JP6841662B2 - 気管チューブ - Google Patents

Description

本発明は、気管チューブに関する。

従来から、自発呼吸が困難な患者や、自力で痰の排出が困難な患者等に対し、体外と気管内とを直接つなぎ、呼吸や痰等の異物の吸引を行い易くする気管チューブとしての気管切開チューブが知られている。医療従事者は、気管切開チューブに人工呼吸器を接続して患者の呼吸を維持したり、気管切開チューブ内に吸引用カテーテルを挿入して貯留した痰等の異物を吸引除去したりしている。特許文献１には、このような気管チューブが開示されている。

特開平０９−２９００２３号公報

しかしながら、従来の気管チューブでは、異物を吸引除去しにくい場合があった。

本発明の目的は、上記問題に鑑み、異物の吸引性能を向上可能な気管チューブを提供することである。

本発明の第１の態様としての気管チューブは、湾曲部を介して先端部と基端部とが繋がっているチューブ本体と、前記チューブ本体の外周面上に取り付けられ、収縮及び拡張可能なカフと、を備える気管チューブであって、前記チューブ本体の壁内に、前記チューブ本体の内周面の中心軸線に沿って延在する吸引用ルーメンが区画され、当該吸引用ルーメンは、前記カフよりも前記基端部側の位置で、前記吸引用ルーメンの内壁に形成された内壁開口から前記外周面に形成された外壁開口まで貫通する吸引口を通じて外方と連通し、前記吸引口は、前記カフ側の第１切込部と、前記基端部側の第２切込部とにより規定され、前記第１切込部と前記第２切込部とが交わる２つの第３頂部を結ぶ直線上の当該気管チューブの外部の一点を視点として、前記第３頂部において前記中心軸線と直交する断面と、前記第１切込部及び当該気管チューブの前記外周面が交わる第１頂部と前記第３頂部とを結ぶ直線と、がなす角度を第１の角度とし、前記第３頂部において前記中心軸線と直交する断面と、前記第２切込部及び当該気管チューブの前記外周面が交わる第２頂部と前記第３頂部とを結ぶ直線と、がなす角度を第２の角度とした場合に、前記第１の角度が前記第２の角度よりも小さくなるように形成されていることを特徴とするものである。

本発明の１つの実施形態として、前記先端部及び前記基端部の位置での前記中心軸線を含む平面を第１仮想平面とし、前記第１仮想平面と、当該断面上の前記中心軸線を通り前記第１仮想平面と直交する第２仮想平面よりも、前記チューブ本体の外周面のうち前記湾曲部の外側湾曲面側に位置する下面部とが交わる線を第１交線とした場合に、前記内壁のうち前記吸引用ルーメンの最大径を構成する２点を通る仮想線における前記２点の中点の位置は、前記断面において、前記第１交線上の点から中心角が０〜６０度の範囲にあることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記吸引口を前記外周面の外方から正面に見た場合に、前記カフ側に直線部を有する略半楕円形状であることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記吸引口は、前記チューブ本体の外壁に形成された溝により構成されており、前記溝は、前記中心軸線と平行しない方向に前記チューブ本体の周方向に沿わず直線状に延在していることが好ましい。

本発明の１つの実施形態として、前記吸引用ルーメンを第１吸引用ルーメンとした場合に、前記チューブ本体の壁内に、前記中心軸線に沿って前記カフよりも前記基端部側から前記カフよりも前記先端部側まで延在すると共に、前記第１仮想平面と交わる位置に位置する第２吸引用ルーメンが区画されており、前記第１吸引用ルーメン及び前記第２吸引用ルーメンを含む前記中心軸線に直交する断面において、前記第１吸引用ルーメン及び前記第２吸引用ルーメンは略楕円形状を有すると共に、前記第２吸引用ルーメンが、前記第１吸引用ルーメンの長軸の延長線と交わらない位置に形成されていることが好ましい。

本発明によれば、異物の吸引性能を向上可能な気管チューブを提供できる。

本発明の第１実施形態としての気管チューブ１を気管内に留置した状態を示す図である。 図１に示す気管チューブ１におけるチューブ本体２を単体で示す斜視図である。 図３（ａ）及び図３（ｂ）それぞれは、図２に示すチューブ本体２単体の側面図である。 図４（ａ）及び図４（ｂ）それぞれは、図２に示すチューブ本体２単体の側面図である。 図５（ａ）はチューブ本体２の上面図であり、図５（ｂ）はチューブ本体２の下面図である。 図３（ａ）のＩ−Ｉ断面図である。 図５（ａ）のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図に、カフ３を加えた断面図である。 図１に示す気管チューブ１を基端側から見た図である。 図３（ａ）のＩ−Ｉ断面における第１吸引用ルーメンの位置の変形例を示す図である。 図２に示すチューブ本体２の側面視において、第１吸引口部１２ｂを拡大して模式的に示す図である。 図４（ａ）のＩＶ−ＩＶ断面図である。 本発明の第１実施形態に係る気管チューブ１の製造方法のうち、チューブ本体２の製造方法の手順を示すフローチャート図である。 本発明の第１実施形態としての気管チューブセット１００を示す断面図である。 本発明の第２実施形態に係る気管チューブ１におけるチューブ本体２を単体で示す斜視図である。 図１５（ａ）及び図１５（ｂ）それぞれは、図１４に示すチューブ本体２単体の側面図である。 図１６（ａ）及び図１６（ｂ）それぞれは、図１４に示すチューブ本体２単体の側面図である。 図１７（ａ）はチューブ本体２の上面図であり、図１７（ｂ）はチューブ本体２の下面図である。 図１５（ａ）のＩ−Ｉ断面図である。 図１５（ａ）のＩＩ−ＩＩ断面図である。 図１７（ａ）のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図に、カフ３を加えた断面図である。 気管チューブ１を基端側から見た図である。 図１６（ａ）のＩＶ−ＩＶ断面図である。 本発明の第２実施形態に係る気管チューブ１の製造方法のうち、チューブ本体２の製造方法の手順を示すフローチャート図である。 第１吸引口部の変形例を示す側面図である。 図１９に示す第２吸引口部の変形例を示す断面図である。

以下、本発明に係る気管チューブの実施形態について、図を参照して説明する。各図において共通の部材には、同一の符号を付している。

（第１実施形態）
図１は、第１実施形態の気管チューブ１を気管内に留置した状態を示す図であり、図２は、気管チューブ１のチューブ本体２単体を示す斜視図である。図３（ａ）、図３（ｂ）、図４（ａ）及び図４（ｂ）はチューブ本体２の側面図である。図５（ａ）はチューブ本体２の上面図であり、図５（ｂ）はチューブ本体２の下面図である。また、図６は図３（ａ）のＩ−Ｉ断面図、図７は図５（ａ）のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図である。図８は、気管チューブ１を基端側から見た図である。図９は、図３（ａ）のＩ−Ｉ断面における第１吸引用ルーメンの位置の変形例を示す図である。図１０は、図２に示すチューブ本体２の側面視において、第１吸引口部１２ｂを拡大して模式的に示す図である。図１１は、図４（ａ）のＩＶ−ＩＶ断面図である。なお、図７では、説明の便宜上、チューブ本体２に加えてカフ３を示している。

図１に示すように、気管チューブ１は、チューブ本体２と、このチューブ本体２の外周面上に取り付けられた収縮及び拡張可能なカフ３と、チューブ本体２の一方の端部に装着されたフランジ部材４と、を備える。

図２〜図５等に示すように、チューブ本体２は、チューブ本体２の内周面の中心軸線Ｏ１の延在方向（以下、単に「中心軸線方向Ａ」と記載する。）において先端５から基端６まで貫通する中空部７を区画しており、気管チューブ１が外方から気管内に挿入されて留置されている状態では、この中空部７により気道が確保される。なお、チューブ本体２の先端５とは、チューブ本体２の遠位端であり、気管チューブ１が気管内に留置されている状態において、気管分岐部側に位置する一端である。また、基端６とは、チューブ本体２の近位端であり、気管チューブ１が気管内に留置されている状態において顎側に位置する他端である。

より具体的には、チューブ本体２は、先端５を含む先端部８と、中心軸線方向Ａにおいて先端部８の基端６側で連続し、外周面上にカフ３が取り付けられるカフ装着部９と、このカフ装着部９の基端６側で連続する湾曲部１０と、この湾曲部１０の基端６側で連続し、基端６を含む基端部１１と、を備える。換言すれば、チューブ本体２の先端部８は、カフ装着部９及び湾曲部１０を介して、基端部１１と繋がっている。なお、フランジ部材４は、基端部１１に装着される。

ここで、本実施形態では、チューブ本体２を先端部８の先端５側から見た場合（図３（ｂ）参照）において、先端５に対して基端６がある方向、すなわち、先端５に対して湾曲部１０が湾曲している方向を「上側」とし、その反対側を「下側」とする。

また、図２〜図７等に示すように、チューブ本体２の外周面とチューブ本体２の中空部７を区画する内周面との間であるチューブ本体２の壁内には、中心軸線Ｏ１に沿って延在する２つの中空部が区画されている。具体的には、チューブ本体２は、壁内に形成され、基端面に区画された第１基端開口１２ａ及び第３基端開口１４ａから中心軸線Ｏ１に沿って延在する第１ルーメン１２及び第３ルーメン１４を備える。なお、壁内に区画された小径の第１ルーメン１２及び第３ルーメン１４も中空部であるが、説明の便宜上、気道を確保するための大径の中空部７と区別するため、ここでは「ルーメン」と記載する。

なお、チューブ本体２は、第１ルーメン１２及び第３ルーメン１４の他、第２ルーメン１３を備えていてもよいが、本実施形態では、チューブ本体２が第２ルーメン１３を備えない場合について説明する。第２ルーメン１３を備えるチューブ本体２の構成については、第２実施形態において説明する。

第１ルーメン１２は、基端面の第１基端開口１２ａから、カフ３及びカフ装着部９よりも基端部１１側の所定の位置まで延在しており、その所定の位置に形成されたチューブ本体２の外周面まで貫通する第１吸引口部１２ｂを通じてチューブ本体２の外方と連通している。なお、本実施形態の第１吸引口部１２ｂは吸引口であり、カフ３及びカフ装着部９よりも基端部１１側の位置として、湾曲部１０に形成されている。より具体的には、本実施形態の第１吸引口部１２ｂは、湾曲部１０の先端部８側の端部、すなわち、カフ装着部９の基端部１１側の近傍に形成されている。この第１ルーメン１２は、気管内に留置されている状態のカフ３よりも気管上流側（顎側）に貯留する痰や唾液、血液などの異物Ｘを吸引して除去するためのルーメンであり、以下、「第１吸引用ルーメン」と称する。

第３ルーメン１４は、基端面の第３基端開口１４ａから、カフ３及びカフ装着部９の位置まで延在しており、その位置に形成されたチューブ本体２の外周面まで貫通する流路１４ｂを通じて外方と連通している。従って、例えばシリンジ等を用いて、第３ルーメン１４の第３基端開口１４ａから流路１４ｂを通じて、カフ装着部９の外周面とカフ３の内面とで区画される環状空間Ｙ内へ空気等の流体を供給することにより、カフ３を、この供給された流体により径方向Ｂ（図７参照）に拡張させることができる。また、拡張した状態のカフ３に対しては、上述の環状空間Ｙから、第３ルーメン１４の流路１４ｂ及び第３基端開口１４ａを通じて流体を吸引すれば、カフ３を径方向Ｂに収縮させることができる。このように、第３ルーメン１４は、カフ３を収縮及び拡張させるために用いられるルーメンであり、以下、「カフ用ルーメン」と称する。

チューブ本体２の構成材料としては、例えば、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等の各種樹脂を用いることができる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）等の樹脂を用いることが好ましい。

カフ３は、図１及び図７に示すようにチューブ本体２のカフ装着部９の外周面上に取り付けられており、上述したチューブ本体２のカフ用ルーメン１４を通じて、カフ装着部９の外周面とカフ３の内面とで区画される環状空間Ｙに供給される流体の圧力により、拡張させることができる。従って、気管チューブ１を外方から気管内へと挿入し、所定の位置で気管チューブ１を留置しようとする際に、チューブ本体２のカフ用ルーメンを通じて環状空間Ｙへと流体を供給し、カフ３をチューブ本体２の径方向Ｂ（図７参照）に拡張させる。これにより、拡張したカフ３の外面が気管内壁と密着し、カフ３の外面と気管内壁との摩擦力等によって、カフ３が気管内周面に挟持されると共に、カフ３チューブ本体２周囲で気管内を閉塞する。そのため、気管内でのカフ３の位置が固定され、気管チューブ１を上述した所定の位置で留置させることができる。

また、気管チューブ１を気管内から外方へ抜去する際や、気管チューブ１の留置する位置を再調整する際などは、カフ用ルーメンを用いて環状空間Ｙの流体を吸引し、カフ３を収縮させる。これにより、気管チューブ１のチューブ本体２を気管内で気管に沿って移動させることができる。

このようなカフ３は、中心軸線方向Ａにおける基端６側の端縁部１５及び先端５側の端縁部１６それぞれが、チューブ本体２の周方向Ｃ（図２、図６等参照）の全域において、カフ装着部９の外周面上に溶着や超音波接着等により接着されている。これにより、カフ３の内面とカフ装着部９の外周面とにより上述した環状空間Ｙが区画されている。より具体的には、図７に示すように、基端６側の端縁部１５は、環状空間Ｙの内側に折り曲げられており、端縁部１５のうちカフ３の外面から延在する面が、環状空間Ｙ内で、カフ装着部９の外周面に接着されている。また、先端５側の端縁部１６は、環状空間Ｙの外側に折り曲げられており、端縁部１６のうちカフ３の内面から延在する面が、環状空間Ｙ外で、カフ装着部９の外周面に接着されている。

なお、カフ３の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、またはこれらのうち任意の材料を混合した、可撓性を有する材料を用いることができる。

フランジ部材４は、図１に示すようにチューブ本体２の基端部１１（図２等参照）に装着されており、チューブ本体２を体外から気管内に挿入して気管チューブ１を留置した際に、皮膚に当接することで、先端部８を気管内の適切な位置に固定する。図１及び図８に示すように、フランジ部材４は、チューブ本体２の基端部１１が内挿され、チューブ本体２と嵌合することでチューブ本体２に対して装着される円筒状の筒部１７と、この筒部１７の外壁から径方向外側に向かって突出し、気管チューブ１を留置した状態で皮膚に当接する板状のフランジ部１８と、を備える。なお、図８では、説明の便宜上、チューブ本体２の第１吸引用ルーメン１２及びカフ用ルーメン１４の位置を二点鎖線により示している。

図８に示すように、筒部１７には、フランジ部１８よりも基端側の位置に、上述した第１吸引用ルーメン１２及びカフ用ルーメン１４それぞれと連通する連通孔１７ａ及び１７ｃが区画されている。筒部１７内にチューブ本体２の基端部１１が嵌合することにより装着されている状態において、第１吸引用ルーメン１２及びカフ用ルーメン１４は、それぞれ対応する連通孔１７ａ及び１７ｃを介して、気管チューブ１の外方と連通しており、この連通孔１７ａ及び１７ｃのそれぞれに医療用チューブが接続されている。

具体的には、第１吸引用ルーメン１２は、筒部１７に形成された対応する連通孔１７ａを通じて、気管チューブ１の基端側で気管チューブ１の外方と連通している。従って、体外に露出している筒部１７の連通孔１７ａに一端が嵌合した吸引用チューブ１９の他端にシリンジまたは吸引ポンプ等を接続して吸引を行えば、体外から第１吸引用ルーメン１２を通じて痰等の異物Ｘを吸引することができる。

また、カフ用ルーメン１４は、筒部１７に形成された対応する連通孔１７ｃを通じて、気管チューブ１の基端側で気管チューブ１の外方と連通している。従って、体外に露出している筒部１７の連通孔１７ｃに一端が嵌合したカフ用チューブ２１の他端にシリンジ等を接続すれば、体外にあるシリンジ等の操作により、カフ３の環状空間Ｙへの流体の供給や吸引を行うことができ、それによりカフ３の拡張及び収縮を操作することができる。

なお、フランジ部材４の筒部１７は、チューブ本体２の基端部１１と同心円状に装着されており、チューブ本体２の周方向Ｃにおける第１吸引用ルーメン１２の位置及びカフ用ルーメン１４の位置は、それぞれ筒部１７における対応する連通孔１７ａ及び１７ｃの周方向Ｃの位置の近傍にある。これにより、各連通孔１７ａ及び１７ｃを短くすることができ、筒部１７の連通孔１７ａ及び１７ｃの構成が複雑化することが抑制される。また、図８に示すように、吸引用チューブ１９及びカフ用チューブ２１は、図８の平面視において、各連通孔１７ａ及び１７ｃからフランジ部１８の突設されている方向に延在するように接続され、先端部８側には延在していない。このように接続することにより、気管チューブ１が気管内に留置された状態において、吸引用チューブ１９及びカフ用チューブ２１が、患者の顎にぶつかりにくくなり、患者の不快感を軽減することができる。

フランジ部材４は、例えば、チューブ本体２と同様の材料で形成することができる。

以下、本実施形態におけるチューブ本体２の詳細を更に説明する。

［チューブ本体２の先端部８］
図６に示すように、チューブ本体２は、外周面の中心軸線Ｏ２と、中空部７を区画する内周面の中心軸線Ｏ１とが異なっている。具体的には、図６に示す内周面の中心軸線Ｏ１と直交する断面（本実施形態では、チューブ本体２の先端面を含む一断面を除く）において、内周面の中心軸線Ｏ１は、外周面の中心軸線Ｏ２よりも上側に位置しており、図６に示す断面では外周面と内周面とは同心円ではない。より具体的には、図６に示すように、チューブ本体２の外周面は、内周面の中心軸線Ｏ１と直交する断面において、湾曲部１０の外側湾曲面側（図６における下側）に位置する下面部２２と、湾曲部１０の内側湾曲面側（図６における上側）に位置する上面部２３と、チューブ本体２の周方向Ｃにおいて下面部２２と上面部２３とを繋ぐ側面部２４と、で構成されており、チューブ本体２の厚みＴは、同断面（本実施形態では、後述するテーパー形状部２５のうち上面部２３側の部分を含まない同断面）において、上面部２３側よりも下面部２２側が大きい。更に本実施形態では、同断面において、チューブ本体２の厚みＴが、上面部２３から下面部２２に向かって周方向Ｃに進むにつれて漸増するように構成されている（図６参照）。なお、「チューブ本体２の厚みＴ」とは、中心軸線Ｏ１と外周面上の一点とを結ぶ線分上でのチューブ本体２の肉厚を意味する。

チューブ本体２の下面部２２側の厚みＴを、上面部２３側の厚みＴよりも厚くすることにより、下面部２２側の壁内に形成される第１吸引用ルーメン１２の断面積を比較的大きくすることが可能となり、第１吸引用ルーメン１２での異物Ｘの詰まりを防止しやすくなると共に、吸引に必要な吸引圧力を低減でき、吸引効率を向上させることができる。

ここで、図２〜図７等に示すように、チューブ本体２の先端部８の外周面には、外径が先端５に向かって漸減し、先端５まで延在するテーパー形状部２５が形成されている。このテーパー形状部２５により、チューブ本体２を体外から気管内に挿入する際の、挿入抵抗を軽減することができる。特に、上述したように周方向Ｃの位置により厚みＴ（図６参照）が異なるチューブ本体２の先端部８の外周面にテーパー形状部２５を設けることにより、チューブ本体２を体外から気管内に挿入する際に厚みＴが厚い部分で生じ得る挿入抵抗の増大を、抑制することができる。なお、チューブ本体２を体外から気管内に挿入する際は、例えば、喉元の皮膚及び気管を切開して挿入口を形成し、後述するオブチュレータ５０等を用いて挿入口を拡大させながら、チューブ本体２を挿入していく。オブチュレータ５０は、カフ３を拡張させてチューブ本体２を気管内の所定位置に留置した後にチューブ本体２の基端６側から抜去される。また、オブチュレータ５０は、チューブ本体２を気管内の所定位置に留置し、カフ３を拡張させる前にチューブ本体２の基端６側から抜去してもよい。

更に本実施形態では、図７に示すように、チューブ本体２の内周面の中心軸線Ｏ１に対するテーパー形状部２５の角度θ１は、周方向Ｃの位置によらず略同一である。これにより、チューブ本体２を体外から気管内に挿入する際の、周方向Ｃの位置によって中心軸線Ｏ１に対する角度が異なることにより生じ得る周方向Ｃにおける挿入抵抗差を、低減することができる。

また更に、本実施形態のテーパー形状部２５は、下面部２２での中心軸線方向Ａにおける長さが上面部２３での中心軸線方向Ａにおける長さよりも長い斜円錐台形状を有する。具体的には、上述したようにチューブ本体２の内周面の中心軸線Ｏ１に対するテーパー形状部２５の角度θ１は、周方向Ｃの位置によらず略同一である（図７参照）と共に、図３（ａ）に示すように、中心軸線方向Ａにおけるテーパー形状部２５の外周面の基端を周方向Ｃに結ぶことで形成される楕円（図３（ａ）において「Ｍ」で示す実線により形成される楕円）を含む断面と、テーパー形状部２５の外周面の先端（チューブ本体２の外周面の先端と同じ）を周方向Ｃに結ぶことで形成される円（図３（ａ）において「Ｎ」で示す実線により形成される円）を含む断面とは平行していない。つまり、図７に示すように、下面部２２及び上面部２３での中心軸線Ｏ１に対するテーパー形状部２５の角度θ１は同一であるが、下面部２２及び上面部２３での中心軸線方向Ａにおけるテーパー形状部２５の長さは異なっている。

そして、下面部２２での中心軸線方向Ａの長さを、上面部２３での中心軸線方向Ａの長さよりも長い構成とすることにより、テーパー形状部２５以外の部分では下面部２２側のチューブ本体２の厚みＴ（図６参照）が上面部２３側のチューブ本体２の厚みＴよりも厚いにもかかわらず、チューブ本体２の先端面では、下面部２２側の厚みＴと上面部２３側の厚みＴとの間の肉厚差（厚みＴの差）が小さい構成又は両者の厚みＴが略等しい構成とすることが可能となる。すなわち、チューブ本体２の先端面において、周方向Ｃの位置による肉厚差を低減することができるため、周方向Ｃでの剛性差に起因するチューブ本体２の不均一な変形や、この不均一な変形に基づく挿入抵抗の増大を抑制することができる。

特に、本実施形態のチューブ本体２のように、先端面でのチューブ本体２の厚みＴを周方向Ｃの位置によらず均一にし、チューブ本体２の先端面において、内周面の中心軸線Ｏ１と外周面の中心軸線Ｏ２とが略一致する同心円状の構成とすることが好ましい（図７参照）。このような構成とする場合には、先端面での挿入抵抗を小さくするために、先端面での厚みＴが薄くなるように均一化することが特に好ましい。なお、本実施形態のチューブ本体２の先端面の厚みＴは、周方向Ｃの位置によらず０．６ｍｍとしている。

［チューブ本体２の第１吸引用ルーメン１２］
次に、第１吸引用ルーメン１２（第１ルーメン１２）について詳細に説明する。

図２〜図７に示すように、第１吸引用ルーメン１２は、チューブ本体２の壁内に、チューブ本体２の内周面の中心軸線Ｏ１に沿って延在している。この第１吸引用ルーメン１２は、カフ３及びカフ装着部９よりも基端部１１側の位置で、第１吸引用ルーメン１２の内壁に形成された内壁開口２６からチューブ本体２の外周面に形成された外壁開口２７まで貫通する第１吸引口部１２ｂとしての吸引口を通じて外方と連通している。

ここで、図６に示す断面は、第１吸引用ルーメン１２及びカフ用ルーメン１４を含み中心軸線Ｏ１と直交する断面である。そして、図６に破線で示す「Ｐ１」は、チューブ本体２の先端部８及び基端部１１の位置での中心軸線Ｏ１を含む第１仮想平面Ｐ１を示しており、本実施形態の第１仮想平面Ｐ１は、チューブ本体２の中心軸線Ｏ１を全て含む平面である。また、図６に破線で示す「Ｐ２」は、図６の断面上での中心軸線Ｏ１を通り、第１仮想平面Ｐ１と直交する第２仮想平面Ｐ２を示している。そして、第１仮想平面Ｐ１と、チューブ本体２の外周面のうち湾曲部１０（図２等参照）の外側湾曲面側に位置する下面部２２とが交わる交線を第１交線Ｌ１（図７参照）とした場合に、図６に示す点Ｋ１は、第１交線Ｌ１上の点を示している。また、第１仮想平面Ｐ１と、チューブ本体２の外周面のうち湾曲部１０の内側湾曲面側に位置する上面部２３とが交わる交線を第２交線Ｌ２（図７参照）とした場合に、図６に示す点Ｋ２は、第２交線Ｌ２上の点を示している。更に、図６に二点鎖線で示す直線Ｌ３は、この断面視において、第１吸引用ルーメン１２を区画する内壁のうち、第１吸引用ルーメン１２の最大径を構成する２点を通る仮想線を示している。なお、説明の便宜上、以下、直線Ｌ３を「第１直線Ｌ３」と記載する。

図６に示すように、第１吸引用ルーメン１２は、チューブ本体２の下面部２２側であって、第１仮想平面Ｐ１と交わる位置に設けられている。チューブ本体２の下面部２２は、気管チューブ１が気管内に留置された状態において背中側となる面であり、仰向けに寝ている患者にとっては鉛直方向下側の面となる。つまり、第１吸引用ルーメン１２を、下面部２２側に配置することにより、寝ている患者の気管内で鉛直方向下方の内面（背中側の面）上に貯留し易い痰等の異物Ｘ（図１参照）を、第１吸引用ルーメン１２を通じて容易に吸引することが可能となる。

図６に示すように、本実施形態では、第１直線Ｌ３上の第１吸引用ルーメン１２の中点Ｒが第１仮想平面Ｐ１上に存在するため、第１吸引口部１２ｂは、仰向けに寝ている患者の鉛直方向下側に向かって開口しているため、異物Ｘの吸引率は高くなりやすい。ここで、異物Ｘの吸引率は、患者の気管内の異物Ｘの量に対して、第１吸引用ルーメン１２を通じて吸引可能な異物Ｘの量である。

なお、第１吸引用ルーメン１２の位置は、第１直線Ｌ３上の第１吸引用ルーメン１２の中点Ｒが第１仮想平面Ｐ１上に存在する場合に限られない。第１吸引用ルーメン１２は、例えば、図９に変形例として示すように、中心軸線Ｏ１を中心として、第１直線Ｌ３上の第１吸引用ルーメン１２の中点Ｒが、前記第１交線Ｌ１上の点Ｋ１から中心角θ２が０〜６０度の範囲となる位置に配置されていてもよい。中心角θ２が６０度よりも大きいと、第１吸引用ルーメン１２の吸引口が、寝ている患者の気管内で鉛直方向下方の内面（背中側の面）上に貯留し易い異物Ｘに接触しにくくなり、異物Ｘの吸引率が大きく低下しやすい。しかし、中心角θ２を０〜６０度の範囲とすることにより、第１吸引用ルーメン１２を通じた異物Ｘの吸引率は、気管チューブ１としての機能を果たしうる所定値以上に維持されやすくなる。

また、図６に示すような、第１吸引用ルーメン１２を含み中心軸線Ｏ１に直交する断面において、第１吸引用ルーメン１２は略楕円形状を有している。従って、本実施形態での第１直線Ｌ３は、第１吸引用ルーメン１２の長軸及びその延長線である。

なお、図６に示すような、第１吸引用ルーメン１２及びカフ用ルーメン１４を含み中心軸線Ｏ１と直交する断面において、カフ用ルーメン１４についても、チューブ本体２の外周面の上面部２３側で、第１仮想平面Ｐ１と交わる位置に形成されている。すなわち、図６に示す断面視で、第１吸引用ルーメン１２とカフ用ルーメン１４とは、中心軸線Ｏ１を挟んで略対向する位置に形成されている。

［第１吸引用ルーメン１２の第１吸引口部１２ｂ］
次に、第１吸引用ルーメン１２の第１吸引口部１２ｂとしての吸引口の詳細について説明する。図３（ａ）、図４（ａ）及び５（ｂ）に示すように、第１吸引口部１２ｂは、カフ３よりも基端部１１側の位置で、第１吸引用ルーメン１２の内壁に形成された内壁開口２６からチューブ本体２の外周面に形成された外壁開口２７まで貫通する吸引口である。

図５（ｂ）に示すように、第１吸引口部１２ｂは、カフ装着部９側に第１切込部６１を有し、基端６側に第２切込部６２を有する、下面（すなわち第１吸引口部の正面）視における半楕円形状に形成される。すなわち、第１吸引口部１２ｂの開口部分（外壁開口２７）は、第１切込部６１及び第２切込部６２により規定され、下面視において第１切込部６１に直線部を有する略半楕円形状に形成される。このような内壁開口２６及び外壁開口２７の形状は、第１吸引口部１２ｂとしての吸引口をチューブ本体２の外壁に形成された溝とすることにより形成されている。具体的には、第１吸引口部１２ｂを形成する溝は、中心軸線Ｏ１と平行しない方向にチューブ本体２の周方向Ｃに沿わず直線状に延在している。第１切込部６１の中点を第１頂部７１とし、第２切込部６２の中点を、第２頂部７２とする。

第１吸引口部１２ｂを形成する溝は、図４（ａ）に示すように、側面視において最も上面部２３側に位置する第３頂部７３を有する。第３頂部７３は、第１切込部６１と第２切込部６２とが交わる（接触する）点である。第１切込部６１と第２切込部６２とは２点で交わる。図１０は、図２に示すチューブ本体２の側面視において、第１吸引口部１２ｂを拡大して模式的に示す図である。図１０は、２つの第３頂部７３を結ぶ直線上の一点を視点として見た場合の図であり、図５（ｂ）の下方に示された矢印の方向から見た図である。但し、視点として、気管チューブ１の内部（２つの第３頂部７３を結ぶ線分上）は除き、外部から見るものとする。本実施形態では、図１０に示すように、第３頂部７３は、側面視において第１切込部６１から上面部２３方向（つまり、図４（ａ）における真上の方向）に存在する。すなわち、第３頂部７３において中心軸線Ｏ１と直交する断面と、第１頂部７１と第３頂部７３とを結ぶ直線とが、第１吸引口部１２ｂの側面視において一致し、この直線は、側面視において第１交線Ｌ１と直交する。また、本実施形態では、第１切込部６１は、側面視において直線状に形成され、第２切込部６２は、側面視において上面部２３方向に膨らんだ緩やかな曲線状に形成されている。なお、吸引口を形成する溝は、別の言い方をすれば、チューブ本体２の外周面に、横断面外形が側面視における第１吸引口部１２ｂを形成する溝の形状を有する筒状部材の外周面を押しつけて模ったような、筒状部材の外周面の受け形状をしている。

このように、第１吸引口部１２ｂとしての吸引口を、中心軸線Ｏ１と平行しない方向にチューブ本体２の周方向Ｃに沿わず直線状に延在する溝で構成することにより、吸引中に気管内面が内壁開口２６を塞ぐように密着することを抑制することができる。図６に示すように、第１吸引用ルーメン１２が、チューブ本体２の下面部２２側であって、第１仮想平面Ｐ１と交わる位置に設けられている場合（すなわち図９のθ２が０度の場合）には、特に吸引口が気管内面により塞がれやすい。しかし、本実施形態のように、中心軸線Ｏ１と平行しない方向にチューブ本体２の周方向Ｃに沿わず直線状に延在する溝により吸引口を構成することで、吸引中に気管内面が内壁開口２６を塞ぐように密着することを抑制しやすくなる。また、第３頂部７３が第１頂部７１から上面部２３方向に位置するように形成されることにより、気管チューブ１は、第３頂部７３が第１頂部７１よりも第２頂部７２に近い位置に形成される場合には吸引しにくいカフ３の周辺の異物Ｘ（図１参照）を、第１吸引口部１２ｂから吸引しやすくなる。

また、本実施形態では、図１０に示すように、第１頂部７１と第３頂部７３とを結ぶ直線が、第１交線Ｌ１と直交する。そのため、第１吸引口部１２ｂを外周面の外方から正面に見た場合、第１切込部６１がカフ３側で中心軸Ｏ１と直交する断面上に形成されることとなり、カフ３と内壁開口部２６の距離が近くなるため、吸引性能を向上できる。

なお、第１吸引口部１２ｂとしての吸引口を構成する溝の内面には、複数の凸部が設けられ、凹凸形状が形成されていてもよい。溝の内面にこのような凹凸形状を形成することにより、吸引中に気管内面が内壁開口２６を塞ぐように密着することを、更に抑制しやすくなる。

図１１は、中心軸線Ｏ１と直交し内壁開口２６を含む断面を示す。図１１に示すように、第１吸引用ルーメン１２は、上述した図６と同様に、第１直線Ｌ３上の第１吸引用ルーメン１２の中点Ｒが第１仮想平面Ｐ１上に存在する位置に形成されている。すなわち、図１１に示す断面において、内壁開口２６の周方向における中点Ｗの位置は、上述した図６における第１直線Ｌ３上の第１吸引用ルーメン１２の中点Ｒと同じである。なお、第１吸引用ルーメン１２は、第１吸引用ルーメン１２の中点Ｗが、断面上での中心軸線Ｏ１を中心として、第１交線Ｌ１上の点Ｋ１から中心角θ２が０〜６０度の範囲となる位置に配置されていてもよい。

なお、上述したように、第１吸引口部１２ｂとしての吸引口は、気管チューブ１のカフ３の基端６側近傍に貯留する痰や唾液等の異物Ｘ（図１参照）を吸引することができるように、中心軸線方向Ａにおいて、カフ３及びカフ装着部９の基端６側近傍の位置にあることが特に好ましい。

［気管チューブ１の製造方法］
次に、本実施形態の気管チューブ１の製造方法について説明する。図１２は、気管チューブ１の製造方法のうちチューブ本体２の製造方法の手順を示すフローチャート図である。図１２に示すように、気管チューブ１のチューブ本体２の製造方法は、先端５から基端６まで貫通する中空部７を区画すると共に壁内に第１吸引用ルーメン１２を有するチューブ材を押し出し成型するステップＳ１と、この押し出し成型されたチューブ材の外周面にカフ３を接着するステップＳ２と、チューブ材の先端部に、テーパー形状に形成された内面を有する金型を押しあて、チューブ材の先端部における外周面に、外径が先端に向かって漸減し、先端まで延在するテーパー形状部２５を形成するステップＳ３と、チューブ材のカフ装着部９から基端６側近傍の位置に、先端が側面視における第１吸引口部１２ｂを形成する溝の形状を有する刃物等により第１吸引口部１２ｂを形成するステップＳ４と、を含む。

上述したテーパー形状部２５を形成するステップＳ３では、金型の内面と、チューブ材の外周面との間に、カフ３のチューブ材の先端５側の端縁部１６を挟み込み、カフ３の一部を溶融させる。これにより、溶融したカフ３の端縁部１６が溶融して、カフ３の端縁部１６とカフ装着部９の外周面との接着力を更に強くすることができる。

また、上述した製造方法では、第１吸引口部１２ｂを形成するステップＳ５において、先端が所定の形状を有する刃物を用いて図３（ａ）、図４（ａ）及び図５（ｂ）等に示す溝状の第１吸引口部１２ｂを形成しているが、チューブ材の外壁の一部を切り欠いて溝状の第１吸引口部１２ｂを形成可能な切り欠き部材であればよく、上述した刃物に限られるものではない。

また、第１吸引口部１２ｂを形成するステップＳ５において、例えば平板状の刃物を使用して、第１切込部６１及び第２切込部６２を形成するようにチューブ本体２の下面部２２を彫り込むことにより、溝状の第１吸引口部１２ｂを形成することもできる。

なお、チューブ本体２の製造方法以外の気管チューブ１の製造方法の各ステップについては、公知の種々の方法を用いて実現することができ、ここでは記載を省略する。

［気管チューブセット１００］
最後に、上述した気管チューブ１と、チューブ本体２と共に体外から気管内に挿入されるオブチュレータ５０と、を備える気管チューブセット１００について説明する。

図１３は、気管チューブセット１００の断面図である。図１３に示すように、気管チューブセット１００は、チューブ本体２を備える気管チューブ１と、先端がチューブ本体２の先端開口２８から突出した状態で、気管チューブ１と共に体外から気管内へと挿入されるオブチュレータ５０と、を備えている。

オブチュレータ５０の先端は、気管チューブ１のチューブ本体２の先端５よりも先に皮膚及び気管に形成された挿入口に挿入される。オブチュレータ５０により挿入口が拡がり、チューブ本体２が気管内に挿入され易くなる。

気管チューブ１には、オブチュレータ５０をチューブ本体２内に挿入する際に、オブチュレータ５０と係合して、チューブ本体２の内周面の中心軸線方向Ａにおける、気管チューブ１に対するオブチュレータ５０の挿入量を規制する係合部２９が設けられている。

具体的には、図１３に示す気管チューブ１の係合部２９は、フランジ部材４の筒部１７の基端面であり、オブチュレータ５０をチューブ本体２の基端６（図２等参照）側からチューブ本体２内に挿入していくと、オブチュレータ５０の基端部５１に設けられたフランジ部５２が、気管チューブ１のフランジ部材４における筒部１７の基端面と当接し、オブチュレータ５０をそれ以上挿入することができなくなる。つまり、気管チューブ１に対するオブチュレータ５０の挿入量は、気管チューブ１のフランジ部材４における筒部１７の基端面により規制される。なお、係合部は、図１３に示すものに限られるものではなく、例えば、フランジ部材４の筒部１７の内面に雌ねじ部を設け、オブチュレータ５０の基端部５１の外面に雄ねじ部を設け、雌ねじ部と雄ねじ部とを螺合することにより、気管チューブ１とオブチュレータ５０とを係合させる構成としてもよい。

上述したように、チューブ本体２の先端部８の外周面には、先端５（図２等参照）に向かって外径が漸減する、先端５まで延在するテーパー形状部２５が形成されている。また、オブチュレータ５０の先端部５３の外周面には、先端に向かって外径が漸減するテーパー形状部５４が形成されている。以下、チューブ本体２のテーパー形状部２５と、オブチュレータ５０のテーパー形状部５４とを区別するために、チューブ本体２のテーパー形状部２５を「第１テーパー形状部２５」と称し、オブチュレータ５０のテーパー形状部５４を「第２テーパー形状部５４」と称する。

オブチュレータ５０が係合部２９と係合した状態において、第２テーパー形状部５４の少なくとも一部はチューブ本体２の先端開口２８から外方に露出しており、中心軸線方向Ａでは、チューブ本体２の第１テーパー形状部２５と、オブチュレータ５０の第２テーパー形状部５４とが、連続して位置している。このような構成とすることにより、体外から気管内に挿入する際の、チューブ本体２の先端５での挿入抵抗を低減することができる。

また、図１３では、中心軸線方向Ａに対する第１テーパー形状部２５の角度θ１は、第２テーパー形状部５４の角度θ３よりも大きい。なお、中心軸線方向Ａに対する第１テーパー形状部２５の角度θ１は、第２テーパー形状部５４の角度θ３より小さくすることも、略等しくすることも可能であるが、図１３に示すように、第１テーパー形状部２５の角度θ１を、第２テーパー形状部５４の角度θ３よりも大きくすることで、チューブ本体２の先端５における挿入抵抗を軽減することができるため、より好ましい。また、第１テーパー形状部２５の角度θ１を、第２テーパー形状部５４の角度θ３と略等しい角度にすることで、チューブ本体２の先端５とオブチュレータ５０とを略一体構造とし、先端５における挿入抵抗を軽減することもできる。また、第１テーパー形状部２５の角度θ１を、第２テーパー形状部５４の角度θ３よりも小さくすることで、チューブ本体２の先端５とオブチュレータ５０とが過度に挿入されることによる気管内壁への損傷を軽減することができる。

更に、チューブ本体２は、先端開口２８を区画する縁部３０を含む先端面を備えており、オブチュレータ５０が係合部２９と係合した状態において、第２テーパー形状部５４の外周面はチューブ本体２の縁部３０と嵌合して当接している。つまり、第２テーパー形状部５４の外周面は、周方向Ｃの全域に亘って縁部３０と当接した状態となっている。このような構成とすることにより、第１テーパー形状部２５と第２テーパー形状部５４との間の径方向Ｂの段差を、チューブ本体２の先端面における厚みＴ（図６参照）だけとすることができ、第２テーパー形状部５４の外周面が周方向Ｃの全域でチューブ本体２の縁部３０と当接していない構成と比較して、チューブ本体２の先端５における挿入抵抗を軽減することができる。

（第２実施形態）
第１実施形態では、チューブ本体２が第１吸引用ルーメン１２及びカフ用ルーメン１４を備える構成について説明した。第２実施形態では、チューブ本体２が、更に第２吸引用ルーメンを備える構成について説明する。第１実施形態と同じ点については説明を省略し、異なる点について説明を行う。

図１４は、第２実施形態に係る気管チューブ１のチューブ本体２単体を示す斜視図である。図１５（ａ）、図１５（ｂ）、図１６（ａ）及び図１６（ｂ）はチューブ本体２の側面図である。図１７（ａ）はチューブ本体２の上面図であり、図１７（ｂ）はチューブ本体２の下面図である。また、図１８は図１５（ａ）のＩ−Ｉ断面図、図１９は図１５（ａ）のＩＩ−ＩＩ断面図、図２０は図１７（ａ）のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図である。図２１は、気管チューブ１を基端側から見た図である。図２２は、図１６（ａ）のＩＶ−ＩＶ断面図である。なお、図２０では、説明の便宜上、チューブ本体２に加えてカフ３を示している。

第２実施形態では、図１４〜図２０等に示すように、チューブ本体２の外周面とチューブ本体２の中空部７を区画する内周面との間であるチューブ本体２の壁内には、中心軸線Ｏ１に沿って延在する３つの中空部が区画されている。具体的には、チューブ本体２は、第１実施形態と比較して、壁内に形成され、基端面に区画された第２基端開口１３ａから中心軸線Ｏ１に沿って延在する第２ルーメン１３を更に備える。

第２ルーメン１３は、基端面の第２基端開口１３ａから、カフ３及びカフ装着部９よりも先端部８側の所定の位置まで延在しており、その所定の位置に形成されたチューブ本体２の内周面まで貫通する第２吸引口部１３ｂを通じてチューブ本体２の中空部７と連通している。なお、本実施形態の第２吸引口部１３ｂは、カフ３及びカフ装着部９よりも先端部８側の位置として、先端部８に形成されている。より具体的に、本実施形態の第２吸引口部１３ｂは、図１９に示すように、先端部８の内周面において先端５の位置まで続く切り欠き状の吸引口である。この第２ルーメン１３は、気管内に留置されているカフ３よりも気管下流側（気管分岐部側）で、先端部８近傍に貯留する痰等の異物Ｘを吸引して除去するためのルーメンであり、以下、「第２吸引用ルーメン」と記載する。

本実施形態では、図２１に示すように、筒部１７には、フランジ部１８よりも基端側の位置に、上述した第１吸引用ルーメン１２、第２吸引用ルーメン１３及びカフ用ルーメン１４それぞれと連通する連通孔１７ａ、１７ｂ及び１７ｃが区画されている。筒部１７内にチューブ本体２の基端部１１が嵌合することにより装着されている状態において、第１吸引用ルーメン１２、第２吸引用ルーメン１３及びカフ用ルーメン１４は、対応する連通孔１７ａ、１７ｂ、１７ｃを介して、気管チューブ１の外方と連通しており、この連通孔１７ａ〜１７ｃそれぞれに医療用チューブが接続されている。なお、図２１では、説明の便宜上、チューブ本体２の第１吸引用ルーメン１２、第２吸引用ルーメン１３及びカフ用ルーメン１４の位置を二点鎖線により示している。

本実施形態において、第２吸引用ルーメン１３は、第１実施形態における第１吸引用ルーメン１２と同様にして、吸引用チューブ２０、筒部１７に形成された対応する連通孔１７ｂ及び第２吸引用ルーメン１３を通じて異物Ｘを吸引することができる。

フランジ部材４の筒部１７は、チューブ本体２の基端部１１と同心円状に装着されており、チューブ本体２の周方向Ｃにおける第１吸引用ルーメン１２の位置、第２吸引用ルーメン１３の位置、及びカフ用ルーメン１４の位置は、それぞれ筒部１７における対応する連通孔１７ａ、１７ｂ及び１７ｃの周方向Ｃの位置の近傍にある。これにより、各連通孔１７ａ、１７ｂ及び１７ｃを短くすることができ、筒部１７の連通孔１７ａ、１７ｂ及び１７ｃの構成が複雑化することが抑制される。また、図２１に示すように、吸引用チューブ１９及び２０、並びにカフ用チューブ２１は、図２１の平面視において、各連通孔１７ａ、１７ｂ及び１７ｃからフランジ部１８の突設されている方向に延在するように接続され、先端部８側には延在していない。このように接続することにより、気管チューブ１が気管内に留置された状態において、吸引用チューブ１９及び２０、並びにカフ用チューブ２１が、患者の顎にぶつかりにくくなり、患者の不快感を軽減することができる。

［チューブ本体２の第１及び第２吸引用ルーメン１２及び１３］
次に、第１吸引用ルーメン１２（第１ルーメン１２）と、第２吸引用ルーメン１３（第２ルーメン１３）との位置関係について詳細に説明する。

第２吸引用ルーメン１３は、チューブ本体２の壁内に、チューブ本体２の内周面の中心軸線Ｏ１に沿って、カフ３よりも基端部１１側の基端部１１からカフ３よりも先端部８側の先端部８まで延在している。なお、第２吸引用ルーメン１３は、上述したように、チューブ本体２の内周面まで貫通する第２吸引口部１３ｂとしての吸引口を通じてチューブ本体２の内方の中空部７と連通している。

図１８に示す断面は、第１吸引用ルーメン１２、第２吸引用ルーメン１３及びカフ用ルーメン１４を含み中心軸線Ｏ１と直交する断面である。図１８に二点鎖線で示す直線Ｌ３は、この断面視において、第１吸引用ルーメン１２を区画する内壁のうち、第１吸引用ルーメン１２の最大径を構成する２点を通る仮想線を示し、図１８に二点鎖線で示す直線Ｌ４は、この断面視において、第２吸引用ルーメン１３を区画する内壁のうち、第２吸引用ルーメン１３の最大径を構成する２点を通る仮想線を示している。説明の便宜上、以下、直線Ｌ３を「第１直線Ｌ３」と記載し、直線Ｌ４を「第２直線Ｌ４」と記載する。

図１８に示すように、第２吸引用ルーメン１３は、第１直線Ｌ３が交わらない位置に形成されると共に、第１吸引用ルーメン１２は、第２直線Ｌ４が交わらない位置に形成される。このような構成とすることにより、第１吸引用ルーメン１２と第２吸引用ルーメン１３との周方向Ｃにおける距離を所定距離以上とすることができ、気管チューブ１のチューブ本体２を製造する際に、第１吸引用ルーメン１２及び第２吸引用ルーメン１３とを分離した別々のルーメンとして形作ることが容易となる。また、図１１に示すように、チューブ本体２の外周面に外壁開口２７を形成する際に、形成する開口部が第２吸引用ルーメン１３まで連通するのを防ぐことができる。

本実施形態では、図１８に示すように、第２吸引用ルーメン１３は、チューブ本体２の下面部２２側であって、第１仮想平面Ｐ１と交わる位置に設けられている。チューブ本体２の下面部２２は、気管チューブ１が気管内に留置された状態において背中側となる面であり、仰向けに寝ている患者にとっては鉛直方向下側の面となる。つまり、第２吸引用ルーメン１３を、下面部２２側に配置することにより、寝ている患者の気管内で鉛直方向下方の内面（背中側の面）上に貯留し易い痰等の異物Ｘを、第２吸引用ルーメン１３を通じて容易に吸引することが可能となる。

更に、図１８に示すように、第１直線Ｌ３と第２直線Ｌ４とがなす角度θ４は９０度より大きい。このような構成とすることにより、第１吸引用ルーメン１２と第２吸引用ルーメン１３との周方向Ｃにおける距離を所定距離未満とすることができる。上述したように、寝ている患者の気管内では、気管内の背中側の面上に痰等の異物Ｘが貯留し易い。従って、第１吸引用ルーメン１２についても、第２吸引用ルーメン１３と同様、チューブ本体２の下面部２２側にあることが好ましい。そのため、第１吸引用ルーメン１２及び第２吸引用ルーメン１３を、図１８の断面視において第１直線Ｌ３と第２直線Ｌ４とのなす角度θ４が９０度より大きくなるように配置することにより、第１吸引用ルーメン１２の周方向Ｃの位置を、第１仮想平面Ｐ１と下面部２２側で交わる位置に配置された第２吸引用ルーメン１３と近い位置にすることができる。

換言すれば、第１吸引用ルーメン１２は、図１８の断面視において、中心軸線Ｏ１を中心として第１交線Ｌ１上の点Ｋ１から中心角が９０度未満の位置に形成されていると共に、第１仮想平面Ｐ１及び第２仮想平面Ｐ２と交わらない位置に形成されている。つまり、図１８の断面視において、第１吸引用ルーメン１２は、第２仮想平面Ｐ２よりも下面部２２側であって、第１仮想平面Ｐ１及び第２仮想平面Ｐ２と交わらない位置に形成されている。

なお、図１８の断面視において、中心軸線Ｏ１を中心として、第１直線Ｌ３上の第１吸引用ルーメン１２の中点Ｒは、第１実施形態と同様に、前記第１交線Ｌ１上の点Ｋ１から中心角が０〜６０度の範囲となるように設定されている。また、図１８の断面視において、第２直線Ｌ４上の第２吸引用ルーメン１３の中点Ｓは、第１仮想平面Ｐ１と交わる位置にあることが好ましいことから、図１８の断面視において、中心軸線Ｏ１を中心として、第１直線Ｌ３上の第１吸引用ルーメン１２の中点Ｒは、第２直線Ｌ４上の第２吸引用ルーメン１３の中点Ｓからも中心角が３０〜８０度の範囲にあることが好ましく、４０〜７０度の範囲とすることがより好ましく、５５〜６５度の範囲とすることが特に好ましい。但し、第２吸引用ルーメン１３は、下面部２２側に位置していればよく、図１８に示すように、第２吸引用ルーメン１３の中点Ｓが、第１仮想平面Ｐ１上に位置しない構成であってもよい。

また、図１８に示すような、第１吸引用ルーメン１２及び第２吸引用ルーメン１３を含み中心軸線Ｏ１に直交する断面において、第１吸引用ルーメン１２及び第２吸引用ルーメン１３は略楕円形状を有している。従って、本実施形態での第１直線Ｌ３は、第１吸引用ルーメン１２の長軸及びその延長線であり、本実施形態での第２直線Ｌ４は、第２吸引用ルーメン１３の長軸及びその延長線である。

また、本実施形態において、図１８に示すような、第１吸引用ルーメン１２、第２吸引用ルーメン１３及びカフ用ルーメン１４を含み中心軸線Ｏ１と直交する断面において、カフ用ルーメン１４についても、チューブ本体２の外周面の上面部２３側で、第１仮想平面Ｐ１と交わる位置に形成されている。すなわち、図１８に示す断面視で、第２吸引用ルーメン１３とカフ用ルーメン１４とは、中心軸線Ｏ１を挟んで略対向する位置に形成されている。

［気管チューブ１の製造方法］
次に、本実施形態の気管チューブ１の製造方法について説明する。図２３は、第２実施形態の気管チューブ１の製造方法のうちチューブ本体２の製造方法の手順を示すフローチャート図である。図２３において、ステップＳ１１、Ｓ１２、Ｓ１３及びＳ１５は、それぞれ第１実施形態における図１２のステップＳ１、Ｓ２、Ｓ３及びＳ４に対応する。第２実施形態におけるチューブ本体２の製造方法は、第１実施形態におけるチューブ本体の製造方法に対して、更に、チューブ材の先端開口から例えばフェザー刃等の刃物を挿入し、外周面のテーパー形状部２５が形成された位置での内周面のうち、第２吸引用ルーメン１３の先端部がある位置に溝を形成するステップＳ１４を含む。

第２吸引用ルーメン１３の先端部を区画する内周面に溝を形成するステップＳ１４で形成された溝により、上述した第２吸引用ルーメン１３の第２吸引口部１３ｂ（図１９参照）が形成される。上述した製造方法では、刃物を用いて内壁の一部を切り取ることにより溝を形成しているが、内壁の一部を切り欠いて溝を形成可能な切り欠き部材であればよく、上述の刃物に限られるものではない。

なお、本発明は、上述した実施形態で特定される構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形が可能である。例えば、上述したチューブ本体２は、先端部８、カフ装着部９及び基端部１１を湾曲しない直線状の筒部としているが、先端部から基端部までを湾曲したチューブ本体とすることもできる。

また、例えば、第１吸引口部１２ｂの形状は、第１実施形態において説明したものに限られない。図２４は、第１吸引口部１２ｂの変形例を示す図である。第１吸引口部１２ｂは、第１切込部６１及び第２切込部６２により規定される。図２４は、第１切込部６１と第２切込部６２とが交わる２つの第３頂部７３を結ぶ直線上に存在する、気管チューブ１の外部の一点を視点として第１吸引口部１２ｂを見た場合の図である。つまり、例えば第１吸引口部１２ｂが第１実施形態に示す位置に形成されているとすると、図２４は、第１吸引口部１２ｂを、気管チューブ１の側面視で示す図となる。図２４（ａ）に示す変形例において、第３頂部７３は、第１実施形態と異なり、第１頂部７１から上面部２３方向（図４（ａ）における真上の方向）ではなく、上面部２３側であって基端６側に存在する。図２４（ａ）に示す例では、第１頂部７１から第３頂部７３に向かう第１切込部６１と、第２頂部７２から第３頂部７３に向かう第２切込部６２とは、いずれも側面視において直線状に形成されている。

ここで、第３頂部７３において中心軸線Ｏ１と直交する断面と、第１頂部７１と第３頂部７３とを結ぶ直線とが、第１吸引口部１２ｂの側面視においてなす角をθ５とする。また、第３頂部７３において中心軸線Ｏ１と直交する断面と、第２頂部７２と第３頂部７３とを結ぶ直線とが、第１吸引口部１２ｂの側面視においてなす角をθ６とする。第１吸引口部１２ｂは、θ５がθ６よりも小さくなるように形成される。これにより、気管チューブ１は、第３頂部７３が第１頂部７１よりも第２頂部７２に近い位置に形成される場合には吸引しにくいカフ３の周辺の異物Ｘ（図１参照）を、第１吸引口部１２ｂから吸引しやすくなり、異物Ｘの吸引性能を向上できる。

図２４（ｂ）に示す例では、第１頂部７１から第３頂部７３に向かう第１切込部６１と、第２頂部７２から第３頂部７３に向かう第２切込部６２とが、いずれも側面視において緩やかな曲線状に形成されている。図２４（ｂ）に示す例においても、θ５がθ６よりも小さくなるように形成されるため、気管チューブ１は、吸引性能を向上可能である。なお、第１実施形態で示した図１０は、θ５が０度の場合を示している。

また、第２実施形態において、図１８に示すように、上述したチューブ本体２における、第２直線Ｌ４上の第２吸引用ルーメン１３の中点Ｓは、第１仮想平面Ｐ１上に位置しておらず、側面部２４側にずれた位置にあるが、図１８の断面視において中点Ｓが第１仮想平面Ｐ１上に位置する構成とすれば、気管内の背中側の内面に貯留し易い痰等の異物Ｘが、第２吸引用ルーメン１３を通じて吸引され易くなるため、このような配置とすることがより好ましい。また、図１８に示すように、上述したチューブ本体２における、第２直線Ｌ４上の第２吸引用ルーメン１３の中点Ｓが、第１仮想平面Ｐ１上に位置していない構成とする場合であっても、図２５に示すように、第２吸引口部１３ｂとしての吸引口については、第１交線Ｌ１上の点Ｋ１に近い位置に形成するようにすれば、異物Ｘを吸引し易い構成とすることができる。なお、図２５は、図１９と同位置での断面を示しており、この断面視において、第２吸引口部１３ｂとしての吸引口のうち吸引口の最大径を構成する２点を通る第３直線Ｌ５（仮想線）上での吸引口の中点Ｕが第１仮想平面Ｐ１上に位置するように、第２吸引口部１３ｂとしての吸引口は配置されている。

本発明は、気管チューブに関する。

１：気管チューブ
２：チューブ本体
３：カフ
４：フランジ部材
５：チューブ本体の先端
６：チューブ本体の基端
７：中空部
８：チューブ本体の先端部
９：チューブ本体のカフ装着部
１０：チューブ本体の湾曲部
１１：チューブ本体の基端部
１２：第１吸引用ルーメン（第１ルーメン）
１２ａ：第１基端開口
１２ｂ：第１吸引口部（吸引口）
１３：第２吸引用ルーメン（第２ルーメン）
１３ａ：第２基端開口
１３ｂ：第２吸引口部（吸引口）
１４：カフ用ルーメン（第３ルーメン）
１４ａ：第３基端開口
１４ｂ：流路
１５：基端側の端縁部
１６：先端側の端縁部
１７：筒部
１７ａ〜１７ｃ：連通孔
１８：フランジ部
１９、２０：吸引用チューブ（医療用チューブ）
２１：カフ用チューブ（医療用チューブ）
２２：下面部
２３：上面部
２４：側面部
２５：第１テーパー形状部（テーパー形状部）
２６：内壁開口
２７：外壁開口
２８：先端開口
２９：係合部
３０：縁部
５０：オブチュレータ
５１：オブチュレータの基端部
５２：フランジ部
５３：オブチュレータの先端部
５４：第２テーパー形状部（テーパー形状部）
６１：第１切込部
６２：第２切込部
７１：第１頂部
７２：第２頂部
７３：第３頂部
Ａ：チューブ本体の内周面の中心軸線の方向
Ｂ：チューブ本体の径方向
Ｃ：チューブ本体の周方向
Ｋ１：第１交線上の点
Ｋ２：第２交線上の点
Ｌ１：第１交線
Ｌ２：第２交線
Ｌ３：第１直線（仮想線）
Ｌ４：第２直線（仮想線）
Ｌ５：第３直線（仮想線）
Ｍ：テーパー形状部の基端を周方向に結ぶ線
Ｎ：テーパー形状部の先端を周方向に結ぶ線
Ｏ１：チューブ本体の内周面の中心軸線
Ｏ２：チューブ本体の外周面の中心軸線
Ｐ１：第１仮想平面
Ｐ２：第２仮想平面
Ｒ：第１直線上の第１吸引用ルーメンの中点
Ｓ：第２直線上の第２吸引用ルーメンの中点
Ｔ：チューブ本体の厚み
Ｕ：第３直線上の第２吸引口部の中点
Ｘ：異物
Ｙ：環状空間
Ｗ：内壁開口の周方向における中点
θ１：中心軸線に対するチューブ本体のテーパー形状部の角度
θ２：第１仮想平面と、中心軸線及び第１直線上の第１吸引用ルーメンの中点Ｒを結ぶ直線とがなす角度
θ３：中心軸線に対するオブチュレータのテーパー形状部の角度
θ４：第１直線と第２直線とがなす角度
θ５：中心軸線と直交する断面と、第１頂部と第３頂部とを結ぶ直線とが、第１吸引口部の側面視においてなす角
θ６：中心軸線と直交する断面と、第２頂部と第３頂部とを結ぶ直線とが、第１吸引口部の側面視においてなす角

Claims (5)

1. 湾曲部を介して先端部と基端部とが繋がっているチューブ本体と、前記チューブ本体の外周面上に取り付けられ、収縮及び拡張可能なカフと、を備える気管チューブであって、
   前記チューブ本体の壁内に、前記チューブ本体の内周面の中心軸線に沿って延在する吸引用ルーメンが区画され、当該吸引用ルーメンは、前記カフよりも前記基端部側の位置で、前記吸引用ルーメンの内壁に形成された内壁開口から前記外周面に形成された外壁開口まで貫通する吸引口を通じて外方と連通し、
   前記吸引口は、
   前記カフ側の第１切込部と、前記基端部側の第２切込部とにより規定され、
   前記第１切込部と前記第２切込部とが交わる２つの第３頂部を結ぶ直線上の当該気管チューブの外部の一点を視点として、前記第３頂部において前記中心軸線と直交する断面と、前記第１切込部及び当該気管チューブの前記外周面が交わる第１頂部と前記第３頂部とを結ぶ直線と、がなす角度を第１の角度とし、前記第３頂部において前記中心軸線と直交する断面と、前記第２切込部及び当該気管チューブの前記外周面が交わる第２頂部と前記第３頂部とを結ぶ直線と、がなす角度を第２の角度とした場合に、前記第１の角度が前記第２の角度よりも小さくなるように形成されていることを特徴とする気管チューブ。
2. 前記先端部及び前記基端部の位置での前記中心軸線を含む平面を第１仮想平面とし、前記第１仮想平面と、当該断面上の前記中心軸線を通り前記第１仮想平面と直交する第２仮想平面よりも、前記チューブ本体の外周面のうち前記湾曲部の外側湾曲面側に位置する下面部とが交わる線を第１交線とした場合に、前記内壁のうち前記吸引用ルーメンの最大径を構成する２点を通る仮想線における前記２点の中点の位置は、前記断面において、前記第１交線上の点から中心角が０〜６０度の範囲にあることを特徴とする、請求項１に記載の気管チューブ。
3. 前記吸引口を前記外周面の外方から正面に見た場合に、前記カフ側に直線部を有する略半楕円形状であることを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の気管チューブ。
4. 前記吸引口は、前記チューブ本体の外壁に形成された溝により構成されており、
   前記溝は、前記中心軸線と平行しない方向に前記チューブ本体の周方向に沿わず直線状に延在していることを特徴とする、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の気管チューブ。
5. 前記吸引用ルーメンを第１吸引用ルーメンとした場合に、前記チューブ本体の壁内に、前記中心軸線に沿って前記カフよりも前記基端部側から前記カフよりも前記先端部側まで延在すると共に、前記第１仮想平面と交わる位置に位置する第２吸引用ルーメンが区画されており、
   前記第１吸引用ルーメン及び前記第２吸引用ルーメンを含む前記中心軸線に直交する断面において、前記第１吸引用ルーメン及び前記第２吸引用ルーメンは略楕円形状を有すると共に、前記第２吸引用ルーメンが、前記第１吸引用ルーメンの長軸の延長線と交わらない位置に形成されていることを特徴とする、請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の気管チューブ。

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