WO2017026116A1 - 気管チューブ及び気管チューブの製造方法 - Google Patents

気管チューブ及び気管チューブの製造方法 Download PDF

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WO2017026116A1
WO2017026116A1 PCT/JP2016/003629 JP2016003629W WO2017026116A1 WO 2017026116 A1 WO2017026116 A1 WO 2017026116A1 JP 2016003629 W JP2016003629 W JP 2016003629W WO 2017026116 A1 WO2017026116 A1 WO 2017026116A1
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tube
suction
central axis
suction lumen
lumen
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PCT/JP2016/003629
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康之 本間
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テルモ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/03—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor characterised by the shape of the extruded material at extrusion
    • B29C48/09—Articles with cross-sections having partially or fully enclosed cavities, e.g. pipes or channels
    • B29C48/11—Articles with cross-sections having partially or fully enclosed cavities, e.g. pipes or channels comprising two or more partially or fully enclosed cavities, e.g. honeycomb-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
    • B29C48/25—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C48/30—Extrusion nozzles or dies
    • B29C48/345—Extrusion nozzles comprising two or more adjacently arranged ports, for simultaneously extruding multiple strands, e.g. for pelletising

Definitions

  • the present invention relates to a tracheal tube and a method for manufacturing the tracheal tube.
  • the trachea is a tracheal tube that makes it easy to breathe and suck foreign objects such as sputum by directly connecting the outside of the body and the trachea to patients who have difficulty breathing spontaneously or patients who have difficulty discharging sputum by themselves.
  • Incision tubes are known. Medical workers connect the ventilator to the tracheostomy tube to maintain the patient's breathing or insert a suction catheter into the tracheostomy tube to aspirate and remove foreign substances such as sputum .
  • Patent Document 1 has a main lumen and a suction lumen as a suction lumen, and the suction lumen is externally opened toward the mechanical end of the tube, and at least at one position.
  • a tube is disclosed that opens internally into the main lumen and leads toward the patient end of the tube.
  • An object of the present invention is to provide a tracheal tube having a plurality of suction lumens, and a method for manufacturing the tracheal tube, where a locally low-strength portion is hardly formed.
  • a tracheal tube as a first aspect of the present invention includes a tube main body that defines a hollow portion that communicates from a distal end to a proximal end, an outer peripheral surface of the tube main body, and an inner peripheral surface that defines the hollow portion of the tube main body. At least two suction lumens are defined in the peripheral wall between the tube body, and the circumferential position of the tube body changes according to the position of the tube body in the central axis direction. It is characterized by being extended.
  • the at least two suction lumens include a twisted portion whose position in the circumferential direction changes in the direction of the central axis.
  • a tracheal tube is attached to the outer peripheral surface of the tube body and includes a contractible and expandable cuff, and the at least two suction lumens are located on the proximal side of the cuff.
  • a first suction lumen communicating with the outside through a first suction port formed at a position, and a second suction lumen communicating with the hollow portion through a second suction port formed at a position closer to the tip than the cuff. are preferably provided.
  • the tube main body is connected to a distal end portion including the proximal end and a distal end portion including the distal end via a curved portion, and the circumferential direction of the second suction lumen
  • the position is preferably closer to the lower surface portion located on the outer curved surface side of the curved portion in the outer peripheral surface of the tube body as it goes to the second suction port.
  • the position of the first suction lumen in the circumferential direction approaches the lower surface portion toward the first suction port.
  • the second suction port is formed at a position intersecting with a virtual plane including the central axis at the positions of the distal end portion, the proximal end portion, and the bending portion in the circumferential direction. It is preferable.
  • At least one of the first suction lumen and the second suction lumen is from a position that does not intersect the virtual plane as it goes toward the distal end side in the central axis direction at the curved portion. It is preferable to change to a position that intersects with the virtual plane, or to change from a position that intersects with the virtual plane to a position that does not intersect with the virtual plane.
  • a method of manufacturing a tracheal tube as a second aspect of the present invention includes a tube material having a plurality of lumens that define a hollow portion that extends from a distal end to a proximal end and that extend substantially parallel to a central axis direction in a peripheral wall.
  • a step of bending in a state of being caused to be bent is
  • a tracheal tube having a plurality of suction lumens and a method of manufacturing the tracheal tube, where a portion having a locally low strength is hardly formed.
  • FIG. 3A and 3B are side views of the tube main body shown in FIG. 4 (a) and 4 (b) are side views of the tube main body shown in FIG. 5A is a top view of the tube main body shown in FIG. 2, and FIG. 5B is a bottom view of the tube main body shown in FIG. 6 (a), FIG. 6 (b), FIG. 6 (c) and FIG.
  • FIG. 6 (d) are respectively a II sectional view, a II-II sectional view, a III-III sectional view and an IV- It is IV sectional drawing. It is sectional drawing which added the cuff to VV sectional drawing of Fig.5 (a). It is the figure which looked at the tracheal tube shown in FIG. 1 from the base end side. It is a figure which shows the modification of a 1st suction port.
  • FIG. 10A, FIG. 10B, FIG. 10C, and FIG. 10D each show a cross section orthogonal to the central axis of the tube body as a modification of the tube body shown in FIG. It is a flowchart which shows the procedure of the manufacturing method of a tube main body among the manufacturing methods of the tracheal tube as one Embodiment of this invention.
  • FIG. 1 is a view showing a state in which a tracheal tube 1 as an embodiment of the present invention is placed in the trachea
  • FIG. 2 is a perspective view showing a tube main body 2 alone of the tracheal tube 1.
  • 3A, 3B, 4A, and 4B are side views of the tube main body 2.
  • FIG. 5A is a top view of the tube main body 2
  • FIG. 5B is a bottom view of the tube main body 2.
  • FIG. 6A shows a cross-sectional view taken along the line II of FIG.
  • FIG. 6B is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG.
  • FIG.6 (c) shows the III-III sectional drawing of Fig.4 (a).
  • FIG. 6D is a cross-sectional view taken along the line IV-IV in FIG.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along the line VV in FIG.
  • FIG. 8 is a view of the tracheal tube 1 as seen from the proximal end side.
  • the outer shape of the cuff 3 is shown with the dashed-two dotted line in addition to the tube main body 2 for convenience of explanation.
  • a cross section of the cuff 3 is shown in addition to the cross section of the tube main body 2.
  • a tracheal tube 1 is attached to a tube body 2, a contractible and expandable cuff 3 attached on the outer peripheral surface of the tube body 2, and one end of the tube body 2. And a flange member 4.
  • the tube body 2 has a proximal end from the distal end 5 in the extending direction of the central axis O2 of the outer peripheral surface of the tube main body 2 (hereinafter simply referred to as “central axial direction A”).
  • central axial direction A In the state where the hollow portion 7 leading to 6 is partitioned and the tracheal tube 1 is inserted and placed in the trachea from the outside, an airway is secured by the hollow portion 7.
  • the distal end 5 of the tube body 2 is the distal end of the tube body 2 and is one end located on the trachea branch portion side in a state where the tracheal tube 1 is placed in the trachea.
  • the proximal end 6 is the proximal end of the tube body 2 and is the other end that is located on the jaw side when the tracheal tube 1 is placed in the trachea.
  • the tube main body 2 includes a distal end portion 8 including a distal end 5, a cuff attachment portion 9 that is continuous on the proximal end 6 side of the distal end portion 8 in the central axis direction A, and the cuff 3 is attached on the outer peripheral surface.
  • the cuff mounting portion 9 includes a curved portion 10 that is continuous on the proximal end 6 side, and a proximal end portion 11 that is continuous on the proximal end 6 side of the curved portion 10 and includes the proximal end 6.
  • the distal end portion 8 of the tube main body 2 is connected to the proximal end portion 11 via the cuff mounting portion 9 and the bending portion 10.
  • the flange member 4 is attached to the base end portion 11.
  • the tube body 2 when the tube body 2 is viewed from the distal end 5 side of the distal end portion 8 (see FIG. 3B), the direction in which the proximal end 6 is located with respect to the distal end 5, that is, the distal end 5
  • the direction in which the bending portion 10 is curved is referred to as “upper side”, and the opposite side is referred to as “lower side”.
  • the inner peripheral surface and the inner peripheral surface of the tube main body 2 between the outer peripheral surface of the tube main body 2 and the inner peripheral surface defining the hollow portion 7 of the tube main body 2 are provided.
  • Three hollow portions extending along the central axes O1 and O2 of the outer peripheral surface are defined.
  • the tube body 2 includes first to third lumens formed along the central axes O1 and O2 from the first to third base end openings 12a to 14a formed in the wall and defined on the base end surface. 12-14.
  • first to third lumens 12 to 14 having a smaller diameter than the hollow portion 7 that are defined in the peripheral wall are also hollow portions, but for the sake of convenience of description, they are distinguished from the hollow portion 7 for securing an airway. Here, it is described as “lumen”.
  • the first lumen 12 extends from the first base end opening 12a on the base end surface to a predetermined position on the base end portion 11 side with respect to the cuff 3 and the cuff mounting portion 9, and is formed at the predetermined position.
  • the tube body 2 communicates with the outside of the tube body 2 through a first suction port 12b that penetrates to the outer peripheral surface of the tube body 2.
  • the 1st suction port 12b of this embodiment is formed in the curved part 10 as a position of the base end part 11 side rather than the cuff 3 and the cuff mounting part 9.
  • the first suction port 12 b of the present embodiment is formed in the end portion of the bending portion 10 on the distal end portion 8 side, that is, in the vicinity of the proximal end portion 11 side of the cuff attachment portion 9.
  • the first lumen 12 sucks and removes foreign matter X such as sputum, saliva, aspiration, blood, etc., stored in the trachea upstream side (jaw side) with respect to the cuff 3 in the state of being placed in the trachea. Can do. Therefore, hereinafter, the “first lumen” is referred to as “first suction lumen”.
  • the second lumen 13 extends from the second base end opening 13a on the base end surface to a predetermined position closer to the distal end portion 8 than the cuff 3 and the cuff mounting portion 9, and is a tube formed at the predetermined position.
  • the hollow portion 7 of the tube main body 2 is communicated with the outside through the second suction port 13 b penetrating to the inner peripheral surface of the main body 2.
  • the 2nd suction port 13b of this embodiment is formed in the front-end
  • the second suction port 13 b of the present embodiment has a notch shape that continues to the position of the tip 5 on the inner peripheral surface of the tip 8.
  • the second lumen 13 can suck and remove foreign substances X such as soot stored in the vicinity of the distal end portion 8 on the tracheal downstream side (tracheal branching portion side) with respect to the cuff 3 placed in the trachea. . Therefore, hereinafter, “second lumen” is referred to as “second suction lumen”.
  • the third lumen 14 extends from the third base end opening 14a of the base end surface to the position of the cuff 3 and the cuff mounting portion 9, and passes through to the outer peripheral surface of the tube body 2 formed at that position. It communicates with the outside through 14b. Therefore, for example, using a syringe or the like, air or the like into the annular space Y defined by the outer peripheral surface of the cuff mounting portion 9 and the inner surface of the cuff 3 through the flow path 14b from the third proximal end opening 14a of the third lumen 14.
  • the cuff 3 can be expanded in the radial direction B (see FIG. 7) by the supplied fluid.
  • the third lumen 14 is a lumen used for contracting and expanding the cuff 3, and hereinafter, the “third lumen” is referred to as “cuff lumen”.
  • the tube body 2 of the present embodiment is provided with a contrast unit 60 that includes a contrast agent that does not transmit X-rays or hardly transmits X-rays.
  • the contrast unit 60 of the present embodiment is formed integrally with the peripheral wall of the tube body 2 so that a part thereof is exposed on the outer peripheral surface of the tube body 2, and the first suction lumen 12 and the second suction lumen described above. Similar to 13 and the cuff lumen 14, the tube body 2 extends in a streak shape along the central axes O 1 and O 2.
  • the tube body 2 of the present embodiment has a configuration in which the cuff mounting portion 9 to which the cuff 3 is mounted is provided separately from the bending portion 10, but the cuff 3 is mounted on the outer peripheral surface of the bending portion 10. Also good.
  • the bending portion 10 may serve as the cuff attachment portion 9.
  • the constituent material of the tube main body 2 examples include polyvinyl chloride such as silicone and soft polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile- Various resins such as butadiene-styrene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate, butadiene-styrene copolymer, polyamide (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) can be used. . Among them, it is preferable to use a resin such as soft polyvinyl chloride, polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, and poly- (4-methylpentene-1) because it is easy to mold.
  • polyvinyl chloride such as silicone and soft polyvinyl chloride
  • polyethylene polypropylene
  • cyclic polyolefin polystyrene
  • the above-described resin material constituting the tube main body 2 includes platinum, gold, silver, tungsten, or a metal powder of these alloys, barium sulfate, bismuth oxide, or their A material kneaded with an X-ray contrast agent such as a coupling compound can be used.
  • the cuff 3 is attached on the outer peripheral surface of the cuff mounting portion 9 of the tube body 2 as shown in FIGS. 1 and 7, and the cuff 3 is mounted through the cuff lumen 14 (see FIG. 6) of the tube body 2 described above. It can be expanded by the pressure of the fluid supplied to the annular space Y defined by the outer peripheral surface of the portion 9 and the inner surface of the cuff 3. Accordingly, when the tracheal tube 1 is inserted from the outside into the trachea and the tracheal tube 1 is to be placed at a predetermined position, fluid is supplied to the annular space Y through the cuff lumen 14 of the tube body 2, The cuff 3 is expanded in the radial direction B of the tube body 2 (see FIG. 7).
  • the outer surface of the expanded cuff 3 is in close contact with the inner wall of the trachea, and the cuff 3 is sandwiched by the inner peripheral surface of the trachea by the frictional force between the outer surface of the cuff 3 and the inner wall of the trachea.
  • the position of the cuff 3 in the trachea is fixed, and the tracheal tube 1 can be placed at the predetermined position described above.
  • the tracheal tube 1 when the tracheal tube 1 is pulled out from the trachea or when the position where the tracheal tube 1 is placed is readjusted, the fluid in the annular space Y is sucked using the cuff lumen 14 and the cuff 3 Shrink. Thereby, the tube main body 2 of the tracheal tube 1 can be moved along the trachea in the trachea.
  • the end edge 15 on the proximal end 6 side and the end edge 16 on the distal end 5 side in the central axis direction A are respectively in the circumferential direction C of the tube body 2 (see FIGS. 2 and 6). In the whole area, it is welded on the outer peripheral surface of the cuff mounting portion 9 by welding or high frequency welding.
  • the annular space Y described above is defined by the inner surface of the cuff 3 and the outer peripheral surface of the cuff mounting portion 9. More specifically, as shown in FIG. 7, the end edge 15 on the base end 6 side is bent inside the annular space Y, and a surface of the end edge 15 extending from the outer surface of the cuff 3 is formed.
  • the cuff mounting portion 9 is fused to the outer peripheral surface. Further, the end edge 16 on the tip 5 side is bent to the outside of the annular space Y, and the surface of the end edge 16 extending from the inner surface of the cuff 3 is outside the annular space Y, and the cuff mounting portion 9. It is fused to the outer peripheral surface of.
  • the constituent material of the cuff 3 may be, for example, soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyester, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), silicone, or a mixture of these materials.
  • EVA ethylene-vinyl acetate copolymer
  • a flexible material can be used.
  • the flange member 4 is attached to the base end portion 11 (see FIG. 2 and the like) of the tube body 2, and when the tube body 2 is inserted into the trachea from outside the body, the tracheal tube 1 is placed. Furthermore, the tip 8 is fixed at an appropriate position in the trachea by contacting the skin. As shown in FIGS. 1 and 8, the flange member 4 is a cylindrical tube that is fitted to the tube main body 2 when the proximal end portion 11 of the tube main body 2 is inserted and fitted to the tube main body 2.
  • a plate-like flange portion 18 that protrudes radially outward from the outer wall of the cylindrical portion 17 and abuts against the skin in a state where the tracheal tube 1 is indwelled.
  • the positions of the first suction lumen 12, the second suction lumen 13 and the cuff lumen 14 of the tube body 2 are indicated by a two-dot chain line.
  • a communication hole 17 a that communicates with each of the first suction lumen 12, the second suction lumen 13, and the cuff lumen 14 described above at a position closer to the base end side than the flange portion 18.
  • 17b and 17c are partitioned, and the first suction lumen 12, the second suction lumen 13 and the cuff are mounted in a state where the tube body 17 is mounted by fitting the proximal end portion 11 of the tube body 2.
  • the lumen 14 communicates with the outside of the tracheal tube 1 through corresponding communication holes 17a, 17b, and 17c, and medical tubes are connected to the communication holes 17a to 17c, respectively.
  • the first suction lumen 12 communicates with the outside of the tracheal tube 1 on the proximal end side of the tracheal tube 1 through a corresponding communication hole 17 a formed in the cylindrical portion 17. Therefore, if suction is performed by connecting a syringe or a suction pump to the other end of the suction tube 19 whose one end is fitted to the communication hole 17a of the cylindrical portion 17 exposed outside the body, the first suction lumen 12 from outside the body is used. It is possible to suck foreign matter X such as wrinkles through.
  • the second suction lumen 13 is also the same as the first suction lumen 12, and the foreign matter X is sucked through the suction tube 20, the corresponding communication hole 17 b formed in the cylindrical portion 17, and the second suction lumen 13. Can do.
  • the cuff lumen 14 communicates with the outside of the tracheal tube 1 on the proximal end side of the tracheal tube 1 through a corresponding communication hole 17 c formed in the cylindrical portion 17. Accordingly, if a syringe or the like is connected to the other end of the cuff tube 21 whose one end is fitted to the communication hole 17c of the cylindrical portion 17 exposed to the outside of the body, the annular space of the cuff 3 can be operated by operating the syringe or the like outside the body. The supply and suction of fluid to Y can be performed, whereby the expansion and contraction of the cuff 3 can be manipulated.
  • the cylindrical portion 17 of the flange member 4 is mounted concentrically with the proximal end portion 11 of the tube main body 2, and the position of the first suction lumen 12 in the circumferential direction C of the tube main body 2 and the second suction lumen 13
  • the position and the position of the cuff lumen 14 are set in the vicinity of the positions in the circumferential direction C of the corresponding communication holes 17 a, 17 b, and 17 c of the cylindrical portion 17. Therefore, each communicating hole 17a, 17b, 17c can be shortened, and it is suppressed that the structure of the communicating holes 17a, 17b, and 17c of the cylinder part 17 becomes complicated. Further, as shown in FIG.
  • the suction tubes 19 and 20 and the cuff tube 21 are arranged in a direction in which the flange portion 18 protrudes from the communication holes 17a, 17b, and 17c in the plan view of FIG. It is connected so as to extend, and does not extend to the tip 8 side (lower side in FIG. 8) or the opposite side (upper side in FIG. 8).
  • By connecting in this way it is possible to prevent the suction tubes 19 and 20 and the cuff tube 21 from colliding with the patient's jaw and neck while the tracheal tube 1 is placed in the trachea. The discomfort of the patient in which 1 is placed can be reduced.
  • the flange member 4 As a constituent material of the flange member 4, for example, it can be formed of the same material as that of the tube body 2.
  • the tube main body 2 is different in the central axis O ⁇ b> 2 of the outer peripheral surface and the central axis O ⁇ b> 1 of the inner peripheral surface that defines the hollow portion 7.
  • the central axis O1 of the inner peripheral surface The position is different from the central axis O2 of the outer peripheral surface. That is, as shown in FIG. 6, the outer peripheral surface and the inner peripheral surface are not concentric circles in the same cross section.
  • the thickness T of the tube body 2 of the present embodiment is the thickest at the position where the second suction lumen 13 is formed in the circumferential direction C, and the position facing this position across the hollow portion 7 (the cuff in the present embodiment).
  • the position where the use lumen 14 is formed is the thinnest.
  • the thickness T of the tube main body 2 is gradually reduced from the position where the second suction lumen 13 is formed toward the position facing this position across the hollow portion 7. Note that the position in the circumferential direction C of the second suction lumen 13 of the present embodiment changes toward the tip 5 side in the central axis direction A, as will be described later (see FIGS. 6A to 6D).
  • the position where the thickness T of the tube main body 2 is thickest also changes in the circumferential direction C as it goes toward the tip 5 in the central axis direction A.
  • the “thickness T of the tube main body 2” means the thickness of the tube main body 2 on a line segment connecting the central axis O1 and one point on the outer peripheral surface in a cross section orthogonal to the central axis O2.
  • the outer peripheral surface of the tube body 2 is located on the outer curved surface side (lower side in FIG. 6) of the bending portion 10 in a cross section orthogonal to the central axis O ⁇ b> 2 of the outer peripheral surface.
  • the position where the thickness T of the tube main body 2 is the thickest changes in the central axis direction A toward the lower end portion 22 side toward the tip 5 side.
  • the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 are formed.
  • the cross-sectional area of the lumen 13 can be made relatively large, the clogging of the foreign matter X in the first and second suction lumens 12 and 13 can be suppressed, the suction pressure required for suction can be reduced, and suction can be performed. Efficiency can be improved.
  • a tapered portion 25 whose outer diameter gradually decreases toward the tip 5 and extends to the tip 5 is formed on the outer peripheral surface of the tip portion 8 of the tube body 2.
  • This tapered portion 25 can reduce the insertion resistance when the tube body 2 is inserted from the outside of the body into the trachea.
  • the tapered portion 25 by providing the tapered portion 25 on the outer peripheral surface of the distal end portion 8 of the tube main body 2 having a thickness T (see FIG. 6) depending on the position in the circumferential direction C, the tube main body 2 is moved from outside the body into the trachea. An increase in insertion resistance that can occur at a portion where the thickness T is thick during insertion can be suppressed.
  • the skin and trachea at the throat are incised to form an insertion port, and the tube body 2 is inserted while the insertion port is enlarged using an obturator or the like. I will do it.
  • the obturator is removed from the proximal end 6 side of the tube body 2 after the cuff 3 is expanded and the tube body 2 is placed in a predetermined position in the trachea.
  • the obturator may be left at a predetermined position in the trachea and removed from the proximal end 6 side of the tube body 2 before the cuff 3 is expanded.
  • the angle ⁇ 1 of the tapered portion 25 of the tip 8 is substantially the same regardless of the position in the circumferential direction C.
  • the insertion resistance difference in the circumferential direction C that can be caused by the angle with respect to the central axis O2 depending on the position in the circumferential direction C when the tube body 2 is inserted into the trachea from outside the body can be reduced.
  • the tapered portion 25 of the present embodiment has a truncated cone shape in which the length in the central axis direction A at the lower surface portion 22 is longer than the length in the central axis direction A at the upper surface portion 23.
  • the angle ⁇ 1 of the tapered portion 25 with respect to the central axis O2 of the outer peripheral surface of the tube body 2 is substantially the same regardless of the position in the circumferential direction C (see FIG. 7) and FIG.
  • an ellipse formed by connecting the base end of the outer peripheral surface of the tapered portion 25 in the central axis direction A in the circumferential direction C formed by a solid line indicated by “M” in FIG. 3A).
  • the cross section including the ellipse and the tip of the outer peripheral surface of the tapered portion 25 (same as the tip of the outer peripheral surface of the tube body 2).
  • N is not parallel to the cross section including the circle formed by the solid line. That is, as shown in FIG. 7, the angle ⁇ 1 of the tapered portion 25 at the lower surface portion 22 and the upper surface portion 23 is the same, but the tapered shape portion 25 in the central axis direction A at the lower surface portion 22 and the upper surface portion 23 is the same. The length is different.
  • the length of the taper-shaped portion 25 in the central axis direction A at the lower surface portion 22 is set to be longer than the length of the taper-shaped portion 25 in the central axis direction A at the upper surface portion 23.
  • the distal end surface of the tube body 2 has a thickness T on the lower surface portion 22 side and a thickness T on the upper surface portion 23 side. It becomes possible to set it as the structure with the small thickness difference between them, or the structure with the substantially equal thickness T of both.
  • the thickness T of the tube body 2 at the distal end surface is made uniform regardless of the position in the circumferential direction C, and the central axis O1 of the inner circumferential surface is formed at the distal end surface of the tube body 2. It is preferable to adopt a concentric configuration in which the outer peripheral surface and the central axis O2 of the outer peripheral surface substantially coincide (see FIG. 7). In the case of such a configuration, it is particularly preferable to make the thickness T uniform at the distal end surface so as to reduce the insertion resistance at the distal end surface. Note that the thickness T of the distal end surface of the tube body 2 of the present embodiment is 0.6 mm regardless of the position in the circumferential direction C.
  • the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 as the suction lumen having the suction port communicating with the outside are defined in the peripheral wall of the tube body 2. More specifically, the first suction lumen 12 penetrates from the inner wall opening 26 formed on the inner wall to the outer wall opening 27 formed on the outer peripheral surface of the tube body 2 at a position closer to the base end 6 than the cuff 3. It communicates with the outside through the suction port 12b. Further, the second suction lumen 13 communicates with the outside through the hollow portion 7 and the hollow portion 7 through a second suction port 13 b formed at a position closer to the distal end 5 than the cuff 3.
  • first suction lumen 12 of the present embodiment extends into the wall at the proximal end portion 11 and the curved portion 10 of the tube main body 2, and the second suction lumen 13 of the present embodiment is the same as that of the tube main body 2.
  • the proximal end portion 11, the bending portion 10, the cuff attachment portion 9, and the distal end portion 8 extend into the walls.
  • the inner wall opening 26 has a substantially rectangular shape as shown in FIG. Is substantially elliptical. More specifically, the inner wall opening 26 has a substantially rectangular shape, and the outer wall opening 27 has a substantially elliptical shape in which the major axis direction is not parallel to the central axis direction A and is substantially orthogonal.
  • the shapes of the inner wall opening 26 and the outer wall opening 27 are formed by forming the first suction port 12b as a groove formed in the outer wall of the tube body 2.
  • the groove forming the first suction port 12b extends in a straight line not along the circumferential direction C of the tube body 2 in a direction not parallel to the central axis O2.
  • channel which forms the 1st suction port 12b is circular arc shape where the cross section of a groove
  • the groove edge defines a substantially elliptical outer wall opening 27, and the arc-shaped curved surface having a uniform cross section inside the groove defines a substantially rectangular inner wall opening 26.
  • the groove forming the first suction port 12b has a cylindrical outer surface receiving shape similar to that of the outer surface of the tube body 2 pressed against the outer surface of the tube body 2. Yes.
  • the groove forming the first suction port 12b is not limited to this shape.
  • the first suction port 12b is seen from the outside of the outer peripheral surface of the tube body 2 to the front.
  • the outer wall opening 27 having a semi-elliptical shape in which the distal end 5 side is configured by a straight line and the proximal end 6 side is configured by a curve may be used.
  • the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 are arranged in the circumferential direction of the tube body 2 depending on the position of the tube body 2 in the central axis direction A. It extends in the peripheral wall so that the position of C changes. More specifically, the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 of the present embodiment are configured by only a twisted portion whose position in the circumferential direction C changes as it goes in the central axis direction A. It extends in a spiral around O2. As shown in FIG.
  • the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 of the present embodiment are tubes in which an ellipse is curved along the circumferential direction C in a cross section orthogonal to the central axis direction A.
  • the main body 2 has a bean shape surrounded by two long sides that are substantially parallel to the circumferential direction C and opposed to each other and two arc-shaped short sides that connect the two long sides on both sides of the circumferential direction C.
  • FIG. 6A shows an II cross section of FIG. 4A, that is, a cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the proximal end portion 11 of the tube main body 2.
  • FIG. 6B shows a cross section taken along the line II-II of FIG. 4A, that is, a cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the bending portion 10 of the tube main body 2.
  • 6C is a cross-sectional view taken along the line III-III in FIG. 4A, that is, an end portion on the distal end 5 side of the bending portion 10 of the tube main body 2 and a position in the vicinity of the proximal end 6 side of the cuff attachment portion 9.
  • FIG. 6C is a cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the first suction port 12b of the first suction lumen 12.
  • FIG. 6D shows the IV-IV cross section of FIG. 4A, that is, the cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the distal end portion 8 of the tube main body 2.
  • FIG. 6D is a cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the base end of the second suction port 13b of the second suction lumen 13.
  • P1 indicated by a broken line in FIGS. 6A to 6D is a virtual plane including the central axis O2 at the positions of the distal end portion 8, the curved portion 10 and the proximal end portion 11 of the tube main body 2.
  • P1 is shown, and the virtual plane P1 of the present embodiment is a plane including all the central axis O2 of the tube main body 2.
  • FIGS. 6A to 6D shows a point on the first intersection line L1 in each cross section.
  • a point K2 shown in FIGS. 6A to 6D indicates a point on the second intersection line L2 in each cross section.
  • a straight line L3 indicated by a two-dot chain line in FIGS. 6A to 6D constitutes the maximum diameter of the first suction lumen 12 among the inner walls that define the first suction lumen 12 in each sectional view.
  • a straight line L4 indicated by a two-dot chain line is the second of the inner walls that define the second suction lumen 13 in each sectional view.
  • An imaginary line passing through two points constituting the maximum diameter of the suction lumen 13 is shown.
  • the straight line L3 is hereinafter referred to as “first straight line L3”
  • the straight line L4 is referred to as “second straight line L4”.
  • the midpoint between the two points constituting the maximum diameter of the first suction lumen 12 is “R”
  • the maximum diameter of the second suction lumen 13 is the same.
  • the middle point of the two points to be configured is “S”.
  • the second suction lumen 13 is a position that does not intersect the virtual plane P1, and its midpoint S is an acute center angle from the point K1 of the lower surface portion 22 about the central axis O2. It is formed at a position separated by ⁇ 1.
  • the first suction lumen 12 of the present embodiment is a position that intersects the virtual plane P1 in the cross-sectional view of FIG. 6A, and its midpoint R is located on the virtual plane P1, or the midpoint R Is formed at a position separated from the point K1 of the lower surface portion 22 by a predetermined acute center angle with the central axis O2 as the center.
  • the midpoint R shown in FIG. 6A is located on the virtual plane P1.
  • the second suction lumen 13 is a position that does not intersect the virtual plane P1, and its midpoint S is a predetermined center angle from the point K1 of the lower surface portion 22 about the central axis O2. It is formed at a position separated by ⁇ 2.
  • the central angle ⁇ 2 in FIG. 6B is an acute angle smaller than the central angle ⁇ 1 in FIG.
  • the first suction lumen 12 of the present embodiment is a position that does not intersect the virtual plane P1 in the cross-sectional view of FIG. 6B, and the midpoint R thereof extends from the point K1 of the lower surface portion 22 to the central axis O2.
  • the center is formed at a position separated by a predetermined center angle ⁇ 2.
  • the central angle ⁇ 2 in FIG. 6B is an acute angle larger than the central angle in FIG. 6A (0 degree in FIG. 6A).
  • the second suction lumen 13 is a position where it intersects the virtual plane P1, and its midpoint S is a predetermined central angle ⁇ 3 centered on the central axis O2 from the point K1 of the lower surface portion 22. It is formed at a position only apart.
  • the central angle ⁇ 3 in FIG. 6C is an acute angle smaller than the central angle ⁇ 1 in FIG. 6A and further smaller than the central angle ⁇ 2 in FIG.
  • the first suction lumen 12 of the present embodiment is a position that does not intersect the virtual plane P1 in the cross-sectional view of FIG. 6C, and its midpoint R extends from the point K1 of the lower surface portion 22 to the central axis O2.
  • the center is formed at a position separated by a predetermined central angle ⁇ 3.
  • the central angle ⁇ 3 in FIG. 6C is larger than the central angle in FIG. 6A (0 degree in FIG. 6A) and further larger than the central angle ⁇ 2 in FIG. 6B. It is an acute angle.
  • the second suction lumen 13 is a position where it intersects the virtual plane P1, and its midpoint S is located on the virtual plane P1 or the midpoint S is a point K1 on the lower surface portion 22. Is formed at a position away from the center axis O2 by a predetermined center angle.
  • the predetermined center angle in FIG. 6 (d) is 0 degree, but is smaller than the center angle ⁇ 1 in FIG. 6 (a) and smaller than the center angle ⁇ 2 in FIG. 6 (b).
  • An acute angle smaller than the central angle ⁇ 3 of 6 (c) may be used.
  • the 1st suction lumen 12 of this embodiment is terminated with the 1st suction port 12b shown in FIG.6 (c), it does not exist in the sectional view of FIG.6 (d).
  • at least the first suction port 12b is filled with a resin material or the like in the vicinity of the tip 5 side. By doing so, the space may be closed and the first suction lumen 12 may be terminated. That is, in the cross-sectional view of FIG. 6D, there may be a space that is not used as a suction lumen, which remains when the first suction lumen 12 is formed.
  • the position of the second suction lumen 13 in the circumferential direction C approaches the lower surface portion 22 toward the second suction port 13b.
  • a straight line connecting the middle point S of the second suction lumen 13 and the central axis O2 in a cross section orthogonal to the central axis O2 of the tube body 2 connects the point K1 and the central axis O2. (Center angle ⁇ described above) gradually decreases toward the distal end 5 side in the central axis direction A, that is, toward the second suction port 13b, and in the second suction lumen 13 of the present embodiment.
  • the point S approaches the virtual plane P1 on the lower surface portion 22 side as it goes toward the second suction port 13b in the central axis direction A.
  • the second suction lumen 13 changes the position in the circumferential direction C from the position that does not intersect the virtual plane P1 to the position that intersects the virtual plane P1 on the lower surface portion 22 side as it goes to the second suction port 13b.
  • the second suction port 13b is formed at a position that intersects the virtual plane P1 in the circumferential direction C.
  • the lower surface portion 22 of the tube body 2 is a surface on the back side when the tracheal tube 1 is indwelled in the trachea, and is a surface on the lower side in the vertical direction for a patient lying down. Therefore, by arranging the second suction port 13b of the second suction lumen 13 on the lower surface portion 22 side in the circumferential direction C as in the present embodiment (see FIG. 6D), the trachea of the sleeping patient Thus, the foreign matter X (see FIG. 1) that is easily stored on the inner surface (back side surface) below the vertical direction is easily sucked through the second suction lumen 13 on the downstream side of the trachea from the cuff 3. Can do.
  • the first suction port 12b of the first suction lumen 12 is also preferably located on the lower surface portion 22 side in the circumferential direction C.
  • the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 are formed in a spiral shape including only a twisted portion, the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 are arranged in the central axis direction A.
  • the portion between the cross section shown in FIG. 6C and the cross section shown in FIG. 6D is also constituted by a twisted portion extending by turning spirally.
  • the second suction port 13b of the second suction lumen 13 is arranged on the lower surface portion 22 side in the circumferential direction C in the cross-sectional view of FIG. 6D, and the second suction lumen 13 is shown in the cross-sectional view of FIG.
  • the position in the circumferential direction C is shifted in the circumferential direction C so as to be farther from the lower surface portion 22 than the position shown in FIG. 6D.
  • One suction port 12b can be arranged on the lower surface portion 22 side in the circumferential direction C.
  • the central angle ⁇ 3 in the cross-sectional view of FIG. 6C is preferably 50 degrees or less, more preferably 45 degrees or less, and particularly preferably 0 degrees.
  • the second suction lumen 13 includes a cross section (see FIG. 6C) that includes the first suction port 12b and is orthogonal to the central axis O2, and a cross section that includes the second suction port 13b and is orthogonal to the central axis O2 (FIG. 6).
  • the second suction port 13b is positioned on the lower surface portion 22 side in the circumferential direction C in the sectional view of FIG. 6 (d).
  • the second suction lumen 13 includes the first suction port 12b and a cross section perpendicular to the central axis O2 (see FIG. 6C), and the second suction port 13b.
  • a configuration in which a twisted portion is provided between a cross section perpendicular to the central axis O2 (see FIG. 6D) can be mentioned.
  • each of the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 of the present embodiment has a spiral shape composed only of a twisted portion whose position in the circumferential direction C changes in the central axis direction A. It is only necessary to form a portion where the position in the direction C changes, and the present invention is not limited to this configuration.
  • a first suction lumen formed by repeatedly connecting a portion extending in parallel with the central axis direction A and a portion orthogonal to the central axis direction A and extending in the circumferential direction C or the second It may be a suction lumen.
  • the twisted portion that changes the position in the circumferential direction C toward the central axis direction A can be a first suction lumen or a second suction lumen formed only at a predetermined position in the central axis direction A. is there. Even in the case of such a configuration, the variation in the strength in the circumferential direction C is suppressed as compared with the configuration in which the first suction lumen and the second suction lumen are formed only of portions extending in parallel to the central axis direction A. be able to.
  • the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 are configured only by a twisted portion whose position in the circumferential direction C changes as it goes in the central axis direction A, and the whole is formed in a spiral shape. By doing so, not only variations in strength of the tube body 2 in the circumferential direction C but also variations in strength of the tube body 2 in the central axis direction A can be reduced.
  • the tube body 2 of the present embodiment is configured to include only two suction lumens, ie, the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13, but may be configured to include at least two suction lumens. It is good also as a tube main body provided with two or more suction lumens. In such a case, it is only necessary that at least two suction lumens among the three or more suction lumens have a portion where the position in the circumferential direction C changes. However, from the viewpoint of suppressing the strength difference in the circumferential direction C of the tube body, it is preferable that all the suction lumens have a portion where the position in the circumferential direction C changes.
  • all the suction lumens are formed only by the twisted portion in which the position in the circumferential direction C continues to change over the central axis direction A. More preferably, it is configured.
  • a portion where the position in the circumferential direction C changes depending on the position in the central axis direction A, such as a twisted portion, is at least in the first axial direction A. It is preferable to be provided at a position between the mouth and the second suction port. With such a position, as in this embodiment, not only one of the first suction port 12b and the second suction port 13b but also the other is configured to be positioned on the lower surface portion 22 side in the circumferential direction C. easy.
  • the cuff lumen 14 and the contrast unit 60 also have a spiral configuration in which the position in the circumferential direction C changes toward the central axis direction A.
  • the present invention is not limited to this, and a cuff lumen or a contrast portion extending in parallel with the central axis direction A can also be used.
  • the cuff lumen 14 and the contrast unit 60 are arranged in the circumferential direction C depending on the position in the central axis direction A, such as a spiral shape, like the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13. If it is set as the structure from which a position changes, the intensity
  • the second suction lumen 13 of the present embodiment intersects with the virtual plane P1 from a position not intersecting with the virtual plane P1 at the bending portion 10 from the base end 6 side toward the tip end 5 side in the central axis direction A.
  • the position changes (see FIGS. 6B and 6C). For this reason, even if an external force is applied to the tube body 2 and the bending portion 10 is further deformed to be bent, the second suction lumen 13 is formed at a position where it intersects the virtual plane P1 in the entire bending portion 10 in the central axis direction A. Compared with the structure currently performed, it can suppress that the 2nd suction lumen 13 is crushed and obstruct
  • the second suction lumen 13 is in the entire region where the curved portion 10 is in the central axis direction A. Compared to the configuration formed at a position intersecting the virtual plane P1, it is possible to suppress the second suction lumen 13 from being crushed and closed during bending.
  • the second suction lumen 13 of the present embodiment changes from a position that does not intersect the virtual plane P1 to a position that intersects the imaginary plane P1 as it goes from the proximal end 6 side to the distal end 5 side in the central axis direction A at the bending portion 10.
  • it is a structure, it is not restricted to this structure, The position where the 2nd suction lumen 13 cross
  • the structure which changes to the position which does not cross from may be sufficient.
  • the second suction lumen 13 is configured to extend to a position that does not intersect the virtual plane P1 in the entire bending portion 10 in the central axis direction A. With such a configuration, it is possible to further suppress the second suction lumen 13 from being crushed and closed even when bending deformation occurs in the bending portion 10 due to an external force.
  • the first suction lumen 12 of the present embodiment is a position where the bending portion 10 does not cross the virtual plane P1 from the position crossing the virtual plane P1 as it goes from the base end 6 side to the front end 5 side in the central axis direction A. (See FIGS. 6B and 6C). Therefore, even if an external force is applied to the tube main body 2 and the bending portion 10 is further deformed so as to be bent, the first suction lumen 12 is formed at a position where it intersects the virtual plane P1 in the entire bending portion 10 in the central axis direction A. Compared with the structure currently performed, it can suppress that the 1st suction lumen 12 is crushed and obstruct
  • the first suction lumen 12 is in the entire area where the bending portion 10 is in the central axis direction A. Compared to the configuration formed at the position intersecting with the virtual plane P1, it is possible to suppress the first suction lumen 12 from being crushed and closed during bending.
  • the first suction lumen 12 of the present embodiment is configured to change from a position intersecting the virtual plane P1 to a position not intersecting with the bending portion 10 from the proximal end 6 side toward the distal end 5 side in the central axis direction A.
  • the present invention is not limited to this configuration, and the first suction lumen 12 from the position that does not intersect the imaginary plane P1 as it goes from the proximal end 6 side to the distal end 5 side in the central axis direction A at the bending portion 10.
  • the structure which changes to the position which crosses may be sufficient.
  • the first suction lumen 12 is configured to extend to a position that does not intersect the virtual plane P1 in the entire bending portion 10 in the central axis direction A. With such a configuration, it is possible to further suppress the first suction lumen 12 from being crushed and blocked even when bending deformation occurs in the bending portion 10 due to an external force.
  • a virtual plane It is preferable that the configuration changes from a position not intersecting with P1 to a position intersecting with the virtual plane P1, or a position changing from a position intersecting with the virtual plane P1 to a position not intersecting with the virtual plane P1. Further, as both the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 move toward the distal end 5 side in the central axis direction A at the bending portion 10, the position does not intersect with the virtual plane P1 and the position intersects with the virtual plane P1.
  • the configuration changes from a position that intersects the virtual plane P1 to a position that does not intersect the virtual plane P1. Furthermore, one of the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 intersects the virtual plane P1 from a position that does not intersect the virtual plane P1 as it goes toward the tip 5 side in the central axis direction A at the bending portion 10. A position that changes to a position or a position that does not intersect the virtual plane P1 from a position that intersects the virtual plane P1, and the other position that does not intersect the virtual plane P1 in the entire bending portion 10 in the central axis direction A It is still more preferable that it is the structure extended in this. It is most preferable that both the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 extend in a position not intersecting with the virtual plane P1 in the entire curved portion 10 in the central axis direction A.
  • first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 extend in the peripheral wall so that the position in the circumferential direction C changes depending on the position in the central axis direction A.
  • the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 of the present embodiment are formed only by the twisted portion whose position in the circumferential direction C changes as it goes in the central axis direction A, and the unit length in the central axis direction A
  • the amount of change in the circumferential direction C (hereinafter simply referred to as “twist change amount”) is constant.
  • the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 are formed only by the twisted portion whose position in the circumferential direction C changes toward the central axis direction A as in the present embodiment, the first suction lumen 12 is formed.
  • the position in the circumferential direction C of the mouth 12b, the position in the circumferential direction C of the second suction port 13b, and the positions in the circumferential direction C of the first suction lumen 12 and the second suction lumen 13 at the bending portion 10 are considered as described above.
  • the torsional change amount can be appropriately changed according to the position in the central axis direction A.
  • the tube body 200 shown in FIG. 10 is different from the tube body 2 in that the first suction lumen 12, the second suction lumen 13, the cuff lumen 14, and the contrast change amount of the contrast unit 60 are different.
  • the other points are the same as those of the tube main body 2, and here, different configurations will be mainly described, and the same reference numerals are used for the common configurations, and detailed description thereof will be omitted.
  • FIG. 10A is a cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the base end portion 11 of the tube main body 200, and at the same position as the cross section of the tube main body 2 shown in FIG. A cross section is shown.
  • 10B is a cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the bending portion 10 of the tube main body 200, and shows a cross section at the same position as the cross section of the tube main body 2 shown in FIG. 6B. Is. Further, FIG.
  • FIG. 10C shows a cross section orthogonal to the central axis O2 at the end portion on the distal end 5 side of the bending portion 10 of the tube main body 200 and in the vicinity of the proximal end 6 side of the cuff attachment portion 9. ing.
  • FIG. 10C is a cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the first suction port 12b of the first suction lumen 12, and is a cross section of the tube main body 2 shown in FIG. The cross section in the same position is shown.
  • FIG. 10D shows a cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the distal end portion 8 of the tube main body 200.
  • FIG. 10C is a cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the distal end portion 8 of the tube main body 200.
  • 10D is a cross section orthogonal to the central axis O2 at the position of the base end of the second suction port 13b of the second suction lumen 13, and shows the tube main body 2 shown in FIG. A cross section at the same position as the cross section is shown.
  • the second suction lumen 13 is a position where the virtual plane P1 intersects the upper surface portion 23 side, and its midpoint S is centered on the central axis O2 from the point K1 of the lower surface portion 22. It is formed at a position separated by a predetermined central angle ⁇ 1 of an obtuse angle of 180 degrees or less.
  • the first suction lumen 12 is a position that does not intersect with the virtual plane P1 in the cross-sectional view of FIG. 10A, and its midpoint R is an acute angle from the point K1 of the lower surface portion 22 around the central axis O2. It is formed at a position separated by a predetermined central angle ⁇ 1 having an obtuse angle of 180 degrees or less.
  • the second suction lumen 13 is a position that does not intersect the virtual plane P1, and its midpoint S is a predetermined center angle from the point K1 of the lower surface portion 22 about the central axis O2. It is formed at a position separated by ⁇ 2.
  • the central angle ⁇ 2 in FIG. 10B is smaller than the central angle ⁇ 1 in FIG.
  • the first suction lumen 12 is a position that does not intersect the virtual plane P1 in the cross-sectional view of FIG. 10B
  • its middle point R is a predetermined center from the point K1 of the lower surface portion 22 about the central axis O2. It is formed at a position separated by the central angle ⁇ 2.
  • the central angle ⁇ 2 in FIG. 10B is smaller than the central angle ⁇ 1 in FIG.
  • the second suction lumen 13 is a position that does not intersect the imaginary plane P1, and its midpoint S is a predetermined center angle from the point K1 of the lower surface portion 22 around the central axis O2. They are formed at positions separated by ⁇ 3.
  • the central angle ⁇ 3 in FIG. 10C is smaller than the central angle ⁇ 1 in FIG. 10A and is further smaller than the central angle ⁇ 2 in FIG.
  • the first suction lumen 12 is a position that intersects the virtual plane P1 in the cross-sectional view of FIG. 10C, and the midpoint R thereof is located on the virtual plane P1, or the midpoint R is the lower surface portion 22.
  • the predetermined center angle in FIG. 10 (c) is 0 degree, but is smaller than the center angle ⁇ 1 in FIG. 10 (a) and smaller than the center angle ⁇ 2 in FIG. 10 (b). It may be a corner.
  • the second suction lumen 13 is a position where it intersects the virtual plane P1, and its midpoint S is located on the virtual plane P1 or the midpoint S is a point K1 on the lower surface portion 22. Is formed at a position away from the center axis O2 by a predetermined center angle.
  • the predetermined central angle in FIG. 10 (d) is 0 degree, but is smaller than the central angle ⁇ 1 in FIG. 10 (a) and smaller than the central angle ⁇ 2 in FIG. 10 (b).
  • the predetermined center angle may be smaller than the center angle ⁇ 3 of 10 (c). Since the first suction lumen 12 terminates at the first suction port 12b shown in FIG. 10C, it does not exist in the cross-sectional view of FIG.
  • an angle formed by a straight line connecting the midpoint S of the second suction lumen 13 and the central axis O2 in a cross section orthogonal to the central axis O2 and a straight line connecting the point K1 and the central axis O2 (the above-described central angle ⁇ ) )
  • the second suction lumen 13 intersects the virtual plane P1 on the lower surface portion 22 side from the position not intersecting the virtual plane P1 on the lower surface portion 22 side as it goes from the second base end opening 13a to the second suction port 13b.
  • the position of the circumferential direction C is changed to the position, and the second suction port 13b is formed at a position that intersects the virtual plane P1 on the lower surface portion 22 side in the circumferential direction C (FIG. 10D). reference).
  • a foreign substance X see FIG. 1
  • a sputum that easily collects on the inner surface (back side surface) in the vertically lower direction in the trachea of the sleeping patient is more downstream in the trachea than the cuff 3. It is possible to facilitate suction through the two suction lumen 13.
  • the position in the circumferential direction C of the first suction lumen 12 in the tube main body 200 approaches the lower surface portion 22 from the first proximal end opening 12a toward the first suction port 12b (FIGS. 10A to 10C). )reference). Specifically, an angle formed by a straight line connecting the midpoint R of the first suction lumen 12 and the central axis O2 in a cross section orthogonal to the central axis O2 and a straight line connecting the point K1 and the central axis O2 (the above-described central angle ⁇ ).
  • the first suction lumen 12 Gradually decreases toward the tip 5 side in the central axis direction A, that is, toward the first suction port 12b, and the midpoint R of the first suction lumen 12 increases toward the first suction port 12b. It approaches the virtual plane P1 on the lower surface part 22 side.
  • the first suction lumen 12 intersects the imaginary plane P1 on the lower surface portion 22 side from a position not intersecting the imaginary plane P1 on the lower surface portion 22 side as it goes from the first base end opening 12a to the first suction port 12b.
  • the position of the circumferential direction C is changed to the position, and the first suction port 12b is formed at a position that intersects the virtual plane P1 on the lower surface portion 22 side in the circumferential direction C (FIG.
  • both the first suction port 12b and the second suction port 13b can be arranged at positions intersecting the virtual plane P1 on the lower surface portion 22 side (FIG. 10 (c) and (See (d)).
  • the second suction lumen 13 in the tube main body 200 shown in FIG. 10 extends to a position that does not intersect the virtual plane P1 in the entire curved portion 10 in the central axis direction A (FIGS. 10B and 10C). )reference).
  • the first suction lumen 12 in the tube main body 200 shown in FIG. 10 intersects the imaginary plane P1 on the lower surface portion 22 side at the bending portion 10 from the proximal end 6 side toward the distal end 5 side in the central axis direction A. It is the structure which changes from the position which does not exist to the position which cross
  • FIG. 11 is a flowchart showing the procedure of the method for manufacturing the tube body 2 in the method for manufacturing the tracheal tube 1 as the present embodiment.
  • the manufacturing method of the tube body 2 of the tracheal tube 1 has a plurality of lumens that define a hollow portion that extends from the distal end to the proximal end and that extend substantially parallel to the central axis in the peripheral wall.
  • Step S1 for extruding the tube material Step S2 for twisting and deforming the extruded tube material in the circumferential direction at a position where at least two of the plurality of lumens extend in the central axis direction, Step S3 for bending in a state where the tube material is twisted and deformed so that the tube material has a desired shape, Step S4 for fusing a cuff to the outer peripheral surface of the tube material subjected to the bending process, Pressing a die having an inner surface formed in a taper shape to the tip of the material, the outer diameter gradually decreases toward the tip on the outer peripheral surface of the tip of the tube material, Step S5 that forms a tapered portion extending to the end, and a blade such as a feather blade is inserted from the distal end opening of the tube material, and the inner peripheral surface at the position where the tapered portion of the outer peripheral surface is formed, A groove is formed at a position where the distal end portion of one lumen serving as the second suction lumen 13 is located
  • step S1 a straight tube material that is the original shape of the tube body 2 is extruded.
  • the extruded tube material divides a space serving as a hollow portion 7 (see FIG. 6 and the like) of the tube body 2 inside.
  • a plurality of lumens extending in parallel to the central axis direction are formed in the peripheral wall of the extruded tube material.
  • three lumens are formed, and the first suction lumen 12, the second suction lumen 13 and the cuff lumen 14 (see FIG. 6 and the like) of the tube body 2 are formed from these three lumens.
  • all three lumens formed in the peripheral wall in step S1 are in a state of penetrating from the base end to the tip end in the central axis direction.
  • the resin material mixed with the contrast agent is supplied together with the resin material constituting the other parts, and the contrast unit 60 (see FIG. 6 and the like) is integrated with the tube body 2.
  • step S2 the tube material extruded in step S1 is twisted and deformed in the circumferential direction.
  • the tube material is twisted and deformed in the circumferential direction over the entire region in the central axis direction.
  • the tube material torsionally deformed in step S2 is fixed in a torsionally deformed state.
  • step S3 bending is performed in a state where the tube material is twisted and deformed so that the tube material has a desired shape. Thereby, the curved part 10 (refer FIG. 2 etc.) of the tube main body 2 can be formed.
  • step S4 the cuff 3 (see FIG. 1 and the like) is fused to the outer peripheral surface of the tube material that has been bent in step S3.
  • the cuff 3 is fused by high frequency fusion to the outer peripheral surface of the cuff mounting portion 9 (see FIG. 2 and the like) located on the tip side of the bending portion 10.
  • step S5 the edge 16 (see FIG. 7) on the distal end side of the tube material of the cuff 3 is sandwiched between the inner surface of the mold and the outer peripheral surface of the tube material, and a part of the cuff 3 is melted. Thereby, the edge part 16 of the melted cuff 3 is melted, and the adhesive force between the edge part 16 of the cuff 3 and the outer peripheral surface of the cuff mounting part 9 can be further strengthened.
  • the second suction port 13b (see FIG. 7) of the second suction lumen 13 described above is formed by the groove formed in step S6.
  • the groove is formed by cutting off a part of the inner wall using a cutter, but any cutout member that can form a groove by cutting out a part of the inner wall may be used. It is not limited to.
  • the first suction port 12b (see FIG. 4A, etc.) of the first suction lumen 12 is formed in step S7.
  • the groove-shaped first suction port 12b shown in FIG. 2 and the like is formed by using a blade having a circular tip, or a blade having a U-shaped tip, for example, a circular sword.
  • any cutout member that can form the groove-like first suction port 12b by cutting out a part of the outer wall of the tube material may be used, and is not limited to the above-described blade. Therefore, the cross-sectional shape of the groove is not limited to the curved surface shape, and may be a cross-sectional shape constituted by a flat surface such as a V shape.
  • step S8 the space located on the distal end side of the tube material from the first suction port 12b formed in step S7 is closed out of the lumen that becomes the first suction lumen 12.
  • Various methods can be used as the closing method. For example, it is possible to fill the resin material from the tip of the tube material or the first suction port 12b and close the space on the tip side of the first suction port 12b. is there.
  • the first suction lumen 12 only needs to terminate at the position of the first suction port 12b, and the resin material is filled only in the vicinity of the distal end side of the first suction port 12b, and further to the distal end side than the filled resin material. It is good also as a structure with which space remains in the located part.
  • the inner walls of the lumens are joined to each other at the distal end portion of the tube material by heat welding, the lumen is closed at the position of the distal end of the tube material, and then the resin material is fed from the first suction port 12b to the closed distal end of the tube material. You may make it pour. In such a case, since the space is closed at the position of the tip of the tube material, the resin material does not leak from the tip of the tube material.
  • the contrast portion 60 is formed integrally with the tube body 2 at the time of extrusion molding in step S1, but the present invention is not limited to this, and filling is performed in order to close the lumen in step S8.
  • the contrast medium 60 may be formed by mixing a contrast agent with the resin material.
  • step S2 may be performed after step S3, and step S2 and step S3 may be performed simultaneously.
  • step S3 may be performed simultaneously.
  • the present invention relates to a tracheal tube and a method for manufacturing the tracheal tube.
  • tracheal tube 2 200: tube body 3: cuff 4: flange member 5: distal end of tube body 6: proximal end of tube body 7: hollow portion 8: distal end portion of tube body 9: cuff attachment portion 10 of tube body : Curved portion 11 of the tube body 11: Base end portion 12 of the tube body: First suction lumen (first lumen) 12a: first base end opening 12b: first suction port 13: second suction lumen (second lumen) 13a: Second base end opening 13b: Second suction port 14: Cuff lumen (third lumen) 14a: third base end opening 14b: flow path 15: end edge portion 16 on the cuff base end side: end edge portion 17 on the tip end side of the cuff 17: tube portions 17a to 17c: communication hole 18: flange portions 19, 20: Suction tube (medical tube) 21: Tube for cuff (medical tube) 22: Lower surface portion 23: Upper surface portion 24: Side surface portion 25: Tapered portion 26: Inner wall opening

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Abstract

本発明に係る気管チューブは、先端から基端まで通じる中空部を区画するチューブ本体を備え、前記チューブ本体の外周面と前記チューブ本体の前記中空部を区画する内周面との間の周壁内には少なくとも２つの吸引ルーメンが区画されており、前記少なくとも２つの吸引ルーメンは、前記チューブ本体の中心軸線方向の位置によって、前記チューブ本体の周方向の位置が変化するように延在している。

Description

気管チューブ及び気管チューブの製造方法
　本発明は、気管チューブ及び気管チューブの製造方法に関する。
　従来から、自発呼吸が困難な患者や、自力で痰の排出が困難な患者等に対し、体外と気管内とを直接つなぎ、呼吸や痰等の異物の吸引を行い易くする気管チューブとしての気管切開チューブが知られている。医療従事者は、気管切開チューブに人工呼吸器を接続して患者の呼吸を維持したり、気管切開チューブ内に吸引用カテーテルを挿入して貯留した痰等の異物を吸引除去したりしている。
　また、特許文献１には、主管腔と、吸引ルーメンとしての吸引管腔と、を有し、吸引管腔が、管の機械端の方に外部的に開口しており、少なくとも１つの位置で主管腔中に内部的に開口して管の患者端の方に通じている管が開示されている。
特開平０９－１０８３５４号公報
　ところで、特許文献１に開示のチューブ本体としての管は１つのみの吸引ルーメンを有するものであるが、複数の吸引ルーメンを有するチューブ本体では、複数の吸引ルーメンがチューブ本体の中心軸線方向と平行して延在する場合に、チューブ本体の周方向において吸引ルーメンが存在する位置と存在しない位置との間で強度のばらつきが生じ易く、局所的に強度が小さい箇所が形成され得るという懸念がある。
　本発明は、局所的に強度が小さい箇所が形成され難い、複数の吸引ルーメンを有する気管チューブ及びこの気管チューブの製造方法を提供することを目的とするものである。
　本発明の第１の態様としての気管チューブは、先端から基端まで通じる中空部を区画するチューブ本体を備え、前記チューブ本体の外周面と前記チューブ本体の前記中空部を区画する内周面との間の周壁内には少なくとも２つの吸引ルーメンが区画されており、前記少なくとも２つの吸引ルーメンは、前記チューブ本体の中心軸線方向の位置によって、前記チューブ本体の周方向の位置が変化するように延在していることを特徴とするものである。
　本発明の１つの実施形態として、前記少なくとも２つの吸引ルーメンは、前記中心軸線方向に向かうにつれて前記周方向の位置が変化する捩れ部を備えることが好ましい。
　本発明の１つの実施形態としての気管チューブは、前記チューブ本体の外周面上に取り付けられ、収縮及び拡張可能なカフを備え、前記少なくとも２つの吸引ルーメンは、前記カフよりも前記基端側の位置に形成された第１吸引口を通じて外方と連通する第１吸引ルーメンと、前記カフよりも前記先端側の位置に形成された第２吸引口を通じて前記中空部と連通する第２吸引ルーメンと、を備えることが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記チューブ本体は、湾曲部を介して前記基端を含む基端部と前記先端を含む先端部とが繋がっており、前記第２吸引ルーメンの前記周方向の位置は、前記第２吸引口に向かうにつれて、前記チューブ本体の外周面のうち前記湾曲部の外側湾曲面側に位置する下面部に近づくことが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記第１吸引ルーメンの前記周方向の位置は、前記第１吸引口に向かうにつれて、前記下面部に近づくことが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記第２吸引口は、前記周方向において、前記先端部、前記基端部及び前記湾曲部の位置での前記中心軸線を含む仮想平面と交わる位置に形成されていることが好ましい。
　本発明の１つの実施形態として、前記第１吸引ルーメン及び前記第２吸引ルーメンの少なくとも一方は、前記湾曲部にて前記中心軸線方向の前記先端側に向かうにつれて、前記仮想平面と交わらない位置から前記仮想平面と交わる位置に変化する、又は、前記仮想平面と交わる位置から前記仮想平面と交わらない位置に変化することが好ましい。
　本発明の第２の態様としての気管チューブの製造方法は、先端から基端まで通じる中空部を区画すると共に周壁内に中心軸線方向に略平行して延在する複数のルーメンを有するチューブ材を押出成形するステップと、前記チューブ材を、前記中心軸線方向において前記複数のルーメンのうち少なくとも２つのルーメンが延在している位置で、周方向に捩り変形させるステップと、前記チューブ材を捩り変形させた状態で曲げ加工を施すステップと、を含むことを特徴とするものである。
　本発明によれば、局所的に強度が小さい箇所が形成され難い、複数の吸引ルーメンを有する気管チューブ及びこの気管チューブの製造方法を提供することができる。
本発明の一実施形態としての気管チューブを気管内に留置した状態を示す図である。 図１に示す気管チューブのチューブ本体の単体を示す斜視図である。 図３（ａ）及び図３（ｂ）それぞれは、図２に示すチューブ本体の側面図である。 図４（ａ）及び図４（ｂ）それぞれは、図２に示すチューブ本体の側面図である。 図５（ａ）は図２に示すチューブ本体の上面図であり、図５（ｂ）は図２に示すチューブ本体の下面図である。 図６（ａ）、図６（ｂ）、図６（ｃ）及び図６（ｄ）はそれぞれ、図４（ａ）のI-I断面図、II-II断面図、III-III断面図及びIV-IV断面図である。 図５（ａ）のV-V断面図に、カフを加えた断面図である。 図１に示す気管チューブを基端側から見た図である。 第１吸引口の変形例を示す図である。 図１０（ａ）、図１０（ｂ）、図１０（ｃ）及び図１０（ｄ）はそれぞれ、図２に示すチューブ本体の変形例としてのチューブ本体の中心軸線と直交する断面を示す。 本発明の一実施形態としての気管チューブの製造方法のうち、チューブ本体の製造方法の手順を示すフローチャートである。
　以下、本発明に係る気管チューブ及び気管チューブの製造方法の実施形態について、図１～図１１を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。
　図１は、本発明の一実施形態としての気管チューブ１を気管内に留置した状態を示す図であり、図２は、気管チューブ１のチューブ本体２単体を示す斜視図である。図３（ａ）、図３（ｂ）、図４（ａ）及び図４（ｂ）はチューブ本体２の側面図である。図５（ａ）はチューブ本体２の上面図であり、図５（ｂ）はチューブ本体２の下面図である。また、図６（ａ）は、図４（ａ）のI-I断面図を示す。図６（ｂ）は、図４（ａ）のII-II断面図を示す。図６（ｃ）は、図４（ａ）のIII-III断面図を示す。図６（ｄ）は、図４（ａ）のIV-IV断面図を示す。図７は、図５（ａ）のV-V断面図である。図８は、気管チューブ１を基端側から見た図である。なお、図３（ａ）及び図４（ａ）では、説明の便宜上、チューブ本体２に加えてカフ３の外形を二点鎖線で示している。また、図７では、説明の便宜上、チューブ本体２の断面に加えてカフ３の断面を示している。
　図１に示すように、気管チューブ１は、チューブ本体２と、このチューブ本体２の外周面上に取り付けられた収縮及び拡張可能なカフ３と、チューブ本体２の一方の端部に装着されたフランジ部材４と、を備える。
　図２～図７に示すように、チューブ本体２は、チューブ本体２の外周面の中心軸線Ｏ２の延在方向（以下、単に「中心軸線方向Ａ」と記載する。）において先端５から基端６まで通じる中空部７を区画しており、気管チューブ１が外方から気管内に挿入されて留置されている状態では、この中空部７により気道が確保される。なお、チューブ本体２の先端５とは、チューブ本体２の遠位端であり、気管チューブ１が気管内に留置されている状態において、気管分岐部側に位置する一端である。また、基端６とは、チューブ本体２の近位端であり、気管チューブ１が気管内に留置されている状態において顎側に位置する他端である。
　より具体的に、チューブ本体２は、先端５を含む先端部８と、中心軸線方向Ａにおいて先端部８の基端６側で連続し、外周面上にカフ３が取り付けられるカフ装着部９と、このカフ装着部９の基端６側で連続する湾曲部１０と、この湾曲部１０の基端６側で連続し、基端６を含む基端部１１と、を備える。換言すれば、チューブ本体２の先端部８は、カフ装着部９及び湾曲部１０を介して、基端部１１と繋がっている。なお、フランジ部材４は、基端部１１に装着される。
　ここで、本実施形態では、チューブ本体２を先端部８の先端５側から見た場合（図３（ｂ）参照）において、先端５に対して基端６がある方向、すなわち、先端５に対して湾曲部１０が湾曲している方向を「上側」とし、その反対側を「下側」とする。
　また、図２～図７に示すように、チューブ本体２の外周面とチューブ本体２の中空部７を区画する内周面との間であるチューブ本体２の周壁内には、内周面及び外周面の中心軸線Ｏ１及びＯ２に沿って延在する３つの中空部が区画されている。具体的に、チューブ本体２は、壁内に形成され、基端面に区画された第１～第３基端開口１２ａ～１４ａから中心軸線Ｏ１及びＯ２に沿って延在する第１～第３ルーメン１２～１４を備える。なお、周壁内に区画された、中空部７よりも小径の第１～第３ルーメン１２～１４についても中空部であるが、説明の便宜上、気道を確保するための中空部７と区別するため、ここでは「ルーメン」と記載する。
　第１ルーメン１２は、基端面の第１基端開口１２ａから、カフ３及びカフ装着部９よりも基端部１１側の所定の位置まで延在しており、その所定の位置に形成されたチューブ本体２の外周面まで貫通する第１吸引口１２ｂを通じてチューブ本体２の外方と連通している。なお、本実施形態の第１吸引口１２ｂは、カフ３及びカフ装着部９よりも基端部１１側の位置として、湾曲部１０に形成されている。より具体的には、本実施形態の第１吸引口１２ｂは、湾曲部１０の先端部８側の端部、すなわち、カフ装着部９の基端部１１側の近傍に形成されている。この第１ルーメン１２により、気管内に留置されている状態のカフ３よりも気管上流側（顎側）に貯留する痰、唾液、誤嚥物、血液などの異物Ｘを吸引して除去することができる。そのため、以下、「第１ルーメン」を「第１吸引ルーメン」と記載する。
　第２ルーメン１３は、基端面の第２基端開口１３ａから、カフ３及びカフ装着部９よりも先端部８側の所定の位置まで延在しており、その所定の位置に形成されたチューブ本体２の内周面まで貫通する第２吸引口１３ｂを通じてチューブ本体２の中空部７及びこの中空部７を介して外方と連通している。なお、本実施形態の第２吸引口１３ｂは、カフ３及びカフ装着部９よりも先端部８側の位置として、先端部８に形成されている。より具体的に、本実施形態の第２吸引口１３ｂは、図７に示すように、先端部８の内周面において先端５の位置まで続く切り欠き状の形状を有している。この第２ルーメン１３により、気管内に留置されているカフ３よりも気管下流側（気管分岐部側）で、先端部８近傍に貯留する痰等の異物Ｘを吸引して除去することができる。そのため、以下、「第２ルーメン」を「第２吸引ルーメン」と記載する。
　第３ルーメン１４は、基端面の第３基端開口１４ａから、カフ３及びカフ装着部９の位置まで延在しており、その位置に形成されたチューブ本体２の外周面まで貫通する流路１４ｂを通じて外方と連通している。従って、例えばシリンジ等を用いて、第３ルーメン１４の第３基端開口１４ａから流路１４ｂを通じて、カフ装着部９の外周面とカフ３の内面とで区画される環状空間Ｙ内へ空気等の流体を供給することにより、カフ３を、この供給された流体により径方向Ｂ（図７参照）に拡張させることができる。また、拡張した状態のカフ３に対しては、上述の環状空間Ｙから、第３ルーメン１４の流路１４ｂ及び第３基端開口１４ａを通じて流体を吸引すれば、カフ３を径方向Ｂに収縮させることができる。このように、第３ルーメン１４は、カフ３を収縮及び拡張させるために用いられるルーメンであり、以下、「第３ルーメン」を「カフ用ルーメン」と記載する。
　なお、図６に示すように、本実施形態のチューブ本体２には、Ｘ線が不透過又はＸ線を透過し難い造影剤を含む造影部６０が設けられている。本実施形態の造影部６０は、チューブ本体２の外周面上に一部が露出するように、チューブ本体２の周壁と一体で成形されており、上述した第１吸引ルーメン１２、第２吸引ルーメン１３及びカフ用ルーメン１４と同様、チューブ本体２の中心軸線Ｏ１及びＯ２に沿って筋状に延在している。
　また、本実施形態のチューブ本体２は、カフ３が装着されるカフ装着部９を、湾曲部１０とは別に備える構成であるが、湾曲部１０の外周面にカフ３が装着される構成としてもよい。すなわち、湾曲部１０が、カフ装着部９を兼ねる構成としてもよい。
　チューブ本体２の構成材料としては、例えば、シリコーン、軟質ポリ塩化ビニル等のポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂を用いることができる。その中でも、成形が容易であるという点で、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ－（４－メチルペンテン－１）のような樹脂を用いることが好ましい。
　また、チューブ本体２の造影部６０については、チューブ本体２を構成する上述の樹脂材料中に、白金、金、銀、タングステン、またはこれらの合金による金属粉末、硫酸バリウム、酸化ビスマス、またはそれらのカップリング化合物のようなＸ線造影剤を混練した材料を用いることができる。
　カフ３は、図１及び図７に示すようにチューブ本体２のカフ装着部９の外周面上に取り付けられており、上述したチューブ本体２のカフ用ルーメン１４（図６参照）を通じて、カフ装着部９の外周面とカフ３の内面とで区画される環状空間Ｙに供給される流体の圧力により、拡張させることができる。従って、気管チューブ１を外方から気管内へと挿入し、所定の位置で気管チューブ１を留置しようとする際に、チューブ本体２のカフ用ルーメン１４を通じて環状空間Ｙへと流体を供給し、カフ３をチューブ本体２の径方向Ｂ（図７参照）に拡張させる。これにより、拡張したカフ３の外面が気管内壁と密着し、カフ３の外面と気管内壁との摩擦力等によって、カフ３が気管内周面に挟持されると共に、カフ３がチューブ本体２周囲で気管内を閉塞する。そのため、気管内でのカフ３の位置が固定され、気管チューブ１を上述した所定の位置で留置させることができる。
　また、気管チューブ１を気管内から外方へ抜去する際や、気管チューブ１の留置する位置を再調整する際などは、カフ用ルーメン１４を用いて環状空間Ｙの流体を吸引し、カフ３を収縮させる。これにより、気管チューブ１のチューブ本体２を気管内で気管に沿って移動させることができる。
　このようなカフ３は、中心軸線方向Ａにおける基端６側の端縁部１５及び先端５側の端縁部１６それぞれが、チューブ本体２の周方向Ｃ（図２、図６等参照）の全域において、カフ装着部９の外周面上に溶着や高周波融着により融着されている。これにより、カフ３の内面とカフ装着部９の外周面とにより上述した環状空間Ｙが区画されている。より具体的に、図７に示すように、基端６側の端縁部１５は、環状空間Ｙの内側に折り曲げられており、端縁部１５のうちカフ３の外面から延在する面が、環状空間Ｙ内で、カフ装着部９の外周面に融着されている。また、先端５側の端縁部１６は、環状空間Ｙの外側に折り曲げられており、端縁部１６のうちカフ３の内面から延在する面が、環状空間Ｙ外で、カフ装着部９の外周面に融着されている。
　なお、カフ３の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、またはこれらのうち任意の材料を混合した、可撓性を有する材料を用いることができる。
　フランジ部材４は、図１に示すようにチューブ本体２の基端部１１（図２等参照）に装着されており、チューブ本体２を体外から気管内に挿入して気管チューブ１を留置した際に、皮膚に当接することで、先端部８を気管内の適切な位置に固定する。図１及び図８に示すように、フランジ部材４は、チューブ本体２の基端部１１が内挿され、チューブ本体２と嵌合することでチューブ本体２に対して装着される円筒状の筒部１７と、この筒部１７の外壁から径方向外側に向かって突出し、気管チューブ１を留置した状態で皮膚に当接する板状のフランジ部１８と、を備える。なお、図８では、説明の便宜上、チューブ本体２の第１吸引ルーメン１２、第２吸引ルーメン１３及びカフ用ルーメン１４の位置を二点鎖線により示している。
　図８に示すように、筒部１７には、フランジ部１８よりも基端側の位置に、上述した第１吸引ルーメン１２、第２吸引ルーメン１３及びカフ用ルーメン１４それぞれと連通する連通孔１７ａ、１７ｂ及び１７ｃが区画されており、筒部１７内にチューブ本体２の基端部１１が嵌合することにより装着されている状態において、第１吸引ルーメン１２、第２吸引ルーメン１３及びカフ用ルーメン１４は、対応する連通孔１７ａ、１７ｂ、１７ｃを介して、気管チューブ１の外方と連通しており、この連通孔１７ａ～１７ｃそれぞれに医療用チューブが接続されている。
　具体的に、第１吸引ルーメン１２は、筒部１７に形成された対応する連通孔１７ａを通じて、気管チューブ１の基端側で気管チューブ１の外方と連通している。従って、体外に露出している筒部１７の連通孔１７ａに一端が嵌合した吸引用チューブ１９の他端にシリンジまたは吸引ポンプ等を接続して吸引を行えば、体外から第１吸引ルーメン１２を通じて痰等の異物Ｘを吸引することができる。また、第２吸引ルーメン１３についても、第１吸引ルーメン１２と同様であり、吸引用チューブ２０、筒部１７に形成された対応する連通孔１７ｂ及び第２吸引ルーメン１３を通じて異物Ｘを吸引することができる。
　更に、カフ用ルーメン１４は、筒部１７に形成された対応する連通孔１７ｃを通じて、気管チューブ１の基端側で気管チューブ１の外方と連通している。従って、体外に露出している筒部１７の連通孔１７ｃに一端が嵌合したカフ用チューブ２１の他端にシリンジ等を接続すれば、体外にあるシリンジ等の操作により、カフ３の環状空間Ｙへの流体の供給や吸引を行うことができ、それによりカフ３の拡張及び収縮を操作することができる。
　なお、フランジ部材４の筒部１７は、チューブ本体２の基端部１１と同心円状に装着されており、チューブ本体２の周方向Ｃにおける第１吸引ルーメン１２の位置、第２吸引ルーメン１３の位置、及びカフ用ルーメン１４の位置は、筒部１７の対応する連通孔１７ａ、１７ｂ、及び１７ｃの周方向Ｃの位置の近傍とされている。そのため、各連通孔１７ａ、１７ｂ、１７ｃを短くすることができ、筒部１７の連通孔１７ａ、１７ｂ、及び１７ｃの構成が複雑化することが抑制される。また、図８に示すように、吸引用チューブ１９及び２０、並びにカフ用チューブ２１は、図８の平面視において、各連通孔１７ａ、１７ｂ、１７ｃからフランジ部１８の突設されている方向に延在するように接続され、先端部８側（図８では下側）やその反対側（図８では上側）には延在していない。このように接続することにより、気管チューブ１が気管内に留置された状態において、吸引用チューブ１９及び２０、並びにカフ用チューブ２１が、患者の顎や首元にぶつかることが抑制され、気管チューブ１が留置される患者の不快感を軽減することができる。
　フランジ部材４の構成材料としては、例えば、チューブ本体２と同様の材料で形成することができる。
　以下、本実施形態におけるチューブ本体２の詳細を更に説明する。
［チューブ本体２の先端部８］
　図６、図７に示すように、チューブ本体２は、外周面の中心軸線Ｏ２と、中空部７を区画する内周面の中心軸線Ｏ１とが異なっている。具体的に、図６に示すような、外周面の中心軸線Ｏ２と直交する断面（本実施形態では、チューブ本体２の先端面を含む一断面を除く）において、内周面の中心軸線Ｏ１の位置と、外周面の中心軸線Ｏ２とは、異なる位置になる。つまり、図６に示すように、同断面では外周面と内周面とは同心円ではない。本実施形態のチューブ本体２の厚みＴは、周方向Ｃにおいて、第２吸引ルーメン１３が形成されている位置が最も厚く、この位置と中空部７を挟んで対向する位置（本実施形態ではカフ用ルーメン１４が形成されている位置）が最も薄い。そして、チューブ本体２の厚みＴは、第２吸引ルーメン１３が形成されている位置から、この位置と中空部７を挟んで対向する位置に向かって漸減している。なお、本実施形態の第２吸引ルーメン１３の周方向Ｃの位置は、後述するように、中心軸線方向Ａにおいて先端５側に向かうにつれて変化する（図６（ａ）～（ｄ）参照）。したがって、チューブ本体２の最も厚みＴが厚い位置に関しても、中心軸線方向Ａにおいて先端５側に向かうにつれて、周方向Ｃに変化する。なお、「チューブ本体２の厚みＴ」とは、中心軸線Ｏ２と直交する断面において、中心軸線Ｏ１と外周面上の一点とを結ぶ線分上でのチューブ本体２の肉厚を意味する。
　より具体的に、図６に示すように、チューブ本体２の外周面は、外周面の中心軸線Ｏ２と直交する断面において、湾曲部１０の外側湾曲面側（図６における下側）に位置する下面部２２と、湾曲部１０の内側湾曲面側（図６における上側）に位置する上面部２３と、チューブ本体２の周方向Ｃにおいて下面部２２と上面部２３とを繋ぐ側面部２４と、で構成されており、チューブ本体２の厚みＴが最も厚い位置は、中心軸線方向Ａにおいて先端５側に向かうにつれて下面部２２側へと変化する。
　チューブ本体２の周方向Ｃにおいて第１吸引ルーメン１２や第２吸引ルーメン１３が位置する部分の厚みＴを、他の部分の厚みＴよりも厚くすることにより、第１吸引ルーメン１２や第２吸引ルーメン１３の断面積を比較的大きくすることが可能となり、第１及び第２吸引ルーメン１２及び１３での異物Ｘの詰まりを抑制することができると共に、吸引に必要な吸引圧力を低減でき、吸引効率を向上させることができる。
　ここで、図２～図５等に示すように、チューブ本体２の先端部８の外周面には、外径が先端５に向かって漸減し、先端５まで延在するテーパー形状部２５が形成されている。このテーパー形状部２５により、チューブ本体２を体外から気管内に挿入する際の、挿入抵抗を軽減することができる。特に、上述したように周方向Ｃの位置により厚みＴ（図６参照）が異なるチューブ本体２の先端部８の外周面にテーパー形状部２５を設けることにより、チューブ本体２を体外から気管内に挿入する際に厚みＴが厚い部分で生じ得る挿入抵抗の増大を、抑制することができる。なお、チューブ本体２を体外から気管内に挿入する際は、例えば、喉元の皮膚及び気管を切開して挿入口を形成し、オブチュレータ等を用いて挿入口を拡大させながら、チューブ本体２を挿入していく。オブチュレータは、カフ３を拡張させてチューブ本体２を気管内の所定位置に留置した後にチューブ本体２の基端６側から抜去される。また、オブチュレータは、チューブ本体２を気管内の所定位置に留置し、カフ３を拡張させる前にチューブ本体２の基端６側から抜去してもよい。
　更に本実施形態では、図７に示すように、先端部８のテーパー形状部２５の角度α１は、周方向Ｃの位置によらず略同一である。これにより、チューブ本体２を体外から気管内に挿入する際の、周方向Ｃの位置によって中心軸線Ｏ２に対する角度が異なることにより生じ得る周方向Ｃにおける挿入抵抗差を、低減することができる。
　また更に、本実施形態のテーパー形状部２５は、下面部２２での中心軸線方向Ａにおける長さが上面部２３での中心軸線方向Ａにおける長さよりも長い斜円錐台形状を有する。具体的には、上述したようにチューブ本体２の外周面の中心軸線Ｏ２に対するテーパー形状部２５の角度α１は、周方向Ｃの位置によらず略同一である（図７参照）と共に、図３（ａ）に示すように、中心軸線方向Ａにおけるテーパー形状部２５の外周面の基端を周方向Ｃに結ぶことで形成される楕円（図３（ａ）において「Ｍ」で示す実線により形成される楕円）を含む断面と、テーパー形状部２５の外周面の先端（チューブ本体２の外周面の先端と同じ）を周方向Ｃに結ぶことで形成される円（図３（ａ）において「Ｎ」で示す実線により形成される円）を含む断面とは平行していない。つまり、図７に示すように、下面部２２及び上面部２３でのテーパー形状部２５の角度α１は同一であるが、下面部２２及び上面部２３での中心軸線方向Ａにおけるテーパー形状部２５の長さは異なっている。
　そして、テーパー形状部２５における下面部２２での中心軸線方向Ａの長さを、テーパー形状部２５における上面部２３での中心軸線方向Ａの長さよりも長い構成とすることにより、テーパー形状部２５以外の部分では周方向Ｃにおいて肉厚差（厚みＴの差）が存在するにもかかわらず、チューブ本体２の先端面では、下面部２２側の厚みＴと上面部２３側の厚みＴとの間の肉厚差が小さい構成又は両者の厚みＴが略等しい構成とすることが可能となる。すなわち、チューブ本体２の先端面において、周方向Ｃの位置による肉厚差を低減することができるため、周方向Ｃでの剛性差に起因するチューブ本体２の不均一な変形や、この不均一な変形に基づく挿入抵抗の増大を抑制することができる。
　特に、本実施形態のチューブ本体２のように、先端面でのチューブ本体２の厚みＴを周方向Ｃの位置によらず均一にし、チューブ本体２の先端面において、内周面の中心軸線Ｏ１と外周面の中心軸線Ｏ２とが略一致する同心円状の構成とすることが好ましい（図７参照）。このような構成とする場合には、先端面での挿入抵抗を小さくするために、先端面での厚みＴが薄くなるように均一化することが特に好ましい。なお、本実施径形態のチューブ本体２の先端面の厚みＴは、周方向Ｃの位置によらず０．６ｍｍとしている。
［チューブ本体２の第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３］
　次に本実施形態におけるチューブ本体２の吸引ルーメンの詳細を説明する。
　チューブ本体２の周壁内には、上述したように、外方と連通する吸引口を有する吸引ルーメンとしての第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３が区画されている。より具体的に、第１吸引ルーメン１２は、カフ３よりも基端６側の位置で内壁に形成された内壁開口２６からチューブ本体２の外周面に形成された外壁開口２７まで貫通する第１吸引口１２ｂを通じて、外方と連通している。また、第２吸引ルーメン１３は、カフ３よりも先端５側の位置に形成された第２吸引口１３ｂを通じて中空部７及びこの中空部７を介して外方に連通している。なお、本実施形態の第１吸引ルーメン１２は、チューブ本体２の基端部１１及び湾曲部１０における壁内に延在しており、本実施形態の第２吸引ルーメン１３は、チューブ本体２の基端部１１、湾曲部１０、カフ装着部９及び先端部８における壁内に延在している。
　また、第１吸引口１２ｂを、チューブ本体２の外周面の外方から正面に見た場合には、図４（ａ）に示すように、内壁開口２６は略四角形状であり、外壁開口２７は略楕円形状である。より具体的に、内壁開口２６は、略長方形状であり、外壁開口２７は、長軸方向が中心軸線方向Ａと平行せずに、略直交する略楕円形状である。このような内壁開口２６及び外壁開口２７の形状は、第１吸引口１２ｂをチューブ本体２の外壁に形成された溝とすることにより形成している。具体的に、第１吸引口１２ｂを形成する溝は、中心軸線Ｏ２と平行しない方向にチューブ本体２の周方向Ｃに沿わず直線状に延在している。そして、図２に示すように、第１吸引口１２ｂを形成する溝は、溝内面の横断面が一様な円弧形状である。そして、溝の縁が略楕円形状の外壁開口２７を区画し、溝の内側の横断面が一様な円弧形状の曲面が略四角形状の内壁開口２６を区画している。なお、第１吸引口１２ｂを形成する溝は、別の言い方をすれば、チューブ本体２の外周面に、円筒部材の外周面を押しつけて模ったような円筒外周面の受け形状をしている。但し、第１吸引口１２ｂを形成する溝は、この形状に限られるものではなく、例えば、図９に示すように、チューブ本体２の外周面の外方から第１吸引口１２ｂを正面に見た場合に、中心軸線方向Ａにおいて先端５側が直線で構成され、基端６側が曲線で構成される、半楕円形状の外壁開口２７とすることも可能である。
　ここで、図６（ａ）～図６（ｄ）に示すように、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３は、チューブ本体２の中心軸線方向Ａの位置によって、チューブ本体２の周方向Ｃの位置が変化するように周壁内で延在している。より具体的に、本実施形態の第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３は、中心軸線方向Ａに向かうにつれて周方向Ｃの位置が変化する捩れ部のみで構成されており、中心軸線Ｏ１及Ｏ２まわりを螺旋状に延在している。なお、図６に示すように、本実施形態の第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３は、中心軸線方向Ａと直交する断面において、楕円が周方向Ｃに沿って湾曲したような、チューブ本体２の周方向Ｃに略平行し互いに対向する２つの長辺及びこの２つの長辺を周方向Ｃの両側で繋ぐ円弧状の２つの短辺に囲まれた豆形状を有している。
　図６（ａ）は、図４（ａ）のI-I断面、つまりチューブ本体２の基端部１１の位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面を示している。図６（ｂ）は、図４（ａ）のII-II断面、つまりチューブ本体２の湾曲部１０の位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面を示している。図６（ｃ）は、図４（ａ）のIII-III断面、つまりチューブ本体２の湾曲部１０の先端５側の端部であって、カフ装着部９の基端６側近傍の位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面を示している。換言すれば、図６（ｃ）は、第１吸引ルーメン１２の第１吸引口１２ｂの位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面である。また、図６（ｄ）は、図４（ａ）のIV-IV断面、つまりチューブ本体２の先端部８の位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面を示している。換言すれば、図６（ｄ）は、第２吸引ルーメン１３の第２吸引口１３ｂ基端の位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面である。
　ここで、図６（ａ）～図６（ｄ）において破線で示す「Ｐ１」は、チューブ本体２の先端部８、湾曲部１０及び基端部１１の位置での中心軸線Ｏ２を含む仮想平面Ｐ１を示しており、本実施形態の仮想平面Ｐ１は、チューブ本体２の中心軸線Ｏ２を全て含む平面である。そして、仮想平面Ｐ１と、チューブ本体２の外周面のうち湾曲部１０（図２等参照）の外側湾曲面側に位置する下面部２２とが交わる交線を第１交線Ｌ１（図７参照）とした場合に、図６（ａ）～図６（ｄ）に示す点Ｋ１は、各断面における第１交線Ｌ１上の点を示している。また、仮想平面Ｐ１と、チューブ本体２の外周面のうち湾曲部１０の内側湾曲面側に位置する上面部２３とが交わる交線を第２交線Ｌ２（図７参照）とした場合に、図６（ａ）～図６（ｄ）に示す点Ｋ２は、各断面における第２交線Ｌ２上の点を示している。更に、図６（ａ）～図６（ｄ）に二点鎖線で示す直線Ｌ３は、各断面視において、第１吸引ルーメン１２を区画する内壁のうち、第１吸引ルーメン１２の最大径を構成する２点を通る仮想線を示し、図６（ａ）～図６（ｄ）に二点鎖線で示す直線Ｌ４は、各断面視において、第２吸引ルーメン１３を区画する内壁のうち、第２吸引ルーメン１３の最大径を構成する２点を通る仮想線を示している。なお、説明の便宜上、以下、直線Ｌ３を「第１直線Ｌ３」と記載し、直線Ｌ４を「第２直線Ｌ４」と記載する。また、図６（ａ）～図６（ｄ）の各断面視において、第１吸引ルーメン１２の最大径を構成する２点の中点を「Ｒ」とし、第２吸引ルーメン１３の最大径を構成する２点の中点を「Ｓ」とする。
　図６（ａ）の断面視において、第２吸引ルーメン１３は、仮想平面Ｐ１と交わらない位置であって、その中点Ｓが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として鋭角の中心角θ１だけ離れた位置に、形成されている。なお、本実施形態の第１吸引ルーメン１２は、図６（ａ）の断面視において、仮想平面Ｐ１と交わる位置であって、その中点Ｒが仮想平面Ｐ１上に位置する、又は中点Ｒが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として鋭角の所定の中心角だけ離れた位置に形成されている。図６（ａ）に示す中点Ｒは、仮想平面Ｐ１上に位置している。
　図６（ｂ）の断面視において、第２吸引ルーメン１３は、仮想平面Ｐ１と交わらない位置であって、その中点Ｓが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として所定の中心角θ２だけ離れた位置に、形成されている。ここで図６（ｂ）の中心角θ２は、図６（ａ）の中心角θ１よりも小さい鋭角である。なお、本実施形態の第１吸引ルーメン１２は、図６（ｂ）の断面視において、仮想平面Ｐ１と交わらない位置であって、その中点Ｒが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として所定の中心角γ２だけ離れた位置に、形成されている。ここで、図６（ｂ）の中心角γ２は、図６（ａ）の中心角（図６（ａ）では０度）よりも大きい鋭角である。
　図６（ｃ）の断面視において、第２吸引ルーメン１３は、仮想平面Ｐ１と交わる位置であって、その中点Ｓが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として所定の中心角θ３だけ離れた位置に、形成されている。ここで図６（ｃ）の中心角θ３は、図６（ａ）の中心角θ１よりも小さく、かつ、図６（ｂ）の中心角θ２よりも更に小さい鋭角である。なお、本実施形態の第１吸引ルーメン１２は、図６（ｃ）の断面視において、仮想平面Ｐ１と交わらない位置であって、その中点Ｒが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として所定の中心角γ３だけ離れた位置に形成されている。ここで図６（ｃ）の中心角γ３は、図６（ａ）の中心角（図６（ａ）では０度）よりも大きく、かつ、図６（ｂ）の中心角γ２よりも更に大きい鋭角である。
　図６（ｄ）の断面視において、第２吸引ルーメン１３は、仮想平面Ｐ１と交わる位置であって、その中点Ｓが仮想平面Ｐ１上に位置する又は中点Ｓが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として所定の中心角だけ離れた位置に、形成されている。ここで図６（ｄ）の所定の中心角は０度であるが、図６（ａ）の中心角θ１よりも小さく、かつ、図６（ｂ）の中心角θ２よりも小さく、かつ、図６（ｃ）の中心角θ３よりも更に小さい鋭角であってもよい。なお、本実施形態の第１吸引ルーメン１２は、図６（ｃ）に示す第１吸引口１２ｂで終端しているため、図６（ｄ）の断面視には存在しない。但し、第１吸引ルーメン１２を、第１吸引口１２ｂで終端させずにチューブ本体２の先端５まで形成した上で、少なくとも第１吸引口１２ｂに対して先端５側近傍に樹脂材料等を充填することにより空間を閉塞させ、第１吸引ルーメン１２を終端させるようにしてもよい。つまり、図６（ｄ）の断面視において、第１吸引ルーメン１２を形成する上で残ってしまった、吸引ルーメンとして利用されない空間があってもよい。
　以上のように、本実施形態において、第２吸引ルーメン１３の周方向Ｃの位置は、第２吸引口１３ｂに向かうにつれて下面部２２に近づく。具体的に、本実施形態では、チューブ本体２の中心軸線Ｏ２と直交する断面にて第２吸引ルーメン１３の中点Ｓと中心軸線Ｏ２とを結ぶ直線が点Ｋ１と中心軸線Ｏ２とを結ぶ直線と成す角度（上述した中心角θ）は、中心軸線方向Ａにおいて先端５側に向かうにつれて、すなわち、第２吸引口１３ｂに向かうにつれて漸減しており、本実施形態の第２吸引ルーメン１３の中点Ｓは、中心軸線方向Ａで第２吸引口１３ｂに向かうにつれて、下面部２２側で仮想平面Ｐ１に近づく。換言すれば、第２吸引ルーメン１３は、第２吸引口１３ｂに向かうにつれて、仮想平面Ｐ１と交わらない位置から下面部２２側で仮想平面Ｐ１と交わる位置へと、周方向Ｃの位置を変化させる構成であり、図６（ｄ）に示すように、第２吸引口１３ｂは、周方向Ｃにおいて、仮想平面Ｐ１と交わる位置に形成されている。
　チューブ本体２の下面部２２は、気管チューブ１が気管内に留置された状態において背中側となる面であり、横になって寝ている患者にとっては鉛直方向下側の面となる。したがって、本実施形態のように第２吸引ルーメン１３の第２吸引口１３ｂを、周方向Ｃにおいて下面部２２側に配置する（図６（ｄ）参照）ことにより、寝ている患者の気管内で鉛直方向下方の内面（背中側の面）上に貯留し易い痰等の異物Ｘ（図１参照）を、カフ３よりも気管下流側にて、第２吸引ルーメン１３を通じて吸引し易くすることができる。
　また、カフ３よりも気管上流側の異物Ｘを吸引し易くするため、第１吸引ルーメン１２の第１吸引口１２ｂについても、周方向Ｃにおいて下面部２２側に位置することが好ましい。本実施形態では、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３が捩り部のみにより構成された螺旋状に構成されているため、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３は、中心軸線方向Ａにおいて図６（ｃ）に示す断面と図６（ｄ）に示す断面との間の部分についても、螺旋状に旋回して延在する捩り部により構成されている。そのため、図６（ｄ）の断面視において第２吸引ルーメン１３の第２吸引口１３ｂを周方向Ｃで下面部２２側に配置させると共に、図６（ｃ）の断面視では第２吸引ルーメン１３の周方向Ｃの位置を図６（ｄ）で示す位置よりも下面部２２から遠ざかるように周方向Ｃにずらし、その代わりに、図６（ｃ）の断面視では第１吸引ルーメン１２の第１吸引口１２ｂを周方向Ｃで下面部２２側に配置させることができる。図６（ｃ）の断面視における中心角γ３は、５０度以下とすることが好ましく、４５度以下のとすることがより好ましく、０度とすることが特に好ましい。
　つまり、第２吸引ルーメン１３を、第１吸引口１２ｂを含み中心軸線Ｏ２と直交する断面（図６（ｃ）参照）と、第２吸引口１３ｂを含み中心軸線Ｏ２と直交する断面（図６（ｄ）参照）との間の位置で、周方向Ｃの位置が変化する構成とすれば、図６（ｄ）の断面視において第２吸引口１３ｂを周方向Ｃで下面部２２側に位置させつつ、図６（ｃ）の断面視において第１吸引口１２ｂを周方向Ｃで下面部２２側に位置させる構成を実現することが可能となる。具体的には、本実施形態のように、第２吸引ルーメン１３を、第１吸引口１２ｂを含み中心軸線Ｏ２と直交する断面（図６（ｃ）参照）と、第２吸引口１３ｂを含み中心軸線Ｏ２と直交する断面（図６（ｄ）参照）との間で捩り部を有する構成とすることが挙げられる。
　なお、本実施形態の第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３のそれぞれは、中心軸線方向Ａに向かうにつれて周方向Ｃの位置が変化する捩れ部のみにより構成された螺旋形状であるが、周方向Ｃの位置が変化する部分が形成されていればよく、この構成に限られるものではない。例えば、中心軸線方向Ａと平行に延在する部分と、中心軸線方向Ａと直交し、かつ、周方向Ｃに延在する部分と、を繰り返し繋げ合わせて形成された第１吸引ルーメンや第２吸引ルーメンとしてもよい。また、例えば、中心軸線方向Ａに向かうにつれて周方向Ｃの位置を変化させる捩れ部が、中心軸線方向Ａの所定位置のみに形成された第１吸引ルーメンや第２吸引ルーメンとすることも可能である。かかる構成とした場合であっても、第１吸引ルーメン及び第２吸引ルーメンが中心軸線方向Ａに平行に延在する部分のみからなる構成と比較して、周方向Ｃの強度のばらつきを抑制することができる。但し、本実施形態のように、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３を、中心軸線方向Ａに向かうにつれて周方向Ｃの位置が変化する捩れ部のみにより構成し、全体を螺旋状に形成すれば、周方向Ｃにおけるチューブ本体２の強度のばらつきのみならず、中心軸線方向Ａにおけるチューブ本体２の強度のばらつきをも低減することができる。
　また、本実施形態のチューブ本体２は、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３の２つのみの吸引ルーメンを備える構成であるが、少なくとも２つの吸引ルーメンを備える構成であればよく、３つ以上の吸引ルーメンを備えるチューブ本体としてもよい。かかる場合には、３つ以上の吸引ルーメンのうち少なくとも２つの吸引ルーメンが、周方向Ｃの位置が変化する部分を有していればよい。但し、チューブ本体の周方向Ｃにおける強度差を抑制する観点から、全ての吸引ルーメンが、周方向Ｃの位置が変化する部分を有していることが好ましい。更には、周方向Ｃのみならず中心軸線方向Ａにおけるチューブ本体の強度差を抑制する観点から、全ての吸引ルーメンが中心軸線方向Ａに亘って周方向Ｃの位置が変化し続ける捩れ部のみにより構成されていることがより好ましい。
　また、第２吸引ルーメン１３については、本実施形態のように、例えば捩れ部などの、中心軸線方向Ａの位置によって周方向Ｃの位置が変化する部分が、少なくとも中心軸線方向Ａにおいて第１吸引口と第２吸引口との間の位置に設けられていることが好ましい。このような位置とすれば、本実施形態のように、第１吸引口１２ｂ及び第２吸引口１３ｂの一方のみならず、他方についても周方向Ｃにおいて下面部２２側に位置する構成を実現し易い。
　更に、本実施形態のチューブ本体２では、カフ用ルーメン１４及び造影部６０についても、中心軸線方向Ａに向かうにつれて周方向Ｃの位置が変化する螺旋状の構成を有しているが、この構成に限られるものではなく、中心軸線方向Ａと平行に延在するカフ用ルーメンや造影部とすることも可能である。但し、本実施形態のように、カフ用ルーメン１４及び造影部６０を、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３と同様、例えば螺旋状などの、中心軸線方向Ａの位置によって周方向Ｃの位置が変化する構成とすれば、チューブ本体２の周方向Ｃにおける強度差をより低減することができる。
　また更に、本実施形態の第２吸引ルーメン１３は、湾曲部１０にて、中心軸線方向Ａにおいて基端６側から先端５側に向かうにつれて、仮想平面Ｐ１と交わらない位置から仮想平面Ｐ１と交わる位置に変化する（図６（ｂ）及び（ｃ）参照）。そのため、チューブ本体２に外力が加わり、湾曲部１０が更に折り曲がるような変形が生じたとしても、第２吸引ルーメン１３が中心軸線方向Ａの湾曲部１０全域において仮想平面Ｐ１と交わる位置に形成されている構成と比較して、第２吸引ルーメン１３が折れ曲がることによって潰れ、閉塞されてしまうことを抑制することができる。また、第２吸引ルーメン１３を有するチューブ本体２を曲げ加工することにより湾曲部１０を形成する場合であっても、第２吸引ルーメン１３が、中心軸線方向Ａの湾曲部１０となる区間全域において仮想平面Ｐ１と交わる位置に形成されている構成と比較して、曲げ加工時に第２吸引ルーメン１３が潰れて閉塞されることを抑制することができる。
　なお、本実施形態の第２吸引ルーメン１３は、湾曲部１０にて、中心軸線方向Ａにおいて基端６側から先端５側に向かうにつれて、仮想平面Ｐ１と交わらない位置から交わる位置へと変化する構成であるが、この構成に限られるものではなく、第２吸引ルーメン１３が、湾曲部１０にて、中心軸線方向Ａにおいて基端６側から先端５側に向かうにつれて、仮想平面Ｐ１と交わる位置から交わらない位置へと変化する構成であってもよい。但し、第２吸引ルーメン１３を、中心軸線方向Ａの湾曲部１０全域において、仮想平面Ｐ１と交わらない位置に延在させる構成とすることがより好ましい。このような構成とすれば、外力によって湾曲部１０に曲げ変形が生じた場合であっても、第２吸引ルーメン１３が潰れて閉塞されてしまうことを一層抑制することができる。
　また、本実施形態の第１吸引ルーメン１２は、湾曲部１０にて、中心軸線方向Ａにおいて基端６側から先端５側に向かうにつれて、仮想平面Ｐ１と交わる位置から仮想平面Ｐ１と交わらない位置に変化する（図６（ｂ）及び（ｃ）参照）。そのため、チューブ本体２に外力が加わり、湾曲部１０が更に折り曲がるような変形が生じたとしても、第１吸引ルーメン１２が中心軸線方向Ａの湾曲部１０全域において仮想平面Ｐ１と交わる位置に形成されている構成と比較して、第１吸引ルーメン１２が折れ曲がることによって潰れ、閉塞されてしまうことを抑制することができる。また、第１吸引ルーメン１２を有するチューブ本体２を曲げ加工することにより湾曲部１０を形成する場合であっても、第１吸引ルーメン１２が、中心軸線方向Ａの湾曲部１０となる区間全域において仮想平面Ｐ１と交わる位置に形成されている構成と比較して、曲げ加工時に第１吸引ルーメン１２が潰れて閉塞されることを抑制することができる。
　本実施形態の第１吸引ルーメン１２は、湾曲部１０にて、中心軸線方向Ａにおいて基端６側から先端５側に向かうにつれて、仮想平面Ｐ１と交わる位置から交わらない位置へと変化する構成であるが、この構成に限られるものではなく、第１吸引ルーメン１２が、湾曲部１０にて、中心軸線方向Ａにおいて基端６側から先端５側に向かうにつれて、仮想平面Ｐ１と交わらない位置から交わる位置へと変化する構成であってもよい。但し、第１吸引ルーメン１２を、中心軸線方向Ａの湾曲部１０全域において、仮想平面Ｐ１と交わらない位置に延在させる構成とすることがより好ましい。このような構成とすれば、外力によって湾曲部１０に曲げ変形が生じた場合であっても、第１吸引ルーメン１２が潰れて閉塞されてしまうことを一層抑制することができる。
　このように、潰れによる閉塞を抑制する観点からは、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３の少なくとも一方が、湾曲部１０にて、中心軸線方向Ａの先端５側に向かうにつれて、仮想平面Ｐ１と交わらない位置から仮想平面Ｐ１と交わる位置に変化する、又は、仮想平面Ｐ１と交わる位置から仮想平面Ｐ１と交わらない位置に変化する構成であることが好ましい。また、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３の両方が、湾曲部１０にて、中心軸線方向Ａの先端５側に向かうにつれて、仮想平面Ｐ１と交わらない位置から仮想平面Ｐ１と交わる位置に変化する、又は、仮想平面Ｐ１と交わる位置から仮想平面Ｐ１と交わらない位置に変化する構成であることがより好ましい。更に、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３のいずれか一方が、湾曲部１０にて、中心軸線方向Ａの先端５側に向かうにつれて、仮想平面Ｐ１と交わらない位置から仮想平面Ｐ１と交わる位置に変化する、又は、仮想平面Ｐ１と交わる位置から仮想平面Ｐ１と交わらない位置に変化する構成であって、他方が、中心軸線方向Ａの湾曲部１０全域において、仮想平面Ｐ１と交わらない位置に延在する構成であることがより一層好ましい。そして、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３の両方が、中心軸線方向Ａの湾曲部１０全域において、仮想平面Ｐ１と交わらない位置に延在する構成とすることが最も好ましい。
　以上のとおり、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３は、中心軸線方向Ａの位置によって周方向Ｃの位置が変化するように周壁内を延在している。そして、本実施形態の第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３は、中心軸線方向Ａに向かうにつれて周方向Ｃの位置が変化する捩れ部のみで形成されており、中心軸線方向Ａにおける単位長さ当たりの周方向Ｃの変化量（以下、単に「捩れ変化量」と記載する。）は一定である。但し、本実施形態のように、第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３を、中心軸線方向Ａに向かうにつれて周方向Ｃの位置が変化する捩れ部のみで形成する場合には、第１吸引口１２ｂの周方向Ｃにおける位置、第２吸引口１３ｂの周方向Ｃにおける位置、並びに湾曲部１０での第１吸引ルーメン１２及び第２吸引ルーメン１３の周方向Ｃにおける位置を上述のように考慮した上で、例えば、捩れ変化量を、中心軸線方向Ａの位置に応じて適宜異ならせるようにすることも可能である。
　次に、図１～図８に示すチューブ本体２の変形例としてのチューブ本体２００について説明する。図１０に示すチューブ本体２００は、チューブ本体２と比較して、第１吸引ルーメン１２、第２吸引ルーメン１３、カフ用ルーメン１４及び造影部６０の捩れ変化量が異なる点で構成が相違するが、その他の点はチューブ本体２と同様であり、ここでは相違する構成について主に説明し、共通する構成については同一の符号を用い詳細な説明を省略する。
　図１０（ａ）～図１０（ｄ）それぞれは、チューブ本体２００の中心軸線Ｏ２と直交する断面を示している。具体的に、図１０（ａ）は、チューブ本体２００の基端部１１の位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面であり、図６（ａ）に示すチューブ本体２の断面と同位置での断面を示すものである。また、図１０（ｂ）は、チューブ本体２００の湾曲部１０の位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面であり、図６（ｂ）に示すチューブ本体２の断面と同位置での断面を示すものである。更に、図１０（ｃ）は、チューブ本体２００の湾曲部１０の先端５側の端部であって、カフ装着部９の基端６側近傍の位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面を示している。換言すれば、図１０（ｃ）は、第１吸引ルーメン１２の第１吸引口１２ｂの位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面であって、図６（ｃ）に示すチューブ本体２の断面と同位置での断面を示すものである。また更に、図１０（ｄ）は、チューブ本体２００の先端部８の位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面を示している。換言すれば、図１０（ｄ）は、第２吸引ルーメン１３の第２吸引口１３ｂ基端の位置での中心軸線Ｏ２と直交する断面であって、図６（ｄ）に示すチューブ本体２の断面と同位置での断面を示すものである。
　図１０（ａ）の断面視において、第２吸引ルーメン１３は、仮想平面Ｐ１と上面部２３側で交わる位置であって、その中点Ｓが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として１８０度以下の鈍角の所定の中心角θ１だけ離れた位置に、形成されている。なお、第１吸引ルーメン１２は、図１０（ａ）の断面視において、仮想平面Ｐ１と交わらない位置であって、その中点Ｒが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として鋭角又は１８０度以下の鈍角の所定の中心角γ１だけ離れた位置に形成されている。
　図１０（ｂ）の断面視において、第２吸引ルーメン１３は、仮想平面Ｐ１と交わらない位置であって、その中点Ｓが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として所定の中心角θ２だけ離れた位置に、形成されている。ここで図１０（ｂ）の中心角θ２は、図１０（ａ）の中心角θ１よりも小さい。なお、第１吸引ルーメン１２は、図１０（ｂ）の断面視において、仮想平面Ｐ１と交わらない位置であって、その中点Ｒが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として所定の中心角γ２だけ離れた位置に、形成されている。ここで、図１０（ｂ）の中心角γ２は、図１０（ａ）の中心角γ１よりも小さい。
　図１０（ｃ）の断面視において、第２吸引ルーメン１３は、仮想平面Ｐ１と交わらない位置であって、その中点Ｓが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として所定の中心角θ３だけ離れた位置に、形成されている。ここで図１０（ｃ）の中心角θ３は、図１０（ａ）の中心角θ１よりも小さく、かつ、図１０（ｂ）の中心角θ２よりも更に小さい。なお、第１吸引ルーメン１２は、図１０（ｃ）の断面視において、仮想平面Ｐ１と交わる位置であって、その中点Ｒが仮想平面Ｐ１上に位置する、又は中点Ｒが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として所定の中心角だけ離れた位置に形成されている。ここで図１０（ｃ）の所定の中心角は０度であるが、図１０（ａ）の中心角γ１よりも小さく、かつ、図１０（ｂ）の中心角γ２よりも更に小さい所定の中心角であってもよい。
　図１０（ｄ）の断面視において、第２吸引ルーメン１３は、仮想平面Ｐ１と交わる位置であって、その中点Ｓが仮想平面Ｐ１上に位置する又は中点Ｓが下面部２２の点Ｋ１から中心軸線Ｏ２を中心として所定の中心角だけ離れた位置に、形成されている。ここで図１０（ｄ）の所定の中心角は０度であるが、図１０（ａ）の中心角θ１よりも小さく、かつ、図１０（ｂ）の中心角θ２よりも小さく、かつ、図１０（ｃ）の中心角θ３よりも更に小さい所定の中心角であってもよい。なお、第１吸引ルーメン１２は、図１０（ｃ）に示す第１吸引口１２ｂで終端しているため、図１０（ｄ）の断面視には存在しない。
　以上のように、チューブ本体２００における第２吸引ルーメン１３の周方向Ｃの位置は、第２基端開口１３ａから第２吸引口１３ｂに向かうにつれて下面部２２に近づく（図１０（ａ）～図１０（ｄ）参照）。具体的に、中心軸線Ｏ２と直交する断面にて第２吸引ルーメン１３の中点Ｓと中心軸線Ｏ２とを結ぶ直線が点Ｋ１と中心軸線Ｏ２とを結ぶ直線と成す角度（上述した中心角θ）は、中心軸線方向Ａにおいて先端５側に向かうにつれて、すなわち、第２吸引口１３ｂに向かうにつれて漸減しており、第２吸引ルーメン１３の中点Ｓは、第２吸引口１３ｂに向かうにつれて、下面部２２側で仮想平面Ｐ１に近づく。換言すれば、第２吸引ルーメン１３は、第２基端開口１３ａから第２吸引口１３ｂに向かうにつれて、下面部２２側で仮想平面Ｐ１と交わらない位置から下面部２２側で仮想平面Ｐ１と交わる位置へと、周方向Ｃの位置を変化させる構成であり、第２吸引口１３ｂは、周方向Ｃにおいて、下面部２２側で仮想平面Ｐ１と交わる位置に形成されている（図１０（ｄ）参照）。これにより、寝ている患者の気管内で鉛直方向下方の内面（背中側の面）上に貯留し易い痰等の異物Ｘ（図１参照）を、カフ３よりも気管下流側にて、第２吸引ルーメン１３を通じて吸引し易くすることができる。
　また、チューブ本体２００における第１吸引ルーメン１２の周方向Ｃの位置は、第１基端開口１２ａから第１吸引口１２ｂに向かうにつれて下面部２２に近づく（図１０（ａ）～図１０（ｃ）参照）。具体的に、中心軸線Ｏ２と直交する断面にて第１吸引ルーメン１２の中点Ｒと中心軸線Ｏ２とを結ぶ直線が点Ｋ１と中心軸線Ｏ２とを結ぶ直線と成す角度（上述した中心角γ）は、中心軸線方向Ａにおいて先端５側に向かうにつれて、すなわち、第１吸引口１２ｂに向かうにつれて漸減しており、第１吸引ルーメン１２の中点Ｒは、第１吸引口１２ｂに向かうにつれて、下面部２２側で仮想平面Ｐ１に近づく。換言すれば、第１吸引ルーメン１２は、第１基端開口１２ａから第１吸引口１２ｂに向かうにつれて、下面部２２側で仮想平面Ｐ１と交わらない位置から下面部２２側で仮想平面Ｐ１と交わる位置へと、周方向Ｃの位置を変化させる構成であり、第１吸引口１２ｂは、周方向Ｃにおいて、下面部２２側で仮想平面Ｐ１と交わる位置に形成されている（図１０（ｃ）参照）。これにより、上述した第２吸引ルーメン１３と同様、寝ている患者の気管内で鉛直方向下方の内面（背中側の面）上に貯留し易い痰等の異物Ｘ（図１参照）を、カフ３よりも気管上流側にて、第１吸引ルーメン１２を通じて吸引し易くすることができる。
　図１０に示すチューブ本体２００の捩れ変化量は、上述したチューブ本体２と同様、中心軸線方向Ａの位置によらず一定であるが、図１０に示すチューブ本体２００の捩れ変化量は、上述したチューブ本体２の捩れ変化量よりも大きい。そのため、図１０に示すチューブ本体２００では、第１吸引口１２ｂ及び第２吸引口１３ｂの両方を、下面部２２側で仮想平面Ｐ１と交わる位置に配置することができる（図１０（ｃ）及び（ｄ）参照）。
　なお、図１０に示すチューブ本体２００における第２吸引ルーメン１３は、中心軸線方向Ａの湾曲部１０全域において、仮想平面Ｐ１と交わらない位置に延在している（図１０（ｂ）及び（ｃ）参照）。また、図１０に示すチューブ本体２００における第１吸引ルーメン１２は、湾曲部１０にて、中心軸線方向Ａにおいて基端６側から先端５側に向かうにつれて、下面部２２側で仮想平面Ｐ１と交わらない位置から下面部２２側で仮想平面Ｐ１と交わる位置へと変化する構成である（図１０（ｂ）及び（ｃ）参照）。
［気管チューブ１の製造方法］
　次に、本発明の一実施形態としての気管チューブ１の製造方法について説明する。図１１は、本実施形態としての気管チューブ１の製造方法のうちチューブ本体２の製造方法の手順を示すフローチャートである。図１１に示すように、気管チューブ１のチューブ本体２の製造方法は、先端から基端まで通じる中空部を区画すると共に周壁内に中心軸線方向に略平行して延在する複数のルーメンを有するチューブ材を押出成形するステップＳ１と、押出成形されたチューブ材を、中心軸線方向において複数のルーメンのうち少なくとも２つのルーメンが延在している位置で、周方向に捩り変形させるステップＳ２と、チューブ材が所望の形状となるように、チューブ材を捩り変形させた状態で曲げ加工を施すステップＳ３と、曲げ加工の施されたチューブ材の外周面にカフを融着するステップＳ４と、チューブ材の先端部に、テーパー形状に形成された内面を有する金型を押しあて、チューブ材の先端部における外周面に、外径が先端に向かって漸減し、先端まで延在するテーパー形状部を形成するステップＳ５と、チューブ材の先端開口から例えばフェザー刃等の刃物を挿入し、外周面のテーパー形状部が形成された位置での内周面のうち、第２吸引ルーメン１３となる１つのルーメンの先端部がある位置に溝を形成し、吸引口を形成するステップＳ６と、チューブ材のカフ装着部から基端側近傍の位置に、先端が円形断面を有する刃物等により、第１吸引ルーメン１２となる別の１つのルーメンの吸引口を形成するステップＳ７と、第１吸引ルーメン１２となるルーメンのうち、吸引口よりもチューブ材の先端側に位置する空間を閉塞するステップＳ８と、を含む。以下、各ステップについて詳細に説明する。
　ステップＳ１では、チューブ本体２の原形となる直線状のチューブ材を押出成形する。押出成形されたチューブ材は、チューブ本体２の中空部７（図６等参照）となる空間を内部に区画している。また、押出成形されたチューブ材の周壁内には、中心軸線方向に平行して延在する複数のルーメンが形成されている。本実施形態では３つのルーメンが形成されており、これら３つのルーメンから、チューブ本体２の第１吸引ルーメン１２、第２吸引ルーメン１３及びカフ用ルーメン１４（図６等参照）が形成される。なお、ステップＳ１にて周壁内に形成された３つのルーメンはいずれも、中心軸線方向において基端から先端まで貫通した状態となっている。また、チューブ材を押出成形する際には、造影剤が混合された樹脂材料を、その他の部分を構成する樹脂材料と共に供給し、造影部６０（図６等参照）をチューブ本体２と一体で形成する。
　ステップＳ２では、ステップＳ１で押出成形されたチューブ材を周方向に捩り変形させる。本実施形態では、チューブ材を、中心軸線方向の全域に亘って周方向に捩り変形させる。これにより、上述した３つのルーメンを、中心軸線方向に向かうにつれて周方向の位置が変化する螺旋状の捩れ形状にすることができる。ステップＳ２で捩り変形させたチューブ材は、捩り変形した状態で固定される。
　ステップＳ３では、チューブ材が所望の形状となるように、チューブ材を捩り変形させた状態で曲げ加工を施す。これにより、チューブ本体２の湾曲部１０（図２等参照）を形成することができる。ステップＳ４では、ステップＳ３において曲げ加工が施されたチューブ材の外周面にカフ３（図１等参照）を融着する。本実施形態では、湾曲部１０よりも先端側に位置するカフ装着部９（図２等参照）の外周面に、カフ３を高周波融着によって融着する。
　ステップＳ５では、金型の内面と、チューブ材の外周面との間に、カフ３のチューブ材の先端側の端縁部１６（図７参照）を挟み込み、カフ３の一部を溶融させる。これにより、溶融したカフ３の端縁部１６が溶融して、カフ３の端縁部１６とカフ装着部９の外周面との接着力を更に強くすることができる。
　ステップＳ６で形成された溝により、上述した第２吸引ルーメン１３の第２吸引口１３ｂ（図７参照）が形成される。上述した製造方法では、刃物を用いて内壁の一部を切り取ることにより溝を形成しているが、内壁の一部を切り欠いて溝を形成可能な切り欠き部材であればよく、上述の刃物に限られるものではない。更に、上述した製造方法では、ステップＳ７において第１吸引ルーメン１２の第１吸引口１２ｂ（図４（ａ）等参照）が形成される。このステップＳ７においても、先端が円形の刃物や、例えば彫刻刀の丸刀のような先端がＵ字形状の刃物を用いて図２等に示す溝状の第１吸引口１２ｂを形成しているが、チューブ材の外壁の一部を切り欠いて溝状の第１吸引口１２ｂを形成可能な切り欠き部材であればよく、上述した刃物に限られるものではない。したがって、溝の横断面形状についても、曲面形状に限られるものではなく、Ｖ字形状などの、平面により構成された断面形状としてもよい。
　また、ステップＳ８では、第１吸引ルーメン１２となるルーメンのうち、ステップＳ７で形成された第１吸引口１２ｂよりもチューブ材の先端側に位置する空間を閉塞する。閉塞する方法としては各種方法を用いることができ、例えば、チューブ材の先端又は第１吸引口１２ｂから樹脂材料を充填し、第１吸引口１２ｂよりも先端側の空間を閉塞することが可能である。また、第１吸引ルーメン１２が第１吸引口１２ｂの位置で終端していればよく、第１吸引口１２ｂの先端側近傍のみに樹脂材料を充填し、充填した樹脂材料よりも更に先端側に位置する部分には空間が残る構成としてもよい。また更に、チューブ材の先端部においてルーメン内壁同士を熱溶着によって接合し、チューブ材の先端の位置でルーメンを閉塞した上で、第１吸引口１２ｂからチューブ材の閉塞された先端まで樹脂材料を流し込むようにしてもよい。かかる場合には、チューブ材の先端の位置で空間が閉塞されているため、チューブ材の先端から樹脂材料が漏れでることがない。なお、本実施形態では、ステップＳ１の押出成形の際にチューブ本体２と一体で造影部６０を成形しているが、これに限られるものではなく、ステップＳ８においてルーメンを閉塞するために充填する樹脂材料に造影剤を混合し、これにより造影部６０を形成するようにしてもよい。
　なお、気管チューブ１の製造方法の各ステップについては、ステップの順番を入れ替えることができ、例えばステップＳ３の後にステップＳ２を実施してもよく、ステップＳ２とステップＳ３とを同時に行ってもよい。また、チューブ本体２の製造方法以外の気管チューブ１の製造方法の各ステップについては、公知の種々の方法を用いて実現することができ、ここでは記載を省略する。
　本発明は、気管チューブ及び気管チューブの製造方法に関する。
１：気管チューブ
２、２００：チューブ本体
３：カフ
４：フランジ部材
５：チューブ本体の先端
６：チューブ本体の基端
７：中空部
８：チューブ本体の先端部
９：チューブ本体のカフ装着部
１０：チューブ本体の湾曲部
１１：チューブ本体の基端部
１２：第１吸引ルーメン（第１ルーメン）
１２ａ：第１基端開口
１２ｂ：第１吸引口
１３：第２吸引ルーメン（第２ルーメン）
１３ａ：第２基端開口
１３ｂ：第２吸引口
１４：カフ用ルーメン（第３ルーメン）
１４ａ：第３基端開口
１４ｂ：流路
１５：カフの基端側の端縁部
１６：カフの先端側の端縁部
１７：筒部
１７ａ～１７ｃ：連通孔
１８：フランジ部
１９、２０：吸引用チューブ（医療用チューブ）
２１：カフ用チューブ（医療用チューブ）
２２：下面部
２３：上面部
２４：側面部
２５：テーパー形状部
２６：内壁開口
２７：外壁開口
６０：造影部
Ａ：チューブ本体の外周面の中心軸線の方向
Ｂ：チューブ本体の径方向
Ｃ：チューブ本体の周方向
Ｋ１：第１交線上の点
Ｋ２：第２交線上の点
Ｌ１：第１交線
Ｌ２：第２交線
Ｌ３：第１直線（仮想線）
Ｌ４：第２直線（仮想線）
Ｍ：テーパー形状部の基端を周方向に結ぶ線
Ｎ：テーパー形状部の先端を周方向に結ぶ線
Ｏ１：チューブ本体の内周面の中心軸線
Ｏ２：チューブ本体の外周面の中心軸線
Ｐ１：チューブ本体の外周面の中心軸線を含む仮想平面
Ｒ：第１直線上の第１吸引ルーメンの中点
Ｓ：第２直線上の第２吸引ルーメンの中点
Ｔ：チューブ本体の厚み
Ｘ：異物
Ｙ：環状空間
α１：中心軸線に対するチューブ本体のテーパー形状部の角度
θ、γ：仮想平面に対する角度

Claims (8)

  1. 　先端から基端まで通じる中空部を区画するチューブ本体を備え、
    　前記チューブ本体の外周面と前記チューブ本体の前記中空部を区画する内周面との間の周壁内には少なくとも２つの吸引ルーメンが区画されており、
    　前記少なくとも２つの吸引ルーメンは、前記チューブ本体の中心軸線方向の位置によって、前記チューブ本体の周方向の位置が変化するように延在していることを特徴とする気管チューブ。
  2. 　前記少なくとも２つの吸引ルーメンは、前記中心軸線方向に向かうにつれて前記周方向の位置が変化する捩れ部を備えることを特徴とする、請求項１に記載の気管チューブ。
  3. 　前記チューブ本体の外周面上に取り付けられ、収縮及び拡張可能なカフを備え、
    　前記少なくとも２つの吸引ルーメンは、前記カフよりも前記基端側の位置に形成された第１吸引口を通じて外方と連通する第１吸引ルーメンと、前記カフよりも前記先端側の位置に形成された第２吸引口を通じて前記中空部と連通する第２吸引ルーメンと、を備えることを特徴とする、請求項１又は２に記載の気管チューブ。
  4. 　前記チューブ本体は、湾曲部を介して前記基端を含む基端部と前記先端を含む先端部とが繋がっており、
    　前記第２吸引ルーメンの前記周方向の位置は、前記第２吸引口に向かうにつれて、前記チューブ本体の外周面のうち前記湾曲部の外側湾曲面側に位置する下面部に近づくことを特徴とする、請求項３に記載の気管チューブ。
  5. 　前記第１吸引ルーメンの前記周方向の位置は、前記第１吸引口に向かうにつれて、前記下面部に近づくことを特徴とする、請求項４に記載の気管チューブ。
  6. 　前記第２吸引口は、前記周方向において、前記先端部、前記基端部及び前記湾曲部の位置での前記中心軸線を含む仮想平面と交わる位置に形成されていることを特徴とする、請求項４又は５に記載の気管チューブ。
  7. 　前記第１吸引ルーメン及び前記第２吸引ルーメンの少なくとも一方は、前記湾曲部にて前記中心軸線方向の前記先端側に向かうにつれて、前記仮想平面と交わらない位置から前記仮想平面と交わる位置に変化する、又は、前記仮想平面と交わる位置から前記仮想平面と交わらない位置に変化することを特徴とする、請求項６に記載の気管チューブ。
  8. 　先端から基端まで通じる中空部を区画すると共に周壁内に中心軸線方向に略平行して延在する複数のルーメンを有するチューブ材を押出成形するステップと、
    　前記チューブ材を、前記中心軸線方向において前記複数のルーメンのうち少なくとも２つのルーメンが延在している位置で、周方向に捩り変形させるステップと、
    　前記チューブ材を捩り変形させた状態で曲げ加工を施すステップと、を含むことを特徴とする気管チューブの製造方法。
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