JP6791874B2 - 消耗品振動装置を含む電気化学発光を使用する分析を実行するための高スループットシステム - Google Patents
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Description
本国際出願は、「Consumable Shaking Apparatus」と題する2015年4月6日の、シリアル番号62/143,557を有する仮出願と、「Throughput System for Performing Assays Using Electrochemiluminescence Including a Consumable Shaking Apparatus」と題する2016年3月22日に出願の、シリアル番号62/311,752を有する別の仮特許出願に対する優先権を主張し、これらは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
a.単一のマルチウェルプレートを棚から取り除くステップと、
b.オプションとして、該単一のマルチウェルプレートを洗浄するステップと、
c.試験されるサンプルを該単一のマルチウェルプレートにおけるウェルへと被着するステップと、
d.サンプルにおける検体との複合体を形成するために少なくとも1つの試薬を被着するステップと、
e.オプションとして、残りの検体を取り除くために該単一のマルチウェルトレイを洗浄するステップと、
f.洗浄された単一のマルチウェルプレートをインキュベータ内に配置するステップと、
g.インキュベータが満たされるまで別の単一のマルチウェルプレートでステップ(a)〜(f)を繰り返すステップであって、インキュベーションの期間は、インキュベータをマルチウェルプレートで満たすための時間の和である、繰り返すステップと、
h.完全にインキュベーションされたマルチウェルプレートをECLリーダー内に配置するステップと、を備える。
ステップ(h)は全てのインキュベーションされたプレートがECLリーダーに配置されるまで繰り返される。インキュベータ内に保存されたマルチウェルプレートの数は、ステップ(a)〜(f)を完了するために時間によって分割されるインキュベーション期間に等しい。
(a)漸進的に増加する次第によりきれいな水の洗浄液の吸引体積を含むピペット先端の内側を洗浄する複数のステップと、
(b)同じ洗浄液を用いてピペット先端の外側を洗浄する複数のステップと、を備え、ピペット先端が、洗浄液の流れを制御するために、一定の厚さの隙間近傍に配置される、方法に関する。
本方法は、ステップ(a)及び(b)の前に、水及び漂白剤の溶解液中でピペット先端を洗浄するステップをさらに備えても良い。この方法は、試験されるサンプル、及び/または1つまたは複数の試薬(複数可)の持ち越しを最小化するための、ピペット先端の物理的不活性化を含んでも良い。
(i)該バッチにおけるそれぞれのプレートが時間長さNの一連の異なる処理サイクルを受け、
(ii)該バッチにおける所定のプレートにおいて該一連の異なる処理サイクルが少なくとも時間Yのインキュベーション期間によって分離され、
(iii)該一連の異なる処理サイクルのそれぞれが、該バッチにおけるプレートにおいて順次的に実行され、
(iv)バッチにおけるプレートの数がY/N以下である、方法に関する。
(i)該バッチにおけるそれぞれのプレートが時間長さNの一連の異なる処理サイクルを受け、
(ii)少なくとも1つの該一連の該サイクルが、長さAのプレインキュベーションサブサイクル及び長さBのポストインキュベーションサブサイクルへと分割された交互のサイクルであり、A+B=Nであり、所定のプレートにおいて、該長さAのサブサイクルの完了と該長さBのサブサイクルの開始とが、多様な時間Nであるインキュベーション時間分離され、
(iii)
(a)プレインキュベーションサブサイクルを受けていない該シーケンスにおいて第1のプレートを識別し、それにおいて、またはプレインキュベーション処理のためいかなるプレートも使用可能でなく、次いで時間Aアイドリングする場合に、該プレインキュベーションサブサイクルを実行し、
(b)インキュベーションを完了しつつもポストインキュベーションサブサイクルを受けていないシーケンスにおいて第1のプレートを識別し、それにおいて、またはポストインキュベーション処理のためいかなるプレートも使用可能でなく、次いで時間Bアイドリングする場合に、該ポストインキュベーションサブサイクルを実行することによって、プレートのシーケンスにおいて交互のサイクルを実行し、
(iv)シーケンスにおける全てのプレートがプレインキュベーション及びポストインキュベーションサブサイクルを受けるまでステップ(iii)を繰り返す方法に関する。
a.該バッチの単一の分析プレートをホテルまたはインキュベータからデッキへと移動させるために該ロボットを使用するステップ、
b.サンプルまたは試薬プレートをホテルまたはインキュベータからデッキへと移動させるために該ロボットを使用するステップ、
c.サンプルまたは試薬を該デッキにおける該サンプルまたは試薬プレートから該デッキにおける該分析プレートへと送るためにピペッタを使用するステップ、
d.該デッキにおける該分析プレートのウェルを洗浄するために該プレート洗浄器を使用するステップ、
e.該デッキにおける該分析プレートを該ホテルまたはインキュベータへと送るために該ロボットを使用するステップ、
f.該分析プレートを該プレートリーダーへと送るために該ロボットを使用するステップ、の1つまたは複数を備える。
(i)プレインキュベーションサブサイクルを受けていない該バッチにおいて第1のプレートを識別し、それにおいて、またはプレインキュベーション処理のためいかなるプレートも使用可能でなく、次いで時間Aアイドリングする場合に、該プレインキュベーションサブサイクルを実行し、
(ii)インキュベーションを完了しつつもポストインキュベーションサブサイクルを受けていないバッチにおいて第1のプレートを識別し、それにおいて、またはポストインキュベーション処理のためいかなるプレートも使用可能でなく、次いで時間Bアイドリングする場合に、該ポストインキュベーションサブサイクルを実行し、
(iii)バッチにおける全てのプレートがプレインキュベーション及びポストインキュベーションサブサイクルを受けるまでステップ(ii)を繰り返すことによって実行され得る。
ECL免疫測定システム10は、任意の数の分析手順を実行することができる。好適には、それぞれのプレートを処理するための分析手順は、等しい継続時間の一連の時間処理サイクルへと分解され、それぞれのサイクルは、デッキ15における単一のプレートの処理を含み、個々のプレートにおいて実行される異なるサイクルは、プレートインキュベーション期間によって分離されて良い。この方法は、分析ステップのタイミングの正確な制御を維持しつつ極めて高いスループット処理を提供することができ、個々の自動操作の計画をかなり簡易化する。それぞれのサイクルがN分の継続時間を有し(これはサイクル内の操作またはステップがN分未満かかることを意味する)、所定のプレートの任意の2つの隣接したサイクルの間のインキュベーション時間が少なくともY分である限り、次いでシステム10は全てのプレートにおける全ての分析処理及びインキュベーションステップのための一定のタイミングを維持しつつ、同じ時間において2つのプレートにアクセスすることなく実行中Y/Nプレートをバッチすることができる。
サイクル1.分析プレート及び遮断試薬タンクを棚22から引き出し、ピペッタ32を用いて遮断試薬をプレートに付加し、プレートを振動器28に置く。
サイクル2.分析プレートを振動器28から、サンプルプレートを棚22から引き出し、プレート洗浄器30において分析プレートを洗浄し、ピペッタ32を用いてサンプルをプレートに付加し、プレートを振動器28に置く。
サイクル3.分析プレートを振動器28から、検出試薬タンクを棚22から引き出し、分析プレートを洗浄し、ピペッタ32を用いて検出試薬をプレートに付加し、プレートを振動器28に置く。
サイクル4.分析プレートを振動器28から、リード緩衝剤タンクを棚22から引き出し、分析プレートを洗浄し、ピペッタ32を用いてリード緩衝剤をプレートに付加し、リーダー36のプレートを分析のために配置する。
この実例において、それぞれのサイクルは3分またはそれ未満の時間を実行に要し、振動器28におけるインキュベーション時間が60分の場合、次いでシステム10はプレート間の干渉なく20マルチウェルプレートのバッチを実行できる。
a.単一のマルチウェルトレイを棚から取り除き、
b.オプションとして、該単一のマルチウェルトレイを洗浄し、
c.該単一のマルチウェルトレイにおいてウェル内へと試験されるサンプルを被着させ、
d.少なくとも1つの試薬を該単一のマルチウェルトレイにおいてウェル内へと被着させ、
e.オプションとして、残りの検体を取り除くために該単一のマルチウェルトレイを洗浄し、
f.オプションとして洗浄された単一のマルチウェルトレイをインキュベータに配置する。
第1の処理サイクルは、付加的な単一のマルチウェル分析トレイにより、ステップ96において示されたように、インキュベータが満たされるまで繰り返され、すなわち、(h)別の単一のマルチウェルトレイによりインキュベータが満たされるまでステップ(a)〜(f)を繰り返す。この実例においてインキュベーションの期間は、マルチウェルトレイによりインキュベータを満たすための時間の合計である。処理トレイによってインキュベータが満たされた後に、ステップ(g)、ステップ96に示されるように、ここで完全にインキュベーションされた第1のトレイは、取り除かれ、オプションとして、1つまたは複数のステップ(a)〜(f)を含む第2の処理サイクル94を用いて処理される。第2の処理サイクルは、使用される場合、次いで付加的な単一のマルチウェルトレイによりインキュベータが満たされるまで繰り返される。同様に、特定の分析手順のため必要に応じて付加的処理サイクル94がプレートのバッチにおいて実行されて良い。最終処理サイクルは、分析のため分析トレイがプレートリーダー(たとえば、ECLトレイリーダー)に移される、処理ステップ(h)(ステップ98として図9b)に示される)を備える。ステップ99においてリーダー内に全ての分析トレイが配置されるまで最終サイクルが繰り返され、分析される。インキュベータ内に保管されるマルチウェルトレイの数は、最も長い処理時間(すなわち、ステップ(a)〜(f)及び、最終サイクル、(h)において)を完了するための時間によって分割されるインキュベーション期間に等しい。
特に図2及び3に示されて上述された機械及び設備は、特に設計され、または商業的に購入され得る。棚22は好適には意図される用途のため特別に設計される。バーコードリーダー24は商用オフザシェルフ部品であり得る。ロボットアーム26も商用オフザシェルフ部品であり得る。プレート洗浄器30も商用オフザシェルフ部品であり得るものであり、Biotek, Incから使用可能である。リーダー36も商用オフザシェルフであり得るものであり、MESO QuickPlex SQ 120 ReaderとしてMeso Scale Diagnostics, Inc.から使用可能である。このリーダーは、共有に係る特許付与前の米国特許出願公開US2014/0191109号に記載されて特許請求されており、これは参照により本明細書においてその全体が組み込まれる。マルチチャンネルピペッタ32及び熱電冷却器38も商用オフザシェルフ部品である。ピペット洗浄マニホールド34は特別に設計され、または購入されて洗浄有効性を向上するために変更され得る。構台42は好適には、システム10のために特に設計される。
システム10は、メリーランド州ロックビルのMeso Scale Diagnostics(「Meso Scale」)のような、ECL検出技術による臨床サンプルの超高スループット試験のために設計される。高スループットを実現するために、システム10は96−ウェルプレート形式の複数の試験を用い、20以下のプレートのバッチを処理することができる。それは、異なる分析ステップを実行する構成要素、チャネルピペッタ32、バーコードリーダー、プレート洗浄器30、プレート振動器28及びメソスケールからのプレートECLリーダー36の間でプレートを移動させる中央ロボットアーム26を有する。システム10は独立して完全に自動化されたシステムである。システム10は機能的であり、ベータユニットがメソスケールにおいて使用される。
1.20以下の分析プレートのバッチ処理(校正器または制御器のために使用される、プレート毎に(singlicate)80サンプルと仮定した、バッチ毎に1600サンプル+16ウェル)と、
2.一日12,800サンプルのように高いスループットと(一日20プレートの8バッチ)と、
3.全てのピペット操作及び洗浄ステップがプレート内の全てのウェルを同時に処理可能な96−チャネル構成要素を用いて実行され、
4.温度制御された筐体内で分析処理が実行され、より高度に再現可能で正確な結果を提供するために全てのステップが正確に同期され、
5.20プレート能力を備えて特別に設計された振動器(共有に係る仮出願第62/143,557号に記載され、本明細書にその全体が組み込まれる)は、高速な抗体結合反応速度を提供し、蒸発を防ぐためにそれぞれのプレートが振動器内の分離して包囲されたチャンバにおいてインキュベーションされ、
6.サンプル希釈を実行するための機能、
7.簡易的に計画される方法は、分析操作のインターリービングを要しない、ことを含む。
1.サンプル付加サイクル、
a.ロボットが(サンプルを備えた)プレートと、(検出抗体溶解液を備えた)試薬タンクと、分析プレート(Meso Scaleからの、MSD(登録商標)、Multi−Array plate with capture antibody array)とをプレートホテル/棚から取り除き、デッキに配置し、
b.ピペッタアクセスを可能とするようにロボットが、資源プレートから蓋を持ち上げ、
c.ピペッタがサンプル及び検出抗体を分析プレートのウェルへと移動させ、
d.ロボットが1時間のインキュベーションのため分析プレートを振動器へと移動させ、
e.ピペット先端が洗浄マニホールドを用いて洗浄され、
2.プレート読み取りサイクル(ステップの後1時間計画される)、
a.ロボットが分析プレートを振動器から取り除き、洗浄器に配置し、
b.プレート洗浄器がサンプルを取り除くためにウェルを洗浄緩衝剤により3回洗浄し、
c.ロボットが分析プレートとリード緩衝剤を備えた試薬タンクとをデッキに動かし、
d.ピペッタが分析プレートのウェルにリード緩衝剤を移動させ、
e.ロボットが分析のためにプレートをMSD SQI20プレートリーダーに移動させる。
・凍結乾燥された検出抗体が水分補給されて試薬タンクに移され、
・液体体積試薬として供給されたリード緩衝剤が第2の試薬タンクに付加され、
・凍結乾燥された校正器及び制御器(キットを備えた管内のキットで供給される)が水分補給され、
・サンプル、制御器、校正器が管から96−ウェル資源プレートへと移され、
・二重の2制御器においてプレートにおける列1及び2が7点校正曲線実行のために蓄えられ、80サンプルのため列3から12が用いられ)、
・このステップは手動でまたは多くの臨床研究所に存在する自動化サンプル送りワークステーションによってより高いスループットのため実行され得るものであり、
・使用者は彼または彼女のログイン認証を用いてシステムログインし、
・使用者は分析形式(この場合において生物学的線量測定試験)を選択し、これは分注体積、インキュベーション時間等を含む分析手順設定を定義し、
・ソフトウェアによって提供されるグラフィック的な図に従い使用者はMSD分析プレート、資源プレート及び試薬タンクをプレートラックに付加し、
・システムは、全ての資源プレート及び位置を確認するための全ての構成要素の試薬タンクの在庫を取得する設定ルーチンを実行し(バーコードが読み取られる)、システムも使用者により体積試薬が交換されたことを確認し、
・システムは自動化された(上述の)生物学的線量測定分析手順を実行し、
・使用された分析プレート/タンクがプレートホテル/棚から取り除かれ、
・結果がソフトウェアによって計算されてタッチスクリーンGUIにおいて表示される。
本発明による機器及び/または方法を用いて得られ得る生物学的線量測定分析及びアルゴリズムの詳細な説明は、参照によりその全体が組み込まれる米国特許出願第14/348,275号(米国公開第2014/0315742号)に説明される。本願に含まれるのは、放射に露出される個々の露出する投薬を推定するための、プラズマまたは血液における6つの放射生物指標(Flt−3 L、CD20、CD 177、TPO、LBP、唾液アミラーゼ)のパネルの使用である。この特定のパネルは、例示の目的で説明される。本発明は、単独でまたは他の検体との組み合わせで、またはこれらの生物指標の2つ、3つ、4つ、または5つの任意の組み合わせで、同じ分析パネルにおける他の検体と、もしくは他の検体なしで、これらの生物指標の任意の1つの分析を実行するための、本明細書に記載の機器及び方法の使用を包含する。システム10における斯かる試験の仕様が以下に概説される。
システム10は(上述のように)分析プレートを処理するために使用される処理サイクルの変更によって任意の数の分析形式を実行するように構成され得る。複数の例示的実例が以下で異なる免疫測定形式のため提供されるが、基本的方法は結合試薬に基づく非抗体を用いる結合分析を含む他の分析形式に明確に適用可能である(たとえば、核酸混合分析)。システム10はECL検出及びMeso Scale (MSD) MULTI−ARRAY(登録商標)を用いて分析を実行するために特に設計されるが、他のマルチウェルプレート消耗品及び検出技術を用いる方法が技術に適用可能である。
以下、ここで説明した技術的特徴を列挙する。
[技術的特徴1]
カウンターバランス式分析消耗品振動装置であって、
(a)水平軌道台を備える軌道振動器組立体と、
(b)前記台に配置された分析消耗品保管組立体と、を備え、前記保管組立体は、
(i)複数の鉛直に配列された保管ユニットの組であって、それぞれの保管ユニットが消耗品を収容するように寸法化されて消耗品係止機構を備えた、前記保管ユニットの組を備える棚乗せ部分組立体と、
(ii)(a)前記保管組立体及び前記軌道台の質量中心に対応する高さで前記保管組立体内に配置されたカウンターウェイト、または(b)前記保管組立体内に配置された2つまたはそれ以上のカウンターウェイトのいずれかと、を備え、前記2つまたはそれ以上のカウンターウェイトの合成質量中心が、前記保管組立体の前記質量中心と同一、または前記保管組立体の前記質量中心に相当する、前記カウンターバランス式分析消耗品振動装置。
[技術的特徴2]
前記装置が、前記振動器組立体から前記保管組立体へと鉛直方向に延びる回転軸をさらに備え、前記カウンターウェイト(複数可)が、前記回転軸に作用するように接続された、技術的特徴1に記載の装置。
[技術的特徴3]
前記保管組立体が前記台に取り付けられた、技術的特徴1に記載の装置。
[技術的特徴4]
前記棚乗せ部分組立体が、ハウジング上部と、ハウジング後部と、左及び右ハウジング壁と、を含むハウジングを備え、前記複数の鉛直に配列された保管ユニットの組が、前記ハウジング内に配置され、それぞれの保管ユニットが消耗品導入開口部と前記導入開口部を封止するように構成された扉とを含む、技術的特徴1に記載の装置。
[技術的特徴5]
前記棚乗せ部分組立体が鉛直に配列された保管ユニットの組のM×Nの直線的な配列を備え、M及びNが整数である、技術的特徴4に記載の装置。
[技術的特徴6]
前記配列が2×1、2×2、3×3、または4×4から選択される、技術的特徴5に記載の装置。
[技術的特徴7]
前記棚乗せ部分組立体が、保管ユニットの2×1配列を備える、技術的特徴6に記載の装置。
[技術的特徴8]
前記棚乗せ部分組立体が、360°/Pの増分で前記配列に配置されたPの鉛直に配列された保管ユニットの組の環状配列を備え、Pが整数である、技術的特徴4に記載の装置。
[技術的特徴9]
前記鉛直に配列された保管ユニットの組が前記環状配列における中心軸周りに配置された、技術的特徴8に記載の装置。
[技術的特徴10]
前記消耗品がマイクロタイタープレートである、技術的特徴4に記載の装置。
[技術的特徴11]
前記マイクロタイタープレートが6、24、96、384または1536ウェルプレートから選択される、技術的特徴10に記載の装置。
[技術的特徴12]
前記マイクロタイタープレートが96ウェルマイクロタイタープレートである、技術的特徴11に記載の装置。
[技術的特徴13]
前記扉がばねで負荷された、技術的特徴4に記載の装置。
[技術的特徴14]
前記扉が扉係止機構に作用するように取り付けられた、技術的特徴13に記載の装置。
[技術的特徴15]
前記棚乗せ部分組立体が360°/Pの増分で前記配列に配置されたPの鉛直に配列された保管ユニットの組の多角形の配列を備え、Pが整数である、技術的特徴4に記載の装置。
[技術的特徴16]
前記配列が正多角形を備える、技術的特徴15に記載の装置。
[技術的特徴17]
前記正多角形が、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形、または十二角形を含む、技術的特徴16に記載の装置。
[技術的特徴18]
前記棚乗せ部分組立体が少なくとも2つの鉛直に配列された保管ユニットを備える、技術的特徴1に記載の装置。
[技術的特徴19]
前記棚乗せ部分組立体が20以下の鉛直に配列された保管ユニットを備える、技術的特徴18に記載の装置。
[技術的特徴20]
前記保管組立体が2つまたはそれ以上の鉛直に配列された保管ユニットの組を備える、技術的特徴1に記載の装置。
[技術的特徴21]
前記2つまたはそれ以上の鉛直に配列された保管ユニットの組が棚乗せ部分組立体のA×Bの直線的な配列において中心軸周りに前記保管組立体内に配置され、A及びBが整数である、技術的特徴20に記載の装置。
[技術的特徴22]
前記配列が2×1、2×2、3×3、または4×4から選択される、技術的特徴21に記載の装置。
[技術的特徴23]
前記配列が鉛直に配列された保管ユニットの組の2×1の配列を備える、技術的特徴22に記載の装置。
[技術的特徴24]
前記2つまたはそれ以上の鉛直に配列された保管ユニットの組が360°/R保管ユニットの環状配列において中心軸周りに前記保管組立体内に配置され、Rが整数である、技術的特徴20に記載の装置。
[技術的特徴25]
対応する回転軸を前記水平軌道台に対して軌道上で接続する複数の偏心器をさらに備える、技術的特徴1に記載の装置。
[技術的特徴26]
別の対応する回転軸を前記分析消耗品保管組立体に対して軌道上で接続する少なくとも1つの偏心器をさらに備える、技術的特徴25に記載の装置。
[技術的特徴27]
それぞれの偏心器が同じ中心線を共有しない内径及び外径を有する円筒状本体を備える、技術的特徴25または26に記載の装置。
[技術的特徴28]
前記分析消耗品保管組立体がさらに送風機組立体に流体連結された内部空気流れ経路を備える、技術的特徴1に記載の装置。
[技術的特徴29]
分析プレートのバッチを分析するための分析システムを操作する方法であって、
(i)前記バッチにおけるそれぞれのプレートが、時間長さNの一連の異なる処理サイクルを受け、
(ii)前記バッチにおける所定のプレートにおいて、前記一連の前記異なる処理サイクルが少なくとも時間Yのインキュベーション期間分離され、
(iii)前記一連の前記異なる処理サイクルのそれぞれが、前記バッチにおける前記プレートにおいて順次的に実行され、
(iv)前記バッチにおける前記プレートの数が、Y/N以下である、前記方法。
[技術的特徴30]
分析プレートのシーケンスを分析するための分析システムを操作する方法であって、
(i)前記バッチにおけるそれぞれのプレートが時間長さNの一連の異なる処理サイクルを受け、
(ii)少なくとも1つの前記一連の前記サイクルが、長さAのプレインキュベーションサブサイクル及び長さBのポストインキュベーションサブサイクルへと分割された交互のサイクルであり、A+B=Nであり、所定のプレートにおいて、前記長さAのサブサイクルの完了と前記長さBのサブサイクルの開始とが、多様な時間Nであるインキュベーション時間分離され、
(iii)
(a)前記プレインキュベーションサブサイクルを受けていない前記シーケンスにおいて前記第1のプレートを識別し、それにおいて、またはプレインキュベーション処理のためいかなるプレートも使用可能でなく、次いで時間Aアイドリングする場合に、前記プレインキュベーションサブサイクルを実行し、
(b)前記インキュベーションを完了しつつも前記ポストインキュベーションサブサイクルを受けていない前記シーケンスにおいて前記第1のプレートを識別し、それにおいて、またはポストインキュベーション処理のためいかなるプレートも使用可能でなく、次いで時間Bアイドリングする場合に、前記ポストインキュベーションサブサイクルを実行することによって、前記プレートのシーケンスにおいて前記交互のサイクルを実行し、
(iv)前記シーケンスにおける全ての前記プレートが前記プレインキュベーション及びポストインキュベーションサブサイクルを受けるまでステップ(iii)を繰り返す、前記方法。
[技術的特徴31]
前記システムが、プレート動作ロボット、処理デッキ、プレートホテル、ピペットディスペンサ、プレート洗浄器、振動インキュベータ、及びプレートリーダーを備える、技術的特徴29または30に記載の方法。
[技術的特徴32]
前記処理サイクルが、以下の、
a.前記バッチの単一の分析プレートを前記ホテルまたはインキュベータから前記デッキへと移動させるために前記ロボットを使用するステップ、
b.サンプルまたは試薬プレートを前記ホテルまたはインキュベータから前記デッキへと移動させるために前記ロボットを使用するステップ、
c.サンプルまたは試薬を前記デッキにおける前記サンプルまたは試薬プレートから前記デッキにおける前記分析プレートへと送るために前記ピペッタを使用するステップ、
d.前記デッキにおける前記分析プレートの前記ウェルを洗浄するために前記プレート洗浄器を使用するステップ、
e.前記デッキにおける前記分析プレートを前記ホテルまたはインキュベータへと送るために前記ロボットを使用するステップ、
f.前記分析プレートを前記プレートリーダーへと送るために前記ロボットを使用するステップ、の1つまたは複数を備える、技術的特徴31に記載の方法。
[技術的特徴33]
前記分析プレートがECL計測を実行するための電極を備え、前記プレートリーダーがECLリーダーである、技術的特徴31から32のいずれか1項に記載の方法。
[技術的特徴34]
前記異なる処理サイクルが、
(i)サンプル付加サイクルと、
(ii)検出試薬付加サイクルと、
(iii)プレート読み取りサイクルと、を備える、技術的特徴29から33のいずれか1項に記載の方法。
[技術的特徴35]
前記異なる処理サイクルが遮断サイクルをさらに備える、技術的特徴34に記載の方法。
[技術的特徴36]
前記少なくとも1つの前記処理サイクルが、サンプルまたは試薬プレートの分析をインキュベーションするステップをさらに備え、前記インキュベーション時間が時間Nより短い、技術的特徴32に記載の方法。
[技術的特徴37]
前記一連の少なくとも1つの前記サイクルが、長さAのプレインキュベーションサブサイクル及び長さBのポストインキュベーションサブサイクルへと分割された交互のサイクルであり、A+B=Nであり、所定のプレートにおいて、長さAの前記サブサイクルの前記完了と長さBの前記サブサイクルの前記開始とが多様な時間Nであるインキュベーション時間によって分離され、
プレートの前記バッチにおいて前記交互のサイクルが、
(i)前記プレインキュベーションサブサイクルを受けていない前記バッチにおいて前記第1のプレートを識別し、それにおいて、またはプレインキュベーション処理のためいかなるプレートも使用可能でなく、次いで時間Aアイドリングする場合に、前記プレインキュベーションサブサイクルを実行し、
(ii)前記インキュベーションを完了しつつも前記ポストインキュベーションサブサイクルを受けていない前記バッチにおいて前記第1のプレートを識別し、それにおいて、またはポストインキュベーション処理のためいかなるプレートも使用可能でなく、次いで時間Bアイドリングする場合に、前記ポストインキュベーションサブサイクルを実行し、
(iii)前記バッチにおける全ての前記プレートが前記プレインキュベーション及びポストインキュベーションサブサイクルを受けるまでステップ(ii)を繰り返す、
ことによって実行される、技術的特徴29または30に記載の方法。
[技術的特徴38]
ECL免疫測定システムを操作する方法であって、複数の分析プレートを備え、それぞれのプレートは、次のプレートが処理される前に完全に処理され、それぞれのプレートの処理期間によって分割される前記プレートのインキュベーション期間が、処理される前記プレートの数に等しい、前記方法。
[技術的特徴39]
ECL免疫測定システムを操作する方法であって、前記システムが、ピペットディスペンサと、マルチウェルプレート内に含まれる電極に取り付けられたECL複合体を保管するように適合された複数の前記マルチウェルプレートと、インキュベータと、ECLリーダーと、を備え、前記方法が、以下の、
a.単一のマルチウェルプレートを棚から取り除くステップと、
b.オプションとして、前記単一のマルチウェルプレートを洗浄するステップと、
c.試験されるサンプルを前記単一のマルチウェルプレートにおける前記ウェルへと被着するステップと、
d.前記サンプルにおける検体との複合体を形成するために少なくとも1つの試薬を被着するステップと、
e.オプションとして、残りの検体を取り除くために前記単一のマルチウェルプレートを洗浄するステップと、
f.前記洗浄された単一のマルチウェルプレートを前記インキュベータ内に配置するステップと、
g.前記インキュベータが満たされるまで別の単一のマルチウェルプレートでステップa〜fを繰り返すステップであって、インキュベーションの期間は、前記インキュベータをマルチウェルプレートで満たすための時間の和である、前記繰り返すステップと、
h.完全にインキュベーションされたマルチウェルプレートを前記ECLリーダー内に配置するステップとを備える、前記方法。
[技術的特徴40]
ステップgが全てのインキュベーションされたプレートが前記ECLリーダーに配置されるまで繰り返される、技術的特徴39に記載の方法。
[技術的特徴41]
前記インキュベータ内に保存されたマルチウェルプレートの数が、ステップa〜fを完了するために時間によって分割される前記インキュベーション期間に等しい、技術的特徴39に記載の方法。
[技術的特徴42]
ピペットディスペンサを包囲するハウジングと、前記プレートに含まれる電極に取り付けられたECL複合体を保持するように適合された複数のマルチウェルプレートと、インキュベータと、ECLリーダーと、冷却器と、を備え、前記冷却器が、前記ハウジングの後部表面近傍に配置され、前記ハウジングが空気流れを前記冷却器から前記ハウジングの前部表面へと方向付けるフロープレナムをさらに備える、ECL免疫測定システム。
[技術的特徴43]
前記フロープレナムが前記ハウジングの上部表面近傍に配置された、技術的特徴42に記載のシステム。
[技術的特徴44]
前記フロープレナムが前記ハウジングの底部表面近傍に配置された、技術的特徴42に記載のシステム。
[技術的特徴45]
前記フロープレナムが前記上部表面と前記上部表面の下に配置された第2の上部表面との間の空間である、技術的特徴43に記載のシステム。
[技術的特徴46]
前記第2の上部表面が冷却器近傍の少なくとも1つの浸入開口部と、少なくとも1つの排出開口部前部表面とを備える、技術的特徴45に記載のシステム。
[技術的特徴47]
前記冷却器が少なくとも1つの熱電冷却器を含む、技術的特徴42に記載のシステム。
[技術的特徴48]
少なくとも1つのピペット先端を清浄するための装置であって、少なくとも1つのピペット先端を受容するように適合された開口部を画定する少なくとも1つのチムニーを備え、前記少なくとも1つのピペット先端と前記少なくとも1つのチムニーとの間の隙間が実質的に一定であり、前記少なくとも1つのチムニーが清浄流体と流体連結され、前記清浄流体が前記少なくとも1つのピペットの外側を清浄するように前記隙間を通して送り出される、前記装置。
[技術的特徴49]
前記装置のハウジングの側壁に取り付けられるレベルセンサをさらに備える、技術的特徴48に記載の装置。
[技術的特徴50]
前記少なくとも1つのチムニーと、前記清浄流体と流体連通するマニホールドと、の間に配置される流れ制限器をさらに備える、技術的特徴48に記載の装置。
[技術的特徴51]
ピペット先端を洗浄するための方法であって、
(a)漸進的に増加する次第によりきれいな水の洗浄液の吸引体積を含む前記ピペット先端の内側を洗浄する複数のステップと、
(b)同じ前記洗浄液を用いて前記ピペット先端の外側を洗浄する複数のステップと、を備え、前記ピペット先端が、洗浄液の流れを制御するために、一定の厚さの隙間近傍に配置される、前記方法。
[技術的特徴52]
ステップ(a)及び(b)の前に、水及び漂白剤の溶解液中でピペット先端を洗浄するステップをさらに備える、技術的特徴51に記載の方法。
[技術的特徴53]
サンプルまたは試薬の持ち越しを最小化するステップをさらに備える、技術的特徴51に記載の方法。
[技術的特徴54]
持ち越しの最小化の前記ステップが(i)前記ピペット先端において物理的に材料を取り除く少なくとも1つの洗浄するステップ及び(ii)不活性化のステップのステップを備える、技術的特徴53に記載の方法。
[技術的特徴55]
前記不活性化のステップが、分析結果に影響を与えるように前記材料の機能を低減する、技術的特徴54に記載の方法。
[技術的特徴56]
前記不活性化のステップが、前記ピペット先端を、熱、電磁放射及び/または前記材料と反応する化学反応体で処理するステップを備える、技術的特徴55に記載の方法。
[技術的特徴57]
前記化学反応体が、漂白剤、過酸化水素、酸または塩基、架橋剤またはアルキル化剤の少なくとも1つを備える、技術的特徴55に記載の方法。
Claims (29)
- カウンターバランス式分析消耗品振動装置であって、
(a)水平軌道台を備える軌道振動器組立体であって、前記水平軌道台は、当該水平軌道台を、軌道運動させるように構成された複数の第1の回転シャフトと動作可能に結合されている、前記軌道振動器組立体と、
(b)前記水平軌道台に配置され、前記水平軌道台とともに軌道運動を行うように構成された分析消耗品保管組立体と、
(c)前記分析消耗品保管組立体の中に延びるように構成された第2の回転シャフトと、
を備え、前記分析消耗品保管組立体は、
(i)複数の鉛直に配列された保管ユニットの組であって、それぞれの保管ユニットが消耗品を収容するように寸法化されて消耗品係止機構を備えた、前記保管ユニットの組を備える棚乗せ部分組立体と、
(ii)(a)前記第2の回転シャフトに動作可能に結合されたカウンターウェイトであって、前記分析消耗品保管組立体及び前記水平軌道台の質量中心に対応する高さで前記分析消耗品保管組立体内に配置された、前記カウンターウェイト、または(b)前記第2の回転シャフトに動作可能に結合され前記分析消耗品保管組立体内に配置された2つまたはそれ以上のカウンターウェイトであって、前記2つまたはそれ以上のカウンターウェイトの合成質量中心の高さが、前記分析消耗品保管組立体及び前記水平軌道台の前記質量中心と同一、または前記質量中心に相当する、前記2つまたはそれ以上のカウンターウェイトのいずれか一方と、
を有する前記カウンターバランス式分析消耗品振動装置。 - 前記複数の第1の回転シャフトおよび前記第2の回転シャフトは、各々、単一の非偏心回転軸を具備する、請求項1に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記分析消耗品保管組立体が前記水平軌道台に取り付けられた、請求項1に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記棚乗せ部分組立体が、ハウジング上部と、ハウジング後部と、左及び右ハウジング壁と、を含むハウジングを備え、前記複数の鉛直に配列された保管ユニットの組が、前記ハウジング内に配置され、それぞれの保管ユニットが消耗品導入開口部と前記導入開口部を封止するように構成された扉とを含む、請求項1に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記棚乗せ部分組立体が鉛直に配列された保管ユニットの組のM×Nの直線的な配列を備え、M及びNが整数である、請求項4に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記直線的な配列が2×1、2×2、3×3、または4×4から選択される、請求項5に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記棚乗せ部分組立体が、保管ユニットの2×1配列を備える、請求項6に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記棚乗せ部分組立体が、360°/Pの増分で前記配列に配置されたPの鉛直に配列された保管ユニットの組の環状配列を備え、Pが整数である、請求項4に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記鉛直に配列された保管ユニットの組が前記環状配列における中心軸周りに配置された、請求項8に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記消耗品がマイクロタイタープレートである、請求項4に記載の装置。
- 前記マイクロタイタープレートが6、24、96、384または1536ウェルプレートから選択される、請求項10に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記マイクロタイタープレートが96ウェルマイクロタイタープレートである、請求項11に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記扉がばねで負荷された、請求項4に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記扉が扉係止機構に作用するように取り付けられた、請求項13に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記棚乗せ部分組立体が360°/Pの増分で前記配列に配置されたPの鉛直に配列された保管ユニットの組の多角形の配列を備え、Pが整数である、請求項4に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記配列が正多角形を備える、請求項15に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記正多角形が、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形、または十二角形を含む、請求項16に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記棚乗せ部分組立体が少なくとも2つの鉛直に配列された保管ユニットを備える、請求項1に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記棚乗せ部分組立体が20以下の鉛直に配列された保管ユニットを備える、請求項18に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記分析消耗品保管組立体が2つまたはそれ以上の鉛直に配列された保管ユニットの組を備える、請求項1に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記2つまたはそれ以上の鉛直に配列された保管ユニットの組が棚乗せ部分組立体のA×Bの直線的な配列において中心軸周りに前記分析消耗品保管組立体内に配置され、A及びBが整数である、請求項20に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記配列が2×1、2×2、3×3、または4×4から選択される、請求項21に記載の装置。
- 前記配列が鉛直に配列された保管ユニットの組の2×1の配列を備える、請求項22に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記2つまたはそれ以上の鉛直に配列された保管ユニットの組が360°/R保管ユニットの環状配列において中心軸周りに前記分析消耗品保管組立体内に配置され、Rが整数である、請求項20に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記複数の回転シャフトのうちの対応する回転シャフトを前記水平軌道台に対して軌道上で接続する複数の偏心器をさらに備える、請求項1に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記第2の回転シャフトを前記分析消耗品保管組立体に対して軌道上で接続して前記分析消耗品保管組立体が軌道運動するのを支援する少なくとも1つの偏心器をさらに備える、請求項25に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- それぞれの偏心器が同じ中心線を共有しない内径及び外径を有する円筒状本体を備える、請求項25または26に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記分析消耗品保管組立体がさらに送風機組立体に流体連結された内部空気流れ経路を備える、請求項1に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
- 前記第2の回転シャフトは、前記分析消耗品保管組立体に動作可能に接続されて前記分析消耗品保管組立体が少なくとも1つの偏心器によって軌道運動するのを支援し、かつ、前記第2の回転シャフトは単一の非偏心回転軸を具備する請求項1に記載のカウンターバランス式分析消耗品振動装置。
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