JP6779971B2 - 医療ライン用のバルブコネクタ - Google Patents

Description

本発明は、例えば無針注射器のようなルアーコネクタまたはルアーロックからなる流体物質導入器による、例えば注入ライン等の医療ライン用のバルブコネクタに関する。

同一出願人による欧州特許第1834665号明細書には、請求項１の前文に記載されたバルブコネクタが開示されている。このコネクタは、入口端を有し、出口端を流体導入器に連結される管状体を備える。管状体の内部空間には軸心方向に延びる中空のスパイクが配置されている。スパイクは、入口端に対向し、出口端に連通する閉鎖端を有する。コネクタはさらに、弾性中空要素によって形成された弾性シール部材を備える。弾性中空要素は、管状体と中空スパイクとの間に位置し、プレスリットを設けた弾性ヘッドを有する。弾性中空要素は、管状体の入口端に通常は閉鎖状態で配置され、プレスリットは閉鎖されている。弾性ヘッドは、中空スパイクの閉鎖端に対して軸方向に移動し、当接して弾性変形した状態となり、プレスリットを開放する。弾性中空要素はさらに、環状チャンバを形成するように、中空スパイクから径方向に離れたベース部を備える。

この公知のコネクタでは、ベース部は略円筒形の軸壁を有する。軸壁は弾性スラスト部材を構成する。弾性スラスト部材は、シール部材の頭部を前述の閉鎖状態に維持する。弾性ヘッドを閉鎖状態から開放状態に軸方向に移動させる間、ベース部の壁は、前記環状チャンバ内で弾性的に屈曲する。

前述の欧州特許第1834665号明細書に記載されたコネクタは、入口端側で（「拭き取りでき(swabbable)」）洗浄および消毒が容易であり、医療産業での使用にとって重要ないくつかの要件を満足する。特に、バルブコネクタを繰り返し開閉した後であっても、全抗菌バリアを保証するように、管状体の入口端を閉鎖する。

前記コネクタを改良することが、同一出願人に属する欧州特許第2123322号明細書に記載および図示されている。この改良では、高い内部過圧の場合であっても、作動状態すなわち弾性中空要素によって弾性的に変形された状態で、コネクタの気密封止を改善することを目的としている。この目的のため、欧州特許第2123322号明細書に記載されたバルブコネクタは、実質的に非伸縮性の閉鎖環状部材（リング）を提供する。またコネクタは、閉鎖状態と開放状態との間で弾性ヘッドを移動させるため、コネクタの管状本体内を軸心方向に摺動可能である。リングは、内部が高圧となってもコネクタの使用状態での気密封止を保証する。しかしながら、リングにより、機械化されたコネクタの製造および組立工程で、いくつかの課題が生じて複雑となるため、コストが増大する。

欧州特許第1834665号明細書 欧州特許第2123322号明細書

このように、出願人は、機能的に類似の効果を発揮するが、コネクタに前述のリングを設けることによる問題を解消するという技術的課題を解決した。

本発明によれば、この目的は、弾性中空要素のベース部が異なる径方向の厚みを有する壁を備えた略樽形状であり、前記壁の最小厚みの領域に向かって厚みが漸減しながら軸方向に延びる突出部を外方に形成することにより達成される。

この構成により、使用状態でのコネクタの気密封止が、前述の欧州特許第2123322号明細書に記載されたリング付きコネクタによって耐えられるのと同様な内圧であっても保証されるが、製造の複雑さや、封止リングに起因する関連した組立の課題はない。この結果は、弾性中空要素のベース部に固有の構成が、コネクタの開口状態において、弾性中空要素と弾性環状要素との間に形成された環状チャンバ内の等しく特異な弾性変形を必要とし、プレスリットを備えたヘッドに向かって延びるそのような弾性中空要素の一部が中空スパイクの対応する部分に強固に固定されていることに起因すると考えられる。

先に説明した従来技術に係るバルブコネクタの軸方向断面図である。 図１の従来技術に係るコネクタの構成要素の正面図である。 本発明に係るバルブコネクタの一実施形態の正面図である。 図３の軸方向断面図である。 図３のバルブコネクタの構成要素の正面図である。 図５の斜視図である。 図５の軸方向断面図である。 図７のVIII-VIII線断面図である。 図６の部分拡大斜視図である。

図１は欧州特許第2123322号明細書に記載されたバルブコネクタの断面図を示す。このコネクタは、大略、外側の管状体１と、管状体１の内部空間に同軸に配置された中空スパイク２と、全体として参照符号３で示される弾性シール部材と、環状部材４とを備える。管状体１、中空スパイク２及びリング４は硬質のプラスチック材料で形成され、シール部材３は弾性材料、例えばシリコンゴムで形成されている。

管状体１は、例えば無針注射器によって構成された流体導入器の雄型ルアーロック接続部材と従来の方法で係合させるための雌型ルアーロック接続部材を形成する入口端５を有する。

中空スパイク２は、管状体１の入口端５とは反対側の出口端７に接合される、種々のタイプの雄型ルアーロック接続部材を形成するベース部６を有する。ベース部６には、円錐状の外面９を備えたイニシャル部を有する管状ピン８が一体的に突出し、少なくとも１つの貫通孔１１が形成された円筒部１０が連続し、その自由端が所定間隔で管状体１の入口端５に対向する閉鎖端１８を構成する。

シール部材３は、中央のプレスリット１３を有する弾性ヘッド１２と、略円筒形の中間部１４と、中空スパイク２のベース部６と中空の環状体１との間で軸方向に固定された環状フランジ１６で終端するベース部１５と、を一体的に備える。

管状体１の入口端５を弾性ヘッド１２で閉鎖した状態では、プレスリット１３は締め付けられ、閉鎖状態に維持されることにより、バルブコネクタの内部と外部との間に抗菌保護バリアが得られる。この状態では、弾性中空要素３の円筒状の中間部１４は、中空スパイク２の円筒部１０と貫通孔１１の反対側で気密接触し、ベース部１５は、図２でもよりよく見られるように、略円筒状の非変形形状を有する。ベース部１５は、中空スパイク２の円錐面部９とで環状チャンバ１７を画定する。

封止リング４は、コネクタの使用状態で、中空スパイク２の円筒部１０に高い内圧が作用していても伸長せず、弾性中空要素３を締結するように、その円筒状中間部１４の一部を囲むことにより、貫通孔１１の反対側を気密封止することを保証する。

使用時、流体導入器が管状体１の入口開口５に嵌入されると、弾性ヘッド１２は、環状チャンバ１７内でベース部１５が弾性変形して屈曲することによりコネクタの内部に向かって軸方向に押し込まれる。弾性ヘッド１２が中空スパイク２の閉鎖端１８に当接すると、プレスリット１３が開放し、導入器から中空スパイク２のベース部６に向かう流路を、貫通孔１１を介して管状体１の入口端５へと連通させる。

図３および図４に示される本発明に係るバルブコネクタの一般的な構成および動作は、図１および図２を参照して先に説明したものと同様であり、相違点のみを、同一または類似の部分に対して同一の参照符号を使用して詳細に説明する。

本発明に係るバルブコネクタは、実施例に示すように、いわゆる「Ｙ」継手で構成されている。管状体１は、側方のセカンダリダクト２と連通するメインダクトを画定する。バルブコネクタは、図１および図２に示されたものと全く同じ、すなわちセカンダリダクト２のない一般的な構成とすることができる。

前述の従来技術に対する本発明に係るバルブコネクタの実際の概念的かつ顕著な相違点は、参照番号４で先に示した封止リングがない点と、円筒部１４と端部のフランジ１６との間に設けた弾性中空要素３のベース部１５の構成が相違する点のみである。図５から図８にさらに詳細に図示するように、ベース部１５は、一定厚の円筒形状ではなく、径方向の厚みが相違する略樽形状である。図６、図８および図９においてさらに明瞭に認められるように、そのようなベース部１５には、径方向の厚みが中央で最大であり、最小厚み領域２０に向かって厚みが漸減する、軸方向に延びる突出部１９が外方に形成されている。

この特有の構成により、弾性中空要素３、つまりバルブコネクタ全体の挙動は、使用状態に於ける封止を考慮すると、たとえ内圧が高い場合であっても、封止リング４を設けた公知のコネクタと全く同じであることが認められる。これは、流体導入器がバルブコネクタ、続いてプレスリット１３の開口部に挿入されることにより弾性中空要素３が弾性変形したとき、従来技術のコネクタの場合と同様に、弾性中空要素３のベース部１５が環状チャンバ１７内で曲がるが、封止リング４がないにも拘わらず、これに対応する中空スパイク２の円筒部８に対して、そのような弾性中空要素３の円筒部１４を強固に締め付けるために、前述のような突出部を有する樽形状の構成が変形する。このように、従来技術に関連する前述のバルブコネクタと同様な機能的結果を得ることができるが、特に、バルブコネクタの組み立てに関して、より簡単で、より経済的な方法で得ることができる。

さらに、このような構成は、バルブコネクタ全体の径方向の寸法を減少させることを可能にする利点がある。

明らかに、構造の詳細および実施形態は、以下の特許請求の範囲に記載されるように、本発明の保護の範囲から逸脱することなく、説明および図示されたものに関して広範に変更し得る。

１…管状体
２…中空スパイク
３…シール部材（弾性中空要素）
４…リング
５…入口端
６…ベース部
７…出口端
８…管状ピン
９…外面
１０…円筒部
１１…貫通孔
１２…弾性ヘッド
１３…プレスリット
１４…中間部
１５…ベース部
１６…環状フランジ部
１７…環状チャンバ
１８…閉鎖端
１９…突出部
２０…最小厚み領域

Claims (2)

1. 流体導入器と出口端（６）との係合のために設計された入口端（５）を有する管状体（１）と、
   管状体（１）の内部空間に軸方向に沿って配置され、管状体（１）の入口端（５）に対向して軸方向に離間した閉鎖端（１８）を有し、前記出口端（６）と連通する中空スパイク（２）と、
   前記管状体（１）と前記中空スパイク（２）との間に介在され、プレスリット（１３）を設けた弾性ヘッド（１２）を有する弾性中空要素（３）によって形成され、管状体（１）の前記入口端（５）に通常、閉鎖状態で配置される封止部材と、
   を備え、
   前記プレスリット（１３）は、閉鎖され、
   前記弾性ヘッド（１２）は、前記プレスリット（１３）を弾性変形した開放状態となるように、前記中空スパイク（２）の閉鎖端（１８）に当接させるために、前記閉鎖端（１８）に向かって軸方向に移動可能であり、
   前記弾性中空要素（３）はさらに、環状チャンバ（１７）を形成するように前記中空スパイク（２）から径方向に離れたベース部（１５）を備えた医療ライン用のバルブコネクタであって、
   前記弾性中空要素（３）の前記ベース部（１５）は、径方向の厚みが相違する壁（１９，２０）を備え、外方に厚くなった軸方向に延びる突出部（１９）を形成され、径方向の厚みが、前記壁の最小厚みを有する軸方向の領域（２０）に向かって漸減する略樽形状であり、前記突出部（１９）の変形に伴って弾性中空要素（３）の円筒部（１４）が前記中空スパイク（２）の円筒部（８）を締め付けることを特徴とする医療ライン用のバルブコネクタ。
2. 前記軸方向の突出部（１９）は、前記ベース部（１５）の円周方向に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のバルブコネクタ。

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