BR112018000781B1

BR112018000781B1 - Conector de válvula para linhas médicas

Info

Publication number: BR112018000781B1
Application number: BR112018000781-1A
Authority: BR
Inventors: Gianni Guala
Original assignee: Industrie Borla S.P.A.
Priority date: 2015-08-05
Filing date: 2016-08-04
Publication date: 2022-09-20
Also published as: PL3331599T3; CN107847729B; NZ739087A; JP6779971B2; CA2993132C; PT3331599T; US10918851B2; JP2018521769A; SG10201911827WA; HRP20201455T1; US20180200502A1; AU2016304445B2; MX2018001440A; ITUB20152902A1; AU2016304445A1; WO2017021927A1; BR112018000781A2; KR20180037200A; KR102605135B1; CA2993132A1

Abstract

CONECTOR DE VÁLVULA PARA LINHAS MÉDICAS. A presente invenção refere-se a um conector de válvula para linhas médicas de infusão que compreende um corpo tubular externo (1), uma ponta oca interna (2) e um elemento de vedação intermediário formado por um elemento oco e elástico (3) que inclui uma cabeça (12) com fenda previamente feita (13) normalmente fechada. O elemento oco e elástico (3) tem uma peça de base (15) substancialmente de modo geral em forma de tambor e uma parede com uma espessura radial diferenciada (19,20).

Description

Campo da Invenção

[0001] A presente invenção refere-se a conectores de válvulas para linhas médicas, por exemplo, as linhas de infusão, por meio de um introdutor de substância fluida, tipicamente feita de um conector Luer ou Luer Lock, por exemplo, de uma seringa sem agulha.

Estado da Técnica Anterior

[0002] O documento de Patente EP-1834665A1 de autoria da mesma requerente descreve um conector de válvula de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1, compreendendo um corpo tubular com uma extremidade de entrada provida para o encaixe de um introdutor de fluido e uma extremidade de saída. Uma ponta oca é disposta no sentido axial na cavidade do corpo tubular e tem uma ponta fechada voltada para a extremidade de entrada da mesma, enquanto se encontra em comunicação com a extremidade de saída da mesma. O conector inclui ainda um elemento de vedação elástico formado por um elemento oco e elástico interposto entre o corpo tubular e a ponta oca e tendo uma cabeça elástica provida com fenda previamente feita e normalmente disposta em uma condição de fechamento na extremidade de entrada do corpo tubular, no qual a fenda previamente feita é fechada. A cabeça elástica pode ser deslocada no sentido axial contra a ponta fechada da ponta oca de modo a interagir com a mesma e assumindo um estado elasticamente deformado a fim de abrir a fenda previamente feita. O elemento oco e elástico compreende ainda uma peça de base espaçada no sentido radial da ponta oca de modo a definir uma câmara anular com a mesma.

[0003] Neste conector conhecido, a peça de base tem uma parede axial de modo geral cilíndrica que constitui um elemento elástico de impulsão que tende a manter a cabeça do elemento de vedação na condição de fechamento anteriormente mencionado. Durante o deslocamento axial da cabeça elástica da condição de fechamento para a condição de abertura, a parede dessa peça de base se dobra elásticamente na câmara anular acima mencionada.

[0004] Este conector, de acordo com o documento de Patente EP- 1834665A1 acima mencionado, é fácil de limpar e desinfetar ("lavável") no lado da extremidade de entrada, e satisfatoriamente satisfaz vários requisitos cruciais ao seu uso na indústria médica: em particular, um eficiente fechamento selado da extremidade de entrada do corpo tubular, de modo a garantir uma total barreira antibacteriana, mesmo após a abertura e o fechamento da válvula do conector repetidas vezes.

[0005] Um aperfeiçoamento deste conector é descrito e ilustrado no documento de Patente EP-2123322A1, também pertencente à mesma requerente, com o objetivo de melhorar a vedação hermética do conector em sua condição operativa, ou seja, em sua condição elásticamente deformada pelo elemento oco e elástico do elemento de vedação, mesmo no caso de uma elevada sobrepressão interna. Para tal fim, o conector de válvula de acordo com a Patente EP-2123322A1 provê um elemento anular de contenção substancialmente não extensível e deslizável no sentido axial no corpo tubular do conector devido ao deslocamento da cabeça elástica entre as condições de fechamento e de abertura. Este elemento anular garante a vedação hermética do conector em sua condição operativa até mesmo no caso da geração de uma alta pressão no seu interior; no entanto, a presença do mesmo cria alguns obstáculos e complicações na fabricação mecanizada e no processo de montagem do conector, dando origem a questões de aumento de custos.

[0006] Sendo assim, a requerente procurou resolver o problema técnico de se conseguir um efeito funcionalmente similar, porém eliminando o problema relacionado à provisão de um conector com o elemento anular acima mencionado.

[0007] De acordo com a invenção, este objetivo é atingido graças ao fato de que a peça de base do elemento oco e elástico é de modo geral substancialmente em forma de tambor, com uma parede dotada de uma espessura radial diferenciada e externamente formada com lóbulos axiais grossos cuja espessura radial diminui progressivamente no sentido das áreas axiais de uma espessura mínima da dita parede.

[0008] Graças a essa configuração, foi surpreendentemente obser vado que a vedação estanque ao ar do conector em sua condição operativa é também garantida, mesmo com uma pressão interna similar à pressão originada de um conector equipado com um anel ou elemento anular, de acordo com o documento de Patente EP-2123322A1 acima mencionado, mas sem as complicações de fabricação e os desafios de montagem relativos resultantes da presença de um anel de contenção. Considera-se que este resultado possa vir do fato de que a configuração particular da peça de base do elemento oco e elástico exige, na condição de abertura do conector, uma deformação elástica igualmente particular na câmara anular delimitada entre o elemento oco e elástico e a ponta oca, em função do que a porção de tal elemento oco e elástico que se estende em direção à cabeça com uma fenda previamente formada fica firmemente presa contra a porção correspondente da ponta oca.

Breve Descrição dos Desenhos

[0009] A invenção será, em seguida, descrita em detalhe, puramen te a título de exemplo não limitativo, com referência aos desenhos em anexo, nos quais:

[0010] a Figura 1 é uma vista esquemática em seção axial de um conector de válvula, de acordo com a técnica anterior anteriormente explicada,

[0011] a Figura 2 é uma vista em perspectiva e em maior escala de um componente do conector, de acordo com a técnica anterior da Figura 1,

[0012] a Figura 3 é uma vista em elevação de uma modalidade do conector de válvula, de acordo com a invenção,

[0013] a Figura 4 é uma vista em seção axial da Figura 3,

[0014] a Figura 5 é uma vista em elevação e em maior escala de um componente do conector de válvula, de acordo com da Figura 3,

[0015] a Figura 6 é uma vista em perspectiva da Figura 5,

[0016] - a Figura 7 é uma vista em seção axial da Figura 5,

[0017] - a Figura 8 é uma vista em seção transversal, de acordo com a linha VIII-VIII da Figura 7, e

[0018] - a Figura 9 é uma vista em perspectiva e em maior escala de um detalhe da Figura 6.

Descrição Detalhada da Invenção

[0019] A Figura 1 mostra uma vista em seção do conector de válvula de acordo com o documento de Patente EP-2123322A1 da técnica anterior. Esse conector de válvula compreende essencialmente quatro componentes: um corpo tubular externo 1, uma ponta oca interna 2 disposta no sentido coaxial na cavidade do corpo tubular 1, um elemento de vedação elástico indicado em sua totalidade com a referência numérica 3, e um elemento anular 4. Tipicamente, o corpo tubular 1, a ponta oca 2 e o anel 4 são feitos de um material plástico rígido, enquanto o elemento de vedação 3 é feito de um material elástico, por exemplo, uma borracha de silicone.

[0020] O corpo tubular 1 tem uma extremidade de entrada 5 moldada de modo a formar um elemento de conexão fêmea Luer Lock para encaixe, de uma forma convencional, em um elemento de conexão macho Luer Lock de um introdutor de fluido, constituído de uma seringa sem agulha, por exemplo.

[0021] A ponta oca 2 tem uma peça de base 6 moldada de modo a formar um elemento de conexão macho Luer Lock, ou de qualquer outro tipo, permanentemente unido, na referência numérica 7, à extremidade do corpo tubular 1 oposto à extremidade de entrada 5 do mesmo. Com relação à peça de base 6, ali se projeta integralmente um pino tubular 8 dotado de uma porção inicial com uma superfície externa cônica 9 seguida de uma porção cilíndrica 10 formada com pelo menos um furo de passagem 11 e cuja extremidade livre consiste em uma ponta fechada 18 voltada de frente para a extremidade de entrada 5 do corpo tubular 1, a uma determinada distância do mesmo.

[0022] O elemento de vedação 3 compreende, em uma única peça, uma cabeça elástica 12 dotada de uma fenda previamente formada no centro 13, uma porção intermediária de modo geral cilíndrica 14, e uma peça de base 15 que termina em um flange anular 16 no sentido axial fechado entre a base 6 da ponta oca 2 e o corpo oco 1.

[0023] Na condição de fechamento da cabeça elástica 12 na extremidade de entrada 5 do corpo oco 1, a fenda previamente feita 13 é mantida presa e fechada, deste modo se obtendo uma barreira de proteção antibacteriana entre o interior do conector de válvula e o ambiente externo. Em tais condições, a parte intermediária cilíndrica 14 do elemento oco e elástico 3 fica em contato de vedação com a porção cilíndrica 10 da ponta oca 2 sobre os lados opostos ao furo 11, e a peça de base 15 do mesmo possui uma configuração não deformada substancialmente cilíndrica, também melhor observada na Figura 2. A peça de base 15 delimita uma câmara anular 17 com a porção de superfície cônica 9 da ponta oca 2.

[0024] O anel de contenção 4 não é extensível e envolve uma parte da porção intermediária cilíndrica 14 do elemento oco e elástico 3, de modo a manter o mesmo fixo, na condição operativa do conector, mesmo na presença de uma alta pressão interna, contra a porção cilíndrica 10 da ponta oca 2, deste modo garantindo uma vedação estanque ao ar nos lados opostos com relação à abertura de passagem 11.

[0025] Em uso, quando o introdutor de fluido é encaixado através da abertura de entrada 5 do corpo tubular 1, a cabeça elástica 12 é empurrada no sentido axial em direção à parte interna do conector graças à deformação elástica da peça de base 15, que se flexiona na câmara anular 17. Quando a cabeça elástica 12 interage com a ponta fechada 18 da ponta oca 2, a fenda previamente formada 13 é aberta, deste modo permitindo a passagem de fluxo do introdutor para o conector de base 6 da ponta oca 2, através do furo 11 então colocado em comunicação com a extremidade de entrada 5 do corpo tubular 1.

[0026] A configuração geral e a operação do conector de válvula de acordo com a presente invenção, representada nas Figuras 3 e 4, são similares à configuração e operação anteriormente descritas com referência às Figuras 1 e 2, e apenas as diferenças serão descritas em detalhe usando os mesmos números de referência para as partes idênticas ou similares.

[0027] O conector de válvula de acordo com a presente invenção, tal como representado no exemplo, consiste em um assim chamado ajuste em "Y", cujo corpo externo 1 define um duto principal em comunicação com um duto lateral secundário 2. Deve-se observar que o conector de válvula de acordo com a invenção poderá ter uma configuração geral inteiramente semelhante à configuração representada nas Figuras 1 e 2, ou seja, sem o duto secundário 2.

[0028] A única diferença conceitual e distintiva verdadeira do conector de válvula de acordo com a presente invenção com relação à técnica anterior previamente descrita se baseia na ausência de um anel de contenção, anteriormente indicado com o numeral de referência 4, e em uma configuração diferente da peça de base 15 do elemento elástico e oco 3 compreendido entre a porção cilíndrica 14 do mesmo e o flange de extremidade 16. Tal como ilustrado em mais detalhe nas Figuras 5 a 8, a peça de base 15 tem um formato substancialmente de modo geral em forma de tambor com uma espessura radial diferenciada ao invés de uma seção cilíndrica com uma seção constante. Tal como ainda mais claramente observável na Figura 6 e nas Figuras 8 e 9, tal peça de base 15 é externamente formada com lóbulos axiais grossos 19, cuja espessura radial fica no seu máximo no centro e progressivamente diminui em direção às áreas axiais de uma espessura mínima 20 da parede da peça de base 15.

[0029] Graças a esta configuração distintiva, foi surpreendente mente observado que o comportamento do elemento oco e elástico 15, e, por conseguinte, do conector de válvula como um todo, é inteiramente semelhante - no que diz respeito às questões de vedação na condição operativa do mesmo - ao comportamento do conector conhecido provido com o anel de contenção 4, mesmo no caso de uma elevada pressão interna. Presume-se que isto seja devido ao fato de que, quando o elemento oco e elástico 3 se deforma elasticamente graças à inserção do introdutor de fluido no interior do conector de válvula e à subsequente abertura da fenda previamente feita 13, a porção de base 15 do elemento oco e elástico 3 se flexiona na câmara anular 17 de maneira análoga ao caso do conector de acordo com a técnica anterior, mas a configuração do tipo tambor do mesmo com lóbulos tais como referidos nas etapas previamente descritas se deforma de modo a surpreendentemente prender a porção cilíndrica 14 de tal elemento oco e elástico 3 contra a correspondente porção cilíndrica 8 da ponta oca 2, apesar da ausência do anel de contenção 4. Deste modo, isso permitirá a obtenção de um resultado funcional similar ao resultado do conector de válvula previamente descrito com referência à técnica anterior, porém essa obtenção será conseguida de uma maneira mais simples e mais econômica em particular no que diz respeito à montagem do conector de válvula.

[0030] Além disso, essa configuração permite com vantagem a redução das dimensões radiais totais do conector de válvula.

[0031] Obviamente, os detalhes da construção e suas modalidades poderão variar amplamente com relação ao que foi descrito e ilustrado, sem se afastar do âmbito de proteção da invenção, tal como definida nas reivindicações que se seguem.

Claims

1. Conector de válvula para linhas médicas, compreendendo: um corpo tubular (1) tendo uma extremidade de entrada (5) concebida para o encaixe de um introdutor de fluido e uma extremidade de saída (6), uma ponta oca (2) disposta no sentido axial no interior da cavidade do corpo tubular (1) e tendo uma ponta fechada (18) virada para a dita extremidade de entrada (5) do corpo tubular (1) e espaçada do mesmo no sentido axial, a dita ponta oca (2) ficando em comunicação com a dita extremidade de saída (6), um elemento de vedação formado por um elemento oco e elástico (3) interposto entre o dito corpo tubular (1) e a dita ponta oca (2) e tendo uma cabeça elástica (12) provida com uma fenda previamente feita (13) e normalmente disposta em uma condição de fechamento na dita extremidade de entrada (5) do corpo tubular (1), em que a dita fenda previamente feita (13) é fechada; a dita cabeça elástica (12) sendo móvel no sentido axial contra a dita ponta fechada (18) da ponta oca (2) de modo a interagir com a dita ponta fechada (18) a fim de assumir uma condição elasticamente deformada de abertura da dita fenda previamente feita (13), e o dito elemento oco e elástico (3) compreendendo ainda uma peça de base (15) espaçada no sentido radial da dita ponta oca (2) de modo a definir com a mesma uma câmara anular (17), caracterizado pelo fato de que a dita peça de base (15) do elemento oco e elástico (3) tem a forma de modo geral de um tambor com uma parede de uma espessura radial diferenciada (19, 20) e formada externamente com lóbulos axiais grossos (19), cuja espessura radial progressivamente diminui em direção às áreas axiais com uma espessura mínima (20) da dita parede, os ditos lóbulos axiais (19) são dispostos de maneira adjacente entre si no sentido circunferencial da dita peça de base (15).