JP6779871B2 - がん患者のための口腔ケア用組成物 - Google Patents
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Description
本発明は、がん患者のための口腔ケア用組成物に関する。
日本では生涯において、男性の2人に1人、女性の3人に1人が、がんに罹患する。がんの治療は、がんに侵された臓器や、がんの病期によって異なるが、主に手術療法、放射線療法および化学療法の3つがあり、他に特殊な腫瘍に対する内分泌療法、免疫療法などが知られている。がんの治療では、複数の治療方法を組み合わせることもあり、例えば手術療法を中心に、手術の前後に化学療法または放射線療法を併用することもある。
(1)茶抽出物、増粘多糖類および保湿剤を含んでなる、がん患者のための口腔ケア用組成物。
(2)手術療法、放射線療法および化学療法から選択される少なくとも一つの治療を受ける、がん患者の口腔合併症を予防、治療、改善、軽減および/または緩和するための、上記(1)に記載の口腔ケア用組成物。
(3)口腔合併症が、放射線療法または化学療法によって生じたものである、上記(2)に記載の口腔ケア用組成物。
(4)口腔合併症が、口腔粘膜炎である、上記(2)または(3)に記載の口腔ケア用組成物。
(5)放射線治療または化学療法を実施する前から、単位時間あたり口腔内の茶カテキン濃度が1〜100μg/cm2となるように投与される、上記(3)または(4)に記載の口腔ケア用組成物。
(6)口腔ケア用組成物に対する茶抽出物に含まれるカテキンの濃度が0.05〜1重量%である、上記(1)〜(5)のいずれかに記載の口腔ケア用組成物。
(7)増粘多糖類が、キサンタンガムである、上記(1)〜(6)のいずれかに記載の口腔ケア用組成物。
(8)保湿剤が、グリセリンまたはプロピレングリコールである、上記(1)〜(7)のいずれかに記載の口腔ケア用組成物。
(9)ジェル、液体、クリームまたは軟膏の形態である、上記(1)〜(8)のいずれかに記載の口腔ケア組成物。
本発明の口腔ケア用組成物は、有効成分として、茶抽出物、増粘多糖類および保湿剤を含んでなり、がん患者に使用(投与)されるものである。本発明の口腔ケア用組成物は、口腔常在菌叢を調整できる選択的な抗菌作用、化学療法または放射線療法によって生じるフリーラジカルが与える、がん患者の口腔粘膜に生じる酸化ストレス(活性酸素)の除去作用、および保湿作用を有するため、がん患者の口腔合併症を効率的に予防、治療、改善、軽減および/または緩和することができる。
本発明の口腔ケア用組成物を用いれば、この組成物が有する選択的な抗菌作用、がん患者の口腔粘膜に生じる酸化ストレスの除去作用、および保湿作用により、がん患者の口腔合併症を効率的に予防、治療、改善、軽減および/または緩和することができる。そして、本発明の口腔ケア用組成物を用いれば、好ましくは、がん患者の口腔合併症の発症を効率的に予防することができると同時に、口腔合併症を治療、改善、軽減および/または緩和することができる。ここで、がん患者の口腔合併症が口腔粘膜炎などの口腔内炎症の場合、本発明の口腔ケア用組成物を用いれば、がん患者の口腔合併症を治療、改善、軽減および/または緩和することができると同時に、炎症状態を抑制することができる。
マウスに抗がん剤を投与して、骨髄細胞などの免疫力に関する細胞群の機能を低下させた後に、酢酸を口腔粘膜下に投与して、人工的に潰瘍を発症させる実験系により、口腔粘膜炎モデルマウスを調製し、各種の製剤の抗潰瘍効果を評価した。
ICRマウス(10週齢、雄)(日本エスエルシー社)の腹腔内に、抗がん剤として、フルオロウラシル(5−FU、和光純薬工業株式会社)を、それぞれ50mg/kgで投与した。そして、抗がん剤の初回の投与日を試験の0日目とし、試験の2日目と4日目に、抗がん剤(5−FU)を追加で投与し、全部で3回、合計で150mg/kgの抗がん剤を投与し、口腔粘膜炎モデルマウスを調製した。このような口腔粘膜炎モデルマウスは、放射線を用いた疾病モデルマウスに代替するモデルマウスとして、抗がん剤の副作用によって生じる口内炎を模倣したモデルマウスとして利用されている。
上記(1)の口腔粘膜炎モデルマウスを用いて、各種の製剤の抗潰瘍効果を評価した。なお、各種の製剤には、本発明の口腔ケア用組成物(オーロラコート、明治社)および市販保湿剤(オーラルバランス、日本ダルム社)を用いた。ここで、市販保湿剤は、口腔乾燥ケアを目的として、米国や日本を中心に一般的に用いられており、この主要な保湿成分は、ポリメタクリルグリセリンである。
本発明の口腔ケア用組成物(オーロラコート、明治社)の徐放性を確認した。ここで、徐放性は、次の手順で評価した。口腔ケア用組成物を12ウェルプレート(ファルコン社)に3mlずつで充填してから、PBSを3mlずつで充填(重層処理)した。重層処理した後の2時間毎(重層処理後の2、4、6、8、10、12時間目)に、上清(PBS)の全量を回収すると共に、上清の全量を回収した後には、新しいPBSを3mlずつで充填(重層処理)した。
Claims (8)
- 茶抽出物、増粘多糖類および保湿剤を含んでなる、手術療法、放射線療法および化学療法から選択される少なくとも一つの治療を受けるがん患者のための口腔ケア用組成物であって、
放射線療法または化学療法を実施する前から、単位時間あたり口腔内の茶カテキン濃度が1〜100μg/cm 2 となるように使用される、前記口腔ケア用組成物。 - がん患者の口腔合併症を予防、治療、改善、軽減および/または緩和するための、請求項1に記載の口腔ケア用組成物。
- 口腔合併症が、放射線療法または化学療法によって生じたものである、請求項1または2に記載の口腔ケア用組成物。
- 口腔合併症が、口腔粘膜炎である、請求項2または3に記載の口腔ケア用組成物。
- 口腔ケア用組成物に対する茶抽出物に含まれるカテキンの濃度が0.05〜1重量%である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の口腔ケア用組成物。
- 増粘多糖類が、キサンタンガムである、請求項1〜5のいずれか一項に記載の口腔ケア用組成物。
- 保湿剤が、グリセリンまたはプロピレングリコールである、請求項1〜6に記載の口腔ケア用組成物。
- ジェル、液体、クリームまたは軟膏の形態である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
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