JP6764933B2 - アニオン性−カチオン性ポリマー及びフルクタン中で安定化された可溶性カルシウム - Google Patents
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Description
本発明は、三塩基性リン酸カルシウム及び炭酸カルシウム等の不溶性物質を、その吸収のために安定化する新規方法に関する。特にコロイ比が等モルである場合に、可溶性錯体を形成するカチオン性及びアニオン性ポリマー中の不溶性カルシウム塩の組成物に関する。
近年、機能性（生物活性成分を安定化及び送達する能力）を有する巨大分子の混合物の使用において、新技術の研究、開発、及び利用が非常に熱心に研究されてきた。その主な理由は、単分子系の物理化学的特性は、薬剤、脂質、生物活性分子、及びミネラルのキャリアとして使用するには十分ではないことである。全ての投与経路のうち、経口経路は、低コストの製剤系を提供し、消費者に傷みを起こさず、年齢に関係なく活性成分を消費者に供給できることから、最も多く使用されている（投与の９０％）。しかしながら、これらの系では、消化管内を移動する間に、生物活性成分の消化及び吸収に関して克服すべき重要な課題が存在し、主な障害として、物理的、酵素的、または免疫学的障壁がある。
特に、カルシウムのようなマクロミネラルの場合、吸収の主な問題は物理的なものである。カルシウム源の１つは、三塩基性リン酸カルシウムである。
ＦＤＡ（米国食品医薬品局）は、リン酸三カルシウムを添加剤として認めており、添加剤のポジティブリストにＥ−３４１（ｉｉｉ）として収載している。２０１３年に、欧州議会・理事会規則（ＥＣ）Ｎｏ１３３３／２００８の附属書ＩＩＩが改正され、リン酸三カルシウム（Ｅ３４１（ｉｉｉ））が、食品添加物及び新生児・子供・若者用栄養食品の固結防止剤として加えられた。これは、牛乳に天然で存在する。リン酸三カルシウムは、溶解速度及び溶解度が低いにもかかわらず、栄養強化シリアル及びパスタにミネラル補給剤として使用される。また、固結防止剤、酸性度調節剤、カルシウム欠乏症の予防及び治療（骨粗鬆症予防）におけるカルシウム源としても使用される。これは人体の必須生体反応の一部である（腸内胆汁酸塩の沈殿、血中脂質及びコレステロールレベルの低下に関係する利益）。現在、製剤の送達は難溶性の懸濁液の形態で行われ、そのバイオアクセシビリティが限定される。溶解度及び利用能の問題の解決は容易ではなく、カルシウムイオンを効率的に送達するための実行可能な代替法は存在しない。それにもかかわらず、固体経口製剤の市場推計は、近年、主に高齢者で増大している。その市場は、２０１１年に５７０．６百万ドルと推定され、２０１８年までに８６９．１百万ドルになると予想される。この予測のうち、９．６％はミネラル市場に属する。そのためイオン化カルシウムの安定化方法の使用に大きな期待が持たれる。
コロイド技術を用いた可溶性カルシウム錯体のイオン化及び安定化は実現されている。この概念を用いて、改良可能かつ消費者が入手でき、主要栄養素及び同様の性質の他の生物活性化合物の迅速な吸収を確実とする幅広い製品が垣間見られた。本発明の可溶性カルシウム錯体は、キトサン、メスキートガム、フルクタン、及びイヌリンのような高溶解性天然繊維を用いて実験室レベルで配合されている。その保管中の安定性は、室温、酸性条件下で試験されている。本発明は、可溶性カルシウム錯体を製造するための新規方法の作製及び開発促進に基づく。
特許文献１は、有機または無機酸のアニオンと、カルシウム、マグネシウム、亜鉛、鉄、銅、マンガン、ナトリウム、カリウム、ニッケル、またはコバルト等の金属カチオンとから得られるミネラル塩をベースとする栄養補助食品を記載している。ミネラル塩は、アミノ酸及び／またはアンモニウム塩で安定化され、カチオン性結合と付与共有結合との間で安定化される。しかし、アミノ酸及び金属カチオン（例えば、カルシウム）がそれぞれの生物学的機能を果たすためには、栄養補助食品として消費された後に、化合物の解離が必要になる。したがって、この系では、水性媒体中に自由イオンを配置するために高いエネルギー消費が必要であり；例えば、カルシウムを放出するために必要なエネルギーは２０ＫＪ／ｍｏｌを超える。
特許文献２では、カルシウム及びマグネシウムと乳酸及びクエン酸との塩を添加し、任意で炭水化物で安定化した、水、ジュース、飲料及びその他の液体食品の栄養強化が記載されている。開示された発明は、当該文書で言及された飲料の分野に用途がある。
特許文献３は、製薬業、化粧品業、食品業及び農産業で利用するために、三塩基性リン酸カルシウムのような難溶性物質の溶解度を改良する方法を記載している。しかし、溶解度改良に適用された方法は、機械的方法によって粒径を１００μｍ以下に低減させることを含む。粒径の低減は、表面積の増大及び親水性溶液との接触の増大を意味し；その後、クエン酸、シトレート、リン、またはコンドロイチン硫酸（chondroidine sulfate）を用いた物理的コーティングが行われる。しかし、カルシウムを栄養補助食品として送達するためのプロセスは明記されていない。
特許文献４は、ミネラル吸収のための促進剤を記載している。この促進剤製品は、α−１，３及びα−１，６を介して環状に結合した４個のグルコース残基を含む非還元性四糖類、シクロ｛→６）−α−Ｄ−グルコピラノシル−（１→３）−α−Ｄ−グルコピラノシル−（１→６）−α−Ｄ−グルコピラノシル−（１→３）−α−グルコピラノシル（１→｝）及び／またはそれから誘導される糖類をベースとする。しかし、製品は様々な量、とりわけ無水ベースで０．０１ｇ／ｋｇ体重／日、または好ましくは０．５ｇ／ｋｇ体重／日、またはより好ましくは１．０ｇ／ｋｇ体重／日またはそれ以上で添加されて、食品、飲料、プロドラッグ、または薬剤に入れて投与されることが推奨され、したがって推奨濃度で種々の製剤に使用できる汎用四糖類は明確ではない。
したがって、複数の用途で生物活性化合物の安定化及び送達が可能なキャリアとして使用される複雑な分子間システムの開発が、主な技術的目的となってきた。これは特に、単分子構成成分の特性は、異なるプロセス条件または安定性の影響を克服するには十分ではないためである。
それは、基本的に、栄養分付与を目的とする全ての製品が、複数の栄養素分子の溶媒和プロセスを達成するわけではないからである。投与経路の９０％が経口であることから、克服すべき課題である。
したがって、本発明の主目的は、水溶液中の不溶性カルシウム塩を安定化すること、及びそれを栄養補助食品としてまたは食品、医薬、または化粧品製品に入れて投与することである。
本発明によると、試料１ｇ当たり０．０５ｍｇ〜１５ｍｇの量で存在するカルシウム源；カルシウム源に対して０．２５〜１２．５の質量比で存在するカチオン性ポリマー；アニオン性ヒドロコロイド；及び可溶性繊維源を含む、安定化された可溶性カルシウム錯体が提供される。本発明によると、安定化された可溶性カルシウム錯体の調製方法が更に提供される。
本開示で言及する安定化された可溶性カルシウム錯体は、単独または固体食品、半固形物、液体、ジェル、若しくは飲料との組み合わせのいずれかで消費される液体形態及び／または固体形態の栄養補助食品の調製における利用を意味する。この手順で使用される原材料及び任意の加工方法による中間生成物も含まれる。本発明で言及する可溶性カルシウムという用語は、三塩基性リン酸カルシウム若しくは塩化カルシウム、または炭酸カルシウム、またはオルトリン酸カルシウム、または酸化カルシウム；キトサンまたは動物若しくは植物由来のタンパク質；グアーガム；フルクタン及び／またはイヌリンを含む錯体を意味する。これは、カルシウム及び可溶性繊維を提供するのに有効な液体または固体製品として使用できる。投与は単独でまたは上記の組み合わせで行われる。「可溶性ミネラル」という用語は、本発明において、必要なミネラル、例えば、カルシウム、リン、鉄、マグネシウム、カリウム、銅、セレン、及びヨウ素を指す。その固体または液体形態での栄養補助食品の形成に寄与するには、主に二価及び一価のミネラル要素が必要である。ミネラル要素は、本発明の錯体中に含有されてもよい。キトサン及び／またはその誘導体に加えて、アルギネート及びその塩；アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウム、及びアルギン酸プロピレングリコール、メスキートガム、アルガロボガム、キサンタンを含み、生体内におけるミネラル吸収のためのキャリアとして機能する。天然ミネラルは、多糖類またはそれと共に加工される製品の内容物に含まれる。カルシウム塩の例：三塩基性リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、塩化カルシウム、及び酸化カルシウム。
カルシウム利用は、年齢、集団の種類、性別、及び健康状態等の多数の要因に依存する。上記の要因に加え、化学的観点から、溶解度及び吸収は、使用する供給源の構造、イオン化能力、及び媒体中で利用可能な水素イオンの濃度に依存する。いずれの要因もカルシウム吸収の効率を変える。ミネラル（例えば、カルシウム）の摂取を強化する１つの方法は、本発明で述べるように、それを巨大分子系内のイオン化錯体の形で提供することである。
本発明の理解を深めることができるように、以下に、本発明のいくつかの態様をより詳細に記載するが、これは本発明を何ら限定するものではない。
安定化された可溶性カルシウム錯体を調製するための本発明による方法は、次の工程を含む。
１．１ｍＬのリン酸中に０．１９ｇ〜５ｇ、特に０．５〜３ｇであるが、好ましくは１ｇの三塩基性リン酸カルシウムの溶液を調製する。８ｍＬの水を溶液に加える。
２．０．０１ｇ〜４ｇ、好ましくは０．４ｇのキトサンが２０ｍＬの１％酢酸中に分散されたキトサン溶液を調製する。
３．工程１で得られた溶液を工程２の溶液と混合する。温度を１℃〜７０℃、好ましくは３０℃に維持する。三塩基性リン酸カルシウムとキトサンとの間の質量比を０．２５〜１２．５、好ましくは２．５に維持する。
４．得られた溶液を、１．０〜６．５のｐＨ単位、好ましくはｐＨ３．５に維持する。溶液を１〜２４時間、好ましくは１２時間静置する。温度を−５℃〜４０℃、好ましくは４℃に制御する。
５．アニオン性食品グレードヒドロコロイド溶液中に、例えば：アラビアガム、グアーガム、アルギン酸ナトリウム若しくはカリウム、アルギン酸プロピレングリコール、メスキートガム、キサンタンガム、ローカストビーンガム、カゼイン、またはペクチンを分散する。アルギネート及びアラビアガムは、０．０１ｇ〜５０ｇ。好ましくは２０ｇのアラビアガム若しくはアルギネートまたはその両方のポリマー（上記の関係またはその逆）と、０．２５ｇ〜１２ｇの上記リン酸カルシウム−キトサン錯体との混合物。
６．１０ｇのフルクタン及び／または１０ｇのイヌリン、好ましくは５ｇのフルクタンと５ｇのイヌリン、またはより好ましくは７．５ｇのフルクタンと２．５ｇのイヌリン、または２．５ｇのフルクタンと７．５ｇのイヌリンを添加する。得られた溶液を、液体形態で供給されるように状態調節する。溶液中の全固体濃度は、溶液１００ｍＬ当たり３０ｇ〜３５ｇである。体積を減らすため、溶液を噴霧乾燥機内で乾燥する。
更に、本発明他の態様をより詳細に提供するため、以下の非限定的な実施例を提供する。
［実施例１］
３部の三塩基性リン酸カルシウムを、１０部のリン酸と混合する。得られた混合物を８９部の水と混合する。三塩基性リン酸カルシウムを、ミキサーを用いて５分間混ぜ込む。この実施例の１００部を、実施例３で調製した溶液８０部と混合してもよい。十分な量の強塩基を添加して、得られた溶液のｐＨを３．５に調節する。調製した溶液は、６６６．７ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図２に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して１．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
３部の三塩基性リン酸カルシウムを、１０部のリン酸と混合する。得られた混合物を８９部の水と混合する。三塩基性リン酸カルシウムを、ミキサーを用いて５分間混ぜ込む。この実施例の１００部を、実施例３で調製した溶液８０部と混合してもよい。十分な量の強塩基を添加して、得られた溶液のｐＨを３．５に調節する。調製した溶液は、６６６．７ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図２に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して１．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
［実施例２］
３部の炭酸カルシウムを、１２部のリン酸と混合する。得られた混合物を８７部の水と混合する。炭酸カルシウムを、ミキサーを用いて５分間混ぜ込む。この実施例１００部を実施例３で調製した溶液８０部と混合してもよい。十分な量の強塩基を添加して、得られた溶液のｐＨを３．５に調節する。調製した溶液は、６６６．７ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図２に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して１．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
３部の炭酸カルシウムを、１２部のリン酸と混合する。得られた混合物を８７部の水と混合する。炭酸カルシウムを、ミキサーを用いて５分間混ぜ込む。この実施例１００部を実施例３で調製した溶液８０部と混合してもよい。十分な量の強塩基を添加して、得られた溶液のｐＨを３．５に調節する。調製した溶液は、６６６．７ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図２に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して１．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
［実施例３］
３部のキトサンを、１部の酢酸と９９部の水とを含む溶液９８部と混合する。実施例１の溶液をミキサーを用いて５分間混ぜ込む。実施例１に従い：得られた溶液１６．５部を、この実施例で得られた分散液１３部と混合する。十分な量の強塩基を添加して、ｐＨを３．５に調節する。得られた溶液は、６７１ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図２に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して１．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
３部のキトサンを、１部の酢酸と９９部の水とを含む溶液９８部と混合する。実施例１の溶液をミキサーを用いて５分間混ぜ込む。実施例１に従い：得られた溶液１６．５部を、この実施例で得られた分散液１３部と混合する。十分な量の強塩基を添加して、ｐＨを３．５に調節する。得られた溶液は、６７１ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図２に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して１．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
［実施例４］
実施例１をベースとする。３３部を実施例３の溶液１３部と混合する。実施例１の溶液を、ミキサーを用いて１５分間混合する。十分な量の強塩基を添加して、ｐＨを３．５に調節する。溶液は、６０℃に加熱することによって一様にすることができる。得られた溶液を２５℃で状態調節する。得られた溶液は、８６０．８ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図３に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して２．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
実施例１をベースとする。３３部を実施例３の溶液１３部と混合する。実施例１の溶液を、ミキサーを用いて１５分間混合する。十分な量の強塩基を添加して、ｐＨを３．５に調節する。溶液は、６０℃に加熱することによって一様にすることができる。得られた溶液を２５℃で状態調節する。得られた溶液は、８６０．８ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図３に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して２．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
［実施例５］
実施例２に従う。得られた溶液３３部を実施例３の溶液１３部と混合する。実施例２の溶液を、ミキサーを用いて１５分間混合する。ｐＨを３．５に調節するのに十分な強塩基を添加する。溶液は、６０℃に加熱することによって一様にすることができる。得られた溶液を２５℃で状態調節する。得られた溶液は、８６０．８ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図３に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して２．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
実施例２に従う。得られた溶液３３部を実施例３の溶液１３部と混合する。実施例２の溶液を、ミキサーを用いて１５分間混合する。ｐＨを３．５に調節するのに十分な強塩基を添加する。溶液は、６０℃に加熱することによって一様にすることができる。得られた溶液を２５℃で状態調節する。得られた溶液は、８６０．８ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図３に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して２．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
［実施例６］
実施例１で得られた溶液６６部を実施例３から得られた溶液１３部に添加する。溶液を５０℃に加熱する。実施例１の溶液を、ミキサーを用いて１５分間混ぜ込む。分散液のｐＨを、強塩基で３．５に調節する。得られた溶液を２５℃で状態調節する。得られた溶液は、１０００ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図４に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して５．０の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
実施例１で得られた溶液６６部を実施例３から得られた溶液１３部に添加する。溶液を５０℃に加熱する。実施例１の溶液を、ミキサーを用いて１５分間混ぜ込む。分散液のｐＨを、強塩基で３．５に調節する。得られた溶液を２５℃で状態調節する。得られた溶液は、１０００ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図４に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して５．０の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
［実施例７］
実施例２で得られた溶液６６部を実施例３から得られた溶液１３部と混合する。溶液を５０℃に加熱する。実施例２の溶液を、ミキサーを用いて１５分間混ぜ込む。十分な量の強塩基を添加して、ｐＨを３．５に調節する。得られた溶液を２０℃で状態調節する。得られた溶液は、１０００ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図４に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して５．０の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
下記の実施例８〜１５は、カルシウム組成物及び可溶性カルシウムを含有するために使用した様々な比のマトリックスを説明する。
実施例２で得られた溶液６６部を実施例３から得られた溶液１３部と混合する。溶液を５０℃に加熱する。実施例２の溶液を、ミキサーを用いて１５分間混ぜ込む。十分な量の強塩基を添加して、ｐＨを３．５に調節する。得られた溶液を２０℃で状態調節する。得られた溶液は、１０００ｍｇのカルシウムを溶液中に含む。図１及び図４に示す電磁スペクトルは、使用したカチオン性ポリマーに対して５．０の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。図２はキトサン、アラビアガム、フルクタン及びイヌリンを含有する。
下記の実施例８〜１５は、カルシウム組成物及び可溶性カルシウムを含有するために使用した様々な比のマトリックスを説明する。
［実施例８］
ａ）５部のフルクタンを５０部の水と混合する。得られた溶液は、溶液１００ｍＬあたり合計１０％の見かけ固体を含む。
ｂ）２．５部のイヌリン及び２．５部のフルクタンを５０部の水と混合する。溶液は、溶液１００ｍＬあたり合計１０％の見かけ固体を含む。
ｃ）１．２５部のイヌリン及び３．７５部のフルクタンを５０部の水と混合する。溶液は、溶液１００ｍＬあたり合計１０％の見かけ固体を含む。
ｄ）３．７５部のイヌリン及び１．２５部のフルクタンを５０部の水と混合する。溶液は、溶液１００ｍＬあたり合計１０％の見かけ固体を含む。
ｅ）５部のフルクタンを５０部の水と混合する。得られた溶液は、溶液１００ｍＬあたり合計１０％の見かけ固体を含む。
ａ）５部のフルクタンを５０部の水と混合する。得られた溶液は、溶液１００ｍＬあたり合計１０％の見かけ固体を含む。
ｂ）２．５部のイヌリン及び２．５部のフルクタンを５０部の水と混合する。溶液は、溶液１００ｍＬあたり合計１０％の見かけ固体を含む。
ｃ）１．２５部のイヌリン及び３．７５部のフルクタンを５０部の水と混合する。溶液は、溶液１００ｍＬあたり合計１０％の見かけ固体を含む。
ｄ）３．７５部のイヌリン及び１．２５部のフルクタンを５０部の水と混合する。溶液は、溶液１００ｍＬあたり合計１０％の見かけ固体を含む。
ｅ）５部のフルクタンを５０部の水と混合する。得られた溶液は、溶液１００ｍＬあたり合計１０％の見かけ固体を含む。
［実施例９］
２０部のアラビアガムを８５部の水に分散する。分散液を、本発明の実施例、生成物のいずれかで使用するために状態調節する。例えば、実施例１で得られた分散液２９．５部を、この実施例１００部と混合する。実施例８、ｃ）項で得られた溶液を５０部添加する。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法で乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の剤形で適用できる。
２０部のアラビアガムを８５部の水に分散する。分散液を、本発明の実施例、生成物のいずれかで使用するために状態調節する。例えば、実施例１で得られた分散液２９．５部を、この実施例１００部と混合する。実施例８、ｃ）項で得られた溶液を５０部添加する。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法で乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の剤形で適用できる。
［実施例１０］
実施例１をベースとする。２９．５部を２３．６部の実施例３と混合する。実施例９の溶液１００部を添加する。最後に、実施例８、ａ）またはｅ）の溶液５０部を添加する。溶液は、３．４％の三塩基性リン酸カルシウム、２．６％のカチオン性ポリマー、７５．２％のアニオン性ポリマー及び１８．８％のフルクタンまたはイヌリンを含有する。パーセンテージは無水ベースである。カルシウム安定化の証拠は、図２の電磁スペクトルと図５の電子顕微鏡写真（２，５００Ｘ）とで、実施例８の（ａ）または（ｅ）項に記載のように、キトサン、アラビアガム、フルクタンまたはイヌリンのマトリックス中でカルシウムが安定化されていることから観察される。
実施例１をベースとする。２９．５部を２３．６部の実施例３と混合する。実施例９の溶液１００部を添加する。最後に、実施例８、ａ）またはｅ）の溶液５０部を添加する。溶液は、３．４％の三塩基性リン酸カルシウム、２．６％のカチオン性ポリマー、７５．２％のアニオン性ポリマー及び１８．８％のフルクタンまたはイヌリンを含有する。パーセンテージは無水ベースである。カルシウム安定化の証拠は、図２の電磁スペクトルと図５の電子顕微鏡写真（２，５００Ｘ）とで、実施例８の（ａ）または（ｅ）項に記載のように、キトサン、アラビアガム、フルクタンまたはイヌリンのマトリックス中でカルシウムが安定化されていることから観察される。
［実施例１１］
実施例２をベースとする。２９．５部を２３．６部の実施例３と混合する。実施例９からの溶液１００部を添加する。最後に、実施例８（ｂ）からの溶液５０部を添加する。溶液は、３．３％の三塩基性リン酸カルシウム、１．３２％のカルシウムイオン、２．７％のカチオン性ポリマー、７５．２％のアニオン性ポリマー及び９．４％のフルクタンと９．４％のイヌリンを含有する。パーセンテージは無水ベースである。図２に示す電磁スペクトル及び図５に示す電子顕微鏡写真（２５００Ｘ）は、使用したカチオン性ポリマーに対して１．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法、例えば、噴霧乾燥機内で、乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の形態で適用できる。
実施例２をベースとする。２９．５部を２３．６部の実施例３と混合する。実施例９からの溶液１００部を添加する。最後に、実施例８（ｂ）からの溶液５０部を添加する。溶液は、３．３％の三塩基性リン酸カルシウム、１．３２％のカルシウムイオン、２．７％のカチオン性ポリマー、７５．２％のアニオン性ポリマー及び９．４％のフルクタンと９．４％のイヌリンを含有する。パーセンテージは無水ベースである。図２に示す電磁スペクトル及び図５に示す電子顕微鏡写真（２５００Ｘ）は、使用したカチオン性ポリマーに対して１．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法、例えば、噴霧乾燥機内で、乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の形態で適用できる。
［実施例１２］
実施例４をベースとして、４６部を１００部の実施例９と混合する。実施例８、ｄ）項を５０部添加する。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法で乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の形態で適用できる。本発明の組成物、生成物の組成は、３．７５％の三塩基性リン酸カルシウム、１．５％の可溶性カルシウム、１．４％のカチオン性ポリマー、７５．８％のアニオン性ポリマー、１４．２％のイヌリン及び４．７％のフルクタンである。図３に示す電磁スペクトル及び図６に示す電子顕微鏡写真（２５００Ｘ）は、使用したカチオン性ポリマーに対して２．５の比における可溶性カルシウムの証拠を示す。
実施例４をベースとして、４６部を１００部の実施例９と混合する。実施例８、ｄ）項を５０部添加する。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法で乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の形態で適用できる。本発明の組成物、生成物の組成は、３．７５％の三塩基性リン酸カルシウム、１．５％の可溶性カルシウム、１．４％のカチオン性ポリマー、７５．８％のアニオン性ポリマー、１４．２％のイヌリン及び４．７％のフルクタンである。図３に示す電磁スペクトル及び図６に示す電子顕微鏡写真（２５００Ｘ）は、使用したカチオン性ポリマーに対して２．５の比における可溶性カルシウムの証拠を示す。
［実施例１３］
実施例５をベースとして、４６部を１００部の実施例９と混合する。実施例９、ｃ）項を５０部添加する。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法で乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の形態で適用できる。本発明の組成物、生成物の組成は、３．７５％の三塩基性リン酸カルシウム、１．５％の可溶性カルシウム、１．４％のカチオン性ポリマー、７５．８％のアニオン性ポリマー、４．７％のイヌリン及び１４．２％のフルクタンである。図３に示す電磁スペクトル及び図６に示す電子顕微鏡写真（２５００Ｘ）は、使用したカチオン性ポリマーに対して２．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。
実施例５をベースとして、４６部を１００部の実施例９と混合する。実施例９、ｃ）項を５０部添加する。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法で乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の形態で適用できる。本発明の組成物、生成物の組成は、３．７５％の三塩基性リン酸カルシウム、１．５％の可溶性カルシウム、１．４％のカチオン性ポリマー、７５．８％のアニオン性ポリマー、４．７％のイヌリン及び１４．２％のフルクタンである。図３に示す電磁スペクトル及び図６に示す電子顕微鏡写真（２５００Ｘ）は、使用したカチオン性ポリマーに対して２．５の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。
［実施例１４］
実施例６をベースとして、７９部を１００部の実施例９と混合する。実施例８、ｄ）項を５０部添加する。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法で乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の形態で適用できる。本発明の組成物、生成物の組成は、３．７５％の三塩基性リン酸カルシウム、１．５％の可溶性カルシウム、１．４％のカチオン性ポリマー、７５．８％のアニオン性ポリマー、１４．２のイヌリン及び４．７％のフルクタンである。図４に示す電磁スペクトル及び図７に示す電子顕微鏡写真（２５００Ｘ）は、使用したカチオン性ポリマーに対して５．０の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。
実施例６をベースとして、７９部を１００部の実施例９と混合する。実施例８、ｄ）項を５０部添加する。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法で乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の形態で適用できる。本発明の組成物、生成物の組成は、３．７５％の三塩基性リン酸カルシウム、１．５％の可溶性カルシウム、１．４％のカチオン性ポリマー、７５．８％のアニオン性ポリマー、１４．２のイヌリン及び４．７％のフルクタンである。図４に示す電磁スペクトル及び図７に示す電子顕微鏡写真（２５００Ｘ）は、使用したカチオン性ポリマーに対して５．０の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。
［実施例１５］
実施例７をベースとして、７９部を１００部の実施例９と混合する。実施例８、ｅ）項を５０部添加する。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法で乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の形態で適用できる。本発明の組成物、生成物の組成は、３．７５％の三塩基性リン酸カルシウム、１．５％の可溶性カルシウム、１．４％のカチオン性ポリマー、７５．８％のアニオン性ポリマー、１８．９％のイヌリンである。図４に示す電磁スペクトル及び図７に示す電子顕微鏡写真（２５００Ｘ）は、使用したカチオン性ポリマーに対して５．０の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。
実施例７をベースとして、７９部を１００部の実施例９と混合する。実施例８、ｅ）項を５０部添加する。流体溶液が得られる。この溶液は、微粉末を製造する通常の方法で乾燥できる。生成物は、カルシウム及び可溶性繊維を含む。生成物は、液体または固体の形態で適用できる。本発明の組成物、生成物の組成は、３．７５％の三塩基性リン酸カルシウム、１．５％の可溶性カルシウム、１．４％のカチオン性ポリマー、７５．８％のアニオン性ポリマー、１８．９％のイヌリンである。図４に示す電磁スペクトル及び図７に示す電子顕微鏡写真（２５００Ｘ）は、使用したカチオン性ポリマーに対して５．０の比におけるカルシウム安定化の証拠を示す。
Claims (10)
- ａ）試料１ｇ当たり０．０５ｍｇ〜１５ｍｇの量で存在するカルシウム源；
ｂ）カルシウム源に対して０．２５〜１２．５の質量比で存在するカチオン性ポリマー；
ｃ）アニオン性ヒドロコロイド；
ｄ）可溶性繊維源；を含む
安定化された可溶性カルシウム錯体の製造方法であって、
ａ）０．０５ｇ〜５ｇのカルシウム源、１ｍＬのリン酸、及び８ｍＬの水を含有する第１の溶液を調製する工程；
ｂ）０．０１ｇ〜４ｇのカチオン性ポリマー及び２０ｍＬの１％氷酢酸を含有する第２の溶液を調製する工程；
ｃ）工程ａ）及びｂ）で得られた溶液を組み合わせて第３の溶液を調製し、前記第３の溶液を１℃〜７０℃の温度に維持し、カルシウム源とカチオン性ポリマーとの質量比を０．２５〜１２．５に維持する工程；
ｄ）１〜２４時間の静置条件下、及び−５℃〜２０℃の制御温度下で、ｃ）項の溶液のｐＨを１．０〜６．５に維持する工程；
ｅ）工程ｄ）の溶液を、アラビアガム、グアーガム、アルギン酸ナトリウム若しくはカリウム、アルギン酸プロピレングリコール、メスキートガム、キサンタンガム、ローカストビーンガム、カゼイン、またはペクチンから選択されるアニオン性ヒドロコロイド中に分散する工程；
ｆ）アガーベフルクタン、イヌリン、またはこれらの混合物から選択される可溶性繊維源を添加する工程；
ｇ）液体形態で供給しようとする工程ｆ）の溶液を状態調節し、噴霧乾燥機内での霧化により、溶液１００ｍＬ当たり３０ｇ〜３５ｇの最終総固体濃度まで溶液の体積を減少させる工程；を含む
ことを特徴とする方法。 - 前記カルシウム源は、三塩基性リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、オルトリン酸カルシウム、または酸化カルシウムから選択される
請求項１に記載の製造方法。 - 前記カチオン性ポリマーは、動物または植物由来のキトサン、タンパク質（poteina）である
請求項１または２に記載の製造方法。 - 前記アニオン性ヒドロコロイドは、好ましくは、アルギネート、アラビアガムまたはこれらの混合物から選択され、０．０１ｇ〜５０ｇの量で、０．２５ｇ〜１２ｇの前記カルシウム−キトサン錯体と共に存在する
請求項１ないし３のいずれかに記載の製造方法。 - 前記可溶性繊維源は、１０ｇのフルクタン、１０ｇのイヌリン、５ｇのフルクタンと５ｇのイヌリン、７．５ｇのフルクタンと２．５ｇのイヌリン、または２．５ｇのフルクタンと７．５ｇのイヌリンという比で添加される
請求項１ないし４のいずれかに記載の製造方法。 - 前記カルシウム源は、三塩基性リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、オルトリン酸カルシウム、塩化カルシウム、及び酸化カルシウムから選択される
請求項１に記載の製造方法。 - 前記カチオン性ポリマーは、動物または植物由来のキトサンまたはタンパク質である
請求項１に記載の製造方法。 - 前記ヒドロコロイドは、アラビアガム、グアーガム、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウム、アルギン酸プロピレングリコール、メスキートガム、キサンタンガム、ローカストビーンガム、カゼイン、ペクチン、及びアラビアガムから選択される
請求項１に記載の製造方法。 - 前記可溶性繊維源は、フルクタン及び／またはイヌリンから選択される
請求項１に記載の製造方法。 - 前記錯体は、リン、鉄、マグネシウム、カリウム、銅、セレン、及びヨウ素等のその他の可溶性ミネラルを更に含む
請求項１に記載の製造方法。
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