JP6761422B2 - 光学測定装置 - Google Patents
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Description
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- イムノクロマト試験片の検出部に対して測定光を照射し、前記測定光の照射によって前記検出部から得られる光を測定する測定部と、
前記測定部で得られた実測値と予め設定された閾値との比較による判定に基づいて、前記イムノクロマト試験片に関する判断を行う判断部と、を備え、
前記測定部は、前記検出部から得られる光の測定を複数回行い、
前記判断部は、n回目の測定における実測値が前記閾値以上であると判定し、かつn+1回目の測定における実測値が前記閾値以上であると判定した場合に、前記イムノクロマト試験片に関する判断を行う光学測定装置。 - 前記検出部は、テストラインと、前記テストラインの後段側に設けられたコントロールラインとを有し、
前記判断部は、前記テストライン及び前記コントロールラインの少なくとも一方に対して前記判断を行う請求項1記載の光学測定装置。 - 前記測定部は、前記測定光の照射によって前記テストラインから得られる光の測定を所定の時間間隔で複数回行うインターバル測定を実行し、
前記判断部は、前記テストラインにおける検体の抗原抗体反応の反応度を判定する陽性用閾値を用い、n回目のインターバル測定における実測値が前記陽性用閾値以上であると判定し、かつn+1回目のインターバル測定における実測値が前記陽性用閾値以上であると判定した場合に、前記イムノクロマト試験片が陽性を示していると判断する請求項2記載の光学測定装置。 - 前記測定部は、前記インターバル測定の前に、前記測定光の照射によって前記コントロールラインから得られる光の測定を行う事前測定を実行し、
前記判断部は、前記事前測定における前記コントロールラインの呈色度を判定する事前呈色用閾値を用い、n回目の事前測定における実測値が前記事前呈色用閾値以上であると判定し、かつn+1回目の事前測定における実測値が前記事前呈色用閾値以上であると判定した場合に、前記イムノクロマト試験片が測定不適格であると判断する請求項3記載の光学測定装置。 - 前記検出部には、前記テストラインが複数設けられ、
前記判断部は、前記陽性用閾値よりも高い値に設定された強陽性用閾値を更に用い、n回目のインターバル測定における一のテストラインの実測値が前記陽性用閾値以上前記強陽性用閾値未満である場合に、n回目のインターバル測定における他のテストラインの実測値と前記強陽性用閾値とを比較し、前記他のテストラインの実測値が前記強陽性用閾値未満である場合に、n回目のインターバル測定における一のテストラインの実測値が前記陽性用閾値以上であると見做す請求項3又は4記載の光学測定装置。 - 前記判断部は、前記陽性用閾値と前記強陽性用閾値との間の値に設定された陽性用差替閾値を更に用い、n回目のインターバル測定における前記他のテストラインの実測値が前記強陽性用閾値以上である場合に、n回目のインターバル測定における前記一のテストラインの実測値と前記陽性用差替閾値とを比較し、前記一のテストラインの実測値が前記陽性用差替閾値以上である場合に、n回目のインターバル測定における一のテストラインの実測値が前記陽性用閾値以上であると見做し、前記一のテストラインの実測値が前記陽性用差替閾値未満である場合に、n回目のインターバル測定における一のテストラインの実測値が前記陽性用閾値未満であると見做す請求項5記載の光学測定装置。
- 前半のインターバル測定で用いる前記陽性用閾値は、後半のインターバル測定で用いる前記陽性用閾値に比べて高く設定されている請求項3〜6のいずれか一項記載の光学測定装置。
- 前記測定部は、いずれかの回のインターバル測定の際に、前記測定光の照射によって前記イムノクロマト試験片における前記テストラインよりも前段側の部分から得られる光を測定する検体展開測定を実行し、
前記判断部は、前記検体展開測定における実測値と予め設定された検体展開測定用閾値との比較に基づいて前記イムノクロマト試験片中の検体の展開が異常であるか否かを判断する請求項3〜7のいずれか一項記載の光学測定装置。
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