JP7158977B2 - 検査判定機および検査判定方法 - Google Patents
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Description
基本動作として、処理部15は、上限値をN個(Nは複数)と定めて取得された少なくとも1個の画像の被検出物質検出領域(第1被検出物質検出領域34および/または第2被検出物質検出領域35を指す)の呈色状態が陰性状態であれば陰性と判定し、N個の全ての画像の被検出物質検出領域の呈色状態が陽性状態であれば陽性と判定する。
上述したように、第1動作モードは、検査キット20の開口部22に滴下された液体試料がテストストリップ30に十分に流れ呈色状態が安定した後の検査キット20について即座に判定を行う動作モードである。
上述したように第2動作モードは、液体試料をテストストリップ30に滴下された直後から時々刻々と変化する検査キット20の呈色状態を継続的に観測し判定を行う動作モードである。
上述したように、異常時動作は、第2動作モードの途中で検査キット20が引き抜かれたときの検査判定機10の動作である。
本実施形態の変形例として、処理部15は、第1動作モードが選択されたとき、第1動作モードでの検査をメインの処理として実行する一方で、バックグラウンド処理として第2動作モードの動作も進めておき、ユーザが第2動作モードへ切り替えたら第2動作モードをメインの処理として動作を継続することにしてもよい。ユーザが第2動作モードで検査を行うべきところ誤って第1動作モードを選択してしまい、それに気づいて第2動作モードに切り替えた場合にも正常に第2動作モードでの検査を実行することができる。
本実施形態の変形例として、検査判定機10が第1動作モードで検査をするか第2動作モードで検査をするかを自動的に選択することにしてもよい。処理部15は、第1被検出物質検出領域34および第2被検出物質検出領域35の呈色状態の判定と同様の方法で、試料展開検出領域36が、当該試料展開検出領域36まで液体試料が十分に展開されたことを示す所定の呈色状態を示しているか否か判定し、所定の呈色状態を示していれば、第1動作モードで検査を行い、判定結果を表示器13に表示させることにしてもよい。また、試料展開検出領域36が所定の呈色状態を示していなければ、処理部15は、第2動作モードで検査を行うことにしてもよい。
本実施形態の変形例として、第2動作モードにおいて試料展開検出領域36が所定の呈色状態を利用してもよい。
本実施形態の変形例として、試料展開検出領域36が所定の呈色状態に応じて、第1被検出物質検出領域34および/または第2被検出物質検出領域35の呈色状態を判定する呈色閾値の値を変化させてもよい。
Claims (11)
- 被検出物質が含まれている可能性のある液体試料を、テストストリップの標識化物質含有領域を介して被検出物質検出領域に展開し、前記被検出物質検出領域の呈色状態から陰性か陽性か判定するイノマクロマトグラフィ法の検査判定機であって、
前記被検出物質検出領域の少なくとも一部を含む範囲について1回以上、呈色状態に関する指標である呈色指標のデータを取得する観測部と、
前記呈色指標のデータに基づいて判定を行う処理部と、を有し、
前記呈色状態が安定した後に即座に判定を行う第1動作モードと、時々刻々と変化する呈色状態を継続的に観測し判定を行う第2動作モードとがあり、
前記処理部が、上限値をN回(Nは複数)と定めて取得された少なくとも1回の呈色指標のデータにおける被検出物質検出領域の呈色状態が陰性状態であれば陰性と判定し、前記N回までの全ての呈色指標のデータにおける被検出物質検出領域の呈色状態が陽性状態であれば陽性と判定する、ことを基本動作とし、
前記第1動作モードでは、前記基本動作を1回実行して判定結果を提示し、
前記第2動作モードでは、
前記基本動作を所定の時間間隔を空けて所定の上限回数であるM回(Mは複数)まで実行し、
前記基本動作にて陽性と判定された段階で陽性を確定し、
前記M回までの前記基本動作の全てで陰性と判定されると陰性を確定し、
確定した判定結果を提示する、
検査判定機。 - 前記観測部が前記被検出物質検出領域の少なくとも一部を含む範囲についてN回に亘り呈色指標のデータを取得し、
前記処理部が、前記取得されたN回の呈色指標のデータの各々について前記被検出物質検出領域の呈色状態を判定し、前記複数回の呈色指標のデータの呈色状態の組合せにおいて、陰性状態が含まれていれば陰性と判定し、全てが陽性状態であれば陽性と判定する、
請求項1に記載の検査判定機。 - 前記観測部が前記被検出物質検出領域の少なくとも一部を含む範囲の呈色指標のデータを2回に亘り取得し、
前記処理部が、前記2回の呈色指標のデータの各々における前記被検出物質検出領域の呈色状態が陰性状態か陽性状態か一次判定し、前記2回の呈色指標のデータにおける一次判定の結果が、2つとも陽性状態であれば陽性と二次判定し、少なくとも1回が陰性状態であれば陰性と二次判定する、
請求項2に記載の検査判定装置。 - 前記処理部は、前記観測部が取得した順に前記呈色指標のデータにおける前記被検出物質検出領域の呈色状態を一次判定し、前記一次判定で陰性と判定される呈色指標のデータがあったらその段階で陰性と二次判定する、
請求項2に記載の検査判定機。 - 前記基本動作には、前記被検出物質検出領域の呈色指標の値を、陰性状態か陽性状態か判定するための呈色閾値と比較する処理が含まれ、
前記第2動作モードにおいて、前記処理部は、m回目(mはM-1以下の自然数)の基本動作に用いる第1呈色閾値と、m+1回目の基本動作に用いる第2呈色閾値とを異なる値とする、
請求項1に記載の検査判定機。 - 前記呈色指標が前記呈色閾値を越えていたら陽性状態であり前記呈色指標が前記呈色閾値以下であれば陰性状態であり、前記第1呈色閾値は前記第2呈色閾値よりも大きい値である、あるいは、
前記呈色指標が前記呈色閾値を越えていたら陰性状態であり前記呈色指標が前記呈色閾値以下であれば陽性状態であり、前記第1呈色閾値が前記第2呈色閾値よりも小さい値である、
請求項5に記載の検査判定機。 - 前記検査判定機は、
前記テストストリップを備えた検査キットを着脱可能なスロットと、
前記スロットに検査キットが装着されているか否か検知する検知部と、を更に備え、
前記スロットに装着された検査キットに対して検査を実行する装置であり、
前記第2動作モードにおいて、前記処理部は、検査の開始時刻からの経過時間を終了時刻まで計測し、前記開始時刻から前記終了時刻までの間に前記スロットから前記検査キットが取り外されたことが前記検知部にて検知されると、前記終了時刻までの残り時間を表示する、
請求項1に記載の検査判定機。 - 前記終了時刻が、前記基本動作を前記M回だけ実行し終える時刻である、
請求項7記載の検査判定機。 - 前記処理部は、前記第1動作モードが選択されたとき前記第1動作モードをメインの処理として実行しつつ、前記第2動作モードの処理を進めておき、前記第2動作モードへ切り替えられると、前記第2動作モードをメインの処理として動作を継続する、
請求項1に記載の検査判定機。 - 被検出物質が含まれている可能性のある液体試料を、テストストリップの標識化物質含有領域を介して被検出物質検出領域に展開し、前記被検出物質検出領域の呈色状態から陰性か陽性か判定するイノマクロマトグラフィ法の検査判定方法であって、
前記呈色状態が安定した後に即座に判定を行う第1動作モードと、時々刻々と変化する呈色状態を継続的に観測し判定を行う第2動作モードとがあり、
前記被検出物質検出領域の少なくとも一部を含む範囲について1回以上、呈色状態に関する指標である呈色指標のデータを取得し、
少なくとも1回の呈色指標のデータにおける被検出物質検出領域の呈色状態が陰性状態であれば陰性と判定し、
所定の上限値であるN個(Nは複数)までの全ての呈色指標のデータにおける被検出物質検出領域の呈色状態が陽性状態であれば陽性と判定する、ことを基本動作とし、
前記第1動作モードでは、前記基本動作を1回実行して判定結果を提示し、
前記第2動作モードでは、
前記基本動作を所定の時間間隔を空けて所定の上限回数であるM回(Mは複数)まで実行し、
前記基本動作にて陽性と判定された段階で陽性を確定し、
前記M回までの前記基本動作の全てで陰性と判定されると陰性を確定し、
確定した判定結果を提示する、
検査判定方法。 - 前記第1動作モードが選択されたとき前記第1動作モードをメインの処理として実行しつつ、前記第2動作モードの処理を進めておき、前記第2動作モードへ切り替えられると、前記第2動作モードをメインの処理として動作を継続する、
請求項10に記載の検査判定方法。
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