JP6757444B2 - 食道の炎症状態を治療するための最適化された医薬製剤 - Google Patents
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Description
驚くべきことに、表1に示す成分および組成で調製した本発明のブデソニド発泡錠が、最大36ヶ月間にわたって物理化学的に安定であり、本発明の発泡錠の使用に関連する品質パラメータ、例えば大きさ、形状、機械的安定性などを達成できることが分かった。
様々な保存条件下でブデソニド1mg含有発泡錠の耐久性試験を行った結果を表2にまとめる。初期値と比較したところ、負荷試験条件下で保存後も耐久性に関して何ら変化は見られなかった。
初期値と比較したところ、とりわけ気候区域IIの条件下での保存後において、耐久性に関して何ら変化は見られなかった。これとは対照的に、本発明の配合からわずかに逸脱した場合(例えばスクラロース0.40mgをアスパルテーム1.0mgに変更した場合)、ブデソニド1mg含有発泡錠は長期安定性を示さないことが表3の結果から分かった。長期安定性が示されなかった前記試験の結果から、興味深いことに、配合を変更したことによって、同期間にわたって長期保存した後のブデソニドの分解量が約7倍増加することが明らかになった。この分解は、1mg未満の用量のブデソニドを用いた場合にさらに顕著であるため、表1に示した成分および組成で調製することによって本発明の発泡錠の物理化学的安定性を達成することが好ましい。口腔内分散性発泡錠1錠当たりのブデソニド含有量が1mg未満である場合、口腔内分散性発泡錠はさらに顕著に不安定なものとなる。
臨床データ
多施設共同4群第II相無作為化プラセボ対照二重盲検試験での活動性好酸球性食道炎の治療において、ブデソニド発泡錠による1mg/日の2回投与または2mg/日の2回投与と、ブデソニド粘性経口懸濁液による2mg/日の2回投与またはプラセボとを比較した。盲検を維持するため「ダブルダミー」法を用いた。この試験は、プラセボよりも本発明のブデソニド製剤が優れていることを示すことを目的として行われた。この試験における複数のプライマリーエンドポイントのうち、第1のプライマリーエンドポイントは組織学的寛解率とし、治療2週間後に、寛解状態にある患者の平均好酸球数(eos)が16個/mm2 hpf(「高倍率視野」すなわち400倍の顕微鏡視野)を下回ることとした。第2のプライマリーエンドポイントとして、本試験の開始時と治療終了時における1mm2 hpf当たりの平均好酸球数の差を測定した。これら2つの効果パラメータは閉検定法により確認試験を行い、3つの有効成分投与群(verum群)とプラセボ群とを比較した。前記エンドポイントの設定を含む本試験のデザインは、前掲のStraumann, 2010による試験と実質的に同一である。
前記した組織学上の効果に加えて、本発明の製剤を用いた2週間の治療によって、統計学的有意かつ臨床的有意義に好酸球性食道炎の改善がもたらされることが内視鏡画像から分かった。この結果を図2に示す。
1錠当たり2mgのブデソニドを含有する本発明の口腔内分散性発泡錠を20〜50歳の患者群に投与した。これらの患者は、2mgのブデソニドを含有する錠剤を1日1錠投与する試験群において処置した。対照群には、有効成分を含まない口腔内分散性発泡錠(プラセボ)を投与した。15日間の治療を通して、本発明の口腔内分散性ブデソニド含有発泡錠が良好な忍容性を示すこと、プラセボ群と比較して本発明の発泡錠を投与した群の組織学的パラメータおよび臨床的パラメータが有意に改善したことが分かった。本発明の口腔内分散性発泡錠は、適用性の点ですべての被験者において良好であると評価された。
さらなる試験において、好酸球性食道炎(EoE)の投薬治療に対する応答を監視および確認するための血清/バイオマーカーの同定を行った。この臨床試験では、局所ステロイド治療(前記参考文献の口腔内分散性発泡錠による治療)を受けたEoE患者が含まれていた。本発明の発泡錠の適合性を検討するため、様々な血清マーカーを試験することによって、これらの血清マーカーの変化と、治療に対する応答および治療の成果とがどの程度相関するのかを調べた。血清試料の材料は、本明細書に記載の臨床試験(実施例4)から得た。
長時間持続する臨床効果の詳細
長時間持続する臨床効果は、さらに試験を行って、治療を行わない追跡期間における嚥下障害スコアを決定することによって示すことができる。「患者報告アウトカム」と呼ばれるこのような手段では、嚥下障害事象の頻度をゼロ(事象なし)〜4(1日当たり数回の事象)で示し、嚥下障害事象の程度をゼロ(嚥下に問題なし)〜5(内視鏡的介入を必要とする長時間継続する完全閉塞)で示す。このスコアを得るためのBUU−2試験の結果では、投与群(1mgまたは2mgのブデソニドを投与した群)において、変化の平均値(%)として測定した治療効果が最終治療時から追跡期間終了時まで継続することが分かる。これら2つの投与群において、変化の平均値はマイナスを示し、すなわち、前記スコアは高い値から低い値へと改善された。プラセボ群においては、前記スコアは25.5%増加し、著しく悪化した。これらの試験結果を図4にまとめる。
Claims (22)
- 口腔内分散性発泡錠であって、
a. 0.25〜5mgのブデソニド、
b. 水性環境において別の酸と共にガスを放出することができる少なくとも1つの薬理学的に許容可能な酸の塩、
c. 水溶液中のpH値を低下させる薬理学的に許容可能な弱酸またはその塩、および
d. 0.1〜1.0重量%のスクラロース
を含有し、質量が100〜200mg、直径が5〜10mm、破壊強度が10〜100Nである、口腔内分散性発泡錠。 - 口腔内に直接投与するために調製された舌上発泡錠である、請求項1記載の口腔内分散性発泡錠。
- 別の酸と共にガスを放出することができる少なくとも1つの薬理学的に許容可能な酸の塩が、炭酸の塩である、請求項1または2記載の口腔内分散性発泡錠。
- 炭酸の塩が、炭酸塩および炭酸水素塩からなる群から選ばれる、請求項3記載の口腔内分散性発泡錠。
- 炭酸の塩が、NaHCO3、Na2CO3、KHCO3、K2CO3、CaCO3、およびこれらの混合物からなる群から選ばれる、請求項3記載の口腔内分散性発泡錠。
- 水溶液中のpH値を低下させる薬理学的に許容可能な弱酸またはその塩が、酒石酸、酢酸、乳酸、およびクエン酸からなる群から選ばれる、請求項1〜5のいずれかに記載の口腔内分散性発泡錠。
- 水溶液中のpH値を低下させる薬理学的に許容可能な弱酸またはその塩が、酒石酸、酢酸、乳酸、またはクエン酸の、ナトリウム塩、マグネシウム塩、およびカルシウム塩からなる群から選ばれる、請求項6記載の口腔内分散性発泡錠。
- 水溶液中のpH値を低下させる薬理学的に許容可能な弱酸またはその塩が、クエン酸のナトリウム塩、マグネシウム塩、およびカルシウム塩からなる群から選ばれる、請求項7記載の口腔内分散性発泡錠。
- 高さが1.5〜3.0mmである、請求項1〜8のいずれかに記載の口腔内分散性発泡錠。
- 摩損度が最大で5%である、請求項1〜9のいずれかに記載の口腔内分散性発泡錠。
- 最終製品である錠剤が0.5〜10重量%のポリビニルピロリドンを含有する、請求項1〜10のいずれかに記載の口腔内分散性発泡錠。
- 最終製品である錠剤が0.01〜0.2重量%のドクサートナトリウムを含有する、請求項1〜11のいずれかに記載の口腔内分散性発泡錠。
- 最終製品である錠剤が2.0〜10.0重量%のマンニトールを含有する、請求項1〜12のいずれかに記載の口腔内分散性発泡錠。
- 最終製品である錠剤が1.0〜10.0重量%のマクロゴール6000を含有する、請求項1〜13のいずれかに記載の口腔内分散性発泡錠。
- 最終製品である錠剤が0.05〜0.5重量%のステアリン酸マグネシウムを含有する、請求項1〜14のいずれかに記載の口腔内分散性発泡錠。
- 食道の炎症状態の治療に使用するための、請求項1〜15のいずれかに記載の口腔内分散性発泡錠。
- 食道の炎症状態が、好酸球性食道炎である、請求項16に記載の口腔内分散性発泡錠。
- 舌に直接投与され、口内で唾液曝露によってゆっくり溶解する、請求項1〜16のいずれかに記載の口腔内分散性発泡錠。
- 舌の先端に直接投与され、口内で唾液曝露によってゆっくり溶解する、請求項18記載の口腔内分散性発泡錠。
- 粘膜へブデソニドの吸着を形成させ、さらに、該吸着が望まない全身吸収を回避しながら食道患部への治療有効量のブデソニドの局所送達をもたらすよう十分時間保持するための、請求項19記載の口腔内分散性発泡錠。
- 口腔内分散性発泡錠であって、
a. 0.25〜5mgのブデソニド、
b. 水性環境において別の酸と共にガスを放出することができる少なくとも1つの薬理学的に許容可能な酸の塩、
c. 水溶液中のpH値を低下させる薬理学的に許容可能な弱酸またはその塩、および
d. 0.1〜1.0重量%のスクラロース
を含有し、口腔内に直接投与するために調製された舌上発泡錠であり、質量が100〜200mg、直径が5〜10mm、摩損度が最大で5%である、口腔内分散性発泡錠。 - 破壊強度が10〜100Nである、請求項21記載の口腔内分散性発泡錠。
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US20060013873A1 (en) | 2004-07-16 | 2006-01-19 | Chih-Chiang Yang | Bioadhesive dosage form of steroids |
US20070020330A1 (en) | 2004-11-24 | 2007-01-25 | Medpointe Healthcare Inc. | Compositions comprising azelastine and methods of use thereof |
US20070071817A1 (en) | 2005-09-26 | 2007-03-29 | Phyzz, Inc. | Effervescent oral care compositions and method of use |
US8679545B2 (en) * | 2005-11-12 | 2014-03-25 | The Regents Of The University Of California | Topical corticosteroids for the treatment of inflammatory diseases of the gastrointestinal tract |
US8324192B2 (en) | 2005-11-12 | 2012-12-04 | The Regents Of The University Of California | Viscous budesonide for the treatment of inflammatory diseases of the gastrointestinal tract |
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US20090264392A1 (en) | 2008-04-21 | 2009-10-22 | Meritage Pharma, Inc. | Treating eosinophilic esophagitis |
PL2151235T3 (pl) * | 2008-07-21 | 2011-05-31 | Dr Falk Pharma Gmbh | Preparat farmaceutyczny do leczenia górnego przewodu pokarmowego |
US20100034894A1 (en) | 2008-08-08 | 2010-02-11 | Szymczak Christopher E | Use of Sucralose as a Granulating Agent |
US20110097401A1 (en) * | 2009-06-12 | 2011-04-28 | Meritage Pharma, Inc. | Methods for treating gastrointestinal disorders |
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