JP6715522B2

JP6715522B2 - 医療用処置具及び医療用処置装置

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Publication number: JP6715522B2
Application number: JP2017505354A
Authority: JP
Inventors: 猛大平
Original assignee: 猛大平
Priority date: 2015-03-09
Filing date: 2016-03-08
Publication date: 2020-07-01
Anticipated expiration: 2036-03-08
Also published as: JPWO2016143793A1; WO2016143793A1

Description

この発明は、例えば、体腔鏡下手術などの腹部外科・胸部外科・婦人科・泌尿器科・耳鼻咽喉科（咽頭・喉頭・頸部）領域における鏡視下手術において、レーザ光を用いた治療と電気メスによる治療とを行うための医療用処置具及び医療用処置装置に関する。

従来より、治療対象箇所を切除等するための切開には、非接触で切開するレーザ光を用いたレーザメスや、高周波電流を通電させて切開箇所を焼切る電気メス等が用いられているが、それぞれに特徴があり、施術内容に応じて使い分けられていた。

具体的には、レーザメスの場合、レーザ光の微小スポットによる非接触の高速切開ができるとともに、止血を行いながら切開することができる。これに対し、電気メスの場合、切開箇所を電気メス用ブレード電極で焼切るため、切開箇所の焼灼止血作用に優れている。

しかしながら、施術内容に応じてレーザメスと電気メスとを術中に交換することは、患者への負担が大きくなるという問題があり、その対策として、例えば特許文献１では、電気メスとレーザメスを切り換え可能とした医療用術具を用いることで、レーザメスと電気メスとを術中に交換することなく、使い分けることができ、患者負担を軽減できる低侵襲な医療用処置具が提案されている。

また、患者負担を軽減できる術式として、例えば、体腔鏡下外科手術が採用されている。体腔鏡下外科手術は、例えば腹部にある臓器の手術をする場合、腹部にいくつかの貫通孔を設け、この貫通孔に鉗子やメス等の術具や体腔鏡を挿入し、体腔鏡映像を確認しながら治療する方法である。このような体腔鏡下外科手術は、これまでのように腹部を大きく切開する開腹手術に比べ、患者負担が少なく、回復も早いとされている。

このように、体腔鏡下外科手術などの鏡視下手術では、内視鏡を操作しながら、術具も操作するため、施術内容に応じてレーザメスと電気メスとを術中に交換するには、非常に煩雑で手間がかかる。したがって、上述の特許文献１で提案された電気メスとレーザメスを切り換え可能とした医療用術具を用いることで、施術内容に応じてレーザメスと電気メスとを術中に交換する場合に比べ、患者負担を大幅に低減できると考えられる。

しかしながら、特許文献１で提案される医療用術具は、レーザプローブ先端に設けられている金属カバーが電気メスのブレード電極として機能するが、この金属カバーがレーザ出射口前方にあるためレーザによる切開機能が損なわれるという問題があった。

特開２０１２−１０５７６６号公報

この発明は、上述した問題に鑑み、簡単な装置構成で、施術中にレーザメスの機能と電気メスの機能とを切り替えて使用することができる医療用処置具及び医療用処理装置を提供することを目的とする。

この発明は、体内に挿入される医療用処置具であって、処置対象である生体の施術対象部を非接触で切開可能なレーザ光を導光する導光路と、該導光路の先端において、前記導光路における前記レーザ光を照射する出射端から所定間隔を隔てて、前記レーザ光の照射経路上に、少なくとも一部分を配置した先端側電極と、該先端側電極に対して可動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持するとともに、前記先端側電極と通電してバイポーラ電極として機能する把持側電極を備え、該把持側電極を、前記導光路の先端から照射された前記レーザ光に干渉しない非干渉構造としたことを特徴とする。

上記導光路は、内部に導光空間を有する管状の導光管、あるいは充実ファイバなどの内部の導光を許容する導光部材で構成することができる。
上記非干渉構造は、レーザ光の照射経路から退避する、あるいはレーザ光の照射空間を有するなど、レーザ光の照射に支障しない構造であることをいう。

この発明により、簡単な装置構成で、施術中にレーザメスの機能と電気メスの機能とを切り替えて使用することができる。
詳しくは、処置対象である生体の施術対象部を非接触で切開可能なレーザ光を導光する導光路と、該導光路の先端において、前記導光路における前記レーザ光を照射する出射端から所定間隔を隔てて、前記レーザ光の照射経路上に、少なくとも一部分を配置した先端側電極と、該先端側電極に対して可動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持するとともに、前記先端側電極と通電してバイポーラ電極として機能する把持側電極を備えたことにより、少なくとも先端側電極と把持側電極とで挟み込むことで、先端側電極と把持側電極とがバイポーラ電極として機能して電気メスとして用いることができる。

また、該把持側電極を、前記導光路の先端から照射された前記レーザ光に干渉しない非干渉構造としたことで、導光路を導光するレーザ光は、把持側電極に干渉することなく、施術対象箇所に照射して、レーザメスとして用いることができる。

さらにまた、該導光路の先端において、前記導光路における前記レーザ光を照射する出射端から所定間隔を隔てて、先端側電極の少なくとも一部分を前記レーザ光の照射経路上に配置したため、照射されたレーザ光が先端側電極で遮られるため、例えば、術野の狭い体腔鏡下外科手術であっても、レーザ光が生体組織深部に到達して、意図しない深さや箇所まで照射されるおそれがなく、安全に施術することができる。つまり、先端側電極は、電気メス用電極だけでなく、レーザ光を遮光する遮光板としても機能することができる。

このように、本発明の医療用処置具は、先端側電極と把持側電極とにより電気メスとして機能するとともに、レーザ光を照射することでレーザメスとしても機能するため、施術中であってもレーザメスの機能と電気メスの機能とを切り替えて使用することができる。

したがって、本発明の医療用処置具は、動脈・静脈など切開により大量出血に繋がる組織や、リンパ液の漏出が懸念されるリンパ管などを、先端側電極と把持側電極で把持するとともに、その圧迫による物理的駆血状態を作った上で、電気メスの機能で電気凝固しながら、同時にレーザメスとして切開操作を完結することができる。

この発明の態様として、前記先端側電極が、処置対象である生体に接触された対極板と通電してモノポーラ電極として機能することができる。
この発明により、先端側電極は、把持側電極とで把持してバイポーラ電極として機能するのみならず、モノポーラ電極として機能し電気メスを構成することができるため、施術内容や施術箇所などの施術状況に適した通電形式の電気メスとして施術することができ、より適切な施術を行うことができる。

またこの発明の態様として、前記把持側電極に、前記レーザ光の照射時において、前記照射経路から退避する退避機構を備えることができる。
上記退避機構は、レーザメスとして機能させるためにレーザ光を照射する際に、例えば枢動機構により、レーザ経路から退避する構成とすることができる。
この発明により、確実に、患部に対してレーザ光を照射することができる。

またこの発明の態様として、前記導光路を、内部にレーザ光の導光を許容する導光空間を有する中空の中空導光路で構成することができる。
この発明により、効率よく導光できるため、出力エネルギの高いレーザメスとして機能させることができる。

またこの発明は、処置対象である生体の施術対象部を非接触で切開可能なレーザ光を導光する導光路と、該導光路の先端において、前記導光路における前記レーザ光を照射する出射端から所定間隔を隔てて、前記レーザ光の照射経路上に、少なくとも一部分を配置した先端側電極と、該先端側電極に対して可動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持するとともに、前記先端側電極と通電してバイポーラ電極として機能する把持側電極を備え、該把持側電極を、前記導光路の先端から照射された前記レーザ光に干渉しない非干渉構造とするとともに、体内に挿入される医療用処置具と、前記レーザ光を発生させるレーザ発振器と、高周波電流を発振する高周波発振器と、少なくとも該レーザ発振器及び前記高周波発振器を制御する制御部を内部に備えた装置本体と、前記レーザ発振器で発生した前記レーザ光を前記導光路まで導光する導光ケーブル、及び前記高周波発振器で発振した前記高周波電流を前記先端側電極及び前記把持電極まで導電可能に接続する導電ケーブルを備え、前記装置本体と前記医療用処置具とを接続する接続ケーブルとで構成した医療用処置装置であることを特徴とする。

また、該把持側電極を、前記導光路の先端から照射された前記レーザ光に干渉しない非干渉構造としたことで、導光路を導光するレーザ光は、把持側電極に干渉することなく、施術対象箇所に照射して、レーザメスとして用いることができるとともに、先端側電極は、照射されたレーザ光を遮光する遮光板としても機能することができる。

またこの発明の態様として、処置対象である生体に接触され、前記先端側電極と通電して、前記先端側電極をモノポーラ電極として機能させる前記対極板を備えることができる。

この発明により、先端側電極は、把持側電極とで把持してバイポーラ電極として機能するのみならず、モノポーラ電極として機能し電気メスを構成することができるため、施術内容や施術箇所などの施術状況に適した通電形式の電気メスとして施術することができ、より適切な施術を行うことができる。

またこの発明の態様として、前記制御部に、前記先端側電極及び前記把持電極を通電するバイポーラ回路と、前記先端側電極及び前記対極板を通電するモノポーラ回路とを切り替え、前記バイポーラ回路及び前記モノポーラ回路の一方に前記高周波電流を通電する通電切替部を備えることができる。
これにより、施術状況に応じて適した通電形式での電気メスとして機能することができる。

またこの発明の態様として、前記制御部に、前記レーザ発振器と前記高周波発振器とを切り替えて、前記レーザ発振器、及び前記高周波発振器の一方を稼働させる稼働切替部を備えることができる。
この発明により、電気メスとレーザメスとが選択的に切り替えて稼働させるため、両方が稼働して、意図しない施術を行うことを防止することができる。

またこの発明の態様として、前記把持側電極に、前記レーザ光の照射時において、前記照射経路から退避する退避機構を備えることができる。
この発明により、確実に、患部に対してレーザ光を照射することができる。

また、この発明は、体内に挿入される医療用処置具であって、処置対象である施術対象部を非接触で切開可能なレーザ光を導光する導光路と、該導光路の先端において、前記導光路における前記レーザ光を照射する出射端から所定間隔を隔てて、前記レーザ光の照射経路上に、少なくとも一部分を配置した先端側電極と、前記先端側電極と通電してバイポーラ電極として機能すると共に、前記導光路に設けた支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持できる把持側電極とを有し、該把持側電極を前記導光路の先端から照射された前記レーザ光に干渉しない非干渉構造とすることを特徴とする。

さらにまたこの発明は、体内に挿入される医療用処置具であって、処置対象である施術対象部を非接触で切開可能なレーザ光を導光する導光路と、該導光路の先端において、前記導光路における前記レーザ光を照射する出射端から所定間隔を隔てて、前記レーザ光の照射経路上に、少なくとも一部分を配置した先端側電極と、該先端側電極に対して可動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持するとともに、前記先端側電極と通電してバイポーラ電極として機能する把持側電極とを備え、該把持側電極は、枢動軸を有し、これを軸として枢動して前記施術対象部を前記先端側電極とで挟みこんで把持すると共に、該把持側電極を、前記導光路の先端から照射された前記レーザ光に干渉しない非干渉構造とすることを特徴とする。

またこの発明は、処置対象である施術対象部を非接触で切開可能なレーザ光を導光する導光路と、該導光路の先端において、前記導光路における前記レーザ光を照射する出射端から所定間隔を隔てて、前記レーザ光の照射経路上に、少なくとも一部分を配置した先端側電極と、前記先端側電極と通電してバイポーラ電極として機能すると共に、前記導光路に設けた支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持できる把持側電極とを有し、該把持側電極を前記導光路の先端から照射された前記レーザ光に干渉しない非干渉構造とし、体内に挿入される医療用処置具と、前記レーザ光を発生させるレーザ発振器と、高周波電流を発振する高周波発振器と、少なくとも該レーザ発振器及び前記高周波発振器を制御する制御部を内部に備えた装置本体と、前記レーザ発振器で発生した前記レーザ光を前記導光路まで導光する導光ケーブル、及び前記高周波発振器で発振した前記高周波電流を前記先端側電極及び前記把持側電極まで導電可能に接続する導光ケーブルを備え、前記装置本体と前記医療用処置具とを接続する接続ケーブルとで構成した医療処置装置であることを特徴とする。

この発明により、簡単な装置構成で、施術中にレーザメスの機能と電気メスの機能とを切り替えて使用することができるとともに、患部を把持しながら凝固したり、切開することができる。
上述したように、特許文献１で提案される医療用術具は、レーザプローブ先端に設けられている金属カバーが電気メスのブレード電極として機能するが、この金属カバーがレーザ出射口前方にあるためレーザによる切開機能が損なわれるという問題に対し、簡単な装置構成で、施術中にレーザメスの機能と電気メスの機能とを切り替えて使用することができる医療用処置具が特開２０１５−１６０３５号公報に提案されている。

特開２０１５−１６０３５号公報に記載の医療用処置具は、患部を切開する炭酸ガスレーザを導波する中空のレーザプローブの出射口から所定間隔を隔ててバイポーラ電極とブレード電極とが配置されるとともに、バイポーラ電極が移動可能に構成されており、プレート電極とバイポーラ電極とで患部をはさみ込んで導電して電気メスとして機能することができる。

しかしながら、バイポーラ電極とプレート電極とを通電するために、バイポーラ電極をプレート電極側に移動させ、バイポーラ電極とプレート電極とで患部を挟み込んでいる、つまり２つの平行な電極の面で患部を両側から押さえる構造であるため、患部を把持しながら凝固したり、切開したりすることはできなかった。これに対し、本願発明の医療用処置具及び医療用処置装置は、簡単な装置構成で、施術中にレーザメスの機能と電気メスの機能とを切り替えて使用することができるとともに、患部を把持しながら凝固したり、切開したりできる。

この発明の態様として、前記把持側電極は、前記支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持及びシーリングを同時に行うことができる。
またこの発明の態様として、前記把持側電極は、前記支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んでシーリングしながら鉗子操作することができる。

またこの発明の態様として、前記把持側電極は、前記支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持、シーリング及び切開を行うことができる。
またこの発明の態様として、前記先端側電極と把持側電極とで前記施術対象部を挟み込む力を、加えた力に対して力学的に５倍以上の力としてシーリングすることができる。

またこの発明の態様として、前記先端側電極が、処置対象である生体に接触された対極板と通電してモノポーラ電極として機能することができる。
この発明により、先端側電極は、把持側電極とで把持してバイポーラ電極として機能するのみならず、モノポーラ電極として機能し電気メスを構成することができるため、施術内容や施術箇所などの施術状況に適した通電形式の電気メスとして施術することができ、より適切な施術を行うことができる。

また、医療用処置装置の発明の態様として、前記制御部に、前記先端側電極及び前記把持側電極を通電するバイポーラ回路と、前記先端側電極及び前記対極板を通電するモノポーラ回路とを切り替え、前記バイポーラ回路及び前記モノポーラ回路の一方に前記高周波電流を通電する通電切替部を備えることができる。
これにより、施術状況に応じて適した通電形式での電気メスとして機能することができる。

また、医療用処置装置の発明の態様として、前記制御部に、前記レーザ発振器と前記高周波発振器とを切り替えて、前記レーザ発振器、及び前記高周波発振器の一方を稼動させる稼動切替部を備えることができる。
この発明により、電気メスとレーザメスとが選択的に切り替えて稼働させるため、両方が稼働して、意図しない施術を行うことを防止することができる。

この発明により、簡単な装置構成でレーザメスと電気メスとの機能を切り替えて使用できる医療用処置具及び医療用処理装置を提供することができる。その結果、患者への負担が従来技術よりも低減され、かつより安全な施術を行うことができる。

医療用処置具についての説明図。医療用処置装置の斜視図。中空導光路の説明図。医療用処置装置の使用状態の概略図。医療用処置具の使用状況を説明する概略図。

この発明の実施形態を、以下図面とともに説明する。
図１は医療用処置具１０についての説明図を示している。詳しくは、図１（ａ）は医療用処置具１０の正面図を示し、図１（ｂ）は図１（ａ）におけるＡ−Ａ矢視拡大図を示し、図１（ｃ）は後述する把持電極１４の把持状態における医療用処置具１０におけるプローブ先端１２ｂ付近のａ部拡大図を示し、図１（ｄ）は把持電極１４の退避状態における医療用処置具１０におけるプローブ先端１２ｂ付近のａ部拡大図を示している。

また、図２は医療用処置装置１の斜視図を示し、図３は中空導光路３００の説明図を示し、図４は医療用処置装置１の使用状態の概略図を示し、図５は医療用処置具１０の使用状況を説明する概略図を示している。なお、図３は、中空導光路３００の層構成についての理解を容易にするために、中空導光路３００の周方向における一部を透過した状態で図示している。

医療用処置装置１は、レーザメスの機能と電気メスの機能とを兼ね備えた装置であり、炭酸ガスレーザ光Ｌを発生させるレーザ光源であるレーザ発振器１ａ、電気メスのための高周波電流を発振する高周波発振器１ｂ、接続ケーブル６０を通じて二酸化炭素を供給するガス供給器１ｃ、図示省略する排気ダクトを通じて体腔内で発生した煙を吸入する排気ガス吸入器１ｄ及び制御部７を内部に備えた装置本体２と、レーザメスとして機能するとともに、電気メスとして機能する医療用処置具１０と、装置本体２と医療用処置具１０とを接続する接続ケーブル６０と、レーザ発振器１ａにおける炭酸ガスレーザ光Ｌの発振を操作するフートペダル８とで構成している（図２，図４参照）。

装置本体２は、上述したように、レーザ発振器１ａ、高周波発振器１ｂ、ガス供給器１ｃ、排気ガス吸入器１ｄ及び制御部７を内部に備える奥行き方向及び縦方向に長い直方体状の筐体であり、上面２ａの手前側には傾斜する操作パネル４を備え、下部にはケーブルを介して接続されたフートペダル８を備えている。

制御部７には、フートペダル８、操作パネル４、レーザ発振器１ａ、高周波発振器１ｂ、ガス供給器１ｃ、及び排気ガス吸入器１ｄが接続され、これらは制御部７によって制御されている。

また、制御部７は、患者Ｍに取り付けた対極板４２とブレード電極１３ａとで通電回路を構成してブレード電極１３ａをモノポーラ式電気メスの電極として機能させる場合と、ブレード先端チップ１３と把持電極１４とで患部Ｐを挟み込んでバイポーラ式電気メスとして機能させる場合とを切り替えるために、通電回路を切り替える回路切替部として機能する。

さらにまた、制御部７は、レーザ発振器１ａと高周波発振器１ｂのいずれを稼働させるかを切り替える稼働切替部としても機能する。なお、制御部７が回路切替部や稼働切替部として機能するための操作指示は、操作パネル４にそれぞれの切替スイッチ（図示省略）を設け、操作パネル４に設けた切替スイッチによって切替可能に構成している。

なお、本明細書において、ガス供給器１ｃでは、生体吸収性が高いため、体腔内に供給されても術後速やかに吸収され、患者負担が低く、侵襲度が低い二酸化炭素を、導光空間３００ａに流入させるガスとして供給するが、空気や窒素、不活性ガス、あるいはこれらのガスに二酸化炭素を含有させたガスであってもよい。

装置本体２の下部には、キャスター３を備えており、操作パネル４の前側に備えたハンドル５を握持し、容易に所望の位置に移動し、位置固定することができる。
また、操作パネル４の側方には、医療用処置具１０を係止させるホルダ６を備えている。

基端部が装置本体２の上面２ａの後ろ側から鉛直方向上向きに突出する接続ケーブル６０は、導光ケーブル６１、導電ケーブル６２、ガス供給ケーブル６３、及び排気ガス吸入ケーブル６４をひとまとめにして構成している（図４参照）。

導光ケーブル６１は、装置本体２内部のレーザ発振器１ａに接続され、レーザ発振器１ａで発振した炭酸ガスレーザ光Ｌを、接続ケーブル６０の先端に装着した医療用処置具１０まで導光することができる。

また、導電ケーブル６２は、装置本体２内部の高周波発振器１ｂに接続され、高周波発振器１ｂで発振した高周波電流を、医療用処置具１０のブレード先端チップ１３及び把持電極１４まで導電することができる。

また、ガス供給ケーブル６３は、装置本体２内部のガス供給器１ｃに接続され、ガス供給器１ｃで供給する二酸化炭素を、レーザプローブ１２を介してプローブ先端１２ｂまで導通することができる。

また、排気ガス吸入ケーブル６４は、装置本体２内部の排気ガス吸入器１ｄに接続され、医療用処置具１０において図示省略する排気ダクトを通じて吸入した煙を排気ガス吸入器１ｄまで導通することができる。

接続ケーブル６０は、装置本体２の上面２ａにおいて鉛直方向に設けた支持ポール２ｂに支持されている。
なお、図２には図示省略するが、対極板４２（図４）が先端に接続された対極板用被覆電線４１（図４）も、医療用処置装置１の高周波発振器１ｂに接続されている。

接続ケーブル６０の先端に接続した医療用処置具１０は、術者が把持するグリップ１１と、レーザプローブ１２と、レーザプローブ１２の先端側に配置されたブレード先端チップ１３と、把持電極１４とで構成している（図１参照）。

グリップ１１は、施術者が握持しやすいグリップ状に形成された樹脂製のものであり、後端側（図１（ａ）における右側）の下端、すなわち装置本体２側であるグリップ１１の根元に配置された接続コネクタ１５で、レーザプローブ１２を構成する中空導光路３００と接続ケーブル６０とを接続している。

また、グリップ１１には、ブレード先端チップ１３を電気メスとして使用するために、ブレード先端チップ１３に対する通電のＯＮ／ＯＦＦを切り替えるスイッチとして機能するトリガ１６を備えているが、フートペダル８でブレード先端チップ１３に対する通電のＯＮ／ＯＦＦを切り替え、トリガ１６で後述する把持電極１４を支持アーム１３ｂに対して枢動させて把持するためのスイッチとして用いてもよい。

レーザプローブ１２は、中空導光路３００で構成されるとともに、長さ方向の一部がグリップ１１の内部に貫通挿入され、挿入されていない中空導光路３００の直管部外周面を、樹脂製の絶縁被覆１２ａで被覆して構成している。
なお、上述したように、レーザプローブ１２は、長さ方向の一部がグリップ１１の内部を貫通し、上述したようにグリップ１１の後端側に配置された接続コネクタ１５を介して接続ケーブル６０と連通している。

ブレード先端チップ１３は、レーザプローブ１２の先端側から出射される炭酸ガスレーザ光Ｌの照射方向に所定間隔を隔てて配置したブレード電極１３ａと、ブレード電極１３ａを上述の所定位置に支持する支持アーム１３ｂとで構成している。なお、ブレード電極１３ａと支持アーム１３ｂとは導電性のある金属材料で構成している。

ブレード電極１３ａは、図１（ｂ）に示すように、Ａ−Ａ矢視において前方に傾斜した円板状のブレードであり、レーザプローブ１２の中心に対して、ブレード電極１３ａの中心が略一致するように配置している。また、図１（ｂ）に示すように、炭酸ガスレーザ光Ｌが照射される側の面に、照射された炭酸ガスレーザ光Ｌが拡散して反射する反射凹凸１３ｃを形成している。反射凹凸１３ｃは、詳細な図示は省略するが、照射される炭酸ガスレーザ光Ｌのスポットより小さな略四角錐台状に形成されるとともに、複数を並列配置している。

支持アーム１３ｂは、上述したように、その基端部が、中空導光路３００の先端、つまりプローブ先端１２ｂに接続固定され、レーザ光の照射方向に対して平行に前方に向かって延び、ブレード電極１３ａを前方傾斜状態で支持している。

このように構成したブレード先端チップ１３は、後述する高周波発振器１ｂと導電可能に接続され、施術対象箇所に接触させることで、後述する対極板４２とで通電回路を構成し、モノポーラ式の電極として機能する、あるいは後述する把持電極１４とで患部Ｐを把持することで通電回路を構成し、バイポーラ式の電極として機能することができる。

さらには、ブレード電極１３ａをレーザプローブ１２のプローブ先端１２ｂの前方に配置しており、レーザプローブ１２から前方に向かって照射されるレーザ光の遮蔽部材として機能することができる。

把持電極１４は、底面が平らな略半円状となる断面で、支持アーム１３ｂより短い電極であり、レーザプローブ１２の先端であるプローブ先端１２ｂに対して、基端部が枢動軸１４ａによって枢動可能に装着されている。なお、把持電極１４は、接続ケーブル６０を介して、後述する高周波発振器１ｂと導電可能に接続され、ブレード先端チップ１３とで患部Ｐを把持することで通電回路を構成し、バイポーラ式の電極として機能することができる。また、把持電極１４は、通常状態において、図１（ｄ）に示すような退避位置を初期位置として、図１（ｃ）に示すような閉じた状態でバイポーラ式の電極として機能することができる。

上述したように、装置本体２の上面２ａから鉛直方向に突出する接続ケーブル６０は、所定の長さ及び可撓性を有するケーブルであり、炭酸ガスレーザ光Ｌを伝送可能な中空あるいは充実型の光ファイバとそれを覆う保護チューブから構成している。

続いて、レーザプローブ１２を構成する中空導光路３００について説明する。図３に示すように、中空導光路３００は、基材となるステンレススチール管３１０と、ステンレススチール管３１０の内面において径外方向から径内方向に向かって順に配置された導電金属層３２０及び誘電体薄膜３３０で構成している。そして、中空内部に導光空間３００ａを構成している。

ステンレススチール管３１０の内面に構成する導電金属層３２０は、金、銀あるいは銅が好適である。これらの金属材料はステンレススチールよりも導電性が高く、かつ炭酸ガスレーザ光Ｌに対して高反射率を有する材料である。このような導電金属層３２０は、ステンレススチール管３１０の内面にめっきや圧延成形により形成することができる。

導電金属層３２０の内面に構成する誘電体薄膜３３０は、中空導光管３００において、炭酸ガスレーザ光Ｌを効率よく反射伝送する適宜の膜厚を有する誘電体材料であり、例えば環状オレフィンポリマーで成膜した薄膜である。
このように構成した中空導光路３００は、ステンレススチール管３１０と導電金属層３２０により高い電気伝導率を有するとともに、導光空間３００ａを導光する炭酸ガスレーザ光Ｌの伝送効率を向上することができる。

このように構成された医療用処置装置１は、図４に示すように、まず、施術対象である患者Ｍに、高周波発振器１ｂに接続された対極板用被覆電線４１の先端に装着した対極板４２を取り付ける。
また、高周波発振器１ｂに接続された接続ケーブル６０を医療用処置具１０の接続コネクタ１５に接続する。

この状態で、高周波発振器１ｂで高周波電流を通電するとともに、医療用処置具１０のブレード電極１３ａを、患者Ｍの施術箇所に接触させることにより、高周波発振器１ｂ、接続ケーブル６０、接続コネクタ１５、支持アーム１３ｂ、ブレード電極１３ａ、患者Ｍ、対極板４２並びに対極板用被覆電線４１で通電回路が構成され、回路を高周波電流が通電することで、患者Ｍに接触するブレード電極１３ａで切開又は焼灼止血するモノポーラ式電気メスを構成することができる。

また、施術対象である患者Ｍに対極板４２を取り付けず、ブレード先端チップ１３と把持電極１４とで患者Ｍの患部Ｐを挟み込んで把持するとともに、高周波発振器１ｂで高周波電流を通電すると、高周波発振器１ｂ、接続ケーブル６０、接続コネクタ１５、ブレード先端チップ１３、患者Ｍ、並びに把持電極１４で通電回路が構成され、回路を高周波電流が通電し、ブレード先端チップ１３と把持電極１４とで挟み込んだ箇所を切開又は焼灼止血するバイポーラ式電気メスを構成することができる。

また、レーザ発振器１ａに接続された接続ケーブル６０の先端に装着した医療用処置具１０は、レーザ発振器１ａで出力された炭酸ガスレーザ光Ｌが、接続ケーブル６０を介してレーザプローブ１２を構成する中空導光路３００の導光空間３００ａを導光し、レーザプローブ１２のプローブ先端１２ｂから前方に炭酸ガスレーザ光Ｌ（図５ｃ部拡大図（ａ）参照）を照射して、レーザメスとして機能することができる。

また、レーザプローブ１２の照射方向前方であって、レーザ光の光軸上に、ブレード先端チップ１３のブレード電極１３ａを配置しているため、照射された炭酸ガスレーザ光Ｌは、ブレード電極１３ａで遮断され、ブレード電極１３ａより先方に照射されることはない。

さらにまた、把持電極１４は、通常状態において、図１（ｄ）に示すような退避位置を初期位置としているため、レーザプローブ１２のプローブ先端１２ｂより照射される炭酸ガスレーザ光Ｌの照射経路に支障することなく、炭酸ガスレーザ光Ｌを前方に照射することができる。

この医療用処置装置１を用いた体腔鏡下外科手術についての概略図である図５とともに、医療用処置装置１の使用方法について説明する。
上述したように、対極板４２を患者Ｍの背部に取り付け、生体との導通をとるとともに、接続ケーブル６０を医療用処置具１０の接続コネクタ１５に接続して、医療用処置装置１で施術可能な状態としたうえで、体腔鏡下外科手術において医療用処置具１０及び体腔鏡１００を挿入するための孔を開け、筒状のトロカー１１０を挿着する。

一方のトロカー１１０に、体腔鏡１００を挿入し、他方のトロカー１１０に医療用処置具１０を挿入する。そして、体腔鏡１００に接続されたモニタ１０１に映し出された画像を確認しながら、切開する患部Ｐの周囲に対して、高周波発振器１ｂで高周波電流を通電させて、ブレード電極１３ａをモノポーラ式電気メスの電極として機能させて、切開してブレード電極１３ａを患部Ｐの生体組織下層に挿入する。

あるいは、対極板４２を患者Ｍに取り付けない、もしくは通電回路を切替え、高周波発振器１ｂで高周波電流を通電させて、ブレード先端チップ１３と把持電極１４とでバイポーラ式電気メスとして機能させて、切開してブレード電極１３ａを患部Ｐの生体組織下層に挿入する。

この状態で、レーザ発振器１ａで炭酸ガスレーザ光Ｌを発振するとともに、炭酸ガスレーザ光Ｌを導光空間３００ａ内に伝搬させて、図５のｃ部拡大図（ａ）に示すように、レーザプローブ１２の先端から炭酸ガスレーザ光Ｌを照射して、レーザプローブ１２とブレード電極１３ａの間に介在された患部Ｐの周辺を切開し、患部Ｐを切除する。

あるいは、図５のｃ部拡大図（ｂ）に示すように、上述したように、ブレード先端チップ１３と把持電極１４とで患部Ｐを挟み込んで切除してもよい。この場合、患部Ｐを焼灼止血しながら切開することができる。

このように、体内に挿入される医療用処置具１０を、処置対象である患者Ｍの患部Ｐを非接触で切開可能な炭酸ガスレーザ光Ｌを導光するレーザプローブ１２と、炭酸ガスレーザ光Ｌを照射するプローブ先端１２ｂから所定間隔を隔てて、炭酸ガスレーザ光Ｌの照射経路上に配置したブレード先端チップ１３と、ブレード先端チップ１３に対して可動し、ブレード先端チップ１３とで患部Ｐを挟み込んで把持するとともに、ブレード先端チップ１３と通電してバイポーラ電極として機能する把持電極１４とを備え、把持電極１４を、プローブ先端１２ｂから照射された炭酸ガスレーザ光Ｌに干渉しないように、図１（ｄ）に示すような退避位置を初期位置としたことより、簡単な装置構成で、施術中にレーザメスの機能と電気メスの機能とを切り替えて使用することができる。

詳しくは、患者Ｍの患部Ｐを非接触で切開可能な炭酸ガスレーザ光Ｌを導光するレーザプローブ１２と、プローブ先端１２ｂにおいて、レーザプローブ１２における炭酸ガスレーザ光Ｌを照射するプローブ先端１２ｂから所定間隔を隔てて、炭酸ガスレーザ光Ｌの照射経路上に配置したブレード先端チップ１３と、ブレード先端チップ１３に対して可動し、ブレード先端チップ１３とで患部Ｐを挟み込んで把持するとともに、ブレード先端チップ１３と通電してバイポーラ電極として機能する把持電極１４を備えたことにより、少なくともブレード先端チップ１３と把持電極１４とで挟み込むことで、ブレード先端チップ１３と把持電極１４とがバイポーラ電極として機能して電気メスとして用いることができる。

また、把持電極１４を、プローブ先端１２ｂから照射された炭酸ガスレーザ光Ｌに干渉しない非干渉構造としたことで、レーザプローブ１２を導光する炭酸ガスレーザ光Ｌを、把持電極１４に干渉することなく、患者Ｍの患部Ｐに照射して、レーザメスとして用いることができる。

このように、医療用処置具１０は、ブレード先端チップ１３と把持電極１４とにより電気メスとして機能するとともに、炭酸ガスレーザ光Ｌを照射することでレーザメスとしても機能するため、施術中であってもレーザメスの機能と電気メスの機能とを切り替えて使用することができる。

また、ブレード先端チップ１３は、電気メスとして機能する他、照射された炭酸ガスレーザ光Ｌを遮光するレーザ遮光板として機能する。そのため、生体内の体腔表層を広く被覆している漿膜に対して、その一部を電気メスとして電気的に切開開孔し、その下部に侵入させることで、医療用処置具１０は、レーザ遮光板として機能するブレード先端チップ１３を漿膜直下の裏打ちガイド板として膜厚のみを保持しながら炭酸ガスレーザ光Ｌによって高速連続切開することができる。このことは、体腔内に存在する臓器すべての表面の漿膜を短時間に切開・開創できる機能を有することを意味し、体外摘出対象となった臓器の迅速な露出・摘出を可能とする。

また、ブレード先端チップ１３が、処置対象である患者Ｍに接触された対極板４２と通電してモノポーラ電極として機能するため、ブレード先端チップ１３と把持電極１４とで患部Ｐを把持してバイポーラ電極として機能するのみならず、モノポーラ電極として機能する電気メスを構成することができるため、施術内容や施術箇所などの施術状況に適した通電形式の電気メスとして施術することができ、より適切な施術を行うことができる。

また、把持電極１４が、炭酸ガスレーザ光Ｌの照射時において、照射経路から退避するように枢動軸１４ａを軸として枢動するため、確実に、患部に対して炭酸ガスレーザ光Ｌを照射することができる。

また、レーザプローブ１２を、内部に炭酸ガスレーザ光Ｌの導光を許容する導光空間を有する中空の中空導光路３００で構成するため、効率よく導光でき、出力エネルギの高いレーザメスとして機能させることができる。

例えば、レーザメスの機能で効率よく、かつ切開幅を微小に抑えながら切開し、電気メスの機能で出血箇所を広範囲に止血するというように、施術内容に適した方法で使用することができる。

したがって、上述したような体腔鏡下外科手術では、一般には術具の交換が非常に煩雑で手間がかかるが、本発明による医療用処置具１０を用いることにより、術具を交換することなく、施術内容に応じて適切なメスの機能を用いて施術でき、患者負担を低減することができる、侵襲度の低い手術を行うことができる。

また、ブレード電極１３ａを炭酸ガスレーザ光Ｌの照射経路上に配置することにより、炭酸ガスレーザ光Ｌはブレード電極１３ａで遮られるため、例えば、術野の狭い体腔鏡下外科手術であっても、炭酸ガスレーザ光Ｌが生体組織深部に到達して、意図しない深さや箇所まで照射されるおそれがなく、安全に施術することができる。このようにブレード電極１３ａは、電気メス用電極としてだけでなく、レーザ光を遮光する遮光板としても機能することができる。

また中空導光路３００を、ステンレススチール管３１０と、その内周面を覆うステンレススチールより高導電性を有する導電金属層３２０で構成しており、導電金属層３２０は、中空導光路３００内壁の反射率を高める作用もするため、内部に炭酸ガスレーザ光Ｌを導光する中空導光路３００の導光性能を向上することができる。

また、中空導光路３００内を導光するレーザ光として、炭酸ガスレーザ光Ｌを用いており、炭酸ガスレーザ光Ｌは発散角が小さく、エネルギ密度が高いため、より効率的で、切開幅が狭い切開を行うことができる。また水によるレーザ光の吸収性が高く、生体組織内に深く侵入することがないため、正常組織に及ぼす影響が少なく術後の患者負担をより低減できる。

なお、上述の説明では、レーザプローブ１２を構成する中空導光路３００の導光空間３００ａに炭酸ガスレーザ光Ｌを導光したが、炭酸ガスレーザ光Ｌに加えて、所定のガスを所定の流量で流入させてもよい。この場合、接続ケーブル６０内には炭酸ガスレーザ光Ｌを伝送する光ファイバに加え、ガス導入用のチューブを別途挿入し、接続ケーブル６０内のフレキシブルな光ファイバとレーザプローブ１２とを接続する接続コネクタ１５内にガス導入の間隙を設け、中空導光路３００の導光空間３００aにガスを流入する。

なお、導光空間３００ａに流入させるガスとしては、二酸化炭素、又は、空気や窒素、不活性ガス、あるいはこれらのガスに二酸化炭素を含有させたガスが好ましい。二酸化炭素は、生体吸収性が高いため、体腔内に供給された二酸化炭素は、術後速やかに吸収されるため、患者負担が低く、侵襲度が低い。

このように、中空導光路３００の導光空間３００ａに、所定流量のガスを流入することにより、切開された患部Ｐの飛散物や体液、あるいは体腔内に充満する煙などが中空導光路３００の導光空間３００ａに侵入することなく、レーザ光の導光効率が低下することを防止できる。さらには体腔鏡下において、患部Ｐ周辺の視野を確保することができる。

この発明の構成と、上述の実施形態との対応において、
この発明の施術対象部は、患部Ｐに対応し、
以下同様に、
レーザ光は、炭酸ガスレーザ光Ｌに対応し、
導光路は、レーザプローブ１２に対応し、
出射端は、プローブ先端１２ｂに対応し、
先端側電極は、ブレード先端チップ１３に対応し、
把持側電極は、把持電極１４に対応し、
生体は、患者Ｍに対応し、
退避機構は、枢動機構に対応し、
通電切替部は、通電切替部として機能する制御部７に対応し、
稼働切替部は、稼働切替部として機能する制御部７に対応し、
導電線路は、接続ケーブル６０及び対極板用被覆電線４１に対応するが、
この発明は、上述の実施形態の構成のみに限定されるものではなく、多くの実施の形態を得ることができる。

例えば、上述の説明では、把持電極１４を、底面が平らな略半円状となる断面で、支持アーム１３ｂより短い電極で構成し、レーザプローブ１２の先端であるプローブ先端１２ｂに対して、基端部が枢動軸１４ａによって枢動可能に構成して、通常状態において、図１（ｄ）に示すような退避位置を初期位置とすることで炭酸ガスレーザ光Ｌが照射する際、支障しないように構成したが、底面が平らな略半円状となる断面における底面に、照射する炭酸ガスレーザ光Ｌの通過を許容する溝を形成し、図１（ｃ）に示すような閉じた状態であっても炭酸ガスレーザ光Ｌの照射に支障しないように構成してもよい。

また例えば、レーザプローブ１２を導電性の管状部材に挿入し、レーザプローブ１２と該管状部材との間は絶縁するとともに、ブレード先端チップ１３及び把持電極１４を該管状部材の先端に接続することで、レーザメスの構成と電気メスの構成とを分離してもよい。この場合、接続ケーブル６０の構成要素のうち、導光ケーブル６１と導電ケーブルが分離され、導光ケーブル６１はレーザプローブ１２に接続され、導電ケーブル６２は該管状部材に接続された構成とすることができる。

１…医療用処置装置
１ａ…レーザ発振器
１ｂ…高周波発振器
２…装置本体
７…制御部
１０…医療用処置具
１２…レーザプローブ
１２ｂ…プローブ先端
１３…ブレード先端チップ
１４…把持電極
４２…対極板
６０…接続ケーブル
６１…導光ケーブル
６２…導電ケーブル
３００…中空導光路
Ｌ…炭酸ガスレーザ光
Ｍ…患者
Ｐ…患部

Claims

体内に挿入される医療用処置具であって、
処置対象である施術対象部を非接触で切開可能なレーザ光を導光する導光路と、
該導光路の先端において、前記導光路における前記レーザ光を照射する出射端から所定間隔を隔てて、前記レーザ光の照射経路上に、少なくとも一部分を配置した先端側電極と、
前記先端側電極と通電してバイポーラ電極として機能すると共に、前記導光路に設けた支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持できる把持側電極とを有し、
該把持側電極を、前記導光路の先端から照射された前記レーザ光に干渉しない非干渉構造とした
医療用処置具。
前記把持側電極は、
前記支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持及びシーリングを同時に行うことができる
請求項１に記載の医療用処置具。
前記把持側電極は、
前記支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んでシーリングしながら鉗子操作することができる
請求項１に記載の医療用処置具。
前記把持側電極は、
前記支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持、シーリング及び切開を行うことができる
請求項１に記載の医療用処置具。
前記先端側電極と把持側電極とで前記施術対象部を挟み込む力を、加えた力に対して力学的に５倍以上の力としてシーリングすることができる
請求項１乃至４のうちいずれかに記載の医療用処置具。
前記先端側電極が、
処置対象である生体に接触された対極板と通電してモノポーラ電極として機能する
請求項１乃至５のうちいずれかに記載の医療用処置具。
前記把持側電極に、
前記レーザ光の照射時において、前記照射経路から退避する退避機構を備えた
請求項１乃至６のうちいずれかに記載の医療用処置具。
前記導光路を、
内部にレーザ光の導光を許容する導光空間を有する中空の中空導光路で構成した
請求項１乃至７のうちいずれかに記載の医療用処置具。
体内に挿入される医療用処置具であって、
処置対象である施術対象部を非接触で切開可能なレーザ光を導光する導光路と、
該導光路の先端において、前記導光路における前記レーザ光を照射する出射端から所定間隔を隔てて、前記レーザ光の照射経路上に、少なくとも一部分を配置した先端側電極と、
該先端側電極に対して可動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持するとともに、前記先端側電極と通電してバイポーラ電極として機能する把持側電極とを備え、
該把持側電極は、枢動軸を有し、これを軸として枢動して前記施術対象部を前記先端側電極とで挟みこんで把持すると共に、
前記把持側電極を、前記導光路の先端から照射された前記レーザ光に干渉しない非干渉構造とした
医療用処置具。
処置対象である施術対象部を非接触で切開可能なレーザ光を導光する導光路と、
該導光路の先端において、前記導光路における前記レーザ光を照射する出射端から所定間隔を隔てて、前記レーザ光の照射経路上に、少なくとも一部分を配置した先端側電極と、
前記先端側電極と通電してバイポーラ電極として機能すると共に、前記導光路に設けた支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持できる把持側電極とを有し、
該把持側電極を、前記導光路の先端から照射された前記レーザ光に干渉しない非干渉構造とし、体内に挿入される医療用処置具と、
前記レーザ光を発生させるレーザ発振器と、
高周波電流を発振する高周波発振器と、
少なくとも該レーザ発振器及び前記高周波発振器を制御する制御部を内部に備えた装置本体と、
前記レーザ発振器で発生した前記レーザ光を前記導光路まで導光する導光ケーブル、及び前記高周波発振器で発振した前記高周波電流を前記先端側電極及び前記把持側電極まで導電可能に接続する導光ケーブルを備え、前記装置本体と前記医療用処置具とを接続する接続ケーブルとで構成した
医療用処置装置。
前記把持側電極は、
前記支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持及びシーリングを同時に行うことができる
請求項１０に記載の医療用処置装置。
前記把持側電極は、
前記支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んでシーリングしながら鉗子操作することができる
請求項１０に記載の医療用処置装置。
前記把持側電極は、
前記支点を中心に回動し、前記先端側電極とで前記施術対象部を挟み込んで把持、シーリング及び切開を行うことができる
請求項１０に記載の医療用処置装置。
前記先端側電極と把持側電極とで前記施術対象部を挟み込む力を、加えた力に対して力学的に５倍以上の力としてシーリングすることができる
請求項１０乃至１３のうちいずれかに記載の医療用処置装置。
処置対象である生体に接触された対極板と通電してモノポーラ電極として機能する
請求項１０乃至１４のうちいずれかに記載の医療用処置装置。
前記制御部に、
前記先端側電極及び前記把持側電極を通電するバイポーラ回路と、
前記先端側電極及び前記対極板を通電するモノポーラ回路とを切り替え、前記バイポーラ回路及び前記モノポーラ回路の一方に前記高周波電流を通電する通電切替部を備えた
請求項１５に記載の医療用処置装置。
前記制御部に、
前記レーザ発振器と前記高周波発振器とを切り替えて、前記レーザ発振器、及び前記高周波発振器の一方を稼動させる稼動切替部を備えた
請求項１０乃至１６のうちいずれかに記載の医療用処置装置。
前記導光路を、内部にレーザ光の導光を許容する導光空間を有する中空の中空導光路で構成した
請求項１０乃至１７のうちいずれかに記載の医療用処置装置。