JP6679668B2 - 制御された陰圧装置およびアラーム機構 - Google Patents
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Description
本願は、a)米国仮特許出願第61/372,837号(2010年8月11日出願)の利益を主張し、b)米国特許出願第13/175,744号(2011年7月1日出願)の一部継続出願であって、この出願は、米国仮特許出願第61/372,419号(2010年8月10日出願)、米国仮特許出願第61/372,843号(2010年8月11日出願)、および米国仮特許出願第61/470,423号(2011年3月31日
出願)の利益を主張し、これらの出願の各々は、その全体が本明細書に参照することによって援用される。
1と第2の場所との間に位置してもよく、いずれか一方のリードスイッチによって検出可能ではなく、空乏構成において、磁石が少なくとも1つのリードスイッチによって検出可能であるように吸引デバイスを保持する。第1と第2の場所とは、第1の中間点を有する第1の線を画定してもよく、装填構成から空乏構成までの磁石の進行経路は、第2の中間点を有する第2の線を画定し、第1および第2の中間点は、相互からオフセットされる。最も近いリードスイッチまでの磁石の距離は、装填構成よりも空乏構成において小さくてもよい。吸引デバイスは、2つの配向で、または4つの配向でアラームデバイス内に保持されてもよい。第2の配向は、吸引デバイスの横軸の周りを180度回転させられた、または吸引デバイスの縦軸の周りを180度回転させられた第1の配向であってもよい。減圧治療システムは、アラームデバイスの近位場所にリードスイッチをさらに備えてもよく、アラームデバイスは、装填構成において、磁石がリードスイッチによって検出可能ではなく、空乏構成において、磁石がリードスイッチによって検出可能であるように、吸引デバイスを保持する。
の容量までの最大で1cc/hr、2cc/hr、3cc/hr、4cc/hr、5cc/hr、6cc/hr、7cc/hr、8cc/hr、9cc/hr、10cc/hr、または15cc/hrあるいは20cc/hrの注入速度中に起こる。前述の実施形態のうちのいくつかでは、少なくとも気体または液体の容量は、少なくとも16時間の持続時間にわたって3cc/時間の速度で吸引チャンバに導入される。さらなる実施形態では、持続時間にわたる吸引チャンバの中の平均圧力は、80±5mmHgである。前述の実施形態のうちのいくつかでは、吸引デバイスの温度は、試験条件中にわずか5℃変化する。
持するように構成され、摺動シールアセンブリに連結される少なくとも2つのリボンバネを備え、リボンバネは、相互に対して反対方向に巻解するように構成され、バネは、相互に対して異なる長さである。
もよく、また、磁石の場所に基づいて警告を生成するように構成される通知機構を備えてもよい。いくつかの変形例では、アラームデバイスは、吸引デバイスを保持すると電気的に起動されるように構成される。アラームデバイスは、外面に沿って導体要素を備えてもよく、アラームデバイスは、2つ以上のコネクタを備えてもよい。導体要素は、2つ以上のコネクタの間に電線管を提供して、アラームデバイスを電気的に起動するように構成されてもよい。いくつかの変形例では、アラームデバイスは、アラームデバイスが吸引デバイスを保持するときに押されるように構成される、触覚電源スイッチを備えてもよい。
有する吸引生成チャンバを備える吸引デバイスを使用してもよく、流体吸収材料およびスクリーンは、吸引生成チャンバ内に位置する。
または触覚信号である、少なくとも1つの信号を生成するように構成される。いくつかの変形例では、信号伝達機構は、無線信号を生成するように構成されてもよく、またはアラーム信号を遠隔監視ディスプレイに伝送するように構成されてもよい。
構とを備えてもよい。
意で、第1の場所と第2の場所とは、第1の中間点を有する第1の線を画定してもよく、装填構成から空乏構成までの磁石の進行経路は、第2の中間点を有する第2の線を画定する。第1の中間点と第2の中間点とは、相互からオフセットされる。いくつかの変形例では、磁石の最も近いリードスイッチまでの距離は、装填構成よりも空乏構成において小さい。吸引デバイスは、2つ以上の配向、4つの配向でアラームデバイスの中に保持されてもよい。一実施形態では、吸引デバイスは、第1の配向および第2の配向でアラームデバイス内に保持されてもよく、第2の配向は、吸引デバイスの横軸の周りを180度回転させられた第1の配向である。減圧治療デバイスの別の変形例では、アラームデバイスは、アラームデバイスの近位場所にリードスイッチを備えてもよく、アラームデバイスは、装填構成において、磁石がリードスイッチによって検出可能ではなく、空乏構成において、磁石がリードスイッチによって検出可能であるように、吸引デバイスを保持する。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
減圧治療システムであって、
該システムは、
吸引チャンバ、およびその中の摺動可能なシールを含む吸引デバイスと、
該摺動可能なシールに連結される磁石と、
該吸引デバイスを保持するように構成されるアラームデバイスであって、該アラームデバイスは、該吸引チャンバ内の該磁石の場所を検出するように構成されるセンサと、該磁石の該場所に従って警告を生成するように構成される通知機構とを含む、アラームデバイスと
を含む、システム。
(項目2)
前記アラームデバイスは、前記吸引デバイスを保持すると電気的に起動されるように構成される、項目1に記載の減圧治療システム。
(項目3)
前記吸引デバイスは、外面に沿って導体要素をさらに含み、前記アラームデバイスは、2つ以上のコネクタを含み、該導体要素は、該2つ以上のコネクタの間に電線管を提供して、該アラームデバイスを電気的に起動するように構成される、項目2に記載の減圧治療システム。
(項目4)
前記アラームデバイスは、触覚電源スイッチをさらに含み、該触覚電源スイッチは、該アラームデバイスが前記吸引デバイスを保持するときに押されるように構成される、項目1〜3のうちのいずれか一項に記載の減圧治療システム。
(項目5)
前記吸引デバイスは、流体吸収材料をさらに含み、該流体吸収材料は、前記吸引チャンバ内のキャリアによって保持される、項目1〜4のうちのいずれか一項に記載の減圧治療システム。
(項目6)
前記流体吸収材料は、前記キャリアの外面に結合される、項目5に記載の減圧治療システム。
(項目7)
前記キャリアは、パウチを含み、該パウチは、前記流体吸収材料を解放可能に保持するように構成される、項目5または6に記載の減圧治療システム。
(項目8)
前記吸引デバイスは、スクリーンをさらに含み、該スクリーンは、前記吸引チャンバの選択された領域の中に膨張性流体吸収材料を隔離するように構成される、項目5〜7のうちのいずれか一項に記載の減圧治療システム。
(項目9)
前記膨張性流体吸収材料は、吸引デバイス配向から独立している前記吸引チャンバの前記選択された領域の中に隔離される、項目8に記載の減圧治療システム。
(項目10)
前記吸引デバイスは、スクリーンをさらに含み、該スクリーンは、前記キャリアと前記吸引チャンバの遠位部分との間に位置する、項目5〜7のうちのいずれか一項に記載の減圧治療システム。
(項目11)
前記スクリーンは、前記吸引チャンバに接着して取り付けられる、項目8または9に記載の減圧治療システム。
(項目12)
前記スクリーンは、前記キャリアに接着して取り付けられる、項目9に記載の減圧治療システム。
(項目13)
前記吸引デバイスは、装填構成および空乏構成を有し、該装填構成において、前記磁石は、前記センサによって検出可能ではなく、該空乏構成において、該磁石は、該センサによって検出可能である、項目1〜12のうちのいずれか一項に記載の減圧治療システム。(項目14)
前記アラームデバイスは、前記吸引デバイスが該アラームデバイス内に保持されている際に、該吸引デバイスの配向にかかわらず、該吸引デバイスの前記構成を検出するように構成される、項目13に記載の減圧治療システム。
(項目15)
前記センサは、第1の場所にある第1のリードスイッチと、該第1の場所から分離した第2の場所にある第2のリードスイッチとを含み、前記アラームデバイスは、前記装填構成において、前記磁石が該第1の場所と第2の場所との間に位置し、いずれか一方のリードスイッチによっては検出可能ではなく、前記空乏構成において、該磁石が少なくとも1つのリードスイッチによって検出可能であるように、前記吸引デバイスを保持する、項目14に記載の減圧治療システム。
(項目16)
前記第1の場所と第2の場所とは、第1の中間点を有する第1の線を画定し、装填構成から空乏構成までの前記磁石の進行経路は、第2の中間点を有する第2の線を画定し、該第1の中間点と第2の中間点とは、相互からオフセットされている、項目15に記載の減圧治療システム。
(項目17)
最も近いリードスイッチまでの前記磁石の距離は、前記装填構成よりも前記空乏構成においてより小さい、項目15に記載の減圧治療システム。
(項目18)
前記吸引デバイスは、2つの配向で前記アラームデバイス内に保持され得る、項目14に記載の減圧治療システム。
(項目19)
前記吸引デバイスは、4つの配向で前記アラームデバイス内に保持され得る、項目14に記載の減圧治療システム。
(項目20)
前記吸引デバイスは、第1の配向および第2の配向で前記アラームデバイス内に保持さ
れるように構成され、該第2の配向は、該吸引デバイスの横軸の周りを180度回転させられた該第1の配向である、項目14に記載の減圧治療システム。
(項目21)
前記吸引デバイスは、第1の配向および第2の配向で前記アラームデバイス内に保持され得、該第2の配向は、該吸引デバイスの縦軸の周りを180度回転させられた該第1の配向である、項目14に記載の減圧治療システム。
(項目22)
前記アラームデバイスの近位場所にあるリードスイッチをさらに含み、該アラームデバイスは、前記装填構成において、前記磁石が該リードスイッチによって検出可能ではなく、前記空乏構成において、該磁石が該リードスイッチによって検出可能であるように、該吸引デバイスを保持する、項目13に記載の減圧治療システム。
(項目23)
減圧治療システムであって、
該システムは、
入口開口部を有する吸引チャンバ、およびその中の摺動可能なシールを含む吸引デバイスと、
該吸引チャンバ内に位置する膨張性流体吸収材料と、
該吸引デバイスから外への該膨張性流体吸収材料の変位を阻止するように構成されるスクリーンと
を含む、システム。
(項目24)
前記スクリーンは、前記吸引チャンバ内に位置する、項目23に記載の減圧治療システム。
(項目25)
前記膨張性流体吸収材料は、任意の流体吸収前に、前記吸引チャンバの中に固定場所を有し、該吸引チャンバは、吸引デバイス配向から独立している、項目23に記載の減圧治療システム。
(項目26)
前記膨張性流体吸収材料は、キャリア構造によって保持される、項目25に記載の減圧治療システム。
(項目27)
前記膨張性流体吸収材料は、前記キャリア構造の表面に結合される、項目26に記載の減圧治療システム。
(項目28)
前記膨張性流体吸収材料は、前記キャリア構造内に解放可能に含有される、項目26に記載の減圧治療システム。
(項目29)
前記キャリア構造は、透過性パウチを含む、項目28に記載の減圧治療システム。
(項目30)
前記透過性パウチは、一緒に密閉された2つの透過性層を含む、項目29に記載の減圧治療システム。
(項目31)
減圧治療用のデバイスであって、
該デバイスは、
縦軸および該縦軸に垂直な放射軸を有する吸引チャンバと、
該吸引チャンバ内に位置するシールアセンブリであって、該シールアセンブリは、シールマウントに連結されるシールを含み、該シールおよびシールマウントは、相互に対して移動可能である、シールアセンブリと
を含み、
該シールアセンブリは、該吸引チャンバの該縦軸に沿って摺動するように構成される、
デバイス。
(項目32)
前記シールは、遠位フランジと、近位フランジとを含み、該遠位および近位フランジは、偏向可能である、項目31に記載のデバイス。
(項目33)
前記シールは、近位開口を有する管腔と、遠位レッジとをさらに含み、前記シールマウントは、該レッジに係合するように構成される突出縁を含む、項目32に記載のデバイス。
(項目34)
前記シールと前記シールマウントとは、前記管腔の内壁の一部分と該シールマウントとが間隙によって分離されるように連結される、項目33に記載のデバイス。
(項目35)
前記シールマウントの前記突出縁は、前記シールアセンブリが遠位に摺動するときには前記遠位レッジに接触せず、該突出縁は、該シールアセンブリが近位に摺動するときに該遠位レッジに接触する、項目34に記載のデバイス。
(項目36)
前記シールの前記近位フランジは、前記遠位フランジよりも大きい半径方向の圧縮が可能である、項目34に記載のデバイス。
(項目37)
前記シールの側壁は、半径方向に圧縮可能である、項目34に記載のデバイス。
(項目38)
前記シールの側壁は、前記近位フランジが偏向させられると、半径方向に偏向するように構成される、項目37に記載のデバイス。
(項目39)
前記吸引チャンバの内壁に沿って位置する潤滑剤をさらに含む、項目37に記載のデバイス。
(項目40)
前記潤滑剤は流動可能である、項目39に記載のデバイス。
(項目41)
前記潤滑剤は、1,000,000cPよりも大きい粘度によって特徴付けられる、項目39に記載のデバイス。
(項目42)
前記潤滑剤は、1,500,000cPの粘度を有する、項目41に記載のデバイス。(項目43)
前記潤滑剤は、少なくとも1つのシリコーンを含む、項目39に記載のデバイス。
(項目44)
前記潤滑剤は、フルオロシリコーン、ジメチルシリコーン、ペルフルオロポリエーテル、石油スピリット、合成油、およびポリキシレンから成る群からの少なくとも1つの構成要素を含む、項目39に記載のデバイス。
(項目45)
前記シールアセンブリの少なくとも一部分は、ジメチルシリコーンでできており、潤滑剤は、該潤滑剤の粘度が少なくとも1,500,000cPである量のフルオロシリコーンおよびジメチルシリコーンを含む、項目39に記載のデバイス。
(項目46)
前記潤滑剤は、20Mol%のフルオロシリコーンおよび80Mol%のジメチルシリコーンの流体を含む、項目45に記載のデバイス。
(項目47)
前記潤滑剤は、少なくとも、該潤滑剤が接触している表面と非反応性であり、該表面は、少なくとも、前記チャンバの前記内壁および前記シールアセンブリの少なくとも一部分を含む、項目39に記載のデバイス。
(項目48)
前記潤滑剤は、前記シールアセンブリの少なくとも一部分と前記吸引チャンバの内面とに同時に接触している、項目45に記載のデバイス。
(項目49)
患者を治療する方法であって、
該方法は、
吸引デバイスを使用して、陰圧を治療部位に提供することを含み、該吸引デバイスは、遠位部分および近位部分を有する吸引チャンバと、該吸引チャンバ内の摺動シールアセンブリと、該摺動シールアセンブリに取り付けられ、該吸引チャンバを横断して該摺動シールアセンブリを移動させるように構成される一定力バネとを含み、該チャンバの該遠位部分は、第1の断面積を有し、該チャンバの該近位部分は、該第1の断面積よりも大きい第2の断面積を有する、方法。
(項目50)
前記摺動シールアセンブリは、シールマウントに連結されるシールを含み、該シールとシールマウントとは、該摺動シールアセンブリが前記遠位部分と近位部分との間を移動する際に、相互に対して移動可能である、項目49に記載の方法。
(項目51)
前記吸引デバイスは、潤滑剤をさらに含み、該潤滑剤は、前記摺動シールアセンブリの少なくとも一部分と前記吸引チャンバの内面とに同時に接触している、項目50に記載の方法。
(項目52)
患者を治療する方法であって、
該方法は、
吸引デバイスを使用して、吸引を治療部位に提供することと、
流体吸収材料を使用して、流体を治療部位から吸収することであって、該流体吸収材料は、流体吸収前に、固定場所を該吸引デバイス内に有する、ことと
を含む、方法。
(項目53)
前記吸引デバイス内に位置するスクリーンを使用して、前記流体吸収材料の排出を阻止することをさらに含む、項目52に記載の患者を治療する方法。
(項目54)
前記吸引デバイスは、摺動シールを有する吸引生成チャンバを含み、前記流体吸収材料および前記スクリーンは、該吸引生成チャンバ内に位置する、項目53に記載の患者を治療する方法。
(項目55)
患者を治療する方法であって、
該方法は、
吸引生成チャンバを含む吸引デバイスを使用して、吸引を治療部位に提供することと、
流体吸収材料を使用して、流体を治療部位から吸収することと、
該吸引生成チャンバ内に位置するスクリーンを使用して、該流体吸収材料の排出を阻止することと
を含む、方法。
(項目56)
前記流体吸収材料は、固定場所を前記吸引生成チャンバ内に有する、項目55に記載の患者を治療する方法。
(項目57)
減圧治療システムであって、
該システムは、
入口開口部を自身の遠位部分に有する吸引チャンバ、およびその中の摺動可能なシールを含む吸引デバイスと、
該吸引チャンバ内に位置する膨張性流体吸収材料と、
該吸引チャンバの選択された領域の中に該膨張性流体吸収材料を隔離するように構成されるスクリーンと
を含む、システム。
(項目58)
前記膨張性流体吸収材料は、前記吸引チャンバの前記選択された領域の中に隔離され、該吸引チャンバは、吸引デバイス配向から独立している、項目57に記載の減圧治療システム。
(項目59)
前記スクリーンは、前記吸引チャンバの遠位部分において前記膨張性流体吸収材料を隔離する、項目58に記載の減圧治療システム。
(項目60)
前記膨張性流体吸収材料は、キャリア構造によって保持され、該キャリア構造は、前記吸引チャンバの中の前記選択された領域に保持される、項目58に記載の減圧治療システム。
(項目61)
前記膨張性流体吸収材料は、前記キャリア構造に結合される、項目60に記載の減圧治療システム。
(項目62)
前記膨張性流体吸収材料は、前記キャリア構造の表面に結合される、項目61に記載の減圧治療システム。
(項目63)
前記膨張性流体吸収材料は、前記キャリア構造に織り込まれる、項目61に記載の減圧治療システム。
(項目64)
前記キャリア構造は、それを通る開口を含み、該開口は、前記吸引チャンバの前記入口開口部と整列させられる、項目63に記載の減圧治療システム。
(項目65)
前記スクリーンは、前記入口開口部と前記キャリア構造との間に挿入される、項目64に記載の減圧治療システム。
(項目66)
前記膨張性流体吸収材料は、前記キャリア構造内に解放可能に含有される、項目60に記載の減圧治療システム。
(項目67)
前記キャリア構造は、透過性パウチを含む、項目66に記載の減圧治療システム。
(項目68)
前記透過性パウチは、一緒に密閉された2つの透過性層を含む、項目67に記載の減圧治療システム。
(項目69)
前記2つの透過性層は、該層の各々の周囲に沿って一緒に密閉される、項目68に記載の減圧治療システム。
(項目70)
前記透過性パウチは、前記スクリーンに取り付けられる、項目67に記載の減圧治療システム。
(項目71)
前記膨張性流体吸収材料は、1つ以上の殺菌剤を含む、項目58に記載の減圧治療システム。
(項目72)
前記吸引デバイスは、装填構成および空乏構成を有し、該装填構成において、磁石が、センサによって検出可能ではなく、該空乏構成において、該磁石は、該センサによって検
出可能である、項目57に記載の減圧治療システム。
(項目73)
前記吸引デバイスを保持するように構成されたアラームデバイスをさらに含み、前記アラームデバイスは、前記吸引デバイスが該アラームデバイス内に保持されている際に、該吸引デバイスの配向にかかわらず、該吸引デバイスの前記構成を検出するように構成される、項目72に記載の減圧治療システム。
(項目74)
前記センサは、第1の場所にある第1のリードスイッチと、該第1の場所から分離している第2の場所にある第2のリードスイッチとを含み、前記アラームデバイスは、前記装填構成において、前記磁石が、該第1の場所と第2の場所との間に位置し、いずれか一方のリードスイッチによって検出可能ではなく、前記空乏構成において、該磁石が、少なくとも1つのリードスイッチによって検出可能であるように、前記吸引デバイスを保持する、項目73に記載の減圧治療システム。
(項目75)
前記第1の場所と第2の場所とは、第1の中間点を有する第1の線を画定し、装填構成から空乏構成までの前記磁石の進行経路は、第2の中間点を有する第2の線を画定し、該第1の中間点と第2の中間点とは、相互からオフセットされている、項目74に記載の減圧治療システム。
(項目76)
最も近いリードスイッチまでの前記磁石の距離は、前記装填構成におけるよりも前記空乏構成においてより小さい、項目74に記載の減圧治療システム。
(項目77)
前記吸引デバイスは、2つの配向で前記アラームデバイス内に保持され得る、項目73に記載の減圧治療システム。
(項目78)
前記吸引デバイスは、4つの配向で前記アラームデバイス内に保持され得る、項目73に記載の減圧治療システム。
(項目79)
前記吸引デバイスは、第1の配向および第2の配向で前記アラームデバイス内に保持されるように構成され、該第2の配向は、該吸引デバイスの横軸の周りを180度回転させられた該第1の配向である、項目73に記載の減圧治療システム。
(項目80)
前記吸引デバイスは、前記アラームデバイス内に第1の配向および第2の配向で保持され得、該第2の配向は、該吸引デバイスの縦軸の周りを180度回転させられた該第1の配向である、項目73に記載の減圧治療システム。
(項目81)
前記アラームデバイスの近位場所にリードスイッチをさらに含み、該アラームデバイスは、前記装填構成において、前記磁石が該リードスイッチによって検出可能ではなく、前記空乏構成において、該磁石が該リードスイッチによって検出可能であるように、前記吸引デバイスを保持する、項目72に記載の減圧治療システム。
(項目82)
減圧治療デバイスであって、
該デバイスは、
吸引チャンバ、およびその中の摺動可能なシールと、
該摺動可能なシールに連結される磁石と、
遠位部分における第1の整列突出部と、
近位部分における第2の整列突出部と
を含み、
吸引デバイスが、装填構成および空乏構成を有し、該装填構成における該磁石の該第1の整列突出部までの距離は、該空乏構成における該磁石の該第2の整列突出部までの距離
よりも大きい、デバイス。
(項目83)
減圧治療デバイスであって、
該デバイスは、
吸引チャンバ、およびその中の摺動可能なシールと、
該摺動可能なシールに連結される磁石と
を含み、
吸引デバイスが、装填構成および空乏構成を有し、該装填構成における該磁石の該吸引チャンバの遠位端までの距離は、該空乏構成における該磁石の該吸引チャンバの近位端までの距離よりも大きい、デバイス。
もよく、それは、吸引チャンバ2210内のある位置で摺動シールアセンブリ2260を固定することに役立ってもよい。例えば、起動ツール2290は、解放ボタン3150が解放されたときに、ラッチ3140が、近位開口部2232に、またはその付近にある近位キャップ2230の中の1つ以上の溝の中で係合されてもく、それにより、吸引チャンバの中で起動ツールを保持するように、ラッチ3140を有する解放ボタン3150を伴ってもよい。解放ボタン3150が押された(例えば、圧迫された)ときに、ラッチ3140は、溝から係脱し、起動ツール2290が近位開口部2232から引き出されることを可能にしてもよい。図1Aは、摺動シールアセンブリ2260が吸引チャンバの近位部分2214に位置し、起動ツール2290が近位キャップ2230の近位開口部2232に挿入されるが、摺動シールアセンブリ2260をまだ変位させていない、起動される前の吸引デバイス2200の構成を図示する。吸引チャンバ2210は、半透明または光学的に透明な材料、あるいは半透明または光学的に透明な窓を有する、または伴わない、不透明材料を含んでもよい。
2264は、バネ2950を含有する、吸引チャンバ2210の近位部分2214と摺動シールアセンブリ2260との間の空間である。吸引デバイスが装填構成であるときに、収集チャンバの容積は、約ゼロ、または時には約5cc未満であってもよい。場合によっては、機械的に装填されたデバイスの起動時に、バネ2950によって及ぼされる力が、収集チャンバ2262の中の減圧によって生成される力によって相殺されるまで、収集チャンバは、容積が最大で約3%、時には約5%、他のときには約10%、または約20%までも増加してもよい。いくつかの変形例では、吸引デバイスは、所定量の陰圧を印加するように構成されてもよい。例えば、吸引チャンバの容積および/または一定力のバネのバネ定数は、所定量の圧力を提供するために選択されてもよい。所定の圧力レベルは、−50mmHgから−150mmHg、例えば、−75mmHg、−100mmHg、−125mmHg等に及んでもよい。
外形は、延長管類の使用を伴って、または伴わずに、創傷付近での身体上の減圧システムの配置を可能にする。統合システム構成と併用される、この人間工学的チャンバ設計は、生活の質を増進させるように、デバイスの離散装着を可能にしてもよい。1つの特定の変形例では、吸引デバイスは、薄型外形も提供しながら、かなりの浸出液処理容量を提供する、楕円形の断面幾何学形状を有する可変容積チャンバを備える。他の実施例では、吸引チャンバの断面形状(すなわち、デバイスの縦軸に対する横断形状)は、種々の他の種類の幾何学的構成(例えば、円形、長方形、三角形、八角形(または他の多角形状)等)のうちのいずれかを有してもよい。これは、治療中の向上した可動性、裁量、可撓性、および/または快適性を可能にする。薄型幾何学形状はまた、遠隔部位よりもむしろ、治療部位に、またはその付近に吸引デバイスを位置付けることによって、減圧治療システムを使用する作業の流れを能率化してもよく、また、延長管類の使用を排除して、治療部位と別個の吸引デバイスとの間の流体連通を維持してもよい。
2を有するポート部材3701を備えてもよい。この実施例では、ポート部材3701の管類取付け部分またはコネクタ3703は、圧力下で変形する弾性膜の半径方向断面3704によって包囲される。随意で、組織カバー3700は、ドレッシング3705の片側から反対側への流体連通導管の通過を可能にする、ポートを備えてもよい。ドレッシング3705は、実質的に気密性のシールを作製するように、実践では体表面に接着され得る、少なくとも1つの接着側面を備えてもよい。ドレッシングおよびドレッシング接着剤は、ポリウレタン、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーン、アクリル、任意の他の材料、または当技術分野で周知のそれらの任意の組み合わせを含んでもよい。減圧組織治療システムで使用されてもよい、組織カバーおよびドレッシングの他の変形例は、それらの全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、2009年11月25日出願の米国特許出願第12/626,426号、および2010年1月7日出願の米国特許出願第12/683,987号でさらに説明されている。
増加させる。
い。いくつかの実施例では、変動の割合は、25%未満、20%未満、15%未満、10%未満、8%未満、6%未満、5%未満であってもよい。最大変動は、いくつかの方法で、例えば、ある容量までの液体または気体の一定の注入または漏出速度を有する試験条件下で、測定されてもよい。場合によっては、最大変動は、例えば、最大で10cc、20cc、30cc、40cc、50cc、60cc、70cc、80cc、90cc、100cc、150cc、200cc、250cc、または300ccの容量までの最大で1cc/hr、2cc/hr、3cc/hr、4cc/hr、5cc/hr、6cc/hr、7cc/hr、8cc/hr、9cc/hr、10cc/hr、または15cc/hrあるいは20cc/hrの注入速度中に起こる。図21に図示される、前述の実施形態のうちのいくつかでは、80±5mmHgの圧力レベルの相対的低減を生成するように名目上構成される、吸引チャンバについて、少なくとも気体または液体の容量が、少なくとも16時間の持続時間にわたって、3cc/時間の速度で吸引チャンバに導入される。
シール穴縁が密閉接触面から潤滑剤を押しのけるという「スキージ」効果に抵抗する能力を有してもよい。例えば、非常に高い粘度を有する潤滑剤は、摺動シール穴縁の圧縮によって潤滑剤が押しやられる傾向を低減することに役立ってもよい。
がより高くなる。したがって、これらの欠陥を充填して補正する、流動性がある潤滑剤の能力は、乾燥潤滑剤では利用可能ではない利点を提示する。
、またはそれよりも大きい量である。前述の実施形態のうちのいくつかでは、摺動シールは、自由に浮動する。
ンバのドラフトに適応することができるようなものであってもよい。縦方向間隙3426は、その側壁3408が半径方向間隙3424の中へ偏向するにつれて、摺動シール3400の縦方向拡張のためのいくらかの空間を提供してもよい。いくつかの変形例では、半径方向間隙3424のサイズは、約0.005”から約0.015”までであってもよく、縦方向間隙3426のサイズは、約0.005”から約0.015”までであってもよい。いくつかの変形例では、摺動シールとシールマウントとの間に縦方向間隙がなくてもよく、マウントの遠位部分は、管腔の遠位壁と隣接してもよい。
が取り付けられる、患者の組織または創傷に由来する。浸出液は、一般的には、体液であり、生物学的有害生成物を含有する。減圧システムの中へ進入する浸出液は、吸引チャンバの中に集まってもよい。使用された吸引デバイスは、創傷床からの浸出液等の生物学的有害物質を含有し、使用済みデバイスの安全な処分において課題を生じる場合がある。
、その遠位端3616が接触層3604より下側に位置する状態で図示されているが、他の実施例では、遠位端は、接触層3604内に、またはそれより上側に位置してもよい。なおもさらなる実施例では、通信管は、その長さに沿って有窓であってもよく、または複数の管を備えてもよい。図36Aの実施例では、感圧構造3612は、大気圧では通常拡張されるが、陰圧創傷治療とともに使用される、ある相対的減圧レベル(例えば、−50mmHg、−75mmHg、−100mmHg、−125mmHg、または−150mmHg以上)では折り重なるベローズ構造を備える。
てもよく、それは、損傷または創傷床浸出液による干渉からセンサリード線を保護してもよい。電子センサは、バッテリ電力の指標、および/または十分なレベルの減圧を含む、種々の機能のうちのいずれかを伴って構成されてもよい。指標は、ライト3630であってもよく、センサはまた、オン/オフ機構3632を含んでもよい。
ツールは、装填されていない吸引デバイスの安全な格納を提供するように、吸引デバイスの本体に解放可能に係止されてもよく、係止された起動ツールは、格納および/または取付け中に装填されていないバネ機構が収縮することを防止または制限する。場合によっては、起動ツールが定位置にないと、例えば、その中に貯蔵されたエネルギーをバネに失わせ得る、吸引チャンバの微小漏出により、格納および/または取扱からの収縮が起こる場合がある。他の実施形態では、起動ツールは、空乏化した、または別様にいくらかの装填を失った、バネまたは他の力機構の再装填を可能にする。例えば、再装填は、偶発的な非装填または検出されていない漏出が、その中に貯蔵されたエネルギーをバネに失わせるときに、あるいは収集チャンバを空にした後に行われてもよい。
減圧システムの一実施形態では、吸引チャンバは、その中に同心円状に配置された摺動シールを有する、楕円形の円筒を備える。チャンバは、摺動ブレード弁に接続された開口部に隣接して位置するチャンバの遠位端と、摺動シールの現在の位置との間の距離によって画定される、可変有効容積を有する。下準備状態では、シールは、吸引デバイスの遠位端に最も近く、チャンバの有効容積は、ゼロまたはほぼゼロである。摺動シールは、チャンバの有効容積が最大である起動状態に向かってシールを付勢するために使用され得る、1つまたは一連のバネに接続されてもよい。バネは、リボンバネを含む、種々の構成のうちのいずれかを有してもよい。リボンバネは、実質的に一定力のバネ、または可変力のバネであってもよい。いくつかの実施例では、バネ種類の組み合わせが使用されてもよい。なおも他の実施例では、単一のリボンは、各端部にコイルを伴って構成され、単一のリボンの中間領域で摺動可能なシールに取り付けられてもよい。デバイスの一実施形態では、バネは、0.5ポンド未満の力を及ぼしてもよい。本発明の他の実施形態では、一定力のバネは、1ポンド未満の力を及ぼしてもよい。減圧システムのいくつかの実施形態では、一定力のバネは、5ポンド未満の力を及ぼしてもよい。本明細書で開示されるデバイスの他の実施形態では、実質的に一定力のバネは、20ポンド未満の力を及ぼしてもよい。他の実施例では、デバイスの収集容積にわたって及ぼされる1平方インチあたりの力は、0.1psiから15psi、いくつかの実施例では0.5から10psi、他の実施例では1psiから5psi、または0.5psiから2.5psi、または1.5psiから2.5psiの範囲内であってもよい。この圧力は、単一の力部材によって及ぼされてもよく、または2つ以上の力部材からの総合圧力であってもよい。力または圧力は、治療されている創傷の種類、サイズ、場所、または別の好適な特性に基づいて選択されてもよい。
に構成されてもよい。いくつかの実施形態では、デバイスは、0から760mmHgの間の減圧レベルを生成するように構成される。いくつかの実施形態では、シーラント層および治療部位によって形成されるエンクロージャの中の生成された減圧の量は、10mmHgより多い、20mmHg、50mmHg、80mmHg、100mmHg、150mmHg、200mmHg、500mmHg、700mmHg、または750mmHg以上である。デバイスは、減圧が0から760mmHgの間のいずれかである、絶対減圧をシーラント層の下で生成してもよい。いくつかの実施形態では、シーラント層によって形成されるエンクロージャの中の生成された減圧の量は、700mmHg未満、ときには600mmHg未満、他のときには400mmHg未満、または250mmHg未満、125mmHg、75mmHg、50mmHg、25mmHg未満、または10mmHg未満である。いくつかの実施形態では、シーラント層は、概して、治療されている組織の領域の周囲に追従する。組織治療デバイスは、増進した使用快適性のために可能な最小構成を維持しながら、より大きくてより滲出性の創傷の治療を可能にする、異なる収集チャンバサイズを有してもよい。これは、より小さい減圧源をドレッシングまたはシーラント層に部分的または完全に組み込むことができるため、小さい創傷または治療部位にとって特に有利であってもよい。いくつかの実施形態では、吸引デバイスの空洞は、容積が50cc未満である一方で、他の実施形態では、空洞は、容積が100ccであってもよい。他の実施形態では、収集チャンバは、容積が150cc未満である。いくつかの実施形態では、収集チャンバは、容積が200cc未満である。他の実施形態では、収集チャンバは、容積が300ccよりも小さい。いくつかの実施形態では、収集チャンバは、容積が500cc未満である。他の実施形態では、収集チャンバは、容積が1000cc未満である。他の実施形態では、吸引デバイスの空洞は、少なくとも50cc、100cc、150cc、200cc、300cc、500cc、または1000cc以上であってもよい。
7Bでは、遠位ポート2242が導管2330に挿入されたときに、継手スリットシール2602は、最初に、シール台座2392上に載置されているチャンバスリットシール2390に接触する。図27Cに図示されるように、さらなる挿入は、チャンバコネクタ2610の縁2628が、チャンバスリットシール2390の周囲2660に沿って力を及ぼすようにさせる。チャンバスリットシール2390の周囲の内側間隙2632および/または外側間隙2634は、チャンバスリットシール2390が、チャンバコネクタ2610の縁2628から離れるように変形または圧縮するための空間を提供する。これは、内側導管開口部2384から近位に押しのけられるにつれて、チャンバスリットシール2390の開口部またはスリット2636の拡大をもたらす。いくつかの実施例では、内側および外側間隙2632、2634はまた、それぞれ、内側導管2380または導管管腔2340の表面に対するチャンバスリットシール2390の摩擦抵抗を低減し得る。遠位ポート2242が導管管腔2340にさらに挿入されるにつれて、露出した内側導管2380が、継手スリットシール2602のスリット2603を貫通し、それにより、吸引チャンバ2210から、吸引チャンバ2210の遠位開口部2215を通して、内側導管2380を通して、そして遠位ポート2242を通して、流体連通を開放する。図27Aから27Cに図示される実施形態では、係止機構のタブ2616および切り欠き2350は、必要であれば、継手スリットシール2602とチャンバスリットシール2390との間の回転整列を提供するために使用されてもよい。これは、シール2602および2390のスリットが単一線形スリットである場合に有用であってもよい。スリットが複数の半径方向スリットである他の構成では、回転整列は、流体連通の開存性に影響を及ぼしても及ぼさなくてもよい。
由遊離端とを備えてもよい。バネは、一定力のバネであってもなくてもよい。バネ取付け機構は、以下でさらに詳細に論議される。バネキャリア2820は、中心開口部2824と、2つの側方開口部2826とを備える。中心開口部2824は、起動ツールの通過を可能にして、摺動シールアセンブリにアクセスし、それを変位させるように構成される。側方開口部2826は、バネ保持器2810がバネキャリア2820に連結されたときに、ブッシング2830およびバネを収納するように構成される。この図に示されるように、複数の隆起2821は、ブッシング2830およびブッシング2830の周囲のコイル状バネの移動を制限するように、側方開口部2826に隣接して位置してもよく、それにより、吸引デバイスの動作中にバネの偏向または変形を低減する。バネキャリア2820はまた、起動ツールシャフト上の1つ以上の溝に摺動可能に係合し得る、弾性タブ2822を備えてもよく、それは、シールの縦方向移動軸に対する起動ツールの角度偏差を低減してもよい。バネキャリア2820はまた、吸引デバイスが下準備された後に、起動ツールを定位置に解放可能に係止するように構成される、2つの相互係止構造2823を備えてもよい。相互係止機構は、以降で詳細に説明される。吸引チャンバ上の相補的構造とのスナップ嵌合または他の種類の相互嵌合を形成するように、固定構造2828が提供されてもよい。
小さい、縦方向長さ2938を有してもよい。
に挿入されるにつれて、摺動シールアセンブリ2260は、バネアセンブリ2270から分離され、アセンブリ2260および2270を取り付ける一定力のバネまたは付勢部材は、伸長し、ポテンシャルエネルギーを生成するであろう。摺動シールアセンブリ2260がさらに遠位に変位させられるにつれて、タブ2822は、次いで、下準備ツールシャフト3100上の近位陥凹3120に係合するであろう。シャフト3100の非陥凹部分3112ならびに陥凹3110および3120の位置および長さは、ユーザに触覚フィードバック表示を提供するように構成されてもよく、または吸引デバイスからの起動ツール2290の排出に抵抗するように提供されてもよい。例えば、創傷または創傷への流体連通が不完全に密閉されている場合、あるいは空気または浸出液の過剰体積がある場合、吸引デバイスの起動時に、摺動シールアセンブリ2260が突然収縮してもよい。起動ツール2290の非陥凹部分3112は、ユーザが吸引デバイスを再び下準備することができるように、ツール2290の少なくとも部分的な保持を提供してもよい。陥凹3110および3120は、陥凹3110および3120の内外のタブ2822の傾斜近位および遠位表面移動を伴って構成されてもよい。
通を生成するステップと、密閉創傷エンクロージャ内に減圧レベルを生成するように収集チャンバを起動するステップと、収集チャンバが創傷浸出液で充満されると、収集チャンバと創傷シールとの間の流体連通を終了させ、創傷部位から収集チャンバを解放するステップと、収集チャンバを筐体チャンバから抜脱し、それを新しい収集チャンバと交換するステップと、減圧治療を継続するために適宜にステップを繰り返すステップとを含んでもよい。
(高粘度潤滑剤を用いた圧力の低減された変動)
この実施例では、高粘度液体潤滑剤の使用は、模擬漏出を有する吸引デバイスの中の圧力変動を低減することが示されている。
(シール・シールマウント構成)
この実施例は、チャンバの内径の狭窄からの半径方向圧縮に適応することができる自由に浮動する摺動シールの説明を提供する。図23は、吸引チャンバ内に位置付けられたシールアセンブリの断面図である。エラストマーシールは、シールマウントによって支持される。間隙が、チャンバ壁により近いシールの部分と、シールマウントの構造との間に存在する。チャンバの内側寸法が狭くなるにつれて、チャンバの壁は、力を摺動シールの接触域に印加し、接触域は次に、小さい間隙の中へ変位させられる。したがって、間隙は、摺動シールの変形を吸収し、シール穴縁とチャンバ壁との間の摩擦抵抗のあらゆる増加が低減される。代わりに、設計が摺動シール内面とシールマウントとの間の線間嵌合を組み込んだ場合、チャンバが狭くなると、シール穴縁がチャンバ壁に対して力を及ぼし、摩擦力が増加する。
(修正ブッシング・バネアセンブリ)
この実施例は、バネの回転抵抗変動を低減する、修正ブッシング設計を説明する。
(吸引デバイスの中の潤滑剤性能の比較)
この実施例は、導入された漏出を有する、および伴わない、吸引デバイスの中の異なる粘度の潤滑剤の圧力性能の差を比較する。
(生物学的有害物質格納アセンブリ)
この実施例は、吸引チャンバに進入する浸出液を保持することが可能な生物学的有害物質格納アセンブリを説明する。一実施形態では、アセンブリは、吸引チャンバの内部の遠位領域の中に位置付けられる。図33Aおよび33Bは、前側および後側がそれぞれ示されている、超吸収性材料を含有する、密閉された液体透過性パウチ3300の概略図である。パウチ3300は、自ら折り重なり、その側面継ぎ目3302および3304ならびに端部継ぎ目3306において密閉される、単一の材料の層を使用して製造されてもよい。当然ながら、パウチはまた、一緒に密閉された複数の層または材料を使用して製造されてもよく、いくつかの変形例では、異なる材料が使用されてもよく、および/または異なる形状の材料がともに融合されてもよい。また、多重薄層材料が、パウチまたはコンテナの1つ以上の領域で使用されてもよい。パウチのシール、および/またはパウチの壁は、パウチの内容物が液体接触とともに膨張するにつれて、破裂する、裂ける、または分離するように構成されてもよい。汚染または吸引デバイスの中へのパウチの内容物の分散に関係する問題に対抗するために、パウチは、膨張した超吸収性パウチ材料を受け入れることに十分なサイズの格納バッグの中に配置されてもよい。図34Aは、開口部3404がパウチの外形よりも小さい、層3402に切り抜かれた、または別様に形成された開口部3404を有する、バッグの層3402の説明図である。図34Bは、バッグの層3402の開口部を覆って配置され、(例えば、接着剤、ヘッド融解、縫製、またはそれらの組み合わせを使用して)定位置で固定された液体透過性パウチ3300の前側の説明図である。図34Cは、第1の層3402およびパウチ3300を覆って位置付けられたバッグ3400の第2の層3406の説明図である。第1および第2の層3402および3406は、バッグ3400の周囲3408で相互に密閉される。図34Cでは、第2の層3406は、第1の層3402よりもわずかに小さいものとして図式的に図示されているが、他の実施例では、第2の層は、第1の層と同じサイズおよび/または形状を有してもよく、あるいは第1の層よりも大きくてもよく、および/または第1の層とは異なる形状を有してもよい。格納バッグはまた、格納バッグの中へ超吸収性ポートを組み立てる前に、開口部が切り抜かれ、1つ以上の側面が密閉された状態で、予備加工されてもよい。図35は、バッグの周囲で一緒に密閉される2つの層の間で挟持された液体透過性パウチの上面写真を示す。パウチの裏面が、上方に配向される一方で、パウチの前面は、下方に配向される開放バッグ層に暴露される。
引チャンバの中に収集された浸出液が遠位ポートまたは入口を通ってチャンバから退出することも防止してもよい。いくつかの吸引デバイスが、1つ以上の流体保持アセンブリを有してもよい一方で、いくつかの吸引デバイスにはなくてもよい。
水和状態での第2の厚さを有してもよく、第2の厚さは、第1の厚さよりも大きい。代替として、または加えて、吸収材料は、ペレット、球体、顆粒、クラスタ、粉末、および同等物等の緩い構成要素を含んでもよい。粒径は、非水和状態で、約20μmから約500μmまで、例えば、約20μmから30μmまで、または約200μmから300μmまで、または約350μmから390μmまでの範囲に及んでもよい。吸収材料はまた、その非水和状態で、織物等の折り畳み織布、あるいは圧縮ポリマーまたはスポンジまたは多孔質部材の形態を成してもよい。膨張水和状態では、吸収材料は、膨張してもよく、拡大ペレットまたはクラスタ、膨張織物またはスポンジまたは多孔質母材であってもよい。場合によっては、水和状態の吸収材料は、固体、半固体、またはゲルであってもよい。吸収材料のいくつかの変形例は、流体を吸収するにつれて分解してもよい。いくつかの実施例では、流体吸収材料は、体積中立材料であってもよく、別個の流体および別個の吸収材料の全体積は、混合されたときの流体および吸収材料の体積とほぼ同じである。例えば、分離された全体積および混合体積は、等しくてもよく、あるいは相互の少なくとも5%または10%以内であってもよい。他の実施例では、流体吸収材料は、体積増加材料であってもよく、混合体積は、全分離体積よりも少なくとも15%または25%大きくてもよい。
袋等の二次エンクロージャで取り囲まれる。前述の実施形態のうちのいくつかでは、超吸収性材料の膨張が、液体透過性層を破り、二次エンクロージャの中に放出される。二次エンクロージャは、超吸収性材料が吸引チャンバの内面に接触することを防止する。二次エンクロージャは、液体が液体透過性層に進入することを可能にするように設計されている。
ンまたはメッシュ1604、および随意で、パウチ1602をメッシュに取り付ける、および/またはメッシュ1604を吸引チャンバ1605の遠位部分に取り付ける1つ以上の接着タブ1606とを備える流体保持アセンブリを有してもよい。パウチ1602は、パウチの中の吸収材料がパウチの中へ浸出液を引き込み得るように、半透性膜(例えば、空気および液体透過性膜)を備えてもよい。いくつかの変形例では、半透性膜は、パウチからの浸出液の漏出を低減することに役立つように構成されてもよい。パウチの中の吸収材料は、以前に説明された材料のうちのいずれかであってもよい。パウチおよびメッシュには、吸引デバイスの断面形状(例えば、吸引チャンバの断面)に対応する形状をあってもなくてもよい。図16Bは、吸引チャンバ1605の楕円形状に対応する楕円形状を有するパウチ1602の拡大図を図示する。パウチ1602は、使用前にパウチの中で流体吸収材料を保持することに役立ち得る密閉開口部、またはパウチの2つの層の間の周囲シール1603を備えてもよい。いくつかの変形例では、パウチの中に十分な量の流体を吸収すると、密閉開口部または周囲シール1603は、開放または分離するように構成されてもよく、吸収チャンバの他の部分の中への流体吸収材料の膨張および/または放出を可能にする。いくつかの他の変形例では、密閉開口部または周囲シール1603はまた、パウチ1602が吸引デバイスチャンバ内で移動しないように、吸引チャンバの中の場所、例えば、近位または遠位側でパウチ1602を一時的または恒久的に固定することに役立つために使用されてもよい。随意で、流体保持アセンブリは、パウチを固定するため、および/または浸出液を濾過するために使用され得る付加的なメッシュを備えてもよい。例えば、付加的なメッシュは、メッシュ1604の真向かいに、パウチ1602の反対の近位側に提供されてもよく、2つのメッシュは、それらの間にパウチ1602を保持するように作用してもよい。吸引デバイス内で使用され得る吸引デバイスおよび流体吸収材料の付加的な説明は、その全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、2010年8月11日出願の米国特許出願第61/372,837号で提供されている。前述の実施形態のうちのいくつかでは、パウチは、空気および液体がメッシュの片側から反対側へ流体的に交換することを可能にする方法で、メッシュの近位側と接触して吸引チャンバの中に配置されてもよい。
ない、1つ以上の接着剤構造または領域が提供されてもよい。1つ以上の接着剤構造が、吸引チャンバの開口部を覆って位置してもしなくてもよい。図17Cに図示されるように、吸収パッド1702はまた、接着剤層開口1709と整列させられる開口1710を有してもよい。図17Dに示されるように、スクリーン1706には、開口がなくてもよく、したがって、スクリーン1706は、接着剤および吸収パッド開口1709、1710を横断する。しかしながら、スクリーンが、空気および液体透過性材料でできていてもよいので、吸引チャンバの中に生成される陰圧は、遠位創傷床に伝えられ得る。スクリーン1706のメッシュサイズは、メッシュサイズよりも大きい粒子が創傷と吸引チャンバとの間を通過できないように、選択されてもよい。例えば、実質的に液体である血液物質を有する創傷浸出液は、創傷から吸引チャンバに通過し得るが、血液が吸引チャンバの中で凝固した後に、チャンバから創傷床に戻ることはできない。随意で、所望に応じて、浸出液の付加的な濾過を提供するために、および/または吸収パッド1702を固定するように1つ以上の付加的なスクリーンが提供されてもよい。例えば、付加的なスクリーンは、吸収パッド1702の近位側に提供されてもよく、それにより、付加的なスクリーンとスクリーン1706との間に吸収剤を保持する。流体保持アセンブリの他の変形例には、いずれのスクリーンもなくてもよく、それは、創傷床と吸引チャンバとの間の物質の交換を可能にしてもよい。
ーン、ストライプ等の極めて顕著な視覚的属性を有する)。いくつかの変形例では、摺動シールアセンブリは、陰圧を生成するデバイスの能力を示すために、吸引チャンバ上の印と組み合わせて使用され得る矢印または他の記号を有してもよい。そのような視覚指標を有する吸引デバイスの実施例が、以下で説明される。
アセンブリは、磁気センサを備えてもよい。摺動シールアセンブリが吸引デバイスに沿って移動するにつれて、センサは、アラームデバイスの中の磁気構成要素に対する摺動シールアセンブリの場所を検出する。センサに対する磁気構成要素の位置は、磁気構成要素の磁気特性、およびその磁気構成要素の移動によって引き起こされるセンサの中の測定された電位に基づいて、決定されてもよい。センサ電圧は、増幅され、吸引デバイスの状態について患者および/または施術者に知らせるアラームを生成するようにアラームデバイス上の通知機構を起動してもよい。いくつかの変形例では、通知機構は、段階型センサからの出力を二進警告に変換する、例えば、デバイスがある閾値を過ぎて空乏化したときのみ警告を生成する、閾値化機能を備えてもよい。
施例が、例えば、キーで装填する直前の空乏構成の吸引デバイス230を図示する、図8に図示されている。そこに図示されるように、吸引デバイスの摺動シール232は、磁石234を備える。磁石234は、摺動シール232の片側(例えば、右側253)に位置してもよいが、また、摺動シールの中心にも位置してもよく、または、例えば、図2Aから2Cに図示される磁気構成要素204と同様に、摺動シールの全長に沿って延在してもよい。磁石は、(図8に図示されるように)摺動シールの上部分250の上に、下部分251の上に、および/または摺動シールの左側252および/または右側253(例えば、左または右縁)に位置してもよい。いくつかの変形例では、磁石は、摺動シールに埋め込まれてもよい。アラームデバイス242は、吸引デバイス230を保持するための1つ以上のクリップ240と、1つ以上のクリップに連結されるストラップ(図示せず)とを備えてもよい。第1のリードスイッチ236は、アラームデバイス242上の任意の場所で、例えば、吸引デバイス230が空乏化しているときの摺動シール232の位置に近い場所で、例えば、クリップ240の近位部分237で提供されてもよい。磁石234が近位部分237に十分近いときに、磁石234からの磁場は、開放構成から閉鎖構成に移行するように、第1のリードスイッチ236に影響を及ぼしてもよい。第1のリードスイッチ236を閉じることは、警告を生成して、吸引デバイスが空乏化していることを示すように、以下で説明される通知機構のうちのいずれかを起動してもよい。随意で、第2のリードスイッチ238は、第1のリードスイッチ236と同じまたは異なる通知機構を起動するように構成され得る、クリップ240の遠位部分235で提供されてもよい。例えば、第2のリードスイッチ238は、摺動シール232が吸引デバイス230の遠位部分にあるときに、開放構成から閉鎖構成に移行させられてもよく、それは、デバイスの装填が成功したことを示すように通知機構を起動してもよい。いくつかの変形例では、以下でさらに詳細に論議されるように、第2のリードスイッチは、いずれか一方の配向でのアラームデバイスへの吸引デバイスの連結を可能にするように提供されてもよい。アラームデバイス上の任意の数の場所が、施術者および/または患者が摺動シール232の場所について知らされることを所望する場合に従って、1つ以上のリードスイッチを有してもよい。リードスイッチの感受性は、該当する場合、他の周辺電子デバイスを保護するように提供される、吸引デバイスおよび磁気遮蔽の特定の構成に応じて構成されてもよい。いくつかの変形例では、集中治療室または病院環境で使用するため、あるいは除細動器またはペースメーカー等の埋込型デバイスを有する患者とともに使用するために、より大きな磁気遮蔽が提供されてもよい。いくつかの実施例では、デバイスの磁気変形例に加えて、非磁気MRI互換ユニットが提供されてもよく、クリップは、複数の種類のデバイスに適応するように2つ以上の検出器機構を伴って構成されてもよい。
、デバイスの近位部分334から遠位部分336までデバイスの縦方向長さに沿って及ぶ、多極可撓性磁気帯332を備える。可撓性磁気帯332の遠位端は、吸引デバイス330の摺動シール338の基礎に固定して取り付けられ、吸引デバイスの近位部分334に回転可能に取り付けられてもよい。陰圧の印加中の磁気帯の縦方向短縮による相対運動が、磁気リニアエンコーダ342によって検出されてもよい。いくつかの変形例では、磁気帯332は、バネ340の一部分に連結されてもよい。装填構成において、磁気帯332は、図3Aに図示されるように拡張される。バネ340が陰圧治療の経過中に跳ね返り、短縮するにつれて、(磁気帯332が近位部分334において少なくとも部分的にコイル状であってもよいため)磁気帯が同様に跳ね返り、短縮してもよい。図3Aに図示されるような他の変形例では、磁気帯332は、摺動シール338の非中心領域に連結されてもよく、吸引デバイス330が陰圧を印加するために使用されるにつれて、磁気帯332が短縮し、バネ340のコイルから分離している回転可能ピンの周囲でコイルを形成する。代替として、または加えて、磁気帯332は、近位部分334において第1の回転可能ピンに巻き付けられ、吸引デバイス330の筐体内で磁気帯を保持する、第2の摺動可能および/または回転可能ピンに連結されてもよい。例えば、第2のピンは、吸引デバイス330の筐体の中の側方スリット上で摺動可能であってもよく、吸引デバイスを横断するその移動が、摺動シールの移動に対応するように、摺動シール338に連結されてもよい。ピンの回転および/または磁気リニアエンコーダ342を横断する磁気帯332の移動が検出され、吸引デバイス330が消費された、または空乏化したときにアラームをトリガするために使用されてもよい。第2のピンは、吸引デバイスに沿ったその場所が、任意の好適な近接性検出器(例えば、上記で説明されるセンサのうちのいずれか)によって検出されることを可能にし得る、磁気的に検出可能な材料(例えば、磁石または強磁性金属)でできていてもよい。
する、細長い磁気構成要素を有するシャフトを有してもよい。随意で、シャフト302は、キーを保持してデバイスを機械的に装填するように構成される、それを通る管腔を有してもよい。
/または施術者に知らせる通知機構を起動してもよい。通知機構は、磁気リニアエンコーダ308の位置出力に応じて、ある指標または警告を発行するように構成またはプログラムされてもよい。例えば、磁気リニアエンコーダ308は、図3Bに図示されるように、吸引デバイス300が完全に装填され、アラームデバイス310の中に設置されたときに、第1の警告を発行するように通知機構を起動してもよい。吸引デバイス300が部分的に空乏化している(例えば、約30%空乏化している)位置まで、シャフト302が移動したときに、磁気リニアエンコーダ308は、第2の警告を発行するように通知機構を起動してもよい。磁気リニアエンコーダ308によって検出されるようなシャフト302の位置に従って、任意の所望数の警告が発行されてもよい。吸引デバイス300がほぼまたは完全に空乏化している位置まで、シャフト302が移動したときに、磁気リニアエンコーダ308は、別の警告を発行するように通知機構を起動してもよい。より一般的に、磁気リニアエンコーダおよび通知機構は、患者および/または施術者によって所望されるような任意の頻度で、警告を提供するように構成またはプログラムされてもよい。縦方向または線形移動を検出するエンコーダが上記で説明されるが、他の種類の段階的センサが以下で説明される。
あってもよく、例えば、D1は、約0mmから約30mmまでであってもよく、または約14mmから約17mmまでであってもよく、または約15.7mmから約15.9mmまでであってもよい。吸引デバイスが完全に空乏化した(例えば、摺動可能なシールが近位部分にある)ときに、バネは、図6Bに図示されるように完全にコイル状であってもよく、第1および第2のコイル630、632は、0.5(D2)>=D3である、直径D2を有してもよく、D2は、約0.2mmから約35mmまでであってもよく、または約14.3mmから約17.3mmまでであってもよく、または約16.0mmから約16.2mmまでであってもよい。本明細書で説明されるバネアセンブリの変形例は、2つのセンサを有してもよいが、バネアセンブリの他の変形例は、所望に応じて、3つ以上のセンサ、例えば、3、4、5、6、8、10個以上を有してもよい。センサのそれぞれは、個々の通知機構を駆動してもよく、または2つ以上の通知機構を駆動してもよい。センサ626、628はまた、一方または両方のバネ602、606が壊れ、コイル直径の突然の増加をもたらし得るときを検出するために使用されてもよい。
に従って通知機構に信号伝達し得る、圧力変換器を備えてもよい。圧力変換器は、吸引チャンバの遠位部分に位置してもよい。随意で、組織領域に印加されている正確な圧力を示す、ディスプレイまたはモニタがあってもよい。通知機構は、所望に応じて、ある圧力レベルに従って警告を生成するように構成されてもよい。
連結されることを確実にすることに役立つように、相互に対応する電気構成要素を有してもよい。例えば、吸引デバイスは、アラームデバイス上の1つ以上の電気ピンの場所に対応する、特定の形状を有する導体要素を有してもよい。吸引デバイスの導体要素がアラームデバイス上の1本以上のピンと一直線になっているときに、吸引およびアラームデバイスが適合する、および/またはともに適正に組み立てられていることを示すように、電気信号がアラームシステムのマイクロコントローラに提供される。いくつかの変形例では、アラームデバイス上のあるピンが吸引デバイスの導体要素によってともに短絡させられたときのみ、電力がマイクロコントローラに提供される。いくつかの変形例では、導体要素が1つ以上の電気接点と整列させられるように、吸引デバイスがアラームデバイス内に配置されたときのみ、アラームデバイスが電力供給されるように、アラームデバイスは、吸引デバイス上の対応する導体要素と整列するように構成される1つ以上の電気接点を備えてもよい。加えて、または代替として、アラームデバイスは、アラームデバイス内に保持される吸引デバイスによって押下されるように構成される、電源スイッチを備えてもよい。電源スイッチを押下することは、回路を完成し、アラームデバイスとともに含まれ得るアラームシステムマイクロコントローラに電源を接続してもよい。吸引デバイスがアラームデバイスから除去されたときに、スイッチ上の圧力が解放されてもよく、それにより、アラームシステムマイクロコントローラへの電源を断絶する。電源スイッチは、触覚スイッチ、あるいは任意の好適な機械または電気スイッチ機構であってもよい。例えば、アラームデバイスは、デバイスの内側(例えば、吸引デバイスを受容するアラームデバイスのバックパネル)に位置する、触覚スイッチを備えてもよい。アラームデバイスへの吸引デバイスの挿入は、アラームシステムの電源をオンにするように触覚スイッチを押してもよく、アラームデバイスからの吸引デバイスの除去は、アラームシステムをオフにするようにスイッチ上の圧力を解放してもよい。そのような電源スイッチ機構は、吸引デバイスがない場合に、アラームデバイスが電源からいかなる電力も引き出さないことを確実にすることに役立つことによって、減圧治療システムの電力消費を削減するために使用されてもよい。
のピン1412は、電気的に連結されるが、第3のピン1414は、第1および第2のピンから電気的に絶縁される。第3のピンではなく第1および第2のピンを短絡させることは、吸引デバイスが第2の配向1422にあることを示すように、第2の電気信号をマイクロコントローラに送信してもよい。いくつかの変形例では、吸引デバイス1400が第1の配向1420または第2の配向1422にあるが、他の配向にはないときにのみ、電力がマイクロコントローラに供給され得る。吸引デバイス上の導体要素1402およびアラームデバイス上のピン1410、1412、1414が、2つの配向を示すように構成される一方で、他の吸引デバイスは、任意の数または配向を示すように、アラームデバイス上の3本以上のピンに対応する異なる幾何学形状を有する1つ以上の導体要素を有してもよい。
た非対称加重からの振動)、あるいはそれらの組み合わせであってもよい。他の信号は、1つ以上のディスプレイおよび/または電子医療/看護記録データベースに無線で、または有線接続によって接続され得る、データ信号を含んでもよい。これらのディスプレイおよび/または電子データベースは、ユーザに局所的であってもよく(例えば、クリップまたはポケットサイズのモバイルデバイスの中)、または遠隔にあってもよく(例えば、治療施設の看護ステーション、オンライン電子医療記録データベース、またはユーザのパーソナルコンピュータ)、および種々のデータ伝送モダリティ(例えば、セルラーネットワークおよび/またはインターネット)のうちのいずれかを利用してもよい。
ール912は、患者および/または施術者がアラームシステムの状態を認識させられることを確実にすることに役立つように、音声、光、触覚、電子、またはその他であろうと、通知信号を増強し得る、増幅器を備えてもよい。例えば、マイクロコントローラは、可聴警告を生成するように、次にスピーカを駆動し得る、音声増幅器に信号を提供してもよい。
えば、オン・オフスイッチが、適宜に使用されてもよい。
れたアラームシステム1202を有してもよい。例えば、アラームシステム1202は、アラームデバイス1200の最長寸法、例えば、その長さに沿って埋め込まれてもよい。アラームデバイス1200内に埋め込まれたアラームシステム1202は、音声スピーカ1204、指標1206、およびユーザ起動スイッチ1208を備えてもよい。指標1206は、アラームシステムの状態(例えば、動作中または非動作中)、吸引デバイスの状態(例えば、空乏または装填等)、バッテリの状態(例えば、充電または消耗等)、およびアラームシステムの中の構成要素のうちのいずれかの状態を信号伝達するように構成されてもよい。ユーザ起動スイッチ1208は、指標1206用のバックライト照明を起動するため、あるいは起動された指標または警告を一時休止するために使用され得る、押しボタンまたはスライドボタンであってもよい。図12Bは、アラームデバイス1200内に保持されてもよい、吸引デバイス1220の実施例を図示する。この実施例では、アラームシステムの第1の感知機構(例えば、第1のリードスイッチ)が、アラームデバイス1200の近位部分1222に位置してもよい一方で、第2の感知機構(例えば、第2のリードスイッチ)は、遠位部分1224に位置してもよい。吸引デバイス1220は、アラームシステムマイクロコントローラがアラームデバイス1200に対する吸引デバイス1220の配向を決定してもよいように、以前に説明されたような導体要素を備えてもよい。
2および右側1924の相対的位置が、相互と交換されるように、軸A1の周りを180°回転させられ、軸A2の周りを180°回転させられる)配向で、吸引デバイス1900を保持するように構成されてもよい。したがって、アラームデバイスは、吸引デバイス1900が、これらの保持配向のうちのいくつかまたは全てで完全空乏状態にある(例えば、摺動シールアセンブリ1904が吸引チャンバの近位部分まで移動した)ときを検出するように構成されてもよい。例えば、いくつかのアラームデバイスは、2つの保持配向で(例えば、第2の配向が第1の配向の前後回転である、第1の配向および第2の配向で)吸引デバイスの空乏状態を検出するように構成されてもよい。いくつかのアラームデバイスは、3つ以上の配向で(例えば、第2の配向が軸A1の周りを180°回転させられた第1の配向であり、第3の配向が軸A2の周りを180°回転させられた第1の配向であり、第4の配向が軸A1の周りを180°回転させられ、かつ軸A2の周りを180°回転させられた第1の配向である、第1、第2、第3、および第4の配向で)保持され得る、デバイスとともに動作するように構成されてもよい。
スの中の吸引デバイスの配向にかかわらず、吸引デバイスが空乏化したときに、アラームシステムが患者に警告できることを確実にすることに役立ってもよい。
たい。いくつかの変形例では、マイクロコントローラは、その動作の大部分にわたって、「スリープ」または低電力モードであり、1秒または1分毎に「起きる」、または起動して、アラームシステムセンサおよび/またはスイッチからの信号をチェックするようにプログラムされてもよい。いくつかの変形例では、信号フィルタが、誤決定信号を低減することに役立つように、マイクロコントローラにプログラムされてもよい。アラーム条件が検出された場合(例えば、低バッテリ、吸引デバイスが空乏に近づいている、または空乏化している等)、マイクロコントローラは、必要な警告および指標を生成して、患者および/または施術者側で措置をトリガするように、起動状態にとどまってもよい。マイクロコントローラは、ある時間量、例えば、1分、2分、5分等にわたって、警告または指標モジュールを駆動するようにプログラムされてもよく、警告または指標モジュールを再び駆動する前に、ある時間量、例えば、1分、10分、30分等にわたって、休止状態または一時休止状態であってもよい。例えば、警告モジュールは、(連続的に、または発射的に)5分にわたって音を発し、30分にわたって無音のままであり、次いで、吸引デバイスが交換されなければ5分にわたって音を鳴らしてもよい。随意で、視覚警告が、音声警告に付随してもよい。音声警告が、ある期間(例えば、5分、15分、25分等)にわたって無音となり得る、スヌーズ機能が提供されてもよい。期間が経過した後に、吸引デバイスが交換されていない場合、音声警告が鳴り続けてもよい。他のそのような機能およびモードが、所望に応じてマイクロコントローラにプログラムされてもよい。
Claims (16)
- 減圧治療用のデバイスであって、
該デバイスは、
縦軸および該縦軸に垂直な放射軸を有する吸引チャンバと、
前記吸引チャンバ内に位置するシールアセンブリであって、シールマウントに連結されるシールを含むシールアセンブリと
を含み、
前記シールアセンブリは、前記吸引チャンバの前記縦軸に沿って摺動するように構成され、
前記シールは、遠位フランジと、近位フランジとを含み、当該遠位フランジおよび近位フランジは偏向可能であり、
前記シールは、近位開口を有する管腔と、遠位レッジとをさらに含み、前記シールマウントは、前記遠位レッジに係合するように構成された突出縁を含み、
前記シールマウントの幅が前記管腔の幅よりも小さいことにより、前記シールの壁と前記シールマウントの表面との間に半径方向の間隙が画定されていることを特徴とするデバイス。 - 前記シールと前記シールマウントとは、前記管腔の内壁の一部分と該シールマウントとが間隙によって分離されるように連結される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記シールマウントの前記突出縁は、前記シールアセンブリが遠位に摺動するときには前記管腔の遠位レッジに接触せず、前記突出縁は、前記シールアセンブリが近位に摺動するときに前記管腔の遠位レッジに接触する、請求項2に記載のデバイス。
- 前記シールの前記近位フランジは、前記遠位フランジよりも大きい半径方向の圧縮が可能である、請求項2に記載のデバイス。
- 前記シールの側壁は、半径方向に圧縮可能である、請求項2に記載のデバイス。
- 前記シールの側壁は、前記近位フランジが偏向させられると、半径方向に偏向するように構成される、請求項5に記載のデバイス。
- 前記吸引チャンバの内壁に沿って位置する潤滑剤をさらに含む、請求項5に記載のデバイス。
- 前記潤滑剤は流動可能である、請求項7に記載のデバイス。
- 前記潤滑剤は、1,000,000cPよりも大きい粘度によって特徴付けられる、請求項7に記載のデバイス。
- 前記潤滑剤は、1,500,000cPの粘度を有する、請求項9に記載のデバイス。
- 前記潤滑剤は、少なくとも1つのシリコーンを含む、請求項7に記載のデバイス。
- 前記潤滑剤は、フルオロシリコーン、ジメチルシリコーン、ペルフルオロポリエーテル、石油スピリット、合成油、およびポリキシレンから成る群からの少なくとも1つの構成要素を含む、請求項7に記載のデバイス。
- 前記シールアセンブリの少なくとも一部分は、ジメチルシリコーンでできており、前記潤滑剤は、該潤滑剤の粘度が少なくとも1,500,000cPであるのに必要な量のフルオロシリコーンおよびジメチルシリコーンを含む、請求項7に記載のデバイス。
- 前記潤滑剤は、20Mol%のフルオロシリコーンおよび80Mol%のジメチルシリコーンの流体を含む、請求項13に記載のデバイス。
- 前記潤滑剤は、少なくとも、前記吸引チャンバの内壁の表面と、前記シールアセンブリの少なくとも一部分の表面とに無反応である、請求項7に記載のデバイス。
- 前記潤滑剤は、前記シールアセンブリの少なくとも一部分と前記吸引チャンバの内壁とに同時に接触している、請求項13に記載のデバイス。
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