JP6656815B2 - 生体情報モニター - Google Patents

Description

本発明は、生体情報のモニター機能と除細動機能とを有する医療機器、及びその医療機器からの信号を受信する生体情報モニターに関する。

電極を用いて患者の心筋に電気ショックを与え、心臓の細動を除去する、体外式除細動器が広く普及している（例えば特許文献１参照）。体外式除細動器には、手動式除細動器及び自動体外式除細動器（ＡＥＤ：Automated External Defibrillator）がある。ＡＥＤは、平成１６年に非医療従事者による使用が認められ、それ以降、駅や運動施設等の公共施設に広く設置されている。

体外式除細動器（以下、単に除細動器と呼ぶこともある）には、一般に、除細動機能に加えて、心電図などの生体情報のモニター機能が備わっている。そして、除細動器は、心房細動及び心房粗動時には、測定により得た心電図のＲ波に同期して通電する同期モード（カルディオバージョン）を実行するようになっている。

また、除細動器によって測定した生体情報を、セントラルモニターなどの外部の生体情報モニターに送信するシステムが提案されている。このようにすることで、除細動器によって処置を受けている患者の容体を、外部の生体情報モニターによって知ることができるようになる。

特開２００４−１８１１１１号公報

除細動器で測定された生体情報を外部の生体情報モニターに送信すれば、除細動器から離れた外部の生体情報モニターにおいて、除細動の処置を受けている患者の容体を監視したり、生体情報を記録できるので便利である。

ところで、生体情報モニターには、患者の生体情報に基づいてアラームを出力する機能が搭載されている。従って、除細動の処置を受けている患者の容体が悪くなった場合には、除細動器から送信された生体情報を受信している外部の生体情報モニターでは、アラームが出力される。ここで、そもそも除細動の処置を受けている患者のほとんどは心電図に異常が現れている患者なので、外部の生体情報モニターでは除細動器からの生体情報が入力されるとアラームが出力されることになる。一般に、セントラルモニターなどでアラームが出力されると、医療従事者はアラームされている患者のもとに急行してその患者の処置を行う。しかしながら、除細動器に繋がれた患者は既に処置中であり、ほとんどの場合、その患者のもとに他の医療従事者が行く必要はない。それにも拘わらずアラームが出力されることは、医療従事者にとって煩わしく、例えば他の患者のアラームに気づく妨げになる場合もある。

本発明は、以上の点を考慮してなされたものであり、生体情報のモニター機能と除細動機能とを有する医療機器からの生体情報に起因する煩わしさを防止できる、医療機器及び生体情報モニターを提供することを目的とする。

本発明の生体情報モニターの一つの態様は、
生体情報のモニター機能と、除細動機能と、を有する医療機器から、生体情報と除細動モードか否かを識別可能な情報とを受信する受信部と、
前記生体情報に基づいてアラーム出力を制御すると共に、前記除細動モードか否かを識別可能な情報に基づいてアラーム出力を制御するアラーム制御部と、
を具備する。

本発明によれば、生体情報のモニター機能と除細動機能とを有する医療機器からの生体情報に起因する煩わしさを防止できるようになる。

実施の形態の体外式除細動器の要部構成を示すブロック図 体外式除細動器の正面図 エネルギー設定ノブを示す図 実施の形態のセントラルモニターの要部構成を示すブロック図

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。

図１は、本発明の医療機器の一実施の形態に係る体外式除細動器の要部構成を示すブロック図である。体外式除細動器１００は、制御部１１、表示部１２、音声出力部１３、記録部１４、電源部１５、交流電源１６、バッテリ１７、アンプ部１８、高圧部１９、リレー２０、インピーダンスセンサ２１及び四肢誘導入力部２２を有する。さらに、体外式除細動器１００は、電極部２ａ、３ａ、充電スイッチ３０及び通電スイッチ３１、３２を有する。

制御部１１は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等の演算処理装置であり、体外式除細動器１００の各部の動作制御を行う。

表示部１２は、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）等の表示装置であり、制御部１１により処理された心電図波形や数値データ等の表示を行う。音声出力部１３は、スピーカであり、音声ガイドやアラーム等の音声の出力を行う。記録部１４は、プリンタ等の記録装置であり、記録紙等の記録媒体に、制御部１１により処理された情報・データの記録を行う。電源部１５は、体外式除細動器１００の各部、特に高圧部１９に対して、交流電源１６或いはバッテリ１７からの電源供給を行う。アンプ部１８は、リレー２０を介して入力されるパドル誘導の心電図信号、或いは四肢誘導入力部２２から入力される四肢誘導の心電図信号を処理し、処理後の心電図信号を制御部１１に出力する。

高圧部１９は、充電スイッチ３０がオン操作されたときには、電源電圧を高圧トランス（図示せず）で昇圧することにより高圧を生成し、この高圧で高圧コンデンサ（図示せず）を充電することにより、充電エネルギーを得る。除細動パルスの出力エネルギーとなる充電エネルギーのレベルは、手動で設定可能である。

また、高圧部１９は、通電スイッチ３１、３２がオンされたときには、充電エネルギーから高圧の除細動パルスを生成し、この除細動パルスを、リレー２０を介して電極部２ａ、３ａに出力する。なお、通電スイッチ３１、３２は体外パドル１１０、１２０（図２）のショックボタン１３６ａ、１３６ｂがユーザーによって押されたときにオンされる。

高圧部１９は、高圧コンデンサの充電エネルギーの一部又は全部を吸収可能な抵抗素子（図示せず）をさらに有する構成であってもよい。この場合、必要に応じてこの抵抗素子を高圧コンデンサに接続することにより、高圧コンデンサの充電エネルギーを内部放電することができる。

リレー２０は、例えば励磁コイルと機械接点とを備えた電磁式リレーであり、制御部１１からの制御信号に従って接点の接離を行い、接点接続時に高圧部１９から電極部２ａ、３ａへの除細動パルス出力を可能にする。

インピーダンスセンサ２１は、電極部２ａ、３ａを用いて患者の生体インピーダンスを検知し、検知された生体インピーダンスを制御部１１に通知する。検知方法としては従来周知の方法を採用可能であるため、ここではその詳細な説明を省略する。

かかる構成に加えて、除細動器１００は、送信部４１を有する。送信部４１は、除細動器１００により測定した生体情報を、医療用無線規格に準じた無線方式を用いて外部の生体情報モニターに送信する。本実施の形態の場合には、送信する生体情報は心電図信号であるが、除細動器が心電図信号に加えて血圧、体温、酸素飽和度などの生体情報を測定できる構成であれば、心電図信号に加えてこれらの生体情報を送信してもよい。さらに、本実施の形態では、生体情報の送信先の生体情報モニターがセントラルモニターである場合について述べるが、送信先の生体情報モニターはベッドサイドモニターであってもよく、ベッドサイドモニターを介してセントラルモニターに生体情報を送信してもよい。

本実施の形態の送信部４１は、心電図信号などの生体情報に加えて、除細動器１００が除細動モードか否かを識別可能な情報を送信する。実際上、除細動器１００の動作モードには、マニュアル除細動モード、ＡＥＤ（Automated External Defibrillator）モード、モニターモードなどがある。除細動器１００は、送信部４１から現在の動作モードの情報を送信する。これにより、受信側の生体情報モニターは、除細動器１００が除細動モードか否かを識別できるようになる。具体的には、受信側の生体情報モニターは、除細動器１００から、マニュアル除細動モード又はＡＥＤモードであることを示す情報が送られてきた場合には除細動モードであると判断でき、モニターモードであることを示す情報が送られてきた場合には除細動モードでないと判断できる。

図２は、体外式除細動器１００を正面から見た外観図である。体外式除細動器１００は、誘導切替ボタン１３１、アラーム音中断ボタン１３２、ソフトボタン１３３、十字キー１３４、ペーシングボタン１３５、ショックボタン１３６、１３６ａ、１３６ｂ、充電ボタン１３７、同期ボタン１３８、出力エネルギー設定ノブ１４０などを有する。ここで、ショックボタン１３６が押されると、同期モードではＲ波に同期したタイミングで図１の通電スイッチ３１、３２がオンされる。非同期モードありかつ体外パドル１１０、１２０を用いる場合には、図１の通電スイッチ３１、３２はユーザーによって体外パドル１１０、１２０のショックボタン１３６が押されたタイミングでオンされる。また、非同期モードでありかつ体外パドル１１０、１２０を用いずに貼り付けパッド電極を用いる場合には、図１の通電スイッチ３１、３２はユーザーによってショックボタン１３６が押されたタイミングでオンされる。充電ボタン１３７が押されると、図１の充電スイッチ３０がオンされる。ペーシングボタン１３５は、ペーシングの開始及び停止、ペーシングレート、ペーシング出力レベルを設定するために用いられる。

図３は、エネルギー設定ノブ１４０を拡大して示したものである。除細動器１００は、エネルギー設定ノブ１４０の回動位置が「切」の位置とされると電源オフの状態とされ、「モニタ」の位置とされるとモニターモードとなり、「エネルギー設定（１〜２００［Ｊ］）」の範囲内とされるとマニュアルモードとなり、「ＡＥＤ」の位置とされるとＡＥＤモードとなる。因みに、除細動器１００は、マニュアルモード及びＡＥＤモードに設定された場合でも、モニター機能は続行される。送信部４１からは、エネルギー設定ノブ１４０の回動位置（操作位置）に応じた動作モード情報が送信される。

図４は、除細動器１００から送信された生体情報を受信するセントラルモニター２００の要部構成を示す。

セントラルモニター２００は、除細動器１００の送信部４１から送信された信号を受信部２０１で受信する。なお、図４では、受信部２０１によって信号を無線にて受信するようになっているが、有線によって受信してもよい。受信部２０１によって復調された信号には、生体情報及び動作モード情報が含まれる。

制御部２１０は、生体情報をディスプレイ２０２に表示させると共に記憶部２０３に記憶させる。

また、制御部２１０は、生体情報に基づいてアラーム出力部２０４からのアラームの出力を制御するアラーム制御部２１０ａを有する。実際上、アラーム出力部２０４は、アラームランプやスピーカである。なお、アラーム出力部２０４は、ディスプレイ２０２においてアラーム表示を行うものであってもよい。

アラーム制御部２１０ａは、生体情報が異常な値であった場合にアラーム出力部２０４からアラームを出力させる。加えて、アラーム制御部２１０ａは、受信した動作モード情報が除細動モードであることを示す情報である場合には、アラーム出力部２０４のアラーム出力を停止させる。これにより、除細動器１００からの生体情報に基づく不必要なアラームの出力を行わないようにすることができる。つまり、そもそも除細動の処置を受けている患者のほとんどは心電図に異常が現れている患者なのでほとんどの場合にアラームが出力されるが、除細動器１００のもとでは既に医療従事者が処置を行っているのでアラームは不必要であり、本実施の形態では、この不必要なアラーム出力を行わないようにすることができる。

因みに、本実施の形態の場合には、除細動器１００がモニターモードのときには、アラーム制御部２１０ａはアラームを停止させない。これにより、除細動器１００を通常の生体情報モニターとして使用することもできるようになる。

本実施の形態によれば、除細動器１００が生体情報に加えて除細動器が除細動モードか否かを識別可能な情報を送信し、セントラルモニター２００がこの除細動モードか否かを識別可能な情報に基づいてアラーム出力部２０４のアラーム出力を停止させるようにしたことにより、除細動器１００からの生体情報に起因する煩わしさを防止できるようになる。

なお上述の実施の形態では、除細動モードか否かを識別可能な情報として、除細動器１００の動作モード情報を用いた場合について述べたが、除細動モードか否かを識別可能な情報はこれに限らない。例えば、除細動器１００は除細動器からの生体情報であることを示す識別情報を生体情報に付加して送信し、セントラルモニター２００は識別情報に基づいて除細動器からの生体情報であると判断した場合にアラーム出力を停止してもよい。つまり、セントラルモニター２００は、単純に、除細動器からの生体情報に関してはアラーム出力を行わないようにしてもよい。このように、除細動モードか否かを識別可能な情報とは、広義には、除細動器であるか否かの情報も含む。

また上述の実施の形態では、セントラルモニター２００は、除細動モードか否かを識別可能な情報に基づいてアラーム出力部２０４のアラーム出力を停止させる場合について述べたが、本発明はこれに限らず、除細動モードか否かを識別可能な情報に基づいて除細動器１００が除細動モードであることをユーザーに提示するようにしてもよい。この提示の方法としては、例えば、ディスプレイ２０２に表示したり、音声を出力する方法を採用すればよい。このようにすれば、医療従事者は、現在出力されているアラームが除細動器からの生体情報に起因するものであることを容易に知ることができるので、速やかに手動にてアラームをオフ操作することができる。また、セントラルモニター２００は、上述の実施の形態のようにアラームを停止させた場合に、除細動器による除細動モードであることをディスプレイ２０２に表示するなどして医療従事者に提示してもよい。このようにすれば、医療従事者はアラームが出力されない理由を知ることができるようになる。

また上述の実施の形態では、除細動モードであることを示す情報を受信した場合には、アラーム出力を停止する場合について述べたが、アラーム出力を停止する代わりに、アラームレベルを下げるようにしてもよい。例えば除細動モードであることを示す情報を受信した場合に、アラーム音量を下げたり、アラームの色を変えるなどのアラーム制御を行ってもよい。

また上述の実施の形態では、本発明を除細動器に適用した場合について述べたが、本発明は生体情報のモニター機能と除細動機能とを有する医療機器に広く適用可能である。

因みに、除細動モードを示す情報を受信してアラーム出力を停止したりアラーム出力レベルを下げた場合は、それが分かる情報をセントラルモニター２００の記憶部２０３に記憶しておくことが好ましい。このようにすることで、アラーム出力を停止したりアラーム出力レベルを下げたこと及びその理由を、後日確認できるようになる。

以上、本発明の実施の形態について説明した。なお、以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されない。つまり、上記装置の構成や各部分の形状についての説明は一例であり、本発明の範囲においてこれらの例に対する様々な変更や追加が可能であることは明らかである。

本発明は、除細動機能に加えて生体情報のモニター機能を有する医療機器に広く適用できる。

２ａ、３ａ 電極部
１１ 制御部
１２ 表示部
１３ 音声出力部
１４ 記録部
１５ 電源部
１６ 交流電源
１７ バッテリ
１８ アンプ部
１９ 高圧部
２０ リレー
２１ インピーダンスセンサ
３０ 充電スイッチ
３１、３２ 通電スイッチ
４１ 送信部
１００ 体外式除細動器
２００ セントラルモニター
２０１ 受信部
２０４ アラーム出力部
２１０ａ アラーム制御部

Claims (3)

1. 生体情報のモニター機能と、除細動機能と、を有する医療機器から、生体情報と除細動モードか否かを識別可能な情報とを受信する受信部と、
   前記生体情報に基づいてアラーム出力を制御すると共に、前記除細動モードか否かを識別可能な情報に基づいてアラーム出力を制御するアラーム制御部と、
   を具備する生体情報モニター。
2. 前記アラーム制御部は、前記受信部が前記医療機器から除細動モードであることを示す情報を受信した場合には、前記アラーム出力を停止する、
   請求項１に記載の生体情報モニター。
3. 前記受信部が前記医療機器から除細動モードであることを示す情報を受信した場合に、前記医療機器が除細動モードであることを提示する提示部を、さらに具備する、
   請求項１又は請求項２に記載の生体情報モニター。

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