JP6655398B2 - 内視鏡用高周波処置具 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿入されて使用される内視鏡用高周波処置具に関する。

早期食道癌、早期胃癌、早期大腸癌等の広範囲に及ぶ病変部を内視鏡を用いて確実に一括切除することが可能な方法として、内視鏡的粘膜下層剥離術（Endoscopic Submucosal Dissection（以下、「ＥＳＤ」という。）が知られている。ＥＳＤの手技は、（１）病変部の切除範囲にマーキングを施し（マーキング）、（２）粘膜下層に薬液を局所注射して粘膜病変部を隆起させ（局注）、（３）マーキングに従って粘膜病変部の周囲を切開した後、粘膜下層を剥離し（切開・剥離）、（４）剥離した潰瘍面や切開、剥離時に発生した出血を止血する（止血）、といった処置（工程）よりなる。ＥＳＤの各工程では、専用のディスポーザブル内視鏡用処置具が使用される。例えば特許文献１に記載されているように、切開・剥離の工程では、高周波電流を通電して粘膜等を切除するニードルナイフ等を備えた内視鏡用処置具が使用される。

ＥＳＤは、広範囲の病変部を一括切除する治療方法であるため、治療時間が長く、手技的難易度も高い。そのため、粘膜等の切除を行う際、出血を伴うことが多い。術者は、手技中に出血が生じると、切開・剥離用の内視鏡用処置具を体腔内から一旦取り出し、止血用の内視鏡用処置具に差し替えて、内視鏡的止血術を行う必要がある。すなわち、ＥＳＤでは、用途に応じた（各工程に応じた）複数のディスポーザブル専用処置具が必要であり、また、予期せぬ出血等があるとそれに応じた対処が必要となる。そのため、コスト及び手技時間の観点から、複数の処置（工程）に対応できる内視鏡用処置具が望まれていた。

そこで、特許文献２において、ＥＳＤの複数の処置に使用することが可能な内視鏡用高周波処置具が提案されている。

特許文献２に記載の内視鏡用高周波処置具は、可撓性シースの先端面からの突出量が変化するナイフ部を備えている。ナイフ部は、前進操作されると、突出量が切開や剥離の処置に適した２ｍｍ程度となる位置で停止し、後退操作されると、突出量がマーキングや止血の処置に適した０．５ｍｍ程度となる位置で停止する。ナイフ部の突出量をＥＳＤの各処置に応じて変化させることにより、これらの処置中に内視鏡用処置具を差し替える必要がなくなる。そのため、手技の作業性が高められて、手技時間が短縮される。

特開２０１０−４２１５５号公報 特開２０１３−１１１３０８号公報

図１１（ａ）は、特許文献２に記載の内視鏡用高周波処置具を用いて粘膜病変部の周囲を切開している状態を示す図である。図１１（ａ）に示されるように、特許文献２に記載の内視鏡用高周波処置具では、突起部材によって粘膜が押されることにより、ナイフ部の先端部分に粘膜が接触しないことがある。ナイフ部の先端部分が粘膜に接触しない場合、先端部分による粘膜の切開が行われないため、切開される粘膜の深さが浅くなる。ナイフ部の先端部分で切開できなかった粘膜を切開するには、ナイフ部を前回よりも深い位置に差し込んだうえで同様の作業を繰り返す必要がある。そのため、切開の回数が増えて、手技時間が長くなるという問題が指摘される。この問題を解決するため、ナイフ部の全長を長くすることが考えられる。しかし、この場合、粘膜穿孔等が発生する虞があるため、ナイフ部の全長を長くすることは難しい。

本発明は上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、ナイフ部の全長が長くなるのを抑えつつ切開回数の増加も抑えるのに好適な内視鏡用高周波処置具を提供することである。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具は、内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿入可能な可撓性シースと、可撓性シースの先端に嵌入された導電性を持つ先端部材と、可撓性シース内部に挿通された導電性を持つワイヤと、ワイヤの先端に接続されており、操作部によって該ワイヤが可撓性シース内で進退されることにより、可撓性シースの先端面からの突出量が変化する、導電性を持つロッド状のナイフ部と、ワイヤを介して先端部材及びナイフ部に高周波電流を流すための高周波電源を接続可能な接点部とを備える構成としてもよい。この構成において、ナイフ部は、その最も先端から所定量後退した位置に、該ナイフの側面から突出する突起部材が設けられており、ワイヤと共に後退されると、突起部材が先端部材に当接して、ナイフ部の先端部分が該先端部材の先端面から所定量突出した位置で停止する。また、突起部材は、先端側が先細り形状となっている。

また、本発明の一実施形態において、突起部材は、例えば、先端側がテーパ形状又は面取りされた形状となっている。

また、本発明の一実施形態において、突起部材は、基端側がナイフ部の側面に対して段差をなす形状を持つ構成としてもよい。

また、本発明の一実施形態において、先端部材は、その先端側に突起部材を収容する収容部を有する構成としてもよい。この構成において、ナイフ部がワイヤと共に後退されると、突起部材が収容部内に収容されて該収容部を規定する壁部に当接して停止すると共に、該ナイフ部の先端部分が先端部材の先端面から所定量突出した位置で停止する。

また、本発明の一実施形態において、上記の所定量は、例えば、０．３ｍｍ〜０．７ｍｍの範囲内である。

本発明の一実施形態によれば、ナイフ部の全長が長くなるのを抑えつつ切開回数の増加も抑えるのに好適な内視鏡用高周波処置具が提供される。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具の構成を示す外観図及び断面図である。 本発明の一実施形態において、高周波ナイフを最も前に移動させたときの、内視鏡用高周波処置具の先端部近傍の構成を示す拡大図である。 本発明の一実施形態において、高周波ナイフを最も後ろに移動させたときの、内視鏡用高周波処置具の先端部近傍の構成を示す拡大図である。 図２のＡ−Ａ断面図である。 本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具を用いて行われるＥＳＤの各処置を説明する図である。 本発明の別の実施形態に係る内視鏡用高周波処置具に備えられる突起部材の構成を示す側面図である。 本発明の別の実施形態に係る内視鏡用高周波処置具に備えられる突起部材の構成を示す側面図である。 本発明の別の実施形態に係る内視鏡用高周波処置具に備えられる突起部材の構成を示す側面図である。 本発明の一実施形態において、高周波ナイフを最も前に移動させたときの、内視鏡用高周波処置具の先端部近傍の構成を示す拡大図である。 本発明の別の実施形態において、高周波ナイフを最も後ろに移動させたときの、内視鏡用高周波処置具の先端部近傍の構成を示す拡大図である。 従来の内視鏡用高周波処置具、本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具のそれぞれを用いて粘膜病変部の周囲を切開している状態を示す図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、以下においては、本発明の一実施形態として内視鏡用高周波処置具を例に取り説明する。

図１（ａ）、図１（ｂ）は、それぞれ、本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具１の構成を示す外観図、断面図である。概説すると、図１に示されるように、内視鏡用高周波処置具１は、高周波ナイフ１２、高周波ナイフ１２に接続されたワイヤ１３、ナイフ１２及びワイヤ１３が挿通されたシース１５、ワイヤ１３及びシース１５を操作するための操作部２０等を備えており、シース１５が不図示の内視鏡の処置具挿通チャンネルから体腔内に挿入されてＥＳＤの手技に使用される。

高周波ナイフ１２は、ＳＵＳ等のロッド状（例示的には丸棒状）の金属製部材であり、体腔内組織の切開・剥離処理等のため、高周波電流が通電される。高周波ナイフ１２は、操作部２０の操作によって進退されることにより、シース１５の先端面からの突出量が変化するように構成されている。

図２及び図３は、内視鏡用高周波処置具１の先端部近傍の構成を示す拡大図である。図２（ａ）、図２（ｂ）は、それぞれ、操作部２０によって高周波ナイフ１２を所定の前進位置（ナイフ前進位置）に移動させたときの状態を示す拡大斜視図、拡大断面図である。図３（ａ）、図３（ｂ）は、それぞれ、操作部２０によって高周波ナイフ１２を所定の後退位置（ナイフ後退位置）に移動させたときの状態を示す拡大斜視図、拡大断面図である。

図２及び図３に示されるように、高周波ナイフ１２は、その先端面（ナイフ先端面１２ａ）近傍に、高周波ナイフ１２の側面から突出する突起部材１２ｂが設けられている。高周波ナイフ１２は、その基端部が接続部材１４を介してワイヤ１３に電気的及び機械的に接続されている。

突起部材１２ｂは、中心部分に貫通孔を有する錐状の金属製部材である。突起部材１２ｂの先端側は、先細り形状となっており、具体的には、図２及び図３に示されるように、放物線テーパ形状となっている。また、突起部材１２ｂの基端側は、フラットな基端面を持つ形状となっている。

突起部材１２ｂは、高周波ナイフ１２がその貫通孔に挿通されて、ナイフ先端面１２ａから所定量後退した位置（例えばナイフ先端面１２ａから０．５ｍｍ後方の位置）で溶接されている。これにより、突起部材１２ｂの先端側では、高周波ナイフ１２と突起部材１２ｂとが段差無く（高周波ナイフ１２の側面と突起部材１２ｂの放射線テーパ形状面とが鈍角をなして）接続され、突起部材１２ｂの基端側では、高周波ナイフ１２と突起部材１２ｂとが段差をなして（高周波ナイフ１２の側面と突起部材１２ｂの基端面とが直角をなして）接続される。なお、高周波ナイフ１２の外径は、高周波電流の密度を高めるため、約０．３ｍｍと極力細く形成されている。また、突起部材１２ｂの外径（最外径）は、約０．６ｍｍに形成されている。

本発明の一実施形態では、高周波ナイフ１２と突起部材１２ｂが別々の部材で構成されているが、別の実施形態では、高周波ナイフ１２と突起部材１２ｂが一体の部材で形成されてもよい。

ワイヤ１３は、ＳＵＳ等の金属製ワイヤである。ワイヤ１３は、その先端が接続部材１４によって高周波ナイフ１２の基端と接続された状態でシース１５に挿通されている。ワイヤ１３の基端は、操作部２０まで延びている。術者が操作部２０を操作してシース１５内でワイヤ１３を進退させることにより、高周波ナイフ１２がワイヤ１３と一体となって進退して、シース１５の先端面（シース先端面１５ａ）に対する高周波ナイフ１２の突出量が変化する。

接続部材１４は、高周波ナイフ１２及びワイヤ１３の外径よりも大きく、且つシース１５の内径よりも小さな外径を有する円筒状の金属製部材である。接続部材１４の中心には、高周波ナイフ１２の長手方向に沿って延びる貫通孔が形成されている。接続部材１４の貫通孔は、先端側（高周波ナイフ１２側）の径が高周波ナイフ１２の外径よりも僅かに大きくなっており、また、基端側（ワイヤ１３側）の径がワイヤ１３の外径よりも僅かに大きくなっている。高周波ナイフ１２、ワイヤ１３は、それぞれ、接続部材１４の貫通孔の先端側、基端側から挿入された後、ロー付けやレーザ溶接等によって接続部材１４に固定されている。

図４は、図２のＡ−Ａ断面図である。図２〜図４に示されるように、接続部材１４には、その先端面（接続部材先端面１４ａ）から基端側に延びる断面十字形状のスリット１４ｂが形成されている。スリット１４ｂは、シース１５内に液体が注入されたときにシース先端面１５ａに液体を供給するための送水チャンネルの一部として機能する。

シース１５は、ＰＴＦＥ（polytetrafluoroethylene）等の樹脂からなる絶縁性及び可撓性を有する管状部材である。シース１５は、体腔内に対する内視鏡用高周波処置具１の進入の度合いについて内視鏡による視認性を向上させるため、シース先端面１５ａ近傍の外周面に周方向に亘ってマーカ１６が設けられている。

シース先端面１５ａの外周端部（エッジ部）は、手技中のシース１５の動作によって体腔内の粘膜が傷つくことの無いように面取りされている（面取り部１５ｂが形成されている。）。

シース先端面１５ａ近傍には、ＳＵＳ等の金属製のストッパ１７が固定されている。具体的には、ストッパ１７は、シース１５の内径と略同一の外径を有する円筒状部材であり、その外周面に抜け止め突起が形成されている。ストッパ１７は、シース先端面１５ａからシース１５内に圧入されてシース１５の内面と嵌合し、ストッパ１７の先端面（ストッパ先端面１７ａ）がシース先端面１５ａと略同一面となる位置で固定されている。

ストッパ１７には、高周波ナイフ１２の外径よりも大きく、突起部材１２ｂの外径よりも小さな径を有する貫通孔１７ｃが高周波ナイフ１２の長手方向（進退方向）に沿って形成されている。貫通孔１７ｃには、高周波ナイフ１２が挿通されている。また、ストッパ１７のストッパ先端面１７ａ側には、突起部材１２ｂを収容する突起部材収容部１７ｄが形成されている。

図２に示されるように、操作部２０を操作して高周波ナイフ１２をワイヤ１３と共に前進させると、接続部材先端面１４ａがストッパ１７の基端面（ストッパ基端面１７ｂ）に当接する。これにより、高周波ナイフ１２の突出量が規制され（高周波ナイフ１２がナイフ前進位置で停止し）、高周波ナイフ１２が必要以上にシース先端面１５ａから突出することはない。

図２に示されるように、高周波ナイフ１２をナイフ前進位置まで前進させると、高周波ナイフ１２の突出量が最大となる。本発明の一実施形態では、高周波ナイフ１２の最大突出量が２ｍｍに設定されている。高周波ナイフ１２をナイフ前進位置まで前進させた状態で高周波ナイフ１２に高周波電流を通電することにより、体腔内粘膜の切開・剥離処置を行うことができる。

また、シース１５内に液体（例えば、薬液や生理食塩水等の洗浄水）が供給されると、スリット１４ｂを通して、貫通孔１７ｃ（ストッパ１７と高周波ナイフ１２との間の隙間）に液体が供給されて、シース先端面１５ａから外部に噴射される。すなわち、貫通孔１７ｃは、シース先端面１５ａから外部に液体を噴射させるための送水チャンネルの一部として機能する。

図３に示されるように、操作部２０を操作して高周波ナイフ２をワイヤ１３と共に後退させると、突起部材１２ｂが突起部材収容部１７ｄに収容されて、突起部材１２ｂの基端面が突起部材収容部１７ｄを規定する壁部に当接し、突起部材１２ｂが停止する。これにより、高周波ナイフ１２とストッパ１７とが電気的に接続されると共に、高周波ナイフ１２の位置が規制され（高周波ナイフ１２がナイフ後退位置で停止し）、突起部材１２ｂの最も先端がストッパ先端面１７ａと略同一面上の位置となる。すなわち、ナイフ後退位置では、高周波ナイフ１２の先端部分がシース先端面１５ａ（言い換えると、ストッパ先端面１７ａ）から０．５ｍｍだけ突出した状態となる。

なお、ストッパ１７は、高周波ナイフ１２の位置に拘わらず、高周波ナイフ１２と摺動可能に常に接触していてもよい。すなわち、ストッパ１７は、高周波ナイフ１２がナイフ前進位置以外の位置にあっても通電されるように構成されていてもよい。

ストッパ先端面１７ａの露出面積は、高周波ナイフ１２や突起部材１２ｂの外形と比べて遥かに大きい。そのため、突起部材１２ｂを突起部材収容部１７ｄに収容した状態で、高周波ナイフ１２及びストッパ１７に高周波電流を通電することにより、広い面積を焼灼することができ、具体的には、マーキング処置及び止血処置を行うことができる。

図１に示されるように、操作部２０は、シース１５が固定された本体２２と、ワイヤ１３の基端が固定されたスライダ２４を備えている。本体２２は、棒状部材であり、スライダ２４を摺動させるためのガイド溝２２ａが軸方向に延設されている。本体２２の基端側には、操作時に指を掛けるためのリング２２ｂが設けられている。また、本体２２の先端側には、シース１５をガイドし、折れを防止する折れ止めチューブ３０が設けられている。

スライダ２４は、本体２２の外周を取り囲む筒状部２４ａと、操作時に指を掛けるハンドル２４ｂを有している。また、スライダ２４には、図示しない高周波電源と接続されるプラグ２６が取付けられている。ワイヤ１３の基端部は、筒状部２４ａの内部で、ネジ２６ａによってプラグ２６と接続固定されている。

すなわち、スライダ２４及びワイヤ１３は、ガイド溝２２ａに沿って、高周波ナイフ１２及びワイヤ１３の長手方向に摺動可能に本体２２に装着されている。従って、術者が内視鏡用高周波処置具１のスライダ２４をリング２２ｂ側に移動させると、高周波ナイフ１２が後退して、突起部材１２ｂが突起部材収容部１７ｄに収容され（図３参照）、内視鏡用高周波処置具１のスライダ２４をシース先端面１５ａ側に移動させると、高周波ナイフ１２が前進する（図２参照）。また、高周波電源から通電される高周波電流は、導電性のプラグ２６、ワイヤ１３、接続部材１４を介して高周波ナイフ１２に供給される。

折れ止めチューブ３０の基端側（本体２２側）には、液体注入口３２が設けられている。不図示のシリンジや給水装置等が液体注入口３２と接続されて、薬液や洗浄水等の液体が液体注入口３２に注入されることにより、シース１５内に液体が供給される。

シース１５内に供給された液体は、シース１５内を通りシース先端面１５ａ側に送られて、接続部材１４に形成されたスリット１４ｂ、貫通孔１７ｃ（ストッパ１７と高周波ナイフ１２との間の隙間）に供給される。高周波ナイフ１２をナイフ後退位置（図３参照）から突出させると、貫通孔１７ｃの先端が開放されるため、シース先端面１５ａから液体が噴射される。シース先端面１５ａから噴射される液体は、体腔内粘膜の切開・剥離処置中の高周波ナイフ１２の洗浄や局注処置の局注液として用いられる。

次に、本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具１を用いたＥＳＤの手技について説明する。図５は、内視鏡用高周波処置具１を用いて行われるＥＳＤの各処置を説明する図である。

［マーキング］
図５（ａ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具１を用いて行われるマーキング処置を説明する図である。マーキング処置は、内視鏡の先端部を患者の体腔内に挿入し、ＥＳＤの切開対象となる病変部周辺に切開範囲の目印を付す工程である。

術者は、内視鏡の先端部を患者の体腔内に挿入した状態で、内視鏡の処置具挿通チャンネルにシース１５を挿通し、内視鏡先端部からシース１５を突出させる。術者は、内視鏡画像によってシース先端面１５ａと病変部の位置を確認しながら、高周波ナイフ１２をナイフ後退位置（図３参照）まで後退させた状態で、シース先端面１５ａを病変部周辺の粘膜に押し当て、高周波ナイフ１２に高周波電流を通電する。

ナイフ後退位置では、高周波ナイフ１２に供給される高周波電流がストッパ１７にも供給される。そのため、主に、ストッパ先端面１７ａの露出部分と接触した粘膜が焼灼されてマーキング痕が形成される。

なお、ナイフ後退位置では、高周波ナイフ１２の先端部分がシース先端面１５ａから０．５ｍｍ突出している。従って、シース先端面１５ａが病変部周辺の粘膜に押し当てられると、高周波ナイフ１２が粘膜内に僅かに差し込まれる。これにより、高周波ナイフ１２が粘膜表面で滑らないため、術者は、狙った位置にマーキング痕を形成することができる。

術者は、上記の作業を複数回繰り返して、病変部の外縁を把握できる程度の個数のマーキング痕を形成し、マーキング処置を終了する。

なお、マーキング処置中、シース先端面１５ａが粘膜に押し当てられた状態で高周波ナイフ１２に高周波電流が通電されると、高周波電流が通電される被通電部材のうち粘膜と接触する部分（主に、ストッパ先端面１７ａ）に、例えば、焼灼によって熱凝固したヘモグロビンや蛋白質等の付着物が付着する可能性がある。

そこで、内視鏡用高周波処置具１は、ＥＳＤの処置中に粘膜に押し当てられる可能性のある部材の表面に、焦げ付き防止用の防汚コーティングが施されている。具体的には、内視鏡用高周波処置具１は、高周波ナイフ１２、突起部材１２ｂ及びストッパ１７のうち外観に現れる主な表面領域に、防汚コーティングが施されている。コーティング法としては、例えば、スピンコート法、ディップコート法、スプレーコート法等が挙げられる。

図９（ａ）、図９（ｂ）は、それぞれ、高周波ナイフ１２をナイフ前進位置に移動させたときの、内視鏡用高周波処置具１の先端部近傍の構成を示す拡大斜視図、拡大断面図である。図９において、ハッチングで示される領域が、防汚コーティングが施されている表面領域である。なお、図９（及び後述の図１０）においては、防汚コーティングが施されている表面領域を明示する都合上、この表面領域以外（例え断面であっても）にハッチングを用いない。

防汚コーティングの材料には、例えば、体腔内組織が焼灼によって炭化したときに発生するカーボンとの親和性が低いものが使用される。例示的には、フッ素化合物（テフロン（登録商標））や酸化ケイ素化合物（シリカ）、有機ケイ素化合物（シリコーン）等が使用される。

図９に示される領域に防汚コーティングを施すことにより、マーキング処置中、蛋白質等の付着物が内視鏡用高周波処置具１に付着し難くなる。これにより、付着物によって処置が阻害され難くなるため、術者は、適切な処置を行いやすくなる。また、シース先端面１５ａから噴射される洗浄水によって除去し切れなかった付着物については、シース１５を内視鏡から抜去して洗浄する必要がある。防汚コーティングによって付着物が付着し難くなることにより、この作業の回数が減るため、手技時間が短縮される。

なお、防汚コーティングは、高周波ナイフ１２、突起部材１２ｂ、ストッパ１７の全ての部材の表面領域に施されていなくてもよい。粘膜との接触面積が広い高周波ナイフ１２とストッパ１７のうち外観に現れる少なくとも一部の表面領域（その中でも特にストッパ先端面１７ａ）に防汚コーティングが施されていれば、付着物の付着抑制の効果が得られる。

［局注］
図５（ｂ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具１を用いて行われる局注処置を説明する図である。局注処置は、切開対象となる病変部の粘膜下層に液体を局所注射して、切開対象である病変部の粘膜を浮き上がらせる工程である。

術者は、内視鏡画像によってシース先端面１５ａと病変部の位置を確認しながら、高周波ナイフ１２をナイフ前進位置（図２参照）まで前進させた状態で高周波電流を通電させ、シース先端面１５ａを粘膜下層に差し込むための孔を穿つ。術者は、次いで、高周波ナイフ１２をナイフ後退位置（図３参照）まで後退させた状態で、シース先端面１５ａを粘膜下層に差し込む。術者は、シース先端面１５ａを粘膜下層に差し込むと、液体注入口３２から薬液を注入し、この状態でスライダ２４を操作して、高周波ナイフ１２を僅かに前進させる。

［切開］
図５（ｃ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具１を用いて行われる切開処置を説明する図である。切開処置は、切開対象となる病変部の周囲をマーキング痕に沿って切開する工程である。

術者は、内視鏡画像によってシース先端面１５ａとマーキング痕の位置を確認しながら、高周波ナイフ１２をナイフ前進位置（図２参照）まで前進させ、高周波電流を通電させた状態で、シース先端面１５ａをマーキング痕に沿って移動させて全周切開を行う。

図１１（ｂ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具１を用いて粘膜病変部の周囲を切開している状態を示す図である。図１１（ｂ）に示されるように、突起部材１２ｂは、基端面が高周波ナイフ１２の側面と直交し、段差をなしている。この段差が粘膜内に嵌まり込み、一種の抜け止めとして機能する。そのため、切開中（ナイフ先端面１２ａを粘膜内に埋没させた状態で移動させている間）、ナイフ先端面１２ａが不用意に粘膜から抜けることがない。

また、図１１（ｂ）に示されるように、突起部材１２ｂの先端側は、高周波ナイフ１２と段差無く（高周波ナイフ１２の側面と突起部材１２ｂの放射線テーパ形状面とが鈍角をなして）接続されている。そのため、切開中、高周波ナイフ１２の側面と突起部材１２ｂの放射線テーパ形状面との境界付近まで粘膜が接触する。そのため、シース先端面１５ａから突出する高周波ナイフ１２の突出部分の全長（２ｍｍ）の深さの粘膜が切開される。すなわち、本発明の一実施形態によれば、高周波ナイフ１２の全長を長くすることなく必要な深さ（ここでは２ｍｍ）を切開することができる。そのため、粘膜穿孔等の発生が防がれると共に切開の回数が抑えられ、延いては、手技の長時間化が抑えられる。

切開処置では、出血を伴うことが多い。出血した場合、術者は、後述の止血処置を行う。また、切開処置では、粘膜や血液等が高周波ナイフ１２に付着することにより、ナイフとしての機能が低下することがある。この場合、術者は、高周波ナイフ１２を一旦粘膜から引き抜き、液体注入口３２から液体を注入してナイフ先端面１２ａを洗浄する。すなわち、本発明の一実施形態によれば、内視鏡用高周波処置具１を取り出すことなくナイフ先端面１２ａを洗浄することが可能であり、また、止血処置を行うことが可能である。

局注・切開処置中も、防汚コーティングにより、蛋白質等の付着物が内視鏡用高周波処置具１に付着し難い。局注・切開処置中は、主に、高周波ナイフ１２や突起部材１２ｂが粘膜と接触する。高周波ナイフ１２や突起部材１２ｂに付着物が付着した場合であっても、これらの部材には、洗浄水を直接噴射させやすい。そのため、局注・切開処置中、付着物に対しては、洗浄水による除去が有効である。

なお、高周波ナイフ１２に施されている防汚コーティングの厚みは、ストッパ１７に施されている防汚コーティングの厚みよりも薄い。高周波ナイフ１２に対するコート厚を薄くすることにより、ナイフ前進位置における高周波ナイフ１２の突出部分の全長（２ｍｍ）への影響（すなわち、コート厚の分だけ全長が長くなってしまうこと）が抑えられる。これは、粘膜穿孔等の発生を防ぐ観点から好適である。

［剥離］
図５（ｄ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具１を用いて行われる剥離処置を説明する図である。剥離処置は、切開した病変部を少しずつ剥ぎ取る工程である。

術者は、高周波ナイフ１２をナイフ前進位置（図２参照）まで前進させ、高周波電流を通電させた状態で、切開した病変部を持ち上げながら、切開した病変部の粘膜下層を焼灼して剥離していく。剥離処置中も切開処置中と同様に、突起部材１２ｂが粘膜内に適度に引っ掛かる。そのため、高周波ナイフ１２が滑って粘膜から不用意に抜けることがない。

剥離置中も、防汚コーティングにより、蛋白質等の付着物が内視鏡用高周波処置具１に付着し難い。剥離処置中も、局注・切開処置中と同様に、主に、高周波ナイフ１２や突起部材１２ｂが粘膜と接触する。そのため、付着物に対しては、洗浄水による除去が有効である。

［止血］
図５（ｅ）は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具１を用いて行われる止血処置を説明する図である。止血処置は、病変部を剥離した後の潰瘍部や切開、剥離処置中に出血した出血箇所を焼灼して止血する処理である。

術者は、高周波ナイフ１２をナイフ後退位置（図３参照）まで後退させた状態で、シース先端面１５ａを出血した潰瘍部や粘膜に押し当て、高周波ナイフ１２に高周波電流を通電して焼灼する。マーキング処置と同様に、ナイフ後退位置では、高周波ナイフ１２に供給される高周波電流がストッパ１７にも供給される。そのため、ストッパ先端面１７ａの露出部分と接触した比較的広い面積の粘膜が一度に焼灼されて止血処置される。

また、ナイフ後退位置では、高周波ナイフ１２の先端部分がシース先端面１５ａから０．５ｍｍ突出している。従って、シース先端面１５ａが病変部周辺の粘膜に押し当てられると、高周波ナイフ１２が粘膜内に僅かに差し込まれる。これにより、高周波ナイフ１２が粘膜表面で滑らないため、術者は、狙った位置を的確に止血することができる。

止血処置中も、防汚コーティングにより、蛋白質等の付着物が内視鏡用高周波処置具１に付着し難い。そのため、付着物によって処置が阻害され難くなり、術者は、適切な処置を行いやすくなる。

術者は、必要に応じて上述の動作（処置）を継続し、最終的に、病変部を一括切除し、鉗子を有する他の処置具等を用いて切除後の粘膜を回収し、ＥＳＤの手技を終了する。

以上が本発明の例示的な実施形態の説明である。本発明の実施形態は、上記に説明したものに限定されず、本発明の技術的思想の範囲において様々な変形が可能である。例えば明細書中に例示的に明示される実施形態等又は自明な実施形態等を適宜組み合わせた内容も本発明の実施形態に含まれる。例えば、上記の実施形態では、突起部材１２ｂは、ナイフ先端面１２ａから０．５ｍｍ基端側に設けられているが、本発明はこれに限らない。別の実施形態では、突起部材１２ｂは、ナイフ先端面１２ａから０．３ｍｍ〜０．７ｍｍの範囲内に設けられていてもよい。

また、上記の実施形態では、突起部材１２ｂの先端側の先細り形状として放射線テーパ形状を例示したが、本発明はこれに限らない。図６〜図８に、他の先細り形状を持つ突起部材１２ｂの側面図を示す。図６に示されるように、突起部材１２ｂは、線形テーパ状の先細り形状を持つ錐状部材であってもよい。また、図７、図８のそれぞれに示されるように、突起部材１２ｂは、円盤状部材であり、先端面側がＲ面取り、Ｃ面取りされることにより、実質的に先細りに形成されたものであってもよい。

また、突起部材１２ｂの先細り形状は、放射線テーパ形状や線形テーパ形状、面取りされた形状に限らない。例示的には、突起部材１２ｂの先細り形状は、指数関数テーパ形状や他の関数によって定義可能な形状であってもよく、また、このような関数に近似する形状であってもよい。

また、図１０に、別の実施形態に係る内視鏡用高周波処置具１の先端部近傍の構成を拡大図で示す。図１０においては、高周波ナイフ１２をナイフ後退位置に移動させた状態を示す。

図１０に示されるように、別の実施形態に係る突起部材１２ｂは、円盤状に形成されている。高周波ナイフ１２をナイフ後退位置に移動させると、突起部材収容部１７ｄに収容された突起部材１２ｂの先端面とストッパ先端面１７ａとが略同一面上に位置する。すなわち、別の実施形態では、マーキング処置及び止血処置中、粘膜との接触面積の広いストッパ先端面１７ａと略同一面上に、同じく粘膜との接触面積の広い突起部材１２ｂの先端面が位置する。そのため、これらの面に対する付着物の付着が懸念される。そこで、別の実施形態では、図１０中、ハッチングで示される表面領域に対して防汚コーティングが施されている。これにより、図１０のような、粘膜との接触面積が広い構成であっても、付着物の付着が好適に抑えられる。

１ 内視鏡用高周波処置具
１２ 高周波ナイフ
１２ａ ナイフ先端面
１２ｂ 突起部材
１３ ワイヤ
１４ 接続部材
１４ａ 接続部材先端面
１４ｂ スリット
１５ シース
１５ａ シース先端面
１５ｂ 面取り
１６ マーカ
１７ ストッパ
１７ａ ストッパ先端面
１７ｂ ストッパ基端面
１７ｃ 貫通孔
１７ｄ 突起部材収容部
２０ 操作部
２２ 本体
２２ａ ガイド溝
２２ｂ リング
２４ スライダ
２４ａ 筒状部
２４ｂ ハンドル
２６ プラグ
２６ａ ネジ
３０ 折れ止めチューブ
３２ 液体注入口

Claims (5)

1. 内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿入可能な可撓性シースと、
   前記可撓性シースの先端に嵌入された導電性を持つ先端部材と、
   前記可撓性シース内部に挿通された導電性を持つワイヤと、
   前記ワイヤの先端に接続されており、操作部によって該ワイヤが前記可撓性シース内で進退されることにより、前記可撓性シースの先端面からの突出量が変化する、導電性を持つロッド状のナイフ部と、
   前記ワイヤを介して前記先端部材及び前記ナイフ部に高周波電流を流すための高周波電源を接続可能な接点部と、
   を備え、
   前記ナイフ部は、
   前記ナイフ部の最も先端から所定量後退した位置に、該ナイフ部の側面から突出する突起部材が設けられており、
   前記ワイヤと共に後退されると、前記突起部材が前記先端部材に当接して、前記ナイフ部の先端部分が該先端部材の先端面から前記所定量突出した位置で停止し、
   前記突起部材は、
   先端側が先細り形状となっており、
   前記突起部材の先端と前記ナイフ部との間に段差が形成されないように、該突起部材の先端側の側面と該ナイフ部の側面とが鈍角をなして接続された形状となっている、
   内視鏡用高周波処置具。
2. 前記突起部材は、
   先端側がテーパ形状又は面取りされた形状となっている、
   請求項１に記載の内視鏡用高周波処置具。
3. 前記突起部材は、
   基端側が前記ナイフ部の側面に対して段差をなす形状を持つ、
   請求項１又は請求項２に記載の内視鏡用高周波処置具。
4. 前記先端部材は、
   前記先端部材の先端側に前記突起部材を収容する収容部
   を有し、
   前記ナイフ部が前記ワイヤと共に後退されると、前記突起部材が前記収容部内に収容されて該収容部を規定する壁部に当接して停止すると共に、該ナイフ部の先端部分が前記先端部材の先端面から前記所定量突出した位置で停止する、
   請求項１から請求項３の何れか一項に記載の内視鏡用高周波処置具。
5. 前記所定量は、
   ０．３ｍｍ〜０．７ｍｍの範囲内である、
   請求項１から請求項４の何れか一項に記載の内視鏡用高周波処置具。

Images