JP6647891B2

JP6647891B2 - 網膜血管血栓除去用器具

Info

Publication number: JP6647891B2
Application number: JP2016018614A
Authority: JP
Inventors: 哲浅見
Original assignee: 哲浅見
Priority date: 2016-02-03
Filing date: 2016-02-03
Publication date: 2020-02-14
Anticipated expiration: 2036-02-03
Also published as: JP2017136193A; US20170215898A1

Description

本発明は、網膜血管血栓除去用器具に関するものである。本発明による網膜血管血栓除去用器具は、主に網膜静脈分枝閉塞症の治療に使用するが、網膜中心静脈閉塞症や、網膜中心動脈閉塞症、網膜動脈分枝閉塞症等にも使用可能であると考えられる。

網膜血管閉塞症は、網膜の動脈が閉塞する網膜動脈閉塞症と、網膜の静脈が閉塞する網膜静脈閉塞症に分かれる。網膜動脈閉塞症は、視神経内の網膜中心動脈が閉塞し網膜全体が虚血に陥る網膜中心動脈閉塞症と、網膜内の網膜動脈分枝が閉塞し網膜が部分的に虚血に陥る網膜動脈分枝閉塞症とに分かれる。また、網膜静脈閉塞症は、視神経内の網膜中心静脈が閉塞し出血をおこす網膜中心静脈閉塞症と、網膜内の網膜静脈分枝が閉塞し出血をおこす網膜静脈分枝閉塞症とに分かれる。従来より、網膜動脈閉塞症に対しては、眼球マッサージ、血管拡張剤や血栓溶解剤の投与、前房穿刺などが試みられていた。また、網膜静脈分枝閉塞症に対しては、血管内血栓の溶解を目的とした組織プラスミノーゲンアクチベーター(tPA)の点滴や、網膜動静脈交叉部での動脈による静脈圧迫の解除を目的にした硝子体術中の網膜血管鞘切開（シーソトミー）が試みられていた。また、最近では、特に網膜中心静脈閉塞症に対して、幅50ミクロンの極小ニードルで網膜中心静脈内に穿刺し、tPAを注入し血栓を溶かす治療が試みられている。

網膜静脈閉塞症に対しては、従来の技術である、血栓溶解剤であるtPAの点滴や、極小ニードルによる血栓溶解剤の網膜中心静脈への直接注入は、酵素による溶解作用に期待して行う治療であり、実際にどの程度血栓を溶かすことができているのか不明であった。
また、網膜動静脈交叉部での網膜血管鞘切開は、静脈への動脈の圧迫を解除しているのみであり、静脈内の血栓を除去することはできなかった。
網膜動脈閉塞症に対しては、眼球マッサージ、血管拡張剤や血栓溶解剤の投与、前房穿刺では、血管内にできた血栓を多少動かすことはできても取り除くことは難しかった。

本発明は、針管の中にニチノール等の柔軟性のある細長い線状体部が収められており、針が血管内に挿入された後に前記線状体部を血管内に挿入していくことで、物理的に直接血管内血栓を押し出し除去することができる。

本発明は、上記課題を解決するために、下記の網膜血管血栓除去用器具を提供するものである。

（１）網膜の血管内の血栓を除去するための眼科用手術器具であって、使用者が把持する把持部と、前記把持部の先端に設けられた、眼内に挿入される、管状部材で構成された眼内挿入部と、前記眼内挿入部の先端に設けられた、網膜の血管内に挿入される針管と、前記眼内挿入部及び前記針管に内挿された、軸方向（前後方向）にスライド移動可能な線状体部と、前記把持部に設けられた操作体とからなり、前記操作体を操作して前記線状体部を軸方向にスライド移動させることにより、前記線状体部を前記針管の先端から出没可能に構成した突出長調整手段を備えていることを特徴とする器具（請求項１）。

（２）前記操作体として、前記把持部の側壁に前後方向に延びるスライド孔を形成すると共に前記スライド孔にスライド操作部を配設し、前記スライド操作部をスライド操作することにより、前記線状体部を軸方向にスライド移動させることを特徴とする請求項１に記載の器具（請求項２）。

（３）前記針管が、湾曲していることを特徴とする請求項１または２に記載の器具（請求項３）。

（４）前記線状体部と一体として移動する補強部を有し、前記補強部が前記操作体と連結していることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の器具（請求項４）。

（５）前記線状体部が、血管の湾曲形状に応じて弾性的に湾曲することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の器具（請求項５）。

（６）前記線状体部がニチノールで形成されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の器具（請求項６）。

本発明に係る網膜血管血栓除去用器具は、従来の治療よりも、血管内血栓を物理的に除去することにより、より確実に血栓閉塞状態を改善させることが期待される。

本発明に係る網膜血管血栓除去用器具の全体像の一構成例の平面図。本発明に係る網膜血管血栓除去用器具の全体像の一構成例の側面図。本発明に係る網膜血管血栓除去用器具の全体像の一構成例の断面図。本発明に係る網膜血管血栓除去用器具の先端部分を示す断面図。本発明に係る網膜血管血栓除去用器具の針管を示す平面図。本発明に係る網膜血管血栓除去用器具の要部の断面図。本発明に係る網膜血管血栓除去用器具の要部の断面図。本発明に係る網膜血管血栓除去用器具を用いた硝子体手術の様子の例を示す図。本発明に係る網膜血管血栓除去用器具を、網膜の血管内に挿入し、血栓の除去治療を行う状態を示す図。

本発明に係る網膜血管血栓除去用器具１は、使用者が把持する把持部２と、前記把持部２の先端に設けられた、眼内に挿入される、管状部材で構成された眼内挿入部３と、前記眼内挿入部３の先端に設けられた、網膜の血管内２１に挿入される針管５と、前記眼内挿入部３及び前記針管５に内挿された、軸方向にスライド移動可能な線状体部７と、前記把持部２に設けられた操作体１８とからなり、前記操作体１８を操作して前記線状体部７を軸方向にスライド移動させることにより、前記線状体部７を前記針管５の先端から出没可能に構成した突出長調整手段を備えていることを特徴としている。

眼内挿入部３は、硝子体手術の際に眼球内に挿入される部分である。眼内挿入部３は、図１及び図２のようにまっすぐに伸びる形状が好ましいが、湾曲していても良い。眼内挿入部３は、スライド可能な線状体部７を内挿することが可能なよう、管状部材で形成されている。また、眼内挿入部３は好ましくは金属製であるべきである。眼内挿入部３は、最も好ましくは２７ゲージ程度（直径０.３６ｍｍ）が良いが、とくに限定は無い。また、長さは、３１ｍｍ程度が良いが、これも特に限定はない。眼内挿入部３の先端部４は、図５のように先細状の円錐台形状とすることも可能である。

針管５は、網膜の血管内２１に挿入される部分である。針管５は、直線状の形状であっても良いが、好ましくは図５のように曲線状の形状とすべきである。曲線状の形状であったほうが前記針管５を血管内２１に挿入しやすいためである。なお、使用者から針管５の刃面６ａが見やすいよう、図５に示す如く刃面６ａが針管５における曲線形状の内方、すなわち図５における略上方、に臨むよう針管５を構成することが望ましい。器具の軸の中心に対して３０度〜９０度程度、好ましくは６０度程度の曲線形状が良いが、挿入したい血管の位置などにより好ましい角度は変化する。よって、持針器等で上記針管５の曲がりの角度は微調整可能なものとする。また、針管５の先端６の刃面６ａの傾斜角度は３０度〜４５度程度が好ましいと考えられるが、網膜の血管内２１に挿入しやすい角度であれば特に限定されない。針管５は、スライド可能な線状体部７を内挿することが可能なよう、管状部材で形成されている。そして、針管５は、好ましくは金属製であるべきである。また、針管５は、好ましくは外径０.０８ｍｍ程度の太さであり、好ましくは５ｍｍ程度の長さが良いが、特に限定はない。

把持部２は、硝子体手術の際に使用者が片手で持ち操作する部分である。把持部２は、樹脂あるいは金属で構成されている。把持部２は、好ましくは円筒状に形成され、先端部１２は、図１のように先細状の円錐台形状とすることも可能である。また、把持部２には図１のように使用者が手で持ち操作するときに滑らないよう、外周部に滑り止め部分２ａを設けることも可能である。

線状体部７は、網膜の血管内２１に挿入され、図９のごとく血栓２２を物理的に押し出すためのものである。線状体部７は、好ましくは中実の円柱であり、先端面８は、丸みを帯びた形状であるべきである。これにより、網膜の血管内２１に挿入された際に血管内皮を傷つけることなく、血栓２２を除去できる。線状体部７は、一例として、超弾性と形状記憶能力がある素材、すなわち、湾曲と屈曲とに耐えかつ恒久的に変形することなくその当初の形状に戻る素材が好ましい。また、生体適合性材料であることも必要である。このような素材として、ニチノールが挙げられる。医療機器にニチノールを使用することは公知である。ニチノール以外の素材であっても良いが、ニチノールと同様に弾性または超弾性と形状記憶能力を有し、生体適合性があるものが好ましい。例えばある種の合成プラスチック材や合金などのような材料でも利用できる。

本発明に係る網膜血管血栓除去用器具１を血管が湾曲している部位に使用することもある。この点、上述のニチノール等の超弾性素材は、血管の湾曲形状に応じて弾性的に湾曲する柔軟性を有している。ここで、網膜中心静脈閉塞症の治療に本発明に係る網膜血管血栓除去用器具１を使用する際、網膜静脈分枝に針管５を挿入し、線状体部７を網膜中心静脈へ向けてすすめていくことになるのであるが、途中、視神経乳頭部において血管が大きく湾曲している。また、同様に、網膜中心動脈閉塞症の治療に本発明に係る網膜血管血栓除去用器具１を使用する際、網膜動脈分枝に針管５を挿入し、線状体部７を網膜中心動脈へ向けてすすめていくことになるのであるが、途中、視神経乳頭部において血管が大きく湾曲している。前記網膜中心静脈閉塞症及び網膜中心動脈閉塞症の治療に本発明に係る網膜血管血栓除去用器具１を使用する場合、線状体部７は、前記湾曲部を通過する際、下方すなわち眼球の奥の方向へ９０度程度湾曲する必要がある。よって、前記網膜中心静脈閉塞症及び網膜中心動脈閉塞症の治療に本発明に係る網膜血管血栓除去用器具１を使用する際には、線状体部７にはできるだけ柔軟性の高い素材を使用するのが好ましい。また、前記血管湾曲部において血管内皮を傷つけることが無いよう、前記先端部７ａの部分のみ、線状体部７の他の部位と比べ柔軟性のある素材で構成されていても良いし、前記先端部７ａに、柔軟性があり丸みを帯びた形状のキャップ状のものが固着されていても良い。

前記線状体部７は、前記操作体１８と連結し、使用者が操作体１８を操作することにより、前記線状体部７が前記針管５の先端６から突出した状態および収納された状態とをとり得るように構成されている。

前記線状体部７が前記針管５の先端６から突出した長さは、最長で３〜５ｍｍ程度が好ましいが、挿入したい血管の部位などにより好ましい長さは変化するため、これに限定されない。また、線状体部７の太さは直径０.０６ｍｍ程度が好ましいが、挿入したい血管の部位などにより好ましい太さは変化するため、これに限定されない。

線状体部７は、図３のごとく器具の後端１３近くまで伸びていても良いが、必ずしも後端１３近くまで伸びる必要はなく、操作体１８を操作することにより線状体部７の突出された長さを調節できる構造であれば、線状体部７の長さは限定されない。また、線状体部７は、少なくとも針管５の先端６から突出可能な範囲は上述のニチノール等の素材であるべきであるが、必ずしも全長にわたって同一の素材である必要はなく、突出可能な範囲以外の素材は別の素材であっても良い。また、突出可能な範囲であっても、先端部７ａの部分のみ、さらに柔軟性のある素材で構成されていても良いし、前記先端部７ａに、柔軟性があり丸みを帯びた形状のキャップ状のものが固着されていても良い。

前記操作体１８として、好ましくは、前記把持部２の側壁に前後方向に延びるスライド孔１７を形成すると共に前記スライド孔１７にスライド操作部１１を配設し、前記スライド操作部１１をスライド操作することにより、前記線状体部７を軸方向にスライド移動させることができるように構成する。

硝子体手術では、使用者が片手で把持部２を持ち操作する必要があり、前記線状体部７は、簡単な操作でスライドできる構成が好ましい。上記構成によれば、使用者による操作が容易である。

スライド操作部１１等の操作体１８と線状体部７は直接連結していても良いが、好ましくは、線状体部７の補強の為、前記線状体部７と一体として移動する補強部１９を有し、前記補強部１９が前記操作体１８と連結しているように構成する。

補強部１９は、好ましくは円筒体で構成され、前記線状体部７を前記円筒体に貫通させ一体として移動するよう該円筒体に固着させる。すなわち、補強部１９は把持部２内に前後方向に形成された中心孔２３内を線状体部７と一体的に進退する。補強部１９を構成する円筒体は、一例として、図３及び図６のように、線状体部７に直接固着する第一円筒体９と、その周囲に構成され前記第一円筒体９に固着された第二円筒体１０との二重構造として構成されていても良い。

前述のスライド操作部１１は、把持部２に対して摺動可能に設けられ、前記把持部２の外部に表出するよう設けられている。スライド操作部１１は、前記線状体部７または前記補強部１９と固着するが、一例として、前記線状体部７または前記補強部１９の周囲に構成され、前記線状体部７または前記補強部１９と固着している円環部１６と、把持部２の外部に露出するよう配置されて指先で操作される指先操作部１４と、前記円環部１６と前記指先操作部１４を連結する連結部１５とからなり、前記連結部１５と前記指先操作部１４とが、把持部２の側壁に前後方向に延びるよう設けられたスライド孔１７内において連結される。

図３に示す事例においては、補強部１９における第二円筒体１０の前端１０ａと、把持部２の先端部１２に固定された眼内挿入部３の後端３ｂとの間の前記中心孔２３内に第一スペース２４が形成され、補強部１９における第一円筒体９の先端９ａと、眼内挿入部３の前端３ａに固定された針管５の後端５ｂとの間の前記眼内挿入部３内に第二スペース２５が形成され、中心孔２３内において該第二円筒体１０が眼内挿入部３の後端３ｂに接離する方向に進退したときに第一円筒体９が針管５の後端５ｂに接離する方向に進退し、線状体部７が針管５から出没する。すなわち、第一スペース２４の最大長さと、第二スペース２５の最大長さと、スライド孔１７内における指先操作部１４が進退し得る最大距離とはそれぞれ略同一であり、これらの最大長さないし最大距離の範囲内で線状体部７が進退する。

図８は、本発明に係る網膜血管血栓除去用器具１を用いた硝子体手術の様子の一例を示す図である。使用者は、把持部２を持ち、眼内挿入部３を眼球２０の内部に挿入し、針管５を網膜の血管内２１に挿入し、スライド操作部１１をスライド操作させることにより、線状体部７を血管内２１に進展させ、網膜の血管内２１の血栓２２を除去する。

１網膜血管血栓除去用器具
２把持部
３眼内挿入部
５針管
７線状体部
１１スライド操作部
１７スライド孔
１８操作体
１９補強部

Claims

網膜の血管内の血栓を除去するための眼科用手術器具であって、
使用者が把持する把持部と、
前記把持部の先端に設けられた、眼内に挿入される、管状部材で構成された眼内挿入部と、
前記眼内挿入部の先端に設けられた、網膜の血管内に挿入される針管と、
前記眼内挿入部及び前記針管に内挿された、軸方向にスライド移動可能な、中実な円柱であり、先端面が丸みを帯びた形状である線状体部と、
前記把持部に設けられた操作体とからなり、
前記操作体を操作して前記線状体部を軸方向にスライド移動させることにより、前記線状体部を前記針管の先端から出没可能に構成した突出長調整手段を備えていることを特徴とする器具。
前記操作体として、前記把持部の側壁に前後方向に延びるスライド孔を形成すると共に前記スライド孔にスライド操作部を配設し、前記スライド操作部をスライド操作することにより、前記線状体部を軸方向にスライド移動させることを特徴とする請求項１に記載の器具。
前記針管が、湾曲していることを特徴とする請求項１または２に記載の器具。
前記線状体部と一体として移動する補強部を有し、前記補強部が前記操作体と連結していることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の器具。
前記線状体部が、血管の湾曲形状に応じて弾性的に湾曲することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の器具。
前記線状体部がニチノールで形成されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の器具。