JP6633725B2

JP6633725B2 - 体液分離装置

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Publication number: JP6633725B2
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Inventors: シン、ボングン
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Description

本発明は、血液や骨髄のような体液を遠心分離後に比重の差によって順次に分離する装置に関し、より詳細には、注射器に採取された血液や骨髄のような遠心分離対象物の注入供給時に外部空気の内部流入を根本的に遮断して、遠心分離対象物である体液の汚染を根本的に防止することができ、遠心分離後に分離空間の真空雰囲気を大気圧雰囲気に転換する作業が外部空気の内部流入を最小化しながら、簡便かつ迅速に行うことができる体液分離装置に関する。

一般的に、体液は、血液、リンパ液、組織液など体内の液体を称するもので、このうち、血液（ｂｌｏｏｄ）は、大きく、固形成分である血球と液体成分である血漿とに分けられ、血球は、赤血球、白血球および血小板からなり、血漿は、主に水分からなり、これに生命維持に必須である血液凝固因子、電解質などが含まれる。

このような血液は、多様な成分の混合物であって、様々な医学的目的によって血液を分離して特定成分を抽出する工程が広く利用されているところ、そのうち遠心分離器を利用した血液遠心分離工程と特定の組成物を利用した工程により治療目的で必要成分を分離することができる。

血液を遠心分離方式で分離する工程は、一定の速度で血液を回転させて、血液を構成する各成分の重さの差を利用して層間分離を行うもので、血液を遠心分離する場合、最も重い赤血球が下層を形成し、これから高さ方向に上部に白血球、血漿、血清の順に分離層が形成される。

血液内に成長因子（Ｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒ）が豊富に入っている血小板は、血漿に存在し、このような血漿は、ＰＲＰ（ｐｌａｔｅｌｅｔｒｉｃｈＰｌａｓｍａ：多血小板血漿）層と、ＰＰＰ（Ｐｌａｔｅｌｅｔｐｏｏｒｐｌａｓｍａ：乏血小板血漿）層とに分けられる。

一方、分離した血漿層のうちＰＲＰと呼ばれる血小板に富む血漿である多血小板は、比較的分離した血漿層の下部に位置して、サイトカイン、ＰＤＧＦ、ＴＧＦ−ＢＥＴＡ１、ＶＥＧＰなどの成長因子を含んでいるところ、これは、特に皮膚の疾患と傷治癒において良い効果を導き出していると論文などの資料で明らかにされている。

また、分離した血漿層のうちＰＰＰと呼ばれる血小板が希薄な血漿である乏血小板は、自己血フィラー用または自己血漿由来化粧品に使用されている。

このうち、多血小板は、採取された血液の略１％程度に過ぎず、粘度が高くて、赤血球に付いていて採取が困難である。多血小板を痛み部分、特に膝内障、靭帯、筋肉などに直接移植をすると、周囲に幹細胞を刺激して細胞が生成されることを助ける役割をするので、治療目的で使用されてきたが、少量であり、赤血球と付いていて、採取が困難であり、赤血球が人体に入ると、相当な苦痛を引き起こし、そのため、炎症を発生することもできて、赤血球を除いた多血小板を採取する技術に重点を置いた。

しかしながら、従来、血液から血小板のような特定成分を抽出する抽出過程が非常に煩雑であり、不便であった。

すなわち、多血小板を抽出するためには、１次、２次遠心分離過程を経て濃縮させる過程を有し、この過程は、血液を上・下部コンパートメントを有する１次分離容器の下部コンパートメント内に注入した後に、血液が注入された１次分離容器を１次遠心分離し、１次遠心分離過程で分離した白血球およびバッフィーコート（Ｂｕｆｆｙｃｏａｔ）層を上部コンパートメントに押して移動させる。

次に、上部コンパートメントの白血球およびバッフィーコート層を２次分離容器側に移送し、さらに、２次遠心分離し、濃縮させて、多血小板を抽出する過程を有する。

この際、１次遠心分離した血液の分離層を２次分離容器側に移送する過程で損失が発生することになると共に、１次、２次遠心分離作業が煩雑であり、作業時間が長くかかる問題点が発生した。

また、従来、血液の特定成分を遠心分離する過程に所要する時間が長くなるに伴い、対象患者から血液を直接的に採取して多血小板のような特定成分を遠心分離した後、直ちに対象患者に分離した特定成分を直接的に施術を迅速かつ安全に行いにくい問題点があった。

特許文献１は、本願発明の出願人により出願されて登録されたものであり、採血された血液を大気に露出させることなく、２回の遠心分離が可能な分離装置を開示している。

しかしながら、このような従来の血液分離装置を利用して多血小板を分離するためには、注射器から採取された血液をキットの内部に注入する過程で、キットの外部面に形成された開口部を完全開放した状態で行わなければならず、血液の注入後には、開口部を別途の密封口として分離可能に密封処理しなければならないので、血液の注入時に完全開放される開口部を介して空気の大量流入によって遠心分離対象物である血液と空気の接触によって血液が汚染されることがある。

そして、血液の注入後には、開放された開口部をシールする密封材を有するバンドをキットの外周面にバンディング固定する別途のバンディング作業が非常に煩雑であり、バンディング固定されたバンドが遠心分離器でキットから分解して、遠心分離中にキット内の血液が外部に流出される致命的な問題点を招いた。

また、１次遠心分離および２次遠心分離後には、キットの内部で遠心分離した成分をキットの外部に円滑に排出するために、真空雰囲気のキットの内部雰囲気を大気圧状態に転換するように、バンディング固定されたバンドをほどいて、開口部を完全開放しなければならないので、完全開放される開口部を介した空気の大量流入によって遠心分離した成分の汚染を誘発して、採取された分離成分に対する信頼性を低下させる主要原因として作用した。

ＫＲ１０−１１７００２８Ｂ１

したがって、本発明は、前述したような問題点を解決するためのもので、その目的は、注射器で採取された血液の注入供給時に外部空気の内部流入を根本的に防止して、遠心分離対象物の汚染を根本的に防止することができ、遠心分離後に分離空間の真空雰囲気を大気圧雰囲気に転換する作業が、外部空気の内部流入を最小化しながら、簡便かつ迅速に行うことができる体液分離装置を提供しようとする。

本発明で達成しようとする技術的課題は、以上で言及した技術的課題に制限されず、言及していない他の技術的課題は、下記の記載から本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に明確に理解され得る。

前記目的を達成するための具体的な手段として、本発明の好ましい第１実施形態は、胴体の中央に弾性体を有する第１密封キャップと；前記第１密封キャップと一端がねじ結合され、第１連結孔を貫通形成した内部隔壁を胴体の内部に設ける第１円筒ハウジングと；前記第１円筒ハウジングの他端と一端が互いにねじ移動が可能となるようにねじ結合され、少なくとも一つの連通孔を貫通形成した中央隔壁を胴体の内部に設けて、体液で満たされる中央円筒ハウジングと；前記中央円筒ハウジングの他端と一端が互いにねじ移動が可能となるようにねじ結合され、第２連結孔を胴体の内部に設ける第２円筒ハウジングと；前記第２円筒ハウジングの他端とねじ結合される第２密封キャップと；前記中央隔壁に形成されるストッパーホルダー部の固定孔の一端に結合端が分離可能に組み立てられ、前記第１連結孔側に一定の長さで延びる自由端が前記第１連結孔を開閉する第１ストッパーバーを備え、前記中央隔壁に形成されるストッパーホルダー部の固定孔の他端に結合端が分離可能に組み立てられ、前記第２連結孔側に延びる自由端が前記第２連結孔を開閉する第２ストッパーバーを備えて、前記第１ストッパーバーにより前記第１空間と中央円筒ハウジングの内部空間を互いに選択的に連結したり遮断し、前記第２ストッパーバーにより前記第２空間と中央円筒ハウジングの内部空間を互いに選択的に連結したり遮断する制御部と；を含む体液分離装置を提供する。

好ましくは、前記第１、第２円筒ハウジングおよび中央円筒ハウジングのうちいずれか一つのハウジングの外部面に貫通形成された貫通口に外部離脱が困難になるように圧入する圧入体を備えて、遠心分離前に前記体液を採取した注射器の注射針が圧入体を通過して、前記第１、第２連結孔が第１、第２ストッパーバーにより遮断されて形成される遠心分離空間に体液を注入することができる。

より好ましくは、前記貫通口を形成するハウジングの外部面には、前記圧入体の端部を覆って固定しつつ、前記圧入体の端部面の一部を外部露出させるように露出孔を貫通形成して、前記ハウジングの外部面に固定設置される蓋体を含むことができる。

好ましくは、前記第２密封キャップは、前記第２円筒ハウジングの他端とねじ結合される第２外部スカート部と、前記第２円筒ハウジングの開放された他端が進入する環状の凹溝を形成するように、前記第２外部スカート部と一定の間隔をもって前記第２円筒ハウジング側に延びる第２内部スカート部と、前記第２内部スカート部の開放された端部を密閉しつつ、前記第２円筒ハウジングの内部に進入する一体型遮断板とを含むことができる。

好ましくは、前記第２密封キャップは、前記第２円筒ハウジングの他端とねじ結合される第２外部スカート部と、前記第２円筒ハウジングの開放された他端が進入する環状の凹溝を形成するように、前記第２外部スカート部と一定の間隔をもって前記第２円筒ハウジング側に延びる第２内部スカート部と、前記第２内部スカート部の内部面に沿ってねじ移動するようにねじ結合されて、前記第２内部スカート部の開放された端部を密閉しつつ、前記第２円筒ハウジングの内部に進入する移動型遮断板とを含むことができる。

より好ましくは、前記第２内部スカート部には、前記移動型遮断板とシーリング用Ｏリング部材を介して当接するようにねじ組立される補助遮断板を組み立てることができる。

本発明の好ましい第２実施形態は、胴体の中央に弾性体を有する第１密封キャップと；前記第１密封キャップと一端がねじ結合され、第１連結孔を貫通形成した内部隔壁を胴体の内部に設ける第１円筒ハウジングと；前記第１円筒ハウジングの他端と一端が互いにねじ移動が可能となるようにねじ結合され、少なくとも一つの連通孔を貫通形成した中央隔壁を胴体の内部に設けて、体液で満たされる中央円筒ハウジングと；前記中央円筒ハウジングの他端と一端が互いにねじ移動が可能となるようにねじ結合され、第２連結孔を胴体の内部に設ける第２円筒ハウジングと；前記第２円筒ハウジングの他端と一端がねじ結合される中空円筒体の内部面から延びる内部隔壁に少なくとも一つの貫通孔を形成するキャップ連結部と；前記貫通孔を選択的に開閉するように前記キャップ連結部の他端に着脱可能に結合される第３密封キャップと；前記内部隔壁に載置され、前記第３密封キャップの分離時に開放される貫通孔を介して流入する体液に含まれた異物を濾過する濾過部と；前記中央隔壁に形成されるストッパーホルダー部の固定孔の一端に結合端が分離可能に組み立てられ、前記第１連結孔側に一定の長さで延びる自由端が前記第１連結孔を開閉する第１ストッパーバーを備え、前記中央隔壁に形成されるストッパーホルダー部の固定孔の他端に結合端が分離可能に組み立てられ、前記第２連結孔側に延びる自由端が前記第２連結孔を開閉する第２ストッパーバーを備えて、前記第１ストッパーバーにより前記第１空間と中央円筒ハウジングの内部空間を互いに選択的に連結したり遮断し、前記第２ストッパーバーにより前記第２空間と中央円筒ハウジングの内部空間を互いに選択的に連結したり遮断する制御部と；を含む体液分離装置を提供する。

好ましくは、前記第３密封キャップは、前記貫通孔を形成する内部隔壁の外部面から一定の長さで延びる中空管の内部に対応挿入されて、前記貫通孔を密封する一定の長さの密封バーを含むことができる。

より好ましくは、前記第３密封キャップは、前記密封バーの外側に前記中空管の外部面に形成される雄ねじ部とねじ結合される雌ねじ部を形成する結合管を前記密封バーの高さより相対的に低い高さを備えて含むことができる。

好ましくは、前記濾過部は、前記貫通孔を覆うように前記内部隔壁の上部面に接合固定される弾性板と、前記弾性板と一体に接合されるように外周縁にフランジ部を備えて、前記弾性板を介して内部隔壁に互いに一体に設けられる半球形濾過体とを含むことができる。

より好ましくは、前記貫通孔と対応する弾性板には、一字状または十字状に切欠されるスリットを含むことができる。

好ましくは、前記第１、第２円筒ハウジングおよび中央円筒ハウジングのうちいずれか一つのハウジングの外部面に一定の深さで陥没形成される配置部を含み、前記配置部の底面に前記ハウジングの内部空間と互いに連結される連通口を形成するように前記配置部に組み立てられる作動体を含み、遠心分離後に、前記第１、第２連結孔が第１、第２ストッパーバーにより遮断されて形成される遠心分離空間を真空雰囲気から大気圧状態に転換させることができる。

より好ましくは、前記作動体は、前記配置部にねじ結合される一定の長さのねじ体と、前記配置部の底面に外力を伝達して、前記連通口を貫通形成するように前記ねじ体の先端に設けられる円錐体とを含むことを特徴とする体液分離装置。

より好ましくは、前記作動体は、前記配置部にねじ結合される一定の長さのねじ体と、前記配置部の底面に既貫通形成された連通口と当接したり離隔することにより、前記連通口を選択的に開閉させるように前記ねじ体の先端に設けられる円錐体とを含むことができる。

好ましくは、前記第１、第２ストッパーバーは、前記第１、第２連結孔に各一端が対応挿入される第１、第２挿入バーと、前記中央隔壁に形成されるストッパーホルダー部の固定孔にそれぞれ対応組立される第１、第２固定バーと、前記ストッパーホルダー部の固定孔に当接して係止するように、前記第１、第２挿入バーと第１、第２固定バーとの間の境界領域に形成される環状の第１、第２突出鍔とを含むことができる。

より好ましくは、前記第１、第２固定バーは、前記ストッパーホルダー部の固定孔にそれぞれ対応組立されて互いに重なり、かつ前記固定孔の断面状と同じ断面状に型合わせされるように胴体の一部が切欠されて互いに対向する一対の平面部を含み、一方の平面部には、一定の間隔をもって突出形成される複数の係止部を含み、残りの他方の平面部には、前記係止部との係止により係止力を発生させる複数の被係止部を含むことができる。

前述したような本発明によれば、次のような効果がある。

注射器で採取された血液や骨髄のような体液を遠心分離空間への注入供給時に、外部空気の内部流入を根本的に防止して、遠心分離対象物である体液の汚染を根本的に防止することができ、遠心分離後に分離空間の真空雰囲気を大気圧雰囲気に転換する作業が外部空気の内部流入を最小化しながら、簡便かつ迅速に行うことができる。

本発明の第１実施形態に係る体液分離装置を示す全体斜視図である。本発明の第１実施形態に係る体液分離装置を示す分解斜視図である。本発明の第１実施形態に係る体液分離装置を一側から見た側面図である。図２ａのＡ−Ａ線に沿って切断した縦断面図である。本発明の第１実施形態に係る体液分離装置を他側から見た側面図である。図２ａのＢ−Ｂ線に沿って切断した縦断面図である。（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第１実施形態に係る体液分離装置の第２円筒ハウジングに適用される多様な実施形態を示す断面図である。本発明の第１、第２実施形態に係る体液分離装置に共通して適用される制御部を示す詳細図である。本発明の第１、第２実施形態に係る体液分離装置に共通して適用される制御部を示す詳細図である。本発明の第１実施形態に係る体液分離装置に適用される圧入体の結合状態を示す斜視図である。本発明の第１、第２実施形態に係る体液分離装置に共通して適用される作動体の結合状態を示す斜視図である。本発明の第１実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第１実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第１実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第１実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第１実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第１実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置を示す全体斜視図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置を示す分解斜視図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置を一側から見た側面図である。図１０ａのＣ−Ｃ線に沿って切断した縦断面図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置を他側から見た側面図である。図１１ａのＤ−Ｄ線に沿って切断した縦断面図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置の開閉用密封部を示す拡大図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。本発明の第２実施形態に係る体液分離装置の使用状態図である。

以下、添付の図面を参照して本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者が本発明を容易に実施できる好ましい実施形態を詳細に説明する。ただし、本発明の好ましい実施形態に対する構造原理を詳細に説明するに際して、関連した公知機能または構成に関する具体的な説明が本発明の要旨を不明にすることができると判断される場合には、その詳細な説明を省略する。

また、図面全体において類似した機能および作用をする部分については、同じ参照符号を使用する。

なお、明細書全般において、任意の部分が他の分と「連結」されているというとき、これは、「直接的に連結」されている場合だけでなく、その中間に他の素子を介して「間当接的に連結」されている場合も含む。また、任意の構成要素を「含む」するというのは、特に反対される記載がない限り、他の構成要素を除くものでなく、他の構成要素をさらに含むことができることを意味する。

本発明の第１実施形態に係る体液分離装置１００は、図１ａ〜図３に示すように、血液のような体液を遠心分離器を用いた１次および２次にわたる遠心分離工程により順次に行うことにより、比重の差によって体液である血液に含まれた成分を多層に分離しつつ、特定成分のみを最終的に取捨選択することができるように、第１、第２密封キャップ１１０、１５０、第１、第２円筒ハウジング１２０、１４０、中央円筒ハウジング１３０および制御部１６０を含むことができる。

前記第１密封キャップ１１０は、胴体の中央の上部面に一定の深さで陥没形成される底面に中央孔１１３を貫通形成し、前記中央孔にラバー材のような素材からなる弾性体１１５を備えて、前記第１円筒ハウジングの開口された一端と結合されて密封する。

このような第１密封キャップ１１０は、図１ｂ、図２ｂおよび図３ｂに示すように、前記第１円筒ハウジング側に延び、内周面に雌ねじ部１１１ａを形成する第１外部スカート部１１１を備え、前記弾性体が弾力的に組み立てられる中央孔１１３を底面に形成するように、第１外部スカート部１１１より相対的に短い大きさの長さで延びる第１内部スカート部１１２を含んで、前記中央孔に前記弾性体が挿入配置されて組み立てられるキャップ部材からなることができる。

前記弾性体１１５は、前記中央孔１１３に弾力的に係止するように組立溝１１６ａを外部面に陥没形成する第１弾性体１１６を含み、前記第１弾性体の外径より相対的に大きい大きさの外径を備えて、前記第１円筒ハウジング１２０の開口された一端の内周面に外部面が圧入されて密封組立される第２弾性体１１７を含むことができる。

この際、前記組立溝１１６ａは、前記第１弾性体と第２弾性体との間の境界領域に形成されて、前記第１内部スカート部の端部と当接して前記弾性体の密封力を増大させることが好ましく、前記第２弾性体１１７の外部面には、前記第１円筒ハウジングの開口された一端の内部面に密着するように環状のエンボス部１１７ａを突出形成して、前記第１円筒ハウジングとの結合時に密封力を増大させることが好ましい。

また、前記第２弾性体１１７の外径は、前記第１円筒ハウジング１２０の開口された一端の内周面に強制圧入されるように前記第１円筒ハウジングの内径より相対的に大きい大きさの外径で設けられることが好ましい。

前記第１円筒ハウジング１２０は、図１ｂ、図２ｂおよび図３ｂに示すように、前記第１密封キャップの第１外部スカート部１１１に形成される雌ねじ部１１１ａとねじ結合されるように開放された一端外周面に雄ねじ部１２１ａを形成して、前記第１密封キャップとねじ結合される中空型円筒部材からなることができる。

このような第１円筒ハウジング１２０には、第１連結孔１２５を胴体の中央に貫通形成した内部隔壁１２２を設け、前記内部隔壁は、前記第１円筒ハウジングの内部面から半径方向に延びる略円板状の板体からなることができる。

前記第１連結孔１２５は、前記内部隔壁の中央から第１密封キャップ側に一定の高さで延びる中空円筒体１２６に形成されることが好ましい。

この際、前記第１連結孔１２５を形成する中空円筒体１２６は、前記第１密封キャップ側に行くほど徐々に外径が小さくなる断面円錘形状の内部隔壁の頂点に形成される。

前記第１円筒ハウジング１２０の開放された他端外部面には、前記中央円筒ハウジング１３０とねじ結合され得るように形成される他の雄ねじ部１２１ｂを含むことができる。

これにより、前記第１密封キャップ１１０と前記第１円筒ハウジング１２０は、互いにねじ結合方式で組み立てられ、前記第１連結孔が前記制御部に設けられる第１ストッパーバーの挿入によって連結通路を遮断させると、前記第１密封キャップと第１円筒ハウジングとの間には第１空間Ｓ１を形成することになり、前記第１空間の内部体積は、前記第１密封キャップ１１０と前記第１円筒ハウジング１２０間の相互ねじ移動によって大きくなるか、小さくなる。

前記中央円筒ハウジング１３０は、図１ｂ、図２ｂおよび図３ｂに示すように、前記第１円筒ハウジング１２０の他端である下端外周面に形成される雄ねじ部１２１ｂとねじ結合されるように開放された一端である図面上の上部端に雌ねじ部１３１ａを形成して、前記第１円筒ハウジングのねじ移動が可能となるように組み立てられる中空円筒形部材である。

このような中央円筒ハウジング１３０は、少なくとも一つの連通孔１３５を貫通形成した中央隔壁１３２を胴体の内部に設けて、注射器１０にて採取される血液のような体液を遠心分離することができるように血液で一定量満たされる。

この際、前記第１円筒ハウジングと中央円筒ハウジングとの間のねじ結合部位の付近には、血液のような体液の遠心分離時に内容物が外部に流出するのを防止することができるように、シーリング用Ｏリング部材１３３ａを設けることが好ましい。

そして、前記中央円筒ハウジング１３０の中央隔壁には、前記制御部１６０の第１、第２ストッパーバー１６１、１６２を組み立てて設置することができるようにストッパーホルダー部１３６を含むことができる。

前記第２円筒ハウジング１４０は、図１ｂ、図２ｂおよび図３ｂに示すように、前記中央円筒ハウジング１３０の開放された他端である図面上の下端外周面に形成された雄ねじ部１３１ｂとねじ結合されるように、開放された一端である上端外周面に雌ねじ部１４１ａを形成することにより、前記中央円筒ハウジング１３０に対してねじ移動が可能となるように組み立てられる。

このような第２円筒ハウジング１４０の内部には、前記第１連結孔と同じ垂直軸上に配置されるように第２連結孔１４５を胴体の内部に設け、前記第２連結孔１４５は、前記制御部１６０に設けられる第２ストッパーバー１６２により選択的に遮断されるか、開放されて、連結通路を開閉する。

前記第２連結孔１４５は、前記第２円筒ハウジングの内部面から中心側へ向かって断面山形状に延びるネック部１４２により形成されるに伴い、前記第２円筒ハウジング１４０は、前記ネック部１４２により胴体中心に第２連結孔を貫通形成した砂時計形態で設けられる。

そして、前記ネック部を形成する第２円筒ハウジングの外部面には、内・外径が狭くなるネック部を補強することができるように円周方向に複数の補強リブ１４９を設けることが好ましい。

この際、前記第２円筒ハウジングと中央円筒ハウジング間のねじ結合部位の付近には、血液のような体液の遠心分離時に内容物が外部に流出するのを防止することができるように他のシーリング用Ｏリング部材１３３ｂを設けることが好ましい。

これに伴い、前記中央円筒ハウジング１３０の両端には、第１連結孔１２５を設ける第１円筒ハウジング１２０と、第２連結孔を設ける第２円筒ハウジングがそれぞれねじ結合され、前記中央円筒ハウジング１３０の内部には、互いに反対方向に第１、第２ストッパーバー１６１、１６２を有する制御部１６０が配置されて、前記第１、第２ストッパーバーにより前記第１、第２連結孔が同時に遮断されて、連結通路が閉鎖されると、血液のような体液が注入されて満たされる遠心分離空間Ｓを形成する。

前記第２密封キャップ１５０は、図１ｂ、図２ｂおよび図３ｂに示すように、前記第２円筒ハウジングの開放された他端である図面上の下端外周面に形成された雄ねじ部１４１ｂと開放された一端である上端がねじ結合されるように内周面に雌ねじ部１５１ａを形成することにより、前記第２円筒ハウジングと互いにねじ移動が可能となるようにねじ結合方式でねじ組立される。

このような第２密封キャップ１５０は、前記第２円筒ハウジングの他端外周面に形成された雄ねじ部とねじ結合されるように内周面に雌ねじ部１５１ａを形成する第２外部スカート部１５１を備え、前記第２円筒ハウジングの開放された他端が進入する環状の凹溝を形成するように、前記第２外部スカート部と一定の間隔をもって前記第２円筒ハウジング側に延びる第２内部スカート部１５２を備える一方で、前記第２内部スカート部１５２の開放された端部から延びて、これを密閉しつつ、前記第２円筒ハウジングの内部に進入するように中央部が突出形成される一体型遮断板１５４を含むことができる。

この際、前記第２円筒ハウジングと第２密封キャップ間のねじ結合部位の付近には、血液のような体液の遠心分離時に内容物が外部に流出するのを防止することができるように、さらに他のシーリング用Ｏリング部材１５３を設けることが好ましい。

これに伴い、前記第２円筒ハウジングに形成された第２連結孔を第２ストッパーバーにより遮断して連結通路を閉鎖した状態で、前記第２円筒ハウジングの他端にねじ結合される第２密封キャップのねじ移動時に前記第２円筒ハウジングと第２密封キャップとの間に形成される第２空間Ｓ２の内部体積は、前記第２円筒ハウジングの内部に第２密封キャップと一緒に進入したり後退する一体型遮断板１５４の位置によって適切に可変させて調節することができる。

ここで、前記第２密封キャップ１５０は、図４（ａ）に示すように、前記第２内・外部スカート部１５１、１５２と一体型遮断板１５４が互いに一体に連結されて形成されるものと図示し説明したが、これに限定されるものではなく、図４（ｂ）に示すように、前記第２円筒ハウジングの他端外周面に形成された雄ねじ部とねじ結合されるように内周面に雌ねじ部１５１ａを形成する第２外部スカート部１５１を備え、前記第２円筒ハウジングの開放された他端が進入する環状の凹溝を形成するように、前記第２外部スカート部と一定の間隔をもって前記第２円筒ハウジング側に延びる第２内部スカート部１５２を備える一方で、前記第２内部スカート部１５２の内部面に形成される雌ねじ部とねじ結合される雄ねじ部を外周面に形成して、前記第２内部スカート部の開放された端部に密閉しつつ、前記第２内部スカート部に沿って単独でねじ移動し、前記第２密封キャップと一緒に第２円筒ハウジングの内部に進入する移動型遮断板１５４ａを含むことができる。

この場合、前記第２円筒ハウジングの他端にねじ結合される第２密封キャップのねじ移動によって前記第２円筒ハウジングと第２密封キャップとの間に形成される第２空間Ｓ２の内部体積を１次に調節した後、前記移動型遮断板１５４ａを前記第２円筒ハウジングの内部に進入したり後退させて、第２空間Ｓ２の内部体積を２次に一層精密に調節する。

この際、前記移動型遮断板１５４ａがねじ結合される第２内部スカート部１５２には、前記移動型遮断板と少なくとも一つのシーリング用Ｏリング部材１５４ｃを介して当接するように外周面に雄ねじ部を形成して、前記第２内部スカート部に沿って独立してねじ移動する補助遮断板１５４ｂを組み立てることにより、２次に位置調節された前記移動型遮断板と第２内部スカート部間のねじ結合部位を介して遠心分離時に遠心分離空間内に貯蔵された血液のような体液が漏れ出るのを防止する。

前記移動型遮断板と前記補助遮断板の各外部面には、ユーザによる回転操作が容易となるように別途の取っ手をそれぞれ設けることが好ましい。

また、前記第２密封キャップ１５０は、図４（ａ）と図４（ｂ）に示すように、前記第２円筒ハウジングの内部に進入する第２内部スカート部の開放された端部に一体に組み立てられる一体型遮断板を設けたり、ねじ移動が可能な移動型遮断板を設けるものと図示し説明したが、これに限定されるものではなく、図４（ｃ）に示すように、前記第２円筒ハウジングの他端外周面に形成された雄ねじ部とねじ結合されるように内周面に雌ねじ部１５１ａを形成する第２外部スカート部１５１を備え、前記第２外部スカート部の開放された端部を密閉するように一体に延びる底板１５４ｄを含み、前記底板の内部面には、体積を拡大することができるように陥没形成される凹溝を含むことができる。

前記制御部１６０は、図５ａと図５ｂに示すように、前記中央円筒ハウジング１３０に設けられる中央隔壁１３２から第１連結孔１２５と第２連結孔側１４５に向かって反対方向に一定の長さで延びる第１、第２ストッパーバー１６１、１６２をそれぞれ含むことができる。

このような第１、第２ストッパーバー１６１、１６２は、前記中央円筒ハウジングに対する前記第１、第２円筒ハウジングの移動時に前記第１、第２連結孔を選択的に遮断したり開放することにより、前記第１密封キャップ１１０と第１円筒ハウジング１２０との間に第１空間Ｓ１を形成したり、前記第２密封キャップ１５０と第２円筒ハウジング１４０との間に第２空間Ｓ２を形成し、前記第１、第２空間の間に該当する中央円筒ハウジングの内部空間に遠心分離空間を形成しつつ、これらの間を遠心分離工程に合わせて選択的に連通連結したり連結通路を遮断する。

そして、前記中央円筒ハウジング１３０の中央隔壁１３２には、前記第１、第２ストッパーバー１６１、１６２の各端部を対応挿入して水平な中央隔壁に対して第１、第２ストッパーバーを垂直に位置固定することができるように前記第１、第２ストッパーバーの各端部が嵌着組立される固定孔１３６ａを貫通形成したストッパーホルダー部１３６を含むことができる。

前記第１、第２ストッパーバー１６１、１６２は、図５ａと図５ｂに示すように、前記第１、第２連結孔１２５、１４５に各一端が対応挿入される第１、第２挿入バー１６１ａ、１６２ａを備え、前記第１、第２挿入バーの各他端から一定の長さで延びて前記ストッパーホルダー部１３６の固定孔１３６ａにそれぞれ対応組立される第１、第２固定バー１６１ｂ、１６２ｂを含むことができる。

前記第１、第２挿入バー１６１ａ、１６２ａと第１、第２固定バー１６１ｂ、１６２ｂとの間の境界領域には、前記ストッパーホルダー部の固定孔１３６ａに当接して係止しつつ、前記第１、第２固定バーの挿入深さを制御するように、環状の第１、第２突出鍔１６１ｃ、１６２ｃをそれぞれ形成する。

前記環状の第１、第２突出鍔１６１ｃ、１６２ｃは、前記第１、第２ストッパーバーの長さの中間に前記第１、第２挿入バーと前記第１、第２固定バーとの間の境界部位に一体型に設けられるものと図示し説明したが、これに限定されるものではなく、前記第１、第２ストッパーバーの長さの中間に形成される雄ねじ部とねじ結合される雌ねじ部を有する環状の部材からなることができる。

そして、第１、第２固定バー１６１ｂ、１６２ｂは、前記ストッパーホルダー部１３６の固定孔１３６ａにそれぞれ対応組立されて互いに重なり、かつ前記固定孔の断面状と同じ断面状に型合わせされるように胴体の一部である半分が切欠形成されて対向する平面部をそれぞれ含むことができる。

この際、前記固定孔が円形孔の形態である場合、前記第１、第２固定バーは、それぞれ断面半円形状に形成されて、前記固定孔内で円形バー形態で型合わせされて挿入固定され得るが、これに限定されるものではなく、前記第１、第２固定バーの断面状は、前記固定孔の形態によって変更され得る。

前記第１、第２固定バーで互いに対向する一対の平面部のうち一方の平面部には、一定の間隔をもって突出形成される複数の係止部１６３ａを含み、残りの他方の平面部には、前記係止部との係止により係止力を発生させる被係止部１６３ｂを含むことができる。

ここで、前記係止部１６３ａと被係止部１６３ｂは、互いに対向する断面山形状の突出鍔で形成されるか、陥没形成される係止溝と、これに係止配置される係止鍔で設けられる。

この際、前記係止部は、互いに隣接する被係止部間に配置されて係止力を発生させることにより、前記ストッパーホルダー部の固定孔内で重なって型合わせされる第１、第２固定バーの互いに対向する平面部間のスリップ現象が発生しないようにすることが好ましい。

これに伴い、前記ストッパーホルダー部１３６の固定孔でそれぞれ挿入されて互いに重なる第１、第２固定バー１６１ｂ、１６２ｂは、前記係止部と被係止部間の係止位置を変更するように固定孔での挿入深さを調節することにより、前記ストッパーホルダー部に組み立てられる第１、第２ストッパーバーの全体の長さを長く延長したり、元の状態に復帰させる。

そして、前記第２ストッパーバーの端部は、前記第２固定バー１６２ｂの外径より相対的に大きい外径を有する挿入部１６２ｄを形成して、第２連結孔に対応挿入される。

一方、前記第１、第２円筒ハウジングおよび中央円筒ハウジングのうちいずれか一つのハウジングの外部面には、図６に示すように、患者の身体から注射器の注射針を利用して遠心分離しようとする一定量の血液を採取した後、採取された血液のような体液を中央円筒ハウジングの内部に注入して供給することができるように、一定の大きさの内径の大きさで貫通形成される貫通口１７２を含み、前記貫通口１７２には、外部離脱が困難になるように圧入組立される圧入体１７１を含むことができる。

前記圧入体１７１は、前記注射針の挿入を許諾しつつ、外気の内部流入を遮断するように、弾性復元力を有するラバー材からなり、前記貫通口からハウジングの内部に一定の長さで延びる中空延長部の内部面に外部面が圧着される円筒部材からなることが好ましい。

前記円筒部材からなる圧入体１７１の外部面には、前記貫通口の中空延長部の内部面との密着力を高めることができるようにエンボス部１７１ａを突出形成することが好ましい。

そして、前記貫通口１７２を形成するハウジングの外部面には、図６に示すように、前記圧入体の端部を覆って固定しつつ、前記圧入体１７１の端部面の一部を外部露出させるように露出孔１７３ａを貫通形成して、前記ハウジングの外部面に固定設置される蓋体１７３を含むことができる。

この際、前記圧入体１７１が圧入する貫通口１７２は、前記第１円筒ハウジング１２０に形成されて設けられるものと図示し説明したが、これに限定されるものではなく、前記第１円筒ハウジングと結合される中央円筒ハウジング１３０または前記中央円筒ハウジングと結合される第２円筒ハウジング１４０に選択的に設けられる。

これに伴い、血液のような体液を収集する注射器の注射針は、前記蓋体の露出孔を介して露出する圧入体の端部面を介して挿入されることにより、血液を中央円筒ハウジングの内部に注入して遠心分離空間に供給して充填することができ、注射器による血液注入時に、前記遠心分離空間は、第１、第２連結孔が開放された状態でなされることが好ましい。

また、前記注射針を圧入体から取り出した後には、ラバー材からなる圧入体の弾性復元力により注射針の貫通跡を元の状態に密封して、中央円筒ハウジングの内部への外気流入を安全かつ自然に遮断することになる。

そして、前記第１、第２円筒ハウジングおよび中央円筒ハウジングのうちいずれか一つのハウジングの外部面には、図２ｂと図７に示すように、内側に一定の深さで陥没形成される配置部１８２を含み、前記配置部１８２の内部に組み立てられて、該当する前記ハウジングの内部空間と互いに連通連結される連通口１８２ａを形成する作動体１８１を含むことができる。

前記配置部に組み立てられる作動体の回転操作によって外気と連通する連通口を開放形成することにより、前記圧入体を貫通する注射器の注射針を利用して前記遠心分離空間に血液のような遠心分離対象物を強制注入するとき、前記遠心分離空間と外気を連通させて、内部圧の上昇なしに注入作業を行うことができる。

そして、前記注射器の注射針を利用した注入作業が終了すると、前記作動体の回転操作によって連通口を密封した後、遠心分離作業を行う。

また、前記作動体の回転操作によって外気と連通する連通口を開放形成することにより、血液のような体液Ｂ１の遠心分離後、前記第１、第２連結孔が第１、第２ストッパーバーにより遮断されて形成される遠心分離空間Ｓを遠心分離した血液の外部排出が可能となるように外気と連通する。

前記作動体１８１は、前記配置部の内部面に形成される雌ねじ部とねじ結合される雄ねじ部を外周面に形成して、正方向または逆方向の回転操作時にねじ移動する一定の長さのねじ体を含み、前記ねじ体の先端には、前記配置部の密閉面に回転操作時に発生する外力を伝達して、前記連通口１８２ａを強制的に貫通形成する円錐体１８１ａを含むことができる。

また、前記ねじ体の先端には、前記配置部の密閉面に既貫通形成された連通口１８２ａと当接したり離隔することにより、連通口を選択的に開閉させる円錐体１８１ａを含むことができる。

この際、前記作動体の先端に設けられる円錐体１８１ａは、正方向または逆方向の回転操作時にねじ移動するねじ体に起因する外力による開口された連通口１８２ａの密閉が円滑に行われることができるように前記ハウジングの硬度より相対的に低い硬度を有する素材からなり、開口された連通口の内径より相対的に大きい外径を有することが好ましい。

他方で、前記連通口が形成されず、ねじ移動する作動体の円錐体により連通口を開口させる場合、前記円錐体は、ハウジングの硬度より相対的に高い硬度を有する素材からなるか、コーティング処理され得る。

前記作動体１８１の外側端には、前記配置部の雌ねじ部とねじ結合されたねじ体の回転操作が容易となるように前記作動体の外径より相対的に大きい大きさの外径を有するヘッド部１８３を含み、前記ヘッド部と対応するハウジングの外部面には、シーリング用Oリング１８４を含むことができる。

これに伴い、前記作動体の回転操作によって前記連通口が打撃体により配置部の底面に貫通形成したり、前記配置部の底面に既貫通形成された連通口を開放することになると、中央円筒ハウジングの内部空間に形成される遠心分離空間は、外部と簡便かつ迅速に連通しつつ、大気圧状態に転換されるので、遠心分離前に血液のような体液を遠心分離空間に注入する作業と共に、遠心分離後に遠心分離した血液のうち特定成分を外部に排出する作業を円滑に行う。

そして、前記配置部の密閉面に貫通形成された連通口は、前記作動体の回転操作によって打撃体が連通口と対応挿入されて連結通路を遮断することにより、２次遠心分離時に連通口を介した体液の外部流出の心配なしに前記遠心分離空間を真空雰囲気に転換させる。

上記した構成を有する第１実施形態に係る体液分離装置１００を利用して２回にわたって遠心分離対象物である血液を遠心分離する工程について説明する。

まず、図８ａに示すように、前記第１円筒ハウジング１２０の第１連結孔１２５と前記第２円筒ハウジング１４０の第２連結孔１４５が開放された状態で、注射器１０の内部に採取された体液Ｂ１は、第１円筒ハウジング１２０の外部面に備えられた圧入体１７１を通過して強制進入する注射針１２を介して注入されて一定量で満たされる。

前記遠心分離空間Ｓは、前記作動体の回転操作によって開放される連通口により外気と連通して、注射針を利用した注入作業を円滑に行う。

ここで、前記注射器を用いた体液である血液を注入する作業および血液注入以後にも前記第１、第２連結孔を開放した状態を維持するものと図示し説明したが、これに限定されるものではなく、注入作業を完了した後に、前記中央円筒ハウジング１３０に対して相対回転する第１円筒ハウジング１２０のねじ移動により前記中央円筒ハウジングの内部中心に設けられる制御部の第１ストッパーバー１６１の第１挿入バー１６１ａが第１連結孔１２５に対応挿入されることにより、これを密閉する。

そして、前記第２円筒ハウジングの第２連結孔１４５が開放されて遠心分離空間Ｓと第２空間Ｓ２が互いに連通した状態で、遠心分離器を利用して前記体液Ｂ１を１次に遠心分離を行う。

１次遠心分離が完了すると、遠心分離した血液である体液中に含まれた血球成分Ｃと血漿成分Ｐは、図８ｂに示すように、比重の差によって上下方向に分離し、比重の差によって上下方向に分離積層される血球成分Ｃと血漿成分Ｐ間の境界層は、遠心分離する量によって第２連結孔１４５に形成されるか、その上部側または下部側に形成される。

この際、１次に遠心分離する血球成分と血漿成分が成す分離層は、第１、第２円筒ハウジング、中空円筒ハウジングおよび第１、第２密封キャップが透明素材からなるので、外部に露出する色によって肉眼で区別される。

このような状態で、図８ｃに示すように、作業者が前記第２円筒ハウジング１４０に対して下部側第２密封キャップ１５０を正方向または逆方向に一定量ねじ移動させることにより、前記血球成分Ｃと血漿成分Ｐ間の境界層が前記第２連結孔の中央や下端に位置するように前記第２円筒ハウジングに対して前記第２密封キャップの位置を手作業で精密に調節する。

連続して、図８ｄに示すように、前記第２連結孔１４５が第２ストッパーバーの第２挿入バーにより密閉された状態で、前記第２円筒ハウジングと第２密封キャップとの間に形成された第２空間に分離除去対象物である血球成分Ｃのみが残留することになるので、第２円筒ハウジングから第２密封キャップ１５０を分解する作業により遠心分離した血球成分のみを分離して除去する。

これに伴い、前記中央円筒ハウジングの遠心分離空間Ｓには、血漿成分Ｐのみが残留し、前記第２空間Ｓ２は、血球成分Ｃが分離除去されて空になることになる。

このような状態で、図８ｅに示すように、前記第１密封キャップと第１円筒ハウジングを下部部材とし、前記第２密封キャップと第２円筒ハウジングを上部部材とするように、１８０度反転すると、開放された第１連結孔を介して１次遠心分離が行われて、残留する血漿成分Ｐは、第１空間Ｓ１に移動する。

この際、２次遠心分離対象物である血漿成分Ｐの全体体積は、前記第１空間Ｓ１の全体体積と同一であるか、互いに異なり得、作業者は、第１密封キャップの回転操作によって２次遠心分離後に最終結果物であるＰＲＰ層Ｐ１の濃縮度の調節のために第１空間の全体体積を適切に増やしたり減らして調節する。

この際、２次に遠心分離する多血小板血漿であるＰＲＰ層Ｐ１と乏血小板血漿であるＰＰＰ層Ｐ２は、透明素材からなる第１、第２円筒ハウジング、中空円筒ハウジングおよび第１、第２密封キャップにより肉眼で分離区別される。

連続して、図８ｆに示すように、比重が相対的に軽い乏血小板血漿であるＰＰＰ層Ｐ２は、上層である遠心分離空間Ｓに位置し、比重が重い多血小板血漿であるＰＲＰ層Ｐ１は、下層である第１空間Ｓ１に位置される。

このような状態で、前記中央円筒ハウジングに対して第１円筒ハウジングを相対回転させて、前記第１連結孔１２５が第１ストッパーバーの第１挿入バーにより密閉されると、前記第１円筒ハウジングと第１密封キャップとの間に形成された第１空間Ｓ１に分離対象物であるＰＲＰ層Ｐ１のみが残留するように隔離させて２次分離する。

最終的な遠心分離対象物であるＰＲＰ層Ｐ１は、第１密封キャップ１１０の弾性体１１５を介して挿入される他の注射器の注射針を利用して外部に抽出して回収することにより、体液である血液に対する遠心分離作業を終了することになる。

本発明の第２シルシエにともなう体液分離装置１００ａは、図９ａ〜図１２に示すように、骨髄のような体液を遠心分離器を用いた１次および２次にわたる遠心分離工程により順次に行うことにより、比重の差によって体液である骨髄に含まれた成分を多層に分離しつつ、特定成分のみを最終的に取捨選択することができるように第１、第３密封キャップ１１０、１９０ａ、第１、第２円筒ハウジング１２０、１４０、中央円筒ハウジング１３０およびキャップ連結部１５０ａ、制御部１６０および濾過部１９０ｂを含むことができる。

ここで、前記第１密封キャップ、第１、第２円筒ハウジング１２０、１４０、中央円筒ハウジング１３０および制御部１６０は、第１実施形態の構成と互いに同一であるところ、同一符号を付与し、これに関する詳細な説明は以下省略する。

前記キャップ連結部１５０ａは、図９ｂ、図１０ｂおよび図１１ｂに示すように、前記第２円筒ハウジング１４０の開放された他端である図面上の下端外周面に形成された雄ねじ部１４１ｂと開放された一端である上端がねじ結合されるように内周面に雌ねじ部１５１ａを形成することにより、前記第２円筒ハウジングと互いにねじ移動が可能となるようにねじ結合方式でねじ組立される。

このようなキャップ連結部１５０ａは、前記第２円筒ハウジング１４０の雄ねじ部とねじ結合されるように一端内周面に雌ねじ部１５１ａを形成する中空円筒体１５１ｂを備え、前記中空円筒体の胴体の内部面から延びる内部隔壁１５５を含み、前記内部隔壁１５５の中央には、少なくとも一つの貫通孔１５６を形成する。

前記第３密封キャップ１９０ａは、前記キャップ連結部１５０ａの中空円筒体１５１ｂに設けられる内部隔壁１５５に貫通形成された貫通孔１５６を選択的に開閉するように前記キャップ連結部の他端である下端に着脱可能に結合されるキャップ部材である。

このようなキャップ部材１９２の胴体の上部面の中央には、前記貫通孔を形成する内部隔壁の外部面である下部面から一定の長さで延びる中空管１５５ｂの内部に対応挿入されて、前記貫通孔１５６を密封するように一定の長さの密封バー１９２ｂを含むことができる。

ここで、前記密封バー１９２ｂは、前記貫通孔の内径と略同じ大きさの外径を備えて、前記内部隔壁と対応する第３密封キャップの一側面である図面上の上部面から一定の高さで延びるバー部材からなることができる。

そして、前記第３密封キャップ１９０ａのキャップ部材１９２は、前記密封バーの外側に前記中空管の外部面に形成される雄ねじ部１５５ｃとねじ結合されるように内周面に雌ねじ部を形成する結合管１９２ａを前記密封バー１９２ｂの高さより相対的に低い高さを有するように一定高さで形成する。

前記キャップ連結部１５０ａの他端である下端には、下部に延びる内部延長部１５１ｃを含み、このような内部延長部は、前記第３密封キャップ１９０ａのキャップ部材の外周縁から前記キャップ連結部に向かって一定の高さで上向き延びる外部折曲部と当接して密着力を発生させる。

そして、前記内部延長部の外部面または前記外部折曲部の内部面には、少なくとも一つのシーリング用Ｏリング部材１９５を配置できる配置部を陥没形成することが好ましい。

この際、前記内部延長部１５１ｃの外径は、前記キャップ部材１９２の内径より相対的に小さい大きさからなることにより、前記キャップ連結部１５０ａと第３密封キャップ１９０ａの結合時に前記外部折曲部の外部面は、前記キャップ連結部の中空円筒体の外部面と一致するようにする。

これに伴い、前記キャップ連結部の中空円筒体の内部に設けられる内部隔壁の貫通孔は、前記密封バーの外側に設けられる結合管の雌ねじ部と前記内部隔壁から延びる中空管の雄ねじ部間のねじ結合による前記第３密封キャップとキャップ連結部間の組立時に前記内部隔壁の貫通孔に対応挿入される密封バーにより密封処理される。

そして、前記中空管の外部面に形成される雄ねじ部は、前記第３密封キャップの分離後に注射針が分離した注射器を利用して骨髄のような体液を遠心分離空間に注入するとき、前記注射器２０の注入口に形成される雌ねじ部と結合される。

前記濾過部１９０ｂは、前記キャップ連結部１５０ａに設けられる内部隔壁１５５に載置され、前記キャップ連結部からの第３密封キャップ１９０ａの分離時に開放される貫通孔１５６を介して前記第２円筒ハウジング１４０とキャップ連結部１５０ａとの間に形成される第２空間Ｓ２に内部流入される体液に含まれた異物を濾過する。

この際、前記体液が骨髄である場合、前記濾過部で濾過される異物は、骨髄の採取時に含まれる骨の切れでありうる。

このような濾過部１９０ｂは、前記貫通孔１５６を覆うように前記内部隔壁１５５の上部面にボンディング剤のような接合材を介して接合固定される弾性板１９３を備え、外周縁に前記弾性板と一体に接合されるフランジ部１９１ａを備えて、前記弾性板を介して内部隔壁に互いに一体に設けられる半球形濾過体１９１を含むことができる。

この際、前記半球形濾過体１９１は、断面半球形状の外部面に一定の大きさの濾過ホールを複数個貫通形成することにより、前記貫通孔を形成する中空管と結合される注射器２０の注入口２２を介して第２空間に注入される体液Ｂ２のうち粒子サイズが相対的に大きい骨の切れのような異物を前記濾過ホールで濾過して捕集し、分離対象物である骨髄のような体液のみを第２空間に注入する。

前記弾性板１９３は、薄い厚さのシリコン素材からなるパッド板からなることができ、前記貫通孔１５６と対応する弾性板の中央部には、前記第３密封キャップ１９０ａの分離後に前記貫通孔１５６から延びる中空管１５５ｂと注射器２０の注入口２２の先端が結合した状態で加圧力により注入口を介して吐出される体液が通過できるように事前に一字状または十字状に切欠されるスリット１９３ａを形成する。

そして、前記内部隔壁１５５の外周縁には、前記半球形濾過体１９１ａの外周縁に形成されるフランジ部１９１ａと当接するように一定の高さで突出形成される係止鍔１５５ａを設けることにより、前記半球形濾過体１９１を内部隔壁の上部面に固定設置する作業時に前記半球形濾過体１９１の位置を設定し、前記弾性板を内部隔壁に接合固定する固定をより容易に行う。

上記した構成を有する第２実施形態に係る体液分離装置１００ａを利用して２回にわたって遠心分離対象物である骨髄を遠心分離する工程について説明する。

まず、図１３ａに示すように、前記第１円筒ハウジング１２０の第１連結孔１２５と前記第２円筒ハウジング１４０の第２連結孔１４５は、開放された状態で前記キャップ連結部１５０ａに組み立てられる第３密封キャップ１９０ａを分離することにより、前記キャップ連結部の内部に設けられる内部隔壁１５５の下部面に延びる中空管１５５ｂを外部に露出させる。

このような状態で、注射針が除去された注射器２０の内部に採取された骨髄のような体液Ｂ２は、前記注射器２０の注入口２２と前記内部隔壁の中空管との結合により前記内部隔壁に形成された貫通孔１５６を介して遠心分離空間Ｓに注入されて一定量で満たされる。

この際、前記遠心分離空間Ｓは、前記作動体の回転操作によって開放される連通口により外気と連通しつつ、注射器を用いた注入作業を円滑に行う。

すなわち、前記注射器２０の注入口に形成された雌ねじ部が前記中空管１５５ｂの外部面に形成された雄ねじ部と結合されることにより、前記注射器と中空管は互いに連通連結される。

このような状態で前記注射器２０のピストン作動により加圧されて注入される骨髄のような体液Ｂ２は、前記内部隔壁の貫通孔１５６と対向する半球形濾過体を通過する過程で骨の切れのような異物は除去されて、濾過された体液のみが前記遠心分離空間に注入されて、一定量で満たされることになる。

この際、前記貫通孔１５６は、半球形濾過体１９１に設けられる弾性板１９３により覆われているが、前記注射器２０の注入口２２を介して強制注入される体液により前記弾性板に一字状または十字状に切欠されているスリット１９３ａが開放されることにより、体液注入作業を円滑に行う。

連続して、前記注射器を用いた体液注入作業が終了すると、前記注射器を分離して除去し、分離していた第３密封キャップ１９０ａの密封バーを前記中空管に対応挿入して貫通孔１５６を密封すると同時に、前記密封バー１９２ｂの外側に設けられる結合管１９２ａと前記内部隔壁から延びた中空管１５５ｂ間のねじ結合により前記第３密封キャップをキャップ連結部の下端に元の状態で組み立てる。

そして、前記第２円筒ハウジングの第２連結孔１４５は、開放されて、遠心分離空間Ｓと第２空間Ｓ２が互いに連通し、注入作業のために開放された連通口は、作動体の回転操作により密閉した状態で遠心分離器を利用して前記体液Ｂ２を１次に遠心分離を行う。

１次遠心分離が完了すると、遠心分離した骨髄である体液Ｂ２中に含まれた血球成分Ｃと血漿成分Ｐは、図１３ｂに示すように、比重の差によって上下方向に分離し、比重の差によって上下方向に分離積層される血球成分Ｃと血漿成分Ｐ間の境界層は、遠心分離する量によって第２連結孔１４５に形成されるか、その上部側または下部側に形成される。

この際、１次に遠心分離する血球成分と血漿成分が成す分離層は、第１、第２円筒ハウジング、中空円筒ハウジングおよび第１、第３密封キャップが透明素材からなるので、外部に露出する色によって肉眼で区別される。

このような状態で、図１３ｂと図１３ｃに示すように、作業者が前記第２円筒ハウジング１４０に対して下部側キャップ連結部１５０ａを正方向または逆方向に一定量ねじ移動させることにより、前記血球成分Ｃと血漿成分Ｐ間の境界層が前記第２連結孔１４５の中央や下端に位置するように前記第２円筒ハウジングに対して前記キャップ連結部の位置を手作業で精密に調節する。

連続して、図１３ｄに示すように、前記中央円筒ハウジングに対して第２円筒ハウジングを相対回転させて、前記第２連結孔１４５が第２ストッパーバーの第２挿入バーにより密閉されると、前記第２円筒ハウジングとキャップ連結部との間に形成された第２空間Ｓ２に分離対象物である血球成分のみが残留するので、前記キャップ連結部１５０ａに結合した第３密封キャップを分解する作業により遠心分離した血球成分を半球形濾過体により濾過された異物と共に除去する。

これに伴い、前記中央円筒ハウジングの遠心分離空間Ｓには、血漿成分Ｐのみが残留し、前記第２空間Ｓ２は、血球成分Ｃが分離除去されて空になる。

このような状態で、図１３ｅに示すように、前記第１密封キャップと第１円筒ハウジングを下部部材とし、前記第２密封キャップと第２円筒ハウジングを上部部材とするように、１８０度反転すると、開放された第１連結孔を介して１次遠心分離が行われて、残留する血漿成分Ｐは、第１空間Ｓ１に移動する。

この際、２次遠心分離対象物である血漿成分Ｐの全体体積は、前記第１空間Ｓ１の全体体積と同一であるか、異なっていてもよく、作業者は、第１密封キャップの回転操作によって２次遠心分離後に境界層が第１連結孔に位置し得るように第１空間の全体体積を適切に増やしたり減らして調節する。

そして、このような第１密封キャップの回転操作による調節作業は、最終結果物であるＰＲＰ層Ｐ１の濃縮度の調節のために行われる。

連続して、遠心分離器で血漿成分に対して２次に遠心分離工程を行うことになると、２次に遠心分離する血漿成分は、比重の差によって多血小板血漿であるＰＲＰ層Ｐ１と乏血小板血漿であるＰＰＰ層Ｐ２とに上下分離し、分離積層されるＰＲＰ層Ｐ１とＰＰＰ層Ｐ２間の境界層は、遠心分離する血漿成分の量によって第１連結孔に形成されるか、その上部側または下部側に形成される。

この際、２次に遠心分離する多血小板血漿であるＰＲＰ層Ｐ１と乏血小板血漿であるＰＰＰ層Ｐ２は、透明素材からなる第１、第２円筒ハウジング、中空円筒ハウジングおよび第１密封キャップおよびキャップ連結部により肉眼で分離区別される。

連続して、図１３ｆに示すように、前記第１密封キャップ１１０を正方向または逆方向に一定量ねじ移動させることにより、第１実施形態と同一にＰＲＰ層Ｐ１とＰＰＰ層Ｐ２間の境界層が前記第１連結孔１２５の中央や下端に位置するように前記第１密封キャップの位置を手作業で調節できるので、ＰＰＰ層Ｐ２は、上層である遠心分離空間Ｓに位置し、ＰＲＰ層Ｐ１は、下層である第１空間Ｓ１に位置する。

このような状態で、第１実施形態と同様に、前記第１円筒ハウジングを相対回転させて前記第１連結孔１２５が１挿入バーにより密閉されると、前記第１空間Ｓ１に分離対象物であるＰＲＰ層Ｐ１のみが残留するように隔離させて２次分離する。

最終的な遠心分離対象物であるＰＲＰ層Ｐ１は、第１密封キャップ１１０の弾性体１１５を介して挿入される他の注射器の注射針を利用して外部に抽出して回収することにより、体液遠心分離作業を終了する。

以上で説明した本発明は、前述した実施形態および添付の図面により限定されるものではなく、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲内で様々な置換、変形および変更が可能であることは、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に明白だろう。

１１０第１密封キャップ
１２０第１円筒ハウジング
１３０中央円筒ハウジング
１４０第２円筒ハウジング
１５０第２密封キャップ
１５０ａキャップ連結部
１６０制御部
１７１圧入体
１８１作動体
１９０ａ第３密封キャップ
１９０ｂ濾過部
Ｓ遠心分離空間
Ｓ１第１空間
Ｓ２第２空間

Claims

胴体の中央に弾性体を有する第１密封キャップと；
前記第１密封キャップと一端がねじ結合され、第１連結孔を貫通形成した内部隔壁を胴体の内部に設けて、前記第１密封キャップとの間に第１空間を形成する第１円筒ハウジングと；
前記第１円筒ハウジングの他端と一端が互いにねじ移動が可能となるようにねじ結合され、少なくとも一つの連通孔を貫通形成した中央隔壁を胴体の内部に設けて、体液で満たされる中央円筒ハウジングと；
前記中央円筒ハウジングの他端と一端が互いにねじ移動が可能となるようにねじ結合され、第２連結孔を胴体の内部に設ける第２円筒ハウジングと；
前記第２円筒ハウジングの他端とねじ結合されて、前記第２円筒ハウジングとの間に第２空間を形成する第２密封キャップと；
前記中央隔壁に形成されるストッパーホルダー部の固定孔の一端に結合端が分離可能に組み立てられ、前記第１連結孔側に一定の長さで延びる自由端が前記第１連結孔を開閉する第１ストッパーバーを備え、前記中央隔壁に形成されるストッパーホルダー部の固定孔の他端に結合端が分離可能に組み立てられ、前記第２連結孔側に延びる自由端が前記第２連結孔を開閉する第２ストッパーバーを備えて、前記第１ストッパーバーにより前記第１空間と前記中央円筒ハウジングの内部空間を互いに選択的に連結したり遮断し、前記第２ストッパーバーにより前記第２空間と前記中央円筒ハウジングの内部空間を互いに選択的に連結したり遮断する制御部と；を含む
体液分離装置。
前記第１円筒ハウジング、前記第２円筒ハウジングおよび前記中央円筒ハウジングのうちいずれか一つのハウジングの外部面に貫通形成された貫通口に外部離脱が困難になるように圧入する圧入体を備えて、遠心分離前に前記体液を採取した注射器の注射針が圧入体を通過して、前記第１連結孔、前記第２連結孔が、第１ストッパーバー、及び第２ストッパーバーにより遮断されて形成される遠心分離空間に前記体液を注入することを特徴とする
請求項１に記載の体液分離装置。
前記貫通口を形成するハウジングの外部面には、前記圧入体の端部を覆って固定しつつ、前記圧入体の端部面の一部を外部露出させるように露出孔を貫通形成して、前記ハウジングの外部面に固定設置される蓋体を含むことを特徴とする
請求項２に記載の体液分離装置。
前記第２密封キャップは、前記第２円筒ハウジングの他端とねじ結合される第２外部スカート部と、前記第２円筒ハウジングの開放された他端が進入する環状の凹溝を形成するように、前記第２外部スカート部と一定の間隔をもって前記第２円筒ハウジング側に延びる第２内部スカート部と、前記第２内部スカート部の開放された端部を密閉しつつ、前記第２円筒ハウジングの内部に進入する一体型遮断板とを含むことを特徴とする
請求項１に記載の体液分離装置。
前記第２密封キャップは、前記第２円筒ハウジングの他端とねじ結合される第２外部スカート部と、前記第２円筒ハウジングの開放された他端が進入する環状の凹溝を形成するように、前記第２外部スカート部と一定の間隔をもって前記第２円筒ハウジング側に延びる第２内部スカート部と、前記第２内部スカート部の内部面に沿ってねじ移動するようにねじ結合されて、前記第２内部スカート部の開放された端部を密閉しつつ、前記第２円筒ハウジングの内部に進入する移動型遮断板とを含むことを特徴とする
請求項１に記載の体液分離装置。
前記第２内部スカート部には、前記移動型遮断板とシール用Ｏリング部材を介して当接するようにねじ組立される補助遮断板を組み立てることを特徴とする
請求項５に記載の体液分離装置。
胴体の中央に弾性体を有する第１密封キャップと；
前記第１密封キャップと一端がねじ結合され、第１連結孔を貫通形成した内部隔壁を胴体の内部に設けて、前記第１密封キャップとの間に第１空間を形成する第１円筒ハウジングと；
前記第１円筒ハウジングの他端と一端が互いにねじ移動が可能となるようにねじ結合され、少なくとも一つの連通孔を貫通形成した中央隔壁を胴体の内部に設けて、体液で満たされる中央円筒ハウジングと；
前記中央円筒ハウジングの他端と一端が互いにねじ移動が可能となるようにねじ結合され、第２連結孔を胴体の内部に設ける第２円筒ハウジングと；
前記第２円筒ハウジングの他端と一端がねじ結合される中空円筒体の内部面から延びる内部隔壁に少なくとも一つの貫通孔を形成して、前記第２円筒ハウジングとの間に第２空間を形成するキャップ連結部と；
前記貫通孔を選択的に開閉するように前記キャップ連結部の他端に着脱可能に結合される第３密封キャップと；
前記内部隔壁に載置され、前記第３密封キャップの分離時に開放される前記貫通孔を介して流入する体液に含まれた異物を濾過する濾過部と；
前記中央隔壁に形成されるストッパーホルダー部の固定孔の一端に結合端が分離可能に組み立てられ、前記第１連結孔側に一定の長さで延びる自由端が前記第１連結孔を開閉する第１ストッパーバーを備え、前記中央隔壁に形成されるストッパーホルダー部の固定孔の他端に結合端が分離可能に組み立てられ、前記第２連結孔側に延びる自由端が前記第２連結孔を開閉する第２ストッパーバーを備えて、前記第１ストッパーバーにより前記第１空間と前記中央円筒ハウジングの内部空間を互いに選択的に連結したり遮断し、前記第２ストッパーバーにより前記第２空間と前記中央円筒ハウジングの内部空間を互いに選択的に連結したり遮断する制御部と；を含む
体液分離装置。
前記第３密封キャップは、前記貫通孔を形成する前記内部隔壁の外部面から一定の長さで延びる中空管の内部に対応挿入されて前記貫通孔を密封する一定の長さの密封バーを含むことを特徴とする
請求項７に記載の体液分離装置。
前記第３密封キャップは、前記密封バーの外側に前記中空管の外部面に形成される雄ねじ部とねじ結合される雌ねじ部を形成する結合管を前記密封バーの高さより相対的に低い高さを備えて含むことを特徴とする
請求項８に記載の体液分離装置。
前記濾過部は、前記貫通孔を覆うように前記内部隔壁の上部面に接合固定される弾性板と、前記弾性板と一体に接合されるように外周縁にフランジ部を備えて、前記弾性板を介して内部隔壁に互いに一体に設けられる半球形濾過体とを含むことを特徴とする
請求項７に記載の体液分離装置。
前記貫通孔と対応する前記弾性板には、一字状または十字状に切欠されるスリットを含むことを特徴とする請求項１０に記載の体液分離装置。
前記第１円筒ハウジング、前記第２円筒ハウジングおよび前記中央円筒ハウジングのうちいずれか一つのハウジングの外部面に一定の深さで陥没形成される少なくとも一つの配置部を含み、
前記配置部の底面に、前記ハウジングの内部空間と互いに連結される連通口を形成するように前記配置部に組み立てられる作動体を含み、
遠心分離後に、前記第１連結孔、前記第２連結孔が、第１ストッパーバー、及び第２ストッパーバーにより遮断されて形成される遠心分離空間を真空雰囲気から大気圧状態に転換させることを特徴とする
請求項１〜１１のいずれかに記載の体液分離装置。
前記作動体は、前記配置部にねじ結合される一定の長さのねじ体と、前記配置部の底面に外力を伝達して前記連通口を貫通形成するように前記ねじ体の先端に設けられる円錐体とを含むことを特徴とする
請求項１２に記載の体液分離装置。
前記作動体は、前記配置部にねじ結合される一定の長さのねじ体と、前記配置部の底面に既貫通形成された連通口と当接したり離隔することにより、前記連通口を選択的に開閉させるように前記ねじ体の先端に設けられる円錐体とを含むことを特徴とする
請求項１２に記載の体液分離装置。
前記第１ストッパーバー、及び前記第２ストッパーバーは、前記第１連結孔、前記第２連結孔に各一端が対応挿入される第１、第２挿入バーと、前記中央隔壁に形成されるストッパーホルダー部の固定孔にそれぞれ対応組立される第１、第２固定バーと、前記ストッパーホルダー部の固定孔に当接して係止するように前記第１、第２挿入バーと第１、第２固定バーとの間の境界領域に形成される環状の第１、第２突出鍔とを含むことを特徴とする
請求項１〜１１のいずれかに記載の体液分離装置。
前記第１、第２固定バーは、前記ストッパーホルダー部の固定孔にそれぞれ対応組立されて互いに重なり、かつ前記固定孔の断面状と同じ断面状に型合わせされるように、胴体の一部が切欠されて互いに対向する一対の平面部を含み、
一方の平面部には、一定の間隔をもって突出形成される複数の係止部を含み、残りの他方の平面部には、前記係止部との係止により係止力を発生させる複数の被係止部を含むことを特徴とする
請求項１５に記載の体液分離装置。