KR20120103032A

KR20120103032A - 혈액 분리 및 농축 용기

Info

Publication number: KR20120103032A
Application number: KR1020110021022A
Authority: KR
Inventors: 김종탁; 황재훈; 김용욱
Original assignee: (주)바이오버드; (주)피앤씨인터내셔널
Priority date: 2011-03-09
Filing date: 2011-03-09
Publication date: 2012-09-19
Also published as: WO2012121452A1

Abstract

본 발명은 (ⅰ) 상부용기(2), 하부용기(3) 및 상기 상부용기(2) 및 하부용기(3)를 연결하며 모래시계 형상의 연결부(4)를 포함하는 본체부(1); (ⅱ) 상기 상부용기(2)에 진퇴가 가능하게 결합되어 있고 시린지(7)가 삽입될 수 있는 삽입공(11)이 형성되어 있는 상부캡(6); (ⅲ) 상기 삽입공(11)을 통하여 상기 상부캡(6)에 하(下)방향으로 장착되어 상기 연결부(4)를 폐쇄하고 상기 연결부(4)에 위치하는 혈액 분리물을 흡입 분리할 수 있는 시린지(syringe)(7); 및 (ⅳ) 상기 하부용기(3)의 저면에서 상기 하부용기(3)에 진퇴가 가능하게 결합되어 상기 하부용기(3)를 밀폐하며 상기 하부용기(3)에 밀착하는 패킹부(8)가 형성된 하부캡(9)을 포함하는 혈액 분리 또는 농축 용기를 제공한다. 본 발명의 용기는 상부용기와 하부용기가 상기 모래시계 형상의 연결부에 의해 연결되기 때문에, 모래시계 형상의 연결부를 통해 적혈구와 혈장의 경계부분이나 또는 서로 다른 성분들의 경계부분이 매우 분명하게 보여지기 때문에, 서로 다른 성분들을 정밀하게 분리할 수 있는 장점을 제공한다.

Description

혈액 분리 및 농축 용기{Separator and Collection vial}

본 발명은 혈액으로부터 PRP(Platelet rich plasma) 또는 필러 등을 추출하기 위한 핼액 분리 및 농축용기에 관한 것이다.

일반적으로 혈액이라고 하는 것은 혈관 속을 흐르고 있는 액상의 조직을 말한다. 이러한 혈액은 혈장, 혈소판, 혈구로 분리된다. 이와 같은 혈액은 인체에서 각종 물질의 운반, 즉 폐에서 섭취한 산소나 소화관에서 흡수한 영양소 등을 전신으로 보내고 세포에서 만들어진 탄산가스나 노폐물을 운반해서 폐, 신장, 피부 등을 통해 몸 밖으로 배설하는 등의 기능과, 그 밖에 림프와 함께 체내의 면역 체계 등 다양한 기능을 행한다. 뿐만 아니라 상기한 혈액은 인체의 건강 상태를 종합적으로 점검하는데 이용하고 있다. 더우기, 최근에는 상기한 혈액의 혈장, 혈소판, 혈구를 분리한 후 혈구를 제외한 혈소판과 혈장을 이용하되 혈소판에 혈장으로 희석하는 혈병 제재, 일명 PRP(Platelet Rich Plasma)를 광범위한 치료 목적으로 이용하고 있다. 예들 들면, 주름, 색소질환, 흉터 그 밖에 다크서클, 튼살, 피부 처짐과 같은 피부질환이나 성형, 족부궤양, 통증치료 등 광범위한 치료 분야에 이용되고 있고, 또한 이용분야의 연구가 계속되고 있다. 보다 상세하게 PRP(Platelet rich Plasma)는 자신의 혈액을 원심분리 하여 적혈구(Red Blood Cell)를 없애고 혈소판(Platelet)과 성장인자(Growth factor)가 풍부한 버피코트(Buffy coat)층을 분리한 혈액으로 혈소판과 성장인자가 고농축 되어 있다. PRP는 원래 혈관 안의 손상된 부분을 재건 재생하는 기능을 가지고 있기 때문에 성장인자를 고농축하여 피부재생을 촉진 시키거나 증식치료(Prolotherapy)와 같이 조직의 재생을 촉진시키는 촉진제(simulants)로 사용하여 피부나 조직(인대,건)을 재건 재생하므로 관절염, 만성허리통증, 골반통, 어깨나 무릎인대 손상 등에 효과가 있다. 이럴 경우 기존의 프롤로테라피보다 조직 재생능력이 탁월하여 빠른 치유력을 보이며 자가 혈액을 사용하기 때문에 부작용이나 감염(infection)이 적다.

종래 혈액에서 혈장, 혈소판, 혈구의 분리 작업은 먼저 주사기를 이용하여 인체의 혈액을 체혈한 후, 상기 혈액을 원심분리 키트를 적어도 1차, 2차에 옮겨 담아 원심분리기에 의해 원심 분리 과정을 거쳐 분리하여 얻었다. 상기 과정을 보다 상세하게 설명하면, 종래에는 인체로부터 채취된 혈액을 튜브형 시험관에 주입하고 혈액이 주입된 시험관을 원심분리기를 사용하여 원심분리를 수행한다. 원심분리의 수행이 완료되면 적혈구는 시험관의 아래 부분으로 내려가고, 혈장이 적혈구의 위쪽에 위치한다. 다음으로 시험관의 내부로 주사기의 주사바늘을 삽입하여 적혈구의 위쪽에 위치한 혈장을 흡입하여 추출한다. 다음으로 추출된 혈장을 다시 한 번 원심분리하면 시험관의 가장 아래쪽에 PRP가 모이게 되고 PRP의 위쪽으로 피피피를 포함한 열장의 나머지 부분이 모인다. 이후 주사기를 사용하여 시험관의 위쪽에 위치한 피피피를 포함한 혈장의 나머지 부분이 모인다. 이후 주사기를 사용하여 시험관의 위쪽에 위치한 피피피를 포함한 혈장의 나머지 부분을 흡입하여 시험관에서 배출한 후 시험관에 남은 PRP를 새로운 주사기로 추출하는 것이다.

상기 튜브형 시험관을 사용하는 PRP 추출은 다음과 같은 문제점이 존재한다:

(a) 적혈구와 분리된 혈장을 추출할 때에 적혈구가 함께 주사기로 흡입되지 않도록 적혈구와의 경계를 이루는 부분에서 어느 정도 떨어진 부분까지의 혈장만을 추출하며, 적혈구와 경계부분에 있는 혈장은 적혈구가 혈장을 따라 흡입될 수 있기 때문에 추출하지 않고 버려두는 혈장이 많다;

(b) 혈장을 원심분리하여 PRP를 추출할 때에 피피피를 먼저 흡입하여 배출시켜야 하는데, PRP와 피피피의 사이의 경계층의 부분에서 피피피와 PRP를 정확하게 분리하기가 어렵다; 및

(c) 백혈구 연층인 퍼피코트는 보통 혈액의 0.1% 정도를 차지하여 매우 소량이므로 튜브형 시험관에서는 버피코트를 확인하기 어렵다. 또한 버피코트를 확인하더라도 버피코트를 적혈구와 분리하여 추출하기는 어렵다.

상술한 튜브형 PRP 분리기술의 문제점을 극복하기 위해서는 다음과 같은 개선이 이루어져야 할 것으로 판단된다:

(a) 혈액을 원심 분리할 수 있는 수단이 단순한 튜브형 시험관 형태가 아닌 역원추형 구조와 같이 용기 부위별 내경을 다르게 할 수 있는 구조를 채용하여 일정 부위에 수용되는 원심 분리된 혈액의 부피를 조절하여 경계 부위를 명확하게 구별할 수 있는 수단이 필요하다:

(b) 명확한 경계선을 조정하기 위해서 용기 내부에 충진되어 있는 혈액의 부피를 조정하는 수단이 필요하다:

(c) 상기 경계선의 조정에 의해 분획된 혈액을 분리할 수 있는 수단이 필요하다: 및

(d) 상기 분리된 분획된 혈액을 쉽고 편리하게 상기 용기에서 분리할 수 있는 수단이 필요하다.

본 명세서 전체에 걸쳐 다수의 논문 및 특허문헌이 참조되고 그 인용이 표시되어 있다. 인용된 논문 및 특허문헌의 개시 내용은 그 전체로서 본 명세서에 참조로 삽입되어 본 발명이 속하는 기술 분야의 수준 및 본 발명의 내용이 보다 명확하게 설명된다.

본 발명자들은 기존의 PRP 분리 방법이 혈액을 채취 후 상기 혈액을 원심분리 키트를 적어도 1차, 2차에 옮겨 담아 원심분리기에 의해 원심 분리 과정을 거치는 등 불편하다는 점 및 PRP만 정확하게 분리하기 어렵다는 점에 착안하여, 간단한 과정에 의해 PRP를 분리할 수 있고, PRP의 손실을 최소화할 수 있는 혈액 분리 또는 농축 용기를 개발하고자 예의 연구 노력하였다. 그 결과 상부용기 및 하부용기를 모래시계 형상의 연결부를 이용하여 결합하고, 상부용기에 분획물의 추출을 용이하게 하기 위해 시린지를 결합할 경우 매우 편리하게 PRP를 분리할 수 있고, 또한 분리과정에서 PRP의 손실을 최소화할 수 있다는 것을 발견하여 본 발명을 완성하였다.

따라서 본 발명의 목적은 혈액 분리 또는 농축 용기를 제공하는 데 있다.

본 발명자들은 기존의 PRP 분리 방법이 혈액을 채취 후 상기 혈액을 원심분리 키트를 적어도 1차, 2차에 옮겨 담아 원심분리기에 의해 원심 분리 과정을 거치는 등 불편하다는 점 및 PRP만 정확하게 분리하기 어렵다는 점에 착안하여, 간단한 과정에 의해 PRP를 분리할 수 있고, PRP의 손실을 최소화할 수 있는 혈액 분리 또는 농축 용기를 개발하고자 예의 연구 노력하였다. 그 결과 상부용기 및 하부용기를 모래시계 형상의 연결부를 이용하여 결합하고, 상부용기에 분획물의 추출을 용이하게 하기 위해 시린지를 결합할 경우 매우 편리하게 PRP를 분리할 수 있고, 또한 분리과정에서 PRP의 손실을 최소화할 수 있다는 것을 확인하였다.

본 발명의 일 양태에 따르면, 본 발명은 (ⅰ) 상부용기(2), 하부용기(3) 및 상기 상부용기(2) 및 하부용기(3)를 연결하며 모래시계 형상의 연결부(4)를 포함하는 본체부(1); (ⅱ) 상기 상부용기(2)에 진퇴가 가능하게 결합되어 있고 시린지(7)가 삽입될 수 있는 삽입공(11)이 형성되어 있는 상부캡(6); (ⅲ) 상기 삽입공(11)을 통하여 상기 상부캡(6)에 하(下)방향으로 장착되어 상기 연결부(4)를 폐쇄하고 상기 연결부(4)에 위치하는 혈액 분리물을 흡입 분리할 수 있는 시린지(syringe)(7); 및 (ⅳ) 상기 하부용기(3)의 저면에서 상기 하부용기(3)에 진퇴가 가능하게 결합되어 상기 하부용기(3)를 밀폐하며 상기 하부용기(3)에 밀착하는 패킹부(8)가 형성된 하부캡(9)을 포함하는 혈액 분리 또는 농축 용기를 제공한다.

본 명세서에서 용어 PRP(Platelet rich Plasma)는 자신의 혈액을 원심분리 하여 적혈구(Red Blood Cell)를 없애고 혈소판(Platelet)과 성장인자(Growth factor)가 풍부한 버피코트(Buffy coat)층을 분리한 혈액으로 혈소판과 성장인자가 고농축되어 있는 것을 말한다.

본 발명의 바람직한 양태에 따르면, 본 발명의 용기는 상부용기와 하부용기로 구성되고, 상기 상부용기와 하부용기는 상기 상부용기와 하부용기를 연결하는 모래시계 형상의 연결부에 의해 연결된다. 상기 상부용기의 하단부분은 하 방향으로 폭이 좁아지는 형상이고, 상기 하부용기의 상단부분은 상 방향으로 폭이 좁아지는 형상이며, 상기 상부용기의 하단 말단부와 상기 하부용기 상단 말단부는 상기 상부용기와 하부용기를 연결하는 모래시계 형상의 연결부에 의해 결합된다. 상기 상부용기와 하부용기는 상기 모래시계 형상의 연결부에 의해 연결되기 때문에, 모래시계 형상의 연결부를 통해 적혈구와 혈장의 경계부분이나 또는 서로 다른 성분들의 경계부분이 매우 분명하게 보여지기 때문에, 서로 다른 성분들을 정밀하게 분리할 수 있다. 즉 모래시계 형상의 연결부의 매우 작은 부피이지만 상하방향 길이는 길기 때문에 서로 다른 성분들의 경계부분이 병목부에 위치하게 되면 상하방향으로 긴 모래시계 형상의 연결부 구간에서 경계부분들이 위치하는 것을 쉽게 확인 할 수 있다. 또한 서로 다른 성분들의 경계부분이 모래시계 형상의 연결부가 아닌 다른 위치에 있는 경우에도 후술할 하부캡을 돌려 하부용기의 부피를 조절함으로써 경계부분을 모래시계 형상의 연결부에 쉽게 위치시킬 수 있으므로 정확하게 서로 다른 성분들을 분리할 수 있다.

본 발명의 바람직한 양태에 따르면, 본 발명의 상부캡은 상기 상부용기에 진퇴가 가능하게 결합되어 상기 상부용기와 결합하며, 상기 상부용기 및 하부용기를 연결하는 모래시계 형상의 연결부에 결합할 수 있는 연결관(5)이 하 방향으로 연장되어 형성되어 있다. 또한 상기 연결관은 상기 연결관 내부에 인입 결합하여 상기 상부용기 및 하부용기를 연결하는 모래시계 형상의 연결부 부위에 위치하는 분획물을 분리할 수 있는 분리수단을 포함하고 있다. 상기 분리수단은 시린지(7), 파이펫 또는 스포이드 등 모래시계 형상의 연결부 부위에 위치하여 분획물을 분리할 수 있는 수단은 무엇이든 가능하나, 경제성 및 효율성을 고려할 경우 시린지(7)를 이용하는 것이 가장 바람직하다. 시린지를 이용할 경우 매우 편리하고, 정교하게 상기 모래시계 형상의 연결부에 형성되어 있는 분획물을 분리할 수 있을 것이다. 다만, 상기 연결관에 반드시 시린지를 인입 결합할 필요는 없고, 상기 연결관 없이 시린지 단독으로 상기 모래시계 형상의 연결부에 결합할 수 있으며, 이 경우 오염(contamination)을 방지하기 위해 멸균 처리된 시린지를 이용하여 제품을 제조하는 것이 바람직할 것이다(도 3 참조).

본 발명의 바람직한 양태에 따르면, 상기 상부캡(6)은 상기 상부용기에 진퇴하여 상기 상부용기 및 하부용기를 연결하는 모래시계 형상의 연결부에 상기 연결관(5)을 임의로 결합 또는 분리할 수 있는 특징이 있다. 상기 상부캡이 본체부와 나사결합되어 있기 때문에 상부캡의 1회전시 상부캡이 전진하거나 후퇴하는 길이를 정확하게 알 수 있으므로, 모래시계 형상의 연결부에 형성된 분획물을 매우 정밀하게 분리할 수 있을 뿐만 아니라, 경우에 따라서는 상기 상부용기와 하부용기에 충진된 물질의 이동을 차단할 수 있는 폐쇄부로서의 역할도 수행할 수 있다.

본 발명의 바람직한 양태에 따르면 상기 하부캡(9)은 상기 하부용기에 진퇴하여 상기 하부용기에 충진된 분획물의 부피를 조절할 수 있는 특징이 있다. 상기 하부캡은 본체부와 나사결합되어 있기 때문에 하부캡의 1회전시 전진하거나 후퇴하는 길이를 정확하게 알 수 있으므로, 하부용기의 부피를 매우 정밀하게 제어할 수 있다. 이러한 하부캡의 특징에 기인하여 서로 다른 성분들의 경계부분이 모래시계 형상의 연결부가 아닌 다른 위치에 있는 경우에도 하부캡을 돌려 하부용기의 부피를 조절함으로써 경계부분을 모래시계 형상의 연결부에 쉽게 위치시킬 수 있는 것이다.

본 발명의 바람직한 양태에 따르면, 본 발명의 상기 상부캡(6)은 마개로 개폐 가능한 바람직하게는 최소 1개 이상의 노출공, 보다 바람직하게는 2-5개의 노출공, 가장 바람직하게는 2개의 토출공을 추가적으로 포함할 수 있다. 본 발명에서 2개의 노출공을 추가적으로 포함하는 것이 가장 바람직한 이유는 하나의 노출공을 통해서 분획하고자 하는 혈액을 본 발명의 용기에 주입할 수 있고, 상기 주입과정에서 용기 내부에 존재하는 기체를 나머지 하나의 노출공을 통해 배출할 수 있기 때문이다.

본 발명의 바람직한 양태에 따르면, 상기 하부캡 하단에는 본체부의 하부용기로 삽입될 수 있는 하부용기의 내경보다 작은 외경을 갖는 중공구조의 지지부가 하부캡의 하단에서 위로 돌출되어 형성된다. 상기 지지부의 상단에는 본체부의 하부용기를 밀폐하는 패킹부가 형성된다. 상기 패킹부는 본체부의 하부용기의 내측으로 삽입되어 패킹부 둘레면이 하부용기의 내측면에 밀착한다.

본 발명의 바람직한 양태에 따르면, 상기 패킹부는 중앙부분이 주변부분보다 두께가 얇게 형성되어 시린지 바늘이 용이하게 침투할 수 있는 것을 특징으로 한다. 상기 패킹부의 형상 특징으로 인해서 하부캡을 통해서도 분획물의 분리를 할 수 있고, 주사바늘이 상기 패킹부를 통해 인입하는 특성상 매우 적은 양의 분획물도 쉽게 분리할 수 있다. 본 발명은 상기 상부캡의 연결관에 결합된 분리수단 및 상기 패킹부를 통해 인입한 주사바늘의 상호작용에 의해 매우 정교하게 분획물의 분리가 가능할 것이다.

본 발명의 바람직한 양태에 따르면 본 발명의 상부용기(2) 및 하부용기(3)를 연결하는 모래시계 형상의 연결부(4)는 상기 상부용기(2)에서 하(下) 방향으로 폭이 좁아지고, 상기 하부용기(3)에서 상(上) 방향으로 폭이 좁아지는 역원추형의 중공 형상이며, 상기 상부용기(2) 하단 및 상기 하부용기(3) 상단에 모래시계 형상의 연결부의 양 말단을 형성하여 연결하는 구조인 것을 특징으로 한다. 상기 구조적 특징에 기인해 본 발명의 혈액 분리 또는 농축 용기는 매우 정교하게 혈액 분획물을 분리할 수 있다.

본 발명의 특징 및 이점을 요약하면 다음과 같다:

(a) 본 발명은 (ⅰ) 상부용기(2), 하부용기(3) 및 상기 상부용기(2) 및 하부용기(3)를 연결하며 모래시계 형상의 연결부(4)를 포함하는 본체부(1); (ⅱ) 상기 상부용기(2)에 진퇴가 가능하게 결합되어 있고 시린지(7)가 삽입될 수 있는 삽입공(11)이 형성되어 있는 상부캡(6); (ⅲ) 상기 삽입공(11)을 통하여 상기 상부캡(6)에 하(下)방향으로 장착되어 상기 연결부(4)를 폐쇄하고 상기 연결부(4)에 위치하는 혈액 분리물을 흡입 분리할 수 있는 시린지(syringe)(7); 및 (ⅳ) 상기 하부용기(3)의 저면에서 상기 하부용기(3)에 진퇴가 가능하게 결합되어 상기 하부용기(3)를 밀폐하며 상기 하부용기(3)에 밀착하는 패킹부(8)가 형성된 하부캡(9)을 포함하는 혈액 분리 또는 농축 용기를 제공한다.

(b) 본 발명의 용기는 상기 상부용기와 하부용기는 상기 모래시계 형상의 연결부에 의해 연결되기 때문에, 모래시계 형상의 연결부를 통해 적혈구와 혈장의 경계부분이나 또는 서로 다른 성분들의 경계부분이 매우 분명하게 보여지기 때문에, 서로 다른 성분들을 정밀하게 분리할 수 있는 장점을 제공한다.

(c) 본 발명의 구성 시린지는 단독으로 또는 연결관과 결합하여 상부용기의 내용물과 하부용기의 내용물이 혼합되는 것을 방지하는 밀폐 기능을 수행하고, 또한 시린지를 사용하여 편리하게 상부용기, 하부용기 또는 모래시계 형상의 연결부 부위의 혈액 분획물을 분리할 수 있으며, 외부 노출공을 통해 시린지를 삽입하는 경우와 비교하여 오염(contamination)을 최소화할 수 있는 장점을 제공한다.

(c) 본 발명의 용기는 상부캡이 본체부와 나사결합되어 있기 때문에 상부캡의 1회전시 상부캡이 전진하거나 후퇴하는 길이를 정확하게 알 수 있으므로, 상부캡의 연결관에 결합된 분리수단을 이용하여 모래시계 형상의 연결부에 형성된 분획물을 매우 정밀하게 분리할 수 있을 뿐만 아니라, 경우에 따라서는 상기 상부용기와 하부용기에 충진된 물질의 이동을 차단할 수 있는 폐쇄부로서의 역할도 수행할 수 있는 장점을 제공한다.

(d) 본 발명의 하부캡은 본체부와 나사결합되어 있기 때문에 하부캡의 1회전시 전진하거나 후퇴하는 길이를 정확하게 알 수 있으므로, 하부용기의 부피를 매우 정밀하게 제어할 수 있다. 이러한 하부캡의 특징에 기인하여 서로 다른 성분들의 경계부분이 모래시계 형상의 연결부가 아닌 다른 위치에 있는 경우에도 하부캡을 돌려 하부용기의 부피를 조절함으로써 경계부분을 모래시계 형상의 연결부에 쉽게 위치시킬 수 있는 장점을 제공한다.

(e) 본 발명의 용기는 구성요소로서 밀폐기능 및 분리기능을 수행하는 시린지를 구비하고 있기 때문에 상부용기와 하부용기에 충진된 물질을 격리할 수 있을 뿐만 아니라 또한, 시린지를 통해 하부용기에 충진된 물질을 분리할 수 있으며, 상기 하부용기에 충진된 물질의 분리에 의해 상부용기에 충진된 물질을 다시 하부용기에서 농축할 수 있어, 하나의 용기를 분리 및 농축에 이용할 수 있는 장점을 제공한다.

(f) 본 발명은 상술한 상부캡, 분리수단, 하부캡 및 상부용기와 하부용기의 상기 모래시계 형상의 연결부에 의한 연결이라는 독특한 기술적 특징에 의해 매우 편리하게 혈액으로부터 PRP를 분리할 수 있고, 독특한 핵심 기술적 특징의 결합은 한 가지 분리방법에 제한되지 않고, 시험자의 경험에 의해 창의적인 분리 방법을 계속해서 창조할 수 있는 여지를 제공한다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 혈액 분리 또는 농축 용기의 사시도를 나타낸다.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 혈액 분리 또는 농축 용기의 단면도를 나타낸다.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예 중 연결관에 시린지가 인입하지 않고, 시린지 단독으로 밀폐 역할 및 분리역할을 수행하는 것을 나타낸다.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 분획된 혈액의 분리 방법에 대해 모식적으로 나타낸다. (ⅰ) 좌상단 도면은 원심분리 후의 상태를 나타낸다. 혈구와 혈장의 분획물 경계가 모래시계 형상의 연결부에 형성되지 않은 것을 알 수 있다. (ⅱ) 우상단 도면은 하부캡을 회전시켜 하부용기 내부의 부피를 감소시켜 상기 분획물 경계를 모래시계 형상의 연결부쪽으로 이동시킨 것을 나타낸다. (ⅲ) 좌하단 도면은 이후 상부캡을 회전시켜 시린지가 결합된 연결관을 상기 모래시계 형상의 연결부에 결합시킨 것을 나타낸다. (ⅳ) 우하단 도면은 시린지가 결합된 연결관을 상기 모래시계 형상의 연결부에 결합시킨 이후 시린지를 이용하여 하부용기의 물질을 분리하는 것을 나타낸다.

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명 하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로서, 본 발명의 요지 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는 것은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다.

실시예

실시예 1 : 혈액 분리 또는 농축 용기의 제조

본체부(1)는 대략 원통형의 상부용기(2)와 하부용기(3)를 가지며, 상부용기(2)와 하부용기(3)는 폭이 좁은 모래시계 형상의 연결부(4)에 의해 연결된다. 상부용기(2)는 하단에 인접한 부분이 아랫방향으로 갈수록 폭이 좁아지고, 하부용기(3)는 상단에 인접한 부분이 위방향으로 갈수록 폭이 좁아지기 때문에, 하부용기(3)의 상단에서부터 상부용기(2)의 하단 사이의 상하구간의 부피가 다른 부분보다 작아서 적혈구와 혈장의 경계부분을 이루는 층의 상하두께가 더 커지므로 경계부분이 더 명확하게 잘 보인다.

상부캡(6)은 본체부(1)의 상부에 나사결합되어 본체부(1)의 상부를 덮는 마개이다. 상부캡(6)의 저면 중앙에는 본체부(1) 모래시계 형상의 연결부(4)와 결합할 수 있도록 아랫방향으로 연장된 연결관(5)이 형성된다. 상기 연결관에는 시린지가 인입 결합하여 상기 모래시계 형상의 연결부에 충진된 혈장 등의 물질을 분리할 수 있다. 다만, 상기 연결관에 반드시 시린지를 인입 결합할 필요는 없고, 상기 연결관 없이 시린지 단독으로 상기 모래시계 형상의 연결부에 결합할 수 있으며, 이 경우 오염(contamination)을 방지하기 위해 멸균 처리된 시린지를 이용하여 제품을 제조하는 것이 바람직하다(도 3 참조). 상부캡에는 1개 이상의 노출공(10)이 형성되고, 각각의 노출공(10)은 노출공 마개를 구비한다.

하부캡(9)은 본체부(1)의 하부에 나사결합되며, 하부캡(9)의 하단에는 본체부(1)의 하부수용공간으로 삽입될 수 있는 하부수용공간의 내경보다 작은 외경을 갖는 중공구조의 지지부가 하부캡의 하단에서 위로 돌출되어 형성된다. 상기 지지부의 상단에는 본체부의 하부수용공간을 밀폐하는 패킹부(8)가 형성된다. 상기 패킹부(8)는 본체부(1)의 하부수용공간의 내측으로 삽입되어 패킹부(8)의 둘레면에 하부수용공간의 내측면에 밀착한다.

본체부(1)에 상부캡(6)이 결합된 상태에서 상부캡(6)을 돌려서 본체부(1)의 위로 상부캡(6)을 상승시키면 상부캡(6)에 형성된 시린지가 결합된 연결관(5)이 상부캡(6)과 함께 상승하면서 모래시계 형상의 연결부(4)는 열려지게 된다. 상부캡을 반대 방향응로 돌려서 상부캡을 하강시키면 상기 시린지가 결합된 연결관(5)이 함께 하강하여 모래시계 형상의 연결부(4)를 막게 된다.

본체부에 하부캡(9)이 결합된 상태에서 하부탭에 형성된 패킹부(8)는 본체부(1)의 하부수용공간을 아랫방향에서 밀폐하고 있다. 하부캡(9)을 회전시켜서 하부캡을 본체부(1)에 대하여 상승시키면, 하부캡과 함께 패킹부(8)가 상승하여 본체부(1)의 하부수용공간의 부피를 감소시킨다. 하부캡(9)을 반대방향으로 회전시키면 하부캡(9)과 함께 패킹부(8)가 하강하여 본체부(1)의 하부수용공간의 부피가 증가한다. 즉 하부캡(9)에 의해 본체부(1)의 하부수용공간의 부피가 조절된다.

실시예 2 : 혈액 분리 또는 농축 용기를 이용한 PRP의 분리

주사기로 혈액을 체취하기 전에 주사기로 항응고제를 흡입한다. 항응고제의 분량은 채취할 혈액의 양의 약 10% 정도가 적당하다. 항응고제가 흡입된 주사기로 사람으로부터 혈액을 채취한다. 혈액을 상부캡(6)의 하나의 노출공(10)을 열고서 그 노출공(10)에 밀착시킨 상태에서 본체부(1)의 내부로 혈액을 주입한다. 다음으로 원심분리기를 사용하여 혈액이 주입된 본 발명의 용기를 2000rpm의 속도로 약 2분 30초간 원심분리를 수행한다. 이 때 적혈구는 본체부(1)의 하부용기(3)로 내려가고, 혈장은 적혈구보다 위쪽인 모래시계 형상의 연결부(4)에서부터 위쪽으로 위치한다. 원심분리를 한 상태에서 적혈구를 제외한 혈장이 본체부(1)의 모래시계 형상의 연결부(4)의 위쪽에 모여 있게 된 이유는 원심분리의 이전에 본체부(1)의 하부캡(9)을 조절하여 주입되는 혈액에서 혈장이 차지하는 비율을 고려하여 하부용기(3)의 부피를 설정하였기 때문에 가능한 것이다. 더욱 더 정밀하게 혈장을 적혈구로부터 분리시키기 위해서 1차 원심분리가 완료된 본체부(1)의 하부캡(9)을 다시 한 번 조절하여 혈장과 적혈구의 경계부분을 모래시계 형상의 연결부(4)의 위쪽인 상부용기(2)의 하단부근까지 밀어올린 후 2차로 다시 2000rpm으로 약 2분 30초간 원심분리를 수행한다. 다음으로 본체부(1)의 하부캡(9)을 반대방향으로 돌려서 혈장과 적혈구의 경계부분을 다시 아래로 하강시키면 적혈구와 혈장의 사이에 위치한 버피코트(buffy coat)층)이 모래시계 형상의 연결부(4)의 상단부근에 위치하게 되고, 버피코트층이 모래시계 형상의 연결부(4)의 상단부근에 위치한 상태에서 시린지(도 3 참조) 또는 연결관에 인입 결합한 시린지(도 2 참조)를 이용하여 상부용기의 내용물과 하부용기의 내용물을 밀폐?격리한다. 버피코트층이란 혈액을 원심분리하였을 때에 적혈구층 위에 생기는 담황색의 얇은 백혈구층을 의미한다. 혈액을 원심분리하였을 때에 가장 아래에 적혈구층이 위치하고, 그 위로 버피코트층이 위치하며, 그 위로 혈소판 풍부 혈장층(PRP, platelet rich plasma)이 위치하고, 그 위로 혈소판 결핍 혈장층(PPP, platelet poor plasma)이 위치한다. 이후 시린지를 이용하여 하부용기에 분획된 적혈구를 제거한다. 적혈구가 하부용기에서 완전히 제거된 이후에는 시린지 또는 연결관에 인입 결합한 시린지를 분리하여 상부용기의 적혈구가 제거된 혈장 등을 하부용기로 이동시킨다. 적혈구가 제거된 혈장을 하부용기(3)의 내부로 이동시키기 이전에 본체부(1)의 하부캡(9)을 조절하여 본체부(1)의 하부용기(3)의 부피를 PRP가 차지하는 양 만큼 되도록 한다. 이후 4000rpm의 속도로 5분간 원심분리를 수행한다. 원심분리가 완료되면 본 발명의 용기의 하부용기(3)에는 PRP가 모이게 된다. 원심분리가 완료된 후 시린지 또는 연결관에 인입 결합한 시린지를 이용하여 모래시계 형상의 연결부(4)를 막으면, 하부용기(3)에는 PRP만이 분리되어 존재하고, 상부용기(2)에는 PPP층을 포함한 나머지 혈장이 위치한다. 이후 시린지를 이용하여 하부캡(9)의 패킹부(8)를 통해 PRP를 추출한다.

Claims

다음을 포함하는 혈액 분리 또는 농축 용기:
(a) 상부용기(2), 하부용기(3) 및 상기 상부용기(2) 및 하부용기(3)를 연결하며 모래시계 형상의 연결부(4)를 포함하는 본체부(1);
(b) 상기 상부용기(2)에 진퇴가 가능하게 결합되어 있고 시린지(7)가 삽입될 수 있는 삽입공(11)이 형성되어 있는 상부캡(6);
(c) 상기 삽입공(11)을 통하여 상기 상부캡(6)에 하(下)방향으로 장착되어 상기 연결부(4)를 폐쇄하고 상기 연결부(4)에 위치하는 혈액 분리물을 흡입 분리할 수 있는 시린지(syringe)(7); 및
(d) 상기 하부용기(3)의 저면에서 상기 하부용기(3)에 진퇴가 가능하게 결합되어 상기 하부용기(3)를 밀폐하며 상기 하부용기(3)에 밀착하는 패킹부(8)가 형성된 하부캡(9).
제 1 항에 있어서, 상기 상부캡(6)에는 상기 시린지(7)가 상기 상부캡(6)에 하(下)방향으로 장착되는 것을 가이드하며 상기 삽입공(11)이 하(下)방향으로 연장된 형태로 형성되어 있는 연결관(5)을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분리 또는 농축 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 상부캡(6)은 마개로 개폐 가능한 최소 1개 이상의 노출공(10)을 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 혈액 분리 또는 농축 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 상부용기(2)의 하단부분은 하 방향으로 폭이 좁아지는 형상인 것을 특징으로 하는 혈액 분리 또는 농축 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 하부용기(3)의 상단부분은 상 방향으로 폭이 좁아지는 형상인 것을 특징으로 하는 혈액 분리 또는 농축 용기.
제 2 항에 있어서, 상기 상부캡(6)은 상기 상부용기(2)에 진퇴하여 상기 상부용기(2) 및 하부용기(3)를 연결하는 모래시계 형상의 연결부(4)에 상기 연결관(5)을 임의로 결합 또는 분리할 수 있는 것을 특징으로 하는 혈액 분리 또는 농축 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 하부캡(9)은 상기 하부용기(3)에 진퇴하여 상기 하부용기(3)에 충진된 분획물의 부피를 조절할 수 있는 것을 특징으로 하는 혈액 분리 또는 농축 용기.
제 6 항 또는 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 상부캡(6) 또는 하부캡(9)은 상기 상부용기(2) 또는 하부용기(3)와 나사 결합하여 진퇴하는 것을 특징으로 하는 혈액 분리 또는 농축 용기.
제 1 항에 있어서, 상기 패킹부(8)는 중앙부분이 주변부분보다 두께가 얇게 형성되어 시린지 바늘이 용이하게 침투할 수 있는 것을 특징으로 하는 혈액 분리 또는 농축 용기.
제 1 항에 있어서, 상부용기(2) 및 하부용기(3)를 연결하는 모래시계 형상의 연결부(4)는 상기 상부용기(2)에서 하(下) 방향으로 폭이 좁아지고, 상기 하부용기(3)에서 상(上) 방향으로 폭이 좁아지는 역원추형의 중공 형상이며, 상기 상부용기(2) 하단 및 상기 하부용기(3) 상단에 모래시계 형상의 연결부의 양 말단을 형성하여 연결하는 구조인 것을 특징으로 하는 혈액 분리 또는 농축 용기.