JP6611386B2 - 体外受精採卵チャンバ - Google Patents
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Description
のための採卵、検卵、および選卵に用いられる卵チャンバ、および、その流体ポンプシス
テムに関する。卵チャンバは、使用時に、効果的に密閉された流体充填システムを提供し
、このシステムにより採取された卵がさらされる環境の変化を最小限にして、生存能力を
最大にする。流体ポンプシステムは、効率的で安全な採卵を可能にする独自の有利な半自
動システムを提供する。
受精させるプロセスである。この技術は、ヒトの不妊治療に用いられ、バリエーションが
、獣医用途や他の商業目的でその他の動物に用いられている。ヒトでは、IVFは主に不
妊症治療に利用されるが、不妊ではないが遺伝子変異のある夫婦にも行われる(例:着床
前遺伝子診断)。IVFは、女性の卵巣から1つ以上の卵子(卵)を取り出し、試験室に
おいて適切な流体中で精子と結合させることで、卵子を受精させる。1つ以上の受精卵子
は、その後女性の子宮に戻される。通常、本プロセスは、妊娠成功の可能性を最大にする
ための多くの付加的なステップを含み、例として、卵巣過刺激や特定の培養・選別技術が
挙げられる。しかし、本プロセスには未だに妊娠成功の可能性を下げる側面があることが
認識されており、それらの一部は卵子または卵の採取中に起こる。特に、温度変化(Wa
ng et al.、2001)、溶存酸素やpH(Wilding et al.、1
998;Daya et al.、1988;Cockburn et al.、197
3)、または揮発性有機化合物(volatile organic compound
:VOC)への露出(Legro et al.、2010)等、環境や生理的変化に卵
子または卵をさらすことによって卵の生存能力が損なわれる可能性があることが、当業者
には明らかである。
り、2010年には57,652件の治療が行われた。経験の増加にもかかわらず、治療
毎の出産率は、25.2%と比較的低いままである。これは、主に胚の質に因るものであ
ることが証明されており、固有の解決不可能なヒトの問題であると一般に考えられている
。しかし、受精および胚培養のための密閉・制御されたシステムの開発および利用におけ
る我々の経験では、出産率を改善できることが示されている(19.8%から32.8%
への着床率上昇)(Hyslop et al.、2012)。
A.Lawlor、Predicting Live Birth, Preterm
Delivery, and Low Birth Weight in Infan
ts Born from In Vitro Fertilisation: A P
rospective Study of 144,018 Treatment Cy
cles)。卵の発生可能性は、温度、pH、および空気中の有毒因子といった培養環境
によって容易に損なわれ得る。現行のIVFプロセスは、卵・胚を外部環境にさらすため
、最適な環境条件を提供していない。にもかかわらず、現行プロセスは、唯一の現実的な
選択肢として世界中で受け入れられてきた。
に通した針を介して、卵胞における液を吸引する。この先行技術の採取装置の図を図3に
示す。針を介した液吸引時に、卵母・卵丘細胞複合体が卵胞壁から回収される。吸引は、
足踏みペダルによるサクションによって制御される。針は、チューブを介して栓につなが
れ(図3)、これを試験管上部に挿入することができる。採卵処置において、通常、卵胞
液の試験管を10本まで採取する。一つの試験管が一杯になると、栓を取り外して、次の
空の試験管に移し、一杯になった試験管を蓋でシールし、ホットブロック上に置く。採取
処置は、通常、患者を鎮静させて、手術室で行われる。卵を含む卵胞液は、臨床医からI
VF検査室の胚培養士(embryologist)に渡され(閉鎖ハッチを介すること
が多い)、胚培養士が卵を処理する。IVF検査室において、この処理では、試験管を層
流フード、クラスIIフード、またはアイソレーターに移す。試験管から蓋を外し、熱し
た顕微鏡試料台上に置かれた培養容器の中に内容物を注ぐ。その後、皿を撹拌・旋回し、
顕微鏡で観察して卵を識別する。卵をピペットで取り出し、媒質内に置いてすすぐ(ri
nse)。その後、卵を、油下の培地を含有する培養容器内に置く。卵を置いた培養容器
を、注意深く制御された環境条件下で、特殊なIVF孵卵器内に保持する。
り出し、針およびチューブを通して、試験管に回収するにつれて、熱損失が発生する。処
置の間試験管を保管するホットブロックでは、温度を一定に保つことはできない。処置の
間、多数の試験管を使用し、栓を単純にある試験管から別の試験管に移すことから、空気
が試験管に入る。同じ栓の使用は、交差汚染および熱損失にもつながり得る(図5)。胚
培養士が卵を処理するにつれて、さらなる熱損失が発生する。すなわち、卵胞液を試験管
から培養容器に移し、培養皿を洗い流して(swilled)卵を見つけるにつれて、胚
培養士が卵を識別するのにかかる時間の間、および、卵を油下の培養ウェルに移すプロセ
スの間、さらなる熱損失が発生する。
に関連した冷却による(図6)。卵が後に分割する能力、すなわち、卵の生存能力、およ
び、受精する能力を維持するために温度が重要であることは、周知である。
る試験管内に置かれる。一つの試験管が一杯になると、栓を外す。その結果、卵胞液は空
気に触れ、C02が大気と平衡を保つことから、汚染、揮発性有機化合物への露出、およ
びpH変動の危険が生じる。
ことが多い。これにより、卵が周辺環境にさらされる時間が増加する。また、卵が血塊内
に閉じ込められて、識別できない場合もある。
約がある。臨床医および胚培養士によって行われる仕事は、独立しており、順次的である
。女性が手術室に運び込まれ、彼女の身元を胚培養士が確認し、処置が行われる。胚培養
士が採取された卵胞液を処理するのにかかる時間は可変であり、大抵手術処置より長くか
かる。卵の誤認を確実になくすために、前の女性の卵胞液を全て確認して卵を孵卵器に置
くまで、次の女性は手術室に入れられない。このように、現行方法では、患者間に時間遅
延があり、手術時間が10分未満であるにもかかわらず患者間の遅延は30分であり、ス
タッフ効率を損ねている。
ある。これにより、設備設計および柔軟性が制限される。上記の卵生存能力へのリスクを
軽減するために、採卵処置の直後に卵を分離するべく胚培養士は待機している必要があり
、胚培養士の検査室は、診療所に隣接していることが多い。採取した卵をその後数時間ま
で支障なく保管できるシステムがあれば、胚培養士の作業を臨床スケジュールと独立して
行うことができ、有利であろう。
検査プロセス中に配偶子および胚の動きを識別して追跡し、不一致を防止するために、効
果的な実見システムを持つ必要がある。いくつかの不妊治療センターでは電子実見が当た
り前になってはいるが、患者毎に数個の試験管を用いなければならないことから、手術室
ではほとんど使われていない。卵チャンバは、患者毎に一つの皿にラベルを付けることが
でき、手術室において電子実見をより実施可能にするため、試料誤認のリスクを軽減する
。
きると有利である。例えば、胚培養検査室から離れた手術室に入るべき女性に、より複雑
な麻酔処置が必要となる場合である。これは、「トランスポートIVF」(transp
ort IVF)の実施において通常行われている。このような状況では、卵は、1時間
以上試験管内に残される可能性がある。成長可能性を損なわない環境において卵を保管で
きるシステムは、有利であろう。
み、上壁の少なくとも一部が透明であり下壁の少なくとも一部が光透過性である、気密可
能な容器と、シール可能な第1入口と、シール可能な第1出口と、採卵に適した孔径のフ
ィルタであって、前記容器において第1入口と第1出口との間に配され、前記容器を第1
内部チャンバと第2内部チャンバとに分けるように構成されるフィルタと、を備える卵チ
ャンバが提供される。
ール等によりチャンバの上流または下流でシールされてもよい。チューブのシールは、例
えば、入口や出口に取り付けられるチューブのヒートシールによるものであってもよい。
器を気密にする。閉塞は、栓の挿入、チューブの機械的ピンチ(例えば、パイプクリップ
を使用)、または上記したチューブのヒートシールによって行うことができる。
理食塩水等の流体で予め満たし、密閉環境で採卵プロセスを行うことができる。これによ
って、卵子の生存能力に影響を与え得る生理的状態の変化を最小にする。特に、卵は、常
に封入流体環境に留まる。こうして、ガス濃度、特にC02および02濃度の安定性を確
保し、安定したpHの維持を可能にする。また、封入流体は、汚染および/または揮発性
有機化合物(VOC)への露出も最小にする。これにより、卵胞間および各卵巣で採卵プ
ロセスが連続的になり、処置毎に多数の採取チャンバを使用する必要がなくなる。適宜、
全卵胞液を、緩衝培地または適切な代替物で入れ替えることもできる。チャンバを開けて
卵を培地に移す前に、初期識別のため、胚培養士がチャンバを通して顕微鏡下で卵を目視
可能であってもよい。封入システムでは、採卵処置でスタッフを教育しつつ、卵を生理的
状態に留めることもできる。
ューブを設けてもよい。
ンバは、熱損失を最小にするために防護されている。
の進入や卵チャンバからの流出が可能になる。チューブを取り外すと、好ましくは、ポー
トは閉じてまたは閉じられて気密チャンバを維持する。
タは、下壁から45°〜90°の角度で伸びる。
ンバを確実に「採取向き」に保持することができる。採取向きでは、フィルタは実質的に
水平面にあり、上壁と下壁とは実質的に垂直面にある。これによって、第1チャンバに卵
を保持しつつ、重力の助けにより血液やその他の流体細片をフィルタを介して第2チャン
バ内に引き込むことができる。それから、チャンバを実質的に90°回転して、「検査向
き」にすることができる。検査向きでは、フィルタは実質的に垂直面にあり、上壁と下壁
とは実質的に水平面にあり、実質上シールされた蓋付ポットを形成する。この「検査向き
」においては、重力が再度卵に作用して、卵はフィルタから下壁の内面上に落下する。
形態において、フィルタは、卵がくっつかないように、上端にリップを有してもよい。
を促す(観察モード)。平面フィルタはまた、卵や血塊が角度付フィルタの最低点に集ま
らないようにする。
チャンバを使用可能であることを意味し、胚培養士は、内容物を調べるために、容器を開
いて生理的バランスを変える必要がない。
い。
なるように位置する。
なるように位置する。
もよい。あるいは、側壁は共に、第1内部チャンバから第2内部チャンバの方向にテーパ
状であってもよい。
。
合される空気センサをさらに備える。
最上部分に向くように位置する。
」における採取処置の間目視できる。好適には、これは、空気センサを用いて検出するこ
とや、視覚的に確認することができる。集められた空気は、空気出口ポートを介して取り
除くことができる。
キングは、グリッドである。
卵をより簡単にかつ早く識別することができ、蓋を外したりシールされた卵チャンバを開
ける必要がないことにある。下壁は、理想的には、IVF培養容器(0.1〜3mm)と
同様の厚みであり、胚培養士が顕微鏡の焦点を変える必要なしに卵母細胞を他の培養容器
に移せるようにする。
物理的ストレスを軽減し、低チャンバへの血球の直接移動を促す。また、当該装置の機能
は、フィルタでの流体の圧力を低減することでもある。これにより、卵がフィルタに捕ら
われるリスクを削減する。また、当該装置の機能は、全血球をチャンバから流し出すのに
必要な液量を低減することでもある。機能は、チャンバ内の全液量を減らして、上壁が胚
培養士に取り除かれた時、流体の表面準位が側壁の準位を下回るようにすることである(
「顕微鏡向き」)。機能は、流体滴の回収点として作用し、蓋が外されると流体滴がチャ
ンバに戻るようにすることである。機能は、卵が空気出口ポートへ戻るリスクを低減する
ことである。
付けられる。最も好ましくは、バッフルは、上壁と一体であり、観察形態において蓋(上
壁の下面)からチャンバ内に下向きに突出する。あるいは、バッフルを、下壁または側壁
へ取り付けるか下壁または側壁と一体化してもよく、任意の組み合わせが可能である。好
ましくは、チャンバを開いて卵を取り出す際、バッフルを上壁と共に外す。
フルは、チャンバの取り付け部に対して90°〜95°である。あるいは、バッフルは、
「採取向き」において水平でない。
。
フルは、5mm幅であってもよい。
する。
ューブ径の変更(増加)がある。これは、入口ポートの前でも後でもよく、ポート開口に
一体化してもよい。別の選択肢として、入口とバッフルとの間の距離の増加があるが、こ
れは、より多くの試薬を要する可能性があるため、あまり好ましくない。
卵を観察中に主な障害とならないものが理想的である。
から60ml未満に減少する。
り小さい半径を有する。これにより、卵や他の卵胞液が90°の隅に集まるのを防ぐ。
必要である。
保持され、ガスケットを圧縮してシールを形成する。
蓋と組み合わせてもよい。
確実に防ぐ(直角は、問題になりやすい)。
らわれないようにしてもよい。
を見るための視覚的または機械的手段を有する。
の取り外しが始まると破れる。
クで蓋を外すことができる。
〜100μmの孔径のフィルタを備える。これにより、空気および血球はチャンバを通過
するが、卵子は通過しない。
フィルタは、フィルタ出口まで後退していてもよい。好適には、容器は、保管し易いよう
に積み重ね可能であってもよい。
る採卵システムであって、卵チャンバは、第1入口ポートを介して第1チューブと針とに
接続され、さらに、出口ポートを介して第2チューブに接続され、ポンプステーションは
、無菌液体リザーバおよび第1チューブに結合する第1プライミングポンプと、第2チュ
ーブに結合する第2吸引ポンプとを備え、流体を針から卵チャンバを介して出口チューブ
へと引き出すように適合される、採卵システムが提供される。
される。
子を採取する方法であって、第1チューブが第1入口ポートを介して卵チャンバに接続さ
れ、前記第1チューブは針に結合し、第2チューブが出口ポートを介して接続される、卵
チャンバを得るステップと、前記卵チャンバ、第1チューブ、第2チューブ、および針を
液体で充填することによって卵チャンバをプライムするステップと、卵胞液を針を介して
卵チャンバに吸引して、卵胞液が卵チャンバに配されたフィルタを通じて引き込まれ卵チ
ャンバの第1内部チャンバに卵を保持するようにするステップと、を含む方法が提供され
る。
入口ポートと第1出口ポートとを有する第1流体ポンプであって、前記第1入口ポートは
第1流体接続を介して第1リザーバに動作可能に連結され、前記第1出口ポートは第2流
体接続を介して抽出ポートにおよび第3流体接続を介して第2リザーバに動作可能に連結
され、前記抽出ポートと前記第2リザーバとは第4流体接続を介して接続される、第1流
体ポンプと、第2入口ポートと第2出口ポートとを有する第2流体ポンプであって、前記
第2出口ポートは第5流体接続を介して第3リザーバに動作可能に連結され、前記第2入
口ポートは第6流体接続を介して前記第2リザーバに動作可能に連結される、第2流体ポ
ンプと、前記第1流体ポンプ、前記抽出ポート、前記第1リザーバ、前記第2リザーバ、
前記第3リザーバ、および前記第2流体ポンプのうちのいずれかの間の選択的流体連通を
確立するように適合される複数のセレクタバルブと、前記複数のセレクタバルブのいずれ
かを選択的に作動させるように適合されるコントローラと、を備える流体ポンプシステム
が提供される。
で充填し、フラッシュ(flush)し、通風し(空気除去)、例えば予めプログラムさ
れたコントローラにより完全に自動制御されたまたはコントローラの必要な運転モードを
手動トリガすることによって少なくとも半自動的に制御された卵を採取するよう操作する
。大幅に改善された効率的かつ反復性の高い採卵処置を提供することで、抽出時に採取さ
れた卵に損傷を与えるリスクを最小にする。
可能に連結され、第1セレクタバルブと第3セレクタバルブとは、第3流体接続において
動作可能に連結され、第2セレクタバルブと第3セレクタバルブとは、第4流体接続にお
いて動作可能に連結され、少なくとも第4セレクタバルブは、第6流体接続において動作
可能に連結されてもよい。
リザーバに動作可能に連結されてもよい。
い。
または第2流体ポンプのうちのいずれか一つまたは任意の組み合わせを作動させる少なく
とも1つの所定シーケンスを実行するように適合されてもよい。
であってもよい。好ましくは、少なくとも1つのアクチュエータは、フットペダルスイッ
チであってもよい。好ましくは、抽出ポートは、卵胞液を抽出するように適合される回収
針に連結可能であってもよい。
であってもよい。
ーザインターフェースをさらに含んでもよい。より好ましくは、ユーザインターフェース
は、さらに、流体ポンプシステムの動作モードおよび/または流体ポンプシステムにおけ
る少なくとも1つの所定の物理特性を表示するように適合されてもよい。
ラによって制御可能な調整可能熱源に動作可能に連結されてもよい。
い。
適合されるピンチバルブであってもよい。
の上壁2と実質的に平面の下壁3とを有する密閉容器の形である。容器はまた、適切な数
の側壁8を有し、多面体を形成する(図1bにあるように、1つ以上の壁は、平面ではな
く湾曲していてもよい)。上壁2を含むチャンバの上部は、チャンバ1の下部から分離可
能または取り外し可能であるが、通常使用において、採卵および調査中は、卵チャンバ1
の上部および下部は、液密および実質的に気密シールで結合される。
印刷等によって形成することができる。
化性プラスチックの例としては、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリアミド(ナ
イロン)、酢酸(またはセルロース)、アクリル、ポリメチルメタクリレート、ポリプロ
ピレン、ポリスチレン、低密度または高密度ポリエテン、ポリ塩化ビニル、ポリクロロエ
テン、無可塑ポリ塩化ビニルがある。熱硬化性プラスチックの例としては、ポリエステル
樹脂、エポキシ樹脂、ポリカーボネートがある。好ましい実施形態では、チャンバは、ポ
リスチレンから作られる。別の実施形態では、チャンバは、ガラス、好ましくは精製ガラ
スから作られる。
形態では、上チャンバの少なくとも内側部分が被覆される。
フィルタ4を含む。フィルタ4は、上壁2と下壁3との間で伸びて、効果的に容器を二分
する。本実施形態では、フィルタ4は、平面であり、下壁3から実質的に垂直に伸びる。
別の実施形態では、フィルタは、湾曲していてもよい。しかし、これは、血塊や卵が同じ
場所に集まり血塊の中で卵を識別するのがより困難になる可能性があるため、あまり好ま
しくない。フィルタ4は、別の角度であってもよく、例えば、下壁3から25°よりも大
きな角度で、理想的には下壁3から25°〜90°の角度で、好ましくは70°であって
もよい。任意に、角度は45°〜90°であってもよい。フィルタの孔径は、血液および
他の細片は通過するが卵子は通過しないように選択される。一実施形態では、フィルタは
60〜64ミクロンの孔径である。血球は8〜10ミクロンであるため、フィルタは、1
0ミクロンより大きくてもよいが、卵子を保持するのに十分小さい。例えば、胚採取装置
に使用されるものよりも低い孔径が好ましい。
あり第1チャンバが第2チャンバの上でフィルタ4が略水平であるとき、入口が一番高く
なるように、入口を配置することが好ましい。この向きでは、第2チャンバ6に結合する
側壁が、互いに向かってテーパ状で、第2チャンバ6の側壁に位置する出口ポート9に向
かって流体が流れ易くしていることが分かる。採取向きでは、側壁は、漏斗状である。
全血球を出口管に取り出しやすくする。あるいは、ポートは、側壁の異なる位置にあるか
、または上壁にあってもよい。
要な液量を低減するために小さくするべきである。
バッフルの形であり、線形でも湾曲状でもよく、チャンバに入る流体乱流を減少させる。
これにより、卵の物理的ストレスを低減し、下チャンバへの血球の直接移動を促進する。
別の実施形態では、流体案内装置は、(観察モードにおいて)チャンバのベースに取り付
けられる。また、流体漏出のリスクを低減するために、蓋を外す際に流体レベルを下げる
メカニズムがあってもよい。例えば、蓋に流体案内装置を組み込むことによって、蓋と共
にバッフルをチャンバから取り外すようにして、流体レベルを低下させることができる。
11を形成する。これにより、卵チャンバ1が観察向きにあるとき、卵がフィルタ4に集
まらないようにする。こうして、採取された卵を見易くし、第1チャンバの陰になった隅
に隠れにくくする。
が閉じているとき、卵チャンバ1は、閉じた液密および気密容器である。ポートは、アイ
ソレータやクラス2フード内での使用に適している。
グである。
も好ましくは、ポートに、取り外しが起こったことをユーザに警告する可聴ディスコネク
ト(クリック)を設けてもよい。ポートは、偶発的な取り外しを防止するための機構を含
む、漏れのない非スピル弁であるべきである。よじれを防ぐため、ポートは、接続された
チューブの回転を可能にするべきである。また、好ましくは、ポートは、エラストマーシ
ールを有する。ポートおよびチャンバの他の要素は、ガンマ線無菌可能であるべきである
。
流路を可能にするべきである。
ールダープロダクツ社)がある。これは、ツイスト接続カップリングであり、ルアー型接
続の確実かつより安全な代替手段である。これはまた、接続時に、チューブの自由な回転
を可能にする。別の例として、SRC小口径コネクタ(コールダープロダクツ社)がある
。これは、ルアーフィッティングの誤接続の可能性を排除する。NS4ABSシリーズカ
ップリング(コールダープロダクツ社)は、コンパクトなサイズおよび医療グレードの材
料での非スピルバルブを備える。
ル(フレゼニウスカービ)のようなチューブシール機を用いて、気密チャンバを提供する
ためにチャンバの入口および出口に結合するチューブをシールしてもよい。図示の実施形
態では、空気出口ポート10も、第1チャンバに結合する。これも、側壁に含まれており
、使用時にシステムに入る空気を容易に除去することができる。また、第1チャンバ内に
センサを設けて、空気が検出された場合にシステムを遮断し、さらに空気がシステムに入
るのを防いでもよい。
示の実施形態では、実質的に上壁全体が透明であり、これは、第1チャンバ5と第2チャ
ンバ6との両方を見ることができるため好ましい。あるいは、採卵チャンバである第1チ
ャンバ5の目視検査を可能にするように、上壁2の一部のみが透明であってもよい。
の内容物の目視検査のため光学顕微鏡上に置かれると、光が確実に下壁3を通って中に入
る。あるいは、採卵チャンバである第1チャンバ5の目視検査を可能にするように、下壁
3の一部のみが透明であってもよい。
非毒性である。最も好ましくは、材料は、エンドトキシン、精子毒性および胚毒性試験に
合格したものである。好ましくは、材料は、インビトロ細菌エンドトキシン試験で、0.
25EU/ml未満、好ましくは0.03EU/ml未満である。試験の例としては、ゲ
ル・クロット、動的比濁分析および発色法(定量的)がある。材料はまた、好ましくは、
精子の運動性アッセイ(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/p
ubmed/10875871)等の精子毒性アッセイ、および/または、毒性に関する
幹細胞アッセイを合格したものである。材料はまた、好ましくは、胚毒性アッセイを合格
したものである。アッセイの例としては、胚性幹細胞試験(EST)、ゼブラフィッシュ
胚毒性試験(ZET)、およびラット着床後全胚培養(WEC)がある。好ましくは、そ
のようなアッセイの結果は、96時間で80%を超えて拡大した胚細胞である。
準に従って無菌することができる。
指標を設けて、観察および第1チャンバ内の卵の位置特定を容易にしてもよい。
なるように選択される。例えば、現在胚培養士によって使用されている典型的なペトリ皿
または採取容器と同様の寸法である。また、大きさは、卵チャンバ1が顕微鏡下での観察
に適するように選択される。
システムを図7に示す。卵チャンバ1は、チューブに取り付けられ、チューブは、チャン
バ1をポートを介して採卵針、フラッシング流体リザーバ、および廃棄物回収ユニットへ
取り付ける。卵チャンバは、温度制御システム内に収められる。一実施形態では、温度制
御システムは、加熱ブロックを含み、加熱ブロックは、ある1つの位置においてのみ卵チ
ャンバを受け取る。別の実施形態では、チューブおよびポンプは、温度制御されるハウジ
ングシステム内に収容される。自動採取システムは、例えば、番号または色分けされたク
リップや異なる長さのチューブ等、正しい構成でポンプにチューブを接続する機構を備え
る。自動採取システムにデバイスを接続するときに、この機構により、オペレータエラー
を低減または防止する。
ブ12の遠位端部(容器から遠い端部)は、採取針13に取り付けられる。また、卵チャ
ンバには、出口ポートに取り付けられた第2チューブ14が設けられる。第2チューブ1
4は、その遠位端の廃棄物リザーバに結合する。第2チューブ14は、また、卵チャンバ
1から廃棄物リザーバにチューブを介して流体を引き込む吸引ポンプにも結合する。この
ポンプは、足踏みペダルによって作動してもよい。全ての場合において、チューブは、実
行可能な限り短くする。
充填されることによってプライミングされる。針と入口ポート7との間のチューブ12は
、三方活栓17(図4)を備え、チューブ12は、針13および卵チャンバ1の入口ポー
ト7と同様に、温無菌液体リザーバ18にも接続できる。ピンチバルブを用いて、必要に
応じて、流体の流れのオプションを開閉することができる。蠕動ポンプを駆動して、チュ
ーブ12を介して無菌液体リザーバから卵チャンバ1と針13の両方に無菌液体を押し出
すことができる。
上または加熱ハウジング内に保持して、体温やそれに近い温度にチャンバ1を維持する。
加熱プレートまたはハウジングは、より大きなポンプユニットの一部として、システムを
通して液体を引き出すために使用されるポンプに結合することができる。好ましくは、流
体を、36.8±0.4°C、37°Cに加熱する。
保持される。これにより、卵胞液を吸引しチャンバ1内の血液や細片から卵や卵子を分離
しようとする重力の効果を促す。
イド下で患者の膣の上部に通される。卵胞液、および関連する卵子は、システムを介して
流体を引き込むことによって吸引される。吸引ポンプを用いて、プライミング液をシステ
ムを介して廃棄物リザーバに引き込み、卵子を含む卵胞液を針13およびチューブ12を
介して入口ポート7を通って卵チャンバ1に引き入れる。流体は、入口ポートを介して容
器に引き込まれ、第1チャンバ5に入り、さらにフィルタ4を介して第2チャンバ6に入
る。バッフルは、バッフルの長さにわたって広がる流体の流れを遅くする。その後、低減
速度で「カーテン」の流れのようにバッフル上を流れる。卵と血球とは、バッフルの上を
通過し、フィルタに向かって落下する。卵子や卵より小さくなるように10〜100μm
、好ましくは20〜60μmのフィルタ4の孔径が選択されているため、卵は第1チャン
バ5内に保持され、一方、卵胞液、血球、および他のより小さい細片はフィルタ4を通過
して第2チャンバ6に入り、最終的に出口ポート9から廃棄物リザーバに引き出される。
この孔径によって、主に重力で分離が可能になり、フィルタを通して最小限の吸引圧しか
必要としない。その結果、卵は、清浄な液体環境で第1チャンバ5内に保持される。血塊
の形成を防ぐために、このようにして卵胞液中に存在する血液から卵を分離することが重
要である。
ザーバ内に引き込まれることから、適切な卵子/卵を識別して選択するために胚培養士が
調べなければならない流体の量が減少する。
卵器に保持される。
に配してもよい。採取の終わりに、臨床医は、プライミングポンプを用いて、全卵胞液が
卵チャンバ1内に押し出され卵や卵子が誤ってチューブ12内に残っていないか確認する
ことができる。
無菌液体に挿入してフラッシュすることができる。
か否かを検出する空気センサが設けられる。卵胞吸引中に空気がシステムに入る恐れがあ
り、この場合、卵や卵子が保持される卵胞液のpHに影響を与える可能性があり、より重
大なケースでは、卵が乾ききることもある。センサは、チャンバが採取向きにあるときに
第1チャンバの上部に位置する。そして、空気出口ポート10を開いて、空気を除去し、
採取された卵の周囲の生理的状態の変化(例えば、pH変化)を最小限にし、卵の乾燥を
防ぐ。センサがなくても、空気出口ポート10を使用することができる。
ト7との間のチューブ12は、三方活栓17(図4)を備えてもよい。針と入口ポート7
との間の流れは、例えばピンチバルブを使用して、点Aで閉じることができ、無菌液体リ
ザーバと針との間の流れは、例えば点Bで開くことができる。ポンプ、好ましくは蠕動ポ
ンプを用いて、無菌液体を無菌液体リザーバから針を介して押し出し、針や関連チューブ
の穴を塞ぐ物を取り除く。フラッシングが完了すると、無菌液体リザーバと針との間の流
れを再び閉じることができ、針と入口ポート10との間の流れを再度開くことができる。
フラッシング中、吸引に関連する吸引ポンプは通常は停止される。
ーブ14から離される。ポート7、9、10はシール可能(好ましくはセルフシール)お
よび非ドリップであるため、チャンバは、採取された卵のためのシール環境になる。採取
プロセス全体にわたって、卵チャンバ1は、ホットブロック上に保持され、卵チャンバ1
およびその内容物を、体温である37°Cまたは胚培養士が所望する温度(胚培養士は体
温よりわずかに高いまたは低い温度に卵を保つことを好む場合がある)に確実に保つ。チ
ャンバを体温等の一定温度に保持することができ、必要に応じて、卵子/卵をしばらくの
間チャンバ内に保持することができる。
生存能力の高い卵/卵子を選択する。図2に最適に示すように、卵チャンバ1は、フィル
タ4がチャンバ内で実質的に水平面にある「採取向き」から、約90°の角度で再指向/
移動され、下壁3が下面でフィルタ4が実質的に垂直面にある「検査向き」になる。向き
の変更により、胚培養士は、検査向きになった未だシールされている卵チャンバ1を、顕
微鏡上に置いて、観察することができる。好適には、この向きはまた、卵チャンバ1の保
管および移送を容易にする。下壁3は、透明であり、光のチャンバへの進入を可能にする
。これは、下方に位置する光源を有する顕微鏡を使用した場合に特に有用である(つまり
、光源が卵チャンバ1の下方に位置する)。卵/卵子は第1チャンバ5内に保持されてい
る。卵チャンバ1が観察向きにあるので、卵/卵子は、下壁3の内面であるチャンバの床
の上に載っている状態である。下壁3がフィルタ4と交わる場所および/または下壁3が
1以上の側壁8と交わる場所に傾斜面11またはラジアスエッジを設けることにより、卵
/卵子は、第1チャンバのエッジから離れるようになり、特に、卵チャンバ1が採取向き
になるときには卵/卵子が最も位置しそうな箇所であるフィルタから離れるようになる。
上壁2も透明であるため、胚培養士は、ユニットを開いたり開封することなく、卵チャン
バ1の内容物を観察できる。また、チャンバの向きは、フィルタが胚培養士の視界を妨げ
ないようにする。下壁は、グリッドパターン等のマーキングまたは指標を有して、胚培養
士が卵や卵子を見つけやすくしてもよい。この時点まで、卵/卵子は、実質的にシールさ
れた流体(より好ましくは、液体)環境であり、温度やpHの変化が最小限またはなく空
気の侵入が最小限またはない環境で保持されている。
容物を見るのに十分なサイズであれば、上壁の窓部のみ透明であってもよい。第2チャン
バの内容物を可視化することにも利点がある。採取中、施術者は、卵胞から相当量の血液
が引き出されているかを見たいことが多い。容器のその他の壁または部分も、任意に、任
意の角度から吸引流体を見ることができるように透明または半透明であってもよい。
蓋部15を外すことができる。蓋部15は、上壁2の少なくとも一部を含み、図1に示す
実施形態では、全上壁2を含む。蓋部は、突出部19を有してもよく、ユーザは突出部を
持って容易に蓋部15を外すことができる。好ましくは、チャンバ内の視界を妨げないよ
うに、突出部19を、蓋部15の側面に設ける。一実施形態では、ねじること(回転)に
よって蓋を外す。他の実施形態では、蓋部15を、単にベース部16から持ち上げでもよ
い。好ましくは、蓋を外すのに必要な回転は、20度未満であり、より好ましくは10度
未満である。蓋は、円形または非円形であってもよい。この時点までは、蓋部15は、液
密および気密シールで、卵チャンバ1のベース部16にシールされている。これによって
、吸引後に卵チャンバ全体が気密および液密であり、pHおよび温度変化、空気や酸素の
侵入、汚染物質との接触等の生理的環境変化がないことを保証する。好ましくは、これは
、一度破れると再シールできないヒートシール、タンパープルーフテープ、またはシリコ
ンシールである。これにより、卵チャンバが単回使用であり改ざん防止であることが保証
される。一実施形態では、図1bに示すように、蓋15は、保持リング17を用いてベー
ス部16にシールされている。好ましくは、保持リングは、単回使用であり、蓋15をベ
ース16から外すときに破れる。必要に応じてチャンバから保持リング17の除去を容易
にするためにチャンバから外に延びているタブ部18を保持リング17に設けてもよい。
卵チャンバ1に患者識別子を付与できることから、単回使用チャンバは、患者追跡も容易
にする。患者識別子は、永久識別子であってもよい。蓋部15を外すと、胚培養士は、公
知技術により、ピペットを使用して選択卵を取り出すことができる。採取した卵や卵子は
、その後、さらに使用される。
態では、ツールは、キーであり、蓋に挿入して回すことで、蓋を外すことができる。一実
施形態では、ツールの受け入れ領域(キーホール)は、流れ案内装置を組み込んだ蓋の領
域にある。
好ましい設計を開示する図9において、上チャンバ5の側面は、まっすぐであり、図8の
設計のようにテーパ状でない。また、バッフルは、V字形であり、蓋15の下面に取り付
けられ、蓋15の形状は、上チャンバ5の形状と一致する(すなわち、平らな底で、平行
な側面が湾曲アーチになる)。蓋15の下面を厚くして、チャンバ5内に突出し、チャン
バ5の液体を変位させて、蓋15を外したときに漏出のリスクが減るようにしてもよい。
蓋15の厚さは、フィルタ4に向かって減少してもよく、すなわち、角度を付けて、全フ
ィルタ4が見えるようにしてもよい。また、蓋15は、蓋15を外すために取り除く必要
があるポリスチレンリングシール(図示せず)で覆われてもよい。
てもよい。シールを破るためにツールを補強タブ上に置いて、シールをてこで外す。破れ
ると、シールリングを剥がすことができる。シールリングは、硬質(および脆い)であっ
てもよく、一体で剥がれる。補強タブがチャンバの最も高い位置にあるとき(採取モード
)、空気出口は、好ましくは、補強タブの下に、チャンバの最上部に位置してもよい(観
察モード)。
ブは、好ましくは、チャンバ5の視野を遮らないように、例えばバッフルの真上に位置し
てもよい(観察モード)。また、バッフルの上の上チャンバ5領域に位置してもよく(採
取モード)、好ましくは、中央の右または左である。
卵チャンバは、先行技術と比べて多くの利点を有する。
・卵の温度が常に制御される(細胞生存能力の上昇)
・卵が常に封入流体環境にあり、安定したpHを維持することができ、汚染および/ま
たは揮発性有機化合物(VOC)への露出のリスクを最小限にする。
・採卵プロセスが連続的である、すなわち、試験管から試験管に移す必要がない。すべ
ての卵が1つの密閉チャンバ内に採取される(たくさんの人手を必要とせず、汚染のリス
クを最小限に抑え、熱損失を防止する)。
・卵は自動的にチャンバ内で洗浄(卵胞液中の血液から分離)され、清浄な流体の中で
胚培養士に提示されるため、容易に識別することができる(胚培養士の時間を節約し、よ
り少ない冷却で、汚染リスクを最小限に抑える)。
・胚培養士が卵を選びそれらを油下で培地に配置する準備ができたとき、培養検査室(
理想的にはアイソレータ内)でのみ、チャンバが開かれる(汚染リスクを最小限に抑える
)。
・卵は、取り出した後、孵卵器において密閉気密チャンバで維持することができる。こ
のように、採卵の臨床処置と卵の識別の胎生的プロセスとは独立する。これは、臨床およ
び胚培養士の時間のより効率的な利用であり、検査室および診療所の場所に柔軟性を与え
る。
・チャンバを用いて、卵胞液を緩衝培地(または生理食塩水)で入れ替えることができ
、卵のための浸透圧およびpHが安定した環境を提供する。
システムと同様、新システムでは、既存の針とチューブを使用することができ、チャンバ
は透明にすることができ、吸引流体を見ることができる。
されているものと同様のサイズである。いくつかの実施形態では、卵は、既存の方法とは
異なるベースの上に存在し得るが、顕微鏡下で同じように見え、識別し易い。
あってもよく、最適なフィルタ面積を提供するのに十分な大きさであってもよい。
十分に制御された環境で行われるので、卵チャンバの利点は、非常に望ましいであろう。
好ましい製造方法では、卵チャンバは、以下のコンポーネントから構成される。
・第1内部チャンバ − 射出成形ポリスチレン
・第2内部チャンバ − 射出成形ポリスチレン
・蓋 − 射出成形ポリスチレン
・保持リング − 射出成形ポリスチレン
・空気出口コネクタ − 機械加工または射出成形ポリスチレン
・入口および出口コネクタ − 射出成形ポリスチレン
・メインフィルタメッシュ − 60μΜナイロンメッシュ
・空気出口フィルタメッシュ − 60μΜナイロンメッシュ
・ガスケット − シリコンガスケット材料
されたポリスチレンルーラン(Luran)HD−20から製造される。第1内部チャン
バの目的は、採卵処置中に卵母細胞を採取することである。また、採取処置が完了すると
、胚培養士が卵母細胞を選択および洗浄するための容器を提供する。第1内部チャンバは
、組み立て手順における第1コンポーネントである。他のコンポーネントは全てこのチャ
ンバと結合する。第2内部チャンバ(またはノーズチャンバ)は正面に位置し、ガスケッ
ト、蓋、および保持リングは上部に収納され、空気と入口コネクタは後ろの壁のポート内
に位置する。
・顕微鏡下で使用するための光学的に明瞭なベース。
・チャンバ上部の周りの犠牲溶接ビード。
・側壁上部近くのガスケットハウジングリップ。
・蓋およびガスケットコンポーネントを伴うスライディング/ロケーティングフィット
。
・第2内部チャンバ/ノーズコンポーネント上のフィルタボスを伴うプッシュフィット
。
・空気および入口接続を伴うプッシュフィット。
・第2内部チャンバ/ノーズコンポーネントとの溶接時に良好なコンタクトを与えるた
めの正面周りの滑らかな表面。
チャンバ内へとプッシュフィットを有するボス押し出し型材を通じて、メインチャンバと
連結する。ボス押し出し型材は、メインフィルタメッシュが装着される溶接面を提供する
。メインチャンバに押し込まれると、超音波溶接を用いて双方をシールする。
・角度付ボスは、フィルタメッシュ用の溶接面と、第1内部チャンバとのロケーション
フィットとを提供する。
・フィルタメッシュと溶接するため第2内部チャンバ/ノーズチャンバへの入口の周り
の犠牲溶接ビード。
・第1チャンバと溶接するためボス押し出し型材のベースの周りの犠牲溶接ビード。
・出口コネクタを伴うプッシュフィット。
・溶接ソニトロード(sonitrode)のためのアクセスを可能にする出口コネク
タ穴の周りの平坦な接触面積。
る。蓋の後部の近くには、バッフルがある。これは、流れの中の乱流を低減し、フィルタ
メッシュ全体への分布を促進する。バッフルは、蓋を外す際「ドリップキャッチング」の
ためのチャネルとして機能するチャンバの中心に対してわずかな角度を持つ。蓋は、メイ
ンチャンバ内に深く突出する特に厚い切片コンポーネントである。この突起によりメイン
チャンバの液量が減り、蓋を外すと流体の所望の実行容積を残す。タブは、蓋の上部から
突出し、ユーザがメインチャンバから蓋を持ち上げるためのピッキング点を提供する。
・メインチャンバとのロケーションフィット。
・ガスケットを挟む滑らかで平らな表面仕上げであり、シールを形成する。
・光学的に明瞭であり、ユーザがチャンバの内容物を見ることができる
・バッフルの底部とチャンバベースとの間に少なくとも1mmの間隙。
を挟んで、シールデバイスを形成する必要がある。リングは、そのエッジの周りにロケー
ティングリッジを有し、これによりメインチャンバの上に配置され、犠牲溶接ビードと位
置合わせされる。
・メインチャンバとのスライディングフィット。
・シリコーンガスケットを圧縮するための構造的完全性。
422から機械加工される。これは、ポリスチレンルーランHD−20から射出成形され
てもよい。
シュを溶接するため、もう1つはコネクタを第1内部チャンバ内に溶接するためである。
この空気出口コネクタは、ポンプ、バルブ、および針をチャンバに接続するチューブコン
ポーネントとのインターフェースを提供する。チューブは、雄チューブコネクタの上に位
置し押し付けられて、シールを形成する。
・IVF産業で使用される標準的なチューブ材とシールするチューブコネクタ(有刺ま
たはマイクロルアースリップ)。
・1mmIDおよび2mmODのチューブとシールするチューブコネクタ。
・第1内部チャンバとのプッシュフィット。
・フィルタメッシュをコネクタの上に溶接するための犠牲溶接ビード。
・コネクタを第1内部チャンバに溶接するための犠牲溶接ビード。
(出口)に溶接するために犠牲溶接ビードを有する必要がある。この入口/出口コネクタ
は、ポンプ、バルブ、および針をチャンバに接続するチューブコンポーネントとのインタ
ーフェースを提供する。チューブは、雄チューブコネクタの上に位置し押し付けられて、
シールを形成する。
・IVF産業で使用される標準的なチューブ材とシールするチューブコネクタ(有刺ま
たはマイクロルアースリップ)。
・1mmIDおよび2mmODのチューブとシールするチューブコネクタ。
・メインおよびノーズチャンバとのプッシュフィット。
・コネクタを第1および第2内部チャンバに溶接するための犠牲溶接ビード。
される。これらは、個々にまたは第1内部チャンバおよびノーズチャンバの一部として、
ポリスチレンルーランHD−20から射出成形されてもよい。
0μm孔径のナイロンメッシュから製造される。空気出口フィルタメッシュは、1.13
mm2の濾過面積を提供する。フィルタは、空気入口コネクタ上に溶接され、これがメイ
ンチャンバに溶接されてシールを形成する。フィルタは、卵が空気出口から逃げるのを防
止するフェイルセーフとして機能する。
・ナイロンから製造。
・60μmのフィルタ孔径。
突出部上に嵌合される。蓋がメインチャンバに挿入されると、ガスケットが挟み込まれる
。その後、保持リングが所定位置に溶接されると、ガスケットは、圧縮され、メインチャ
ンバ上にシールを生成する。
・蓋コンポーネントの突出部とのロケーションフィット。
・シール形成のために必要な圧縮を可能にする0.5〜1mmの厚さ。
ーネントには、個別の金型があり、これが成形機に取り付けられる。バルク粒状のBAS
F提供ポリスチレンルーランHD−20は、本機の入力ホッパーに入れられる。成形パラ
メータが個々のコンポーネントに適用され、プロセスが自動的に実行され、最終コンポー
ネントが機械から排出されバルク容器に回収された後、個別に袋詰めされる。各CNC機
械加工コンポーネントは、設定された加工プログラムを実行して製造され、最終コンポー
ネントは、回収され超音波洗浄されて、袋詰めされる。各コンポーネントは、その後、組
立エリアに来て、図10に示すように組み立てられる。
ーネントを接合する際に有害な溶媒を使う必要がなくなる。標準の超音波溶接機を、溶接
の必要な形状に応じて、ソニトロードの範囲で使用する。
IVF採卵に適した流体ポンプシステム100を、図7および11〜15を参照して説
明する。図11は、図7A〜Gに示す採卵システムの流体ポンプシステムの好ましい実施
形態の概略図である。流体ポンプシステム100の好ましい実施形態は、第1蠕動ポンプ
102、第2蠕動ポンプ104、加熱生理食塩水リザーバ106、廃棄物リザーバ108
、加熱ステージを有する採卵チャンバ110、針114等に結合可能な抽出ポート112
、およびコントローラ(概略図に図示せず)を含む。
バハウス)を含んでもよい。流体ポンプシステム100との接触の大部分を占めるチャン
バハウスの後側は、アルミニウムからなってもよい。これにより、ポンプ上の加熱ステー
ジからチャンバへの熱伝導が可能になる。チャンバハウスの正面は、チャンバへの流体採
取をオペレータが視認検査できるように、透明なパースペックス材料からなる蓋を有して
もよい。チャンバは、チャンバハウジングに入り込み、パースペックス蓋は閉じられる。
チャンバハウジングは、操作のため、流体ポンプシステム100の2つのリップ内に摺動
する。
塩水リザーバ106に流体的に接続され、出口ポート120は、第2チューブ124を介
して流体ジャンクション122に流体的に接続される。抽出ポート112(および針11
4)は、第3チューブ126を介して流体ジャンクション122に流体的に接続され、流
体ジャンクション122は、さらに第4チューブ130を介して採卵チャンバ110の入
口ポート128に流体的に接続される。第2蠕動ポンプ104の出口ポート132は、第
5チューブ134を介して廃棄物リザーバ108に流体的に接続される。第2蠕動ポンプ
104の入口ポート136は、第6チューブ140を介して採卵チャンバ110の第1出
口ポート138に流体的に接続され、第7チューブ144を介して採卵チャンバ110の
第2出口ポート142に流体的に接続される。
2作動可能セレクタバルブ204は、第4チューブ130に動作可能に連結され、第3作
動可能セレクタバルブ206は、第3チューブ126に動作可能に連結され、第4作動可
能セレクタバルブ208は、第7チューブ144に動作可能に連結され、第5作動可能セ
レクタバルブ210は、第6チューブ140に動作可能に連結される。
06、208、および210に動作可能に連結され、第1および第2蠕動ポンプ102お
よび104に動作可能に連結される。コントローラ(図示せず)はまた、採卵チャンバ1
10の任意の制御可能なヒータ(図示せず)および加熱生理食塩水リザーバ106に動作
可能に連結されてもよい。コントローラ(図示せず)はまた、流体ポンプシステム100
内で一体化されている任意のセンサに動作可能に連結されてもよい。センサは、流体流速
、流体温度、および/または周囲温度等、流体ポンプシステム100内の物理的特性を決
定するように適合されてもよい。
ポンプ102および104の動作の所定シーケンスを実行するようにプログラムされても
よい。例えば、コントローラ(図示せず)は、最初に図12Aに示すように「チャンバ充
填」シーケンスを実行してもよい。ここで、第3および第4セレクタバルブ206および
208が作動され(すなわち、閉じられ)、加熱生理食塩水リザーバ106から採卵チャ
ンバ110を通り第6チューブ140を介して第2蠕動ポンプ104、廃棄物リザーバ1
08へと流路を形成する。ポンプ102および104を両方とも始動させて、加熱生理食
塩水リザーバ106から採卵チャンバ110内および廃棄物リザーバ108へと流体を移
動させて、当該プロセスにおいてら採卵チャンバ110を加熱生理食塩水で充填する。
」シーケンスを実行する。このシーケンスでは、第2、第4、および第5セレクタバルブ
204、208、および210が閉じられて、加熱生理食塩水リザーバから抽出ポート1
12および針114へと流路を形成する。第1蠕動流体ポンプ102を始動させて、抽出
ポート112および針114から生理食塩水をフラッシュする。採卵チャンバ110への
流体接続は、遮断される。
にまたは外部アクチュエータ(例えば、フットペダル)等によって手動でトリガされると
、空気除去」シーケンスを実行してもよい。図12cに示すように、第3および第4セレ
クタバルブ206および208が閉じられて、加熱生理食塩水リザーバ106から採卵チ
ャンバ110を通り第6チューブ140に入る流路を形成する。第1蠕動流体ポンプ10
2を始動させて、採卵チャンバに追加すべき生理食塩水の制御量を追加し、「チャンバ充
填」シーケンス中に採卵チャンバ110に閉じ込められた残留空気を除去する。
ず)によって手動でトリガされると、流体ポンプシステムを「プライミング」して、「採
卵」シーケンスを開始する。図12Dに示すように、第1および第5セレクタバルブ20
2および210が閉じられて、抽出ポート112および針114から採卵チャンバ110
への流路、および、採卵チャンバ110から第2蠕動ポンプ104を介して廃棄物リザー
バ108への流路を形成する。第2蠕動ポンプ104を始動させて、針から採卵チャンバ
を通るように流体を移動させる。過剰な流体は、廃棄物リザーバ108内に移動させる。
先述の通り、採卵チャンバは、卵が廃棄物リザーバ108に移動しないように構成されて
いる。
および「採卵」シーケンスを、ポンプ102および104をより高い流速で動作させた状
態で、行うことを可能にする。但し、2つのポンプ102および104それぞれの動作速
度は、任意の適した速度に調整できる。
によって実行可能な流体ポンプシステム100のコマンドおよびシーケンス構造を示す。
システム100に電源が投入されると、自動初期化シーケンスが実行される。ここで、コ
ントローラは、コントローラのユーザインターフェースおよび制御ハードウェアと同様に
、全てのアクチュエータ(すなわち、セレクタバルブ、ポンプ)およびセンサ(利用可能
な場合)との通信を確立する。
インターフェースは、ユーザが全ての動作モードにアクセス可能なタッチスクリーンであ
ってもよい。最初の電源投入後、図14Aに示すような画面レイアウトをユーザに表示し
てもよい。この状態で、コントローラのプロセッサは、ユーザが機能を選択するまで、待
機ループを実行する。図14Aに示すユーザインターフェースは、加熱生理食塩水リザー
バ106および採卵チャンバ110で測定された現在の温度に関する情報も提供する。
ンスは外部アクチュエータ(例えば、フットペダル)を介して開始されてもよく、あるい
は、シーケンスは予めプログラムされたコントローラによって自動的に実行されてもよい
。好ましくは、各シーケンスが完了するまで、ユーザインターフェースは、「ロック」さ
れる。
よい。例えば、初期化シーケンスでは画面の背景が青色、「採卵」シーケンスでは画面の
背景が緑色、「フラッシュ」シーケンスでは画面の背景がオレンジ色、「高圧力」シーケ
ンスでは画面の背景が赤色であってもよい。
a)は上面図、(b)は斜視図、(c)は側面図、(D)は正面図である。この実施形態
において、流体ポンプシステム100は、可動アーム402を介してテーブルトップ40
0に連結される。フロントパネル404は、採卵チャンバ110、生理食塩水リザーバ1
06、およびユーザインターフェースディスプレイ300を備える。
て定義される発明の範囲から逸脱することなくさまざまな変更や変形が可能であることを
当業者は理解するであろう。
Claims (18)
- 卵チャンバであって、
少なくとも1つの側壁、平面である上壁、および平面である下壁を含み、前記上壁の少なくとも一部が透明であり前記下壁の少なくとも一部が光透過性である、気密可能な容器と、
シール可能な第1入口と、
シール可能な第1出口と、
採卵に適した孔径のフィルタであって、前記容器において第1入口と第1出口との間に配され、前記容器を第1内部採卵チャンバと第2内部チャンバとに二分するように構成されるフィルタと、
を備え、
該フィルタは、前記平面である下壁から45°〜90°の角度で伸びる卵チャンバ。 - 流れ案内装置または流れ制限装置が前記第1内部採卵チャンバに位置する、請求項1に記載の卵チャンバ。
- 前記第1入口および第1出口は、セルフシーリングであり、及び/又は
前記第1入口および第1出口に取り付けられる取り外し可能チューブが設けられる、請求項1または2に記載の卵チャンバ。 - 前記フィルタは、前記平面である下壁から70°〜90°の角度で伸びる、
請求項1〜3のいずれかに記載の卵チャンバ。 - 前記フィルタは、血球は通過できるが卵母細胞は通過できないよう、20〜100μm、40〜80μm、40〜60μm、またはこれより小さい孔径を有する、請求項1〜4のいずれかに記載の卵チャンバ。
- 前記フィルタは、卵がくっつかないように、上端にリップを有する、請求項1〜5のいずれかに記載の卵チャンバ。
- 前記側壁は共に、前記第1内部採卵チャンバから前記第2内部チャンバの方向にテーパ状であり、及び/又は
前記下壁が前記第1内部採卵チャンバにおいて側壁と交わる場所では、傾斜がある、
請求項1〜6のいずれかに記載の卵チャンバ。 - 空気が前記第1内部採卵チャンバ内に吸引されたかを検出するように適合される空気センサをさらに備え、及び/又は
空気出口ポートをさらに備える、
請求項1〜7のいずれかに記載の卵チャンバ。 - 流れ案内装置は、バッフルである、請求項2〜8のいずれかに記載の卵チャンバ。
- 前記バッフルは、前記上壁に取り付けられ、及び/又は
前記バッフルは、前記上壁と一体であり、観察形態において蓋(上壁の下面)から第1内部採卵チャンバ内に下向きに突出する、
請求項9に記載の卵チャンバ。 - 前記バッフルは、第1入口と前記フィルタとの間に位置する、請求項9に記載の卵チャンバ。
- 前記バッフルは、V字形である、請求項9〜11のいずれかに記載の卵チャンバ。
- 前記バッフルは、線形であり、
前記線形バッフルは、1mm〜5mm幅であり、
前記バッフルは、第1内部採卵チャンバの取り付け部に対して90°〜95°である、
請求項9または10のいずれかに記載の卵チャンバ。 - 前記バッフルと前記下壁との間に、約1mm〜5mmの空間があり、
前記線形バッフルの各端部と前記側壁との間に、1mm〜3mmの空間がある、
請求項13に記載の卵チャンバ。 - フィルタが、前記第2内部チャンバの内側で出口ポートを覆う、請求項1〜14のいずれかに記載の卵チャンバ。
- 請求項1〜15のいずれかに記載の卵チャンバとポンプステーションとを備える採卵システムであって、
前記卵チャンバは、第1入口ポートを介して第1チューブと針とに接続され、さらに、出口ポートを介して第2チューブに接続され、
前記ポンプステーションは、無菌液体リザーバおよび第1チューブに結合する第1プライミングポンプと、第2チューブに結合する第2吸引ポンプとを備え、流体を針から卵チャンバを介して出口チューブへと引き出すように適合される、
採卵システム。 - 前記第1プライミングポンプは、蠕動ポンプであり、
前記第2吸引ポンプは、蠕動ポンプまたは真空ポンプである、
請求項16に記載の採卵システム。 - 前記卵チャンバは、加熱ハウジング内に受け取られ、
前記加熱ハウジングの少なくとも一部は、前記卵チャンバを視認可能としており、及び/又は
前記加熱ハウジングは、前記卵チャンバを「採取向き」で保持するように適合される、
請求項16または17に記載の採卵システム。
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