JP6582499B2 - 薬剤認証システム、薬剤認証方法、およびプログラム - Google Patents

Description

本発明は、薬剤を認識する技術に関する。特に、薬剤に関する識別情報に基づいて薬剤を自動認証する、薬剤認証システム等に関する。

近年、偽造医薬品が世界中に広まっており生活者の安全が脅かされている。特に、インターネットや正規の医療機関以外から医薬品を購入する生活者が多くなっており、このことが偽造医薬品の取引量を一層増加させている。このため、生活者の安全を守るために医薬品の安全性、信頼性を確保することが必要不可欠となっている。

ところで従来より、病院や薬局等の医療機関では、薬剤の包装に付された識別コードを用いて薬剤の管理を行っている。例えば、特許文献１では、薬品が収容された収容部に薬品を識別するデータが書き込まれたＩＣタグを付与し、患者へ受け渡す薬剤が適正であるか否かを判断する薬管理システム等が開示されており、生活者へ提供する医薬品の安全性、信頼性を確保している。

特開２００６−９２１９７号公報

しかしながら、特許文献１に記載の薬管理システムは、あくまで病院、薬局等の医療機関で扱う薬剤について識別管理するものであり、前述したようにインターネットや正規の医療機関以外から購入した医薬品についての安全性、信頼性を確保するものではない。このため、生活者が入手した薬剤に対する安全性、信頼性を確保する手段としては十分ではなかった。

本発明は、前述した問題点に鑑みてなされたものであり、その目的とすることは、生活者（ユーザ）が保有する端末から薬剤の認証を行うことが可能な薬剤認証システム等を提供することである。

前述した目的を達成するための第１の発明は、端末とサーバとがネットワークを介して接続された薬剤認証システムであって、前記端末は、認証対象である薬剤の包装に付された包装識別情報と、前記薬剤に付された薬剤識別情報を読取る識別情報読取手段と、読取った包装識別情報と薬剤識別情報を送信する識別情報送信手段と、前記サーバから送信されるアナウンス情報を受信するアナウンス情報受信手段と、前記アナウンス情報を表示するアナウンス情報表示手段と、を具備し、前記サーバは、薬剤の包装を特定する包装識別情報と、前記薬剤を特定する薬剤識別情報との組み合わせを登録識別情報として記憶する登録情報記憶手段と、前記端末から送信された包装識別情報と薬剤識別情報を受信する識別情報受信手段と、受信した包装識別情報と薬剤識別情報との組み合わせを、前記登録識別情報と照合することで前記認証対象である薬剤の認証を行う認証手段と、ユーザ毎に薬剤の服用履歴と処方箋情報を記憶管理するユーザ情報管理手段と、前記認証手段により認証した薬剤の前記服用履歴が前記処方箋情報に従っていない場合にその旨を知らせるアナウンス情報を前記端末へ送信するアナウンス情報送信手段と、を具備することを特徴とする薬剤認証システムである。

前記サーバは、前記認証手段により認証した薬剤の認証情報を前記端末へ送信する認証情報送信手段、を更に具備し、前記端末は、前記認証情報を受信する認証情報受信手段と、受信した前記認証情報を表示する表示手段と、を更に具備することが望ましい。

前記認証情報は、薬剤の認証の可否、製品名、製薬メーカ名、効能に関する情報の少なくともいずれかを含むことが望ましい。

包装識別情報および薬剤識別情報は、１次元バーコード、２次元バーコード、文字、記号、数字、絵柄、透かしの少なくともいずれかであることが望ましい。
また、薬剤識別情報は、可食性インキで印字されていることが望ましい。

薬剤には、薬剤識別情報とともに薬剤の向きを特定する基準位置情報が付されていることが望ましい。

前記識別情報読取手段は、前記端末に搭載されたカメラであることが望ましい。

包装は、外箱、ＰＴＰ、ビンの少なくともいずれかであることが望ましい。

前記服用履歴は、前記識別情報送信手段が識別情報を送信した送信時間に基づいて生成されることが望ましい。

前記識別情報送信手段は、前記端末の位置情報を更に送信することが望ましい。

前述した目的を達成するための第２の発明は、端末とサーバとがネットワークを介して接続された薬剤認証システムを実行する薬剤認証方法であって、前記端末は、認証対象である薬剤の包装に付された包装識別情報と、前記薬剤に付された薬剤識別情報を読取るステップと、読取った包装識別情報と薬剤識別情報を送信するステップと、前記サーバから送信されるアナウンス情報を受信するステップと、前記アナウンス情報を表示するステップと、を含み、前記サーバは、薬剤の包装を特定する包装識別情報と、前記薬剤を特定する薬剤識別情報との組み合わせを登録識別情報として記憶するステップと、前記端末から送信された包装識別情報と薬剤識別情報を受信するステップと、受信した包装識別情報と薬剤識別情報との組み合わせを、前記登録識別情報と照合することで前記認証対象である薬剤の認証を行うステップと、ユーザ毎に薬剤の服用履歴と処方箋情報を記憶管理するステップと、前記認証された薬剤の前記服用履歴が前記処方箋情報に従っていない場合にその旨を知らせるアナウンス情報を前記端末へ送信するステップと、を含む薬剤認証方法である。

前述した目的を達成するための第３の発明は、端末とサーバとがネットワークを介して接続された薬剤認証システムのプログラムであって、前記端末を、認証対象である薬剤の包装に付された包装識別情報と、前記薬剤に付された薬剤識別情報を読取る識別情報読取手段、読取った包装識別情報と薬剤識別情報を送信する識別情報送信手段、前記サーバから送信されるアナウンス情報を受信するアナウンス情報受信手段、前記アナウンス情報を表示するアナウンス情報表示手段、
として機能させ、前記サーバを、薬剤の包装を特定する包装識別情報と、前記薬剤を特定する薬剤識別情報との組み合わせを登録識別情報として記憶する登録情報記憶手段、前記端末から送信された包装識別情報と薬剤識別情報を受信する識別情報受信手段、受信した包装識別情報と薬剤識別情報との組み合わせを、前記登録識別情報と照合することで前記認証対象である薬剤の認証を行う認証手段、ユーザ毎に薬剤の服用履歴と処方箋情報を記憶管理するユーザ情報管理手段、前記認証手段により認証した薬剤の前記服用履歴が前記処方箋情報に従っていない場合にその旨を知らせるアナウンス情報を前記端末へ送信するアナウンス情報送信手段、として機能させることを特徴とするプログラムである。

本発明により、生活者（ユーザ）が保有する端末から薬剤の認証を行うことか可能な薬剤認証システム等を提供することが可能である。

薬剤認証システム１の概要を示す図 包装識別情報３１を付した包装３を示す図 薬剤識別情報５１を付した薬剤５を示す図 基準位置情報５３を更に付した薬剤５を示す図 （ａ）端末７のハードウェア構成を示す図（ｂ）端末７の機能を示す図 （ａ）サーバ９のハードウェア構成を示す図（ｂ）サーバ９の機能を示す図 登録データベース９Ａの例を示す図 薬剤認識プログラム８０のダウンロード処理を示すフローチャート 薬剤認証システム１の動作１を示すフローチャート 薬剤の認証の例を示す図 認証情報の表示例を示す図 薬剤認証システム１の動作２を示すフローチャート 服用状況を表示する表示例を示す図 包装３がＰＴＰ包装の場合を示す図

以下図面に基づいて、本発明の好適な実施形態を詳細に説明する。
（薬剤認証システム１）
図１は、本発明に係る薬剤認証システム１の全体の概念図である。図１に示すように、薬剤認証システム１は、ユーザが保有する端末７とサーバ９がネットワーク１００を介して接続されている。端末７は、ユーザの操作によって、薬剤５をパッケージする包装３に付された包装識別情報３１と、薬剤５に付された薬剤識別情報５１を読取る。そして、読取った包装識別情報３１と薬剤識別情報５１をサーバ９へ送信する。サーバ９は、受信した包装識別情報３１と薬剤識別情報５１を、登録データベース９Ａと照合することで、薬剤５の薬剤認証を行う。薬剤５の認証情報は端末７へ送信され、ユーザは端末７において薬剤５の認証情報を確認することができる。
以下、薬剤認証システム１の各構成について説明する。

（包装３）
図２は、薬剤の包装３を示す図である。図２に示すように、包装３とは、代表的には、薬剤５を包装、梱包等する外箱（パッケージ）である。但し、図の例に限らず、薬剤を硬質なプラスチックで一錠ずつ分けて包装するＰＴＰ（Ｐｒｅｓｓ Ｔｈｒｏｕｇｈ Ｐａｃｋａｇｅ）包装、柔軟なプラスチックで包装するＳＰ（Ｓｔｒｉｐ Ｐａｃｋａｇｅ）包装、或いはビン包装でもよい。すなわち、本発明における包装３とは、外箱、ＰＴＰ包装、ＳＰ包装、ビン包装など、薬剤を内部に含むあらゆる態様の包装を含む。

また、包装３の一部には、少なくとも包装３を特定する情報である包装識別情報３１が付されている。包装識別情報３１は、包装３を特定できる情報であれば何れでもよく、例えば、ＱＲコード（登録商標）（２次元バーコード）、バーコード（１次元バーコード）、文字、記号、数字、絵柄などである。
また、本実施形態では、包装３には、包装識別情報３１の他に、後述する薬剤認識プログラム８０をダウンロードするサーバ９のアドレス情報３２が付されている。

（薬剤５）
図３は、包装３に含まれる薬剤５を示す図である。本発明において薬剤５とは、医薬品等（医薬品、医薬部外品、健康食品、サプリメント等）を一定の形状に圧縮した「錠剤」であってもよいし、粉状、液状などの医薬品等をカプセルに充填した「カプセル剤」であってもよい。図３は薬剤５が錠剤の場合を示す。薬剤５の一部には、少なくとも薬剤５を特定する情報である薬剤識別情報５１が付されている。薬剤５の薬剤識別情報５１は、包装３の包装識別情報３１と同様に、ＱＲコード（登録商標）（２次元バーコード）、バーコード（１次元バーコード）、文字、記号、数字、絵柄、或いは刻印などである。

また、薬剤識別情報５１は、単色でもよいし、多色で構成されてもよい。また、薬剤５が錠剤の場合には、薬剤識別情報５１は薬剤５（錠剤）の一方の面だけに付されていてもよいし、両面に付されていてもよい。

また、薬剤識別情報５１は可食インキで印字されることが望ましい。可食性インキとは食品衛生法に基づいて食用色素を色材として使用し、原材料はすべて食品または食品添加物だけで構成・製造されたインキのことを言う。可食インキを用いたインクジェット方式により印字することで、刻印に比べて、より細かい文字、記号等からなる薬剤識別情報５１を薬剤５に付すことができる。また、４色（Ｃ、Ｍ、Ｙ、ＢＫ）の可食インキを用いて多色印字することで多くの情報を薬剤５に含ませることができる。

図４は、基準位置情報５３を更に付した薬剤５を示す図である。図４（ａ）は、正位置での薬剤５を示す図であり、図４（ｂ）は、正位置での薬剤５を所定角度だけ回転させた薬剤５を示す図である。ここで、図４（ｂ）の状態で端末７のカメラで薬剤５の薬剤識別情報５１を撮像すると、所定角度回転した薬剤識別情報５１の画像が得られることになり、薬剤識別情報５１を正しく認識でない場合がある。そこで基準位置情報５１を付すことによって基準位置情報５１の向きから画像の回転角（正位置を基準とした）を判断し、画像を回転補正することで、回転した画像を正位置の状態へ戻すことができる。すなわち、薬剤５がどのような方向を向いていても、正位置で薬剤識別情報５１を撮像した場合の画像が得られ、薬剤識別情報５１を精度よく認識することができる。基準位置情報５３は、回転角度（向き）を特定できる（異なる回転角度で形状が一致しない）文字、数字、記号等であれば何れでもよい。

なお、包装３の包装識別情報３１及び／又は薬剤５の薬剤識別情報５１は、透かし情報であってもよい。透かし情報を用いることで偽造困難性を高め、偽薬の排除に効果を発揮する。

また、異なる薬剤５同士で、包装３の包装識別情報３１と薬剤５の薬剤識別情報５１の組み合わせが一致することはないものとする。すなわち、薬剤の一意な認証を保障する。また、包装３の包装識別情報３１は、ロット毎に異なる識別情報が付されるのが望ましい。これにより、ロットが変わる度に認証情報も更新されるため、医薬品偽造が極めて困難となる。

（端末７のハードウェア構成）
図５（ａ）は、ユーザが保有する端末７のハードウェアの構成例を示す図である。なお、図の構成はあくまで一例であり、用途、目的に応じて様々な構成を採ることが可能である。

端末７は、主に、制御部７１、記憶部７２、通信制御部７３、表示部７４、入力部７５、周辺機器Ｉ／Ｆ部７６、カメラ７７、位置取得部７８などが、バス７９を介して接続される。

制御部７１は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等で構成される。ＣＰＵは、記憶部７２、ＲＯＭ、記録媒体等に格納されるプログラムをＲＡＭ上のワークメモリ領域に呼び出して実行することによって本発明に係る端末７の全ての制御を実行する。
ＲＯＭは、不揮発性メモリであり、プログラムやデータ等を恒久的に保持している。ＲＡＭは、揮発性メモリであり、記憶部７２、ＲＯＭ、記録媒体等からロードしたプログラム、データ等を一時的に保持するとともに、制御部７１が各種処理を行う為に使用するワークエリアを備える。

記憶部７２は、フラッシュメモリ等であり、制御部７１が実行するプログラム、プログラム実行に必要なデータ等が格納される。プログラム等は、制御部７１により必要に応じて読み出されＲＡＭに移されて実行される。
本実施形態においては、記憶部７２には後述する薬剤認識プログラム８０が格納される。この薬剤認識プログラム８０はサーバ９からダウンロードすることで取得できる。

通信制御部７３は、通信制御装置、通信ポート等を有し、端末７とネットワーク１００間の通信を媒介する通信インターフェースであり、ネットワーク１００を介して、サーバ９とのデータ通信の制御を行う。

表示部７４は、液晶ディスプレイ（Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｒｙｓｔａｌ Ｄｉｓｐｌａｙ）、有機ＥＬパネル（Ｏｒｇａｎｉｃ Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ
ｐａｎｅｌ）、又は無機ＥＬパネル（Ｉｎｏｒｇａｎｉｃ Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ ｐａｎｅｌ）等から成る表示画面７４Ａ（不図示）を備え、制御部７１により生成した表示情報を表示画面７４Ａに表示する。

表示画面７４Ａに表示する表示情報は、例えば、制御部７１により実行される薬剤認識プログラム８０の表示画面、カメラ映像のモニタリング画面、カメラ７７で撮像した画像、ウェブサイト等が含まれるが、これらに限定されず、制御部７１によって生成され表示画面７４Ａに表示する表示情報であればいずれでもよい。

入力部７５は、表示画面７４Ａに重ねて併設される入力部７５ａ（不図示）及び表示画面７４Ａと離れて設けられる入力部７５ｂ（不図示）を備える。入力部７５ａは、いわゆるタッチパネルで構成されており、表示画面７４Ａに対する指、又はスタイラスペン等の接触を検出する。また、入力部７５ａは、指、又はスタイラスペン等が入力部７５ａに接触した位置を検出することができる。入力部７５ｂは、端末７のクリックボタンに対するユーザのクリック操作を受付け、当該操作を制御部７１に伝える。

周辺機器Ｉ／Ｆ部７６は、端末７と周辺機器を接続させるためのポートであり、周辺機器Ｉ／Ｆ部７６を介して端末７は周辺機器とのデータ通信を行う。周辺機器Ｉ／Ｆ部２３は、ＵＳＢ（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓｅｒｉａｌ
Ｂｕｓ）、ＨＤＭＩ（登録商標）（Ｈｉｇｈ−Ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ Ｍｕｌｔｉｍｅｄｉａ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）、ＭＨＬ（Ｍｏｂｉｌｅ Ｈｉｇｈ−ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ Ｌｉｎｋ）、イヤホンマイクコネクタ等で構成されている。周辺機器との接続形態は有線、無線を問わない。

カメラ７７は、端末７の表示画面７４Ａが配置されている前面に配置される前面側カメラ７７ａ（不図示）と、前面とは反対側の面である背面に配置される背面側カメラ７７ｂ（不図示）とを含む。カメラ７７は、レンズ、絞り、シャッタ、及び撮像素子などを主に有しており、絞り値、シャッタ速度、及びＩＳＯ感度などの撮像条件が変更可能となっている。また、カメラ７７（７７ａ及び７７ｂ）は、カメラ７７のフォーカスを調整するフォーカス機構と、シャッタの開閉を調整するシャッタ機構とを有している。

位置取得部７８は、例えば、ＧＰＳ（Ｇｌｏｂａｌ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ）センサ等であり、端末７の端末位置情報を取得する。
バス７９は、各部間の制御信号、データ信号等の授受を媒介する経路である。
また、図５（ａ）に示したハードウェア構成のほかに、スピーカ、マイクロホン等のデバイスを備えてもよい。

（端末７（薬剤認識プログラム８０）の機能）
端末７の記憶部９２には、薬剤認識プログラム８０が保持される。
図５（ｂ）は、端末７（薬剤認識プログラム８０）の機能を示す図である。図に示すように、端末７（薬剤認識プログラム８０）は、主に、識別情報読取手段８０１、識別情報送信手段８０２、認証情報受信手段８０３、表示手段８０４、ユーザ情報登録手段８０５を備える。

識別情報読取手段８０１は、端末７のカメラ７７によって包装３の包装識別情報３１と薬剤５の薬剤識別情報５１を読取り、記憶部７２に保存する。識別情報読取手段８０１は、カメラ７７の撮像視野内にある１個又は複数個の薬剤５の薬剤識別情報５１を読込む。

識別情報送信手段８０２は、識別情報読取手段８０１により読取った包装識別情報３１と薬剤識別情報５１をサーバ９へ送信する。送信する識別情報は、包装３および薬剤５の識別情報を撮像した画像データそのものであってもよいし、画像データ中の識別情報を文字データ（文字、数字、記号を含む）に変換したものあってもよい。後者の場合、撮像した画像データに対して文字認識処理を実行することで、文字データに変換する。また、送信する識別情報は上記した画像データ又は文字データを更に暗号化したデータであってもよい。

また、識別情報送信手段８０２は、識別情報を送信した送信時間を薬剤５の「服用時間」としてサーバ９へ送信してもよい。これにより、サーバ９は、ユーザの薬剤５の服用履歴を管理することができる。

また、識別情報送信手段８０２は、識別情報とともに、端末７の位置取得部７８から取得した「端末位置情報」を、サーバ９へ送信してもよい。これにより、サーバ９により薬剤５が認証されなかった場合（すなわち薬剤５に偽薬品の疑いがある場合）、偽薬品の出どころを追跡するための有用な情報となり得る。

認証情報受信手段８０３は、サーバ９の薬剤５の認証情報を受信する。
表示手段８０４は、撮像した被写体を表示画面７４Ａに表示し、また、サーバ９の薬剤の認証情報等を表示画面７４Ａに表示する。
ユーザ情報登録手段８０５は、医療機関等から受け取った電子化された薬剤５に関するユーザの処方箋情報（薬の種類、１回あたりの服用量、１日あたりの服用回数、服用のタイミング等）をサーバ９へ送信し登録する。

（サーバ９のハードウェア構成）

図６（ａ）は、サーバ９のハードウェアの構成例を示す図である。なお、図の構成は、あくまで一例であり、用途、目的に応じて様々な構成を採ることが可能である。

サーバ９は、主に、制御部９１、記憶部９２、通信制御部９３、表示部９４、入力部９５、周辺機器Ｉ／Ｆ部９６などが、バス９７を介して接続される。

制御部９１は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等により構成される。ＣＰＵは、記憶部９２、ＲＯＭ、記憶媒体等に格納されるプログラムをＲＡＭ上のワークメモリ領域に呼び出して実行し、バス２８を介して接続された各装置を駆動制御し、識別装置１００が行う後述する処理を実現する。ＲＯＭは、不揮発性メモリであり、コンピュータのブートプログラムやＢＩＯＳ等のプログラム、データ等を恒久的に保持する。ＲＡＭは、揮発性メモリであり、ロードしたプログラムや、データ等を一時的に保持すると共に、制御部９１が各処理を行うために使用するワークエリアを備える。

記憶部９２は、ＨＤＤ等であり、制御部９１が実行するプログラムや、プログラム実行に必要なデータ、ＯＳ等が格納されている。これらのプログラムコードは、制御部９１により必要に応じて読み出されてＲＡＭに移され、ＣＰＵに読み出されて実行される。

通信制御部９３は、通信制御装置、通信ポート等を有し、コンピュータとネットワーク１００間の通信を媒介する通信インターフェースであり、ネットワー１００クを介して、端末７との通信制御を行う。

表示部９４は、例えば、ＣＲＴモニタ、液晶パネル等のディスプレイ装置と、ディスプレイ装置と連携して表示処理を実行するための論理回路（ビデオアダプタ等）で構成され、制御部９１の制御により入力された表示情報、取得した顕微鏡画像Ｉｍ等をディスプレイ装置上に表示させる。

入力部９５は、各種パラメータの設定値の入力、ユーザからの指示の入力等を行い、例えば、キーボード、マウスなどのポインティングデバイス、テンキーなどの入力装置を有する。入力されたデータを制御部９１へ出力する。

周辺機器Ｉ／Ｆ部９６は、コンピュータに周辺機器を接続させるためのポートであり、ＵＳＢやＩＥＥＥ１３９４やＲＳ−２３２Ｃ等で構成される。周辺機器との接続形態は、有線、無線を問わない。
バス９７は、各装置間の制御信号、データ信号等の授受を媒介する経路である。

（サーバ９の機能）
図６（ｂ）は、サーバ９の機能を示す図である。図に示すように、サーバ９は、主に、登録情報記憶手段９０１、識別情報受信手段９０２、薬剤認証手段９０３、ユーザ情報管理手段９０４、認証情報送信手段９０５を備える。

登録情報記憶手段９０１は、真正な包装の識別情報（包装登録識別情報）と薬剤の識別情報（薬剤登録識別情報）とを対応づけて、登録データベース９Ａに保持する。これらの登録識別情報は、事前に、製薬メーカ、薬剤卸売業者、病院、薬局等から提供を受付けて登録したものであり、あらゆる包装および薬剤の登録識別情報が保持される。また、登録識別情報は、包装および薬剤の識別情報を撮像した画像データであってもよいし、文字データ（文字、数字、記号を含む）であってもよい。また登録データベース９Ａは、薬剤５の製品名、製薬メーカ、効能等の薬剤５に関する情報を併せて保持してもよい。
図７は、登録データベース９Ａの例を示す図である。図７に示す登録データベース９Ａは、識別情報を文字データとして登録する例であり、包装の包装登録識別情報９Ａ−２と薬剤の薬剤登録識別情報９Ａ−３とを、登録ＩＤ９Ａ−１と紐づけて保持する。

識別情報受信手段９０２は、端末７から送信される包装３の包装識別情報３１と薬剤５の薬剤識別情報５１を受信し、記憶部９２に保存する。

薬剤認証手段９０３は、端末７から受信した包装３の包装識別情報３１と薬剤５の薬剤識別情報５１を、登録データベース９Ａに登録された包装および薬剤の登録識別情報と照合することにより、薬剤５の薬剤認証を行う。
例えば、端末７から送信される識別情報が画像データで、登録データベース９Ａに登録されている登録識別情報が画像データである場合、画像比較により照合を行う。一方、端末７から送信される識別情報が文字データで、登録データベース９Ａに登録されている登録識別情報が文字データである場合、文字列比較により照合を行う。また、送信される識別情報が暗号化されている場合には復号化した上で上記照合を行う。

ユーザ情報管理手段９０４は、薬剤認識プログラム８０を端末７にダウンロードしたユーザのユーザＩＤと紐づけて、ユーザの「処方箋情報」、ユーザの「服用履歴」等のユーザ情報を、ユーザ毎に記憶管理する。
「処方箋情報」は、端末７のユーザ情報登録手段８０５によって登録された薬剤５に関する処方箋情報（薬の種類、１回あたりの服用量、１日あたりの服用回数、服用のタイミング等）である。
「服用履歴」は、前述した端末７の識別情報送信手段８０２により送信される「服用時間」を時系列で管理するものである。

認証情報送信手段９０５は、薬剤認証手段９０３により認証した薬剤５の「認証情報」を端末７へ送信する。認証情報には、薬剤５の認証の可否、薬剤５の製品名、薬剤５の製薬メーカ名、薬剤５の効能、などの情報を含む。

また、認証情報送信手段９０５は、服用履歴が処方箋情報に従っていない場合等にユーザに対して正しい服用を促すアナウンス情報を送信してもよい。服用履歴が処方箋情報に従っていない場合とは、例えば、薬剤５の処方箋情報に「１回２錠」とあるにもかかわらず、単一時間（例えば３０分、１時間）内に端末７から送信された薬剤５の薬剤識別情報５１の送信回数が１回のみの場合（１回１錠しか服用していない場合）や、薬剤５の処方箋情報に「１日２回」とあるにもかかわらず、２４時間以内に端末７から送信された薬剤５の送信回数が１回のみの場合（１日１回しか服用していない場合）などである。

＜薬剤認識プログラム８０のダウンロード処理＞
図８は本発明における薬剤認識プログラム８０のダウンロード処理を示すフローチャートである。

ステップＳ１において、端末７の制御部７１は、包装３に付されたアドレス情報３２（例えばＱＲコード（登録商標））をカメラ７７によって読み取るなどして、サーバ９のＵＲＬを取得する。ステップＳ２において、端末７の制御部７１は、取得したサーバ９のＵＲＬにアクセスし、薬剤認識プログラム８０のダウンロード要求を送信する。

ステップＳ３において、サーバ９の制御部９１は、端末７がダウンロード要求とともに送信した端末７のアクセスデータ（ヘッダ）から取得できる機種情報、ＯＳ情報と対応する薬剤認識プログラム８０を記憶部９２から読み出して、端末７へ送信する。

ステップＳ４において、端末７の制御部７１は、サーバ９から薬剤認識プログラム８０を受信して記憶部７２に保存し、インストールを実行する。

なお、端末７は、薬剤認識プログラム８０を起動すると、自動的にサーバ９へプログラムの更新状況を問い合わせる。これによって、端末７のユーザは、更新プログラムがある場合には、サーバ９から更新プログラムをダウンロードすることができ、薬剤認識プログラム８０を常に最新の状態に保つことができる。

＜薬剤認証システム１の動作例１＞

図９は本発明における薬剤認証システム１の動作の一例を示すフローチャートである。

ステップＳ１１において、ユーザの操作によって、端末７の制御部７１は、端末７にインストールした薬剤認識プログラム８０を起動する。薬剤認識プログラム８０を起動すると、端末７の制御部７１は、サーバ９へ接続要求を送信し、サーバ９との通信を確立する（ステップＳ１２、Ｓ１３）。これにより、端末７とサーバ９は、ネットワーク１００を介して、データの授受を行うことができるようになる。

ステップＳ１４において、端末７の制御部７１は、ユーザの操作によって、包装３の包装識別情報３１をカメラ７７により撮像し、包装識別情報３１を読取る。また同様に、ステップＳ１５において、薬剤５の薬剤識別情報５１を撮像し、薬剤識別情報５１を読取る。

ステップＳ１６において、端末７の制御部７１は、認証要求とともに、読取った包装識別情報３１および薬剤識別情報５１をサーバ９へ送信する。前述したように、送信する識別情報は、包装３および薬剤５の識別情報を撮像した画像データそのものであってもよいし、画像データ中の識別情報を文字データ（文字、数字、記号を含む）に変換したものあってもよい。後者の場合、撮像した画像データに対して文字認識処理を実行することで、識別情報を文字データに変換する。また、送信する識別情報は上記した画像データ又は文字データを更に暗号化したデータであってもよい。

ステップＳ１７において、サーバ９の制御部９１は、端末７から認証要求とともに包装識別情報３１および薬剤識別情報５１を受信し、ステップＳ１８において、薬剤５の認証を行う。
具体的には、サーバ９の制御部９１は、登録データベース９Ａを参照して、包装識別情報３１と薬剤識別情報５１の組み合わせと一致する、包装登録識別情報９Ａ−１と薬剤登録識別情報９Ａ−２の組み合わせが存在するか否かを判断する。一致する組み合わせが存在する場合、制御部９１は薬剤５の認証に成功したものと判断し、一致する組み合わせが存在しない場合、制御部９１は薬剤の認証に失敗したものと判断する。

図１０は、薬剤認証の例を示す図である。例えば図１０（ａ）に場合、端末７から受信した包装３Ａの包装識別情報３１Ａが“ＡＡＡ”（文字情報とする）、薬剤５Ａの薬剤識別情報５１Ａが“１２３”（文字情報とする）である。登録データベース９Ａを参照すると、登録ＩＤ「１」に、包装登録識別情報が“ＡＡＡ”（文字情報とする）、薬剤登録識別情報“１２３”（文字情報とする）の薬剤が登録されている。すなわち、登録データベース９Ａには、端末７から受信した包装識別情報３１Ａと薬剤識別情報５１Ａの組み合わせと完全一致する登録識別情報が存在する。よってこの場合、サーバ９の制御部９１は、薬剤５の認証に成功したものとする。すなわち、薬剤５Ａは「真正品」である。

一方、図１０（ｂ）の場合、端末７から受信した包装３Ｂの包装識別情報３１Ｂが“ＢＢＢ”（文字情報とする）、薬剤５Ｂの薬剤識別情報５１Ｂが“２２２”（文字情報とする）である。登録データベース９Ａを参照すると、登録ＩＤ「２」に、包装登録識別情報が“ＢＢＢ”（文字情報とする）、薬剤登録識別情報“２３４”（文字情報とする）の薬剤が登録されている。すなわち、登録データベース９Ａには、包装３Ｂの包装識別情報３１Ｂ“ＢＢＢ”と同一の包装登録識別情報“ＢＢＢ”は登録されているが、薬剤５Ｂの薬剤識別情報５１Ｂ“２２２”が薬剤登録識別情報“２３４”と一致しない。よって包装識別情報３１Ｂと薬剤識別情報５１Ｂの組み合わせと完全一致する登録識別情報が登録データベース９Ａに存在しないため、サーバ９の制御部９１は、薬剤５Ｂの認証に失敗したものとする。すなわち、薬剤５Ｂは「偽薬品」の疑いがある。

ステップＳ１９において、サーバ９の制御部９１は、薬剤５の認証情報を端末７へ送信し、ステップＳ２０において、端末７の制御部７１は、サーバ９から薬剤５の認証情報を受信する。そして、ステップＳ２１において、端末７の制御部７１は、受信した認証情報を表示画面７４Ａに表示する。

図１１は、薬剤５の認証情報の表示例を示す図である。図１１（ａ）は薬剤５の認証に成功した場合の表示例であり、図１１（ｂ）は薬剤５の認証に失敗した場合の表示例である。図１１（ａ）の場合、認証された薬剤５の製品名（○○錠）、メーカ名（△△製薬）が表示されている。図１１（ｂ）の場合、薬剤５の認証に失敗した旨のメッセージ（“薬剤が認証できません”）が表示される。このようにユーザは自身の端末７において薬剤５の認証情報を確認でき、薬剤５が安全・信頼できる医薬品かどうかを容易に把握することができる。

＜薬剤認証システム１の動作例２＞
図１２は本発明における薬剤認証システム１の動作の別例を示すフローチャートである。なお、事前に端末７のユーザ情報登録手段８０５によって薬剤５の処方箋情報をサーバ９へ送信し、サーバ９のユーザ情報管理手段９０４によって当該処方箋情報が記憶管理されているものとする。
薬剤５の認証を行うまでの処理（ステップＳ３１〜Ｓ３８）は図１０のステップＳ１１〜Ｓ１８と同様であるため説明を省略する。

ステップＳ３８における薬剤認証に成功したとする。この場合、ステップＳ４０において、サーバ９の制御部９１は、ユーザ情報の「服用履歴」を更新する。すなわち、端末７から送信される薬剤５の「服用時間」を服用履歴に反映させ服用履歴を更新する。

ステップＳ４１において、サーバ９の制御部９１は、服用履歴が処方箋情報に従っているか否かを判断する。服用履歴が処方箋情報に従っている場合（ステップＳ４１；Ｙｅｓ）には、ステップＳ４３において、単に薬剤５の認証情報のみを端末７へ送信する。一方、服用履歴が処方箋情報に従っていない場合（ステップＳ４１；Ｎｏ）には、ステップＳ４２において、認証情報にアナウンス情報を付加し、ステップＳ４３において、アナウンス情報を付加した認証情報を端末７へ送信する。

ステップＳ４４において、端末７の制御部７１は、サーバ９から認証情報を受信し、ステップＳ４５において、制御部７１は当該認証情報を表示画面７４Ａに表示する。ここでステップＳ４１において服用履歴が処方箋情報に従っていないと判断された場合には、アナウンス情報を併せて表示する。

図１３は、サーバ９から認証情報と併せてアナウンス情報を表示する表示例を示す図である。図に示すように、認証情報表示２１ｃに薬剤５の認証情報が表示され、アナウンス情報表示２３ｃに服用状況に関するメッセージが表示されている。図１３は、薬剤５の処方箋情報が「１日１回」であるにもかかわらず、端末７から送信された薬剤５の服用時間が前回の服用時間から３日以上経過している場合のアナウンス情報の表示例を示す。図のようにアナウンス情報（“前回の服用から３日経過しています・・・”）を表示することによってユーザに対して正しい服用を促している。このようにユーザは自身の端末７において薬剤５の正しい服用方法を確認することができる。

以上、本発明の好適な実施形態につき説明した。本実施形態によれば、ユーザが保有する端末７を用いて、包装３に付された包装識別情報３１と薬剤５に付された薬剤識別情報５１を読取り、サーバ９へ送信する。サーバ９は、受信した包装識別情報３１と薬剤識別情報５１を、登録データベース９Ａと照合することで、薬剤５の薬剤認証を行い、認証情報を端末７へフィードバックする。これにより、ユーザは服用する薬剤５についての信頼性、安全性を自身が保有する端末７を用いて容易に把握することができる。特に本発明では、包装３の包装識別情報３１と薬剤５の薬剤識別情報５１の２つの識別情報を用いて認証を行うことにより、包装単体若しくは薬剤単体の単一の識別情報を用いた認証と比べて、信頼性、偽造困難性の高い薬剤認証が実現できる。

従来より、薬剤に関する情報は、薬剤の添付文書と包装への印刷表示、および、病院、薬局等の医療機関から口頭で情報提供がなされている。しかしながら、ユーザは医療機関から一方的に与えられた情報を実際の服用時には覚えていないことが多い。また、医療機関を通さず購入した薬剤に関しては、医療専門家から何ら情報が与えられず、ユーザに対し信頼性、安全性を確保することが難しかった。

この点、本発明では、医療機関から離れた場において、また、購入ルートに関わらずあらゆる医薬品を対象として、自身が保有する端末７を用いて薬剤の信頼性、安全性を容易に把握することができる。また、処方箋情報等のユーザ情報を予め登録しておくことによって、薬剤の適切な使用方法等についての情報提供を受けることも可能である。

また、薬剤認証システム１のサーバへ収集蓄積される薬剤の情報は、正規医薬品を提供する製薬メーカ、流通業者等にとって偽造医薬品の可能性がある薬剤を特定するための有用な情報となり、偽造医薬品対策に役立てることができる。

以上、添付図面を参照しながら、本発明に係る薬剤認証システム１等の好適な実施形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。例えば、本発明は次のような場合も含む。

前述したように、登録データベース９Ａは真正な識別情報を保持していればよく、その保持するデータ態様は問わない。すなわち、文字データとして保持してもよいし、画像データとして保持してもよい。画像データとして保持する場合には、包装および薬剤の識別情報を撮像した画像自体をテンプレート画像として保持するのでもよいし、当該画像から抽出した画像特徴量（画像特徴ベクトル）を保持するのでもよい。端末７から送信される識別情報が文字データで、且つ、登録データベース９Ａに保持される登録識別情報が文字データの場合は、例えば文字データ同士の文字列照合により認証を行う。端末７から送信される識別情報が画像データの場合で、且つ、登録データベース９Ａに保持される登録識別情報が画像データの場合は、例えば登録データベース９Ａに保持されたテンプレート画像とのテンプレートマッチング、或いは登録データベース９Ａに保持された画像特徴量（画像特徴ベクトル）との特徴量比較、により認証を行う。

また、処方箋情報は、端末７にインストールされた薬剤認識プログラム８０を用いてサーバ９へ送信するのではなく、病院、診療所等の医療機関におけるコンピュータ等から処方箋情報をサーバ９へ送信し登録するようにしてもよい。

また、本実施形態のように包装３の包装識別情報３１と薬剤５の薬剤識別情報５１の双方を毎回読込むことは面倒な場合がある。そこで、毎回２つの識別情報を読込む手間を避けるため、例えば前回読取った包装３の包装識別情報３１を記憶部７２に残しておくようにしてもよい。この場合、ユーザは薬剤５の薬剤識別情報５１のみを端末７で読取り、記憶部７２に保持された前回読取った包装３の包装識別情報３１と併せてサーバ９へ送信し認証要求を行う。もちろん、前回と異なる薬剤５を読込んだ場合にはサーバ９で薬剤の認証に失敗することになるが（図１１（ｂ）参照）、この場合は、改めて包装３の包装識別情報３１と薬剤５の薬剤識別情報５１を読取りサーバ９へ送信し再度認証要求を行えばよい。

また、本実施形態では図２に示したように包装３に包装識別情報３１とアドレス情報３２を別々に付したが、包装識別情報３１とアドレス情報３２は一体に付されていてもよい。例えば包装識別情報３１がＱＲコード（登録商標）であれば、このＱＲコード（登録商標）に包装３を特定する包装識別情報３１とサーバ９のＵＲＬ等のアドレス情報３２の両方の情報を含ませるようにしてもよい。

また、前述したように包装３は、ＰＴＰ包装、ＳＰ包装、ビン包装などであってもよい。図１４は、包装３がＰＴＰ包装の場合を示す図である。この場合、図に示すようにＰＴＰ包装３Ａの一部に包装識別情報３１Ａが付される。包装識別情報３１Ａは、ＱＲコード（登録商標）（２次元バーコード）、バーコード（１次元バーコード）、文字、記号、数字、絵柄などである。

その他、当業者であれば、本願で開示した技術的思想の範疇内において、各種の変更例又は修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。

１；薬剤認証システム
３；包装
３Ａ；ＰＴＰ包装
５；薬剤
７；端末
９；サーバ
９Ａ；登録データベース
３１；包装識別情報
５１；薬剤識別情報
５３；基準位置情報
２１ａ〜２１ｃ（２１）；認証情報表示
２３ｃ（２３）；アナウンス情報表示

Claims (12)

1. 端末とサーバとがネットワークを介して接続された薬剤認証システムであって、
   前記端末は、
   認証対象である薬剤の包装に付された包装識別情報と、前記薬剤に付された薬剤識別情報を読取る識別情報読取手段と、
   読取った包装識別情報と薬剤識別情報を送信する識別情報送信手段と、
   前記サーバから送信されるアナウンス情報を受信するアナウンス情報受信手段と、
   前記アナウンス情報を表示するアナウンス情報表示手段と、
   を具備し、
   前記サーバは、
   薬剤の包装を特定する包装識別情報と、前記薬剤を特定する薬剤識別情報との組み合わせを登録識別情報として記憶する登録情報記憶手段と、
   前記端末から送信された包装識別情報と薬剤識別情報を受信する識別情報受信手段と、
   受信した包装識別情報と薬剤識別情報との組み合わせを、前記登録識別情報と照合することで前記認証対象である薬剤の認証を行う認証手段と、
   ユーザ毎に薬剤の服用履歴と処方箋情報を記憶管理するユーザ情報管理手段と、
   前記認証手段により認証した薬剤の前記服用履歴が前記処方箋情報に従っていない場合にその旨を知らせるアナウンス情報を前記端末へ送信するアナウンス情報送信手段と、
   を具備することを特徴とする薬剤認証システム。
2. 前記サーバは、
   前記認証手段により認証した薬剤の認証情報を前記端末へ送信する認証情報送信手段、を更に具備し、
   前記端末は、
   前記認証情報を受信する認証情報受信手段と、
   受信した前記認証情報を表示する表示手段と、
   を更に具備することを特徴とする請求項１に記載の薬剤認証システム。
3. 前記認証情報は、薬剤の認証の可否、製品名、製薬メーカ名、効能に関する情報の少なくともいずれかを含むことを特徴とする請求項２に記載の薬剤認証システム。
4. 包装識別情報および薬剤識別情報は、１次元バーコード、２次元バーコード、文字、記号、数字、絵柄、透かしの少なくともいずれかである
   ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれかに記載の薬剤認証システム。
5. 薬剤識別情報は、可食性インキで印字されていることを特徴とする請求項４に記載の薬剤認証システム。
6. 薬剤には、薬剤識別情報とともに薬剤の向きを特定する基準位置情報が付されていることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれかに記載の薬剤認証システム。
7. 前記識別情報読取手段は、前記端末に搭載されたカメラであることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれかに記載の薬剤認証システム。
8. 包装は、外箱、ＰＴＰ、ＳＰ、ビンの少なくともいずれかであることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれかに記載の薬剤認証システム。
9. 前記服用履歴は、前記識別情報送信手段が識別情報を送信した送信時間に基づいて生成されることを特徴とする請求項１から請求項８のいずれかに記載の薬剤認証システム。
10. 前記識別情報送信手段は、前記端末の位置情報を更に送信することを特徴とする請求項１から請求項９のいずれかに記載の薬剤認証システム。
11. 端末とサーバとがネットワークを介して接続された薬剤認証システムを実行する薬剤認証方法であって、
    前記端末は、
    認証対象である薬剤の包装に付された包装識別情報と、前記薬剤に付された薬剤識別情報を読取るステップと、
    読取った包装識別情報と薬剤識別情報を送信するステップと、
    前記サーバから送信されるアナウンス情報を受信するステップと、
    前記アナウンス情報を表示するステップと、
    を含み、
    前記サーバは、
    薬剤の包装を特定する包装識別情報と、前記薬剤を特定する薬剤識別情報との組み合わせを登録識別情報として記憶するステップと、
    前記端末から送信された包装識別情報と薬剤識別情報を受信するステップと、
    受信した包装識別情報と薬剤識別情報との組み合わせを、前記登録識別情報と照合することで前記認証対象である薬剤の認証を行うステップと、
    ユーザ毎に薬剤の服用履歴と処方箋情報を記憶管理するステップと、
    前記認証された薬剤の前記服用履歴が前記処方箋情報に従っていない場合にその旨を知らせるアナウンス情報を前記端末へ送信するステップと、
    を含む薬剤認証方法。
12. 端末とサーバとがネットワークを介して接続された薬剤認証システムのプログラムであって、
    前記端末を、
    認証対象である薬剤の包装に付された包装識別情報と、前記薬剤に付された薬剤識別情報を読取る識別情報読取手段、
    読取った包装識別情報と薬剤識別情報を送信する識別情報送信手段、
    前記サーバから送信されるアナウンス情報を受信するアナウンス情報受信手段、
    前記アナウンス情報を表示するアナウンス情報表示手段、
    として機能させ、
    前記サーバを、
    薬剤の包装を特定する包装識別情報と、前記薬剤を特定する薬剤識別情報との組み合わせを登録識別情報として記憶する登録情報記憶手段、
    前記端末から送信された包装識別情報と薬剤識別情報を受信する識別情報受信手段、
    受信した包装識別情報と薬剤識別情報との組み合わせを、前記登録識別情報と照合することで前記認証対象である薬剤の認証を行う認証手段、
    ユーザ毎に薬剤の服用履歴と処方箋情報を記憶管理するユーザ情報管理手段、
    前記認証手段により認証した薬剤の前記服用履歴が前記処方箋情報に従っていない場合にその旨を知らせるアナウンス情報を前記端末へ送信するアナウンス情報送信手段、
    として機能させることを特徴とするプログラム。

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