JP6542129B2 - リアルタイムの診断上有用な結果 - Google Patents
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Description
本出願は、参照により内容全体が本明細書に組み込まれている、2013年1月15日に出願した米国仮特許出願第61/752,526号、2013年9月29日に出願した米国仮特許出願第14/040,688号、および2013年10月24日に出願した国際特許出願第PCT/IL2013/050869号の優先権の利益を主張するものである。
Sharmaらの米国公開特許出願第2012/0072190号、
Taylorの米国公開特許出願第2012/0053921号、
Steinbergらの米国公開特許出願第2010/0220917号、
Steinbergらの米国公開特許出願第2010/0160764号、
Sharmaらの米国公開特許出願第2012/0072190号、
Steinbergらの米国公開特許出願第2012/0230565号、
Kangらの米国公開特許出願第2012/0150048号、
Edicらの米国公開特許出願第2013/0226003号、
Kassabらの米国公開特許出願第2013/0060133号、
Mittalらの米国公開特許出願第2013/0324842号、
SuriおよびJasjitの米国公開特許出願第2012/0177275号、
Taylorらの米国特許第6,236,878号、
Taylorの米国特許第8,311,750号、
Hizengaらの米国特許第7,657,299号、
Bullittらの米国特許第8,090,164号、
Tangらの米国特許第8,554,490号、
Weeseらの米国特許第7,738,626号、
Hartらの米国特許第8,548,778号、
Jerry T. WongおよびSabee Molloiによる論文、名称「Determination of fractional flow reserve (FFR) based on scaling laws: a simulation study」、Phys. Med. Biol. 53(2008年)3995〜4011頁、
Weickertによる論文、名称「A Scheme for Coherence−Enhancing Diffusion Filtering with Optimized Rotation Invariance」、Journal of Visual Communication and Image Representation、第13巻、1−2号、2002年3月、103〜118頁(2002年)、
J. Weickertによる書籍「Anisotropic Diffusion in Image Processing」、B. G. Teubner (Stuttgart)、1998年の論説、
A.F Frangi、W.J. Niessen、K.L. Vincken、M.A. Viergeverによる論文、名称「Multiscale vessel enhancement filtering」、Medical Image Computing and Computer−Assisted Intervention−MICCA’98、
Jerry T WongおよびSabee Molloiによる論文、名称「Determination of fractional flow reserve (FFR) based on scaling laws: a simulation study」、Phys. Med. Biol. 53(2008年)3995〜4011頁、
S. Molloi、J.T. Wong、D. A. Chalyan、およびH. Leによる論文、名称「Quantification of Fractional Flow Reserve Using Angiographic Image Data」、O. Doessel and W.C. Schlegel (Eds.): WC 2009, IFMBE Proceedings 25/II, 901〜904頁、2009年、
Jerry T. Wong、Huy Le、William M. Suh、David A. Chalyan、Toufan Mehraien、Morton J. Kern、Ghassan S. Kassab、およびSabee Molloiによる論文、名称「Quantification of fractional flow reserve based on angiographic image data」、Int J Cardiovasc Imaging (2012年) 28:13〜22頁、
Shigeho Takarada、Zhang Zhang、およびSabee Molloiによる論文、名称「An angiographic technique for coronary fractional flow reserve measurement: in vivo validation」、2012年8月31日にInt J Cardiovasc Imagingにてオンライン公開、
A. M. Seifalian、D. J. Hawkes、A. C. Colchester、およびK. E. Hobbsによる論文、名称「A new algorithm for deriving pulsatile blood flow waveforms tested using stimulated dynamic angiographic data」、Neuroradiology、第31巻、263〜269頁、1989年、
A. M. Seifalian、D. J. Hawkes、C. R. Hardingham、A. C. Colchester、およびJ. F. Reidyによる論文、名称「Validation of a quantitative radiographic technique to estimate pulsatile blood flow waveforms using digital subtraction angiographic data」、J. Biomed. Eng.、第13巻、第3号、225〜233頁、1991年5月、
D. J. Hawkes、A. M. Seifalian、A. C. Colchester、N. Iqbal、C. R. Hardingham、C. F. Bladin、およびK. E. Hobbsによる論文、名称「Validation of volume blood flow measurements using three dimensional distance−concentration functions derived from digital X−ray angiograms」、Invest. Radiol、第29巻、第4号、434〜442頁、1994年4月、
A. M. Seifalian、D. J. Hawkes、C. Bladin、A. C. F. Colchester、およびK. E. F. Hobbsによる論文、名称「Blood flow measurements using 3D distance−concentration functions derived from digital X−ray angiograms」、Cardiovascular Imaging, J. H. C. Reiber and E. E. van der Wall, Eds. Norwell, MA, The Netherlands: Kluwer Academic、1996年、425〜442頁、
K. R. Hoffmann、K. Doi、およびL. E. Fencilによる論文、名称「Determination of instantaneous and average blood flow rates from digital angiograms of vessel phantoms using distance−density curves」、Invest. Radiol、第26巻、第3号、207212頁、1991年3月、
S. D. Shpilfoygel、R. Jahan、R. A. Close、G. R. Duckwiler、およびD. J. Valentinoによる論文、名称「Comparison of methods for instantaneous angiographic blood flow measurement」、Med. Phys.、第26巻、第6号、862〜871頁、1999年6月、
D. W. Holdsworth、M. Drangova、およびA. Fensterによる論文、名称「Quantitative angiographic blood flow measurement using pulsed intra−arterial injection」、Med. Phys.、第26巻、第10号、2168〜2175頁、1999年10月、
Joan C. Tuinenburg、Gerhard Koning、Andrei Rares、Johannes P. Janssen、Alexandra J. Lansky、Johan H. C. Reiberによる論文、名称「Dedicated bifurcation analysis: basic principles」、Int J Cardiovasc Imaging (2011年) 27:167〜174頁、
Salvatore Davide Tomasello、Luca Costanzo、およびAlfredo Ruggero Galassiによる論文、名称「Quantitative Coronary Angiography in the Interventional Cardiology」、Advances in the Diagnosis of Coronary Atherosclerosis、
Johannes P. Janssen、Andrei Rares、Joan C. Tuinenburg、Gerhard Koning、Alexandra J. Lansky、Johan H. C. Reiberによる論文、名称「New approaches for the assessment of vessel sizes in quantitative (cardio−)vascular X−ray analysis」、Int J Cardiovasc Imaging (2010年) 26:259〜271頁、
Kirkeeide R L.編集Reiber J H CおよびSerruys P Wによる論文、名称「Coronary obstructions, morphology and physiologic significance Quantitative Coronary Arteriography」、The Netherlands: Kluwer、1991年、229〜244頁、
Kevin Sprague、Maria Drangova、Glen Lehmann、Piotr Slomka、David Levin、Benjamin Chow、およびRobert deKempによる論文、名称「Coronary x−ray angiographic reconstruction and image orientation」、Med Phys、2006年3月、33(3):707〜718頁、
Adamantios Andriotis、Ali Zifan、Manolis Gavaises、Panos Liatsis、Ioannis Pantos、Andreas Theodorakakos、Efstathios P. Efstathopoulos、およびDemosthenes Katritsisによる論文、名称「A New Method of Three−dimensional Coronary Artery Reconstruction From X−Ray Angiography: Validation Against a Virtual Phantom and Multislice Computed Tomography」、Catheter Cardiovasc Interv、2008年1月1日、71(1):28〜43頁、
Kenji Fusejima, MDによる論文、名称「Noninvasive Measurement of Coronary Artery Blood Flow Using Combined Two−Dimensional and Doppler Echocardiography」、JACC第10巻、第5号、1987年11月、1024〜31頁、
Carlo Caiati、Cristiana Montaldo、Norma Zedda、Alessandro Bina、およびSabino Ilicetoによる論文、名称「New Noninvasive Method for Coronary Flow Reserve Assessment: Contrast−Enhanced Transthoracic Second Harmonic Echo Doppler」、Circulation、the American Heart Association、1999年、99:771〜778頁、
Harald Lethena、Hans P Triesa、Stefan Kerstinga、およびHeinz Lambertzaによる論文、名称「Validation of noninvasive assessment of coronary flow velocity reserve in the right coronary artery−A comparison of transthoracic echocardiographic results with intracoronary Doppler flow wire measurements」、European Heart Journal (2003年) 24、1567〜1575頁、
Paolo Vocia、Francesco Pizzutoa、およびFrancesco Romeobによる論文、名称「Coronary flow: a new asset for the echo lab?」、European Heart Journal (2004年) 25、1867〜1879頁、
Siogkasらによる論文要録、名称「Quantification of the effect of Percutaneous Coronary Angioplasty on a stenosed Right Coronary Artery」、Information Technology and Applications in Biomedicine (ITAB)、2010年第10回IEEE International Conference on、
Patrick MeimounおよびChristophe Tribouilloyによるレビュー論文、名称「Non−invasive assessment of coronary flow and coronary flow reserve by transthoracic Doppler echocardiography: a magic tool for the real world」、European Journal of Echocardiography (2008年) 9、449〜457頁、
Carlo Caiati、Norma Zedda、Mauro Cadeddu、Lijun Chen、Cristiana Montaldo、Sabino Iliceto、Mario Erminio Lepera、およびStefano Favaleによる論文、名称「Detection, location, and severity assessment of left anterior descending coronary artery stenoses by means of contrast−enhanced transthoracic harmonic echo Doppler」、European Heart Journal (2009年) 30、1797〜1806頁、
Bullittらの論文、名称「Determining malignancy of brain tumors by analysis of vessel shape」、Medical Image Computing and Computer−Assisted Intervention−MICCAI 2004。
複数の2−D画像を受信し、複数の2−Dを血管系の第1の血管モデルに変換し、血管系の狭窄セグメントを通る流れを表す第1の血管モデルに基づき少なくとも1つの特性を決定し、第1の血管モデルに対応する要素を備える、第2の血管モデルと、狭窄セグメントを通る流れの少なくとも1つの特性を狭窄の効果が低減される対応するセグメントを通るかのような流れの特性に変更することを含む少なくとも1つの修正とを生成し、第1のモデルと第2のモデルとを比較する流動指数を算出するように構成されたコンピュータを備える、システムが実現される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、FFR特性は、第1の3−D血管樹モデルと第2の3−D血管樹モデルとを生成してから10秒以内に算出される、
本発明のいくつかの実施形態によれば、FFR特性は、少なくとも95%の感度を有する圧力測定決定FFR指数の予測因子である。
1つまたは複数の血管特性、たとえば、直径、半径、流量、流動抵抗、および/または曲率の関数に対する1つまたは複数の1−D軸を備える血管の広がり、
3−D空間内の位置の関数に対する1つまたは複数の1−D軸を備える血管の広がり、
血管の広がりに沿った位置に関するノード(たとえば、血管セグメントの端部を接続するノード)として記述される、血管の広がりの間の接続性、
血管の広がりの1−D軸がマッピングされる2−D画像、
1つの軸に沿った血管の広がりを備える2−Dフレーム、および第2の軸に沿った血管の広がりに直交する画像データ。
いくつかの実施形態では、血管系をモデル化するためのデータは、医療撮像データを備える。
リアルタイムでの使用に関係する本発明のいくつかの実施形態における目的は、血管モデルの高速算出と、解剖学的および/またはその機能パラメータの高速算出であり、これにより、リアルタイム診断意志決定のためのフィードバックを返す。
本発明のいくつかの実施形態では、血管系モデルは、樹モデル、適宜、3−D樹モデルを備える。しかし、モデルの空間的次元は、アプリケーションの要求条件に適合するように異なる解剖学的レベルおよび/または処理段階で適宜調整される。たとえば、2−D画像は、1−D血管セグメントモデルの識別および構築を可能にする3−D血管樹情報を抽出するように適宜組み合わされる。次いで、1−Dセグメントのモデルは、いくつかの実施形態では、その接続性に従って、他の空間的関係の詳細を保存しつつ、または保存せずに、論理的にリンクされる。いくつかの実施形態では、空間的情報は、たとえば、円(直径)、楕円(長軸/短軸)、または他の表現のパラメータによって断面領域を近似することによって圧縮または符号化される。いくつかの実施形態では、血管樹に沿った領域は、非空間的情報、たとえば、流動抵抗、算出された流量、弾性、および/またはサンプリングされおよび/または拡張された血管セグメント領域、および/または血管樹のノードに関連付けられている別の動的もしくは静的特性を備える。
次に図13を参照すると、これは本発明のいくつかの例示的な実施形態による、血管モデル構築における段階の例示的な概要を説明する流れ図である。
この実施形態の計算手順は、潜在的に、計算流体力学のシミュレーションおよび分析を採用する従来の技術に関して、縮小された計算を必要とする。計算流体力学は、実質的な計算能力および/または時間を必要とすることは認識されている。たとえば、流体力学のシミュレーションが標準的なPC上で実行される場合、CPU時間として数日を要する。この時間は、並列処理を適用するスーパーコンピュータを使用することで幾分短縮されるが、そのような計算プラットフォームは、医療施設でのそのような専用の使用には一般的には利用可能でない。この実施形態の計算手順は、流体力学のシミュレーションに基づかず、したがって、スーパーコンピュータを必要とすることなく、普通の市販のコンポーネントに基づき、たとえば、標準的なPCとして構成されているコンピューティングプラットフォーム上に実装され得る。
本発明のいくつかの実施形態において、元の撮像データから算出されたモデルは、「狭窄モデル」として処置され、これは、患者血管(心臓血管)系内の狭窄部の配置を潜在的に反映するためそう称される。いくつかの実施形態では、この狭窄モデルは、血管機能を示す指数を算出するために使用される。指数は、血管再生の必要性も示すことができる。本発明の実施形態に適している指数の代表的な例は、限定することなく、FFRを含む。
本発明のいくつかの実施形態では、血管画像に基づくパラメータの自動決定は、血管疾病スコアを算出するために使用される。いくつかの実施形態では、撮像された血管は、心臓血管である。
画像取得
次に図14を参照すると、これは本発明のいくつかの例示的な実施形態による、血管モデル構築における段階の詳細の例示的な概要を説明する流れ図である。詳細は、以下で図14のブロックを順に実行する過程で参照される追加の図でも説明される。
次に、図15を参照すると、これは本発明のいくつかの例示的な実施形態による、撮像システムのための撮像座標の例示的な配置構成1500の概略図を示している。
本発明のいくつかの実施形態では、中心線の対応関係を見つけるための処理がブロック30に続く(図14)。中心線の対応関係を見つける目標は、異なる2−D画像間の対応関係を見つけることであり(潜在的に異なる角度からであるが、空間の同じ領域を撮像する点)、したがって、目標血管系の3−D再構築が行われ得る。
次に図18A〜18Bを参照すると、これは本発明のいくつかの例示的な実施形態による、画像間の算出された対応関係から悪い光線交差を無視するための「心臓シェル」制約条件の算出の態様を示している。
次に、図19A〜19Dを参照すると、これは本発明のいくつかの例示的な実施形態による、血管枝間の相同の識別を示す。
ブロック40において、本発明のいくつかの実施形態では、2−D中心線の3−Dマッピングが実行される。いくつかの実施形態では、ブロック41で、3−Dマッピングは、最適な投影対の識別から始まる。いくつかの異なる画像が取得される場合、3−D空間内への血管中心線のそれぞれの領域の異なる(相同ではあるけれども)投影が潜在的にいくつかあり、それぞれが2−D画像の異なる対に基づく。
次に、図21を参照すると、これは本発明のいくつかの例示的な実施形態による、エッジグラフ51を生成することと、エッジグラフ52に沿って接続経路を見つけることとを含む処理操作の簡略化された流れ図である。
次に図3Aを参照すると、これは、本発明の例示的な一実施形態により生成される、冠状血管樹モデル310の画像305である。
いくつかの実施形態では、圧力および/または流量、および/または流動抵抗、および/または剪断応力、および/または流速などの、物理的特性を含む、冠状血管樹内の流体流の物理的モデルが算出される。
いくつかの実施形態では、流れは、超音波測定から算出される。上述の超音波技術のいくつかの変更形態は、上述の文献において報告されており、その内容は、参照により本明細書に組み込まれている。Kenji Fusejimaによる上述の論文、名称「Noninvasive Measurement of Coronary Artery Blood Flow Using Combined Two−Dimensional and Doppler Echocardiography」、Carlo Caiatiらによる論文、名称「New Noninvasive Method for Coronary Flow Reserve Assessment : Contrast−Enhanced Transthoracic Second Harmonic Echo Doppler」、Harald Lethenaらによる論文、名称「Validation of noninvasive assessment of coronary flow velocity reserve in the right coronary artery−A comparison of transthoracic echocardiographic results with intracoronary Doppler flow wire measurements」、Paolo Vociaらによる論文、名称「Coronary flow: a new asset for the echo lab?」、Patrick Meimounらによるレビュー論文、名称「Non−invasive assessment of coronary flow and coronary flow reserve by transthoracic Doppler echocardiography: a magic tool for the real world」、およびCarlo Caiatiらによる論文、名称「Detection, location, and severity assessment of left anterior descending coronary artery stenoses by means of contrast−enhanced transthoracic harmonic echo Doppler」。
いくつかの実施形態では、血管が健康な構造に対して血管再生されたかのように病気の血管の構造が推定される。そのような構造は、狭窄血管が血管再生で元の通常直径に戻されたかのように、膨張構造と称される。
次に、血管系の物理的特性のモデルを生成するための方法のいくつかの例示的な実施形態について説明する。
Rs=[808 1923 1646 1569 53394 10543 55341 91454 58225]であり、ここで、流れに対する抵抗は単位mmHg*s/mLである。
次に、図24を参照すると、これは、本発明のいくつかの例示的な実施形態について、FFR指数(FFRpressure)と画像ベースのFFR指数(FFRflow)との差の、その平均の関数としてのブランドアルトマンプロット2400である。
本発明のいくつかの実施形態では、画像処理技術および数値計算は、圧力によって導出される血流予備量比(FFR(pressure))と機能的に等価である生理学的指数(たとえば、FFRflow)を決定するために組み合わされる。いくつかの実施形態では、機能的等価は直接的であり、いくつかの実施形態では、機能的等価は、さらなる較正係数(たとえば、血管幅へのオフセット、血液粘度の変化、または単に、等価係数および/または機能を表す)の適用を備える。上述の技術の統合は、潜在的に、診断カテーテル挿入時に血流の低侵襲評価を行うことを可能にし、冠状動脈病変の機能的有意性の適切な推定を行う。
被験者の血管系の樹モデルを生成することと、狭窄モデルは被験者の血管系の少なくとも1つの枝の血管中心線に沿った1つまたは複数の位置における被験者の血管系の幾何学的測定を備える(1910)、
狭窄モデルの流動特性を取得すること(1915)と、
狭窄モデルとして患者の血管系の類似の広がりの第2のモデルを生成すること(1920)と、
通常モデルの流動特性を取得すること(1925)と、
狭窄モデルにおける流動特性と、通常モデルにおける流動特性とに基づき、血管再生の必要性を示す指数を算出することと(1930)とを含む、血管評価のための方法を示す。
被験者の血管系の複数の2−D画像を取り込むこと(2010)と、
複数の取り込まれた2−D画像のうちの少なくともいくつかを使用して、被験者の血管系の樹モデルを生成することと、ここにおいて、樹モデルは被験者の血管系の少なくとも1つの枝の血管中心線に沿った1つまたは複数の位置における被験者の血管系の幾何学的測定を備える(2015)、
第1の樹モデルの流動特性のモデルを生成すること(2020)とを含む血管評価のための方法を示す。
いくつかの実施形態では、第1の狭窄モデルの広がりは、狭窄部と、狭窄部の近位の血管のセクションと、狭窄部の遠位の血管のセクションとを含むのに過不足のない広がりである。
例示的な実装において、近位動脈圧力Pa[mmHg]が与えられた場合、注目するセグメントを通る流量Qs[mL/s]は、適宜、濃度距離時間曲線の分析結果と、直径d(l)[cm]および/または容積V(l)[ml]をセグメント長の関数として含む、注目するセグメントの幾何学的説明とに基づき、ヨウ素造影剤の濃度から導出される。
冠状動脈の基点などの血管の基点を通る全入口流量Qtotal[ml/s]は、適宜、濃度距離時間曲線の分析結果に基づき、造影剤(ヨウ素など)の濃度から導出される。いくつかの実施形態では、特に、左前下行枝(LAD)冠状動脈などの大血管については、流量は、適宜、経胸腔的エコードップラーおよび/またはMRIおよびSPECTなどの他のモダリティを使用して記録される。
血管樹セグメントに沿った動脈長の幾何学的記述(Li[cm])、たとえば、注目するセグメントの下流における最大1〜2の生成、および注目するセグメントの下流における累積的な冠部長(Lcrown[cm])、Lcrown=ΣLi、
血管樹セグメントに沿った動脈容積の幾何学的記述(Vi[ml])、たとえば、注目するセグメントの下流における最大1〜2の生成、および注目するセグメントの下流における累積的な冠部容積(Vcrown[ml])、Vcrown=ΣVi、
注目する動脈セグメントに対する心筋質量(LV質量)分布M[ml](いくつかの実施形態では、LV質量は、適宜、たとえば、経胸腔的エコードップラーを使用して算出される)、
および
上で説明されているような解剖学的パラメータをセグメントを通る通常の流量(狭窄なし)Qn[mL/s]と相関させる基準パラメータKまたは関数F、たとえば、
動脈圧力から、セグメントの遠位における抵抗(Rn、[mmHg*s/mL])が、たとえば、Rn=Pa/Qnで、算出される、
幾何学的形状から、セグメント内の狭窄部の局所的抵抗Rs[mmHg*s/mL]が、たとえば、以下の方法のうちの1つまたは複数を使用して推定される、
ルックアップテーブル、
上述のKirkeeideの文献で説明されているような経験的関数、および/または
ポアズイユ抵抗の累積和Rs=(128μ)/π∫(dl)/(d4)、ここに、積分は、セグメント(dl)のサンプルにわたり、dはそれぞれのサンプルの動脈直径であり、μは0.035g・cm-1・s-1であり、適宜血液粘度である、
セグメントに対する全抵抗Rt[mmHg*s/mL]は、適宜、Rt=Rn+Tsとして算出される、
狭窄セグメントを通る流量Qs[mL/s]は、適宜、Qs=Pa/Rtとして算出される、
セグメントに対する血流予備量比(FFR)などの指数は、適宜、FFR=Qs/Qnとして算出される。
次に図12Aを参照すると、これは、本発明の例示的な一実施形態により構築される血管評価のためのシステムのハードウェア実装の簡素化された図である。
次に、図22を参照すると、これは本発明のいくつかの例示的な実施形態による、自動VSSTスコアリングシステム700の簡略化された概略図である。
本発明のいくつかの例示的な実施形態は、侵襲性を最小限度に抑えてある、すなわち、これらは、冠状動脈をガイドワイヤで探ることを控えることを可能にし、したがって、侵襲的FFRカテーテル手技と比較して患者に対する危険性を最小にする。
追加の時間または侵襲的機器のない計算方法、
「ボーダーライン」病変および多枝病変における予後診断のメリット、
冠状動脈血管再生の必要性を評価するための信頼できる指数を提供する、
血管再生手技を評価し、および/または最適化するための方法、
カテーテル挿入、入院、および追跡治療の費用を節約する戦略、
血管造影に続く不要な冠状動脈インターベンションを防ぐ、
「ワンストップショップ」包括的病変評価。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[1]被験者の血管系の一部の複数の2−D血管造影画像を受信することと、
前記受信してから20分以内に、前記画像の自動処理によって、狭窄心臓動脈を備える前記血管系の一部に関して第1の3−D血管樹モデルを生成することと、
前記血管樹モデルに基づき、狭窄部を開くことによって流れを復元するための容量を定量化する指数を自動的に決定することとを備える、血管評価のための方法。
[2]狭窄部を開くことによって流れを復元するための容量の前記指示は、血管幅の変化に基づく算出を備える[1]に記載の方法。
[3]前記自動処理は、1京回の演算回数の範囲内で実行される[1]に記載の方法。
[4]前記自動処理は、血管壁の径方向に詳細な3−D表現を含まないモデルの形成を備える[1]に記載の方法。
[5]前記自動的に決定することおよび前記自動処理は、動的流れモデリングを含まないモデルの形成を備える[1]に記載の方法。
[6]前記自動的に決定することは、血流特性の線形モデリングを備える[1]に記載の方法。
[7]前記血管樹モデルは、血管の広がりの関数として血管幅を表す[1乃至6のいずれか一項]に記載の方法。
[8]血管の広がりは、前記血管樹モデル上のノード位置に配置されている血管セグメントに沿った距離を備える[7]に記載の方法。
[9]前記第1の3−D血管樹モデルは、血管セグメントの間に少なくとも3つの枝ノードを備える[1]に記載の方法。
[10]前記第1の3−D血管樹モデルは、血管中心線とそれに沿った血管幅とを備える[1]乃至[9]のいずれか一項に記載の方法。
[11]前記第1の3−D血管樹は、5分以内に生成される[1]乃至[10]のいずれか一項に記載の方法。
[12]前記血管樹の少なくとも1つの血管セグメントに対するFFR特性を算出することをさらに備える[1]乃至[11]のいずれか一項に記載の方法。
[13]前記FFR特性を算出することは、前記第1のモデルに基づき第2の血管樹モデルを、血管幅が前記第2のモデルではより大きく表されるという違いで生成することと、前記第1の血管樹モデルと前記第2の血管樹モデルとを比較することとを備える[12]に記載の方法。
[14]前記比較することは、少なくとも1つの血管セグメントに対する前記第1の血管樹モデルと前記第2の血管樹モデルとでモデル化された流量の比を取得することを備える[13]に記載の方法。
[15]前記FFR特性は、前記第1の3−D血管樹モデルを生成する1分以内に算出される[12]乃至[14]のいずれか一項に記載の方法。
[16]前記FFR特性は、前記第1の3−D血管樹モデルと前記第2の3−D血管樹モデルとを生成する10秒以内に算出される[12]乃至[14]のいずれか一項に記載の方法。
[17]前記FFR特性は、少なくとも95%の感度を有する圧力測定決定FFR指数の予測因子である[12]乃至[16]のいずれか一項に記載の方法。
[18]前記第1の3−D血管樹の一部の、前記複数の2−D血管造影画像のうちの少なくとも1つによって共有される2−D座標基準フレーム内への投影を生成することを備える[1]乃至[15]のいずれか一項に記載の方法。
[19]前記少なくとも1つの画像は、元の座標基準フレームから、前記3−D血管樹の前記3−D座標基準フレームに相対的に定義される座標基準フレームに変換される[18]に記載の方法。
[20]前記被験者は、前記受信された複数の2−D血管造影画像を生成する撮像中に血管内カテーテル挿入され、画像の前記受信時に、および第1の3−D血管樹モデルの生成時に、カテーテルを挿入されたままである[1]乃至[19]のいずれか一項に記載の方法。
[21]前記被験者を撮像して、第2の複数の2−D血管造影画像を、第1の血管樹モデルの第1の前記生成と、
前記第2の複数の画像を備える画像の第2の前記受信と、
第1の3−D血管樹モデルの第2の前記生成との後に、生成することを備え、
ここにおいて、被験者は、血管内にカテーテルを挿入されたままである[20]に記載の方法。
[22]前記生成することは、前記被験者の進行中のカテーテル挿入手技とインタラクティブに行われる[1]乃至[21]のいずれか一項に記載の方法。
[23]FFR特性の前記算出は、前記被験者の進行中のカテーテル挿入手技とインタラクティブに行われる[12]に記載の方法。
[24]被験者の血管系の一部の複数の2−D画像を取り込むための血管造影撮像デバイスに論理的に接続され、それから5分以内に血管樹モデルを算出するように構成されたコンピュータを備え、
ここにおいて、狭窄部を開くことによって流れの復元に対する容量を示す血管機能の指数は、さらに1分以内に前記血管樹モデルに基づき決定可能である血管評価のためのシステム。
[25]前記血管樹モデルに基づく決定は、狭窄の領域内でモデル化された血管幅を広げることによって前記血管樹モデルから導出される第2の血管樹モデルの生成を備える[24]に記載のシステム。
Claims (21)
- 血管評価のためのコンピュータの作動方法において、
前記作動方法は、
コンピュータによって、被験者の血管系の一部を撮像している複数の2−D血管造影画像を受信することと、ここにおいて、前記血管系の一部は狭窄部を備え、
前記コンピュータによる前記2−D血管造影画像の自動処理によって、前記血管系の一部をモデリングする第1の血管樹モデルを生成することと、
前記狭窄部を含む、前記第1の血管樹モデルによってモデリングされた前記血管系の一部の幅を使用して、前記コンピュータによって算出される指数を自動的に決定することとを備え、ここにおいて、前記指数は、前記狭窄部を開くことによって流れを復元するための容量を定量化し、
ここにおいて、前記第1の血管樹モデルを生成する前記自動処理は、
前記2−D血管造影画像に示された前記血管系の一部に示された血管セグメントから、血管セグメント中心線部分を識別すること、ここで、前記血管セグメント中心線部分の少なくともいくつかは、血管特徴の位置のために提供され、および、
前記2−D血管造影画像間の類似の血管特徴をレジストレーションすることにより、前記2−D血管造影画像の異なる画像間で前記血管セグメント中心線部分を自動的にマッチングすることと、を備え、
ここにおいて、前記第1の血管樹モデルは、前記2−D血管造影画像間の前記類似の血管特徴をレジストレーションすること、および、前記血管中心線部分に基づき、直線に沿った前記血管系の一部の前記幅を決定することから生成される、
方法。 - 前記コンピュータによって、前記狭窄部における変化を示し、および、前記決定の後に生成された他の2−D血管造影画像を受信することをさらに備え、ここにおいて、前記複数の2−D血管造影画像を前記受信すること、生成すること、および、決定することは、前記複数の2−D血管造影画像の前記生成の30分以内に実行され、前記他の2−D血管造影画像を受信することは、前記指数が決定された後に行われる、請求項1に記載の方法。
- 前記指数は、血管幅の変化に基づく算出を備える請求項1に記載の方法。
- 前記自動処理は、1京回の演算回数の範囲内で実行される請求項1または3に記載の方法。
- 前記第1の血管樹モデルは、血管壁の径方向に詳細な3−D表現を含む、請求項1乃至4のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の血管樹モデルは、動的流れモデリングを含む、請求項1乃至5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記自動的に決定することは、血流特性の線形モデリングを備える請求項1乃至6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の血管樹モデルは、血管の広がりの関数として血管幅を表す請求項1乃至7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の血管樹モデルは、前記第1の血管樹モデルの血管セグメントの間に少なくとも3つの枝ノードを備える請求項1乃至8のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の血管樹モデルは、血管中心線とそれに沿った血管幅とを備える請求項1乃至9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の血管樹モデルは、5分以内に生成される請求項1乃至10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記指数は、前記第1の血管樹モデルの少なくとも1つの血管セグメントに対するFFR特性を備える請求項1乃至11のいずれか一項に記載の方法。
- 前記FFR特性を算出することは、前記第1の血管樹モデルに基づき第2の血管樹モデルを、血管幅が前記第2の血管樹モデルではより大きく表されるという違いで生成することと、前記第1の血管樹モデルと前記第2の血管樹モデルとを比較することとを備える請求項12に記載の方法。
- 前記比較することは、少なくとも1つの血管セグメントに対する前記第1の血管樹モデルと前記第2の血管樹モデルとでモデル化された流量の比を取得することを備える請求項13に記載の方法。
- 前記FFR特性は、前記第1の血管樹モデルと前記第2の血管樹モデルとを生成する10秒以内に算出される請求項13乃至14のいずれか一項に記載の方法。
- 前記受信すること、生成すること、および、決定することを1回目に実行すること、および、その後に前記受信すること、生成すること、および、決定することを2回目に実行することを備え、ここにおいて、前記2回目に実行することにおいて使用される前記2−D血管造影画像の少なくとも1つは、前記1回目に前記実行することの後に取得され、および、前記被験者の血管系における変化による、前記1回目に決定された指数と比較したときの前記2回目に決定された指数の相違を示す、請求項1乃至15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記血管系の前記一部を撮像して、さらなる複数の2−D血管造影画像を、第1の血管樹モデルの前記生成の後に生成することと、
前記さらなる複数の画像を受信することと、
前記さらなる複数の画像に基づいて、前記第1の血管樹モデルの修正されたバージョンを生成することをさらに備える、
請求項1乃至16のいずれか一項に記載の方法。 - 前記生成することは、リアルタイムでインタラクティブに行われる請求項1乃至17のいずれか一項に記載の方法。
- 前記FFR特性の算出は、リアルタイムでインタラクティブに行われる請求項12に記載の方法。
- 被験者の血管カテーテル挿入のセッション中の血管評価のためのシステムにおいて、前記システムは、
前記セッションの間に取り込まれた、狭窄部を備える前記被験者の血管系の一部を撮像している複数の2−D血管造影画像を、血管造影撮像デバイスから受信するように機能的に接続されているコンピュータを備え、
ここにおいて、前記コンピュータは、前記被験者が前記セッション中であり、カテーテルを挿入されたままである間に、前記複数の2−D血管造影画像から血管樹モデルを算出するようにさらに構成され、
ここにおいて、前記コンピュータはまた、前記狭窄部を含む、前記血管樹モデルによってモデリングされた前記血管系の前記一部の幅を使用して計算された血管機能の指数を決定するように構成され、
ここにおいて、前記指数は、前記血管樹モデルに基づき、また、前記被験者が前記セッション中であり、カテーテルを挿入されたままである間に、前記狭窄部を開くことによって流れの復元に対する容量を示し、および、
前記コンピュータは、前記血管樹モデルを、
前記2−D血管造影画像に示された前記血管系の前記一部に示された血管セグメントから血管セグメント中心線部分を識別し、前記血管セグメント中心線部分の少なくともいくつかは、血管特徴の位置のために提供され、および、
前記2−D血管造影画像間の類似の血管特徴をレジストレーションすることにより、前記2−D血管造影画像の異なる画像間で前記血管セグメント中心線部分を自動的にマッチングすること、によって算出し、
ここにおいて、前記血管樹モデルは、前記2−D血管造影画像間の前記類似の血管特徴をレジストレーションすること、および、前記血管中心線部分に基づき、直線に沿った前記血管系の一部の前記幅を決定することから生成される、
システム。 - 前記複数の2−D画像から算出された前記血管樹モデルに基づく決定は、前記狭窄部の領域内でモデル化された血管幅を広げることによって、前記複数の2−D画像から算出された前記血管樹モデルから導出される第2の血管樹モデルの生成を備える請求項20に記載のシステム。
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