JP6490706B2 - 液状製品を投与するための注入装置 - Google Patents

Description

本発明は、液状製品、特に薬剤、例えば骨粗鬆症治療のためのテリパラチドなどを投与するための注入装置に関する。

「薬剤」という概念は、ここでは、例えばカニューレまたは中空針などの手段により制御式に投与するために適したあらゆる液状の医療用製剤を含み、医療用製剤は、例えば、１つ以上の医療用作用物質を含有する液体、溶液、ジェル、または微粒薄懸濁液を含む。薬剤は、単一の作用物質からなる組成物であってもよいし、または、単一の容器に含まれるあらかじめ混合または配合された複数の作用物質からなる組成物であってもよい。薬剤には、固体状（懸濁した）または液状のペプチドなどの薬（例えば、インスリン、インスリン含有薬剤、ＧＬＰ−１含有、誘導または類似製剤など）、プロテイン、ホルモン、生物学的に得られた、または、活性の作用物質、ホルモンもしくは遺伝子に基づいた作用物質、栄養剤、酵素および他の物質、または、多糖類、ワクチン、ＤＮＳ、ＲＮＳもしくはオリゴヌクレオチド、抗体もしくは抗体の一部、適切な基材、賦形剤、および、担体が含まれる。

国際公開第２００６／１２５３２９号により、注入器の計量装置が既知であり、この計量装置によって、放出したい用量を可変式に設定することができる。計量装置は、用量放出の準備をするために注入装置のケーシングに対して回転し、計量装置から外すことができる回転スリーブを備える。

国際公開第２００８／０１９５１７号により、固定用量注入装置が既知であり、この場合、計量ボタンを回転させるだけで、放出したい用量を設定することができる。

国際公開第２００６／１２５３２９号 国際公開第２００８／０１９５１７号

本発明の課題は、液状製品の一回の固定用量または複数回の固定用量、すなわち、第１、第２および最後の固定用量までのさらなる固定用量を計量および放出するための代替的な注入装置を提供することであり、この場合、それぞれの固定用量は同じ大きさである。

この課題は、独立請求項に記載の対象によって解決される。有利な実施形態が従属請求項に記載されている。

以下において、遠位は、注入装置の注入針側端部に向かう方向を意味し、近位は、計量ボタン側端部に向かう方向を意味する。

本発明は、歯部を有するねじ山付きロッドによって液状製品の固定用量を計量および放出するための方法に関する。さらに、注入装置は、回転スリーブおよびガイドスリーブを備え、回転スリーブおよびガイドスリーブは、ねじ山付きロッドの歯部に係合することのできるそれぞれ１つの係合部材を備える。ねじ山付きロッドの歯部に係合することのできる複数の係合部材が回転スリーブおよびガイドスリーブに配置されていてもよい。計量スリーブは、ねじ係合によって回転スリーブに係合していてもよい。好ましくは、ねじ係合部は、セルフロック式ではないねじ結合部として形成されていてもよい。さらに回転スリーブおよびガイドスリーブは、互いに軸線方向に固定された状態で回転可能に配置されていてもよい。さらに、回転スリーブは、ガイドスリーブに対して、および／または、計量スリーブおよび／またはねじ山付きロッドに対して回転可能に配置されていてもよい。

液状製品の固定用量を計量するために、回転スリーブとガイドスリーブとの間の第１当接によって回転運動が制限されるまで、回転スリーブをガイドスリーブに対して回転することもできる。このために、回転スリーブを第１回転方向に回転させることができる。計量スリーブは、液状製品を計量するために注入装置から軸線方向に引出し可能になっていてもよいし、これに対して、計量スリーブは液状製品を投与するために注入装置内へ軸線方向に押込み可能になっていてもよい。したがって、液状製品を投与するために、回転スリーブとガイドスリーブとの間の第２当接によって回転運動が制限されるまで、回転スリーブを第２回転方向に回転させることができる。回転スリーブが半径方向外側に突出した突起を備え、この突起が、ガイドスリーブに設けられた半径方向内側に突出した２つの突起の間で回転式に往復運動可能となるようにすることにより、回転スリーブとガイドスリーブとの間の第１および第２当接部を形成してもよい。代替的には、回転スリーブは、外側に突出した２つの突起を備え、これらの突起は、ガイドスリーブに取り付けられた半径方向内側に突出した対応する突起の間で回転式に往復運動可能である。

回転スリーブの係合部材およびガイドスリーブの係合部材は、ねじ山付きロッドの歯部と協働し、ねじ山付きロッドの回転を１つの回転方向に許可し、反対の回転方向に阻止することができる。ねじ山付きロッドの回転は、注射装置から液状製品を投与するためには許可されており、これに対して、液状製品を計量するためには阻止されている。ねじ山付きロッドは、ねじ結合によってガイドスリーブに結合されていてもよいし、または代替的に注射装置のケーシングに結合されていてもよい。ガイドスリーブは、軸線方向に固定された状態で、回転不能にケーシングに結合されていてもよいし、または代替的に、ケーシングと一体的に形成されていてもよい。

回転スリーブおよびガイドスリーブの係合部材は、弾性的なばねアームとして形成されていてもよく、係合部材は、周方向にそれぞれのスリーブに取り付けられていてもよい。回転スリーブおよびガイドスリーブの係合部材は、急峻な側面と平坦な側面とを有するヘッドを備えていてもよい。これらのヘッドは、ばねアームによって弾性的にねじ山付きロッドの歯部に係合してもよい。ねじ山付きロッドの歯部に係合する回転スリーブおよびガイドスリーブの係合部材の係合機構は、ラチェット機構として形成されていてもよい。このために、ねじ山付きロッドは、少なくとも１つの歯、好ましくは１つ以上の歯溝を有する複数の歯を形成する複数の長手方向凹部または長手方向溝を長手方向に備えていてもよい。長手方向凹部、長手方向溝または歯溝は、急峻な側面と平坦な側面とを備えている。

固定用量は、一方では、回転スリーブおよびガイドスリーブのストッパの間における第１当接と第２当接の間で規定される回転位置によって、他方では、回転スリーブと計量スリーブとの間のねじ山ピッチまたは計量スリーブの軸線方向経路によって、固定される。代替的または付加的に、計量スリーブの軸線方向経路は軸線方向ストッパおよび対向ストッパによって制限することができる。このために、計量スリーブは、軸線方向に離間された２つのストッパを備えていてもよい。

注入装置は、計量スリーブの引上げ運動またはねじ山付きロッドの放出運動の変速または減速を行ってもよい。このために、ガイドスリーブまたはケーシングとねじ山付きロッドとの間のねじ係合部のねじ山ピッチと、計量スリーブと回転スリーブとの間のねじ係合部のねじ山ピッチと、は異なっていてもよい。好ましくは、計量スリーブと回転スリーブとの間のねじ係合部のねじ山ピッチは、ガイドスリーブまたはケーシングとねじ山付きロッドとの間のねじ係合部のねじ山ピッチよりも大きい。代替的には、ガイドスリーブまたはケーシングとねじ山付きロッドとの間のねじ係合部のねじ山ピッチは、計量スリーブと回転スリーブとの間のねじ係合部のねじ山ピッチ以上であってもよい。

好ましくは、回転スリーブおよびガイドスリーブは、それぞれ１つの係合部材を備え、ねじ山付きロッドは、約９０°だけ周方向に互いにずらして配置された４つの長手方向凹部、または、長手方向溝、または、４つの歯溝を有する４つの長手方向歯を備えていてもよい。代替的には、回転スリーブは、約１８０°だけ周方向に互いにずらして回転スリーブに配置された２つの係合部材を備え、ガイドスリーブは、同様に約１８０°だけ周方向に互いにずらしてガイドスリーブに取り付けられた２つの係合部材を備える。代替的には、約９０°だけ周方向に互いにずらして配置されたそれぞれ４つの係合部材が回転スリーブまたはガイドスリーブに設けられていてもよい。

代替的には、ねじ山付きロッドの長手方向凹部もしくは長手方向溝の数、または、ねじ山付きロッドの長手方向歯または歯溝の数と同じ数の係合部材が回転スリーブおよびガイドスリーブに設けられていてもよい。

好ましくは、注入装置は、回転スリーブとガイドスリーブとの間に周方向にずらして配置された２つの当接部を備え、２つの当接部の間の間隔は、ねじ山付きロッドの長手方向凹部または長手方向溝または歯溝における回転スリーブおよび／またはガイドスリーブの係合部材の隣接する２つの係止位置の間の間隔に相当する。

回転スリーブおよびガイドスリーブの係合部材、ならびに、ねじ山付きロッドの歯は、液状製品の計量時および放出時に１回または複数回のクリック音を生成することができるように形成されていてもよい。

注入装置のケーシング内に回転不能に、および軸線方向に移動可能に支承されていてもよい計量スリーブと、軸線方向に固定された状態、回転可能に注入装置のケーシング内に設けられていてもよい回転スリーブとの間のねじ結合に基づいて、回転スリーブは、液状製品の計量および放出時にそれぞれ計量方向および放出方向に回転運動させることができる。

液状製品の計量時に、ガイドスリーブの係合部材とねじ山付きロッドの歯部との間の係合によって、注入装置のケーシングに対して軸線方向に固定された状態で、ねじ山付きロッドを回転不能に保持することができる。このために、ガイドスリーブの係合部材のヘッドにおける急峻な側面と、長手方向凹部または長手方向溝または歯または歯溝の急峻な側面と、が当接する。さらに、液状製品の計量時に、回転スリーブの係合部材がねじ山付きロッドの歯部との係合から外れる。この場合に、回転スリーブの係合部材のヘッドにおける平坦な側面が、ねじ山付きロッドの長手方向凹部または長手方向溝または歯または歯溝の平坦な側面を摺動し、ねじ山付きロッドの隣接する長手方向凹部、長手方向溝または歯溝に到達する。

液状製品の放出時に、回転スリーブは、回転スリーブの係合部材のヘッドにおける急峻な側面と、ねじ山付きロッドの長手方向凹部または長手方向溝または歯の急峻な側面と、の間の当接に基づいて、ねじ山付きロッドに回転運動を伝達することができる。この場合、ガイドスリーブの係合部材のヘッドにおける平坦な側面は、ねじ山付きロッドの長手方向凹部、長手方向溝、歯、または歯溝の平坦な側面を摺動する。固定用量の放出時に、ねじ山付きロッドとガイドスリーブ（代替的には、ケーシング）とのねじ結合に基づいて、ねじ山付きロッドを遠位方向にねじ込むことができる。この場合、回転スリーブの係合部材、特にヘッドまたはヘッドの一部は、ねじ山付きロッドの長手方向凹部または長手方向溝に沿って軸線方向に摺動する。ねじ山付きロッドは、注入装置のケーシングに対して軸線方向に遠位方向に移動し、フランジを介して遠位方向にプラグに当接する。フランジは、軸線方向に固定された状態で、好ましくは回転可能に、ねじ山付きロッドの遠位端に固定されていてもよい。カートリッジ内のプラグは、カートリッジまたはカートリッジを収容するカートリッジホルダに固定された注入針を介して液状製品を押し出すことができる。

カートリッジまたはカートリッジを収容するカートリッジホルダを保護するために、注入装置は閉鎖キャップを備えていてもよい。閉鎖キャップは、軸線方向に固定された状態で、好ましくは回転不能に、注入装置のケーシングに結合されていてもよい。注入装置の使用前に注入針をカートリッジに取り付けるために、閉鎖キャップを注入装置から取り外すことができ、この場合、注入針のカニューレは、注入針とカートリッジとの間の流体接続を形成するために、カートリッジの隔壁を貫通することができる。

注入装置は計量ボタンを備えていてもよい。計量ボタンは、軸線方向に固定された状態で、好ましくは回転不能に、計量スリーブの近位端に取り付けられていてもよい。計量ボタンは計量スリーブと一体的に形成されていてもよい。

さらに注入装置は、最後の用量が放出された場合にさらなる用量の設定を防止することのできる機構を備えていてもよい。

このために、注入装置の回転スリーブは、ねじ山付きロッドに設けられたストッパに当接するストッパを備えていてもよい。したがって、最後の用量が放出された場合に、回転スリーブとねじ山付きロッドとの間の軸線方向および／または半径方向の当接により、さらなる用量の設定または引上げを防止することができる。好ましくは、２つのストッパが回転スリーブに設けられていてもよい。これらのストッパは、ねじ山付きロッドに取り付けられた対応する２つのストッパに当接することができ、これにより、計量方向への回転スリーブの回転運動を防止する。

一実施例では、計量スリーブは、回転スリーブとガイドスリーブとの間に配置されていてもよい。別の実施例では、ガイドスリーブおよび計量スリーブは、注入装置内に同軸的に配置されていてもよい。回転スリーブと計量スリーブとの間のねじ結合部は、一条または多条ねじ結合部として形成されていてもよいし、または、ねじ結合部の部分として形成されていてもよい。

さらに、注入装置は表示装置を備え、表示装置は、計量スリーブまたは設定ボタンの引き上げられた位置および／または放出された位置を表示することができる。表示装置は、視覚的、聴覚的および／または触覚的なインジケータとして形成されていていてもよい。視覚的な表示装置は、マークおよび／またはシンボルおよび／または表示番号を含んでいてもよい。

このために、注入装置は、表示装置を有する表示スリーブを備えていてもよい。好ましくは、表示スリーブは、計量スリーブに一体的に結合されている。代替的には、計量スリーブは、表示装置を備えていてもよい。さらに、計量スリーブは、プリントおよび／または粘着ラベルの形式の視覚的な表示装置を備えていてもよい。

次に本発明を複数の図面に基づき説明する。この場合、開示された特徴は、それぞれ個別に、また組み合せてさらに本発明をなす。

注入装置の第１実施形態の分解図である。 計量スリーブ４が初期位置にある注入装置の第１実施形態の縦断面図である。 図２ａに示した注入装置を、図２ａに示した横方向切断線Ａ−Ａにより断面した横断面図である。 図２ａに示した注入装置を、図２ａに示した横方向切断線Ｂ−Ｂにより断面した横断面図である。 計量スリーブ４が引き上げられた位置にある注入装置の第１実施形態の縦断面図である。 図３ａに示した注入装置を、図２ａに示した横方向切断線Ｃ−Ｃにより断面した横断面図である。 図３ａに示した注入装置を、図２ａに示した横方向切断線Ｄ−Ｄにより断面した横断面図である。 最後の用量が放出された後の注入装置の第１実施形態の縦断面図である。 図４ａに示した注入装置を、図４ａに示した横方向切断線Ｅ−Ｅにより断面し、注入装置の内部を見ることができるようにケーシング６の一部を省いた詳細図である。 注入装置の第２実施形態の分解図である。 計量スリーブ４が初期位置にある注入装置の第２実施形態の縦断面図である。 計量スリーブ４が引き上げられた位置にある注入装置の第２実施形態の縦断面図を示す。 最後の用量が放出された後の注入装置の第２実施形態の縦断面図である。

図１は、本発明による注入装置の第１実施形態の分解図を示す。注入装置は、カートリッジ（例えば、図２ａの符号１０）を収容できるカートリッジホルダ８を備え、カートリッジホルダ８は、カートリッジホルダノーズ８ａを介してケーシング６の遠位側のケーシングノーズ切欠き６ａに軸線方向に固定された状態で結合されている。さらに、カートリッジホルダ８には、対応するケーシング溝６ｂを介してケーシング６に回転不能に結合するためのカートリッジホルダウェブ８ｂが設けられている。カートリッジホルダストッパ８ｃは、ケーシング６の遠位側のケーシングエッジ６ｃに軸線方向に当接することができる。カートリッジホルダ８のカートリッジホルダ切欠き８ｄは、カートリッジ（例えば、図２ａの符号１０）内で軸線方向に移動可能なプラグ（例えば、図２ａの符号１０ａ）の相対位置を示すために用いられる。カートリッジホルダ切欠き８ｄは、カートリッジホルダ横方向ウェブ８ｅによって中断されており、カートリッジホルダ切欠き８ｄは、２つの部分に分割されている。プラグ（例えば、図４ａの符号１０ａ）がカートリッジホルダ切欠き８ｄにおける遠位側に配置された部分の内部に位置する場合には、ユーザは、例えば、注入装置から最後の用量が放出され、新しい用量を引き上げることはできないという情報を得る。カートリッジホルダ８の遠位端には、注入針（見ることができない）を解除可能に固定するために針結合部材８ｆが設けられている。さらに、注入装置は、解除可能な結合部によってカートリッジホルダ８に結合可能な閉鎖キャップ９を備えている。このために、カートリッジホルダ８は、閉鎖キャップ９の環状溝（例えば、図２ａ；９ａ）に係止することのできるカートリッジホルダ突起８ｇを備える。閉鎖キャップ９は、好ましくは閉鎖キャップクリップ９ｂを備えていてもよい。好ましくは、閉鎖キャップ９の環状溝（例えば、図２ａ；９ａ）は凹部を備え、したがって、閉鎖キャップ９をカートリッジホルダ８に対して回転不能に配置することができる。さらに、注入装置は、軸線方向に固定された状態で、回転不能に、形状に基づいた結合により注入装置のケーシング６に結合されたガイドスリーブ１を備える。このために、ケーシング６はケーシング窓６ｄを備え、ケーシング窓６ｄは、ガイドスリーブ窓１ｄの周囲に半径方向外側に突出したガイドスリーブ窓枠１ｅを収容する。さらに、ガイドスリーブ１には、溝（見ることができない）と共にケーシング６の内部において回転不能な結合部を形成するガイドスリーブウェブ１ｆが配置されている。ガイドスリーブ１は、ねじ山付きロッド３の歯部と協働することのできる係合部材１ａを備える。さらに、注入装置は、軸線方向に固定された状態で、回転可能にガイドスリーブ１に結合された回転スリーブ２を備える。このために、回転スリーブ２は、１つのガイドスリーブ保持アーム１ｂ、好ましくは２つのガイドスリーブ保持アーム１ｂに軸線方向に当接することができる回転スリーブ環状ウェブ２ｃを備え、さらに、回転スリーブエッジ２ｄは、ガイドスリーブ１のガイドスリーブ端面１ｃと共に軸線方向当接部を形成することができる。同様に、回転スリーブ２は、ねじ山付きロッド３の歯部と協働することのできる係合部材２ａを備える。ねじ山付きロッド３の歯部は、歯３ａ、好ましくは複数の歯、特に好ましくは４つの歯を備える。さらに、ねじ山付きロッド３は、ガイドスリーブの雌ねじ山（例えば、図２ａの１ｇ）と共にねじ結合部を形成する雄ねじ山３ｂを備える。回転スリーブ２およびガイドスリーブ１の係合部材２ａ，１ａと、ねじ山付きロッド３の歯部と、の係合機構は、ラチェット機構として形成されている。回転スリーブ２およびガイドスリーブ１の係合部材２ａ，１ａは、ねじ山付きロッド３の歯部と協働し、これにより、固定用量の計量時および固定用量の放出時にクリック音が生成される。最後の用量が放出された場合にさらなる用量が設定されることを防止するために、回転スリーブ２は、ねじ山付きロッド３に設けられたねじ山付きロッドストッパ３ｃに当接することができる回転スリーブストッパ（例えば、図４ｂの符号２ｅ）を備える。さらに、注入装置は計量スリーブ４を備える。計量スリーブ４は、注入装置のケーシング６に対して回転不能となり、軸線方向に移動可能となるように、計量スリーブェブ４ａを介してガイドスリーブ１のガイドスリーブ溝（見ることができない）によって支承されている。ユーザは、計量スリーブ１の近位端に配置された計量スリーブグリップ４ｄを用いて計量スリーブ１を軸線方向に往復運動させることができる。個々の計量動作を表示するために、計量スリーブ１は、好ましくはインジケータ４ｃを備える。計量スリーブ１の近位端には、さらに計量ボタン５が取り付けられていてもよい。計量ボタン５は、計量ボタン溝５ａを介して計量スリーブ１の計量スリーブ環状ウェブ４ｅに、軸線方向に固定された状態で結合されている。計量スリーブ１は、ねじ結合部を介して回転スリーブ２に結合されている。計量スリーブ４の内面は、回転スリーブ２の外面で回転スリーブねじ山２ｂと係合する計量スリーブねじ山（例えば、図２ａの符号４ｂ）を備える。

図２ａは、計量スリーブ４が初期位置にある注入装置の第１実施形態の縦断面図を示す。ケーシング６の内部で軸線方向に移動可能であり、回転不能に支承されている計量スリーブ４は、注入装置に押し込まれており、計量スリーブ４に取り付けられたインジケータ４ｃは、ガイドスリーブ窓１ｄおよびケーシング窓６ｄを介して見ることができ、注入装置が初期位置にあることをユーザに示す。計量スリーブ４は、計量スリーブねじ山４ｂを介して回転スリーブ２の回転スリーブねじ山２ｂにねじ係合部により係合している。図２ｂに示すように、回転スリーブ２の半径方向外側に突出した突起２ｆが、ガイドスリーブ１の半径方向内側に突出した第１突起１ｈ′に当接している。回転スリーブ２の係合部材２ａに取り付けられたヘッド２ａ′が、ねじ山付きロッド３の歯部に係合している。このために、回転スリーブ２の係合部材２ａのヘッド２ａ′は、隣接する２つの歯３ａの間でねじ山付きロッド３の歯溝３ａ′″に係合する。すなわち、ヘッド２ａ′は、ねじ山付きロッド３の歯３ａの急峻な側面３ａ′と、隣接する歯３ａの平坦な側面３ａ″と、の間に係合する。さらに、図２ｃに示すように、ガイドスリーブ１の係合部材１ａに設けられたヘッド１ａ′は、同様に、ねじ山付きロッド３の歯部に係合する。このために、同様に、ガイドスリーブ１の係合部材１ａのヘッド１ａ′は、隣接する２つの歯３ａの間でねじ山付きロッド３の歯溝３ａ′″に係合する。ガイドスリーブ１の係合部材１ａのヘッド１ａ′は、ねじ山付きロッド３の歯３ａの急峻な側面３ａ′と、隣接する歯３ａの平坦な側面３ａ″と、の間に位置する。計量スリーブ４とガイド部材１との間の相対位置が規定されるように、半径方向内側に予荷重をかけられたガイドスリーブキャッチ１ｉは、計量スリーブ４に設けられた計量スリーブ切欠き４ｆに係合している。この係合は、ガイドスリーブキャッチ１ｉと計量スリーブ切欠き４ｆとの間に摩擦に基づいた結合部を形成する。さらに、この係合は、計量スリーブ４と、回転スリーブ２と、ねじ山付きロッド３と、ガイドスリーブ１と、の間の遊びを取り除くことができる。

図３ａは、計量スリーブ４が引き上げられた位置にある注入装置の第１実施形態の縦断面図を示す。用量を設定するため、または引き上げるために、ユーザは、計量スリーブグリップ４ｂを近位方向に引く。この場合に、計量スリーブ４は、軸線方向に近位方向に摺動される。ガイドスリーブ１のガイドスリーブキャッチ１ｉは、摺動して、計量スリーブ４の計量スリーブ切欠き４ｆとの係合から外れる。計量スリーブ４と回転スリーブ２との間のねじ山係合に基づいて、図３ｂに示すように、回転スリーブ２の突起２ｆが、ガイドスリーブ１の半径方向内側に突出した第２突起１ｈ″に当接するまで、回転スリーブ２は第１回転方向に回転する。この場合、回転スリーブ２の係合部材２ａのヘッド２ａ′の平坦な側面２ａ′″は、ねじ山付きロッド３の歯３ａの平坦な側面３ａ″を摺動し、隣接する歯溝３′″に到達する。図３ｃに示すように、ガイドスリーブ１の係合部材１ａのヘッド１ａ′における急峻な側面１ａ″は、ねじ山付きロッド３の歯３ａの急峻な側面３ａ′に当接し、ねじ山付きロッド３は回転不能に保持される。計量スリーブ４に取り付けられたインジケータ４ｃは、注入装置が引き出された位置にあることを、ガイドスリーブ窓１ｄおよびケーシング窓６ｄを介してユーザに示す。

計量スリーブ４の引上げ運動およびねじ山付きロッド３の放出運動が伝達される。計量スリーブ４と回転スリーブ２との間のねじ結合部４ｂ、２ｂのねじ山ピッチは、ねじ山付きロッド３とガイドスリーブ１との間のねじ結合部３ｂ，１ｇのねじ山ピッチよりも大きい。

固定用量を放出するために、ユーザは計量ボタン５を遠位方向に押圧し、計量スリーブ４は遠位方向に軸線に沿って摺動される。図２ｂに示すように、回転スリーブ２は、回転スリーブ２の突起２ｆが、ガイドスリーブ１の半径方向内側に突出した第１突起１ｈ′に当接するまで、第１回転方向とは反対の回転方向に回転する。回転スリーブ２の係合部材２ａのヘッド２ａ′における急峻な側面２ａ″は、ねじ山付きロッド３の歯３ａの急峻な側面３ａ′に当接しており、ねじ山付きロッド３にトルクを伝達する。これにより、ねじ山付きロッド３は、ガイドスリーブ１の雌ねじ山１ｇとねじ山付きロッド３の雄ねじ山３ｂとの間のねじ結合により、遠位方向にねじ込まれる。この場合、回転スリーブ２の係合部材２ａのヘッド２ａ′は、ねじ山付きロッド３の歯溝３ａ′″に沿って軸線方向に摺動する。ガイドスリーブ１のヘッド１ａ′″の平坦な側面は、ねじ山付きロッドの歯３ａ″の平坦な側面を摺動する。この場合に、ねじ山付きロッド３に軸線方向に固定された状態で取り付けられたフランジ７を介して、カートリッジ１０に収容されたプラグ１０ａが遠位方向に押し込まれる。プラグ１０ａは、カートリッジホルダに固定された注入針（見ることができない）を介して液状製品を押し出すことができる。

図４ａは、最後の用量が放出された後の注入装置の第１実施形態の縦断面図を示す。最後の用量が注入装置から放出された後に、プラグ１０ａは、カートリッジホルダウェブ８ｅによって２つの部分に分割されたカートリッジホルダ切欠き８ｄの、遠位側に配置された部分に位置する。したがって、ユーザは、最後の用量が注入装置から放出され、もはや新たな用量を引き出すことができないという情報を得る。図４ｂに示すように、回転スリーブ２の２つの回転スリーブストッパ２ｅは、ねじ山付きロッド３の対応する２つのストッパ３ｃに当接している。したがって、回転スリーブ２の回転が阻止されるので、計量スリーブ４を介してさらなる用量を引き上げることはできない。

図５は、本発明による注入装置の第２実施形態の分解図を示す。注入装置は、実質的に、ガイドスリーブ１０、計量スリーブ４０、回転スリーブ２０およびケーシング６０の構成に関してのみ第１実施形態の注入装置と異なっている。ガイドスリーブ１０は、ガイドスリーブ１０に設けられたガイドスリーブウェブ１ｆと、ケーシング６０に取り付けられた溝６ｂと、を介して回転不能にケーシング６０に結合されている。さらに、ガイドスリーブ１０は、ガイドスリーブ１０の、内側方向に突出したガイドスリーブ突起１０ｊと、ケーシング６０に取り付けられたケーシング保持アーム６０ｅと、を介して軸線方向に固定された状態で、ケーシング６０に結合されている。回転スリーブ２０は雄ねじ山を備え、この雄ねじ山は、計量スリーブ４０の雌ねじ山にねじ結合により結合される。回転スリーブ２０の雄ねじ山は、回転スリーブねじ山または回転スリーブねじ山部分２０ｂとして形成されており、計量スリーブ４０の雌ねじ山は、計量スリーブねじ山または計量スリーブねじ山部分４０ｂとして形成されている。さらに、ガイドスリーブ１０およびケーシング６０は、インジケータを見ることのできる窓を備えていない。計量スリーブ４０は、インジケータを備えていなくてもよいし、または代替的に、マークの形式、例えば線（見ることができない）の形式のインジケータを備えていてもよく、マークは、計量スリーブ４０の初期位置においてケーシング６０によって覆い隠され、計量スリーブ４０が引き上げられた位置において見ることできる。本発明による注入装置の第２実施形態の残りの部分の協働に関しては、図１に示した第１実施形態の注入装置およびその説明を参照されたい。

図６ａは、計量スリーブ４が初期位置にある注入装置の第２実施形態の縦断面図を示し、図６ｂは、計量スリーブ４が引き上げられた位置にある注入装置の第２実施形態の縦断面図を示す。さらに図６ｃは、最後の用量が放出された後の注入装置の第２実施形態の縦断面図を示す。図６ａ，６ｂおよび６ｃは、図２ａ，２ｂ，２ｃ，３ａ，３ｂ，３ｃ，４ａおよび４ｂに示した第１実施形態によるガイドスリーブ１０、回転スリーブ２０、計量スリーブ４０のねじ山付きロッド３、計量ボタン５、ケーシング６０、フランジ７、カートリッジホルダ８、閉鎖キャップ９、カートリッジ１０、およびプラグ１０ａの協働を示す。したがって、図２ａ，２ｂ，２ｃ，３ａ，３ｂ，３ｃ，４ａおよび４ｂに示した第１実施形態およびその説明における機能の説明を参照されたい。この説明は、図５について述べた相違を除いて、注入装置の第２実施形態にあてはめることができる。

１；１０ ガイドスリーブ
１ａ 係合部材
１ａ′ ヘッド
１ａ″ ヘッドの急峻な側面
１ａ′″ ヘッドの平坦な側面
１ｂ ガイドスリーブ保持アーム
１ｃ ガイドスリーブ端面
１ｄ ガイドスリーブ窓
１ｅ ガイドスリーブ窓枠
１ｆ ガイドスリーブウェブ
１ｇ 雌ねじ山
１ｈ′ 第１突起
１ｈ″ 第２突起
１ｉ ガイドスリーブキャッチ
１０ｊ ガイドスリーブ突起
２；２０ 回転スリーブ
２ａ 係合部材
２ａ′ ヘッド
２ａ″ ヘッドの急峻な側面
２ａ′″ ヘッドの平坦な側面
２ｂ 回転スリーブねじ山
２０ｂ 回転スリーブねじ山／部分
２ｃ 回転スリーブ環状ウェブ
２ｄ 回転スリーブエッジ
２ｅ 回転スリーブストッパ
２ｆ 突起
３ ねじ山付きロッド
３ａ 歯
３ａ′ 歯の急峻な側面
３ａ″ 歯の平坦な側面
３ａ′″ 歯溝
３ｂ 雄ねじ山
３ｃ ねじ山付きロッドストッパ
４；４０ 計量スリーブ
４ａ 計量スリーブウェブ
４ｂ 計量スリーブねじ山
４０ｂ 計量スリーブねじ山／部分
４ｃ インジケータ
４ｄ 計量スリーブグリップ
４ｅ 計量スリーブ環状ウェブ
４ｆ 計量スリーブ切欠き
５ 計量ボタン
５ａ 計量ボタン環状溝
６；６０ ケーシング
６ａ ケーシングノーズ切欠き
６ｂ ケーシング溝
６ｃ ケーシングエッジ
６ｄ ケーシング窓
６０ｅ ケーシング保持アーム
７ フランジ
８ カートリッジホルダ
８ａ カートリッジノーズ
８ｂ カートリッジホルダウェブ
８ｃ カートリッジホルダストッパ
８ｄ カートリッジホルダ切欠き
８ｅ カートリッジホルダ横方向ウェブ
８ｆ 針結合部材
８ｇ カートリッジホルダ突起
９ 閉鎖キャップ
９ａ 環状溝
９ｂ 閉鎖キャップクリップ
１０ カートリッジ
１０ａ プラグ

Claims (15)

1. 液状の医療用製剤の固定用量を計量および放出するための注入装置であって、
   ねじ山付きロッド（３）であって、前記ねじ山が歯を備えるねじ山付きロッド（３）と、
   前記ねじ山付きロッド（３）の前記歯に係合可能な係合部材（２ａ）を備える回転スリーブ（２；２０）と、
   前記ねじ山付きロッド（３）の前記歯に係合可能な係合部材（１ａ）を備えるガイドスリーブ（１）と、
   前記回転スリーブ（２；２０）に対して、および、前記ガイドスリーブ（１；１０）に対して、軸線方向に移動可能に配置された計量スリーブ（４；４０）と
   を備え、
   前記計量スリーブ（４；４０）は、ねじ係合部（４ｂ，２ｂ）によって、前記回転スリーブ（２；２０）と係合し、
   前記計量スリーブ（４；４０）は、回転不能に配置されるとともに、前記回転スリーブ（２；２０）と前記ガイドスリーブ（１；１０）との間に部分的に配置される
   注入装置。
2. 請求項１に記載の注入装置であって、
   前記ねじ山付きロッド（３）は、ねじ係合部（３ｂ，１ｇ）によって、前記ガイドスリーブ、または、前記注入装置のケーシングと係合する
   注入装置。
3. 請求項２に記載の注入装置であって、
   前記ガイドスリーブまたは前記ケーシングと前記ねじ山付きロッドとの間の前記ねじ係合部のねじ山ピッチと、前記計量スリーブと前記回転スリーブとの間の前記ねじ係合部のねじ山ピッチと、は異なっている
   注入装置。
4. 請求項３に記載の注入装置であって、
   前記計量スリーブと前記回転スリーブとの間の前記ねじ係合部の前記ねじ山ピッチは、前記ガイドスリーブまたは前記ケーシングと前記ねじ山付きロッドとの間の前記ねじ係合部のねじ山ピッチよりも大きい
   注入装置。
5. 請求項３に記載の注入装置であって、
   前記ガイドスリーブまたは前記ケーシングと前記ねじ山付きロッドとの間の前記ねじ係合部の前記ねじ山ピッチは、前記計量スリーブと前記回転スリーブとの間の前記ねじ係合部の前記ねじ山ピッチ以上である
   注入装置。
6. 請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の注入装置であって、
   前記回転スリーブ（２；２０）および前記ガイドスリーブ（１；１０）は、互いに軸線方向に固定された状態で配置される
   注入装置。
7. 請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の注入装置であって、
   前記回転スリーブ（２）および前記ガイドスリーブ（１；１０）は、互いに対して回転可能に配置される
   注入装置。
8. 請求項７に記載の注入装置であって、
   前記回転スリーブ（２；２０）と前記ガイドスリーブ（１；１０）との間の回転運動は、前記回転スリーブ（２；２０）と前記ガイドスリーブ（１；１０）との間の当接によって制限される
   注入装置。
9. 請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の注入装置であって、
   前記回転スリーブ（２；２０）および前記計量スリーブ（４；４０）は、互いに対して回転可能に配置される
   注入装置。
10. 請求項１から請求項９のいずれか一項に記載の注入装置であって、
    前記回転スリーブ（２；２０）および前記ねじ山付きロッド（３）は、互いに対して回転可能に配置される
    注入装置。
11. 請求項１０に記載の注入装置であって、
    前記回転スリーブ（２；２０）と前記ねじ山付きロッド（３）との間の回転運動は、前記回転スリーブ（２；２０）と前記ねじ山付きロッド（３）との間の当接によって制限される
    注入装置。
12. 請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載の注入装置であって、
    前記計量スリーブ（４；４０）は、前記液状の医療用製剤を計量するために前記注入装置から軸線方向に引出し可能であり、
    前記計量スリーブ（４；４０）は、前記液状の医療用製剤を投与するために前記注入装置内へ軸線方向に押込み可能である
    注入装置。
13. 請求項１から請求項１２のいずれか一項に記載の注入装置であって、
    前記計量スリーブ（４；４０）の軸線方向経路は、軸線方向ストッパおよび対向ストッパによって制限される
    注入装置。
14. 請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載の注入装置であって、
    前記回転スリーブ（２；２０）の前記係合部材と、前記ガイドスリーブ（１；１０）の前記係合部材とは、前記ねじ山付きロッド（３）の回転が１つの回転方向に許可されるとともに反対の回転方向に阻止されるように、前記ねじ山付きロッド（３）の前記歯と協働する
    注入装置。
15. 請求項１から請求項１４のいずれか一項に記載の注入装置であって、
    前記計量スリーブ（４；４０）は、前記回転スリーブ（２；２０）と前記ガイドスリーブ（１；１０）との間に配置される
    注入装置。

Images