JP6490468B2 - カテーテルにおける温度測定 - Google Patents
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Description
本願は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許仮出願第61/971,135号の利益を主張するものである。
本発明は、侵襲性の医療デバイスに関する。より具体的には、本発明は、そのようなデバイスを使用する、組織のアブレーションに関する。
図5をここで参照するが、図5は、本発明の実施形態によるカテーテル88の遠位部分の概略図である。アブレーション電極90上に取り付けられるのは、一連の微小電極92である。微小電極92は、カテーテル88の長手方向に細長く、これによって、同じ表面積を有する円形微小電極に比べて収容されうるより多くの個数とすることができる。細長い構成は、不可欠なものではなく、微小電極の他の構成を使用してもよい。微小電極92は、絶縁層94によってアブレーション電極90から熱的に及び電気的に隔離される。
この実施形態は、大きい穿孔をアブレーション電極内に設けることが不必要であることを除き、図5及び6の実施形態と類似のものである。図7をここで参照するが、図7は、本発明の一実施形態による、アブレーション電極96の一部の概略断面図である。微小電極98は、アブレーション電極96の壁部内に形成された窪み100内に埋め込まれ、アブレーション電極96から熱的に及び電気的に絶縁の層102によって分離される。窪み100の基部からアブレーション電極96の壁部を通って延在する相対的に小さい穿孔104は、インピーダンス測定回路(図示せず)を最終的に接続するためにカテーテルの内部にワイヤ106を搬入する。
この実施形態では、アブレーションに対する能力を有するラッソー又はループカテーテルの電極は、双極インピーダンス測定のために構成され得る。そのようなカテーテルが、例えば、参照によって本明細書に組み込まれる、本出願と同一の譲受人に譲渡された米国特許出願公開第2010/0168548号から知られている。組織と接触している電極は、先述したように判定され得る。
この実施形態では、微小電極は、本明細書で参照によって組み込まれる、Balloon for Ablation around Pulmonary Veinsと題した同時係属中の出願第14/578,807号で説明されているように、屈曲可能な回路基板上に配置され、カテーテルに挿通してターゲットに適用することができるバルーンの外部に接着される。図8をここで参照するが、図8は、本発明の代替実施形態による、心臓カテーテル用バルーンアセンブリの絵画図である。サブアセンブリ、例えば、屈曲可能な回路基板101は、シャフト103から放射し、長手方向に延在して、バルーン105の外壁に付着する複数のストリップ又はバンドとして構成される。微小電極107のアレイが、回路基板101上に配置される。
図9をここで参照するが、図9は、本発明の実施形態による、アブレーション処置中にカテーテルの2つの微小電極間で測定された双極インピーダンスを示すトレース108の予想実施例である。時間T0の前では、微小電極は、相対的に低いインピーダンスによって立証されるように、組織とは接触していない。時間T0にて、電極は、組織と接触したので双極インピーダンスが上がる。時間T1にて、アブレータが、通電される。双極インピーダンスを徐々に減少させることによって立証されるように、時間T1、T2間の間隔中に組織温度は上がる。時間T2にて、インピーダンスが破線110によって示す閾値に接近するにつれて、アブレータ電力は低減される。それにもかかわらず、時間間隔T2〜T3中、時間T2前よりもゆっくりとした速度にあるが、インピーダンスは減少し続ける。時間T3にて、線110の閾値に到達し、アブレータが起動解除される。実際のインピーダンス値は、微小電極の表面積にしたがって変化し、典型的には数百オーム台である。
(1) アブレーションの方法であって、
プローブを生体被検体の体に挿入するステップであって、前記プローブは、先端部と、アブレーション電極と、複数の微小電極とを有する、ステップと、
前記微小電極のうちの2つとターゲット組織との間の接触関係を確立するステップと、
前記アブレーション電極に電力レベルにて通電するステップと、
前記アブレーション電極が通電されている間、前記2つの微小電極間のインピーダンスを測定するステップと、
前記インピーダンスに応じて、前記アブレーション電極の前記電力レベルを調整するステップと、を含む方法。
(2) 前記インピーダンスを測定するステップを反復的に実行するステップと、
インピーダンスを測定する第1の実行と第2の実行との間の変化から組織温度を推定するステップと、を更に含む、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記組織温度が所定の限界を超えるという判定を行うステップと、
前記判定に応じて、前記アブレーション電極の前記電力を低減するステップと、を更に含む、実施態様2に記載の方法。
(4) 前記電力を低減するステップは、前記電力をゼロに低減することによって前記アブレーション電極を起動解除するステップを含む、実施態様3に記載の方法。
(5) インピーダンスを測定するステップは、前記微小電極をポーリングしてそれらの間の対単位のインピーダンスを判定するステップを含む、実施態様1に記載の方法。
(7) インピーダンスを測定するステップは、前記選択された一対の前記微小電極間の双極インピーダンスを測定するステップを含む、実施態様6に記載の方法。
(8) 接触関係を確立するステップは、6自由度で前記ターゲット組織に対する前記プローブの前記先端部の場所及び配向を判定するステップを含む、実施態様1に記載の方法。
(9) インピーダンスを測定するステップは、前記微小電極をポーリングして前記微小電極と不関電極との間のインピーダンスを判定するステップを含む、実施態様1に記載の方法。
(10) 前記プローブは、内腔を有し、膨張可能なバルーンを前記内腔を介して配置するステップを更に含み、前記バルーンは、長手軸と外壁とを有し、前記微小電極は、前記外壁上で前記長手軸周りに円周方向に配置される、実施態様1に記載の方法。
(12) アブレーション電極と複数の微小電極とを有するプローブと、
前記微小電極に連結され、前記微小電極のインピーダンスを判定し、最高のインピーダンスと2番目に高いインピーダンスとを有する一対の前記微小電極を識別するように動作して、前記一対の前記微小電極間の双極インピーダンスを判定する、第1の電気回路と、
前記双極インピーダンスに応じて組織温度を判定する第2の電気回路と、
前記アブレーション電極に連結された電力発生器と、を備える、装置。
(13) 前記組織温度に応じて前記電力発生器の出力を調整するプロセッサを更に備える、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記プローブ上に配置された位置センサと、
6自由度でターゲット組織に対する前記プローブの先端部の場所及び配向を判定するように、前記位置センサからの信号に応じる位置プロセッサと、を更に備える、実施態様12に記載の装置。
(15) 前記微小電極は、前記プローブの円周周りに分散される、実施態様12に記載の装置。
(17) 前記微小電極の前記外面は、前記プローブの外表面と同じ高さである、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記微小電極の前記外面は、前記プローブの外表面より上方に隆起している、実施態様16に記載の装置。
(19) 前記微小電極の外面は、凸面輪郭を有する、実施態様12に記載の装置。
(20) 前記微小電極は、直径を有し、前記直径のわずか1/2離間している、実施態様12に記載の装置。
(22) 前記微小電極は、前記プローブの長手軸の方向に細長い、実施態様12に記載の装置。
(23) 前記プローブは、内腔を有し、前記内腔を介して配置可能な膨張可能なバルーンを備え、前記バルーンは、長手軸と外壁とを有し、前記微小電極は、前記外壁上で前記長手軸周りに円周方向に配置される、実施態様12に記載の装置。
(24) 前記バルーンの前記外壁上で長手方向に延在する複数のストリップを含むサブアセンブリを更に含み、前記微小電極は、前記ストリップ上に配置される、実施態様23に記載の装置。
Claims (13)
- アブレーション電極と複数の微小電極とを有するプローブと、
前記微小電極に連結され、前記微小電極のインピーダンスを判定し、最高のインピーダンスと2番目に高いインピーダンスとを有する一対の前記微小電極を識別するように動作して、前記一対の前記微小電極間の双極インピーダンスを判定する、第1の電気回路と、
前記双極インピーダンスに応じて組織温度を判定する第2の電気回路と、
前記アブレーション電極に連結された電力発生器と、を備える、装置。 - 前記組織温度に応じて前記電力発生器の出力を調整するプロセッサを更に備える、請求項1に記載の装置。
- 前記プローブ上に配置された位置センサと、
6自由度でターゲット組織に対する前記プローブの先端部の場所及び配向を判定するように、前記位置センサからの信号に応じる位置プロセッサと、を更に備える、請求項1に記載の装置。 - 前記微小電極は、前記プローブの円周周りに分散される、請求項1に記載の装置。
- 前記微小電極の外面は、平坦な輪郭を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記微小電極の前記外面は、前記プローブの外表面と同じ高さである、請求項5に記載の装置。
- 前記微小電極の前記外面は、前記プローブの外表面より上方に隆起している、請求項5に記載の装置。
- 前記微小電極の外面は、凸面輪郭を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記微小電極は、直径を有し、前記直径のわずか1/2離間している、請求項1に記載の装置。
- 前記微小電極の直径は、前記アブレーション電極の長さの1/2を超えない、請求項1に記載の装置。
- 前記微小電極は、前記プローブの長手軸の方向に細長い、請求項1に記載の装置。
- 前記プローブは、内腔を有し、前記内腔を介して配置可能な膨張可能なバルーンを備え、前記バルーンは、長手軸と外壁とを有し、前記微小電極は、前記外壁上で前記長手軸周りに円周方向に配置される、請求項1に記載の装置。
- 前記バルーンの前記外壁上で長手方向に延在する複数のストリップを含むサブアセンブリを更に含み、前記微小電極は、前記ストリップ上に配置される、請求項12に記載の装置。
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