JP6214940B2 - 熱伝導を向上させた灌注式電極 - Google Patents

Description

本発明は医療機器に関する。より具体的には、本発明は、身体内で侵襲プローブに接触される組織の冷却に関する。

心房細動などの心不整脈は、心臓組織の各領域が、隣接する組織に電気信号を異常に伝導し、それによって、正常な心周期が乱され、非同期性の律動が生じるときに発生する。望ましくない信号の重要な発生源は、左心房の肺静脈に沿った組織領域に、そして、心臓神経節叢（cardiac ganglionic plexi）に関連付けられる心筋組織に位置する。この状況下で、不要な信号が肺静脈内で生成されるか、あるいは他の発生源から肺静脈を通じて伝導された後、それらの信号が心房の中へと伝えられ、そこで不整脈を惹起するか若しくは存続させ得る。

不整脈を治療するための処置には、不整脈を発生させている領域を焼灼によって破壊すること、並びに、そのような信号の伝導通路を破壊することが挙げられる。電気エネルギーを用いた体組織の焼灼が当該技術分野で知られている。この焼灼は通常、標的組織を破壊するのに十分な電力で、電極に交流を、例えば高周波エネルギーを印加することによって実施される。通常、電極は侵襲プローブ又はカテーテルの遠位先端部又は遠位部分に装着され、この遠位先端部又は遠位部分が被験者に挿入される。遠位先端部は、当該技術分野で知られる種々様々な方式で、例えば被験者の体外にあるコイルによって遠位先端部に生成される磁場を測定することで追跡され得る。

心臓組織の焼灼に高周波エネルギーを用いる際の既知の難点は、組織の局部加熱を制御することである。異常な組織の病巣を効果的に焼灼するか若しくは異所性の伝導パターンを遮断するために十分に大きな破壊部を形成したいという要望と、過剰な局部加熱の望ましくない影響との間にトレードオフが存在する。高周波装置が生成する破壊部が小さすぎる場合、医療処置はあまり効果的にならないことがあり、あるいは過度に時間を要することがある。他方で、組織が過剰に加熱された場合、過熱を原因とする局所的な炭化効果が起こり得る。そのような過熱された領域は、高インピーダンスを発生させ得るものであり、また熱の通過に対する機能的障害を形成することがある。より緩慢な加熱を用いることにより、焼灼の制御はより良好となるが、処置が不当に長引くことになる。

局所的加熱を制御することに対するこれまでの手法は、電極及びフィードバック制御に熱電対を含めること、信号変調、カテーテル先端部の局所的冷却、及び、流体利用技術、例えば、冷却した流体を利用して、エネルギー印加中に標的組織を灌注することが挙げられる。最後の手法のうちの典型的なものが、ミュリール（Mulier）らの米国特許第５，８０７，３９５号である。

参照によって本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第６，９９７，９２４号には、組織の測定温度と伝達エネルギーの測定電力レベルを決定し、その測定温度と測定電力レベルに応じて電力の出力レベルを制御することによって、焼灼の間に発生する熱を制限する技術が記載されている。

更に最近では、参照によって本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２０１０／００３０２０９号（ゴバリ（Govari）ら）に、外側表面を貫く複数の孔を備えた外側表面を有する挿入チューブについて記載されており、それらの孔は、通常、直径が約１００μｍであり、遠位先端部の全体にわたって円周方向にまた長手方向に分散している。ルーメンが挿入チューブを貫通しており、孔を介して組織に流体を送達するように結合されている。

ゴバリ（Govari）らによる、本発明の譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２０１０／０１６８５４８号には、有孔電極を有するカテーテルについて記載されており、それらの有孔電極は、カテーテルの外側表面から膨張して、灌注液の流出を可能にするものである。

現在使用されている灌注式電極の壁は、全長に沿って一定の厚さを有している。焼灼の間、電極の２つの縁部又は周囲領域が過剰に発熱することがある。これは、縁部が灌注ホールから離れがちとなるがために灌注が不十分となること、並びに、その周囲ゾーンにおいて電気力線（electric field lines）が高密度化することによって生じ得るものであり、その高密度化は、「エッジ効果」として知られる、電極の鋭い導電性縁部を形成する。

本明細書に示す実施形態において、電極の壁の厚さは縁部にて増加され、電極の中心部分と比較して、熱質量が比較的大きくなり、また熱吸収力も向上される。結果的に、焼灼の間、焼灼部位における温度の上昇は小さくなり、それによって、血液凝固、組織の焼け、及び隣接するカテーテル構造の損傷を生じる可能性が最少に抑えられる。

本発明の実施形態によれば、被験者の身体に挿入するように適合された挿入チューブ又はカテーテルが提供される。そのチューブは、遠位区間に配設された少なくとも１個の電極を有し、その電極は、電極と接触させて置かれた組織にエネルギーを印加するために、エネルギー源に結合されている。電極は、中を貫通して形成された複数の孔を有する壁を有し、隣接する周囲区間を画定する縁部と、該縁部から離れた中心区間とを有し、周囲区間の壁が中心区間の壁よりも厚いものである。挿入チューブを貫通するルーメンが、孔を介して組織に流体を送達するように結合されている。

この装置の一態様によれば、その壁が、中心区間のあるポイントから周囲区間に向かうにつれて、連続的にかつ漸次的に厚くなる。

この装置の態様によれば、その壁が、中心区間から周囲区間に向かうにつれて、個別の段をなして厚くなる。

この装置の更に別の態様によれば、中心区間の壁が均一の厚さを有する。

この装置の更なる態様によれば、電極の孔が０．０５ｍｍ〜２．５ｍｍの直径を有する。この装置の更に別の態様によれば、直径が０．５ｍｍ〜２．５ｍｍである。この装置の更なる態様によれば、最大で６０個の孔がある。

この装置の更に別の態様によれば、電極は外形が丸形であり、壁がすべての外向きの方向に中心区間から周囲区間に向かうにつれて厚くなる。

この装置の一態様によれば、電極は外形が楕円形であり、壁がすべての外向きの方向に中心区間から周囲区間に向かうにつれて厚くなる。

この装置の更なる態様によれば、周囲区間の質量が、中心区間の質量の３倍〜５倍である。

この方法の別の態様によれば、周囲区間の質量が、中心区間の質量を上回るが、中心区間の質量の２倍までである。

この装置の更に別の態様によれば、電極が、挿入チューブの遠位区間に直線的に配列された複数のリング電極を含む。

この装置の付加的な態様によれば、電極が、挿入チューブの外側表面から０．０５ｍｍ〜１．０ｍｍ、隆起する。

本発明の他の態様は、上述の装置によって実施される方法を提供する。

本発明が更に理解されるように、一例として、本発明の詳細な説明を参照するが、その説明は以下の図面と共に読まれるべきであり、同様の要素は同様の参照符号を与えられている。
被験者の心臓に焼灼処置を実施するためのシステムの絵画図であり、このシステムは、本発明の実施形態に従って構成されておりかつ動作可能。 図１に示すカテーテルの遠位部分の詳細図であり、本発明の実施形態に従って線状アレイに分散している複数の電極を示している。 本発明の別の実施形態に従って構成されたカテーテルの遠位部分の複合図。 本発明の別の実施形態に従って構成された、カテーテルの遠位部分の一区間の断面図。 本発明の別の実施形態による、カテーテルの遠位部分にある複数の電極の線状配列を示している。 図４及び図５に示す実施形態によるカテーテルの灌注リングの横断面図。 図６に示す灌注リングの詳細縦断面図であり、様々な主要寸法を示している。

以下の説明において、本発明の様々な原理が完全に理解されるように、多数の具体的な詳細が記載されている。しかしながら、これらの詳細のすべてが本発明の実施に必ずしも必要ではないことが当業者には明らかとなろう。この例において、周知の回路、制御論理、並びに通常のアルゴリズム及びプロセスに関するコンピュータプログラム命令の詳細は、一般的な概念を不必要に曖昧にしないようにするために、詳しく示されていない。

実施形態１．
ここで図面を参照する。最初に図１を参照するが、図１は、被験者の心臓１２に焼灼処置を実施するためのシステム１０の絵画図であり、このシステム１０は、本発明の実施形態に従って構成されておりかつ動作するものである。このシステムはカテーテル１４を備えており、カテーテル１４は、患者の脈管系を通じて心臓１２の房又は脈管構造に操作者１６によって経皮的に挿入されるものである。操作者１６は、典型的には医師であるが、焼灼の標的部位にてカテーテルの遠位部分又は先端部１８を心臓壁と接触させる。任意選択により、次いで電気起動マップが、米国特許第６，２２６，５４２号及び同第６，３０１，４９６号、並びに本発明の譲受人に譲渡された米国特許第６，８９２，０９１号に開示されている方法に従って作成されてもよく、これらの米国特許の開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。システム１０の各要素を具現化する市販製品の１つが、９１７６５カリフォルニア州ダイアモンドバー（Diamond Bar）・ダイヤモンドキャニオンロード（Diamond Canyon Road）３３３３のバイオセンス・ウェブスター社（Biosense Webster Inc.）によって生産されているＣＡＲＴＯ（登録商標）３ Ｓｙｓｔｅｍとして入手可能である。

例えば電気活動マップの評価から異常であると判断された領域は、熱エネルギーを印加することによって、例えば、カテーテル内の電線を通じて遠位先端部１８の１個以上の電極に高周波電流を流すことによって焼灼することができ、これらの電極は心筋に高周波エネルギーを印加する。そのエネルギーは組織に吸収され、組織が電気的興奮性を永久に失う程度（通常は約５０℃）までその組織を加熱する。成功すると、この処置により、心臓組織内に非伝導性の破壊部が形成され、それにより、不整脈を発生させる異常な電気経路が破壊される。本発明の原理は、多種多様な心不整脈を治療するために、種々の心房に適用され得る。

カテーテル１４は通常、ハンドル２０を備えており、ハンドル２０は、焼灼に望ましいように操作者１６がカテーテルの遠位端部を操縦、位置決め、及び方向付けできるようにハンドル上に好適な制御器を有している。操作者１６を支援するため、カテーテル１４の遠位部分は、コンソール２４内に設置された位置決めプロセッサ２２に信号を供給する位置センサー（図示せず）を備えている。

焼灼エネルギー及び電気信号は、ケーブル３４を介してコンソール２４まで接続された遠位先端部１８に位置付けされた焼灼電極３２を経由して心臓１２へそして心臓１２から伝達され得る。単一の焼灼電極３２が示されているが、複数の焼灼電極が存在してもよい。ペーシング信号及び他の制御信号が、コンソール２４からケーブル３４及び焼灼電極３２を経由して心臓１２へと伝達され得る。同様にコンソール２４に接続される検出電極３３は通常、焼灼電極３２の近くに配設され、ケーブル３４への接続部を有する。

電線接続部３５は、コンソール２４を位置決めサブシステムの体表面電極３０及び他の構成要素と連結する。通常は熱電対又はサーミスタである温度センサー（図示せず）が、焼灼電極３２の上又はその近くに、そして電極３７に装着されてもよい。

１個以上の電極３７が、概ね遠位区間に沿って、カテーテル１４のシャフトの回りに分散している。電極３７は、熱伝導を向上させるように適合されており、このことは、電極３７が焼灼に利用されるとき有用となる。しかしながら、電極３７は、検出電極として、あるいはペーシングのために使用されてもよい。電極３７は通常、カテーテルの表面から隆起するが、以下の様々な実施形態で説明するように壁の厚さが変動する限り、カテーテルの表面と面一であってもよい。概して曲線状の輪郭が図１の例に示されているが、いくつかの実施形態において、電極は、横から見ると、カテーテルシャフトの表面上の平坦な台形のように見えてもよい。

コンソール２４は通常、１台以上の焼灼用電力発生器２５を収容している。カテーテル１４は、任意の既知の焼灼技術、例えば、高周波エネルギー、超音波エネルギー、及びレーザー生成光エネルギーを利用して心臓に焼灼エネルギーを伝達するように適合されてもよい。そのような方法が、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第６，８１４，７３３号、同第６，９９７，９２４号、及び同第７，１５６，８１６号に開示されており、これらの特許は参照によって本明細書に組み込まれる。

位置決めプロセッサ２２は、カテーテル１４の位置及び方向座標を測定する、システム１０の位置決めサブシステムの要素である。

一実施形態において、位置決めサブシステムは、カテーテル１４の付近で所定の作用容積に磁場を発生させ、磁場発生コイル２８を使用してカテーテルにおけるこれらの磁場を検出することによって、カテーテル１４の位置と方向を決定する磁気位置追跡装置を備え、また、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第７，７５６，５７６号に教示されているように、インピーダンス測定を含んでもよく、この米国特許は参照によって本明細書に組み込まれる。

上記のように、カテーテル１４は、コンソール２４に結合されており、それにより、操作者１６はカテーテル１４の機能を観察及び調節することが可能となっている。コンソール２４は、プロセッサ、好ましくは適当な信号処理回路を備えたコンピュータを有している。プロセッサは、モニター２９を駆動するように結合されている。信号処理回路は通常、上記のセンサー及びカテーテル１４内の遠位側に設置された複数の位置検出電極（図示せず）で発生された信号を含めて、カテーテル１４からの信号を受信、増幅、フィルタ処理、及びデジタル化する。カテーテル１４の位置及び方向を計算するために、また電極からの電気信号を解析するために、デジタル化信号は、コンソール２４及び位置決めサブシステムによって受信及び利用される。

通常、システム１０は他の要素を有するが、それらは簡潔にするため図には示されていない。例えば、システム１０は、ＥＣＧ同期信号をコンソール２４に供給するために、１個以上の体表面電極から信号を受信するように結合された心電図（ＥＣＧ）モニターを有していてもよい。上述のように、システム１０は通常、被験者の身体の外部に取り付けられた、外部貼付け式の基準パッチの上に、あるいは内部に置かれたカテーテルの上に、基準位置センサーを更に有し、その基準位置センサーは、心臓１２の中に挿入され、心臓１２に対して定位置に維持される。焼灼部位を冷却するためにカテーテル１４内に液体を循環させる、通常のポンプ及びラインが設けられる。

ここで図２を参照するが、図２はカテーテル１４の遠位部分の詳細図であり、シャフト３９の回りに線状配列をなして分散する複数の電極３７を示している。電極３７は、シャフト３９の外側表面から約０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍ、隆起し、概ね丸みのある輪郭を有してシャフトの表面にキャップを形成していてもよい。いくつかの実施形態において、電極３７は、表面から最大で１ｍｍ、突き出る、より大きな隆起を有してもよい。電極３７は、表面４１の外周の２５パーセント〜７０パーセントにわたって延び得るが、このことは、外周の１００％を被覆する従来のリング電極とは対照的である。電極３７は、円形の縁取り輪郭を有してもよい。それに代わって、電極３７は、参照によって本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された出願番号第１２／３４５７２０号、名称「灌注を用いた二重目的ラッソカテーテル（Dual-Purpose Lasso Catheter with Irrigation）」に更に記載されているように、輪郭が楕円状であってもよい。電極３７は、寸法が２ｍｍ〜５ｍｍであってもよい。これらの構成により、電極３７と心臓組織とが実質的に接触することになり、従来の電極と比較して電気抵抗が低下する。電極３７が焼灼に使用されるとき、電気抵抗の低下は特に有利である。一実施形態において、電極３７のうちの２個は、二極焼灼、例えば高周波焼灼を実施するために選択され、この場合、ケーブル４３は個別に電極３７につながる電線を有してもよい。

代表的な図に示すように、横断面４５は概して曲線状の外形を有して、シャフト３９上に隆起を形成している。電極の隆起は、標的組織と接触する表面積を増加させると共に、電極が焼灼に使用されるときの電気抵抗を低下させる。電極３７の壁４７は不均一の厚さを有している。中心点４９においては比較的薄く、縁部に隣接する周囲領域５１に向かうにつれて、すべての方向に厚くなっている。壁４７は、電極３７の縁部に向かうにつれて連続的に、漸次的に厚くなってもよい。それに代わって、壁４７は、中心から縁部に向かうにつれて、個別の段をなして厚くなってもよい。いずれの場合も、壁４７の厚さが不均一であることにより、電極の縁部にて熱伝導性が向上し、これらの縁部はヒートシンクとして機能する。このヒートシンクは、電極への、そしてシャフト３９上のその周囲の領域への熱損傷を防止するのに役立ち、焼灼部位にてあるいはその付近で望ましくない血液凝固が生じる可能性を低減する。シャフト３９は、通常はプラスチックから形成されており、過熱を受けやすいものである。

壁４７は、壁４７を貫いて形成された複数の小孔５３で穿孔されている。通常、０．５ｍｍ〜２．５ｍｍの直径を有する１個〜６０個の孔がある。それに代わって、参照によって本明細書に組み込まれる、本発明の譲受人に譲渡された同時係属中の特許出願第１３／３３９，７８２号、名称「マイクロジェットを利用した電極の灌注（Electrode Irrigation Using Micro-Jets）」に記載されているように、乱流を発生させるために、０．０５ｍｍ〜０．４ｍｍの更に小さな直径が利用されてもよい。孔５３は、壁４７の下方に形成された灌注チャンバー５５と流体連通している。そしてチャンバー５５は、シャフト３９内で灌注ルーメン５６と流体連通しており、そのため、流体は矢印４１で示すように孔５３を通じて外向きに流れる。電極３７がシャフト３９の周囲に分散するとき、電極３７により好都合に供給するために、複数の灌注ルーメンが存在してもよい。

実施形態２．
ここで図３を参照するが、図３はカテーテル５７の遠位部分の複合図であり、カテーテル５７は本発明の別の実施形態に従って構成されたものである。カテーテル５７は、突出した有孔電極４３が円形ではなく楕円形であることを除き、カテーテル１４（図１）と類似している。図３において、楕円の方向は、線３Ａ−３Ａとして示すように、それらの主軸がカテーテルの縦軸に対して垂直となるようなものである。しかしながら、電極４３は、それらの主軸が線３Ａ−３Ａと整列するかあるいは平行となるように方向付けられてもよい。

図３は、それぞれ線３Ａ−３Ａ及び３Ｂ−３Ｂに沿った、電極４３のうちの１つの断面図５９、６１を示している。いずれの場合も、壁６３は、中心点６５においては比較的薄く、電極４３の縁部に近い領域６７、６９においては比較的厚い。

実施形態３．
ここで図４を参照するが、図４はカテーテル７１の遠位部分の一区間の複合図であり、カテーテル７１は本発明の別の実施形態に従って構成されたものである。

有孔の電極７３がカテーテルの外側表面７５から隆起しており、カテーテルシャフトの周りにリングを形成してもよい。電極７３は、比較的厚い周囲区間７７と、比較的薄い中心区間７９と、内部チャンバー８１とを備えている。壁の厚さは、先の実施形態の電極と同様に、すなわち、中心から縁部に向かうにつれて漸次的に、あるいは中心から縁部に向かって段階的に増加して変動してもよい。チャンバー８１はルーメン８３と流体連通しており、そのルーメン８３を通る灌注液が、チャネル８５を介してチャンバー８１に供給される。灌注液は、オリフィス８７を通ってチャンバー８１から逃げて、ここで灌注液は焼灼部位を、そして特に中心区間７９を冷却する。周囲区間７７は、焼灼中に焼灼部位及びカテーテル構造自体の過熱を防止する余剰ヒートシンクとして機能する。

周囲区間７７は、中心区間７９よりも大きな熱質量を有する。その比率は２：１となり得るが、好ましくは少なくとも３：１であり、５：１もの大きなものであってもよい。均一な壁の厚さを有する電極とは対照的に、周囲区間７７が、改善されたヒートシンクとして効果的に機能するように、現行の実施形態は約３．５：１の比率を有している。電極７３と本明細書の他の実施形態で示す電極は、導電性の生体適合性材料から作製されてよい。例えば、白金、金、他の貴金属、及び様々な組成をなすそれらの合金から作製され得る。

ここで図５を参照するが、図５は、本発明の実施形態による、カテーテル７１の遠位部分における複数の電極７３の線状配列を示している。

実施形態４．
ここで図６を参照するが、図６は、本発明の別の実施形態による灌注リング電極９０の横断面図である。ここで図７を参照するが、図７は、図６に示す灌注リング電極の詳細縦断面図である。周囲区間９１は角度Ａ（２×３８°）で面取りされている。周囲区間９１は、中心区間９３の２倍超の厚さがある（０．０２２９ｃｍ対０．００８８９ｃｍ（０．００９インチ対０．００３５インチ））。

当業者には明らかとなることであるが、本発明は、本明細書で具体的に示され説明された内容に限定されるものではない。むしろ、本発明の範囲には、本明細書で説明した様々な特徴の組合わせと部分的組合わせの双方、並びに従来技術にはないそれらの変形形態及び修正形態が含まれ、これらは、上述の説明を読めば当業者には思いつくものである。

〔実施の態様〕
（１） 被験者の身体の中に挿入するための遠位区間を有する挿入チューブと、
前記挿入チューブの前記遠位区間に配設されており、かつ前記身体内部の組織にエネルギーを印加するためにエネルギー源に結合されている少なくとも１個の電極であって、外側表面と、中を貫通して形成された複数の孔を有する壁とを有し、隣接する周囲区間を画定する縁部と、該縁部から離れた中心区間とを有し、前記周囲区間の壁は、前記中心区間の壁よりも厚い、電極と、
前記挿入チューブを貫通しており、前記孔を介して前記組織に流体を送達するように結合されているルーメンと、を備える医療装置。
（２） 前記壁が、前記中心区間のあるポイントから前記周囲区間に向かうにつれて連続的にかつ漸次的に厚くなる、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記壁が、前記中心区間から前記周囲区間に向かうにつれて個別の段をなして厚くなる、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記中心区間の前記壁が均一の厚さを有する、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記孔は０．０５ｍｍ〜２．５ｍｍの直径を有する、実施態様１に記載の装置。

（６） 前記直径が０．５ｍｍ〜２．５ｍｍである、実施態様５に記載の装置。
（７） 前記複数の孔が最大６０個の孔を含む、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記電極は外形が丸形であり、かつ前記壁がすべての外向きの方向に前記中心区間から前記周囲区間に向かうにつれて厚くなる、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記電極は外形が楕円形であり、かつ前記壁がすべての外向きの方向に前記中心区間から前記周囲区間に向かうにつれて厚くなる、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記周囲区間の質量が、前記中心区間の質量の３倍〜５倍である、実施態様１に記載の装置。

（１１） 前記周囲区間の質量が、前記中心区間の質量を上回るが、前記中心区間の前記質量の２倍までである、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記電極が、前記挿入チューブの前記遠位区間に直線的に配列された複数のリング電極を含む、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記電極が、前記挿入チューブの前記外側表面から０．０５ｍｍ〜１．０ｍｍ、隆起する、実施態様１に記載の装置。
（１４） 心臓焼灼のための方法であって、
遠位区間を有する挿入チューブを被験者の心臓に導入する工程であって、前記挿入チューブが、前記挿入チューブの前記遠位区間に配設されかつエネルギー源に結合された少なくとも１個の電極を有し、前記電極が、外側表面と、中を貫通して形成された複数の孔を有する壁とを有し、隣接する周囲区間を画定する縁部と、該縁部から離れた中心区間とを有し、前記周囲区間の壁が、前記中心区間の壁よりも厚く、ルーメンが前記挿入チューブを貫通して、前記孔を介して流体を送達するように結合される、工程と、
前記挿入チューブの前記遠位区間を前記心臓内の標的に近接して位置付けする工程と、
前記標的から前記挿入チューブを介して受信した電気信号を解析して、前記電気信号が前記心臓内の異常な電気伝導を示すことを判断する工程と、
前記判断に応じて、前記心臓に前記電極を介してエネルギーを伝達し、それによって前記異常な電気伝導に影響を及ぼす工程と、を含む方法。
（１５） 前記壁が、前記中心区間のあるポイントから前記周囲区間に向かうにつれて連続的にかつ漸次的に厚くなる、実施態様１４に記載の方法。

（１６） 前記壁が、前記中心区間から前記周囲区間に向かうにつれて個別の段をなして厚くなる、実施態様１４に記載の方法。
（１７） 前記中心区間の前記壁が均一の厚さを有する、実施態様１４に記載の方法。
（１８） 前記孔が０．０５ｍｍ〜２．５ｍｍの直径を有する、実施態様１４に記載の方法。
（１９） 前記直径が０．５ｍｍ〜２．５ｍｍである、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記複数の孔が最大６０個の孔を含む、実施態様１４に記載の方法。

（２１） 前記電極は外形が丸形であり、前記壁がすべての外向きの方向に前記中心区間から前記周囲区間に向かうにつれて厚くなる、実施態様１４に記載の方法。
（２２） 前記電極は外形が楕円形であり、前記壁がすべての外向きの方向に前記中心区間から前記周囲区間に向かうにつれて厚くなる、実施態様１４に記載の方法。
（２３） 前記周囲区間の質量が、前記中心区間の質量を上回るが、前記中心区間の前記質量の２倍までである、実施態様１４に記載の方法。
（２４） 前記周囲区間の質量が、前記中心区間の質量の３倍〜５倍である、実施態様１４に記載の方法。
（２５） 前記電極が、前記挿入チューブの前記遠位区間に直線的に配列された複数のリング電極を含む、実施態様１４に記載の方法。

（２６） 前記電極が、前記挿入チューブの前記外側表面から０．０５ｍｍ〜１．０ｍｍ、隆起する、実施態様１４に記載の方法。

Claims (13)

1. 被験者の身体の中に挿入するための遠位区間を有する挿入チューブと、
   前記挿入チューブの前記遠位区間の外側表面上または内に配設されており、かつ前記身体内部の組織にエネルギーを印加するためにエネルギー源に結合されている少なくとも１個の電極であって、外側表面と、中を貫通して形成された複数の孔を有する壁とを有し、隣接する周囲区間を画定する縁部と、該縁部から離れた中心区間とを有し、前記周囲区間の壁は、前記中心区間の壁よりも厚い、電極と、
   前記挿入チューブを貫通しており、前記孔を介して前記組織に流体を送達するように結合されているルーメンと、を備える医療装置。
2. 前記壁が、前記中心区間のあるポイントから前記周囲区間に向かうにつれて連続的にかつ漸次的に厚くなる、請求項１に記載の装置。
3. 前記壁が、前記中心区間から前記周囲区間に向かうにつれて個別の段をなして厚くなる、請求項１に記載の装置。
4. 前記中心区間の前記壁が均一の厚さを有する、請求項１に記載の装置。
5. 前記孔は０．０５ｍｍ〜２．５ｍｍの直径を有する、請求項１に記載の装置。
6. 前記直径が０．５ｍｍ〜２．５ｍｍである、請求項５に記載の装置。
7. 前記複数の孔が最大６０個の孔を含む、請求項１に記載の装置。
8. 前記電極は外形が丸形であり、かつ前記壁がすべての外向きの方向に前記中心区間から前記周囲区間に向かうにつれて厚くなる、請求項１に記載の装置。
9. 前記電極は外形が楕円形であり、かつ前記壁がすべての外向きの方向に前記中心区間から前記周囲区間に向かうにつれて厚くなる、請求項１に記載の装置。
10. 前記周囲区間の質量が、前記中心区間の質量の３倍〜５倍である、請求項１に記載の装置。
11. 前記周囲区間の質量が、前記中心区間の質量を上回るが、前記中心区間の前記質量の２倍までである、請求項１に記載の装置。
12. 前記電極が、前記挿入チューブの前記遠位区間に直線的に配列された複数のリング電極を含む、請求項１に記載の装置。
13. 前記電極が、前記挿入チューブの前記外側表面から０．０５ｍｍ〜１．０ｍｍ、隆起する、請求項１に記載の装置。

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