JP6488499B1

JP6488499B1 - 電気刺激治療器

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Publication number: JP6488499B1
Application number: JP2018535430A
Authority: JP
Inventors: 増田　哲也; 哲也増田; 信夫津久井
Original assignee: Otsuka Techno Corp
Current assignee: Otsuka Techno Corp
Priority date: 2017-09-21
Filing date: 2018-07-02
Publication date: 2019-03-27
Anticipated expiration: 2038-07-02
Also published as: US20190255324A1; JPWO2019021754A1; EP3685879A4; EP3685879B1; US10675464B2; CN109475739B; WO2019021754A1; ES2930327T3; EP3685879A1; CN109475739A

Abstract

従来に比べて刺激電圧を効率よく出力できる電気刺激治療器を提供する。
一対の体表面電極パッド３７と、一対の体表面電極パッド３７のうち相対的に大きい面積を有する体表面電極パッド３７の面積よりも広い面積を有し、一対の体表面電極パッド３７の近傍に配置される不関電極パッド３９と、一対の体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９に電気信号を供給する制御部４８とを含む排尿障害治療器において、制御部４８は、（１）一対の体表面電極パッド３７の一方および不関電極パッド３９の平均電位を基準電位として、一対の体表面電極パッド３７の他方から刺激信号を出力するか、（２）不関電極パッド３９を基準電位として、一対の体表面電極パッド３７の両方の電極から刺激信号を出力するか、（３）不関電極パッド３９を基準電位として、一対の体表面電極パッド３７の一方から刺激信号を出力するか、のいずれかの処理を行う。

Description

本発明は、電気刺激療法に使用される機器に関する。

従来、電気刺激療法に使用される機器の一例として、排尿障害を治療するための機器が、提案されている。

例えば、特許文献１は、ＣＰＵ（中央処理装置）と、ＣＰＵに接続される緊急刺激スイッチと、ＣＰＵに接続される手動式刺激最大値設定ダイアルと、刺激周波数切替スイッチと、Ｄ／Ａ変換器とを有する出力部、電気刺激、および電気刺激が印加される電極であって、不関電極および関電極（刺激電極）を含む電極とを備える、骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置を開示している。この装置では、人体の第２〜第４仙骨神経である骨盤内臓神経や陰部神経に対して、第２〜第４後仙骨孔直上皮膚より電気刺激を与えることによって、これらの神経を興奮させ、排尿障害の治療を行っている。

特許第４８３９４５７号公報

例えば、特許文献１では、不関電極を前下腹部に配置することによって、電流を後仙骨孔から前仙骨孔へと確実に流すことを目的としているが、関電極（刺激電極）から効率よく刺激電圧を出力する手法等については全く開示されていない。

また、上記のような機器では、刺激電極を適切な位置に取り付けないと治療効果が低減するため、刺激電極の取り付けやすさが求められる。

本発明の一の目的は、従来に比べて刺激電圧を効率よく出力することができる電気刺激治療器を提供することである。

本発明の他の目的は、刺激部位に対して、印加電極を従来に比べて容易に取り付けることができる電気刺激治療器を提供することである。

本発明の一の局面に係る電気刺激治療器は、被治療者の皮膚の電気刺激を与えるべき部位に配置されて、前記皮膚へ電気的な刺激信号を供給する一対の印加電極と、前記一対の印加電極のうち相対的に大きい面積を有する印加電極の面積よりも広い面積を有し、前記電気刺激を与えるべき部位の近傍に配置される不関電極と、前記一対の印加電極および前記不関電極に電気信号を供給する制御部とを含み、前記制御部は、（１）前記一対の印加電極の一方の電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記一対の印加電極の他方の電極から前記刺激信号を出力するか、（２）前記不関電極を基準電位として、前記一対の印加電極の両方の電極から前記刺激信号を出力するか、（３）前記不関電極を基準電位として、前記一対の印加電極の一方の電極から前記刺激信号を出力するか、のいずれかの処理を行う。

本発明の一の局面に係る電気刺激治療器では、前記一対の印加電極は、互いに同じ面積を有しており、前記不関電極の面積は、各前記印加電極に対して０．２５倍〜１０倍の面積を有していてもよい。

本発明の一の局面に係る電気刺激治療器では、前記制御部は、前記（１）、（２）および（３）の刺激信号出力処理を、所定のパルスパターンが発生する電気信号の供給によって行い、前記制御部は、さらに、各パルスの間に、前記基準電位に対して負側の電圧パルスが発生する電気信号を前記不関電極に供給してもよい。

本発明の一の局面に係る電気刺激治療器では、前記一対の印加電極は、第１刺激電極および第２刺激電極を含み、前記制御部は、前記第２刺激電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記第１刺激電極が負側となり、前記第２刺激電極および前記不関電極が正側となるように電圧パルスを発生させる第１パターンと、前記第１刺激電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記第２刺激電極が負側となり、前記第１刺激電極および前記不関電極が正側となるように電圧パルスを発生させる第２パターンとを交互に発生させる交番パルスのパターンで出力制御を行い、さらに、前記制御部は、前記第２パターンと、次の周期の前記第１パターンとの間に、前記第１パターンにおける前記第１刺激電極、前記第２刺激電極および前記不関電極に関する各パルス、ならびに前記第２パターンにおける前記第１刺激電極、前記第２刺激電極および前記不関電極に関する各パルスの、それぞれの極性を反転させた修正パルスが発生するように、前記第１刺激電極、前記第２刺激電極および前記不関電極に電圧を印加してもよい。

本発明の一の局面に係る電気刺激治療器では、前記制御部は、前記（１）、（２）および（３）の刺激信号出力処理を、所定のパルスパターンが発生する電気信号の供給によって行い、前記制御部は、さらに、前記刺激信号処理の後、前記パルスパターンとは電圧の正負が反対のパルスパターンが発生するように前記一対の印加電極および前記不関電極に電気信号を供給してもよい。

本発明の一の局面に係る電気刺激治療器は、前記制御部の（１）、（２）および（３）の刺激信号出力処理のうち、いずれの処理を行うか使用者が選択するための操作部を含んでいてもよい。

本発明の一の局面に係る電気刺激治療器では、前記一対の印加電極は、被治療者の仙骨の背面に並べて配置されて、前記仙骨の背面から電気的な刺激信号を供給する一対の印加電極を含み、前記不関電極は、前記仙骨の背面において前記一対の印加電極の近傍に配置される不関電極を含んでいてもよい。

本発明の他の局面に係る電気刺激治療器は、治療器本体と、前記治療器本体に接続された配線部と、前記配線部に取り付けられ、被治療者の皮膚の電気刺激を与えるべき部位に配置されて、前記皮膚へ電気的な刺激信号を供給する一対の印加電極と、前記配線部と前記一対の印加電極とを磁気的に接続する磁気接続部とを含む。

本発明の他の局面に係る電気刺激治療器では、前記一対の印加電極は、被治療者の仙骨の背面に並べて配置されて、前記仙骨の背面から電気的な刺激信号を供給する一対の印加電極を含んでいてもよい。

本発明の一の局面に係る電気刺激治療器によれば、例えば、処理（１）では、一対の印加電極の一方の電極および不関電極を基準電極とし、一対の印加電極の他方の電極を刺激電極とし、当該基準電極と刺激電極との間に、基準電極が正側（プラス側）となるように、刺激電極が負側（マイナス側）となるように電圧が印加される。これにより、基準電極（陽極）の直下では、電圧を印加している時間内で、電圧が印加される前に比べてプラスの電位を持ち、その直下に存在する神経細胞の細胞壁内側にマイナスイオンが蓄積されることによって、神経興奮が抑制される。一方、刺激電極（陰極）の直下では、電圧を印加する前に比べてマイナスの電位を持ち、その直下に存在する神経細胞の細胞壁内側にプラスイオンが蓄積されることによって、神経興奮が引き起こされる。こうして、基準電極(陽極)およびこれに接する皮膚領域を対向電極とする第１キャパシタと、刺激電極（陰極）およびこれに接する皮膚領域を対向電極とする第２キャパシタとが直列に接続された構成となる。したがって、第１キャパシタおよび第２キャパシタには、印加電圧が、各キャパシタの静電容量に反比例して分配される。具体的には、印加電圧をＶ、第１キャパシタおよび第２キャパシタの静電容量を、それぞれ、静電容量Ｃ１および静電容量Ｃ２とすると、第１キャパシタには、正側に、Ｖ×（Ｃ２／（Ｃ１＋Ｃ２））の電圧がかかり、第２キャパシタには、負側に、Ｖ×（Ｃ１／（Ｃ１＋Ｃ２））の電圧がかかる。静電容量Ｃ１およびＣ２は、電極の面積に比例して大きくなるので、本願発明のように、基準電位となる基準電極の面積を、刺激電極よりも大きくすることによって、刺激電極にかかる負側の電圧を、基準電極にかかる正側の電圧に対して、相対的に大きくすることができる。その結果、神経を興奮させるために有効な負側の電位が大きくなり、不要な正側の電位が小さくなるので、従来に比べて刺激電圧を効率よく出力することができる。

本発明の他の局面に係る電気刺激治療器によれば、印加電極と機器の配線部とが磁気接続部を介して接続されているので、印加電極と配線部との間を容易に切り離すことができる。これにより、印加電極を、治療器本体や配線部から独立して刺激部位に取り付けることができるので、印加電極を従来に比べて容易に取り付けることができる。しかも、印加電極を刺激部位に取り付けた後、印加電極側の磁気接続部へ配線部側の磁気接続部を近づけるだけで、磁気によってお互いを引き合わせて接続できるので、接続作業も容易である。

図１は、排尿の神経支配を説明するための人体の側断面図である。図２は、排尿の神経支配を説明するための人体の背面図である。図３Ａは、排尿のメカニズムを説明するための図である。図３Ｂは、排尿のメカニズムを説明するための図である。図４は、本発明の一実施形態に係る排尿障害治療器の概略図である。図５は、前記排尿障害治療器の電極パッドの取り付け位置および前記排尿障害治療器の電気的構成を示す図である。図６は、前記排尿障害治療器の刺激信号の流れ（第１パターン）を示す図である。図７は、前記排尿障害治療器の刺激信号の流れ（第２パターン）を示す図である。図８は、前記排尿障害治療器の刺激信号の流れ（第３パターン）を示す図である。図９は、前記排尿障害治療器の刺激信号の流れ（第４パターン）を示す図である。図１０Ａは、電気刺激を与えたときの電荷の分布を示す図（本発明の実施形態）である。図１０Ｂは、電気刺激を与えたときの電荷の分布を示す図（参考例）である。図１１Ａは、参考例に係る排尿障害治療器のパルス波形を示す図である。図１１Ｂは、本発明の一実施形態に係る排尿障害治療器のパルス波形を示す図である。図１２Ａは、前記排尿障害治療器の各電極に電圧を印加したときの電気的構成の一例を示す図である。図１２Ｂは、前記排尿障害治療器の各電極に電圧を印加したときの電気的構成の一例を示す図である。図１３Ａは、第１刺激電極パッドのパルスパターンを示す図である。図１３Ｂは、第２刺激電極パッドのパルスパターンを示す図である。図１３Ｃは、不関電極パッドのパルスパターンを示す図である。図１３Ｄは、第１刺激電極パッドへの相殺出力を示す図である。図１３Ｅは、第２刺激電極パッドへの相殺出力を示す図である。図１４Ａは、第１刺激電極パッドのパルスパターンを示す図である。図１４Ｂは、第２刺激電極パッドのパルスパターンを示す図である。図１４Ｃは、不関電極パッドのパルスパターンを示す図である。図１５Ａは、電極パッドの形状のバリエーションを説明するための図である。図１５Ｂは、電極パッドの形状のバリエーションを説明するための図である。図１６は、電極パッドの形状のバリエーションを説明するための図である。図１７は、排尿障害治療器の形態のバリエーションを説明するための図である。図１８は、本発明の一実施形態に係る排尿障害治療器の概略図である。

以下では、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して詳細に説明する。

図１は、排尿の神経支配を説明するための人体１の側断面図である。図２は、排尿の神経支配を説明するための人体１の背面図である。図３Ａおよび図３Ｂは、排尿のメカニズムを説明するための図である。図１〜図３Ａ，Ｂでは、人体１の各部位のうち、本発明の一実施形態に係る排尿障害治療器３１による治療の説明に必要な部位のみを示し、その他の部位については説明を省略する。

人体１は、腰椎２、仙骨３等を含む脊椎４を備えている。仙骨３は、略逆三角形の形状を有しており、通常、左右対称に４つずつ、上から順に第１仙骨孔５、第２仙骨孔６、第３仙骨孔７および第４仙骨孔８を有している。

また、人体１は、蓄排尿に関わる部位（器官、筋肉）として、膀胱９と、内尿道括約筋１０と、外尿道括約筋１１とを備えている。人体１の蓄排尿は、これらの部位９〜１１が神経に制御されることによって行われる。

蓄排尿に寄与する主な神経として、人体１には、下腹神経（交感神経）１２、骨盤神経（副交感神経）１３および陰部神経（体性神経）１４が存在している。

下腹神経１２は、排尿の抑制（蓄尿）に寄与するもので、膀胱９および内尿道括約筋１０につながっている。骨盤神経１３は、排尿の開始に寄与するもので、膀胱９および内尿道括約筋１０につながっている。陰部神経１４は、外尿道括約筋１１につながっている。

図３Ａに示すように、人体１では、まず、下腹神経１２からの信号によって、膀胱９（排尿筋）が弛緩して膀胱９に尿が溜まりやすくなるとともに、内尿道括約筋１０が収縮する。これにより、尿の排泄が止められ、膀胱９内に蓄尿される。一方、図３Ｂに示すように、骨盤神経１３からの信号によって、膀胱９（排尿筋）が収縮するとともに、内尿道括約筋１０が弛緩する。これにより、尿が膀胱９外に排泄される。そして、人体１の脳からの指令（自らの意志）により、体性神経である陰部神経１４を介して、随意筋としての外尿道括約筋１１を弛緩させ、腹圧をかけることによって排尿が行われる。

上記のように、下腹神経１２および骨盤神経１３のいずれもが正常に活動することによって、膀胱９および内尿道括約筋１０が適切に収縮・弛緩していれば、蓄排尿が適切に行われる。しかしながら、例えば、下腹神経１２が低活動になったり、骨盤神経１３が過活動になったりすると、膀胱９が収縮しやすく、内尿道括約筋１０が弛緩しやすくなる。その結果、膀胱９に尿を溜め難くなり、蓄尿障害（過活動膀胱）といった排尿障害を引き起こす場合がある。

そこで、この実施形態では、図３Ａに示すように、仙骨３の背面側から仙骨３上の皮膚に電気的な刺激信号を与えることによって、仙骨神経叢が刺激される。より具体的には、図２に示すように、第１仙骨孔５を通る第１仙骨神経Ｓ１、第２仙骨孔６を通る第２仙骨神経Ｓ２、第３仙骨孔７を通る第３仙骨神経Ｓ３および第４仙骨孔８を通る第４仙骨神経Ｓ４が刺激される。これにより、例えば図３Ａに示すように、第３仙骨神経Ｓ３が刺激され、骨盤神経１３による膀胱９を収縮させるという神経支配が抑制される。また、この電気的な刺激は下腹神経１２にも伝達され、これにより、下腹神経１２による膀胱９を緩和させるという神経支配が促通される。その結果、骨盤神経１３の抑制および下腹神経１２の促通がバランスよく保たれ、膀胱９が適度に弛緩することになり、過活動膀胱が改善する。

そして、上記の電気的な刺激は、仙骨神経叢が存在する臀部およびその周辺部以外に存在する神経にも伝達される。例えば、図２に示すように、第３仙骨神経Ｓ３の一部は、坐骨神経１５として大腿部を下行し、最終的に、腓骨神経１６および脛骨神経１７に分かれる。腓骨神経１６および脛骨神経１７は、坐骨神経１５の末端部として、人体１の足趾（第１指１８（拇指）、第２指１９、第３指２０、第４指２１および第５指２２（小指））まで延びている。すなわち、足趾１８〜２２の腓骨神経１６および脛骨神経１７は、坐骨神経１５を介して、下腹神経１２、骨盤神経１３および陰部神経１４につながっている。

次に、本発明の一実施形態に係る電気刺激治療器の一例としての排尿障害治療器３１の構成およびその動作について説明する。
＜第１実施形態＞
図４は、本発明の第１実施形態に係る排尿障害治療器３１の概略図である。

排尿障害治療器３１は、物理的な構成として、本発明の治療器本体の一例としての筐体３２と、筐体３２の前面に設けられたモニタ３３と、モニタ３３の下方に設けられたスタート／ストップボタン３４および複数の操作ボタン３５，３５と、筐体３２に本発明の配線部の一例としての絶縁ケーブル３６を介して接続された本発明の印加電極の一例としての一対の体表面電極パッド３７と、筐体３２に絶縁ケーブル３８を介して接続された本発明の不関電極の一例としての不関電極パッド３９とを備えている。

筐体３２は、例えば、プラスチック製のケースであってもよい。また、図示しないが、筐体３２の背面には、排尿障害治療器３１の電源用の電池を収容するための取り外し可能な裏蓋が設けられていてもよい。なお、排尿障害治療器３１の電源は、電池である必要はなく、例えば、ＡＣアダプタを介してコンセントから得てもよいし、電池およびコンセントの併用であってもよい。

モニタ３３は、例えば、モノクロもしくはカラーの液晶モニタであってよい。モニタ３３には、例えば、体表面電極パッド３７による電気的な刺激信号のパルス波形や周波数、被治療者の心電波形および心拍数、エラーメッセージ等を表示することができる。これにより、被治療者は、排尿障害治療器３１の動作状態を簡単に知ることができる。

操作ボタン３５は、排尿障害治療器３１の機種によって、様々な機能を有していてもよい。例えば、排尿障害治療器３１のメモリ機能として、複数の被治療者それぞれに適した刺激信号のパルス波の幅（パルス幅）、周波数等を含む治療メニューを排尿障害治療器３１に記憶させておき、それを読み出す際に操作するボタン等であってもよい。また、図６〜図９で示す電圧印加パターンのうち、いずれの電圧印加パターンを選択するかを決定するためのボタンであってもよい。

絶縁ケーブル３６および絶縁ケーブル３８は、例えば、保護用の絶縁被膜で覆われた導線で構成されており、それぞれ、体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９側の端部に、本発明の磁気接続部の一例としてのマグネットアダプタ４０およびマグネットアダプタ４１を有している。マグネットアダプタ４０およびマグネットアダプタ４１は、それぞれ、絶縁ケーブル３６および絶縁ケーブル３８内部の導線に電気的に接続された端子（雄端子）４２，４３を有している。

体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９としては、例えば、公知の粘着性のジェルパッド等を使用できる。また、不関電極パッド３９は、一対の体表面電極パッド３７のうち相対的に大きい面積を有する体表面電極パッド３７の面積よりも広い面積を有している。体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９の各面積は、例えば、体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９における人体１の皮膚との接触面の面積として定義できる。この実施形態では、一対の体表面電極パッド３７が互いに同じ形状で形成されることによって同じ面積を有しており、不関電極パッド３９は、各体表面電極パッド３７に対して０．２５倍〜１０倍の面積を有している。むろん、一対の体表面電極パッド３７は、一方が他方よりも相対的に広い面積を有していてもよい。

一対の体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９の周縁部には、それぞれ、本発明の磁気接続部の一例としてのマグネットポート４４およびマグネットポート４５が設けられている。マグネットポート４４およびマグネットポート４５は、それぞれ、体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９内部の導線に電気的に接続された端子（雌端子）４６，４７を有している。

雌端子４６および雌端子４７は、それぞれ、雄端子４２および雄端子４３を嵌合可能な形状に形成されている。これにより、使用者は、雄端子４２および雄端子４３を、それぞれ、雌端子４６および雌端子４７に近づけることで、磁気によってお互いを引き合わせて接続することができる。なお、図４では、一対の体表面電極パッド３７について、紙面左側に、マグネットアダプタ４０とマグネットポート４４とが接続された状態を示し、紙面右側に、マグネットアダプタ４０とマグネットポート４４とが引き離された状態を示している。

図５は、排尿障害治療器３１の電極パッド３７，３９の取り付け位置および排尿障害治療器３１の電気的構成を示す図である。図６〜図９は、排尿障害治療器３１の刺激信号の流れ（第１〜第４パターン）を示す図である。図１０Ａおよび図１０Ｂは、電気刺激を与えたときの電荷の分布を示す図である。図１１Ａは、参考例に係る排尿障害治療器のパルス波形を示す図である。図１１Ｂは、排尿障害治療器３１のパルス波形を示す図である。

排尿障害治療器３１は、電気的構成として、筐体３２の内部に、制御部４８と、制御部４８に電気的に接続された回路部４９とを有している。

制御部４８は、例えば、ＣＰＵ、ＲＯＭやＲＡＭ等のメモリ、タイマ等を含むマイコンと刺激電圧を生成する昇圧回路から構成されていてもよい。

回路部４９は、例えば、半導体集積回路（ＩＣ：Integrated Circuit）チップからなり、チップ内の配線として、制御部４８のプラス側端子５０に接続されたプラス側配線５１と、制御部４８のマイナス側端子５２に接続されたマイナス側配線５３とを含む。

また、回路部４９は、プラス側の電圧を制御する複数のスイッチ部５４〜５７を有している。スイッチ部５４〜５７は、例えば、ゲート電圧の印加によってオンする半導体スイッチ（ＭＯＳＦＥＴ等）や、半導体リレーからなっていてもよい。スイッチ部５４は、一対の体表面電極パッド３７の一方（第１刺激電極パッド５８）とプラス側配線５１とを電気的に接続する回路の途中に設けられている。スイッチ部５５は、一対の体表面電極パッド３７の他方（第２刺激電極パッド５９）とプラス側配線５１とを電気的に接続する回路の途中に設けられている。スイッチ部５６は、不関電極パッド３９とプラス側配線５１とを電気的に接続する回路の途中に設けられている。スイッチ部５７は、第２刺激電極パッド５９の回路と不関電極パッド３９の回路との間に設けられている。

さらに、回路部４９は、マイナス側の電圧を制御する複数のスイッチ部６０〜６２を有している。スイッチ部６０〜６２は、例えば、ゲート電圧の印加によってオンする半導体スイッチ（ＭＯＳＦＥＴ等）や、半導体リレーからなっていてもよい。スイッチ部６０は、第１刺激電極パッド５８とマイナス側配線５３とを電気的に接続する回路の途中に設けられている。スイッチ部６１は、第２刺激電極パッド５９とマイナス側配線５３とを電気的に接続する回路の途中に設けられている。スイッチ部６２は、不関電極パッド３９とマイナス側配線５３とを電気的に接続する回路の途中に設けられている。

そして、この排尿障害治療器３１を使用するには、例えば、被治療者は、まず、マグネットアダプタ４０およびマグネットアダプタ４１と、マグネットポート４４およびマグネットポート４５とを引き離した状態で、自分の仙骨３の背面直上の皮膚に一対の体表面電極パッド３７（第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９）を取り付け、その近傍に、不関電極パッド３９を取り付ける。具体的には、一対の体表面電極パッド３７を、仙骨３の背面に間隔を空けて並べて配置し、その一対の体表面電極パッド３７の上部近傍に、不関電極パッド３９を配置してもよい。この際、一対の体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９が、絶縁ケーブル３６，３８から切り離されているので、自分の背面ではあるが、排尿障害治療器３１の本体を一緒に動かさなくてよい。そのため、一対の体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９を簡単に取り付けることができる。

一対の体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９の取り付け後、被治療者は、一対の体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９のマグネットポート４４，４５に、絶縁ケーブル３６，３８のマグネットアダプタ４０，４１を近づけ、磁気によってお互いを引き合わせて接続する。このように、磁気によって絶縁ケーブル３６，３８のマグネットアダプタ４０，４１をガイドできるので、接続作業が非常に容易である。

そして、操作ボタン３５を操作して、自分に適した治療メニューを選択し、スタート／ストップボタン３４を押す。これにより、体表面電極パッド３７から電気的な刺激信号が出力されて第３仙骨神経Ｓ３が刺激され、排尿障害治療器３１による治療を開始することができる。刺激信号（出力パルス）の条件は、例えば、パルス幅が１μｓ（秒）〜５００μｓ（秒）であり、パルスの周波数が１Ｈｚ〜５０Ｈｚであってもよい。

この刺激信号は、基準電位に対する交番パルス電圧の印加によって発生するため、基準電位の設定の仕方によっては、刺激信号（刺激電圧）を効率よく出力できない場合がある。そこで、この実施形態では、不関電極パッド３９が一対の体表面電極パッド３７の合計面積よりも広い面積を有する特徴と共に、例えば、図６〜図９に示す第１〜第４の電圧印加パターンに基づく制御処理を行っている。

まず、図６で示す第１パターンは、第１刺激電極パッド５８へ（−）電位を大きく与える場合である。この場合、破線で表されるようにスイッチ部５４，５６，６１，６２がオフされ、スイッチ部５５，５７，６０がオンされた状態で、第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９の平均電位を基準電位として、第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９が正側（プラス側）となるように、第１刺激電極パッド５８が負側（マイナス側）となるように電圧が印加される。なお、図６において実線矢印は、刺激信号の電流の流れを示している。

これにより、図１０Ａに示すように、第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９（陽極）の直下では、皮下組織６３中で、電圧を印加している時間内で、電圧が印加される前に比べてプラスの電位を持ち、その直下に存在する神経細胞６７の細胞壁６８の内側にマイナスイオンが蓄積されることによって、神経興奮が抑制される。一方、第１刺激電極パッド５８（陰極）の直下では、皮下組織６３中で、電圧が印加される前に比べてマイナスの電位を持ち、その直下に存在する神経細胞６７の細胞壁６８の内側にプラスイオンが蓄積されることによって、神経興奮が引き起こされる。こうして、第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９(陽極)およびこれに接する皮膚領域を対向電極とする第１キャパシタ６４，６５と、第１刺激電極パッド５８（陰極）およびこれに接する皮膚領域を対向電極とする第２キャパシタ６６とが直列に接続された構成となる。したがって、第１キャパシタ６４，６５および第２キャパシタ６６には、印加電圧が、各キャパシタ６４，６５，６６の静電容量に反比例して分配される。具体的には、印加電圧をＶ、第１キャパシタ６４，６５および第２キャパシタ６６の静電容量を、それぞれ、静電容量Ｃ１（互いに並列接続された第１キャパシタ６４，６５の合成容量）および静電容量Ｃ２とすると、第１キャパシタ６４，６５には、正側に、Ｖ×（Ｃ２／（Ｃ１＋Ｃ２））の電圧がかかり、第２キャパシタ６６には、負側に、Ｖ×（Ｃ１／（Ｃ１＋Ｃ２））の電圧がかかる。静電容量Ｃ１およびＣ２は、電極の面積に比例して大きくなるので、この実施形態のように、基準電位となる第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９の面積を、第１刺激電極パッド５８よりも大きくすることによって、第１刺激電極パッド５８にかかる負側の電圧を、第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９にかかる正側の電圧に対して、相対的に大きくすることができる。

より具体的には、互いに同じ大きさの第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９の一方を基準電位として電圧を印加した場合、図１１Ａに示すように、どちらのパッド５８，５９にも均等に印加電圧が分配される。そのため、電気刺激に必要な負側の電圧を効率よく出力されているとはいえない。

これに対し、この実施形態の制御処理の結果によれば、図１１Ｂに示すように、第１刺激電極パッド５８にかかる負側の電圧を、第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９にかかる正側の電圧に対して、相対的に大きくすることができる。その結果、神経を興奮させるために有効な負側の電位が大きくなり、不要な正側の電位が小さくなるので、従来に比べて刺激電圧を効率よく出力することができる。

また、上記特許文献１に記載の発明のように、不関電極を刺激電極の近傍に付けないで、前下腹部等に付けて行った場合、図１０Ｂに示すように、刺激電極パッド５９と不関電極パッド３９の間に生体インピーダンスとして数キロオームの抵抗６９が形成され、不関電極パッド３９へは刺激電流がほとんど流れない。その結果、刺激電極パッド５９および５８の間で刺激電圧が印加されることとなり、図１１Ｂの場合と異なり、刺激電極パッド５９へ負側（マイナス側）となる電圧を大きく印加することができない。

次に、図７で示す第２パターンは、第２刺激電極パッド５９へ（−）電位を大きく与える場合である。この場合、破線で表されるようにスイッチ部５５，５６，５７，６０がオフされ、スイッチ部５４，６１，６２がオンされた状態で、第１刺激電極パッド５８および不関電極パッド３９の平均電位を基準電位として、第１刺激電極パッド５８および不関電極パッド３９が正側（プラス側）となるように、第２刺激電極パッド５９が負側（マイナス側）となるように電圧が印加される。なお、図７において実線矢印は、刺激信号の電流の流れを示している。

この制御処理においても、基準電位となる第１刺激電極パッド５８および不関電極パッド３９の面積が、第２刺激電極パッド５９よりも大きいので、第２刺激電極パッド５９にかかる負側の電圧を、第１刺激電極パッド５８および不関電極パッド３９にかかる正側の電圧に対して、相対的に大きくすることができる。

次に、図８で示す第３パターンは、第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９へ同時に（−）電位を大きく与える場合である。この場合、破線で表されるようにスイッチ部５４，５５，５７，６２がオフされ、スイッチ部５６，６０，６１がオンされた状態で、不関電極パッド３９の平均電位を基準電位として、不関電極パッド３９が正側（プラス側）となるように、第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９が負側（マイナス側）となるように電圧が印加される。なお、図８において実線矢印は、刺激信号の電流の流れを示している。

この制御処理においても、基準電位となる不関電極パッド３９の面積が、第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９の合計面積よりも大きいので、第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９にかかる負側の電圧を、不関電極パッド３９にかかる正側の電圧に対して、相対的に大きくすることができる。

次に、図９で示す第４パターンは、第１刺激電極パッド５８へ（−）電位を大きく与える場合（不関電極基準）である。この場合、破線で表されるようにスイッチ部５４，５５，５７，６１，６２がオフされ、スイッチ部５６，６０がオンされた状態で、不関電極パッド３９の平均電位を基準電位として、不関電極パッド３９が正側（プラス側）となるように、第１刺激電極パッド５８が負側（マイナス側）となるように電圧が印加される。なお、図９において実線矢印は、刺激信号の電流の流れを示している。

この制御処理においても、基準電位となる不関電極パッド３９の面積が、第１刺激電極パッド５８よりも大きいので、第１刺激電極パッド５８にかかる負側の電圧を、不関電極パッド３９にかかる正側の電圧に対して、相対的に大きくすることができる。
＜第２実施形態＞
前述のように、排尿障害治療器３１では、例えば、図１２Ａを参照して第１刺激電極パッド５８が負側となる電圧パルス（第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９は正側となる電圧パルス）と、図１２Ｂを参照して第２刺激電極パッド５９が負側となる電圧パルス（第１刺激電極パッド５８および不関電極パッド３９は正側）とが交互に発生する交番パルスのパターンで制御される。つまり、この例では、図６および図７に示す制御が交互に行われ、そのパルスパターンを示したものが図１３Ａ〜図１３Ｃである。

図１３Ａは、第１刺激電極パッド５８のパルスパターンを示す図であり、図１３Ｂは、第２刺激電極パッド５９のパルスパターンを示す図であり、図１３Ｃは、不関電極パッド３９のパルスパターンを示す図である。図１３Ａ〜図１３Ｃにおいて、「Ａ」、「Ｂ」および「Ｃ」は、それぞれ、第１刺激電極パッド５８、第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９の面積を示しており、「Ｖ」は印加電圧を示す。

図１３Ａ〜図１３Ｃを参照して、このパルスパターンの制御では、不関電極パッド３９に常に正側の電圧が印加される。そのため、不関電極パッド３９が電気分解によって劣化しやすく、第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９に比べて、不関電極パッド３９の寿命が短くなるおそれがある。

そこで、図１３Ｄおよび図１３Ｅに示す実施形態では、不関電極パッド３９に関するパルス７４とパルス７５と、次の周期で発生するパルス７４とパルス７５との間Ｔの期間に、パルス７０とパルス７２とパルス７４、およびパルス７１とパルス７３とパルス７５それぞれの極性を基準電位に対して反転させた修正パルス７６と修正パルス７７と修正パルス７８と修正パルス７９が発生するように、第１刺激電極パッド５８、第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９に電圧を印加する。これにより、正側の電圧が印加され続けられることによる不関電極パッド３９への影響を相殺することができると共に第１刺激電極パッド５８、第２刺激電極パッド５９の負側に多く刺激出力される影響を完全に相殺でき、全ての電極パッドの劣化を抑制することができる。

例えば、第１刺激電極パッド５８、第２刺激電極パッド５９、不関電極パッド３９への正負両側電圧の印加分を完全に相殺するには、パルス７４の電圧の大きさを時間積分し、得られた値と同じ積分値となるように、修正パルス７６〜７９の電圧の大きさＶ１および印加時間Ｔ１，Ｔ２を定めればよい。例えば、刺激の繰り返し間隔時間をＴとすると、修正パルスを出力できる時間は、刺激出力の正負を切り替えるための時間ΔＴを除く時間Ｔ１とＴ２となる。次に、修正パルス７６〜７９の電圧は、修正すべき対象の印加電圧Ｖに印加時間ｔ１を掛けたＶ×ｔ１を、修正パルスの印加時間Ｔ１およびＴ２で割った電圧の反対極性であるＶ１として、−（Ｖ×ｔ１）／Ｔ１および−（Ｖ×ｔ２）／Ｔ２とし、修正パルス７６〜７９へ出力すればよい。

修正パルスの印加時間Ｔ１およびＴ２は、ｔ１、ｔ２に比べ長い時間であり、印加電圧Ｖ１を治療用刺激の印加電圧Ｖよりも小さくすることができ、被治療者に適した治療メニューに影響を与えることを防止することができる。また、印加電圧Ｖを出力した際の出力回路に対し、特別な回路を付加することなく、印加電圧Ｖに代わってＶ１を印加すること、印加時間をＴ１およびＴ２とすることのみで実現することができる。

なお、図１３Ｄおよび図１３Ｅでは図示を省略しているが、不関電極パッド３９に印加されている電圧は、図１３Ｄおよび図１３Ｅのプラス側の電圧と同じ電圧である。すなわち、Ａ＋Ｃ、Ｂ＋Ｃ（Ｃが不関電極パッド３９）の組み合わせの電極に、図１３Ｄおよび図１３Ｅのプラス側の電圧がかかっているためである。したがって、Ａ＋Ｃ、Ｂ＋Ｃの組み合わせに、図１３Ｄおよび図１３Ｅのプラス側の電圧の極性を反転させた電圧、つまりマイナス電圧をかければ、不関電極パッド３９が相殺される。
＜第３実施形態＞
不関電極パッド３９の劣化を抑制する方法は、前述の第２実施形態に示した制御処理の他、次に示す第３実施形態の制御処理であってもよい。より具体的には、図１４Ａ〜図１４Ｃを参照して、パルス７０〜７５で示されるパルスパターンによる刺激制御処理を複数回繰り返した後、パルス７０〜７５で示されるパルスパターンとは電圧の正負が反対のパルスパターンが発生するように、第１刺激電極パッド５８、第２刺激電極パッド５９および不関電極パッド３９に電圧を印加する期間を設ける。すなわち、第１刺激電極パッド５８に、パルス７０およびパルス７１とは電圧の正負が反対の修正パルス８０および修正パルス８１を印加し、第２刺激電極パッド５９に、パルス７２およびパルス７３とは電圧の正負が反対の修正パルス８２および修正パルス８３を印加し、不関電極パッド３９に、パルス７４およびパルス７５とは電圧の正負が反対の修正パルス８４および修正パルス８５を印加する。

これにより、正側の電圧が印加され続けられることによる不関電極パッド３９への影響の一部を相殺することができるので、不関電極パッド３９の劣化を抑制することができる。また、この制御処理でも、修正パルス８４および修正パルス８５の印加時に、第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９から不関電極パッド３９を電気的に切り離さなくて済むため、電気回路の複雑化を防止することができる。

以上、本発明の一実施形態を説明したが、本発明は、他の形態で実施することもできる。
＜第４実施形態＞
例えば、前述の第１実施形態では、携帯型の排尿障害治療器３１の構成について説明したが、排尿障害治療器の電気的構成およびその制御は、モニタと治療器本体とが分離された設置型の排尿障害治療器３１に適用されてもよい。
＜第５実施形態＞
また、前述の第１実施形態では、本発明の表示部の一例として、使用者にメッセージや画像を表示するモニタ３３を示したが、排尿障害治療器３１の動作状態を使用者に示す手段は、モニタ３３でなくてもよい。例えば、被治療者への伝達事項（例えば、エラーメッセージ、電極の取り付け位置間違い等）を予め筐体３２の前面パネルに印字して置き、その文字をＬＥＤ等で点灯させたり、その文字近傍のランプを点灯させたりすることで被治療者に知らせてもよい。
＜第６実施形態＞
また、前述の第１実施形態では、電気刺激治療器の一例として排尿障害治療器３１のみを取り上げたが、本発明は、排尿障害治療器に限らず、排尿障害以外の他の疾患を対象とした電気刺激療法に使用される機器全般に適用することができる。
＜第７実施形態＞
また、前述の第１実施形態では、回路部４９は、半導体集積回路チップで構成されていたが、たとえば、個別の部品である、ゲート電圧の印加によってオンする半導体スイッチ（ＭＯＳＦＥＴ等）や、半導体リレーで構成されていてもよい。
＜第８実施形態＞
また、前述の第１実施形態では、一対の体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９側が雌端子、絶縁ケーブル３６および絶縁ケーブル３８側が雄端子として、これらが接続されていたが、この接続に使用する端子は、雌雄のペアであればよい。したがって、一対の体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９側の端子は、雌端子である必要はなく、雄端子であってもよい。その場合、絶縁ケーブル３６および絶縁ケーブル３８側の端子が雌端子であればよい。
＜第９実施形態＞
また、前述の第１実施形態では、一対の体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９と、絶縁ケーブル３６，３８との間は、マグネット端子（磁気接続部）を利用して接続されていたが、これらの間は電気的に接続されればよく、たとえば、マグネットではない雌雄端子（電気接続部）によって電気的に接続されていてもよい。また、取り外し自在に接続されている必要はなく、たとえば、一対の体表面電極パッド３７と絶縁ケーブル３６との間、および不関電極パッド３９と絶縁ケーブル３８との間が、それぞれ、一体的に接続されていてもよい。
＜第１０実施形態＞
例えば、前述の第１実施形態では、図１５Ａに示すように、不関電極パッド３９は、大部分が曲線で区画された形状であり、第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９の一部（図１５Ａでは上部）を包囲するように配置されていたが、例えば、図１５Ｂに示すように、直線で区画された形状であり、第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９に重ならないように配置されていてもよい。
＜第１１実施形態＞
また、図１６を参照して、体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９は、電極部２３およびパッド部２４の組み合わせによって構成されていてもよい。

電極部２３は、一対の刺激電極２５と、不関電極２６とを一体的に含む。この実施形態では、一対の刺激電極２５および不関電極２６は、それぞれ、表面に凸部２７，２８を有する形状に形成され、隣り合う電極同士が一体となるように三角配置されている。各電極２５，２６は、凸部２７，２８を有する金属板がゴム等で覆われた構成であってもよい。

パッド部２４は、ベース部２９と、ベース部２９上に設けられたジェル３０とを含む。ジェル３０は、一対の刺激電極２５および不関電極２６のそれぞれに対して一つずつ設けられており、三角配置されている。

この体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９を使用するには、例えば、まず、各刺激電極２５および不関電極２６と各ジェル３０とが重なるように、電極部２３に各ジェル３０を貼り付ける。そして、各ジェル３０が貼り付けられた電極部２３からベース部２９を剥がし、被治療者の皮膚に貼り付ければよい。また、使用後はベース部２９を各ジェル３０が貼り付けられた電極部２３に再度貼り付けることによって、再使用するまで各ジェル３０を保護することができる。
＜第１２実施形態＞
また、図１７を参照して、排尿障害治療器３１は、略楕円形の筐体３２を有していてもよい。モニタ３３は、筐体３２の長手方向に沿って長い長方形状に形成され、筐体３２の長手方向の一端部寄りに配置されていてもよい。スタート／ストップボタン３４および複数の操作ボタン３５，３５は、モニタ３３に対して、筐体３２の長手方向他端部側に配置されていてもよい。
＜第１３実施形態＞
また、図１８を参照して、一対の体表面電極パッド３７（第１刺激電極パッド５８および第２刺激電極パッド５９）および不関電極パッド３９の取付手段として、腰に巻くベルト方式が適用されてもよい。例えば、ベルト８６の裏側（人体に接する側）に、一対の体表面電極パッド３７および不関電極パッド３９が配置されていてもよい。

その他、特許請求の範囲に記載された事項の範囲で種々の設計変更を施すことが可能である。

本出願は、２０１７年９月２１日に日本国特許庁に提出された特願２０１７−１８１３４５号および２０１８年５月７日に日本国特許庁に提出された特願２０１８−０８９３９７号に対応しており、これらの出願の全開示はここに引用により組み込まれるものとする。

１人体
２脊椎
３仙骨
４腰椎
５第１仙骨孔
６第２仙骨孔
７第３仙骨孔
８第４仙骨孔
９膀胱
１０内尿道括約筋
１１外尿道括約筋
１２下腹神経
１３骨盤神経
１４陰部神経
１５坐骨神経
１６腓骨神経
１７脛骨神経
１８第１指（拇指）
１９第２指
２０第３指
２１第４指
２２第５指（小指）
２３電極部
２４パッド部
２５刺激電極
２６不関電極
２７凸部
２８凸部
２９ベース部
３０ジェル
３１排尿障害治療器
３２筐体
３３モニタ
３４スタート／ストップボタン
３５操作ボタン
３６絶縁ケーブル
３７体表面電極パッド
３８絶縁ケーブル
３９不関電極パッド
４０マグネットアダプタ
４１マグネットアダプタ
４２雄端子
４３雄端子
４４マグネットポート
４５マグネットポート
４６雌端子
４７雌端子
４８制御部
４９回路部
５０プラス側端子
５１プラス側配線
５２マイナス側端子
５３マイナス側配線
５４スイッチ部
５５スイッチ部
５６スイッチ部
５７スイッチ部
５８第１刺激電極パッド
５９第２刺激電極パッド
６０スイッチ部
６１スイッチ部
６２スイッチ部
６３皮下組織
６４第１キャパシタ
６５第１キャパシタ
６６第２キャパシタ
６７神経細胞
６８細胞壁
６９抵抗
７０パルス
７１パルス
７２パルス
７３パルス
７４パルス
７５パルス
７６修正パルス
７７修正パルス
７８修正パルス
７９修正パルス
８０修正パルス
８１修正パルス
８２修正パルス
８３修正パルス
８４修正パルス
８５修正パルス
８６ベルト

Claims

被治療者の皮膚の電気刺激を与えるべき部位に配置されて、前記皮膚へ電気的な刺激信号を供給する一対の印加電極と、
前記一対の印加電極のうち相対的に大きい面積を有する印加電極の面積よりも広い面積を有し、前記電気刺激を与えるべき部位の同じ皮膚面上において、前記電気刺激を与えるべき部位の近傍に配置される不関電極と、
前記一対の印加電極および前記不関電極に電気信号を供給する制御部とを含み、
前記制御部は、（１）前記一対の印加電極の一方の電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記一対の印加電極の他方の電極から前記刺激信号を出力する処理を行う、電気刺激治療器。
前記一対の印加電極は、互いに同じ面積を有しており、
前記不関電極の面積は、各前記印加電極に対して０．２５倍〜１０倍の面積を有している、請求項１に記載の電気刺激治療器。
前記制御部は、前記（１）の刺激信号出力処理を、所定のパルスパターンが発生する電気信号の供給によって行い、
前記制御部は、さらに、各パルスの間に、前記基準電位に対して負側の電圧パルスが発生する電気信号を前記不関電極に供給する、請求項１または２に記載の電気刺激治療器。
前記一対の印加電極は、第１刺激電極および第２刺激電極を含み、
前記制御部は、
前記第２刺激電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記第１刺激電極が負側となり、前記第２刺激電極および前記不関電極が正側となるように電圧パルスを発生させる第１パターンと、
前記第１刺激電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記第２刺激電極が負側となり、前記第１刺激電極および前記不関電極が正側となるように電圧パルスを発生させる第２パターンとを交互に発生させる交番パルスのパターンで出力制御を行い、
さらに、前記制御部は、前記第２パターンと、次の周期の前記第１パターンとの間に、前記第１パターンにおける前記第１刺激電極、前記第２刺激電極および前記不関電極に関する各パルス、ならびに前記第２パターンにおける前記第１刺激電極、前記第２刺激電極および前記不関電極に関する各パルスの、それぞれの極性を反転させた修正パルスが発生するように、前記第１刺激電極、前記第２刺激電極および前記不関電極に電圧を印加する、請求項１または２に記載の電気刺激治療器。
前記制御部は、前記（１）の刺激信号出力処理を、所定のパルスパターンが発生する電気信号の供給によって行い、
前記制御部は、さらに、前記刺激信号処理の後、前記パルスパターンとは電圧の正負が反対のパルスパターンが発生するように前記一対の印加電極および前記不関電極に電気信号を供給する、請求項１または２に記載の電気刺激治療器。
被治療者の皮膚の電気刺激を与えるべき部位に配置されて、前記皮膚へ電気的な刺激信号を供給する一対の印加電極と、
前記一対の印加電極のうち相対的に大きい面積を有する印加電極の面積よりも広い面積を有し、前記電気刺激を与えるべき部位の近傍に配置される不関電極と、
前記一対の印加電極および前記不関電極に電気信号を供給する制御部とを含み、
前記制御部は、
（１）前記一対の印加電極の一方の電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記一対の印加電極の他方の電極から前記刺激信号を出力するか、
（２）前記不関電極を基準電位として、前記一対の印加電極の両方の電極から前記刺激信号を出力するか、
（３）前記不関電極を基準電位として、前記一対の印加電極の一方の電極から前記刺激信号を出力するか、
のいずれかの処理を、所定のパルスパターンが発生する電気信号の供給によって行い、
前記制御部は、さらに、各パルスの間に、前記基準電位に対して負側の電圧パルスが発生する電気信号を前記不関電極に供給する、電気刺激治療器。
被治療者の皮膚の電気刺激を与えるべき部位に配置されて、前記皮膚へ電気的な刺激信号を供給する一対の印加電極と、
前記一対の印加電極のうち相対的に大きい面積を有する印加電極の面積よりも広い面積を有し、前記電気刺激を与えるべき部位の近傍に配置される不関電極と、
前記一対の印加電極および前記不関電極に電気信号を供給する制御部とを含み、
前記制御部は、
（１）前記一対の印加電極の一方の電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記一対の印加電極の他方の電極から前記刺激信号を出力するか、
（２）前記不関電極を基準電位として、前記一対の印加電極の両方の電極から前記刺激信号を出力するか、
（３）前記不関電極を基準電位として、前記一対の印加電極の一方の電極から前記刺激信号を出力するか、
のいずれかの処理を行い、
前記一対の印加電極は、第１刺激電極および第２刺激電極を含み、
前記制御部は、
前記第２刺激電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記第１刺激電極が負側となり、前記第２刺激電極および前記不関電極が正側となるように電圧パルスを発生させる第１パターンと、
前記第１刺激電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記第２刺激電極が負側となり、前記第１刺激電極および前記不関電極が正側となるように電圧パルスを発生させる第２パターンとを交互に発生させる交番パルスのパターンで出力制御を行い、
さらに、前記制御部は、前記第２パターンと、次の周期の前記第１パターンとの間に、前記第１パターンにおける前記第１刺激電極、前記第２刺激電極および前記不関電極に関する各パルス、ならびに前記第２パターンにおける前記第１刺激電極、前記第２刺激電極および前記不関電極に関する各パルスの、それぞれの極性を反転させた修正パルスが発生するように、前記第１刺激電極、前記第２刺激電極および前記不関電極に電圧を印加する、電気刺激治療器。
被治療者の皮膚の電気刺激を与えるべき部位に配置されて、前記皮膚へ電気的な刺激信号を供給する一対の印加電極と、
前記一対の印加電極のうち相対的に大きい面積を有する印加電極の面積よりも広い面積を有し、前記電気刺激を与えるべき部位の近傍に配置される不関電極と、
前記一対の印加電極および前記不関電極に電気信号を供給する制御部とを含み、
前記制御部は、
（１）前記一対の印加電極の一方の電極および前記不関電極の平均電位を基準電位として、前記一対の印加電極の他方の電極から前記刺激信号を出力するか、
（２）前記不関電極を基準電位として、前記一対の印加電極の両方の電極から前記刺激信号を出力するか、
（３）前記不関電極を基準電位として、前記一対の印加電極の一方の電極から前記刺激信号を出力するか、
のいずれかの処理を、所定のパルスパターンが発生する電気信号の供給によって行い、
前記制御部は、さらに、前記刺激信号処理の後、前記パルスパターンとは電圧の正負が反対のパルスパターンが発生するように前記一対の印加電極および前記不関電極に電気信号を供給する、電気刺激治療器。
前記一対の印加電極は、互いに同じ面積を有しており、
前記不関電極の面積は、各前記印加電極に対して０．２５倍〜１０倍の面積を有している、請求項６〜８のいずれか一項に記載の電気刺激治療器。
前記制御部の（１）、（２）および（３）の刺激信号出力処理のうち、いずれの処理を行うか使用者が選択するための操作部を含む、請求項６〜９のいずれか一項に記載の電気刺激治療器。
前記一対の印加電極は、被治療者の仙骨の背面に並べて配置されて、前記仙骨の背面から電気的な刺激信号を供給する一対の印加電極を含み、
前記不関電極は、前記仙骨の背面において前記一対の印加電極の近傍に配置される不関電極を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の電気刺激治療器。
治療器本体と、
前記治療器本体と前記一対の印加電極とを接続する配線部と、
前記配線部と前記一対の印加電極とを磁気的に接続する磁気接続部とを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の電気刺激治療器。