JP6488459B2 - フィクスチャー、インプラント - Google Patents

Description

本発明は、フィクスチャー、インプラントに関する。例えば、顎の骨に埋め込まれる歯科用インプラント等に関する。

体内に埋め込まれるインプラントが注目されている。例えば歯科用インプラントは、虫歯や破損により永久歯の歯根が失われた場合に、歯槽骨に設けた穴に挿入して固定するものである。
この歯科用インプラントは、歯槽骨に固定されるフィクスチャー（人工歯根）と、フィクスチャーに連結されるアバットメント（支台）とで構成される。アバットメントには、インプラントクラウン（人工歯冠）が装着される。
歯科用インプラント（フィクスチャー、アバットメント）は、チタンやチタン合金等の金属の他、アルミナやジルコニア等のセラミックスにより形成される。

フィクスチャーの外表面は、骨に直接触れる面であり、一般的に雄ネジが形成される。インプラントの外表面の性状によってフィクスチャーと骨の結合に差が生じることが明らかにされている。外表面が滑らかなフィクスチャーよりも、外表面に粗面加工を施したフィクスチャーのほうが、高い骨結合（骨密着性）を得られることが報告されている。

フィクスチャーが骨結合（osseointegration）するまでには、数か月の期間を要する。フィクスチャーの外表面を粗面化して表面積を拡大する手法等により、フィクスチャーの骨結合期間は短縮されつつある。フィクスチャーの骨結合期間は、上顎では約１２週程度、下顎では約８週程度と言われている。
この期間にフィクスチャーに過度な力が加わると、周囲の骨や粘膜組織に損傷を与えたり、結合が遅れたり、結合されづらくなる虞がある。このため、フィクスチャーの骨結合期間の短縮が求められている。

国際公開第０３／０５５４０６号

フィクスチャーの骨結合期間を短縮するためには、従来の手法では、骨に直接触れる外表面の面積をさらに拡大させる必要がある。
しかしながら、フィクスチャーには、小形化、小径化も要請されている。特に、上前歯用のインプラントでは、上顎骨（歯槽突起）の厚みが非常に薄いため、フィクスチャーの小形化、小径化が求められている。
このため、従来の手法のみでは、骨に直接触れる面（面積）をさらに拡大させることは困難である。

本発明は、骨（骨を形成する組織）に接触する面を確実に拡大して、従来よりも短期間で高い骨結合を得ることができるフィクスチャー、インプラントを提供することを目的とする。

本発明に係るフィクスチャーの第一実施態様は、骨に埋め込まれるフィクスチャーであって、埋め込み方向に延びて、血液が浸潤する内部空間を備えることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第二実施態様は、第一実施態様において、前記内部空間は、根端に開口することを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第三実施態様は、第一または第二実施態様において、前記内部空間は、１０μｍ以上、５００μｍ以下の隙間に形成されることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第四実施態様は、第一から第三実施態様のいずれかにおいて、前記内部空間は、全長の１／３以上の長さを有することを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第五実施態様は、第一から第四実施態様のいずれかにおいて、前記内部空間は、中心軸周りに均等配置されることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第六実施態様は、第一から第四実施態様のいずれかにおいて、前記内部空間は、中心軸に対して同心配置された環状に形成されることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第七実施態様は、第一から第六実施態様のいずれかにおいて、先端面に開口して連結部材が挿入される中心穴に、前記内部空間が形成されることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第八実施態様は、第七実施態様において、前記中心穴は、先端側に配置されて前記連結部材が密着する第一穴部と、根端側に配置されて前記連結部材との間に前記内部空間を形成する第二穴部と、を有することを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第九実施態様は、第一から第八実施態様のいずれかにおいて、筒体と、前記筒体の根端に密着すると共に、前記筒体の内側に配置される蓋体と、を備え、前記筒体と前記蓋体の間に前記内部空間が形成されることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第十実施態様は、第一から第九実施態様のいずれかにおいて、前記蓋体は、前記内部空間を形成する縦溝を有することを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第十一実施態様は、第十実施態様において、前記縦溝は、中心軸周りに均等配置されることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第十二実施態様は、第九から第十一実施態様のいずれかにおいて、前記筒体は、外筒と、前記外筒の内側に配置される内筒と、を備え、前記外筒と前記内筒の間に前記内部空間が形成されることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第十三実施態様は、第十二実施態様において、前記内筒は、一対の半筒形部材を向い合せてなることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第十四実施態様は、第一から第十三実施態様のいずれかにおいて、セラミックスからなることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第十五実施態様は、第十四実施態様において、ジルコニアを含むことを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第十六実施態様は、第一から第十五実施態様のいずれかにおいて、前記内部空間を形成する内表面が粗面であることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第十七実施態様は、第一から第十六実施態様のいずれかにおいて、外表面が粗面であることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第十八実施態様は、第十六または第十七実施態様において、前記粗面は、レーザ非熱加工により形成された指頭形状の絨毛体を多数有することを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第十九実施態様は、第十六から第十八三実施態様のいずれかにおいて、前記粗面は、幅が１μｍ以上、５０μｍ以下の第一溝を多数有することを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第二十実施態様は、第十九実施態様において、前記第一溝は、深さが１μｍ以上、２０μｍ以下であることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第二十一実施態様は、第十六から第二十実施態様のいずれかにおいて、前記粗面は、幅が１０μｍ以上、５００μｍ以下の第二溝を多数有することを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第二十二実施態様は、第二十一実施態様において、前記第二溝は、深さが５μｍ以上、５００μｍ以下であることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第二十三実施態様は、第一から第二十二実施態様のいずれかにおいて、外表面に埋入用スレッドを有しないシリンダ型であることを特徴とする。

本発明に係るフィクスチャーの第二十四実施態様は、第七または第八実施態様において、前記連結部材は、骨に埋入したときに用いられるカバー部材であり、前記カバー部材は、骨と結合しない材料からなることを特徴とする。

本発明に係るインプラントの第一実施態様は、第一から第二十四実施態様のいずれかのフィクスチャーと、前記フィクスチャーに連結するアバットメントと、を備えることを特徴とする。

本発明に係るインプラントの第二実施態様は、第一実施態様において、前記アバットメントは、セラミックスからなることを特徴とする。

本発明に係るインプラントの第三実施態様は、第二実施態様において、ジルコニアを含むことを特徴とする。

本発明に係るインプラントの第四実施態様は、第一から第三実施態様のいずれかにおいて、外表面が粗面であることを特徴とする。

本発明に係るインプラントの第五実施態様は、第四実施態様において、前記粗面は、レーザ非熱加工により形成された指頭形状の絨毛体を多数有することを特徴とする。

本発明のフィクスチャーおよびインプラントは、血液が浸潤する内部空間を備えるので、骨および骨を形成する組織に接触する面（面積）が確実に拡大する。したがって、本発明のフィクスチャーおよびインプラントは、従来よりも短期間で高い骨結合を得ることができる。

本発明の実施形態に係る歯科用インプラント１を示す縦断面図である。 本発明の実施形態に係るフィクスチャー１０を下方から見た斜視分解図である。 本発明の実施形態に係るフィクスチャー１０を上方から見た斜視分解図である。 フィクスチャー１０を示す図であり、（ａ）正面図、（ｂ）下面図、（ｃ）断面図である。 フィクスチャー１０を示す図であり、（ａ）Va-Va断面図、（ｂ）Vb-Vb断面図、（ｃ）Vc-Vc断面図である。 外筒１５を示す図であり、（ａ）上面図、（ｂ）VIb-VIb断面図である。 内筒２１（半筒形部材２１Ｌ）を示す図であり、（ａ）正面図、（ｂ）下面図、（ｃ）側面図である。 蓋体３１を示す図であり、（ａ）正面図、（ｂ）下面図、（ｃ）VIIIc-VIIIc断面図、（ｄ）VIIId-VIIId断面図である。 マウント部材８０を連結したフィクスチャー１０を示す縦断面図である。 カバー部材９０を連結したフィクスチャー１０を示す縦断面図である。 生体組織密着面５１をＳＥＭで撮影した写真であって、（ａ）拡大率２００倍、（ｂ）拡大率５００倍、（ｃ）拡大率２０００倍である。 生体組織密着面５１をＳＥＭで撮影した写真であって、（ｄ）拡大率５０００倍、（ｅ）拡大率１００００倍である。 小腸の微絨毛を示す参考写真である。 従来のフィクスチャーの外表面をＳＥＭ（拡大率２０００倍）で撮影した写真であって、（ａ）Ａ社製品、（ｂ）Ｂ社製品、（ｃ）Ｃ社製品、（ｄ）Ｄ社製品である。 生体組織密着面５２をＳＥＭで撮影した写真であって、（ａ）拡大率２００倍、（ｂ）拡大率５００倍、（ｃ）拡大率２０００倍である。 生体組織密着面５２をＳＥＭで撮影した写真であって、（ｄ）拡大率５０００倍、（ｅ）拡大率１００００倍である。 生体組織密着面５３をＳＥＭで撮影した写真であって、（ａ）拡大率２００倍、（ｂ）拡大率５００倍（ｃ）拡大率１００００倍である。 生体組織密着面５４をＳＥＭで撮影した写真であって、（ａ）拡大率５００倍、（ｂ）拡大率１００００倍である。

本発明の実施形態につき図面を参照して説明する。下記説明において示す各種寸法等は一例である。

〔歯科用インプラント１〕
図１は、本発明の実施形態に係る歯科用インプラント１を示す縦断面図である。
歯科用インプラント１は、歯槽骨Ｈに固定されるフィクスチャー１０と、フィクスチャー１０に連結されるアバットメント４０と、を備える。
アバットメント４０には、インプラントクラウン６が装着される。インプラントクラウン６よりも根端側は、歯茎Ｓに覆われる。

歯科用インプラント１の長手方向（中心軸Ｃに沿う方向）をＺ方向、埋め込み方向または縦と言う。
Ｚ方向のうち、インプラントクラウン６側を−Ｚ方向または先端側と言う。−Ｚ方向の端部を先端（第一端）と言う。Ｚ方向のうち、フィクスチャー１０側を＋Ｚ方向または根端側と言う。＋Ｚ方向の端部を根端（第二端）と言う。
−Ｚ方向から見たときを上面図、＋Ｚ方向から見たときを下面図と言う。
Ｚ方向に直行する方向を横または半径方向と言う。中心軸Ｃ周りの方向を周方向と言う。

〔フィクスチャー１０〕
図２と図３は、本発明の実施形態に係るフィクスチャー１０を示す斜視分解図であって、図２は下面図、図３は上面図である。
図４は、フィクスチャー１０を示す図であり、（ａ）正面図、（ｂ）下面図、（ｃ）IVc-IVc断面図である。
図５は、フィクスチャー１０を示す図であり、（ａ）Va-Va断面図、（ｂ）Vb-Vb断面図、（ｃ）Vc-Vc断面図である。
図６は、外筒１５を示す図であり、（ａ）上面図、（ｂ）VIb-VIb断面図である。
図７は、内筒２１（半筒形部材２１Ｌ）を示す図であり、（ａ）正面図、（ｂ）下面図、（ｃ）側面図である。
図８は、蓋体３１を示す図であり、（ａ）正面図、（ｂ）下面図、（ｃ）VIIIc-VIIIc断面図、（ｄ）VIIId-VIIId断面図である。

フィクスチャー１０は、不貫通の中心穴１１を有する円柱形部材であり、外径が約３．８ｍｍ、全長が約１０ｍｍである。フィクスチャー１０は、外周面１０ｃに埋入用スレッドを有しないため、いわゆるシリンダ型と呼ばれる。
フィクスチャー１０の先端面１０ａには中心穴１１が開口して、中心軸Ｃに沿って掘り込まれる。中心穴１１の底面には、雌ネジ３３が設けられる。

フィクスチャー１０は、筒体１３と蓋体３１を備える。
筒体１３は、フィクスチャー１０の外周面１０ｃの大部分をなす円筒形部材であり、ジルコニア等のセラミックス材料により形成される。
筒体１３は、円形の貫通孔１４を有する。筒体１３は、外径が約３．８ｍｍ、内径が約２．２ｍｍ、全長が約９．０ｍｍである。
貫通孔１４の根端には、蓋体３１が配置（嵌入）される。これにより、貫通孔１４の根端側が埋まり、先端側が中心穴１１になる。蓋体３１の先端面３２ａが中心穴１１の底面になる。

筒体１３は、二重筒構造であり、外筒１５と内筒２１を備える。外筒１５の内側に内筒２１が配置される。
外筒１５は、円筒形部材であり、外径が約３．８ｍｍ、内径が約３．０ｍｍ、全長が約７．５ｍｍである。
外筒１５の外周面１５ｃには、埋入用スレッドは設けられない。外筒１５の外周面１５ｃや内周面１５ｄには、突起や溝は設けられない。

内筒２１は、先端に円環形のフランジ２２を有する円筒形部材であり、内径が約２．２ｍｍ、全長が約９．０ｍｍである。フランジ２２は、外径が約３．８ｍｍ、フランジ２２を除く部位（本体部２３）は、外径が約２．８ｍｍである。
フランジ２２の外周面２２ｃは、外筒１５の外周面１５ｃと一体となって、外周面１０ｃになる。フランジ２２の先端面２１ａは、先端面１０ａになる。
本体部２３の根端面２１ｂは、外筒１５の根端面１５ｂと一体となって、根端面１０ｂになる。

内筒２１の貫通孔１４（内周面２１ｄ）は、テーパー穴部２４とストレート穴部２５からなる。
テーパー穴部（第一穴部）２４は、先端側に配置されて、開口から根端側に向かって徐々に縮径する。テーパー穴部２４は、テーパー角が約６°、長さ（深さ）が約１．６８ｍｍである。
ストレート穴部（第二穴部）２５は、テーパー穴部２４よりも根端側に配置されて、均一径に形成される。ストレート穴部２５は、内径が約２．２ｍｍ、長さ（深さ）が約７．３２ｍｍである。

本体部２３の外周面２３ｃの根端には、４つの拡径部２６が設けられる。拡径部２６は、外径が約３．０ｍｍで縦方向に延びる帯状である。４つの拡径部２６は、内筒２１の周方向において均等配置される。
内周面２１ｄ（ストレート穴部２５）の根端には、４つの角溝部２７が設けられる。角溝部２７は、横方向に向けて矩形状に掘り込まれる。４つの角溝部２７は、内筒２１の周方向において均等配置される。
拡径部２６と角溝部２７は、内筒２１の周方向の同一箇所に配置される。

内筒２１は、一対の半筒形部材２１Ｌ，２１Ｒを向い合せたものである。つまり、半筒形部材２１Ｌ，２１Ｒは、内筒２１を縦方向に二分割した形状（樋形状）である。内筒２１を縦方向に二分割できる構造にしたのは、内筒２１（半筒形部材２１Ｌ，２１Ｒ）の内周面２１ｄに粗面化処理を施しやすくするためである。

外筒１５の内側に内筒２１を配置すると、外筒１５の先端面１５ａが内筒２１のフランジ２２に当接し、外筒１５の内周面１５ｄに内筒２１の４つの拡径部２６が嵌入する。
これにより、外筒１５と内筒２１の間に円筒形の内部空間Ｐ１が形成される。この内部空間Ｐ１は、筒体１３の根端面（根端面１５ｂ，２１ｂ）の４箇所に開口して、フランジ２２まで延びる。内筒２１の根端において、拡径部２６同士の間（円弧形の空間）が内部空間Ｐ１の開口Ｐ１ｋになる。
内部空間Ｐ１は、先端側が円筒形（環状）の空間であり、先端側が中心軸Ｃに対して同心配置される。内部空間Ｐ１は、根端側が４つの半筒形（樋形）の空間であり、周方向において均等配置される。内部空間Ｐ１は、縦方向の長さが約７．５ｍｍであり、隙間（半径方向の距離）が約１００μｍである。隙間は、１０μｍ以上、５００μｍ以下が好ましい。

蓋体３１は、筒体１３の根端面に装着される部材であり、ジルコニア等のセラミックス材料により形成される。蓋体３１は、４つの爪が放射状に付いた錨形部材であり、軸部３２と４つの爪部３４を有する。

軸部３２は、円柱形の部位であり、筒体１３の貫通孔１４（内筒２１の内周面２１ｄ）に嵌入する。軸部３２は、外径が約２．２ｍｍ、全長が約４．０ｍｍである。軸部３２の外径は、ストレート穴部２５の内径と同一である。
軸部３２の先端面３２ａには、雌ネジ３３が根端側に向かって掘り込まれる。雌ネジ３３のサイズは、例えばＭ１．６Ｐ０．５である。先端面３２ａは、中心穴１１の底面となり、雌ネジ３３にアバットメント４０が螺合する。

爪部３４は、軸部３２の根端から半径方向に突出する三角形の部位であり、筒体１３の根端面に密着する。４つの爪部３４は、軸部３２の周方向において均等配置される。
各爪部３４の付け根（先端側）には、係止突部３５がそれぞれ設けられる。係止突部３５は、軸部３２から横方向に向けて矩形状に突出する。４つの係止突部３５は、軸部３２の周方向において均等配置される。

蓋体３１には、全長に亘って延びる縦溝３６が設けられる。縦溝３６は、横断面が円弧形であり、軸部３２に掘り込まれる。
４つの縦溝３６は、蓋体３１の周方向において均等配置される。縦溝３６は、爪部３４同士（係止突部３５同士）の間に配置される。言い換えれば、縦溝３６同士の間に、爪部３４と係止突部３５が配置される。
対向配置された縦溝３６同士の距離（蓋体３１の最小径）は、約１．９ｍｍであり、ストレート穴部２５の内径（約２．２ｍｍ）よりも小さい。

蓋体３１の軸部３２は、周方向に沿う横溝３７が設けられる。横溝３７は、横断面が円弧形であり、４つの円弧形に形成される。４つの横溝３７は、４つの縦溝３６に連通する。

蓋体３１を筒体１３の根端に配置すると、軸部３２が貫通孔１４に嵌入する。蓋体３１の根端側（蓋外面３１ｂ）が外部に露出する。縦溝３６の先端側と横溝３７（蓋内面３１ｄ）が筒体１３に覆われる。
軸部３２は、筒体１３の縦方向の略中央まで至る。これにより、フィクスチャー１０に不貫通の中心穴１１が形成される。
係止突部３５は、内筒２１の角溝部２７に嵌り込み、蓋体３１が内筒２１に対して回転不能になる。
爪部３４は、筒体１３の根端面に当接して拡径部２６を覆い隠す。そして、爪部３４同士の間に、内部空間Ｐ１の開口Ｐ１ｋが露出する。

縦溝３６は、中心穴１１に連通する。また、縦溝３６は、横溝３７に連通する。これにより、内筒２１と蓋体３１の間に、内部空間Ｐ２が形成される。この内部空間Ｐ２は、筒体１３の根端の４箇所に開口して、中心穴１１まで延びる。爪部３４同士の間に、内部空間Ｐ２の開口Ｐ２ｋが露出する。
内部空間Ｐ２は、４つの長棒形の空間と、円環形の空間とからなる。４つの長棒形の空間は、周方向において均等配置される。円環形の空間は、４つの長棒形の空間を結ぶように連通する。
内部空間Ｐ２は、縦方向の長さが約４．０ｍｍであり、隙間（半径方向の距離）が約１００μｍである。隙間は、１０μｍ以上、５００μｍ以下が好ましい。

〔アバットメント４０〕
図１に示すように、アバットメント４０は、軸形部材であり、ジルコニア等のセラミックス材料により形成される。
アバットメント４０は、本体部４１、軸部４２、雄ネジ４５を有する。
軸部４２は、フィクスチャー１０の中心穴１１に嵌め込まれ、本体部４１は、フィクスチャー１０から露出する。本体部４１に対してインプラントクラウン６が装着される。

本体部４１は、円錐台形等に形成されて、フィクスチャー１０から露出するように配置される。本体部４１には、接着剤やセメント等を用いてインプラントクラウン６が固定される。

軸部４２は、本体部４１から＋Ｚ方向に延出して、フィクスチャー１０の中心穴１１に挿入される。
軸部４２は、テーパー軸部４３、縮径軸部４４、雄ネジ４５を有する。
テーパー軸部４３は、本体部４１から＋Ｚ方向に延出する部位であり、根端側に向かって徐々に縮径する。テーパー軸部４３は、外径が約２．３ｍｍ、テーパー角が約６°、長さが約２．０ｍｍである。つまり、テーパー穴部２４と略同一である。
縮径軸部４４は、テーパー軸部４３から＋Ｚ方向に延出する部位であり、外径が約１．９ｍｍ、長さが約２．５ｍｍである。縮径軸部４４の外径は、ストレート穴部２５の内径（約２．２ｍｍ）よりも小さい。
雄ネジ４５は、縮径軸部４４から＋Ｚ方向に延出する。雄ネジ４５のサイズは、例えばＭ１．６Ｐ０．５である。つまり、雌ネジ３３と同一サイズである。

アバットメント４０の軸部４２をフィクスチャー１０中心穴１１に挿入して連結すると、テーパー軸部４３とテーパー穴部２４が密着し、雄ネジ４５と雌ネジ３３が螺合する。
これにより、縮径軸部４４とストレート穴部２５の間に円筒形の内部空間Ｐ３が形成される。この内部空間Ｐ３は、円筒形（環状）の空間であり、中心軸Ｃに対して同心配置される。内部空間Ｐ３は、中心穴１１の底面（先端面３２ａ）からテーパー穴部２４の根端（フランジ２２の近傍）まで延びる。
内部空間Ｐ３は、４つの縦溝３６が連通する。つまり、内部空間Ｐ３は、内部空間Ｐ２を介して筒体１３の根端面に開口する。
内部空間Ｐ３は、縦方向の長さが約３．０ｍｍであり、隙間（半径方向の距離）が約１００μｍである。隙間は、１０μｍ以上、５００μｍ以下が好ましい。

〔マウント部材８０、カバー部材９０〕
図９は、マウント部材８０を連結したフィクスチャー１０を示す縦断面図である。
図１０は、カバー部材９０を連結したフィクスチャー１０を示す縦断面図である。

フィクスチャー１０は、マウント部材８０とカバー部材９０を備える。マウント部材８０とカバー部材９０は、アバットメント４０に代わって、一時的に中心穴１１に挿入される部材である。
マウント部材８０は、フィクスチャー１０の組立時から歯槽骨Ｈへの埋入時までの間に用いられる。カバー部材（連結部材）９０は、フィクスチャー１０の歯槽骨Ｈへの埋入時からアバットメント４０の装着時までの間に用いられる。

マウント部材８０とカバー部材９０は、いずれも熱可塑性樹脂により形成される。マウント部材８０とカバー部材９０は、アバットメント４０の軸部４２と同一形状の軸部８２，９２をそれぞれ備える。

マウント部材８０は、本体部４１に代えて、フランジ８１とグリップ８３を備える。
フランジ８１は、フィクスチャー１０の先端面１０ａに当接する部位である。
グリップ８３は、不図示の治具により把持される部位である。グリップ８３の形状は、任意である。このグリップ８３を専用治具（不図示）で把持することにより、フィクスチャー１０を歯槽骨Ｈに形成した穴に埋入できる。また、マウント部材８０に回転力を付与できる。

カバー部材９０は、本体部４１に代えて、フランジ９１を備える。カバー部材９０の先端面９０ａには、六角穴９３が形成される。
フランジ９１は、フィクスチャー１０の先端面１０ａに当接する部位である。
六角穴９３に専用治具（不図示）を挿入することにより、カバー部材９０に回転力を付与できる。

マウント部材８０とカバー部材９０の軸部８２，９２は、アバットメント４０の軸部４２と同一形状である。このため、フィクスチャー１０には、内部空間Ｐ３が常に形成される。内部空間Ｐ３の形状、体積も同一（不変）である。

〔生体組織密着面５０〕
図１１および図１２は、生体組織密着面５１をＳＥＭで撮影した写真であって、（ａ）拡大率２００倍、（ｂ）拡大率５００倍、（ｃ）拡大率２０００倍、（ｄ）拡大率５０００倍、（ｅ）拡大率１００００倍である。
図１３は、小腸の微絨毛を示す参考写真である。
図１４は、従来のフィクスチャーの外表面をＳＥＭ（拡大率２０００倍）で撮影した写真であって、（ａ）Ａ社製品、（ｂ）Ｂ社製品、（ｃ）Ｃ社製品、（ｄ）Ｄ社製品である。

フィクスチャー１０には、生体組織密着面５０（生体組織密着面５１〜５３，５４）が形成される。生体組織密着面（粗面）５０は、フィクスチャー１０の骨結合を向上させるための面であり、粗面化される。
生体組織密着面５０は、フィクスチャー１０の外表面１０Ｈに形成される。フィクスチャー１０の外表面１０Ｈは、外周面１０ｃ、先端面１０ａ、根端面１０ｂである。外周面１０ｃは、外周面１５ｃ、外周面２２ｃからなる。先端面１０ａは、先端面２１ａからなる。根端面１０ｂは、根端面１５ｂ、根端面２１ｂ、蓋外面３１ｂからなる。
つまり、生体組織密着面５０は、外周面１５ｃ、根端面１５ｂ、外周面２２ｃ、先端面２１ａ、根端面２１ｂ、蓋外面３１ｂに、それぞれ形成される。

生体組織密着面５０は、フィクスチャー１０の歯茎癒着も向上させる。つまり、生体組織密着面５０は、生体組織に対する活着性（硬組織結合性、軟部組織癒着性）を向上させて、生体組織の癒合を早める。
フィクスチャー１０は、歯槽骨Ｈのみならず、歯槽骨Ｈの周囲の粘膜組織（軟部組織）にも密着する。具体的には、先端面１０ａ（先端面２１ａ）が歯茎Ｓに密着する。
このため、フィクスチャー１０は、軟部組織との癒着性（親和性）も重要になる。フィクスチャー１０は、歯茎Ｓとの癒着が低いと、歯茎Ｓに炎症が発生して歯茎Ｓが退縮したり、歯槽骨Ｈが減少（骨吸収：bone resorption）したりする。したがって、フィクスチャー１０と歯茎Ｓの癒着性（軟部組織癒着性）を高めて、細菌の侵入を阻止（封鎖）する必要がある。

生体組織密着面５０は、フィクスチャー１０の内表面１０Ｎにも形成される。フィクスチャー１０の内表面１０Ｎは、内部空間Ｐ（内部空間Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３）を形成する内面である。つまり、内周面２１ｄ、外周面２３ｃ、蓋内面３１ｄにも、生体組織密着面５０が形成される。

フィクスチャー１０の内表面１０Ｎ（内部空間Ｐ）は、歯槽骨Ｈに直接触れる面ではない。しかし、内部空間Ｐには歯槽骨Ｈを形成する血液が浸み込んで、内部空間Ｐが血液で濡れる（触れる）。つまり、内部空間Ｐに血液が浸潤すると、この血液に含まれる前骨芽細胞（preosteoblast）がフィクスチャー１０の内表面１０Ｎに定着する。したがって、フィクスチャー１０の骨結合が向上する。

（生体組織密着面５１）
生体組織密着面５１には、指頭形状を有する絨毛体５５が多数形成される。指頭形状とは、指先の様に、先端が丸い形状（半球形状）を意味する。つまり、絨毛体５５は、先端が球状の突起を有する。
絨毛体５５は、先端の外径（直径）がナノメートルサイズ（ナノメートルオーダー、ナノメートルスケール、ナノメートルクラスと呼ばれることもある。）に形成される。つまり、絨毛体５５の先端径は、１ｎｍ以上、１０００ｎｍ未満である。
絨毛体５５の先端径は、例えば５０ｎｍ以上、５００ｎｍ未満である。さらには、例えば１００ｎｍ以上、３００ｎｍ未満である。

生体組織密着面５１は、三次元表面粗さＳａ（算術平均高さ：ＩＳＯ２５１７８）もナノメートルサイズ（１ｎｍ以上、１０００ｎｍ未満）である。生体組織密着面５１の三次元粗さＳａは、例えば５００ｎｍ以上、８００ｎｍである。

生体組織密着面５１は、界面の展開面積比Ｓｄｒ（ＩＳＯ２５１７８）が０．１以上、２．０以下である。生体組織密着面５１は、界面の展開面積比Ｓｄｒが、例えば０．５以上、１．０以下である。

絨毛（villus）とは、器官の表面から突出した微細な突起であり、小腸や胎盤などに存在する。絨毛は、柔毛、柔突起とも呼ばれる。
図１３に示すように、小腸には、絨毛の表面にさらに多数の微絨毛（microvillus）が存在する。絨毛および微絨毛は、指頭形状を有する。微絨毛の先端径は、１μｍ未満である。絨毛・微絨毛によって表面積が著しく増大し、吸収や結合などが効率的、効果的に行われている。

このように、生体組織密着面５１には、生体組織に存在する絨毛や微絨毛に類似した絨毛体５５が多数形成される。このため、生体組織密着面５１は、生体組織（骨等の硬組織、粘膜組織等の軟部組織）との結合性や癒着性が高い。つまり、生体組織密着面５１は、生体組織に密着して活着する表面として、理想に近い形状である。

図１４に示すように、従来のフィクスチャーも外表面が粗面化されている。これらの外表面は、塩酸等によるエッジング処理やブラスト処理により粗面化される。
これらの外表面には、細孔が多数形成され、さらにこの細孔の周囲に先端が尖った形状を有する突起が多数形成されている。従来のフィクスチャーの外表面は、三次元粗さＳａが２μｍ以上である。
しかし、従来のフィクスチャーの外表面のいずれにも、先端が丸い形状を有する突起（指頭形状の絨毛体）は見当たらない。

さらに、生体組織密着面５１には、複数の大溝７０が形成される。
大溝（第二溝）７０は、幅が１０μｍ以上、５００μｍ以下であり、並列に配置される。大溝７０は、幅が例えば２０μｍ以上、１００μｍ以下である。さらには、例えば３０μｍ以上、５０μｍ以下である。
大溝７０は、深さが５μｍ以上、５００μｍ以下である。大溝７０は、深さが例えば１０μｍ以上、１００μｍ以下である。

（生体組織密着面５２）
図１５および図１６は、生体組織密着面５２をＳＥＭで撮影した写真であって、（ａ）拡大率２００倍、（ｂ）拡大率５００倍、（ｃ）拡大率２０００倍、（ｄ）拡大率５０００倍、（ｅ）拡大率１００００倍である。

フィクスチャー１０には、生体組織密着面５２が形成されてもよい。
この生体組織密着面５２には、生体組織密着面５１と同様に、指頭形状を有する絨毛体５５が多数形成される。生体組織密着面５２の三次元粗さＳａと界面の展開面積比Ｓｄｒは、生体組織密着面５１と同一である。

生体組織密着面５１には、複数の大溝７０が交差するように配置される。例えば縦方向に並列する大溝７０と横方向（周方向）に並列する大溝７０が交差する。つまり、複数の大溝７０が格子状に配置される。
交差する大溝７０同士は、交差角度が６０°以上であり、例えば直角である。

（生体組織密着面５３）
図１７は、生体組織密着面５３をＳＥＭで撮影した写真であって、（ａ）拡大率２００倍、（ｂ）拡大率５００倍（ｃ）拡大率１００００倍である。

フィクスチャー１０には、生体組織密着面５３が形成されてもよい。
この生体組織密着面５３には、生体組織密着面５１，５２と同様に、指頭形状を有する絨毛体５５が多数形成される。生体組織密着面５３の三次元粗さＳａと界面の展開面積比Ｓｄｒは、生体組織密着面５１，５２と同一である。

生体組織密着面５３には、小溝６０と大溝７０がそれぞれ複数形成される。並列する小溝６０と並列する大溝７０が格子状に交差する。
小溝６０と大溝７０は、交差角度が６０°以上であり、例えば直角である。

小溝（第一溝）６０は、幅が１μｍ以上、５０μｍ以下であり、並列に配置される。小溝６０は、幅が例えば１μｍ以上、２０μｍである。さらには、例えば５μｍ以上、１０μｍ以下である。
小溝６０は、深さが１μｍ以上、２０μｍ以下である。小溝６０は、深さが例えば２μｍ以上、５μｍ以下である。

（生体組織密着面５４）
図１８は、生体組織密着面５４をＳＥＭで撮影した写真であって、（ａ）拡大率５００倍、（ｂ）拡大率１００００倍である。

フィクスチャー１０には、生体組織密着面５４が形成されてもよい。
この生体組織密着面５３には、生体組織密着面５１〜５３と同様に、指頭形状を有する絨毛体５５が多数形成される。生体組織密着面５４の三次元粗さＳａと界面の展開面積比Ｓｄｒは、生体組織密着面５１〜５３と同一である。

生体組織密着面５３には、小溝６０と大溝７０がそれぞれ複数形成される。並列する複数の小溝６０と並列する大溝７０が同一方向に延びて重畳する。つまり、大溝７０の内面に小溝６０が配置される。
小溝６０と大溝７０は、例えば平行である。小溝６０と大溝７０は、交差角度が３０°以下であってもよい。

小溝６０は、幅が１μｍ以上、５０μｍ以下であり、並列に配置される。小溝６０は、幅が例えば１μｍ以上、２０μｍ、さらには例えば５μｍ以上、１０μｍ以下である。
小溝６０は、深さが１μｍ以上、２０μｍ以下である。小溝６０は、深さが例えば２μｍ以上、５μｍ以下である。

〔歯科用インプラント１の製造方法〕
フィクスチャー１０とアバットメント４０は、ジルコニア（酸化ジルコニウム）を主成分とする生体適合性セラミックスにより形成（成形）される。
フィクスチャー１０の製造工程は、成形工程、焼結工程、粗面化工程（生体組織密着面の形成工程）を有する。さらに、洗浄工程、組立工程、γ線殺菌工程、加熱工程を有する。
アバットメント４０の製造工程は、フィクスチャー１０の製造工程と同一であるため、説明を省略する。

成形工程では、まず、ジルコニア粉末を含むペレットを射出成形して、ジルコニア成形体（セラミックス成形体）を得る。つまり、外筒１５、内筒２１、蓋体３１の成形体を得る。
次に、焼結工程では、このジルコニア成形体に対して予備焼結処理と本焼結処理を施して、ジルコニア焼結体（セラミックス焼結体）を得る。つまり、外筒１５、内筒２１（半筒形部材２１Ｌ，２１Ｒ）、蓋体３１の焼結体を得る。

次に、粗面化工程では、ジルコニア焼結体の外表面に対してレーザ光を照射して、生体組織密着面５０を形成する。
ジルコニア焼結体の外表面は、フィクスチャー１０の外表面１０Ｈと内表面１０Ｎになる。つまり、外周面１０ｃ（外周面１５ｃ、外周面２２ｃ）、先端面１０ａ（先端面２１ａ）、根端面１０ｂ（根端面１５ｂ、根端面２１ｂ、蓋外面３１ｂ）、外周面２３ｃ、内周面２１ｄ、蓋内面３１ｄに、生体組織密着面５０が形成される。

レーザ光には、極短パルスレーザのレーザ光が用いられる。ピコ数レーザまたはフェムト秒レーザのレーザ光を用いることができる。
極短パルスレーザは、パルス幅（時間幅）が数ピコ秒から数フェムト秒の非常に短いパルスのレーザである。数ピコ秒レーザは、パルス幅が１兆分の１秒のレーザである。フェムト秒レーザは、パルス幅が１０００兆分の１秒のレーザである。

ジルコニア焼結体に対してフェムト秒レーザ等のレーザ光を照射すると、表面が非熱加工（レーザ非熱加工）される。
非熱加工とは、大気圧下（水分を含む空気中）でレーザ光を照射して、瞬時に溶融、蒸発、飛散させる加工である。溶融した箇所が瞬時に蒸発、飛散して除去されるため、加工部周辺への熱影響（熱損傷）が極めて少ない。非熱加工には、レーザ光の出力（ピークパワーやエネルギー密度）が大きいパルスレーザが用いられる。
ジルコニア焼結体の外表面をレーザ光で非熱加工すると、多数の絨毛体５５を有する生体組織密着面５０が形成される。レーザ光の出力等を調整することにより、絨毛体５５の大きさ等を変更できる。

小溝６０や大溝７０は、レーザ光を照射しながら走査することで、ジルコニア焼結体の外表面に掘り込まれる。レーザ光の出力を調整することにより、レーザ光による加工幅（光径）を変更できる。つまり、レーザ光の出力（加工幅）を調整することにより、小溝６０や大溝７０の幅や深さを変更できる。また、同一箇所に対する照射回数、走査速度、レーザ光出力等に応じて、小溝６０や大溝７０の幅や深さを変更することもできる。

小溝６０と大溝７０をそれぞれ形成する場合は、まず大溝７０を形成し、次に小溝６０を形成する。
小溝６０同士、大溝７０同士、または小溝６０と大溝７０を格子状に配置する場合には、レーザ光を交差（直行）する二方向走査する。このときの走査の交差角度が、小溝６０同士、大溝７０同士、または小溝６０と大溝７０の交差角度になる。

ジルコニア焼結体の外表面をレーザ光で削って大溝７０や小溝６０を形成すると、同時に大溝７０や小溝６０の内面に多数の絨毛体５５が形成される。つまり、生体組織密着面５０は、大溝７０や小溝６０と同時に形成される。

ジルコニア焼結体の外表面の粗面化工程において、先端面１０ａの形成工程では、レーザ光の出力を異ならせてもよい。つまり、先端面１０ａの表面性状（表面粗さ）を異ならせる。先端面１０ａには、歯茎Ｓを癒着させるためである。

生体組織密着面５０を形成した後は、洗浄工程、組立工程を行う。
組立工程では、まず、半筒形部材２１Ｌ，２１Ｒを向い合せて密着させて、筒状（内筒２１）にする。そして、内筒２１の外側に外筒１５を配置して、筒体１３を組み立てる。
次いで、筒体１３の根端（貫通孔１４）に蓋体３１を装着（嵌入）する。
最後に、マウント部材８０を中心穴１１に挿入して蓋体３１に螺合する。

フィクスチャー１０を組み立てた後は、γ線殺菌工程、加熱工程を行う。
γ線殺菌工程を経ると、外筒１５等は濃茶色化してしまう。このため、加熱工程において、１００℃〜３００℃の温度で再加熱して、外筒１５等を色戻し（白色化）する。

このようにして、フィクスチャー１０が製造される。
なお、フィクスチャー１０を本焼結処理した後に、粗面化工程（生体組織密着面５０の形成）を行う場合に限らない。ジルコニア成形体を予備焼結処理した後に、ジルコニア焼結体に粗面化工程を行ってもよい。この場合には、その後に本焼結処理を行う。この本焼結処理により、ジルコニア焼結体が収縮して、絨毛体５５、小溝６０、大溝７０も縮小する。そこで、ジルコニア焼結体の収縮を見込んで、生体組織密着面５０を大きく形成しておく。これにより、本焼結処理後に形成した場合と同一形状のフィクスチャー１０（生体組織密着面５０）が得られる。

〔歯科用インプラント治療の二回法〕
患者への歯科用インプラント１の装着は、以下の手順に従って行われる。

（一回目の手術）
最初に、フィクスチャー１０を患者の歯槽骨Ｈに埋入する。マウント部材８０を専用治具で把持して、フィクスチャー１０を歯槽骨Ｈに形成した穴に嵌め込む（挿入する）。
次に、マウント部材８０を取り外して、カバー部材９０をフィクスチャー１０に装着する。つまり、カバー部材９０を中心穴１１に挿入して蓋体３１に螺合する。

フィクスチャー１０を歯槽骨Ｈに埋入すると、フィクスチャー１０は歯槽骨Ｈに密着すると同時に、歯槽骨Ｈの穴に溜まった血液に浸る。この血液は、フィクスチャー１０の外表面１０Ｈに付着する。さらに、血液は、フィクスチャー１０の内部空間Ｐに浸潤して、フィクスチャー１０の内表面１０Ｎにも付着する。

最後に、歯茎Ｓを縫い合わせる。これにより、歯槽骨Ｈにフィクスチャー１０が固定される。その後、歯槽骨Ｈとフィクスチャー１０を例えば１ヶ月程度かけて骨密着させる。

（二回目の手術）
患者の歯槽骨Ｈに埋入したフィクスチャー１０に対して、アバットメント４０を挿入する。歯茎Ｓを切開してフィクスチャー１０からカバー部材９０を取り外した後に、フィクスチャー１０にアバットメント４０を装着する。
軸部９２と軸部４２は同一形状であるため、カバー部材９０をアバットメント４０に交換しても、内部空間Ｐ３は維持される。

最後に、歯茎Ｓを縫い合わせる。そして、アバットメント４０にインプラントクラウン６を装着する。本体部４１とインプラントクラウン６の間に接着剤やセメント等を配置する。これにより、アバットメント４０とインプラントクラウン６が強固に連結される。
その後、歯茎Ｓとアバットメント４０を２週間程度かけて癒着させる。

〔歯科用インプラント１の作用〕
フィクスチャー１０は、Ｚ方向（埋め込み方向）に延びる内部空間Ｐを備える。この内部空間Ｐには、骨形成を担う細胞を含む血液が浸潤する。つまり、内部空間Ｐに前骨芽細胞が入り込む。前骨芽細胞は、内部空間Ｐに定着して、骨芽細胞（osteoblast）に分化する。そして、類骨（Osteoid）を形成し、さらに石灰化して骨を形成する。
このように、フィクスチャー１０は、外表面１０Ｈのみならず、内部空間Ｐにも骨が形成されて、歯槽骨Ｈと結合する。
特に、内部空間Ｐは、Ｚ方向に延びるため、内表面を拡大できる。したがって、フィクスチャー１０および歯科用インプラント１は、歯槽骨Ｈに対して高い骨結合を得ることができる。

内部空間Ｐは、フィクスチャー１０の根端に開口する。このため、フィクスチャー１０を歯槽骨Ｈに埋め込むときに、内部空間Ｐに血液が浸潤しやすい。
内部空間Ｐは、１０μｍ以上、５００μｍ以下の隙間に形成される。骨芽細胞は、２０〜３０μｍ程度の立方体状の形状を有するので、内部空間Ｐに入り込むことができる。

内部空間Ｐは、フィクスチャー１０の全長の１／３以上の長さを有する。内部空間Ｐは、フィクスチャー１０の全長の２／３以上の長さを有する。このため、内部空間Ｐの内表面を拡大できる。
また、内部空間Ｐ１の先端側空間、内部空間Ｐ２の円環形空間（縦溝３６が形成する空間）は、中心軸Ｃ周りに均等配置される。内部空間Ｐ１の根端側空間、内部空間Ｐ２の長棒形空間（横溝３７が形成する空間）、内部空間Ｐ３は、中心軸Ｃに対して同心配置された環状に形成される。
したがって、縦方向および周方向において、高い骨結合を得ることができる。

フィクスチャー１０は、ジルコニアを含むセラミックスからなるため、生体適合性が高く、患者の負担を軽減できる。
内部空間Ｐを形成する内表面１０Ｎが粗面である。外表面１０Ｈが粗面である。このため、骨結合期間を短縮することができる。

フィクスチャー１０は、カバー部材９０（アバットメント４０）を中心穴１１に挿入することにより、内部空間Ｐ３を形成することができる。
中心穴１１は、テーパー穴部２４とストレート穴部２５とを有するので、アバットメント４０との連結力を確保しつつ、内部空間Ｐ３を確保できる。

フィクスチャー１０は、筒体１３に蓋体３１を挿入することにより、内部空間Ｐ２を形成することができる。蓋体３１は、縦溝３６を有するので、内部空間Ｐ２を確実に形成することができる。縦溝３６は、周方向に均等配置されるので、周方向において高い骨結合を得ることができる。
フィクスチャー１０は、外筒１５に内筒２１を挿入することにより、内部空間Ｐ１を形成することができる。内筒２１は、一対の半筒形部材２１Ｌ，２１Ｒを向い合せてなるので、全面を粗面化しやすい。

フィクスチャー１０を構成する各部材（外筒１５、内筒２１、蓋体３１）は、ジルコニア粉末を射出成形したジルコニア成形体からなる。ジルコニア等のセラミックスは多結晶体であり、射出成形時のせん断力によって各結晶が流れ方向に配向する。これにより、ジルコニア成形体は、機械的強度の異方性を有する。つまり、外筒１５、内筒２１、蓋体３１は、金型内において粉末が流れる方向（machine direction）の機械的強度が高くなり、その直角方向（transverse direction）の機械的強度が低くなる。
フィクスチャー１０は、機械的強度の異方性を有する部材を組み合わせているので、機械的強度の方向性が分散する。つまり、外筒１５、内筒２１、蓋体３１の異方性が打ち消されて、等方性に近づく。したがって、フィクスチャー１０は、従来のフィクスチャーに比べて機械的強度が高い。

外表面１０Ｈと内表面１０Ｎは、レーザ非熱加工により形成された指頭形状の絨毛体５５を多数有する。フィクスチャー１０は、外表面１０Ｈと内表面１０Ｎに、生体組織密着面５０を有する。
前骨芽細胞や骨芽細胞の繁殖を促進して骨結合期間の短縮化を図るためである。生体組織密着面５０により、血液に接触する面（面積）が確実に拡大して、前骨芽細胞や骨芽細胞が侵入しやすくなり、高い骨結合が得られる。

生体組織密着面５０は、小溝６０や大溝７０を多数有する。前骨芽細胞や骨芽細胞を生体組織密着面５０に定着（投錨）させやすくするためである。小溝６０や大溝７０の数を増やしたり、異なる大きさにしたり、交差させたりすることにより、前骨芽細胞や骨芽細胞に対して力学的な刺激（メカニカルストレス）を与えて、骨芽細胞への分化を促進することができる。
特に、生体組織密着面５０は、スケールサイズが異なる複数の凹凸（ups and downs）を備える。つまり、ナノメートルサイズ（絨毛体５５）、シングルミクロンサイズ（小溝６０）、これらよりも大きなスケールサイズ（大溝７０）の凹凸を備える。これにより、前骨芽細胞に対して効果的に力学的な刺激を与えることができる。
したがって、フィクスチャー１０と歯槽骨Ｈとの結合が従来に比べて強固になる。

フィクスチャー１０は、歯槽骨Ｈに対して高い骨結合を有するので、外表面１０Ｈに埋入用スレッドを有しないシリンダ型にすることができる。歯槽骨Ｈを歯槽骨Ｈにねじりこむ必要がないので、患者の負担が軽減できる。
カバー部材９０は、フィクスチャー１０を歯槽骨Ｈに埋入したときに用いる部材であり、歯槽骨Ｈと結合しない熱可塑性樹脂からなる。このため、カバー部材９０には、骨は形成されない。また、軸部９２と軸部４２は同一形状であるため、カバー部材９０をアバットメント４０に交換しても、内部空間Ｐ３に形成された骨を維持できる。

アバットメント４０の外表面にも生体組織密着面５０を形成してもよい。アバットメント４０の外表面は、縮径軸部４４の外周面４４ｃと本体部４１の外周面（歯肉マージン４１ｃ）である。
外周面４４ｃを粗面化して、内部空間Ｐ３に形成された骨と結合させる。歯肉マージン４１ｃを粗面化して、歯茎Ｓの癒着性を高めて、細菌の侵入を阻止する。

生体組織密着面５０は、生体組織に密着する領域に形成される。生体組織に密着する領域であれば、１箇所であってもよいし、複数箇所であってもよい。粗面化される領域の面積は、任意である。
外表面１０Ｈや内表面１０Ｎのほぼ全面に生体組織密着面５０を形成してもよい。外筒１５の内周面１５ｄに生体組織密着面５０等の粗面を形成してもよい。
歯槽骨Ｈに密着する領域全面に亘って粗面化してもよい。歯茎Ｓに密着する領域（先端面１０ａ）は、全面に亘って粗面化してもよい。
先端面１０ａ（先端面２１ａ）は、表面性状（表面粗さ）が異なっていてもよい。先端面１０ａには歯茎Ｓを癒着させるためである。
歯肉マージン４１ｃには歯茎Ｓを癒着させるため、先端面１０ａと同一の表面性状（表面粗さ）に形成する。

外筒１５、内筒２１および蓋体３１において、互いに密着や嵌合し合う面（先端面１５ａ等）には、生体組織密着面５０等の粗面を任意に形成できる。

小溝６０と大溝７０の断面形状は、半円弧形に形成される。断面形状は、三角形（二等辺三角形）や矩形等であってもよい。
小溝６０と大溝７０のそれぞれは、長手方向にわたって均一な幅にしてもよいし、異なる幅にしてもよい。長手方向にわたって均一な深さにしてもよいし、それぞれ異なる深さにしてもよい。複数の小溝６０、大溝７０は、均一な幅にしてもよいし、それぞれ異なる幅にしてもよい。均一な深さにしてもよいし、異なる深さにしてもよい。
小溝６０と大溝７０の数は任意である。小溝６０と大溝７０は、直線に限らず、曲線であってもよい。隣接する小溝６０同士、大溝７０同士は、できるだけ隙間なく配置されることが好ましい。小溝６０と大溝７０の延在方向は、フィクスチャー１０の縦方向に対して任意の角度である。

生体組織密着面５１〜５４は、外表面１０Ｈや内表面１０Ｎに混在してもよい。生体組織密着面５１〜５４のうちのいずれか一つ以上が形成されていればよい。

生体組織密着面５０において、小溝６０と大溝７０の配置は任意に設定できる。例えば、複数の大溝７０を格子状に配置し、さらに複数の小溝６０を格子状に配置（交差または重畳）してもよい。複数の大溝７０を並列に配置し、さらに複数の小溝６０を格子状に配置（交差または重畳）してもよい。複数の小溝６０のみを格子状に配置してもよい。

フィクスチャー１０とアバットメント４０にそれぞれ生体組織密着面５０を形成することにより、歯科用インプラント１の人体に対する結合がより強固になる。
生体組織密着面５０は、フィクスチャー１０のみに形成する場合であってもよい。

本発明の技術範囲は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、上述した実施形態に種々の変更を加えたものを含む。実施形態で挙げた具体的な材料や層構成などはほんの一例に過ぎず、適宜変更が可能である。

上述した実施形態では、歯槽骨Ｈに形成した穴（穿孔）に埋め込まれて固定される歯科用インプラント１とフィクスチャー１０について説明したが、これに限らない。
本発明のインプラントおよびフィクスチャーは、人工骨や骨補填材であってもよい。人工骨や骨補填材は、骨折や腫瘍の切除などで生じた骨の欠損した部分又は腰椎手術で取り除いた軟骨などを補うために用いられる。
本発明のインプラントおよびフィクスチャーは、人工関節の部材、骨折部位の固定に使用する骨接合材料、脊椎の固定器具等であってもよい。

上述した実施形態では、歯科用インプラント１を構成する生体適合性セラミックス材料として、ジルコニア（酸化ジルコニウム）の場合について説明したが、ジルコニアとカーボンや樹脂やガラス等を組み合わせたものであってもよい。ジルコニア（酸化ジルコニウム）は、歯科用インプラント１の体積比において５０％以上含まれていればよい。例えば、ジルコニア（酸化ジルコニウム）は、インプラントの体積比において９０％以上含まれる。
生体適合性セラミックス材料として、アルミナ（酸化アルミニウム）や酸化イットリウム、酸化ハフニウム、酸化シリコーン、酸化マグネシウム、酸化セリウム等を採用してもよい。
本発明のインプラントとフィクスチャーは、金属や合金により構成されてもよい。金属や合金は、銅、チタン、チタン合金等である。
本発明のインプラントとフィクスチャーは、樹脂、シリコン、複合素材等により構成されてもよい。

１ 歯科用インプラント １０ フィクスチャー １０Ｈ 外表面 １０Ｎ 内表面 １１ 中心穴 １３ 筒体 １５ 外筒 １５ｂ 根端面 １５ｃ 外周面 ２１ 内筒 ２１Ｌ，２１Ｒ 半筒形部材 ２１ａ 先端面 ２１ｂ 根端面 ２１ｄ 内周面 ２２ｃ 外周面 ２３ｃ 外周面 ２４ テーパー穴部（第一穴部） ２５ ストレート穴部（第二穴部） ３１ 蓋体 ３１ｂ 蓋外面 ３１ｄ 蓋内面 ３６ 縦溝 ３６ｃ 縦溝内面 ４０ アバットメント ５０，５１〜５３，５４ 生体組織密着面 ６０ 小溝（第一溝） ７０ 大溝（第二溝） ９０ カバー部材（連結部材） Ｐ，Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３ 内部空間 Ｐ１ｋ 開口 Ｐ２ｋ 開口 Ｃ 中心軸 Ｈ 歯槽骨 Ｓ 歯茎

Claims (16)

1. 連結部材が挿入される中心穴を有する内筒と、
   前記内筒の外側に配置される外筒と、
   前記内筒と前記外筒の根端を支持して前記連結部材に連結する蓋体と、
   を備え、
   前記内筒と前記外筒の間に血液が浸潤する内部空間が設けられるフィクスチャー。
2. 前記内筒は、前記外筒の先端を支持するフランジを有する請求項１に記載のフィクスチャー。
3. 前記内筒は、一対の半筒形部材を向い合せてなる請求項１または２に記載のフィクスチャー。
4. 前記内部空間は、１０μｍ以上、５００μｍ以下の隙間である請求項１から３のうちいずれか一項に記載のフィクスチャー。
5. 前記内筒と前記連結部材の間に前記内部空間が設けられる請求項１から４のうちいずれか一項に記載のフィクスチャー。
6. 前記中心穴は、
   先端側に配置されて前記連結部材が密着する第一穴部と、
   根端側に配置されて前記内部空間を形成する第二穴部と、
   を有する請求項５に記載のフィクスチャー。
7. 前記蓋体は、前記内筒に嵌合する軸部を有し、
   前記内筒と前記軸部の間に前記内部空間が設けられる請求項１から６のうちいずれか一項に記載のフィクスチャー。
8. 前記軸部は、前記内部空間を形成する縦溝を有する請求項７に記載のフィクスチャー。
9. 前記内筒、前記外筒および前記蓋体は、生体適合性材料からなる請求項１から８のうちいずれか一項に記載のフィクスチャー。
10. 前記外筒の外表面または前記内部空間に臨む面は、粗面を有する請求項１から９のうちいずれか一項に記載のフィクスチャー。
11. 前記粗面は、三次元表面粗さＳａが１ｎｍ以上、１０００ｎｍ未満である請求項１０に記載のフィクスチャー。
12. 前記外筒の外表面または前記内部空間に臨む面は、幅が１０μｍ以上、５００μｍ以下の大溝を有し、
    前記大溝の内面に前記粗面が配置される請求項１０または１１に記載のフィクスチャー。
13. 前記外筒の外表面または前記内部空間に臨む面は、幅が１μｍ以上、５０μｍ以下の小溝を有し、
    前記大溝の内面に前記小溝が配置され、前記小溝の内面に前記粗面が配置される請求項１２に記載のフィクスチャー。
14. 前記外筒は、その外表面に埋入用スレッドを有しない請求項１から１３のうちいずれか一項に記載のフィクスチャー。
15. 前記連結部材は、骨に埋入したときに用いられるカバー部材であり、骨と結合しない材料からなる請求項１から１４のうちいずれか一項に記載のフィクスチャー。
16. 請求項１から１５のうちいずれか一項に記載のフィクスチャーと、
    前記連結部材として前記フィクスチャーに連結するアバットメントと、
    を備えるインプラント。