JP6474831B2 - 最小脈動の眼科用プローブ - Google Patents

Description

発明の分野
本発明は、眼科用のプローブ、システム、および方法に関する。より詳細には、限定されるものではないが、本発明は、流体の脈動の衝撃を低減させ得る吸引配置構成を使用する、眼科用のプローブ、システム、および方法に関する。

背景
顕微外科手術は、様々な体内組織を精密に切断および／または除去する必要があることが多い。例えば、いくつかの眼科外科手術は、後眼部を満たす硝子体液、透明なゼリー様の材料の複数の部分を切断して除去する、すなわち切除することを必要とする。硝子体液、または硝子体（ｖｉｔｒｅｏｕｓ）は、網膜に取り付けられることが多い微視的な多数の原線維で構成される。それゆえ、硝子体の切除は、網膜に対する牽引、脈絡膜からの網膜の分離、網膜裂孔（ｒｅｔｉｎａｌ ｔｅａｒ）、または、最悪の場合には、網膜自体の切除を回避するように、細心の注意を払って行われる必要がある。特に、可動組織管理（例えば、網膜の剥離部分または網膜裂孔付近の硝子体の切除）などの、繊細さが必要とされる手術、硝子体基底部の切開、ならびに膜の切除が、特に困難である。

後眼部の眼科手術における顕微外科的な切断プローブの使用は、よく知られている。これらの切断プローブは、典型的に、中空の外側切断部材（針）、中空の外側切断部材と同軸上に配置されかつその内部に可動式に配置された中空の内側切断部材（カッター）、およびその遠位端近くで、外側切断部材を通って半径方向に延在するポートを含む。硝子体液および／または膜は、開放したポート内に吸引され、および内側部材が作動されて、ポートを閉鎖する。ポートを閉鎖すると、内側および外側双方の切断部材の切断面が協働して、硝子体および／または膜を切断し、その後、切断された組織は、内側切断部材を通って吸引される。

従来の硝子体切除術用の切断プローブシステムの内側切断部材（またはカッター）は、典型的には、結合装置を介してプローブ内の大きなチューブを接続する。各切断サイクルでは、内側切断部材（またはカッター）、結合装置、および大きなチューブは、全て、切断行程長に等しい量だけ軸方向に変位し、それにより、ポートに入る硝子体を切断する。しかしながら、切断運動はまた、眼科用プローブの内部流体容積を変更する。これは、この移行の軸方向運動と併せて、カッターと大きなチューブとの間の内部断面積の差に起因する。体積変化は、圧脈および流体の攪拌を生じることがあり、これは、流体のポンピングを生じることがあり、および真空が存在することに起因して、溶液からある程度のガスを追い出すことができ、それにより、泡を生じる。さらに、過剰体積のほとんどが吸引チューブへと伝播し得るが、体積の一部は、硝子体切除術の切断の最中、脈またはさらには流体の逆流として現れ得る。これは、ある程度の攪拌を生じ、ガスが溶液から出てくるようにし得る。

本開示は、従来技術の欠陥の１つ以上に対処することに関する。

概要
いくつかの例示的な態様では、本開示は、眼手術を行うための眼科装置に関する。装置は、使用者が把持することができる眼科用プローブ本体と、本体から延在しかつ内側切断部材および針を含む、カッターとを含み得る。内側切断部材は、少なくとも部分的に針内に配置されかつそれに対して可動とし、かつ内側切断部材は、第１の直径を有するルーメンを有し得る。針は、患者の組織を受け入れるためのポートが形成された遠位端を有し得る。プローブ本体内にある吸引チューブは、内側切断部材の端から、プローブ本体からの吸引ラインまで延在するように配置されてもよく、吸引チューブは、第１の直径よりも大きい第２の直径を有して、吸引流体の流れを促す。本体内にあるモータは、針に対しておよび吸引チューブに対して内側切断部材を作動させるように構成され得る。

一態様では、内側切断部材は吸引チューブと同軸上にある。一態様では、吸引チューブは、プローブ本体に対して静止するように、適所に固定される。一態様では、眼科装置は、モータに接続されたドライブシャフトと、ドライブシャフトを内側切断部材に結合する結合器とを含み、モータがドライブシャフトを作動させると、結合器が内側切断部材を作動させるようにする。一態様では、ドライブシャフトは吸引チューブよりも大きく、吸引チューブはドライブシャフト内に配置されている。一態様では、ドライブシャフトは吸引チューブと同軸上にある。一態様では、吸引チューブは、モータの中心部分を通って延在する。一態様では、眼科装置は、吸引チューブに取り付けられたカッターシールアセンブリを含み、カッターシールアセンブリは、流体の通過を防止するシールを含む。一態様では、モータは、内側切断部材に直接取り付けられる。

いくつかの例示的な態様では、本開示は、眼手術を行うための眼科装置であって、および使用者が把持することができる眼科用プローブ本体と、本体から延在しかつ内側切断部材および針を含む、カッターとを含む、眼科装置に関する。内側切断部材は、少なくとも部分的に針内に配置され、かつそれに対して可動とし得る。内側切断部材は、第１の直径を有するルーメンと、患者の組織を受け入れるためのポートが形成された遠位端を有する針とを有し得る。吸引チューブが、プローブ本体に対して適所に固定され、かつ内側切断部材の端から、プローブ本体からの吸引ラインまで延在し得る。吸引チューブは、第１の直径よりも大きい第２の直径を有し、吸引流体の流れを促し得る。モータが、本体内に配置され、かつ内側切断部材に結合され得る。モータは、針に対して内側切断部材を作動させるように構成され得る。

一態様では、内側切断部材は吸引チューブと同軸上にある。一態様では、モータは、吸引チューブに対して内側切断部材を作動させるように構成されている。一態様では、眼科装置は、モータに接続されたドライブシャフトと、ドライブシャフトを内側切断部材に結合する結合器とを含み、モータがドライブシャフトを作動させると、結合器が内側切断部材を作動させるようにする。一態様では、ドライブシャフトは吸引チューブよりも大きく、吸引チューブはドライブシャフト内に配置されている。一態様では、ドライブシャフトは吸引チューブと同軸上にある。一態様では、吸引チューブはモータの中心部分を通って延在する。一態様では、眼科装置は、吸引チューブに取り付けられたカッターシールアセンブリを含み、カッターシールアセンブリは、流体の通過を防止するシールを含む。一態様では、吸引チューブは、プローブ本体内に吸引経路の部分を含み、および内側切断部材のみが、吸引経路の体積に影響を及ぼすように、吸引内で変位する。一態様では、モータが内側切断部材に直接取り付けられる。

いくつかの例示的な態様では、本開示は、眼科用プローブの内側切断部材を駆動する方法に関する。方法は、モータを駆動して内側切断部材を近位方向に駆動することによって、遠位に突出するカッターの針にある吸引ポートを開放するステップを含み得る。吸引ポート、内側切断部材、および吸引チューブが、眼科用プローブを通る吸引経路の一部分を形成し得る。内側切断部材は、第１の直径を有し、および吸引チューブは、第１の直径よりも大きい第２の直径を有し得る。内側切断部材を近位方向に駆動することは、吸引チューブに対して内側切断部材を動かすことを含み得る。方法はまた、眼科用プローブ内のモータを駆動して内側切断部材を針に対して遠位方向に駆動し、かつ吸引チューブに対して内側切断部材を変位させることによって、吸引ポートを閉鎖して、吸引ポートにある組織を切断することを含み得る。

一態様では、吸引チューブは、眼科用プローブ内に適所に固定され、および眼科用プローブの吸引経路内の体積は、内側切断部材の軸方向変位に等しい体積だけ変化する。一態様では、モータを駆動して内側切断部材を駆動することは、モータに接続されたドライブシャフトを駆動すること、およびドライブシャフトに接続された結合器を駆動することを含み、結合器は、吸引チューブの遠位の箇所で内側切断部材に接続されている。

上記の概要および以下の詳細な説明は双方とも、事実上、例示的でありかつ説明のためのものであり、および本開示の範囲を限定することなく、本開示の理解をもたらすためのものであることを理解されたい。その点に関して、本開示の追加的な態様、特徴、および利点は、以下の詳細な説明から、当業者に明白である。

添付図面は、本明細書で開示する装置および方法の実施形態を示し、および説明と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。

本明細書で開示する原理および方法を実施する、本開示の一態様による例示的な眼科手術システムの図である。 本開示の態様による図１の例示的な眼科手術システムの眼科用プローブを示す断面図である。 本開示の態様による図２の例示的な眼科用プローブのカッターの遠位端を示す断面図である。 本開示の態様による図２の眼科用プローブの部分の詳細図である。 本開示の態様による図１の例示的な眼科手術システムの別の眼科用プローブを示す断面図である。

詳細な説明
本開示の原理の理解を促すために、ここで、図面に示す実施形態を参照し、かつ特定の言語を使用してそれを説明する。それにもかかわらず、本開示の範囲を限定するものではないことが理解される。説明の装置、器具、方法に対する代替形態およびさらなる修正形態はいずれも、および本開示の原理の任意のさらなる適用例は、本開示が関係する当業者が通常思い付くように、十分に考慮される。特に、一実施形態に対して説明される特徴、構成要素、および／またはステップが、本開示の他の実施形態に対して説明した特徴、構成要素、および／またはステップと組み合わせられ得ることが十分に考慮される。簡単にするために、いくつかの例では、図面を通して同じ参照符号を使用して、同じまたは同様の部分を指す。

本開示は、眼科手術を行うための手術装置、システム、および方法に関する。手術装置は、例えば、従来の装置よりも、脈動および流体の攪拌を減少させた眼科用プローブを含む。切断サイクル中の流体容積変位を最小にすることによって、これを行う。すなわち、本開示のいくつかの実施形態では、眼科用プローブは、結合装置によって大きなチューブに接続された中空針を含み、この結合装置は、中空針および大きなチューブによって振動しない。このため、眼科用プローブ内の流体容積は、比較的一定に維持される。それゆえ、この比較的一定の流体容積は、望ましくない流体抵抗または逆流を生じ得る流体サージまたは流体の攪拌の機会をより十分に減少させる。これはまた、より円滑な、より一定した流れを生じ、執刀医に予測可能性および正確さをもたらし得る。次に、これは、患者のより良い結果を生じ得る。

図１は、例示的な実施形態による、全体的に１０を付す、眼科手術システムを示す。手術システム１０は、ベースハウジング１２と、眼科外科手術の最中にシステムオペレーションおよび性能に関するデータを示す関連のディスプレイ画面１４とを含む。手術システム１０は、外科手術中の流体サージを減少させるかまたは最小にするように構造的に構成された眼科用プローブ１００を含む。いくつかの実施形態では、眼科手術システム１０は、眼から硝子体液または他の組織を除去するための硝子体切除処置を行うために使用される硝子体切除手術システムである。

いくつかの実施形態では、手術システム１０は、流圧源と、ベースハウジング１２の一部内に配置されるかまたはそれを形成するプローブ駆動器とを含む。いくつかの例示的な実施形態では、流圧源は、眼科用プローブ１００を駆動するための駆動流体動力をもたらす高圧タンクおよび圧縮器である。いくつかの例示的な圧力源は、眼科用プローブ１００を駆動するために圧縮空気をもたらすように配置された空気圧源である。いくつかの実施形態では、空気圧源は、ベースハウジング１２上にまたはその内部に含まれる一方、他の実施形態では、圧力源は、手術室内またはその周辺のどこかに配置される。

プローブ駆動器は、例えば、１つ以上の標準的な三方弁または四方弁などの圧脈発生器とし得る。いくつかの実施形態は、チャージ位置とディスチャージ位置との間でスプールを変位させるソレノイドを用いる。圧脈発生器と呼ばれることもあるプローブ駆動器は、眼科用プローブ１００の切断速度を設定するように循環作動する。

眼科用プローブ１００およびベースハウジング１２は、流路または流れラインを表すライン１６に沿って、互いに流体連通している。実施形態に依存して、ラインは、ベースハウジング１０２と眼科用プローブ１００との間に供給ラインおよび吸引ラインを含み得る。供給ラインは、眼科用プローブ１００内のアクチュエータまたはモータを駆動するための一定のまたは脈動する加圧流体を運ぶルーメンを有し得る。吸引ラインはまた、ベースハウジング１０２から眼科用プローブ１００まで延在し、かつプローブ１００から流体および組織を吸引するために使用される。

図２は、患者の眼から流体／組織を除去するための、本開示の例示的な実施形態による眼科用プローブ１００の断面図を示す。いくつかの態様では、眼科用プローブ１００は、硝子体切除処置で使用可能な眼科用プローブである。そのような処置の最中、プローブを使用して眼球を突き通し、そこに含まれる硝子体液または他の組織にアクセスする。眼科用プローブ１００は、硝子体液または他の組織を切断し、かつそれを、眼科手術システム１０のベースハウジング１２まで吸引し得る。眼の網膜を再び取り付けるために、眼科処置の最中に、眼内組織を除去することは、特に有用とし得ることが分かった。眼科処置での使用について説明したが、眼科用プローブ１００を使用して、他の組織、例えばポリープ、フィブロイド、および他のヒト組織を切断および吸引できることを理解されたい。

眼科用プローブ１００は、ハウジング１０２、ハウジング１０２内に配置されたモータ１０４、ハウジング１０２から延在するカッター１０５、およびカッターアセンブリ１０８を含む。

ハウジング１０２は、ハンドル部分１１０およびモータ部分１１２を含む。ハンドル部分１１０は、ハンドル本体１１４を含む。ハンドル本体１１４は、遠位端１２０からモータ部分１１２の方へ近位方向に延在する。オーバーモールドされたグリップ１２２が、ハンドル本体１１４の周りに延在する。グリップ１２２は、使用者が快適に把持できるような輪郭にされ得る。

モータ部分１１２は、ハンドル部分１１０の近位に配置され、かつ後部モータハウジング１２４および前部モータハウジング１２６を含む。後部モータハウジング１２４は、眼科用プローブ１００と手術システム１０との間を連通させる連通ポート１２８、１３０を含む。また、手術システム１０の吸引ポンプとプローブ１００との間を連通させる吸引ポート１３１も含む。この実施形態では、連通ポート１２８、１３０は、空気圧ポートであり、およびモータ部分１１２は、例えば、空気圧駆動モータなどの、流体的に駆動されるモータを保持するように構成されている。他の実施形態は、代替的なプローブモータを含むことが注目に値する。例えば、いくつかの実施形態は、ダイアフラムの代わりに、流体的に駆動されるピストンモータを含む。

ポート１２８、１３０、１３１は、後部モータハウジング１２４の近位端から後部モータハウジング１２４の遠位端の方に延在する。前部モータハウジング１２６は、後部モータハウジング１２４の遠位に配置され、かつハンドル部分１１０とインターフェースを取るように配置される。後部モータハウジング１２４は、手術システム１０と連通するように構成され、および前部モータハウジング１２６は後部モータハウジング１２４と協働して、眼科用プローブ１００のモータ１０４をしっかりと支持する。

この実施形態では、後部モータハウジング１２４および前部モータハウジング１２６は、モータ室１３４を協調して形成するような形状にされる。この実施形態では、室１３４は、横方向に延在する中空体であり、カッターアセンブリ１０８を駆動するために、モータ１０４を保持するように構成されている。後部モータハウジング１２４および前部モータハウジング１２６は、後部モータハウジング連通ポート１２８、１３０とモータ室１３４との間にそれぞれ延在する通路１３６、１３８を含む。図２の実施形態では、ポート１２８、１３０は、モータ室１３４の対向する側面で流体連通しており、およびここでは、モータ室１３４の遠位部分および近位部分と連通する。そのようなものとして、ポート１２８、１３０は、モータ１０４の対向する側面で流体連通している。

モータ１０４は、モータ室１３４内に配置され、かつカッターアセンブリ１０８を駆動するように構成されている。このようにして、カッターアセンブリ１０８を使用して、組織、例えば眼内のまたは他の組織を切断および吸引し得る。この実施形態では、モータ１０４は、可撓性ダイアフラム１４０および剛性の結合器１４２で形成された空気圧駆動モータである。これは、第１のポート１２８と第２のポート１３０との間での、モータ１０４の対向する側面上での圧力変動によって動作する。モータ室１３４内のモータ１０４の対向する側面での圧力変動は、ダイアフラム１４０を振動させ、前後の振動運動によってカッターアセンブリ１０８の複数の部分を運ぶ。

空気式プローブ１００の遠位端は、カッター１０５を含む。カッター１０５は、針１０６および内側切断部材１４９を含む。針１０６は、中空シリンダーであり、かつハウジング１０２から延在する。それは、閉鎖端と、眼組織などの組織を受け入れる外側ポートとを含み、かつカッターアセンブリ１０８と協働する。

図３には、カッター１０５の遠位端が示されている。針１０６は、閉鎖端１４４と、眼組織などの組織を受け入れる外側ポート１４６とを含む。外側ポート１４６は、内側チャネル１４８と流体連通している。内側切断部材１４９は、針１０６の内側チャネル１４８内に配置される。内側切断部材１４９は、内孔１５０、開放端１５２、および切断面１５４を有する。下記で説明するように、内孔１５０は、眼科用プローブ１００の吸引ラインと流体連通している。吸引ラインは、真空圧に接続し、真空圧は、内側切断部材１４９がポート１４６から離れて配置されるときに、組織を外側ポート１４６内に引き入れる。内側切断部材１４９は、針１０６の内側チャネル１４８内で動き、吸引システムによって外側ポート１４６内に引き入れられる組織を切断する。外側ポート１４６によって受け入れられた眼組織は、好ましくは、硝子体または膜である。

他の実施形態は、カッター１０５の遠位端を有し、そこで、内側切断部材１４９の遠位端は、それを通る半径方向に延在するポートを含むことが注目に値する。内側切断部材１４９の半径方向ポートの縁が、外側切断部材の外側ポート１４６の縁を通過するため、遠位行程および近位行程の双方で切断が行われ、これは、二重切断カッターを形成し得る。そのような実施形態の一例は、米国特許第５，１０６，３６４号明細書に示されており、これは、参照することにより本書に援用される。他の配置構成も考慮される。

図２に戻って説明すると、カッターアセンブリ１０８は、ドライブシャフト１５６、結合器１５８、静止吸引チューブ１６０、カッターシールアセンブリ１６２、および内側切断部材１４９を含む。図２に示すように、ドライブシャフト１５６は、モータ１０４に接続しかつそこから延在し、かつ眼科用プローブ１００の遠位端に向かって、本体部分１１０を通って実質的に中心に延在する。ドライブシャフト１５６は、モータ１０４によって加えられた荷重を結合器１５８へ、最終的には内側切断部材１４９へ伝達するように構造的に構成された、比較的大直径のチューブである。この実施形態では、ドライブシャフト１５６は、シリンダー状チューブであるが、他の形状が考慮される。例えば、ドライブシャフト１５６は、正方形、三角形、または中心通路または開口部を有する他の形状とし得る。下記でさらに説明するように、吸引チューブ１６０およびカッターシールアセンブリ１６２は、ドライブシャフト１５６のルーメンまたはチューブ内に配置される。いくつかの実施形態では、質量を削減するために、ドライブシャフト１５６は、ドライブシャフトの側壁にある窓または間隙によって離間している複数の縦方向に延在するストラットまたは支持体で構成される。剛性のストラットは、モータ１０４によって加えられた振動駆動力をドライブシャフト１５６の遠位端に十分に伝達する。他の配置構成も考慮される。ドライブシャフト１５６は、モータから結合器１５８へ駆動出力をもたらすように構成されている。従って、ドライブシャフト１５６は、堅固に延在する構造体である。

結合器１５８は、ドライブシャフト１５６の遠位端に配置され、かつドライブシャフト１５６をカッターの内側切断部材１４９に結合する。いくつかの実施形態では、結合器１５８は、ドライブシャフト１５６内に配置される。いくつかの例では、結合器は、内側切断部材１４９の外面からドライブシャフト１５６の内面まで半径方向に突出する。ドライブシャフト１５６のように、結合器１５８は、ドライブシャフト１５６から内側切断部材１４９まで振動変位を伝えるように構成された剛性の構造体である。結合器は、中実としても、またはその全重量を削減しかつ振動するモータ１０４に対するその減衰効果を減少させるために、窓もしくは間隙を有して形成されてもよい。この実施形態では、ドライブシャフト１５６、結合器１５８、および内側切断部材１４９は全て、眼科用プローブ１００内で同軸上に整列されている。

ドライブシャフト１５６が遠位および近位方向に軸方向に平行移動するため、ドライブシャフト１５６に固定された結合器１５８も、振動式に平行移動する。内側切断部材１４９が結合器１５８に固定されているため、結合器１５８の軸方向変位または平行移動は、針１０６に対する内側切断部材１４９の軸方向変位または平行移動を生じる。

静止吸引チューブ１６０およびカッターシールアセンブリ１６２は、ドライブシャフト１５６内に配置される。これらは、眼科用プローブ１００を通る吸引経路の一部分を形成する。例えば、吸引経路は、ポート１４６、内側切断部材１４９、吸引チューブ１６０、および吸引ポート１３１を含む。図示の例示的な実施形態では、吸引チューブ１６０およびカッターシールアセンブリ１６２は、眼科用プローブ１００の本体部分１１０に対して適所に固定される。そのようなものとして、ドライブシャフト１５６、結合器１５８、および内側切断部材１４９がモータ１０４によって振動すると、吸引チューブ１６０およびカッターシールアセンブリ１６２は、実質的に適所に固定される。

図示の実施形態では、吸引チューブ１６０は、内側切断部材１４９と同軸上に取り付けられたチューブであり、かつ内側切断部材１４９からモータ１０４の近位の位置まで延在する。従って、図２の例示的な実施形態では、ドライブシャフト１５６とも同軸上にある。吸引チューブ１６０の直径は、内側切断部材１４９の直径よりも大きいため、吸引流は、より小さな直径の内側切断部材１４９において同じレベルの圧力損失に直面することなく、より簡単に引き起こされ得る。ここで、吸引チューブ１６０は、吸引ポート１３１と同軸上に整列され、かつ吸引チューブ１６０は、眼科用プローブを眼科手術システム１０のベースハウジング１２に接続するライン１６（図１）の吸引ラインに直接接続され得る。

カッターシールアセンブリ１６２は、吸引チューブ１６０の遠位部分を内側切断部材１４９に接続する。この実施形態では、カッターシールアセンブリ１６２は、吸引チューブ６０に対して固定され、それゆえ、内側切断部材１４９は、カッターシールアセンブリ１６２に対して動く。カッターシールアセンブリはまた、吸引経路を、小直径の内側切断部材１４９から大直径の吸引チューブ１６０まで移行させる。カッターシールアセンブリ１６２は、吸引チューブ１６０の遠位端に取り付けられ、かつ１つ以上のシール１６４を収納するように構成され、これらシールは、内側切断部材１４９の周りを密封して、吸引経路からの吸引流体の漏れを防止し、かつ本体部分１１０の内側部分から吸引経路へ空気が引き入れられるのを防止するようにする。図示の実施形態では、シール１６４はＯリングであるが、他のシールを使用してもよい。この実施形態では、カッターシールアセンブリ１６２は、吸引チューブ１６０の遠位端を内部に受け入れるようなサイズにされ、かつ吸引チューブ１６０に糊接着、レーザもしくはスポット溶接、または他の方法で接着され得る。

カッターシールアセンブリ１６２は、吸引チューブ１６０に対して適所に固定され、および吸引チューブ１６０は、眼科用プローブ１００の本体部分に対して実質的にまたは完全に適所に固定されるため、振動する内側切断部材１４９に起因する吸引チューブ１６０内の体積変化は最小限にされ、内側切断部材１４９と一緒に動く結合器を含む硝子体切除プローブと比較して、吸引ライン内の流体サージの機会が減少にされる。これは、図４を参照すると明らかになる。

図４は、カッターシールアセンブリ１６２ならびに吸引チューブ１６０および内側カッター部材１４９の一部分の拡大図を示す。内側切断部材１４９が第１の小直径Ｄ１を有し、かつ吸引チューブ１６０が第２の大直径Ｄ２を有することが分かる。最小直径を備える長い流体経路に起因する圧力損失を低減させるために、吸引経路は、より一定のかつ容易な流れを促すために、広げるように設計される。従って、吸引流が、内側切断部材１４９の最小直径から吸引チューブ１６０の大直径まで広がるように、構成される。

この例では、内側切断部材１４９は、切断サイクルの最中、極遠位位置に配置される。破線は、切断サイクルの最中に極近位位置にある内側切断部材１４９の位置を示す。破線はまた、切断サイクルの最中に内側切断部材１４９が変位された結果、吸引経路内で局所的に発生する体積の変化を示す。図４に示すように、吸引経路内で発生する体積の変化は、内側切断部材１４９によって変位される体積に制限される。内側切断部材は小外径（約．０２５〜．０１２インチの範囲）および内径（約．０２０〜．０１０インチの範囲）を有するため、および切断サイクルの軸方向変位は、約．０１０〜．０５０インチの範囲にあることが多いため、総体積変位は最小限にされる。いくつかの実施形態では、総体積変位は、約９×１０^-6 ｉｎ³未満であり、および他の実施形態では、総体積変位は、約４×１０^-7 ｉｎ³未満である。さらに他の値および範囲が考えられる。

眼科用プローブ１００の吸引経路内の変位体積は、結合器がカッターシールアセンブリの代わりに配置される従来の装置で達成され得るよりも実質的に小さい変位体積とし得る。従来の結合器は、内側切断部材にしっかりと接続されるため、内側切断部材と一緒に動く。従来の装置では、結合器および内側切断部材の双方が、切断サイクルの最中に振動するため、流体容積変位は、内側切断部材のみが振動するときよりも、遥かに大きい。従来の装置での流体容積変位は、本明細書で開示するシステムで発生する体積変位の、例えば７〜５０倍大きいにすぎないとし得る（内側切断部材のサイズに依存して）。従来の装置でのこの大きな変位は、脈または流体サージとして現れ得る。場合によっては、これは、硝子体切除術の切断または攪拌中に流体の逆流を生じ、溶液からガスが出てくるようにし得る。

使用中、外科医は、手術用ベースハウジング１１２において切断速度を設定する。流圧源およびプローブ駆動器はモータ１０４を駆動して、指定の切断速度でカッターアセンブリ１０８を作動させる。指定の切断速度でドライブシャフト１５６を駆動することによって、これを行う。ドライブシャフト１５６は、結合器１５８に堅固に固定され、かつそれを駆動する。結合器１５８は、内側切断部材１４９に堅固に固定され、かつそれを駆動する。ドライブシャフト１５６および結合器１５８は空気内で動作し、かつ流体または組織と物理的に接触したりまたはそれらを破壊したりしないため、ドライブシャフト１５６および結合器１５８が吸引流体と接触された場合、または流体室内で維持された場合よりも、減衰効果は小さい。

従って、切断サイクルの最中に、モータがドライブシャフトおよび結合器を遠位方向に駆動すると、内側切断部材１４９は、それが閉鎖されるまでポート１４６を横切って前進することによって、針１０６において切断運動を行う。これが発生すると、内側切断部材１４９の近位端は、吸引チューブ１６０およびカッターシールアセンブリ１６２に対して遠位に動く。内側切断部材１４９のみが遠位に動くため、吸引経路における体積変化はほとんどなく、かつ吸引流は、最小限にしか影響を受けない。

内側切断部材１４９が最も遠位の位置に達すると、モータは、カッターアセンブリ１０８を近位方向に駆動する。ここでも、ドライブシャフト１５６、結合器１５８、および内側切断部材１４９を遠位方向に動かすことによって、これを行う。これによりポート１４９を開放し、追加的な流体および組織が針１０６に入ることができるようにする。内側切断部材１４９が近位方向に動くと、吸引チューブ１６０内のその体積は、図４に示すように、増加する。吸引チューブ１６０およびカッターシールアセンブリ１６２は適所に固定されているため、内側切断部材１４９のみが、吸引経路内の体積に影響を及ぼす。内側切断部材１４９のみが近位に動くため、吸引経路内の体積変化はほとんどなく、かつ吸引流は、最小限にしか影響を受けない。

図５は、眼科用プローブ３００（いくつかの実施形態では、プローブ１００である）の別の断面図を示す。プローブ３００は、本明細書で説明したプローブ１００と同様の多くの特徴を含む。簡単にするために、いくつかの参照符号を、同じまたは同様の部分を指定するために使用する。例えば、眼科用プローブ３００は、ハウジング１０２と、ハウジング１０２から延在するカッター１０５とを含む。プローブ３００はまた、ハウジング１０２のモータ室３０３内に配置されたモータ３０１を含み、かつカッターアセンブリ３０２を含む。この実施形態では、カッターアセンブリ３０２は、静止吸引チューブ１６０、カッターシールハウジング部分３０４、および内側切断部材１４９を含む。カッターシールハウジング部分３０４は、適所に固定され、かつ静止吸引チューブ１６０に対して動かず、それゆえ、プローブハウジング１０２に対して動かない。静止吸引チューブ１６０を、本体１０２とは別個の構成要素として図５の断面図に示すが、他の実施形態は、本体の一部として形成された静止吸引チューブ１６０を有し、静止吸引チューブ１６０は、本体１０２の一体またはモノリシック部分である。

この実施形態では、モータ３０１は、切断サイクル中に内側切断部材１４９を駆動するように、内側切断部材１４９に直接接続される。従って、内側切断部材１４９のみが吸引経路内で動き、それゆえ、図２の実施形態と同様に、切断サイクル中、吸引経路における体積変化がほとんどない。この例では、モータ３０１は、プローブ３００の遠位部分に配置される。また、この例では、モータ３０１は、内側切断部材１４９の近位端の遠位に配置され、および内側切断部材１４９を駆動するように構成される。

モータ３０１は、モータ１０４と同様としてもよく、および第１のポート１２８と第２のポート１３０との間の圧力変動によって動作する可撓性ダイアフラムおよび剛性の結合器を含んでもよい。モータ室内のモータ３０１の対向する側面での圧力変動は、ダイアフラム１４０を振動させ、内側切断部材１４９を前後の振動運動で運ぶ。他の配置構成も考慮される。

当業者は、本開示に含まれる実施形態は、上述の特定の例示的な実施形態に限定されないことを認識する。その点について、説明に役立つ実施形態を示しかつ説明したが、上述の開示において、広範囲の修正、変更、および置換が考えられる。そのような変形は、本開示の範囲から逸脱することなく、上記に対して行われ得ることが理解される。従って、添付の特許請求の範囲は、広く、かつ本開示と一致するように、解釈されることが適切である。

Claims (22)

1. 眼手術を行うための眼科装置であって、
   使用者が把持することができる眼科用プローブ本体；
   前記本体から延在し、かつ内側切断部材および針を含む、カッターであって、前記内側切断部材は、少なくとも部分的に前記針内に配置されかつそれに対して可動であり、前記内側切断部材は、第１の直径を有するルーメンを有し、前記針は、患者の組織を受け入れるためのポートが形成された遠位端を有する、カッター；
   前記内側切断部材の端から、前記プローブ本体からの吸引ラインまで延在するように配置された、前記プローブ本体内にある吸引チューブであって、前記吸引チューブは、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有して、吸引流体の流れを促す、吸引チューブ、
   ここで、前記吸引チューブは、内側切断部材ルーメンから流出する吸引流体と接触するように配置される；および
   前記針に対して前記内側切断部材を作動させるように構成され、かつ前記吸引チューブに対して前記内側切断部材を作動させるように構成された、前記本体内にあるモータ
   を含む、眼科装置。
2. 前記内側切断部材が前記吸引チューブと同軸上にある、請求項１に記載の眼科装置。
3. 前記吸引チューブが適所に固定されて、前記プローブ本体に対して静止するようにする、請求項１に記載の眼科装置。
4. さらに：
   前記モータに接続されたドライブシャフト；および
   前記ドライブシャフトを前記内側切断部材に結合する結合器であって、前記モータが前記ドライブシャフトを作動させるとき、前記結合器が前記内側切断部材を作動させるようにする、結合器を含む、請求項１に記載の眼科装置。
5. 前記ドライブシャフトが前記吸引チューブよりも大きく、前記吸引チューブは、前記ドライブシャフト内に配置されている、請求項４に記載の眼科装置。
6. 前記ドライブシャフトが前記吸引チューブと同軸上にある、請求項５に記載の眼科装置。
7. 前記吸引チューブが、前記モータの中心部分を通って延在する、請求項１に記載の眼科装置。
8. 前記吸引チューブに取り付けられたカッターシールアセンブリを含み、前記カッターシールアセンブリは、流体が前記吸引チューブから遠位方向に出ないようにするシールを含む、請求項１に記載の眼科装置。
9. 前記モータが前記内側切断部材に直接取り付けられている、請求項１に記載の眼科装置。
10. 眼手術を行うための眼科装置であって、
    使用者が把持することができる眼科用プローブ本体；
    前記本体から延在し、かつ内側切断部材および針を含む、カッターであって、前記内側切断部材は、少なくとも部分的に前記針内に配置されかつそれに対して可動であり、前記内側切断部材は、第１の直径を有するルーメンを有し、前記針は、患者の組織を受け入れるためのポートが形成された遠位端を有する、カッター；
    前記プローブ本体内にあって、かつ前記内側切断部材の端から、前記プローブ本体からの吸引ラインまで延在する吸引チューブであって、前記吸引チューブは、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有し、吸引流体の流れを促す、吸引チューブ、
    ここで、前記吸引チューブは、内側切断部材ルーメンから流出する吸引流体と接触するように配置される；および
    前記本体内にありかつ前記内側切断部材に結合されたモータであって、前記モータは、前記針に対して前記内側切断部材を作動させるように構成されている、モータ
    を含む、眼科装置。
11. 前記内側切断部材が前記吸引チューブと同軸上にある、請求項１０に記載の眼科装置。
12. 前記モータが、前記吸引チューブに対して前記内側切断部材を作動させるように構成されている、請求項１０に記載の眼科装置。
13. さらに：
    前記モータに接続されたドライブシャフト；および
    前記ドライブシャフトを前記内側切断部材に結合する結合器であって、前記モータが前記ドライブシャフトを作動させると、前記結合器が前記内側切断部材を作動させるようにする、結合器を含む、請求項１０に記載の眼科装置。
14. 前記ドライブシャフトが前記吸引チューブよりも大きく、前記吸引チューブは前記ドライブシャフト内に配置されている、請求項１３に記載の眼科装置。
15. 前記ドライブシャフトが前記吸引チューブと同軸上にある、請求項１４に記載の眼科装置。
16. 前記吸引チューブが、前記モータの中心部分を通って延在する、請求項１０に記載の眼科装置。
17. 前記吸引チューブに取り付けられたカッターシールアセンブリを含み、前記カッターシールアセンブリは、流体の通過を防止するシールを含む、請求項１０に記載の眼科装置。
18. 前記吸引チューブが、前記プローブ本体内に吸引経路の部分を含み、および前記吸引経路の体積に影響を及ぼすように、前記内側切断部材のみが前記吸引経路内で変位する、請求項１０に記載の眼科装置。
19. 前記モータが前記内側切断部材に直接取り付けられる、請求項１０に記載の眼科装置。
20. 眼科用プローブ内にあるモータが眼科用プローブの内側切断部材を駆動する方法であって、
    内側切断部材を近位方向に駆動して、遠位に突出するカッターの針にある吸引ポートを開放するステップであって、前記吸引ポート、前記内側切断部材、および吸引チューブは、前記眼科用プローブを通る吸引経路の一部分を形成し、前記内側切断部材は第１の直径を有し、および前記吸引チューブは、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有し、前記内側切断部材を近位方向に駆動することは、前記吸引チューブに対して前記内側切断部材を動かすことを含む、ステップ；および
    前記内側切断部材を前記針に対して遠位方向に駆動し、かつ前記吸引チューブに対して前記内側切断部材を変位させることにより、前記吸引ポートにある組織を切断するために前記吸引ポートを閉鎖するステップを含み、
    ここで、内部切断部材を駆動することは、モータに接続されたドライブシャフトを駆動することを含み、前記ドライブシャフトは吸引チューブよりも大きく、前記吸引チューブは前記ドライブシャフト内に配置されている、方法。
21. 前記吸引チューブが、前記眼科用プローブ内の適所に固定され、かつ前記眼科用プローブ内の前記吸引経路の前記体積が、前記内側切断部材の前記軸方向変位に等しい体積だけ変化する、請求項２０に記載の方法。
22. 内側切断部材を駆動するステップが、前記ドライブシャフトに接続された結合器を駆動することを含み、前記結合器は、前記吸引チューブの遠位の箇所で前記内側切断部材に接続されている、請求項２０に記載の方法。

Images