CN114206277A - 用于眼科切割工具的多级触发器 - Google Patents
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Abstract
一种用于从眼睛的囊袋内去除晶状体组织的医疗装置,包括:可操作地耦合到位于外壳内的真空发生源的凸轮组件。第一部分可操作地耦合到真空发生源,而第二部分可操作地耦合到第一部分和轴。第一部分能够绕轴线旋转以使真空发生源产生通过管腔的真空。第二部分能够与第一部分一起绕轴线旋转以引起轴摆动。触发器的第一程度的致动导致真空发生源在轴的管腔内产生真空,并且触发器的第二程度的致动导致轴随着第二部分旋转而摆动。提供了相关的系统、装置和方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2019年6月7日提交的共同未决的美国临时专利申请序列号62/858,785的优先权的利益。该临时申请的公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本技术总体上涉及眼科显微外科工具和系统,特别是用于具有集成泵送和流体管理系统的眼科显微外科工具和系统的多级触发器。
背景技术
某些类型的常规眼科手术需要打碎晶状体组织和眼内物体,例如人工晶状体或玻璃体,以便将它们从眼睛中取出。例如,为白内障手术摘除晶状体是最常见的外科程序之一,仅在美国,每年就有超过300万例病例。在白内障手术中,一种常用的晶状体摘除方法是超声乳化术,它使用超声波能量来乳化晶状体,然后进行抽吸将晶状体乳化液从眼睛中取出。晶状体碎裂和摘除的其他方法可能包括使用诸如钩子、刀或激光器之类的器械将晶状体碎裂成足够小的碎片,以便在内路方法(ab interno approach)中通过角膜中的切口摘除。晶状体组织的眼内、内路碎裂在白内障手术中很重要,以便从通常不超过2.8-3.0毫米的眼部切口去除白内障。
典型的超声乳化系统包括与超声乳化手持件可操作地通信的控制台,该控制台提供对手持件的电子装置、抽吸和冲洗的控制。在典型的超声乳化程序中,超声乳化尖端通过角膜上的一个小切口插入眼睛的前段。超声乳化尖端与眼睛的晶状体接触,使得摆动的超声乳化尖端乳化晶状体。然后通过超声乳化尖端的管腔抽吸乳化液。
与使用远程真空源的常规超声乳化装置和其他装置相关的挑战是吸入管线非常长且灵活,有助于流体系统的顺应性。当抽吸打开和关闭时,包含可压缩材料的长而柔顺的吸入管线会影响尖端的响应时间。这些远程泵受到阻塞后喘振的影响。
发明内容
根据第一方面,公开了一种用于从眼睛的囊袋内部去除晶状体组织的医疗装置。该装置包括尺寸设计成适合手持的外壳和从外壳向远侧延伸并被配置为相对于外壳摆动(或振荡,oscillate)的轴。轴包括适于接近眼睛囊袋内部的晶状体并具有管腔的远端区域。该装置包括可操作地耦合到位于外壳内的真空发生源的凸轮组件。凸轮组件包括可操作地耦合到真空发生源的第一部分和可操作地耦合到第一部分和轴的第二部分。第一部分能够围绕轴线旋转以使真空发生源产生通过管腔的真空。第二部分能够与第一部分一起绕轴线旋转以导致轴摆动。该装置包括位于外壳上的触发器,该触发器被配置为激活(或启动,activate)凸轮组件的旋转。触发器的第一程度的致动导致真空发生源在轴的管腔内产生真空,并且触发器的第二程度的致动导致轴随着第二部分旋转而摆动。
触发器可以具有相对于外壳的总行进路径。触发器的第一量的移动导致阀在冲洗流入管线中打开以启动冲洗流体从冲洗源流向轴的管腔,该第一量作为总行进路径的百分比大于0但小于总行进路径的下限阈值百分比(a lower threshold percent)。触发器的第一量的移动导致凸轮组件的第一部分旋转以产生通过轴的管腔的连续的真空,该第一量作为总行进路径的百分比大于总行进路径路径的下限阈值百分比但小于总行程路径的上限阈值百分比(an upper threshold percent)。触发器的第二量的移动可以启动脉动真空和轴的摆动,该第二量作为总行进路径的百分比等于或大于总行进路径的上限阈值百分比。第一量可以将医疗装置置于初始仅冲洗阶段。第一量可以将医疗装置置于冲洗加低流量连续抽吸阶段。第二量可以将医疗装置置于冲洗加脉冲抽吸加切割阶段。
冲洗加低流量连续抽吸阶段中真空发生源的流速可以在约2mL/分钟至20mL/分钟之间。冲洗加脉冲抽吸加切割阶段的真空发生源的流速可以在20mL/分钟至50mL/分钟之间。下限阈值百分比可以是大约5%,并且上限阈值百分比可以是大约50%。当触发器行进大于上限阈值百分比时,轴的机械摆动频率会增加。
真空发生源可包括多个活塞,多个活塞中的每一个被容纳在相应的气缸内,气缸中的每一个流体耦合到轴的管腔。触发器可以可操作地耦合到闩锁和活塞止动件。闩锁可被配置为防止轴随着第二部分旋转而摆动。活塞止动件可被配置为限制多个活塞在相应气缸内的近侧行进。触发器的第二程度的致动可以同时释放闩锁并且旋转活塞止动件远离多个活塞而启动轴摆动和脉动真空。
触发器可以可操作地耦合到闩锁,该闩锁构造成防止轴随着第二部分旋转而摆动。触发器的第二程度的致动可以释放闩锁,从而允许轴随着第二部分旋转而摆动。轴的近端可耦合到具有面向远侧的表面、面向近侧的表面和上表面的切割器保持器,上表面限定尺寸被设计成接收闩锁的凹口。该装置还可以包括切割器花键,该切割器花键被配置为抵靠切割器保持器的面向近侧的表面,切割器花键耦合到凸轮组件的第二部分。触发器可以具有静止位置,当触发器处于静止位置时,闩锁接合在凹口内。触发器的第一程度的致动可以将触发器从静止位置移动到仅抽吸位置。当触发器处于仅抽吸位置时,闩锁可保持接合在凹口内。触发器的第二程度的致动可以将触发器从仅抽吸位置移动到抽吸摆动位置。当触发器处于抽吸摆动位置时,闩锁可以从凹口中移开。当闩锁接合在切割器保持器的凹口内时,切割器保持器和轴可以在第二部分旋转期间保持静止。当闩锁从切割器保持器的凹口中退出时,切割器花键、切割器保持器和轴可被配置为在第二部分的旋转期间一起摆动。
触发器的第一程度的致动可以沿着外壳的纵向轴线向近侧滑动按钮杆。按钮杆可包括斜坡,该斜坡构造成与闩锁接合,从而使闩锁沿斜坡滑动并解除与凹口的接合,从而释放切割器保持器。切割器保持器和轴可以被切割器花键沿远侧方向推动。切割器保持器和轴可以被切割器保持器弹簧沿近侧方向推动。凸轮组件的第二部分的旋转可沿近侧方向推动凸轮从动件,从而压缩凸轮从动件弹簧。轴可以与凸轮从动件一起沿近侧方向缩回。凸轮从动件可在旋转中的某一点向远侧下降,并且凸轮从动件弹簧沿远侧方向推动轴。切割器花键可随凸轮从动件移动。当闩锁从凹口中退出时,切割器保持器可以随切割器花键移动。当闩锁接合在凹口内时,随着切割器花键移动,切割器保持器可以保持静止。
轴可以通过沿纵向轴线往复运动而摆动。轴可以以第一最大速度沿远侧方向往复运动,并以第二最大速度沿近侧方向往复运动。第一最大速度可以大于第二最大速度。纵向轴线可以与凸轮组件绕其旋转的轴线重合。凸轮组件的第一部分可包括第一表面。真空发生源可包括活塞和气缸。第一表面的旋转可使活塞在气缸内往复运动以产生真空。真空发生源可包括多个真空发生源,凸轮组件的第一部分的旋转可导致多个真空发生源中的每一个产生真空。凸轮组件可以由位于包含凸轮组件的外壳内部的马达操作地旋转。马达的速度可以通过外壳上的触发器进行可变控制。
真空发生源可包括多个活塞,多个活塞中的每一个被容纳在相应的气缸内,气缸中的每一个流体耦合到轴的管腔。凸轮组件的第一部分能够通过可旋转耦合器由马达旋转。凸轮组件的第一部分的旋转可导致多个活塞在管腔内产生不连续的脉动抽吸。医疗装置还可包括可移动地耦合到触发器的活塞止动件。活塞止动件可被配置为限制多个活塞在相应气缸内的近侧行进。在凸轮组件的第一部分旋转期间,活塞止动件可以将真空发生源保持在低流量连续抽吸模式。活塞止动件可将每个活塞在其各自气缸内的近侧行进限制为小于最大近侧行进以维持低流量连续抽吸模式。触发器的第二程度的致动可以相对于多个活塞移动活塞止动件,从而将真空发生源切换到不连续脉动抽吸模式。不连续脉动抽吸模式可以允许每个活塞在其各自的气缸内的最大近侧行进。在第二程度致动时,活塞止动件可以围绕外壳的纵向轴线旋转。连续抽吸的流速可以小于不连续脉动抽吸的流速。连续抽吸的流速可以在约2mL/分钟至约20mL/分钟之间。不连续脉动抽吸的流速可为约20mL/分钟至约50mL/分钟。
医疗装置可被配置成流体耦合到具有冲洗流体源的流体系统,该医疗装置经由冲洗管线流体耦合。冲洗管线可包括被配置为控制冲洗流体流过冲洗管线的阀。触发器的第一程度的致动可以额外地打开流体系统的冲洗管线的阀并且将医疗装置置于冲洗加低流量连续抽吸阶段。触发器的第二程度的致动可以将医疗装置置于冲洗加脉冲抽吸加切割阶段。超过第二程度的触发器的致动可以增加摆动频率和抽吸流速中的至少一个。
在一些变体中,以下的一个或多个可以任选地包括在上述方法、设备、装置和系统中的任何可行组合中。在附图和以下描述中阐述了装置、系统、设备和方法的更多细节。从描述和附图中,其他特征和优点将是显而易见的。
附图说明
现在将参考以下附图详细描述这些方面和其他方面。一般而言,这些图并非绝对或比较地按比例绘制,而是旨在说明性的。此外,为了说明清楚的目的,可以修改特征和元件的相对位置。
图1A示出了具有细长构件的显微外科工具的透视图。
图1B示出了彼此分离的显微外科器械的实施方式的耐用部分和一次性部分的透视图。
图2A示出了定位在器械外壳上的处于卷起构型的无菌护套。
图2B示出了在部署在器械外壳上之后处于展开构型的图2A的无菌护套。
图3A是触发器处于静止位置的器械的一次性部分3205的剖视图。
图3B是触发器处于完全致动位置的图3A的器械的剖视图。
图4A是器械的局部剖视图,示出了活塞室内的活塞。
图4B是器械的另一个局部剖视图,示出了活塞室内的活塞。
图5A示出了相对于显微外科器械的活塞泵的凸轮组件。
图5B示出了相对于多个活塞的旋转凸轮。
图6示出了手动活塞止动调节环,其被配置为选择性地调节由器械的真空源实现的真空。
图7A是图3A的详细视图。
图7B是图3B的详细视图。
图8A是处于静止位置的触发系统的局部透视图。
图8B是处于完全致动位置的图8A的触发系统的局部透视图。
图9A-9B是说明活塞止动件调节机构的触发系统的局部视图。
图9C是说明活塞止动调节机构的触发系统的局部视图。
图9D是触发系统和活塞止动调节机构相对于旋转凸轮的局部视图。
图9E-9F是在顺流抽吸位置(图9E)和脉动流抽吸位置(图9F)下活塞止动件与活塞室的关系示意图。
图10A、图10B和图10C图示了凸轮组件的实施方式。
图11A和图11B图示了凸轮组件相对于触发机构的另一种实施方式。
图12A-12B图示了耦合到多级触发器的排气机构的实施方式。
图12C-12D图示了从远端透视图看到的由结合了图12A-12B的排气机构的垫圈覆盖的真空歧管。
图12E-12F图示了从近端透视图通过透明真空歧管看到的图12C-12D的排气机构。
图12G-12H图示了从近端透视图未示出真空歧管的情况下看到的图12C-12D的排气机构。
图13A是器械的远端区域的剖视局部视图,示出了耦合到多级触发器的排气机构的实施方式。
图13B是图13A的排气机构的局部透视图。
图13C和图13D是分别处于打开和关闭位置的图13A的排气机构的剖视图。
应当理解,附图仅是示例性的,并不意味着按比例绘制。应当理解,本文描述的装置可以包括不一定在每个图中描绘的特征。
具体实施方式
本文描述了用于在眼内手术期间对晶状体、玻璃体和其他组织进行眼内破碎和去除的系统、装置和方法。各种系统、装置和方法被配置为执行一种或多种在眼科程序中有用的功能,包括但不限于在眼部程序期间对存在于目标位置的材料进行切割、破碎、乳化、抽吸和/或冲洗。本文所述的系统、装置和方法被配置为施加真空并输送流体以维持眼内的压力平衡。在此描述的施加真空和/或输送流体的系统、装置和方法还可以被配置为在手术部位内和手术部位附近切割、破碎、乳化或以其他方式制造更小的材料。在此描述的允许施加真空的系统、装置和方法可以使用脉动真空提供该真空,具有或不具有散布的脉冲正压以提供瞬时逆行流。
如本文所用,“材料”可包括流体(来自眼睛或提供给眼睛)、组织或组织的碎片,例如晶状体组织、玻璃体、细胞,以及任何其他流体或组织或其他材料,它们可以在眼部程序(例如白内障程序、玻璃体切除程序等)期间存在。
本文描述的装置的各种特征和功能可应用于本文描述的一个或多个装置,即使它们可能未明确地组合描述。还应当理解,本文描述的装置的各种特征和功能可应用于本领域已知的也可用于切割、破碎、乳化或以其他方式冲击手术部位处或手术部位附近的组织的常规装置和系统,包括但不限于超声乳化系统、玻璃体切除术系统、袋抛光系统和可用于执行白内障手术或玻璃体切除手术等的其他工具。例如,当在晶状体碎裂装置的上下文中描述特征时,应当理解,相同的特征也可以并入对玻璃体切除术有用的器械中。
本文考虑了多种显微外科器械中的任一种,包括玻璃体切割器、超声乳化或超声破碎手持件、电动显微剪刀、光纤照明器械、凝血机头和其他显微外科器械。在一些实施方式中,该器械是2018年5月3日提交的美国专利公开第2018/0318132号中描述的那些中的一种或多种,该文献通过引用整体并入本文。
器械有时在本文中被称为“装置”或“工具”或“外围装置”或“手持件”或“手持单元”。此处使用的术语“手持件”可包括耦合到机械臂或机器人系统或其他计算机辅助手术系统的手持件,其中用户使用计算机控制台来操纵器械的控制件。计算机可以转换用户的动作和控制件的启动,然后由机器人手臂对患者执行。
图1A-1B和图2A-2B示出了供外科医生在执行各种眼科手术程序时使用的眼科显微外科器械2700的实施方式。该器械特别适用于白内障手术。
白内障通常基于1到5级的严重程度进行分类。与例如常规超声乳化手持件相比,本文所述的显微外科器械需要更少的能量、时间和流体来从眼睛移除组织,特别是用于1至3范围内的白内障。在一些实施方式中,本文所述的显微外科器械也可用于硬度等级高于3至约4的较硬的白内障。在此描述的显微外科器械可以是一体的并且被配置为在原位产生小的晶状体碎片并且在几乎没有或没有超声乳化的情况下被抽吸。
显微外科器械2700可包括吸引或真空源,例如集成抽吸泵,其位于装置2700的内部,位于远侧切割尖端附近。因此,装置2700可以是能够独立于远程显微外科系统使用的全手持式装置,远程显微外科系统例如是通过单独的远程泵提供冲洗液或抽吸支持的系统。在此描述的显微外科器械2700可以是一体式装置,其中到远程系统的唯一联动件可以是电源。装置2700可以例如通过电缆2757可操作地耦合到远程系统。电缆2757还可以被配置为将装置2700连接到壁式插座。装置2700还可以由一个或多个电池供电。一体式装置可能没有任何脚踏板或其他用于控制的联动件。显微外科器械2700可以仅依赖于装置外壳内的真空源和集成电源,例如内部电池。
操作参数可以根据例如正在执行的特定程序、程序的不同阶段、外科医生的个人偏好、程序是在患者眼睛的前部还是后部进行等等而有所不同。在关于器械的一种实施方式描述特征的情况下,应当理解,相同的特征可以存在于器械的另一种实施方式上,即使该特征可能没有关于该实施方式明确描述。
再次,关于图1A-1B和图2A-2B图示了显微外科器械2700的实施方式。装置2700包括耦合到装置2700的外壳并从装置2700的外壳纵向延伸的远端细长构件或轴2761。轴2761的至少远端区域被配置为以微创方式插入眼睛以切割、抽吸和/或注入眼睛中的材料,例如在白内障程序期间。轴2761的至少一部分可被配置为相对于外壳往复摆动(或振荡,oscillate)或滑动,以移除眼睛的晶状体或其他组织。轴2761可包括延伸穿过外保护套管2759的摆动细长构件2755(也参见图3A-3B)。外保护套管2759可以是固定的,从而保护角膜切口或轴2761延伸穿过的其他组织免受细长构件2755的摆动运动的影响。轴2761还可以包括单个管状细长构件2755,其摆动而没有任何外套管2759。然而,优选地,轴2761包括围绕摆动的细长构件2755的至少一部分的保护套管,例如,以保护角膜免受由于暴露于细长构件2755的摆动运动而造成的组织损伤。
如这里所使用的,“摆动”或“摆动运动”可以包括根据模式发生并且不需要是正弦的任何周期性的、重复的运动。摆动运动可以包括相对于手持件以前后方式发生的往复滑动运动。摆动运动可包括沿细长构件的纵向轴线重复地推进和缩回细长构件。重复推进和缩回可以沿纵向轴线发生,但摆动运动所采取的路径不必是线性的。运动路径可以沿着椭圆形路线或曲线路线非线性地发生(即,在运动的至少一部分期间远离纵向轴线)或轻微的左右运动与前后运动相结合。在一个实施方式中,轴2761可以结合一个特征,该特征被配置为在达到最大远侧延伸时将力矩传递给轴2761,从而导致与轴向摆动一起的侧向(side-to-side)运动。左右运动可以剪切晶状体组织,以减少通过管腔抽吸的碎片的大小,从而减少堵塞的可能性。运动路径可以是围绕装置的纵向轴线旋转、绕轨道运动或扭转,或相对于装置的纵向轴线的其他类型的运动,包括三维运动,其中细长构件前后运动以及侧向运动。摆动运动包括可根据运动发生在摆动循环中的位置而改变的重复模式的曲线。摆动运动的曲线可以是不对称的,这将在下面更详细地描述。
轴2761,在本文中可被称为“切割器”或“切割器管”或“细长构件”,可被配置用于不同的技术,包括超声乳化术、玻璃体切除术、袋抛光或其他技术。轴2761的至少一部分可包括管状的摆动细长构件,该细长构件具有延伸穿过它的内腔,使得可通过摆动细长构件输送和/或抽吸流体。轴2761的远端可以限定进入管腔的开口。轴可以配置为摆动,以便与传统的超声乳化切割尖端类似地锤击(jackhammer)晶状体组织并将其从眼睛中吸出。轴2761可以被配置为执行玻璃体切除术并且将具有侧开口的内管和外管结合到管腔中。内管和外管可以相互滑动以切碎和去除硬晶状体材料。本文考虑了细长构件的多种构造中的任一种。轴2761可以具有内部和外部构件,或者轴2761可以仅包括单个管状元件,该管状元件被配置为相对于手持件摆动以切割和抽吸材料。在轴被描述为具有同轴布置在外管状构件内的内细长构件的情况下,内细长构件可以是实心杆并且不需要包括内腔。摆动的细长构件不必是管状的,而是可以形成为实心元件。在一些实施方式中,细长构件具有锋利的切割尖端或斜面,其可包括针尖。细长构件可包括具有锋利针尖的切割元件,并且可以是延伸穿过外管状构件的实心元件并且穿过外管状构件的管腔施加抽吸力,使得流体和组织被吸入在内部构件和外部构件之间延伸的环形间隙中。细长构件可具有构造成切割组织的内腔和远侧边缘。远侧边缘可以变尖,而进入管的开口可以切割为与细长构件的细长轴线成一定角度或垂直于细长构件的细长轴线。细长构件的内腔可被配置为穿过其中抽吸材料,例如眼晶状体材料、晶状体碎片、玻璃体和/或来自眼睛的流体。因此,可以穿过细长构件的内腔施加抽吸力。然而,也可以穿过在细长构件上方延伸的管状外部构件的管腔施加抽吸力,使得通过两者之间的环形空间发生抽吸,以便接收和/或输送流体到治疗部位。在这种构造中,管状外部构件和内部构件之间的间隙可以在例如约0.001英寸至约0.100英寸之间变化。在一些实施方式中,可以穿过具有管腔的内细长构件和通过外管状构件的管腔施加抽吸力。
再次关于图1A-1B,图2A-2B所示,装置2700的外壳可以由相对刚性、重量轻的材料形成。外壳可以包括一次性部分3205,该一次性部分3205被配置为可释放地耦合到耐用的、可重用部分3210。可重用部分3210可以被重新消毒和重新使用。应当理解,可重用部分3210也可以是一次性的并且由低成本材料制造,使得该部分3210在使用后也被处理掉,这在经济上是可行的。一次性部分3205通常包括装置2700的部件,其被配置为与来自眼睛的流体和材料直接接触,例如细长构件2755,包括远侧切割尖端、冲洗套管3128、冲洗流入管线155、废物流出管线165、冲洗流入管线155和废物流出管线165的连接部位等。一次性部分3205还可以包括抽吸泵,例如具有容纳在相应活塞缸内的多个活塞的活塞泵。可重用部分3210通常包括装置2700的被配置成保持在流体路径外部的部件,例如构造成驱动抽吸泵和/或切割元件的部件。可重用部分3210可以包括马达、用于致动马达的致动器、马达耦合器和其他驱动部件。能够由马达经由马达耦合器旋转的旋转凸轮组件2710(参见图10A-10B)(这将在下面更详细地描述)可以定位在一次性部分3205或可重用部分3210内。一次性部分还可以包括用于切割器线性平移的驱动机构的一个或多个部件。
单个可重复使用的驱动器部分3210可以被配置为以可互换的方式与一个或多个一次性工作部分3205可操作地耦合。一次性工作部分3205可以被配置用于不同类型的程序,包括晶状体破碎、乳化、玻璃体切除术、袋抛光、抽吸、冲洗、凝固、照明、可视化、IOL插入等。因此,一次性工作部分3205可用于多种程序中的任何一种,包括玻璃体切除术、超声乳化术、人工晶状体植入等。器械的操作参数可以根据例如附接到可重复使用的驱动器部分3210的一次性工作部分3205和/或正在执行的特定程序、程序的不同阶段、外科医生的个人偏好、程序是在患者眼睛的前部还是后部进行等等而不同。工作部分3205的部件可根据程序类型而变化,并且不同工作部分3205中的每一个无论其被配置为执行何种程序均可可操作地耦合并由单个可重复使用的驱动器部分3210操作。下面将更详细地描述不同的一次性工作部分3205。
两个外壳部分3205、3210可以使用各种机构耦合在一起,例如螺纹、弹簧锁、卡口等。耦合机构可包括构造成使两个外壳部分脱离耦合的释放按钮。一次性部分3205和可重用部分3210之间的耦合可以是纯机械的或者可以涉及机械耦合和电子耦合。例如,一次性部分3205可具有配置为与可重用部分3210的一部分电耦合的电子输入端。替代地,一次性部分3205可具有配置为与可重用部分3210机械耦合并相互作用的输入端。下面将更详细地描述部分3205、3210之间的耦合。
该装置可以结合保护盖布或无菌护套,该保护盖布或无菌护套被配置为防止装置的无菌部件被装置的非无菌部件意外污染。图2A-2B示出了包含无菌护套3505的器械2700的视图。无菌护套3505可以包括柔性的管状盖3510,其具有通过耦合器3515附接到器械的第一端和附接到拉片3520的第二端。耦合器3515可以是环形元件,其被配置为将管状盖3510的第一端耦合到一次性部分3205的近端区域。盖3510可以具有在护套3505展开之前的卷起构型(见图2A)和在护套3505展开之后的展开构型(见图2B)。处于卷起构型的盖3510可以折叠成例如手风琴式样、卷起或以其他方式相对于器械紧凑地包裹以在使用前最小化其占地面积。处于展开构型的盖3510摊开或铺开,使得器械的耐用部分3210可以包含在盖3510内、在耦合器3515和拉片3520之间。盖3510可以是柔性的管状元件,其构造成至少容纳器械的耐用部分3210,包括耐用部分3210的外壳以及至少一段到耐用部分3210的附件,例如从器械的近侧区域延伸的电力电缆2757。在一些实施方式中,盖3510的长度从大约5英寸到大约30英寸长。盖3510可以是多种材料中的任何一种,特别是廉价的一次性材料,例如塑料、织物或纸。盖3510的材料设计为从卷起构型变为展开构型不会撕开或撕裂,并且足够灵活以避免影响用户对器械的抓握。在一些实施方式中,盖3510是透明或半透明的塑料材料,使得当在可重用部分3210的外壳上处于展开构型时,用户仍然可以通过盖3510看到器械的外壳。耦合器3515可以比盖3510的材料更柔软。在一些实施方式中,耦合器3515可以由诸如纸板、塑料、金属或其他材料的材料形成。附接到管状盖3510的第二端的拉片3520可以具有环形部分3522,该环形部分3522被配置为围绕卷起的盖3510并将其捕获在环形部分3522的内表面和耦合器3515的外表面之间。拉片3520还可以结合抓手部分3524,该抓手部分3524被配置为由用户抓握和拉动以向近侧撤回拉片3520,从而使盖3510在器械的耐用部分3210上展开。拉片3520的抓手部分3524可以结合一个或多个表面特征3426,该表面特征3426被配置为改善用户对拉片3520的抓握。
装置2700的一次性部分3205或耐用部分3210可包括一个或多个输入或致动器。器械2700上的输入可以包括各种致动器、触发器、按钮、滑块、转盘、键盘、开关、触摸屏、脚踏板、脚踏开关中的任何一种或其他输入,该其他输入可以缩回、按下、挤压、滑动、轻敲、或以其他方式致动以激活、修改或以其他方式引起器械2700的响应。在一些实施方式中,显微外科器械2700可以是一体式的、完全手持的,没有任何脚踏板或其他连接到器械的系留连接。器械2700可以具有多种功能(即冲洗、抽吸和切割功能),同时保持完全的便携性、灵活性和移动自由。
器械2700可以包括单独的输入以激活器械2700的每个功能(即切割、输注、抽吸,包括连续抽吸、脉动真空和/或脉动真空与脉冲之间的反流等)。优选地,本文描述的器械2700可以通过器械2700的外壳上的单个输入来实现各种功能,该输入可以被实时致动并且无需在程序期间暂停。
图1A-1B和图2A-2B示出了具有能够用单个手指或拇指致动的输入3125的器械2700。因为器械2700不需要脚踏板,所以用户可以更舒适和自然地站立(例如,用两只脚或随意地将他们的重心从一只脚转移到另一只脚)来执行程序。此外,由于手指控制和远侧尖端和真空源之间的短顺应线,可以通过更精细的控制激活真空。器械2700上的手指控制允许外科医生以比在大多数常规超声乳化系统中使用的脚踏板更方便和更容易的方式在短时间内激活器械2700。此外,由于真空源可以位于装置的外壳内,与真空源仅位于远程控制台中的其他装置相比,外科医生激活和关闭装置的响应时间可能要快得多,远程控制台距离几英尺远,由可压缩的长管件连接。在此描述的器械2700具有相对低量的喘振量,因此循环打开和关闭装置具有最小的缺点。当外科医生准备好移除透镜状组织时,这些特征可以允许器械2700仅在短时间内被激活。这有助于总体上去除较少的冲洗液,因此需要输送较少的冲洗液。
输入3125可以是单级、多级输入或触发器,其被配置为根据输入3125的致动程度(例如,触发器上的压力进一步下降)导致不同的功能发生。输入3125(在本文中称为“触发器”)的多级激活可以以无缝、实时的方式激活细长构件的仅冲洗功能、仅连续抽吸功能、冲洗加连续低流量抽吸功能、冲洗加脉冲更高流量抽吸或冲洗加脉冲更高流量抽吸加切割功能等。该选择是无缝的,因为用户只需要致动单个输入3125即可实现多种功能模式。触发器的第一致动度可以导致真空发生源在轴的管腔内产生真空,并且触发器的第二致动度可以导致轴摆动,同时真空继续通过管腔。触发器的第三致动度可以增加摆动和/或抽吸。沿着相对于外壳的行进路径致动触发器可以实时启动一个或多个功能。一般情况下,不需要无抽吸切割,但是这里也考虑了仅切割功能。作为示例而非限制,用户可以将输入3125置于第一位置(或激活第一输入)以开启仅冲洗功能或仅持续抽吸功能。在第一输入3125被激活之后,用户然后可以将输入3125(或激活第二输入)置于第二位置以开启冲洗加连续抽吸功能。用户然后可以将输入3125(或激活第三输入)置于第三位置以打开冲洗加脉动真空加切割功能。然后用户可以在继续真空的同时开始切割。用户可以促使(或退,urge)输入3125进入一个位置,该位置激活器械2700的一个或多个部件以逐渐上升。例如,触发器被致动的越多,输入可以增加细长构件的抽吸水平和/或摆动频率。作为另一个示例,用户可以将输入3125置于第一位置(或激活第一输入)以开启冲洗加连续抽吸功能。用户然后可以将输入3125(或激活第二输入)置于第二位置以开启冲洗加脉动真空加切割功能。然后用户可以在继续真空的同时开始切割。用户可以促使输入3125进入一个位置,该位置激活器械2700的一个或多个部件以逐渐上升。例如,触发器被致动的越多,输入可以增加细长构件的抽吸水平和/或摆动频率。下面更详细地描述多级输入。
如上所述,显微外科器械装置2700可以包括至少一个位于器械内部,例如一次性部分3205内的抽吸或真空发生源。可以使用多种不同的泵类型来实现抽吸,包括体积流量泵或正排量泵(例如蠕动泵、活塞泵或涡旋泵)或真空泵(例如文丘里泵或气动泵、隔膜泵、波纹管泵或旋片泵)。例如,集成抽吸泵可以是器械2700外壳内的活塞泵。集成真空发生源可以包括多个活塞,多个活塞中的每一个容纳在相应的气缸内,气缸中的每一个流体耦合到轴的管腔。凸轮组件经由例如马达的旋转可导致多个活塞在轴的管腔内产生不连续的脉动抽吸。集成抽吸泵可配置为施加不同级别的真空以及不同类型的真空(即,连续、平稳流动、半连续和/或不连续、脉动抽吸,如下面将更详细讨论的)。不同流速和流量类型也可以由器械的单个泵施加,可以选择性地激活单个泵以实现不同的抽吸类型。在下面详细描述显微外科器械的抽吸泵。
将真空源并入装置的手持部分内(例如,靠近远侧切割尖端)最小化了抽吸流动路径的体积,改善了控制和响应性,同时减少了延迟或滞后。使用远离手持件的真空源的常规超声乳化装置和其他装置具有响应缓慢和施加在治疗部位的较低有效真空的问题。传统系统具有将真空源连接到手持件的长而柔顺的吸入管线。当抽吸源被激活(和停用)时,流体系统内的顺应性可以增加抽吸从抽吸源传输到治疗部位的时间。流体系统内的顺应性也会导致传输到治疗部位的真空损失,从而导致源处的理论真空设置与有效真空量不同。此外,真空源和治疗部位之间的流体管线越长,摩擦损失就越大,从而进一步降低治疗部位处可用的真空。例如,设置为600mmHg的远程真空源在某些时间段内可能仅向治疗部位有效传输200mmHg。具有远程真空源的传统超声乳化装置中的延迟和滞后导致这些设计容易受到堵塞后吸入的流体量喘振的影响,特别是当真空源设置在较高的流速时。传统系统中的实际喘振体积大约等于在远程真空源和手持件之间延伸的吸入管线中的体积顺应程度,这可能非常大(例如,在某些情况下大于20mL)。考虑到普通患者的前房容积小于0.3mL,这是一个需要管理的大喘振容积。用户倾向于将真空源设置为较低的水平,以减轻与较高流速相关的增加的喘振体积风险。
本文描述的装置可以在治疗部位施加更大的有效真空并且更快速地响应压力变化,并且通过避免与常规系统相关联的管线损失。即使在较高真空设置下使用时,本文所述的装置也具有改进的响应性和控制。如果由于一块晶状体阻塞远侧开口而发生闭塞,则会形成真空(例如高达约500至600mmHg或更高)。当堵塞物通过而破坏密封时,与具有远程真空源的传统装置相比,与本文所述装置相关联的喘振得到显著改善。例如,本文描述的装置的喘振体积可以低至约100立方毫米、200立方毫米或不超过约300立方毫米,而传统的超声乳化系统可以具有可以是或比此体积大10x、20x、50x或100倍的喘振体积。因为本文所述的装置在真空源和目标治疗部位之间具有相对较短的抽吸流动路径,所以喘振体积较小。短抽吸流动路径也可以是基本刚性的或非顺应性的,这进一步减少了喘振体积。例如,本文描述的装置的抽吸流动路径的大于50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%可以是刚性的,导致抽吸流动路径中不超过10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%或50%的顺应性。在此描述的装置的基本上不顺应且短的抽吸流动路径减少了潜在的喘振体积并且还减少了可能导致延迟效应和缺乏响应性的死空间。
手持件内的真空源的配置可以变化。优选地,真空源是具有小形状因数的抽吸泵,使得它不会显著影响手持件的相对人机工程学。可以选择性地激活手持件中的抽吸泵,以通过致动单个触发器以无缝方式在仅冲洗模式、冲洗加低流量、连续抽吸模式和冲洗加高流量、脉动抽吸模式下运行。触发器沿着触发器的行进路径的移动可以启动装置的各种模式。
在一些实施方式中,一次性部分3205中的真空源可以是活塞泵。图3A-3B是装置2700的一次性部分3205的剖视图,示出了前歧管3261耦合到真空歧管2774、活塞歧管2798和后歧管3260。真空歧管2774可以耦合到活塞歧管2798使得真空歧管2774的真空室2703与活塞歧管2798中的一个或多个泵送室2705流体连通。活塞歧管2798容纳一个或多个往复活塞2799,这些活塞2799可在它们相应的泵送室2705内移动。活塞2799由驱动机构提供动力以移动,这将在下面更详细地描述。一个或多个活塞2799在泵送室2705以及真空室2703内产生真空,用于通过细长构件2755(其在本文中可互换地称为“轴”)抽吸材料。
图3A-3B示出了轴2761的细长构件2755,其延伸穿过鼻锥3320、前歧管3261、真空歧管2774,进入活塞歧管2798。细长构件2755可以限定进入细长构件2755的管腔2763的远侧开口2765并限定离细长构件2755的远端在管腔2763之外的距离的近侧开口2788。近侧开口2799可以延伸穿过细长构件2755的侧壁并且被扩大以允许不受阻碍的流从管腔2763流出。细长构件2755的近侧开口2788与真空歧管2774内的真空室2703连通。细长构件2755的近侧开口2788即使在细长构件2755的摆动运动期间也保持在该真空室2703内。在真空歧管2774内产生的真空可导致来自眼睛的切下的组织被吸入并通过管腔2763。切下的组织在远侧开口2765处进入细长构件2755的管腔2763并通过近侧开口2788离开细长构件2755的管腔2763进入真空歧管2774的真空室2703。在其他实施方式中,抽吸管腔2763可以形成在外保护套管2759和细长构件2755的外表面之间。晶状体材料不应在细长构件2755中的近侧开口2788的近侧移动。多个密封件2786,例如提供对运动的低阻力的O形环,可以防止和/或显著减少流体围绕轴2761的通过。
器械2700的抽吸泵可以包括一个、两个、三个或更多个活塞2799,这些活塞2799可移动地定位在它们各自的泵送室2705内。在它们的泵送室2705内来回弹跳的多个活塞2799可以产生脉动真空或全真空,以负压脉冲输送到细长构件2755的管腔2763的远侧部分。脉动真空允许在切割期间通过细长构件2755施加全真空而没有前房塌陷的风险。在脉冲峰值时,器械2700可以产生高真空。然而,由于它是脉冲的,平均抽吸流速可以足够低,即使在脉冲峰值的这些高真空下,冲洗流入也能维持适当的前房支持。器械2700的抽吸泵还被配置为提供平滑、连续的真空,这有助于提供低背景流量,例如,在开始切割之前将组织拉向细长构件2755的远端。这将在下面更详细地描述。负压脉冲也可以通过一个或多个阀的致动来施加,例如由于一个或多个活塞的运动或由计算单元对阀的致动。
真空室2703被配置为经由由单向阀2707调节的相应开口2706与一个或多个泵送室2705流体连通(见图4A和图4B)。单向阀2707的配置可以变化,包括鸭嘴阀、球形止回阀、提升止回阀、止挡止回阀和其他类型的允许流体单向流动和截止流体沿相反方向流动的阀。活塞2799在活塞室2704内沿第一方向的运动(即向近侧或朝向手持件的后部)产生真空,该真空可通过真空歧管2774的围绕细长构件2755(在图4B中不可见)的开口2706供应到细长构件2755的管腔。施加到细长构件2755的管腔2763的真空可以将废物从眼睛拉入细长构件2755的管腔2763中。废物离开管腔2763并排空到真空室2703中。来自真空室2703的材料被拉过单向阀2707进入活塞歧管2798的泵送室2705。在向切割管1112的管腔供应真空时,来自眼睛的材料被吸入切割管1112的管腔1110,排空到真空室2703,并通过单向阀2707被拉入泵送室2705。活塞2799在活塞室2704内沿相反的第二方向(即向远侧或朝向手持件的前部)的运动引起在活塞歧管2798的泵送室2705内建立压力并将材料从泵送室2705排出并排出器械2700。该材料可以从系统排出到耦合到出口的处置附件中,如本文别处所述。压力打开另一个单向阀2713并允许加压废料通过活塞歧管2798中的单向阀2713。在一些实施方式中,阀2713是球形止回阀。阀2713的球2717被弹簧2719向近侧推离泵送室2705和抽空室2709之间的开口或废物通道2711,从而在活塞2799沿近侧方向移动期间打开阀2713。在活塞2799沿远侧方向移动时,在泵送室2705内建立流体压力,增加室内的流体压力并将材料推向开口而进入阀2713的废物通道2711。阀2713的球2717是向远侧推压弹簧2719,使得弹簧2719压缩并且球2717被推靠阀开口进入废物通道2711,从而关闭阀(参见图4B)。在阀2713关闭时泵送室2705基本上没有材料。单向阀2713被示为球形止回阀,但也可以是鸭嘴阀。
真空歧管2774可以另外包括抽空室2709。抽空室2709与真空室2703密封,使得吸入系统的材料可以从系统中清除,而不会通过切割管被推回。废料可以通过由单向阀2713调节的废物通道2711进入真空歧管2774。废物可以在真空歧管2774中结合并通过抽空室2709从装置中排出并进入耦合到废物端口2715的处置附件。抽空室2709可以具有椭圆形通道,该通道穿过真空、活塞和后歧管2774、2798和3260,但是应当理解,这里考虑了其他形状。废物可经由后歧管3260上的废物端口2715离开装置。抽空室2709可与真空室2703密封,使得吸入器械2700的材料可从器械2700中清除而不会被推回通过细长构件2755。
真空室2703被配置为通过位于开口2706内的相应单向阀2707与一个或多个泵送室2705流体连通。在一些实施方式中,阀开口2706和泵送室2705之间的凹槽2702可具有底板2712,底板2712倾斜以促进材料通过阀2707进入泵送室2705的移动和清除(见图4B)。底板2712相对于阀2707的轴线的角度可以从大约1度到大约90度变化。在一些实施方式中,该角度可以是大约20度直到大约45度。可以选择底板2712的角度以将从眼睛吸出的晶状体碎片和材料导向泵送室2705。底板2712也可以是平坦的(参见例如图4A,显示了阀2707下方的凹槽的底板,即与阀开口的轴线成90度角)。
器械可以结合多个单向阀,这些单向阀被定位成允许流体流入和流出泵送室2705。阀的构造可以变化。在一些实施方式中,阀是非顺应性的单向阀,如结合有如上文所讨论的相对刚性的球的球阀。在其他实施方式中,阀是顺应的。例如,本文描述的阀2707可以是稍微顺应的硅树脂阀,例如鸭嘴阀。阀2713也可以是稍微顺应的阀。阀2713的球2717不需要是刚性的,而是可以由在给定压力下顺应的材料形成。阀2713也不必是球阀。阀2713也可以是鸭嘴阀之类的硅树脂阀,类似于阀2707,除了定位成允许沿与阀2707相反的方向流动。因此,阀2707可以是鸭嘴阀,其允许沿第一方向(即从眼睛朝向泵送室2705)流过阀,并且阀2713也可以是鸭嘴阀,其允许在第二相反方向(即从泵送室2705通过废物通道2711开口)流过阀2713。诸如鸭嘴阀之类的顺应阀可在一定程度的压力下提供流体流动,而阀部件的运动非常小。
如上所述,阀2713可以是球形止回阀。球2717可以是刚性的并且基本上是非顺应性的,例如硬塑料或金属材料。当反向正压施加在顺应阀上时,顺应阀可能会变形,而非顺应阀则不会变形。如果真空室2703和泵送室2705之间的阀是顺应阀,而球2717基本上是非顺应性的,那么当活塞向远侧移动并产生正压以从泵送室2705排出材料时,正压压力会导致顺应阀的变形以及从轴2761的远侧开口流出的一定量流体的少量清除或回流。这种回流可能发生在活塞2799的每个来回循环中。在一些实施方式中,回流可以通过泵送室2705的设计进一步优化。在泵送室2705中,将泵送室2705连接到抽空室2709的出口开口可以位于例如室的侧面并且被配置为使得活塞2799可能会移动超出出口开口。在该实施方式中,在活塞2799已经向远侧移动超过出口开口之后,没有用于流体排出的其他路径。因此,随着活塞2799继续向远侧行进,在阀2713关闭之后在泵送室2705内产生正压力矩,这导致在轴2761的远端处材料的短暂回流。因此,负压循环通过在负压脉冲之间施加正压,可以穿插短暂回流。
短时间的真空可以穿插短时间的降低真空或无真空。在一些实施方式中,负压循环包括短时间的真空穿插短时间的正压,从而导致在活塞运动的每个循环期间流体通过远侧轴的短暂回流。无论是否在真空脉冲之间施加正压,脉动真空都会通过细长轴产生不连续的负压脉冲,该脉冲可以在约4inHg至约30inHg之间,或10inHg至约30inHg之间,优选为尽可能接近全真空,压力损失很小。在一些实施方式中,该装置可以以循环频率通过细长构件的内腔产生不连续的负压脉冲。该装置还可以产生具有相同循环频率的不连续正压脉冲。因此,不连续负压脉冲被不连续正压脉冲穿插。负压脉冲和正压脉冲的循环可以是相对较快的频率,例如至少约0.5Hz至约5000Hz、1Hz至4000Hz、约10Hz至约2000Hz,或高达约5000Hz–10,000Hz。在一些实施方式中,不连续负压脉冲的循环频率在大约1Hz至大约500Hz之间。不连续正压脉冲以循环频率从内腔通过开口排出第二量的材料。每个循环移动的材料体积可以变化,但通常相对较小,例如在约0.1mL至约1.0mL之间,或约0.5mL。在一些实施方式中,每个脉冲移除的流体的标称量是大约100微升,或者在10uL至大约1mL之间。在更进一步的实施方式中,由泵提供的负压脉冲的循环可以彼此重叠,使得提供的有效抽吸压力基本上是平滑和连续的。
不连续负压脉冲以循环频率通过远侧开口2765将第一量的材料吸入内腔2763。不连续正压脉冲以循环频率从内腔2763通过开口排出第二量的材料。每个循环移动的材料体积可以变化,但通常相对较小,例如在约0.1mL至约1.0mL之间,或约0.5mL。每个活塞室2704或泵送室2705可具有约0.05英寸至约0.50英寸的直径。每个活塞2799的冲程长度可以在大约0.10英寸到大约0.50英寸之间。活塞2799可产生约50立方毫米至约200立方毫米的冲程体积。在一个实施方式中,活塞室2704的直径大约为0.20英寸并且具有大约0.20英寸的冲程长度和大约100立方毫米的冲程体积。在一些实施方式中,每个脉冲移除的流体的标称量是大约100微升,或者在10微升到大约1000微升之间。在该流体量的一般范围内,第二材料量可以显著小于第一材料量。不连续负压脉冲可以被减少真空、无真空或相同频率的正压的不连续周期穿插。
活塞2799的往复运动可以是由驱动机构驱动旋转的凸轮组件2710的函数,下面将更详细地描述其每一个。图10A-10C示出了凸轮组件2710的实施方式。再如图4A所示,定位在它们相应的活塞室2704内的活塞2799可以包括细长中心活塞杆2721,其由在活塞头2723a、2723b之间延伸的活塞弹簧2701围绕。活塞弹簧2701可被偏置以将活塞2799向近侧推向活塞室2704的近端。远侧活塞头2723a和滑动O形环密封件2794可定位在活塞室2704的第一部分内。活塞弹簧2701和近侧活塞头2723b可以定位在活塞室2704的第二部分内,该第二部分位于第一部分的近侧。活塞室2704的第一部分的内部尺寸小于活塞室2704的第二部分和活塞弹簧2701的外部尺寸。因此,当向远侧推动活塞2799时,活塞弹簧2701被压缩在近侧活塞头2723b和活塞室2704的内径的步降之间。一旦去除了指向远侧的力,活塞弹簧2701就向近侧推动(或促使,urge)活塞2799。
凸轮组件2710可包括旋转凸轮2769,其被配置为将马达的旋转运动转换为活塞2799的往复直线运动。旋转凸轮2769可以是具有凸轮表面2725的圆柱形元件(参见图5A)。旋转凸轮2769可定位在活塞2799的近侧,使得近侧活塞头2723b可沿凸轮表面2725行进。凸轮表面2725可具有多种几何形状中的任一种以实现活塞2799沿远侧方向和近侧方向的所需运动。凸轮表面2725可至少包括朝向远侧峰部引导的第一部分和远离远侧峰部引导的第二部分。在一些实施方式中,远离远侧峰部的第二部分可以包括如图5A所示的急降部或凸台2726。在其他实施方式中,通向远侧峰部的第一部分和远离远侧峰部的第二部分都可以是倾斜表面。第二部分,无论是斜坡还是具有急降部的凸台2726,与第一部分相比,可以具有更陡峭的几何形状,使得活塞2799在近侧方向上沿着第二部分的运动比活塞2799在沿第一部分的远侧方向上的运动发生得更快。这允许产生脉动真空。
在一个实施方式中,在凸轮2769旋转的第一部分期间,近侧活塞头2723b沿着凸轮表面2725的第一部分滑动并且活塞2799沿着装置的纵向轴线向远侧顺序地移动。活塞2799的活塞弹簧2701依次被压缩。在凸轮2769旋转的第二部分期间,近侧活塞头2723b滑过终止于凸台2726的凸轮表面2725的远侧峰部。当活塞头2723b从凸台2726落下时,凸轮2769对活塞2799的远侧定向力随着每个活塞头2723b脱离凸台2726而被顺序地释放。围绕活塞杆2721的活塞弹簧2701顺序地朝向活塞室2704的近端区域向后推动活塞2799,从而在相应的泵送室2705内通过单向阀2707产生真空,如上所述。因此,凸轮2769的完整旋转允许每个活塞2799连续轴向移动。活塞头2723b沿着凸轮表面2725滑动并且以第一速率在远侧方向上延伸并且活塞头2723b从凸轮表面2725落下并且以比第一速率快得多的第二速率在近侧方向上缩回。真空脉冲可以设计为突然发生,例如,通过活塞2799从凸轮表面2725的凸台2726脱落并被活塞弹簧2701向近侧推向泵送室2705的近端。
凸轮表面2725的几何形状可以被设计成在它们相应的活塞室2704中提供活塞2799的不同运动曲线(或轮廓,profile),从而产生不同的真空曲线(即平滑连续、负压尖峰连续或不连续脉冲负压)。凸轮表面2725可以是椭圆形、偏心形、蛋形或蜗牛形。该活塞运动的定时(或正时,timing)可以根据凸轮表面2725的几何形状(以及凸台2726的位置,如果存在)相对于凸轮表面2725而变化。例如,当一个活塞缩回以在室内产生负压的时间相对于下一个活塞缩回以产生负压的时间的定时可以是凸轮表面2725几何形状的函数。沿着具有比凸轮表面2725的第一部分更陡峭的几何形状的第二部分的这种缩回的定时可以被利用以实现更脉动的真空曲线。脉动真空有利于破碎晶状体和从眼睛中去除晶状体材料,因为在这些短暂的爆发时间内,峰值真空水平可能比施加稳定真空时所能达到的水平要高,因为流速保持为低于标称量(例如50cc/分钟)。产生高真空峰值,但可以保持低总流速。
凸轮表面2725的凸台2726(或更陡峭的第二部分)可允许每个活塞2799在到达凸台2726时迅速缩回。活塞2799在其沿凸轮表面2725的倾斜部分移动时在远侧方向上以第一速率延伸,然后当它从凸台2726落下时以第二、更快的速率在近侧方向上延伸。在其他实施方式中,凸轮表面2725具有通过第二斜坡连接到凸台2726的第一斜坡。凸轮表面2725的第一斜坡允许每个活塞2799逐渐伸出,第二斜坡允许每个活塞2799逐渐缩回。因此,每个活塞2799将在活塞2799从凸台2726落下之前逐渐缩回一段距离以快速缩回其余的向后行进。
第一活塞缩回和下一个活塞缩回的定时可以是凸轮表面2725的几何形状和活塞2799在活塞室内的相对运动的函数。真空脉冲可以设计为更平稳地发生,使得所提供的流速基本上是平稳和连续的,而不是在真空脉冲之间出现瞬间停顿的不连续。在一些实施方式中,第一活塞可以缩回并且第二活塞直到第一活塞缩回的停留期之后才开始缩回(参见图8B),从而产生脉动真空曲线。图8B图示了沿旋转凸轮2769的凸轮表面2725滑动的三个活塞2799a、2799b、2799c的示意性运动。凸轮表面2725终止于急降部或凸台2726。在凸轮2769旋转期间,活塞2799a、2799b、2799c沿着凸轮表面2725滑动并由此在远侧方向(箭头D)上延伸。在到达凸台2726时,第一活塞2799a从凸台2726落下,沿近侧方向(箭头P)快速缩回,产生负压尖峰。凸轮表面2725的几何形状在下一个活塞2799b到达凸台2726之前产生无负压的停留时间并缩回产生第二负压尖峰。结果是一系列不连续的负压脉冲。
装置2700的抽吸泵可以被配置成提供如上所述的不连续的、脉动的抽吸以及连续的真空流速。可以选择性地激活通过装置2700的细长构件2755的不同类型的真空。例如,该装置可以在两种真空模式之间手动切换。第一模式可以是基本连续的真空模式,没有由于活塞2799从凸台2726落下而导致的负压尖峰。第二模式可以是具有负压尖峰的基本连续真空模式。模式之间的手动切换可以是触发器相对于外壳的行程的函数(例如,大于触发器行程的阈值量)。替代地,模式之间的手动切换可以是与触发器分开的装置上的单独输入(例如,滑动外壳上的单独开关)。
平滑、连续的真空可以通过将活塞缩回限制到室内最大活塞行程的一小部分来实现。图5A和图6示出了耦合到活塞歧管2798的近端区域的活塞止动件2727。活塞止动件2727可以是大致圆柱形元件,其构造成围绕旋转凸轮2769(图6中未示出),使得旋转凸轮2769延伸穿过圆柱形活塞止动件2727以接触活塞2799的近端。活塞止动件2727的远端区域可以限定一个或多个突出部2729,该突出部2729被配置为突出到活塞歧管2798中的每个活塞室2704的近端区域中。当定位在它们相应的活塞室2704的最近端区域时,突出部2729可以抵靠各自活塞2799的近侧活塞头2723b。例如,如果装置2700包括定位在三个活塞室2704中的三个活塞2799,活塞止动件2727包括三个突出部2729,突出部2729被配置为抵靠三个活塞2799中的每一个的近侧活塞头2723b。因此,活塞止动件2727的凸轮2769和突出部2729构造成接触活塞2799的近端、内部区域上的凸轮2769和外部区域上的突出部2729。
当活塞2799从凸台2726落下时,活塞止动件2727在活塞弹簧2701伸展时为活塞2799的近侧线性行程提供硬止动。例如,其活塞室2704内的最大活塞行程可以是5mm的距离。活塞止动件2727的突出部2729可以推进到活塞室中2mm,从而将活塞2799的近侧缩回限制为3mm的距离而不是最大5mm的距离。当凸轮2769转动并且活塞2799沿着凸轮表面2725伸出和缩回时,活塞止动件2727的突出部2729可以有效地防止活塞2799从凸台2726落下,从而在没有负压尖峰的情况下产生平滑、连续的负压。当活塞止动件2727的突出部2729从活塞室2704退出时,活塞2799可以再次行进最大距离并且可以从凸台2726落下,从而产生负压尖峰。活塞止动件2727限制了可以实现的泵送室2705的总容积。
活塞止动件2727的相对位置以及活塞室2704内的突出部2729的相对位置可由用户调节以提供多个可选择的真空设置。活塞止动件2727在活塞室2704内的相对位置可以限制所达到的最大真空以及确定所达到的真空类型(连续的或脉动的)。例如,活塞止动件2727可以防止活塞2799从凸台2726落下,从而产生平滑连续的真空或平滑连续的脉动真空尖峰。当活塞止动件2727被调整为相对于活塞歧管2798更靠近近侧定位时,突出部2729从活塞室2704中退出并且不限制(或限制到较小的程度)在活塞弹簧2701伸展时活塞2799在近侧方向上的线性行程。这又使泵送室2705的尺寸最大化并实现脉动真空。在某些程序或程序的某些步骤中,可能比在其他程序或程序步骤中更需要更高的压力。例如,可以通过将活塞止动件2727致动到更宽的设置来选择更高的压力,使得活塞2799每个循环可以行进更长的距离并实现最大真空。在一些实施方式中,活塞止动件2727位置可以在“高真空”位置和“低真空”位置之间切换。调整可以基于触发器致动的程度和/或通过使用装置2700上的另一个输入手动选择真空设置,下面将更详细地描述每一个。在其他实施方式中,活塞止动件2727的位置可以“拨入”到在使用期间方便地选择的多个真空设置中的任何一个。在其他实施方式中,一次性部分与可重用部分3205、3210的相对关系是可调节的,进而可以限制活塞可以向后行进的距离。例如,可重用部分3210定位在一次性部分3205上,活塞行程由于活塞止动件2727而受到的更大限制。在一些实施方式中,真空源可以产生真空的突然升高,从而形成真空曲线,导致在施加脉动真空期间,角膜和眼睛有效地上下“弹跳”。例如,当活塞2799向后弹起时,它们可以产生真空的突然上升,形成类似于“锯齿”的真空曲线(即吸入-暂停-吸入)。通过活塞止动件2727限制活塞2799在它们相应的活塞室2704内的向后行进可以减少每次活塞2799向后弹起时产生的吸入冲击或震动的量。从而,活塞止动件2727可以限制每次活塞行程产生的最大吸力,减少这种突然吸力对眼睛的影响。活塞2799的每次向后行进所产生的真空可大于500mmHg直至约700mmHg。
图6示出了可围绕活塞止动件2727的外表面定位的手动调节环2730。调节环2730可在装置2700的外表面(例如一次性部分3205)上供用户使用。调节环2730可具有构造成与活塞止动件2727的外表面上的对应销2732接合的螺纹内表面。销2732构造成在调节环2730的螺纹内滑动,使得活塞止动件2727沿装置的纵向轴线轴向行进。当活塞止动件2727被调整为相对于活塞歧管2798向更远侧定位时,突出部2729进一步延伸到活塞室2704中并在活塞弹簧2701伸展时限制活塞2799在近侧方向上的线性行进。
还可以根据输入(例如多级触发器3125)的致动程度在平滑、连续真空和脉动真空之间选择性地调节活塞止动件2727的位置。在图3A-3B中示出了触发器致动的活塞止动件2727,图7A-7B示出了图3A-3B、图8A-8B和图9A-9F的圆圈A-A和B-B处的详细视图。
活塞止动件2727可以可移动地耦合到触发器以限制多个活塞在它们相应的气缸内的近侧行程(或行进,travel)。通过将每个活塞在其相应气缸内的近侧行程限制为小于最大近侧行程,活塞止动件可以在凸轮组件旋转期间将真空发生源保持在低流量连续抽吸模式。超过一定程度的触发器致动可以相对于多个活塞移动活塞止动件,从而将真空发生源切换到不连续脉动抽吸模式。如下文将更详细地描述的,在触发器的致动超过特定程度时,触发器可以使活塞止动件围绕外壳的纵向轴线旋转。
活塞止动件2727不需要沿着装置的纵向轴线轴向移动以在平滑和脉动真空模式之间切换。活塞止动件2727可以绕纵向轴线旋转而相对于活塞没有任何轴向运动。围绕纵向轴线的第一位置可导致活塞止动件2727的至少一部分与活塞接合,防止它们的最大行程。围绕纵向轴线的第二位置可导致活塞止动件2727的部分与活塞脱离接合,从而允许它们的最大行程。
活塞止动件2727可以是环形的,使得它可以围绕旋转凸轮2769的远端区域(参见图9D)。如上所述,旋转凸轮2769在装置致动期间旋转以产生真空以通过细长构件2755抽吸材料。旋转凸轮2769的凸轮表面2725被配置为与活塞2799的近侧接合以当凸轮2769旋转时,在它们相应的活塞室2704内沿远侧方向推动它们。活塞止动件2727具有也可以与活塞2799的近端接合的突出部2729。其中凸轮表面2725相对于装置的纵向轴线A更集中地与活塞2799接合,活塞止动件突出部2729可以在外部区域上与活塞2799接合。活塞止动件2727相对于旋转凸轮2769的旋转位置可在触发器3125按下时沿箭头S围绕纵向轴线A进行调节。当触发器3125处于静止位置时,活塞止动件2727被定位成使得突出部2729在活塞2799相应的活塞室2704内与活塞2799的近端对齐(参见图9D和图9E)。突出部2729桥接凸台2726和凸轮表面2725的向上斜坡之间的间隙,从而防止活塞2799从凸台2726落下和近侧完全缩回。在第一程度的触发器下压3125时,活塞止动件2727可保持在该位置,允许平稳、连续的低流量抽吸。在进一步按下触发器3125时,活塞止动件2727可以沿着箭头S围绕纵向轴线A旋转,使得突出部2729不再与活塞室2704对齐并且不再桥接间隙(参见图9F)。该旋转位置允许活塞2799从凸台2726落下以产生不连续的脉动流。
触发器3125可耦合到按钮杆3127,按钮杆3127可在触发器3125被致动到多个位置之一时沿装置的纵向轴线A移动(参见图3A-3B、图7A-7B、图8A-8B和图9A-9D)。例如,当触发器3125从静止位置(参见图3A、图7A和图8A)移动到致动位置(参见图3B、图7B和图8B)时,按钮杆3127朝向或进入装置的近侧部分(例如耐用部分3210)延伸。按钮杆3127的延伸可影响活塞止动件2727相对于旋转凸轮2769的旋转位置。当触发器3125处于静止状态或沿箭头T致动到初始向下位置时,按钮杆3127在箭头P的方向上沿纵向轴线A向近侧移动第一距离。活塞止动件2727保持其旋转位置,其中在凸台2726和凸轮表面2725之间的桥接位置,突出部2729与活塞室2704对齐。桥接位置防止活塞2799在活塞室2704内实现完全近侧运动和防止从凸台2726落下。相反,突出部2729允许活塞2799开始平滑地回到倾斜的凸轮表面2725。突出部2729和凸轮表面2725(参见图9D)之间的这种相对位置实现了平滑连续的真空,而不是不连续的、脉动的真空。当触发器3125沿箭头T进一步程度的向下致动时,按钮杆3127在箭头P的方向上沿纵向轴线A向近侧移动第二距离。促使活塞止动件2727沿箭头S围绕纵向轴线A旋转(参见图9F)。突出部2729不再与活塞室2704对齐并且不再桥接间隙,使得活塞2799可以开始从旋转凸轮2769的凸台2726落下以产生不连续的脉动流。
图9E-9F以夸张的方式示出了活塞止动件相对于活塞室2704的旋转。活塞止动件2727围绕纵向轴线A的运动可以最小化以仍然侵入活塞室2704并防止活塞2799完全向近侧缩回。因此,突出部2729不需要与凸台2726与凸轮表面2725的斜坡之间的间隙完全对齐或桥接该间隙以影响活塞2799在其活塞室2704内的运动。
触发器3125和活塞止动件2727之间的联动件可以变化。图9A-9D图示了联动件的一种实现方式。按钮杆3127可以结合楔形元件3121,该楔形元件3121被配置为在按钮杆3127向近侧运动时与活塞止动件2727上的倾斜表面2728相互作用。按钮杆3127可以在向近侧方向上(箭头P)沿着纵向轴线A移动。楔形元件3121可以定位在按钮杆3127的下表面上,并且在移动第一距离时,可以被促使抵靠在活塞止动件2727的倾斜表面2728上。楔形元件3121可以沿着活塞止动件2727的倾斜表面2728滑动,导致活塞止动件2727在沿箭头S的第一方向上围绕纵向轴线A旋转。活塞止动件2727的旋转导致突出部2729移动远离而不与活塞室2704对齐(参见图9E-9F)。当触发器3125被释放时,触发器3125和活塞止动件2727移动回到它们的静止位置。弹簧3123可以促使触发器3125向上回到静止位置。弹簧3123可以与按钮杆3127的区域接合,使得按钮杆3127向远侧滑动,从而促使触发器3125向上到静止位置。活塞止动件2727还可以包括弹簧2724,该弹簧2724构造成促使活塞止动件2727回到沿着箭头S在相反方向上围绕纵向轴线(参见图9B)。在一些实施方式中,活塞止动件2727可以与旋转凸轮2769摩擦接合,使得随着旋转凸轮2769逆时针旋转,它同样逆时针推动(或促使,urge)活塞止动件2727并进入阻止活塞的向近侧运动的位置。摩擦接合表面可以沿着旋转凸轮2769的圆柱体或在形成活塞止动件2727的近端的平面表面处。
在一些实施方式中,触发器3125可以包括拨动开关3131(图1A-1B中所示)。拨动开关3131可以限制触发器3125在某些位置的移动。例如,如果拨动开关3131位于第一位置(例如向右),则触发器3125的运动可能被限制在其正常范围的大约75%。如果拨动开关3131位于第二位置(例如向左),触发器3125可以移动其全部100%的运动范围。这可以为用户可以选择的触发器3125提供硬停止。例如,在一些实施方式中,装置的速度随着触发器3125被致动而线性增加。外科医生可以将拨动开关3131定位到第一位置,使得当触发器3125被压下(或以其他方式致动)到其运动范围的限制时,实现预定或预编程的功能(较低真空或连续真空与脉动、较高真空)。当触发器3125被完全按下时,这可以允许用户根据拨动开关3131设置的位置容易地在不同程度或类型的真空之间切换。
应当理解,输入3125可以结合机械特征或电子特征以实现这里描述的各种功能。输入3125的致动可导致电位计由被配置为轴向平移或绕装置的纵向轴线旋转的元件致动。这里还考虑了驱动机构的输入和马达之间的非接触式耦合。输入3125可以结合任意数量的不同感测机制,包括电容传感器、光学传感器、磁性或电磁传感器、霍尔效应传感器、或将机械运动确认为电子方式解释的信号的其他传感器。在一些实施方式中,传感器可以是触摸传感器。该信号可以由电子装置解释并提供输入,使得电子装置根据输入控制装置。
参与产生抽吸力的活塞2799的运动和参与切割的细长构件2755的摆动运动可以通过凸轮组件2710链接。凸轮组件2710可以包括旋转凸轮2769,该旋转凸轮2769旋转以移动活塞2799。凸轮组件2710还可以包括参与细长构件2755的运动的远侧切割器凸轮3169和近侧凸轮从动件3190(参见图10A-10C)。旋转凸轮2769可以固定到远侧切割器凸轮3169,使得旋转凸轮2769和远侧切割器凸轮3169一起旋转。例如,远侧切割器凸轮3169可定位在旋转凸轮2769的孔2789内。远侧切割器凸轮3169的表面可包括一个或多个突出部3168(参见图10C),其尺寸和形状设计为插入旋转凸轮2769的内表面上的一个或多个相应的凹痕内。本文考虑了将凸轮2769、3169链接以便一起旋转在的任何数量的耦合布置。
远侧切割器凸轮3169和凸轮从动件3190上的凸轮表面引起凸轮从动件3190的轴向运动。远侧切割器凸轮3169可包括在其面向近侧的表面上的齿3132,该齿3132被配置为接合近侧凸轮从动件3190的面向远侧的表面上的相应齿3132。凸轮从动件3190的近端可以连接到向远侧推动凸轮从动件3190的弹簧3135。当凸轮2769和远侧切割器凸轮3169旋转时,切割器凸轮3169的齿3132沿近侧凸轮从动件3190的齿3132滑动,导致凸轮从动件3190向近侧移动以压缩弹簧3135。耦合到切割器花键3162的细长构件2755与凸轮从动件3190一起移动。因此,当切割器凸轮3169的齿3132沿着近侧凸轮从动件3190的齿3132滑动时,凸轮从动件3190、切割器花键3162和细长构件2755都被向后推。细长构件2755还可以连接到定向锁定特征,例如防止细长构件2755和凸轮从动件3190随切割器凸轮3169旋转的矩形块。
随着切割器凸轮3169旋转,凸轮表面使凸轮从动件3190向近侧移动,进一步压缩弹簧3135。凸轮表面具有台阶3133,其允许凸轮从动件3190在旋转中的某个点再次向前(即,向远侧)下降。当远侧切割器凸轮3169的齿3132到达凸轮从动件3190上的台阶3133时,与切割器花键3162的近端接合的弹簧3135的力向前或沿远侧方向D推动细长构件2755、切割器花键3162和凸轮从动件3190(见图10B)。切割器衬垫3164可以被并入以在切割器花键3162朝远侧位置弹回时提供阻尼。切割器衬垫3164可以通过在切割器花键3162向前弹起时对其进行阻尼来降低装置在操作期间产生的噪音。通过这样的机构,细长构件2755可以以缩回速度曲线缩回,该缩回速度曲线至少部分地是切割器凸轮3169的旋转速度的函数。切割器凸轮3169的旋转速度可以被控制以使得最大尖端缩回速度保持在临界“成穴阈值速度”以下,否则会导致眼睛中的成穴(cavitation)。细长构件2755的尖端然后可以以至少部分地取决于弹簧3135的力和尖端组件的质量而以延伸速度曲线延伸。这样,平均缩回速度可以很慢,即低于成穴阈值速度,但平均延伸速度可以很快,即接近或高于典型超声乳化尖端的平均缩回速度。因此,可以实现机械锤击的好处,同时完全避免成穴的有害影响。
细长构件2755的摆动和抽吸泵的活塞2799的运动可以通过凸轮组件2710链接,凸轮组件2710又可以由单个驱动机构驱动。配置为引起摆动运动的驱动机构可以变化,包括电动、压电、磁致伸缩、电磁、液压、气动、机械或本领域已知的其他类型的驱动机构。马达的配置可以变化,包括各种旋转马达、步进马达、交流(AC)马达、直流(DC)马达、压电马达、音圈马达、无刷直流马达或适合旋转轴的任何类型的马达或驱动器。马达可以连接到齿轮减速系统,例如谐波驱动装置,以产生所需的输出速度。在一个实施方式中,马达可以是通过齿轮箱或其他机构结合齿轮减速的电动马达。
驱动机构可以包括位于耐用部分3210内的马达,该马达在将耐用部分3210耦合到一次性部分3205时可以驱动抽吸泵和摆动的细长构件2755。马达可以经由耦合器2795耦合到旋转凸轮2769,延伸到耐用部分3210(见图1B)之外,该耦合器被配置为与可在一次性部分3205内使用的凸轮耦合器3245(见图10B)接合。凸轮组件2710被示为是一次性部分3205的部分,但还应当理解,凸轮组件2710的至少一部分,包括旋转凸轮2769、远侧切割器凸轮3169、凸轮从动件3190,可以是耐用部分3210的部分。当马达旋转时,凸轮2769、凸轮耦合器3245和马达耦合器2795都一起旋转。如上所述,凸轮2769将该旋转运动转换成活塞2799的轴向运动以及细长构件2755的轴向运动。
马达的较快旋转导致凸轮2769的较快旋转。上述按钮杆3127延伸到近侧部分(例如,可重复使用的耐用部分3210)可影响马达的速度。例如,马达的旋转速度可以由连接到触发器3125的电位计或被配置为感测触发器的运动的非接触式传感器来控制。电位计带可以在耐用部分3210的远端区域之间延伸并且被配置为激活电位计。按钮杆3127的近端可以与在耐用部分3210内延伸的电位计带的远端相互作用。电位计带的移动可以激活电位计。电位计可以改变马达旋转的速度。
如上所述,由用户选择的真空的量和类型可取决于程序的阶段。在使用的第一阶段,通过装置2700的抽吸可以是连续的、低流量型抽吸。在使用的第二阶段,通过装置2700的抽吸可以是脉动的、高流量的配置。因此,可以在具有低水平流速(例如2mL/min,或10mL/min,高达约20mL/min)的连续真空和具有更高流速(例如30mL/min或20-50mL/min之间)的脉动真空之间选择性地致动同一泵。所达到的不同真空类型和真空水平可能是触发器驱动的函数(即增加触发器压下会增加抽吸并将装置从连续平稳流动切换到脉动流动)。在初始触发器按下时的连续抽吸可用于提供少量稳定的抽吸以帮助在切割器摆动之前将组织吸引到细长构件2755的尖端。
触发器3125可以具有多个位置,这些位置被配置为开启或关闭(或增加或减少)装置的一个或多个功能。作为一个示例,触发器3125可以被致动以移动作为能够输入的总行程的百分比的第一量(例如,大于0%但小于5%)。触发器3125致动可导致阀打开冲洗流入管线155以启动冲洗流体从冲洗源流向器械2700。这可将器械2700置于初始仅冲洗阶段,其中冲洗流入管线155用冲洗流体灌注并且器械2700能够将冲洗流体输送到治疗部位。替代地,可以使用器械2700上或冲洗源或冲洗管线上的单独致动器启动仅冲洗阶段。触发器启动的、仅冲洗阶段不旨在限制,也不是触发器致动序列的要求。器械2700的触发器3125可以被致动以移动作为能够输入的总行程的百分比的第二量(例如,大于5%,但小于总行程的第二量)。触发器3125致动可能足以使马达开始旋转凸轮2769,这又会使活塞2799开始在它们的活塞室2704中弹跳。触发器3125致动可能不足以将活塞止动件2727从活塞室2704移开。这启动了泵的背景低流量,使得器械可以开始将流体和材料拉向细长构件2755并进入废物流出管线165。来自冲洗源的冲洗流体可以继续输送到眼睛,优选地使得进入眼睛的流体体积基本上等于离开眼睛的流体体积。这将器械2700置于冲洗加低流量连续抽吸阶段。仅背景I/A流可以具有低流速,例如在触发器下压的下限范围约为2mL/分钟,在触发器下压的上限范围内可达约20mL/分钟。触发器3125可以被致动以移动作为能够输入的总行程的百分比的第三量(例如,大于50%直到大约100%)。该第三量可以将器械从低速连续抽吸转换为更高的脉冲抽吸。触发器3125可以将活塞止动件2727移离活塞室2704,使得弹跳的活塞2799可以在活塞室2704内行进整个近侧距离。如本文别处所讨论的,这也可以允许活塞2799从凸轮2769的凸台2726上落下而产生负压尖峰。冲洗供应可以继续。触发器位置可以另外启动细长构件2755的摆动。这将器械2700置于冲洗加脉冲抽吸阶段或冲洗加脉冲抽吸加切割阶段。一旦触发器3125位置达到上限阈值(例如,大于50%的行程),就可以启动切割阶段的机械摆动。随着触发器被进一步压下超过上限阈值,切割阶段的机械摆动也可以增加到更高的频率。一旦程序完成,用户可以将触发器3125调整回0%以关闭抽吸和摆动。
如上所述,触发器3125可以根据触发器致动的程度实时开启和关闭细长构件2755的摆动。图10A-10C中所示的切割器花键3162是耦合到细长构件2755的近端的整体元件。该实施方式中的切割器花键3162作为弹簧3135的函数向远侧移动并且与近侧凸轮从动件3190一起向近侧移动以引起细长构件2755的摆动运动。切割器花键3162的运动与凸轮2769的旋转相关联,凸轮2769又由马达驱动。
在图7A-7B和图11A-11B中所示的另一个实施方式中,切割器花键3162不直接连接到细长构件2755。相反,细长构件2755的近端耦合到远侧切割器保持器3137。切割器花键3162被弹簧3135在远侧方向上推动(或促使,uege),并且切割器保持器3137被弹簧3138在近侧方向上抵靠切割器花键3162的面向远侧的表面推动。随着切割器花键3162如上所述来回往复运动,远侧切割器保持器3137和细长构件2755可以保持静止。细长构件2755的近端被接收在切割器保持器3137的孔3139内。切割器保持器3137的上表面具有凹口3140,凹口3140的尺寸被设计为接收可移动地耦合到按钮杆3127的闩锁3142。当触发器3125当处于静止位置时,弹簧3146沿向下方向推动闩锁3142,使得闩锁3142与切割器保持器3137的凹口3140接合并保持切割器保持器3137和细长构件2755静止。随着触发器3125被压下并且按钮杆3127沿纵向轴线A向近侧滑动并且闩锁3142顺着按钮杆3127上的斜坡3144向上移动(参见图11B)。斜坡3144将闩锁3142从凹口3140中向上拉出,从而释放切割器保持器3137。随着切割器保持器3137从与闩锁3142的接合中释放出来,切割器保持器3137现在可以与切割器花键3162一起摆动。当凸轮组件以及因此切割器花键3162向前下降而也在远侧方向上推动切割器保持器3137时,切割器保持器3137通过切割器花键3162的远端在其近端被撞击。弹簧3138压缩允许切割器保持器3137和附接的细长构件2755的向远侧运动。当切割器花键3162缩回时,弹簧3138推动切割器保持器3137与切割器花键3162一起沿近侧方向返回。
在一些实施方式中,切割器保持器3137可被一个或多个特征限制向近侧移动,使得近侧凸轮组件和切割器花键3162可向近侧移动更远离切割器保持器3137,从而形成间隙。例如,近侧凸轮和切割器花键3162可以缩回0.100英寸,而切割器保持器3137只能缩回0.020英寸。在这个示例中,两个部件之间形成了一个间隙。当近侧凸轮从动件3190被弹簧3135向前(向远侧)推动时,它不受阻碍地向前移动,直到切割器花键3162撞击切割器保持器3137。以这种方式,近侧凸轮组件和切割器花键3162的动量可以被传递到切割器保持器3137,可以实现细长构件2755的更高速度向前漂移。近侧凸轮组件的质量可以调整为大于切割器保持器3137,使得传递到切割器保持器3137的动量对于细长构件2755的给定速度被优化。速度可以介于2m/s到100m/s之间。
当触发器3125被致动总行程的阈值量时,闩锁3142与斜坡3144接合。例如,如上所述,在达到触发器3125的总行进路径的约50%行程时,可以启动细长构件2755的摆动。在释放触发器3125时,按钮杆3127的弹簧3123推动按钮杆3127沿远侧方向返回,导致斜坡3144向远侧移动远离与闩锁3142的接合。闩锁3142的弹簧3146将闩锁3142向下推入凹口3140中,再次防止切割器保持器3137和细长构件2755的摆动。
凹口3140可具有足以容纳前硬止挡件3148的尺寸。当切割器保持器3137向前射出时,凹口3140的近端可抵靠前硬止挡件3148,防止切割器保持器3137进一步向远侧运动(见图7B)。细长构件2755的完全延伸位置和完全缩回位置之间的行进距离可以是凹口3140的尺寸的函数,或更具体地,是硬止挡件3148和凹口3140的远端之间的距离的函数。在一些实施方式中,该距离介于约0.05mm至约1.0mm之间或介于约0.1mm至约0.5mm之间。
器械还可以结合一个或多个输入,该输入被配置为防止细长构件2755的摆动。在一个实施方式中,器械2700可以结合选择环3136,例如耦合到外壳的外表面的环形结构,例如外壳的一次性部分3205(见图2A-2B)。选择环3136可以由用户手动扭转以通过防止细长构件2755的摆动来关闭器械的切割功能。例如,为了将器械2700置于仅冲洗/抽吸模式,选择环3136可以移动到阻止细长构件2755摆动运动的第一位置。然后,可以通过将选择环3136扭转到允许细长构件2755的切割功能的第二位置来将器械2700置于冲洗/抽吸/切割模式。优选地,器械2700可以置于仅冲洗、仅冲洗/抽吸和冲洗/抽吸/切割模式,而无需扭转选择环3136。例如,触发器3125的压下程度可以打开和/或关闭器械的不同功能,如上所述。
在程序期间,晶状体材料和其他组织会阻塞细长构件2755的开口。真空可以在器械内建立,同时抽吸泵继续运行。在某些情况下,器械内建立的真空可能大于600mmHg。器械内建立的真空可以将固定材料保持在细长构件2755的开口上,防止在释放触发器3125时真空耗散。材料可能粘在细长构件2755上,如果材料是外科医生不想去除的虹膜或眼睛的其他部分,这可能造成问题。在此描述的器械可以结合旁通阀3526,当释放触发器3125时,该旁通阀允许真空耗散。
旁通阀3526可以在功能上耦合到多级触发器3125。在一些实施方式中,当触发器3125空闲或定位在中立位置时,阀3526可以打开并且排气机构可以主动对装置进行排气。当触发器3125被激活以进行抽吸时,可以关闭排气机构。图12A-12H图示了耦合到多级触发器3125的致动的排气机构的实施方式。如本文别处所述,处于其第一空闲配置的触发器3125可以被向上偏置,使得在释放触发器3125上的手动压力时抽吸关闭。触发器3125的向下运动可以触发抽吸(以及如本文别处所述的冲洗和/或摆动)。触发器3125的向下运动还可以引起耦合到触发器3125下侧的活门3126的运动。活门3126可以插入在前歧管3261和真空歧管2774之间,从而影响通过装置汲取的抽吸。因此,当触发器3125处于空闲配置并且向上偏置时,活门3126处于适合于给系统排气的配置。当触发器3125被向下推动以激活抽吸时,活门3126处于适合产生抽吸的配置并且排气被关闭。
图12C-12D示出了被垫圈3262覆盖的真空歧管2774。垫圈3262被示为定位在真空歧管2774的远端上,使得垫圈3262将真空歧管2774与前歧管3261分开。如本文别处所述,真空歧管2774和垫圈3262可以限定真空室2703。冲洗流体通道3305可以延伸穿过真空歧管2774和垫圈3262。垫圈3262可以包括贯穿其厚度的第一排气口3263和第二排气口3264。第一排气口3263可以与真空室2703流体连接,而第二排气口3264可以与冲洗流体通道3305流体连接。图12E-12F示出了位于前歧管3261和覆盖真空歧管2774的垫圈3262之间的活门3126,图12G-12H示出了活门3126和垫圈3262的相对对齐。活门3126同样可以包括贯穿其厚度的第一排气口3129和第二排气口3130。当装置空闲时,可以例如用活门弹簧3122向上推动活门3126。处于向上位置的活门3126导致活门3126的第一和第二排气口3129、3130与垫圈3262的第一和第二排气口3263、3264对齐。开口的对齐完成了真空室2703和冲洗流体通道3305之间的流体通道,导致系统内的任何负压耗散。图12C-12D和图12G图示了真空室2703和冲洗流体通道3305之间的负压的排放。箭头图示了当活门3126的排气口3129、3130与垫圈3262的排气口3263、3264对齐时来自高压冲洗流体通道3305和低压真空室2703的排气路径。向下推动触发器3125也可以在歧管2774、3261之间向下移动活门3126。活门3126的排气口3129、3130由此可以被推出而不与垫圈3262的排气口3263、3264对齐以关闭真空室2703和冲洗流体通道3305之间的流体通道(见图12H)。如本文别处所述,这允许在真空室2703内产生抽吸压力。
用户激活的活门3126的移动可以确定在装置的真空室2703内产生的真空是排出还是维持。真空室2703可以连接到大气、连接到冲洗流体路径3305、连接到废流体路径2709或任何其他腔。通过这样做,真空室2703内任何维持的真空通过该连接被排出。流体或空气可以进入真空室2703并且腔内的真空水平将降低。应当理解,活门3126不需要耦合到触发器3125并且可以具有单独的致动器,当用户希望从装置释放真空时,该致动器可以被激活。
旁通阀3526的构造可以变化。图13A-13D示出了连接到触发器致动的旁通阀3526的另一种实施方式。在该实施方式中,旁通阀3526可以结合可移动活门3527,该可移动活门3527被配置为平行于器械的纵向轴线移动,而不是像上述的活门3126那样垂直于纵向轴线移动。真空歧管2774通过垫圈3262与前歧管3261隔开。垫圈3262可具有至少第一开口3263和第二开口3264(见图13C-13D)。第一开口3263在冲洗流体通道3305和真空室2703之间延伸。第二开口3264在冲洗流体通道3305和按钮杆3127的通道之间延伸。
旁通阀3526的活门3527可包括第一突起3528,该第一突起3528被配置为与通过垫圈3262围绕第一开口3263的阀座3530一起座置。旁通阀3526的活门3527可包括第二突起3532,该第二突起3532被配置为延伸穿过垫圈3262中的第二开口3264并与该第二开口3264密封。旁通阀3526还可包括阀弹簧3534,该阀弹簧3534被偏置以将活门3527的第一突起3528推靠在第一开口3263上(见图13B)。
当触发器被释放时旁通阀3526打开。触发器3125返回到向上位置并且按钮杆3127相对于外壳向远侧滑动。按钮杆3127的远侧延伸部3536可压靠活门3527的第二突起3532,促使第一突起3528远离阀座3530,露出第一开口3263(见图13C)。这允许冲洗流体流入真空区域并耗散外壳内的任何真空。
当触发器被致动时,旁通阀3526关闭。触发器3125被向下推动并且按钮杆3127相对于外壳向近侧滑动。按钮杆3127的远侧延伸部3536移离活门3527的第二突起3532。阀弹簧3534将旁通阀3526的活门3527向近端推向阀座3530。第一突起3528滑回到阀座3530中,覆盖并密封第一开口3263(见图13D)。这可以防止冲洗液流入真空区域并在外壳内形成真空。
在其他实施方式中,当触发器3125处于中立位置时旁通阀3526关闭,以防止冲洗路径和真空路径之间的任何连接并且马达不旋转。在使用中,用户可以按压触发器3125远离中立位置以在器械内建立真空以执行程序。如果用户想要释放器械中累积的真空,例如,当轴的尖端在程序期间被阻塞时,用户可以松开触发器3125使其返回到中立位置,然后推动触发器进入向上的位置以主动打开旁通阀3526以释放器械中累积的真空。在此考虑多种配置中的任一种来打开旁通阀3526以释放器械中累积的真空。
细长构件2755的尖端的位移或行进距离可以变化,但通常大于本领域已知的超声乳化尖端。典型的超声乳化尖端的尖端位移约为0.1mm,并以约20-40kHz的频率移动。在此描述的细长构件2755的尖端可以具有更大的位移距离和更低的频率。例如,由细长构件2755的尖端实现的位移可以在大约2-2,000Hz的频率下在大约0.05mm-1.0mm之间。以这种方式,本文所述的装置可能不是超声波的,并且可能不会在白内障手术期间产生与眼睛有害影响相关的热量。在一些实施方式中,如上所述,细长构件2755的尖端被弹簧3135向前推动。较长的行程距离可以使尖端在撞击眼组织时达到更高的最终伸展速度。
在使用时,细长构件可以以缩回速度曲线在近侧方向上缩回并且以延伸速度曲线在远侧方向上前进。缩回速度曲线可以不同于延伸速度曲线。此外,细长构件的运动曲线可以与特定的真空曲线相协调。例如,在通过细长构件施加真空脉冲的同时,细长构件可同时在远侧方向上点火。在细长构件被描述为相对于治疗部位在向前和远侧方向上移动的情况下,细长构件的振动也被考虑。细长构件可以以与常规超声乳化系统类似的方式振动。因此,可以在施加真空脉冲的同时振动细长构件,并且在真空脉冲的某个阶段或之后,可以关闭振动和真空,使得系统在再次启动振动-真空序列之前停止。
装置的真空源可被配置为提供不连续负压的脉冲。如本文别处所讨论的,产生真空脉冲的活塞的运动可与细长切割器构件的运动阶段协调或关联(直接或间接)。随着细长构件向远侧方向移动在伸长的至少一部分期间和/或随着细长构件向近侧方向移动在回缩的至少一部分期间,抽吸脉冲可被吸过细长构件的管腔。2018年5月3日提交的美国专利公开第2018/0318132号和2019年6月4日提交的美国专利公开第2019/0365567号中描述了细长构件的运动和/或振动与通过细长构件施加的真空之间的协调,这些申请的全部内容通过引用并入本文。
本文描述的装置的一个或多个方面可由用户编程。器械2700可以包括计算单元,该计算单元包括与器械的一个或多个部件(例如驱动机构、真空源或器械的其他部件)可操作地通信的控制处理器、存储器和/或通信模块。用户还可以使用与器械2700通信的外部计算装置对显微外科器械2700进行编程。
用户可以对驱动机构的一个或多个方面进行编程,例如,器械的马达的速度曲线。控制处理器可以通过装置本身上的输入来编程,或远程编程,例如通过具有输入的外部计算装置。控制处理器可以根据存储在存储器中的程序指令进行操作。器械的多种可调节功能中的任何一个都可以通过这种方式进行编程,包括但不限于细长构件的行进距离、细长构件的摆动频率、延伸速度曲线、缩回速度曲线、最大延伸速度、最小延伸速度、最大缩回速度、最小缩回速度、平均延伸速度、平均缩回速度、真空度或运动曲线的任何其他方面。在一些实施方式中,细长构件随着每个循环移动的距离可被可调节地编程,使得其摆动的幅度可选择在约0.5Hz至约5000Hz的范围内,或在约2Hz至约2000Hz的范围内的频率。摆动频率可以小于超声波,例如小于约20,000Hz或在超声波范围内(例如约20,000Hz至约120,000Hz,直至千兆赫范围)。
对器械2700(例如器械2700的驱动机构)的控制可以通过运动控制器、电子速度控制器等来完成。运动控制器的致动器或输入可以是开/关类型的输入以启动切割和/或真空。控制器可以被编程(例如远程或在装置本身上)以在输入致动时具有最小速度和/或最大速度。例如,器械的驱动机构可以被编程为在输入致动时具有最小速度和/或最大速度,或者在流体输注和抽吸的情况下,器械2700可以被编程为在输入致动时具有最小流体压力和/或最大流体压力。因此,本文描述的器械可以使用可由用户调节的输入以及通过在输入致动时影响器械的一个或多个方面的预编程指令来编程。
抽吸泵的多个方面之一也可由用户编程以控制施加在细长构件的远端区域处的真空,包括但不限于抽吸流速、最小真空压力、最大真空压力,真空脉冲频率,禁用/启用各种模式(即脉冲模式或脉冲串(burst)模式),调整模式参数(即脉冲模式期间的开启时间与关闭时间),以及器械的各种其他可控参数,包括真空曲线或运动曲线的任何其他方面。在一些实施方式中,抽吸流速可以在约5-100ml/min之间的范围内可调节地编程。
应当理解,具有或不具有本文所述的真空脉冲的不对称运动曲线可以应用于通常用于白内障手术和玻璃体切除术的已知超声乳化系统。被配置为以超声频率移动细长构件以去除眼组织的常规超声乳化系统可以通过软件或硬件实现如本文所述的一个或多个运动曲线和/或真空曲线,例如通过电路提供特定电压而引起不对称运动。因此,本文所述的不对称运动曲线和脉动真空曲线可以应用于被配置为以超声频率摆动的机器。
本文描述的器械可以是电池供电的并且在外壳的区域内结合一个或多个电池,在内部或者耦合到外壳的区域,例如在模块化的、可移除的电池组内。电池可以具有不同的化学组成或特性。例如,电池可以包括铅酸、镍镉、镍金属氢化物、氧化银、氧化汞、锂离子、锂离子聚合物或其他锂化学物质。该装置还可以包括使用直流电源端口、感应、太阳能电池等进行充电的可充电电池。本领域已知的用于为手术室中使用的医疗装置提供动力的动力系统也在本文中被考虑,例如弹簧动力或任何其他合适的内部或外部动力源。在一些实施方式中,不是将电池组安装在手柄上或手柄中,这会增加手柄的尺寸,而是电池组可以安装在其他地方,例如在程序期间安装在用户的手臂或握住器械的手臂的手腕上。短电缆连接器可以将安装的电池组连接到装置,以便在使用期间只有该联动件从装置的手柄延伸。因此,不需要将脚踏板或其他系留连接连接到该装置。这可以为用户提供更多的便携性、灵活性和移动自由度,而无需担心在使用过程中卡住电缆或其他系物。
在此描述的主题的方面可以在数字电子电路、集成电路、专门设计的ASIC(专用集成电路)、计算机硬件、固件、软件和/或它们的组合中实现。这些各种实施方式可以包括在一个或多个计算机程序中的实施方式,这些计算机程序在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上可执行和/或解释,该可编程处理器可以是专用的或通用的,被耦合以从存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置接收信号、数据和指令,并且向存储系统、至少一个输入装置和至少一个输出装置发送信号、数据和指令。
这些计算机程序(也称为程序、软件、软件应用或代码)包括用于可编程处理器的机器指令,并且可以以高级过程和/或面向对象的编程语言来实现,和/或在汇编/机器语言中实现。如本文所用,术语“机器可读介质”是指用于提供机器指令和/或数据到可编程处理器的任何计算机程序产品、设备和/或装置(例如,磁盘、光盘、存储器、可编程逻辑器件(PLD)),可编程处理器包括接收机器指令作为机器可读信号的机器可读介质。术语“机器可读信号”是指用于向可编程处理器提供机器指令和/或数据的任何信号。
在各种实施方式中,参照附图进行描述。然而,可以在没有这些特定细节中的一个或多个的情况下或者结合其他已知方法和配置来实践某些实施方式。在描述中,阐述了许多具体细节,例如具体配置、尺寸和过程,以便提供对实施方式的透彻理解。在其他情况下,没有特别详细地描述众所周知的工艺和制造技术,以免不必要地模糊描述。在整个说明书中对“一个实施例”、“实施例”、“一个实施方式”、“实施方式”等的引用意味着所描述的特定特征、结构、配置或特性被包括在至少一个实施例或实施方式中。因此,在本说明书的各个地方出现的短语“一个实施例”、“实施例”、“一个实施方式”、“实施方式”等不一定指代相同的实施例或实施方式。此外,特定特征、结构、配置或特性可以在一个或多个实施方式中以任何合适的方式组合。
在整个描述中使用的相对术语可以表示相对位置或方向。例如,“远侧”可以指示远离参考点的第一方向。类似地,“近侧”可以指示在与第一方向相反的第二方向上的位置。然而,提供这些术语是为了建立相对的参考系,而不是为了将装置的使用或定向限制到在各种实施方式中描述的特定配置。
虽然本说明书包含许多细节,但这些不应该被解释为对所要求保护的内容或可能要求保护的内容的范围的限制,而是对特定实施例特有的特征的描述。本说明书中在单独实施例的上下文中描述的某些特征也可以在单个实施例中组合实现。相反,在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合在多个实施例中实现。此外,虽然上述特征可能被描述为在某些组合中起作用,甚至最初要求保护,但在某些情况下可以从组合中删除要求保护的组合的一个或多个特征,并且要求保护的组合可以针对子组合或子组合的变体。类似地,虽然在附图中以特定顺序描述了操作,但这不应理解为要求以所示的特定顺序或顺序执行这样的操作,或者执行所有图示的操作,以获得期望的结果。仅公开了几个示例和实施方式。可以基于所公开的内容对所描述的示例和实施方式以及其他实施方式进行变化、修改和增强。
在以上描述和权利要求中,诸如“至少一个”或“一个或多个”之类的短语可以出现在元素或特征的组合列表之后。术语“和/或”也可以出现在两个或更多元素或特征的列表中。除非与其所使用的上下文另有隐含或明确矛盾,否则这样的短语旨在表示单独列出的任何元件或特征或任何所述列举的元件或特征与任何其他列举的元件或特征的组合。例如,短语“A和B中的至少一个”;“A和B中的一个或多个”;“A和/或B”分别表示“A单独、B单独或A和B一起”。类似的解释也适用于包含三个或更多项目的列表。例如,短语“A、B和C中的至少一个”;“A、B和C中的一个或多个”;“A、B和/或C”分别意指“A单独、B单独、C单独、A和B一起、A和C一起、B和C一起、或A和B和C一起”。
以上和权利要求中使用的术语“基于”旨在表示“至少部分基于”,使得未列举的特征或要素也是允许的。
Claims (56)
1.一种用于从眼睛的囊袋内去除晶状体组织的医疗装置,该装置包括:
外壳,尺寸设计成适合手持;
轴,从所述外壳向远侧延伸并被配置为相对于所述外壳摆动,所述轴包括远端区域,该远端区域适于接近所述眼睛的所述囊袋内的晶状体并且具有管腔;
凸轮组件,可操作地耦合到位于所述外壳内的真空发生源,所述凸轮组件包括可操作地耦合到所述真空发生源的第一部分和可操作地耦合到所述第一部分和所述轴的第二部分,其中所述第一部分能够围绕轴线旋转以使所述真空发生源产生通过所述管腔的真空,并且其中所述第二部分能够与所述第一部分一起围绕所述轴线旋转以导致所述轴摆动;以及
触发器,在所述外壳上,被配置为激活所述凸轮组件的旋转,
其中所述触发器的第一程度的致动导致所述真空发生源在所述轴的所述管腔内产生真空,并且其中所述触发器的第二程度的致动导致所述轴随着所述第二部分的旋转而摆动。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述触发器具有相对于所述外壳的总行进路径。
3.根据权利要求2所述的装置,其中所述触发器的第一量的移动导致阀在冲洗流入管线中打开以启动冲洗流体从冲洗源流向所述轴的管腔,所述第一量作为所述总行进路径的百分比大于0但小于所述总行进路径的下限阈值百分比。
4.根据权利要求2所述的装置,其中所述触发器的第一量的移动导致所述凸轮组件的所述第一部分旋转以产生通过所述轴的管腔的连续的真空,所述第一量作为所述总行进路径的百分比大于所述总行进路径的下限阈值百分比但小于所述总行进路径的上限阈值百分比。
5.根据权利要求4所述的装置,其中所述触发器的第二量的移动启动脉动真空和所述轴的摆动,所述第二量作为所述总行进路径的百分比等于或大于所述总行进路径的上限阈值百分比。
6.根据权利要求3所述的装置,其中所述第一量将所述医疗装置置于初始仅冲洗阶段。
7.根据权利要求4所述的装置,其中所述第一量将所述医疗装置置于冲洗加低流量连续抽吸阶段。
8.根据权利要求7所述的装置,其中所述第二量将所述医疗装置置于冲洗加脉冲抽吸加切割阶段。
9.根据权利要求7所述的装置,其中在冲洗加低流量持续抽吸阶段中的真空发生源的流速在大约2mL/分钟至20mL/分钟之间。
10.根据权利要求8所述的装置,其中所述冲洗加脉冲抽吸加切割阶段中的真空发生源的流速为20mL/分钟至50mL/分钟。
11.根据权利要求5所述的装置,其中所述下限阈值百分比为约5%,并且其中所述上限阈值百分比为约50%。
12.根据权利要求5所述的装置,其中当触发器行进大于所述上限阈值百分比时,所述轴的机械摆动频率增加。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置,其中所述真空发生源包括多个活塞,所述多个活塞中的每一个被容纳在相应的气缸内,所述气缸中的每一个流体耦合到所述轴的管腔,
其中所述触发器可操作地耦合到闩锁和活塞止动件,其中所述闩锁被配置为防止所述轴随着第二部分旋转而摆动,并且其中所述活塞止动件被配置为限制所述多个活塞在相应的气缸内的近侧行进,
其中所述触发器的第二程度的致动同时释放所述闩锁并且使所述活塞止动件旋转,远离所述多个活塞而启动轴摆动和脉动真空。
14.根据权利要求1-12中任一项所述的装置,其中所述触发器可操作地耦合到闩锁,所述闩锁被配置为防止所述轴随着所述第二部分旋转而摆动,并且其中所述触发器的第二程度的致动释放所述闩锁,允许所述轴随着第二部分旋转而摆动。
15.根据权利要求14所述的装置,其中所述轴的近端耦合到切割器保持器,所述切割器保持器具有面向远侧的表面、面向近侧的表面和上表面,所述上表面限定尺寸被设计成接收所述闩锁的凹口。
16.根据权利要求15所述的装置,还包括切割器花键,所述切割器花键被配置为抵靠所述切割器保持器的面向近侧的表面,所述切割器花键耦合到所述凸轮组件的所述第二部分。
17.根据权利要求16所述的装置,其中所述触发器具有静止位置,当所述触发器处于所述静止位置时,所述闩锁接合在所述凹口内。
18.根据权利要求17所述的装置,其中所述触发器的第一程度的致动将所述触发器从所述静止位置移动到仅抽吸位置。
19.根据权利要求18所述的装置,其中当所述触发器处于所述仅抽吸位置时,所述闩锁保持接合在所述凹口内。
20.根据权利要求19所述的装置,其中所述触发器的第二程度的致动将所述触发器从所述仅抽吸位置移动到抽吸摆动位置。
21.根据权利要求20所述的装置,其中当所述触发器处于所述抽吸摆动位置时,所述闩锁从所述凹口移开。
22.根据权利要求17所述的装置,其中当所述闩锁接合在所述切割器保存器的所述凹口内时,所述切割器保存器和所述轴在所述第二部分的旋转期间保持静止。
23.根据权利要求22所述的装置,其中当所述闩锁从所述切割器保持器的所述凹口中退出时,所述切割器花键、所述切割器保持器和所述轴被配置为在所述第二部分的旋转期间一起摆动。
24.根据权利要求16所述的装置,其中所述触发器的第一程度的致动使按钮杆沿所述外壳的纵向轴线向近侧滑动。
25.根据权利要求24所述的装置,其中所述按钮杆包括斜坡,该斜坡被配置为与所述闩锁接合,从而使所述闩锁沿所述斜坡滑动并解除与所述凹口的接合,从而释放所述切割器保持器。
26.根据权利要求25所述的装置,其中所述切割器保持器和所述轴由所述切割器花键沿远侧方向推动,并且其中所述切割器保持器和所述轴由切割器保持器弹簧沿近侧方向推动。
27.根据权利要求26所述的装置,其中所述凸轮组件的第二部分的旋转沿近侧方向推动凸轮从动件,从而压缩凸轮从动件弹簧。
28.根据权利要求27所述的装置,其中所述轴与所述凸轮从动件一起沿近侧方向缩回。
29.根据权利要求28所述的装置,其中所述凸轮从动件在旋转中的某一点向远侧下降,并且所述凸轮从动件弹簧沿远侧方向推动所述轴。
30.根据权利要求29所述的装置,其中所述切割器花键随着所述凸轮从动件移动。
31.根据权利要求30所述的装置,其中当所述闩锁从所述凹口中退出时,所述切割器保持器与所述切割器花键一起移动。
32.根据权利要求31所述的装置,其中当所述闩锁接合在所述凹口内时,在所述切割器花键移动时所述切割器保持器保持静止。
33.根据权利要求1-12中任一项所述的装置,其中所述轴通过沿纵向轴线往复运动而摆动。
34.根据权利要求33所述的装置,其中所述轴以第一最大速度沿远侧方向往复运动,并以第二最大速度沿近侧方向往复运动,其中所述第一最大速度大于所述第二最大速度。
35.根据权利要求33所述的装置,其中所述纵向轴线与所述凸轮组件绕其旋转的轴线重合。
36.根据权利要求1-12中任一项所述的装置,其中所述凸轮组件的第一部分包括第一表面,并且所述真空发生源包括活塞和气缸,并且其中所述第一表面的旋转导致所述活塞在所述气缸内往复运动以产生真空。
37.根据权利要求1-12中任一项所述的装置,其中所述真空发生源包括多个真空发生源,并且所述凸轮组件的所述第一部分的旋转导致所述多个真空发生源中的每一个产生真空。
38.根据权利要求1-12中任一项所述的装置,其中所述凸轮组件由位于包含所述凸轮组件的所述外壳的内部内的马达可操作地旋转。
39.根据权利要求38所述的装置,其中所述马达的速度由所述外壳上的触发器可变地控制。
40.根据权利要求1-12中任一项所述的装置,其中,所述真空发生源包括多个活塞,所述多个活塞中的每一个被容纳在相应的气缸内,所述气缸中的每一个流体耦合到所述轴的所述管腔。
41.根据权利要求40所述的装置,其中所述凸轮组件的所述第一部分能够通过可旋转耦合器由马达旋转。
42.根据权利要求41所述的装置,其中所述凸轮组件的所述第一部分的旋转导致所述多个活塞在所述管腔内产生不连续的脉动抽吸。
43.根据权利要求41所述的装置,其中所述医疗装置还包括可移动地耦合至所述触发器的活塞止动件,所述活塞止动件被配置为限制所述多个活塞在相应气缸内的近侧行进。
44.根据权利要求43所述的装置,其中,在所述凸轮组件的所述第一部分旋转期间,所述活塞止动件将所述真空发生源保持在低流量连续抽吸模式。
45.根据权利要求44所述的装置,其中所述活塞止动件将每个活塞在其各自气缸内的近侧行进限制为小于最大近侧行进以维持所述低流量连续抽吸模式。
46.根据权利要求45所述的装置,其中所述触发器的第二程度的致动使所述活塞止动件相对于所述多个活塞移动,从而将所述真空发生源切换到不连续脉动抽吸模式。
47.根据权利要求46所述的装置,其中所述不连续脉动抽吸模式允许每个活塞在其各自的气缸内的最大近侧行进。
48.根据权利要求47所述的装置,其中在第二程度的致动时,所述活塞止动件围绕所述外壳的纵向轴线旋转。
49.根据权利要求47所述的装置,其中所述连续抽吸的流速小于所述不连续脉动抽吸的流速。
50.根据权利要求49所述的装置,其中所述连续抽吸的流速在约2mL/分钟至约20mL/分钟之间。
51.根据权利要求49所述的装置,其中所述不连续脉动抽吸的流速为约20mL/分钟至约50mL/分钟。
52.根据权利要求1-12中任一项所述的装置,其中所述医疗装置被配置为流体耦合至具有冲洗流体源的流体系统,所述医疗装置经由冲洗管线流体耦合。
53.根据权利要求52所述的装置,其中所述冲洗管线包括被配置为控制冲洗流体流过所述冲洗管线的阀。
54.根据权利要求53所述的装置,其中所述触发器的第一程度的致动额外地打开所述流体系统的所述冲洗管线的阀并且将所述医疗装置置于冲洗加低流量连续抽吸阶段。
55.根据权利要求54所述的装置,其中所述触发器的第二程度的致动将所述医疗装置置于冲洗加脉冲抽吸加切割阶段。
56.根据权利要求55所述的装置,其中所述触发器的超过所述第二程度的致动增加了摆动频率和抽吸流速中的至少一个。
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