BR112020024572A2

BR112020024572A2 - ferramentas microcirúrgicas oftálmicas, sistemas, e métodos de uso

Info

Publication number: BR112020024572A2
Application number: BR112020024572-0A
Authority: BR
Inventors: Casey Balkenbush; Peter Bentley; Luke W. Clauson; Matthew Newell; Michael Schaller
Original assignee: Carl Zeiss Meditec Cataract Technology Inc.
Priority date: 2018-06-05
Filing date: 2019-06-04
Publication date: 2021-03-02
Also published as: CN112702982A; JP2021526881A; EP3813744A1; EP3813744A4; US20190365567A1; KR20210018340A; CN112702982B; CA3102347A1; US11638660B2; JP7325451B2; IL279136A; WO2019236615A1; AU2019282173A1

Abstract

FERRAMENTAS MICROCIRÚRGICAS OFTÁLMICAS, SISTEMAS, E MÉTODOS DE USO. A presente invenção refere-se a um sistema para extrair material de lente de um olho incluindo um instrumento possuindo uma primeira bomba de aspiração acionada por um mecanismo de acionamento possuindo um motor, e um membro alongado dimensionado e configurado para se estender através de uma câmara anterior a um saco capsular do olho. O membro alongado configurado para ser oscilado pelo mecanismo de acionamento inclui um lúmen interno fluidamente acoplado à primeira bomba de aspiração e definindo pelo menos uma porção de uma linha de resíduo de aspiração, e uma extremidade distal aberta possuindo uma ponta de corte distal. O sistema pode ainda incluir um sistema de fluido remoto do instrumento cirúrgico incluindo uma segunda bomba de aspiração e uma linha de fluido configurada para entregar aspiração de fundo da segunda bomba de aspiração ao lúmen interno do membro alongado para aspirar o material de lente do olho em direção ao lúmen interno. Dispositivos, sistemas, e métodos relacionados são ainda fornecidos.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "FERRAMENTAS MICROCIRÚRGICAS OFTÁLMICAS, SISTEMAS, E MÉTODOS DE USO".

[0001] O presente pedido reivindica o benefício de prioridade para o Pedido de Patente Provisório dos EUA copendente com os números de série 62/680.723, depositado em 5 de junho de 2018; 62/692.443, depositado em 29 de junho de 2018; 62/789.348, depositado em 7 de janeiro de 2019; e 62/846.280, depositado em 10 de maio de 2019. As divulgações dos pedidos provisórios são aqui incorporadas por referência em sua totalidade.

CAMPO TÉCNICO

[0002] A presente invenção refere-se geralmente a ferramentas e sistemas microcirúrgicos oftálmicos, em particular, ferramentas e sistemas microcirúrgicos oftálmicos possuindo sistemas integrados de bombeamento e gerenciamento de fluido.

ANTECEDENTES

[0003] Certos tipos de cirurgia oftálmica convencional requerem a fragmentação do tecido lenticular e de objetos intraoculares, como a lente intraocular ou o vítreo, para que possam ser extraídos do olho. Por exemplo, a extração de lentes para cirurgia de catarata é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns, com mais de 3 milhões de casos realizados anualmente apenas nos Estados Unidos. Durante a cirurgia de catarata, um método comumente usado para extração de lentes é a facoemulsificação, que usa energia ultrassônica para emulsionar as lentes e aspiração para remover a emulsão das lentes do olho. Outros métodos de fragmentação e extração da lente podem incluir o uso de instrumentos como ganchos, facas ou lasers para fragmentar a lente em pedaços pequenos o suficiente para serem extraídos através de uma incisão na córnea em uma abordagem ab interno. A fragmentação intraocular ab interno do tecido lenticular é importante na cirurgia de catarata para permitir a remoção da catarata de incisões oculares que normalmente não excedem 2,8-3,0 mm.

[0004] Os sistemas de facoemulsificação típicos incluem um console em comunicação operativa com uma peça manual de facoemulsificação. O console normalmente inclui um gabinete, incluindo uma fonte de alimentação, uma bomba, hardware eletrônico e associado. O console fornece o controle da eletrônica da peça manual, aspiração e irrigação. A peça manual inclui uma barra de ressonância diretamente ligada a um conjunto de cristais piezoelétricos em uma primeira extremidade e um tubo de corte em forma de agulha na segunda extremidade. Os cristais fornecem vibração ultrassônica necessária para acionar a barra de ressonância e o tubo de corte conectado durante a facoemulsificação.

[0005] Durante os procedimentos de facoemulsificação típicos, a ponta de facoemulsificação se estende além da extremidade distal da luva de irrigação e é inserida no segmento anterior do olho por meio de uma pequena incisão na córnea. A ponta de facoemulsificação do tubo de corte é colocada em contato com a lente do olho de modo que a ponta de facoemulsificação oscilante emulsione a lente. A emulsão é então aspirada através do lúmen da ponta de facoemulsificação, junto com qualquer fluido de irrigação fornecido ao olho durante o procedimento através da luva de irrigação e direcionado para um recipiente de resíduos. Durante o corte, o fluido de irrigação é distribuído ao olho (ou seja, passivamente ou ativamente) através da luva de irrigação posicionada sobre o tubo de corte. O fluido de irrigação se destina a manter o equilíbrio da pressão dentro do olho e evitar o colapso da câmara anterior durante a remoção da lente emulsionada.

[0006] Um desafio associado aos dispositivos de facoemulsificação convencionais e outros dispositivos que usam uma fonte de vácuo remota é que as linhas de sucção são bastante longas e flexíveis,

contribuindo para a conformidade do sistema fluídico. Por último, o sistema geralmente contém gás compressível ou outro material que contribui ainda mais para a conformidade do sistema. Longas linhas de sucção compatíveis contendo material compressível afetam os tempos de resposta na ponta quando a sucção é ligada e desligada. Ainda outro problema com alguns sistemas, como sistemas baseados em venturi, é que o alojamento de eliminação de fluido de resíduos também é exposto à pressão de vácuo e, como tal, o recipiente e gás ou outro material compressível nele, também responde a mudanças na pressão e ainda contribuindo para o atraso no início e término da sucção na ponta e contribuindo para a baixa responsividade de alguns sistemas.

[0007] Os métodos e dispositivos convencionais para aplicação de irrigação a um olho, por exemplo durante cirurgia de catarata, também podem usar uma quantidade substancial de solução salina balanceada para irrigação circulante (BSS). Por exemplo, garrafas e sacos de BSS podem estar na faixa de 250 cc a 500 cc. As células endoteliais da córnea podem ser danificadas de várias maneiras, incluindo a quantidade de energia ultrassônica fornecida ao olho, bem como a quantidade de fluido de irrigação que circula pela câmara anterior. Além disso, quando grandes quantidades de fluido de irrigação são usadas, as vazões através do olho são maiores e, portanto, turbulência adicional do fluido de irrigação pode existir e ainda causar danos às células endoteliais da córnea.

SUMÁRIO

[0008] Em algumas implementações, é divulgado um sistema para extrair material de lente de um olho. O sistema inclui um instrumento cirúrgico possuindo um mecanismo de acionamento possuindo um motor, uma primeira bomba de aspiração acionada pelo mecanismo de acionamento, e um membro alongado dimensionado e configurado para se estender através de uma câmara anterior do olho e a um saco capsular do olho. O membro alongado inclui um lúmen interno fluidamente acoplado à primeira bomba de aspiração e definindo pelo menos uma porção de uma linha de resíduo de aspiração, e uma extremidade distal aberta possuindo uma ponta de corte distal. O membro alongado é configurado para ser oscilado pelo mecanismo de acionamento. O sistema ainda inclui um sistema de fluido remoto do instrumento cirúrgico incluindo uma segunda bomba de aspiração, e uma linha de fluido fluidamente acoplada à segunda bomba de aspiração. A linha de fluido é configurada para entregar aspiração de fundo da segunda bomba de aspiração ao lúmen interno do membro alongado para aspirar o material de lente do olho em direção ao lúmen interno.

[0009] A primeira bomba de aspiração pode ser configurada para criar aspiração descontínua, pulsátil através do lúmen interno para aspirar o material de lente do olho ao lúmen interno. A primeira bomba de aspiração pode ser uma bomba de pistão. A aspiração de fundo entregue pela segunda bomba de aspiração pode ser aspiração de fundo contínua através do lúmen interno. A segunda bomba de aspiração pode ser uma bomba peristáltica ou uma bomba de rolo. Uma taxa de vazão da aspiração de fundo criada pela segunda bomba de aspiração pode ser menor do que uma taxa de vazão de aspiração criada pela primeira bomba de aspiração. A taxa de vazão da segunda bomba de aspiração pode ser cerca de 10 mL/minuto e a taxa de vazão da primeira bomba de aspiração pode ser cerca de 30 mL/minuto.

[0010] O instrumento cirúrgico pode ainda incluir uma linha de irrigação acoplável a uma fonte de fluido de irrigação. A fonte de fluido de irrigação pode ser parte do instrumento cirúrgico. A fonte de fluido de irrigação pode ser parte do sistema de fluido. Um volume total de fluido de irrigação fornecido ao instrumento cirúrgico durante o uso pode ser menor do que cerca de 250 mL abaixo a cerca de 10 mL. O sistema de fluido pode ainda incluir uma linha de irrigação fluidamente acoplando uma fonte de fluido de irrigação do sistema de fluido à linha de irrigação do instrumento cirúrgico. A linha de irrigação do sistema de fluido pode incluir uma válvula configurado para controlar fluxo de fluido de irrigação através da linha de irrigação do sistema de fluido.

[0011] O instrumento pode ainda incluir uma entrada em um alojamento do instrumento cirúrgico. A entrada pode ser um gatilho de múltiplas vias configurado para ativar diferentes funções do instrumento cirúrgico dependendo do grau de depressão do gatilho. Um primeiro grau de depressão do gatilho pode abrir a válvula da linha de irrigação do sistema de fluido posicionando o instrumento cirúrgico em um modo de apenas irrigação. Um segundo grau de depressão do gatilho pode ativar a segunda bomba de aspiração posicionando o instrumento cirúrgico em um modo de aspiração contínuo de irrigação. Um terceiro grau de depressão do gatilho pode ativar a primeira bomba de aspiração e oscilação do membro alongado posicionando o instrumento cirúrgico em um modo de corte de aspiração pulsado por irrigação. A depressão do gatilho além do terceiro grau de depressão do gatilho pode aumentar pelo menos uma de frequência de oscilação e taxa de vazão de aspiração. O terceiro grau de depressão do gatilho pode adicionalmente desativar a segunda bomba de aspiração. A entrada pode incorporar um mecanismo sensor selecionado do grupo que consiste em sensor capacitivo, sensor óptico, sensor magnético, sensor eletromagnético, e sensor de Efeito Hall. A primeira bomba de aspiração e a segunda bomba de aspiração podem ser configuradas para simultaneamente aplicar aspiração através do lúmen interno.

[0012] O instrumento cirúrgico pode ainda incluir uma porção portátil possuindo uma porção proximal reutilizável de forma liberável acoplável a uma porção distal descartável. A porção portátil pode incluir um acoplador giratório configurado para liberável e operavelmente acoplar a rotação do motor à porção distal descartável. A porção proximal reutilizável pode permanecer fora do olho. A primeira bomba de aspiração pode incluir uma pluralidade de pistões, cada um da pluralidade de pistões sendo alojado dentro de um respectivo cilindro, cada um dos cilindros fluidamente acoplado ao lúmen interno do membro alongado. O mecanismo de acionamento pode ainda incluir um conjunto do came rotacional capaz de ser girado pelo motor por um acoplador giratório. A rotação do conjunto do came rotacional pode fazer com que a pluralidade de pistões gere pulsos de pressão negativa descontínua dentro do lúmen interno.

[0013] A aspiração criada pela primeira bomba de aspiração pode ser seletivamente modificável por um usuário. O instrumento cirúrgico pode ainda incluir um batente manual do pistão configurado para limitar o deslocamento proximal da pluralidade de pistões dentro de seus respectivos cilindros. O batente manual do pistão pode ser configurado para alternar entre uma posição de vácuo alta e uma posição de vácuo alta. Quando na posição de vácuo alta, o batente manual do pistão pode ser retraído de forma proximal com relação aos cilindros permitindo deslocamento proximal máximo de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro. Quando na posição de vácuo alta, o batente manual do pistão pode ser avançado distalmente com relação aos cilindros limitando o deslocamento proximal de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro a menor do que um deslocamento proximal máximo. O batente manual do pistão pode ser configurado para alternar entre uma posição de aspiração contínua e uma posição de aspiração pulsátil. Quando na posição de aspiração contínua, o batente manual do pistão pode ser avançado distalmente com relação aos cilindros limitando o deslocamento proximal de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro e com relação ao conjunto do came rotacional do mecanismo de acionamento. Quando na posição de aspiração pulsátil, o batente manual do pistão pode ser retraído de forma proximal com relação aos cilindros permitindo deslocamento proximal completo de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro e com relação ao conjunto do came rotacional do mecanismo de acionamento.

[0014] O instrumento cirúrgico pode ainda incluir uma válvula antissurto localizada dentro da linha de resíduo de aspiração do instrumento cirúrgico. A válvula antissurto pode ser configurada para limitar fluxo através da linha de resíduo de aspiração quando uma taxa de vazão de aspiração está acima de um valor limiar e configurado para permitir fluxo através da linha de resíduo de aspiração quando a taxa de vazão de aspiração está abaixo do valor limiar. O valor limiar pode ser 40 ml/minuto. A válvula antissurto pode ser uma válvula de diafragma, uma válvula guarda-chuva, ou uma válvula cogumelo. A válvula antissurto pode ainda incluir um filtro.

[0015] Em um aspecto interrelacionado, é divulgado um dispositivo para extrair material de lente de um olho. O dispositivo inclui um mecanismo de acionamento possuindo um motor, uma bomba de aspiração acionada pelo mecanismo de acionamento que é seletivamente modificável por um usuário, e um membro alongado configurado para ser oscilado pelo mecanismo de acionamento. O membro alongado é dimensionado e configurado para se estender através de uma câmara anterior do olho e a um saco capsular do olho. O membro alongado inclui um lúmen interno fluidamente acoplado à bomba de aspiração e definindo pelo menos uma porção de uma linha de resíduo de aspiração, e uma extremidade distal aberta possuindo a ponta de corte distal.

[0016] A aspiração criada pela bomba de aspiração e entregue através do lúmen interno para aspirar o material de lente do olho ao lúmen interno pode ser seletivamente modificável entre aspiração de fundo contínua e aspiração descontínua, pulsátil. A bomba de aspiração pode ser uma bomba de pistão possuindo uma pluralidade de pistões.

Cada um da pluralidade de pistões pode ser alojado dentro de um respectivo cilindro.

Cada um dos cilindros pode ser fluidamente acoplado ao lúmen interno do membro alongado.

O mecanismo de acionamento pode ainda incluir um conjunto do came rotacional capaz de ser girado pelo motor por um acoplador giratório.

A rotação do conjunto do came rotacional pode fazer com que a pluralidade de pistões gere pulsos de pressão negativa descontínua dentro do lúmen interno.

O dispositivo pode ainda incluir um batente manual do pistão configurado para limitar deslocamento proximal da pluralidade de pistões dentro de seus respectivos cilindros.

O batente manual do pistão pode ser configurado para alternar entre uma posição de vácuo alta e uma posição de vácuo alta.

Quando na posição de vácuo alta, o batente manual do pistão pode ser retraído de forma proximal com relação aos cilindros permitindo deslocamento proximal máximo de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro.

Quando na posição de vácuo alta, o batente manual do pistão pode ser avançado distalmente com relação aos cilindros limitando o deslocamento proximal de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro a menor do que deslocamento proximal máximo.

O batente manual do pistão pode ser configurado para alternar entre uma posição de aspiração contínua e uma posição de aspiração pulsátil.

Quando na posição de aspiração contínua, o batente manual do pistão pode ser avançado distalmente com relação aos cilindros limitando o deslocamento proximal de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro e com relação ao conjunto do came rotacional do mecanismo de acionamento.

Quando na posição de aspiração pulsátil, o batente manual do pistão pode ser retraído de forma proximal com relação aos cilindros permitindo deslocamento proximal completo de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro e com relação ao conjunto do came rotacional do mecanismo de acionamento.

[0017] O dispositivo pode incluir uma porção proximal reutilizável de forma liberável acoplável a uma porção distal descartável. A porção proximal reutilizável pode ser configurada para permanecer fora do olho. A bomba de pistão pode estar localizada dentro da porção distal descartável e o conjunto do came rotacional pode ser localizada dentro da porção proximal reutilizável ou da porção distal descartável.

[0018] Em algumas variações, um ou mais dos seguintes podem ser opcionalmente incluídos em qualquer combinação viável nos métodos, aparelhos, dispositivos e sistemas acima. Mais detalhes dos métodos, aparelhos, dispositivos e sistemas são apresentados nos desenhos anexos e na descrição abaixo. Outras características e vantagens serão evidentes a partir da descrição e dos desenhos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0019] Estes e outros aspectos serão agora descritos em detalhes com referência aos seguintes desenhos. De um modo geral, as figuras não devem ser dimensionadas em termos absolutos ou comparativos, mas sim ilustrativas. Além disso, a colocação relativa de recursos e elementos pode ser modificada para fins de clareza ilustrativa.

[0020] A Figura 1A é uma vista em perspectiva de um sistema de controle microcirúrgico de acordo com uma implementação para uso com ferramentas microcirúrgicas oftálmicas.

[0021] A Figura 1B é um diagrama em blocos do sistema de controle microcirúrgico da Figura 1A.

[0022] A Figura 1C ilustra estágios de operação do sistema com relação à posição do acelerador de uma entrada de múltiplas vias no instrumento de acordo com uma implementação.

[0023] A Figura 2 é uma vista esquemática de um sistema microcirúrgico de acordo com outra implementação.

[0024] A Figura 3A ilustra um recipiente de resíduos secundário opcional para uso com um sistema de controle.

[0025] A Figura 3B ilustra um acessório para acoplar um recipiente de resíduos primário e secundário ao sistema de fluido.

[0026] A Figura 3C ilustra uma implementação de um recipiente de resíduos para uso com o sistema de fluido.

[0027] As Figuras 3D-3E ilustra outra implementação de um recipiente de resíduos para uso com o sistema de fluido.

[0028] A Figura 3F ilustra outra implementação de um recipiente de resíduos para uso com o sistema de fluido.

[0029] As Figuras 4A4B mostram vistas laterais de uma implementação de uma ferramenta microcirúrgica para cortar e aspirar material de um olho configurado a ser usada com um sistema de controle microcirúrgico.

[0030] As Figuras 4C-4D mostram vista em corte transversal do dispositivo das Figuras 4A-4B tomadas ao longo da linha C-C e D-D, respectivamente.

[0031] As Figuras 4E-4G mostram várias vistas de um came rotativo do dispositivo das Figuras 4A-4B.

[0032] As Figuras 4H-40 são vistas adicionais de várias componentes do dispositivo das Figuras 4A-4B.

[0033] A Figura 4P é outra vista das válvulas unidirecionais controlando o fluxo de material para e da câmara de bombeamento.

[0034] A Figura 5A mostra uma vista em perspectiva de uma ferramenta microcirúrgica possuindo um membro alongado.

[0035] A Figura 5B mostra vista em perspectiva das porções duráveis e descartáveis de uma implementação de um instrumento microcirúrgico separados entre si.

[0036] A Figura 5C mostra uma vista parcial da porção durável do instrumento da Figura 5B.

[0037] A Figura 5D mostra uma vista detalhada da porção durável da Figura 5C tomada no círculo C-C.

[0038] As Figuras 5E-5H são várias vistas do acoplamento entre as porções duráveis e descartáveis da Figura 5B.

[0039] As Figuras G6A-G6D mostram configurações de vácuo selecionáveis do instrumento da Figura 5B.

[0040] As Figuras 7A-7H ilustram várias vistas de um instrumento microcirúrgico.

[0041] As Figuras 8A-8D ilusttam mecanismos do came do instrumento microcirúrgico das Figuras 7A-7H.

[0042] A Figura 8E esquematicamente ilustra movimentos do pistão em uma superfície do came.

[0043] As Figuras 8F-8H esquematicamente ilustra movimentos do pistão em outra superfície do came.

[0044] As Figuras 9A-9C mostram várias vistas de uma implementação de um instrumento microcirúrgico.

[0045] As Figuras 10A-10C mostram várias vistas de uma implementação do instrumento microcirúrgico das Figuras 9A-9C.

[0046] As Figuras 11A-11B mostram vistas em corte transversal parciais de outras implementações do instrumento microcirúrgico das Figuras 10A-10C.

[0047] A Figura 12 é uma representação esquemática de um coletor de bombeamento incorporando um sistema combinado de pulso a vácuo e pulso de irrigação.

[0048] As Figuras 13A-13C ilustram vários estágios de acionamento de uma ferramenta microcirúrgica possuindo um membro alongado.

[0049] As Figuras 14A-14C ilustram vistas parciais da ferramenta das Figuras 13A-13C nos vários estágios de acionamento.

[0050] As Figuras 15A-15C ilustram vistas parciais da ferramenta das Figuras 13A-13C nos vários estágios de acionamento.

[0051] As Figuras 16A-16B ilustram uma implementação de um mecanismo de ventilação acoplado a um gatilho de múltiplos estágios.

[0052] As Figuras 16C-16D ilustram um coletor a vácuo coberto por uma gaxeta incorporando o mecanismo de ventilação das Figuras 16A- 16B de uma perspectiva de extremidade distal.

[0053] As Figuras 16E-16F ilustram o mecanismo de ventilação das Figuras 16C-16D de uma perspectiva de extremidade proximal através do coletor a vácuo em transparência.

[0054] As Figuras 16G-16H ilustram o mecanismo de ventilação das Figuras 16C-16D de uma perspectiva de extremidade proximal sem o coletor a vácuo mostrado.

[0055] A Figura 17A é uma vista em perspectiva de um membro alongado acoplado a uma implementação de um mecanismo de acionamento oscilante.

[0056] As Figuras 17B-17D são vistas laterais do mecanismo oscilante da Figura 17A em vários estágios de rotação.

[0057] As Figuras 17E e 17F são vistas parciais de um membro alongado possuindo tubos interno e externo em um estado estendido e retraído, respectivamente.

[0058] A Figura 17G é uma vista parcial em corte transversal de um membro alongado em extensão distal completa.

[0059] A Figura 18A mostra um perfil de movimento senoidal simétrico de um membro alongado de sistemas de facoemulsificação convencionais.

[0060] A Figura 18B mostra um perfil de movimento não senoidal assimétrico de um membro alongado.

[0061] A Figura 18C mostra um perfil de movimento simétrico para um membro alongado onde um perfil de velocidade de extensão é o mesmo que um perfil de velocidade de retração do membro alongado.

[0062] A Figura 18D mostra um perfil de movimento assimétrico para um membro alongado onde um perfil de velocidade de extensão difere de um perfil de velocidade de retração do membro alongado.

[0063] As Figuras 18E-18F mostram exemplos adicionais de perfis de velocidade de extensão e perfis de velocidade de retração de um membro alongado onde os perfis são diferentes.

[0064] A Figura 18G mostra um movimento não senoidal da ponta distal de um membro alongado (painel inferior) com relação a seu perfil de velocidade de extensão (painel superior).

[0065] A Figura 19A mostra uma implementação de um perfil de vácuo.

[0066] As Figuras 19B-19D mostram sobreposição entre um perfil de movimento não senoidal assimétrico para um membro alongado (linha sólida) e um perfil de vácuo para aspiração através do membro alongado (linha tracejada).

[0067] A Figura 19E mostra sobreposição entre um perfil de movimento não senoidal assimétrico para um membro alongado (linha sólida) e um perfil de vácuo para aspiração através do membro alongado (linha tracejada).

[0068] A Figura 19F mostra sobreposição entre um perfil de movimento não senoidal assimétrico para um membro alongado (linha sólida) e um perfil de vácuo para aspiração através do membro alongado (linha tracejada) com a bomba de pistão.

[0069] A Figura 20A mostra uma bainha de esterilidade em uma configuração enrolada posicionada em um alojamento de um instrumento.

[0070] A Figura 20B mostra a bainha de esterilidade da Figura 20A em uma configuração desfraldada após a implantação do alojamento do instrumento.

[0071] A Figura 21 mostra uma válvula dentro do coletor a vácuo do instrumento configurado para prevenir o surto pós-oclusão.

[0072] As Figuras 22A-22D mostram uma implementação de um filtro para uma válvula configurada para prevenir o surto pós-oclusão.

[0073] A Figura 23 mostra uma implementação de um kit contendo um instrumento em uma embalagem estéril.

[0074] Deve ser observado que os desenhos são apenas por exemplo e não devem ser feitos em escala. Deve ser entendido que os dispositivos descritos neste documento podem incluir recursos não necessariamente representados em cada figura.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0075] São descritos neste documento sistemas, dispositivos e métodos para ferramentas microcirúrgicas oftálmicas úteis para fragmentação intraocular e remoção da lente, vítreo e outros tecidos durante a cirurgia intraocular. Os vários sistemas, dispositivos e métodos são configurados para executar uma ou mais funções úteis em procedimentos oftálmicos, incluindo, mas não se limitando a, corte, fragmentação, emulsificação, aspiração e/ou irrigação de material presente em um local alvo durante um procedimento em o olho. "Material", como aqui utilizado, pode incluir fluidos (do olho ou fornecidos ao olho), tecidos ou fragmentos de tecidos, como tecido lenticular, vítreo, células e qualquer outro fluido ou tecido ou outro material que possa estar presente durante um procedimento no olho (por exemplo, procedimento de catarata, procedimentos de vitrectomia e similares). Os sistemas, dispositivos e métodos descritos neste documento são configurados para aplicar vácuo e fornecer fluidos para manter um equilíbrio de pressão dentro do olho. Os sistemas, dispositivos e métodos descritos neste documento que aplicam vácuo e/ou distribuem fluidos também podem ser configurados para cortar, fragmentar, emulsionar ou, de outra forma, fazer um material menor no e próximo ao local cirúrgico. Os sistemas, dispositivos e métodos aqui descritos que permitem que o vácuo seja aplicado podem fornecer esse vácuo usando vácuo pulsado com ou sem pressão positiva pulsada intercalada para fornecer fluxo retrógrado momentâneo.

[0076] Os vários recursos e funções dos dispositivos descritos neste documento podem ser aplicados a um ou mais dispositivos descritos neste documento, embora eles possam não ser expressamente descritos em combinação. Também deve ser apreciado que várias características e funções dos dispositivos aqui descritos podem ser aplicadas a dispositivos convencionais e sistemas conhecidos na técnica também úteis para cortar, fragmentar, emulsificar ou impactar tecidos em ou próximo a um local cirúrgico, incluindo, mas não se limitando a sistemas de facoemulsificação, sistemas de vitrectomia, sistemas de polimento de bolsa e outras ferramentas úteis na realização de cirurgias de catarata ou cirurgia de vitrectomia e similares.

SISTEMA MICROCIRÚRGICO

[0077] As Figuras 1A e 1B ilustram um sistema microcirúrgico 100 de acordo com uma implementação. O sistema microcirúrgico 100 pode ser usado com um ou mais microinstrumentos cirúrgicos oftálmicos 225 (às vezes referido aqui como um “dispositivo” ou “ferramenta” ou “dispositivo periférico” ou “peça manual” ou “unidade portátil”) para uso por um cirurgião ao realizar vários procedimentos cirúrgicos oftálmicos. Qualquer um dos instrumentos microcirúrgicos e dispositivos aqui descritos pode ser operativamente acoplado com o sistema 100. O sistema microcirúrgico 100 pode incluir um sistema de fluido 110 que é acoplado a um conjunto de polo 105. O conjunto de polo 105 e o sistema de fluido 110 podem ser controlados por uma unidade de computação 115 energizada por sistema de alimentação 120. O sistema de fluido 110 pode incluir uma fonte de fluido de irrigação 130 em um recipiente 135, uma linha de irrigação 155 levando ao instrumento microcirúrgico 225, uma linha de resíduos 165 levando do instrumento microcirúrgico 225 em direção a um recipiente de resíduos 160, e pelo menos uma bomba de aspiração 145. O sistema 100 pode fornecer irrigação ao instrumento microcirúrgico 225 acoplando a linha de irrigação 155 do sistema de fluido 110 a uma entrada de irrigação do instrumento 225. O sistema 100 pode ainda fornecer pressão de aspiração para o instrumento microcirúrgico 225 acoplando a linha de resíduos 165 do sistema de fluido 110 a uma saída de resíduos do instrumento 225. As quantidades relativas de fluidos que entram e saem do campo cirúrgico do olho são, de preferência, equilibradas de modo que a câmara anterior do olho não entre em colapso. É também preferido que os volumes totais de irrigação fornecidos ao instrumento microcirúrgico 225 sejam mantidos sob um certo volume, por exemplo, menos do que cerca de 250 mL, menos do que cerca de 200 mL, menos do que cerca de 150 mL, menos do que cerca de 100 mL, menos de cerca de 50 mL, até cerca de 10 mL. Cada um dos componentes do sistema microcirúrgico 100 e do instrumento microcirúrgico 225 será descrito em mais detalhes abaixo.

[0078] Como mais bem mostrado na Figura 1B, um ou mais componentes do sistema 100 podem ser controlados pela unidade de computação 115. A unidade de computação 115 pode incluir um processador de controle 180, uma memória 190, um módulo de comunicação 195 e uma ou mais entradas/saídas 197. Componentes da unidade de computação 115, tais como o processador de controle 180, memória 190, módulo de comunicação 195, uma ou mais entradas/saídas 197, dispositivos de armazenamento, etc. podem ser interconectados através de um barramento de sistema 185. O processador de controle 180 pode estar em comunicação operativa com um ou mais do conjunto de polo 105, o sistema de fluido 110 e o instrumento — microcirúrgico 225 acoplado ao sistema 100. O processador de controle 180 também pode estar em comunicação operativa com um ou mais dispositivos de computação externos 200. O dispositivo de computação externo 200 pode variar incluindo, mas não se limitando a, computador desktop, laptop, computador tablet,

smartphone ou outro dispositivo capaz de se comunicar e receber entrada do usuário. A memória 190 está configurada para receber e armazenar dados de entrada do usuário. A memória 190 pode ser qualquer tipo de memória capaz de armazenar dados e comunicar esses dados a um ou mais outros componentes do sistema 100, como o processador de controle 180. A memória 190 pode ser uma ou mais de uma memória Flashh SRAM, ROM, DRAM, RAM, EPROM, armazenamento dinâmico e similares. A memória 190 pode ser configurada para armazenar um ou mais perfis definidos pelo usuário relativos ao uso pretendido do instrumento 225. A memória 190 pode ser configurada para armazenar informações do usuário, histórico de uso, medições feitas e similares.

[0079] O módulo de comunicação 195 da unidade de computação 115 pode estar em comunicação operacional com um ou mais componentes do sistema 100, como o processador de controle 180, bem como com um ou mais dispositivos periféricos, como um ou mais dispositivos de computação externos 200 e o instrumento microcirúrgico

225. A conexão entre o módulo de comunicação 195 da unidade de computação 115 e o dispositivo de computação externo 200 ou instrumento microcirúrgico 225 pode incluir uma porta de comunicação com fio, como uma conexão RS22, USB, conexões de cabo Fire, conexões proprietárias ou qualquer outro tipo adequado de conexão com fio configurada para receber e/ou enviar informações para o dispositivo de computação externo 200 e/ou instrumento microcirúrgico

225. O módulo de comunicação 195 também pode incluir uma porta de comunicação sem fio de modo que as informações possam ser alimentadas entre os computadores unidade 115 e o dispositivo de computação externo 200 e/ou instrumento microcirúrgico 225 através de um link sem fio, por exemplo, t o exibir informações em tempo real no dispositivo de computação externo 200 sobre a operação do sistema

100 e/ou programação de controle do instrumento microcirúrgico 225. Deve ser apreciado que o dispositivo de computação externo 200 pode se comunicar diretamente com o instrumento microcirúrgico 225, por exemplo, se o instrumento 225 estiver sendo operado independentemente do sistema 100. Qualquer um de uma variedade de ajustes e programação do sistema 100 pode ser realizada usando o dispositivo de computação externo 200. A conexão sem fio pode usar qualquer sistema sem fio adequado, como Bluetooth, Wi-Fi, radiofrequência, protocolos de comunicação ZigBee, infravermelho ou sistemas de telefone celular, e também pode empregar codificação ou autenticação para verificar a origem das informações recebidas. À conexão sem fio também pode ser qualquer um de uma variedade de protocolos de conexão sem fio proprietários.

[0080] O processador de controle 180 pode ser capaz de processar instruções para execução dentro do sistema 100. Tais instruções executadas podem implementar um ou mais dos processos descritos neste documento relacionados ao uso do sistema ou dispositivos periféricos em comunicação operativa com o sistema 100. O controle o processador 180 pode ser um processador de fio único ou múltiplos fios. O processador de controle 180 pode ser capaz de processar instruções armazenadas na memória 190 e/ou em um dispositivo de armazenamento para fornecer uma saída de informações ao usuário sobre a operação do sistema 100. O processador de controle 180 pode incluir software capaz de ser programado para ajustar ou fornecer limites sobre um ou mais aspectos do sistema 100, bem como um instrumento microcirúrgico 225 acoplado ao sistema 100. O software executado pelo processador de controle 180 pode fornecer certos aspectos do sistema 100 ou um instrumento microcirúrgico conectado ao sistema 100 sem qualquer entrada do usuário durante o uso. Em uma implementação, os ajustes ou programação podem ser por meio do processador de controle 180 que é controlado por software, tanto dentro do sistema 100 ou no dispositivo de computador externo 200. Um usuário pode programar o controlador 180 remotamente por meio do dispositivo de computação externo 200 em comunicação com o sistema 100 por meio de uma conexão sem fio, como Bluetooth. Um ou mais aspectos do sistema 100, que serão descritos em detalhes abaixo, podem ser programados incluindo a altura da fonte de irrigação 130, altura do recipiente de resíduos 160, a velocidade da bomba 145, etc. O instrumento 225 também pode incluir um computador unidade incluindo um processador de controle, memória e/ou módulo de comunicação em comunicação operacional com um ou mais componentes do instrumento (por exemplo, mecanismo de acionamento, fonte de vácuo ou outros componentes do instrumento). Um ou mais aspectos do instrumento microcirúrgico 225, que também serão descritos em detalhes abaixo, podem ser programados incluindo, velocidade de sucção pulsátil, velocidade de ponta mecânica oscilante, limites de velocidades máximas, desabilitar/habilitar vários modos (ou seja, modo pulsado ou modo burst), ajuste os parâmetros dos modos (ou seja, tempo ligado vs. tempo desligado durante o modo de pulso) e vários outros parâmetros controláveis do instrumento 225, conforme descrito em outro lugar neste documento. Um usuário também pode programar o instrumento microcirúrgico 225 usando o dispositivo de computação externo 200 em comunicação com o instrumento 225 diretamente em vez de através do sistema 100, conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[0081] O instrumento 225 e/ou o sistema 100 também podem ser programados para fornecer limites em uma ação particular mediante o acionamento da entrada. Por exemplo, o mecanismo de acionamento do instrumento 225 pode ser programado para ter uma velocidade mínima e/ou máxima após o acionamento da entrada ou, no caso de infusão de fluido e aspiração, o instrumento 225 pode ser programado para ter um mínimo e/ou pressão máxima de fluido na atuação de uma entrada. Assim, os instrumentos 225 descritos neste documento podem ser programados usando entradas ajustáveis por um usuário, bem como por instruções pré-programadas que impactam um ou mais aspectos do instrumento 225 mediante o acionamento das entradas.

[0082] Como mencionado, a unidade de computação 115 do sistema 100 (ou do instrumento 225) pode ser controlada, ajustada e/ou programada remotamente, como por meio de um dispositivo de computação externo 200. A unidade de computação 115 do sistema 100 também pode ser controlada, ajustado e/ou programado diretamente através de uma ou mais entradas 197 no sistema 100, bem como uma ou mais entradas 228 no instrumento 225. Assim, os dispositivos descritos neste documento podem ser usados de modo que um ou mais aspectos sejam controlados manualmente e/ou ajustado de acordo com entradas manuais pelo usuário ou programado para controlar um ou mais aspectos. O controlador pode incluir software capaz de ser programado para ajustar ou fornecer limites em um ou mais aspectos do dispositivo. Assim, o software executado pelo controlador pode fornecer certos aspectos do dispositivo sem qualquer entrada do usuário durante o uso. Em uma implementação, os ajustes ou programação podem ser por meio de um controlador que é controlado por software, tanto dentro do dispositivo ou em um dispositivo de computador externo 200 em comunicação operacional com o dispositivo diretamente ou por meio do sistema 100. Um usuário pode programar o controlador remotamente por meio de um dispositivo de computação externo em comunicação com o dispositivo por meio de uma conexão sem fio, como Bluetooth.

[0083] As entradas 197 do sistema 100 podem incluir um ou mais gatilhos, botões, controles deslizantes, mostradores, teclados,

interruptores, telas sensíveis ao toque, pedais ou outra entrada que pode ser retraída, pressionada, comprimida, deslizada, batida ou de outra forma acionada para ativar, modificar ou de outra forma causar uma resposta do sistema 100. Em algumas implementações, uma ou mais entradas 197 incluem um microfone 198 configurado para receber comandos de voz para controlar, ajustar e/ou programar um ou mais componentes do sistema 100 como bem como dispositivos periféricos em comunicação operativa com o sistema 100. As entradas 197 do sistema podem ser separadas de e além de uma ou mais entradas 228 no instrumento microcirúrgico 225, que serão discutidas em mais detalhes abaixo.

[0084] Novamente com relação às Figuras 1A e 1B, um ou mais do conjunto de polo 105, o sistema de fluido 110, a unidade de computação 115, bem como um instrumento microcirúrgico 225 ou outro dispositivo periférico conectado ao sistema 100, pode ser alimentado pelo sistema de alimentação 120. Por exemplo, o sistema de alimentação 120 pode fornecer energia ao conjunto de polo 105 para ajustar a altura da fonte de irrigação 130 ajustando telescopicamente o polo 132 em relação à base 134, como com um motor ou outro mecanismo alimentado. O sistema de alimentação 120 pode fornecer energia para a bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110, bem como uma ou mais válvulas 150 configuradas para controlar o fluxo de fluido em direção à linha de irrigação 155. O sistema de alimentação 120 também pode fornecer energia a quaisquer dispositivos periféricos, como o instrumento microcirúrgico 225, em comunicação operativa com o sistema 100. O sistema de alimentação 120 pode incluir uma tomada 166 com um cabo 168 e um plugue 170. O plugue 170 está configurado para ser avançado dentro de uma tomada de parede para fornecer energia elétrica ao sistema de alimentação 120. O sistema de alimentação 120 pode incluir adicionalmente uma ou mais tomadas 175 configuradas para receber um plugue de um ou mais dispositivos periféricos, como o plugue 270 do instrumento microcirúrgico fonte de alimentação 227. A fonte de alimentação 227 do instrumento microcirúrgico 225 pode ser conectada a um dos soquetes 175 do sistema de alimentação 120 do sistema 100. O conjunto de polo 105 também pode incorporar a fonte de alimentação 227 do instrumento de modo que o instrumento não precisa incluir sua própria fonte de alimentação 227 e pode se conectar diretamente ao conjunto de polo

105.

[0085] O conjunto de polo 105 pode incluir um ou mais recursos típicos de um polo intravenoso (IV). O conjunto de polo 105 pode incluir um polo telescópico 132 configurado para ser móvel em relação a uma base 134 de modo que a altura de um ou mais suspensores 131 possa ser ajustada. Os suspensores 131 são configurados para suspender a fonte de fluido de irrigação 130 contida dentro de um ou mais recipientes de irrigação 135 do sistema de fluido 110 a uma altura calculada para criar a pressão de fluido adequada na linha de irrigação 155 entre a fonte de irrigação 130 e o instrumento microcirúrgico 225. A fonte de irrigação 130 pode ser suspensa acima do nível do paciente pelos suspensores 131 do conjunto de polo 105 e a linha de irrigação 155 pode ser acoplada a uma região de extremidade inferior da fonte de irrigação 130.

[0086] O conjunto de polo 105 pode incorporar um ou mais botões, alavancas, pedais ou outros atuadores configurados para ajustar a altura de um ou mais suspensores 131, alterando assim a pressão do fluido de irrigação e, correspondentemente, alterar a taxa de vazão do fluido na linha de entrada. A altura de um ou mais suspensores 131 pode ser ajustada manualmente e/ou por meio de um ajuste elétrico. Por exemplo, o conjunto de polo 105 pode incluir um sistema motorizado configurado para mover o polo telescópico 132 em relação à base 134.

O conjunto de polo 105 pode estar em comunicação operacional com a unidade de computação 115, de modo que o ajuste alimentado pode ser automático dependendo das necessidades de fluido durante um procedimento, que será descrito em mais detalhes abaixo. A base 134 do conjunto de polo 105 pode ter uma pluralidade de rodízios rotativos 140 para garantir total mobilidade do conjunto de polo 105. Os rodízios 140 podem ser travados como é conhecido na técnica para evitar movimentos inadvertidos durante o uso. O conjunto de polo 105 pode incluir um ou mais outros recursos de usuário, como uma bandeja cirúrgica ajustável ou prateleiras ou outro local de armazenamento, bem como uma ou mais braçadeiras, válvulas de aperto, loops de tubulação, clipes, etc. Em algumas implementações, o conjunto de polo 105 pode incluir uma bandeja de instrumento cirúrgico integrado 133, por exemplo, uma bandeja 133 presa ao poste 132 (consulte Figura 1A).

[0087] Ainda com relação às Figuras 1A e 1B, e conforme mencionado acima, o sistema de fluido 110 pode incluir uma fonte de fluido de irrigação 130, linha de irrigação 155, linha de resíduos 165, recipiente de resíduos 160, e pelo menos uma bomba de aspiração 145. A bomba de aspiração 145 pode ser fluidamente acoplada a uma linha de fluido configurada para entregar aspiração de fundo da bomba 145 ao lúmen interno do membro alongado para aspirar o material de lente do olho em direção ao lúmen interno. O sistema de fluido 110 pode incluir opcionalmente uma bomba de fluido de irrigação configurada para fornecer fluido de irrigação da fonte de fluido de irrigação 130. O fluido de irrigação pode sair da fonte de fluido de irrigação 130 e percorrer em direção ao instrumento microcirúrgico 225 através da linha de fluido de irrigação 155. Um fluido de irrigação opcional reservatório próximo ao local de tratamento pode ser incorporado também. Por exemplo, um reservatório de fluido de irrigação pode ser localizado dentro da extremidade distal do instrumento microcirúrgico 225 para atender a demanda por fluido instantaneamente, o que será descrito em mais detalhes abaixo.

[0088] A fonte de fluido de irrigação 130, o instrumento 225 e/ou a linha de irrigação 155 podem incluir opcionalmente uma ou mais válvulas 150 e/ou sensores configurados para fornecer controle adicional do fluxo de fluido através da linha de irrigação 155 acoplada hidraulicamente ao instrumento 225 diretamente ou através um porto de irrigação. As uma ou mais válvulas 150 podem ser válvulas de aperto ou pinças configuradas para apertar firmemente a linha de irrigação 155, evitando assim o fluxo de fluido em direção ao instrumento microcirúrgico 225 ou permitindo o fluxo total de fluido da fonte de irrigação 130 em direção ao instrumento microcirúrgico 225 ao abrir a válvula 150.

[0089] A válvula 150 pode ser aberta/fechada manualmente, como é conhecido na técnica. A válvula 150 pode, alternativa ou adicionalmente, ser acionada mediante entrada pela unidade de computação 115, por exemplo, mediante acionamento do instrumento microcirúrgico 225, como será descrito em mais detalhes abaixo. Outros tipos de válvula e braçadeira são considerados aqui. O instrumento 225 e/ou a linha de resíduos 165 (que pode ser aqui referida como a linha de aspiração) podem opcionalmente incluir uma ou mais válvulas e/ou sensores configurados para fornecer controle adicional do fluxo de fluido do instrumento 225. O um ou mais as válvulas 150 podem ser integradas dentro de uma região do poste telescópico 132 perto de onde a fonte de irrigação 130 fica suspensa de modo que as válvulas 150 possam controlar o fluxo através da linha de irrigação 155.

[0090] A fonte de irrigação 130 pode ser posicionada acima do nível do olho fornecendo um gradiente de pressão positiva para causar fluxo de fluido para fora da fonte de irrigação 130 em direção ao instrumento microcirúrgico 225, por exemplo, ao abrir a válvula 150. Abrir a válvula

150 prepara a linha 155 com fluido de irrigação removendo qualquer "volume morto" ou "volume de pico" de modo que o instrumento microcirúrgico 225 esteja pronto para fornecer fluido de irrigação, por exemplo, para fora de uma luva de irrigação (ver, por exemplo, luva de irrigação 3128 mostrada na Figura 9B). Conforme discutido abaixo, o fluido de irrigação geralmente não fluirá para fora das aberturas na luva do instrumento 225 até que as válvulas no sistema de aspiração abram. A pressão hidrostática de uma fonte de irrigação elevada 130 é geralmente menor do que a pressão de rachadura de uma ou mais válvulas no sistema de vácuo da porção manual, que permanecem em uma posição fechada quando o motor é desligado e aberto ao atingir uma certa diferença de pressão. A irrigação pode ser alimentada passivamente em direção ao olho e a abertura/fechamento da linha de resíduos pode ditar se e quando o fluido de irrigação flui para fora das aberturas e para o olho.

[0091] A pressão da cabeça de fluido varia dependendo da altura da fonte de irrigação 130 em relação ao olho. À medida que a altura da fonte de irrigação 130 aumenta em relação ao local de tratamento, a maior pressão de fluido através da linha de irrigação 155. À medida que a altura da fonte de irrigação 130 diminui em relação ao local de tratamento, a pressão de fluido mais baixa através da linha de irrigação

155. A pressão de aspiração que retira fluido do local de tratamento (por exemplo, através da bomba de aspiração 145 do sistema) pode ser afetada pela altura relativa do recipiente de resíduos 160. O recipiente de resíduos 160 pode ser ajustado à pressão atmosférica ou inferior. Quanto mais baixo for o recipiente de resíduos 160 em relação ao local de tratamento, maior será o diferencial de pressão e maior será a pressão de sifonagem potencial. Por exemplo, o recipiente de resíduos 160 pode ser posicionado abaixo do nível do paciente, causando fluxo de fluido e materiais do olho em direção ao recipiente de resíduos 160.

Abaixar o recipiente de resíduos 160 ainda mais abaixo do nível do paciente causa um maior diferencial de pressão.

[0092] As alturas relativas da fonte de irrigação 130 e do recipiente de resíduos 160 podem ser ajustáveis, manual e/ou automaticamente. O usuário pode controlar as alturas manualmente, como com um elemento de ajuste no conjunto de polo 105 ou usando um dispositivo de computação externo 200 que está em comunicação com o sistema

100. As alturas também podem ser controladas automaticamente por meio da unidade de computação 115 do sistema 100. A unidade de computação 115 do sistema 100 pode ajustar automaticamente a altura da fonte de irrigação 130 em relação ao local de tratamento para fornecer um maior diferencial de pressão, por exemplo, quando mais fluido é necessário no local de tratamento. Desta forma, o sistema 100 pode manter um equilíbrio adequado de distribuição de fluido e retirada de fluido no local de tratamento, como a câmara anterior. Por exemplo, durante o uso do sistema 100, o nível de fluido na fonte de irrigação 130 pode diminuir à medida que mais fluido é entregue através do instrumento 225. O sistema 100 pode detectar a mudança no nível de fluido e aumentar automaticamente a fonte de irrigação 130 (ou seja, aumentar a altura do polo IV) para manter a cabeça de fluido da fonte de irrigação 130.

[0093] O sistema 100 e/ou o instrumento microcirúrgico 225 pode detectar quantidades relativas de fluido se movendo para dentro e para fora do olho por qualquer um de uma variedade de métodos. Em algumas implementações, o conjunto de polo 105 pode incluir um ou mais sensores configurados para avaliar quanto fluido está sendo entregue ao olho e quanto fluido está sendo removido. Por exemplo, a fonte de irrigação 130 pode ser posicionada em relação a um sensor configurado para avaliar o volume e/ou peso do fluido na fonte 130. Em outra implementação, um ou mais sensores podem medir o fluxo de fluido da fonte de irrigação 130, por exemplo, usando sensores de fluxo de fluido sem contato. Da mesma forma, o recipiente de resíduos 160 pode ser posicionado em relação a um sensor configurado para avaliar o volume de fluido, peso de fluido e/ou fluxo de fluido para o recipiente de resíduos 160. Em outras implementações, um ou mais sensores podem ser posicionados em relação ao instrumento microcirúrgico 225, como nas linhas de entrada e saída para avaliar o equilíbrio geral de fluido dentro do olho. Os sensores, pelo menos no lado da irrigação, podem ser sensores de nível de líquido sem contato ou de fluxo de fluido, incluindo, mas não se limitando a ultrassom, radar, laser, Doppler e outros tipos de tecnologias de detecção para fluidos configurados para medir a taxa de vazão volumétrico nas linhas de irrigação e/ou esgoto. As informações dos sensores podem ser usadas pelo sistema para ajustar automaticamente o equilíbrio de fluido, por exemplo, aumentando a altura da fonte de irrigação 130 em relação ao instrumento 225 e, assim, aumentando a cabeça de fluido para compensar a diminuição de líquido no recipiente.

[0094] Em algumas implementações, um sensor ultrassônico, ou qualquer outro tipo de sensor de fluido sem contato, é colocado na linha de irrigação 155 ou linha de resíduos 165. Os um ou mais sensores podem ser colocados em qualquer lugar ao longo do comprimento da tubulação. Em algumas modalidades, os sensores são colocados perto de onde as linhas 155, 165 entram e saem do instrumento portátil 225. Os sensores podem detectar a taxa de vazão através da tubulação no local onde são colocados similares a outros sensores de medição de sangue ou fluido. Em algumas implementações, os sensores são colocados dentro do dispositivo portátil 225 e são incorporados nas vias de fluido aqui descritas. Por exemplo, certos componentes do instrumento 225 podem ser fabricados a partir de componentes opticamente transparentes que permitem que os sensores sem contato detectem as vazões através do dispositivo. Em outras modalidades, um medidor de fluxo de mola pode ser usado. O medidor de fluxo de mola pode estar localizado em uma parte descartável do instrumento 225 e pode incluir um êmbolo que se estende conforme a taxa de vazão aumenta dentro do dispositivo. Em tal modalidade, o êmbolo pode interagir com recursos na parte reutilizável do instrumento de modo que a posição do êmbolo possa ser detectada e inserida no controle eletrônico. Por exemplo, um potenciômetro pode ser usado para detectar a posição do êmbolo e, assim, determinar a taxa de vazão através das linhas de fluxo de irrigação ou aspiração 155, 165 ou ambas.

[0095] Os instrumentos 225 descritos neste documento são configurados para fornecer fluido de irrigação ao local de trabalho a partir da fonte de fluido de irrigação 130 contida dentro do recipiente de irrigação 135 acoplado hidraulicamente à peça manual 225 através da linha de irrigação 155. Os recipientes de irrigação convencionais 135 para cirurgia oftálmica podem estar entre 250 mL a cerca de 500 mL cada, resultando em um volume relativamente grande de fluido de irrigação disponível para aplicação no olho. O volume de fluido de irrigação necessário e, portanto, o tamanho da fonte de fluido de irrigação 130 e do recipiente 135 usado durante um procedimento usando os instrumentos 225 descritos neste documento podem ser drasticamente reduzidos em comparação com sistemas convencionais. Como será descrito em mais detalhes abaixo, o instrumento 225 pode incluir uma bomba de aspiração integrada 245 posicionada perto da ponta de corte distal. Por exemplo, a bomba de aspiração 245 pode ser uma bomba de pistão dentro da peça manual configurada para criar um perfil de vácuo pulsátil. A força do vácuo pulsátil para aspirar fluido pode ser muito mais forte do que o vácuo aplicado em sistemas convencionais que não incorporam vácuo pulsado. Os pulsos muito fortes e muito curtos são suficientes para remover o tecido lenticular e, portanto, requerem apenas quantidades relativamente pequenas de fluido. A proporção de tecido lenticular para fluido sendo aspirado da câmara anterior pode ser maior nos dispositivos portáteis descritos neste documento do que em outros dispositivos e métodos usados atualmente. Além disso, os volumes de fluido fornecidos usando os instrumentos 225 descritos neste documento podem ser significativamente reduzidos em comparação com sistemas conhecidos porque a irrigação é fornecida apenas após a ativação do dispositivo. O volume total de fluido de irrigação necessário para um procedimento usando os instrumentos 225 aqui descritos é significativamente menor (por exemplo, tão baixo quanto cerca de 10 mL) em comparação com sistemas convencionais.

[0096] A aspiração pode ser ativada com controle mais preciso do que os dispositivos e métodos usados atualmente. Por exemplo, os instrumentos 225 podem usar um controle de dedo, que será descrito em mais detalhes abaixo. O controle do dedo no instrumento 225 permite que o cirurgião ative facilmente o sistema por curtos períodos de tempo de uma maneira mais conveniente e fácil do que um pedal usado na maioria dos sistemas de facoemulsificação convencionais. Além disso, uma vez que uma fonte de vácuo 245 pode ser localizada dentro da peça manual 225, pode haver um tempo de resposta significativamente mais rápido para o cirurgião ativar e desativar o dispositivo do que em outros dispositivos onde a fonte de vácuo está localizada apenas em um console remoto que é vários pés de distância e conectados por tubos compridos e compressíveis. Os instrumentos 225 descritos neste documento têm uma quantidade relativamente baixa de volume de sobretensão e, portanto, ligar e desligar o dispositivo tem desvantagens mínimas. Esses recursos podem permitir que os instrumentos 225 sejam ativados apenas por breves períodos quando o cirurgião estiver pronto para remover o tecido lenticular. Isso contribui para que menos fluido de irrigação seja removido e, portanto, menos fluido de irrigação seja fornecido.

[0097] O volume de uma lente humana é de cerca de 0,10 mL - 0,15 mL. O volume total de fluido de irrigação necessário para um procedimento usando os instrumentos 225 aqui descritos é geralmente inferior a 250 mL, como cerca de 10 mL, 25 mL, 50 mL, 75 mL, 100 mL, 125 mL, 150 mL, 200 mL. Assim, o tamanho do recipiente de irrigação 135 que contém a fonte de irrigação 130 pode ser limitado a volumes que são inferiores a 250 mL também. Geralmente, para os dispositivos aqui descritos, a proporção do volume do fluido de irrigação necessária para um procedimento para o volume do fluido da lente é mantida muito baixa, entre cerca de 50:1, 75:1, 100:1, 150:1, 200:1, até a cerca de 2000:1. Como exemplo, usar 10 mL de BSS é uma proporção de cerca de 100:1. Em contraste, o uso de 250 mL de BSS é uma proporção de cerca de 2500:1 de fluido de irrigação para tecido lenticular.

[0098] Os instrumentos 225 aqui descritos têm necessidades de baixo volume e, portanto, a fonte de fluido de irrigação 130 pode ser mantida em um pequeno recipiente 135 que não precisa ser suspenso pelo conjunto de polo 105. O recipiente de irrigação 135 pode ser dimensionado pequeno o suficiente para que possa ser colocado próximo ao local da cirurgia ou posicionado em uma parte do pulso ou braço do usuário (por exemplo, por meio de uma faixa ou outro artigo) que não depende da gravidade para fornecer fluido de irrigação. O recipiente de irrigação 135 pode ser um saco dobrável ou seringa que pode fornecer o fluxo de irrigação sem a necessidade de gravidade ou para ser suspenso de um polo IV. Como a fonte de fluido de irrigação 130 não precisa ser suspensa e é significativamente reduzida no fator de forma geral e no volume, a fonte de fluido 130 pode ser colocada perto do cirurgião que realiza o procedimento e/ou pode ser manual. Por exemplo, a fonte de fluido de irrigação 130 (e o recipiente de resíduos 160 conforme descrito em mais detalhes abaixo) pode ser dimensionada para caber em uma pulseira ou braço. Nesta configuração, nenhuma corda é incorporada, permitindo que o instrumento 225 permaneça leve e mais facilmente manipulado. A fonte de fluido 130 e seu recipiente 135 podem ser estéreis de modo que possam ser posicionados próximo ao local da cirurgia. Por sua vez, a linha de irrigação 155 acoplada hidraulicamente e se estendendo do recipiente de irrigação 135 pode ser encurtada e o risco de introdução de ar na tubulação reduzido. Deve ser apreciado que o recipiente de irrigação de menor volume 135 não precisa ser uma seringa. O recipiente de irrigação 135 pode ser um saco flexível dobrável ou seringa. O recipiente 135 pode ter um volume inferior a 250 mL, por exemplo, entre cerca de 25 mL-100 mL. A bolsa flexível ou seringa pode ser colocada sob pressão pelo elemento de acionamento 2015, como uma mola ou pressão de gás, como uma bolsa cheia de ar.

[0099] A fonte de fluido de irrigação pode ser parte de um sistema de fluido conforme descrito acima ou pode ser parte de ou acoplada ao instrumento cirúrgico. A Figura 2 mostra uma fonte de fluido de irrigação 130 mantida dentro de um recipiente do tipo seringa configurado para direcionar o fluido em direção ao instrumento usando um êmbolo ou outro recurso de modo que não precise ser suspenso ou pressurizado com a gravidade. O recipiente de fluido de irrigação e o instrumento 225 podem ter formatos pequenos. A conexão entre o recipiente e o instrumento 225 pode ser feita com uma linha de irrigação curta que pode ser posicionada no pulso ou braço do usuário ou no campo estéril do paciente durante o uso do instrumento 225. O fluido de irrigação (como solução salina balanceada BSS) pode ser contido dentro de um cilindro cilíndrico 2005 disposto em relação a um êmbolo 2010 configurado para impulsionar o fluido de irrigação do cilindro 2005. O cilindro 2005 pode ser pré-preenchido com o fluido de irrigação ou preenchido no momento do uso.

O êmbolo 2010 pode ser acionado por um elemento de acionamento 2015 configurado para aplicar uma pressão no êmbolo 2010 para fornecer fluido de irrigação do barril 2005. O elemento de acionamento 2015 pode ser um mecanismo ativo típico de bombas de seringa ou pode ser um sistema passivo, como uma mola configurada para empurrar contra o êmbolo 2010 em uma direção configurada para impulsionar o fluido de irrigação do barril 2005. O elemento de acionamento 2015 pode ser uma mola de força constante que fornece força constante contra o êmbolo 2010 (ou bolsa), independentemente da posição do êmbolo 2010 ou o nível de enchimento do recipiente.

A mola de força constante pode incluir, mas geralmente não precisa de regulador de pressão.

Em algumas implementações, um mecanismo de ajuste pode ser incluído para ajustar a força aplicada pela mola de força constante.

Por exemplo, o mecanismo de ajuste pode ajustar o atrito contra uma parte do êmbolo 2010 para alterar a força necessária para deslizar o êmbolo 2010 em relação à superfície interna do cilindro 2005. A força de acionamento fornecida pelo elemento de acionamento 2015 pode ser ajustável de modo que a taxa de vazão e a pressão do fluxo do fluido de irrigação possam ser ajustadas.

O fluido de irrigação pode sair do barril 2005 e percorrer através de um regulador de pressão 2020. O regulador de pressão 2020 pode ser ajustado, por exemplo, girando um botão de controle de pressão 2025. Um usuário pode ajustar a pressão de irrigação fornecida ao olho, por exemplo entre O e 100 inH2O ajustando o botão de controle de pressão 2025. O botão de controle de pressão 2025 também pode incluir um dial ou outro indicador que exibe a pressão definida para o usuário.

Deve ser apreciado que o botão 2025 pode ser outro tipo de mecanismo de ajuste como é conhecido na técnica e é fornecido apenas como exemplo.

[00100] Em algumas implementações, o recipiente de irrigação 135 e o recipiente de resíduos 160 podem ter um fator de forma pequeno e podem ser acoplados. Este arranjo pode permitir que a linha de irrigação 155 e a linha de resíduos 165 sejam conectadas e/ou encaminhadas juntas. Em algumas implementações, uma linha de resíduos 165 pode correr ao longo do comprimento da linha de irrigação 155 a partir do recipiente de irrigação 135 para o instrumento 225. Por exemplo, como mostrado na Figura 2, a linha de resíduos 165 pode ser direcionada para uma área posterior do barril 2005 da fonte de fluido de irrigação 130, por exemplo, perto de onde a primavera de 2015 está localizada. Assim, o barril 2005 pode ser dividido em um recipiente de irrigação distal 135 localizado distal ao êmbolo 2010 e um recipiente de resíduos 160 proximal localizado próximo ao êmbolo 2010. À medida que o êmbolo 2010 se move distalmente dentro do barril 2005, o fluido de irrigação do barril 2005 é evacuado da extremidade distal do barril 2005 para a linha de irrigação 155 em direção ao instrumento 225. O volume do recipiente de irrigação 135, ou seja, o volume do barril 2005 distal ao êmbolo 2010, diminui durante a distribuição do fluido de irrigação e o volume do recipiente de resíduos 160, ou seja, o volume do barril 2005 proximal ao êmbolo 2010, aumenta durante a distribuição do fluido de irrigação. O fluido residual aspirado pode entrar na cavidade do recipiente 160 de resíduos proximal ao barril 2005 e pode ser armazenado lá para descarte uma vez que o estojo cirúrgico esteja completo.

[00101] O recipiente de resíduos 160 do cilindro de seringa 2005 pode incluir uma válvula unidirecional 2030 que permite que o ar entre no recipiente de resíduos 160. Se houver vazamento do olho, o fluido de irrigação pode não corresponder 1:1 com o fluido de resíduos. Ou seja, o êmbolo 2010 pode mover-se distalmente dentro do cilindro 2005, mas uma quantidade igual de fluido residual pode não entrar na porção do recipiente de resíduos 160 do cilindro 2005. A válvula unidirecional

2030 pode permitir que o ar entre no recipiente de resíduos 160, de que a criação de uma pressão negativa significativa dentro do recipiente de resíduos 160 seja evitada, o que poderia reduzir a força no êmbolo

2010.

[00102] Em algumas implementações, o recipiente de resíduos 160 pode ser separado do recipiente de irrigação 135. O recipiente de resíduos 160 pode ser um recipiente flexível como um saco, conforme descrito em outro lugar neste documento. Os sacos flexíveis de um ou ambos do recipiente de resíduos 160 e do recipiente de irrigação 135 podem ser espremidos para transmitir pressão, como por uma bexiga de ar comprimido ou mola empurrando contra o lado da bolsa.

[00103] Novamente em relação às Figuras 1A-1B, a bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110 pode extrair fluido e outros materiais do olho através da linha de resíduos 165 direcionando o material em direção ao recipiente de resíduos 160. A bomba 145 pode ser integrada dentro de uma região da base 134 do conjunto de polo

105. A bomba de aspiração 145 pode ser ativada manualmente, como por uma entrada no sistema 100 e/ou mediante o acionamento do instrumento microcirúrgico 225, que será descrito em mais detalhes abaixo. A aspiração pode ser alcançada com uma variedade de diferentes tipos de bomba, incluindo fluxo volumétrico ou bombas de deslocamento positivo (por exemplo, bomba peristáltica, bomba de rolete, bomba de pistão, bomba de rolagem e similares) ou bombas a vácuo (por exemplo, venturi ou pneumática, diafragma , ou bombas de palhetas rotativas). Em uma implementação, a bomba de aspiração 145 é uma bomba peristáltica de baixa pressão integrada dentro da base 134 do conjunto de polo 105 e configurada para fornecer movimento de fluido dentro da linha de resíduos 165 em direção ao recipiente de resíduos 160. A bomba de aspiração 145 pode ser configurada para aceitar diretamente a linha de resíduos 165 para direcionar o fluido para o recipiente de resíduos 160. Por exemplo, a bomba de aspiração 145 pode incluir cabeça de bomba rotativa com rolos em torno de seu perímetro. Conforme a cabeça da bomba gira, os rolos pressionam contra a linha de resíduos 165, fazendo com que o fluido flua dentro da linha 165 em uma certa direção (isto é, em direção ao recipiente de resíduos 160). O sistema de fluido 110 também pode ser configurado de modo que a bomba de aspiração 145 aceite um cartucho de bomba possuindo um recipiente de resíduos integrado 160.

[00104] A bomba de aspiração 145 do sistema 100 pode ser usada adicional ou alternativamente com a bomba de aspiração 245 dentro ou acoplada ao instrumento microcirúrgico 225. As bombas de aspiração, seja a bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110 (isto é, distante do instrumento 225) ou a bomba de aspiração 245 no próprio instrumento 225, ou ambos, pode ser configurada para aplicar aspiração pulsátil contínua, semicontínua e/ou descontínua, como será discutido em mais detalhes abaixo.

[00105] Em uma implementação, a bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110 é uma bomba peristáltica de baixa pressão e a bomba de aspiração 245 do instrumento 225 é uma bomba de pistão ou outra bomba configurada para fornecer aspiração pulsátil ou semicontínua. As diferentes vazões e tipos de fluxo também podem ser aplicados pela primeira bomba de aspiração 145 dentro do sistema de fluido 110 e a segunda bomba de aspiração 245 dentro do instrumento

225. Por exemplo, a bomba de aspiração 145 no sistema 100 pode ser configurada para aplicar uma taxa de vazão de baixo nível contínua configurada para suportar a aspiração fornecida pela bomba de aspiração 245 dentro do instrumento microcirúrgico 225. Como tal, durante uma primeira porção de uso, a aspiração através do instrumento 225 pode ser fornecida pela bomba de aspiração remota 145 dentro do fluido sistema 110 e durante uma segunda porção de uso, a aspiração através do instrumento 225 pode ser fornecida pela bomba de aspiração integrada 245 dentro da peça manual.

[00106] Ataxade vazão da aspiração de fundo criada pela primeira bomba de aspiração 145 pode ser menor do que uma taxa de vazão de aspiração criada pela segunda bomba de aspiração 245. Por exemplo, a taxa de vazão da primeira bomba de aspiração 145 pode ser cerca de mL/minuto e a taxa de vazão da segunda bomba de aspiração 245 pode ser cerca de 30 mL/minuto. Essas vazões são fornecidas, por exemplo, apenas e não são destinadas a serem limitativas.

[00107] —Oinstrumento microcirúrgico 225 pode ter mais do que uma única bomba de aspiração 245, onde cada fonte de aspiração pode ser programada para aplicar (simultaneamente, se desejado) vazões diferentes. Por exemplo, o instrumento microcirúrgico 225 pode incluir uma primeira bomba 245 interna à peça manual configurada para aplicar uma taxa de vazão de baixo nível contínuo e uma segunda bomba 245 interna à peça manual configurada para aplicar um fluxo pulsátil de nível superior taxa. As diferentes vazões e tipos de fluxo também podem ser aplicados por uma única bomba 245 (do instrumento 225) que pode ser ativada seletivamente para atingir os diferentes tipos de aspiração. À aspiração modificável seletivamente pelo usuário criada pela bomba de aspiração 245 do instrumento microcirúrgico será descrita em detalhes abaixo.

[00108] A bomba de aspiração 145 do sistema 100 pode extrair pressão negativa diretamente através das válvulas dentro do instrumento microcirúrgico 225 e fornecer um fluxo maior de baixo a variável fazendo com que fluido e outros materiais do olho sejam atraídos para o recipiente de resíduos 160 através da linha de resíduos

165. A bomba de aspiração 245 dentro da peça manual do instrumento 225 pode ser usada para certas partes de um procedimento, por exemplo, durante o corte com o instrumento 225. A bomba de aspiração

145 do sistema 100 pode ser usada durante outras partes do procedimento, por exemplo, limpeza de pequenas partículas remanescentes no olho após o trabalho realizado usando o instrumento microcirúrgico 225 ser concluído.

[00109] Conforme mencionado acima, o instrumento microcirúrgico 225 pode incluir uma ou mais entradas do usuário 228 separadas e além de uma ou mais entradas 197 do sistema 100. O instrumento 225 pode ser acionado usando uma ou mais entradas de usuário 228 no próprio instrumento, bem como entradas remotas do dispositivo (por exemplo, no sistema 100 ou um dispositivo de computação externo 200 em comunicação operativa com o sistema 100), ou ambos. Em algumas implementações, uma ou mais entradas de usuário podem estar em um dispositivo de computação externo 200 em comunicação operativa com o sistema 100 que, por sua vez, pode controlar os dispositivos de instrumento microcirúrgico também em comunicação operativa com o sistema 100. Uma ou mais entradas 228 no instrumento 225 incluem qualquer um de uma variedade de atuador, gatilho, botão, controle deslizante, dial, teclado, interruptor, tela sensível ao toque, pedal, pedal ou outra entrada que pode ser retraída, pressionada, comprimida, deslizada, batida ou de outra forma acionado para ativar, modificar ou de outra forma causar a oscilação, aspiração e/ou infusão de fluido através do membro alongado. Em algumas implementações, o instrumento microcirúrgico 225 pode ser um all-in-one, totalmente portátil, sem qualquer pedal ou outra conexão de amarração ligada ao instrumento. O instrumento 225 pode ser capaz de múltiplas funções (ou seja, irrigação, aspiração e funções de corte), tudo isso enquanto mantém total portabilidade, flexibilidade e liberdade de movimento. As funções do instrumento 225 podem ser iniciadas usando a entrada 228 no dispositivo capaz de ser acionado com um único dedo ou polegar. Como o instrumento 225 não requer pedal, um usuário pode ficar de pé mais confortável e naturalmente (por exemplo, em dois pés ou mudando seu peso de um pé para o outro como quiser) para realizar um procedimento.

[00110] O controle do mecanismo de acionamento do instrumento 225 pode ser concluído através do uso de um controlador de movimento, controlador eletrônico de velocidade ou similar. O atuador ou entrada para o controlador de movimento do pode ser um tipo de entrada liga/desliga para iniciar o corte e/ou vácuo. Alternativamente, a entrada para o controlador de movimento pode ser uma entrada de múltiplas vias que faz com que, por exemplo, o motor gire mais rápido dependendo do grau de atuação da entrada (por exemplo, pressionando um botão mais abaixo, discando um dial, tocando um exibida em um touchpad, ou deslizando a uma distância adicional em uma direção em relação ao alojamento). O controlador pode ser programado (por exemplo, remotamente ou no próprio dispositivo) para ter uma velocidade mínima e/ou máxima após o acionamento da entrada, como será descrito em mais detalhes abaixo.

[00111] O instrumento 225 pode incluir entradas separadas para ativar cada função do instrumento 225 e/ou o sistema 100 em comunicação operativa com o instrumento 225 (ou seja, corte, infusão, aspiração, incluindo aspiração contínua, vácuo pulsado e/ou vácuo pulsado com regurgitação entre pulsos, etc.). Alternativamente, a entrada 228 pode ser um botão de múltiplas vias ou gatilho para ativar mais de uma única função, por exemplo, dependendo do grau de depressão do gatilho. Por exemplo, o instrumento 225 pode ser configurado para distribuição de fluido, aspiração de fluido e corte. As uma ou mais entradas 228 podem ser impelidas por um usuário a uma posição que faz com que o mecanismo de acionamento aumente uma ou mais das ações, por exemplo, aumente a frequência de oscilação do membro alongado quanto mais o gatilho é acionado aumentando a rotação de um motor). A peça manual do instrumento microcirúrgico 225 pode incorporar um ou mais sensores configurados para enviar um sinal (por exemplo, via Bluetooth ou um método sem fio) identificando a atuação/posição de uma entrada de múltiplas vias (por exemplo, a entrada 3125 mostrada nas Figuras 13A a 13C) do instrumento 225, ativando e/ou modificando o nível de irrigação e aspiração.

[00112] Uma ou mais entradas podem ativar a função apenas de irrigação, função apenas de aspiração contínua, função de irrigação mais aspiração contínua ou função de irrigação mais aspiração pulsada mais corte, etc. Geralmente, o corte sem aspiração não é desejado, no entanto, uma função apenas de corte é considerada aqui também. A título de exemplo, e não limitativo, um usuário pode ativar um primeiro botão ou colocar o botão em uma primeira posição ou primeiro grau de depressão do gatilho para ligar a função apenas de irrigação ou a função apenas de aspiração contínua. Por exemplo, o primeiro grau de depressão do gatilho pode abrir uma válvula da linha de irrigação do sistema de fluido colocando o instrumento cirúrgico no modo apenas de irrigação. Depois que o primeiro botão é ativado, o usuário pode então ativar um segundo botão ou colocar o botão em uma segunda posição ou segundo grau de depressão do gatilho para ligar a função de irrigação mais aspiração contínua. Por exemplo, o segundo grau de depressão do gatilho pode ativar a bomba de aspiração 145, colocando o instrumento cirúrgico no modo de aspiração contínua de irrigação. O usuário pode então ativar um terceiro botão ou colocá-lo em uma terceira posição ou terceiro grau de depressão do gatilho para ligar a função de irrigação mais vácuo pulsado mais corte. Por exemplo, um terceiro grau de depressão do gatilho pode ativar a bomba de aspiração 245 e a oscilação do membro alongado colocando o instrumento cirúrgico no modo de corte por aspiração pulsado por irrigação. À depressão do gatilho além do terceiro grau pode aumentar pelo menos um da frequência de oscilação e taxa de vazão de aspiração. O terceiro grau de depressão do gatilho pode, adicionalmente, desativar a bomba de aspiração 145, embora deva ser apreciado que ambas as bombas de aspiração 145, 245 podem aplicar aspiração através do lúmen interno. O usuário pode então começar a cortar enquanto o vácuo continua. Em algumas implementações, a ativação do segundo botão só é possível após a ativação do primeiro botão ocorrer. Em outra implementação descrita em mais detalhes abaixo, a entrada pode ser um atuador de múltiplas vias que tem uma primeira posição configurada para ligar o vácuo e oscilar o membro alongado (isto é, função de vácuo mais corte) e uma segunda posição configurada para pausar oscilação do membro alongado enquanto o vácuo através do membro alongado continua. O atuador de múltiplas vias será descrito em mais detalhes abaixo.

[00113] A Figura 1C ilustra os estágios de operação do sistema em relação à posição do acelerador de uma entrada múltiplas vias 228. Por exemplo, a entrada 228 do instrumento 225 pode ser acionada para mover uma primeira quantidade (x -eixo rotulado como “posição do acelerador” como uma porcentagem do curso total capaz da entrada). Um ou mais sensores podem avaliar se o deslocamento da entrada é maior do que 0%, mas menos do que uma certa quantidade do deslocamento total que a entrada é capaz de viajar, por exemplo, entre cerca de 0% a cerca de 5%. Um sinal pode ser enviado para a unidade de computação 115 do sistema 100 fazendo com que a unidade de computação 115 se comunique com o sistema de fluido 110 para abrir a válvula 150. Quando a válvula 150 abre, o fluido de irrigação da fonte de irrigação 130 pode fluir através da linha de irrigação 155 em direção ao instrumento microcirúrgico 225. Isso coloca o sistema 100 em uma fase inicial apenas de irrigação na qual a linha 155 é preparada com fluido de irrigação e o instrumento microcirúrgico 225 é capaz de fornecer fluido de irrigação para o local de tratamento. A entrada 228 do instrumento 225 pode ser acionada para mover uma segunda quantidade. Os um ou mais sensores podem avaliar o deslocamento da entrada é maior do que 5%, mas inferior a uma segunda quantidade do deslocamento total, por exemplo, entre cerca de 6% a cerca de 20%. Um sinal de um ou mais sensores pode ser enviado para a unidade de computação 115 do sistema 100, fazendo com que a unidade de computação 115 se comunique com o sistema de fluido 110 para ativar o fluxo de fundo através da bomba de aspiração 145 do sistema de fluido

110. A bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110 pode fornecer uma pressão negativa contínua de baixo nível para começar a extrair fluido do instrumento microcirúrgico 225 através da linha de resíduos

165. A válvula 150 pode permanecer aberta de modo que o fluido de irrigação da fonte de irrigação 130 continue a ser distribuído em direção ao olho, de preferência de modo que o volume de fluido que entra no olho seja substancialmente igual ao volume de fluido que sai do olho. Isso coloca o instrumento microcirúrgico 225 em uma fase de irrigação mais aspiração contínua. O fluxo de fundo apenas |I/A pode ter uma taxa de vazão baixa, como cerca de 2 mL/minuto até cerca de 20 mL/minuto na posição de gatilho de 20% do dedo. A entrada do instrumento 225 pode ser acionada para mover uma terceira quantidade. Um ou mais sensores podem avaliar se o percurso da entrada é maior que 20% até cerca de 100%. O vácuo pulsátil dentro da peça manual do instrumento microcirúrgico 225 pode ser ativado pela bomba de aspiração 245, assim como uma função adicional, como uma função de corte oscilante do instrumento 225. Um sinal de um ou mais sensores pode ser enviado para a unidade de computação 115 do sistema 100 faz com que a unidade de computação 115 se comunique com o sistema de fluido 110 para desativar a bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110. À válvula 150 pode permanecer aberta de modo que o fornecimento de irrigação continue. Isso coloca o instrumento microcirúrgico 225 em uma fase de irrigação mais aspiração pulsada ou uma fase de irrigação mais aspiração pulsada mais corte, conforme descrito em outro lugar neste documento. A oscilação mecânica da fase de corte pode iniciar uma vez que a posição do gatilho atinge um limite (isto é, 20% de deslocamento) e aumenta ainda mais para frequências mais altas conforme o gatilho é ainda mais pressionado. Uma vez que um procedimento é concluído, o usuário pode então ajustar a entrada 228 do instrumento microcirúrgico 225 de volta para 0%, ponto em que o vácuo pulsado através da bomba de aspiração 245 cessa e o vácuo contínuo através da bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110 são ambos desativado. A válvula 150 pode fechar um período de tempo após a desativação das bombas (por exemplo, cerca de 2 s), suspendendo assim a irrigação em direção ao instrumento microcirúrgico 225.

[00114] A bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110 não precisa ser desligada durante a fase de vácuo pulsado usando a bomba de aspiração 245 da peça manual 225 como mostrado na Figura 1C. O sistema 100 pode ser configurado para aplicar uma aspiração contínua através da bomba de aspiração 145 simultaneamente com a aplicação de uma aspiração pulsátil através da bomba de aspiração 245 dentro do instrumento 225. Por exemplo, uma pequena quantidade de sucção constante pode ser aplicada através da bomba 145 ajudando a atrair o tecido em direção à ponta do instrumento microcirúrgico 225. Geralmente, a aspiração contínua através da bomba de aspiração 145 está a uma taxa de vazão de baixo nível (por exemplo, 10 cc/min) enquanto a aspiração pulsátil através da bomba de aspiração 245 dentro do instrumento 225 é a uma taxa de vazão mais alta (por exemplo, 30 ce/min).

[00115] —Abomba de aspiração 245 do instrumento 225 pode ser uma bomba de deslocamento positivo configurada para puxar fluido e material do olho para o instrumento e, em seguida, empurrar esse fluido e material para o recipiente de resíduos 160. A bomba de aspiração peristáltica 145 do sistema de fluido 110 pode fornecer um fluxo de fundo contínuo além do fluxo fornecido pela bomba 245. Assim, há fluxo do olho que ocorre devido ao vácuo aplicado em duas fontes. A bomba de aspiração 245 do instrumento 225 pode fornecer uma taxa de vazão maior do que a taxa de vazão da bomba de aspiração 145 do sistema, gerando uma diferença na taxa de vazão entre as duas. O sistema 100 pode incorporar um sistema de resíduos configurado para capturar esta diferença na taxa de vazão.

[00116] A Figura 3A mostra o sistema 100 possuindo dois recipientes de resíduos - um recipiente de resíduos primário 160 e um recipiente de resíduos secundário 162. O recipiente de resíduos secundário 162 pode receber um volume de fluido igual a uma diferença entre a taxa de vazão de nível superior da bomba de aspiração 245 do instrumento 225 e a taxa de vazão de baixo nível da bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110, desse modo, mantendo o equilíbrio dentro de um sistema de circuito fechado. O recipiente de resíduos secundário 162 pode ser posicionado a montante do recipiente de resíduos primário 160 e da bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110. O recipiente de resíduos secundário 162 pode estar em comunicação de fluido com a linha de resíduos 165 através de uma pluralidade de orifícios 164 de modo que o recipiente de resíduos secundário 162 pode acomodar o fluxo em excesso do fluxo contínuo através da bomba de aspiração 145 (isto é, fluxo devido ao vácuo pulsátil pela bomba de aspiração 245). A saída pulsátil e descontínua pode ser acomodada enquanto mantém a sucção contínua a jusante do recipiente de resíduos. O recipiente secundário de resíduos 162 cria, em essência, um tampão de volume de fluido ou acumulador. Qualquer fluido no sistema que exceda o fluido para fora do sistema pode ser contido dentro do recipiente de resíduos secundário 162. Quando a taxa de entrada é menor que a taxa de saída do sistema, o volume de fluido contido dentro do recipiente de resíduos secundário 162 pode ser puxado para baixo até que o recipiente 162 esteja vazio, momento em que o fluido será puxado diretamente através da linha 165 e o recipiente 162 não desempenha nenhum papel no equilíbrio. A linha de resíduos 165 e o recipiente de resíduos secundário 162 podem ser vedados a montante e a jusante do recipiente 162. Por exemplo, uma porção da linha de resíduos 165 no lado a montante pode ser vedada com uma entrada para o recipiente de resíduos secundário 162 e uma porção da linha de resíduos 165 no lado a jusante pode ser vedada com uma saída do recipiente de resíduos secundário 162 de modo que o tubo e o recipiente 162 sejam selados um ao outro onde o tubo entra e sai do recipiente 162.

[00117] A Figura 3B mostra um acessório 161 para uso com um sistema 100 possuindo dois recipientes de resíduos. O recipiente de resíduos primário 160 e o recipiente de resíduos secundário 162 podem ser acoplados à linha de resíduos 165 do instrumento 225 pelo acessório 161, como um conector t ou y. O acessório 161 pode incluir uma primeira farpa 163 configurada para se conectar com a parte da linha de resíduos 165a que sai do instrumento 225, uma segunda farpa 167 configurada para se conectar com a parte da linha de resíduos 165b que leva à bomba de aspiração 145, e um terceira farpa 169 configurada para se conectar ao recipiente de resíduos secundário 162. A terceira farpa 169 pode incorporar uma válvula de retenção 171 dentro de seu lúmen 172. O recipiente de resíduos secundário 162 captura qualquer fluxo em excesso da taxa de vazão peristáltica fornecida pela bomba de aspiração 145 do sistema de fluido. Resíduos em excesso da taxa de vazão da bomba peristáltica abre a válvula de retenção 171 permitindo que o fluido da tubulação de linha de resíduos 165a entre no recipiente de resíduos secundário 162.

[00118] A Figura 3C mostra outra implementação do sistema 100 possuindo um único recipiente de resíduos configurado para capturar a diferença na taxa de vazão entre as duas bombas de aspiração. Nesta implementação, o recipiente de resíduos 160 pode ser um saco ou bolsa possuindo um perímetro vedado e um bloco coletor cônico 173. O bloco coletor 173 pode ser moldado por injeção e definir uma pluralidade de passagens. Uma primeira passagem 174 através do bloco coletor 173 pode ter uma primeira entrada 176 em uma superfície externa do bloco coletor 173, uma primeira saída 177 em uma superfície externa do bloco coletor 173 e uma abertura 178 para o interior 179 do recipiente de resíduos 160. Uma segunda passagem 181 através do bloco principal 173 pode ter uma entrada 182 na superfície externa do bloco principal 173 e uma abertura 183 para o interior 179 do recipiente de resíduos

160. A primeira passagem 174 pode ter um formato de t ou y, enquanto a segunda passagem 181 pode ser lúmen geralmente reto. A primeira entrada 176 da primeira passagem 174 é configurada para acoplar fluidamente com a parte da linha de resíduos 165a que leva do instrumento 225 e em direção ao recipiente de resíduos 160, por exemplo, através de uma farpa ou outro recurso de acoplamento de tubulação. A primeira saída 177 da primeira passagem 174 é configurada para acoplar fluidamente com a parte da linha de resíduos 165b que leva do recipiente de resíduos 160 para a bomba de aspiração

145. A entrada 182 da segunda passagem 181 está configurada para acoplar fluidamente com a parte da linha de resíduos 165c que vai da bomba de aspiração 145 e de volta ao bloco principal 173. Os acoplamentos entre as entradas e saídas do bloco principal 173 podem se acoplar à tubulação da linha de resíduos através de uma farpa ou outro recurso de acoplamento. O fluido do instrumento 225 flui através da linha de resíduos 165a para a primeira entrada 176 da primeira passagem 174 e para fora da primeira saída 177 da primeira passagem

174 para a linha de resíduos 165b. O fluido é bombeado através da bomba de aspiração 145 para a linha de resíduos 165c em direção à entrada 182 da segunda passagem 181 através da abertura 183 e para o interior 179 do recipiente de resíduos 160. Uma válvula de retenção 184 pode ser posicionada dentro da abertura 178 da primeira passagem 174 que conduz ao interior 179 do recipiente de resíduos 160. Os resíduos em excesso da taxa de vazão da bomba peristáltica 145 abre a válvula de retenção 184 de modo que o fluido que passa através da primeira passagem 174 possa ser direcionado para o interior do recipiente de resíduos 160 através a abertura 178.

[00119] As Figuras 3D-3E mostram uma implementação de um recipiente de resíduos 160 possuindo um tubo 186 que se estende através do recipiente de resíduos 160 de modo que o interior 179 do recipiente de resíduos 160 circunda e veda com pelo menos uma porção do tubo 186. O tubo 186 pode ser um tubo rígido e o recipiente de resíduos 160 podem ser um saco flexível ou bolsa configurada para aumentar durante o enchimento. O tubo 186 pode se conectar a uma extremidade a montante 187 por meio de um encaixe farpado (não mostrado) com a linha de resíduos 165 do instrumento 225 e em uma extremidade a jusante 188 com a linha de resíduos 165 levando à bomba peristáltica 145. O tubo 186 pode incluir a pluralidade de orifícios 164 se estendendo através de sua parede lateral que são configurados para permitir que o fluido da linha de resíduos 165 entre no interior 179 do recipiente 160 através dos orifícios 164. O tubo 186 não precisa incorporar uma pluralidade de orifícios 164 através de sua parede lateral. A Figura 3F mostra que o tubo 186 pode incluir uma única abertura lateral 189 regulada por uma válvula de retenção (não mostrada) ou outro recurso. Em uma implementação, o recurso que regula a abertura lateral 189 é uma luva complacente 191 envolvendo o tubo 186 e cobrindo a abertura 189. A luva 191 pode ser muito ajustada de modo que pode funcionar como uma válvula unidirecional para o fluido sair o lúmen 192 do tubo 186 e entra no interior 179 do recipiente de resíduos 160.

[00120] Os sistemas de gerenciamento de linha de resíduos descritos acima podem manter um equilíbrio de fluido através do sistema 100 e do instrumento 225 para gerenciar o fluxo sendo gerado por duas fontes diferentes.

[00121] O equilíbrio dentro do sistema de circuito fechado pode ser mantido por ajuste automático da bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110 com base na detecção de remoção de fluido através do instrumento 225. Por exemplo, como descrito em outro lugar neste documento, o sistema 100 pode se comunicar continuamente com o instrumento 225 durante o uso (por exemplo, através de sensores, Bluetooth, etc.) de modo que o sistema 100 rastreie a taxa de remoção de fluido. Em algumas implementações, a taxa de vazão pode ser determinada empiricamente de modo que a detecção seja realizada apenas em uma das linhas de entrada ou saída. Por exemplo, uma correlação entre como a irrigação responde a uma determinada quantidade de sucção, taxa e aceleração, pode permitir a estimativa da irrigação sem medir diretamente a taxa de vazão no lado da irrigação. Alternativamente, a taxa de vazão de irrigação pode ser monitorada e a taxa de vazão de aspiração estimada com base na taxa de vazão de irrigação e as quantidades de sucção através da bomba de aspiração 145 do sistema e vácuo pulsado aplicado pela bomba de aspiração 245 do instrumento. Alternativamente, o fluxo de volume de fluido pode ser avaliado eletronicamente via consumo de corrente relativa do motor. O volume de fluido removido pode ser quantificado (por exemplo, por software programável) com base na corrente do motor ou na quantidade de trabalho que o motor realiza. Independentemente de como o fluido através do sistema é determinado, o sistema 100 pode ajustar em tempo real, a velocidade da bomba de aspiração 145 para corresponder à taxa de vazão de remoção no instrumento 225.

[00122] Sea bomba de aspiração 145 permanece ou não ligada durante o vácuo pulsátil, pode ser ajustado pelo usuário, seja por pré- programação ou em tempo real durante o uso do sistema.

[00123] — Conforme descrito em outro lugar neste documento, as entradas podem ativar um ou mais componentes do sistema, de modo que os recursos de bombeamento e corte possam aumentar gradualmente com mais acionamento da entrada, como um pedal do acelerador. Geralmente, quanto maior for a entrada acionada, maior será o vácuo de aspiração aplicado. O fornecimento de irrigação pode ser passivo e fornecer fluido sob demanda. Conforme o fluido sai do olho, ele pode ser substituído por um volume substancialmente equivalente a uma taxa substancialmente equivalente. O desequilíbrio entre o volume de fluido que sai do olho e o volume de fluido que entra no olho pode causar descompressão da câmara anterior, que é referida coloquialmente como "salto da câmara" ou "onda" ou "trampolim". À fonte de irrigação pode ser mantida acima do olho de modo que a pressão hidrostática mantenha a pressão positiva para a câmara anterior. O percurso do fluido é substancialmente vedado de modo que, quando o fluido é aspirado, o fluido de irrigação o substitui imediatamente.

[00124] —Emalgumas implementações, o controle do sistema 100 e/ou do instrumento 225 pode ocorrer devido à detecção dentro do microinstrumento 225. Por exemplo, a entrada pode ser mecânica de modo que o deslocamento da entrada modifique uma ou mais funções do sistema 100 e/ou do instrumento microcirúrgico 225, como iniciar a irrigação fazendo com que a válvula 150 abra, ativando aspiração contínua através da bomba de aspiração 145 ou aspiração pulsátil dentro da alça e/ou alterando a velocidade de oscilação do eixo alongado. Qualquer uma de uma variedade de configurações são consideradas aqui, incluindo acoplamento axial e/ou acoplamento rotacional. Por exemplo, o acionamento da entrada pode resultar no acionamento de um potenciômetro por um elemento configurado para transladar axialmente ou girar em torno do eixo longitudinal do dispositivo. O acoplamento sem contato entre o acelerador e o motor também é considerado aqui. O acelerador pode incorporar qualquer número de diferentes mecanismos de detecção, incluindo sensores capacitivosó, — sensores — ópticos, — sensores — magnéticos — ou eletromagnéticos, sensores de efeito Hall ou outro sensor que confirma o movimento mecânico em um sinal que é interpretado eletronicamente. Em algumas implementações, o sensor pode ser um sensor de toque em uma superfície superior da alça ou botão de pressão. O sinal pode ser interpretado pela eletrônica e fornecer entrada de modo que a eletrônica controle o dispositivo de acordo com a entrada.

[00125] Em outra implementação, o controle do sistema 100 pode ocorrer por meio de detecção dentro do sistema de alimentação 120. Como mencionado acima, o instrumento microcirúrgico 225 pode incluir uma fonte de alimentação 227 possuindo um plugue 270 configurado para acoplar ao soquete 175 no sistema 100. fonte de alimentação 227 do instrumento microcirúrgico 225 pode ser uma fonte de alimentação de baixo volt 227 possuindo um plugue 270 configurado para se acoplar a um soquete de baixo volt 175 no sistema 100. Os soquetes 175 no sistema 100 podem cada um incluir um sensor configurado para detectar quando o instrumento 225 extrai energia através dos soquetes 175 para ativar a válvula 150 para causar fluxo de fluido e/ou ativar a bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110 para aspiração contínua. Alternativamente, o instrumento 225 pode extrair energia através dos soquetes 175 quando vácuo pulsátil e/ou corte é iniciado. Este consumo de energia pode ser detectado no soquete 175 do sistema de alimentação 120, que quando comunicado à unidade de computação 115 pode desligar a bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110 e suspender a aspiração contínua. Em algumas implementações, a energia pode ser consumida pelo instrumento 225 através do soquete 175 quando o instrumento 225 é conectado ao soquete 175. A quantidade de corrente consumida pode ser alta o suficiente para ser detectada, mas permanece abaixo da corrente mínima necessária para girar um motor no instrumento 225. Assim, o motor permanece desligado, embora possa estar consumindo uma pequena quantidade de corrente. Em outra implementação, o soquete 175 pode incluir um circuito simples configurado para sangrar uma pequena quantidade de corrente que é direcionada para um banco de resistores ou outro componente como um LED. A baixa potência pode ser extraída durante o primeiro ou segundo estágio antes que o vácuo pulsado seja aplicado e, em seguida, aumentado para uma potência mais alta durante o terceiro estágio quando o vácuo pulsado começa usando a bomba de aspiração 245 do instrumento. Assim, a energia pode ser detectada como corrente indo para o instrumento 225 e ser interpretada para determinar a velocidade da bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110.

[00126] “Conforme descrito ao longo, os volumes de fluido de irrigação usados para completar um procedimento cirúrgico usando os sistemas microcirúrgicos aqui descritos podem ser significativamente reduzidos em comparação com os sistemas convencionais. Os sistemas convencionais realizam procedimentos cirúrgicos usando aspiração contínua e irrigação contínua e, portanto, requerem grandes volumes de irrigação para completar um procedimento cirúrgico (por exemplo, maior que 250 mL até cerca de 1000 mL para um procedimento de catarata). Em contraste, os volumes de fluido de irrigação usados para completar um procedimento cirúrgico com os sistemas aqui descritos podem ser inferiores a 250 mL, por exemplo, entre cerca de 25 mL a cerca de 100 mL, ou tão pouco quanto 10 mL. A redução significativa no fluido de irrigação pode ser devido a uma ou mais características dos sistemas aqui descritos. Por exemplo, os sistemas descritos neste documento são capazes de aplicar pulsos de vácuo mais fortes e mais curtos para remover o tecido lenticular de uma maneira mais eficiente. Os sistemas aqui descritos podem fornecer o fluido de irrigação ao olho apenas após a ativação do vácuo pulsado. À distribuição intermitente do fluido de irrigação e o vácuo pulsado podem reduzir a necessidade de volume total do fluido de irrigação para um determinado — procedimento. Os sistemas convencionais de facoemulsificação requerem a distribuição contínua de fluido de irrigação ao olho. A ponta de facoemulsificação se move em uma frequência ultrassônica que gera calor, que é prejudicial às células. À irrigação contínua pode manter o olho frio e evitar danos às células relacionados ao calor. Como será descrito em mais detalhes abaixo, os dispositivos descritos neste documento podem operar abaixo da frequência ultrassônica e, assim, evitar a geração de efeitos prejudiciais associados ao calor no olho. Como os dispositivos evitam a geração de calor, o fluido de irrigação pode ser distribuído de forma intermitente, por exemplo, apenas após o início dos pulsos de vácuo. O menor "volume morto" ou "volume de pico" típico dos sistemas descritos neste documento também pode ajudar na redução na distribuição geral de fluido de irrigação para o olho. O volume de pico mais baixo permite que o dispositivo microcirúrgico seja ligado e desligado com o mínimo de desvantagem. Há menos fluido de irrigação sendo removido, de modo que menos fluido de irrigação precisa ser distribuído. A redução na distribuição de fluido de irrigação para o olho durante um procedimento pode reduzir o custo e os danos potenciais causados dentro do olho.

INSTRUMENTOS MICROCIRÚRGICOS

[00127] Os instrumentos microcirúrgicos 225 descritos neste documento podem ser acoplados ao sistema microcirúrgico 100 que, por sua vez, fornece suporte de irrigação e aspiração, bem como energia para o instrumento 225. No entanto, a aspiração de baixo nível através da bomba 145 do sistema de fluido 110 é opcional. Os instrumentos microcirúrgicos 225 aqui descritos podem ser usados independentemente do sistema microcirúrgico 100. Os instrumentos microcirúrgicos 225 aqui descritos podem ser dispositivos all-In-one em que a única ligação ao sistema 100 pode ser para energia. Assim, os dispositivos multifuncionais podem não ter pedal ou outra ligação para controle. A energia pode ser fornecida pelo sistema de alimentação 120 do sistema 100 como descrito acima ou a energia pode ser uma tomada de parede como é conhecido na técnica. Os instrumentos microcirúrgicos 225 podem contar exclusivamente com a fonte de vácuo dentro da peça manual e uma fonte de alimentação integrada, como uma bateria interna.

[00128] “Qualquer um de uma série de instrumentos microcirúrgicos 225 são considerados neste documento para uso com o sistema microcirúrgico 100 descrito acima, incluindo cortadores de vitrectomia, peças manual de facoemulsifcação ou facofragmentação, microtesouras elétricas, instrumentos de iluminação de fibra óptica, peças manual de coagulação e outros microcirúrgicos instrumento. Em algumas implementações, o instrumento 225 é um ou mais daqueles descritos na publicação de Patente U.S. Nº 2018/0318132, depositada em 3 de maio de 2018, que é incorporada por referência neste documento em sua totalidade. Os parâmetros operacionais podem diferir de acordo com, por exemplo, o procedimento específico que está sendo realizado, os diferentes estágios do procedimento, as preferências pessoais do cirurgião, se o procedimento está sendo realizado na parte anterior ou posterior do olho do paciente e assim por diante.

[00129] As Figuras 4A-4P, Figuras 5A-5H, Figuras 6A-6D, Figuras 7A-7H, Figuras 8A-8H, Figuras 9A-9C, Figuras 10A-10C, Figuras 11A- 11B, Figuras 13A-13C, Figuras 14A-14C, Figuras 15A-15C, Figuras 16A-16H, e Figuras 17A-17G ilustram implementações de instrumentos microcirúrgicos configurados para cirurgias (como cirurgias de catarata) que são realizadas em uma abordagem ab interno minimamente invasiva por meio de incisões corneais claras. Onde os recursos são descritos com relação a uma implementação do instrumento, deve ser apreciado que o mesmo recurso pode estar presente em outra implementação do instrumento, mesmo que o recurso não possa ser explicitamente descrito em relação a essa implementação.

[00130] As cataratas são normalmente classificadas com base na gravidade em uma escala de 1 a 5. Os instrumentos microcirúrgicos aqui descritos requerem menos energia, tempo e fluido para remover os tecidos do olho em comparação com, por exemplo, peças manual de facoemulsificação convencionais, particularmente para uso para cataratas em uma faixa de 1 a 3. Os instrumentos microcirúrgicos descritos neste documento também podem ser úteis para cataratas mais duras acima de 3 a cerca de 4 na escala de dureza. Os instrumentos microcirúrgicos aqui descritos podem ser all-in-one e configurados para criar pequenos fragmentos de lentes in situ e aspirados com pouca ou nenhuma facoemulsificação. Os instrumentos microcirúrgicos podem ser usados com o sistema 100 descrito em relação às Figuras 1A-1B. Os instrumentos microcirúrgicos aqui descritos também podem ser usados separados do sistema 100. Os instrumentos microcirúrgicos aqui descritos podem ser usados com o recipiente de irrigação 135 descrito em relação à Figura 2.

[00131] As Figuras 4A-4P ilustram uma implementação de um instrumento microcirúrgico. O dispositivo 2700 inclui uma peça manual

2760 possuindo um membro distal alongado ou eixo 2761 acoplado a e se estendendo longitudinalmente do alojamento 2762 da peça manual

2760. Pelo menos uma região de extremidade distal do eixo 2761 é configurada para ser inserida no olho de maneira minimamente invasiva para cortar, aspirar e/ou injetar material no olho, como durante um procedimento de catarata. Pelo menos uma porção do eixo 2761 pode ser configurada para oscilar ou deslizar reciprocamente em relação à peça manual 2760 a fim de remover a lente ou outros tecidos do olho. O mecanismo de acionamento é configurado para oscilar o eixo do membro alongado.

[00132] Conforme usado neste documento, "oscilar" ou "movimentos oscilantes" podem incluir qualquer movimento periódico e repetitivo que ocorre de acordo com um padrão e não precisa ser sinusoidal. O movimento oscilante pode incluir movimentos alternativos de deslizamento que ocorrem de um lado para outro em relação à peça manual. O movimento oscilante pode incluir avançar e retrair repetidamente o membro alongado ao longo de seu eixo longitudinal. O avanço e a retração repetidos podem ocorrer ao longo do eixo longitudinal, mas o caminho que os movimentos oscilantes tomam não precisa ser linear. O caminho do movimento pode ocorrer de forma não linear (ou seja, longe do eixo longitudinal durante pelo menos uma parte do movimento) ao longo de um caminho elíptico ou curvilíneo ou um leve movimento lateral em combinação com um movimento para trás e movimento adiante. O caminho de movimento pode ser rotacional, orbital ou torcional em torno do eixo longitudinal do dispositivo ou outro tipo de movimento em relação ao eixo longitudinal do dispositivo, incluindo movimentos tridimensionais nos quais o membro alongado se move para frente e para trás, bem como de lado a lado. Os movimentos oscilantes incluem perfis de padrões repetitivos que podem mudar dependendo de onde o movimento ocorre no ciclo de oscilação. Os movimentos oscilantes podem ser assimétricos em perfil, como será descrito em mais detalhes abaixo.

[00133] O eixo 2761, que pode ser referido neste documento como "cortador" ou "tubo de corte" ou "membro alongado", pode ser configurado para diferentes técnicas, incluindo facoemulsificação, vitrectomia, polimento de saco ou outra técnica. Pelo menos uma porção do eixo 2761 pode incluir um membro tubular alongado oscilante possuindo um lúmen interno que se estende através dele de modo que os fluidos possam ser administrados e/ou aspirados através do membro alongado oscilante. A extremidade distal do eixo 2761 pode definir uma abertura para o lúmen. O eixo pode ser configurado para oscilar de modo a martelar o tecido da lente e aspirá-lo para fora do olho de maneira similar às pontas de corte de facoemulsificação convencionais. O eixo 2761 pode ser configurado para realizar vitrectomia e incorporar tubos internos e externos com aberturas laterais para o lúmen. Os tubos interno e externo podem deslizar reciprocamente um com o outro para cortar e remover o material duro da lente. Qualquer uma de uma variedade de configurações do membro alongado é considerada aqui. O eixo 2761 pode ter membros internos e externos ou o eixo 2761 pode incluir apenas um único elemento tubular configurado para oscilar em relação à peça manual para cortar e aspirar o material. Onde o eixo é descrito como possuindo um membro alongado interno coaxialmente disposto dentro de um membro tubular externo, o membro alongado interno pode ser uma haste sólida e não precisa incluir um lúmen interno. O membro alongado oscilante não precisa ser tubular, mas em vez disso pode ser formado como um elemento sólido. Em algumas implementações, o membro alongado tem uma ponta ou chanfro de corte afiado, que pode incluir uma ponta de agulha. O membro alongado pode incluir um elemento de corte com uma ponta de agulha afiada e pode ser um elemento sólido que se estende através de um membro tubular externo e forças de aspiração aplicadas através do lúmen do membro tubular externo de modo que fluidos e tecidos sejam puxados para uma lacuna anular que se estende entre os membros internos e externos. O membro alongado pode ter um lúmen interno e uma borda distal configurada para cortar o tecido. A borda distal pode ser afiada enquanto a abertura no tubo pode ser cortada em um ângulo com o eixo alongado do membro alongado ou perpendicular ao eixo alongado do membro alongado. O lúmen interno do membro alongado pode ser configurado para aspirar material através do mesmo, como material de lente ocular, fragmentos de lente, vítreo e/ou fluidos do olho. Assim, as forças de aspiração podem ser aplicadas através do lúmen interno do membro alongado. No entanto, as forças de aspiração também podem ser aplicadas através de um lúmen de um membro externo tubular que se estende sobre o membro alongado de modo que a aspiração ocorra através do espaço anular entre os dois, a fim de receber e/ou distribuir fluidos para o local de tratamento. Em tal configuração, a folga entre o membro externo tubular e o membro interno pode variar, por exemplo, entre cerca de 0,001 "a cerca de 0,100". Em algumas implementações, as forças de aspiração podem ser aplicadas através do membro alongado interno com um lúmen e do lúmen através do membro tubular externo.

[00134] Novamente em relação às Figuras 4A-4D, a peça manual 2760 do dispositivo 2700 pode incluir uma porção descartável 3205 configurada para ser acoplada de forma liberável a uma porção durável e reutilizável 3210. A porção descartável 3205 geralmente inclui componentes da peça manual 2760 configurada para entrar em contato direto com fluidos e materiais do olho, por exemplo, o membro alongado incluindo a ponta de corte distal, a linha de irrigação, linha de resíduos, locais de conexão para a linha de irrigação e linha de resíduos, etc. À porção descartável 3205 pode incluir uma aspiração bomba, como uma bomba de pistão possuindo uma pluralidade de pistões alojados dentro de cilindros de pistão correspondentes. O conjunto de came rotativo capaz de ser girado pelo motor por meio de um acoplador de motor pode ser posicionado dentro da porção descartável 3205 ou da porção reutilizável 3210. A porção reutilizável 3210 geralmente inclui os componentes da peça manual 2760 que são configurados para permanecer fora do caminho do fluido, por exemplo, os componentes configurados para acionar a bomba de aspiração e/ou os elementos de corte. A porção reutilizável 3210 pode incluir o motor, o atuador para acionar o motor, um acoplador de motor. A porção reutilizável 3210 pode ser reesterilizada e reutilizada. Deve ser apreciado que a parte reutilizável 3210 também pode ser descartável e fabricada com materiais de custo mais baixo, de modo que seja financeiramente viável para a parte 3210 ser descartada após o uso.

[00135] — Os dispositivos descritos neste documento podem incorporar um campo protetor ou bainha de esterilidade configurada para proteger contra contaminação inadvertida dos componentes estéreis do dispositivo pelos componentes não estéreis do dispositivo. As Figuras 20A-20B mostram a vista de um instrumento 2700 incorporando a bainha de esterilidade 3505. A bainha de esterilidade 3505 pode incluir uma cobertura tubular flexível 3510 possuindo uma primeira extremidade fixada ao instrumento por meio de um acoplador 3515 e uma segunda extremidade fixada a uma aba de puxar 3520. O acoplador 3515 pode ser um elemento anular configurado para acoplar a primeira extremidade da tampa tubular 3510 à região de extremidade proximal da porção descartável 3205. A tampa 3510 pode ter uma configuração enrolada antes da implantação da bainha 3505 (consulte a Figura 20A) e uma configuração desenrolada após a implantação da bainha 3505 (consulte a Figura 20B). A tampa 3510 na configuração enrolada pode ser dobrada, como em um padrão de acordeão, enrolada ou de outra forma compactada em relação ao instrumento para minimizar sua pegada antes do uso. A tampa 3510 na configuração desenrolada se desdobra ou desenrola de modo que a porção durável 3210 do instrumento possa estar contida dentro da tampa 3510 entre o acoplador 3515 e a aba de puxar 3520. A tampa 3510 pode ser um elemento tubular flexível configurado para receber em pelo menos a porção durável 3210 do instrumento, incluindo o alojamento da porção durável 3210, bem como pelo menos um comprimento de ligações à porção durável 3210, como cabo de alimentação 2757 e tubos de fluido que se estendem da região proximal do instrumento. Em algumas implementações, o comprimento da tampa 3510 é de cerca de 5 polegadas a cerca de 30 polegadas de comprimento. A tampa 3510 pode ser qualquer um de uma variedade de materiais, particularmente materiais descartáveis baratos, como plástico, tecido ou papel. O material da tampa 3510 é projetado para ir de uma configuração enrolada para uma configuração desdobrada sem rasgar ou rasgar e é suficientemente flexível para evitar o impacto do aperto do usuário no instrumento. Em algumas implementações, a tampa 3510 é um material plástico transparente ou translúcido de modo que um usuário ainda possa ver o compartimento do instrumento através da tampa 3510 quando na configuração desdobrada sobre o compartimento da porção reutilizável 3210. O acoplador 3515 pode ser menor flexível do que um material da tampa 3510. Em algumas implementações, o acoplador 3515 pode ser formado de um material como papelão, plástico, metal ou outro material. A aba de puxar 3520 fixada à segunda extremidade da tampa tubular 3510 pode ter uma porção anular 3522 configurada para circundar a tampa enrolada 3510 e capturá-la entre uma superfície interna da porção anular 3522 e uma superfície externa do acoplador

3515. A aba de puxar 3520 também pode incorporar a porção de garra 3524 configurada para ser agarrada e puxada por um usuário para retirar a aba de puxar 3520 de forma proximal, fazendo com que a tampa 3510 se desenrole sobre a porção durável 3210 do instrumento. À porção de garra 3524 da aba de puxar 3520 pode incorporar um ou mais recursos de superfície 3526 configurados para melhorar a aderência de um usuário na aba 3520.

[00136] O alojamento do dispositivo 2700 pode ser formado de um material relativamente rígido e leve. As duas porções de alojamento 3205, 3210 podem se acoplar usando uma variedade de mecanismos, tais como roscas, trava de pressão, baioneta e similares. O mecanismo de acoplamento pode incluir um botão de liberação configurado para desacoplar as duas porções de alojamento. O acoplamento entre a porção descartável 3205 e a porção reutilizável 3210 pode ser puramente mecânico ou pode envolver acoplamentos mecânicos e eletrônicos. Por exemplo, a porção descartável 3205 pode ter uma entrada eletrônica configurada para acoplar eletronicamente com uma porção da porção reutilizável 3210. Alternativamente, a porção descartável 3205 pode ter uma entrada configurada para acoplar mecanicamente e interagir com a porção reutilizável 3210. Acoplamento entre o as porções 3205, 3210 serão descritas em mais detalhes abaixo.

[00137] — A porção descartável 3205 ou a porção durável 3210 da peça manual 2760 pode incluir uma ou mais entradas ou atuadores. A peça manual 2760 também pode ser acionada remotamente, por exemplo, pela unidade de computação 115 do sistema 100. O uso do termo "peça manual" neste documento pode incluir uma peça manual acoplada a um braço robótico ou sistema robótico ou outro sistema cirúrgico assistido por computador no qual o usuário utiliza um console de computador para manipular os controles do instrumento. O computador pode traduzir os movimentos do usuário e o acionamento dos controles a serem realizados no paciente pelo braço robótico.

[00138] “Cada um desses componentes, bem como o acoplamento entre as porções descartáveis e duráveis, reutilizáveis 3205, 3210 da peça manual 2760 serão descritos em mais detalhes abaixo.

[00139] O dispositivo de instrumento microcirúrgico 2700 pode incluir uma fonte de sucção ou vácuo que se encontra dentro de um interior da peça manual 2760. Assim, o dispositivo 2700 pode ser um dispositivo totalmente portátil capaz de ser usado sem o sistema 100 e/ou sem a fonte de sucção externa (isto é, bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110). A fonte de vácuo pode ser uma bomba possuindo qualquer uma de uma variedade de configurações, incluindo, mas não se limitando a, mecanismo de fole, bomba de diafragma, bomba venturi, bomba de aprisionamento, bomba de deslocamento positivo, bomba regenerativa, bomba de transferência de momento, microbombas ou similares. A fonte de vácuo pode, mas não precisa ser, uma bomba de pistão e pode incorporar qualquer um de uma variedade de mecanismos configurados para gerar uma pressão negativa dentro do lúmen do membro alongado.

[00140] Quando o dispositivo 2700 está operativamente acoplado ao sistema de fluido 110 do sistema 100, por exemplo, a fonte de vácuo externa (isto é, bomba de aspiração 145 via linha de aspiração 165) do sistema de fluido 110 pode fornecer suporte de aspiração para o vácuo aplicado de dentro do peça manual do dispositivo 2700. A bomba de aspiração 145 do sistema de fluido 110 pode ser configurada para fornecer um vácuo contínuo através do eixo 2761 do dispositivo 2700 e pode ser ativada durante certas fases de um procedimento. Por exemplo, durante uma primeira parte de uso, a aspiração através do dispositivo 2700 pode ser fornecida pela bomba de aspiração 145 e durante uma segunda parte de uso, a aspiração através do dispositivo 2700 pode ser fornecida pela bomba de aspiração dentro da peça manual 2760 do dispositivo 2700. O vácuo pulsátil pode ser aplicado dentro da peça manual 2760 do dispositivo 2700, enquanto o vácuo contínuo pode ser aplicado por meio do sistema 100 que está remoto do dispositivo 2700. Em ainda outras implementações, a mesma bomba pode ser acionada seletivamente entre um vácuo contínuo e vácuo com pulsos de pressão negativa aumentada. Os pulsos de pressão negativa podem ser aplicados por acionamento de uma ou mais válvulas, como devido ao movimento de um ou mais pistões ou acionamento das válvulas por uma unidade de computação. Em algumas implementações, a unidade de computação 115 do sistema microcirúrgico 100 pode coordenar a ativação das diferentes funções do sistema 100 e do dispositivo 2700 durante o uso. Por exemplo, a unidade de computação 115 pode controlar o início do fluxo de irrigação abrindo as válvulas 150, o início da aspiração de continuação através da bomba de aspiração 145, o início do vácuo pulsado dentro da peça manual 2760 sozinha ou em combinação com o corte, bem como manter o equilíbrio dos fluidos e pressão dentro do olho conforme descrito ao longo. Deve ser apreciado que o controle do equilíbrio de fluidos dentro do olho também pode ser mantido por um sistema de bombeamento mecânico, como será descrito em mais detalhes abaixo (consulte as Figuras 10A-10C, 11A-11B e 12).

[00141] Incorporar uma fonte de vácuo dentro da porção portátil do dispositivo (por exemplo, perto da ponta de corte distal) minimiza o volume do caminho do fluxo de aspiração, melhorando o controle e a capacidade de resposta enquanto diminui a latência ou histerese. Dispositivos de faco convencionais e outros dispositivos que usam uma fonte de vácuo remota da peça manual sofrem de resposta lenta e vácuo efetivo inferior aplicado no local de tratamento. Os sistemas convencionais têm linhas de sucção compridas e compatíveis que conectam a fonte de vácuo à peça manual. A conformidade dentro de um sistema fluídico pode aumentar o tempo para a sucção ser transmitida da fonte de sucção para o local de tratamento quando a fonte de sucção é ativada (e desativada). A conformidade dentro de um sistema fluídico também pode contribuir para as perdas por atrito no vácuo transmitidas ao local de tratamento, resultando na quantidade de vácuo efetiva sendo diferente da configuração de vácuo teórica na fonte. Por exemplo, uma fonte de vácuo remota ajustada em 600 mmHg pode transmitir efetivamente para o local de tratamento apenas 200 mmHg. A latência e a histerese em dispositivos de faco convencionais com uma fonte de vácuo remota sofrem do risco de grande volume de pico após um entupimento, particularmente quando a fonte de vácuo é ajustada para vazões mais altas. O volume de pico em sistemas convencionais inclui a linha de sucção compatível que se estende entre a fonte de vácuo remota e a peça manual, que pode ser bastante grande (por exemplo, maior do que 20 mL em alguns casos). Os usuários tendem a definir a fonte de vácuo em níveis mais baixos para mitigar essa falta de controle e aumentar o risco no volume de pico em vazões mais altas.

[00142] —Osdispositivos descritos neste documento podem aplicar um vácuo eficaz maior no local de tratamento e responder mais rapidamente às mudanças de pressão e evitando as perdas de linha associadas aos sistemas convencionais. Os dispositivos descritos neste documento têm capacidade de resposta e controle aprimorados, mesmo quando usados com as configurações de vácuo mais altas. Se ocorrer uma oclusão devido a um pedaço de lente bloqueando a abertura distal, o vácuo aumentará (por exemplo, até cerca de 500 a 600 mmHg ou mais). Quando o bloqueio passa rompendo a vedação, o surto associado aos dispositivos descritos neste documento é significativamente melhorado em comparação com os dispositivos convencionais possuindo apenas fontes de vácuo remotas. Por exemplo, o volume de pico dos dispositivos descritos neste documento pode ser tão baixo quanto cerca de 100 mm cúbicos, 200 mm cúbicos ou não mais do que cerca de 300 mm cúbicos, enquanto os sistemas de facoemulsificação convencionais podem ter volumes de pico que podem ser 10x, 20x, 50x, ou 100x maior do que este volume. O volume de pico é menor porque os dispositivos descritos neste documento têm um caminho de fluxo de aspiração comparativamente mais curto entre a fonte de vácuo e o local de tratamento alvo. O curto caminho de fluxo de aspiração também pode ser substancialmente rígido ou não conforme. Por exemplo, mais do que 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90% do caminho do fluxo de aspiração dos dispositivos aqui descritos pode ser rígido, resultando em não mais do que 10 %, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45% ou 50% de conformidade no caminho do fluxo de aspiração. O caminho de fluxo de aspiração curto e substancialmente não compatível dos dispositivos aqui descritos reduz o potencial de aumento de volume e também reduz o espaço morto que pode contribuir para o efeito de latência e falta de capacidade de resposta.

[00143] — Em alguma implementação, a bomba de aspiração na peça manual pode ser uma bomba de pistão que incorpora uma pluralidade de pistões alternativos. Como melhor mostrado nas Figuras 4H-4K, a fonte de vácuo pode ser posicionada em comunicação de fluido com um coletor de vácuo 2774 localizado no interior do compartimento. O eixo 2761 pode incluir um membro alongado oscilante 2755 dimensionado e configurado para se estender através de uma câmara anterior do olho e para o saco capsular. O membro alongado 2755 pode se estender através de uma luva protetora externa 2759. A luva protetora externa 2759 pode ser estacionária e, assim, proteger a incisão da córnea ou outros tecidos através dos quais a haste 2761 se estende de ser impactada por movimentos oscilantes do membro alongado 2755. À haste 2761 também pode incluir um único membro tubular alongado 2755 que oscila sem qualquer luva externa 2759. No entanto, é preferível que o eixo 2761 inclua uma luva protetora envolvendo pelo menos uma porção do membro alongado oscilante 2755, por exemplo, para proteger a córnea de dano ao tecido devido a ser exposto aos movimentos oscilantes do membro alongado 275.

[00144] O membro alongado 2755 pode incluir uma porta ou abertura perto de uma extremidade distal 2765 do eixo 2761 que se comunica com um lúmen interno através do membro alongado 2755 acoplado hidraulicamente à bomba de aspiração e definindo pelo menos uma porção de uma linha de resíduos de aspiração ou caminho de sucção levando da abertura distal em direção a uma abertura proximal do membro alongado 2755. O membro alongado pode incluir uma extremidade distal aberta com uma ponta de corte distal. O eixo 2761 pode se estender através do coletor de vácuo 2774 de modo que a abertura proximal do membro alongado 2755 se comunique com uma câmara de vácuo 2703 do coletor de vácuo 2774 (consulte Figuras 4J- 4K). A abertura proximal do membro alongado 2755 é mantida dentro desta câmara de vácuo 2703 durante os movimentos oscilantes do membro alongado 2755. Um vácuo pode ser aplicado dentro do coletor de vácuo 2774 para aspirar o tecido dissecado do olho através do lúmen. O tecido dissecado entra no lúmen do membro alongado 2755 na abertura distal e sai do lúmen do membro alongado 2755 através da abertura proximal. Em outras implementações, o lúmen de aspiração pode ser formado entre a luva de proteção externa 2759 e a superfície externa do membro alongado 2755 para uma abertura proximal do lúmen 2763.

[00145] Uma pluralidade de vedações 2786, tais como anéis em O que fornecem baixa resistência ao movimento, podem impedir e/ou reduzir substancialmente a passagem de fluido em torno do eixo 2761 (consulte a Figura 41). O coletor de vácuo 2774 pode ser acoplado a um coletor de pistão 2798 de modo que a câmara de vácuo 2703 do coletor de vácuo 2774 esteja em comunicação de fluido com uma ou mais câmaras de bombeamento 2705 no coletor de pistão 2798. O coletor de pistão 2798 aloja os pistões 2799 móveis dentro as respectivas câmaras de bombeamento 2705 que são alimentadas por um mecanismo de acionamento dentro da porção durável 3210, como o motor 2756 ao acoplar a porção descartável 3205 com a porção durável 3210. Um ou mais pistões 2799 geram um vácuo dentro das câmaras de bombeamento 2705 também como a câmara de vácuo 2703 para aspiração de material através do eixo 2761.

[00146] Os pistões 2799 da bomba de aspiração são acionados por um sistema de came acionado por um mecanismo de acionamento com o motor 2756. O sistema de came será descrito em mais detalhes abaixo. O motor 2756 para a bomba de aspiração pode ser um motor DC sem escovas ou qualquer tipo de motor ou acionador adequado para girar um eixo. Em uma implementação, o motor da bomba 2756 pode ser um motor elétrico que incorpora redução de engrenagem por meio de uma caixa de engrenagens ou outro mecanismo. Em uma implementação, a porção durável 3210 incorpora uma redução de engrenagem HarmonicDrive configurada para atingir pelo menos uma redução de 30:1.

[00147] —O dispositivo é mostrado com três pistões alternativos 2799, mas deve ser apreciado que o dispositivo 2700 pode incluir um, dois, três ou mais pistões 2799 posicionados de forma móvel dentro de suas respectivas câmaras de bombeamento 2705. Múltiplos pistões 2799 saltando para frente e para trás dentro de suas câmaras de bombeamento 2705 pode criar um vácuo pulsátil ou vácuo total distribuído a uma porção distal do lúmen do membro alongado em pulsos de pressão negativa. O vácuo pulsátil permite a aplicação de vácuo total através do eixo distal 2761 sem risco de colapso da câmara anterior. Enquanto estiver no pico do pulso, o sistema pode gerar um alto vácuo. No entanto, como é pulsado, a taxa média de fluxo de aspiração pode ser baixa o suficiente para que o influxo de irrigação mantenha o suporte adequado da câmara anterior, mesmo sob esses altos vácuos no pico do pulso.

[00148] Ainda com respeito às Figuras 4H-4K, a câmara de vácuo 2703 está configurada para estar em comunicação de fluido com uma ou mais câmaras de bombeamento 2705 através de uma respectiva abertura 2706 regulada por uma válvula unidirecional 2707. A configuração da válvula unidirecional 2707 pode variar, incluindo uma válvula bico de pato (como mostrado na Figura 4L), válvula de retenção de esfera, válvula de retenção de elevação, válvula de retenção e outros tipos de válvulas que permitem o fluxo de fluido em uma única direção e corte de fluxo de fluido em A direção oposta. O movimento dos pistões 2799 em uma primeira direção dentro das câmaras de bombeamento 2705 cria um vácuo de modo que o material do olho é atraído para o lúmen 2763 do membro alongado 2755, esvaziado para a câmara de vácuo 2703 e puxado através da válvula unidirecional 2707 na câmara de bombeamento 2705. O movimento dos pistões 2799 em uma segunda direção oposta dentro das câmaras de bombeamento 2705 expulsa material da câmara de bombeamento 2705 e para fora do sistema. O material pode ser expelido do sistema para um alojamento de eliminação acoplado a uma porta de saída 2715, conforme descrito em outro lugar neste documento.

[00149] As Figuras 41-4M mostram que o coletor de vácuo 2774 pode incluir adicionalmente uma câmara de evacuação 2709. A câmara de evacuação 2709 é vedada da câmara de vácuo 2703 de modo que o material puxado para o sistema possa ser purgado do sistema sem ser empurrado de volta através do eixo 2761. A vedação entre as câmaras 2703 e 2709 pode ser fornecida por um ou mais anéis em O 2786. Como mencionado, a câmara de vácuo 2703 está configurada para estar em comunicação de fluido com uma ou mais câmaras de bombeamento

2705 através das respectivas válvulas unidirecionais 2707 posicionado dentro das aberturas 2706. Em algumas implementações, um recesso 2702 entre a abertura da válvula 2706 e a câmara de bombeamento 2705 pode ter um piso 2712 que é inclinado para encorajar o movimento e limpeza de material através da válvula 2707 para a câmara de bombeamento 2705 (consulte Figura 4P). O ângulo do piso 2712 em relação ao eixo da válvula 2707 pode variar de cerca de cerca de 1 grau a cerca de 90 graus. Em algumas implementações, o ângulo pode ser de cerca de 20 graus até cerca de 45 graus. O ângulo do piso 2712 pode ser selecionado para guiar fragmentos de lente e material aspirado do olho em direção à câmara de bombeamento 2705. O piso 2712 também pode ser plano (ver, por exemplo, a Figura 7D mostrando o piso do recesso abaixo da válvula 2707 que está em um ângulo de 90 graus em relação ao eixo da abertura da válvula). A câmara de evacuação 2709 está em comunicação de fluido com cada uma das uma ou mais câmaras de bombeamento 2705 através de outras aberturas ou canais de resíduos 2711 regulados pelas respectivas válvulas 2713. A configuração das válvulas 2713 pode variar incluindo uma válvula de retenção do tipo esfera ou uma válvula bico de pato. Como descrito acima, o movimento dos pistões 2799 em uma primeira direção dentro de suas respectivas câmaras de bombeamento 2705 (por exemplo, em direção a uma extremidade proximal do dispositivo 2700) puxa o material da câmara de vácuo 2703 para a câmara de bombeamento 2705 através das válvulas 2707. Movimento do os pistões 2799 em uma segunda direção oposta dentro de suas respectivas câmaras de bombeamento 2705 (por exemplo, em direção à extremidade distal do dispositivo 2700) fazem com que a pressão aumente dentro do coletor de pistão 2798. A pressão abre as válvulas 2713 no coletor de pistão

2798. O material residual pode entrar no coletor de vácuo 2774 através dos canais de resíduos 2711 (por exemplo, ver três aberturas mostradas na Figura 7C). Os resíduos podem se combinar no coletor de vácuo 2774 e sair do dispositivo através da câmara de evacuação 2709. À câmara de evacuação 2709 mostrada na Figura 7C pode ser um canal de forma oval que corre através dos coletores de vácuo e pistão 2774, 2798 embora deva ser apreciado que outras formas são consideradas aqui. Durante esta purga de material, as válvulas unidirecionais 2707 entre uma ou mais câmaras de bombeamento 2705 e a câmara de vácuo 2703 evitam o refluxo de material para a câmara de vácuo 2703, o lúmen 2763 e para fora da ponta de corte. No entanto, as aberturas ou canais de resíduos 2711 entre uma ou mais câmaras de bombeamento 2705 e a câmara de evacuação 2709 permitem que o material entre livremente na câmara de evacuação 2709 e, finalmente, para fora da porta de saída 2715 da câmara de evacuação 2709 pelo menos até que o fluxo seja cortado desligado pelas válvulas 2713.

[00150] Conforme descrito acima, o movimento dos pistões 2799 em uma direção proximal cria um vácuo dentro da câmara de bombeamento

2705. Em algumas implementações, a válvula 2713 é uma válvula de retenção de esfera. A esfera 2717 da válvula 2713 é empurrada de forma proximal pela mola 2719 para longe da abertura ou canal de resíduos 2711 entre a câmara de bombeamento 2705 e a câmara de evacuação 2709 abrindo assim a válvula 2713. Após o movimento dos pistões 2799 em uma direção distal, pressão de fluido constrói-se dentro da câmara de bombeamento 2705 aumentando a pressão do fluido dentro da câmara e impelindo o material em direção à abertura para o canal de resíduos 2711 da válvula 2713. A esfera 2717 da válvula 2713 é empurrada distalmente contra a mola 2719 de modo que a mola 2719 comprime e a esfera 2717 é impelida contra a abertura da válvula para o canal de resíduos 2711 fechando assim a válvula (consulte a Figura 4M). As câmaras de bombeamento 2705 são substancialmente desprovidas de material após o fechamento da válvula 2713.

[00151] O instrumento pode incorporar uma pluralidade de válvulas unidirecionais que são posicionadas para permitir o fluxo de fluido para dentro e também para fora da câmara de bombeamento 2705. À configuração das válvulas pode variar. Em algumas implementações, as válvulas são válvulas unidirecionais não conformes, como válvulas de esfera que incorporam uma esfera relativamente rígida, conforme discutido acima. Em outras implementações, as válvulas são compatíveis. Por exemplo, as válvulas 2707 aqui descritas podem ser válvulas de silicone ligeiramente compatíveis, como válvulas bico de pato. As válvulas 2713 também podem ser válvulas ligeiramente compatíveis. A esfera 2717 da válvula 2713 não precisa ser rígida, mas pode ser formada de um material que é complacente sob uma determinada quantidade de pressão. A válvula 2713 também não precisa ser uma válvula de esfera. A válvula 2713 também pode ser uma válvula de silicone como uma válvula bico de pato similar às válvulas 2707, exceto posicionada para permitir o fluxo em uma direção oposta à válvula 2707. Assim, as válvulas 2707 podem ser válvulas bico de pato que permitem o fluxo através da válvula em uma primeira direção (isto é, do olho em direção à câmara de bombeamento 2705) e as válvulas 2713 também podem ser válvulas bico de pato que permitem o fluxo através das válvulas 2713 em uma segunda direção oposta (isto é, da câmara de bombeamento 2705 através da abertura 2711 em direção ao canal de resíduos). Válvulas compatíveis, como as válvulas bico de pato, fornecem fluxo de fluido sob um certo grau de pressão com muito pouco movimento dos componentes da válvula.

[00152] Em outras implementações, a válvula 2713 é uma válvula de retenção de esfera. A esfera 2717 pode ser rígida e substancialmente não conforme, como um plástico rígido ou material de metal. As válvulas compatíveis podem deformar-se quando uma pressão positiva reversa é aplicada a elas, enquanto as válvulas não compatíveis não se deformam. Se a válvula entre a câmara de vácuo 2703 e a câmara de bombeamento 2705 for uma válvula complacente e a esfera 2717 for substancialmente não conforme, então como o pistão está percorrendo distalmente e gerando pressão positiva para evacuar o material da câmara de bombeamento 2705, o positivo a pressão pode causar uma deformação da válvula compatível e uma pequena purga ou regurgitação de uma quantidade de fluido para fora da abertura distal do eixo 2761. Esta regurgitação pode ocorrer em cada ciclo de ida e volta do pistão 2799. Em algumas modalidades, a regurgitação pode ser otimizada ainda mais pelo projeto da câmara de bombeamento 2705. Na câmara de bombeamento 2705, a abertura de saída conectando a câmara de bombeamento 2705 ao a câmara de evacuação 2709 pode estar localizada, por exemplo, na lateral da câmara e configurada de modo que o pistão 2799 possa se deslocar além da abertura de saída. Nesta modalidade, após o pistão 2799 ter se movido distalmente além da abertura de saída, não há outra rota para evacuação de fluido. Portanto, à medida que os pistões 2799 continuam a percorrer distalmente, criando um momento de pressão positiva dentro da câmara de bombeamento 2705 após o fechamento das válvulas 2713, que causa uma curta regurgitação de material na extremidade distal do eixo

2761.

[00153] Novamente com relação às Figuras 4H-4J e também à Figura 4N-4P, cada um dos pistões 2799 pode incluir uma haste de pistão central alongada 2721 cercada por uma mola 2701 que se estende entre as cabeças de pistão 2723a, 2723b. A mola 2701 é desviada para impelir o pistão 2799 de forma proximal em direção a uma extremidade proximal da câmara de bombeamento 2705. Uma cabeça de pistão distal 2723a e o anel de vedação deslizante 2794 são posicionados dentro da câmara de bombeamento 2705. A haste do pistão 2721, mola 2701 e a cabeça de pistão proximal 2723b está posicionada dentro de uma câmara de pistão 2704 dentro do coletor de pistão 2798 localizado proximal à câmara de bombeamento 2705. A cabeça de pistão distal 2723a, a vedação deslizante 2794 e a haste de pistão 2721 são capazes de deslizar dentro da câmara de bombeamento 2705. a câmara 2705 tem uma dimensão interna que é menor do que a câmara de pistão 2704 e a dimensão externa da mola 2701. Assim, conforme o pistão 2799 se move em direção à região de extremidade distal da câmara de bombeamento 2705, a mola 2701 é comprimida dentro da câmara de pistão 2704 entre a cabeça do pistão proximal 2723b e a extremidade inferior da câmara de bombeamento 2705.

[00154] Os pistões 2799 são movidos em direção à região de extremidade distal da câmara de bombeamento 2705 pelo mecanismo de acionamento. Em algumas implementações, o mecanismo de acionamento incorpora um came rotativo 2769 (consulte as Figuras 41- 4K). O came rotativo 2769 posicionado proximal aos pistões 2799 está configurado para impelir os pistões 2799 distalmente em direção à extremidade distal de suas respectivas câmaras de bombeamento

2705. Conforme o came 2769 gira, ele aplica uma força dirigida distalmente sequencialmente contra as cabeças do pistão proximal 2723b de os pistões 2799. As molas 2701 dos pistões 2799 são, por sua vez, comprimidas sequencialmente. Após a rotação adicional do came 2769, a força dirigida distalmente contra as cabeças do pistão proximal 2723 é removida sequencialmente e as molas 2701 impelem sequencialmente os pistões 2799 para trás, criando um vácuo dentro das respectivas câmaras de bombeamento 2705 através das válvulas unidirecionais 2707.

[00155] Como melhor mostrado nas Figuras 4C-4D, uma cabeça de engrenagem 2752 do motor 2756 pode ser acoplada ao came rotativo 2769 por meio de um acoplador de motor 2795. A Figura 4F mostra que o acoplador de motor 2795 pode ter um orifício 2789 em uma extremidade proximal configurada para receber a cabeça de engrenagem 2752. A Figura 4E mostra que o acoplador de motor 2795 pode ter uma ou mais projeções 2796 em uma extremidade distal configurada para encostar e engatar com as projeções em forma de cunha correspondentes 2797 na extremidade proximal de o came 2769. O came 2769 gira enquanto a cabeça da engrenagem 2752 gira. Uma extremidade distal do came 2769 é configurada para inserir dentro de uma abertura proximal em um orifício 2791 do distribuidor de pistão 2798 (ver Figura 4F). Pelo menos uma porção do came 2769 pode ser posicionada dentro do orifício 2791 de modo que uma superfície de came 2725 na extremidade distal do came 2769 possa engatar com as cabeças de pistão proximal 2723b dos pistões 2799 dentro do coletor de pistão 2798. A superfície de came 2725 é configurada para fornecer movimento linear recíproco dos pistões 2799 dentro do coletor de pistão

2798. A geometria da superfície de came 2725 pode ser projetada para fornecer diferentes perfis de movimento dos pistões 2799 em suas respectivas câmaras de pistão 2704 e, assim, criar diferentes perfis de vácuo (ou seja, contínuos suaves, contínuos com picos de pressão negativa ou pressão negativa pulsada descontínua). A superfície de came 2725 pode ser elíptica, excêntrica, em forma de ovo ou caracol. Durante uma primeira fração de rotação do came 2769, as cabeças do pistão proximal 2723b deslizam ao longo da porção em rampa da superfície do came 2725 e o pistão 2799 é movido distalmente ao longo do eixo longitudinal do dispositivo. Durante uma segunda fração de rotação do came 2769, as cabeças do pistão proximal 2723b deslizam pela superfície do came 2725 que termina na saliência 2726 (consulte Figura 4E). Quando as cabeças de pistão 2723b caem da saliência 2726, a força dirigida distalmente contra os pistões 2799 pelo came 2769 é liberada. A mola 2701 que envolve a haste do pistão 2721 impele a cabeça do pistão proximal 2723b em uma direção proximal em direção à região de extremidade proximal da câmara do pistão 2704. Uma revolução completa do came 2769, portanto, permite o movimento axial de cada pistão 2799 em sucessão. As cabeças de pistão 2723b deslizam ao longo da superfície de came 2725 e se estendem na direção distal a uma primeira taxa e as cabeças de pistão 2723b caem da superfície de came 2725 e retraem na direção proximal a uma segunda taxa que é muito mais rápida do que a primeira taxa.

[00156] O tempo deste movimento do pistão pode variar com base na geometria da superfície de came 2725 e na localização da saliência 2726 em relação à superfície de came 2725. Por exemplo, o tempo de quando um pistão retrai para criar uma pressão negativa dentro da câmara relativa a quando o próximo pistão retrai para criar uma pressão negativa pode ser uma função da geometria da superfície de came

2725. A superfície de came 2725 pode incorporar uma saliência 2726 de modo que cada pistão retraia rapidamente ao atingir a saliência 2726. O pistão 2799 se estende em uma primeira taxa em uma direção distal conforme se move ao longo da superfície de came 2725 e, em seguida, em uma segunda taxa mais rápida em na direção proximal conforme ela cai da saliência 2726. Em outras implementações, a superfície de came 2725 tem uma primeira rampa conectada à saliência 2726 por uma segunda rampa. A primeira rampa da superfície de came 2725 permite a extensão gradual de cada pistão 2799 e a segunda rampa permite a retração gradual de cada pistão 2799. Assim, cada pistão 2799 retrairá gradualmente uma distância antes que o pistão 2799 caia da saliência 2726 rapidamente retraia o resto do deslocamento para trás. O movimento dos pistões 2799 envolvidos na criação de forças de aspiração e o movimento do membro alongado 2755 envolvido no corte podem ser ligados devido ao mecanismo de came rotativo, como será descrito em mais detalhes abaixo e em relação às Figuras 10A-10C, 11A-11B e 12.

[00157] Em algumas implementações, os ciclos de pressão negativa podem ser intercalados com regurgitação curta por meio da aplicação de pressão positiva entre pulsos de pressão negativa. Os curtos períodos de vácuo podem ser intercalados por curtos períodos de redução do vácuo ou ausência de vácuo. Em algumas implementações, os ciclos de pressão negativa incluem curtos períodos de vácuo intercalados por curtos períodos de pressão positiva, resultando assim em uma curta regurgitação de fluido através do eixo distal durante cada ciclo de movimento do pistão. Quer a pressão positiva seja aplicada ou não entre os pulsos de vácuo, o vácuo pulsátil cria pulsos de pressão negativa descontínua através do eixo alongado que pode estar entre cerca de 10 inHg até cerca de 30 inHg, de preferência o mais próximo possível do vácuo total. Em algumas implementações, o dispositivo pode criar pulsos de pressão negativa descontínua através do lúmen interno do membro alongado em uma frequência de ciclo. O dispositivo também pode criar pulsos de pressão positiva descontínua com a mesma frequência de ciclo. Assim, os pulsos de pressão negativa descontínua são intercalados pelos pulsos de pressão positiva descontínua. O ciclo dos pulsos de pressão negativa e pulsos de pressão positiva pode ser muito rápido (por exemplo, até cerca de 5000 Hz - 10.000 Hz) e volumes muito pequenos (por exemplo, 10 uL até cerca de 1 mL). A frequência de ciclo dos pulsos pode ser, por exemplo, pelo menos cerca de 0,5 Hz a cerca de 5000 Hz, ou entre 1 Hz e 4000 Hz, ou entre cerca de 10 Hz a cerca de 2000 Hz. Em ainda outras implementações, o ciclo dos pulsos de pressão negativa fornecidos pela bomba pode se sobrepor um ao outro, de modo que a pressão de aspiração efetiva fornecida seja substancialmente suave e contínua.

[00158] Os pulsos de pressão negativa descontínua aspiram uma primeira quantidade de material para o lúmen interno através da abertura na frequência de ciclo. Os pulsos de pressão positiva descontínua expelem uma segunda quantidade de material na frequência de ciclo do lúmen interno através da abertura. O volume de material sendo movido por ciclo pode variar, mas geralmente é relativamente pequeno, por exemplo, entre cerca de 0,1 mL até cerca de 1,0 mL, ou aproximadamente 0,5 mL. Cada furo de pistão ou câmara de bombeamento 2705 pode ter um diâmetro de cerca de 0,05" a cerca de 0,50". O comprimento do deslocamento de cada pistão pode estar entre cerca de 0,10 "a cerca de 0,50". Os pistões podem criar um volume de deslocamento de cerca de 50 mm cúbicos a cerca de 200 mm cúbicos. Em uma implementação, o diâmetro do furo do pistão é de cerca de 0,20" e tem um comprimento de deslocamento de cerca de 0,20" e um volume de deslocamento de cerca de 100 mm cúbicos. Em algumas implementações, a quantidade nominal de fluido removido por pulso é de cerca de 100 microlitros, ou entre 10 microlitros até cerca de 1000 microlitros. A segunda quantidade de material pode ser substancialmente menor do que a primeira quantidade de material dentro desta faixa geral de quantidades de fluido. Os pulsos de pressão negativa descontínua podem ser intercalados por períodos descontínuos de redução do vácuo, ausência de vácuo ou pressão positiva na mesma frequência.

[00159] As Figuras 4N4P mostram um batente do pistão 2727 acoplado a uma região de extremidade proximal do coletor do pistão

2798. Conforme discutido em qualquer local aqui, a bomba de aspiração do dispositivo pode incluir uma pluralidade de pistões, cada um da pluralidade de pistões sendo alojado dentro de um respectivo cilindro. Cada um dos cilindros é fluidamente acoplado ao lúmen interno do membro alongado. O mecanismo de acionamento pode incluir um conjunto do came rotacional capaz de ser girado pelo motor por um acoplador giratório. A rotação do conjunto do came rotacional faz com que a pluralidade de pistões gere pulsos de pressão negativa descontínua dentro do lúmen interno. O batente manual do pistão 2727 é configurado para limitar deslocamento proximal da pluralidade de pistões dentro de seus respectivos cilindros. O batente manual do pistão é configurado para alternar entre uma posição de vácuo alta e uma posição de vácuo alta. Quando na posição de vácuo alta, o batente manual do pistão 2727 é retraído de forma proximal com relação aos cilindros permitindo deslocamento proximal máximo de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro. Quando na posição de vácuo alta, o batente manual do pistão 2727 é avançado distalmente com relação aos cilindros limitando o deslocamento proximal de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro a menor do que um deslocamento proximal máximo. Alternar o batente manual do pistão 2727 também permite comutar entre uma posição de aspiração contínua e uma posição de aspiração pulsátil. Quando na posição de aspiração pulsátil, o batente manual do pistão 2727 é retraído de forma proximal com relação aos cilindros permitindo deslocamento proximal máximo de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro. Quando na posição de aspiração contínua, o batente manual do pistão 2727 é avançado distalmente com relação aos cilindros limitando o deslocamento proximal de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro a menor do que um deslocamento proximal máximo. A modificação seletiva da aspiração fornecida pela bomba de aspiração é descrita em mais detalhes abaixo.

[00160] O batente de pistão 2727 pode ser um elemento geralmente cilíndrico configurado para circundar o came rotativo 2769. Uma região de extremidade distal do batente de pistão 2727 pode definir uma ou mais projeções 2729 configuradas para se projetar em uma região de extremidade proximal de cada uma das câmaras de pistão 2704 em o coletor de pistão 2798. As projeções 2729 podem encostar nas cabeças de pistão proximal 2723b dos respectivos pistões 2799 quando posicionados em uma região de extremidade mais proximal de suas respectivas câmaras de pistão 2704. Por exemplo, se o dispositivo 2700 incluir três pistões 2799 posicionados em três câmaras de pistão 2704, o batente de pistão 2727 inclui três projeções 2729 configuradas para encostar contra a cabeça de pistão proximal 2723b de cada um dos três pistões 2799. O batente de pistão 2727 fornece um batente rígido para o deslocamento linear proximal dos pistões 2799 após a expansão das molas 2701. O batente do pistão 2727 limita o volume total da câmara de bombeamento 2705 que pode ser alcançado. A posição relativa das projeções 2729 dentro das câmaras de pistão 2704 pode ser ajustável. Em algumas implementações, um anel de ajuste 2730 pode ser posicionado em torno de uma superfície externa do batente do pistão

2727. O anel de ajuste 2730 pode estar disponível para um usuário através de uma ou mais janelas 2731 no compartimento 2762 da parte manual 2760 (consulte Figuras 4A-4B). O anel de ajuste 2730 pode ter uma superfície interna rosqueada configurada para engatar com um pino correspondente 2732 em uma superfície externa do batente do pistão 2727 (consulte Figura 4K). O pino 2732 está configurado para deslizar dentro das roscas do anel de ajuste 2730 de modo que o batente do pistão 2727 se desloque axialmente ao longo do eixo longitudinal do dispositivo. À medida que o batente do pistão 2727 é ajustado para ser posicionado mais distal em relação ao coletor do pistão 2798, as projeções 2729 se estendem ainda mais para as câmaras do pistão 2704 e limitam o deslocamento linear dos pistões 2799 na direção proximal mediante a expansão das molas 2701. Isto, por sua vez, limita o tamanho da câmara de bombeamento 2705. Como o batente do pistão 2727 é ajustado para ser posicionado mais de forma proximal em relação ao coletor do pistão 2798, as projeções 2729 são retiradas das câmaras do pistão 2704 e não limitam (ou limitam em menor grau) o deslocamento linear dos pistões 2799 em uma direção proximal após a expansão das molas 2701. Isto, por sua vez, maximiza o tamanho da câmara de bombeamento 2705. O batente do pistão 2727 também pode ser modificado seletivamente ou ajustado por um usuário para determinar o tipo de vácuo criado pela bomba de aspiração e aplicado pelos pistões dentro de suas respectivas câmaras 2704 (por exemplo, vácuo contínuo suave ou contínuo liso com picos em vácuo pulsátil).

[00161] Em algumas implementações, a fonte de vácuo pode criar um aumento repentino no vácuo formando um perfil de vácuo que faz com que a córnea e o olho efetivamente "saltem" para cima e para baixo durante a aplicação de vácuo pulsado. Por exemplo, quando os pistões 2799 são saltados para trás, eles podem criar o aumento repentino no vácuo, formando um perfil de vácuo que se assemelha a um "dente de serra" (ou seja, sucção - pausa - sucção). Limitar o deslocamento para trás dos pistões 2799 dentro de suas respectivas câmaras de bombeamento 2705 pode reduzir a quantidade de impacto de sucção ou choque que é criado cada vez que os pistões são saltados para trás. O limite do pistão, portanto, limita a sucção máxima criada com cada percurso do pistão, reduzindo o impacto que essa sucção abrupta pode ter no olho. O vácuo criado com cada viagem para trás do pistão 2799 pode ser maior do que 500 mmHg até cerca de 700 mmHg.

[00162] A quantidade de vácuo pulsátil pode ser ajustada limitando o deslocamento dos pistões em uma direção para trás, como com uma parada rígida de pistão 2727. Em algumas implementações, a relação relativa das porções descartáveis às reutilizáveis 3205, 3210 é ajustável e, por sua vez, pode limitar a distância que os pistões podem percorrer para trás. Por exemplo, quanto mais a porção reutilizável 3210 é posicionada na porção descartável 3205, mais limitado é o deslocamento do pistão devido ao batente rígido do pistão. A posição do batente do pistão pode ser ajustável para fornecer uma pluralidade de configurações de vácuo selecionáveis. Em alguns procedimentos ou certas etapas de um procedimento, pressões mais altas podem ser mais desejáveis do que em outros procedimentos ou etapas do procedimento. A pressão mais alta pode ser selecionada, por exemplo, acionando o batente do pistão para uma configuração mais ampla, de modo que o pistão possa percorrer uma distância maior por ciclo e o vácuo máximo alcançado. Em algumas implementações, a posição de parada do pistão pode ser alternada entre uma posição de “alto vácuo” e uma posição de “baixo vácuo” clicando em um ajustador. Em outras implementações, o batente do pistão posicionado pode ser "discado" para qualquer uma de uma pluralidade de configurações de vácuo que são convenientemente selecionadas durante o uso. Em ainda outras implementações, a posição de parada do pistão pode ser ajustada seletivamente para atingir um vácuo suave e contínuo ou um vácuo pulsado, que será descrito em mais detalhes abaixo.

[00163] Em algumas implementações, o dispositivo é limitado para atingir o vácuo máximo, incorporando um recurso que contorna automaticamente o eixo 2761, dependendo se um limite de vácuo é atingido. Por exemplo, uma válvula de sangria ou outro mecanismo de desvio pode ser incorporado para evitar que uma quantidade limite de vácuo seja aplicada em uma abertura distal do eixo 2761 e no olho. Um desvio para ligar ou desligar a sucção pode limitar a quantidade máxima de vácuo que pode ser gerado dentro do olho, mesmo se a abertura para o eixo 2761 estiver obstruída. Este desvio pode evitar que o vácuo se acumule no caso de um bloqueio para criar menos onda após a remoção do bloqueio. O mecanismo de desvio pode ser ajustável ou seletivo, de modo que o usuário possa escolher se deseja ou não o potencial de vácuo máximo ou algo menor que o vácuo máximo aplicado.

[00164] Outros mecanismos para prevenir o pico de quebra de oclusão também podem ser incorporados. Por exemplo, uma válvula como uma válvula de diafragma, uma válvula de guarda-chuva, válvula de cogumelo ou válvula de tipo similar pode ser incorporada dentro da linha de aspiração da peça manual para evitar oscilação durante a aspiração.

A válvula na peça manual pode ser normalmente aberta durante o uso e fechada temporariamente em resposta para atingir uma pressão limite ou taxa de vazão dentro da linha de resíduos.

A válvula pode ser um elemento móvel que flutua acima de um orifício próximo à ponta da parte descartável da peça manual.

A válvula pode incluir uma cabeça de cogumelo flexível formada de um material complacente ou uma aba posicionada acima de um orifício.

Se a taxa de vazão de sucção ou pressão estiver abaixo do valor limiar, a lacuna entre o orifício e a cabeça do cogumelo da válvula é mantida em uma posição aberta.

Se o valor limiar for alcançado, a lacuna entre o orifício e a cabeça do cogumelo da válvula diminui para uma posição fechada.

Quando fragmentos de tecido obstruem a ponta da haste e a bomba de aspiração 145 continua operando, pode ocorrer um aumento de vácuo na linha de aspiração.

Também pode ocorrer um aumento repentino na taxa de vazão, uma vez que a oclusão seja eliminada.

Isso é conhecido como pico de pós-oclusão.

No entanto, a quantidade de volume de fluido removido durante o pico é limitada pelo fechamento da válvula.

O aumento repentino na taxa de vazão devido à exposição do lúmen à pressão negativa acumulada dentro da linha de aspiração faz com que a cabeça do cogumelo da válvula se mova contra o orifício, cortando assim a aspiração para o lúmen.

A válvula permanece fechada até que a pressão de aspiração na linha e a taxa de vazão retornem ao valor limiar.

A válvula então se move para descobrir o orifício, abrindo assim a conexão entre o lúmen do tubo de corte e a linha de resíduos, permitindo que o material se mova mais uma vez através do lúmen e para fora em direção aos resíduos.

O volume de fluido removido do olho durante o pico é limitado a uma quantidade muito pequena de fluido no lúmen da haste antes que a válvula feche todo o fluxo, evitando assim o rasgo perceptível da câmara anterior. [00165) A Figura 21 ilustra uma implementação de uma válvula antissurto 3530. A válvula 3530 pode ser incorporada a uma variedade de dispositivos de corte/aspiração, incluindo os instrumentos descritos neste documento, bem como em peças manuais de facoemulsificação convencionais configuradas para serem acopladas a uma bomba de aspiração remota com linhas de fluido compridas e compatíveis. À válvula 3530, que pode estar localizada dentro da linha de resíduos de aspiração, pode ser configurada para limitar a taxa de vazão através do membro alongado 2755 para minimizar o pico pós-oclusão. A válvula antissurto 3530 pode ser configurada para limitar o fluxo através da linha de resíduos de aspiração quando uma taxa de vazão de aspiração está acima de um valor limiar e é configurada para permitir fluxo através da linha de resíduos de aspiração quando a taxa de vazão de aspiração está abaixo do valor limiar.

[001668] A haste 2761 pode incluir um membro alongado 2755 possuindo uma abertura perto de uma extremidade distal da haste 2761 para o lúmen 2763, bem como um entalhe ou abertura proximal 2788 a uma distância da extremidade distal da haste 2761. Material aspirado do olho pode entrar no lúmen 2763 do membro alongado 2755 através da abertura distal e sair do lúmen 2763 através da abertura proximal

2788. O membro alongado 2755 pode se estender através da câmara de vácuo 2703 do coletor de vácuo 2774 de modo que a abertura proximal 2788 se comunique com a câmara de vácuo 2703. A abertura proximal 2788 é mantida dentro da câmara de vácuo 2703 durante movimentos oscilantes do membro alongado 2755.

[00167] O material puxado para a câmara de vácuo 2703 devido ao movimento dos pistões 2799 dentro de suas câmaras de pistão pode ser direcionado para a câmara de bombeamento 2705 (não mostrada na Figura 21) através da válvula antissoro 3530. A válvula 3530 pode incluir um diafragma de silicone elastomérico 3532 que está disposto sobre uma sede 3534. O diafragma 3532 está configurado para desviar em direção à sede 3534, fechando assim a lacuna e evitando o fluxo em direção à câmara de bombeamento 2705. O fluxo acima de uma certa taxa ou valor de limite superior cria um diferencial de pressão em ambos os lados de o diafragma 3532 causando deflexão e fechamento da válvula 3530. A título de exemplo, o fluxo pode ser limitado a cerca de 40 mL/minuto. O fluxo é forçado através de um orifício efetivo e, portanto, há um diferencial de pressão entre um lado do diafragma 3532 e o outro. O diferencial de pressão pode ser de cerca de 1,0 psi para uma folga anular de cerca de 0,015”. O 1,0 psi pode ser suficiente para desviar o diafragma 3532 contra a sede de válvula 3534, bloqueando assim o fluxo e eliminando o aumento através do membro alongado

2755. Em algumas implementações, uma pequena ranhura através da sede de válvula 3534 (por exemplo, possuindo uma profundidade de cerca de 0,010”) pode permitir que a pressão entre as câmaras em qualquer lado do diafragma 3532 se equalize após o evento de surto terminar. A Figura 21 ilustra a válvula 3530 em uma configuração aberta de modo que o fluxo possa prosseguir através da lacuna entre o diafragma 3532 e a sede da válvula 3534. Quando a pressão na câmara 2703 é maior do que a pressão na câmara 3536, o diafragma 3532 desvia contra a sede 3534 para limite a taxa de vazão através do membro alongado 2755. Quando a pressão na câmara 2703 se aproxima da pressão na câmara 3536, o diafragma 3532 desvia para trás da sede 3534 permitindo o fluxo através da lacuna e através do membro alongado 2755.

[00168] As Figuras 22A-22D mostram uma implementação de uma válvula 3530 possuindo um filtro 3545. A configuração da válvula 3530 pode variar incluindo válvula de diafragma como discutido acima,

válvula guarda-chuva, válvula de retenção ou outra válvula incorporando um recurso defletível configurado para fechar e abrir a válvula 3530 mediante mudanças no fluxo através da câmara de vácuo

2703. Como discutido acima, a abertura proximal 2788 do membro alongado 2755 permanece em um lado distal da válvula 3530 dentro da câmara de vácuo 2703. O material aspirado do olho sai do lúmen 2763 do membro alongado 2755 através da abertura proximal 2788 para a câmara de vácuo 2703. O inserto de válvula 3537 pode incorporar um furo central 3538 através do qual o membro alongado 2755 se estende. A válvula 3530 pode incluir uma pétala defletível 3540 disposta sobre a sede 3534. A pétala 3540 é configurada para desviar em direção à sede 3534 durante um evento de sobretensão, fechando assim a lacuna e evitando o fluxo em direção à câmara de bombeamento 2705, conforme descrito em mais detalhes acima. A pétala 3540 pode ter uma forma não plana. Por exemplo, a Figura 22D mostra que a pétala 3540 pode ser em forma de xícara ou ter uma forma côncava.

[00169] A válvula antissurto 3530 pode incorporar um filtro 3545 em seu lado a montante (isto é, lado da câmara de vácuo 2703) para evitar que grandes fragmentos de lente aspirados através do lúmen obstruam a área da válvula. O filtto 3545 pode ter um perímetro externo configurado para engatar substancialmente com um perímetro interno da câmara de vácuo 2703 ou a inserção de válvula 3537 posicionada em engate de vedação com a câmara de vácuo 2703. O filtro 3545 pode ser posicionado sobre a pétala 3540 de modo não entrar em contato com o elemento defletível, embora ainda evite que o material acima de um tamanho limite se aproxime da sede 3534. Em algumas implementações, o filtro 3545 pode ser disposto dentro da câmara de vácuo 2703 de modo que se estenda perpendicular ao eixo longitudinal A do eixo ou está posicionado de forma que não seja perpendicular ao eixo longitudinal A. Por exemplo, o filtro 3545 pode ser inclinado em relação ao eixo longitudinal A de cerca de 15 graus a cerca de 50 graus. A Figura 22D mostra o filtro 3545 posicionado em um ângulo em relação ao eixo longitudinal A de tal modo que parece haver uma extremidade ascendente 3546 do filtro 3545 e uma extremidade descendente 3547 do filtro 3545. O ângulo do filtro 3545 dentro da câmara 2703 resulta na extremidade ascendente 3546 do filtro 3545 sendo localizada mais próxima da extremidade distal do dispositivo e a extremidade descendente 3547 do filtro 3545 sendo localizada mais longe da extremidade distal do dispositivo. A extremidade ascendente 3546 do filtro 3545 pode ser posicionada a uma distância de e permitir o movimento defletível da pétala 3540 da válvula 3530. O plano do filtro 3545 pode ser geralmente plano e sem obstruções para encorajar partículas maiores a rolar para baixo a superfície do filtro 3545 em direção à extremidade descendente 3546 longe da válvula 3530. Em algumas implementações, o filtro 3545 pode incorporar um orifício de drenagem 3550 em sua extremidade descendente 3546 que pode reter material para longe da localização da válvula 3530.

[00170] Em algumas implementações, o filtro 3545 é um filtro de malha, frita ou outro elemento poroso. O filtro 3545 pode incorporar uma pluralidade de aberturas 3548 que se estendem através dele que são configuradas para permitir o fluxo de fluido através do filtro 3545, enquanto evita a passagem de fragmentos de material acima de um tamanho limite de passar através do filtro 3545 e entrar na câmara 3536. O filtro 3545 impede grandes fragmentos de obstrução da área perto da sede de válvula 3534 que impediriam o fechamento da abertura de válvula 3535 através da sede 3534 pela pétala 3540. A pluralidade de aberturas 3548 que se estendem através do filtro 3545 pode variar em tamanho e forma e pode ser uniforme ou não uniforme. A pluralidade de aberturas 3548 pode ser disposta em um padrão ou pode ser aleatória. As Figuras 22A-22C ilustram uma primeira pluralidade de abertura

3548a na extremidade descendente 3547 do filtro 3545 possuindo uma primeira forma e uma segunda pluralidade de aberturas 3548b na extremidade ascendente 3546 do filtro 3545 possuindo uma segunda forma diferente. Por exemplo, a primeira pluralidade de aberturas 3548a pode ser pequenas aberturas redondas, enquanto a segunda Pluralidade de aberturas 3548b pode ser fendas alongadas que são maiores em tamanho total em comparação com a primeira pluralidade de aberturas 3548a. A maior pluralidade de aberturas em forma de fenda 3548b pode estar localizada em uma região do filtro que está posicionada sobre a pétala 3540 para encorajar o fechamento da válvula 3530 após o aumento do fluxo.

[00171] A pluralidade de aberturas 3548, sejam uniformes ou não uniformes em tamanho e/ou forma, pode ser disposta em qualquer uma de uma variedade de padrões através do filtro 3545. O tamanho, forma, número e/ou padrão podem ser projetados para encorajar um fluxo de material através do filtro 3545 ou para evitar fluxo de material através do filtro 3545 e em vez disso percorrer através de uma superfície do filtro 3545. Uma primeira pluralidade de aberturas 3548 pode ser posicionada em uma primeira região do filtro 3545, uma segunda pluralidade de as aberturas 3548 podem ser posicionadas em uma segunda região do filtro 3545, uma terceira pluralidade de aberturas 3548 pode ser posicionada em uma terceira região do filtro, etc. formando assim um padrão de aberturas do filtro 3545. Cada uma da pluralidade de aberturas 3548 também pode formar um padrão de aberturas. Por exemplo, a pluralidade de aberturas 3548 pode ser uma pluralidade de fendas alongadas com comprimentos diferentes. Uma primeira fenda alongada central pode ter um primeiro comprimento e ser limitada em ambos os lados por segundas fendas alongadas possuindo um segundo comprimento mais curto. As segundas fendas alongadas podem, por sua vez, ser delimitadas em um lado externo por terceiras fendas alongadas possuindo uma terceira, comprimento mais curto e assim por diante. A primeira, a segunda e a terceira fendas podem, assim, formar um padrão e o padrão pode ser repetido em mais de uma região do filtro 3545. Assim, o filtro 3545 pode ter um padrão primário de aberturas e o padrão primário de aberturas pode ser arranjado em padrões secundários de aberturas e assim por diante.

[00172] Pode ser desejável limitar a pressão de vácuo máxima que pode ser alcançada com cada deslocamento proximal de cada pistão. Limitar o vácuo máximo pode fornecer segurança adicional em relação ao saco capsular e ao olho como um todo. Por exemplo, o impacto do sistema na integridade do saco capsular e na câmara anterior pode estar diretamente relacionado ao grau de sucção aplicada na ponta distal. Limitar a pressão de vácuo geral (por exemplo, em pelo menos cerca de 2%, 3%, 4%, 5%, 10%, 15%, 20%, 25%, até cerca de 50% do vácuo máximo de outra forma alcançável) pode evitar problemas como como rasgo do saco capsular ou “trampolim” da câmara anterior.

[00173] A Figura 40 ilustra uma implementação de um recurso de desvio de vácuo 2708 configurado para limitar a pressão de vácuo máxima em cada câmara de bombeamento 2705. O recurso de desvio 2708 pode ter qualquer uma de uma variedade de configurações. Em uma implementação, o recurso de desvio 2708 pode ser um pequeno recuo longitudinal, entalhe ou ranhura na parede cilíndrica de cada câmara de bombeamento 2705 (consulte Figura 40). Conforme descrito acima, o pistão 2799 pode incluir uma haste de pistão central alongada 2721 cercada por uma mola 2701 que se estende entre as cabeças de pistão 2723a, 2723b. Uma vedação do anel em O deslizante 2794 pode ser posicionada em torno da cabeça do pistão distal 2723a que mantém um vácuo dentro da câmara de bombeamento 2705. O pistão 2799 mostrado na Figura 40 está posicionado na câmara de bombeamento cilíndrica 2705 perto do final de seu trajeto de deslocamento proximal,

aquela cabeça de pistão proximal 2723b encosta contra o batente de pistão 2727. Quando a cabeça do pistão 2723b encosta no batente do pistão 2727, a vedação 2794 pode ser alinhada com o recurso de desvio 2708 perto da extremidade proximal do deslocamento do pistão. O recurso de desvio 2708 pode ter um comprimento ao longo do eixo longitudinal da câmara cilíndrica de tal modo que pelo menos uma porção do recurso 2708 está localizada distal à vedação 2794 e pelo menos uma porção do recurso 2708 está localizada próximo à vedação

2794. A presença do recurso de desvio 2708 em ambos os lados distal e proximal da vedação 2794 (ou seja, os lados de pressão superior e inferior da câmara 2705) significa que uma quantidade de ar ambiente pode sangrar momentaneamente do lado de pressão mais alta para o lado de pressão mais baixa de a câmara 2705 (isto é, distal à vedação 2794) na extremidade proximal do deslocamento do pistão. O vazamento ou sangria de ar ambiente pode limitar a extensão da pressão de vácuo que, de outra forma, seria alcançada mediante a retração do pistão 2799 na direção proximal. A ventilação da cavidade de aspiração pode ser para o ar atmosférico ou para a via do fluido de irrigação, para a via do fluido residual ou qualquer outra cavidade permitindo que o fluido ou ar entre na cavidade de aspiração e o nível de vácuo alcançado dentro da cavidade de aspiração seja diminuído. À ventilação pode liberar o nível de vácuo dentro da cavidade de aspiração, bem como reduzir o nível de vácuo máximo possível durante a operação. O recurso de desvio 2708 pode ser projetado para atingir um valor de pressão máximo desejado, dependendo do comprimento, largura e/ou profundidade da ranhura, bem como do número de ranhuras incorporadas. A geometria do recurso de desvio 2708 também pode controlar a velocidade na qual esta pressão de vácuo é criada com cada retração do pistão sequencial.

[00174] O recurso de desvio 2708 pode ventilar o vácuo para a atmosfera passivamente, conforme descrito acima, ou ativamente. Por exemplo, o recurso de desvio 2708 pode ser acionado pelo usuário, conforme será descrito em mais detalhes abaixo. O recurso de desvio 2708 pode ter uma geometria ajustável e/ou selecionável pelo usuário para fornecer controle adicional do usuário sobre o valor de pressão máximo desejado que pode ser alcançado. Em uma implementação, o recurso de desvio 2708 pode ser um pequeno orifício que se estende através da parede da câmara de bombeamento 2705. O diâmetro, comprimento e/ou localização do orifício podem ser variáveis e selecionáveis por um usuário de modo a atingir o controle desejável da pressão de sucção máxima alcançada.

[00175] Em algumas implementações, o dispositivo pode incorporar um mecanismo de ventilação que pode ser útil em certas situações, por exemplo, quando o saco capsular é inadvertidamente capturado ou o material da lente obstrui a extremidade distal do eixo 2761. Similar ao recurso de desvio 2708 descrito acima, o mecanismo de ventilação pode incluir um pequeno orifício através da parede da câmara de bombeamento 2705 que pode ser seletivamente exposto ou coberto. O orifício pode ser coberto e/ou exposto por um elemento móvel acionável por um botão ou outra entrada na interface do usuário do dispositivo, permitindo que um usuário liberte qualquer vácuo acumulado nas câmaras de bombeamento 2705 para a atmosfera. A ventilação do vácuo permite, por exemplo, que material como o saco capsular seja liberado da ponta do eixo 2761. A ativação seletiva do mecanismo de ventilação pode incluir pressionar um botão que move um elemento móvel normalmente cobrindo o orifício, expondo-o à atmosfera. Alternativamente, a ativação seletiva do mecanismo de ventilação pode incluir pressionar um botão que move um elemento móvel, fazendo com que cubra um orifício normalmente aberto, evitando assim a ventilação para a atmosfera. Em uma implementação, o botão pode ser acoplado ao gatilho de múltiplos estágios 3125 do dispositivo descrito em outro lugar neste documento. Por exemplo, quando o gatilho 3125 está em seu estado neutro e o dispositivo está em repouso, o vácuo pode ser ventilado e a sucção dentro do sistema se dissipa. Quando o gatilho 3125 é pressionado para ativar a sucção, a ventilação pode ser desligada. Neste exemplo, um usuário com o saco capsular sugado para dentro da ponta do dispositivo (ou um pedaço de lente obstruindo o lúmen) pode simplesmente soltar o gatilho 3125 para ventilar e liberar o tecido.

[00176] O mecanismo de purga de ventilação pode, adicionalmente, criar um pequeno volume de fluxo retrógrado de fluido para fora da ponta distal do dispositivo, além de ventilar a ponta do eixo 2761. O pequeno fluxo de fluido na ponta pode ajudar a liberar totalmente o saco ou qualquer outro material causando entupimento. Nesta implementação, o botão para acionar o mecanismo de purga pode ser um botão depressível que, quando pressionado, pode forçar um pequeno volume de fluido para fora da saída de irrigação. Como tal, a liberação do gatilho 3125 pode causar a ventilação do vácuo acumulado nas câmaras de bombeamento 2705 e pressionar o botão de purga pode impelir o fluido para fora da ponta distal para empurrar ainda mais O Saco capsular.

[00177] As Figuras 5A-5H mostram uma implementação de um instrumento — microcirúrgico. Conforme descrito em relação à implementação mostrada nas Figuras 4A-40, o dispositivo 2700 das Figuras 5A-5H pode incluir uma porção descartável 3205 configurada para acoplar a uma porção durável 3210. A Figura SA mostra as porções descartáveis e duráveis engatadas entre si e A Figura 5B mostra as porções descartáveis e duráveis separadas uma da outra. Como acontece com outros dispositivos aqui descritos, a porção descartável 3205 pode incluir componentes da peça manual 2760 configurados para entrar em contato direto com fluidos e materiais do olho, enquanto a porção durável e reutilizável 3210 geralmente inclui os componentes da peça manual 2760 que são configurados para permanecer fora do caminho do fluido, por exemplo, os componentes configurados para acionar a bomba de aspiração e/ou o elemento de corte.

[00178] A Figura 5C mostra uma vista parcial da parte reutilizável e durável 3210 do dispositivo 2700 incluindo um mecanismo de acionamento, como um motor 2756 com ou sem uma caixa de engrenagens 3225. O motor 2756 pode ser um motor DC sem escovas ou qualquer tipo de motor ou acionador adequado para girar um eixo conforme descrito em outro lugar neste documento.

[00179] A energia pode ser fornecida ao mecanismo de acionamento pelo sistema de alimentação 120 do sistema 100 quando o dispositivo está operativamente acoplado ao sistema 100. O dispositivo pode ser operativamente acoplado ao sistema 100 por meio de um cabo 2757 que se estende através do alojamento da porção durável 3210. O cabo 2757 também pode ser configurado para conectar o dispositivo 2700 a uma tomada de parede. O mecanismo de acionamento também pode ser alimentado por uma ou mais baterias. A bateria pode ser incorporada dentro de uma região do alojamento, tanto internamente quanto acoplada a uma região do alojamento, como dentro de um pacote de bateria removível modular. A bateria pode ter diferentes composições químicas ou características. Por exemplo, as baterias podem incluir chumbo-ácido, níquel cádmio, hidreto de níquel metálico, óxido de prata, óxido de mercúrio, íon de lítio, polímero de íon de lítio ou outras químicas de lítio. O dispositivo também pode incluir baterias recarregáveis usando uma porta de alimentação DC, indução, células solares ou similares para recarga. Os sistemas de energia conhecidos na técnica para alimentar dispositivos médicos para uso na sala de cirurgia também devem ser considerados neste documento, como energia de mola ou qualquer outra fonte de alimentação interna ou externa adequada. Em algumas implementações, em vez da bateria montada na parte traseira ou na alça, o que pode aumentar o tamanho da alça, a bateria pode ser montada em outro lugar, como no braço de um usuário ou no pulso do braço segurando o instrumento durante um procedimento. Um conector de cabo curto pode conectar a bateria montada de volta ao dispositivo, de modo que apenas esta ligação se estenda da alça do dispositivo 2700 durante o uso. Assim, nenhum pedal ou outra conexão de amarração precisa ser ligada ao dispositivo

2700. Isso pode fornecer ao usuário mais portabilidade, flexibilidade e liberdade de movimento e sem se preocupar em prender cabos ou outras amarras durante o uso.

[00180] As Figuras 5C-S5H ilustram uma implementação de como as porções duráveis e descartáveis do dispositivo 2700 podem ser acopladas em comunicação operativa. Em relação às Figuras 5C-5D, um adaptador de motor de baioneta 3220 pode ser fixado à caixa de engrenagens 3225 por meio de uma pluralidade de parafusos de motor

3230. Um acoplador de motor 3215 pode se estender através do adaptador de motor 3220 e anexar à saída 3235 da caixa de engrenagens 3225. O acoplador do motor 3215 pode se estender distal do adaptador 3220 em uma região de extremidade distal da parte durável 3210. Pode haver folga entre o adaptador do motor 3220 e o acoplador do motor 3215 de modo que o acoplador do motor 3215 esteja livre para girar com o motor 2756. A porção durável 3210 pode ser inserida na extremidade proximal da porção descartável 3205, de modo que a extremidade do acoplador do motor 3215 coincida com uma fenda 3240 no acoplador de came rotativo 3245 na porção descartável 3205 (consulte Figuras 5E-5F). As saliências 3250 no adaptador de motor de baioneta 3220 podem deslizar através das fendas em forma de L 3255 na extremidade proximal do coletor traseiro 3260. A parte durável 3210 pode ser girada em torno do eixo longitudinal em relação à parte descartável 3205 (ou seja, no sentido horário) de modo que as saliências 3250 travam o acoplador de motor 3215 no coletor traseiro 3260 na direção axial. As saliências 3250 no adaptador de motor de baioneta 3220 podem deslizar para a ranhura 3240 no coletor traseiro

3260. Uma vez giradas, as saliências no adaptador de motor de baioneta 3220 podem travar as porções duráveis e descartáveis 3210, 3205 juntas na direção axial. O botão de liberação 3265 pode ser acionado por mola e fixado ao coletor traseiro 3260 da porção descartável 3205 (consulte Figuras 5G-5H). Após a porção durável 3210 ser inserida na porção descartável 3205, o usuário pode girar a porção durável 3210 até que o botão de liberação 3265 se estenda para uma das duas cavidades 3270 no compartimento 3275 dependendo da configuração do dispositivo, como será descrito abaixo.

[00181] — Como discutido acima, a quantidade de vácuo pulsátil pode ser ajustada limitando o deslocamento dos pistões em uma direção para trás, como com um batente rígido de pistão 2727. As Figuras 6A-6D ilustram uma implementação de um dispositivo com configurações de vácuo selecionáveis. Depois de inserir a porção durável 3210 na porção descartável 3205, o usuário pode decidir qual configuração de parada rígida de pistão usar. As Figuras 6A-6B mostram uma configuração padrão onde a parada rígida do pistão 2727 (não visível) pode estar em sua posição totalmente proximal. Isso permite um deslocamento completo dos pistões, fornecendo vácuo total por meio da peça manual. O usuário pode selecionar esta configuração alinhando um seletor 3281 no alojamento da porção reutilizável 3210 (por exemplo, uma seta) com um primeiro indicador 3282 (por exemplo, um único entalhe) na superfície externa do coletor traseiro 3260 da porção descartável 3205. Uma vez alinhado, o botão de liberação 3265 pode encaixar em uma cavidade apropriada no alojamento 3275. As Figuras 6C-6D ilustram uma configuração alternativa que pode limitar o deslocamento do pistão e diminuir o vácuo máximo e a taxa de vazão e/ou que pode criar um vácuo contínuo suave. A configuração alternativa pode ser selecionada inserindo a porção durável 3210 na porção descartável 3205. Enquanto segura o botão de liberação 3265 em sua posição distal, o usuário pode girar a porção durável 3205 até que o seletor 3281 no alojamento da porção reutilizável 3210 se alinhe com um segundo indicador 3283 (por exemplo, um entalhe duplo) em uma superfície externa do coletor traseiro 3260 da porção descartável 3205. Conforme a porção durável 3210 é girada além da posição padrão (isto é, indicador 3282), as saliências 3250 no adaptador de motor de baioneta 3220 deslizam na superfície de rampa do batente rígido do pistão, conduzindo assim o batente rígido 2727 do pistão na direção distal. O botão de liberação 3265 pode então ser liberado de modo que se encaixe na cavidade apropriada no compartimento 3275 da porção descartável 3205. Outros mecanismos de ajuste para o vácuo são considerados aqui.

[00182] O texto acima é fornecido como um exemplo de como as diferentes configurações do dispositivo podem ser ativadas. Os recursos do usuário que fornecem orientação sobre qual configuração é selecionada podem variar, assim como o mecanismo pelo qual as configurações são selecionadas. Por exemplo, os entalhes e setas podem ser substituídos por outros indicadores que fornecem orientação ao usuário sobre a configuração.

[00183] Conforme descrito acima, o instrumento microcirúrgico 2700 pode incluir uma fonte de sucção ou vácuo encontrada dentro de um interior da peça manual 2760. A fonte de vácuo pode ser posicionada em comunicação fluida com o coletor de vácuo 2774 localizado dentro do interior do alojamento. A Figura 7A é uma vista parcial em perspectiva da porção descartável 3205 do dispositivo 2700 mostrando um coletor frontal 3261 acoplado ao coletor de vácuo 2774, o coletor de pistão 2798 e um coletor traseiro 3260. O membro alongado 2755 do eixo 2761 pode incluir uma abertura próxima a uma extremidade distal do eixo 2761 no lúmen 2763 e um entalhe ou abertura proximal 2788 a uma distância da extremidade distal do eixo 2761 (ver Figura 7B). O membro alongado 2755 do eixo 2761 pode se estender através da câmara de vácuo 2703 do coletor de vácuo 2774 de modo que a abertura proximal 2788 se comunique com a câmara de vácuo 2703. À abertura proximal 2788 do membro alongado 2755 é mantida dentro da câmara de vácuo 2703 durante movimentos oscilantes do membro alongado 2755. O material da lente pode contornar o cone do nariz 3320 e o coletor frontal 3261 para sair do lúmen 2763 do membro alongado 2755 para a câmara 2703 do coletor de vácuo 2774 através da abertura proximal 2788.

[00184] A Figura 7C mostra a abertura proximal 2788 no membro alongado 2755 posicionado dentro da câmara de vácuo 2703. O vácuo pode puxar o material da lente através do membro alongado 2755. O material da lente pode sair do lúmen 2763 do membro alongado 2755 através da abertura proximal 2788 e entrar para a câmara de vácuo 2703 do coletor de vácuo 2774. O material da lente não se destina a percorrer proximal da abertura proximal 2788 no membro alongado

2755. A câmara de vácuo 2703 está configurada para estar em comunicação de fluido com uma ou mais câmaras de bombeamento 2705 via uma respectiva abertura 2706 regulada por uma válvula unidirecional 2707 (ver, por exemplo, a Figura 4L). A configuração da válvula unidirecional 2707 pode variar, incluindo uma válvula bico de pato, válvula de retenção de esfera, válvula de retenção de elevação, válvula de retenção e outros tipos de válvulas que permitem o fluxo de fluido em uma única direção e corte de fluxo de fluido na direção oposta. Conforme descrito em outro lugar neste documento, o movimento dos pistões 2799 em uma primeira direção dentro das câmaras de bombeamento 2705 (ou seja, de forma proximal ou em direção à parte traseira da peça manual) cria um vácuo que pode ser fornecido ao lúmen do membro alongado 2755 através das aberturas 2706 no coletor de vácuo 2774 que circunda o membro alongado 2755. Uma gaxeta 3262 separa a câmara de vácuo 2703, que pode ser definida pela cavidade no centro, e a câmara de evacuação 2709 (ver Figura 7C). Ao fornecer vácuo ao lúmen do membro alongado 2755, o material do olho é puxado para o lúmen 2763 do membro alongado 2755, esvaziado na câmara de vácuo 2703 e puxado através da válvula unidirecional 2707 para a câmara de bombeamento 2705. O movimento dos pistões 2799 em uma segunda direção oposta dentro das câmaras de bombeamento 2705 (isto é, distalmente ou em direção à peça manual) faz com que a pressão se acumule dentro do coletor de pistão 2798 e expulse o material da câmara de bombeamento 2705 e para fora do sistema. O material pode ser expelido do sistema para um recinto de eliminação acoplado a uma porta de saída, conforme descrito em outro lugar neste documento.

[00185] A Figura 7D ilustra a posição do pistão 2799 na câmara de bombeamento 2705 do coletor de pistão 2798. À medida que os pistões 2799 se movem em direção à parte traseira do dispositivo (ou seja, de forma proximal), um vácuo é puxado através das válvulas unidirecionais complacentes 2707, como descrito em outro lugar neste documento. As válvulas 2707 podem ser conectadas aos canais no coletor de vácuo 27TA4. O vácuo pode puxar o material residual do coletor de vácuo 2774, através das válvulas 2707 para o coletor de pistão 2798. Conforme os pistões 2799 se movem em direção à frente do dispositivo, a pressão acumula-se dentro do coletor de pistão 2798. A pressão abre as válvulas de retenção de esfera 2713 e permite que o material residual pressurizado passe através das válvulas de retenção de esfera 2713 no coletor de pistão 2798. O material residual pode entrar no coletor de vácuo 2774 através dos canais de resíduos 2711 (por exemplo, três aberturas redondas mostradas na Figura 7E). Os resíduos podem se combinar no coletor de vácuo 2774 e sair do dispositivo através de uma câmara de evacuação 2709. A câmara de evacuação 2709 é mostrada na Figura 7E como um canal de forma oval que passa através do vácuo, pistão e coletores traseiros 2774, 2798 e 3260, embora deva ser apreciado que outras formas são consideradas aqui. Os resíduos podem sair do dispositivo através da porta de resíduos 2715 no coletor traseiro 3260.

[001868] As Figuras 7F-7H mostram um exemplo dos caminhos de aspiração e fluido residual (setas) através do instrumento. O material da lente e/ou fluido do olho pode entrar no lúmen 2763 do eixo alongado 2755 e viajar para a câmara 2703 através da abertura proximal 2788 para a câmara de bombeamento através da válvula unidirecional e de volta para fora da câmara de bombeamento através da válvula esférica (consulte a Figura 7F). O material/fluido da lente é atraído em direção à câmara de evacuação 2709 (consulte a Figura 7G). O material/fluido da lente percorre através da câmara de evacuação 2709 se estendendo através do coletor de vácuo 2774, o coletor de pistão 2798 e o coletor traseiro 3260 em direção à porta de resíduos 2715 (ver Figura 7H).

[00187] Os pulsos de vácuo podem ser projetados para ocorrer repentinamente, por exemplo, por um pistão 2799 caindo da saliência 2726 da superfície de came 2725 e sendo empurrado de forma proximal em direção à extremidade proximal da câmara de bombeamento 2705 pela mola de pistão 2701 como descrito acima e como mostrado nas Figuras 8A-8B. O tempo dessa retração devido à saliência 2726 pode ser aproveitado para atingir um perfil de vácuo mais pulsátil. O vácuo pulsátil pode ser benéfico para quebrar a lente e remover o material da lente do olho em que o nível de vácuo de pico pode ser mais alto para essas curtas rajadas de tempo do que pode ser alcançado se o vácuo constante for aplicado porque a taxa de vazão é mantida abaixo de um quantidade nominal (por exemplo, 50 mL/minuto). Altos picos de vácuo são criados, mas uma baixa taxa de vazão geral pode ser mantida.

[00188] O tempo de quando um primeiro pistão está retraindo e o próximo pistão se retrai pode ser uma função da geometria da superfície de came 2725 e dos movimentos relativos dos pistões dentro da câmara do pistão. Os pulsos de vácuo podem ser projetados para ocorrerem mais suavemente, de modo que o vácuo fornecido seja substancialmente contínuo, em vez de descontínuo com pausas momentâneas entre os pulsos de vácuo. Em algumas implementações, um primeiro pistão pode retrair e o segundo pistão não começa a retrair até depois de um período de espera da retração do primeiro pistão (ver Figura 8E), criando assim um perfil de vácuo pulsátil. Conforme descrito acima, o dispositivo pode incluir um came 2769 possuindo uma superfície de came 2725 configurada para fornecer movimento linear recíproco dos pistões 2799. A Figura 8E ilustta o movimento esquemático dos pistões 2799a, 2799b, 2799c ao longo da superfície do came 2725 do came 2769. A superfície do came 2725 termina em uma queda acentuada ou saliência 2726. Durante a rotação do came 2769, os pistões 2799a, 2799b, 2799c deslizam ao longo da superfície de came 2725 e, assim, se estendem em uma direção distal. Ao atingir a saliência 2726, um primeiro pistão 2799a cai da saliência 2726 retraindo rapidamente em uma direção proximal, criando um pico na pressão negativa. A geometria da superfície de came 2725 cria um tempo de espera sem pressão negativa antes que o próximo pistão 2799b alcance a saliência 2726 e retraia criando um segundo pico de pressão negativa. O resultado é uma série de pulsos descontínuos de pressão negativa.

[00189] “Em outras implementações, o segundo pistão pode começar a retrair durante uma fase da primeira retração do pistão de modo que o perfil de vácuo seja mais suave e mais contínuo.

As Figuras 8F-8H ilustram de forma esquemática uma implementação do came 2769, onde a geometria da superfície do came 2725 é projetada para ter uma inclinação mais gradual para retração do pistão antes de terminar na saliência 2726. A geometria da superfície do came 2725 pode ser projetada de modo que um da pluralidade de pistões 2799 está retraindo (isto é, criando uma pressão negativa dentro da câmara de bombeamento 2705) a uma taxa constante.

A Figura 8F mostra o primeiro pistão 2799a perto do final de seu deslocamento proximal dentro da câmara do pistão, pouco antes da saliência 2726. O segundo pistão 2799b está pronto para começar sua retração ao longo da inclinação gradual antes do primeiro pistão 2799a cair da saliência 2726. A Figura 8G e a Figura 8H ilustram a rotação adicional do came 2769 e o movimento dos pistões ao longo da superfície do came 2725. Antes de o segundo pistão 2799b cair da borda 2726, o terceiro pistão 2799c começará sua retração ao longo da inclinação gradual da superfície de came 2725. Este tempo de retrações do pistão cria uma taxa de vazão de fluido para fora do olho que é substancialmente contínua em comparação com a geometria da superfície de came 2725 mostrada na Figura 8E que é descontínua com momentos de nenhum vácuo sendo desenhado.

No entanto, a presença da saliência 2726 pode criar pequenos picos de pressão negativa no topo da pressão negativa contínua sendo aplicada pelos pistões de retração.

O primeiro pistão 2799a retrai uma primeira distância ao longo da superfície de came 2725 a uma primeira taxa, criando assim uma primeira pressão negativa.

O segundo pistão 2799b pode começar a retrair na primeira taxa ao longo da superfície de came 2725 antes do primeiro pistão 2799a cair da saliência 2726 mantendo essa pressão negativa.

O primeiro pistão 2799a então cai da saliência 2726 retraindo a distância restante em uma segunda taxa mais rápida, criando assim um pico na pressão negativa.

[00190] Em algumas implementações, o dispositivo pode ser alternado entre dois modos de vácuo. O primeiro modo pode ser um modo de vácuo substancialmente contínuo sem o pico de pressão negativa devido aos pistões 2799 caírem da saliência 2726. O segundo modo pode ser um modo de vácuo substancialmente contínuo com os picos de pressão negativa. Quando no primeiro modo, a retração do pistão pode ser limitada a uma fração do deslocamento máximo do pistão dentro da câmara. Por exemplo, o batente do pistão 2727 pode ser usado seletivamente para limitar o percurso do pistão dentro de sua câmara a uma distância menor que a distância máxima. Conforme descrito em outro lugar neste documento, o dispositivo pode incluir um batente de pistão 2727 acoplado a uma região de extremidade proximal do distribuidor de pistão 2798. O batente do pistão 2727 pode ser um elemento geralmente cilíndrico em torno do came 2769 de modo que o came 2769 se estenda através do batente do pistão cilíndrico 2727 para contatar as extremidades proximais dos pistões 2799. O batente do pistão 2727 pode incluir uma projeção 2729 configurada para se projetar em uma região de extremidade proximal de sua respectiva câmara de pistão 2704 para fazer contato com as extremidades proximais dos pistões 2799. Assim, tanto o came 2769 quanto as projeções 2729 do batente do pistão 2727 são configurados para contatar as extremidades proximais dos pistões 2799, o came 2769 em uma região interna e as projeções 2729 em uma região externa. As projeções 2729 do batente do pistão 2727 podem fornecer um batente rígido para o deslocamento linear dos pistões 2799 em uma direção proximal. Por exemplo, o deslocamento máximo do pistão dentro de sua câmara pode ser uma distância de 5 mm. A projeção 2729 do batente do pistão 2727 pode ser avançada para a câmara do pistão em 2 mm para, desse modo, limitar a retração proximal do pistão 2799 a uma distância de 3 mm em vez de mm no máximo. À medida que o came 2769 gira e os pistões 2799 se estendem e retraem ao longo da superfície do came 2725, as projeções 2729 do batente do pistão 2727 podem efetivamente impedir que os pistões 2799 caiam da saliência 2726 criando uma pressão negativa contínua e suave sem o pico negativo pressão. Quando as projeções 2729 do batente do pistão 2727 são retiradas da câmara do pistão, os pistões 2799 podem mais uma vez viajar a distância máxima e podem cair da saliência 2726 criando um pico na pressão negativa.

[00191] —Afonte de irrigação pode fornecer uma pressão constante de fluido de irrigação que não muda com o nível de vácuo. A taxa de vazão de sucção para fora do olho durante o pico de vácuo pode ser maior do que a taxa de vazão de irrigação para o olho, resultando em uma pressão momentaneamente mais baixa no olho. A fonte de pressão do fluido de irrigação pode ser elevada de modo que sua taxa de vazão nominal seja superior à taxa de vazão máxima de sucção no pulso de vácuo de pico para evitar essa situação de baixa pressão. É preferível, no entanto, manter a pressão da fonte de fluido de irrigação mais baixa, de modo que a pressão dentro do olho permaneça mais baixa do que uma determinada quantidade durante um procedimento quando o vácuo não está sendo aplicado. Alternativamente, o dispositivo pode incorporar um mecanismo que é capaz de fornecer impulsos rápidos ou pulsos descontínuos de fluido de irrigação para o olho. Cada pulso de fluido de irrigação pode ser programado para ocorrer durante cada pulso de pressão negativa quando a taxa de vazão de sucção está em seu máximo. O equilíbrio do fluido dentro do olho pode permanecer mais consistente e a queda na pressão dentro do olho durante o ponto de pico de vácuo é minimizada.

[00192] As Figuras 9A-9C mostram o dispositivo possuindo uma luva de irrigação 3128 acoplada a uma região do eixo 2761. A luva de irrigação 3128 pode incluir uma ou mais aberturas de irrigação 3124 configuradas para fornecer fluido da linha de irrigação 155 para o olho durante o uso. A irrigação pode ser fornecida a partir do sistema de fluido 110 do sistema microcirúrgico 100, conforme descrito acima e como mostrado nas Figuras 1A-1B e Figura 2.

[00193] Em algumas implementações, o dispositivo pode incorporar um reservatório de irrigação em comunicação com o caminho do fluxo de irrigação, por exemplo, um reservatório localizado perto da ponta distal do dispositivo que está configurado para armazenar uma quantidade de fluido de irrigação da fonte de irrigação 130. Localizando um O reservatório de fluido de irrigação muito próximo à ponta do dispositivo permite a reposição virtualmente imediata do volume de fluido aspirado. O reservatório de irrigação pode ser configurado para armazenar uma quantidade de fluido da linha de irrigação 155 perto de onde o fluido de irrigação está sendo distribuído. O reservatório de irrigação pode ser preenchido com fluido de irrigação de modo que, no caso de um bloqueio e um aumento repentino de vácuo através da abertura distal do eixo 2761, o fluido de irrigação armazenado no reservatório de irrigação pode estar disponível para preencher o volume removido por o vácuo aumentado. O fluido do reservatório de irrigação na peça manual pode ser puxado para o olho quase instantaneamente após o aumento da pressão negativa para manter um equilíbrio na pressão dentro do olho para evitar danos ou colapso da câmara anterior. O sistema 100 também pode fornecer um equilíbrio na pressão do fluido dentro do olho para evitar danos ou colapso da câmara anterior, conforme descrito acima. O reservatório de irrigação na peça manual pode ser uma câmara complacente, como um balão ou incorporar outro elemento complacente configurado para impelir fluido para fora do reservatório, como será descrito em mais detalhes abaixo.

[00194] A Figura 9A mostra um reservatório de irrigação como uma cavidade central 3315 na porção descartável 3205 da peça manual. À cavidade central 3315 fornece fluido de irrigação que está muito perto da ponta do dispositivo dentro da porção descartável 3205. Um canal de irrigação 3305 se estendendo de uma porta 3310 em um exterior do coletor traseiro 3260 pode estar em comunicação de fluido com a cavidade central 3315 do cone do nariz 3320 na extremidade distal do instrumento. O(s) canal(is) de irrigação 3305 pode(m) passar por uma pluralidade de coletores do instrumento. Por exemplo, o canal de irrigação 3305 pode correr do coletor traseiro 3260 através do coletor de pistão 2798, coletor de vácuo 2774, até o coletor frontal 3261. Uma ou mais aberturas 3124 ou orifícios na luva de irrigação 3128 podem permitir que o fluido de irrigação saia da cavidade central 3315 e flui para a luva de irrigação 3128 que circunda o tubo de corte ou eixo 2761. O fluido de irrigação pode fluir para fora da luva de irrigação 3128 através das aberturas 3124 perto da extremidade distal da luva de irrigação 3128.

[00195] Novamente com relação à Figura 9A, o canal de irrigação 3305 pode se estender da porta 3310 no exterior do coletor traseiro 3260 para uma cavidade central 3315 do cone do nariz 3320 na região de extremidade distal do instrumento. O canal de irrigação 3305 pode correr do coletor traseiro 3260 através do coletor de pistão 2798, coletor de vácuo 2774, para o coletor frontal 3261 de modo que o fluido de irrigação seja retido dentro da cavidade central 3315 do cone do nariz. O tubo de corte ou eixo 2761 pode expelir fluido de irrigação rapidamente da cavidade central 3315. Como mais bem mostrado nas Figuras 10A-10C, uma gaxeta frontal 3262 pode ser posicionada entre o coletor de vácuo 2774 e o coletor frontal 3261. O eixo 2761 pode incluir um cubo 3405 posicionado perto de onde o eixo 2761 se estende através da gaxeta frontal 3262. A gaxeta frontal 3262 pode atuar como um diafragma em que pode se mover para frente e para trás para causar fluxo de fluido da cavidade central 3315. Em seu estado de descanso

(Figuras 10A-10B), a gaxeta 3262 permanece plana. Durante a operação do dispositivo, o movimento do eixo 2761 em uma direção distal para frente é programado para ocorrer imediatamente após um dos pistões 2799 ter se movido em uma direção proximal (por exemplo, empurrado de forma proximal por uma mola 2701). Assim, o movimento para a frente do eixo 2761 é programado para ocorrer no pico da taxa de vazão de sucção através do eixo 2761. O cubo 3405 do eixo 2761 empurra contra a gaxeta frontal 3262 quando o eixo 2761 se move distalmente impelindo assim a gaxeta 3262 para fora a cavidade central 3315 contendo o fluido de irrigação causando uma explosão de fluido de irrigação para sair da cavidade central 3315 através da abertura de irrigação 3124 (ver Figura 9B). Quando o eixo 2761 é retraído de forma proximal e o cubo 3405 é puxado para longe da gaxeta 3262, a gaxeta 3262 retorna à sua posição plana de repouso. A gaxeta 3262, portanto, atua como um diafragma de deslocamento positivo causando a distribuição de fluido de irrigação durante o movimento para a frente do eixo 2761 e condições de vácuo de pico. A área da gaxeta frontal que flexiona para fora pode variar em tamanho. Por exemplo, uma área de vedação frontal maior pode expelir mais fluido do dispositivo quando o eixo 2761 se move distalmente.

[00196] Alternativa ou adicionalmente, o dispositivo pode incorporar um disco 3410 posicionado dentro da cavidade central 3315 que é acoplado ao cubo 3405 no eixo 2761 de modo que o disco 3410 se mova junto com o eixo 2761. O disco 3410 pode criar um impulso dentro do eixo cavidade 3315 contendo o fluido de irrigação para compelir o fluido de irrigação a se mover da cavidade 3315, através da abertura de irrigação 3124 e para o olho. O disco 3410 pode ser circular, como mostrado nas Figuras 11A-11B, ou outra forma. Em algumas implementações, o disco 3410 tem uma forma côncava de modo que a superfície côncava esteja voltada para distal e a superfície convexa esteja voltada de forma proximal (consulte a Figura 11B). A concavidade ajuda a mover o fluido para fora da cavidade central 3315. Em algumas implementações, o disco 3410 forma uma vedação estanque com o furo interno da cavidade central 3315. Conforme o eixo 2761 se move, o disco 3410 age como um pistão de uma bomba de deslocamento positivo para mover fluido para fora da cavidade central 3315. Quando o disco 3410 se move para a frente, ele reduz o volume da cavidade central 3315, aumenta a pressão, expulsando assim o fluido do dispositivo.

[00197] O deslocamento volumétrico do pistão ou gaxeta pode ser dimensionado de modo que se aproxime do fluido removido do olho pela sucção. Por exemplo, a Figura 12 ilustra uma implementação de um mecanismo de deslocamento positivo para injeção de fluido de irrigação do dispositivo que é coordenado com os pulsos de vácuo. O deslocamento positivo do fluido de irrigação pode ocorrer ao mesmo tempo e em volume igual e taxa de vazão igual ao do fluido sendo removido do olho. Similar às implementações descritas acima, o fluido do olho pode ser atraído para um coletor de pistão 2798 através de uma primeira válvula unidirecional 2707 quando um pistão 2799 retrai de forma proximal. O fluido do olho pode então ser evacuado do coletor de pistão 2798 através de outra válvula 2713. Durante esta purga de material, as válvulas unidirecionais 2707 (isto é, posicionadas entre uma ou mais câmaras de bombeamento e a câmara de vácuo) evitam o refluxo de material para fora da ponta de corte, enquanto a válvula 2713 (isto é, posicionada entre uma ou mais câmaras de bombeamento e a câmara de evacuação) permite que o material saia livremente do coletor de pistão 2798 pelo menos até que o fluxo seja interrompido pelas válvulas 2713, como descrito em outro lugar neste documento. Após o fechamento da válvula 2713, o coletor de pistão 2798 é substancialmente desprovido de material.

[00198] Ainda com respeito à Figura 12, o movimento de cada um dos pistões 2799 para frente e para trás para extrair fluido do olho e evacuar o fluido para fora do dispositivo pode ser coordenado com a distribuição de fluido de irrigação para o olho. Cada pistão 2799 pode dividir a câmara de bombeamento do coletor de pistão 2798 em duas câmaras de bombeamento. A câmara de bombeamento distal 3415 pode controlar o movimento do material do olho para dentro e para fora do dispositivo, conforme descrito acima. A câmara de bombeamento proximal 3420 pode controlar o movimento do fluido de irrigação para dentro e para fora do dispositivo. O tamanho das câmaras de bombeamento 3415, 3420 tem uma relação inversa entre si. Conforme o pistão 2799 é removido, o tamanho da câmara de bombeamento distal 3415 aumenta para extrair fluido do olho para o dispositivo através da válvula 2707. Simultaneamente, o tamanho da câmara de bombeamento proximal 3420 diminui impelindo o fluido de irrigação através da válvula de saída de irrigação 3425 e no olho. Conforme o pistão 2799 é estendido distalmente, o tamanho da câmara de bombeamento distal 3415 diminui para evacuar o fluido do olho para a câmara de evacuação através da válvula 2713. Simultaneamente, o tamanho da câmara de bombeamento proximal 3420 fica maior para atrair mais fluido de irrigação para a câmara proximal de bombeamento 3420 através da válvula de entrada de irrigação 3430. Assim, com cada pulso de vácuo aplicado ao olho, um pulso de fluido de irrigação é distribuído ao olho. Com cada evacuação de fluido do dispositivo, o volume do fluido de irrigação é preparado novamente em preparação para o próximo pulso de vácuo.

[00199] “Em algumas implementações, os pulsos de irrigação podem se originar de fora do dispositivo. Por exemplo, um dispositivo pode ser conectado ao recipiente da fonte de irrigação 130 e fornecer um pulso de irrigação aumentando momentaneamente a pressão dentro do recipiente da fonte de irrigação 130. No caso de uma bolsa flexível de BSS, um dispositivo pode ser incorporado para comprimir a bolsa em pulsos regulares. No caso de uma garrafa rígida de BSS, a pressão do ar pode ser aumentada em pulsos para obter pulsos de fluido de irrigação para fluir do recipiente. Os pulsos podem ser cronometrados em relação aos pulsos de vácuo, conforme descrito acima. Em algumas implementações, o processador de controle 180 da unidade de computação 115 do sistema 100 pode detectar quando o motor 2756 no instrumento está em um determinado estado de rotação e, assim, calcular quando os pulsos de vácuo estão ocorrendo. Esses dados podem ser usados para cronometrar os pulsos de irrigação com os pulsos de vácuo.

[00200] As Figuras 9A-9B ilustram uma região de extremidade distal da porção descartável 3205 mostrando o elemento alongado 2755 se estendendo além de uma extremidade distal de uma luva de irrigação

3128. A luva de irrigação 3128 pode incluir uma ou mais aberturas 3124 perto de sua extremidade distal através da qual o fluido de irrigação pode ser entregue no olho perto do término do membro alongado 2755. A luva de irrigação 3128 pode se estender de forma proximal ao longo do membro alongado 2755 e acoplar-se a uma região de extremidade distal da porção descartável 3205. A região de extremidade distal da porção descartável 3205 pode incluir um cone de nariz ou ponta 3320 configurada para receber a luva de irrigação 3128. A ponta 3320 e a luva de irrigação 3128 podem ser cada uma removivelmente fixadas à peça manual. A luva de irrigação 3128 pode ser uma luva de irrigação padrão (por exemplo, pontas de irrigação por MST, Redmond, WA) possuindo uma porção tubular distal substancialmente flexível 3133 e uma porção de acoplamento proximal menos complacente 3134. À ponta 3320 pode incluir roscas externas 3321 (ver Figura 7A) ou outras características de acoplamento em uma região de extremidade frontal configurada para engatar com roscas ou características correspondentes na porção de acoplamento proximal 3134 da luva de irrigação 3128.

[00201] A ponta 3320 pode ser configurada para qualquer uma de uma variedade de técnicas que um usuário deseja executar com a peça manual durante um procedimento. Qualquer uma de uma variedade de pontas acessórias pode ser reversivelmente acoplada à região de extremidade distal da porção descartável 3205 dependendo do procedimento no olho que um usuário deseja realizar. As pontas podem ser configuradas para facoemulsificação, polimento de bolsa, vitrectomia e outros procedimentos. A região de extremidade proximal da ponta intercambiável 3320 pode incorporar um recurso de acoplamento reversível 3323 e um elemento de vedação 3325, como um anel em O (ver Figura 9A). A configuração do recurso de acoplamento 3323 pode variar incluindo, mas não se limitando a roscas, bloqueio de pressão, ajuste de interferência, baioneta ou outro recurso configurado para permitir que a ponta 3320 fixe e vede com a porção descartável 3205.

[00202] A ponta intercambiável 3320 pode incluir uma luva protetora de remoção de lente 2759 como descrito em outro lugar neste documento. A luva de proteção 2759 pode ser acoplada fixamente e se estender a partir da região de extremidade distal da ponta 3320 (ver Figura 7A). A luva 2759 pode ser dimensionada e moldada para ser posicionada concentricamente sobre o membro alongado 2755 ao longo de pelo menos uma parte do comprimento proximal do membro alongado 2755. A luva 2759 é configurada para proteger os tecidos da córnea de danos onde o membro alongado 2755 se estende através a incisão da córnea durante o movimento do membro alongado 1755. À luva protetora 2759 pode ser formada de material substancialmente flexível ou elástico, como silicone, ou um material substancialmente rígido, como uma extrusão de plástico rígido ou hipotubo de metal. Em algumas implementações, a luva 2759 pode ser um tubo rígido com um diâmetro interno que é intimamente associado a um diâmetro externo do membro alongado 2755, resultando em uma baixa folga entre os dois. A baixa folga entre o membro alongado 2755 e a luva 2759 significa que a luva 2759 mantém um pequeno diâmetro externo de modo que o tamanho da incisão através da córnea seja minimizado enquanto ainda permite um deslizamento relativo entre os eixos interno e externo. O membro alongado 2755 pode ter uma dimensão externa máxima entre 0,5 mm e 1,4 mm.

[00203] Geralmente, o eixo 2761 (incluindo a bainha de proteção e a luva de irrigação, se presente) tem um diâmetro máximo de seção transversal! que é adequado para procedimentos minimamente invasivos no olho para minimizar o tamanho da incisão da córnea. Em algumas implementações, o diâmetro máximo da seção transversal do eixo distal 2761 é de cerca de 1,25 mm. O diâmetro máximo da seção transversal pode ser menor do que isso ou pode ser maior do que este diâmetro, por exemplo, não mais do que cerca de 2 mm de diâmetro, não mais do que cerca de 3 mm de diâmetro, até cerca de 4 mm de diâmetro ou até a cerca de 5 mm de diâmetro. Conforme descrito em outro lugar neste documento, uma abertura distal do eixo 2761 pode ter um diâmetro interno menor em relação ao diâmetro interno do lúmen que se estende através do eixo 2761 para mitigar problemas com entupimento. Em algumas implementações, a diferença entre o diâmetro interno nominal do eixo 2761 e o diâmetro interno da abertura distal pode estar entre cerca de 0,003 "a cerca de 0,006". Em algumas implementações, o eixo 2761 pode ter um diâmetro interno nominal de cerca de 0,0375 "que se estreita na abertura distal para cerca de 0,033". Assim, pedaços de tecido ocular que são menores que o diâmetro da ponta podem ser aspirados para o lúmen do eixo 2761 e uma vez dentro do lúmen são menos propensos a ficar presos ou causar um entupimento porque o diâmetro interno do restante do lúmen é maior do que o diâmetro interno da abertura distal.

[00204] A luva 2759 pode ser rigidamente acoplada à ponta 3320, intercambiável ou pode ser retrátil. O comprimento da luva 2759 pode variar, mas geralmente é pelo menos tão longo quanto necessário para cobrir a região do membro alongado 2755 que se estende através da incisão. Um usuário pode cobrir o membro alongado oscilante 2755 e usar um tipo diferente de ponta durante um procedimento, por exemplo, para polimento de saco capsular e remoção de tecido cortical após extração de lente. O comprimento mais longo da luva 2759 pode cobrir metade do comprimento do deslocamento do membro alongado oscilante 2755, reduzindo assim o comprimento do deslocamento exposto do membro alongado oscilante 2755. A luva protetora 2759 pode ser posicionada longitudinalmente de modo que o comprimento do deslocamento eficaz do membro alongado oscilante 2755 pode ser ajustado de zero a 100% de seu comprimento de deslocamento descoberto. A luva protetora 2759 também pode ser posicionada de modo que o membro alongado oscilante 2755 permaneça rebaixado em uma certa profundidade dentro da luva protetora 2759. Isso pode evitar que o tecido ocular entre em contato com o membro alongado oscilante 2755 e efetivamente resultando em apenas sucção modo de operação. A luva protetora 2759 quando posicionada para reduzir o comprimento do deslocamento do tubo de corte eficaz pode evitar que os tecidos 'saltem' na extremidade do membro alongado 2755, empurrando o tecido preso para fora do membro alongado 2755 conforme a ponta do membro alongado 2755 retrai dentro da luva protetora 2759.

[00205] A corda ponta intercambiável 3320 e/ou da luva da ponta 3320 pode fornecer informações sobre o comprimento da luva e para que finalidade é útil. A luva de proteção de corte de lente 2759 pode ser mais curta do que, por exemplo, uma luva configurada para ser usada com uma ponta de polimento de saco. Como tal, uma ponta 3320 configurada para remoção de lente pode ser uma primeira cor distinguível, como azul, e uma ponta configurada para polimento de saco pode ser uma segunda cor distinguível, como branco. Outros marcadores, indicadores, cores também são considerados para distinguir facilmente entre as pontas.

[00206] Os instrumentos microcirúrgicos aqui descritos podem ser embalados em um kit que faz parte de um único pacote estéril, juntamente com um ou mais outros componentes usados em um procedimento de catarata. A Figura 23 mostra uma implementação de um kit 3600 que pode incluir o instrumento 225 com ou sem uma bainha de esterilidade 3505 anexada, uma ponta de remoção de lente 3320a e uma ponta de polimento de saco 3320b. A ponta de remoção de lente 3320a e a ponta de polimento de saco 3320b podem ser trocadas entre si, dependendo da fase do procedimento. O kit 3600 também pode incluir uma câmara de gotejamento 3625 com um pico 3630 configurado para inserir dentro de uma fonte de irrigação, como uma garrafa de solução salina balanceada. A câmara de gotejamento 3625 pode ser acoplada à tubulação de irrigação 3655, que por sua vez pode acoplar- se a um acoplamento de irrigação no instrumento 225. A tubulação de irrigação 3655 pode ser fornecida com uma válvula de aperto 3658 que é acionada por dedo para abrir e fechar a tubulação de irrigação 3655. O kit 3600 também pode incluir um recipiente de resíduos 3660 com tubulação de resíduos 3665 configurada para acoplar uma saída do instrumento 225 ao recipiente de resíduos 3660. Todos os componentes no kit 3600 podem ser embalados estéril dentro de um recipiente 3605.

[00207] Em algumas implementações, uma luva de corte do estilo de vitrectomia possuindo uma abertura lateral para o corte em estilo guilhotina. A luva pode ser inserida sobre o membro alongado 2755 de modo que o membro alongado 2755 se estenda e seja coaxialmente arranjado dentro de um tubo externo de modo que o membro alongado 2755 deslize reciprocamente dentro do tubo externo. Este elemento de corte de estilo pode ser particularmente útil para cortar e remover material de lente mais duro. O tubo externo pode ser um elemento tubular estacionário acoplado a uma região de extremidade distal da porção portátil e o membro alongado 2755 pode ser móvel de modo que possa oscilar dentro do lúmen do tubo externo. A ponta distal do membro alongado 2755 pode ser formada em uma borda cortante, como um chanfro curto e afiado. Em operação, o tecido pode entrar no tubo externo através da abertura lateral e ser dissecado pela borda cortante conforme o membro alongado 2755 é reciprocado dentro do tubo externo. Esta ponta de corte do tipo vitrectomia pode incluir ainda uma bainha externa removível ou retrátil para deslizar sobre as aberturas laterais, por exemplo, durante a inserção do eixo na câmara anterior. Durante a inserção, a área de corte da haste pode permanecer coberta pela bainha protetora externa para evitar que se prenda na incisão ou em outros tecidos oculares antes do corte. Após a inserção, a bainha pode ser retraída ou removida de outra forma quando o operador estiver pronto para iniciar o corte e/ou aspiração. A retração pode ser ativada manualmente por um usuário ou pode ser automaticamente retraída pelo dispositivo mediante o acionamento do corte e/ou aspiração. Depois que o corte/aspiração estiver concluído e o instrumento estiver pronto para ser removido do olho, a bainha pode ser avançada distalmente para cobrir novamente as aberturas.

[00208] As pontas intercambiáveis 3320 podem ser usadas com membros alongados 2755 que são substancialmente retos, particularmente onde as mangas das pontas 3320 são rígidas. Em algumas implementações onde o membro alongado 2755 é curvado para longe do eixo longitudinal ou incorpora um recurso inclinado em relação ao eixo longitudinal, a luva das pontas trocáveis 3320 pode ser flexível para permitir que a luva se insira sobre o membro alongado

2755.

[00209] Novamente em relação às Figuras 9A-9C, a linha de fluido de irrigação pode se conectar à porção descartável 3205 da peça manual através de uma porta de irrigação 3310. A localização da porta de irrigação 3310 pode variar, mas geralmente a porta de irrigação 3310 está disposta em relação a a linha de fluido de irrigação de modo que a linha de fluido de irrigação não seja integrada ou embutida dentro ou se estendendo por um comprimento significativo da peça manual, como é O caso com peças manual convencionais. Em uma implementação, a porta de irrigação 3310 pode ser localizada perto de uma região de extremidade distal da porção descartável 3205 perto de onde a luva de irrigação 3128 se acopla à ponta 3320. A porta de irrigação 3310 fornece uma conexão substancialmente rígida à linha de irrigação flexível de modo que fluido da fonte de irrigação pode ser distribuído através da luva de irrigação 3128 para o olho. A localização da porta de aspiração também pode variar.

[00210] A linha de fluido de irrigação (e também a linha de fluido residual) pode se estender ao longo de pelo menos uma porção do alojamento em uma direção proximal longe da extremidade distal do instrumento. Em algumas implementações, uma região de extremidade proximal do alojamento (por exemplo, uma superfície inferior do alojamento de porção reutilizável durável 3210) pode incluir uma ou mais características de superfície configuradas para capturar a tubulação da linha de fluido de irrigação e/ou a tubulação da linha de resíduos. Em uma implementação, o recurso é uma fenda moldada em forma de receber a forma convexa da tubulação. A tubulação de irrigação pode ser capturada dentro de uma primeira fenda e a tubulação de resíduos pode ser capturada dentro de uma segunda fenda. As ranhuras podem capturar a tubulação por encaixe rápido ou por interferência. O encaixe pode ser eficaz com ou sem a luva 3128 no lugar entre a tubulação e as fendas.

[00211] A fonte de irrigação 130 pode acoplar à luva de irrigação 3128 através da linha de fluido de irrigação 155. A luva de irrigação 3128 pode estender-se ao longo de pelo menos uma porção da luva de proteção 2759 como mostrado na Figura 9B. A luva de irrigação 3128 (e opcionalmente a luva 2759) pode ser removida da peça manual, por exemplo, como parte de uma ponta removível 3320 ou removida individualmente da ponta 3320 por meio de roscas ou outro recurso de acoplamento. A Figura 9B mostra a luva de irrigação 3128 rosqueada em uma extremidade dianteira da ponta 3320 possuindo roscas externas 3321 e se estendendo sobre uma região proximal do membro alongado 2755.

[00212] —Odispositivo pode incluir uma entrada ou gatilho de múltiplas vias3125. O gatilho 3125 pode ser posicionado na porção reutilizável e durável 3210 do dispositivo ou na porção descartável 3205. As Figuras 13A-13C ilustram diferentes configurações de uma implementação do gatilho de múltiplas vias 3125 no dispositivo configurado para controlar várias funções do dispositivo. O gatilho 3125 pode ter uma pluralidade de posições configuradas para ligar ou desligar (ou aumentar ou diminuir) uma ou mais funções do dispositivo. Em algumas modalidades, o gatilho 3125 pode incluir uma chave seletora 3131. À chave seletora 3131 pode limitar o movimento do gatilho 3125 em certas posições. Por exemplo, se a chave seletora 3131 estiver posicionada em uma primeira posição (por exemplo, para a direita), o gatilho 3125 pode ser limitado em sua quantidade de rotação a talvez 75% de sua amplitude normal de movimento. Se a chave seletora 3131 estiver posicionada em uma segunda posição (por exemplo, para a esquerda), o gatilho 3125 pode mover sua amplitude total de 100% de movimento.

Isso pode fornecer uma parada brusca para o gatilho 3125 que o usuário pode selecionar. Por exemplo, em algumas modalidades, a velocidade do dispositivo aumenta linearmente conforme o gatilho 3125 é acionado. O cirurgião pode posicionar a chave seletora 3131 para a primeira posição de modo que quando o gatilho 3125 é pressionado (ou de outra forma acionado) em seus 75% de amplitude de movimento, uma velocidade de motor predeterminada ou pré-programada é alcançada. Isso pode permitir que o usuário alterne facilmente entre as diferentes velocidades do motor quando ele tiver pressionado totalmente o gatilho 3125, dependendo de qual posição a chave seletora 3131 está definida.

[00213] O instrumento também pode incorporar um anel seletor 3136, como uma estrutura anular acoplada a uma superfície externa do compartimento, como a porção descartável 3205 do compartimento (ver Figuras 20A-20B). O anel seletor 3136 pode ser torcido manualmente por um usuário para desligar a função de corte do instrumento evitando a oscilação do eixo distal 2761. Por exemplo, a fim de colocar o instrumento em um modo de irrigação/aspiração apenas, o anel seletor 3136 pode ser movido para uma primeira posição que bloqueie a função de corte da ponta. O instrumento pode então ser colocado em um modo de irrigação/aspiração/corte girando o anel seletor 3136 em uma segunda posição que permite a função de corte da ponta. De preferência, o instrumento também pode ser colocado nos modos somente irrigação, irrigação/aspiração e irrigação/aspiração/corte sem a necessidade de torcer o anel seletor 3136. Por exemplo, o grau de depressão do gatilho 3125 pode ligar e/ou desligar diferentes funções do instrumento, que serão descritas em mais detalhes abaixo.

[00214] — O gatilho 3125 pode ter uma posição de descanso conforme mostrado na Figura 13A. O usuário pode acionar o gatilho 3125 para mover para uma primeira posição acionada (por exemplo, uma posição parcialmente deprimida) configurada para iniciar ou aumentar pelo menos uma ou mais funções do dispositivo (ver Figura 13B). Em algumas implementações, a primeira posição acionada pode ligar tanto o vácuo pulsado quanto a oscilação do eixo distal 2761, proporcionando assim a função de vácuo mais corte. Em outras implementações, a primeira posição acionada pode ligar a irrigação do sistema de fluido 110 do sistema 100, proporcionando assim a função apenas de irrigação antes do início da aspiração (isto é, devido à ativação da bomba de aspiração 145). O gatilho 3125 pode ter pelo menos uma segunda posição acionada (por exemplo, posição totalmente pressionada) configurada para pausar ou diminuir uma ou mais funções do dispositivo (ver Figura 13C). Por exemplo, o gatilho 3125 na segunda posição acionada pode suspender a oscilação do eixo 2761 enquanto o vácuo através do eixo 2761 continua fornecendo, assim, uma função apenas de vácuo. Uma mola pode ser incorporada para permitir que o gatilho 3125 retorne a uma posição padrão (ou seja, para cima) após a liberação.

[00215] A primeira posição acionada pode fornecer irrigação e/ou vácuo sem qualquer oscilação do eixo 2761 até que uma quantidade adicional de "projeção" seja alcançada pelo gatilho 3125. O dispositivo pode ser programado em qualquer uma de uma variedade de maneiras, de modo que um usuário possa ativar seletivamente certas funções do dispositivo com o gatilho 3125. Por exemplo, no caso de um gatilho depressível, como mostrado nas Figuras 13A-13C, que pode fazer com que o motor 2756 gire até 100% da velocidade, uma primeira quantidade de lançamento no o gatilho 3125 pode ativar uma primeira função do dispositivo, como vácuo e/ou irrigação, enquanto mantém a oscilação do eixo 2761 desligada. Uma quantidade adicional de lançamento no gatilho 3125 pode então iniciar a oscilação do eixo 2761. Isso pode permitir que o fluido de irrigação seja distribuído sem qualquer ação de corte no estágio inicial de acionamento do gatilho, por exemplo, os primeiros 10% de lançamento após o qual alterar a posição do gatilho 3125 pode alterar a taxa de oscilação, vácuo pulsado e/ou aspiração.

[00216] Várias configurações da entrada são consideradas aqui. Como uma configuração de exemplo, a entrada pode ser mecânica como o gatilho 3125 descrito acima, de modo que acopla a uma haste de botão 3127 que é móvel ao longo de um eixo longitudinal do dispositivo quando o gatilho 3125 é acionado em uma de uma pluralidade de posições (mostradas nas Figuras 13A-13C). Por exemplo, quando o gatilho 3125 é movido da posição de repouso para a primeira posição acionada, o gatilho 3125 pode mover a haste de botão 3127 uma distância proximal de modo que uma extremidade proximal da haste de botão 3127 estenda uma primeira distância para uma porção proximal de a parte portátil do dispositivo (por exemplo, a parte durável 3210). Quando o gatilho 3125 é movido da primeira posição acionada para a segunda posição acionada, o gatilho 3125 pode mover a haste de botão 3127 de modo que a extremidade proximal da haste de botão 3127 se estenda por uma segunda distância para a parte proximal da parte portátil do dispositivo (Figura 13C). A haste de botão 3127, além de alterar a velocidade de oscilação, pode impedir o movimento do eixo 2761 completamente. O movimento da haste de botão 3127 em uma direção proximal P também pode mover o eixo 2761 em uma direção proximal, evitando assim que a extremidade proximal do eixo 2761 interaja com o mecanismo de acionamento configurado para fazer com que o eixo 2761 oscile (por exemplo, dentes de came).

[00217] A extensão da haste de botão 3127 para a porção proximal (por exemplo, a porção reutilizável e durável 3210) pode impactar a velocidade do motor 2756. Por exemplo, a velocidade de rotação do motor 2756 pode ser controlada por um potenciômetro 3285 ligado ao gatilho 3125 ou um sensor sem contato configurado para detectar o movimento do gatilho. Uma fita do potenciômetro 3280 pode se estender entre uma região de extremidade distal da porção durável 3210 e configurada para ativar o potenciômetro 3285. Por exemplo, a extremidade proximal da fita do potenciômetro 3280 pode incluir um recorte 3286 ou outro recurso configurado para engatar com o potenciômetro 3285 de modo que o movimento da fita 3280 impacte a ativação do potenciômetro 3285. Como mais bem mostrado nas Figuras 5B, 5C, 5H, 6A e 6C, a extremidade proximal da haste de botão 3127 pode interagir com a extremidade distal da fita do potenciômetro 3280 que se estende dentro da porção durável 3210 da porção portátil do dispositivo. O movimento da fita do potenciômetro 3280 pode, por sua vez, ativar o potenciômetro 3285 engatado no recorte 3286 da fita 3280. O potenciômetro 3285 pode, por sua vez, alterar a velocidade de rotação do motor.

[00218] —Arotação do motor 2756 pode ser convertida em movimento linear do eixo alongado 2761. As Figuras 14A-14C correspondem às Figuras 13A-13C e Figuras 15A-15C. Cada uma das figuras ilustra como o movimento do gatilho 3125 e da barra de botão 3127 afetam o movimento do eixo 2761 em relação a um mecanismo de came. O mecanismo de came pode incluir came rotativo 2769 e cames de corte 3169, 3190. No estado de repouso do atuador 3125 mostrado na Figura 14A, a haste 3127 está em uma posição mais distal e afastada de uma estria proximal 3162 do eixo 2761. Como mencionado em outro lugar neste documento, o movimento dos pistões 2799 na criação de forças de aspiração pode ser ligado e coordenado com o movimento do eixo 2761 para cortar o material por meio do mecanismo de came rotativo. O came rotativo 2769 pode girar para mover os pistões 2799 dentro da porção portátil. O came rotativo 2769 pode ser afixado ao came cortador distal 3169 de modo que o came rotativo 2769 e o came cortador distal 3169 giram juntos (ver Figuras 8A-8D). Por exemplo, o came de corte distal 3169 pode ser posicionado dentro do orifício do came de rotação

2769. Uma superfície externa do came de corte distal 3169 pode incluir uma ou mais projeções 3168 (ver Figura 8C) dimensionadas e moldadas para inserir dentro de um ou mais recortes correspondentes sobre uma superfície interna do came rotativo 2769. Deve ser apreciado que qualquer número de arranjos de acoplamento entre os cames 2769, 3169 são considerados neste documento de modo que estejam ligados e girem juntos. O came de corte distal 3169 pode incluir dentes 3132 em sua superfície voltada para proximal configurados para engatar dentes correspondentes na superfície voltada para distal do seguidor de came proximal 3190. Conforme o came de corte 3169 gira, os dentes 3132 deslizam ao longo dos dentes 3132 do seguidor de came proximal 3190. O seguidor de came 3190, ranhura de cortador 3162 e eixo 2761 são empurrados para trás até que os dentes 3132 do came de cortador distal 3169 alcancem a etapa 3933 no seguidor de came 3190 (ver Figura 15C). Neste ponto, a força da mola 3135 impele o eixo 2761, a ranhura do cortador 3162 e o seguidor de came 3190 para frente ou em uma direção distal D. Uma almofada de cortador 3164 pode ser incorporada para fornecer amortecimento quando a estria do cortador 3162 salta de volta para a posição distal, a almofada do cortador 3164 pode reduzir o ruído que o dispositivo faz durante a operação, amortecendo a estria do cortador quando ela é saltada para frente. O eixo 2761 oscila para frente e para trás conforme os cames 2769, 3169 giram. Após o acionamento total do atuador 3125, a haste 3127 é movida ainda mais em uma direção proximal P até que um recurso 3163 da haste 3127 engate com a estria 3162 do eixo 2761 (ver Figura 14C). A haste 3127 puxa a estria de forma proximal. O movimento desengata o came de corte distal 3169 do seguidor de came 3190 evitando que os dentes 3132 engatem de modo que nenhum movimento do eixo 2761 ocorra.

[00219] Como mencionado acima, os dispositivos descritos neste documento podem incorporar um mecanismo de ventilação para permitir que a sucção dentro do sistema se dissipe, por exemplo, quando um usuário deseja liberar um saco capsular capturado inadvertidamente ou quando o dispositivo está ocioso. O mecanismo de ventilação pode ser acoplado funcionalmente ao gatilho de múltiplos estágios 3125 de modo que quando o gatilho 3125 está inativo, o mecanismo de ventilação pode ventilar ativamente o dispositivo e quando o gatilho 3125 é ativado para aspirar, o mecanismo de ventilação pode ser desligado. As Figuras 16A-16B ilustram uma implementação do mecanismo de ventilação acoplado à atuação do gatilho de múltiplos estágios 3125. Conforme descrito em outro lugar neste documento, o gatilho 3125 em sua primeira configuração inativa pode ser inclinado para cima de modo que após a liberação da pressão manual no gatilho 3125 aspiração desligada. O movimento descendente do gatilho 3125 pode desencadear a aspiração (bem como irrigação e/ou oscilação conforme descrito em outro lugar neste documento). O movimento descendente do gatilho 3125 também pode causar o movimento de um obturador 3126 acoplado a um lado inferior do gatilho

3125. O obturador 3126 pode ser avançado entre o coletor frontal 3261 e o coletor de vácuo 2774, afetando assim a aspiração puxada através do dispositivo. Assim, quando o gatilho 3125 está na configuração ociosa e inclinado para cima, o obturador 3126 está em uma configuração adequada para ventilar o sistema. Quando o gatilho 3125 é pressionado para baixo para ativar a aspiração, o obturador 3126 está em uma configuração adequada para criar sucção e a ventilação é desligada.

[00220] As Figuras 16C-16D mostram o coletor de vácuo 2774 coberto por uma gaxeta 3262. A gaxeta 3262 é mostrada posicionada em uma extremidade distal do coletor de vácuo 2774 de modo que a gaxeta 3262 separe o coletor de vácuo 2774 do coletor frontal 3261. Conforme descrito em outro lugar neste documento o coletor de vácuo

2774 e a gaxeta 3262 podem definir uma câmara de vácuo 2703. Um canal de fluido de irrigação 3305 pode se estender através do coletor de vácuo 2774 e a gaxeta 3262. A gaxeta 3262 pode incluir uma primeira abertura de ventilação 3263 e uma segunda abertura de ventilação 3264 através de sua espessura. A primeira abertura de ventilação 3263 pode se conectar fluidamente com a câmara de vácuo 2703 e a segunda abertura de ventilação 3264 pode se conectar fluidamente com o canal de fluido de irrigação 3305. As Figuras 16E-16F mostram o obturador 3126 posicionado entre o coletor frontal 3261 e a gaxeta 3262 cobrindo o coletor de vácuo 2774 e as Figuras 16G-16H mostram o alinhamento relativo do obturador 3126 e da gaxeta 3262. O obturador 3126 pode igualmente incluir um primeiro respiradouro abertura 3129 e uma segunda abertura de ventilação 3130 através de sua espessura. O obturador 3126 pode ser impulsionado para cima, como com uma mola do obturador 3122 quando o dispositivo está inativo. O obturador 3126 na posição para cima resulta na primeira e segunda aberturas de ventilação 3129, 3130 do obturador 3126 para alinhar com a primeira e segunda aberturas de ventilação 3263, 3264 da gaxeta 3262. O alinhamento das aberturas completa um canal de fluido entre o vácuo câmara 2703 e o canal de fluido de irrigação 3305 fazendo com que qualquer pressão negativa dentro do sistema se dissipe. As Figuras 16C-16D e também a Figura 16G ilustram a ventilação de pressão negativa entre a câmara de vácuo 2703 e o canal de fluido de irrigação

3305. As setas ilustram o caminho de ventilação do canal de fluido de irrigação de alta pressão 3305 e a câmara de vácuo de baixa pressão 2703 quando a ventilação as aberturas 3129, 3130 do obturador 3126 alinham-se com as aberturas de ventilação 3263, 3264 da gaxeta 3262. Impulsionar o gatilho 3125 para baixo também pode mover o obturador 3126 para baixo entre os coletores 2774, 3261. As aberturas de ventilação 3129, 3130 do obturador 3126 pode, assim, ser impelido para fora do alinhamento com as aberturas de ventilação 3263, 3264 da gaxeta 3262 para desligar o canal de fluido entre a câmara de vácuo 2703 e o canal de fluido de irrigação 3305 (ver Figura 16H). Isso permite a geração de pressão de aspiração dentro da câmara de vácuo 2703, conforme descrito em outro lugar neste documento.

[00221] — O movimento do obturador ativado pelo usuário 3126 pode determinar se o vácuo que é gerado dentro da câmara de vácuo 2703 do dispositivo é ventilado ou mantido. A câmara de vácuo 2703 pode ser conectada ao ar atmosférico, à via de fluido de irrigação 3305, à via de fluido residual 2709 ou qualquer outra cavidade. Ao fazer isso, qualquer vácuo mantido dentro da câmara de vácuo 2703 é ventilado através desta conexão. Fluido ou ar pode entrar na câmara de vácuo 2703 e o nível de vácuo dentro da cavidade diminuirá. Deve ser apreciado que o obturador 3126 não precisa ser acoplado ao gatilho 3125 e pode ter um atuador separado que pode ser ativado quando um usuário deseja liberar o vácuo do dispositivo. Também deve ser apreciado que qualquer um de uma variedade de métodos para ventilar o vácuo é considerado aqui.

PERFIS ASSIMÉTRICOS DE MOVIMENTO E ASPIRAÇÃO

[00222] “Como mencionado acima, os dispositivos descritos neste documento podem incluir uma haste configurada para ser inserida no olho de uma maneira minimamente invasiva para cortar, aspirar e/ou injetar material no olho. O eixo pode ser um elemento de corte do tipo vitrectomia possuindo um membro oco alongado que se estende através de um membro externo com uma abertura lateral configurada para capturar e cortar pedaços de tecido. O eixo também pode incluir uma ponta de estilo de facoemulsificação ("faco"), que também inclui um membro alongado móvel com ou sem um membro externo. Os movimentos de oscilação do membro alongado podem ocorrer usando qualquer um de uma variedade de mecanismos, como um elemento de came rotativo como descrito em outro lugar neste documento. Os movimentos oscilantes podem ser criados de maneira a evitar os efeitos deletérios típicos da facoemulsificação nos delicados tecidos oculares, como as células endoteliais da córnea.

[00223] — Afacoemulsificação pode incorporar dois métodos principais de ação: 1) martelamento mecânico e 2) cavitação. No caso da britadeira, os movimentos oscilantes da ponta impactam mecanicamente o tecido em alta velocidade para quebrar o tecido em fragmentos cada vez menores. A cavitação envolve a criação de bolhas de gás como consequência da oscilação de alta velocidade da ponta de facoemulsificação. As velocidades de retração da ponta de faco são suficientes para criar zonas de pressão suficientemente baixas para causar a formação de bolhas de gás à medida que os gases dissolvidos são retirados do fluido. À medida que a ponta de facoemulsificação faz a transição da retração para o movimento de avanço, essas bolhas então entram em colapso e implodem, o que resulta em temperaturas e pressões muito altas (por exemplo, 3000 ºC) (por exemplo, 10.000 atm). Geralmente, pensa-se que a combinação de altas temperaturas e altas pressões ajuda a emulsionar os fragmentos de tecido. Embora o papel que a cavitação desempenha na fragmentação do tecido ocular seja discutível, o papel que a cavitação desempenha como o principal fator por trás dos efeitos deletérios da facoemulsificação no tecido ocular circundante durante a cirurgia de catarata não é. Altas temperaturas, ondas de choque e a criação de radicais livres no olho são motivos de preocupação para a saúde das células endoteliais da córnea.

[00224] Em uma implementação, um ou mais dos dispositivos descritos neste documento podem incluir uma ponta oscilante configurada para se mover de uma maneira que reduz, atenua ou evita problemas de cavitação durante a facoemulsificação. A ponta oscilante pode ser incorporada em um tipo de dispositivo "tudo-em-um" possuindo uma fonte de vácuo dentro da alça para aplicar vácuo pulsátil. Alternativamente, a ponta oscilante pode ser incorporada em um dispositivo usado em conexão com outro dispositivo configurado para aplicar vácuo pulsátil remotamente. Conforme descrito acima, as várias características e funções dos dispositivos descritos neste documento podem ser aplicadas a dispositivos convencionais e sistemas conhecidos na técnica como sendo úteis para cortar, fragmentar, emulsionar ou impactar tecidos em ou próximo a um local cirúrgico. Por exemplo, o vácuo pulsátil e/ou perfis de movimento assimétricos aqui descritos podem ser incorporados em sistemas de facoemulsificação e sistemas de vitrectomia conhecidos na técnica. Por exemplo, os recursos descritos neste documento podem ser incorporados como um recurso de hardware ou software adicional dos sistemas de facoemulsificação que são convencionalmente usados para causar oscilação de um eixo alongado na faixa de frequências ultrassônicas (por exemplo, acima de 20.000 Hz).

[00225] — Novamente em relação às Figuras 7A-7B, o dispositivo 2700 pode incluir uma porção portátil acoplada a um eixo distal 2761. Pelo menos uma porção do eixo distal 2761 é configurada para oscilar em relação à porção portátil. Conforme descrito acima, o eixo distal 2761 pode incluir um membro alongado 2755 que se estende através e coaxialmente disposto dentro de um tubo externo ou luva de proteção 2759 (ver Figura 7A). A luva 2759 pode ser fixada em relação à peça manual 2760 e o elemento alongado 2755 pode deslizar de forma recíproca e oscilante.

[00226] A porção reutilizável e durável 3210 da peça manual 2760 pode incluir um mecanismo de acionamento operativamente acoplado ao membro alongado 2755 do eixo distal 2761 configurado para acionar o movimento ou oscilação do membro alongado 2755 do eixo distal 2761 em relação à peça manual 2760 e/ou ligue a bomba de aspiração na peça manual.

[00227] O dispositivo pode incluir um mecanismo de came configurado para mover o eixo 2761. O mecanismo de came pode incluir um came rotativo 2769 e cames de corte 3169, 3190 (ver Figuras 8A- 8D, 17A-17D, 14A-14C e 15A-15C). O came rotativo 2769 pode ser afixado ao came cortador distal 3169 de modo que o came rotativo 2769 e o came cortador distal 3169 girem juntos. Por exemplo, o came cortador distal 3169 pode ser posicionado dentro do orifício do came rotativo 2769. Uma superfície externa do came cortador distal 3169 pode incluir uma ou mais projeções 3168 (ver Figura 8C) dimensionadas e moldadas para inserir dentro de um ou mais recortes correspondentes em uma superfície interna do came giratório 2769. Deve ser apreciado que qualquer número de arranjos de acoplamento entre os cames 2769, 3169 são considerados neste documento de modo que eles estejam ligados e girem juntos. O came de corte distal 3169 pode incluir dentes 3132 em sua superfície voltada para proximal configurados para engatar dentes correspondentes na superfície voltada para distal do seguidor de came proximal 3190. Conforme o came de corte 3169 gira, os dentes 3132 deslizam ao longo dos dentes 3132 do seguidor de came proximal

3190. O seguidor de came 3190, ranhura de cortador 3162 e eixo 2761 são empurrados para trás até que os dentes 3132 do came de cortador distal 3169 alcancem a etapa 3933 no seguidor de came 3190 (ver Figura 15C). Neste ponto, a força da mola 3135 impele o eixo 2761, a ranhura do cortador 3162 e o seguidor de came 3190 para frente ou em uma direção distal D. Uma almofada de corte 3164 pode ser incorporada para fornecer amortecimento conforme a estria de cortador 3162 salta de volta para a posição distal, a almofada de cortador 3164 pode reduzir o ruído que o dispositivo faz durante a operação amortecendo a estria de cortador quando ela é saltada para frente. O eixo 2761 oscila para frente e para trás conforme os cames 2769, 3169 giram.

[00228] A Figura 17A ilustra o membro alongado 2755 conectado a um cubo ou seguidor de came 3190. O seguidor de came 3190 pode ter superfícies de came em sua extremidade distal que engata com um came de corte 3169. A extremidade proximal do seguidor de came 3190 pode ser conectada a uma mola 3135 que empurra o seguidor de came 3190 distalmente.

O membro alongado 2755 também pode ser conectado a um recurso de travamento de orientação 2928, como um bloco retangular que evita que o membro alongado 2755 e o seguidor de came 3190 girem.

A Figura 17B mostra quando o came de corte 3169 gira, as superfícies de came fazem com que o seguidor de came 3190 se mova de forma proximal, comprimindo a mola 3135 ainda mais.

As superfícies de came têm uma etapa 3933 que permite que o seguidor de came 3190 caia para frente (isto é, distalmente) novamente em um certo ponto na rotação.

Neste ponto, a mola 3135 empurra o seguidor de came 3190 rapidamente para frente até que as superfícies de came engatam novamente.

Através de tal mecanismo, a ponta 2765 do membro alongado pode retrair com um perfil de velocidade de retração que é pelo menos em parte uma função da velocidade de rotação do came de corte 3169. A velocidade de rotação do came de cortador 3169 pode ser controlada de modo que a velocidade máxima de retração da ponta permanece abaixo da 'velocidade limite de cavitação' crítica que, de outra forma, resultaria em cavitação no olho.

A ponta 2765 do membro alongado 2755 pode então se estender com um perfil de velocidade de extensão que é pelo menos em parte uma função da força da mola 3135 e da massa do conjunto da ponta.

Desta forma, a velocidade de retração média pode ser lenta, ou seja, abaixo da velocidade de limiar de cavitação, mas a velocidade de extensão média pode ser rápida, ou seja, próxima ou superior à velocidade de retração média de uma ponta de facoemulsificação típica.

Assim, os benefícios da britadeira mecânica podem ser alcançados enquanto os efeitos deletérios da cavitação são totalmente evitados.

[00229] O avanço e a retração repetidos podem ocorrer ao longo do eixo longitudinal, mas o caminho que os movimentos oscilantes tomam não precisam ser puramente lineares. Em uma implementação, o eixo 2761 pode incorporar um recurso configurado para conferir um momento ao eixo 2761 ao atingir a extensão distal máxima, causando movimento de um lado para o outro junto com a oscilação axial. O movimento lateral pode cortar o tecido da lente para reduzir o tamanho dos fragmentos para aspiração através do lúmen, reduzindo assim a propensão para o entupimento. Por exemplo, a Figura 17G mostra o eixo 2761 se estendendo do coletor frontal 3261 e através da cavidade central 3315 da ponta 3320. O eixo 2761 pode incorporar um martelo 3172 se estendendo para fora do eixo longitudinal A do eixo 2761. O martelo 3172 pode incluir uma primeira extremidade 3174 fixamente acoplada a uma região do eixo 2761 que permanece dentro da cavidade central 3315 durante o movimento para frente e para trás do eixo 2761. O martelo 3172 pode incluir uma segunda extremidade 3176 se estendendo lateralmente para fora da primeira extremidade 3174. À segunda extremidade 3176 pode se estender a uma distância do eixo longitudinal A do eixo 2761 suficiente para fazer contato com uma superfície do instrumento na extensão distal máxima do eixo 2761. O eixo 2761 é configurado para entrar em um orifício 3180 da região de extremidade dianteira 3182 da ponta 3320. Em vez de uma região do eixo 2761 atingir o fundo de uma maneira simétrica, a segunda extremidade 3176 do martelo 3172 pode encostar em uma região da ponta 3320 de uma maneira assimétrica. Por exemplo, a segunda extremidade 3176 pode encostar em uma região da ponta 3320 definindo uma abertura 3184 no orifício 3180 através do qual o eixo 2761 se estende. Em algumas implementações, pelo menos uma arruela 3186 pode ser posicionada dentro da cavidade central 3315 em torno da abertura 3184 no orifício 3180. A segunda extremidade 3176 do martelo 3172 pode encostar na arruela 3186 mediante extensão distal do eixo 2761 em relação ao ponta 3320. O martelo 3172 pode entrar em contato com a arruela 3186 de uma maneira descentralizada ou assimétrica em relação ao eixo longitudinal A do eixo 2761 na extensão distal máxima. O contato fora do centro entre o martelo 3172 e a arruela 3186 confere um momento ao eixo 2761 fazendo com que ele oscile de lado a lado em relação ao eixo longitudinal A. O balanço na ponta do eixo 2761 pode estar entre 0,001" até cerca de 0,010" a partir do centro após o assentamento ocorre entre a arruela 3186 e o martelo 3172. Em algumas implementações, a oscilação é de aproximadamente 0,006" lado a lado "abanado" após o assentamento. A arruela 3186 pode ser uma arruela de calço fina. A arruela de calço pode ter incrementos de 0,001”.

[00230] Quando em uso, o mecanismo de acionamento é capaz de retrair o eixo em uma direção proximal com um perfil de velocidade de retração e avançar o eixo em uma direção distal com um perfil de velocidade de extensão. O perfil de velocidade de retração pode ser diferente do perfil de velocidade de extensão. Além disso, o perfil de movimento do membro alongado pode ser coordenado com um perfil de vácuo. Por exemplo, enquanto um pulso de vácuo está sendo aplicado através do membro alongado (isto é, através da abertura distal do membro alongado) o membro alongado pode ser disparado simultaneamente na direção distal. O vácuo pulsado pode ser gerado internamente dentro da porção de alça 2760 do dispositivo 2700 ou gerado externamente e com válvula dentro da alça, conforme descrito em outro lugar neste documento. Onde o membro alongado é descrito como se movendo nas direções para frente e distal em relação às vibrações do local de tratamento do membro alongado também são consideradas. O membro alongado pode ser vibrado de maneira similar aos sistemas convencionais de facoemulsificação. Assim, o membro alongado pode ser vibrado enquanto um pulso de vácuo é aplicado e em alguma fase do pulso de vácuo ou posteriormente, a vibração e o vácuo podem ser desligados de modo que o sistema pare antes de iniciar uma sequência de vibração-vácuo novamente. A coordenação entre o movimento e/ou vibração do membro alongado e o vácuo aplicado através do membro alongado é descrita em mais detalhes abaixo.

[00231] As Figuras 18A e 18C ilustram perfis de movimento típicos de pontas de facoemulsificação convencionais. As pontas de facoemulsificação convencionais têm um perfil de movimento substancialmente sinusoidal em que a velocidade média da ponta é substancialmente a mesma durante a retração proximal e durante a extensão distal (ver Figura 18A). Em contraste, o membro alongado oscilante dos dispositivos aqui descritos tem um perfil de movimento geralmente não sinusoidal no qual a velocidade de ponta média do perfil de velocidade de retração e a velocidade de ponta média do perfil de velocidade de extensão podem ser substancialmente diferentes fornecendo um movimento assimétrico geral perfil para o membro alongado oscilante (ver Figura 18B). Além disso, as pontas de facoemulsificação convencionais têm velocidade máxima de ponta (Vmaxr) do perfil de velocidade de retração R que é substancialmente a mesma que a velocidade máxima de ponta (Vmaxe) do perfil de velocidade de extensão E e, portanto, seus perfis de movimento se sobrepõem substancialmente (ver Figura 18C). O membro alongado oscilante dos dispositivos descritos neste documento tem velocidade máxima de ponta (Vmaxr) do perfil de velocidade de retração R que é substancialmente menor do que a velocidade máxima de ponta (Vmaxe) do perfil de velocidade de extensão E e, portanto, seus perfis de movimento não se sobrepõem substancialmente (consulte a Figura

18D).

[00232] — A Figura 18C ilustra um perfil de movimento fornecido por um sistema de facoemulsificação convencional em que os perfis de velocidade de extensão e retração são substancialmente os mesmos. Por exemplo, um sistema de facoemulsificação de 40.000 Hz possuindo uma velocidade de amplitude de 0,1 mm pode ter um Vmax de aproximadamente 12,6 metros/segundo, onde o tempo T1 é de aproximadamente 0,0125 ms. A Figura 18D ilustra um perfil de movimento fornecido pelos dispositivos aqui descritos. O Vmaxe pode ser substancialmente o mesmo que O Vmae de um sistema de facoemulsifcação — convencional|, mas oO VWVmar pode ser substancialmente menor, de modo que a retração total esteja completa no tempo T2. Assim, o dispositivo pode ter um Vavg inferior.

[00233] As Figuras 18E-18F ilustam perfis de movimento assimétricos adicionais considerados aqui. A velocidade de extensão E pode aumentar linearmente para Vmaxe à medida que a força da mola compele o membro alongado para frente até atingir seu limite de deslocamento e cair para zero antes de ser retraído. Conforme o membro alongado é retraído (por exemplo, conforme o came o gira puxando o membro alongado de volta a uma velocidade quase constante), a velocidade de retração R aumenta para Vmaxr antes de desacelerar até parar. O perfil de velocidade de retração R pode formar um platô durante o qual a velocidade de retração é aproximadamente constante. A fase de retração é concluída no tempo T2, que é mais longo do que o tempo T; que levou para concluir a fase de extensão. Pode incluir um período de espera ou uma pausa entre as fases de extensão e retração. O Vmaxe pode ser aproximadamente o mesmo que os sistemas de facoemulsificação convencionais (por exemplo, entre cerca de 8 a 12 metros/segundo). O Vmaxr pode ser muito menor do que os sistemas de facoemulsificação convencionais (por exemplo, menos do que cerca de 0,02 metros/segundo). Deve ser apreciado que as velocidades de extensão e retração podem variar e que qualquer um de uma série de perfis de movimento de ponta não sinusoidal são considerados aqui. Em algumas implementações, o Vmaxe pode estar entre cerca de 2 metros/segundo e 50 metros/segundo e o Vmaxr pode estar entre cerca de 0,001 metros/segundo e 2 metros/segundo.

[00234] — Na facoemulsificação convencional, o perfil de velocidade e o perfil de movimento do membro alongado móvel são geralmente sinusoidais. Ou seja, o movimento da ponta distal do membro alongado oscila em um padrão de onda sinusoidal, por exemplo, correspondendo a uma voltagem fornecida ao cristal piezoelétrico. A velocidade da ponta distal, portanto, também oscila de forma sinusoidal como a derivada do perfil de movimento. A Figura 18G mostra uma implementação do movimento não sinusoidal da ponta distal de um membro alongado (painel inferior) em relação aos seus perfis de extensão e retração (painel superior). Ambos os perfis de velocidade e os perfis de movimento correspondentes são mostrados como não senoidais. À ponta distal pode ter um tempo de espera entre os ciclos de extensão e retração. Entre to e t1, a ponta distal pode se estender para frente com um perfil de velocidade que pode ser uma onda senoidal ou qualquer outro perfil. Em ti, a ponta distal pode pausar por um período de permanência entre t, e to. O período de espera pode ser de cerca de 0,050 milissegundos ou entre cerca de 0,001 e 0,025 milissegundos. Em t2, a ponta distal pode retrair com um perfil de velocidade que também pode seguir uma curva sinusoidal. O movimento da ponta distal se assemelha a uma onda senoidal com uma pausa em sua posição mais estendida.

[00235] Os padrões não senoidais, por exemplo, como mostrado na Figura 18G, podem reduzir a probabilidade de cavitação porque o tempo de espera permite que o fluido no olho que é deslocado pelo movimento do membro alongado durante a extensão retorne a um estado de momento zero antes a retração do membro alongado começa. Durante os padrões sinusoidais convencionais, o membro alongado empurra o fluido para longe da ponta distal e, em seguida, retrai imediatamente, enquanto o fluido ainda pode estar percorrendo para longe da ponta distal, aumentando assim a probabilidade de cavitação devido à velocidade relativa do fluido para a ponta distal. A velocidade relativa do fluido para a ponta distal é maior se o fluido do olho está sendo levado da ponta por impulso enquanto a própria ponta distal começa a retrair. O período de espera pode permitir que o fluido sendo deslocado retorne para um momento zero ou estado de velocidade zero antes que a ponta distal comece a retrair. Nesta implementação, o perfil de velocidade de extensão e o perfil de velocidade de retração podem ser similares ou idênticos, mas o perfil de velocidade geral e o movimento da ponta distal são não senoidais. Outras implementações são contempladas aqui. Por exemplo, o membro alongado pode desacelerar mais gradualmente conforme se aproxima de sua posição totalmente estendida do que um padrão de onda normalmente sinusoidal faria. Conforme o membro alongado se retrai, o perfil seguiria um caminho mais simétrico. Qualquer número de outros padrões não sinusoidais são considerados.

[00236] Deve ser apreciado que o termo "não senoidal", como aqui utilizado, pode ser definido como um movimento ou perfil de velocidade que não segue um padrão de onda senoidal simples de movimento oscilante. Uma onda senoidal simples pode ser definida por uma única frequência, um único deslocamento de fase e uma única amplitude. Certos perfis complexos podem ser gerados adicionando ou subtraindo ondas senoidais. No entanto, esses perfis complexos também podem ser considerados não senoidais porque sua adição ou subtração não segue um padrão de onda senoidal simples e única.

[00237] O mecanismo de acionamento é capaz de retrair o membro alongado em uma direção proximal com um perfil de velocidade de retração e avançar o membro alongado em uma direção distal com um perfil de velocidade de extensão de modo que o perfil de velocidade de retração seja diferente do perfil de velocidade de extensão. A velocidade de retração média do membro alongado do perfil de velocidade de retração pode ser inferior à velocidade de extensão média do membro alongado do perfil de velocidade de extensão. Assim, o mecanismo de acionamento acoplado operativamente ao membro alongado é configurado para oscilar assimetricamente o membro alongado. O perfil de velocidade de extensão E pode incluir un Vmaxe e o perfil de velocidade de retração R pode incluir um Vmaxr onde O Vmaxr É menor que o Vmaxe. O Vmaxr do membro alongado é geralmente mantido abaixo de uma velocidade limite na qual bolhas de cavitação seriam geradas no olho. Sem limitar esta divulgação a qualquer velocidade limite particular, um versado na técnica entenderia que a velocidade teórica de retração na qual a cavitação ocorre é geralmente de cerca de 5 metros/segundo. Como tal, o Vmar do membro alongado pode ser mantido abaixo de cerca de 5 metros/segundo.

[00238] Os movimentos oscilantes de membros alongados acionados por sistemas convencionais de facoemulsificação podem ter um grau de variabilidade devido às perdas normais durante o movimento (por exemplo, devido ao atrito ou outros fatores ambientais). Esta variabilidade pode impactar as velocidades médias alcançadas durante a retração e extensão, de modo que o perfil da velocidade de retração e o perfil da velocidade de extensão não sejam idênticos ou perfeitamente sinusoidais. No entanto, esta variabilidade normal durante os movimentos de peças componentes não é intencionalmente projetada ou projetada para ocorrer (ou seja, um processador de controle operando de acordo com as instruções do programa armazenadas em uma memória; ou hardware em comunicação operável com o processador de controle projetado para atingir velocidades diferentes dependendo da fase do ciclismo). Assim, a variabilidade normal na velocidade durante o movimento não é considerada como contribuindo para ou resultando em um perfil de movimento assimétrico. Os perfis de movimento assimétricos descritos neste documento são perfis de movimento conscientemente projetados ou projetados para serem substancialmente reproduzíveis durante cada ciclismo e não meramente devido à variabilidade casual.

[00239] Conforme descrito em outro lugar neste documento, a fonte de vácuo do dispositivo pode ser configurada para fornecer pulsos de pressão negativa descontínua. O movimento dos pistões que criam pulsos de vácuo pode ser coordenado ou vinculado a fases de movimento do membro cortador alongado.

[00240] Por exemplo, um pulso de aspiração pode ser puxado através do lúmen do membro alongado durante pelo menos uma porção da extensão conforme o membro alongado se move em uma direção distal e/ou durante pelo menos uma porção da retração conforme o membro alongado se move em uma direção proximal. A Figura 19A ilustra uma implementação de um perfil de vácuo ao longo do tempo para o vácuo pulsátil aplicado através da região de extremidade distal do lúmen do membro alongado. Conforme descrito em outro lugar neste documento, a fonte de vácuo pode incluir uma bomba com uma pluralidade de pistões configurados para se mover sequencialmente dentro de suas respectivas câmaras de bombeamento, criando períodos de vácuo crescente intercalados por períodos de vácuo decrescente. Em algumas implementações, o aumento no vácuo pode ocorrer mais rápido do que a diminuição no vácuo proporcionando um perfil de vácuo. O perfil de vácuo pulsátil aplicado através do lúmen da haste distal pode ser sincronizado com o perfil de movimento do membro alongado realizando o corte de modo que pelo menos uma parte do período de pressão negativa seja aplicada durante uma certa fase do movimento.

As Figuras 19B-19D mostram o movimento do membro alongado (linhas sólidas) em relação aos períodos de pressão negativa (linhas tracejadas) aplicada através do membro alongado.

O período de pressão negativa (ou seja, pulso de vácuo) pode ocorrer durante pelo menos parte do deslocamento para frente ou extensão distal E do membro alongado, tempo de permanência após a extensão distal E e antes da retração proximal R, e/ou durante pelo menos parte da retração proximal R do membro alongado.

Por exemplo, a A Figura 19B mostra que um primeiro pulso de pressão de vácuo ocorre durante a extensão E do membro alongado, bem como o tempo de espera após a extensão E e antes da retração R.

O primeiro pulso de pressão de vácuo termina durante a fase R de retração e um segundo pulso de vácuo começa e termina antes do término da mesma fase de retração.

A Figura 19C mostra outra implementação onde um primeiro pulso de pressão de vácuo começa durante a extensão E do membro alongado e é mantido durante a fase de retração R do membro alongado, bem como durante uma segunda extensão E do membro alongado.

A Figura 19B mostra o pulso de vácuo com cerca de 2x a frequência do movimento da ponta e a Figura 19C mostra o movimento da ponta com cerca de 2x a frequência do pulso de vácuo.

Tanto a Figura 19B quanto a Figura 19C mostram pulso de vácuo ocorrendo durante uma porção da extensão E e retração R.

A Figura 19D mostra outra implementação da coordenação entre o movimento do membro alongado e a aplicação de pressão negativa.

O perfil de movimento do membro alongado (linhas sólidas) não precisa corresponder a um único pulso de vácuo trapezoidal (linhas tracejadas). Em vez disso, o movimento do membro alongado pode permitir múltiplas extensões E e retrações R (ou oscilações) durante um único pulso de vácuo.

A Figura 19D ilustra o movimento do membro alongado ou a oscilação da ponta pode começar após o pulso de vácuo ser iniciado. Uma vez que o pulso de vácuo retorna a zero, o movimento do membro alongado ou a oscilação da ponta pode cessar. O sistema pode então entrar em um período de descanso para movimento e vácuo por um período de tempo antes do início da próxima sequência.

[00241] — Como discutido acima, a geometria da superfície de came 2725 pode ser projetada para ter uma inclinação mais gradual no lado de retração, de modo que os períodos de retração dos pistões 2799 se sobreponham de uma maneira que forneça um vácuo substancialmente contínuo (com ou sem um pico em pressão negativa conforme descrito acima). A Figura 19E mostra o movimento do membro alongado (linhas sólidas) em relação aos períodos de pressão negativa (linhas tracejadas) aplicados através do membro alongado. A retração de um primeiro pistão 2799a pode criar um primeiro pulso de vácuo e a retração de um segundo pistão 2799b pode criar um segundo pulso de vácuo que se sobrepõe ao primeiro pulso. A retração de um terceiro pistão 2799c pode criar um terceiro pulso de vácuo que se sobrepõe ao segundo pulso de vácuo e assim por diante. O resultado é uma pressão de vácuo substancialmente contínua que ocorre durante a extensão e retração do membro alongado.

[00242] — O vácuo aplicado durante o período de pulsos sobrepostos pode, mas não precisa, ter um vácuo máximo reduzido em comparação com a implementação de vácuo pulsado, onde os pulsos não se sobrepõem significativamente.

[00243] Deve ser apreciado que qualquer número de várias frequências relativas são consideradas aqui e que estas são ilustrações de alguns exemplos de perfis de velocidade relativa e perfis de vácuo..

[00244] O deslocamento ou distância de deslocamento da ponta 2765 pode variar, mas é geralmente maior do que as pontas de facoemulsificação — conhecidas na técnica As pontas de facoemulsificação típicas têm um deslocamento da ponta da ordem de cerca de 0,1 mm e se movem a uma frequência entre cerca de 20-40 kHz. As pontas 2765 aqui descritas podem ter uma distância de deslocamento maior e uma frequência mais baixa. Por exemplo, o deslocamento alcançado pela ponta 2765 pode ser entre cerca de 0,05 mm - 1,0 mm a uma frequência de cerca de 2 - 2.000 Hz. Desta forma, os dispositivos descritos neste documento podem não ser ultrassônicos e não podem gerar o calor associado a efeitos nocivos no olho durante a cirurgia de catarata. Em algumas implementações, a ponta 2765 é empurrada para frente por uma mola 3135. Uma distância de deslocamento mais longa pode permitir que a ponta atinja uma velocidade final Vmaxe Mais alta no momento do impacto com o tecido ocular.

[00245] — Conforme descrito neste documento, o dispositivo 2700 pode ter um tubo externo ou luva de proteção 2759 que se estende ao longo do membro alongado 2755 (consulte Figuras 17E-17F). Os comprimentos relativos dos membros interno e externo 2755, 2759 podem ser tais que uma ponta distal 2765 do membro alongado 2755 se estenda além de uma extremidade distal da luva de proteção 2759 quando ela está totalmente estendida em uma direção distal formando uma configuração totalmente estendida. A ponta distal do membro alongado 2755 na configuração totalmente estendida é posicionada distal de uma abertura distal da luva protetora 2759. Uma distância entre a abertura distal da luva protetora 2759 e a ponta distal do membro alongado 2755 no totalmente estendido a configuração define uma distância de extensão D. O membro alongado 2755 retrai totalmente para a luva de proteção 2759 quando está em uma posição totalmente retraída. A distância que a ponta distal do membro alongado 2755 se move em relação à luva de proteção 2759 da configuração totalmente retraída para a configuração totalmente estendida define uma distância de deslocamento. A distância da extensão pode ser menor que a distância de deslocamento, por exemplo, metade da distância de deslocamento. Em algumas configurações, a distância de deslocamento está entre cerca de 0,05 mm a cerca de 1,0 mm e a distância de extensão está entre cerca de 0,1 mm a cerca de 0,5 mm. Portanto, a ponta distal 2765 do membro alongado 2755 pode ser exposta apenas ao tecido ocular por uma parte de seu perfil de movimento. Por exemplo, o membro alongado 2755 pode se estender para frente cerca de 0,5 mm a partir de sua posição totalmente retraída e aproximadamente metade desse deslocamento pode estar dentro da luva protetora 2759 de modo que apenas os últimos 0,25 mm do deslocamento do membro alongado 2755 se estenda além da luva protetora 2759. Desta forma, o membro alongado 2755 pode acelerar a uma alta velocidade antes de impactar o tecido ocular. A retração do membro alongado 2755 totalmente para a luva protetora 2759 fornece um benefício adicional em que pode ajudar a separar o tecido ocular da ponta distal 2765 do membro alongado 2755 conforme ele se retrai para a luva protetora 2759 impedindo o tecido ocular de saltar; na ponta distal 2765 do membro alongado 2755.

[00246] O mecanismo de acionamento acoplado operativamente ao membro alongado 2755 configurado para causar movimentos oscilantes do membro alongado 2755 pode variar incluindo elétrico, piezoelétrico, magnetostritivo, eletromagnético, hidráulico, pneumático, mecânico ou outro tipo de mecanismo de acionamento conhecido na técnica. Em algumas implementações, o membro alongado 2755 pode ser acionado por um mecanismo de acionamento que incorpora mecanismo de came e um elemento de mola 3135 como descrito acima. No entanto, outras modalidades de energia são consideradas neste documento para acionar o membro alongado 2755, que pode incluir movimento assimétrico ou não sinusoidal discutido neste documento. O membro alongado 2755 pode ser recíproco por um mecanismo de acionamento incluindo um motor contido dentro de um interior do compartimento (por exemplo, a porção reutilizável durável do compartimento). O motor pode ser qualquer tipo de motor ou acionador adequado para girar um eixo. O motor pode acionar a oscilação do membro alongado e a bomba de aspiração dentro da peça manual. A configuração do motor pode variar, incluindo qualquer um de uma variedade de motores de rotação, motor de passo, motor AC, motor DC, um motor piezoelétrico, um motor de bobina de voz ou outro motor. O motor pode ser acoplado a um sistema de redução de engrenagem, como um acionamento harmônico para produzir a velocidade de saída desejada, conforme descrito em outro lugar neste documento.

[00247] — Em algumas implementações, o mecanismo de acionamento do dispositivo pode incorporar um elemento piezoelétrico configurado para acionar o membro alongado, como conduzindo o seguidor de came 3190 para frente e para trás. O elemento piezoelétrico pode responder a mudanças na voltagem diminuindo ou aumentando de tamanho. Uma voltagem de alta frequência conectada ao elemento piezoelétrico pode gerar um perfil de movimento da ponta 2765 que corresponde à frequência da voltagem fornecida. Os sinais de voltagem enviados para o elemento piezelétrico podem ser geralmente de forma não senoidal e, portanto, a ponta 2765 se move em um padrão geralmente não senoidal, conforme descrito em outro lugar neste documento. A tensão pode ter uma forma de onda que contrai os elementos piezoelétricos mais lentamente do que permite que eles se expandam. Isso move a ponta 2765 mais lentamente no deslocamento de retração do que no deslocamento de extensão. Qualquer número de perfis de movimento pode ser comandado com base na forma de onda de tensão fornecida ao elemento piezoelétrico. Por exemplo, duas ou mais formas de onda sinusoidal de tensão sobreposta podem ser fornecidas ao elemento piezoelétrico que cria um efeito de interferência de modo que uma forma de onda não senoidal é criada.

[00248] Em ainda outras implementações, uma combinação de mecanismos e modalidades é incorporada no dispositivo para conduzir o membro alongado com um perfil de movimento não sinusoidal. Por exemplo, uma bobina eletromagnética pode ser configurada para mover um núcleo ferrítico para frente com a aplicação de uma corrente através da bobina. O núcleo pode ser configurado para ser acionado para frente pela bobina eletromagnética, mas, em seguida, retrair para trás (ou seja, de forma proximal) através da força de uma mola comprimida. Portanto, com um aumento na corrente através da bobina, o núcleo é impulsionado para frente. Com a redução da corrente, o núcleo se retrai para trás. Desta maneira, o núcleo pode ser conectado a um membro cortador de modo que a extensão para frente possa ser executada rapidamente pelo aumento repentino da corrente na bobina, mas a retração pode ser mais lenta pela força da mola comprimida.

[00249] Um ou mais aspectos dos dispositivos descritos neste documento (ou seja, instrumento 225 e o sistema 100) podem ser programados por um usuário. Um usuário pode programar um ou mais aspectos do mecanismo de acionamento, por exemplo, o perfil de velocidade do motor do instrumento no dispositivo de computação externo 200 ou sistema 100. O processador de controle pode ser programado por uma entrada no próprio dispositivo ou programado remotamente, como por um dispositivo de computação externo 200 possuindo uma entrada. O processador de controle pode operar de acordo com as instruções do programa armazenadas em uma memória. Qualquer uma de uma variedade de funções ajustáveis do instrumento pode ser programada desta forma, incluindo, mas não se limitando a distância de deslocamento do membro alongado, frequência de oscilação do membro alongado, perfil de velocidade de extensão, perfil de velocidade de retração, velocidade de extensão máxima (VmaxE), velocidade mínima de extensão (VminE), velocidade máxima de retração (VmaxR), velocidade mínima de retração (VminR), velocidade média de extensão (VavgE), velocidade média de retração (VavgR), nível de vácuo ou qualquer outro aspecto do perfil de movimento. Em algumas implementações, a distância que o membro alongado se move com cada ciclo pode ser programada de forma ajustável de modo que a amplitude de sua oscilação seja selecionável dentro de uma faixa de cerca de 0,5 Hz a cerca de 5000 Hz, ou a frequência em uma faixa de cerca de 2 Hz a cerca de 2000 Hz. A frequência de oscilação pode ser inferior a ultrassônica, por exemplo, inferior a cerca de 20.000 Hz ou dentro da faixa ultrassônica (por exemplo, cerca de 20.000 Hz, a cerca de 120.000 Hz, até a faixa de gigahertz).

[00250] Um ou mais aspectos das bombas de aspiração (por exemplo, bomba de aspiração 145 do sistema 100, bem como bomba de aspiração 245 do instrumento 225) também podem ser programados por um usuário para controlar o vácuo aplicado na região de extremidade distal do membro alongado, incluindo , mas não limitado a taxa de vazão de aspiração, pressão de vácuo mínima, pressão de vácuo máxima, frequência de pulsos de vácuo ou qualquer outro aspecto do perfil de vácuo. Em algumas implementações, a taxa de vazão de aspiração pode ser programada de forma ajustável dentro de uma faixa de cerca de 5-100 ml/min.

[00251] Deve ser apreciado que o perfil de movimento assimétrico com ou sem o pulso de vácuo aqui descrito pode ser aplicado a sistemas de facoemulsificação conhecidos tipicamente usados para cirurgia de catarata e vitrectomia. Os sistemas de facoemulsificação convencionais configurados para mover um membro alongado na frequência ultrassônica para remover o tecido ocular podem implementar um ou mais perfis de movimento e/ou perfis de vácuo como descrito neste documento via software ou hardware, por exemplo, por circuitos que fornecem uma certa voltagem causando os movimentos assimétricos. Assim, os perfis de movimento assimétricos e perfis de vácuo pulsado descritos neste documento podem ser aplicados a uma máquina configurada para oscilar em frequências ultrassônicas.

[00252] — Aspectos do assunto aqui descritos podem ser realizados em circuitos eletrônicos digitais, circuitos integrados, ASICs especialmente projetados (circuitos integrados de aplicativos específicos), hardware de computador, firmware, software e/ou combinações dos mesmos. Essas várias implementações podem incluir uma implementação em um ou mais programas de computador que são executáveis e/ou interpretáveis em um sistema programável, incluindo pelo menos um processador programável, que pode ser de uso especial ou geral, acoplado para receber sinais, dados e instruções de, e para transmitir sinais, dados e instruções para um sistema de armazenamento, pelo menos um dispositivo de entrada e pelo menos um dispositivo de saída.

[00253] — Esses programas de computador (também conhecidos como programas, software, aplicativos de software ou código) incluem instruções de máquina para um processador programável e podem ser implementados em uma linguagem de programação orientada a objeto e/ou procedural de alto nível e/ou em conjunto/linguagem de máquina. Conforme usado neste documento, o termo "meio legível por máquina" refere-se a qualquer produto de programa de computador, aparelho e/ou dispositivo (por exemplo, discos magnéticos, discos ópticos, memória, Dispositivos Lógicos Programáveis (PLDs)) usado para fornecer instruções de máquina e/ou dados para um processador programável, incluindo um meio legível por máquina que recebe instruções de máquina como um sinal legível por máquina. O termo "sinal legível por máquina" refere-se a qualquer sinal usado para fornecer instruções e/ou dados da máquina a um processador programável.

[00254] Em várias implementações, a descrição é feita com referência às figuras. No entanto, certas implementações podem ser praticadas sem um ou mais desses detalhes específicos, ou em combinação com outros métodos e configurações conhecidos. Na descrição, vários detalhes específicos são apresentados, como configurações, dimensões e processos específicos, a fim de fornecer uma compreensão completa das implementações. Em outros casos, processos e técnicas de fabricação bem conhecidos não foram descritos em detalhes particulares a fim de não obscurecer desnecessariamente a descrição. Referência ao longo deste relatório descritivo a "uma modalidade", "uma modalidade", "uma implementação", "uma implementação" ou similares, significa que um determinado recurso, estrutura, configuração ou característica descrita está incluída em pelo menos uma modalidade ou implementação . Assim, o aparecimento da frase "uma modalidade", "uma modalidade", "uma implementação", "uma implementação" ou similares, em vários lugares ao longo deste relatório descritivo não se refere necessariamente à mesma modalidade ou implementação. Além disso, os recursos, estruturas, configurações ou características particulares podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais implementações.

[00255] O uso de termos relativos ao longo da descrição pode denotar uma posição ou direção relativa. Por exemplo, "distal" pode indicar uma primeira direção longe de um ponto de referência. Da mesma forma, "proximal" pode indicar um local em uma segunda direção oposta à primeira direção. No entanto, tais termos são fornecidos para estabelecer quadros de referência relativos e não se destinam a limitar o uso ou orientação do dispositivo a uma configuração específica descrita nas várias implementações.

[00256] Embora este relatório descritivo contenha muitos detalhes, estes não devem ser interpretados como limitações no escopo do que é reivindicado ou do que pode ser reivindicado, mas sim como descrições de recursos específicos para modalidades particulares. Certos recursos que são descritos neste relatório descritivo no contexto de modalidades separadas também podem ser implementados em combinação em uma única modalidade. Por outro lado, vários recursos que são descritos no contexto de uma única modalidade também podem ser implementados em múltiplas modalidades separadamente ou em qualquer subcombinação adequada. Além disso, embora as características possam ser descritas acima como agindo em certas combinações e mesmo inicialmente reivindicadas como tal, uma ou mais características de uma combinação reivindicada podem, em alguns casos, ser extirpadas da combinação e a combinação reivindicada pode ser direcionada a uma subcombinação ou uma variação de uma subcombinação. Da mesma forma, embora as operações sejam representadas nos desenhos em uma ordem particular, isso não deve ser entendido como exigindo que tais operações sejam realizadas na ordem particular mostrada ou em ordem sequencial, ou que todas as operações ilustradas sejam realizadas, para atingir os resultados desejáveis. Apenas alguns exemplos e implementações são divulgados. Variações, modificações e melhorias nos exemplos descritos e implementações e outras implementações podem ser feitas com base no que é divulgado.

[00257] Nas descrições acima e nas reivindicações, frases como "pelo menos um de" ou "um ou mais de" podem ocorrer seguidas por uma lista conjuntiva de elementos ou características. O termo "e/ou" também pode ocorrer em uma lista de dois ou mais elementos ou recursos. A menos que de outra forma implícita ou explicitamente contradito pelo contexto em que é usado, tal frase se destina a significar qualquer um dos elementos ou recursos listados individualmente ou qualquer um dos elementos ou recursos recitados em combinação com qualquer um dos outros elementos ou recursos recitados. Por exemplo, as frases "pelo menos um da e B;" “Um ou mais da e B; e "A e/ou B" significam, cada um, "A sozinho, B sozinho ou A e B juntos." Uma interpretação similar também se destina a listas que incluem três ou mais itens. Por exemplo, as frases "pelo menos um de A, B e C;" “Um ou mais de A, B e C;" e "A, B e/ou C" significam cada um "A sozinho, B sozinho, C sozinho, A e B juntos, A e C juntos, B e C juntos, ou Ae Be C juntos."

[00258] O uso do termo "com base em", acima e nas reivindicações, pretende significar "com base pelo menos em parte em", de modo que um recurso ou elemento não recitado também seja permitido.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema para extrair material de lente de um olho, caracterizado pelo fato de que compreende: um instrumento cirúrgico compreendendo: um mecanismo de acionamento possuindo um motor; uma primeira bomba de aspiração acionada pelo mecanismo de acionamento; um membro alongado dimensionado e configurado para se estender através de uma câmara anterior do olho e a um saco capsular do olho, o membro alongado compreendendo: um lúmen interno fluidamente acoplado à primeira bomba de aspiração e definindo pelo menos uma porção de uma linha de resíduo de aspiração; e uma extremidade distal aberta possuindo uma ponta de corte distal, em que o membro alongado é configurado para ser oscilado pelo mecanismo de acionamento; e um sistema de fluido remoto do instrumento cirúrgico, o sistema de fluido compreendendo: uma segunda bomba de aspiração; e uma linha de fluido fluidamente acoplada à segunda bomba de aspiração, em que a linha de fluido é configurada para entregar aspiração de fundo da segunda bomba de aspiração ao lúmen interno do membro alongado para aspirar o material de lente do olho em direção ao lúmen interno.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira bomba de aspiração é configurada para criar aspiração descontínua, pulsátil através do lúmen interno para aspirar o material de lente do olho ao lúmen interno.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira bomba de aspiração é uma bomba de pistão.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a aspiração de fundo entregue pela segunda bomba de aspiração é aspiração de fundo contínua através do lúmen interno.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda bomba de aspiração é uma bomba peristáltica ou uma bomba de rolo.

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma taxa de vazão da aspiração de fundo criada pela segunda bomba de aspiração é menor do que uma taxa de vazão de aspiração criada pela primeira bomba de aspiração.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a taxa de vazão da segunda bomba de aspiração é cerca de 10 mL/minuto e em que a taxa de vazão da primeira bomba de aspiração é cerca de 30 mL/minuto.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o instrumento cirúrgico ainda compreende uma linha de irrigação acoplável a uma fonte de fluido de irrigação.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a fonte de fluido de irrigação é parte do instrumento cirúrgico.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a fonte de fluido de irrigação é parte do sistema de fluido.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que um volume total de fluido de irrigação fornecido ao instrumento cirúrgico durante o uso é menor do que cerca de 250 mL abaixo a cerca de 10 mL.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o sistema de fluido ainda compreende uma linha de irrigação fluidamente acoplando uma fonte de fluido de irrigação do sistema de fluido à linha de irrigação do instrumento cirúrgico.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a linha de irrigação do sistema de fluido compreende uma válvula configurada para controlar o fluxo de fluido de irrigação através da linha de irrigação do sistema de fluido.

14. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, ainda caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma entrada em um alojamento do instrumento cirúrgico.

15. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a entrada é um gatilho de múltiplas vias configurado para ativar diferentes funções do instrumento cirúrgico dependendo do grau de depressão do gatilho.

16. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que um primeiro grau de depressão do gatilho abre a válvula da linha de irrigação do sistema de fluido posicionando o instrumento cirúrgico em um modo de apenas irrigação.

17. Sistema, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que um segundo grau de depressão do gatilho ativa a segunda bomba de aspiração posicionando o instrumento cirúrgico em um modo de aspiração contínuo de irrigação.

18. Sistema, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que um terceiro grau de depressão do gatilho ativa a primeira bomba de aspiração e oscilação do membro alongado posicionando o instrumento cirúrgico em um modo de corte de aspiração pulsado por irrigação.

19. Sistema, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a depressão do gatilho além do terceiro grau de depressão do gatilho aumenta pelo menos uma dentre frequência de oscilação e taxa de vazão de aspiração.

20. Sistema, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o terceiro grau de depressão do gatilho adicionalmente desativa a segunda bomba de aspiração.

21. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a entrada incorpora um mecanismo sensor selecionado do grupo que consiste em sensor capacitivo, sensor óptico, sensor magnético, sensor eletromagnético, e sensor de Efeito Hall.

22. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira bomba de aspiração e a segunda bomba de aspiração são configuradas para simultaneamente aplicar aspiração através do lúmen interno.

23. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o instrumento cirúrgico compreende uma porção portátil compreendendo uma porção proximal reutilizável de forma liberável acoplável a uma porção distal descartável.

24. Sistema, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que um acoplador giratório é configurado para liberavelmente e operavelmente acoplar a rotação do motor à porção distal descartável.

25. Sistema, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que a porção proximal reutilizável é configurada para permanecer fora do olho.

26. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira bomba de aspiração compreende uma pluralidade de pistões, cada um da pluralidade de pistões sendo alojado dentro de um respectivo cilindro, cada um dos cilindros fluidamente acoplados ao lúmen interno do membro alongado.

27. Sistema, de acordo com a reivindicação 26,

caracterizado pelo fato de que o mecanismo de acionamento ainda compreende um conjunto do came rotacional capaz de ser girado pelo motor por um acoplador giratório, em que a rotação do dito conjunto do came rotacional faz com que a pluralidade de pistões gere pulsos de pressão negativa descontínua dentro do lúmen interno.

28. Sistema, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que a aspiração criada pela primeira bomba de aspiração é seletivamente modificável por um usuário.

29. Sistema, de acordo com a reivindicação 28, caracterizado pelo fato de que o instrumento cirúrgico ainda compreende um batente manual do pistão configurado para limitar deslocamento proximal da pluralidade de pistões dentro de seus respectivos cilindros.

30. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o batente manual do pistão é configurado para alternar entre uma posição de vácuo alta e uma posição de vácuo baixa.

31. Sistema, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que quando na posição de vácuo alta, o batente manual do pistão é retraído de forma proximal com relação aos cilindros permitindo deslocamento proximal máximo de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro.

32. Sistema, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que quando na posição de vácuo baixa, o batente manual do pistão é avançado distalmente com relação aos cilindros limitando o deslocamento proximal de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro ao menor do que um deslocamento proximal máximo.

33. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o batente manual do pistão é configurado para alternar entre uma posição de aspiração contínua e uma posição de aspiração pulsátil.

34. Sistema, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que quando na posição de aspiração contínua, o batente manual do pistão é avançado distalmente com relação aos cilindros limitando o deslocamento proximal de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro e com relação ao conjunto do came rotacional do mecanismo de acionamento.

35. Sistema, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que quando na posição de aspiração pulsátil, o batente manual do pistão é retraído de forma proximal com relação aos cilindros permitindo deslocamento proximal completo de cada pistão dentro seu respectivo cilindro e com relação ao conjunto do came rotacional do mecanismo de acionamento.

36. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o instrumento cirúrgico ainda compreende uma válvula antissurto localizada dentro da linha de resíduo de aspiração do instrumento cirúrgico.

37. Sistema, de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de que a válvula antissurto é configurada para limitar o fluxo através da linha de resíduo de aspiração quando uma taxa de vazão de aspiração está acima de um valor limiar e configurada para permitir o fluxo através da linha de resíduo de aspiração quando a taxa de vazão de aspiração está abaixo do valor limiar.

38. Sistema, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que o valor limiar é 40 ml/minuto.

39. Sistema, de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de que a válvula antissurto é uma válvula de diafragma, uma válvula guarda-chuva, ou uma válvula cogumelo.

40. Sistema, de acordo com a reivindicação 36,

caracterizado pelo fato de que a válvula antissurto ainda compreende um filtro.

41. Dispositivo para extrair material de lente de um olho, caracterizado pelo fato de que compreende: um mecanismo de acionamento possuindo um motor; uma bomba de aspiração acionada pelo mecanismo de acionamento que é seletivamente modificável por um usuário; e um membro alongado configurado para ser oscilado pelo mecanismo de acionamento, o membro alongado dimensionado e configurado para se estender através de uma câmara anterior do olho e a um saco capsular do olho, o membro alongado compreendendo: um lúmen interno fluidamente acoplado à bomba de aspiração e definindo pelo menos uma porção de uma linha de resíduo de aspiração; e uma extremidade distal aberta possuindo uma ponta de corte distal.

42. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato de que a aspiração criada pela bomba de aspiração e entregue através do lúmen interno para aspirar o material de lente do olho ao lúmen interno é seletivamente modificável entre a aspiração de fundo contínua e a aspiração descontínua, pulsátil.

43. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato de que a bomba de aspiração é uma bomba de pistão compreendendo uma pluralidade de pistões, cada um da pluralidade de pistões sendo alojado dentro de um respectivo cilindro, cada um dos cilindros fluidamente acoplado ao lúmen interno do membro alongado.

44. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 43, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de acionamento ainda compreende um conjunto do came rotacional capaz de ser girado pelo motor por um acoplador giratório, em que a rotação do conjunto do came rotacional faz com que a pluralidade de pistões gere pulsos de pressão negativa descontínua dentro do lúmen interno.

45. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um batente manual do pistão configurado para limitar deslocamento proximal da pluralidade de pistões dentro de seus respectivos cilindros.

46. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que o batente manual do pistão é configurado para alternar entre uma posição de vácuo alta e uma posição de vácuo baixa.

47. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 46, caracterizado pelo fato de que quando na posição de vácuo alta, o batente manual do pistão é retraído de forma proximal com relação aos cilindros permitindo deslocamento proximal máximo de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro.

48. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 46, caracterizado pelo fato de que quando na posição de vácuo alta, o batente manual do pistão é avançado distalmente com relação aos cilindros limitando o deslocamento proximal de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro a menor do que o deslocamento proximal máximo.

49. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 45, caracterizado pelo fato de que o batente manual do pistão é configurado para alternar entre uma posição de aspiração contínua e uma posição de aspiração pulsátil.

50. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 49, caracterizado pelo fato de que quando na posição de aspiração contínua, o batente manual do pistão é avançado distalmente com relação aos cilindros limitando o deslocamento proximal de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro e com relação ao conjunto do came rotacional do mecanismo de acionamento.

51. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 49, caracterizado pelo fato de que quando na posição de aspiração pulsátil, o batente manual do pistão é retraído de forma proximal com relação aos cilindros permitindo deslocamento proximal completo de cada pistão dentro de seu respectivo cilindro e com relação ao conjunto do came rotacional do mecanismo de acionamento.

52. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de que o dispositivo compreende uma porção proximal reutilizável de forma liberável acoplável a uma porção distal descartável.

53. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 52, caracterizado pelo fato de que a porção proximal reutilizável é configurada para permanecer fora do olho.

54. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato de que a bomba de pistão está localizada dentro da porção distal descartável e em que o conjunto do came rotacional está localizado dentro da porção proximal reutilizável ou da porção distal descartável.