JP6335188B2 - 眼疾患の治療における使用のためのタンパク質slurp−1 - Google Patents
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Description
図2及び図3にて、SLURP−1の瘢痕形成/眼創傷治癒活性を、ラットにおける脱上皮化モデルにおいて2つの投与経路を用いて比較した第1の実験のデータを報告する。第1の投与経路は、特に使用が容易であることから、角膜の水分保持に使用される眼製品で一般的な経路、すなわち点眼とする(局所適用)。この経路は外科的な全体の脱上皮化後0日目及び3日目に1日に付き6回の投与頻度にて使用した。同じ外科的処理の後、第2の動物群を異なる投与経路、すなわち結膜下経路にて処理した。この投与は0日目及び3日目に1日1回だけ実施した。
群1:D0及びD3での50μLのビヒクルの結膜下注射
群2:D0及びD3での1μg/mL(50μL)のSLURP−1の結膜下注射(1投与当たり50ng)
群3:D0及びD3での10μg/mL(50μL)のSLURP−1の結膜下注射(1投与当たり500ng)
群4:D0及びD3での100μg/mL(50μL)のSLURP−1の結膜下注射(1投与当たり5μg)
群5:D0及びD3での100μg/mL(50μL)のSLURP−1の6回の局所点眼(1投与当たり5μg)
群6:処理なし
治癒プロセスだけでなく、輪部の(limbic)機能不全についても示唆された、第1の角膜脱上皮化モデルにて得られた予試験結果に従って、アルコールにより誘導される脱上皮化の較正モデルを、SLURP−1の角膜治癒特性に着目するために第2の研究モデルとして選択した。この研究の目的は、対照と比較した試験タンパク質による再上皮化の増進を示す予試験結果を確認することと、このタンパク質により誘導される可能性のある用量応答を評価することとである。
群1:D0での0.5μg/mL(100μL)のSLURP−1の結膜下注射(1投与当たり50ng)
群2:D0での5μg/mL(100μL)のSLURP−1の結膜下注射(1投与当たり500ng)
群3:D0での50μg/mL(100μL)のSLURP−1の結膜下注射(1投与当たり5μg)
群4:D0での100μg/mL(50μL)のSLURP−1の6回の点眼(1投与当たり5μg)
群5:D0でのビヒクルの結膜下注射(100μL)
細胞移動をモニタリングするのに使用される創傷閉鎖アッセイは、Platypus TechnologiesのOris Cell Migration Assay−Collagen I Coatedである。細胞播種密度は倒立顕微鏡を用いて視覚的に求めた。100マイクロリットルを最適細胞播種密度で試験ウェルにピペッティングし、加湿チャンバー(37℃、5% CO2)内にて1時間〜4時間インキュベートして、細胞を付着させた。サイトカラシンDを陽性対照として使用した。
Claims (14)
- 配列番号1を含むタンパク質を含む、被験体の眼での瘢痕形成の誘導又は加速のための組成物。
- 少なくとも1つの生体適合性ポリマーを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記生体適合性ポリマーが、ヒアルロン酸、糖ポリマー、レシチンゲル、ポリアラニン誘導体、プルロニック、ポリ(エチレン)グリコール、ポロキサマー、キトサン、キシログルカン、コラーゲン、フィブリン、ポリオルトエステル、及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項2に記載の組成物。
- 前記生体適合性ポリマーがヒアルロン酸及び/又は糖ポリマーである、請求項3に記載の組成物。
- 前記糖ポリマーがデキストランである、請求項4に記載の組成物。
- 前記デキストランがカルボキシメチルデキストランサルフェートポリマーである、請求項5に記載の組成物。
- 前記カルボキシメチルデキストランサルフェートポリマーが、
- 少なくとも1つのナノ粒子担体を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記ナノ粒子担体が、ポリ−ε−カプロラクトン、ポリシアノクリレート及びキトサンからなる群から選択される、請求項8に記載の組成物。
- 局所処理又は結膜下注射により投与される、請求項2〜9のいずれか一項に記載の組成物。
- 配列番号1を含むタンパク質の量が1投与単位当たり5ng〜50μgである、請求項10に記載の組成物。
- 配列番号1を含むタンパク質の量が1投与単位当たり10ng〜10μgである、請求項11に記載の組成物。
- 前記組成物が結膜下注射により投与され、配列番号1を含むタンパク質の量が1投与単位当たり20ng〜90ngである、請求項12に記載の組成物。
- 配列番号1を含むタンパク質の量が1投与単位当たり40ng〜60ngである、請求項13に記載の組成物。
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