JP6327938B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液、尿等の生体サンプルに含まれる各種の化学成分の定性・定量の分析機能を備えた自動分析装置に関する。

自動分析装置は、検体及び試薬がそれぞれ分注された反応容器内の反応液の液温を一定に保つため、反応容器を浸漬させる一定温度の恒温媒体（例えば、脱イオン水等）を貯留したリング形状の恒温槽を備えている。

自動分析装置では、この恒温槽内に貯溜されている恒温媒体の水（以下では‘恒温水’と略称する）の温度を一定に保つために、恒温槽内の恒温水を循環恒温系との間で循環させており、この恒温槽内に、検体と試薬を反応させた反応液が入った複数の反応容器が液浸されて収容されている。

また、自動分析装置には、反応容器内の反応液の化学成分の定性・定量分析するための光学測定機構が備えられており、この光学測定機構により複数の反応容器内それぞれの反応液中に含まれている測定対象の化学成分の定性・定量分析を容器毎に順次に実行できるように、恒温槽の周方向に沿って反応容器を回動変位させるための反応容器保持機構が備えられている。

ところで、自動分析装置の恒温槽は、装置外部の空間に対してオープンである。このため、装置外部の空間中のゴミ／埃に付着している微生物が装置内部に侵入し、恒温槽に貯溜されている恒温水中にコンタミすると、この微生物の繁殖によって恒温槽内の恒温水が汚染されてしまう場合がある。

一方、自動分析装置では、反応液が収容された反応容器を、光学測定機構の、光度計を構成する光源（ランプ）と受光側のセンサー部との間に配置し、反応液中における生体由来の検体の吸光度、或いはこの生体由来の検体との反応生成物の吸光度を測定することで、この生体由来の化学成分の濃度を算出している。このため、恒温槽内を循環する恒温水が汚れていると、正しい吸光度の計測が行われない可能性がある。この問題を解決するためには、恒温槽内の恒温水中にコンタミした微生物の繁殖を抑える必要がある。

そこで、例えば、特許文献１に記載の自動分析装置では、恒温槽の槽壁に紫外光透過窓と、この紫外光透過窓を介して恒温槽内の恒温水に紫外光を照射する紫外光光源装置とを設置し、紫外光の照射によって恒温槽内の恒温水中の微生物を滅菌することで対応している。

特開２０１３−１３４１４１号公報

自動分析装置では、分析対象の吸光度を正しく測定するために、その恒温槽内の洗浄作業を定期的に行う必要があるが、その洗浄作業を含む恒温槽のメンテナンス作業は労力及び時間がかかるため、ユーザにとって見過しすることができない負担になっている。
具体的に、上記作業が定期的に行われていない場合、微生物の死骸及び埃が凝集し、恒温槽内に赤い粘性のある物質が生成されるようになる。そのため、従来の自動分析装置では、このスライム状の凝集物を取り除くために、次亜塩素酸等を含む抗菌剤を恒温槽及び循環恒温系の循環流路内に流し、循環流路内の恒温水中にコンタミした微生物を滅却する必要があった。しかし、次亜塩素酸等を含む抗菌剤を循環流路内の恒温水中に投入して流す方式は、抗菌剤自体の凝集物の分解性能が凝集物の分解度合に応じて不安定になって低下してくるため、抗菌剤の投入管理等が難しかった。

また、特許文献１に記載の自動分析装置の場合は、恒温槽内に紫外光が照射できる部分は滅菌できるが、恒温槽と循環恒温系との間の循環流路の配管や、循環恒温系におけるポンプ等の循環機構の内部に付着した微生物に対しては、紫外光を照射することができないため、滅菌できない。さらに、自動分析装置による測定中に、この紫外光の照射が吸光度の測定や試薬の反応等に対して悪影響を与える可能性もある。したがって、特許文献１に記載の自動分析装置にあっても、恒温槽内の恒温水中での微生物の繁殖を確実には防ぐことができず、検体の分析に悪影響を与える恐れがあった。

本発明は、上述した問題点を鑑みてなされたもので、検体や反応生成物の分析に悪影響を及ぼすことなく、恒温槽内の恒温水中での微生物の繁殖を容易かつ確実に防止することができる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記した課題を解決するために、本発明に係る自動分析装置は、検体及び試薬がそれぞれ分注された反応液の液温を一定に保つため、反応液が貯溜された反応容器を液浸させる恒温水が貯溜されている恒温槽と、恒温槽で恒温水に液浸されている反応容器に光を照射し、当該反応容器内に貯溜された反応液の照射反応を測定する光学測定機構と、恒温水を加熱・冷却する温度調整機構を有し、恒温槽に貯溜されている恒温水を循環させて、恒温槽に貯溜されている恒温水の温度を一定温度に保つ循環恒温系と、恒温槽及び循環恒温系の循環流路内を流れる恒温水に銀イオン溶出材から銀イオンを溶出させ、当該恒温水中の銀イオンの濃度を一定濃度に保つ銀イオン溶出装置とを備えていることを特徴とする。

本発明によれば、恒温槽及び循環恒温系の循環流路内の恒温水中に最適な濃度の銀イオンを溶出し、恒温槽及び循環恒温系の恒温水中の微生物を滅菌し、かつスライム状の凝集物の発生も防止できることにより、次のような効果を奏する。

(1) 恒温槽内の洗浄の頻度を軽減することができるので、恒温槽のメンテナンス作業の負担が軽減される。
(2) 検体や反応生成物の吸光度の測定や、検体試薬反応に悪影響が及ぼすことがないため、分析精度が損なわれることも防止できる。
(3) 恒温槽のメンテナンス作業で洗浄できない循環恒温系の循環流路をはじめとする機構内部の清潔を維持できる。

上記した以外の、課題、構成及び効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。

本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の概略構成図である。 図１において示したＡ−Ａ矢視方向に眺めた自動分析装置の反応容器保持機構及び恒温槽部分の概略断面図である。 図１に示した銀イオン溶出装置に適用された銀イオン溶出器の一実施例の部分断面構成図である。 図３に示した銀イオン溶出器に適用された溶出材保持ケースの一部切り欠き斜視図である。 表示装置の画面上に表示される銀イオン濃度設定画面の一実施例の説明図である。 表示装置の画面上に表示される銀イオン濃度表示画面の一実施例の説明図である。

本発明に係る自動分析装置の実施の形態について、以下、図面に基づき説明する。

図１は、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の概略構成図である。

図２は、図１においてＡ−Ａ矢視方向に眺めた自動分析装置の反応容器保持機構及び恒温槽部分の概略断面図である。

図１において、自動分析装置１は、分析ユニット１０と、制御ユニット２０とを有して構成されている。図示の例では、分析ユニット１０は、さらに、検体容器保持機構１１と、検体分注機構１２と、試薬容器保持機構１３と、試薬分注機構１４と、反応容器保持機構１５と、恒温槽１６と、光学測定機構１７とを有した構成になっている。

検体容器保持機構１１は、例えば分析対象としての血液や尿等といった検体がそれぞれ収容された複数の検体容器３１が環状に並べられて搭載される検体容器搭載部１１ａを有する。検体容器搭載部１１ａは、これら環状に並べられて複数搭載された検体容器３１を、その環状中心ｏ１を軸心にして一体的に回動可能に保持する。検体容器搭載部１１ａには、検体容器搭載部１１ａを回動させる回動駆動部１１ｂが付設されている。検体容器保持機構１１は、この回動駆動部１１ｂの駆動制御によって、検体容器搭載部１１ａに複数搭載されている検体容器３１の中から所望の一の検体容器３１ｘを、その回動方向に沿った所定の検体吸引位置Ｐ１に位置させることができる。

検体分注機構１２は、検体容器保持機構１１により検体吸入位置Ｐ１に配置された検体容器３１からその容器内に収容されている検体を所定量だけ吸引し、この吸引した検体を後述の所定の検体吐出位置Ｐ２にある反応容器３３内に吐出する。検体分注機構１２は、検体を吸引・吐出するピペットノズル等の分注ノズル１２ａと、所定の検体吸引位置Ｐ１と所定の検体吐出位置Ｐ２との間でこの分注ノズル１２ａを検体を保持したまま移動させる可動部１２ｂとを備えている。

試薬容器保持機構１３は、それぞれ分析項目に対応した試薬液が収納された複数の試薬容器３３が環状に並べられて搭載される試薬容器搭載部１３ａを有する。試薬容器搭載部１３ａは、これら環状に並べられて複数搭載された試薬容器３３を、その環状中心ｏ３を軸心にして一体的に回動可能に保持する。試薬容器搭載部１３ａには、試薬容器搭載部１３ａを回動させる回動駆動部１３ｂが付設されている。試薬容器保持機構１３は、この回動駆動部１３ｂの駆動制御によって、試薬容器搭載部１３ａに複数搭載されている試薬容器３３の中から所望の一の試薬容器３３ｘを、その回動方向に沿った所定の試薬吸引位置Ｑ１に位置させることができる。

また、試薬容器保持機構１３には、その試薬容器搭載部１３ａに搭載された試薬容器３３が試薬情報取得のためのバーコードやＩＣタグ等の識別体が添付された試薬容器３３である場合でも対応可能なように、必要に応じて試薬識別情報読み取り装置（図示略）が付設される。試薬識別情報読み取り装置は、試薬容器３３の試薬容器保持機構１３の試薬容器搭載部１３ａへの搭載時等に、試薬容器３３に添付された識別体の記載情報を読み取る。この識別体の記載情報の読み取りにより、分析ユニット１０では、試薬容器保持機構１３の試薬容器搭載部１３ａに搭載された試薬容器３３に収容されている試薬の試薬情報と、その試薬の試薬容器搭載部１３ａ上における配置ポジションとの対応が取得できる。

試薬分注機構１４は、試薬容器保持機構１３により試薬吸入位置Ｑ１に配置された試薬容器３３からその容器内に収容されている所定の分析項目に対応した試薬を所定量だけ吸引し、この吸引した試薬を後述の所定の試薬吐出位置Ｑ２にある反応容器３５内に吐出する。試薬分注機構１４は、試薬を吸引・吐出するピペットノズル等の分注ノズル１４ａと、所定の試薬吸引位置Ｑ１と所定の試薬吐出位置Ｑ２との間でこの分注ノズル１４ａを試薬を保持したまま移動させる可動部１４ｂとを備えている。

反応容器保持機構１５は、図示の例では、複数（４個）の反応容器３５が円弧状に並べられて一体的に形成されてなる反応容器ユニット３６が環状に複数（８個）並べられて搭載される反応容器搭載部１５ａを有する。ここでは、反応容器ユニット３６は、図２に示すようにその内周側縁部分が反応容器搭載部１５ａに対する被搭載部３６a1となった円弧状のユニット枠板３６ａに、複数（４個）の反応容器３５の開口部同士をその円弧状に沿って互いに均等間隔で並べて臨ませて、各反応容器３５が一体的に連結された構成になっている。これにより、反応容器ユニット３６は、各反応容器３５の開口が臨むユニット枠板３６ａの表側面とは反対側の裏側面から、図２に示すように、各反応容器３５の底部外面及び外周面が突出する形態になっている。この各反応容器３５の裏側面から突出した容器壁は、透光性を有する材料により形成され、容器内に貯留されている反応液の光照射反応を計測可能になっている。

反応容器搭載部１５ａは、これら環状に並べられて複数搭載された反応容器ユニット３６の各反応容器３５を、その環状中心ｏ５を軸心にして一体的に回動可能に保持する。反応容器搭載部１５ａには、反応容器搭載部１５ａを間欠的に回動させる回動駆動部１５ｂが付設されている。反応容器保持機構１５は、この回動駆動部１５ｂの駆動制御によって、反応容器搭載部１５ａに複数搭載されている反応容器ユニット３６の中から所望の一の反応容器ユニット３６の、所望の一の反応容器３５ｘを、その回動方向に沿ったそれぞれ異なる所定位置からなる検体吐出位置（検体受け入れ位置）Ｐ２、試薬吐出位置（試薬受け入れ位置）Ｑ２、光学測定位置Ｒに位置させることができる。

恒温槽１６は、例えばステンレス等の保温性を有する材質により形成された環状（リング形状）の溝流路４１を備えて構成され、各反応容器ユニット３６のユニット枠板３６ａの裏側面から突出した各反応容器３５の突出部分をその溝流路内に収容しながら、反応容器ユニット３６それぞれの各反応容器３５が、反応容器保持機構１５の反応容器搭載部１５ａの回動に伴って、溝流路４１内をその延設方向に沿って移動（回動）できる構成になっている。

また、環状の溝流路４１の延設方向に沿った所定位置の流路壁には、溝流路４１内に貯溜され、各反応容器ユニット３６の各反応容器３５の突出部分が浸漬されている恒温水を、この恒温槽１６に付設された循環恒温系５０との間で循環させるための流入口１６ａ及び流出口１６ｂが形成されている。図示の例では、流入口１６ａ及び流出口１６ｂは、溝流路４１の延設方向に沿って互いに離間し過ぎないようにして配置され、両者の開口は、相対向しないように、溝流路４１の延設方向に沿って互いに反対向きになるようにして形成されている。これにより、溝流路４１に貯溜されている恒温水には、循環恒温系５０による恒温水の循環によって、出口１６ｂ側から流入口１６ａ側へ溝流路４１の延設方向に沿った流れを生じさせることができるようになっている。

恒温槽１６では、検体と試薬を反応させた反応液が入った複数の反応容器３５を槽内に貯溜されている一定温度の恒温水に浸漬させることで、複数の反応容器３５それぞれに貯溜されている反応液の温度を恒温水の液温に対応した温度に保つことができるようになっている。そして、恒温槽１６には、複数の反応容器３５それぞれが浸漬される、槽内に貯溜されている恒温水の温度を一定温度（例えば３７℃前後）に保つために、循環恒温系５０が付設されている。

循環恒温系５０は、恒温槽１６の溝流路４１の流入口１６ａ，流出口１６ｂに両端が接続された循環流路５３に、恒温水温度調整機構５１と、恒温水循環ポンプ５２とを設けた構成になっている。

循環恒温系５０は、その恒温水循環ポンプ５２の駆動によって、その吸込側の回収側循環流路５３ａが連通された流入口１６ａを介して、恒温槽１６の溝流路４１内に貯溜されている恒温水を逐次吸い込んで回収し、その液温を恒温水温度調整機構５１に設けられている液温測定部５１ａで測定する一方、その測定結果に基づいて、その回収した恒温水を恒温水温度調整機構５１に設けられている加熱・冷却部５１ｂで必要に応じて適宜加熱又は冷却した後、恒温水循環ポンプ５２の吐出側の供給側循環流路５３ｂが連通接続された流出口１６ｂを介して、恒温槽１６の溝流路４１内に戻すことによって、恒温槽１６の溝流路４１に貯溜されている恒温水の温度を一定温度（例えば３７℃前後）に保つ温調処理を行う。

光学測定機構１７は、恒温槽１６における環状の溝流路４１の延設方向に沿った所定の光学測定位置Ｒに配置され、この光学測定位置Ｒに配置された所定の反応容器ユニット３６の所定の反応容器３５内の反応液の成分を定性・定量分析するためのものである。光学測定機構１７は、この光学測定位置Ｒにおいて環状の溝流路４１を挟んで相対向するように流路内に臨ませて設けた、例えば、ＬＥＤ（Light Emitting Diode)等の測定用の光源１７ａと、多波長光度計１７ｂとによって構成されている。光学測定機構１７は、光源１７ａからの光を、この所定位置で恒温水に浸漬された状態の反応容器３５に照射し、この反応容器３５を透過した際の光の強度を多波長光度計１７ｂにより予め設定された特定の波長それぞれに分光して計測し、この反応容器３５内に貯溜されている反応液に応じた特定の波長それぞれでの吸光度を検出する構成になっている。

上述した構成からなる分析ユニット１０に対し、制御ユニット２０は、演算制御装置２１、メモリやハードディスク等からなる記憶装置２２、インタフェース２３等を有し、入力手段としてのキーボード等の入力装置２４、入・出力手段として液晶ディスプレイ等の表示装置２５が付設されたコンピュータ装置によって構成されている。そして、制御ユニット２０の記憶装置２２には、分析処理等の各種制御プログラムやパラメータが記憶されているとともに、分析結果，分析依頼項目内容等といった分析情報が記憶される。加えて、試薬識別情報読み取り装置によって読み取られた試薬識別情報に基づく試薬容器保持機構１３上の試薬情報とその配置ポジションの情報等の取得情報も記憶されるようになっている。

制御ユニット２０は、図１では図示省略したが、インタフェース２３を介して、分析ユニット１０を構成する各機構（例えば、各容器保持機構１１，１３，１５、各分注機構１２，１４、光学測定機構１７、恒温槽１６の循環恒温系５０）と接続されている。制御ユニット２０は、制御プログラムやパラメータに基づいて、各機構の各駆動部（例えば、各容器保持機構１１，１３，１５の回動駆動部１１ｂ，１３ｂ，１５ｂ、各分注機構１２，１４の可動部１２ｂ，１４ｂ、光学測定機構１７の光源１７ａ、循環恒温系５０の恒温水温度調整機構５１や恒温水循環ポンプ５２等）を駆動制御し、その際、各機構の各検出部（例えば、試薬分注機構１４に付設された試薬識別情報読み取り装置、光学測定機構１７の多波長光度計１７ｂ等）から供給される検出信号や検出データを基に分析情報等を取得・演算する。

上述した制御ユニット２０による分析ユニット１０の各機構の制御に基づいて、本実施の形態に係る自動分析装置では、次に述べるような手順で分析処理が実行される。
分析処理の開始に当たって、分析処理の対象となる各検体の測定依頼情報や分析パラメータ等の情報は、オペレータによって入力装置２４や表示装置２５等から制御ユニット２０に入力され、その記憶装置２２に記憶される。

この状態で、検体に対して依頼された検査項目を分析するため、制御ユニット２０は、各検体の測定依頼情報や分析パラメータに従って、検体容器保持機構１１，反応容器保持機構１５，並びに検体分注機構１２を作動制御して、検体吸引位置Ｐ１に所定の検体容器３１を、検体吐出位置Ｐ２に所定の反応容器３５をそれぞれ位置させて、検体分注機構１２の分注部１２ａに装着されたピペットノズルを用いて、この所定の検体容器３１から所定の反応容器３５へ所定量の検体を分注する。なお、この検体の分注作業において、検体分注機構１２では、検体の分注に使用されたピペットノズルは、検体すなわち検体容器３１が変わる毎、コンタミを防ぐため洗浄若しくは交換等が行われるようになっている。

検体分注後、制御ユニット２０は、反応容器保持機構１５を作動制御して、所定の検体容器３１の検体を受け入れた所定の反応容器３５を、回動駆動部１５ｂの駆動によって反応容器設置部１５ａを回動させて、検体吐出位置Ｐ２から試薬吐出位置Ｑ２に移動位置させる。そして、制御ユニット２０は、各検体の測定依頼情報や分析パラメータに従って、試薬容器保持機構１３並びに試薬分注機構１４を作動制御して、試薬吸引位置Ｑ１に所定の試薬容器３３を位置させて、試薬分注機構１４の分注部１４ａに装着されたピペットノズルを用いて、この所定の試薬容器３３から所定の反応容器３５へ所定量の試薬を分注する。なお、この試薬の分注作業において、試薬分注機構１４では、試薬の分注に使用されたピペットノズルは、試薬すなわち試薬容器３３が変わる毎、コンタミを防ぐため洗浄若しくは交換等が行われるようになっている。

試薬分注後、制御ユニット２０は、反応容器保持機構１５を作動制御して、この所定の検体容器を図示しない撹拌機構による撹拌作業位置に移動位置させて、撹拌機構によりこの所定の反応容器１４内の所定の検体と所定試薬との撹拌を行い、所定の反応液を作製する。

このようにして、それぞれ作製された所定の反応液が貯溜され、反応容器保持機構１５の反応容器設置部１５ａに保持された所定の反応容器３５それぞれは、制御ユニット２０の作動制御による反応容器保持機構１５の反応容器設置部１５ａの回動に伴い光学測定機構１７が配置された光学測定位置Ｒを通過若しくは停止位置する度に、その都度、光源１７ａからの照射光に対しての反応液の吸光度が多波長光度計１７ｂにより測定される。

光学測定機構１７によって測定された所定の反応容器３５それぞれの所定の反応液の吸光度は、図示せぬＡ/Ｄ変換器を介して、インタフェース２３から制御ユニット２０に取り込まれる。そして、制御ユニット２０において、検査項目毎に指定された分析法により予め測定しておいた検量線に基づき、成分濃度データへの変換が行われる。そして、各検査項目の分析結果としての成分濃度データは、表示装置２５に出力表示され、オペレータが読み取ることで分析が終了する。

自動分析装置１では、このようにして分析処理を行っている間、反応容器３５内に貯溜されている反応液は、それぞれ反応容器３５ごと、恒温槽１６の槽内に貯溜され、循環恒温系５０によって温度調整された恒温水に浸漬させられて、反応液の観察に適した一定温度（例えば３７℃前後）に保持されるようになっている。

その上で、本実施の形態の自動分析装置１では、循環恒温系５０には、図１に示すような銀イオン溶出装置６０が設けられた構成になっている。

銀イオン溶出装置６０は、恒温槽１６及び循環流路５３を循環している恒温水中に銀イオンを溶出させて、恒温水中における銀イオンの濃度を調整する装置である。

銀イオン溶出装置６０は、銀イオン溶出器６１と、銀イオン溶出調整機構６２と、銀イオン溶出制御部６３とを有して構成されている。銀イオン溶出器６１は、銀イオン溶出器６１内を通過する恒温水中に滅菌成分である銀イオンを溶出する。銀イオン溶出調整機構６２は、循環恒温系５０によって循環されている恒温水中に溶出している銀イオンの濃度に応じて、銀イオン溶出器６１を用いた銀イオンの溶出を調整する。銀イオン溶出制御部６３は、銀イオン溶出調整機構６２を作動制御する。

図３は、本実施の形態の銀イオン溶出装置に適用された銀イオン溶出器の一実施例の部分断面構成図である。

銀イオン溶出器６１は、流入口６５ｉと流出口６５ｏとを有する中空の溶出器ケース６５内に、流入口６５ｉと流出口６５ｏとの間に介在させるように、銀イオン溶出材７０を収容保持した溶出材保持ケース７１を配置した構成になっている。

図示の例では、溶出器ケース６５は、上端開放有底円筒形状のケース本体６６の開口部に、盤状のキャップ（蓋体）６７が、図示せぬパッキン等のシール部材を介して液密に、かつ螺嵌等によって着脱可能に装着されて構成されている。その際、ケース本体６６の底部には、流出口６５ｏが連通開口し、キャップ６７には、流入口６５ｉが連通開口する形態になっている。流入口６５ｉ及び流出口６５ｏは、銀イオン溶出器６１が設けられるバイパス流路５４の配管との接続部になる。ケース本体６６にキャップ６７を装着して構成された溶出器ケース６５の内部は、溶出材保持ケース７１の収容保持スペースが形成され、収容保持スペースは、流入口６５ｉ及び流出口６５ｏそれぞれを介してケース外部と連通した形態になっている。ここでは、ケース本体６６、キャップ６７は、流出口６５ｏ或いは流入口６５ｉと共に、いずれも樹脂成形によって一体的に構成されている。

このように構成された溶出器ケース６５内には、流入口６５ｉ側と流出口６５ｏ側との間を仕切るように、銀イオン溶出材７０を収容保持した溶出材保持ケース７１が介在配置される構成になっている。

図４は、図３に示した銀イオン溶出器に適用された溶出材保持ケースの一部切り欠き斜視図である。

溶出材保持ケース７１は、溶出器ケース６５のケース本体６６の内周面と摺接可能な外周面を有する円柱状の箱体で構成され、底面部７１ｂ及び天面部７１ｔは、例えばメッシュ状に、多数の通水孔７２が形成された形態になっている。

溶出材保持ケース７１内には、銀イオン溶出材７０が収容されている。銀イオン溶出材７０は、恒温水に浸すと滅菌成分である銀イオンを溶出する粒状材料で構成されている。銀イオンは、各種のバクテリアの細胞に強く吸着し、バクテリアの細胞酵素をブロッキングして死滅させる。このことから、銀イオンによりバクテリアを制御することによって、スライム状の凝集物が生成されてしまうのを防止することができる。具体的に、銀イオン溶出材７０としては、例えば、イオン交換体である三次元骨格構造のゼオライト（結晶性アルミノケイ酸塩）に銀イオンを担持させた粒状銀イオンセラミック等が使用される。

溶出材保持ケース７１では、樹脂成形により底面部７１ｂ、天面部７１ｔ、外周部７１ｓが一体的に形成されている。溶出材保持ケース７１は、その形成当初、開放状態になっている底面部７１ｂ又は天面部７１ｔのいずれか一方から、銀イオン溶出材７０をケース内部に収容した後、この開放状態になっている底面部７１ｂ又は天面部７１ｔを、外周部７１ｓの対応開口縁部に対して、接着、溶着、圧着等によって固着することによって、ケース内に銀イオン溶出材７０が一体的に収容保持された形態で構成されている。

そのため、図示の実施例では、銀イオン溶出材７０が長時間の溶出を経て消耗した場合には、溶出器ケース６５のキャップ６７をケース本体６６から取り外して、溶出器ケース６５内から溶出材保持ケース７１を取り出して、溶出材保持ケース７１ごと銀イオン溶出材７０を交換する構成になっている。

これにより、溶出材保持ケース７１は、溶出器ケース６５に内設された状態で、溶出器ケース６５の流入口６５ｉから流入した恒温水は、溶出材保持ケース７１における銀イオン溶出材７０の収容部部分を通過して、溶出器ケース６５の流出口６５ｏから流出するようになっている。そして、恒温水が溶出材保持ケース７１を通過する際には、銀イオン溶出材７０から銀イオンが通過する恒温水中に溶出することになる。

このように構成された銀イオン溶出器６１は、図１に示した自動分析装置１では、循環恒温系５０の循環流路５３に対して、バイパス流路５４を設けて配設されている。バイパス流路５４は、図示の例では、恒温水循環ポンプ５２の吸い込み側で、恒温水温度調整機構５１の液温測定部５１ａよりも下流側の回収側循環流路５３ａに設けられている。また、バイパス流路５４と回収側循環流路５３ａとの上流側の接続部には、流路切替弁７５が設けられ、バイパス流路５４ひいては銀イオン溶出器６１への恒温水の流入を制御する構成になっている。

この場合、流路切替弁７５は、例えば三方弁等を用いて構成され、制御ユニット２０からの制御信号に応じて、銀イオン溶出調整機構６２として、恒温槽１６の流入口１６ａから流入する恒温水に関して、バイパス流路５４を通過して恒温水循環ポンプ５２の吸い込み側に流入する流量分と、バイパス流路５４を通過せずに恒温水循環ポンプ５２の吸い込み側に直接流入する流量分とを調整する。

したがって、流路切替弁７５が、バイパス流路５４への流入を遮断する弁切替状態になっていれば、恒温槽１６の流入口１６ａから流入する恒温水は全てバイパス流路５４を通過せずに恒温水循環ポンプ５２の吸い込み側に直接流入するため、恒温水循環ポンプ５２の吸い込み側に流入する恒温水中の銀イオン濃度は、流入口１６ａからの流入時に対して変化しない。これに対し、流路切替弁７５が、バイパス流路５４への流入を許容する弁切替状態になっていれば、バイパス流路５４を通過して恒温水循環ポンプ５２の吸い込み側に流入する恒温水中に銀イオンが溶出することとなり、恒温水循環ポンプ５２の吸い込み側に流入する恒温水中の銀イオン濃度は、流入口１６ａからの流入時に対して銀イオン溶出器６１での溶出によって増加変化することになる。

一方、図１に示した自動分析装置１では、循環恒温系５０の恒温水循環ポンプ５２の吐出側の供給側循環流路５３ｂには、恒温水温度調整機構５１の加熱・冷却部５１ｂによって温度調整されて恒温槽１６に戻される恒温水中の銀イオン濃度を測定するため、銀イオン濃度計７７が設けられている。銀イオン濃度計７７による恒温水中における銀イオン濃度の測定結果は、逐次、Ａ／Ｄ変換器７８を介してデジタル信号に変換されて、制御ユニット２０に供給される。なお、この銀イオン濃度計７７の配置位置については、図示の例では、恒温水循環ポンプ５２の吐出側と恒温水温度調整機構５１の加熱・冷却部５１ｂとの間の供給側循環流路５３ｂの配管部に設ける構成としたが、その目的から、バイパス流路５４と回収側循環流路５３ａとの下流側の接続部よりも下流側であれば、図示の配置に限定されない。

制御ユニット２０は、銀イオン濃度計７７と協働して銀イオン溶出制御部６３として、銀イオン溶出調整機構６２としての流路切替弁７５を作動制御する。すなわち、制御ユニット２０は、銀イオン濃度計７７の測定結果により、流路切替弁７５を作動制御して、循環恒温系５０を流れる恒温水中の銀イオン濃度を調整することによって、恒温槽１６に貯溜されて循環恒温系５０により循環されている自動分析装置１全体の恒温水中の銀イオン濃度を調整する。これより、銀イオン溶出装置６０から恒温水中に溶出した銀イオンの滅菌作用を利用し、恒温槽１６内を含め、自動分析装置１全体の恒温水中の微生物を直接的に滅菌し、かつスライム状の凝集物が生成されてしまうのを防止する構成となっている。

次に、制御ユニット２０が、分析処理において恒温水の温度調整処理とともに実行する、恒温水中の銀イオン濃度の調整制御処理について説明する。
オペレータは、自動分析装置１による分析処理を行うために、恒温槽１６内の恒温水を循環恒温系５０との間で循環させて循環恒温系５０による恒温水の温度調整処理とともに恒温水の銀イオン濃度の調整制御処理を並行して実行開始させるのに当たって、予め入力装置２４を所定操作して表示装置２５の画面上に銀イオン濃度設定ウィンドウ画面１００を開き、これら処理の前処理として、銀イオン濃度に関する設定処理を行う。

図５は、表示装置の画面上に表示される銀イオン濃度設定画面の一実施例の説明図である。

図６は、表示装置の画面上に表示される銀イオン濃度表示画面の一実施例の説明図である。

図示の例では、図５に示す銀イオン濃度設定画面１１０と、図６に示す銀イオン濃度表示画面１２０とは、同じ銀イオン濃度ウィンドウ画面１００でのタブ１０１の選択操作に応じた切替画面と構成されている。

ここでは、銀イオン濃度設定画面１１０は、有効滅菌濃度設定ボックス１１１と、ケース交換測定時間設定ボックス１１２と、ＯＫボタン１１３と、キャンセルボタン１１４とを備えた構成になっている。

有効滅菌濃度設定ボックス１１１は、有効滅菌濃度の値を設定入力するためのものである。この場合、有効滅菌濃度の値は、例えば、調整目標としての循環恒温系５０を流れる恒温水中の銀イオン濃度を指す。有効滅菌濃度設定ボックス１１１には、銀イオン濃度ウィンドウ画面１００の銀イオン濃度設定画面１１０を開いた際、例えば、制御ユニット２０によるケース交換測定時間の計時開始前であれば、恒温水中の銀イオン濃度のデフォルト値が表示されるようになっており、計時途中すなわち分析処理実行中は、その計時開始すなわち分析処理の実行開始に当たって予め有効滅菌濃度設定ボックス１１１の操作により設定登録してある恒温水中の銀イオン濃度の設定値が表示されるようになっている。

ケース交換測定時間設定ボックス１１２は、銀イオン溶出装置６０の銀イオン溶出器６１に収容されている銀イオン溶出材７０の、銀イオンの長時間の溶出による消耗を判断するためのケース交換測定時間を設定入力するためのものである。この場合、ケース交換測定時間の値は、分析処理の実行開始後、後述する恒温槽１６内の恒温水中の銀イオン濃度が恒温水中の銀イオン濃度の調整制御処理を実行していても、予め有効滅菌濃度設定ボックス１１１の操作により設定登録した有効滅菌濃度に到達できない場合に、銀イオン溶出器６１に収容されている銀イオン溶出材７０の消耗によるものか否かを判断するための時間基準値を示す。したがって、微生物の繁殖によって恒温槽内の恒温水の汚染状況に応じて等、その設定値を変化させ、銀イオン溶出材７０の消耗を適確に検出するためのものである。

ＯＫボタン１１３は、有効滅菌濃度設定ボックス１１１，ケース交換測定時間設定ボックス１１２それぞれに設定設定入力された値を、銀イオン濃度の調整制御処理における有効滅菌濃度，ケース交換測定時間のパラメータとして記憶装置２２に登録するための操作ボタンである。

キャンセルボタン１１４は、銀イオン濃度ウィンドウ画面１００を閉じて、銀イオン濃度設定画面１１０による設定入力作業や、次に述べる銀イオン濃度表示画面１２０による確認作業を終了させるための操作ボタンである。

一方、銀イオン濃度表示画面１２０は、銀イオン濃度の表示欄１２１と、銀イオン溶出装置６０の銀イオン溶出器６１に収容されている銀イオン溶出材７０の交換を案内する交換案内表示欄１２２とを備えた構成になっている。

銀イオン濃度の表示欄１２１には、銀イオン溶出装置６０の銀イオン濃度計７７に測定された恒温水中の銀イオン濃度の測定結果が、制御ユニット２０によって、逐次、表示される。

ケース交換案内表示欄１２２には、銀イオン溶出材７０の消耗により、銀イオン溶出器６１の溶出材保持ケース７１、すなわち消耗してしまった銀イオン溶出材７０の交換案内が表示される。

分析処理が開始され、循環恒温系５０による恒温水の温度調整処理が開始されて、恒温水循環ポンプ５２の駆動によって、恒温槽１６内すなわち溝流路４１内の恒温水が循環流路５３を介して循環され、恒温水温度調整機構５１により恒温水の温度調整が開始されると、制御ユニット２０は、先に銀イオン濃度ウィンドウ画面１００の銀イオン濃度設定画面１１０で設定された有効滅菌濃度、及びケース交換測定時間を基に、次に述べるようにして、恒温水中の銀イオン濃度の調整制御処理を行う。

制御ユニット２０は、反応容器保持機構１５の回動駆動部１５ｂを駆動して、反応容器ユニット３６が搭載された反応容器設置部１５ａを回動して分析処理が開始され、循環恒温系５０による恒温水の温度調整処理が開始されると、ケース交換測定時間の計時を開始する。本例では、このケース交換測定時間の計時を開始した時点では、銀イオン溶出装置６０においては、銀イオン溶出調整機構６２の流路切替弁７５は、恒温槽１６の流入口１６ａから流入する恒温水は全てバイパス流路５４を通過せずに恒温水循環ポンプ５２の吸い込み側に直接流入する状態になっているものとする。

その後、制御ユニット２０は、分析処理の実行中の間、銀イオン濃度計７７の測定値を逐次取り込み、測定値が先に銀イオン濃度設定画面１１０を用いて記憶装置２２に登録された有効滅菌濃度に達しているか否かを判別する。そして、制御ユニット２０は、測定値が有効滅菌濃度に達していない場合には、流路切替弁７５を作動制御して、循環する恒温水全てがバイパス流路５４を通過せずに循環流路５３を流れる状態から、循環する恒温水の所定量（全流量の場合も含む）がバイパス流路５４を通過して循環流路５３を流れる状態に切り替える。これにより、バイパス流路５４を介して流れる恒温水中に銀イオンが溶出することとなり、恒温水中の銀イオン濃度は、流入口１６ａからの流入時に対して銀イオン溶出器６１での溶出によって増加変化することになる。その後、この銀イオン溶出器６１からの銀イオンの流出は、銀イオン濃度計７７の測定値が有効滅菌濃度に達するまで、制御ユニット２０による測定値が有効滅菌濃度に達していないとの判断により続けられることとなり、これにより、恒温槽１６及び循環恒温系５０の循環流路５３における恒温水中の銀イオン濃度は、最終的に有効滅菌濃度に達することになる。

さらに、制御ユニット２０は、測定値が有効滅菌濃度に達していない場合には、ケース交換測定時間の計時が、先に銀イオン濃度設定画面１１０を用いて記憶装置２２に登録されたケース交換測定時間の時間基準値を超えているか否かを判別する。そして、制御ユニット２０は、ケース交換測定時間の時間基準値を超えていない場合は、銀イオン濃度計７７の測定値の取り込みに戻るが、ケース交換測定時間の時間基準値を超えている場合には、銀イオン溶出器６１に収容されている銀イオン溶出材７０の消耗によって恒温水への銀イオンの溶出が有効に行えなくなっているとして、銀イオン溶出装置６０の溶出材保持ケース７１の交換、すなわち銀イオン溶出材７０の交換が必要であることを、銀イオン濃度表示画面１２０のケース交換案内表示欄１２２に、溶出材保持ケース７１の交換が必要である旨を表示する。なお、制御ユニット２０は、この銀イオン溶出材７０の交換が必要であると判断した時点で、表示装置２５に銀イオン濃度設定ウィンドウ画面１００の銀イオン濃度表示画面１２０が表示されていない場合は、さらに、溶出材保持ケース７１の交換が必要である旨がケース交換案内表示欄１２２に表示された銀イオン濃度表示画面１２０自体を、自動的にポップアップする。また、本実施例では、制御ユニット２０は、この銀イオン溶出材７０の交換が必要であると判断した時点では、恒温水の所定量がバイパス流路５４を通過して循環流路５３を流れる流路切替弁７５の作動状態はそのまま維持するようになっている。

一方、制御ユニット２０は、分析処理の実行中、取り込んだ銀イオン濃度計７７の測定値が記憶装置２２に登録された有効滅菌濃度に達し、或いは超えている場合は、流路切替弁７５が、循環する恒温水をバイパス流路５４を介して流す切替状態になっているか否かを確認し、バイパス流路５４を介して流す切替状態になっている場合には、恒温槽１６及び循環恒温系５０の循環流路５３における恒温水中の銀イオン濃度が有効滅菌濃度になったものとして、循環する恒温水全てがバイパス流路５４を通過せずに循環流路５３を流れる切替状態に戻す。これにより、バイパス流路５４に設けた銀イオン溶出器６１を恒温水が通過しなくなり、必要以上な過度の銀イオンの溶出を行わせないようになっている。なお、その後の銀イオン濃度計７７の測定値の取り込みで、その測定値が有効滅菌濃度よりも低下したのが判別された場合は、前述したように再び流路切替弁７５を切り替えて、循環する恒温水中に銀イオンの溶出が行われる。

また、制御ユニット２０は、分析処理中、入力装置２４の所定操作により表示装置２５の画面上に銀イオン濃度設定ウィンドウ画面１００を開かれると、銀イオン濃度設定画面１１０の有効滅菌濃度設定ボックス１１１やケース交換測定時間設定ボックス１１２には、現在設定されている有効滅菌濃度の値やケース交換測定時間の値を表示する。これにより、ユーザは、有効滅菌濃度やケース交換測定時間を確認したり、変更したりできるようになっている。同様に、制御ユニット２０は、銀イオン濃度表示画面１２０には、銀イオン濃度の表示欄１２１や交換案内表示欄１２２には現在の銀イオン濃度計７７の測定値や交換の必要の有無を表示する。これにより、ユーザは、恒温槽１６及び循環恒温系５０の循環流路５３における恒温水中の銀イオン濃度が分析に適した状況であるのか等を確認することができる。

以上により、恒温槽１６及び循環恒温系５０の循環流路５３における恒温水中の銀イオン濃度が有効滅菌濃度が一定濃度に到達しないと銀イオンの滅菌作用が有効に発揮されないことから、制御ユニット２０による上述した恒温水の銀イオン濃度の調整制御処理の実行によって、恒温槽１６及び循環恒温系５０の循環流路５３における恒温水中の銀イオンを有効な滅菌濃度を維持できるとともに、さらに無駄な銀イオンが恒温水中に溶出されないため、銀イオン溶出装置６０の使用寿命が長くなる。また、銀イオン溶出材７０の交換が必要なときは、その旨が報知されるので、取扱い性も向上する。

上述した本実施形態に係る自動分析装置１によれば、空気に接触する恒温槽１６の恒温水に微生物が混入しても、繁殖する前に銀イオンにより滅菌できるため、恒温槽１６内の恒温水に微生物が繁殖することを強く防止することができる。

加えて、スライム状の凝集物の発生も防止できるので、微生物によって汚染された恒温水が吸光度の測定に悪影響が及ぼすこともなくなり、分析精度が損なわれることも防止できる。同時に、恒温槽１６内の洗浄の頻度を軽減することができ、恒温槽１６のメンテナンス作業の負担を軽減することができる。

なお、本発明に係る自動分析装置について、上述した実施の形態の構成に限られるものではなく、その具体的構成については種々の変形例が可能である。

例えば、銀イオン溶出装置６０の構成についても、上述した実施の形態では、循環恒温系５０に付設し、恒温水循環ポンプ５２を恒温水の温度調整処理と銀イオン濃度の調整制御処理とで共用する構成としたが、循環恒温系５０に付設せず、循環恒温系５０とは独立な循環流路を恒温槽１６に対して設ける構成にしても可能である。

また、銀イオン溶出装置６０については、銀イオン溶出器６１と銀イオン濃度計７７との配置順は逆であってもよく、また流路切替弁７５の配置位置も銀イオン溶出器６１に対する恒温水の流通／遮断を行える位置であれば図示の例には限らない。

また、流路切替弁７５については、単に恒温水を択一的に流通／遮断するものであるに限らず、銀イオン溶出器６１を介して流れる恒温水の流量を調整できる流量調整弁でも適用可能である。そして、この場合は、銀イオン溶出器６１から銀イオンが溶出した恒温水の流量が制御できるので、恒温水の銀イオン濃度の調整制御処理についても、例えば有効滅菌濃度に達するまでの経過を複数段階に分けて制御する等、種々の変形処理が可能になる。

１ 自動分析装置、 １０ 分析ユニット、 １１ 検体容器保持機構、
１１ａ 検体容器搭載部、 １１ｂ 回動駆動部、 １２ 検体分注機構、
１２ａ 分注部、 １２ｂ 可動部、 １３ 試薬容器保持機構、
１３ａ 試薬容器搭載部、 １３ｂ 回動駆動部、 １４ 試薬分注機構、
１４ａ 分注部、 １４ｂ 可動部、 １５ 反応容器保持機構、
１５ａ 反応容器設置部、 １５ｂ 回動駆動部、 １６ 恒温槽、
１６ａ 流入口、 １６ｂ 流出口、 １７ 光学測定機構、
１７ａ 光源、 １７ｂ 多波長光度計、 ２０ 制御ユニット、
２１ 演算制御装置、 ２２ 記憶装置、 ２３ インタフェース、
２４ 入力装置、 ２５ 表示装置、 ３１ 検体容器、 ３３ 試薬容器、
３５ 反応容器、 ３６ 反応容器ユニット、 ３６ａ ユニット枠板、
３６a1 被搭載部、 ４１ 溝流路、 ５０ 循環恒温系、
５１ 恒温水温度調整機構、 ５１ａ 液温測定部、 ５１ｂ 加熱・冷却部、
５２ 恒温水循環ポンプ、 ５３ 循環流路、 ５３ａ 回収側循環流路、
５３ｂ 供給側循環流路、 ５４ バイパス流路、 ６０ 銀イオン溶出装置、
６１ 銀イオン溶出器、 ６２ 銀イオン溶出調整機構、
６３ 銀イオン溶出制御部、 ６５ 溶出器ケース、 ６５ｉ 流入口、
６５ｏ 流出口、 ６６ ケース本体、 ６７ キャップ、
７０ 銀イオン溶出材、 ７１ 溶出材保持ケース、 ７１ｂ 底面部、
７１ｔ 天面部、 ７１ｓ 外周部、 ７２ 通水孔、 ７５ 流路切替弁、
７７ 銀イオン濃度計、 ７８ Ａ／Ｄ変換器、
１００ 銀イオン濃度ウィンドウ画面、 １１０ 銀イオン濃度設定画面、
１１１ 有効滅菌濃度設定ボックス、 １１２ ケース交換測定時間設定ボックス、
１１３ ＯＫボタン、 １１４ キャンセルボタン、
１２０ 銀イオン濃度表示画面、 １２１ 銀イオン濃度の表示欄、
１２２ 交換案内表示欄、

Claims (5)

1. 検体及び試薬がそれぞれ分注された反応液の液温を一定に保つため、反応液が貯溜された反応容器を液浸させる恒温水が貯溜されている恒温槽と、
   前記恒温槽で恒温水に液浸されている反応容器に光を照射し、当該反応容器内に貯溜された反応液の光照射反応を測定する光学測定機構と、
   恒温水を加熱・冷却する温度調整機構を有し、前記恒温槽に貯溜されている恒温水を循環させて、前記恒温槽に貯溜されている恒温水の温度を一定温度に保つ循環恒温系と、
   前記恒温槽及び前記循環恒温系の循環流路を流れる恒温水に銀イオン溶出材から銀イオンを溶出させ、当該恒温水中の銀イオンの濃度を一定濃度に保つ銀イオン溶出装置と
   を備えていることを特徴とする自動分析装置。
2. 前記銀イオン溶出装置は、
   内部に銀イオン溶出材が収容保持され、前記恒温槽に貯溜されている恒温水を循環させて、前記銀イオン溶出材から当該循環した恒温水に銀イオンを溶出する銀イオン溶出器と、
   前記恒温槽に貯溜されている恒温水の前記銀イオン溶出器に対する循環を調整して、前記銀イオン溶出材からの恒温水に対しての銀イオンの溶出を調整する銀イオン溶出調整機構と、
   前記恒温槽若しくは前記循環恒温系の循環流路を流れる恒温水中の銀イオン濃度を測定する銀イオン濃度計の測定結果に基づいて前記銀イオン溶出調整機構を作動制御し、前記恒温槽及び前記循環恒温系の循環流路の恒温水中の銀イオン濃度を一定濃度に保つ銀イオン溶出制御部と
   を備えていることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記反応容器は、反応容器保持機構上に環状に複数並べられて当該環状中心を軸心にして回動可能に保持され、
   前記恒温槽は、前記反応容器保持機構に保持された複数の反応容器の前記環状中心を軸心にした回動を許容しながら、当該複数の反応容器が液浸される恒温水が貯溜されている環状の溝流路を有し、
   前記光学測定機構は、前記環状の溝流路の延設方向に沿った所定の測定位置に配置され、
   前記循環恒温系は、両端がそれぞれ前記恒温槽内に連通された循環流路に前記温度調整機構を設けて構成され、
   前記銀イオン溶出器は、前記循環流路に両端がそれぞれ連通されたバイパス流路に設けられ、
   前記銀イオン溶出調整機構は、前記循環流路を流れる恒温水の少なくとも一部を前記バイパス流路を介して流すか否かで切り換える流路切替弁で構成され、
   前記銀イオン溶出制御部は、前記銀イオン濃度計の測定結果に基づいて前記流路切替弁を弁駆動制御する
   ことを特徴とする請求項２に記載の自動分析装置。
4. 前記銀イオン溶出装置が保つ前記恒温水中の銀イオン濃度の一定濃度は、前記銀イオン溶出装置が表示装置に表示する銀イオン濃度設定画面上で設定された有効滅菌濃度である
   ことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
5. 前記銀イオン溶出装置は、前記銀イオン溶出材から銀イオンを有効に溶出できているか否かを判別し、銀イオンを有効に溶出できていない際には、前記銀イオン濃度表示画面上に前記銀イオン溶出材の交換案内を報知する
   ことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。

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