JP6282112B2 - 懸案の屈曲可能リングを備える無菌コネクタ及び方法 - Google Patents

Description

（関連出願）
本特許出願は、２０１０年４月５日に出願された米国仮出願第６１／３２０，８５７号の優先権を主張するものであり、前記出願の全ての内容は、その開示内容全体を本開示の一部として明示的に援用する。

本発明は、流体コネクタ及び流体の移送方法に関し、特に、無菌流体コネクタ及び流体の無菌移送方法に関する。

一般的な流体コネクタは、雄型コネクタを含み、この雄型コネクタが、雌型コネクタ内に収容されることで、これら２つのコネクタが互いに流体連通する。雄型及び雌型のコネクタは、ねじ込み式に係合されても、スナップ嵌めされても、又は、相互連結と切り離しが行える他の方式で互いに着脱可能に連結されてもよい。各コネクタは、管や流体チャンバ等の個別の流体通路と流体連通結合されて、流体通路を互いに流体連通させることで、その間に流体の通路を実現する。

このような流体コネクタは、通常、その中を通る流体の汚染を防止していない。例えば、雄型と雌型のコネクタを相互連結する前に、コネクタの流体接触面は、周囲雰囲気に晒されて、風媒性微生物との接触、若しくは汚染された表面との接触、又はその両方によって汚染され得る。このような汚染を防ぐ一つの手法は、相互連結の前に、アルコール拭き布、又は他の殺菌剤で雄型及び雌型のコネクタの流体接触面を拭うことである。この手法の一つの欠点は、この手法では、流体接触面上の全ての微生物を除去しきれないことである。この手法の他の欠点は、流体接触面は、拭き布を適用したとしても、その後、雄型と雌型のコネクタの相互連結前に汚染される可能性があるという点である。また、この手法は、時間がかかり、厄介事として見なされるため、実際面では頼りにならないという更に他の欠点もある。

したがって、無菌流体又は殺菌流体は、このような従来のコネクタを通過するときに汚染される恐れがある。このような汚染は、重大な問題をもたらし得る。病院や他の医療施設において、例えば、殺菌された静脈注射用の薬剤又は他の流体の移送等に利用される場合、前述した汚染は、ウィルス性及び他のタイプの感染、重大な疾病、死亡という事態に至る可能性がある。一方、食品加工の用途において、例えば、一つの通路から他の通路に無菌流体又は殺菌流体を移送するために、複数の流体管路を接続することが必要になる場合がある。流体コネクタを通過するときに流体が汚染されると、既に殺菌された食品加工物が汚染されることになり得、このような汚染加工物が摂取された場合には、その加工物が感染症や疾病を引き起こすことになり得る。工業用途においては、コネクタを通過する毒性のある流体が、周囲雰囲気、コネクタを取り扱う作業者、及びコネクタの外側に位置する恐れのある他の表面の少なくともいずれかを汚染することを防止する必要があるであろう。コネクタの流体接触面が、例えば、人と接触したり、人と接触する表面に晒されたりすると、負傷、若しくは疾病、又はその両方を引き起こすことになり得る。

したがって、本発明は、前述した従来技術の問題点及び欠点の少なくともいずれかを一つ以上解決することを目的とする。

第１の態様によれば、本発明は、第１のコネクタを含む無菌流体コネクタを対象とし、この第１のコネクタは、内部に流体を受け入れる第１流体通路と、前記第１流体通路と流体連通して、流体を通過させる第１ポートと、第１屈曲部材とを含む。第１屈曲部材は、第１ポートから径方向に間隔を空けて設けられた第１係合部と、第１弁とを含み、前記第１弁は、実質的に屈曲しない位置と屈曲した位置の間での第１係合部の移動に伴って、それぞれ閉位置と開位置の間で移動可能である。実質的に屈曲しない位置において、第１弁は、当該第１弁と第１ポートの間に液密シールを形成して、その間を流体が通過することを防ぐ閉位置に配置され、屈曲した位置において、第１弁は、流体が第１ポートを無菌通過できる開位置に配置される。

本発明の現時点での好ましい実施形態において、無菌コネクタは、第１のコネクタに結合可能な第２のコネクタを更に含む。第２のコネクタは、内部に流体を受け入れる第２流体通路と、前記第２流体通路と流体連通して流体を通過させる第２ポートと、第２屈曲部材とを含む。第２屈曲部材は、第２ポートから径方向に間隔を空けて設けられた第２係合部と、第２弁とを含み、前記第２弁は、実質的に屈曲しない位置と屈曲した位置の間での第２係合部の移動に伴って、それぞれ閉位置と開位置の間で移動可能である。実質的に屈曲しない位置において、第２弁は、当該第２弁と第２ポートの間に液密シールを形成して、その間を流体が通過することを防ぐ閉位置に配置され、屈曲した位置において、第２弁は、流体が第２ポートを通過できる開位置に配置される。

本発明の現時点での好ましい実施形態において、第１及び第２のコネクタは、非結合位置と結合位置の間で移動できる。非結合位置において、第１及び第２係合部は、それぞれ実質的に屈曲しない位置にあり、第１及び第２弁は、それぞれ閉位置にある。このような位置において、各弁は、それぞれのポートと周囲雰囲気との間に液密シールを形成して、それぞれのポートのあらゆる流体接触面の外部汚染を防止する。一方、結合位置において、第１及び第２係合部は、屈曲した位置にあり、第１及び第２弁は、互いの間に無菌流体が流れることができる開位置にある。

本発明の現時点での好ましい実施形態において、各コネクタは、各ポートに隣接して形成されるシール面が画定されたボディを更に含み、前記シール面は、閉位置において各弁と係合して、弁とポートの間に液密シールを形成することができる。いくつかのこのような実施形態において、各シール面は実質的に環状であり、各弁は実質的に環状であり、閉位置において、各弁は、各シール面と係合して、そのシール面との間に環状の液密シールを形成する。いくつかのこのような実施形態において、各シール面は、比較的剛性であり、各弁は可撓性である。閉位置において、各弁とそれぞれのシール面とは、互いの間で、環状の液密シールにおける締りばめを形成する。いくつかのこのような実施形態において、各係合部は、各弁と一体に形成され、各弁から径方向に間隔を空けて設けられ、各弁の周りに環状に延び、且つ、各弁の軸方向に延びる。各係合部及び弁は、シリコン等の弾性材料で作製されると好ましい。

本発明の現時点での好ましい実施形態において、第１のコネクタは、第１ポートに隣接して形成される第１シール面が画定されたボディを更に含み、前記シール面は、閉位置において、第１弁と係合して、第１弁と第１ポートの間に液密シールを形成することができる。第２のコネクタは、第２ポートに隣接して形成される第２シール面が画定されたボディを更に含み、前記シール面は、閉位置において第２弁と係合して、第２弁と第２ポートの間に液密シールを形成することができる。いくつかのこのような実施形態において、苦屈曲しない位置において、第１弁は、第１ポートと周囲雰囲気の間に液密シールを形成して、第１ポートのあらゆる流体接触面の外部汚染を防止する。同様に、第２弁は、第２ポートと周囲雰囲気の間に液密シールを形成して、第２ポートのあらゆる流体接触面の外部汚染を防止する。いくつかのこのような実施形態において、第１シール面は実質的に環状であり、第１弁は実質的に環状であり、閉位置において、第１弁は、第１シール面と係合して、互いの間に環状の液密シールを形成する。同様に、第２シール面は実質的に環状であり、第２弁は実質的に環状であり、閉位置において、第２弁は、第２シール面と係合して、互いの間に環状の液密シールを形成する。現時点での好ましい実施形態において、各環状の液密シールは、それぞれの弁とシール面の間で軸方向に延びて、シールからの汚染物質の移入を更に防止する。

また、本発明の現時点での好ましい実施形態において、第１シール面は、比較的剛性であり、第１弁は可撓性であり、閉位置において、第１弁と第１シール面は、互いの間でそれぞれの環状の液密シールにおける締りばめを形成する。同様に、第２シール面は比較的剛性で、第２弁は可撓性であり、閉位置において、第２弁と第２シール面は、互いの間でそれぞれの環状の液密シールにおける締りばめを形成する。いくつかのこのような実施形態において、第１係合部は、第１弁と一体に形成され、第１弁から径方向に間隔を空けて設けられて、第１弁の周りに環状に延び、且つ、第１弁の軸方向に延びる。同様に、第２係合部は、第２弁と一体に形成され、第２弁から径方向に間隔を空けて設けられて、第２弁の周りに環状に延び、且つ第２弁の軸方向に延びる。いくつかのこのような実施形態において、各屈曲部は実質的にドーム状であり、各弁は、それぞれのドーム状の屈曲部の軸に対して横方向に延びる。いくつかのこのような実施形態において、各屈曲部は略円筒状であり、各弁は、それぞれの略円筒状の屈曲部の軸に対して実質的に垂直に延びる。第１係合部及び第１弁は、シリコン等の弾性材料で形成され、第２係合部及び第２弁は、シリコン等の弾性材料で形成されると好ましい。

本発明の現時点での好ましい実施形態において、第１及び第２係合部は、結合位置において互いに係合して、屈曲した位置に互いを曲げ、第１弁及び第２弁が第１及び第２係合部内でそれぞれの開位置に陥入されて、第１及び第２ポートが互いに流体連通し、流体が、第１ポートと第２ポートの間を流れることができる。

本発明の現時点での好ましい実施形態において、第1及び第２係合部は、結合位置において、互いの間に実質的に液密なシールを間に形成する。いくつかのこのような実施形態において、第１及び第２係合部は、結合位置において、第１及び第２弁、並びに第１及び第２ポートの周りにそれぞれ環状に延びて、周囲雰囲気に対する実質的に液密なシールを形成する。いくつかのこのような実施形態において、第１及び第２弁は、結合位置において、第１及び第２ポートの周りにそれぞれ環状に延びて、周囲雰囲気に対する実質的に液密なシールを形成し、第１及び第２ポートのあらゆる流体接触面の汚染を防止する。

本発明の現時点での好ましい実施形態において、第１のコネクタは、雌型のコネクタであり、第２のコネクタは、結合位置において、前記雌型のコネクタに収容される雄型のコネクタである。いくつかのこのような実施形態において、第１のコネクタは、第１係合部及び第１弁の周りに環状に延び、更にそこから軸方向外側に延びる第１コネクタハウジングを含む。同様に、第２のコネクタは、第２係合部及び第２弁の周りに環状に延び、更にそこから軸方向外側に延びる第２コネクタハウジングを含み、この第２コネクタハウジングは、結合位置において第１コネクタハウジング内に収容可能である。結合位置において、第２コネクタハウジングは、第１コネクタハウジング内に収容され、第１及び第２係合部、並びに第１及び第２弁が第２コネクタハウジング内に配置される。いくつかのこのような実施形態において、第１のコネクタは、第１ポートが画定された第１ボディを含み、第２のコネクタは、第２ポートが画定された第２ボディを含み、閉位置において、第２ボディの先端部が第１ボディの先端部内に収容される。

本発明のいくつかの実施形態において、第１のコネクタは、互いに角度間隔を空けて設けられた複数の第１ポートを含み、第２のコネクタは、互いに角度間隔を空けて設けられた複数の第２ポートを含む。本発明のいくつかの実施形態において、第１流体管路が、第１のコネクタと流体連通接続され、第２流体管路が、第２のコネクタと流体連通接続される。

他の態様によれば、本発明は、結合のための第１手段を含む無菌コネクタを対象とする。この第１手段は、内部に流体を受け入れる第１流体通路と、前記第１流体通路と流体連通して流体を通過させる第２手段と、屈曲する第３手段とを含む。第３手段は、第２手段から径方向に間隔を空けて設けられて、他のコネクタと係合し、且つ、第３手段を屈曲させる第４手段と、第５手段とを含み、前記第５手段は、自身と第２手段との間に液密シールを形成することによって第２手段を封止して、流体が第２手段を通過することを防止する閉位置（ｉ）と、第２手段を通って流体が流れることが可能な開位置（ｉｉ）との間で移動可能である。第５手段は、実質的に屈曲しない位置と屈曲した位置の間での第４手段の移動に伴って、それぞれ閉位置と開位置の間で移動することができる。

本発明のいくつかの実施形態において、無菌コネクタは、結合のための第６手段を更に含む。第６手段は、内部に流体を受け入れる第２流体通路と、前記第２流体通路と流体連通して流体を通過させる第７手段と、屈曲する第８手段とを含む。第８手段は、第７手段から径方向に間隔を空けて設けられて、他のコネクタと係合し、且つ、第８手段を屈曲させる第９手段と、第１０手段とを含み、前記第１０手段は、自身と第７手段との間に液密シールを形成することによって第７手段を封止して、流体が第７手段を通過することを防止する閉位置（ｉ）と、第７手段から流体が流れることが可能な開位置（ｉｉ）の間で移動可能である。第１０手段は、実質的に屈曲しない位置と屈曲した位置の間での第９手段の移動に伴い、それぞれ閉位置と開位置の間で移動することができる。

本発明の現時点での好ましい実施形態において、第１手段は第１のコネクタであり、第２手段は第１ポートであり、第３手段は第１屈曲部であり、第４手段は第１係合部であり、第５手段は第１弁であり、第６手段は第２のコネクタであり、第７手段は第２ポートであり、第８手段は第２屈曲部であり、第９手段は第２係合部であり、第１０手段は第２弁である。

他の態様によれば、本発明は、下記のステップを含む方法を対象とする。

第１流体通路と流体連通する第１ポートを、常時の閉位置において気密封止する第１弁を含み、無菌流体が前記第１流体通路と流体連通する第１のコネクタを設けるステップ。

第２流体通路と流体連通する第２ポートを含む第２のコネクタに、第１のコネクタを結合するステップ。

前記結合するステップ中に、常時の閉位置から開位置に第１弁を屈曲させて、第２ポートに第１ポートを流体連通させるステップ。

第１及び第２ポートを通って無菌流体が流れることを可能にするステップ。

上記の可能にするステップ中に、周囲雰囲気に対して気密封止された状態に第１及び第２ポートを維持することによって、第１ポート及び第２ポートの全ての流体接触面の汚染、並びに前記ポート内を通る無菌流体の汚染を防止するステップ。

本発明のいくつかの実施形態において、第１のコネクタは、第１弁及び第１屈曲部材を含み、第２のコネクタは、第２弁及び第２屈曲部材を含む。屈曲させるステップは、第１屈曲部材及び第２屈曲部材の少なくとも一方を他方に係合させて、第１及び第２屈曲部材を曲げることで、常時の閉位置から開位置に第１及び第２弁を移動して、第１ポートと第２ポートとを互いに流体連通させることを含む。

いくつかのこのような実施形態において、本方法は、結合した開位置にあるときに、第１屈曲部材と第２屈曲部材の間（ｉ）、若しくは第１弁と第２弁の間（ｉｉ）、又はその両方の間に液密シール形成して、周囲雰囲気に対して第１及び第２ポートを気密封止することで、第１及び第２ポートの全ての流体接触面の汚染、並びに前記ポートを通って流れる殺菌流体の汚染を防止するステップを更に含む。

いくつかのこのような実施形態において、結合するステップ中に、第１及び第２屈曲部材は、互いに弾性的に係合して、第１及び第２弁を開位置に押し込んで互いに接触させることで、その間に環状の液密シールを形成する。

本発明の利点の一つは、結合されないときに、弁が、周囲環境に対して気密封止された状態にポートを維持して、全ての流体接触面コネクタの汚染を防止することである。そして、結合されたときには、弁及び屈曲部材の少なくともいずれかが、周囲雰囲気に対して気密封止された状態にポート及び全ての流体接触面を維持する。したがって、本発明は、無菌流体又は殺菌流体の流体移送に関して特に有利である。例えば、２つの流体管路を本発明のコネクタに相互連結することができ、無菌流体又は殺菌流体は、汚染されずにその中を通過することができる。

本発明、及び本発明の現時点における好ましい実施形態の一方、又はその両方の他の目的及び利点は、現時点での好ましい実施形態についての下記の詳細な説明及び付属の図面を参照することでより容易に明白になるであろう。

非結合状態の雄型及び雌型のコネクタと共に、周囲雰囲気からコネクタの内部を気密封止する閉位置にあるコネクタの弁を示した、本発明を具現するコネクタの斜視断面図である。 雄型及び雌型のコネクタの相互連結が開始して、雄型のコネクタハウジングが雌型のコネクタハウジング内に収容され始め、対向する屈曲部材の係合面が互いの外周に接触した状態を示した、図１のコネクタの斜視断面図である。 雄型及び雌型のコネクタの相互連結が進行して、対向する屈曲部材が、互いに係合した状態で更に押圧されて、屈曲部材の間に環状の液密シールを形成すると共に、弁が、各シール面から離れる方向に屈曲し始めて、弁の開動作が始まるところを示した、図２Ａのコネクタの斜視断面図である。 雄型及び雌型のコネクタの相互連結が更に進行して、屈曲部材が、互いに係合した状態で更に曲げられ、弁が、各シール面から離れるように更に径方向に移動して、雄型及び雌型のコネクタのポート間の殺菌流路を更に開いた状態を示した、図２Ｂのコネクタの斜視断面図である。 雄型及び雌型のコネクタの相互連結が更に進行して、コネクタの対向する弁が、互いに接触した状態に屈曲又は嵌入されて、弁間に液密シールを形成し始め、コネクタのポート間の殺菌流路を更に開いた状態を示した、図２Ｃのコネクタの斜視断面図である。 雄型及び雌型のコネクタの相互連結が更に進行して、コネクタの対向する屈曲部材及び対向する弁の両方が、互いに完全に係合した状態に押圧されて、互いの間に環状の液密シールを形成し、コネクタのポート間の殺菌流路を更に開いた状態を示した、図２Ｄのコネクタの斜視断面図である。 雄型及び雌型のコネクタが完全に相互連結して、コネクタの対向する弁の間に環状の液密シールが形成され、コネクタのポート間の殺菌流体流路を封止すると共に、略円筒の屈曲部材内の懸案のリングが、殺菌流体流路に対して封止されて、殺菌流体流路、又はコネクタ内を流れる流体が汚染されることを防いだ状態を示した、図２Ｅのコネクタの斜視断面図である。 非結合状態にある雄型及び雌型のコネクタと共に、周囲雰囲気からコネクタの内部を気密封止する閉位置にあるコネクタの弁を示した、本発明のコネクタの他の実施形態である、雄型及び雌型のコネクタに連結されて耐久性を向上させる一組の支持部を更に有するコネクタの断面図である。 雄型及び雌型のコネクタが完全に相互連結して、コネクタの対向する弁の間に環状の液密シールが形成され、コネクタのポート間の殺菌流体流路を封止すると共に、略円筒状の屈曲部材内の懸案のリングが、殺菌流体流路に対して封止されて、殺菌流体、又はコネクタ内を流れる流体が汚染されることを防いだ状態を示した、図４Ａのコネクタの断面図である。

図１において、本発明を具現するコネクタは、参照番号１０によって概括的に示される。コネクタ１０は、内部に流体を受け入れる第１流体通路１４と、前記第１流体通路１４と流体連通して流体を通過させる複数の第１ポート１６と、第１屈曲部材１８とを含む第１又は雌型のコネクタ１２を含む。第１屈曲部材１８は、第１ポート１６から径方向に間隔を空けて設けられた第１係合部２０と、第１弁２２とを含み、前記第１弁２２は、第１係合部２０が実質的に屈曲しない位置（図１）と完全に屈曲した位置（図３）の間で移動する際に、それぞれ閉位置（図１）と開位置（図３）の間で移動することができる。実質的に屈曲しない位置（図１）において、第１弁２２は、第１弁と第１ポート１６の間に液密シールを形成し、そこからの流体の流出を防ぐ閉位置に配置される。完全に屈曲した位置（図３）において、第１弁２２は、流体が第１ポート１６を無菌通過できる全開位置に配置される。

無菌コネクタ１０は、第１又は雌型のコネクタ１２に結合可能な第２又は雄型のコネクタ２４を更に含む。第２のコネクタ２４は、内部に流体を受け入れる第２流体通路２６と、前記第２流体通路２６と流体連通して流体を通過させる複数の第２ポート２８と、第２屈曲部材３０とを含む。第２屈曲部材３０は、第２ポート２８から径方向に間隔を空けて設けられた第２係合部３２と、第２弁３４とを含み、前記第２弁３４は、第２係合部３２が実質的に屈曲しない位置（図１）と完全に屈曲した位置（図３）の間で移動する際に、それぞれ閉位置（図１）と全開位置（図３）の間で移動することができる。実質的に屈曲しない位置（図１）において、第２弁３４は、第２弁３４と第２ポート２８の間に液密シールを形成し、そこからの流体の流出を防ぐ閉位置に配置される。完全に屈曲した位置（図３）において、第２弁３４は、流体が第２ポート２８を通過できる全開位置に配置される。

図１〜図３に示すように、第１及び第２のコネクタ１２，２４は、非結合位置と結合位置の間で、それぞれ係合状態に移動可能である。非結合位置（図１）において、第１及び第２係合部２０，３２は、実質的に屈曲しない位置にあり、第１及び第２弁２２，３４は、閉位置にある。完全な結合位置（図３）において、第１及び第２係合部２０，３２は、完全に屈曲した位置で互いに係合し、第１及び第２弁２２，３４は、それぞれ全開位置にある。

屈曲しない位置（図１）において、第１弁１２は、第１ポート１６と周囲雰囲気の間に液密シール３６を形成して、第１ポート１６の全ての液体接触面の外部汚染を防止する。第１のコネクタ１２は、第１ポート１６に隣接して形成される第１シール面４０が画定された第１ボディ３８を更に含み、前記第１シール面４０は、閉位置において第１弁２２と係合して、第１弁と第１ポートの間に液密シールを形成することができる。図から判るように、第１シール面４０は実質的に環状であり、第１弁２２は実質的に環状であるため、閉位置において、第１弁２２が第１シール面４０と係合して、互いの間に環状の液密シール３６を形成する。第１シール面４０は比較的剛性である一方、第２弁２２は可撓性を有する。閉位置において、第１弁２２及び第１シール面４０は、互いの間で環状の液密シール３６における締りばめを形成する。図から判るように、第１係合部２０は、第１弁２２と一体に形成され、第１弁２２から径方向に間隔を空けて設けられ、第１弁２２の周りに環状に延び、且つ、第１弁２２の軸方向に延びる。一体である第１係合部２０及び第１弁２２は、シリコン等の弾性材料で作製される。

屈曲しない位置（図１）において、第２弁２４は、第２ポート２８と周囲雰囲気の間に第２液密シール４２を形成して、第２ポート２８の全ての液体接触面の外部汚染を防止する。第２のコネクタ２４は、第２ポート２８に隣接して形成される第２シール面４６が画定された第２ボディ４４を更に含み、前記第２シール面４６は、閉位置において第２弁３４と係合して、第２弁と第２ポートとの間に液密シールを形成することができる。図から判るように、第２シール面４６は実質的に環状であり、第２弁３４は実質的に環状であるため、閉位置（図１）において、第２弁３４が第２シール面４６と係合して、互いの間に環状の液密シール４２を形成する。第２シール面４６は比較的剛性である一方、第２弁３４は可撓性を有する。閉位置において、第２弁３４及び第２シール面４６は、互いの間で環状の液密シール４２における締りばめを形成する。図から判るように、第２係合部３２は、第２弁３４と一体に形成され、第２弁３４から径方向に間隔を空けて設けられ、第２弁３４の周りに環状に延び、且つ、第２弁３４の軸方向に延びる。一体である第２係合部３２及び第２弁３４は、シリコン等の弾性材料で作製される。

各第１係合部２０，３２は、それぞれの弁２２，３４と一体に形成され、各弁から径方向に間隔を空けて設けられ、各弁の周りに環状に延びると共に、各弁の軸方向に延びる。図示した実施形態において、各屈曲部材は、略ドーム状であり、各弁２２，３４は、各ドーム状の屈曲部材の軸に対して横方向に延びる。また、図示した実施形態において、各係合部２０，３２は、略円筒状であり、各弁２２，３４は、略円筒状の各係合部の軸に対して実質的に垂直に延びる。上記に示したように、各係合部２０，３２、及び一体型の弁２２，３４は、シリコン等の可撓性材料又は弾性材料で作製される。

一体型の第１弁２２及び一体型の第２弁３４は、いずれか適切な可撓性材料又は弾性材料で作製されることは理解されるであろう。一部の実施形態において、適切な弾性材料は、シリコン、加硫ラテックス、若しくは加硫ゴム、又はこれら全てを含む。少なくともいくつかの実施形態において、第１及び第２の一体型の弁２２，３４は、実質的に所定のクリープを有する材料で形成される。圧縮歪みは、圧縮応力が長期に亘った後に弾性特性を維持する、弾性材料の性能の物差しであり、材料のクリープ特性の測定値として利用することができる。一部の実施形態において、第１及び第２の一体型の弁２２，３４の材料は、約０％から約５０％（ＡＳＴＭ（米国材料試験協会）のＤ４１２に準拠）までの範囲内、好ましくは約０％から約２５％までの範囲内の圧縮歪み値を有する材料から選択される。一部の実施形態において、一体型の弁２２，３４は、閉位置において、シール面４０，４６との締りばめを形成する。開位置において、一体型の弁２２，３４は、シール面４０，４６から離れる方向に曲げられる。一体型の弁２２，３４は、かなりの期間に亘って開位置又は閉位置のいずれかに維持され得る。いくつかの実施形態において、一体型の弁２２，３４は、約６時間、１２時間、１８時間、２４時間、４８時間、又は７２時間に亘って開位置に維持され、弁の比較的低いクリープ特性により、その後の閉位置においてもシール面４０，４６と密封係合できる状態のままである。

図２Ｅ及び図３に示すように、完全な結合位置において、第１及び第２係合部２０，３２は、互いに係合して屈曲した位置に互いを変形させ、第１及び第２弁２２，３４が第１及び第２係合部２０，３２内で全開位置に陥入され、第１及び第２ポート１６，２８が互いに流体連通して、流体は、図３に破線矢印で示すように、そのポート１６，２８の間で周囲雰囲気に対して気密シールされた殺菌流路を通って流れることができる。完全な結合位置において、第１及び第２係合部２０，３２は、互いの間に実質的に液密なシールを形成する。第１及び第２係合部２０，３２は、第１及び第２弁２２，３４の周り、並びに第１及び第２ポート１６，２８の周りにそれぞれ環状に延びて、周囲雰囲気に対する実質的に液密なシールを形成する。また、完全な結合位置において、第１及び第２弁２２，３４は、第１及び第２ポート１６，２８の周りにそれぞれ環状に延びて、互いに接触した状態に陥入されるか又は曲げられて、互いの間、及び周囲雰囲気に対する実質的に液密なシールを形成し、弁が全開位置にあるときに、第１及び第２ポートの全ての流体接触面の汚染を防止する。図から判るように、屈曲部材１８，３０上、又はその内部（すなわち、各屈曲部材は、懸案の屈曲リングである）に位置する何らかの微生物又は他の汚染物質は、係合した屈曲部材内に気密封止されるため、係合した対向する弁２２，３４の間の環状の液密シールによって、コネクタ内を流れる殺菌流体と汚染物質との接触が回避される。

第１又は雌型のコネクタ１２は、第１又は雌型コネクタハウジング４８を含み、このハウジング４８は、第１屈曲部材１８及び第１弁２２の周りに環状に延び、そこから軸方向外側に延びて屈曲部材及び弁をそれぞれ取り囲む。同様に、第２又は雄型のコネクタ２４は、第２又は雄型コネクタハウジング５０を含み、このハウジング５０は、第２屈曲部材３０及び第２弁３４の周りに環状に延び、そこから軸方向外側に延びる。図２Ａから図３に示すように、第２又は雄型コネクタハウジング５０は、第１又は雌型コネクタハウジング４８内に収容可能であり、２つのコネクタを相互連結して互いに流体連通させることができる。結合位置において、第２又は雄型コネクタハウジング５０は、第１又は雌型コネクタハウジング４８内に収容され、第１及び第２係合部２０，３２、並びに第１及び第２弁２２，３４が、第２又は雌型コネクタハウジング５０内に配置される。第１のコネクタ１２の第１ボディ３８には、第１ポート１６が画定され、第２のコネクタ２４の第２ボディ４４には、第２ポート２８が画定される。図２Ｅ及び図３に示すように、全閉位置において、第２ボディ４４の先端部５２が、第１ボディ３８の先端部５４内に収容されることで、第１及び第２のコネクタは、容易に位置合わせされて全閉位置に保持される。この分野の当業者であれば本明細書の教示に基づいて認識できるように、第１及び第２のコネクタ１２，２４は、ネジ接続や、スナップ嵌めや、他の着脱可能な相互結合によるもの等、現在知られているか、又は今後知られるようになる多くの異なる方式で、互いに着脱可能に結合することができる。

図示した実施形態において、第１のコネクタ１２は、互いに角度間隔を空けて設けられた複数のポート１６を含み、第２のコネクタ２４は、互いに角度間隔を空けて設けられた複数のポート２８を含む。第１流体管路５６は、第１のコネクタ１２の第１流体通路１４と流体連通結合され、第２流体管路５８は、第２のコネクタ２４の第２流体通路２６と流体連通結合される。この分野の当業者であれば本明細書の教示に基づいて認識できるように、前述したポートには、現在知られているか、又は今後知られるようになる多数の異なる構成のいずれが採用されてもよい。例えば、各コネクタは、一つのみのポートを含んでも、２つ以上のポートを含んでもよいことに加え、又はこれに代えて、一方のコネクタが、他方のコネクタとは異なる数のポート及び異なる構成のポートの少なくともいずれかを有してもよい。例えば、一方のコネクタは、より数が少なく広い角度間隔で配置されるポートを備えてもよい。同様に、第１及び第２のコネクタは、図示したように管に結合されても、又は結合されなくてもよく、これらのコネクタは、むしろ現在知られているか、又は今後知られるようになる、多数の異なるタイプの流体供給源、ソケット、又は装置に結合されてよい。

図１に示すように、結合されない閉位置において、環状の各液密シール３６，４２は、各弁２２，３４と各シール面４０，４６の間で軸方向に延びて、シールからの汚染物質の侵入を更に防止する。各シール面４０，４６は、比較的剛性である一方で、各弁２２，３４は、可撓性であり、閉位置において、各弁２２，３４及びそれぞれ対応する各シール面４０，４６は、互いの間でそれぞれの環状の液密シール３６，４２における締りばめを形成する。

図３に典型的に示されように、第１のコネクタは、軸方向に環状に延びて第１ポート１６に重畳する第１ベース６０を含む。第１の環状の屈曲可能ジョイント６２は、第１ベース６０と第１弁２２との間に延びて、閉位置と開位置の間の第１弁２２の移動を容易にする。第１ボディ３８には、環状に軸方向に延びて第１ポート１６に連続して形成される第１ベース面６４、及びベース面６４と第１シール面４０の間に延びる第１階段面６６が画定される。図示した実施形態において、第１階段面６６は、第１ベース面６４及び第１シール面４０に対して略垂直方向に配置される。

第１のコネクタ１２と同様、図３に典型的に示されるように、第２のコネクタ２４は、軸方向に環状に延びて第２ポート２８に重畳する第２ベース６８を含む。第２の環状の屈曲可能ジョイント７０は、第２ベース６８と第２弁３４との間に延びて、閉位置と開位置の間の第２弁３４の移動を容易にする。第２ボディ４４には、環状に軸方向に延びて第２ポート２８に連続して形成される第２ベース面７２、及びベース面７２と第２シール面４６の間に延びる第２階段面７４が形成される。図示した実施形態において、第２階段面７４は、第２ベース面７２及び第２シール面４６に対して略垂直方向に配置される。

第１のコネクタ１２の閉位置（図１）において、第１ベース６０は、第１弁ボディ３８の第１ベース６４と密封係合して、互いの間に液密シールを形成し、第１階段面６４は、第１ボディ３８の第１階段面６６内に収容されて、その第１階段面６６と密封係合し、更なる液密シールを実現する一方で、第１弁２２は、第１シール面４０と密封係合して、弁とボディの間の液密シールを実現する。同様に、第２コネクタ２４の閉位置において、第２ベース６８は、第２弁ボディ４４の第２ベース７２と密封係合して、互いの間に液密シールを形成し、第２階段面７０は、第２ボディ４４の第２階段面７４内に収容されて、その第２階段面７４と密閉係合し、更なる液密シールを実現する一方で、第２弁３４は、第２シール面４６と密封係合して、弁とボディの間の液密シールを実現する。図から判るように、常時の閉位置において、第１のコネクタのボディ３８及び第２のコネクタのボディ４４の外側の全ての流体接触面は、第１弁２２及び第２弁３４内でそれぞれ気密シールされる。一方、完全に結合した開位置（図２Ｅ及び図３）において、弁２２，３４は、全開位置に曲げられるか又は陥入されて互いに係合するため、各シール面４０，４６から径方向に離れるように移動し、屈曲性ジョイント６２，７０は、各階段面６４，７２から径方向に離れるように屈曲し、更に、ベース６０，６８が、各ボディのベース面６４，７２から離れるように屈曲することで、２つのコネクタの間で、環状に軸方向に延びる流体通路７６が画定される。図３に破断線矢印で示すように、結合した全開位置において、流体は、第１流体通路１４から複数のポート１６を通り、更に、環状に軸方向に延びる通路７６、複数の第２ポート２８を通って第２通路２６内に流入することができる。必要に応じて、流体は逆向きに流れてもよい。環状に軸方向に延びる通路７６は、第１及び第２弁２２，３４の突き合わせ係合によって、懸案の屈曲可能リング（すなわち、屈曲部材１８，３０の表面）、及び周囲雰囲気の両方に対して気密封止される。図から判るように、２つのコネクタの間を通過する流体は、周囲雰囲気に対して封止された状態に維持され、このような流体と接触するコネクタの表面も同様に、周囲雰囲気に対して封止されて、流体を無菌状態に維持すると共に、周囲雰囲気に対して気密封止された状態に維持する。

図４Ａに移って検討すると、本発明のコネクタの他の実施形態が、概略的に参照番号１１０で示されている。コネクタ１１０は、前述したコネクタ１０とほぼ同様であるため、数字の「１」を前に付けた同様の参照番号を用いて、同様の要素を示した。コネクタ１１０とコネクタ１０の主な違いは、コネクタ１１０が、第１及び第２ハウジング１４８，１５０のベースと第１及び第２弁１２２，１３４の間にそれぞれ第１及び第２支持部１８０，１８２を含むことである。第１及び第２支持部１８０，１８２は、第１及び第２の一体型の弁１２２，１３４のベースとそれぞれ一緒に成形されてよい。いくつかの実施形態において、第１及び第２支持部は、第１及び第２の一体型の弁１２２，１３４と一緒に共成形（co-mold）、又は被せ成形(overmold)される。第１及び第２支持部１８０，１８２は、第１及び第２ハウジング１４８，１５０のベースにそれぞれ設けられた第１及び第２窪み１８６，１８８内にそれぞれスナップ嵌めされる。図示した実施形態において、支持部１８０，１８２は、リング形状であるが、この分野の当業者であれば理解できるように、支持部１８０，１８２には、現在知られているか、又は今後知られるようになる多数の異なる形状及び構成の少なくともいずれかを用いることができる。

図４Ｂは、雄型のコネクタと雌型のコネクタの完全な相互連結状態を示した、図４Ａのコネクタの断面図である。図４Ｂに示したように、第１及び第２支持部１８０，１８２は、第１及び第２の一体型の弁１２２，１３４のベースを支えて、開位置におけるコネクタ１１０の構造統合性及び耐久性を向上させる。開放された相互連結位置において、第１及び第２支持部１８０，１８２は、一体型の弁１２２，１３４に当接して、弁の損傷を防止する。第１及び第２支持部１８０，１８２の他の実施形態は、第１及び第２支持部１８０，１８２により、第１及び第２の一体型の弁１２２，１３４が、最大開位置、すなわち最大屈曲位置を超えて曲がる、又は変形することを防ぐことである。

本発明のコネクタは、多数の異なる分野のいずれにおいても多くの異なる用途を有する。例えば、本コネクタは、ＩＶチューブ、嚢を、チューブ、充填タンク、及び充填装置の少なくともいずれかと相互連結すること、及び流体結合を必要とする多数の他の各種用途に利用することができる。容易に理解できるように、本発明のコネクタは、無菌結合又は殺菌結合を必要とする用途、又は、移送対象の流体（毒性の流体等）と接触することを防ぐ必要のある用途に特によく適合する。

この分野の当業者であれば本明細書の教示に基づいて理解できるとおり、本発明の前述した実施形態及び他の実施形態に対して、付属の請求項に定義した本発明の範囲から逸脱することなく、多くの変更、変形、及び改良を行うことができる。例えば、ポート、弁、係合部、屈曲部材、コネクタボディ、コネクタハウジング、及び、着脱式又は他の方式でコネクタを結合する手段は、現在知られているか、又は今後知られるようになる多くの異なる構成のいずれを有してもよい。また、本明細書に開示した全ての要素又は全ての特徴物を必要とするものではなく、必要に応じて、追加の要素又は特徴物を加えることもできる。また、コネクタの要素又は部品は、現在知られているか、又は今後知られるようになる多くの異なる材料のいずれで作製されてもよい。また、コネクタは、現在知られているか、又は今後知られるようになる多くの異なる流体のいずれの移送に利用されてもよく、このような流体としては、薬品や、調合薬や、ワクチンや、眼病薬製品や、クリームや、軟膏剤や、ゲル状物質や、乳製品、牛乳、クリーム、特殊調製粉乳、チョコレート等の飲料又は食糧加工品や、工業用液体又はガス等の工業製品が挙げられる。また、２つのコネクタのうちの一方のみが弁を必要としてもよく（例えば、結合の片側のみが無菌状態または殺菌状態でなければならない場合）、その場合は、一方のコネクタ（雄型又は雌型）は従来のコネクタであっても、または他方のコネクタと異なるものであってもよい。したがって、現時点において好ましい実施形態の詳細な説明は、限定する意味とは対照的に、例示としてのみ採用されるべきものである。

Claims (33)

1. 第１のコネクタを含む無菌流体コネクタであって、
   前記第１のコネクタは、
   内部に流体を受け入れる第１流体通路と、
   前記第１流体通路と流体連通して、流体を通過させる第１ポートと、
   （ｉ）前記第１ポートから径方向に間隔を空けて設けられた第１係合部と、（ｉｉ）第１弁と、を含む第１屈曲部材と、
   を含み、
   前記第１弁は、実質的に屈曲しない位置と屈曲した位置の間での前記第１係合部の移動に伴って、それぞれ閉位置と開位置の間で移動可能であり、
   実質的に屈曲しない位置において、前記第１弁は、当該第１弁と第１ポートの間に液密シールを形成して、その間を流体が通過することを防ぐ閉位置に配置され、流体接触面の外部汚染を防止するために前記第１のコネクタの全ての流体接触面を周囲雰囲気に対して液密に閉鎖し、
   屈曲した位置において、前記第１弁は、前記第１ポートからの流体の無菌通過を可能にする開位置に配置される、
   無菌流体コネクタ。
2. 前記第１のコネクタに結合可能な第２のコネクタを更に含み、
   前記第２のコネクタは、
   内部に流体を受け入れる第２流体通路と、
   前記第２流体通路と流体連通して、流体を通過させる第２ポートと、
   （ｉ）前記第２ポートから径方向に間隔を空けて設けられた第２係合部と、（ｉｉ）第２弁と、を含む第２屈曲部材と、
   を含み、
   前記第２弁は、実質的に屈曲しない位置と屈曲した位置の間での前記第２係合部の移動に伴って、それぞれ閉位置と開位置の間で移動可能であり、
   実質的に屈曲しない位置において、前記第２弁は、当該第２弁と第２ポートの間に液密シールを形成して、その間を流体が通過することを防ぐ閉位置に配置され、流体接触面の外部汚染を防止するために前記第２のコネクタの全ての流体接触面を周囲雰囲気に対して液密に閉鎖し、
   屈曲した位置において、前記第２弁は、前記第２ポートからの流体の無菌通過を可能にする開位置に配置される、
   請求項１に記載の無菌流体コネクタ。
3. 前記第１及び第２のコネクタは、非結合位置と結合位置の間で移動可能であり、非結合位置において、前記第１及び第２係合部は、実質的に屈曲しない位置にあり、前記第１及び第２弁は、閉位置にあり、結合位置において、前記第１及び第２係合部は、屈曲した位置にあり、前記第１及び第２弁は、開位置にある、請求項２に記載の無菌流体コネクタ。
4. 屈曲しない位置において、前記第１弁は、第１ポートと前記第１ポート周辺の周囲雰囲気の間に液密シールを形成して、前記第１ポートのあらゆる流体接触面の外部汚染を防止する、請求項１に記載の無菌流体コネクタ。
5. 前記第１のコネクタは、前記第１ポートに隣接して形成される第１シール面が画定された第１ボディを更に含み、前記第１シール面は、閉位置において、前記第１弁と係合して第１弁と第１ポートの間に液密シールを形成することができる、請求項４に記載の無菌流体コネクタ。
6. 前記第１シール面は実質的に環状であり、前記第１弁は実質的に環状であり、閉位置において、前記第１弁は、前記第１シール面と係合して、互いの間に環状の液密シールを形成する、請求項５に記載の無菌流体コネクタ。
7. 前記第１シール面は比較的剛性であり、前記第１弁は可撓性であり、閉位置において、前記第１弁及び第１シール面は、互いの間で前記環状の液密シールにおける締りばめを形成する、請求項６に記載の無菌流体コネクタ。
8. 前記第１係合部は、前記第１弁と一体に形成されて、前記第１弁から径方向に間隔を空けて設けられ、前記第１弁の周りに環状に延び、且つ、前記第１弁の軸方向に延びる、請求項６に記載の無菌流体コネクタ。
9. 前記第１のコネクタは、前記第１ポートに隣接して形成される第１シール面が画定された第１ボディを更に含み、前記第１シール面は、閉位置において前記第１弁と係合して、第１弁と第１ポートの間に液密シールを形成でき、前記第２のコネクタは、前記第２ポートに隣接して形成される第２シール面が画定された第２ボディを更に含み、前記第２シール面は、閉位置において前記第２弁と係合して、第２弁と第２ポートの間に液密シールを形成できる、請求項３に記載の無菌流体コネクタ。
10. 屈曲しない位置において、前記第１弁は、前記第１ポートと前記第１ポート周辺の周囲雰囲気の間に液密シールを形成して、第１ポートのあらゆる流体接触面の外部汚染を防止し、前記第２弁は、前記第２ポートと前記第２ポート周辺の周囲雰囲気の間に液密シールを形成して、第２ポートのあらゆる流体接触面の外部汚染を防止する、請求項９に記載の無菌流体コネクタ。
11. 前記第１シール面は実質的に環状であり、前記第１弁は実質的に環状であり、閉位置において、前記第１弁は、第１シール面と係合して、互いの間に環状の液密シールを形成し、前記第２シール面は実質的に環状であり、前記第２弁は実質的に環状であり、閉位置において、前記第２弁は、第２シール面と係合して、互いの間に環状の液密シールを形成する、請求項１０に記載の無菌流体コネクタ。
12. 各環状の液密シールは、各弁とシール面の間で軸方向に延びて、前記液密シールからの汚染物質の移入を更に防止する、請求項１１に記載の無菌流体コネクタ。
13. 前記第１シール面は比較的剛性であり、前記第１弁は可撓性であり、閉位置において、前記第１弁及び第１シール面は、互いの間で前記環状の液密シールにおける締りばめを形成し、前記第２シール面は比較的剛性であり、前記第２弁は可撓性であり、閉位置において、前記第２弁及び第２シール面は、互いの間で前記環状の液密シールにおける締りばめを形成する、請求項１２に記載の無菌流体コネクタ。
14. 前記第１係合部は、前記第１弁と一体に形成されて、前記第１弁から径方向に間隔を空けて設けられ、前記第１弁の周りに環状に延び、且つ、前記第１弁の軸方向に延び、前記第２係合部は、前記第２弁と一体に形成されて、前記第２弁から径方向に間隔を空けて設けられ、前記第２弁の周りに環状に延び、且つ、前記第２弁の軸方向に延びる、請求項１３に記載の無菌流体コネクタ。
15. 各屈曲部材は実質的にドーム形で、各弁は、前記ドーム形の各屈曲部材の軸に対して横方向に延びる、請求項２に記載の無菌流体コネクタ。
16. 各係合部は実質的に円筒状で、各弁は、前記実質的に円筒状の各係合部の軸に対して略垂直に延びる、請求項２に記載の無菌流体コネクタ。
17. 結合位置において、前記第１及び第２係合部は、互いに係合して、屈曲した位置に互いを曲げ、前記第１及び第２弁が前記第１及び第２係合部内でそれぞれ開位置に陥入されて、前記第１及び第２ポートが互いに流体連通し、その間を流体が流れることが可能になる、請求項３に記載の無菌流体コネクタ。
18. 結合位置において、前記第１及び第２係合部は、前記第１及び第２弁、並びに前記第１及び第２ポートの周りにそれぞれ環状に延びて、周囲雰囲気に対する実質的な液密シールを形成する、請求項３に記載の無菌流体コネクタ。
19. 結合位置において、前記第１及び第２弁は、前記第１及び第２ポートの周りにそれぞれ環状に延びて、周囲雰囲気に対する実質的に液密なシールを形成し、前記第１及び第２ポートのあらゆる流体接触面の汚染を防止する、請求項１８に記載の無菌流体コネクタ。
20. 前記第１のコネクタは雌型コネクタであり、前記第２のコネクタは、結合位置において前記雌型のコネクタ内に収容される雄型のコネクタである、請求項３に記載の無菌流体コネクタ。
21. 前記第１のコネクタは、前記第１係合部及び前記第１弁の周りに環状に延び、そこから軸方向外側に延びる第１コネクタハウジングを含み、前記第２のコネクタは、前記第２係合部及び前記第２弁の周りに環状に延び、そこから軸方向外側に延びる第２コネクタハウジングを含み、前記第２コネクタハウジングは、結合位置において、前記第１コネクタハウジング内に収容可能である、請求項２０に記載の無菌流体コネクタ。
22. 結合位置において、前記第２コネクタハウジングは前記第１コネクタハウジング内に収容され、前記第１及び第２係合部、並びに前記第１及び第２弁は、前記第２コネクタハウジング内に配置される、請求項２１に記載の無菌流体コネクタ。
23. 前記第１のコネクタは、前記第１ポートが画定された第１ボディを含み、前記第２のコネクタは、前記第２ポートが画定された第２ボディを含み、閉位置において、前記第２ボディの先端部が、前記第１ボディの先端部の中に収容される、請求項２２に記載の無菌流体コネクタ。
24. 前記第１のコネクタは、互いに角度間隔を空けて設けられた複数の第１ポートを含み、前記第２のコネクタは、互いに角度間隔を空けて設けられた複数の第２ポートを含む、請求項２３に記載の無菌流体コネクタ。
25. ｉ．全ての流体接触面が、外部汚染を防止するために周囲雰囲気に対して液密に閉鎖されており、第１流体通路と流体連通した第１ポートと、（ｉ）前記第１ポートから径方向に間隔を空けて設けられた第１係合部および（ｉｉ）第１弁を含む第１屈曲部材と、を含み、前記第１流体通路は、殺菌流体が流体連通でき、前記第１係合部が実質的に屈曲しない位置において、前記第１弁は、当該第１弁と第１ポートの間に液密シールを形成して、その間を流体が通過することを防ぐ閉位置に配置され、流体接触面の外部汚染を防止するために、第１のコネクタの全ての流体接触面を周囲雰囲気に対して液密に閉鎖する、第１のコネクタを設けるステップと、
    ｉｉ．全ての液体接触面が、外部汚染を防止するために周囲雰囲気に対して液密に閉鎖されており、第２流体通路と流体連通した第２ポートを前記第１のコネクタの外部露出面に当接させることなく、第２のコネクタに前記第１のコネクタを結合するステップと、
    ｉｉｉ．前記結合するステップ中に、前記第１係合部を屈曲させて前記第１弁を常時の閉位置から開位置に移動させ、前記第１弁が、前記第１ポートからの流体の無菌通過を可能にして、前記第２ポートに前記第１ポートを流体連通させるステップと、
    ｉｖ．前記第１及び第２ポートを通って殺菌流体が流れることを可能にするステップと、
    ｖ．前記可能にするステップ中に、周囲雰囲気に対して気密封止された状態に前記第１及び第２ポートを維持することで、前記第１及び第２ポートの全ての流体接触面の汚染、並びに前記ポートを通って流れる前記殺菌流体の汚染を防止するステップと、を含む方法。
26. 前記第１弁は、前記第１屈曲部材と一体であり、第２のコネクタは、第２屈曲部材と一体となった第２弁を含み、前記流体連通させるステップは、前記第１及び第２屈曲部材の少なくとも一方を他方と係合させて、前記第１及び第２屈曲部材を曲げることで、常時の閉位置から開位置に前記第１及び第２弁を移動して、前記第１及び第２ポートを互いに流体連通させることを含む、請求項２５に記載の方法。
27. 結合した開位置において、前記第１屈曲部材と第２屈曲部材の間（ｉ）と、前記第１弁と第２弁の間（ｉｉ）の少なくともいずれかの間に液密シールを形成して、周囲環境に対して前記第１及び第２ポートを気密封止することで、前記第１ポート及び第２ポートの全ての流体接触面の汚染、並びに前記ポートを通って流れる流体の汚染を防止するステップを更に含む、請求項２６に記載の方法。
28. 前記結合するステップにおいて、前記第１及び第２屈曲部材は、互いに弾性的に係合して、前記第１及び第２弁を開位置に押し込んで互いに接触させることで、互いの間に環状の液密シールを形成する、請求項２６に記載の方法。
29. 請求項１に記載の無菌流体コネクタであって、前記第１のコネクタは、第２コネクタ係合端部を規定する、無菌流体コネクタ。
30. 請求項１に記載の無菌流体コネクタであって、前記第１弁は、（ａ）０％から５０％までの範囲内または（ｂ）０％から２５％までの範囲内、の圧縮歪み値を有する材料を含む、無菌流体コネクタ。
31. 請求項１に記載の無菌流体コネクタであって、前記第１のコネクタは、前記閉位置において前記第１ポートに液密に重畳し、前記開位置において、前記第１ポートを通過する流体の無菌通過を許容するべく屈折する第１ベースを含む、無菌流体コネクタ。
32. 請求項３１記載の無菌流体コネクタであって、前記第１のコネクタは、前記第１ベースと第１弁との間に屈曲可能ジョイントを含み、前記開位置と閉位置の間を前記第１弁が移動する際、前記ジョイントは、前記第１弁の移動を促進するように屈曲する、無菌流体コネクタ。
33. 請求項１に記載の無菌流体コネクタであって、さらに、前記開位置において前記第１弁に当接するように構成され、（ａ）第１弁の損傷防止、および（ｂ）最大開位置または最大屈折位置を超えての屈曲からの第１弁の保護、の少なくとも一つをするように構成された第１支持部を含む、無菌流体コネクタ。

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