JP2013523337A - 懸案の屈曲可能リングを備える無菌コネクタ及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本特許出願は、2010年4月5日に出願された米国仮出願第61/320,857号の優先権を主張するものであり、前記出願の全ての内容は、その開示内容全体を本開示の一部として明示的に援用する。
Claims (35)
- 第1のコネクタを含む無菌流体コネクタであって、
前記第1のコネクタは、
内部に流体を受け入れる第1流体通路と、
前記第1流体通路と流体連通して、流体を通過させる第1ポートと、
前記第1ポートから径方向に間隔を空けて設けられた第1係合部、及び第1弁を含む第1屈曲部材であって、前記第1弁は、実質的に屈曲しない位置と屈曲した位置の間での前記第1係合部の移動に伴って、それぞれ閉位置と開位置の間で移動可能であり、実質的に屈曲しない位置において、前記第1弁は、当該第1弁と第1ポートの間に液密シールを形成して、その間を流体が通過することを防ぐ閉位置に配置され、屈曲した位置において、前記第1弁は、前記第1ポートからの流体の無菌通過を可能にする開位置に配置される、第1屈曲部材と、を含む、無菌流体コネクタ。 - 前記第1のコネクタに結合可能な第2のコネクタを更に含み、
前記第2のコネクタは、
内部に流体を受け入れる第2流体通路と、
前記第2流体通路と流体連通して、流体を通過させる第2ポートと、
前記第2ポートから径方向に間隔を空けて設けられた第2係合部、及び第2弁を含む第2屈曲部材であって、前記第2弁は、実質的に変形しない位置と変形した位置の間での前記第2係合部の移動に伴って、それぞれ閉位置と開位置の間で移動可能であり、実質的に変形しない位置において、前記第2弁は、当該第2弁と第2ポートの間に液密シールを形成して、その間を流体が通過することを防ぐ閉位置に配置され、屈曲した位置において、前記第2弁は、前記第2ポートからの流体の無菌通過を可能にする開位置に配置される、第2屈曲部材と、を含む、請求項1に記載の無菌流体コネクタ。 - 前記第1及び第2のコネクタは、非結合位置と結合位置の間で移動可能であり、非結合位置において、前記第1及び第2係合部は、実質的に屈曲しない位置にあり、前記第1及び第2弁は、閉位置にあり、結合位置において、前記第1及び第2係合部は、屈曲した位置にあり、前記第1及び第2弁は、開位置にある、請求項2に記載の無菌コネクタ。
- 屈曲しない位置において、前記第1弁は、第1ポートと周囲雰囲気の間に液密シールを形成して、前記第1ポートのあらゆる流体接触面の外部汚染を防止する、請求項1に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1のコネクタは、前記第1ポートに隣接して形成される第1シール面が画定された第1ボディを更に含み、前記シール面は、閉位置において、前記第1弁と係合して第1弁と第1ポートの間に液密シールを形成することができる、請求項4に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1シール面は実質的に環状であり、前記第1弁は実質的に環状であり、閉位置において、前記第1弁は、前記第1シール面と係合して、互いの間に環状の液密シールを形成する、請求項5に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1シール面は比較的剛性であり、前記第1弁は可撓性であり、閉位置おいて、前記第1弁及び第1シール面は、互いの間で前記環状の液密シールにおける締りばめを形成する、請求項6に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1係合部は、前記第1弁と一体に形成されて、前記第1弁から径方向に間隔を空けて設けられ、前記第1弁の周りに環状に延び、且つ、前記第1弁の軸方向に延びる、請求項6に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1係合部及び第1弁は、弾性材料で作製される、請求項8に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1のコネクタは、前記第1ポートに隣接して形成される第1シール面が画定された第1ボディを更に含み、前記シール面は、閉位置において前記第1弁と係合して、第1弁と第1ポートの間に液密シールを形成でき、前記第2のコネクタは、前記第2ポートに隣接して形成される第2シール面が画定された第2ボディを更に含み、前記シール面は、閉位置において前記第2弁と係合して、第2弁と第2ポートの間に液密シールを形成できる、請求項3に記載の無菌コネクタ。
- 屈曲しない位置において、前記第1弁は、前記第1ポートと周囲雰囲気の間に液密シールを形成して、第1ポートのあらゆる流体接触面の外部汚染を防止し、前記第2弁は、前記第2ポートと周囲雰囲気の間に液密シールを形成して、第2ポートのあらゆる流体接触面の外部汚染を防止する、請求項10に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1シール面は実質的に環状であり、前記第1弁は実質的に環状であり、閉位置において、前記第1弁は、第1シール面と係合して、互いの間に環状の液密シールを形成し、前記第2シール面は実質的に環状であり、前記第2弁は実質的に環状であり、閉位置において、前記第2弁は、第2シール面と係合して、互いの間に環状の液密シールを形成する、請求項11に記載の無菌コネクタ。
- 各環状の液密シールは、各弁とシール面の間で軸方向に延びて、前記シールからの汚染物質の移入を更に防止する、請求項12に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1シール面は比較的剛性であり、前記第1弁は可撓性であり、閉位置において、前記第1弁及び第1シール面は、互いの間で前記環状の液密シールにおける締りばめを形成し、前記第2シール面は比較的剛性であり、前記第2弁は可撓性であり、閉位置において、前記第2弁及び第2シール面は、互いの間で前記環状の液密シールにおける締りばめを形成する、請求項13に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1係合部は、前記第1弁と一体に形成されて、前記第1弁から径方向に間隔を空けて設けられ、前記第1弁の周りに環状に延び、且つ、前記第1弁の軸方向に延び、前記第2係合部は、前記第2弁と一体に形成されて、前記第2弁から径方向に間隔を空けて設けられ、前記第2弁の周りに環状に延び、且つ、前記第2弁の軸方向に延びる、請求項14に記載の無菌コネクタ。
- 各屈曲部は実質的にドーム状で、各弁は、前記ドーム状の各屈曲部の軸に対して横方向に延びる、請求項15に記載の無菌コネクタ。
- 各屈曲部は実質的に円筒状で、各弁は、前記実質的に円筒状の各屈曲部の軸に対して略垂直に延びる、請求項16に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1係合部及び第1弁は弾性材料で作製され、前記第2係合部及び第2弁は弾性材料で作製される、請求項15に記載の無菌コネクタ。
- 結合位置において、前記第1及び第2係合部は、互いに係合して、屈曲した位置に互いを曲げ、前記第1及び第2弁が前記第1及び第2係合部内でそれぞれ開位置に陥入されて、前記第1及び第2ポートが互いに流体連通し、その間を流体が流れることが可能になる、請求項16に記載の無菌コネクタ。
- 結合位置において、前記第1及び第2係合部は、互いの間に実質的に液密なシールを形成する、請求項3に記載の無菌コネクタ。
- 結合位置において、前記第1及び第2係合部は、前記第1及び第2弁、並びに前記第1及び第2ポートの周りにそれぞれ環状に延びて、周囲雰囲気に対する実質的な液密シールを形成する、請求項20に記載の無菌コネクタ。
- 結合位置において、前記第1及び第2弁は、前記第1及び第2ポートの周りにそれぞれ環状に延びて、周囲雰囲気に対する実質的に液密なシールを形成し、前記第1及び第2ポートのあらゆる流体接触面の汚染を防止する、請求項21に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1のコネクタは雌型コネクタであり、前記第2のコネクタは、結合位置において前記雌型のコネクタ内に収容される雄型のコネクタである、請求項3に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1のコネクタは、前記第1係合部及び前記第1弁の周りに環状に延び、そこから軸方向外側に延びる第1コネクタハウジングを含み、前記第2のコネクタは、前記第2係合部及び前記第2弁の周りに環状に延び、そこから軸方向外側に延びる第2コネクタハウジングを含み、前記第2コネクタハウジングは、結合位置において、前記第1コネクタハウジング内に収容可能である、請求項23に記載の無菌コネクタ。
- 結合位置において、前記第2コネクタハウジングは前記第1コネクタハウジング内に収容され、前記第1及び第2係合部、並びに前記第1及び第2弁は、前記第2コネクタハウジング内に配置される、請求項24に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1のコネクタは、前記第1ポートが画定された第1ボディを含み、前記第2のコネクタは、前記第2ポートが画定された第2ボディを含み、閉位置において、前記第2ボディの先端部が、前記第1ボディの先端部の中に収容される、請求項25に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1のコネクタは、互いに角度間隔を空けて設けられた複数の第1ポートを含み、前記第2のコネクタは、互いに角度間隔を空けて設けられた複数の第2ポートを含む、請求項26に記載の無菌コネクタ。
- 前記第1のコネクタに流体連通接続される第1流体管路と、前記第2のコネクタに流体連通接続される第2流体管路と、を更に含む、請求項3に記載の無菌コネクタ。
- 結合のための第1手段を含む、無菌コネクタであって、
前記第1手段は、
内部に流体を受け入れる第1流体通路と、
前記第1流体通路と流体連通して、流体を通過させる第2手段と、
屈曲する第3手段であって、前記第2手段から径方向に間隔を空けて配設され、他のコネクタと係合して前記第3手段を屈曲させる第4手段、及び第5手段を含み、前記第5手段は、自身と第2手段の間に液密シールを形成することによって前記第2手段を封止して、流体の通過を防止する閉位置(i)と、前記第2手段から流体が流れることができる開位置(ii)との間で移動可能であり、前記第5手段は、実質的に屈曲しない位置と屈曲した位置との間での前記第4手段の移動に伴い、それぞれ閉位置と開位置の間で移動することができる、第3手段と、を含む、無菌コネクタ。 - 結合のための第6手段を更に含み、
前記第6手段は、
内部に流体を受け入れる第2流体通路と、
前記第2流体通路と流体連通して、流体を通過させる第7手段と、
屈曲する第8手段であって、前記第7手段から径方向に間隔を空けて配設され、他のコネクタと係合して前記第8手段を屈曲させる第9手段、及び第10手段を含み、前記第10手段は、自身と第7手段の間に液密シールを形成することによって前記第7手段を封止して、流体の通過を防止する閉位置(i)と、前記第7手段から流体が流れることができる開位置(ii)との間で移動可能であり、前記第10手段は、実質的に屈曲しない位置と屈曲した位置との間での前記第9手段の移動に伴い、それぞれ閉位置と開位置の間で移動することができる、第8手段と、を含む、請求項26に記載の無菌コネクタ。 - 第1手段は第1のコネクタであり、前記第2手段は第1ポートであり、前記第3手段は第1屈曲部材であり、前記第4手段は第1係合部であり、前記第5手段は第1弁であり、前記第6手段は第2のコネクタであり、前記第7手段は第2ポートであり、前記第8手段は第2屈曲部材であり、前記第9手段は第2係合部であり、前記第10手段は第2弁である、請求項30に記載の無菌コネクタ。
- i.第1流体通路と流体連通した第1ポートを、常時の閉位置において気密封止する第1弁を含み、殺菌流体が前記第1流体通路と流体連通する、第1のコネクタを設けるステップと、
ii.第2流体通路と流体連通した第2ポートを含む第2のコネクタに前記第1のコネクタを結合するステップと、
iii.前記結合するステップ中に、前記常時の閉位置から開位置に前記第1弁を屈曲させて、前記第2ポートに前記第1ポートを流体連通させるステップと、
iv.前記第1及び第2ポートを通って殺菌流体が流れることを可能にするステップと、
v.前記可能にするステップ中に、周囲雰囲気に対して気密封止された状態に前記第1及び第2ポートを維持することで、前記第1及び第2ポートの全ての流体接触面の汚染、並びに前記ポートを通って流れる前記殺菌流体の汚染を防止するステップと、を含む方法。 - 前記第1のコネクタは、第1弁及び第1屈曲部材を含み、前記第2のコネクタは、第2弁及び第2屈曲部材を含み、前記屈曲させるステップは、前記第1及び第2屈曲部材の少なくとも一方を他方と係合させて、前記第1及び第2屈曲部材を曲げることで、常時の閉位置から開位置に前記第1及び第2弁を移動して、前記第1及び第2ポートを互いに流体連通させることを含む、請求項32に記載の方法。
- 結合した開位置において、前記第1屈曲部材と第2屈曲部材の間(i)と、前記第1弁と第2弁の間(ii)の少なくともいずれかの間に液密シールを形成して、周囲環境に対して前記第1及び第2ポートを気密封止することで、前記第1ポート及び第2ポートの全ての流体接触面の汚染、並びに前記ポートを通って流れる流体の汚染を防止するステップを更に含む、請求項33に記載の方法。
- 前記結合するステップにおいて、前記第1及び第2屈曲部材は、互いに弾性的に係合して、前記第1及び第2弁を開位置に押し込んで互いに接触させることで、互いの間に環状の液密シールを形成する、請求項34に記載の方法。
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