JP4941917B2 - 連結器具および器具を備える雄雌連結システム - Google Patents

Description

本発明は、雄雌連結システムに関する。

さまざまな応用分野では、特に（例えば、流体流に関する）微生物学的分野では、特に、表面の清潔またはさらに無菌の特性を維持するために、あるいはこれらの表面を周囲の細菌、ほこり、ガスおよび／または液体から保護するために、この雄雌連結を形成するために互いに位置合わせされた表面が完全に外部環境から隔離された状態を保ちながら連結できるようにすることが重要である。

欧州特許第１，２９７，８６１号明細書で詳細に示されているように、特に、微生物学的分野で提供されている雄雌連結システムはすでに存在しており、その連結システムでは雄側器具および雌側器具の表面の部分は剥離可能なフィルムで保護されている。これらの器具を連結する際に、これらの保護フィルムの外面は、互いに接触するように配置されて、その外面にある汚染物質／ほこりが互いに押圧されるこれらのフィルムの間で捕捉されるようにする。このとき、フィルムは同時に剥離されて、そのように封入された汚染物質と共に除去し、また連結される表面の部分で雄側器具を雌側器具に係合できるようにする。

欧州特許第１，２９７，８６１号明細書 国際公開第８２／００６９８号パンフレット 仏国特許公開第２，１２６，７０４号明細書 欧州特許公開第０，２２６，５６４号明細書 欧州特許公開第１，７４７，７９６号明細書

本発明は、上述したのと同じタイプの雄側器具および雌側器具であるが、同時により信頼できる、より実用的な雄側器具および雌側器具を提供することを目的とするものである。

この目的のために、本発明は、雄雌連結システム用の連結器具を提供する。上記連結器具は、スリーブと上記スリーブ内に配置されたスライドとを具備した雄側を備え、上記器具は連結する部材と協働するように構成された前面を有し、上記スライドは上記スリーブに対して開始位置および上記スライドが上記スリーブ内を開始位置から前進した最終位置を占めるように構成され、上記器具はさらに、折り畳まれてスライドとスリーブとの間で押圧される管状フィルムを備え、上記フィルムはその折り曲げ部の両側に、上記スライドと少なくとも部分的に非摺接の内側部と上記スリーブと少なくとも部分的に非摺接の外側部とを有するが、フィルムの内側部および外側部は、スライドが上記スリーブ内を開始位置から最終位置まで移動する時に互いに摺動するように構成され、これにより、折り曲げ部は、上記スライドが上記スリーブ内を移動する時に、上記スライドの外側面の一部分が上記フィルムにより覆われる位置から外側面の上記部分が開放される位置まで通過することを特徴とする。

したがって、この器具は、雌側を備える器具と協働するように設けられて、これらの器具の表面部分を連結する。

相補的雌側を備える器具と連結されない限り、外部環境から隔離された状態に保持されるスライド上の表面部分は、スリーブとスライドとの間で押圧される管状フィルムで覆われ、それにより表面は保護される。

相補的雌側を備える器具と連結すると、フィルムはスリーブとスライドとを非摺接状態にすることにより協働するので、スリーブに対するスライドの相対移動は、表面部分に対するフィルムの折り曲げ部の移動を促進して、最初は器具の前面にある汚染物質が背後に押しやられ、それと同時に、伸びるフィルムにより連結される表面部分から隔離されるようにする。

このようにして、汚染物質は封入されて連結する表面から除去され、スライドに対する折り曲げ部の移動により連結する表面部分を開放して、相補的雌側を有する器具にある同様の表面部分にアクセスできるようにする。

雄側器具および雌側器具を接触させた後、互いに位置合わせして清潔な表面を配置するためにさらに少なくとも２つの操作、すなわち、保護フィルムを剥離し、雄側器具を雌側器具内に係合させる必要がある従来技術の器具とは対照的に、本発明ではこれらの２つの操作は一回の動作で達成される。つまり、雄側器具のスリーブ内で器具のスライドを開始位置から最終位置まで単に移動させることにより、より実用的に、また例えば、操作者が保護フィルムを剥がすのを忘れるというリスクなしに連結が行われる。

さらに、（空気／水が浸入できるいかなる脆弱線も形成せずに）スライドとスリーブとの間で連続的に、かつ均等にフィルムを圧迫できるフィルムの管状形状は、確実に保護する領域を完全に流体密封し、それにより全てのタイプの外部環境（例えば、液体環境）でも連結を行えるようにする。

このことはさらに、縁部に全ての汚染の潜在的な発生源である粒子を収容するスペースが局所的に形成されるフラットな形状の剥離可能なフィルムを備える従来技術の器具に比べて、特に、フィルムが剥がされた時に保護する表面の近傍をその縁部が通過する時に、有利である。

したがって、本発明の器具は、確実に無菌で連結できるものであり、特別な無菌器具というわけではなく、置かれる外部環境から隔離されるものである。

本発明はさらに、雄雌連結システム用の連結器具に関するものである。上記連結器具は、スリーブと上記スリーブ内に配置されるスライドとを具備した雌側を備え、上記器具は連結する部材と協働するように構成された前面を有し、上記スライドは上記スリーブに対して開始位置および上記スライドが上記スリーブ内を開始位置から後退した最終位置を占めるように構成され、上記器具はさらに、折り畳まれてスライドとスリーブとの間で押圧される管状フィルムを備え、上記フィルムはその折り曲げ部の両側に、上記スライドと少なくとも部分的に非摺接の内側部と上記スリーブと少なくとも部分的に非摺接の外側部とを有するが、フィルムの内側部および外側部は、スライドが上記スリーブ内を開始位置から最終位置まで移動する時に互いに摺動するように構成され、これにより、折り曲げ部は、上記スライドが上記スリーブ内を移動する時に、上記スリーブの内側面の一部分が上記フィルムにより覆われる位置から内側面の上記部分が開放される位置まで通過することを特徴とする。

連結器具の雄側と同様に、雌側連結器具も同じ利点を有する。

相補的雄側を備える器具と連結されない限り、外部環境から隔離された状態に保持されるスリーブ上の表面部分は、スリーブとスライドとの間で押圧される管状フィルムで覆われ、それにより表面は保護される。

雄側を備える器具と連結すると、フィルムはスリーブとスライドとを非摺接状態にすることにより協働するので、スリーブに対するスライドの相対移動は、表面部分に対するフィルムの折り曲げ部の移動を促進して、最初は器具の前面にある汚染物質が、引っ込むフィルムにより、連結される表面部分から隔離されるようにする。

このようにして、汚染物質は封入されて連結する表面から除去され、スライドに対する折り曲げ部の移動によりさらに連結する表面を開放することができ、雄側器具にある同様の表面にアクセスできるようにする。

製造と使用の両方に関して、簡潔性と利便性から好ましい特徴によれば、
上記スリーブは上記フィルムの外側部との摩擦により確実に非摺接状態にするように構成される材料製の部分を備え、
上記スリーブの上記部分は、シリコン製であり、
上記スライドは上記フィルムの内側部との摩擦により確実に非摺接状態にするように構成される材料製の部分を備え、
上記スライドの上記部分はシリコン製であり、
上記フィルムはポリウレタン製であり、
開始位置では、上記折り曲げ部は上記前面から退避され、
上記開始位置では、上記連結器具の前面は剥離可能なフィルムにより閉塞され、
雄側器具の外側面の上記部分は、上記スライド内に形成されるダクトにアクセスするための開口部を備え、
雄側器具はさらに、別のスリーブと上記別のスリーブ内に配置された別のスライドとを具備した雌側を備え、上記器具は連結する部材と協働するように構成された別の前面を有し、上記別のスライドは上記別のスリーブに対して開始位置および上記スライドが上記スリーブ内を開始位置から後退した最終位置を占めるように構成され、上記器具はさらに、折り畳まれてスライドとスリーブとの間で押圧される別の管状フィルムを備え、上記フィルムはその折り曲げ部の両側に、上記スリーブと少なくとも部分的に非摺接の内側部を有するが、フィルムの内側部および外側部は、スライドが上記スリーブ内を開始位置から最終位置まで移動する時に互いに摺動するように構成され、これにより、上記折り曲げ部は、上記スライドが上記スリーブ内を移動する時に、上記スリーブの内側面の一部分が上記フィルムにより覆われる位置から内側面の上記部分が開放される位置まで通過し、および／または、
雌側器具の内側面の上記部分は、上記スリーブ内に形成されるダクトにアクセスするための開口部を備える。

本発明はさらに、雄雌連結システムに関する。システムは、上述したような雄側連結器具と、上述したような雌側連結器具とを備え、雄側連結器具および雌側連結器具は互いに係合するように設けられ、両器具の前面は互いに接触するように構成され、上記スライドは上記スリーブ内を移動して、その開始位置から最終位置まで通過するように構成され、その最終位置では、雄側器具のスライドの外側面の一部分が雌側器具のスリーブの内側面の一部分に対向することを特徴とする。

製造と使用の両方に関して、簡潔性と利便性から好ましい特徴によれば、
雄側器具は、上記両器具を互いに固定して保持するように雌側器具が備える相補的スナップ留め手段と協働するように構成されるスナップ留め手段を備え、および／または、
雄側器具のスリーブは、雌側器具のスライドがその最終位置でスライドを保持するように備える相補的スナップ留め手段と協働するように構成されるスナップ留め手段を備える。

本発明の特徴および利点は、添付図面を参照して、好適ではあるが、非限定的な例を挙げて説明された以下の記述から明らかになるであろう。

本発明による雄側連結器具および雌側連結器具であり、雄側連結器具のスリーブおよびスライドが雌側連結器具のスリーブおよびスライドと係合する間際の断面斜視図である。 図１と同様の図であるが、両方のスリーブおよびスライドが係合位置で示されており、雄側器具のスライドのダクトが雌側器具のスリーブのダクトと連通して配置されている図である。 各器具のダクトが閉塞されているスリーブ内のスライドの開始位置から、両ダクトが互いに連通して配置されるスライドの最終位置になるまで、スリーブに対するスライドの移動の異なるステップを示す拡大断面斜視図である。 各器具のダクトが閉塞されているスリーブ内のスライドの開始位置から、両ダクトが互いに連通して配置されるスライドの最終位置になるまで、スリーブに対するスライドの移動の異なるステップを示す拡大断面斜視図である。 各器具のダクトが閉塞されているスリーブ内のスライドの開始位置から、両ダクトが互いに連通して配置されるスライドの最終位置になるまで、スリーブに対するスライドの移動の異なるステップを示す拡大断面斜視図である。 各器具のダクトが閉塞されているスリーブ内のスライドの開始位置から、両ダクトが互いに連通して配置されるスライドの最終位置になるまで、スリーブに対するスライドの移動の異なるステップを示す拡大断面斜視図である。 各器具のダクトが閉塞されているスリーブ内のスライドの開始位置から、両ダクトが互いに連通して配置されるスライドの最終位置になるまで、スリーブに対するスライドの移動の異なるステップを示す拡大断面斜視図である。 各器具のダクトが閉塞されているスリーブ内のスライドの開始位置から、両ダクトが互いに連通して配置されるスライドの最終位置になるまで、スリーブに対するスライドの移動の異なるステップを示す拡大断面斜視図である。 図４の位置で示される雄側器具および雌側器具のいくつかの部材のさらなる拡大図である。 図１および図２と同様の図であるが、本発明による雄側連結器具および雌側連結器具の第２の実施形態を示す図である。 図１および図２と同様の図であるが、本発明による雄側連結器具および雌側連結器具の第２の実施形態を示す図である。 図１１のＸＩＩで特定される部分の詳細拡大図である。 雌側もさらに存在する雄側連結器具の第３の実施形態であり、図１で示されるのと同じように雌側が雄側連結器具に連結される間際の位置で示された雄側連結器具の断面斜視図である。 図１３と同様の図であるが、器具が互いに係合された状態を示す図である。

図１から図９に示される本発明のシステム１は、雄側連結器具２と器具２に連結する雌側連結器具３とを備える。

雄側連結器具２は、スリーブ４と、スリーブ４内のスライド５と、折り畳まれてスリーブとスライドとの間に配置されるフィルム６とを備える。

器具は、以下で示すように、雌側器具の前面と協働するように構成された前面１２（図３）を有する。

スリーブ４は、第１の管状部７と、管状部７内に係合する第２の管状部８とを備える。

管状部７は、両端部が開口し、第１の管状セクション９と、管状セクション９より大きい内径の第２の管状セクション１０と、管状セクション１０より大きい内径の第３の管状セクション１１とにより画定されるキャビティを有する。

管状部８は、セクション１０と同じ長さで、セクション１０の内径にほぼ等しい外径を有し、セクション９に内径にほぼ等しい内径を有する。

この管状部８は、外面がセクション１０の内面と接触し、セクション９とセクション１０との接合部に位置する肩部と当接して管状部７に係合される。

管状部８はシリコンなどの粘着性ゴムから製造されるが、管状部７はポリスルホンからなり、これらの材料は、この器具が例えばオートクレーブ内で熱滅菌できるように温度耐性である。

スライド５は、第１の円筒状部１５と、第１の円筒状部１５の周囲に係合される第２の管状部１６とを有する。

円筒状部１５は、エンドピース１７と、第１の円筒状セクション１８と、第１の円筒状セクション１８の外径より小さい外径の第２の円筒状セクション１９と、第２の円筒状セクション１９の外径より小さい外径の第３の円筒状セクション２０と、さらにエンドピース１７に連結される第１の円筒状セクション１８の端部の近傍に環状カラー２５とを有する。

このスライドには、エンドピース１７と、エンドピース１７に位置する入口開口部２２とセクション１９の外側面に位置する出口開口部２３との間のセクション１８、１９とに形成される液体用のダクト２１が形成されている。

管状部１６は、セクション１９と同じ長さで、セクション９および管状部８の内径およびセクション１８の外径にほぼ等しい外径を有し、セクション１９の外径にほぼ等しい内径を有する。

この管状部１６は、内面がセクション１９の外面と接触し、セクション１８とセクション１９との接合部に位置する肩部と当接して円筒状部１５の周囲に係合される。

この管状部１６は、セクション１８とともにスライドの外側面２６を画定する（図１から図３）。

この管状部１６には、管状部１６の両縁部間のほぼ中間に位置し、開口部２３と同じ直径で、開口部２３と同じレベルに位置する開口部２４が形成される。

管状部１６は、管状部８と同じ粘着性ゴムから製造される。

フィルム６は、ポリウレタン製であり、７／１００ｍｍの厚さである。フィルム６は、折り曲げ部３０（図９）と、折り曲げ部の両側には、管状部８と１６との間で互いに押圧される外側部３１と内側部３２とを有するように折り畳まれる。内側部３２に対する外側部３１の反対面は管状部８の内面と接触するが、外側部３１に対する内側部３２の反対面は管状部１６の外面と接触している。

図１に示された位置（開始位置）では、外側部３１はフィルムの折り曲げ部３０から前面１２の反対側に位置する管状部８の縁部まで延在する状態であるが、内側部３２はフィルムの折り曲げ部３０から前面１２の反対側に位置する管状部１６の縁部まで延在する状態である。

器具２は、以下で示すように、開始位置から、スライドがスリーブ内をその開始位置から前進した最終位置まで通過するように構成される可動部（スリーブ内のスライド）を有するので雄側器具と呼ばれる。

雌側連結器具３は、スリーブ４０、スリーブ４０内のスライド４１、および折り畳まれてスリーブとスライドとの間に配置されるフィルム４２を備える。

器具は、以下で示されるように、雄側器具の前面１２と協働するように構成された前面６０（図３）を有する。

スリーブ４０は、第１の管状部４３と、管状部４３内に係合される第２の管状部４４とを備える。

管状部４３は、両端部が開口し、第１の管状セクション４５と、セクション４５と同じ内径を有し、セクション４５の外径より大きい外径を有する第２の管状部４６と、セクション４５の反対側のセクション４６に連結するエンドピース４７とにより画定される空洞を有する。

管状部４４は、セクション４５、４６の内径にほぼ等しい外径を有し、実質的には完全に管状フィルム４２（図１）に覆われる内側面２７（図１から図３）を有する。

管状部４４は、外面がセクション４５、４６の内面と接触し、セクション４６の肩部６３と当接してセクション４５、４６に係合される。

セクション４６は、管状部４４とともに、管状部４４に形成された入口開口部４９から連結エンドピース４７の端部の出口開口部５０まで伸びるダクト４８を画定する凹部領域を有する。

管状部４４は、管状部８および１６と同じゴムから製造される。

スライド４１は、第１の管状部５５と、管状部５５の周囲に係合される第２の管状部５６とを有する。

管状部５５は、キャビティ５９が形成される第１の円筒状セクション５７と、セクション５７の外径より大きく、管状部４４の内径にほぼ等しい外径を有する第２の中実円筒状セクション５８とを有する。

管状部５６は、セクション５７と同じ長さで、セクション５８の外径にほぼ等しい外径を有し、セクション５７の外径にほぼ等しい内径を有する。

この管状部５６は、内面がセクション５７の外面と接触し、セクション５７とセクション５８との接合部に位置する肩部と当接してセクション５７の周囲に係合される。

管状部５６は、管状部８、１６、４４と同じ粘着性ゴムから製造される。

フィルム６と同様に、フィルム４２はポリウレタン製であり、７／１００ｍｍの厚さである。フィルム４２は、折り曲げ部７０（図９）と、折り曲げ部の両側には、管状部４４と５６との間で互いに押圧される外側部７１と内側部７２とを有するように折り畳まれる。内側部７２に対する外側部７１の反対面は管状部４４の内面と接触するが、外側部７１に対する内側部７２の反対面は、管状部５６の外面と接触している。

図１に示された位置（開始位置）では、外側部７１はフィルムの折り曲げ部７０から前面６０の反対側に位置する管状部４４の縁部まで延在する状態であるが、内側部７２はフィルムの折り曲げ部７０から前面６０の反対側に位置する管状部５６の縁部まで延在する状態である。

器具３は、以下で示すように、開始位置から、スリーブがスライド内をその開始位置から後退した最終位置まで通過するように構成される可動部（スリーブ内のスライド）を有するので雌側器具と呼ばれる。

フィルム６およびフィルム４２の非常に薄い厚さにより、フィルムに作用する圧力応力を、材料の破断限界を超えないように最小にすることができる。

器具２が送り出される位置に対応する器具２の開始位置では（図１）、セクション１９は完全にセクション１０内に配置され、セクション２０はセクション１１内に配置され、セクション１９とセクション２０との接合部はセクション１０とセクション１１との接合部と同じレベルに位置し、管状部８のシリコンおよび管状部１６のシリコンの縁部も同じレベルにあり、さらにこれらの部材の縁部面は外側へ曲げられているので、前面１２を形成する。

その反対側では、エンドピース１７および実際にはセクション２１全体がスリーブから突出している。

この開始位置では、フィルム６は、折り曲げ部３０がセクション１０とセクション１１との接合部およびセクション１９とセクション２０との接合部に近接して位置する管状部８および管状部１６からわずかに退避されるように配置され、したがって、管状部８と管状部１６との互いに対する圧迫がこれらの縁部近傍でフィルム６の流体密封による保護を提供する。フィルム６も、もちろん、これらの管状部間で圧迫されている。

この位置では、管状部１６およびセクション１９の開口部２３、２４はフィルム６の内側部３２により覆われており、したがって、フィルム６は管状部１６に対する圧迫により、ダクト２１を流体密封で隔離する。図示されていないが、密閉滅菌装置に接続されるパイプはエンドピース１７に係合される。

図３から図９では、折り曲げ部３０の形状は、著しくより見やすくするために誇張されているが、実際には折り曲げ部は管状部８と管状部１６との間で圧迫されて、図面で示した形状よりも一層押しつぶされた水滴の形状であることに留意されたい。

同じことがフィルム４２についても言える。

器具３の開始位置では（図１）、スライド４１は完全にスリーブ４０内に配置されており、全て同じレベルのセクション４５、管状部４４、管状部５６、セクション５７の縁部面が外側に曲げられて前面６０を形成している。

この位置では、フィルム４２は、管状部４４、５６の自由端からわずかに退避されるように配置され、したがって、管状部４４と管状部５６との互いに対する圧迫が面６０近傍でフィルム４２を流体密封で保護する。

この位置では、管状部４４の開口部４９はフィルム４２の外側部７１により覆われており、したがって、フィルム４２は管状部４４に対する圧迫により、ダクト４８を流体密封で隔離する。図示されていないが、密閉滅菌装置に接続されるパイプはさらにエンドピース４７に係合される。

さらに、たとえ汚染物質が本発明の器具により保護される表面から隔離されていても、（器具が使用されていない時に）付着しやすい領域を保護することにより汚染物質の量を制限するように、剥離可能フィルム１３および６１（図１）は、面１２、６０を塞ぐためにセクション１１、４５の縁部近傍で封止される。変形例として、プラグが使用される場合もある。

それぞれの器具２、３は予め滅菌され、配送用に包装される。器具２、３は、後で連結されるのを妨げないような異なる方法を使用して滅菌されてもよい。

ここで、図１から図８を参照して、器具２と器具３とを連結する方法を説明する。

第１の段階で、操作者はフィルム１３、６１を剥がし、次いで、図５で示されるような接触がなされるまで前面１２と前面６０とが互いに対向するように器具２を器具３と位置合わせして配置し、次いで、セクション２０がセクション５７のキャビティ５９に完全に係合される。

次いで、操作者は、矢印Ｂの方向にスリーブを引っ張るか、または矢印Ａ（図６）の方向にスライドを押すことで摺動移動を行い、各スリーブに対するスライドの相対移動を引き起こす。図示した例では、操作者はスライドに働きかけて（矢印Ａの方向）連結を行うものとする。

このようにして、スライド５は、スライド４１をスリーブ４０の背部へ押しながら徐々にスリーブ４０に入っていく。

スライド５の移動の間、ポリウレタンフィルム６の外側部３１および内側部３２とそれぞれ接触している管状部８のシリコンおよび管状部１６のシリコンは、外側部３１および内側部３２との十分な摩擦力を生成して、フィルム６がこれらの管状部８、１６に沿って摺動するのを防ぎ、フィルム６の内側部３２がスライド５の管状部１６に沿って摺動せずにスライド５と同時に動かされ、外側部３１がスリーブの管状部８に沿って摺動せずに保持されるようにする。

同じ原理により、操作者がスライドではなくスリーブに働きかける場合、スリーブ４の管状部８に沿って摺動せずにスリーブ４と同時に動かされるのはフィルムの外側部３１であり、内側部３２はスライド５の管状部１６に沿って摺動せずに保持される。

フィルム６は、互いに接触する外側部３１の面および内側部３２の面を互いに摺動できるようにする材料からなる。

したがって、ポリウレタンは、管状部８のシリコンおよび管状部１６のシリコンと連動して、フィルム６が管状部８および管状部１６と非摺接できるようにし、外側部３１および内側部３２を互いに対して摺接できるようにするため、特によく適合している。

このようにして、スリーブ内でのスライドの移動の間（またはスライドに対するスリーブの移動の間）、フィルム６は外側部３１の長さが長くなり、内側部３２の長さが短くなって外部に向かって伸びて、折り曲げ部３０に近い内側部３２の一部は折り曲げ部の方向に進み、次いで、管状部８から離れて折り曲げ部３０を形成し、次いで、管状部１６を押圧して外側部３１の一部を形成する。

したがって、外側部３１および内側部３２の端部にある折り曲げ部３０は、管状部８に沿って移動し（図５および図６）、次いで、矢印Ａの方向に管状部４４（図７）に沿って移動する。

折り曲げ部３０の移動速度は、管状部８に対する管状部１６の移動速度の半分であるので、開口部２３、２４（図３から図８）は徐々に折り曲げ部３０に近付き、次いで、折り曲げ部の下を通過してスライド５がスリーブ４内を前進した最終位置に達する（図８）。

この最終位置では、スライド４がスリーブ５から突出し、管状部１６のセクション１９、２０は実際に完全にスリーブ４０内にある状態でカラー２５はセクション９に当接し、このとき、フィルムの折り曲げ部３０が開口部２３、２４の縁部に位置した状態（図８）で開口部２３、２４は開放される。

同様に、スライド４１の移動の間、ポリウレタンフィルム４２の外側部７１および内側部７２にそれぞれ接触している管状部４４のシリコンおよび管状部５６のシリコンは、外側部および内側部との十分な摩擦力を生成して、フィルム４２が管状部４４および５６に沿って摺動するのを防ぎ、フィルムの内側部７２がスライド４１の管状部５６に沿って摺動せずにスライド４１と同時に動かされ、外側部７１がスリーブ４０の管状部４４に沿って摺動せずに保持されるようにする。

同じ原理により、操作者がスライドではなくスリーブに働きかける場合、スリーブ４０の管状部４４に沿って摺動せずにスリーブ４０と同時に動かされるのはフィルムの外側部７１であり、内側部７２はスライド４１の管状部５６に沿って摺動せずに保持される。

このようにして、スリーブ内でのスライドの移動の間（またはスライドに対するスリーブの移動の間）、フィルム４２は外側部７１の長さは短くなり、内側部７１の長さは長くなって内部に向かって巻き込まれ、折り曲げ部７０に近い外側部３２の一部は折り曲げ部の方向に進み、次いで、管状部４４から離れて折り曲げ部７０を形成し、次いで、管状部５６を押圧して内側部７２の一部を形成する。

したがって、外側部７１および内側部７２の端部にある折り曲げ部７０は、矢印Ａの方向に管状部４４に沿って移動する（図３から図８）。

折り曲げ部７０の移動速度は、管状部８、４４に対する管状部１６、５６の移動速度の半分であるので、スライド５の管状部１６は徐々に折り曲げ部３０に近付き、次いで、折り曲げ部３０の下を通過して最終位置に達する。

この摺動の時に、折り曲げ部７０は開口部４９に近付き、次いで、開口部４９の下を通過して、スリーブ４０内をスライド４１が後退した最終位置に達する。

この最終位置では、開口部４９が開放されている状態で、スライド４１のセクション５８はスリーブ４０のセクション４６の肩部６４（図１）に当接し、このとき、折り曲げ部７０は開口部の縁部に位置する。

それぞれのスリーブに対するスライドの最終位置（図８）では、スライド５のダクト２１がスリーブ４０のダクト４８と連通して配置され得るように、開口部２３、２４、４９は互いに対向した状態で全て開放されている（このとき、折り曲げ部３０、７０はこれらの開口部の縁部にある）。

このようにして、器具２の入口開口部２２から器具３の出口開口部５０までの液体の滅菌状態での通過が可能になる。

これらの移動の間、図３から図８の×印で表された符号６６の汚染物質で、（例えば、フィルム１３、６１がはがされた後に）前面１２、６０に付着しやすい汚染物質は、スリーブ内をスライドが移動する全長にわたって、絶えず封入され、開口部２４、４９から隔離される。

特に、スライド５、４１の前面にある汚染物質６６は、開口部４９の近傍に位置するフィルム４２の外側部７１の下を通過するまで、矢印Ａの方向にスライドと同時に移動し、フィルム４２はこれらの汚染物質を開口部から隔離する（図７および図８）。

同様に、スリーブ４、４０の前面にある汚染物質６６は、開口部２３、２４の近傍に位置するフィルム６の外側部３１の下を通過するまで、矢印Ｂの方向に移動し、フィルム６はこれらの汚染物質を開口部から隔離する（図７および図８）。

スライド５の前進位置およびスライド４１の後退位置では、汚染物質がダクト２１、４８を汚さずに、これらのダクトは連通して配置される。

上述した動きと逆の動きをすることによって、器具２と器具３とを取り外し、次いで、フィルム６（４２）が再び開口部２３、２４（開口部４９）を覆い、再び開口部をふさぐことも可能である。

フィルムを大きく、戻らないほどに変形させることなく、繰り返し伸ばしたり、再び折り畳んだりするために、フィルムは十分な弾性（同時に、十分に薄い厚さ）を有し、シリコンの部分による圧迫がフィルムの可能なわずかな変形を補償する。

連結器具の別の実施形態は、図１０から図１２に示されている。

一般的に、同じ符号は同様の要素に対して使用されるが、各実施形態ではその符号に１００が加えられている。

連結システム１０１は、システム１と同様のシステムであり、雌側器具１０３に連結する雄側器具１０２を有する。

本実施形態では、器具１０２のスリーブ１０４のセクション１１１は、各々が歯１３４を有する複数のスナップ留め足部１３３を備え、器具１０３のスリーブ１４０のセクション１４５は、隣接セクションとの接合部に、歯１３４がスナップ留めにより受承される溝１６２を備える。

器具１０２のスリーブ１０４のセクション１０９は、各々が歯１３６を有する複数のスナップ留め脚部１３５を備え、セクション１１８は、エンドピース１１７との接合部に、歯１３６がスナップ留めにより受承される溝１１４を備える。

このようにして、スリーブ１０４とスリーブ１４０とは、スライドが開始位置にある状態で互いにスナップ留めされる。次いで、これらのスライドは動かされて、最終位置に送られ、最終位置では、器具１０２のスライドはこの位置で留めるためにスリーブ１０４にスナップ留めされる。この位置では、折り曲げ部１３０、１７０が開口部１２３、１２４、１４９の縁部にある状態で、ダクト１２１とダクト１４８とは、これらの開口部により連通されている（図１１および図１２）。

図１３および図１４で示されたさらに別の実施形態では、器具の雌側２０３のセクション２４６は、これと一直線上に、雄側２と同様の雄側で、管状セクション２１８により雌側２０３に連結される雄側２０２を有し、管状セクション２１８は雄側２０２のスライド２０５の一部を形成する。

本実施形態では、エンドピース２４７は、セクション２４６の外側面に位置し、セクション２４６と一直線上にない。

この器具は、例えば、雄側２０２および雌側２０３により器具３および器具２に連結されてもよい。

したがって、例えば、図１３で示されたように、雌側２０３を器具２に連結して、パイプを介してエンドピース２４７に連結される収納パウチへ送るためにダクト２４８内の流体流を発生させることも可能である（雄側２０２は連結されておらず、ダクト２２１は開口部２２３のところでフィルム２０６により流体密封で閉塞されているので、液体は雄側２０２を流れる危険がない）。

収納パウチが充填されると、開口部２２３、２２４を開放して流体を新しい除去パウチへ流せるように、パイプは締められ、器具は雄側２０２により雌側器具３に連結される。

例えば、それぞれの雄側２０２が隣の器具の雌側２０３に連結されて、一連の除去操作が一連のパウチで実行されるように、これらの器具は互いに直列で取り付けられてもよい。

図示されていないさらに別の実施形態では、連結器具は、エンドピース２４７がない点は別として、雄側２０２と雌側２０３とを有する器具と同じである。このような器具は、例えば、液体の流れの主流に平行に分流させるために使用されてもよい。この分流により、例えば、プロセスの適切な進行に関するリアルタイムのクライアント情報に対して行われるようにしてもよく、またはこの分流により流体が新しいダクトを流れるようにしてもよい（例えば、他のダクトが閉塞されている場合）。

図示されていないさらに別の実施形態では、この器具は、雄側と雌側との間に、器具を通過する液体を濾過するために膜が配置されているモジュールを有する。

図示されていないさらに別の実施形態では、保護される表面部分は、雄側器具または雌側器具の前面に対して凹型ではないが、スライドがスリーブ内を移動して最終位置に達するとすぐに表面が実際に開放されるように、ちょうど前面の縁部に位置する。

図示されていないさらに別の実施形態では、雄側器具または雌側器具は、ダクトを流れる液体の物理化学特性の検出器を備える。

図示されていないさらに別の実施形態では、雄側連結器具および雌側連結器具は、雄側器具のフィルムが雌側器具のフィルムとは異なる（より大きい、または小さい）直径を有する点は別として、上述した器具と同様である。

さらに別の実施形態では、フィルムはポリウレタンではなく、例えば、可撓性テフロン（登録商標）（「ＥＰＴＦＥ」でより知られている）であり、および／または表面の１つをより滑りやすく、および／または他の面をより粘着質にする表面加工が施された。さらに別の実施形態では、折り畳まれていない状態のフィルムの外面は、スリーブおよびスライドへの接着を強固にするために使用される粘着性物質で覆われるが、同時に、スリーブ内のスライドの開始位置から最終位置まで通過する時に、フィルムが対応するスリーブおよびスライドから離れ得るようにする。

図示されていない他の実施形態では、このような器具は、流体を受け入れるための２組のパイプの間で無菌連結を行うためでなく、光ファイバーまたは電気接触器の連結などの他の用途のために形成されてもよい。この場合、連結領域で清潔な表面を維持する必要がある。

このような器具はさらに、例えば、凍結乾燥製剤をもどすために第１の容器にある粉末形状の凍結乾燥製剤を第２の容器の液体と接触させるために、ほこりおよび／または空気などから保護された状態で特定の反応を起こすために、化学物質で覆われる表面と接触させるために使用されてもよい。この場合、保護される表面の部分は、必ずしも開口部を有する必要はなく、完全に閉塞されてもよい。

さらにこのような器具は、例えば、微生物学的なアイソレータ用のエアロックを製造するために大規模で使用されてもよい。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、変形の実施形態を含むものである。

１、１０１、２０１ 連結システム
２、１０２、２０２ 雄側連結器具
３、１０３、２０３ 雌側連結器具
４、４０、１０４、１４０、２０４、２４０ スリーブ
５、４１、１０５、１４１、２０５、２４１ スライド
６、１３、４２、６１、１０６、１４２、２０６、２１３、２４２、２６１ フィルム
７、４３、５５ 第１の管状部
８、１６、４４、５６、１０８、１１６、１４４、１５６、２０８、２１６、２４４、２５６ 第２の管状部
９、４５、１４５ 第１の管状セクション
１０、４６、１４６、２４６ 第２の管状セクション
１１ 第３の管状セクション
１２、６０、１１２、１６０、２１２、２６０ 前面
１５ 第１の円筒状部
１７、４７、１１７、１４７、２４７ エンドピース
１８、５７、１１８、１５７ 第１の円筒状セクション
１９、１１９、２１９ 第２の円筒状セクション
２０、１２０、２２０ 第３の円筒状セクション
２１、４８、１２１、１４８、２２１、２４８ ダクト
２２、４９、１２２、１４９、２４９ 入口開口部
２３、５０、１２３、１５０、２５０ 出口開口部
２４、１２４、２２３、２２４ 開口部
２５ 環状カラー
２６、１２６、２２６ 外側面
２７、１２７、２２７ 内側面
３０、７０、１３０、１７０、２３０、２７０ 折り曲げ部
３１、７１、１３１、１７１、２３１、２７１ 外側部
３２、７２、１３２、１７２、２３２、２７２ 内側部
５８ 第２の中実円筒状セクション
５９、２５９ キャビティ
６３、６４ 肩部
６６ 汚染物質
１１１、２１８ 管状セクション
１１４、１６２ スナップ留め手段（溝）
１３３ スナップ留め手段（足部）
１３４、１３６ スナップ留め手段（歯）
１３５ スナップ留め手段（脚部）

Claims (15)

1. 雄雌連結システム用の連結器具であって、
   スリーブ（４、１０４、２０４）と前記スリーブ（４、１０４、２０４）内に配置されたスライド（５、１０５、２０５）とを具備した雄側を備え、前記器具が連結する部材と協働するように構成された前面（１２、１１２、２１２）を有し、前記スライド（５、１０５、２０５）が前記スリーブ（４、１０４、２０４）に対して開始位置および前記スライド（５、１０５、２０５）が前記スリーブ（４、１０４、２０４）内を前記開始位置から前進した最終位置を占めるように構成され、前記器具がさらに、折り畳まれてスライド（５、１０５、２０５）とスリーブ（４、１０４、２０４）との間で押圧される管状フィルム（６、１０６、２０６）を備え、フィルム（６、１０６、２０６）がその折り曲げ部（３０、１３０、２３０）の両側に、前記スライド（５、１０５、２０５）と少なくとも部分的に非摺接の内側部（３２、１３２、２３２）と前記スリーブ（４、１０４、２０４）と少なくとも部分的に非摺接の外側部（３１、１３１、２３１）とを有するが、フィルム（６、１０６、２０６）の内側部（３２、１３２、２３２）および外側部（３１、１３１、２３１）が、スライド（５、１０５、２０５）が前記スリーブ（４、１０４、２０４）内を開始位置から最終位置まで移動する時に互いに摺動するように構成され、これにより、前記折り曲げ部（３０、１３０、２３０）が、前記スライド（５、１０５、２０５）が前記スリーブ（４、１０４、２０４）内を移動する時に、前記スライド（５、１０５、２０５）の外側面（２６、１２６、２２６）の一部分（２４、１２４、２２４）が前記フィルム（６、１０６、２０６）により覆われる位置から外側面（２６、１２６、２２６）の前記部分（２４、１２４、２２４）が開放される位置まで通過することを特徴とする、連結器具。
2. 雄雌連結システム用の連結器具であって、
   スリーブ（４０、１４０、２４０）と前記スリーブ（４０、１４０、２４０）内に配置されたスライド（４１、１４１、２４１）とを具備した雌側を備え、前記器具が連結する部材と協働するように構成された前面（６０、１６０、２６０）を有し、前記スライド（４１、１４１、２４１）が前記スリーブ（４０、１４０、２４０）に対して開始位置および前記スライド（４１、１４１、２４１）が前記スリーブ（４０、１４０、２４０）内を前記開始位置から後退した最終位置を占めるように構成され、前記器具がさらに、折り畳まれてスライド（４１、１４２、２４２）とスリーブ（４０、１４０、２４０）との間で押圧される管状フィルム（４２、１４２、２４２）を備え、フィルム（４２、１４２、２４２）がその折り曲げ部（７０、１７０、２７０）の両側に、前記スライド（４１、１４１、２４１）と少なくとも部分的に非摺接の内側部（７２、１７２、２７２）と前記スリーブ（４０、１４０、２４０）と少なくとも部分的に非摺接の外側部（７１、１７１、２７１）とを有するが、フィルム（６、１０６、２０６）の内側部（７２、１７２、２７２）および外側部（７１、１７１、２７１）が、スライド（４１、１４１、２４１）が前記スリーブ（４０、１４０、２４０）内を開始位置から最終位置まで移動する時に互いに摺動するように構成され、これにより、前記折り曲げ部（７０、１７０、２７０）が、前記スライド（４１、１４１、２４１）が前記スリーブ（４０、１４０、２４０）内を移動する時に、前記スリーブ（４０、１４０、２４０）の内側面（２７、１２７、２２７）の一部分（４９、１４９、２４９）が前記フィルム（４２、１４２、２４２）により覆われる位置から内側面（２７、１２７、２２７）の前記部分（４９、１４９、２４９）が開放される位置まで通過することを特徴とする、連結器具。
3. 前記スリーブ（４、４０、１０４、１４０、２０４、２４０）が、前記フィルム（６、１０６、２０６）の外側部（３１、７１、１３１、１７１、２３１、２７１）との摩擦により確実に非摺接にするように構成された材料製の部分（８、４４、１０８、１４４、２０８、２４４）を備えることを特徴とする、請求項１または２に記載の器具。
4. 前記スリーブ（４、４０、１０４、１４０、２０４、２４０）の前記部分（８、４４、１０８、１４４、２０８、２４４）が、シリコン製であることを特徴とする、請求項３に記載の器具。
5. 前記スライド（５、４１、１０５、１４１、２０５、２４１）が、前記フィルム（６、４２、１０６、１４２、２０６、２４２）の内側部（３２、７２、１３２、１７２、２３２、２７２）との摩擦により確実に非摺接にするように構成された材料製の部分（１６、５６、１１６、１５６、２１６、２５６）を備えることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の器具。
6. 前記スライド（５、４１、１０５、１４１、２０５、２４１）の前記部分（１６、５６、１１６、１５６、２１６、２５６）が、シリコン製であることを特徴とする、請求項５に記載の器具。
7. 前記フィルム（６、４２、１０６、１４２、２０６、２４２）が、ポリウレタン製であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の器具。
8. 開始位置では、前記折り曲げ部（３０、７０、１３０、１７０、２３０、２７０）が前記前面（１２、６０、１１２、１６０、２１２、２６０）から退避されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の器具。
9. 前記開始位置では、前記器具の前面（１２、６０、２１２、２６０）が剥離可能なフィルム（１３、６１、２１３、２６１）により閉塞されることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の器具。
10. 外側面（２６、１２６、２２６）の前記部分が、前記スライド（５、１０５、２０５）内に形成されるダクト（２１、１２１、２２１）にアクセスするための開口部（２４、１２４、２２４）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
11. 別のスリーブ（２４０）と前記他のスリーブ（２４０）内に配置された別のスライド（２４１）とを具備した雌側をさらに備え、前記器具が連結する部材と協働するように構成された別の前面（２６０）を有し、前記他のスライド（２４１）が前記スリーブ（２４０）に対して開始位置および前記スライド（２４１）が前記他のスリーブ（２４０）内を前記開始位置から後退した最終位置を占めるように構成され、前記器具がさらに、折り畳まれてスライド（２４１）とスリーブ（２４０）との間で押圧される別の管状フィルム（２４２）を備え、フィルム（２４２）がその折り曲げ部（２７０）の両側に、前記スリーブ（２４０）と少なくとも部分的に非摺接の内側部（２７２）を有するが、フィルム（２０６）の内側部（２７２）および外側部（２７１）が、スライド（２４１）が前記スリーブ（２４０）内を開始位置から最終位置まで移動する時に互いに摺動するように構成され、これにより、前記折り曲げ部（２７０）が、前記スライド（２４１）が前記スリーブ（２４０）内を移動する時に、前記スリーブ（２４０）の内側面（２２７）の一部分（２４９）が前記フィルム（２４２）により覆われる位置から内側面（２２７）の前記部分（２４９）が開放される位置まで通過することを特徴とする、請求項１に記載の連結器具。
12. 内側面（２７、１２７、２２７）の前記部分が、前記スリーブ（４０、１４０、２４０）内に形成されるダクト（４８、１４８、２４８）にアクセスするための開口部（４９、１４９、２４９）を備えることを特徴とする、請求項２に記載の器具。
13. 請求項１に記載の雄側連結器具（２、１０２、２０２）と請求項２に記載の雌側連連結器具（３、１０３、２０３）とを備え、雄側連結器具（２、１０２、２０２）および雌側連結器具（３、１０３、２０３）が互いに係合するように設けられ、両器具の前面（１２、６０、１１２、１１６、２１２、２６０）が互いに接触するように構成され、前記スライド（５、４１、１０５、１４１、２０５、２４１）が前記スリーブ（４、４０、１０４、１４０、２０４、２４０）内を移動して、それらの開始位置から最終位置まで通過するように構成され、最終位置では、雄側器具（２、１０２、２０２）のスライド（５、１０５、２０５）の外側面（２６、１２６、２２６）の一部分（２４、１２４、２２４）が雌側器具（３、１０３、２０３）のスリーブ（４３、１４３、２４３）の内側面（２７、１２７、２２７）の一部分（４９、１４９、２４９）に対向することを特徴とする、雄雌連結システム。
14. 雄側器具（１０２）が、前記両器具を互いに固定して保持するように雌側器具（１０３）が備える相補的スナップ留め手段（１６２）と協働するように構成されるスナップ留め手段（１３３、１３４）を備えることを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
15. 雄側器具（１０２）のスリーブ（１０４）が、雌側器具（１０３）のスライド（１０５）がその最終位置でスライド（１０５）を保持するように備える相補的スナップ留め手段（１１４）と協働するように構成されるスナップ留め手段（１３５、１３６）を備えることを特徴とする、請求項１３または１４に記載のシステム。

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