JP6277829B2 - ステント検査装置 - Google Patents

Description

本発明は、フレア付きのステントを製造時に検査するための装置に関する。

ステントは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その管腔サイズを維持するためにそこに留置する医療用具である。ステントは、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のもの、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したもの、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたもの、複数の線状金属を織って作ったもの等がある。

これらのステントは、患者の血管内でバルーン等により拡張された後に留置される。ステントに疵、棘状欠陥、割れ等がある場合や、設計通りに加工されていない場合は、血管やカテーテル等のデリバリーシステムを損傷させたり、ステント拡張時に、スムーズに拡張しない場合や、ステントが破損する場合があるため、手術の安全性や患者への負担を軽減する観点から、ステント製造時にステント表面に疵等や不良な加工がないかを確認したり、ステントストラットの長さや幅等の寸法を測定する必要がある。そして、この確認を行うために、顕微鏡や高感度の電子カメラでステントの表面や内部の状態を拡大して観察する検査装置が知られている（特許文献１〜３を参照。）。
特に、使用前のステントは一般に円筒形状であるため、特許文献３に記載の検査装置のように、ステントを自在に回動させる回動自在手段があれば、ステントを回動させながら所望な部分を簡単に確認することができるという利点がある。

一方、ステントの形状は円筒状が一般的であるが、ステントの両端部方向が広がった形状のフレア部を有するステントも知られている（特許文献４を参照。）。さらに、現在では、フレア部の端部の一部に、血管内でのステントの位置を把握しやすくするためのマーカーを付けたタイプのステントも開発されている。

しかしながら、前記フレア付きステントを、例えば、特許文献３に記載の検査装置で観察する場合には、フレア部の最端部が回転自在手段に乗るため、接触面が均一とはならず、特にマーカーが付いている場合には大きな段差が生じるために、ステントを回動させるとガタガタと動くだけでなく、検査するために予め合わせておいた顕微鏡や電子カメラの焦点がずれてしまい、ステントを回転させる度に焦点の調整作業が必要になるために、ステント全体の検査が完了するまでに非常に長い時間と手間がかかってしまうという問題があった。

特表２００９−５４０２９８号公報 特表２００９−５０６８１３号公報 特開２００１−７４４３３号公報 特表２００９−５０５７４２号公報

上記のような事情に鑑み、本発明の目的は、ステントを回動させるロールを有していながら、フレア付きステントの外面、側面、内面等の表面を簡便に検査することができる装置を提供することにある。

本発明者らは、かかる課題を解決すべく、鋭意検討を進めた。その結果、ステント検査装置のロール上にステントを載置させた場合に、フレア部に対応する位置のロール表面に凹部を設けておくことで、フレア部がロール表面に接触せずにステントをガタガタさせずにスムーズにロールで回動させることができ、しかも顕微鏡や電子カメラの焦点のずれも抑えて簡単に観察することができることを見出し、本発明を完成するに至った。

即ち、本発明の要旨は以下の通りである。

〔１〕フレア部を有するステントの表面を検査する装置であって、
ステントを載置する複数のロールと、前記ロールをその両端部で回動自在に軸支する支持材と、少なくとも１つの前記ロールを回動する回動手段とを備え、
前記ロールの表面の前記フレア部に対応する位置に凹部が設けられており、前記凹部の深さが対応するフレア部と同等以上であり、かつ、前記凹部がロールの軸方向に沿って変更自在に構成されていることを特徴とするステント検査装置。

〔２〕前記ロールが軸部および複数のロール部を有するロールであり、
前記ロール部の軸方向の厚みがステントのフレア部と同等以上の大きさであり、
前記ロールの両端部付近に配置されたロール部のうち少なくとも一方のロール部が前記軸部の軸方向に沿って摺動自在に設けられている前記〔１〕に記載のステント検査装置。

〔３〕前記ロールの中央部に配置された前記ロール部が前記軸部の軸方向に沿って摺動自在に設けられている前記〔２〕に記載のステント検査装置。

〔４〕前記ロールの表面の凹部が前記ロール部同士の間の前記軸部が露出している部分である前記〔２〕または〔３〕に記載のステント検査装置。

〔５〕前記ロールが少なくとも４つのロール部を有する前記〔２〕〜〔４〕のいずれかに記載のステント検査装置。

〔６〕前記回動手段と連結したロールと他のロールとがＯリングまたはギヤを介して連結されている前記〔１〕〜〔５〕のいずれかに記載のステント検査装置。

〔７〕前記支持材同士を固定する底部材がさらに設けられており、前記底部材に孔が設けられているまたは前記底部材が透明樹脂で構成されている前記〔１〕〜〔６〕のいずれかに記載のステント検査装置。

〔８〕前記ロールを３つ以上有する前記〔１〕〜〔７〕のいずれかに記載のステント検査装置。

〔９〕一つの前記ロールの軸部を複数の位置で軸支できる形状の軸間距離調整機構が前記支持材に設けられている前記〔１〕〜〔８〕のいずれかに記載のステント検査装置。

〔１０〕前記ロールの軸部を軸支する支持材同士を固定する防風壁がさらに設けられている前記〔１〕〜〔９〕のいずれかに記載のステント検査装置。

本発明のステント検査装置によれば、フレア付きステントを載置するロール表面のうち、前記フレア部に対応する位置に凹部が設けられており、前記凹部の深さが対応するフレア部と同等以上であることで、ロールを回動してステントを回動させても、ステントの位置がずれないために、ステントの外面、側面、内面等の表面を簡単に観察して検査することができる。また、前記凹部がロールの軸方向に沿って変更自在に構成されていることで、様々なサイズのフレア付きステントも簡単に検査することができる。

本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 本発明のステント用検査装置の一例を示す概略説明図である。 フレア付きステントの一例を示す概略説明図である。

以下、本発明を詳細に説明する。

本発明のステント検査装置は、フレア付きステントを載置する複数のロールと、前記ロールをその両端部で回動自在に軸支する支持材と、少なくとも１つの前記ロールを回動する回動手段とを備える。

前記ロールは、フレア付きステントを載置し、このフレア付きステントを回動させる部材である。
前記ロールの数としては、少なくとも２つあればよい。この場合、２つのロールを平行に配置し、これらのロールの間でフレア付きステントを載置する。また、別の態様として、３つのロールを、１つのロールの斜め上側に２つのロールをそれぞれ平行になるように配置してもよい。この場合、３つのロールの間でステントを載置する。
また、ステントは軽いため、ロールを強く回動させるとロール上のステントがロールの間から外れて落下することがある。この場合、例えば、平行に配置した２つのロールの外側の斜め上方向にそれぞれ２つロールをさらに配置することで、中の２つのロールの間からステントが外れても外側のロールにあたって再び中の２つのロールの間に戻ることでステントの落下を防ぐことができる。
なお、前記ロール同士の間隔については、特に限定はない。

なお、本発明では、前記のように載置したステントと接触可能なロールすべてを「ステントを載置するロール」という。

前記ロールは、軸部と、この軸部を中心とする複数のロール部とから構成される。軸部の材質については特に限定はない。また、ロール部の材質については、ロール部上に載置しているステントを疵付けずに回動できるものであればよく、特に限定はない。なお、ロール部同士の形状については、ロールの軸方向の長さ以外は同じであることが好ましい。

前記ロールの表面には、前記ステントのフレア部に対応する位置に凹部が設けられている。
前記凹部は、その深さが、対応するステントのフレア部と同等以上であればよい。このような凹部をロール表面に形成することで、フレア付きステントをロールに載置した場合に、フレア部を凹部に配置することで、ロールを回動させてもロール表面にフレア部が接触しないため、ステントをガタガタとすることなく、スムーズに回動させることができる。

前記凹部は、ロール部にフレア部が収まる形状の凹みを形成していてもよいが、フレア部の形状や大きさによらずに凹部を形成し易い観点から、軸部が露出している形状が好ましい。
なお、軸部が露出している部分が凹部である場合、ロール部の軸方向の厚みはステントのフレア部と同等以上の大きさである必要がある。具体的には、フレア付きステントの本体部の半径とフレア部の最大半径との差に対して、ロール部と軸部との厚み方向の差が大きければよい。

前記凹部は、ロールの軸方向に沿って変更自在に構成されている。この凹部が変更自在に構成されている態様としては、例えば、ロール自体を取り換えできる構成が挙げられる。このようにステントのフレア部の形状や大きさに応じた凹部を有するロールを取り換えることで、ロールの軸方向に沿って凹部の位置を変更することができる。

また、前記凹部が変更自在に構成されている別の態様としては、ロールの軸部に沿ってロール部が軸部の軸方向に沿って摺動自在に設けられている構成が挙げられる。このようにロール部が軸部の軸方向に沿って摺動することで、前記ロール部同士の間の前記軸部が露出している部分を凹部とすることができ、ロール部の軸方向の位置を変えることで自在に凹部の位置を変えることができ、ステントの長さにフレキシブルに対応できるため、複数の長さのステントでも１種類のロールで対応できる。

前記の態様で使用するロールは、ロール部を少なくとも３つ有するタイプのロールであればよい。この場合、凹部の位置は少なくとも２箇所設けることができる。また、凹部の位置をより多く変更できるようにする観点からは、ロールが少なくとも４つのロール部を有することが好ましい。
また、各ロール部の軸方向の長さについては、均一であってもよいし、それぞれ異なっていてもよい。例えば、ロールの両端部付近に配置されたロール部に比べて、中央部に配置されたロール部の長さをより大きく調整していれば、載置したステントの本体部との接触面が大きくなるため、ステントを安定して支えることができしかもステントを回動させやすくできる。

また、摺動可能なロール部については、例えば、前記ロールの両端部付近に配置されたロール部のうち少なくとも一方のロール部が前記軸部の軸方向に沿って摺動自在に設けられていることで、凹部の位置が異なる少なくとも２種類のフレア付きステントを載置することができる。また、両端部のロール部がいずれも摺動自在であれば、凹部の位置が異なる少なくとも３種類のフレア付きステントを載置することができる。
さらに、前記ロールの中央部に配置された前記ロール部も前記軸部の軸方向に沿って摺動自在に設けてもよい。この場合、中央部に配置されたロール部の数は２つ以上にすることで、様々な長さの異なるフレア付きステントを載置することができる。例えば、中央部に配置されたロール部の数が２つ以上あればより多くの長さが異なるステントにも対応することができる。
なお、本発明においては、摺動可能なロール部を所望の位置に摺動した後、ロールを回転させた場合に、前記ロール部が位置を変えない程度に固定されている必要がある。この場合、ロール部の固定の仕方としては、軸部の外面とロール部の内面との摩擦抵抗の制御による方法や六角穴付止めねじ（ホーローセット）等のロール部外表面に突き出ないねじによる方法、エアーチャックによる方法等が挙げられる。

前記複数のロールのうちの１つのロールは回動手段と連結しており、このロールを回動させることで、ロール上のステントを回動させることができる。ロールと回動手段との連結方法としては、特に限定はないが、例えば、ロールの軸部の端部に回動手段が取り付けられていることが挙げられる。前記回動手段としては、回転ツマミ、回転ダイアル、回転モーター等が挙げられる。

前記支持材は、前記ロールをその両端部で回動自在に軸支する部材である。支持材の形状については特に限定はないが、支持材の底部でステント検査装置を固定でき、ロールを回転させた場合でもガタガタと揺れなければよい。

また、前記回動手段と連結したロールと他のロールとがＯリングまたはギヤを介して連結されていてもよい。このようにＯリングまたはギヤを用いることで、回動手段と連結したロールの回動に連動して、他のロールも回動するため、ロール上のステントの回動をよりスムーズに行うことができる。

また、前記支持材同士を固定する底部材がさらに設けられており、前記底部材に孔が設けられているまたは前記底部材が透明樹脂で構成されていてもよい。このような構成を採用することで、支持材同士の固定を底部材でより強くするだけでなく、底部材の外側からバックライト照射を用いることができ、ステント外面、側面、内面等の表面の様子をバックライト照射の光を当てることでより明瞭に観察することができる。
前記孔の大きさや形状については、ステントの観察ができる程度にバックライト照射の光が透過できればよく、特に限定はない。また、透明樹脂の材質についても、ステントの観察ができる程度にバックライト照射の光が透過できればよく、特に限定はない。

また、一つの前記ロールの軸部を複数の位置で軸支できる形状の軸間距離調整機構が前記支持材に設けられていてもよい。ステントには、軸方向の直交断面の直径が異なるタイプのものがあり、例えば、直径が大きな場合、ロール間の距離も大きくすることでロール上にステントを載置できる。したがって、前記のような軸間距離調整機構を備えることで、前記ロール同士の間隔を調整して、直径の異なるステントを検査する場合でも、効率よく検査することができる。

前記軸間距離調整機構としては、例えば、前記軸部を収容できる形状の複数の溝を設けていることが挙げられる。また、下方向を向いた略半円形の溝を斜め方向に連続的に設け、各溝の上部を一体にしている形状や、下方向を向いた略半円形の溝を平行に連続的に設け、各溝の上部を一体にしている形状等が挙げられる。この場合、前記略半円形の溝が軸支部分になる。

また、前記ロールの軸部を軸支する支持材同士を固定する防風壁がさらに設けられていてもよい。ステントは非常に軽いため、勢いよくロールを回動させたり、検査時に鼻息等がステントに強くあたった場合でもロール上から落下することがある。落下したステントは、異物の付着や、衛生的な観点から、そのまま使用することは困難になるため、ステントの落下は製造ロスに直結する問題である。
これに対して、ステントが落下した場合でも防風壁があればステント検査装置内部にとどまるため、衛生的に安全であり、ステントを再び検査して使用することができる。また、防風壁があれば、検査時に息を整える必要もなく、より容易に検査を行うことができる。

防風壁としては、シートが挙げられる。シートは透明な素材で作製されていてもよい。シートには孔が開いていてもよい。前記孔の形状としては、特に限定はないが、ステントを観察し易い観点から、網目状の孔でもよい。

以下に本発明に係るステント検査装置を図面に示した複数の実施形態に基づき説明するが、本発明はこれらの実施態様により何ら制限されるものではない。

図１（ａ）、（ｂ）に示すように、本発明のステント検査装置１ａは、２つのロール２と、前記ロール２をその両端部で回動自在に軸支する支持材３と、１つのロール２を回動する回動手段４とを備えている。なお、図１（ａ）は、フレア付きステント５を載置した状態のステント検査装置１ａの斜視図、図１（ｂ）は、フレア付きステント５を載置した状態のステント検査装置１ａの側面図である。

２つのロール２の間には、図１（ｃ）に示すように、フレア付きステント５を載置することができる。なお、図１（ｃ）は、ステント検査装置１ａのロール部７ｃ側からロール部７ｂ側を見た場合の概略図である。

前記ロール２は、軸部６と３つのロール部７ａ、７ｂ、７ｃとから構成されており、ロール部７ａとロール部７ｂとの間およびロール部７ｂとロール部７ｃとの間はそれぞれ間隔があり、軸部６が露出している。なお、ロール部７ａ、７ｂ、７ｃの軸方向の長さは、ロール部７ｂが最も長くなっている。また、各ロール部７ａ、７ｂ、７ｃの厚み方向は等しい。

前記ロール２の表面には、載置されるフレア付きステント５のフレア部９に対応する位置に凹部８が設けられている。具体的には、ロール２を構成するロール部７ａとロール部７ｂとの間の軸部６が露出した部分が凹部８ａ、およびロール部７ｂとロール部７ｃとの間の軸部６が露出した部分が凹部８ｂとなる。凹部８ａ、８ｂの深さは、対応するフレア部９と同等以上となるように調整されている。具体的には、図１（ｂ）に示すように、前記ロール部７ｂと軸部６との厚みの差（ロール部７ｂの軸方向の厚み）ｄ１が、フレア部９と本体部１０との半径の差ｄ２以上となるように調整されている。このような構成となっていることで、図１（ｃ）に示すように、フレア付きステント５の本体部１０はロール２のロール部７ｂの表面に載置した場合、フレア付きステント５のフレア部９はロール部７ｂやロール２の軸部６には接触することがないため、フレア付きステント５をスムーズに回動することができる。

前記凹部８は、ロール２の軸方向に沿って変更自在に構成されている。
例えば、ステント検査装置１ａのロール２を、ステント５の長さや形状に合わせて、フレア部９がある位置に凹部８を有するロールに取り換えればよい。
図１に示すステント検査装置１ａでは、１種類の長さのフレア付きステント５を載置することができるが、凹部８の幅が異なるロールや、４つ以上のロール部を有するロールに取り換えることで、図１に示すステント検査装置１ａとは、異なる長さのフレア付きステントを検査することができる。
例えば、図２（ａ）、（ｂ）に示すステント検査装置１ｂでは、５つのロール部７を有するロール２が使用されており、ロール２の表面で軸部６が４箇所で露出されていることで、長さが異なる３種類のフレア付きステント５を検査することができる。
なお、図２（ａ）は、ステント検査装置１ｂの斜視図、図２（ｂ）は、長さの異なるフレア付きステント５を載置したステント検査装置１ｂの側面図である。

また、別の態様としては、ロール２を構成するロール部７ａ、７ｂ、７ｃのうち少なくとも１つのロール部を軸方向に摺動可能な状態としてもよい。例えば、図１に示すロール２端部にあるロール部７ａが摺動可能であれば、図３（ａ）に示すように、ロール部７ａを摺動してロール部７ｂと接触させて一体化すると、より長いフレア付きステントも載置することができる。また、図３（ｂ）に示すように、ロール２の他端にあるロール部７ｃもさらに摺動可能であれば、ロール部７ａ、７ｂ、７ｃを接触させて一体化することで、さらに長いフレア付きステントを載置することができる。

また、前記ロール２を構成するロール部７の数としては、４つ以上でもよい。例えば、図４に示すステント検査装置１ｃは、４つのロール部７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄを順番に有する。ステント検査装置１ｃでは、ロール部７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄの各部が軸方向に摺動可能な状態であり、これらのロール部をそれぞれ選択して一体化することで、様々な長さのフレア付きステントを載置することができる。
例えば、各ロール部の軸方向の長さが異なっている場合には、少なくとも以下の９種類のパターンに分けてステントを載置することができる。
ロール部７ｂまたは７ｃにのみ載置させる場合。
ロール部７ｂおよび７ｃに亘って載置させる場合。
ロール部７ａ、７ｂを接触させて一体化した場合。
ロール部７ｂ、７ｃを接触させて一体化した場合。
ロール部７ｃ、７ｄを接触させて一体化した場合。
ロール部７ａ、７ｂ、７ｃを接触させて一体化した場合。
ロール部７ｂ、７ｃ、７ｄを接触させて一体化した場合。
ロール部７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄを接触させて一体化した場合。
したがって、図４に示すステント検査装置１ｃは、例えば図１に示すステント検査装置１ａに比べると、より多くの長さの異なるステントを１種類のロール２で検査することができる。

前記支持材３は、前記ロール２をその両端部で回動自在に軸支する部材である。支持材３の形状については特に限定はないが、支持材３の底部でステント検査装置１を設置でき、ロール２を回転させた場合でもガタガタと揺れなければよい。

また、少なくとも１つのロール２は、このロール２を回動するための回動手段４と接続されている。回動手段４としては、例えば、手動でロール２を回し易い観点から、図１２に示すステント検査装置１ｌのような回転ツマミ４Ａが挙げられるが、特に限定はない。
図１〜４では、回動手段４を回転させると連結しているロール２も同じ方向に回転して、このロール２の上に載置されているフレア付きステント５を逆方向に回転させることができる。

また、本発明で使用するロール２の数については、３つ以上でもよい。
例えば、図５（ａ）に示すステント検査装置１ｄのように、ロール２ａの両側の斜め上にロール２ｂ、２ｃを配置していてもよい。また、図５（ｂ）に、フレア付きステント５を載置した状態のステント検査装置１ｄのロール２ａ、２ｂ、２ｃを軸方向から見た図を示す。この場合、図５（ｂ）に示すように３つのロール２ａ、２ｂ、２ｃの間でフレア付きステント５を載置することになるため、２つのロールを用いる場合よりも安定してフレア付きステント５を載置することができる。
なお、図５（ａ）では、回動手段４はロール２ａと連結しているが、他のロール２ｂ、２ｃに連結していてもよい。

また、図６（ａ）に示すステント検査装置１ｅのように、平行に配置したロール２ａ、２ｂの外側の斜め上にそれぞれロール２ｃ、２ｄを配置していてもよい。また、図６（ｂ）に、フレア付きステント５を載置した状態のステント検査装置１ｅのロール２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄを軸方向から見た図を示す。この場合、図６（ｂ）に示すように基本的に平行に配置した２つのロール２ａ、２ｂの間でフレア付きステント５を載置することになるが、強くロールを回転させる等してフレア付きステント５がロール２ａ、２ｂの間から外れても、外側のロール２ｃまたはロール２ｄに当たって、ロール２ａ、２ｂの間に戻ることができるため、２つのロール２ａ、２ｂのみを用いる場合よりも安定してフレア付きステント５を載置することができる。
なお、図６（ａ）では、回動手段４はロール２ａと連結しているが、ロール２ｂに連結していてもよい。

また、図７（ａ）に示すステント検査装置１ａ’のように、前記回動手段４と連結したロール２ａと他のロール２ｂとがロール部７ａ同士の表面にかけたＯリング１１を介して連結されていてもよい。ステント検査装置１ａ’では、前記回動手段４を回転させると、ロール２ａと、Ｏリング１１による回転力を伝達されたロール２ｂとが同時に回転するために、ロール２ａ、２ｂ間に載置されたフレア付きステント５（図示せず）をよりスムーズに回転させることができる。
また、図７（ｂ）に示すステント検査装置１ａ”のように、ギヤ１２を介して、ロール２ａとロール２ｂとが連結されていてもよい。ギヤ１２を用いる場合には、例えば、ギヤ１２の歯と嵌合できる歯を有するベルト１３をロール部７ａに設けたり、ロール部７ａや軸部６をスプライン軸にしてもよい。
なお、前記Ｏリング１１またはギヤ１２は、ステント検査装置１ｂ、１ｃ、１ｄ、１ｅでも設けることは可能である。

なお、図１〜７では、前記支持材３同士が底部材１４で固定されているが、図８に示すステント検査装置１ｆのように、底部材１４を用いずに、支持材３の底部以外の位置同士を固定部材１５で固定してもよい。前記固定部材１５の形状、大きさや、支持材３同士を固定する位置については、ロール２を回動させた場合にロール２や載置しているフレア付きステント５に接触しなければよく、特に限定はない。

また、図９（ａ）に示すステント検査装置１ｇのように、前記支持材３同士を固定する底部材１４に孔１６が設けられていてもよい。孔１６の形状としては、楕円形状、円形状、多角形状等が挙げられるが、底部材１４の外側にある投光器１７からバックライト照射した光がロール２上のフレア付きステント（図示せず）に当たればよく、特に限定はない。同様に、孔１６の大きさや数についても特に限定はない。
また、底部材１４は、図９（ｂ）に示すステント検査装置１ｈのように、透明樹脂で構成されていてもよい。

また、本発明では、一つの前記ロール２の軸部６を複数の位置で軸支できる形状の軸間距離調整機構１９が前記支持材３に設けられていてもよい。
前記軸間距離調整機構１９としては、前記軸部６を軸支できる形状の複数の溝を設けていることが挙げられる。例えば、図１０（ａ）に示すステント検査装置１ｉのように、下方向を向いた略半円形の３つの溝１８を斜め方向に連続的に配置し、各溝１８の上部を一体にしている形状や、図１０（ｂ）に示すステント検査装置１ｊのように、下方向を向いた略半円形の３つの溝１８を平行に連続的に配置し、各溝１８の上部を一体にしている形状等が挙げられる。この場合、前記略半円形の溝１８が軸支部分になる。
前記溝１８の数、溝１８を配置する位置等については特に限定はない。
また、図１０（ｂ）に示すステント検査装置１ｊのように、溝１８が平行に配置されている場合には、１つのロールにのみ軸間距離調整機構１９が配置されていてもよいし、回動手段４が連結されているロール２ａを安定して回動させる観点から、ロール２ａには軸間距離調整機構１９を設けず、図１と同様に支持材３において１点で軸支されていてもよい（図示せず）。

また、前記ロール２の軸部６を軸支する支持材３同士を固定する防風壁２０がさらに設けられていてもよい。
防風壁２０は、図１１に示すステント検査装置１ｋのように一方がシート（２０ａ）で、もう一方が網目状シート（２０ｂ）でよいし、また、それぞれを単独で使用してもよい。
また、必要に応じて、図１１に示すように支持材３の上側に更にシート状の防風壁２０ｃを設けてもよい。

また、図１３に本発明で検査対象とするフレア付きステント５の概略を示す。
図１３に示すように、フレア付きステント５は、本体部１０および本体部１０の端部に接続されたフレア部９から構成される。また、フレア部９の端部には、マーカー２１が接続されていてもよい。なお、マーカー２１の形状、大きさおよび数については特に限定はない。
フレア付きステント５の端部では、フレア部９の端部の部材が略円形状に点在し、各部材間が空間になっており、実質的にフレア部９の端部の端面は多角形状になっている。したがって、前記端部を接地させてフレア付きステント５を回転させると、スムーズに回転せず、ガタガタと振動を伴う回転になり、また、所望の位置で回転を止めることも難しい。

なお、本発明において、ステントの表面としては、図１３で示すようにステント本体部１０の軸方向に対して垂直な方向から観察されるステント外側の表面（外面ともいう。例えば、図１３の位置Ｘ）、同一の方向から焦点をずらして観察されるステント５の側面側の表面（側面ともいう。例えば、図１３の位置Ｙ）およびさらに焦点をずらして観察されるステント内側の表面（内面ともいう。例えば、図１３の位置Ｚ）を示す。
前記ステントの外面、側面、内面等の表面は、本発明のステント検査装置の付近に顕微鏡や電子カメラを所望の角度で設置することで観察することができる。顕微鏡や電子カメラの設置する位置については、特に限定はない。

１ ステント検査装置
２ ロール
３ 支持材
４ 回動手段
５ フレア付きステント
６ 軸部
７ ロール部
８ 凹部
９ フレア部
１０ ステント本体部
１１ Ｏリング
１２ ギヤ
１３ ベルト
１４ 底部材
１５ 固定部材
１６ 孔
１７ 投光器
１８ 溝
１９ 軸間距離調整機構
２０ 防風壁
２１ マーカー
ｄ１ ロール部と軸部との厚みの差
ｄ２ フレア部と本体部との半径の差
Ｘ ステントを観察する場合のステント外面
Ｙ ステントを観察する場合のステント側面
Ｚ ステントを観察する場合のステント内面

Claims (10)

1. フレア部を有するステントの表面を検査する装置であって、
   ステントを載置する複数のロールと、前記ロールをその両端部で回動自在に軸支する支持材と、少なくとも１つの前記ロールを回動する回動手段とを備え、
   前記ロールの表面の前記フレア部に対応する位置に凹部が設けられており、前記凹部の深さが対応するフレア部と同等以上であり、かつ、前記凹部がロールの軸方向に沿って変更自在に構成されていることを特徴とするステント検査装置。
2. 前記ロールが軸部および複数のロール部を有するロールであり、
   前記ロール部の軸方向の厚みがステントのフレア部と同等以上の大きさであり、
   前記ロールの両端部付近に配置されたロール部のうち少なくとも一方のロール部が前記軸部の軸方向に沿って摺動自在に設けられている請求項１に記載のステント検査装置。
3. 前記ロールの中央部に配置された前記ロール部が前記軸部の軸方向に沿って摺動自在に設けられている請求項２に記載のステント検査装置。
4. 前記ロールの表面の凹部が前記ロール部同士の間の前記軸部が露出している部分である請求項２または３に記載のステント検査装置。
5. 前記ロールが少なくとも４つのロール部を有する請求項２〜４のいずれかに記載のステント検査装置。
6. 前記回動手段と連結したロールと他のロールとがＯリングまたはギヤを介して連結されている請求項１〜５のいずれかに記載のステント検査装置。
7. 前記支持材同士を固定する底部材がさらに設けられており、前記底部材に孔が設けられているまたは前記底部材が透明樹脂で構成されている請求項１〜６のいずれかに記載のステント検査装置。
8. 前記ロールを３つ以上有する請求項１〜７のいずれかに記載のステント検査装置。
9. 一つの前記ロールの軸部を複数の位置で軸支できる形状の軸間距離調整機構が前記支持材に設けられている請求項１〜８のいずれかに記載のステント検査装置。
10. 前記ロールの軸部を軸支する支持材同士を固定する防風壁がさらに設けられている請求項１〜９のいずれかに記載のステント検査装置。

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