JP6265472B2 - 外科的バットレスを含む外科的装置 - Google Patents

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Description

本出願は、外科的装置、より特定すると、身体組織へ複数の外科的ステープルを加えるためのステープリング装置の作動中に、外科的ステープリング装置とともに使用されるための外科的バットレスに関連する。
医療費および病院費が増加し続けるのに従って、外科医は、常に、進歩した外科的技術を開発するために努力している。外科的分野における進歩は、多くの場合、侵襲性がより少ない外科的処置を含み、かつ全体的な患者の外傷を減少させる手術技術の開発に関連する。この態様において、入院の長さは、有意に減少させられ得、それゆえに、病院費および医療費も、同様に減少させられ得る。
本開示は、内視鏡手術と一緒の使用を含みつつもこれに限定されないが、内視鏡手術は、外科的処置の侵襲性を減少させるための、近年における真に大きな進歩のうちの一つである。概して、内視鏡手術は、体壁を通じる切開をすることと、例えば、卵巣、子宮、胆嚢、腸、腎臓、虫垂などを視認および／または手術することとを含む。多くの一般的な内視鏡の外科的処置があり、それらは、数例を挙げると、関節鏡検査、腹腔鏡検査（骨盤鏡検査）、胃腸鏡検査および喉頭気管支鏡検査を含む。典型的に、トロカールが、内視鏡手術が行われる切開部を作り出すために利用される。トロカール管もしくカニューレが、腹壁の中に伸ばされ、そこで定位置に残されることによって、内視鏡外科的ツールのためアクセスを提供する。カメラまたは内視鏡は、概して臍切開部に位置決めされる相対的に大きい直径のトロカール管を通して挿入され、体腔の目視検査および拡大を可能にする。次いで、外科医は、手術部位において、さらなるカニューレを通じて適合するようにデザインされた専門的な器具類（鉗子、カッター、塗布器などのような）の助けで診断的処置および治療的処置を行い得る。それゆえ、主要筋を通じて切断する大きな切開部（典型的に１２インチまたはそれよりも大きい）の代わりに、内視鏡手術を受ける患者は、より美容上の魅力がある切開部（サイズにして５〜１０ミリメートル）を受ける。それゆえに、回復は、ずっとより速くなり、患者は、伝統的な手術よりも少ない麻酔しか必要としない。加えて、手術野が、非常に拡大されるので、外科医は、血管の解剖および血液損失の制御をより上手くできる。熱および水の損失は、より小さな切開部の結果として非常に減少させられる。内視鏡外科的処置および／また腹腔鏡外科的処置の特定の必要に対処するために、内視鏡外科的ステープリングデバイスが、開発され、例えば、特許文献１（Ｇｒｅｅｎら）；特許文献２（Ｏｌｓｏｎら）；特許文献３（Ｇｒｅｅｎら）；特許文献４（Ｇｒｅｅｎら）；特許文献５（Ｇｒｅｅｎら）；および特許文献６（Ｒｏｂｉｎｓｏｎら）において開示されている。
多くの外科的処置において組織をステープリングすることは、多くの場合、必須であり、それらの外科的処置は、開放性手術および内視鏡手術において含まれる外科的処置を含む。それは、組織のステープリングが達成されなければならない小さい切開部に起因して、内視鏡手術中、特に難題である。この目的のための器具は、組織を捕捉または把持するためにそれぞれ使用される二つの細長い部材を含み得る。組織が、最初に、対向する顎部材構造の間で把握または把持され、次いで、外科的ファスナーにより繋がれる、外科的デバイスは、当該分野において周知である。典型的に、部材のうちの一つが、少なくとも二つの横列で配列された複数のステープルを収めるファスナーカートリッジを備える一方で、もう一つの部材は、ステープルがステープルカートリッジから打ち込まれる際にステープルの脚部を形成するための表面を画定するアンビルを有する。ファスナーは、典型的に、外科的ステープルの形態であるが、二部分のポリマー性ファスナーもまた、利用され得る。概して、ステープリング操作は、ステープルカートリッジを通って長手方向に移動するカムバーまたは楔によりもたらされ、カムバーは、ステープルプッシャーに作用することによって、ステープルをステープルカートリッジから連続して押し出す。ナイフが、ステープル列の間を移動することによって、ステープリングされた組織を、ステープルの列の間で長手方向に切断および／または開放し得る。このような器具は、例えば、特許文献７および特許文献８において開示されている。
特許文献９において開示されたより最近のステープリング装置は、ステープルの二重列を切開部の各側に付与する。これは、使い捨て可能な装填ユニットを提供することにより達成され、その使い捨て装填ユニットにおいて、カム部材は、２セットのジグザグのステープル保有溝の間の細長い誘導路を通って動く。ステープル駆動部材は、長手方向に動くカム部材により接触されることによって、使い捨て装填ユニットのステープルカートリッジからのステープルの押し出しをもたらすように、溝内に位置決めされ、このような態様で位置付けられる。Ｕ．Ｓ． Ｓｕｒｇｉｃａｌ（本出願の譲受人）は、数年の間、内視鏡ステープリング器具を製造および市販してきた。このような器具の例は、Ｍｕｌｔｉｆｉｒｅ ＥＮＤＯ ＧＩＡＴＭ ３０器具およびＭｕｌｔｉｆｉｒｅ ＥＮＤＯ ＧＩＡＴＭ ６０器具を含む。このようなステープリング装置の他の例は、特許文献１０および特許文献１１において開示されている。
上記で説明された一般型のステープリング器具において、外科的バットレス材料は、ステープルラインの補強としてこれらの器具と組み合わせて使用され得る。これらの器具は、有意な臨床的利益を提供している。それにもかかわらず、改善は、例えば、製造物および／または応用の複雑性を減少させることによって可能である。
米国特許第５，０４０，７１５号明細書 米国特許第５，３０７，９７６号明細書 米国特許第５，３１２，０２３号明細書 米国特許第５，３１８，２２１号明細書 米国特許第５，３２６，０１３号明細書 米国特許第５，３３２，１４２号明細書 米国特許第３，０７９，６０６号明細書 米国特許第３，４９０，６７５号明細書 米国特許第３，４９９，５９１号明細書 米国特許第４，４２９，６９５号明細書 米国特許第５，０６５，９２９号明細書
一つの局面に従い、本開示は、ハウジング、エンドエフェクタ、複数のファスナー、および一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスを含む外科的ステープリング装置に関連する。ハウジングは、ナイフを含むナイフアセンブリを支持する。エンドエフェクタは、ハウジングに固定され、第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリを有する。第一の顎部材アセンブリは、複数のファスナー保持スロットを画定する。第二の顎部材アセンブリは、複数のファスナー形成ポケットを画定する。複数のファスナーは、第一の顎部材アセンブリのファスナー保持スロットにおいて配置され、第二の顎部材アセンブリのファスナー形成ポケットにより形成されるような構成および寸法にされる。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスは、第一の顎部材アセンブリのファスナー保持スロットのうちの少なくともいくつかと、第二の顎部材アセンブリのファスナー形成ポケットのうちの少なくともいくつかとのうちの、一方または両方を実質的に覆うような構成および寸法にされた本体を有する。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスは、不織であり得る。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスは、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチドおよびこれらの組み合わせを含む群から選択された材料から作られ得る。
第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリのうちの一方または両方は、ナイフが通る通路のためのナイフチャネルを画定する。ナイフチャネルは、そこから延びる複数の横凹部を含む。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体の部分は、ナイフチャネルの複数の横凹部内に配置されることによって、一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスを、第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリのうちの一方または両方に固定する。ナイフチャネルの各横凹部は、複数の壁により画定される。横凹部のうちの一つまたはそれよりも多くの、複数の壁のうちの二つまたはそれよりも多くは、それぞれの横凹部のバットレス受け入れ端から互いに対して対向する方向に先細になることによって、それぞれの横凹部内における一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体の裾広がりプラグの保持を増強する裾広がり構成を形成する。
第二の複数の横凹部は、第一の顎部材アセンブリのファスナー保持スロットおよび第二の顎部材アセンブリのファスナー形成ポケットのうちの、一方または両方から延び得る。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体の部分は、第二の複数の横凹部内に配置されることによって、一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスを、第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリのうちの一方または両方に固定する。
各横凹部は、エンドエフェクタを通じて画定された長手方向軸に対して実質的に直交するように延び得る。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体の部分は、横凹部の中にヒートプレスされ得る。
別の局面に従い、外科的ステープリング装置のためのエンドエフェクタは、第一の顎部材アセンブリ、第二の顎部材アセンブリ、ファスナー、一つまたはそれよりも多くの横凹部、および一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスを含む。
第一の顎部材アセンブリは、ファスナー保持スロットを画定し、第二の顎部材アセンブリは、ファスナー形成ポケットを画定する。ファスナーは、第一の顎部材アセンブリのファスナー保持スロットの中に配置され、第二の顎部材アセンブリのファスナー形成ポケットにより形成されるような構成および寸法にされる。
一つまたはそれよりも多くの横凹部は、第一の顎部材アセンブリのファスナー保持スロットおよび第二の顎部材アセンブリのファスナー形成ポケットのうちの、一方または両方から延びる。
一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスは、第一の顎部材アセンブリのファスナー保持スロットおよび第二の顎部材アセンブリのファスナー形成ポケットのうちの、一方または両方を実質的に覆うような構成および寸法にされた本体を有する。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体の一部分は、一つまたはそれよりも多くの横凹部内に配置されることによって、一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスを、第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリのうちの一つまたはそれよりも多くに固定する。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスは、不織であり得る。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体の部分は、一つまたはそれよりも多くの横凹部の中にヒートプレスされる。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスは、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチドおよびこれらの組み合わせを含む群から選択された材料から作られ得る。
第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリのうちの一方または両方は、それらを通じるナイフチャネルを画定し得る。ナイフチャネルは、一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの一部分の受け入れのためにそこから延びる一つまたはそれよりも多くの横凹部を含む。
各横凹部は、複数の壁により画定され得る。横凹部のうちの一つまたはそれよりも多くの、複数の壁のうちの二つまたはそれよりも多くは、それぞれの横凹部のバットレス受け入れ端から互いに対して対向する方向に先細になることによって、それぞれの横凹部内における一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体の裾広がりプラグの保持を増強する裾広がり構成を形成する。一つまたはそれよりも多くの横凹部は、エンドエフェクタを通じて画定された長手方向軸に対して実質的に直交するように延び得る。
さらに別の局面に従い、外科的ステープリング装置は、ハウジング、エンドエフェクタ、複数のファスナー、および一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスを含む。ハウジングは、ナイフを含むナイフアセンブリを支持する。
エンドエフェクタは、ハウジングに固定され、第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリを有する。第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリのうちの一方または両方は、ナイフが通る通路のためのナイフチャネルを画定する。ナイフチャネルは、そこから延びる第一の複数の横凹部を含む。第一の顎部材アセンブリは、複数のファスナー保持スロットを画定し、第二の顎部材アセンブリは、複数のファスナー形成ポケットを画定する。複数のファスナーは、第一の顎部材アセンブリのファスナー保持スロットの中に配置され、第二の顎部材アセンブリのファスナー形成ポケットにより形成されるような構成および寸法にされる。
第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリのうちの一方または両方は、第二の複数の横凹部を含み得る。第二の複数の横凹部は、第一の顎部材アセンブリの複数のファスナー保持スロットおよび第二の顎部材アセンブリの複数のファスナー形成ポケットのうちの、一方または両方から延びる。理解され得るように、第二の複数の横凹部は、第一の顎部材アセンブリの複数のファスナー保持スロットから延び得、第三の複数の横凹部は、第二の顎部材アセンブリの複数のファスナー形成ポケットから延び得る。各横凹部は、複数の壁により画定される。横凹部のうちの一方または両方の、複数の壁のうちの二つまたはそれよりも多くは、それぞれの横凹部のバットレス受け入れ端から互いに対して対向する方向に先細になることによって、それぞれの横凹部内における一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体の裾広がりプラグの保持を増強する裾広がり構成を形成する。各横凹部は、エンドエフェクタを通じて画定された長手方向軸に対して実質的に直交するように延び得る。
一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスは、第一の顎部材アセンブリのファスナー保持スロットのうちの少なくともいくつかおよび第二の顎部材アセンブリのファスナー形成ポケットのうちの少なくともいくつかのうちの、一方または両方を実質的に覆うような構成および寸法にされた本体を有する。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体は、第一の複数の横凹部および第二の複数の横凹部のうちの一方または両方の内に部分的に配置されることによって、一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスを、第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリのうちの一つまたはそれよりも多くに固定する。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスは、不織であり得、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチドおよびこれらの組み合わせを含む群から選択された材料から作られ得る。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体の部分は、複数の横凹部の中にヒートプレスされ得る。
本開示の別の局面において、外科的ステープラーのアンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリに外科的バットレスを取り付ける方法は、インターロッキング材料をバットレス本体上に、一つまたはそれよりも多くの事前に決定された場所において配置することを含む。熱が、バットレス本体に印加されることによって、インターロッキング材料のメルトフロー状態を発生させる。事前に決定された場所のうちの各々におけるインターロッキング材料の一部分は、カートリッジアセンブリまたはアンビルアセンブリにおいて画定された少なくとも一つの横凹部の中に入ることを可能にさせられる。インターロッキング材料は、凝固させられ、その結果として、インターロッキング材料は、少なくとも一つの横凹部内で機械的にインターロックする。
インターロッキング材料は、バットレス本体上にオーバーモールドされ得る。インターロッキング材料は、分解性ポリマーであり得る。バットレス本体は、多孔質であり得る。方法は、インターロッキング材料がバットレス本体の孔内で凝固することを可能にすることをさらに含み得る。
特定の実施形態において、圧力が、インターロッキング材料、バットレス本体、または両方に印加される。分解性ポリマーの一部分は、インターロッキング材料が少なくとも一つの横凹部の中に入れられる際、バットレス本体の中に画定された孔の中に入れられ得る。方法は、熱を印加することによってインターロッキング材料を凝固させることをさらに含み得る。インターロッキング材料は、バットレス本体の融解温度を下回る融解温度を有し得る。インターロッキング材料は、下記のうちの一つまたはそれよりも多くを含む分解性ポリマーであり得る：グリコリド、グリコール酸、乳酸、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、およびラクチド。
本開示の上記および他の局面、特徴、および利点は、添付の図面を併用して解釈される場合、下記の詳細な説明を考慮するとより明らかになる。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）外科的ステープリング装置であって、当該装置は：
第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリを有するエンドエフェクタであって、当該第一の顎部材アセンブリおよび当該第二の顎部材アセンブリのうちの少なくとも一つは、ナイフが通る通路のためのナイフチャネルを画定し、当該ナイフチャネルは、当該ナイフチャネルから延びる複数の横凹部を含み、当該第一の顎部材アセンブリは、複数のファスナー保持スロットを画定し、当該第二の顎部材アセンブリは、複数のファスナー形成ポケットを画定する、エンドエフェクタ；
当該第一の顎部材アセンブリの当該ファスナー保持スロットの中に配置され、当該第二の顎部材アセンブリの当該ファスナー形成ポケットにより変形させられるような構成および寸法にされている、複数のファスナー；ならびに
当該第一の顎部材アセンブリの当該ファスナー保持スロットのうちの少なくともいくつか、もしくは当該第二の顎部材アセンブリの当該ファスナー形成ポケットのうちの少なくともいくつかのうちの少なくとも一つ、または両方を実質的に覆うような構成および寸法にされた本体を有する、少なくとも一つの外科的バットレス、
を含み、
当該少なくとも一つの外科的バットレスの当該本体の部分は、当該ナイフチャネルの当該複数の横凹部内に配置されることによって、当該少なくとも一つの外科的バットレスを、当該第一の顎部材アセンブリおよび当該第二の顎部材アセンブリのうちの少なくとも一つに固定する、外科的ステープリング装置。
（項目２）上記少なくとも一つの外科的バットレスは、不織材料である、上記項目のいずれかに記載の外科的ステープリング装置。
（項目３）上記ナイフチャネルの各横凹部は、複数の壁により画定され、当該横凹部のうちの少なくとも一つの、当該複数の壁のうちの少なくとも二つは、当該それぞれの横凹部のバットレス受け入れ端から互いに対して対向する方向に先細になることによって、当該それぞれの横凹部内の上記少なくとも一つの外科的バットレスの上記本体の裾広がりプラグの保持を増強する裾広がり構成を形成する、上記項目のいずれかに記載の外科的ステープリング装置。
（項目４）第二の複数の横凹部が、上記第一の顎部材アセンブリの上記ファスナー保持スロットもしくは上記第二の顎部材アセンブリの上記ファスナー形成ポケットのうちの少なくとも一つ、または両方から延び；
上記少なくとも一つの外科的バットレスの上記本体の部分は、当該第二の複数の横凹部内に配置されることによって、当該少なくとも一つの外科的バットレスを、当該第一の顎部材アセンブリおよび当該第二の顎部材アセンブリのうちの少なくとも一つに固定する、上記項目のいずれかに記載の外科的ステープリング装置。
（項目５）各横凹部は、上記エンドエフェクタを通じて画定された長手方向軸に実質的に直交するように延びる、上記項目のいずれかに記載の外科的ステープリング装置．
（項目６）上記少なくとも一つの外科的バットレスの上記本体の部分は、上記横凹部の中にヒートプレスされる、上記項目のいずれかに記載の外科的ステープリング装置。
（項目７）上記少なくとも一つの外科的バットレスは、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチドおよびこれらの組み合わせを含む群から選択された材料から作られる、上記項目のいずれかに記載の外科的ステープリング装置。
（項目８）外科的ステープリング装置のためのエンドエフェクタであって、当該エンドエフェクタは：
ファスナー保持スロットを画定する、第一の顎部材アセンブリ；
ファスナー形成ポケットを画定する、第二の顎部材アセンブリ；
当該第一の顎部材アセンブリの当該ファスナー保持スロットの中に配置され、当該第二の顎部材アセンブリの当該ファスナー形成ポケットにより形成されるような構成および寸法にされている、ファスナー；
当該第一の顎部材アセンブリの当該ファスナー保持スロットのうちの少なくとも一つ、当該第二の顎部材アセンブリの当該ファスナー形成ポケットのうちの少なくとも一つ、または両方から延びる、少なくとも一つの横凹部；
ならびに
当該第一の顎部材アセンブリの当該ファスナー保持スロットのうちの少なくとも一つ、当該第二の顎部材アセンブリの当該ファスナー形成ポケットのうちの少なくとも一つ、または両方を実質的に覆うような構成および寸法にされた本体を有する、少なくとも一つの外科的バットレス
を含み；
当該少なくとも一つの外科的バットレスの当該本体の一部分は、当該少なくとも一つの横凹部内に配置されることによって、当該少なくとも一つの外科的バットレスを、当該第一の顎部材アセンブリおよび当該第二の顎部材アセンブリのうちの少なくとも一つに固定する、外科的ステープリング装置のためのエンドエフェクタ。
（項目９）上記少なくとも一つの外科的バットレスは、不織材料である、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１０）上記第一の顎部材アセンブリおよび上記第二の顎部材アセンブリのうちの少なくとも一つは、当該顎部材アセンブリを通じるナイフチャネルを画定し、当該ナイフチャネルは、上記少なくとも一つの外科的バットレスの一部分の受け入れのために、当該ナイフチャネルから延びる少なくとも一つの横凹部を含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１１）各横凹部は、複数の壁により画定され、当該横凹部のうちの少なくとも一つの、当該複数の壁のうちの少なくとも二つは、当該それぞれの横凹部のバットレス受け入れ端から互いに対して対向する方向に先細になることによって、当該それぞれの横凹部内の上記少なくとも一つの外科的バットレスの上記本体の裾広がりプラグの保持を増強する裾広がり構成を形成する、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１２）上記少なくとも一つの横凹部は、上記エンドエフェクタを通じて画定された長手方向軸に実質的に直交するように延びる、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１３）上記少なくとも一つの外科的バットレスの上記本体の部分は、上記少なくとも一つの横凹部の中にヒートプレスされる、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１４）上記少なくとも一つの外科的バットレスは、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチドおよびこれらの組み合わせを含む群から選択された材料から作られる、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１５）外科的ステープラーのアンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリに外科的バットレスを取り付ける方法であって、当該方法は：
インターロッキング材料をバットレス本体上に、一つまたはそれよりも多くの事前に決定された場所において配置する工程；
熱を当該バットレス本体に印加することによって、当該インターロッキング材料のメルトフロー状態を発生させる工程；
当該事前に決定された場所の各々における当該インターロッキング材料の一部分を、当該カートリッジアセンブリまたは当該アンビルアセンブリにおいて画定された少なくとも一つの横凹部の中に入れることを可能にする工程；および
当該インターロッキング材料を凝固させる結果として、当該インターロッキング材料は、当該少なくとも一つの横凹部内で機械的にインターロックする工程
を含む、外科的ステープラーのアンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリに外科的バットレスを取り付ける方法。
（項目１６）上記インターロッキング材料は、上記バットレス本体上にオーバーモールドされる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１７）上記インターロッキング材料は、分解性ポリマーである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８）上記バットレス本体は、多孔質である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）上記インターロッキング材料が上記バットレス本体の孔内で凝固することを可能にする工程をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２０）圧力を、上記インターロッキング材料、上記バットレス本体、または両方に印加する工程をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２１）上記分解性ポリマーの一部分は、上記インターロッキング材料が上記少なくとも一つの横凹部の中に入れられる際、上記バットレス本体において画定された上記孔の中に入れられる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２２）熱を印加することによって上記インターロッキング材料を凝固させる工程をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２３）上記インターロッキング材料は、バットレス本体の融解温度を下回る融解温度を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２４）上記インターロッキング材料は、以下：
グリコリド、グリコール酸、乳酸、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、およびラクチド
のうちの一つまたはそれよりも多くを含む分解性ポリマーである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２５）外科的ステープラーのアンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリに外科的バットレスを取り付けるためのインターロッキング材料であって：
当該インターロッキング材料は、バットレス本体上に、一つまたはそれよりも多くの事前に決定された場所において配置されるように構成され；
当該バットレス本体は、熱を印加されることによって、当該インターロッキング材料のメルトフロー状態を発生させるように構成され；
当該事前に決定された場所の各々における当該インターロッキング材料の一部分は、当該カートリッジアセンブリまたは当該アンビルアセンブリにおいて画定された少なくとも一つの横凹部の中に入れられることを可能にされるように構成され；
当該インターロッキング材料は、凝固させられる結果として、当該インターロッキング材料が当該少なくとも一つの横凹部内で機械的にインターロックするように構成される、外科的ステープラーのアンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリに外科的バットレスを取り付けるためのインターロッキング材料。
（摘要）外科的ステープリング装置は、ハウジングと、ハウジングに固定されたエンドエフェクタを含む。ハウジングは、ナイフを含むナイフアセンブリを支持する。エンドエフェクタは、第一の顎部材および第二の顎部材を有する。第一の顎部材および第二の顎部材のうちの一方または両方は、ナイフチャネルを画定する。第一の顎部材は、ファスナースロットを画定し、第二の顎部材は、ファスナーポケットを画定する。ナイフチャネル、ファスナースロット、およびファスナーポケットのうちの一つまたはそれよりも多くは、横凹部を含む。ファスナーは、ファスナースロットの中に配置され、ファスナーポケットにより形成される。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスは、ファスナースロットおよびファスナーポケットのうちの一方または両方を覆う本体を有する。一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスの本体の部分は、横凹部内に配置されることによって、一つまたはそれよりも多くの外科的バットレスを、第一の顎部材および第二の顎部材のうちの一方または両方に固定する。
図１は、本開示に従う内視鏡外科的ステープリング装置とその上で支持される外科的バットレスとの斜視図である。 図２は、ファスナーが連続して射出されているようなファスナー付与操作中の、本開示の外科的ステープリング装置のエンドエフェクタを図示する拡大された斜視図である。 図３は、図２において図示されたエンドエフェクタのカートリッジアセンブリの一つの実施形態の上面斜視図である。 図４は、図２において図示されたエンドエフェクタのアンビルアセンブリの一つの実施形態の底面斜視図である。 図５Ａは、図３において示されたカートリッジアセンブリの細部の指し示された領域の拡大された上面図である。 図５Ｂは、図５Ａにおいて示されたカートリッジアセンブリの細部の指し示された領域の断面図（図５Ａの５Ｂ−５Ｂを通じて取られたとおり）であり、外科的バットレスがカートリッジアセンブリに固定されていることが、示される。 図６Ａは、図３において示されたカートリッジアセンブリの別の実施形態の細部の指し示された領域の拡大された上面図である。 図６Ｂは、図６Ａにおいて示されたカートリッジアセンブリの細部の指し示された領域の断面図（図６Ａの６Ｂ−６Ｂを通じて取られたとおり）であり、外科的バットレスがカートリッジアセンブリに固定されていることが、示される。 図７Ａは、図４において示されたアンビルアセンブリの細部の指し示された領域の拡大された底面図である。 図７Ｂは、図７Ａにおいて示されたアンビルの細部の指し示された領域の断面図（図７Ａの７Ｂ−７Ｂを通じて取られたとおり）であり、外科的バットレスがアンビルアセンブリに固定されていることが、示される。 図８Ａは、図４において示されたアンビルアセンブリの別の実施形態の細部の指し示された領域の拡大された底面図である。 図８Ｂは、図８Ａにおいて示されたアンビルの細部の指し示された領域の断面図（図８Ａの８Ｂ−８Ｂを通じて取られたとおり）であり、外科的バットレスがアンビルアセンブリに固定されていることが、示される。
本明細書において使用される場合、用語「臨床家」は、医師、看護師、またはあらゆる他のケア提供者を指示し、サポート職員を含み得る。本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して、本明細書において説明される。図面において示される場合、および下記の説明全体を通して説明される場合、ならびに物体上の相対的位置付けを指示する際に慣習的であるように、用語「近位」は、臨床家により近い装置の端を指示し、用語「遠位」は、臨床家からより遠い装置の端を指示する。下記の説明において、周知の機能または構造が、詳細に説明されないことによって、本開示を不必要に詳細にして分かりにくくすることを避ける。
概して、線形ステープリング装置（開放性デバイスおよび内視鏡デバイスを含む）は、それぞれ組織を捕捉または把持するように使用される二つの細長い部材を有し得る。典型的に、部材のうちの一つは、少なくとも二つの横列で配列された複数のステープルを収めるステープルカートリッジを備えるが、もう一つの部材は、ステープルがステープルカートリッジから打ち込まれる際にステープル脚部を形成するための表面を画定するアンビルを有する。概して、ステープリング操作は、ステープルカートリッジを通じて長手方向に移動するカムバーによりもたらされ、カムバーは、ステープルプッシャーに作用することによって、ステープルをステープルカートリッジから連続して押し出す。ナイフは、ステープル列の間を移動することによって、ステープルの列の間のステープルされた組織を、長手方向に切断および／または開放し得る。このような器具は、例えば、米国特許第６，２０２，９１４号において開示されており、その全ての内容は、本明細書において参考として援用される。
いくつかのステープリング装置は、ステープルの二重列を、切開部の各側に付与する。これは、使い捨て装填ユニットを提供することにより達成され、その使い捨て装填ユニットにおいて、カム部材は、二組のジグザグのステープル保有溝の間の細長い誘導路を通って動く。ステープル打ち込み部材は、長手方向に動くカム部材により接触されることによって、使い捨て装填ユニットのステープルカートリッジからのステープルの押し出しをもたらすように、溝内に位置決めされ、このような態様で位置付けられる。このようなステープリング装置の例は、米国特許第５，０６５，９２９号において開示されており、その全ての内容は、本明細書において参考として援用される。
上記で説明された器具のうちのいくつかは、外科医が手術部位への直接的な手動アクセスを有する従来の外科的処置における使用のためにデザインされた。しかしながら、内視鏡処置または腹腔鏡処置において、手術は、小さい開口部を通じて、または皮膚における小さい入口傷を通して挿入された狭いカニューレを通じて行われる。内視鏡外科的処置および／または腹腔鏡外科的処置の特定の必要に対処するため、内視鏡外科的ステープリングデバイスが、開発され、例えば、米国特許第５，８６５，３６１号において開示されており、その全ての内容は、本明細書において参考として援用される。
ここで図面（類似の参照番号は、数枚の図の全てを通じて同一または実質的に同様の部分を同定する）を参照すると、図１は、最小限の侵襲性または開放性のステープリング処置とともに使用するために配列され得る本開示に従う外科的ステープリング装置１０を図示する。外科的ステープリング装置１０は、ハウジング２０と、ハウジング２０から遠位に延びる細長い部材３０とを含む。細長い部材３０の遠位端は、エンドエフェクタ１００の近位端を支持する。エンドエフェクタ１００は、エンドエフェクタ１００の近位端と遠位端との間の長手方向軸「Ｌ」を画定し、ステープルカートリッジ１１２を選択的に受け入れるように構成されている第一顎部材および／またはカートリッジアセンブリ１１０と、第二顎部材および／またはアンビルアセンブリ１２０とを含む。カートリッジアセンブリ１１０およびアンビルアセンブリ１２０は、それらの近位端で軸回転可能に繋ぎ合わされ、各々、外科的バットレス１３０、２３０（本明細書において使用される場合、「外科的バットレス」は、綿撒糸、ガスケット、バットレス、またはステープルライン補強構造を含む）を支持し得る。ステープルカートリッジ１１２は、ステープルおよび／またはステープル以外の他の外科的ファスナーを収める。エンドエフェクタは、取り外し可能かつ置き換え可能な装填ユニットの部分であり得、その結果として、新しいカートリッジ、アンビルおよびステープル付与アセンブリは、各射出ごとに供給される。カートリッジアセンブリ１１０およびステープルカートリッジ１１２は、置き換え可能な装填ユニットの部分として、または別の態様で、選択的に置き換え可能であり得る。
図２〜図３に関連して、ステープルカートリッジ１１２は、組織接触表面において形成されたファスナー保持スロット（本明細書においてステープリング装置スロットおよびファスナースロットとも呼ばれる）１１６の複数の列を有する組織接触表面１１４ａを含むカートリッジハウジング１１４を含み、それらのファスナー保持スロットの複数の列は、複数のファスナーまたはステープル７０を収める。ステープルカートリッジ１１２は、ステープルカートリッジ１１２の近位端と遠位端との間のカートリッジナイフチャネル１１８を画定し、そのカートリッジナイフチャネルは、カートリッジナイフチャネル１１８を通って遠位方向に並進することによってカートリッジアセンブリ１１０とアンビルアセンブリ１２０との間に把持された組織を切断するナイフ４０（図１）を受け入れるように構成される。図４も参照すると、カートリッジハウジング１１４において支持された複数のステープルプッシャー部材９０に接してのカートリッジハウジング１１４において支持されたカムバーおよび／またはスレッド８０の遠位方向の前進の際に、複数のステープル７０は、アンビルアセンブリ１２０の組織接触表面１２２において画定されたファスナー形成ポケット１２４において、連続して形成され得る。アンビルアセンブリ１２０は、アンビルアセンブリ１２０の近位端と遠位端との間のアンビルナイフチャネル１２６を画定し、そのアンビルナイフチャネルは、ナイフ４０がカートリッジナイフスロット１１８を通って遠位方向に並進する際に、ナイフ４０を受け入れる。
図５Ａ〜図５Ｂにおいて描写されるように、カートリッジアセンブリ１１０のファスナースロット１１６のうちの一つまたはそれよりも多くは、そこから横方向（エンドエフェクタ１００を通じて延びる長手方向軸「Ｌ」に対して）または実質的に横方向（すなわち、非直交的）に延びる一つまたはそれよりも多くの横凹部またカットアウト１１６ａを含み得、その横凹部またカットアウトは、ステープルカートリッジ１１２内で画定され、外科的バットレス１３０の一部分をその中に受け入れることによって、外科的バットレス１３０をカートリッジアセンブリ１１０に固定するように構成される。図５Ｂにおいて示されるように、ファスナースロット１１６の各横凹部１１６ａは、複数の壁１１６ｂにより画定される。複数の壁１１６ｂは、任意の適した角度で先細にされ得る。壁１１６ｂのうちの二つまたはそれよりも多くは、ファスナースロット１１６のバットレス受け入れ端１１６ｃから互いに対して反対の方向に先細にされることによって、裾広がり構成を形成し得る。
同様に、カートリッジアセンブリ１１０のナイフチャネル１１８は、そこから横方向または実質的に横方向に延び、ステープルカートリッジ１１２内で画定される一つまたはそれよりも多くの横凹部またカットアウト１１８ａを含み得る。横凹部１１８ａは、その中で外科的バットレス１３０の一部分を受け入れることによって、外科的バットレス１３０をカートリッジアセンブリ１１０に固定するように構成される。図５Ｂにおいて示されるように、ナイフチャネル１１８の各横凹部１１８ａは、複数の壁１１８ｂにより画定される。複数の壁１１８ｂは、任意の適した角度で先細にされ得る。複数の壁１１８ｂのうちの二つまたはそれよりも多くは、ナイフチャネル１１８のバットレス受け入れ端１１８ｃから互いに対して対向する方向に先細にされることによって、裾広がりの構成を形成し得る。
ここで図７Ａ〜図７Ｂを参照すると、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレートのファスナー形成ポケット１２４のうちの一つまたはそれよりも多くは、そこから横方向または実質的に横方向に延びる一つまたはそれよりも多くの横凹部またカットアウト１２４ａを含み得、その横凹部またカットアウトは、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレート内で画定され、外科的バットレス１３０の一部分をその中に受け入れることによって、外科的バットレス１３０をアンビルアセンブリ１２０に固定するように構成される。図７Ｂにおいて示されるように、ファスナー形成ポケット１２４の各横凹部１２４ａは、複数の壁１２４ｂにより画定される。複数の壁１２４ｂは、任意の適した角度で先細にされ得る。壁１２４ｂのうちの二つまたはそれよりも多くは、ファスナー形成ポケット１２４のバットレス受け入れ端１２４ｃから互いに対して反対の方向に先細にされることによって、裾広がり構成を形成し得る。
同様に、アンビルアセンブリ１２０のナイフチャネル１２６は、そこから横方向または実質的に横方向に延び、アンビルアセンブリ１２０内で画定される一つまたはそれよりも多くの横凹部１２６ａを含み得る。横凹部１２６ａ（図７Ａを参照のこと）は、その中で外科的バットレス１３０の一部分を受け入れることによって、外科的バットレス１３０をアンビルアセンブリ１２０に固定するように構成される。図７Ｂにおいて示されるように、ナイフチャネル１２６の各横凹部１２６ａは、複数の壁１２６ｂにより画定される。複数の壁１２６ｂは、任意の適した角度で先細にされ得る。壁１２６ｂのうちの二つまたはそれよりも多くは、ナイフチャネル１２６のバットレス受け入れ端１２６ｃから互いに対して対向する方向に先細にされることによって、裾広がりの構成を形成し得る。
とりわけ、カートリッジアセンブリ１１０の横凹部１１６ａ、１１８ａの裾広がり構成は、カートリッジアセンブリ１１０のステープルカートリッジ１１２の組織接触表面１１４ａに隣接する／対する外科的バットレス１３０の固定を促進する。同様に、アンビルアセンブリ１２０の横凹部１２４ａ、１２６ａの裾広がり構成は、下記でよりいっそう詳細に説明されるように、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレートの組織接触表面１２２に対して隣接する／対する外科的バットレス１３０の固定を促進する。
図５Ｂおよび図７Ｂを再び参照すると、外科的バットレス１３０（多孔質材料、非多孔質材料、メッシュもしくはニット材料、織物材料、および／または不織材料であり得る）は、バットレス本体１３２と、バットレス本体１３２の組織接触表面の反対にバットレス本体１３２から延びる一つまたはそれよりも多くの裾広がりプラグ１３４（図５Ｂ）を含む。バットレス本体１３２（実質的に長方形の形状を有する）は、カートリッジアセンブリ１１０およびアンビルアセンブリ１２０のうちの一方または両方に固定されることによって、外科的ステープリング装置の射出後に複数のステープル７０のためのファスナーライン補強を提供するように構成される。本明細書において開示される実施形態のいずれかにおいて、バットレス本体１３２は、その全体の開示が本明細書における参考として本明細書により援用される２０１２年３月１４日に出願された米国特許出願第１３／４１９，５６５号と、その全体の開示が本明細書における参考として本明細書により援用される米国特許第８，０１１，５５５号とにおいて説明されているとおりの形状にされ得る。
カートリッジアセンブリ１１０に固定される場合、バットレス本体１３２は、ステープルカートリッジ１１２の組織接触表面１１４ａの一つまたはそれよりも多くのファスナースロット１１６を覆い、その結果として、裾広がりプラグ１３４は、ステープルカートリッジ１１２の横凹部１１６ａ、１１８ａ内で、それぞれの横凹部１１６ａ、１１８ａの裾広がり構成に起因して支持されることによって、ステープルカートリッジ１１２の組織接触表面１１４ａに隣接して／対して支持されたバットレス本体１３２を維持する。この点において、それぞれの横凹部１１６ａ、１１８ａの裾広がり構成は、それぞれの横凹部１１６ａ、１１８ａ内における裾広がりプラグ１３４の保持を増強することによって、外科的バットレス１３０を、カートリッジアセンブリ１１０のステープルカートリッジ１１２に固定する。
本明細書において開示される実施形態のいずかにおいて、接着剤、縫合糸、ストラップ、ケーブル、糸など、および／または他の材料は、バットレスを保持するために追加的に使用され得ることが、意図される。さらにその上、バットレスは、少なくとも部分的に、機械連結、摩擦などにより保持されることが、意図される。
アンビルアセンブリ１２０に固定される場合、バットレス本体１３２は、アンビルアセンブリ１２０の組織接触表面１２２の一つまたはそれよりも多くのファスナー形成ポケット１２４を覆い、その結果として、裾広がりプラグ１３４は、アンビルアセンブリ１２０の横凹部１２４ａ、１２６ａ内で、それぞれの横凹部１２４ａ、１２６ａの裾広がり構成に起因して支持されることによって、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレートの組織接触表面１２２に隣接して／対して支持されたバットレス本体１３２を維持する。この点において、それぞれの横凹部１２４ａ、１２６ａの裾広がり構成は、それぞれの横凹部１２４ａ、１２６ａ内における裾広がりプラグ１３４の保持を増強することによって、外科的バットレス１３０を、アンビルアセンブリ１２０に固定する。
図６Ａ〜図６Ｂにおいて描写されるように、カートリッジアセンブリの一つの実施形態は、複数のファスナースロット２１６と、ナイフチャネル２１８とを画定するステープリング装置カートリッジを含む。ファスナースロット２１６のうちの一つまたはそれよりも多くは、一つまたはそれよりも多くの横凹部またはカットアウト２１６ａを含む。横凹部２１６ａは、ファスナースロット２１６から横方向または実質的に横方向に延びる。ナイフチャネル２１８は、ナイフチャネル２１８から横方向または実質的に横方向に延びる一つまたはそれよりも多くの横凹部またはカットアウト２１８ａを含む。横凹部２１６ａ、２１８ａは、ステープルカートリッジ１１４の組織接触表面１１４ａを通じて画定され、その中に外科的バットレス２３０の一部分を受け入れることによって、外科的バットレス２３０をカートリッジアセンブリに固定するように構成され、これは、下記でよりいっそう詳細に説明される。
図８Ａ〜図８Ｂにおいて描写されるように、アンビルアセンブリの一つの実施形態は、複数のファスナー形成ポケット２２４と、ナイフチャネル２２６とを、そのアンビルプレートにおいて画定する。ファスナー形成ポケット２２４のうちの一つまたはそれよりも多くのは、ファスナー形成ポケット２２４から横方向または実質的に横方向に延びる一つまたはそれよりも多くの横凹部またはカットアウト２２４ａを含み、ナイフチャネル２２６は、ナイフチャネル２２６から横方向または実質的に横方向に延びる一つまたはそれよりも多くの横凹部またはカットアウト２２６ａを含む。横凹部２２４ａ、２２６ａは、アンビルアセンブリのアンビルプレートの組織接触表面１２２を通じて画定され、その中に外科的バットレス２３０の一部分を受け入れることによって、外科的バットレス２３０をアンビルに固定するように構成され、これは、下記でよりいっそう詳細に説明される。
図６Ｂおよび図８Ｂを再び参照すると、外科的バットレス２３０（多孔質材料、非多孔質材料、織物材料、メッシュもしくはニット材料、および／または不織材料であり得る）は、バットレス本体２３２と、バットレス本体２３２の組織接触表面の反対にバットレス本体２３２から延びる一つまたはそれよりも多くのプラグ２３４を含む。バットレス本体２３２（実質的に長方形の形状を有する）は、カートリッジアセンブリ１１０およびアンビルアセンブリ１２０のうちの一方または両方に固定されることによって、外科的ステープリング装置の射出後に複数のステープル７０のためのファスナーライン補強を提供するように構成される。プラグ２３４は、本体区画２３８の対向する側から延びる一対の側区画２３６を含み、それらの側区画は、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリの横凹部２１６ａ、２１８ａ、２２４ａ、２２６ａ内で固定されることによって、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリのうちの一方または両方の上でバットレス本体２３２を支持する。
より特定すると、カートリッジアセンブリに固定される場合、バットレス本体２３２は、ステープルカートリッジの組織接触表面の一つまたはそれよりも多くのファスナースロット２１６を覆い、その結果として、外科的バットレス２３０のプラグ２３４は、ステープルカートリッジの横凹部２１６ａ、２１８ａ内で支持されることによって、ステープルカートリッジの組織接触表面に隣接して／対して支持されたバットレス本体２３２を維持する。同様に、アンビルアセンブリに固定される場合、バットレス本体２３２は、アンビルアセンブリ１２０の一つまたはそれよりも多くのファスナー形成ポケット２２４を覆い、その結果として、各プラグ２３４は、アンビルアセンブリのアンビルプレートにおいて画定された横凹部２２４ａ、２２６ａ内で支持されることによって、アンビルアセンブリのアンビルプレートの組織接触表面に隣接して／対して支持されたバットレス本体２３２を維持する。
追加的または代替的に、外科的バットレス１３０、２３０は、任意の適した接続または機械的接続（例えば、スナップフィット、フックとループとのタイプ（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）、Ｖｅｌｃｒｏ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ Ｂ．Ｖ． ＬＴＤ ＬＩＡＢ ＣＯ ＮＥＴＨＥＲＬＡＮＤＳ）ファスナー、ストラップ、糸など）によりカートリッジアセンブリおよびアンビルに固定され得る。
実施形態において、外科的バットレス１３０、２３０の少なくとも一部分は、下記の群から選択された生体分解性材料から作られ得る：天然コラーゲン材料、キャットガット、ならびにアルキレンカーボネート、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、カプロラクトン、バレロラクトン、ジオキサノン、ポリ無水物、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、ポリヒドロキシブチレート、ポリオルトエステル、ポリヒドロキシアルカノエート、これらのホモポリマー、およびこれらのコポリマーから得られた合成樹脂を含む合成樹脂。実施形態において、外科的バットレス１３０、２３０の少なくとも一部分は、下記の群から選択された非生体分解性材料から作られ得る：ポリオレフィン、ポリエチレン、ポリジメチルシロキサン、ポリプロピレン、ポリエチレンおよびポリプロピレンのコポリマー、ポリエチレンおよびポリプロピレンのブレンド、超高分子量ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルエステル、ポリブテステル、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオール、ならびにポリウレタン。実施形態において、外科的バットレス１３０、２３０またはこれらの部分は、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチドおよびこれらの組み合わせを含む群から選択された不織材料であり得る。
例えば、外科的バットレス１３０、２３０のうちの一つを、アンビルまたはカートリッジアセンブリの実施形態のうちのいずれかに取り付けるために、分解性ポリマーは、事前に決定された一つまたはそれよりも多くの場所で、バットレス本体１３２、２３２上にオーバーモールドまたは配置され得、それらのバットレス本体は、多孔質である。次に、熱および圧力が、バットレス１３０、２３０に印加されることによって、メルトフロー状態を発生させる。次いで、メルトフロー状態下で、事前に決定された場所の各々における分解性ポリマーの一部分は、横凹部１１６ａ、１１８ａ、２２４ａ、２２６ａの中に入れられるが、分解性ポリマーの一部分は、同時に、バットレス本体１３２、２３２において画定された孔の中に入れられる。次いで、分解性ポリマーは、凝固させられることによって、横凹部１１６ａ、１１８ａ、２２４ａ、２２６ａのそれぞれの内と、バットレス本体１３２、２３２の孔内とを機械的にインターロックする。特に、分解性ポリマーは、裾広がりプラグ１３４またはプラグ２３４の中に凝固することによって、バットレス本体１３２、２３２を、アンビルおよびカートリッジアセンブリのそれぞれの組織接触表面に隣接して／対してアンビルおよびカートリッジアセンブリのうちの一方または両方に固定する。
分解性ポリマーは、バットレス本体１３２、２３２の融解温度を下回る融解温度を有し得、その結果として、分解性ポリマーは、バットレス本体１３２、２３２の物理的特性を壊すことなく融解させられ得る。実施形態において、分解性ポリマーは、ＰＯＬＹＧＬＹＴＯＮＥ ６２１１から調製された吸収性合成材料であるカプロシン材料を含み得、それは、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、およびラクチドを含む。カプロシン材料は、１２４℃〜１４５℃の融解温度範囲を有する。バットレス本体１３２、２３２は、１０ガロンのヘリコン反応器中でグリコリド（６５％）およびトリメチレンカーボネート（３５％）から調製された合成材料を含み得る。実施形態において、バットレス本体１３２、２３２は、ポリグリコネート、グリコール酸およびトリメチレンカーボネートのコポリマーから調製された合成材料であるマクソン材料を含み得る。バットレス本体１３２、２３２の材料は、１８５℃〜２２０℃の融解温度を有し得る。実施形態において、バットレス本体１３２、２３２は、２１０℃〜２２０℃および／または１８５℃〜２００℃の融解温度を有し得る。
外科的ステープリング装置１０の操作中、カートリッジアセンブリ１１０およびアンビルアセンブリ１２０は、患者の組織に対して把持される。図２において図示されるように、外科的ステープリング装置１０は、射出されることによって、ファスナー７０を、ファスナースロット１１６、２１６を通じて展開する。射出の際、ファスナー７０は、ファスナースロット１１６、２１６を通過して、ステープルカートリッジ１１２の横凹部１１６ａ、２１６ａにおいて位置付けられた任意のプラグ１３４、２３４を、それぞれの横凹部１１６ａ、２１６ａから出す。その間、ファスナー７０の脚部は、組織およびバットレス本体１３２、２３２を貫通する。次いで、ファスナー７０は、アンビルアセンブリ１２０のファスナー形成ポケット１２４、２２４に対して形成され、それによって、バットレス本体１３２、２３２を組織に貼り付け、横凹部１２４ａ、２２４ａにおいて配置された任意のプラグ１３４、２３４を、アンビルアセンブリ１２０のアンビルプレートのそれぞれの横凹部１２４ａ、２２４ａから引き出す。
それに付随して、ナイフ４０は、エンドエフェクタ１００内に並進可能に配置され、カートリッジアセンブリ１１０とアンビルアセンブリ１２０との間に把持された組織、およびバットレス本体１３２、２３２の少なくとも一部分を切り通す。ナイフ４０がナイフチャネル１１８、１２６に沿って並進する際、ナイフ４０は、ナイフチャネル１１８、１２６において位置付けられた任意のプラグ１３４、２３４を機械的に断つ。特に、ナイフ４０の前縁は、任意のプラグ１３４、２３４を、その近位端から遠位方向に押し、切断し、ナイフ４０の前縁の近位方向に位置付けられたナイフバーは、ナイフチャネル１１８、１２６の幅を満たすことによって、ナイフチャネル１１８、１２６の中に位置付けられた任意のプラグ１３４、２３４をさらに押し、プラグ１３４、２３４を、ナイフチャネル１１８、１２６の横凹部１１８ａ、１２６ａのそれぞれから取り離すか、または壊し離す。
理解され得るように、本開示の外科的ステープリング装置のステープルカートリッジおよびアンビルアセンブリの実施形態は、横凹部の実施形態のうちのいずれかの任意の適した配列を有することによって、バットレスの実施形態のうちのいずれかのプラグの実施形態のうちのいずれかを収容するように構成され得る。同様に、本開示の外科的ステープリング装置のバットレスの実施形態は、プラグの実施形態のうちのいずれかの任意の適した配列を有することによって、カートリッジアセンブリまたはアンビルの実施形態の横凹部の実施形態のうちのいずれかと係合するように構成され得る。確かに、本開示の外科的ステープリング装置の構成要素のうちのいずれかの任意の組み合わせは、本開示の範囲内にある。
特定の実施形態において、ナイフは、射出の前に、外科的バットレス１３０、２３０を切り通すように構成および配列され得る。代替的に、外科的バットレス１３０、２３０は、ハサミで切断され得るか、またはミシン目もしくは壊れやすい特徴を含み得る。
カートリッジアセンブリ１１０は、単回使用の装填ユニットであり得るが、ユーザーは、単回使用の装填ユニットまたはその部分を、外科的ステープリング装置１０から取り除き、その後、単回使用の装填ユニットを、全体としてまたはその部分として配置し得る。さらなる付与が必要な場合、ユーザーは、外科的ステープリング装置１０に、新しいカートリッジアセンブリおよび新しい外科的バットレス１３０、２３０の形で、新しい単回使用の装填ユニットを据え付けることにより、使用済み装填ユニットまたは射出された単回使用の装填ユニットを置き換え得る。次いで、ユーザーは、ファスニングプロセスを繰り返し得る。
所望される場合、エンドユーザーは、外科的ステープリング装置１０の使用の前に、外科的バットレス１３０、２３０を、カートリッジアセンブリ１１０またはアンビルアセンブリ１２０から取り除き得ることが、さらに意図される。
実施形態において、外科的バットレスは、外科的ファスナー（例えば、ステープルまたは当該分野において公知の他のタイプのファスナー）の配列を同時に付与するための外科的ファスニングデバイスとともに使用されるために構成される。このようなデバイスは、長手方向に整列させられたファスナーのスペースが置かれた平行な列で、身体組織（例えば、腸壁および胃壁のような）を繋ぎ合わせるために使用される。これらの外科的ファスニングデバイスは、外科的処置における創傷閉鎖の時間を減少させる。
典型的に、これらのデバイスは、繋ぎ合わされるべき組織の一方の側に配置されたファスナーホルダーと、ファスニングされるべき組織のもう一方の側でファスナーホルダーに平行なアンビルアセンブリとを含む。ファスナーホルダーは、アンビルアセンブリに向かって線形に動かされ、その結果として、組織は、それらの間に把持される。ファスナーは、ファスナーホルダーから打ち込まれ、その結果として、ファスナーの端は、組織を貫通し、それらがアンビルアセンブリと接触する際、完成したファスナーを形成し、それによって組織における完成したファスナーの配列を作り出す。ファスナーは、一つまたは二つの切片であり得、金属、非吸収性ポリマー、または生体吸収性ポリマー（ポリグリコリド、ポリラクチド、およびこれらのコポリマーのような）で作られ得る。
Ｎｏｂｉｓらに対する米国特許第５，１３７，１９８号（「Ｎｏｂｉｓ」）は、アンビルアセンブリに向かって前進メカニズムにより前進させられるカートリッジを含むファスナー付与デバイスを開示している。前進メカニズムは、カートリッジをアンビルアセンブリに向かって加速速度で前進させるための第一のアクチュエータ部材と、第一のアクチュエータ部材からスペースを置かれ、カートリッジをアンビルアセンブリに向かって徐々に前進させるための第二のアクチュエータ部材とを含む。
典型的に、これらのファスナー付与デバイスは、プッシャーバーを含み、そのプッシャーバーは、事前に決められたストロークで前進することによって、ファスナーと相互作用し、ファスナーをカートリッジから押し出す。少なくとも一つの打ち込み器が、カートリッジ内でプッシャーバーの遠位端とファスナーとの間に位置付けられ、その結果として、プッシャーバーは、打ち込み器をファスナーと係合するように前進させる。打ち込み器の長さは、固定されたプッシャーバーストロークを有するファスナー付与デバイスからの異なるサイズのファスナーの押し出しを促進するように変えられ得る。このような器具は、例えば、米国特許第５，９６４，３９４号において開示されており、その全ての内容は、本明細書において参考として援用される。
当業者は、本明細書において具体的に説明され、添付の図において図示された構造および方法は、限定しない例示的実施形態であることと、説明、開示、および図は、単なる特定の実施形態の例示として解釈されるべきであることとを理解する。それゆえに、本開示は、説明された正確な実施形態に限定されないことと、様々な他の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から離れることなく、当業者によりもたらされ得ることが、理解されるべきである。追加的に、一つの例示的実施形態に関連して図示または説明された要素および特徴は、本開示の範囲から離れることなく、別のものの要素および特徴と組み合わせられ得ることと、このような改変およびバリエーションはまた、本開示の範囲に含まれるように意図されることとが、想定される。したがって、本開示の主題は、特定的に示され、開示されたものにより限定されるべきでない。
１０ 外科的ステープリング装置
２０ ハウジング
３０ 細長い部材
４０ ナイフ
７０ ファスナー
８０ スレッド
９０ ステープルプッシャー部材
１００ エンドエフェクタ
１１０ カートリッジアセンブリ
１２０ アンビルアセンブリ
１３０ 外科的バットレス

Claims (24)

  1. 外科的ステープリング装置であって、該装置は：
    第一の顎部材アセンブリおよび第二の顎部材アセンブリを有するエンドエフェクタであって、該第一の顎部材アセンブリおよび該第二の顎部材アセンブリのうちの少なくとも一つは、ナイフが通る通路のためのナイフチャネルを画定し、該ナイフチャネルは、該ナイフチャネルから延びる複数の横凹部を含み、該第一の顎部材アセンブリは、複数のファスナー保持スロットを画定し、該第二の顎部材アセンブリは、複数のファスナー形成ポケットを画定する、エンドエフェクタ；
    該第一の顎部材アセンブリの該ファスナー保持スロットの中に配置され、該第二の顎部材アセンブリの該ファスナー形成ポケットにより変形させられるような構成および寸法にされている、複数のファスナー；ならびに
    該第一の顎部材アセンブリの該ファスナー保持スロットのうちの少なくともいくつか、もしくは該第二の顎部材アセンブリの該ファスナー形成ポケットのうちの少なくともいくつかのうちの少なくとも一つ、または両方を実質的に覆うような構成および寸法にされた本体を有する、少なくとも一つの外科的バットレス、
    を含み、
    該少なくとも一つの外科的バットレスの該本体の部分は、該ナイフチャネルの該複数の横凹部内に配置されることによって、該少なくとも一つの外科的バットレスを、該第一の顎部材アセンブリおよび該第二の顎部材アセンブリのうちの少なくとも一つに固定し、
    第二の複数の横凹部が、該第一の顎部材アセンブリの該ファスナー保持スロットもしくは該第二の顎部材アセンブリの該ファスナー形成ポケットのうちの少なくとも一つ、または両方から延び、
    該少なくとも一つの外科的バットレスの該本体の部分は、該第二の複数の横凹部内に配置されることによって、該少なくとも一つの外科的バットレスを、該第一の顎部材アセンブリおよび該第二の顎部材アセンブリのうちの少なくとも一つに固定する、
    外科的ステープリング装置。
  2. 前記少なくとも一つの外科的バットレスは、不織材料である、請求項１に記載の外科的ステープリング装置。
  3. 前記ナイフチャネルの各横凹部は、複数の壁により画定され、該横凹部のうちの少なくとも一つの、該複数の壁のうちの少なくとも二つは、該それぞれの横凹部のバットレス受け入れ端から互いに対して対向する方向に先細になることによって、該それぞれの横凹部内の前記少なくとも一つの外科的バットレスの前記本体の裾広がりプラグの保持を増強する裾広がり構成を形成する、請求項１に記載の外科的ステープリング装置。
  4. 各横凹部は、前記エンドエフェクタを通じて画定された長手方向軸に実質的に直交するように延びる、請求項１に記載の外科的ステープリング装置。
  5. 前記少なくとも一つの外科的バットレスの前記本体の部分は、前記横凹部の中にヒートプレスされる、請求項１に記載の外科的ステープリング装置。
  6. 前記少なくとも一つの外科的バットレスは、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチドおよびこれらの組み合わせを含む群から選択された材料から作られる、請求項１に記載の外科的ステープリング装置。
  7. 外科的ステープリング装置のためのエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは：
    ファスナー保持スロットを画定する、第一の顎部材アセンブリ；
    ファスナー形成ポケットを画定する、第二の顎部材アセンブリ；
    該第一の顎部材アセンブリの該ファスナー保持スロットの中に配置され、該第二の顎部材アセンブリの該ファスナー形成ポケットにより形成されるような構成および寸法にされている、ファスナー；
    該第一の顎部材アセンブリの該ファスナー保持スロットのうちの少なくとも一つ、該第二の顎部材アセンブリの該ファスナー形成ポケットのうちの少なくとも一つ、または両方から延びる、少なくとも一つの横凹部；
    ならびに
    該第一の顎部材アセンブリの該ファスナー保持スロットのうちの少なくとも一つ、該第二の顎部材アセンブリの該ファスナー形成ポケットのうちの少なくとも一つ、または両方を実質的に覆うような構成および寸法にされた本体を有する、少なくとも一つの外科的バットレス
    を含み；
    該少なくとも一つの外科的バットレスの該本体の一部分は、該少なくとも一つの横凹部内に配置されることによって、該少なくとも一つの外科的バットレスを、該第一の顎部材アセンブリおよび該第二の顎部材アセンブリのうちの少なくとも一つに固定する、外科的ステープリング装置のためのエンドエフェクタ。
  8. 前記少なくとも一つの外科的バットレスは、不織材料である、請求項７に記載のエンドエフェクタ。
  9. 前記第一の顎部材アセンブリおよび前記第二の顎部材アセンブリのうちの少なくとも一つは、該顎部材アセンブリを通じるナイフチャネルを画定し、該ナイフチャネルは、前記少なくとも一つの外科的バットレスの一部分の受け入れのために、該ナイフチャネルから延びる少なくとも一つの横凹部を含む、請求項７に記載のエンドエフェクタ。
  10. 各横凹部は、複数の壁により画定され、該横凹部のうちの少なくとも一つの、該複数の壁のうちの少なくとも二つは、該それぞれの横凹部のバットレス受け入れ端から互いに対して対向する方向に先細になることによって、該それぞれの横凹部内の前記少なくとも一つの外科的バットレスの前記本体の裾広がりプラグの保持を増強する裾広がり構成を形成する、請求項９に記載のエンドエフェクタ。
  11. 前記少なくとも一つの横凹部は、前記エンドエフェクタを通じて画定された長手方向軸に実質的に直交するように延びる、請求項７に記載のエンドエフェクタ。
  12. 前記少なくとも一つの外科的バットレスの前記本体の部分は、前記少なくとも一つの横凹部の中にヒートプレスされる、請求項７に記載のエンドエフェクタ。
  13. 前記少なくとも一つの外科的バットレスは、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチドおよびこれらの組み合わせを含む群から選択された材料から作られる、請求項７に記載のエンドエフェクタ。
  14. 外科的ステープラーのアンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリに外科的バットレスを取り付ける方法であって、該方法は：
    インターロッキング材料をバットレス本体上に、一つまたはそれよりも多くの事前に決定された場所において配置する工程；
    熱を該バットレス本体に印加することによって、該インターロッキング材料のメルトフロー状態を発生させる工程；
    該事前に決定された場所の各々における該インターロッキング材料の一部分を、該カートリッジアセンブリまたは該アンビルアセンブリにおいて画定された少なくとも一つの横凹部の中に入れることを可能にする工程；および
    該インターロッキング材料を凝固させる結果として、該インターロッキング材料は、該少なくとも一つの横凹部内で機械的にインターロックする工程
    を含む、外科的ステープラーのアンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリに外科的バットレスを取り付ける方法。
  15. 前記インターロッキング材料は、前記バットレス本体上にオーバーモールドされる、請求項１４に記載の方法。
  16. 前記インターロッキング材料は、分解性ポリマーである、請求項１４に記載の方法。
  17. 前記バットレス本体は、多孔質である、請求項１４に記載の方法。
  18. 前記インターロッキング材料が前記バットレス本体の孔内で凝固することを可能にする工程をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
  19. 圧力を、前記インターロッキング材料、前記バットレス本体、または両方に印加する工程をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
  20. 前記インターロッキング材料の一部分は、前記バットレス本体において画定された前記孔の中に入れられ、同時にインターロッキング材料の一部分が前記少なくとも一つの横凹部の中に入れられる、請求項１８に記載の方法。
  21. 熱を印加することによって前記インターロッキング材料を凝固させる工程をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
  22. 前記インターロッキング材料は、バットレス本体の融解温度を下回る融解温度を有する、請求項１４に記載の方法。
  23. 前記インターロッキング材料は、以下：
    グリコリド、グリコール酸、乳酸、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、およびラクチドのうちの一つまたはそれよりも多くを含む分解性ポリマーである、請求項１４に記載の方法。
  24. 外科的ステープラーのアンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリに外科的バットレスを取り付けるためのインターロッキング材料であって：
    該インターロッキング材料は、バットレス本体上に、一つまたはそれよりも多くの事前に決定された場所において配置されるように構成され；
    該バットレス本体は、熱を印加されることによって、該インターロッキング材料のメルトフロー状態を発生させるように構成され；
    該事前に決定された場所の各々における該インターロッキング材料の一部分は、該カートリッジアセンブリまたは該アンビルアセンブリにおいて画定された少なくとも一つの横凹部の中に入れられることを可能にされるように構成され；
    該インターロッキング材料は、凝固させられる結果として、該インターロッキング材料が該少なくとも一つの横凹部内で機械的にインターロックするように構成される、外科的ステープラーのアンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリに外科的バットレスを取り付けるためのインターロッキング材料。
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