JP6251261B2 - 自然身体開口部挿入用の内視鏡オーバーチューブ - Google Patents

Description

本発明は、手術に関する。特に、本発明は、内視鏡及び関連器具のための、自然身体開口部を通して確実なアクセスを与えるための、アクセスポートに関する。

胃腸内視鏡の分野は、一般的に、消化管内の組織を観察、修正、及び切除するための診断及び治療法に関係する。このような診断は、患者の口内から食道を通過して胃の中へ挿入される内視鏡を使って実施されることが多い。その後、可撓性の内視鏡器具を、内視鏡の１つ又はそれ以上の作業経路を通して前進させて、胃内の組織を施術する。

実施される処置次第で、内視鏡は、オーバーチューブとともに使用することができる。オーバーチューブは、内視鏡が前進する際に通過できる導管を与えることによって内視鏡検査を容易にする、管状装置である。オーバーチューブを使用することによって、胃腸粘膜を外傷から保護して、吸引(aspiration)を行う危険を制限することができる。このことは、特に、異物除去、複数の生検、又は、内視鏡外で行ったり内視鏡を引き出さなければならない器具交換が必要な処置など、特定の処置において、内視鏡の引戻しと再挿入を繰り返すために、アクセスを維持することが必要な場合に、重要である。

ＵＳ５１６１７７３号公報 ＵＳ２００８０１０９０２８号公報 ＵＳ７６４５２３９号公報 ＵＳ５７０４６２６号公報

本発明の実施形態によれば、消化管などの自然身体開口部を通して内視鏡による管腔内アクセスを容易にする内視鏡オーバーチューブが提供される。オーバーチューブは、概略的には、可撓性管状部材と、管状部材の近位端に設置されたハブ組立体とを含む。

管状部材は、患者の口から消化管を通過して胃まで延びるのに充分な長さを有する。管状部材は、側方へ可撓性であるが、使用条件の下で開いたままでかつ長手方向に剛性であるように補強される。管状部材は、内視鏡を受け入れるための中央通路、及び中央通路内を通過する内視鏡の外面に係合する寸法を持つ弾性で可撓性のテーパー状遠位端を形成する。

本発明の１つの形態によれば、ハブ組立体は、ハブの本体部材の内面の周りに延在する弾性管状スリーブ様シールカフを備える。シールカフの近位端及び遠位端は、シールカフの外側表面が本体部材の内側表面に対向し、シールカフの内側表面が本体部材内で露出するように、液密に本体部材に結合される。膨張ラインは、本体部材の中まで延びてシールカフの外側表面と流通する。流体が圧力を受けて膨張ラインを介して本体部材の内側表面とカフの外側表面との間に供給されたとき、カフは、本体部材の内側表面から離れて半径方向内向きに膨張して拡張形態になる。拡張形態は、ポートを通過する開口のサイズを減少する。特に、内視鏡がハブを通過して受け入れられ、カフが圧力を受けて膨張した時、カフは内視鏡の周りにシールを形成する。

本発明の別の形態によれば、本体部材は、部品のスナップ嵌め係合を用いて、可撓性管状部材及び弾性シールカフの各々に結合されるので、ハブ組立体を一体に固定するために締結具、溶接、接着剤などの必要がない。特に、ハブ組立体は、内側カラーと外側カラーとを含み、その間に、可撓性管状部材の近位端が内側カラーと外側カラーの係合によって固定される。また、ハブ組立体は、キャップを本体部材に係合することによって本体部材に対してシールカフの近位端を固定する近位端キャップを含み、内側カラーは、本体部材の遠位端に対して係合して、本体部材に対してスリーブの遠位端を固定する。本発明の好ましい形態によれば、本体部材は、本体部材のいずれの端も近位端あるいは遠位端になり、それによって組立を支援するように、長手方向に対称形である。

オーバーチューブを通過して延びる内視鏡をシルエットで示す、本発明に係るオーバーチューブの側面図である。 図１のオーバーチューブを通過する縦断面図である。 オーバーチューブのハブの組立図である。 図３の線４−４に沿って見た縦断面図である。 膨張装置に結合されたオーバーチューブの側面図である。 膨張装置によるオーバーチューブのシールカフの膨張を図解する。

オーバーチューブを通過して延びる内視鏡をシルエットで示す、本発明に係るオーバーチューブの側面図である。 図１のオーバーチューブを通過する縦断面図である。 オーバーチューブのハブの組立図である。 図４の線４−４に沿って見た縦断面図である。 膨張装置に結合されたオーバーチューブの側面図である。 膨張装置によるオーバーチューブのシールカフの膨張を図解する。

以下の説明を参照するとき、「近位」及び「遠位」と言う用語は、装置の使用者の手に対して定義され、「近位」は使用者の手により近く、「遠位」は使用者の手からより離れるので、多くの場合、使用時には、患者の体内に位置することが多い。

図１を見ると、本発明によれば、オーバーチューブ１０は、管腔内処置のために患者の自然開口部へ内視鏡１２及び各種の内視鏡器具をアクセス、案内及び挿管しやすくするために提供される。オーバーチューブは、特に、食道又は結腸を通して挿入される各種の処置において使用するためのものであるが、膣内処置など他の用途もある。更に、内視鏡がオーバーチューブ１０の中へ挿入されたら、オーバーチューブは、以下で更に詳しく説明するように、内視鏡１２の周りにシールを与え、シールが患者の体腔内における注入（insufflation）状態を維持するように、操作することができる。

図２を参照すると、オーバーチューブ１０は、近位端１６及び遠位端１８を有する細長い管状部材１４と、管状部材１４の近位端１６に設置されたハブ２０とを含む。好ましい実施形態において、管状部材１４は、患者の口から消化管を通過して胃まで延びるのに充分な長さ例えば約２７ｃｍを持つが、管状部材は、特定の処置及びそれぞれの管口内通路に適する他の長さで提供できる。管状部材１４は、内視鏡１２が受け入れられて通過する中央通路２２を形成し、遠位端１８において弾性で可撓性の遠位先端２４を含む。遠位先端は、オーバーチューブ１０が使用される予定の内視鏡１２の外径にぴったり嵌合する直径までテーパー状に細くなる。単なる例であるが、オーバーチューブの１つの実施形態は、１０〜１４ｍｍの外径を有する内視鏡を収容するように設計され、１７ｍｍの直径を持つ中央管状通路２２を形成し、約１１ｍｍの直径までテーパー状に細くなる遠位先端２４を有する。管状部材１４は、可撓性を増大することが望ましい遠位先端２４及び近位結合部３０を除いて、管状部材の壁２８を通過して又はこれに沿って押出成形品の長さだけ延びる金属ばねワイヤコイル２６によって補強された、ポリマー押出成形品であることが好ましい。管状部材構造は、側方に可撓性であるが、使用条件の下で自然身体開口部の中へ挿入される際開いたままで長手方向に剛性であるように、充分に補強される。様々な直径の内視鏡を収容しながら、オーバーチューブ１０と内視鏡１２との間の直径のギャップ（組織をはさむ可能性がある）を最小化するために、遠位先端２４は、弾性特性を有する弾性材料で形成することが好ましく、管状部材１４と一体的に形成するか又は管状部材に接合できる。

図２〜４を見ると、本発明の１つの形態によれば、ハブ２０は、５つの構成部品の組立体であり、５つの構成部品は、一体になって管状部材１４の近位結合部３０に対して係合する内側チューブカラー３２と外側チューブカラー３４、流体ラインコネクタ３８を備える管状本体部材３６、本体部材３６を通過して延びるスリーブ状のシールカフ４０、及び本体部材３６の近位端に結合されたハブカラー４２、である。この種の構成部品の好ましい組立体においては、本体部材３６は、内側チューブカラーと外側チューブカラー３２、３４のスナップ嵌め係合を用いて、遠位端において管状部材１４及びシールカフ４０の各々に結合され、近位端においてハブカラー４２に結合され、ハブ組立体を一体に固定しかつハブ組立体２０を管状部材１４に固定するために、締結具、溶接、接着剤などを必要としない。

特に、内側チューブカラー３２は、返し部４６を含む管状部４４と、中央円周保持溝４８と、複数の半径方向に変位した係合窓５２を含む比較的大きい直径の近位のフランジ５０とを含む。外側チューブカラー３４は、可撓性管状部材１４の近位結合部３０をぴったりと受け入れるサイズの遠位管状部５４と、内側カラー３２の管状部を受け入れるサイズのより大きい直径の中央部５６と、内側カラー３２の保持溝４８と係合して機械的に内側カラー３２と外側カラー３４を相互に係合させる引っかかり部６０を備える比較的大きい直径の近位部５８とを含む。組立において、内側カラー３２の管状部４４は、管状部材１４の近位結合部３０の中へ挿入され、返し部４６は管状部材の内側表面内に確実に係合する。外側カラー３４は、管状部材１４に被さって前進し、内側カラー３２の管状部４４が外側カラー３４の中央部５６の端部まで延び、引っかかり部６０が保持溝４８に係合して管状部材１４の周りでカラー３２、３４を一体にロックする、ようにする。管状部材１４は、管状部材１４の内側表面に対する返し４６の及び管状部材の外面上の外側カラー３４の締り嵌め及び確実な係合によって、内側カラー３２及び外側カラー３４にロックされる。

本体部材３６は、第１の円周溝６４及び複数の第１の引っかかり返し部６６を形成する第１の端部６２と、中央部６８と、複数の第２の引っかかり返し部７２及び第２の円周溝７４を形成する第２の端部７０とを含む。中央部６８は、手で握りやすいようにその円周の周りで凹面であることが好ましい。流体ラインコネクタ３８は、ルアコネクタの形式であることが好ましく、中央部６８から半径方向外向きに延びて、本体部材３６の円滑な管状内部７８と流通する。管状内部７８は、中央通路２２の直径より僅かに大きい第１の直径Ｄ１を形成する。本発明の好ましい形態によれば、本体部材３６は、本体部材３６の第１の端部６２又は第２の端部７０のいずれでも、下に説明するように内側カラー３２又はハブカラー４２のいずれかと接続するための近位端部又は遠位端部になるように、長手方向に対称形であり、それによって組立を支援する。

スリーブ様弾性シールカフ４０は、本体部材３６の管状内部７８を通過して延び、各々Ｏリング８２、８４を形成する両端を有する。シールカフ４０は、ポリイソプレン又はラテックスから作られることが好ましいが、他の弾性材料も使用できる。Ｏリング８２、８４は、シールカフ４０の両端に接合するか、又は好ましくはスリーブ様弾性シールカフ４０の両端を丸めることによって一体的に形成できる。シールカフ４０の両端は、本体部材３６の第１の端部６２及び第２の端部７０を覆ってめくり返され、Ｏリング８２、８４はそれぞれ図４に示すように第１の溝６４及び第２の溝７４の中に着座する。本体部材３６の第１の端部６２は、シールカフ４０の第１のＯリング８２が溝６４内にロックされるようにかつ複数の第１の引っかかり返し部６６が係合窓５２を通過して延びて内側カラー３２に対して従って管状部材１４に対して本体部材３６をロックするように、充分に緻密な公差で内側カラー３２のフランジ５０の中へ挿入される。

ハブカラー４２は、複数の係合窓８６、ロック表面８８及びハブマウス９０を形成する反転部を形成する管状部である。ハブカラー４２は、第２の複数の引っかかり返し部７２が係合窓８６を通過して延びて本体部材３６に対してハブカラー４２をロックし、ロック表面８８がＯリング８４に当接してＯリングを第２の溝７４内に固定し、ハブマウスがオーバーチューブ１０への近位入口を形成するように、本体部材３６の第２の端部７０を覆って配置される。

図１及び５を見ると、オーバーチューブ１０を組み立てて、膨張装置１００をハブ２０の流体コネクタ３８に結合できる。１つの典型的な膨張装置１００は、流体圧力を発生するためのシリンジ１０２と、流体圧力を流体コネクタ３８へ伝達するための流体ライン１０４と、流体圧力を維持するための栓１０６とを含む。空気などの流体が膨張装置１００から圧力を受けて与えられたとき、流体は本体部材３６の円滑な管状内部７８とシールカフ４０の外側表面との間に進入して、図６に示すように本体部材３６内のシールカフの中央部を半径方向内向きに膨張させて、シールカフは第１のハブ直径Ｄ１より小さい第２のハブ直径Ｄ２を形成する。これによって、オーバーチューブ１０のハブ２０を通過して挿入された内視鏡１２の周りにシールが生成されて、外科的処置又は診断処置において注入法が使用されたとき体腔における圧力の損失を防止する。シールが生成されたら、栓１０６を回転して圧力及びシールを維持することができる。例えば内視鏡の端部において又は処置の終了時に組織標本を取り除くために、オーバーチューブから内視鏡を取り外すことが望ましい又は必要である場合、栓１０６を回転して、圧力を放出してシールを無効化する。その後、シリンジ１０２を操作して、シールカフ４０と本体部材３６との間から全ての又は実質的に全ての流体を引き戻して、内視鏡１２を自由にオーバーチューブ１０から取り外せるようにする。

本出願において、口などの自然身体開口部を通して使用される内視鏡のためのオーバーチューブについて説明し、図解した。本発明の特定の実施形態について説明したが、本発明を前記実施形態に限定することを意図するものではなく、本発明は技術上許容される限り広義のものであり、明細書がそのように解釈されることを意図している。従って、ハブの各種要素を結合するための特定の構造を説明するが、他の好ましいスナップ嵌め係合構造も使用できることが分かるはずである。従って、主張する本発明の主旨及び範囲から逸脱することなく、さらに他の修正を本発明に加えることができることが、当業者には分かるはずである。

Claims (19)

1. 内視鏡に使用し、患者の自然身体開口部を通して挿入するための、オーバーチューブであって、前記オーバーチューブが、
   ａ）近位部と遠位部とを有する管状部材であって、前記近位部と遠位部との間の長さが患者の口から患者の胃まで延びるのに充分であり、前記管状部材が前記管状部材を通る前記内視鏡を受け入れるための中央通路を形成する、管状部材と、
   ｂ）前記管状部材の前記近位部に結合されたハブ組立体であって、前記ハブ組立体が、
   第１の直径を持つ内部開口部を形成する内側表面と、外側表面と、流体コネクタと、を有する、長手方向に対称形の、剛性の本体部材であって、前記剛性の本体部材が、第１の端部に第１の接続部を有し、第２の端部に第２の接続部を有し、前記第１の及び第２の接続部が同一である、剛性の本体部材と、
   前記本体部材の前記内側表面内に延在する可撓性のスリーブであって、前記スリーブが、外側表面と、内側表面と、第１の及び第２の端部と、を有し、前記第１の及び第２の端部が、前記本体部材に対して結合され、前記スリーブの前記第１の及び第２の端部が、前記本体部材の外側表面の上にめくり返され、前記本体部材に対して固定され、前記スリーブの前記外側表面及び前記本体部材の前記内側表面が、前記流体コネクタと流通する、可撓性のスリーブと、
   を含む、ハブ組立体と、
   を備え、
   前記ハブ組立体が、更に、前記本体部材の前記第１の接続部に接続されたチューブカラー組立体を備え、前記チューブカラー組立体が、前記ハブ組立体に対して前記管状部材を接続し、前記管状部材の前記近位部の中まで部分的に延びる内側カラーと、前記管状部材の前記近位部及び前記内側カラーを覆って延びて、前記管状部材の前記近位部を、前記内側カラーと外側カラーとの間に係合させる、外側カラーと、を含み、前記内側カラーと外側カラーとが、スナップ嵌め係合を用いて相互に直接接続され、前記内側カラーが、前記本体部材の前記第１の接続部に直接接続された係合接続部を有し、
   流体が圧力を受けて前記流体コネクタを介して供給されたとき、前記スリーブが、半径方向内向きに膨張して前記第１の直径より小さい第２の直径を形成し、前記内視鏡が前記ハブ組立体を通して挿入され、前記スリーブが膨張して前記第２の直径を形成したとき、前記スリーブが、前記内視鏡の外側表面の周りに接触して前記内視鏡の外側表面の周りにシールを形成するようにされ、
   前記ハブ組立体が、更に、前記本体部材の前記第２の端部を覆って固定接続されたハブカラーを備え、前記ハブカラーが、反転部を有し、前記反転部が、ハブマウスを形成し、前記ハブマウスが、前記オーバーチューブの内部への近位入口を形成し、
   前記本体部材の前記第１の端部又は第２の端部のいずれも、前記内側カラーと前記ハブカラーのどちらかに対してスナップ嵌め係合を用いて結合するようにされている、
   オーバーチューブ。
2. 前記スリーブの前記外側表面と前記本体部材の前記内側表面との間に流体がないとき、前記スリーブの前記外側表面が、前記中央通路の全体に沿って前記本体部材の前記内側表面と接触し、
   前記スリーブの前記外側表面と前記本体部材の前記内側表面との間に流体が与えられたとき、前記スリーブの前記外側表面が少なくとも前記スリーブの長手方向中央部に沿って前記本体部材の前記内側表面から変位する、請求項１に記載のオーバーチューブ。
3. 前記スリーブの前記第１の及び第２の端部が、それぞれ第１の及び第２のＯリングを備え、前記本体部材の前記第１の及び第２の端部が、それぞれ第１の及び第２の円周溝を形成し、前記第１のＯリングが、前記第１の円周溝の中に受け入れられ、前記第２のＯリングが、前記第２の円周溝の中に受け入れられる、請求項１に記載のオーバーチューブ。
4. 前記第１の及び第２の円周溝が、前記本体部材の外側表面に配置される、請求項３に記載のオーバーチューブ。
5. 前記第１のＯリングが、前記チューブカラー組立体によって前記第１の円周溝の中に固定され、前記第２のＯリングが、前記ハブカラーによって前記第２の円周溝の中に固定される、請求項３に記載のオーバーチューブ。
6. 前記ハブカラーが、前記本体部材の前記第２の端部にスナップ嵌めされる、請求項１に記載のオーバーチューブ。
7. 前記管状部材が、前記自然身体開口部の中への挿入時に開いたままで長手方向に剛性であるように補強されながら、非直線的自然身体開口部を通過して挿入するのに充分な側方の可撓性を維持する、請求項１に記載のオーバーチューブ。
8. 前記管状部材が、金属コイルで補強されたポリマーを含む、請求項１に記載のオーバーチューブ。
9. 前記スリーブが弾性である、請求項１に記載のオーバーチューブ。
10. 前記スリーブが、ポリイソプレン及びラテックスのうちの一方を含む、請求項９に記載のオーバーチューブ。
11. 前記内視鏡との組み合わせにおいて、前記内視鏡が前記ハブ組立体を通って延び、前記流体が圧力を受けて前記流体コネクタを介して供給されたとき、前記スリーブが半径方向内向きに膨張して、前記内視鏡の周りでシールを形成する、請求項１に記載のオーバーチューブ。
12. 外側表面を有する内視鏡に使用し、患者の自然身体開口部を通して挿入するための、オーバーチューブであって、前記オーバーチューブが、
    ａ）近位部と遠位部とを有する管状部材であって、前記近位部と遠位部との間の長さが患者の口から患者の胃まで延びるのに充分であり、前記管状部材が前記管状部材を通過する前記内視鏡を受け入れるための中央通路を形成する、管状部材と、
    ｂ）前記近位部に結合されたハブ組立体と、
    を備え、
    前記ハブ組立体が、
    第１の端部と、第２の端部と、円滑な中央通路を形成する内側表面と、外側表面と、流体コネクタと、を有する、長手方向に対称形の、剛性の本体部材であって、前記剛性の本体部材が、第１の端部に第１の接続部を有し、第２の端部に第２の接続部を有し、前記第１の及び第２の接続部が同一である、剛性の本体部材と、
    前記本体部材の前記中央通路内に延びる可撓性のスリーブであって、前記スリーブが、外側表面と、内側表面と、第１の及び第２の端部とを有し、前記第１の及び第２の端部が、前記本体部材に対して結合され、前記スリーブの前記第１の及び第２の端部が、前記本体部材の前記外側表面の上にめくり返され、前記スリーブの前記外側表面及び前記本体部材の前記内側表面が、前記流体コネクタと流通する、可撓性のスリーブと、
    前記管状部材の前記近位部の中へ部分的に延びる、内側カラーと、
    前記管状部材の前記近位部と前記内側カラーとを覆って延び、前記管状部材の前記近位部を前記内側カラーと外側カラーとの間に配置し係合させる、外側カラーであって、前記内側カラーが、更に、前記本体部材の前記第１の端部に結合される、外側カラーと、
    を含み、
    前記内側カラーが、前記本体部材の前記第１の端部に、スナップ嵌め係合式に結合され、前記可撓性のスリーブの前記第１の端部を、所定の位置にロックし、前記内側カラー及び外側カラーが、スナップ嵌め係合式に結合され、前記管状部材の前記近位部を、前記内側カラーと外側カラーとの間に固定し、
    前記ハブ組立体が、更に、前記本体部材の前記第２の端部を覆って固定接続された近位のハブカラーを備え、前記近位のハブカラーが、近位のハブマウスを形成し、前記近位のハブマウスが、前記オーバーチューブの内部への近位入口を形成し、
    前記内側表面が、第１の直径を持つ内部開口部を形成し、
    流体が圧力を受けて前記流体コネクタを介して供給されたとき、前記スリーブが、半径方向内向きに膨張して前記第１の直径より小さい第２の直径を有する開口部を形成し、前記内視鏡が前記ハブ組立体を通して挿入され、前記スリーブが膨張して前記第２の直径を形成したとき、前記スリーブが、前記内視鏡の外側表面の周りに接触して前記内視鏡の外側表面の周りにシールを形成するようにされ、
    前記本体部材の前記第１の端部又は第２の端部のいずれも、前記内側カラーと前記ハブカラーのどちらかに対してスナップ嵌め接続をするようにされている、
    オーバーチューブ。
13. 前記外側カラーが、前記内側カラーに、スナップ嵌め係合式に結合される、
    請求項１２に記載のオーバーチューブ。
14. 前記内側カラーが、前記管状部材の前記近位部の中へ挿入される、外側の返し部を含む、請求項１３に記載のオーバーチューブ。
15. 前記内側カラーが、円周保持溝を含み、前記外側カラーが、前記内側カラーの前記円周保持溝に係合して前記内側カラーと外側カラーを前記スナップ嵌め係合式に結合する、引っかかり部を含む、請求項１２に記載のオーバーチューブ。
16. 前記内側カラーが、複数の半径方向に変位した係合窓を含む近位のフランジを有し、前記本体部材の前記第１の端部が、前記係合窓内に係合して前記内側カラーと前記本体部材をスナップ嵌め係合式に結合する複数の引っかかり返し部を含む、請求項１３に記載のオーバーチューブ。
17. 前記ハブカラーが、複数の半径方向に変位した係合窓を含み、前記本体部材の前記第２の端部が、前記ハブカラーの前記係合窓内に係合して前記ハブカラーと前記本体部材をスナップ嵌め係合式に結合する複数の引っかかり返し部を含む、請求項１３に記載のオーバーチューブ。
18. 前記管状部材が、前記自然身体開口部の中への挿入時に開いたままでありかつ長手方向に剛性であるように補強されながら、非直線的自然身体開口部を通して挿入するのに充分な側方の可撓性を維持する、請求項１２に記載のオーバーチューブ。
19. 前記内視鏡と組み合わせたとき、前記内視鏡が前記ハブ組立体を通過して延び、前記流体が圧力を受けて前記流体コネクタを介して供給されたとき、前記スリーブが半径方向内向きに膨張して、前記内視鏡の周りにシールを形成する、請求項１２に記載のオーバーチューブ。

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