JP6230542B2 - ポリグリコール酸に基づくフィルム - Google Patents

Description

本発明は、一般にパウチ製造のためのフィルムに関し、特に医療用のパッケージの製造に使用されうるガスバリアフィルムに関する。

ガスおよび臭気バリア特性を有する多層フィルムは良く知られており、食物および医療用のパッケージ用途に広く使用されている。一般に、そのようなフィルムは、良好な耐衝撃性、柔軟性、バリア特性および所望の光学特性を有することが望ましい。

フィルムがオストミー用途などの医療用途に使用される場合、臭気および水分バリア特性、ならびに低い音、軟らかさ、熱または高周波封止性、皮膚適合性および快適性の特有の組み合わせも有さなければならない。そのようなフィルムは、少なくとも１つの層が酸素および水蒸気不浸透性である多重積層フィルム積層体の使用により過去において提供されている。

バリア特性に加えて、オストミー用途に使用されるポリマーフィルムは、オストミー用パウチの存在が他人から隠されるように、フィルムがしわだらけになるまたは屈曲など使用時に音を発しないことが、多くの場合に望ましい。特に、オストミー用パウチの使用は、とりわけ患者が動き回るときにそのような容器が発する低いが依然として聞き取れる強さのレベルの音について患者が不快に感じることがわかっている。大部分のポリマーフィルム、とりわけ多層ポリマーフィルムは、異なる弾性率（すなわち、モジュラス）を有する個々のポリマーフィルム層から構成され、しわだらけにされると音を発する。そのような音は、他人にオストミー用パウチの存在を気づかせることがあり、そのことは装着者を困惑させることにつながる。

典型的には、オストミー用途に現在使用されているフィルムは、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）または塩化ビニリデンとメチルアクリレートもしくは塩化ビニルなどのコモノマーとのコポリマーを、多層フィルムのガスバリア層として利用する。これらのフィルムは、臭気透過に良好な抵抗性を通常提供し、比較的静かでもあるが、多数の国において一般的に行われている焼却により廃棄されたとき、環境に有害であるとも考えられる。

残念なことに、無塩素のバリア樹脂から形成されるフィルムを提供する以前の取り組みは、ＰＶＤＣに基づく従来の樹脂を利用するフィルムより堅く音が多くなる傾向を有し、オストミー用途に使用される従来の塩素化フィルムの品質に匹敵しない。使用時にフィルムがしわだらけになるまたは屈曲するときに音を発しないような適切に軟らかい多層フィルムを提供することが目的の無塩素のバリアフィルムは、望ましくないことに、ガスバリア特性の低減をもたらしている。

したがって、特に無塩素であり、ガスおよび臭気バリア特性の両方を有し、同時に使用時の音量が軽減されるようなレベルの軟らかさも有するポリマーフィルムが、依然として要望されている。

（発明の簡単な要旨）
１つの態様において、本発明は、ガスおよび臭気バリア特性を示す多層フィルムに関し、雑音減衰性（ｎｏｉｓｅ−ｄａｍｐｅｎｉｎｇ）ポリマー樹脂と、約４０から８０重量パーセントのポリグリコール酸樹脂とのブレンドを含む少なくとも１つのガスバリア層を有するフィルムに特に関する。本発明の実施形態によるフィルムは、７３°Ｆおよび１００％の相対湿度で６０ｃｃ／ｍ^２・ｄａｙ・ａｔｍ未満の酸素透過率、ならびに４０℃で約２．５×Ｅ＋０９ダイン／ｃｍ^２未満の貯蔵モジュラスを有することができる。特に、本発明のフィルムは、所望のガス／臭気バリア特性を有し、ならびに本発明の実施形態による多層フィルムから形成されるパウチを使用する個人の体温範囲内である温度範囲で所望の軟らかさ（例えば、貯蔵モジュラス）を有する。好ましくは、本発明の多層フィルムは塩素も含まない。その結果、本発明のフィルムは、有利には、優れたガス／臭気バリア特性を提供し、および正常な体温で軽減された音の発生レベルを提供する。したがってそのようなフィルムは、オストミー用パウチなどの医療用途に特に適している。本発明の実施形態によるフィルムの医療用途の例としては、医療溶液のパッケージ、オストミー、人工肛門形成、人工膀胱形成用のパウチなどのヒト排泄物の収集が含まれる。

特定の実施形態において、多層は、第１および第２外側層、ならびに少なくとも１つのガスバリア層を含む。ガスバリア層（例えば、糞便臭気のバリア）は第１と第２外側層の間に配置される。好ましくは、ガスバリア層は、水（例えば、水蒸気）がガスバリア層に接触するのを防止するように水バリア層の間に配置される。特定の実施形態において、外側層は、内側ガスバリア層が水（例えば、水蒸気）から遮蔽されるように水バリア特性を提供する。

本発明の実施形態によるガスバリア層は、雑音減衰性ポリマー樹脂と４０から８０重量パーセントのポリグリコール酸樹脂とのブレンドを一般に含む。特定の好ましい実施形態において、雑音減衰性ポリマー樹脂は、酸無水物グラフト化アルファ−オレフィンを含む。例示的な雑音減衰性ポリマー樹脂には、無水マレイン酸によりグラフトされたエチレンビニルアセテートなどの改質エチレンビニルアセテート、または無水マレイン酸グラフト化エチレンアクリレートコポリマーなどの改質エチレンアクリレートコポリマーが含まれる。

本発明のフィルムは、所望のガスバリア特性および音の低減（例えば、貯蔵モジュラスにより測定される軟らかさ）を提供する。したがって、本発明の実施形態によるフィルムは、オストミー用バッグなどの医療用パウチ用途に特に有用である。

このように本発明が一般的用語により記載されてきたが、ここで添付の図面が参照される。図面は必ずしも縮尺のとおりに描かれていない。

本発明の３層フィルムの概略断面図である。 表６（下記）に記載されているフィルムの酸素透過率を示すグラフである。 本発明の多層フィルムの概略断面図である。 特定の多層フィルムの貯蔵モジュラスを温度の関数として示す。 特定の多層フィルムの酸素透過率を時間の関数として示す。 特定の多層フィルムの貯蔵モジュラスを温度の関数として示す。

ここで本発明は、添付の図面を参照してこれ以降より完全に記載されるが、ここでは本発明の全てではないが幾つかの実施形態が示される。事実、これらの発明は多くの異なる形態で実施することができ、本明細書に記載されている実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が適用法律要件を満たすように提供される。同様の数字は、同様の要素を本明細書全体にわたって参照する。明細書および添付の特許請求の範囲に使用されるとき、単数形「ａ」「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明白に示される場合を除いて、複数の対象を含む。

本発明の実施形態は、多様な医療用途のパウチにおける使用のために望ましいガス／臭気バリア特性および雑音減衰性特性の両方の組み合わせを有する組成物およびフィルムに関する。本発明の実施形態によるフィルムの医療用途の例としては、医療溶液のパッケージ、オストミー、人工肛門形成、人工膀胱形成用のパウチなどのヒト排泄物の収集が含まれる。

特に、本発明の実施形態は、ガスバリア特性と雑音低減の組み合わせを有する少なくとも１つの層を有する多層フィルムを提供する。ガスバリア特性を有するこの層（または複数の層）は単にガスバリア層とも呼ばれ、ポリグルコール酸樹脂と、ガスバリア層の貯蔵モジュラスを低減することができる雑音低減ポリマー樹脂とのブレンド（乾燥ブレンドまたは溶融ブレンドのいずれか）を含み、特にポリグルコール酸樹脂を含む。下記により詳細に考察されるように、フィルムの貯蔵モジュラスをフィルムの音の良好な指標として使用することができる。すなわち、フィルムが動いたり、しわだらけになったり、ずれたときなどに音を発生するフィルムの傾向のことである。本発明において、発明者は、そのような雑音減衰性樹脂とブレンドされたポリグリコール酸樹脂を使用して、良好なガスバリア特性および低い音を有するフィルムを調製できることを発見した。

図１に示されているような１つの実施形態において、３層フィルム１０が提供され、ここでフィルム１０は、第１外側層１２、第２外側層１４および外側層１２と１４の間に位置する内側層１６を含む。しかし、追加の層、例えば接着層または多様なバリア層などの追加の機能層が、望ましい場合、フィルム１０に含まれうることに留意するべきである。

図１に例示されている実施形態において、少なくとも１つの層は、ポリグリコール酸樹脂と雑音減衰性ポリマー材料のブレンドを含むガスバリア層を含む。好ましくは、内側層１６は、ポリグリコール酸樹脂と雑音減衰性ポリマー材料のブレンドを含むガスバリア層を含む。幾つかの実施形態において、外側層１２および１４は、それぞれ水バリア層を含む。そのような実施形態において、ガスバリア層は、ガスバリア層を加水分解しうる水蒸気などの水の外部供給源から保護される。特定の実施形態において、水バリア層は、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、線状中密度ポリエチレン（ＬＭＤＰＥ）、極低密度ポリエチレン（ＶＬＤＰＥ）、超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）、エチレン−プロピレンコポリマーおよびこれらの組み合わせを含む不均一エチレン／アルファ−オレフィンが含まれうるが、必ずしもこれらに限定されない。ＬＬＤＰＥは、約０．９１５から約０．９４ｇ／ｃｃの密度範囲になる不均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーの群を含むと一般に理解される。追加の実施形態において、外側層は、熱または高周波（ＲＦ）封止層などのフィルムの外側酷使層または外側封止剤層を含むことができる。

ガスバリア層におけるポリグリコール酸（ＰＧＡ）樹脂は、多種多様なＰＧＡ樹脂から選択されうる。ＰＧＡ樹脂には、下記式：

により表されるグリコール酸動員単位のみからなるグリコール酸のホモポリマー（グリコール酸の二分子環状エステルであるグリコリド（ＧＬ）の開環重合生成物を含む。）が含まれうる、また上述のグリコール酸動員単位の少なくとも５５重量％を含むポリグリコール酸コポリマーも含まれうる。

ポリグリコール酸コポリマーを上述のグリコリドなどのグリコール酸モノマーと一緒に提供するコモノマーの例には、エチレンオキサレート（すなわち、１，４−ジオキサン−２，３−ジオン）、ラクチド、ラクトン（例えば、β−プロピオラクトン、β−ブチロラクトン、β−ピバロラクトン、γ−ブチロラクトン、δ−バレロラクトン、β−メチル−δ−バレロラクトンおよびε−カプロラクトン）、カルボネート（例えば、トリメチレンカルボネート）、エーテル（例えば、１，３−ジオキサン）、エーテルエステル（例えば、ジオキサノン）、アミド（ε−カプロラクタム）などの環状モノマー；乳酸、３−ヒドロキシプロパン酸、３−ヒドロキシブタン酸、４−ヒドロキシブタン酸および６−ヒドロキシカプロン酸などのヒドロキシカルボン酸およびこれらのアルキルエステル；エチレングリコールおよび１，４−ブタンジオールなどの脂肪族ジオールと、コハク酸およびアジピン酸などの脂肪族ジカルボン酸またはこれらのアルキルエステルとの実質的に等モルの混合物；ならびに上記の２つ以上の種の組み合わせが含まれうる。

ＰＧＡ樹脂における上記のグリコール酸動員単位の含有量は、少なくとも５５重量％、好ましくは少なくとも７０重量％、より好ましくは少なくとも９０重量％である。含有量が少なすぎると、ＰＧＡ樹脂に関連するガスバリア特性改善効果を付与することが困難になる。この範囲内で、ＰＧＡ樹脂は、ポリグリコール酸（コ）ポリマーの２つ以上の種を含むことができる。

ＰＧＡ樹脂は、ヘキサフルオロイソプロパノール溶媒を使用するＧＰＣ測定に従って、好ましくは５０，０００から８００，０００、特に約１００，０００から２５０，０００または約１５０，０００から２５０，０００の範囲の（ポリメチルメタクリレートに基づく）重量平均分子量を有することができる。分子量分布（Ｍ_ｗ／Ｍ_ｎ）は、「多分散性」としても知られており、ゲル浸透クロマトグラフィーにより決定されうる。特定の実施形態において、ＰＧＡの多分散性（Ｍ_ｗ／Ｍ_ｎ）は、一般に約１から５または約１．５から２．５の範囲でありうる。適切なＰＧＡ樹脂の幾つかの例には、Ｋｕｒｅｈａから入手可能なＫｕｒｅｄｕｘ １００Ｒ６０（ホモポリマー）、１００Ｅ３５（ホモポリマー）、１００Ｔ６０（ホモポリマー）が含まれる。

１つの実施形態において、ガスバリア層におけるＰＧＡ樹脂の量は、ガスバリア層の総重量％に基づいて、約２０から８０（例えば、４０から８０、４０から７０、５０−６５、５５−６５）重量パーセントの範囲でありうる。１つの特定の実施形態において、ガスバリア層におけるＰＧＡ樹脂の量は、典型的には約４０から７０重量パーセント、とりわけ約５５から６５重量パーセントである。

ガスバリア層における雑音減衰性ポリマー樹脂は、ガスバリア層の貯蔵モジュラスを低減することができる多種多様な材料から選択されうる。前記において考察されているように、本発明は所望のガスバリア特性を有し、同時に、フィルムの屈曲または折り畳みにより発する音を軽減する軟らかさまたは柔軟性（フィルムの貯蔵モジュラスにより測定される。）レベルももたらす多層フィルムを提供する。フィルムの貯蔵モジュラスを使用して、使用時に目立つレベルの音を発することなく折り畳まれるまたはしわだらけになる特定のフィルムの能力を定量化することができる。フィルムの貯蔵モジュラスは、動的機械分析（ＤＭＡ）により容易に得ることができる。ＤＭＡは、材料の堅さまたは柔軟性を調査するために使用することができる技術である。一般的に言えば、振動（例えば、定または可変周波数の正弦波（ｓｉｇｎ ｗａｖｅ））が、試料の上に付加され、材料のモジュラスが測定されうる。材料（例えば、フィルム）の貯蔵モジュラスは、材料の複素ヤング率：
Ｅ^＊＝Ｅ’＋ｉＥ”
に関係し、ここで、Ｅ’は貯蔵モジュラスを表し、Ｅ”は損失モジュラスを表す。このように、検出されたモジュラスは、貯蔵モジュラス（Ｅ’）と損失モジュラス（Ｅ”）の２つの数量に分けられる。貯蔵モジュラスは、成形時の貯蔵エネルギーの測度であり、損失モジュラスは損失エネルギーの測度である。すなわち、貯蔵モジュラスは堅さに関係し、損失モジュラスは減衰およびエネルギー散逸に関係する。本発明の実施形態によるフィルムは、有利には、フィルムが容易に折り畳まれる、巻かれるおよびしわだらけにされることができるように、比較的低い貯蔵モジュラスを有することができる。この取扱の容易さは、例えば医療パウチ（例えば、オストミー用バッグ）に使用されるときに低い発生レベルの（例えば、あったとしてもほとんど検知不能な）音につながる。

ＰＧＡ樹脂とブレンドされうる雑音減衰性ポリマー樹脂の例には、エチレンビニルアセテートおよびエチレンアクリレートが含まれうる。特定の実施形態において、雑音減衰性ポリマー樹脂は、無水物グラフト化アルファ−オレフィンを含む。例示的な雑音減衰性ポリマー樹脂には、無水マレイン酸によりグラフトされたエチレンビニルアセテートなどの改質エチレンビニルアセテート、または無水マレイン酸グラフト化エチレンアクリレートコポリマーなどの改質エチレンアクリレートコポリマーが含まれる。特定の実施形態において、雑音減衰ポリマー樹脂は、無水マレイン酸以外の他の無水物によりグラフトされているアルファ−オレフィンを含むことができる。例えば、アルファ−オレフィンを無水フタル酸、無水酢酸などによりグラフトすることもできる。特定の実施形態において、アルファ−オレフィンを多様な酸無水物（例えば、無水マレイン酸、無水フタル酸、無水酢酸など）の組み合わせによりグラフトすることができる。典型的には、ガスバリア層における雑音減衰性ポリマー樹脂の量は、ガスバリア層の総重量に基づいて、約１０から６０重量パーセント、特に約２０から５０重量パーセントであり、約２５から４５重量パーセントがいくらかより典型的である。１つの実施形態において、ガスバリア層は、ＰＧＡ樹脂と雑音減衰性ポリマー樹脂のブレンドのみからなることができる。しかし、幾つかの他の実施形態において、ガスバリア層は、ＰＧＡ樹脂および雑音減衰性ポリマー樹脂に追加の成分を含むことができる。

１つの実施形態において、雑音減衰性ポリマー樹脂はエチレンビニルアセテートを含む。用語「ＥＶＡ」または「エチレンビニルアセテートコポリマー」は、エチレンとビニルアセテートのモノマーにより形成されるコポリマーを一般に意味し、ここでは、コポリマーにおけるエチレン誘導単位が主要量、好ましくは約６０から９８重量％で存在し、コポリマーにおけるビニルアセテート誘導単位が少量、好ましくは全体の約２から４０重量パーセントで存在する。この実施形態において、ＥＶＡは、高いビニルアセテート含有量、例えば約５から３５％（例えば、８−３５％、５−３０％、１０−２５％、１０−２０％）を有することができ、約１０から２８％の含有量がいくらかより好ましい。

好ましい実施形態において、ＥＶＡは、無水マレイン酸官能性部分によりグラフトされている改質ＥＶＡである。１つの実施形態において、改質ＥＶＡにおける無水マレイン酸の量は、０．１から１０重量パーセントの間（例えば、０．１−５．０重量パーセント）、特に約１．０重量パーセント以下（例えば、０．１から１．０重量パーセント）である。ガスバリア層に使用されうる改質ＥＶＡ樹脂の例は、Ｌｙｏｎｄｅｌｌ Ｂａｓｓｅｌｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓから入手可能であり、１０％のビニルアセテート含有量を有するＰｌｅｘａｒ １００７である。

１つの実施形態において、雑音減衰性ポリマー樹脂はエチレンアクリレートを含むことができる。ガスバリア層における使用に適したエチレンアクリレートコポリマーには、エチレンブチルアクリレート（ＥＢＡ）およびエチレンメチルアクリレート（ＥＭＡ）が含まれうる。他の適切なものには、商標名Ｅｌｖａｌｏｙ ＨＰ７７１（商標）によりＤｕＰｏｎｔから入手可能なエチレン−コ−ｎ−ブチルアクリレート−コ−一酸化炭素、商標名Ｅｌｖａｌｏｙ ＨＰ４９２４（商標）によりＤｕＰｏｎｔから入手可能なエチレン−コ−ｎ−ビニルアセテート−コ−一酸化炭素および商標名 Ｅｌｖａｌｏｙ ＰＴＷ（商標）によりＤｕＰｏｎｔから入手可能なエチレン−コ−ｎ−ブチルアクリレート−コ−グリシジルメタクリレートが含まれうる。１つの実施形態において、無水物改質エチレン／メチルアクリレートコポリマーを使用することができる。適切な無水物改質エチレン／メチルアクリレートコポリマーは、商標名ＢＹＮＥＬ（商標）２１Ｅ８１０およびＢＹＮＥＬ（商標）２１７４によりＤｕＰｏｎｔから市販されている。他の無水物改質ポリマーを使用することもできる。１つの実施形態において、雑音減衰性ポリマーは、無水マレイン酸官能性部分によりグラフトされて改質されたエチレンアクリレートコポリマーを含む。そのような改質エチレンアクリレートコポリマーの例は、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＢｙｎｅｌ ＣＸＡ ２１Ｅ７８７であり、Ｂｙｎｅｌ ＣＸＡ ２１Ｅ７８７は無水マレイン酸によりグラフトされているエチレンメチルアクリレートである。

前記に示されているように、本発明のフィルムは良好なガスバリア特性も有する。これに関して、図２は、ＰＧＡ樹脂と改質ＥＶＡ樹脂のブレンドを含むガスバリア層を有するフィルムの７３°Ｆおよび１００％相対湿度での酸素透過率を示す（すなわち、フィルムのデータは下記の表６に示されている。）。図２において例示されているように、ブレンドの酸素透過率は、ＰＧＡの率が増加すると減少または改善しており、酸素透過の急激な減少は、ブレンドにおけるＰＧＡ含有量が３０重量パーセントのあたりで始まっている。好ましい実施形態において、ガスバリア層は、上記において考察された雑音減衰性ポリマー樹脂とブレンドされたＰＧＡを少なくとも約３５重量％または４０重量％（例えば、３５−７０重量％または４０−７０重量％）含む。

前記に示されように、本発明の特定の実施形態による多層フィルムは、これらを、オストミー用パウチを含む医療用パッケージおよびパウチの用途に特に適したものにする多様な特性を示すことができる。より詳細には、本発明の多層フィルムは、７３°Ｆおよび１００％相対湿度で６０（例えば、１−６０、１０−６０、３０−６０）、５０（例えば、１−５０、１０−５０、２５−５０）、４０（例えば、１−４０、１０−４０、２０−４０）または３０（１−３０、１０−３０、１−２０、１−１５）ｃｃ／ｍ２・ｄａｙ・ａｔｍ未満の酸素透過率を有することができ、同時に、本発明の実施形態による多層フィルムから形成されるパウチを使用する個人の体温範囲内である温度範囲で商業的に実現可能な貯蔵モジュラスを維持することもできる。例えば、本発明の実施形態によるフィルムは、ＡＳＴＭ Ｄ−５０２６（０９／０１／２００６）により決定して、４０℃で約２．５Ｅ＋０９（例えば、１−２．５Ｅ＋０９、１−２．０Ｅ＋０９または１．３−２．３Ｅ＋０９）ダイン／ｃｍ^２未満の貯蔵モジュラスを有することができる。

本発明の実施形態において、多層フィルムは、ＰＧＡ樹脂と雑音減衰性ポリマー樹脂のブレンドを含む１つ以上のガスバリア層（例えば、１、２、３、４または５つのガスバリア層）を含むことができる。ＰＧＡ樹脂と雑音減衰性ポリマー樹脂（好ましくは、ガスバリア層の重量に基づいて４０−７０重量パーセントのＰＧＡ樹脂）のブレンドを含む少なくとも１つのガスバリア層を有するフィルムは、医療用途（例えば、オストミー用パウチ）において所望の高いガスバリア特性および低い音の性能を有することが見出されている。オストミー用パウチの通常の使用時に、パウチが曝露される温度は、典型的には周囲室温よりも高い。この増加は、典型的には、パウチ内の流体の温度またはパウチと装着者の近接度の結果である。本発明のフィルムは、僅かに上昇した温度範囲（例えば、３０−４０℃または３５−４０℃）で優れたガスバリア特性および音の発生レベルの低減をもたらし、オストミー用パウチなどの医療用途に特に適している。

更なる実施形態において、図１のフィルム１０は、ＲＦ封止特性を含むこともできる。ＲＦ封止フィルムは、オストミー用パウチの組み立てにとって特に有用でありうる。そのような実施形態において、フィルムの外側表面は、互いにまたはそれ自体がＲＦ封止性である。

１つの実施形態において、１つ以上の外側層が、エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーおよびエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）もしくはエチレンアクリレートコポリマーのブレンド、またはＥＶＡもしくはエチレンアクリレートコポリマーの組み合わせを含むＲＦ封止性材料を含むＲＦ封止フィルムが提供される。本発明の発明者らは、エチレン／アルファ−オレフィンをＥＶＡおよび／またはエチレンアクリレートコポリマーとブレンドすることにより（ここで、エチレンアクリレートコポリマーの量は、ブレンドの約２０から８０重量パーセントである。）、５００ｇ／インチを超える剥離強度を有するＲＦ封止フィルムを得ることができることを発見した。外側層におけるＥＶＡまたはエチレンアクリレートコポリマーの量は、フィルムの総重量に基づいて、典型的には約５０から７０重量％、より典型的には少なくとも約５０重量％である。特定の実施形態において、ポリウレタンに基づく成分をＲＦ封止フィルムに組み込むこともできる。

上記で考察されたガスバリア層において、ＲＦ封止外側層における使用に適したエチレンアクリレートコポリマーには、エチレンブチルアクリレート（ＥＢＡ）およびエチレンメチルアクリレート（ＥＭＡ）が含まれうる。他の適切なものには、商標名Ｅｌｖａｌｏｙ ＨＰ７７１（商標）によりＤｕＰｏｎｔから入手可能なエチレン−コ−ｎ−ブチルアクリレート−コ−一酸化炭素、商標名Ｅｌｖａｌｏｙ ＨＰ４９２４（商標）によりＤｕＰｏｎｔから入手可能なエチレン−コ−ｎ−ビニルアセテート−コ−一酸化炭素および商標名Ｅｌｖａｌｏｙ ＰＴＷ（商標）によりＤｕＰｏｎｔから入手可能なエチレン−コ−ｎ−ブチルアクリレート−コ−グリシジルメタクリレートが含まれうる。ＥＭＡまたはＥＢＡを含む実施形態において、エチレンアクリレートコポリマーの量は、一般に少なくとも約３５重量パーセントである。本発明における使用に適したエチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、下記においてより詳細に考察される。

本発明の更なる実施形態において、外側層は、上記において考察されたものなどのエチレンアクリレートコポリマー、エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーおよびスチレン−ビニルポリイソプレン−スチレンブロック−コ−ポリイソピレンブロックトリブロックポリマー（「ＳＶＰＳＰＩ」）のブレンドを含む。この実施形態において、エチレンアクリレートコポリマーの含有量は、それぞれの層で典型的には２０から８０重量パーセントの範囲である。

ＲＦ封止フィルム用途において、フィルムは、少なくとも０．０２の誘電損率を有し、高周波封止されうる。特に逆の記述がない限り、誘電損率はＡＳＴＭ Ｄ １５０（０８／０１／２０１１）に従って決定された。本発明のフィルムは、ＡＳＴＭ Ｆ ８８（０６／１５／０９）に従って測定して、５００ｇ／ｉｎ以上のオーダーの剥離強度を有するＲＦ封止を提供する。幾つかの実施形態において、ＲＦ封止の剥離強度は、１０００ｇ／ｉｎを超え、特に約２，０００ｇ／ｉｎを超える。

本発明の多層フィルムがＩＶバッグ、オストミー用パウチまたは圧縮装置の浮き袋部分などのパウチ（例えば、単一または多区画パウチ）の形成に使用されるとき、第１外側層は、好ましくはパウチの外表面（すなわち、環境に曝露される表面）を形成し、一方、第２外側層は、パウチの内表面（すなわち、パウチの内部、したがってパウチ内に封入された生成物、排泄物または空気と接触する表面）を形成する。この様式において、第１外側層は、穿刺または酷使抵抗性、および光沢度、ならびに上記に示された高い程度の柔軟性および強度を有するパウチを提供することができる。第２外側層は、封止剤層として機能を果たすことができる。この役割において、第２外側層の周縁部分は、例えば高周波（ＲＦ）封止により結合されて、流体を含有または収集する封入体を形成する。ＲＦ封止に加えて、本発明の実施形態は、熱封止、超音波封止などにより封止されうる。パウチは、好ましくは、パウチ内に閉じ込められる成分を導入する１つ以上の入口を含む。１つの実施形態において、パウチは、柔軟バッグ様の形状を有する容器を含む。パウチの形状およびサイズは、その意図される使用および必要性に応じて変わりうる。

図３は、本発明の別の実施形態を例証し、ここでは、オストミー用パウチの用途にも特に有用な７層フィルム２０が提供され、フィルムの層のうちの２つが、ポリグルコール酸樹脂を含むガス／臭気バリア層３０ａ、３０ｂを含む。１つの特定の実施形態において、本発明はＲＦ封止フィルムを提供し、ここでは外側層２２、２４が、エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーとエチレンアクリレートコポリマーのブレンドを含む。内側層２６は、上記において考察されたように、機能層またはコア層でありうる。特定の実施形態において、内側層２６は、軟化層として作用し、柔軟性レベルの増加を推進する。しかし、そのような内側層２６は任意であることに留意するべきである。内側層２８ａおよび２８ｂは、外部外側層２２、２４と内側層２６の間に配置される。ガス／臭気バリア層３０ａ、３０ｂは、内側層２８ａ、２８ｂと内側層２６の間にそれぞれ配置される。好ましい実施形態において、内側層２６の反対側に配置された対応する層は、互いに同じまたは類似している。例えば、層２２および２４は、好ましくは同じまたは類似の組成物であり、このことは層２８ａおよび２８ｂの場合にも当てはまる。内側層２６は、エチレン／アルファ−オレフィン、エチレンアクリレートコポリマーまたはこれらの組み合わせを含む多種多様な材料を含むことができる。

例証されている実施形態において、内側層２８ａおよび２８ｂは、フィルムの嵩高層であり、フィルムに強度および完全性を提供するのを助ける。１つの実施形態において、内側層２８ａおよび２８ｂは、フィルムのＲＦ封止性にも寄与する。１つのそのような実施形態において、内側層２８ａおよび２８ｂ、ならびにそれぞれの外側層は、エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーとエチレンビニルアセテートまたはエチレンアクリレートコポリマーのブレンドを含む。１つの特定の実施形態において、外側層は、約４０から８０重量パーセントのエチレンビニルアセテートまたはエチレンアクリレートコポリマーおよび約２０から５０重量パーセントのエチレン／アルファ−オレフィンを含むことができ、内側層２８ａおよび２８ｂは、ＥＶＡが約２０から８０重量パーセントの量で存在し、ＬＬＤＰＥが約２０から８０重量パーセントの量で存在する、ＬＬＤＰＥとＥＶＡのブレンドを、それぞれ独立して含むことができる。内側層２８ａおよび２８ｂは、ＥＶＡが少なくとも５０重量パーセントの量で存在し、ＬＬＤＰＥが約３５から５０重量パーセントの量で存在する、ＬＬＤＰＥとＥＶＡのブレンドをそれぞれ含むこともできる。

外側層２２、２４、ならびに／または内側嵩高層２８ａおよび２８ｂは、水バリア層として機能することもできる。この様式においてガスバリア層３０ａ、３０ｂは、ガスバリア層を加水分解しうる水蒸気などの水の外部供給源から保護される。

多種多様なエチレン／アルファ−オレフィン（ＥＡＯ）コポリマーを本発明の実施に使用することができる。用語「エチレン／アルファ−オレフィンコポリマー」は、エチレンと、１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、１−オクテン、メチルペンテンなどのＣ_３からＣ_２０アルファ−オレフィンから選択される１つ以上のコモノマーとのコポリマーを一般に指し、ここでポリマー分子は、比較的少ない側鎖分岐を有する長い鎖を有する。これらのポリマーは、低圧重合法により得られ、存在する側岐は、非線状ポリエチレン（例えば、ＬＤＰＥ、ポリエチレンホモポリマー）と比較して短い。ポリエチレンポリマーは、不均一または均一のいずれかでありうる。

不均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、分子量および組成分布に比較的広範囲の変動があるエチレン／アルファ−オレフィン共重合反応生成物であり、従来のチーグラーナッタまたは他の不均一触媒の使用により調製される。不均一エチレン／アルファ−オレフィンの例には、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、線状中密度ポリエチレン（ＬＭＤＰＥ）、極低密度ポリエチレン（ＶＬＤＰＥ）および超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）が含まれる。ＬＬＤＰＥは、約０．９１５から約０．９４ｇ／ｃｃの密度範囲になる不均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーの群を含むと一般に理解される。時々、約０．９２６から約０．９４の密度範囲の線状ポリエチレンは、ＬＭＤＰＥと呼ばれる。より低い密度の不均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、ＶＬＤＰＥ（Ｕｎｉｏｎ Ｃａｒｂｉｄｅから入手可能な約０．８８から約０．９１ｇ／ｃｃの範囲の密度を有するエチレン／ブテンコポリマーを参照するために典型的に使用される。）およびＵＬＤＰＥ（Ｄｏｗから供給されるエチレン／オクテンコポリマーを参照するために典型的に使用される。）である。ＥＡＯは、エチレンと１つ以上のアルファ−オレフィンのコポリマーであり、コポリマーは、エチレンを主要なモル率含有物として有する。幾つかの実施形態において、コモノマーは、１つの以上のＣ_４−Ｃ_１２アルファ−オレフィンまたは１つの以上のＣ_４−Ｃ_８アルファ−オレフィンなどの、１つ以上のＣ_３−Ｃ_２０アルファ−オレフィンを含む。特に有用なアルファ−オレフィンには、１−ブテン、１−ヘキセン、１−オクテンおよびこれらの混合物が含まれる。

有用なＥＡＯには、次の約０．９２５、０．９２２、０．９２、０．９１７、０．９１５、０．９１２、０．９１、０．９０７、０．９０５、０．９０３、０．９および０．８６グラム／立方センチメートル（ｇ／ｃｍ^３）未満のいずれかの密度を有するものが含まれる。特に指示のない限り、本明細書における全ての密度は、ＡＳＴＭ Ｄ１５０５（０７／０１／２０１０）に従って測定される。１つの実施形態において、ＥＡＯは、約０．８４から０．９１ｇ／ｃｍ^３の密度を有する。

当該技術において知られているように、不均一ポリマーは、分子量および組成分布に比較的広範囲の変動を有する。不均一ポリマーは、例えば、従来のチーグラーナッタ触媒により調製されうる。

一方では、均一ポリマーは、メタロセンまたは他の単一部位型触媒の使用により典型的に調製される。そのような単一部位触媒は、典型的には１種類の触媒部位のみを有し、このことは、重合によりもたらされるポリマー均一性の基礎になっていると考えられる。均一ポリマーは、均一ポリマーが鎖内における比較的均等のコモノマー順序づけ、全ての鎖における配列分布の再現および全ての鎖の長さの類似性を示す点において、不均一ポリマーと構造的に異なっている。その結果、均一ポリマーは、比較的狭い分子量および組成分布を有する。均一ポリマーの例には、ＥＸＡＣＴの商標でＥｘｘｏｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｂａｙｔｏｗｎ，ＴＸ）から入手可能なメタロセン触媒線状均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマー樹脂、ＴＡＦＭＥＲの商標でＭｉｔｓｕｉ Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能な線状均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマー樹脂およびＡＦＦＩＮＩＴＹ商標でＤｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能な長鎖分岐メタロセン触媒均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマー樹脂が含まれる。

より詳細には、均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、分子量分布（Ｍ_ｗ／Ｍ_ｎ）、組成分布幅指数（ＣＤＢＩ）、狭い融点範囲および単一融点挙動などの当業者に既知の１つ以上の特性により特徴決定されうる。分子量分布（Ｍ_ｗ／Ｍ_ｎ）は、「多分散性」としても知られており、ゲル浸透クロマトグラフィーにより決定されうる。本発明に使用されうる均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、約１．９から２．５または約１．９から２．３など２．７未満のＭ_ｗ／Ｍ_ｎを一般に有する（対照的に、不均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、少なくとも３のＭ_ｗ／Ｍ_ｎを一般に有する。）。そのような均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーの組成分布幅指数（ＣＤＢＩ）は、一般に約７０パーセントを超える。ＣＤＢＩは、コモノマーの総モル含有量の中央値の５０パーセント以内（すなわち、プラスマイナス５０％）のコモノマー含有量を有するコポリマー分子の重量パーセントと定義される。線状エチレンホモポリマーのＣＤＢＩは、１００％と定義される。組成分布幅指数（ＣＤＢＩ）は、昇温溶出分別（ＴＲＥＦ）の技術を介して決定される。ＣＤＢＩ決定は、一般に５５％未満のＣＤＢＩ値により評価される広い組成分布を一般に有する市販のＶＬＤＰＥから均一コポリマー（すなわち、一般に７０％を超えるＣＤＢＩ値により評価される狭い組成分布）を識別するために使用されうる。ＴＲＥＦデータおよびこれらによるコポリマーのＣＤＢＩを決定するための計算は、例えばＷｉｌｄら、Ｊ．Ｐｏｌｙ．Ｓｃｉ．Ｐｏｌｙ．Ｐｈｙｓ．Ｅｄ．、２０巻、４４１頁（１９８２年）に記載されている、例えば昇温溶出分別などの当該技術に既知の技術により得られるデータから計算されうる。幾つかの実施形態において、均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、約７０％を超えるＣＤＢＩ、すなわち約７０％から９９％のＣＤＢＩを有する。一般に、本発明に有用な均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、「不均一コポリマー」、すなわち５５％未満のＣＤＢＩを有するポリマーと比較して、比較的狭い融点範囲も示す。幾つかの実施形態において、均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、本質的に単一融点の特徴を示し、示差走査熱量測定（ＤＳＣ）により決定して約６０℃から１０５℃のピーク融点（Ｔ_ｍ）を有する。１つの実施形態において、均一コポリマーは、約８０℃から１００℃でＤＳＣピークＴ_ｍを有する。本明細書で使用されるとき、語句「本質的に単一融点」は、少なくとも約８０重量％の材料が約６０℃から１０５℃の範囲内の温度で単一Ｔ_ｍピークに相当し、本質的に材料の相当量の画分が、ＤＳＣ分析により決定して約１１５℃を超えるピーク融点を有さないことを意味する。ＤＳＣ測定は、Ｐｅｒｋｉｎ Ｅｌｍｅｒ ＳＹＳＴＥＭ ７（商標）Ｔｈｅｒｍａｌ Ａｎａｌｙｓｉｓ Ｓｙｓｔｅｍにより行われる。報告される溶融情報は第２溶融データであり、すなわち試料は、１０℃／分のプログラム化された速度で、臨界範囲を下回る温度まで加熱される。次に試料は、１０℃／分のプログラム化された速度で再加熱（第２溶融）される。

均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、エチレンと１つ以上のいずれかのアルファ−オレフィンとの共重合により一般に調製されうる。例えば、アルファ−オレフィンは、Ｃ_４−Ｃ_１２またはＣ_４−Ｃ_８アルファ−モノオレフィンなどのＣ_３−Ｃ_２０アルファ−モノオレフィンである。例えば、アルファ−オレフィンは、ブテン−１、ヘキセン−１およびオクテン−１からなる群から選択される少なくとも１つのメンバー、すなわち、１−ブテン、１−ヘキセンおよび１−オクテンのそれぞれ、またはヘキセン−１とブテン−１のブレンドを含む。

均一ポリマーを調製および使用する方法は、米国特許第５，２０６，０７５号、ＨＯＤＧＳＯＮ，Ｊｒ．、米国特許第５，２４１，０３１号、ＭＥＨＴＡおよびＰＣＴ国際出願第９３／０３０９３号に開示されており、それぞれその全体が参照として本明細書に組み込まれる。 均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーの製造および使用に関する更なる詳細は、ＰＣＴ国際公開第９０／０３４１４号およびＰＣＴ国際公開第９３／０３０９３号に開示されており、両方とも出願人としてＥｘｘｏｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｐａｔｅｎｔｓ，Ｉｎｃ．が指定されており、両方ともそれぞれの全体が参照として本明細書に組み込まれる。

さらに別の種の均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、米国特許第５，２７２，２３６号、ＬＡＩら、および米国特許第５，２７８，２７２号、ＬＡＩら、に開示されており、両方ともそれぞれの全体が参照として本明細書に組み込まれる。

１つの特定の実施形態において、エチレン／アルファ−オレフィンコポリマーは、エチレンと１−ブテンのコモノマーとのコポリマーから構成される線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）を含む。望ましくは、ブテンの含有量は約８から１６重量％である。本発明に使用されうる例示的な市販のＬＬＤＰＥは、Ｓａｕｄｉ Ｂａｓｉｃ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＳａｂｉｃ（登録商標）５１８ＮまたはＳａｂｉｃ １１８Ｎである。

図２および３に例示されていないが、本発明の特定の実施形態によるフィルムは、接着層または結束層を含むこともできる。接着層は、例えば、約６から３０重量％のコモノマー含有量を有する、無水物改質ＥＶＡコポリマー、無水物改質ＥＭＡコポリマーおよび無水物改質ＥＢＡコポリマー、非改質ＥＶＡ、非改質ＥＭＡおよび非改質ＥｎＢＡなどの任意の適切な接着材料を含むことができる。

前述の材料のうち、無水物改質ＥＶＡコポリマーが好ましく、特にビニルアセテート含有量が２５重量パーセント以上のものが好ましい。好ましいそのような材料は、ＤｕＰｏｎｔの「ＢＹＮＥＬ ＣＸＡ Ｅ−３６１」である。

接着層は、無水物改質ＥＶＡコポリマー；無水物改質エチレン／アクリレートコポリマー（例えば、無水物改質ＥＭＡコポリマー、無水物改質エチレン／エチルアクリレートコポリマーおよび無水物改質ＥＢＡコポリマー）；無水物改質エチレン／アルファ−オレフィン（ＥＡＯ）コポリマー（例えば、無水物改質線状低密度ポリエチレンおよび無水物改質極低密度ポリエチレン）；均一エチレン／アルファ−オレフィンコポリマー、特に約０．８９ｇ／ｃｃ未満の密度を有するもの（例えば、エチレン／オクテンコポリマー）；無水物改質高密度ポリエチレン；ならびに前述の材料の混合物からなる群から選択される材料を含むことができる。

適切な無水物改質ＥＭＡコポリマーは、商標名ＢＹＮＥＬ（商標）によりＤｕＰｏｎｔから、および商標名ＰＬＥＸＡＲ（商標）によりＬｙｏｎｄｅｌｌＢａｓｓｅｌｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓから市販されている。無水物改質線状低密度ポリエチレンは、商標名ＡＤＭＥＲ（商標）によりＭｉｔｓｕｉから、および商標名ＢＹＮＥＬ（商標）によりＤｕＰｏｎｔから市販されている。接着層２４および２８に使用されうる他の材料もそれぞれ市販されている。

フィルム２０の全体厚は、約２５から約１５０ミクロンの範囲であることができ、約５０から１００ミクロンの範囲が好ましい。存在する場合、内側層２８ａおよび２８ｂは、典型的にはフィルムの厚さの約２０から４０％、特にフィルム厚の約２５から３５％を占め、フィルム厚の約３０％がいくらかより典型的である。フィルムの内側層２８ａ、２８ｂは、一般に約１５から４５ミクロン、特に約２０から３０ミクロンの厚さを有する。外側層２２、２４は、典型的には嵩高内側層２８ａ、２８ｂよりも薄い寸法を有するが、必ずしも常にそうであるとは限らない。１つの実施形態において、フィルムの外側層２２、２４は、約３から３０ミクロンであることができ、３から１０の厚さが好ましい。

ガスバリア層３０ａ、３０ｂは、それぞれ約１から５０％（例えば、３から２０％）のフィルム厚、特に約３から１０％のフィルム厚の範囲でありうる。フィルムの層３０ａ、３０ｂは、一般に約３から１５ミクロン、特に約３から１０ミクロンの厚さを有する。前記において考察されたように、本発明の特定の実施形態は単一のガスバリア層のみを含む。そのような実施形態において、単一ガスバリア層は、約１から５０％（例えば、３から２０％）のフィルム厚、特に約３から１０％のフィルム厚の範囲でありうる。フィルムの単一ガスバリア層は、一般に約３から１５ミクロン、特に約３から１０ミクロンの厚さを有することができる。

内側層２６は、一般に約３から１５ミクロンの厚さを有することができ、約５から１０の厚さが好ましい。接着層がフィルムに組み込まれる場合、これらの厚さは、一般に約３から１０ミクロン、特に約３から５ミクロンの厚さの範囲である。フィルムの全体的な厚さおよび個々の層の厚さは、フィルム所望の特性および加工性が維持される限り、任意の特定の範囲に限定されないことが認識されるべきである。

当業者に理解されるように、本発明の多層フィルムは、上記の３または７層構造に限定されない。より少ないまたはより多い数の層、例えば、２、４、６、７、８、９つまたはそれ以上の層を有するフィルムは、本発明の範囲内に含まれる。例えば、追加の高密度ポリエチレン層は、フィルムの水分バリア能力を増加するため、そのような増加が望ましい場合にフィルムに含まれうる。追加の酸素バリア層も望ましい場合に含まれうる。

多様な添加剤を本発明の多層フィルムの任意または全ての層に使用することができる。そのような添加剤には、アンチブロッキング剤、酸化防止剤、ステアリン酸カルシウムなどの加工助剤、顔料、帯電防止剤、臭気吸収剤、臭気捕捉剤などが限定されることなく含まれる。多層フィルムが医療溶液用パウチの作製のために使用される場合、フィルムに含まれる添加剤の量は、そのような添加剤が医療溶液の中に抽出される可能性を最小限にするため、好ましくは最小限に保たれる。

本発明の多層フィルムは、流延同時押出または管状フィルムなどの吹込同時押出により形成されうる。医療用途または他の最終使用のための容器は、同時押出管状フィルムから直接、または代替的に管から細長く切断され層分離された後に得られるロールストック（ｒｏｌｌｓｔｏｃｋ）材料から作製されうる。高温吹込法を使用して、フィルムを作製することもできる。押出被覆、従来の積層、スロットダイ押出などの他の方法を使用して、本発明の多層フィルムを作製することもできるが、これらの代替的な方法は、上記の方法より困難または低効率でありうる。

本発明の多層フィルムは低い曇り特性を有する。曇りは、入射光の軸から２．５°を超えて散乱される透過光の測度である。曇りは、ＡＳＴＭ Ｄ１７４６（０２／０１／２００９）の方法に従って測定され、その全体が参照として本明細書に組み込まれる。本出願における「曇り」値への参照は、全てこの基準によるものである。幾つかの実施形態において、いずれかの多層フィルムの曇りは、約２０％、１５％、１０％、９％、８％、７％、６％、５％、４％および３％以下である。

フィルムは、外部層に対して測定されたとき（形成工程の前または形成工程の後に選択された時点で測定されたとき）、少なくとも次の値の約４０％、５０％、６０％、６３％、６５％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％および９５％のいずれかの光沢度（すなわち、鏡面光沢度）を有することができる。これらの百分率は、試料から反射された光と、指定された角度で試料に当たる光の最初の量の比を表す。本出願における「光沢度」の値への全ての参照は、ＡＳＴＭ Ｄ ２４５７（角度４５°）（２０１０）に従っており、その全体が参照として本明細書に組み込まれる。

フィルムは、パッケージされた物品がフィルムを通して目に見えるように、（少なくとも任意の非印刷または非着色領域において）透明でありうる。「透明」は、フィルムが入射光を無視できる程の散乱でほとんど吸収することなく透過させ、物体（例えば、パッケージ物品または印刷）が典型的な目視条件下（すなわち、材料の予測される使用条件下）でフィルムを通して明確に見ることが可能なことを意味する。形成工程の前または形成工程の後の選択された時点で測定されたフィルムの正透過率（すなわち、明澄度）は、ＡＳＴＭ Ｄ１００３（０４／１５／２０１１）に従って測定して、少なくとも次の値の約６５％、７０％、７５％、８０％、８５％および９０％のいずれかでありうる。本出願における「正透過率」の値への参照は、全てこの基準によるものである。

形成工程の前または形成工程の後の選択された時点で測定されたフィルムの総視感透過率（すなわち、総透過率）は、ＡＳＴＭ Ｄ１００３に従って測定して、少なくとも次の値の約６５％、７０％、７５％、８０％、８５％および９０％のいずれかでありうる。本出願における「総視感透過率」の値への参照は、全てこの基準によるものである。

総透過率、曇り、明澄度および光沢度の測定を含むプラスチックフィルムの光学特性の測定は、Ｐｉｋｅ、ＬｅＲｏｙ、「Ｏｐｔｉｃａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ Ｐａｃｋａｇｉｎｇ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ」、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐｌａｓｔｉｃ Ｆｉｌｍ ＆ Ｓｈｅｅｔｉｎｇ、９巻、３号、１７３頁−８０頁（１９９３年７月）において詳細に考察されており、この１７３頁−８０頁が参照として本明細書に組み込まれる。

本発明の多層フィルムは、医療用途に関連して記載されてきた。しかし、フィルムの他の用途も可能であること、および本開示は医療用パウチまたは装置のみに限定されると解釈されるべきではないことが理解されるべきである。

本発明は以下の実施例を参照することにより更に理解することができ、実施例は、説明の目的で提供され、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

実施例において製造されたフィルムは、流延法により調製した。フィルムに使用された材料を下記に確認する。全ての百分率は、特に指示のない限り重量パーセントである。全ての物理的特性および組成値は、特に指示のない限り近似値である。

「ＥＶＡ−１」：Ｅｌｖａｘ ３１７０ＳＢ；Ｄｕｐｏｎｔからの、スリップ剤およびアンチブロッキング剤を有する１８％ＶＡ ＥＶＡ。

「ＥＶＡ−２」：Ｅｌｖａｘ ３１７０；Ｄｕｐｏｎｔからの１８％ＶＡ ＥＶＡ。

「ＥＶＡ−３」：Ｐｌｅｘａｒ １００７、ＬｙｏｎｄｅｌｌＢａｓｓｅｌｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓからの、無水マレイン酸によりグラフトされた１０％ＶＡ ＥＶＡ。

「ＶＬＰＤＥ−１」：Ａｆｆｉｎｉｔｙ ８１００Ｇ；Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌからの、オクタンコポリマーを有し、密度が０．８６７のＭｅｔａｌｌｏｃｅｎｅ ＶＬＰＤＥ。

ＬＰＤＥ−１（この材料は縁封入のために使用され、フィルムの一部ではない。）：ＬＤＰＥ、Ｆｌｉｎｔ ＨｉｌｌｓからのＰＥ１０４２ｃｓｌ５。

「ＰＧＡ−１」：Ｋｕｒｅｄｕｘ １００Ｒ６００、Ｋｕｒｅｈａからのポリグリコール酸。

「ＬＰＤＥ−２」：Ａｍｐａｃｅｔ １０８５０；Ａｍｐａｃｅｔからの、ＬＤＰＥ中のスリップ剤およびアンチブロッキング剤マスターバッチ。

「ＡＢＳ−１」：ＣＣ１０１３９３５６２Ｆ、ＰｏｌｙＯｎｅ Ｃｏｒｐからの、ＭｇＯ、ＺｎＯおよびゼオライトからなる臭気吸収剤マスターバッチ。

「ＥＡＣ−１」：Ｂｙｎｅｌ ＣＸＡ ２１Ｅ７８７；ＤｕＰｏｎｔからの無水マレイン酸グラフト化エチレンアクリレートコポリマー。

以下の実施例のセットにおいて、幾つかの多層フィルムが調製され、これらの対応する貯蔵モジュラスおよびＯＴＲが温度の関数として得られた。実施例セットに示されている本発明の実施形態によるフィルムは、優れたガスバリア特性を提供し、（特にオストミー用パウチの使用にふさわしい温度範囲における）貯蔵モジュラスにより示される軟らかさ／静音性を提供する。

［実施例セット１］
下記の表１は、ポリグリコール酸樹脂とエチレンビニルアセテートのブレンドを含む２つのガスバリア層を組み込んだ９つの異なる多層フィルムの構造を示す。特に、層４および６はガスバリア層を含む。

下記の表２は、表１に記載されたそれぞれのフィルムの貯蔵モジュラスデータを提供する。図４は、表２のデータのグラフ図を提供する。

下記の表３は、上記の表１に記載されたそれぞれのフィルムのガスバリア特性を測定して得たデータを提供する。図５は、表３のデータのグラフ図である。ＰＶＤＣデータは、ガスバリア層としてＰＶＤＣを利用する基準フィルムの代表例である。

［実施例セット２］
下記の表４は、それぞれ５つの層を有する異なる多層フィルムの構造を示す。表４のそれぞれのフィルムは、ポリグリコール酸樹脂とエチレンビニルアセテートのブレンドを含む単一のガスバリア層を組み込む。特に、層３はガスバリア層を含む。表４は、それぞれのフィルムに関連する定常状態ＯＴＲも提供する。ＯＴＲ値を得る試験条件は、実施例セット１と同じであった（例えば、７３°Ｆおよび１００％相対湿度）。明確に示されてはいないが、これらの特定のフィルムの時間の関数としてのＯＴＲ値は、上記の表３の１３−１５日と類似している。

下記の表５は、表４に記載されたそれぞれのフィルムの貯蔵モジュラスデータを提供する。

［実施例セット３］
下記の表６は、６つの異なる多層フィルムの構造を示し、そのうちの５つは、ポリグリコール酸樹脂とエチレンビニルアセテートのブレンドを含む単一のガスバリア層を組み込む。特に、表６のフィルム２−６の層３は、ガスバリア層を含む。これらのフィルムのＯＴＲ値を図２に例示し、図２は多層フィルムの性能に対するＰＧＡ含有量の影響を図示する。

下記の表７は、表６に記載されたそれぞれのフィルムの貯蔵モジュラスデータを提供する。図６は、表７の貯蔵モジュラスデータのグラフ図を提供する。

観察および結果
ガスバリア特性
上記の実施例により例示されたように、少なくとも３５重量％または４０重量％のポリグリコール酸を有するガスバリア層を含むフィルムは、特にオストミー用途のために望ましいレベルのガスバリア特性を提供する。例えば、そのようなフィルムは、Ｓｅａｌｅｄ Ａｉｒ（ＵＳＡ）から入手可能なＮＥＸＣＥＬ ＭＦフィルム（ＭＦ５１３／ＭＦ５１４）などの伝統的なＰＶＤＣに基づくフィルムと類似した（幾つかの場合ではより良好な）より良好なガスのブロッキングを提供する。したがって本発明のフィルムは、有利には、塩素に基づく成分を使用することなく、オストミー用途のための優れたガス／臭気バリア特性および通常の体温で、軽減された放射雑音レベルを提供する。したがってそのようなフィルムは、オストミー用パウチなどの医療用途に特に適している。

貯蔵モジュラス
上記の実施例のフィルムは、音の発生レベルを定量化する手段として貯蔵モジュラスについても評価した。上記の実施例は、本発明のフィルムが、所望のガス／臭気バリア特性を有するのみならず、本発明の実施形態による多層フィルムから形成されるパウチを使用する個人の体温範囲内である温度範囲で所望の軟らかさ／柔軟性（例えば、貯蔵モジュラス）も示すことを例示している。例えば、そのようなフィルムは、多層フィルムから形成されるパウチを使用する個人の体温範囲内である温度範囲内（例えば、３５−４０℃）で伝統的なＰＶＤＣに基づくフィルム（例えば、Ｓｅａｌｅｄ Ａｉｒ（ＵＳＡ）から入手可能なＮＥＸＣＥＬ ＭＦフィルム（ＭＦ５１３／ＭＦ５１４））と類似した（幾つかの場合ではより良好な）より良好なガスのブロッキングを一般に提供する。

光学特性
本発明の実施形態による１つ以上のガスバリアを含むフィルムの光学特性も調査した。下記の表８に示されているように、ポリグリコール酸に基づくガスバリアを含むフィルムは、予想外なことに優れた総光透過および曇り％も提供した。

前述の記載および関連する図面に提示されている教示の利益を有する、本明細書に記載されている発明についての多くの変更および他の実施形態は、これらの発明が関連する当業者が思いつく。したがって、本発明は、開示されている特定の実施形態に限定されないこと、ならびに変更および他の実施形態は、添付の特許請求の範囲の範囲内に含まれることが意図されることが理解されるべきである。特定の用語が本明細書において用いられているが、これらは一般的および記述的な意味のみで使用され、限定の目的で使用されているわけではない。

Claims (21)

1. 少なくとも１つのガスバリア層の貯蔵モジュラスを低減することができるポリマー樹脂と４０から８０重量パーセントのポリグリコール酸樹脂とのブレンドを含む、少なくとも１つのガスバリア層を含む多層フィルムであって、
   ２２．８℃および１００％相対湿度で６０ｃｃ／ｍ^２・ｄａｙ・ａｔｍ未満の酸素透過率を有し、
   前記ポリマー樹脂が、無水マレイン酸によりグラフトされたエチレンビニルアセテート、無水マレイン酸によりグラフトされたエチレンアクリレートコポリマー、及び酸無水物によりグラフトされたアルファ−オレフィンから成る群から選択される、多層フィルム。
2. 多層フィルムが、４０℃で２．５×Ｅ＋０４Ｎ／ｃｍ^２未満の貯蔵モジュラスを有する、請求項１に記載のフィルム。
3. 多層フィルムが、４０℃で１．３−２．３×Ｅ＋０４Ｎ／ｃｍ^２の間の貯蔵モジュラスを有する、請求項１に記載のフィルム。
4. 少なくとも１つのガスバリア層が２つの外側層の間に配置されている、請求項１に記載のフィルム。
5. エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）が、５から３５％のビニルアセテート（ＶＡ）含有量を含む、請求項１に記載のフィルム。
6. 少なくとも１つのガスバリア層を２つ含み、少なくとも２つのガスバリア層が、フィルムの内側層である、請求項１に記載のフィルム。
7. 少なくとも１つのガスバリア層が外部の水供給源から保護されるように、少なくとも１つのガスバリア層に対して位置している２つ以上の水バリア層を含む、請求項１に記載のフィルム。
8. 塩素を含まない、請求項１に記載のフィルム。
9. ２つの外側層および外側層の間に配置されている内側ガスバリア層を含み、ガスバリア層が、４０から８０重量パーセントのポリグリコール酸樹脂およびガスバリア層の貯蔵モジュラスを低減することができるポリマー樹脂を含み、
   前記ポリマー樹脂が、無水マレイン酸によりグラフトされたエチレンビニルアセテート、無水マレイン酸によりグラフトされたエチレンアクリレートコポリマー、及び酸無水物によりグラフトされたアルファ−オレフィンから成る群から選択される、フィルム。
10. エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）が、５から２０％のビニルアセテート（ＶＡ）含有量を有する、請求項９に記載のフィルム。
11. フィルムが、４０℃で２．５×Ｅ＋０４Ｎ／ｃｍ^２未満の貯蔵モジュラスを有する、請求項１０に記載のフィルム。
12. フィルムが、４０℃で１．３−２．３×Ｅ＋０４Ｎ／ｃｍ^２の間の貯蔵モジュラスを有する、請求項１０に記載のフィルム。
13. 請求項９に記載のフィルムから形成される、医療溶液をパッケージおよび投与するためのパウチ。
14. 請求項９に記載のフィルムから形成される、ヒト排泄物を収集するためのパウチ。
15. 多層フィルムであって、
    第１および第２水バリア層と、
    第１および第２水バリア層の間に配置されている少なくとも１つのガスバリア層であって、少なくとも１つのガスバリア層の貯蔵モジュラスを低減することができるポリマー樹脂と４０から８０重量パーセントのポリグリコール酸樹脂とのブレンドを含む、少なくとも１つのガスバリア層と、
    を含み、
    ２２．８℃および１００％の相対湿度で６０ｃｃ／ｍ^２・ｄａｙ・ａｔｍ未満の酸素透過率、ならびに４０℃で２．５×Ｅ＋０４Ｎ／ｃｍ^２未満の貯蔵モジュラスを有し、
    前記ポリマー樹脂が、無水マレイン酸によりグラフトされたエチレンビニルアセテート、無水マレイン酸によりグラフトされたエチレンアクリレートコポリマー、及び酸無水物によりグラフトされたアルファ−オレフィンから成る群から選択される、多層フィルム。
16. 第１および第２水バリア層が、フィルムの外側層として設けられる、請求項１５に記載のフィルム。
17. 多層フィルムが、４０℃で１．３−２．３×Ｅ＋０４Ｎ／ｃｍ^２の間の貯蔵モジュラスを有する、請求項１５に記載のフィルム。
18. 塩素を含まない、請求項１５に記載のフィルム。
19. ガスバリア層が、５５から６５重量パーセントのポリグリコール酸樹脂を含む、請求項１５に記載のフィルム。
20. ポリグリコール酸が、５０，０００から８００，０００の平均分子量を有する、請求項１５に記載のフィルム。
21. 請求項１５に記載のフィルムから形成される、ヒト排泄物を収集するためのパウチ。

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