JP6191596B2 - 便検査用キット - Google Patents

Description

この発明は、臨床検査用試料、特に潜血、酵素、ウイルス等を検出するための試料として用いられる便を採取し、かつその便を容器内の便溶解用緩衝液に入れて懸濁液にした状態で保持する採便用容器（検体容器）、および、その懸濁液を用いて便の検査を行なう検査器具を備える便検査用キットに関する。

便潜血検査は、大腸癌、直腸癌のスクリーニングのために広く利用されているが、一般に、家庭で採取された便を基に、病院で検体を作って検査している。ラテックスを用いた定性的な分析では、検体作成に際して便の量の規制があるため、指定された採便棒を利用しているが、採便棒を用いても正確な量の便を採取することが難しく、従来は便を採取した後、採便棒を紙などで拭いたりして余分の便を取り去っていた。

しかしながら、便は汚く、また臭いが強いものであり、紙などで拭き取る際に間違って便が手などに付着することがある。検体容器のキャップを開けて採便棒に採るため検体の作成者は悪臭に悩まされることが多く問題であった。便溶解用緩衝液の収容された従来の検体容器では、特に高齢者などの一部の被験者の場合、便採取後に蓋体を閉めたつもりでも、完全に閉め切れず、搬送の途中で液漏れが発生することがあった。

上記の様な問題を解決するものとして、特開平１０−１８５９１２号公報（特許文献１）、特開２００７−４７０４２号公報（特許文献２）、および国際公開第２００７／０６９７３１号（特許文献３）に開示される採便用容器が用いられている。

特開平１０−１８５９１２号公報 特開２００７−４７０４２号公報 国際公開第２００７／０６９７３１号

上記各特許文献に開示される採便用容器は、便溶解用緩衝液に溶解しきれない便が検査器具に放出されることを防止するため、内部にフィルタが設けられている。これにより、便の懸濁液を採便用容器の下端部から検査器具に滴下（クロマトグラフィー用濾紙の上に滴下）する際には、便が溶解した懸濁液のみが、検査器具に滴下される。

上記構成からなる採便用容器を用いた場合には、フィルタの内部は当初便が溶解していない便溶解用緩衝液によって満たされている。そのため、検査前の段階では、フィルタの内部への便の懸濁液の浸透は期待すべきでない。便の懸濁液を採便用容器から検査器具に滴下する際には、最初の数滴を用いずに検査を行なう必要があり、作業手順として手間を要する。

便の懸濁液を採便用容器から検査器具に滴下する際には、懸濁液が誤って飛沫する可能性がある。検査作業者にとって、飛沫した懸濁液は不快であるとともに、不衛生である。

したがって、この発明は上記課題に鑑みてなされたもので、検査作業者に手間を取らせることなく、便が溶解した懸濁液が飛沫することのない構造を備える、便検査用キットを提供することにある。

この発明に基づいた便検査用キットにおいては、便を採取し、容器内の便溶解用緩衝液に便を入れて、便が溶解した懸濁液を保持する採便用容器、および上記溶懸濁液を用いて上記便の検査を行なう検査器具を備える便検査用キットであって、以下の構成を備える。

上記採便用容器は、端に便を採取する便採取部を有する棒状の採便棒と、一端側に採便棒挿入口および他端側に薄膜部を有し、上記採便棒を収容するとともに、内部に上記便溶解用緩衝液を蓄える容器本体とを備える。

上記検査器具は、上記容器本体がその軸方向に沿って挿入可能な筒状の挿入空間を規定する収容部と、上記収容部に対して一体に設けられ、内部に検査部材収容空間を有する本体部と、上記検査部材収容空間に収容される懸濁液検査部材と、上記収容部の内部に設けられ、一端側が開放し他端側が上記検査部材収容空間に連通する中空路を有する針と、上記検査部材収容空間と上記中空路との間に設けられるフィルタ収容部と、上記フィルタ収容部に収容されるフィルタとを備える。

便が溶解した上記懸濁液を収容する上記採便用容器をその先端側から上記検査器具の上記挿入空間に差し込み、上記採便用容器を上記検査器具に装着することにより、上記針が上記薄膜部を突き破り、上記懸濁液が上記中空路から上記フィルタを通過して、上記懸濁液検査部材に浸透する。

他の形態において、上記本体部は、上記針が延びる方向に対して並行に設けられ、上記懸濁液検査部材は帯状の形態を有し、上記懸濁液検査部材の一端は、上記フィルタに当接するように設けられ、上記懸濁液検査部材の他端は、上記針の先端側に向かって延びるように、上記検査部材収容空間に収容されている。

他の形態において、上記懸濁液検査部材の上記一端は、上記フィルタを挟んで上記針の他端側とは反対側に位置し、上記懸濁液検査部材が略Ｌ字形状に折り曲げられることにより、上記懸濁液検査部材の上記他端は、上記針の先端側に向かって延びるように、上記検査部材収容空間に収容されている。

他の形態において、上記本体部には、上記検査部材収容空間に収容された上記懸濁液検査部材の一部を視認することが可能な窓部を有する。

他の形態において、上記検査器具は、上記挿入空間への上記採便用容器の装着状態および非装着状態のいずれの状態においても、上記窓部を上面にした状態を維持させておくための、上記収容部の上記本体部とは反対側に位置する載置側面を有する。

他の形態において、上記検査器具は、上記挿入空間への上記採便用容器の装着状態および非装着状態のいずれの状態においても、上記針の他端側を下側として起立させるための載置底面を有する。

この発明に基づいたに便検査用キットによれば、検査作業者に手間を取らせることなく、便が溶解した懸濁液が飛沫することのない構造を備える、便検査用キットを提供することを可能とする。

実施の形態の便検査用キットに用いられる採便用容器を示す正面図である。 実施の形態の採便用容器の採便棒の構造を示す斜視図である。 実施の形態の採便用容器の容器本体の構造を示す縦断面図である。 実施の形態の検査器具の正面側からの全体斜視図である。 実施の形態の検査器具の背面側からの全体斜視図である。 図４中のＶＩ−ＶＩ線矢視断面図である。 実施の形態の検査器具への採便用容器の装着状態を示す模式図である。 実施の形態の検査器具へ採便用容器が装着された状態を示す縦断面図である。 他の実施の形態の検査器具の正面側からの全体斜視図である。 他の実施の形態の検査器具の背面側からの全体斜視図である。 他の実施の形態の検査器具へ採便用容器が装着された状態を示す全体斜視図である。 さらに他の実施の形態の検査器具の正面側からの全体斜視図である。

本発明に基づいた実施の形態における便潜血判定用キットについて、以下、図を参照しながら説明する。以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。実施の形態に表れる構成を適宜組み合わせて用いることは当初から予定されていることである。

（実施の形態：便検査用キット）
以下、図１から図６を参照して、本実施の形態における便検査用キットの構造について説明する。本実施の形態における便検査用キットは、便を採取し、容器内の便溶解用緩衝液に便を入れて、便が溶解した懸濁液を保持する採便用容器５００、および、便溶懸濁液を用いて便の検査を行なう検査器具１００を備える便検査用キットである。

（採便用容器５００）
図１から図３を参照して、採便用容器５００の構造について説明する。図１は、便検査用キットに用いられる採便用容器５００を示す正面図、図２は、採便用容器５００の採便棒５１０の構造を示す斜視図、図３は、採便用容器５００の容器本体５２０の構造を示す縦断面図である。

この採便用容器５００は、図１および図２に示すように、先端に便を採取する便採取部５１４を有する棒状の採便棒５１０と、図１および図３に示すように、一端側に採便棒５１０の採便棒挿入口５２１ａ、および他端側に薄膜部５２４を有し、採便棒５１０を収容するとともに、内部に便溶解用緩衝液Ｗを蓄える容器本体５２０とを備えている。

図２を参照して、採便棒５１０は、全体として細長の棒形状を有し、使用者および検査作業者が採便棒５１０を取り扱う際に用いる把持部５１１、把持部５１１から延びる本体軸部５１２、本体軸部５１２から延び、本体軸部５１２よりも細い外径を有する液収容軸部５１３、および、液収容軸部５１３の先端に設けられ、便を採取する際に便を係止させる便採取部５１４を有している。

採便棒５１０は、樹脂材料等からなる一体成形品であり、適度に弾性および硬度があればよい。採便棒５１０の材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ＡＢＳ樹脂等の可撓性樹脂が好適に用いられる。

採便棒５１０の全体の長さは約８５ｍｍ程度、把持部５１１の長さは約１５ｍｍ程度、本体軸部５１２の長さは約４０ｍｍ程度、液収容軸部５１３の長さは約３０ｍｍ程度である。把持部５１１の外径は約９ｍｍ程度、本体軸部５１２の外径は約５ｍｍ程度、液収容軸部５１３の外径は約３ｍｍ程度である。

図３を参照して、容器本体５２０は、一端側に採便棒５１０の採便棒挿入口５２１ａが設けられた中空の円筒形形状を有し、本体軸部５１２を液密的に保持する第１容器部５２１、および便溶解用緩衝液Ｗを蓄えるとともに、液収容軸部５１３が収容される第２容器部５２２を有している。

第２容器部５２２において、この第２容器部５２２の第１容器部５２１とは反対側の端部の内部には薄膜部５２４が設けられ、外部にはキャップ５３０（図１参照）を螺合させるおねじ５２３が設けられている。

容器本体５２０は、樹脂材料成形品であり、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリスチレン、ポリエステル等の透明または半透明の軟質の可撓性樹脂が好適に用いられる。第１容器部５２１と第２容器部５２２とは別製品により形成され、第２容器部５２２は第１容器部５２１よりも軟質に設けられている。

容器本体５２０の全体の長さは約１０５ｍｍ程度、第１容器部５２１の長さは約３５ｍｍ程度、第２容器部５２２の長さは約７０ｍｍ程度である。容器本体５２０の外径（Ｄ１）は約１０ｍｍ程度である。

（検査器具１００）
次に、図４から図６を参照して、検査器具１００の構造について説明する。図４は、検査器具１００の正面側からの全体斜視図、図５は、検査器具１００の背面側からの全体斜視図、図６は、図４中のＶＩ−ＶＩ線矢視断面図である。

図４から図６を参照して、この検査器具１００は、採便用容器５００の容器本体５２０の外周面に対して隙間を生じさせることなく、容器本体５２０がその軸方向に沿って挿入可能な筒状の挿入空間１０４を規定する収容部１０３と、この収容部１０３に対して一体に設けられ、内部に検査部材収容空間１１１を有する本体部１０１とを備えている。検査部材収容空間１１１には、懸濁液検査部材としてのテストストリップ２０１が収容されている。

挿入空間１０４は、その内部空間が円筒形状を有しており、その内径（Ｄ２）は、容器本体５２０の外径（Ｄ１）と略同じ寸法に設けられ、採便用容器５００の容器本体５２０を挿入空間１０４の装着した状態では、採便用容器５００の外面と挿入空間１０４の内面との間に隙間は生じない。

本体部１０１の背面側の図示において上方部寄りには、検査部材収容空間１１１に収容されたテストストリップ２０１を視認することができるように、長方形形状の窓部１１０ｗが設けられている。

図６を参照して、収容部１０３の内部には、一端側が開放し他端側が検査部材収容空間１１１に連通する中空路１０６を有する針１０５が設けられている。図視において、針１０５の下端部には、中空路１０６に連通するフィルタ収容部１０７が設けられ、このフィルタ収容部１０７にフィルタ１０８が配置されている。

フィルタ収容部１０７は、検査部材収容空間１１１に開放している。その結果、針１０５の中空路１０６と検査部材収容空間１１１とは連通している。

本実施の形態における検査器具１００は、本体部１０１は、針１０５が延びる方向に対して並行に設けられている。テストストリップ２０１は帯状の形態を有し、テストストリップ２０１の一端２０１ａは、針１０５の下方において、フィルタ１０８に当接するように設けられている。さらに、テストストリップ２０１の他端２０１ｂは、針１０５の先端側に向かって延びるように、検査部材収容空間１１１に収容されている。

具体的には、テストストリップ２０１の一端２０１ａは、フィルタ１０８を挟んで針１０５の他端側とは反対側に位置し、テストストリップ２０１が側面視において、略Ｌ字形状に折り曲げられることにより、テストストリップ２０１の他端２０１ｂは、針１０５の先端側に向かって延びるように、検査部材収容空間１１１に収容されている。

検査器具１００の下端部には、キャップ１２０が設けられている。キャップ１２０の図示において下面には、載置底面１２０ａが設けられている。この検査器具１００は、載置面に対して載置底面１２０ａを下向きにして検査器具１００を起立させることができる。検査器具１００に採便用容器５００を装着した状態でも、検査器具１００および採便用容器５００を起立させておくことができる。キャップ１２０は、必ずしも設けなければならないものではない。

検査器具１００は、樹脂材料成形品であり、適度に弾性および硬度があればよい。検査器具１００の材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ＡＢＳ樹脂等の透明の可撓性樹脂が好適に用いられる。

検査器具１００は、本体部１０１の載置底面１２０ａからの長さ（高さ）は約７５ｍｍ程度、幅は１２ｍｍ程度、奥行きは約５ｍｍ程度である。収容部１０３の載置底面１２０ａからの長さ（高さ）は約５２ｍｍ程度、幅は１２ｍｍ程度、奥行きは本体部１０１を含め約１５ｍｍ程度である。

（装着状態）
次に、図７および図８を参照して、検査器具１００への採便用容器５００の装着について説明する。図７は、検査器具１００への採便用容器５００の装着状態を示す模式図、図８は、検査器具１００へ採便用容器５００が装着された状態を示す縦断面図である。

まず、採便用容器５００の採便棒５１０を用いて便を採取し、便採取部５１４の便が付着した採便棒５１０を採便用容器５００に収容する。これにより、採便用容器５００の内部において、便が溶解した懸濁液が生成される。

次に、図７に示すように、採便用容器５００の先端部からキャップ５３０を取り外す。次に、採便用容器５００をその先端側から検査器具１００の挿入空間１０４に、図中の矢印Ａ方向に沿って差し込み、採便用容器５００を検査器具１００に装着する。

図８を参照して、採便用容器５００を検査器具１００に装着することにより、検査器具１００に設けられた針１０５が、採便用容器５００の薄膜部５２４を突き破り、懸濁液が中空路１０６からフィルタ１０８を通過して、テストストリップ２０１に浸透する。フィルタ１０８では、便溶解用緩衝液に溶解しきれない便が捕獲される。

より具体的には、針１０５が採便用容器５００の内部に侵入することで採便用容器５００の内部の圧力が上昇する。その結果、懸濁液が中空路１０６からフィルタ収容部に流れ出て、さらに、検査部材収容空間１１１に流れ出ることになる。

テストストリップ２０１には、たとえば、クロマト紙が用いられ、便潜血を検出する場合には、便潜血に反応する試薬が塗布されており、便潜血を検出した場合にはテストストリップ２０１の試薬塗布箇所が変色し、窓部１１０ｗにおいて、テストストリップ２０１の変色を確認することができる。

以上、本実施の形態における便検査用キットによれば、採便用容器５００を検査器具１００に装着することにより、検査器具１００に設けられた針１０５が採便用容器５００の薄膜部５２４を突き破り、懸濁液が中空路１０６からフィルタ１０８を通過して、テストストリップ２０１に浸透する。これにより、採便用容器５００の内部の便が溶解した懸濁液を飛沫させることはない。検査器具１００側にフィルタ１０８を設けておおくことにより、採便用容器５００内の最初の懸濁液を廃棄する必要がなくなる。

その結果、検査作業者に手間を取らせることなく、便が溶解した懸濁液が飛沫することのない構造を備える、便検査用キットを提供することが可能となる。

本実施の形態における便検査用キットによれば、検査器具１００において、本体部１０１は、針１０５が延びる方向に対して並行に設けられている。これにより、検査器具１００を小型にすることが可能となる。小型にする必要がない場合には、本体部１０１を、針１０５が延びる方向に対して交差する方向に設ける構成の採用も可能である。

さらに、本実施の形態における便検査用キットによれば、検査器具１００において、挿入空間１０４への採便用容器５００の装着状態および非装着状態のいずれの状態においても、検査器具１００を起立させた状態（縦置き状態）にすることができる。これにより、検査時における便検査用キットの載置スペースを小さくすることが可能となる。

載置スペースを小さくする必要がない場合には、検査器具１００に起立可能な構造を採用する必要はない。

（他の実施の形態）
図９から図１２を参照して、他の実施の形態について説明する。図９は、他の実施の形態の検査器具１００Ａの正面側からの全体斜視図、図１０は、他の実施の形態の検査器具１００Ａの背面側からの全体斜視図、図１１は、他の実施の形態の検査器具１００Ａへ採便用容器５００が装着された状態を示す全体斜視図、図１２は、さらに他の実施の形態の検査器具の正面側からの全体斜視図である。

検査器具の窓部１１０ｗにおいて、テストストリップ２０１の変色を確認する場合には、窓部１１０ｗの視認性を向上させることが好ましい。図９および図１０に示す検査器具１００Ａに示すように、収容部１０３の本体部１０１とは反対側に延びる載置面としての一対の脚部壁１０９を設けるとよい。

このように一対の脚部壁１０９を設けると、図１１に示すように、採便用容器５００を挿入空間１０４の挿入し、さらに窓部１１０ｗを上面にした状態（横置き状態）を維持させておくことが可能となる。採便用容器５００は、採便用容器５００が挿入空間１０４に挿入されていない状態でも、窓部１１０ｗを上面にした状態を維持させておくことは可能である。

したがって、採便用容器５００を検査器具１００に装着した状態において、検査時には縦置き状態にして放置し（約２０分程度）、その後、横置き状態にして、判定確認をおこなうことができる。検査時および判定確認ともに、横置き状態で行なうことも可能である。

載置面の形態としては一対の脚部壁１０９に限定されず、たとえば、図１２に示すように、収容部１０３の本体部１０１とは反対側の外面形状が平坦の載置面１０３ａ（たとえば、収容部１０３の横断面形状が四角形）でもよい。

採便用容器５００の外面形状および挿入空間１０４の内面形状として、円形の筒形状を採用した場合について説明したが、この円形の筒形状に限定されない。採便用容器５００の外面と挿入空間１０４の内面との間に隙間が生じない形状であれば、多角形の筒状形状であってもよい。

本発明の本質は、採便用容器５００を検査器具１００に装着することにより、針１０５が薄膜部５２４を突き破り、懸濁液が外部に漏れることなく中空路１０６からフィルタ１０８を通過して、テストストリップ２０１に浸透する構造であればよい。したがって、採便用容器５００の外面形状には円形の筒形状を採用し、挿入空間１０４の内面形状として、採便用容器５００の外面が接する多角形の筒形状を採用した場合であってもかまわない。

以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

１００，１００Ａ 検査器具、１０１ 本体部、１０３ 収容部、１０３ａ 載置面、１０４ 挿入空間、１０５ 針、１０６ 中空路、１０７ フィルタ収容部、１０８ フィルタ、１０９ 脚部壁、１１０ｗ 窓部、１１１ 検査部材収容空間、１２０，５３０ キャップ、１２０ａ 置底面、２０１ テストストリップ、５００ 採便用容器、５１０ 採便棒、５１１ 把持部、５１２ 本体軸部、５１３ 液収容軸部、５１４ 便採取部、５２０ 容器本体、５２１ 第１容器部、５２１ａ 採便棒挿入口、５２２ 第２容器部、５２３ おねじ、５２４ 薄膜部、Ｗ 便溶解用緩衝液。

Claims (4)

1. 便を採取し、容器内の便溶解用緩衝液に便を入れて、便が溶解した懸濁液を保持する採便用容器、および前記溶懸濁液を用いて前記便の検査を行なう検査器具を備える便検査用キットであって、
   前記採便用容器は、
   先端に便を採取する便採取部を有する棒状の採便棒と、
   一端側に採便棒挿入口および他端側に薄膜部を有し、前記採便棒を収容するとともに、内部に前記便溶解用緩衝液を蓄える容器本体と、を備え、
   前記検査器具は、
   前記容器本体がその軸方向に沿って挿入可能な筒状の挿入空間を規定する収容部と、
   前記収容部に対して一体に設けられ、内部に検査部材収容空間を有する本体部と、
   前記検査部材収容空間に収容される懸濁液検査部材と、
   前記収容部の内部に設けられ、一端側が開放し他端側が前記検査部材収容空間に連通する中空路を有する針と、
   前記検査部材収容空間と前記中空路との間に設けられるフィルタ収容部と、
   前記フィルタ収容部に収容されるフィルタと、を備え、
   前記本体部は、前記針が延びる方向に対して並行に設けられ、
   前記懸濁液検査部材は帯状の形態を有し、
   前記懸濁液検査部材の一端は、前記フィルタに当接するように設けられ、
   前記懸濁液検査部材の他端は、前記針の先端側に向かって延びるように、前記検査部材収容空間に収容されており、
   前記懸濁液検査部材の前記一端は、前記フィルタを挟んで前記針の他端側とは反対側に位置し、
   前記懸濁液検査部材が略Ｌ字形状に折り曲げられることにより、前記懸濁液検査部材の前記他端は、前記針の先端側に向かって延びるように、前記検査部材収容空間に収容されており、
   便が溶解した前記懸濁液を収容する前記採便用容器をその先端側から前記検査器具の前記挿入空間に差し込み、前記採便用容器を前記検査器具に装着することにより、前記針が前記薄膜部を突き破り、前記懸濁液が前記中空路から前記フィルタを通過して、前記懸濁液検査部材に浸透する、便検査用キット。
2. 前記本体部には、前記検査部材収容空間に収容された前記懸濁液検査部材の一部を視認することが可能な窓部を有する、請求項１に記載の便検査用キット。
3. 前記検査器具は、前記挿入空間への前記採便用容器の装着状態および非装着状態のいずれの状態においても、前記窓部を上面にした状態を維持させておくため、前記収容部の前記本体部とは反対側に位置する載置面を有する、請求項２に記載の便検査用キット。
4. 前記検査器具は、前記挿入空間への前記採便用容器の装着状態および非装着状態のいずれの状態においても、前記針の他端側を下側として起立させるための載置底面を有する、請求項１から３のいずれかに記載の便検査用キット。

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