KR20180121622A

KR20180121622A - 검사 용기 및 그를 사용한 검사 방법

Info

Publication number: KR20180121622A
Application number: KR1020187029451A
Authority: KR
Inventors: 카주노리 사이토; 히로유키 오오노; 키미요시 니시타니; 모토키 모리타; 신지 마츠우라; 히로시 요시로
Original assignee: 세키스이 메디칼 가부시키가이샤
Priority date: 2016-03-15
Filing date: 2017-03-13
Publication date: 2018-11-07
Also published as: EP3431953A1; CN108780029A; EP3431953A4; WO2017159616A1; JP2018081074A; EP3431953B1; JP6867888B2

Abstract

저부를 갖는 중공 형상의 가요성 용기 본체(10); 및 용기 본체(10) 내부에 축방향으로 형성된, 용기 본체(10)의 검체 추출액 수용 공간(50)을 2개 이상의 격실로 구획하는 구획판(11)을 포함하는 검사 용기(1)가 제공된다. 검사 용기(1)를 사용하면, 복수의 시험편을 사용하여 복수의 항목을 검사하는 것이 용이해진다.

Description

검사 용기 및 그를 사용한 검사 방법

본 발명은 검사 용기 및 상기 용기를 사용한 검사 방법, 보다 구체적으로 2개 이상의 항목의 검사를 용이하게 하는 검사 용기 및 상기 용기를 사용한 검사 방법에 관한 것이다.

최근, 예를 들어 바이러스 및 박테리아 등의 병원체로의 감염 유무 및 임신 유무에 대한 검사를 단시간에 수행하는 간이 검사 시약 및 키트가 개발되어 왔다. 이러한 간이 검사 시약 중 다수는 특별한 설비를 필요로 하지 않으며, 용이하게 조작되고, 저렴하다. 병원체 감염에 대한 간이 검사 시약은, 다른 검사 시약과는 달리, 대형 병원 및 의료 검사 센터 뿐만 아니라 일반 병원 및 진료소에서 널리 사용되어 왔으며, 그 이유는 환자가 이들 의료 기관을 최초에 방문하는 경우가 많기 때문이다. 따라서, 환자로부터 채취한 검체에 대해 제자리에서 감염 유무가 판명되는 경우, 조기에 치료 조치를 실시할 수 있다. 간이 검사 시약은 건강 관리에 있어서 점점 중요해지고 있다.

현재, 간이 검사 시약에서 채용되는 방법으로서는, 항원-항체 반응을 위한 멤브레인, 특히 니트로셀룰로스 멤브레인을 사용한 분석법이 포함된다. 이러한 분석법은 관통식 분석법 및 측방 유동식 분석법으로 크게 분류된다. 전자는 피검출물을 포함하는 용액이 멤브레인에 수직 방향으로 통과되도록 하는 반면에, 후자는 수평 방향으로 통과되도록 한다. 일부 측방 유동식 분석법에서는 딥스틱을 사용한다. 이들 분석법은, 피검출물, 피검출물에 특이적으로 결합하는 포착 물질, 및 피검출물에 특이적으로 결합하는 마커로 이루어진 복합체를 고체 상 위에 형성시켜, 마커를 검출 또는 정량함으로써, 피검출물의 검출 또는 정량한다는 점에 있어서 공통적이다.

피검출물을 포착하기 위한 결합 물질을 갖는 멤브레인을 포함한 분석 디바이스를 사용한 간이 멤브레인 분석법에서는, 피검출물을 함유하는 것으로 예측되는 부위의 일부분을 채취하고, 예를 들어 완충액 중에 피검출물을 현탁시켜, 멤브레인 분석용 시료를 제조한다. 예를 들어, 면봉 등의 검체 채취 기구를 사용하여 환자의 비강 및 인두로부터 예를 들어 인플루엔자의 검사에 사용되는 액상 검체를 채취하고, 완충액 중에 현탁시킨다.

면봉의 면공에 흡수된 피검출물을 면봉으로부터 배출시키기 위해서는, 검체 추출 용기 내의 검체 추출액에 면공을 침지시켜 피검출물을 자발적으로 용출시키거나, 또는 면공에 외력을 가하여 피검출물을 강제적으로 배출시킨다 (예를 들어, 특허문헌 1 참조).

일본 실용 신안 제3000661호 공보

종래 검사 용기 내의 검체 추출액에 2개 이상의 시험편을 동시에 침지시키는 경우, 시험편들 사이의 침지 위치 및 흡수 속도의 차이로 인해, 시험편 중 일부가 검체 추출액을 충분히 흡수할 수 없어서, 정확한 검사를 못할 수 있다. 검사 용기에 제1 시험편을 침지시키고, 이어서 또 다른 검사 항목을 위한 제2 시험편을 침지시키는 경우, 제1 시험편이 검체 추출액을 완전히 흡수하여, 제2 시험편에 의한 다른 항목의 검사를 행하지 못할 수 있다.

따라서, 2개 이상의 시험편으로 2개 이상의 항목의 검사를 용이하게 하기 위한 검사 용기가 필요하다.

(1) 저부를 갖는 중공 형상의 가요성 용기 본체; 및 상기 용기 본체 내에서 축방향으로 연장된, 상기 용기 본체의 검체 추출액 수용 공간을 2개 이상의 격실로 구획하는 구획판을 포함하는 검사 용기.

(2) 상기 (1)에 있어서, 상기 구획판이 상기 용기 본체와 일체형이고, 상기 용기 본체의 저부로부터 연장되는 것인 검사 용기.

(3) 상기 (1) 또는 (2)에 있어서, 상기 용기 본체의 검체 추출액 수용 공간이 3개 이상의 격실로 구획되는 것인 검사 용기.

(4) 상기 (1) 내지 (3) 중 어느 하나에 있어서, 상기 구획판이 로킹 부재에 의해 상기 용기 본체의 내부에 착탈가능하게 장착되는 것인 검사 용기.

(5) 상기 (1) 내지 (4) 중 어느 하나에 있어서, 상기 구획판이 상기 용기 본체의 저부로부터 연장된 중공 기둥 구획판인 검사 용기.

(6) 검체 추출액을 수용할 수 있는 상기 (1) 내지 (5) 중 어느 하나에 따른 검사 용기; 및 시험편을 포함하는 검사 키트.

(7) 축방향으로 2개 이상의 격실로 구획된 내부 공간을 갖는 가요성 검사 용기 내의 검체 추출액에, 검체를 함유하는 면봉을 함침시키는 단계; 상기 검사 용기를 외력에 의해 변형시킴으로써, 상기 면봉으로부터 검체를 짜내는 단계; 상기 검사 용기의 제1 격실에 제1 시험편을 침지시키는 단계를 포함하는 검사 방법.

(8) 상기 (7)에 있어서, 상기 검사 용기의 제2 격실에 제2 시험편을 침지시키는 단계를 추가로 포함하는 검사 방법.

(9) 상기 (8)에 있어서, 제1 시험편을 침지시키는 단계와 실질적으로 동시에 또는 그 후에, 제2 시험편을 침지시키는 것인 검사 방법.

(10) 저부를 갖는 중공 형상의 가요성 용기 본체; 및 상기 용기 본체의 내부에 착탈가능하게 장착된, 저부를 갖는 중공 형상의 어댑터를 포함하며, 상기 어댑터는, 상기 어댑터의 저부로부터 개구부까지 연장된, 상기 어댑터의 검체 추출액 수용 공간을 2개 이상의 격실로 구획하는 구획판을 포함하는 것인 검사 용기.

(11) 상기 (10)에 있어서, 상기 어댑터가, 그의 일부에 한정된 관통 구멍을 갖는 것인 검사 용기.

(12) 상기 (10)에 있어서, 상기 어댑터가, 상기 격실의 저부 세그먼트들 중 적어도 1개에 관통 구멍을 갖는 것인 검사 용기.

(13) 상기 (10) 내지 (12) 중 어느 하나에 있어서, 상기 어댑터가, 상기 어댑터 내 격실의 경계선으로부터 상기 어댑터의 개구부까지 연장된 가이드를 포함하는 것인 검사 용기.

(14) 상기 (13)에 있어서, 상기 가이드가 각각, 상기 용기 본체의 개구부의 연부(edge)보다 높게 배치된 상단을 갖는 것인 검사 용기.

(15) 상기 (14)에 있어서, 상기 가이드가 각각, 상기 어댑터의 개구부에서의 상기 가이드의 상단으로부터 상기 검사 용기의 외부를 향해 돌출된 칼라(collar)를 포함하는 것인 검사 용기.

(16) 상기 (10) 내지 (15) 중 어느 하나에 있어서, 상기 어댑터가, 상기 어댑터의 하면 상의 상기 격실의 저부 세그먼트들 사이의 경계선을 따라서 상기 용기 본체의 상면과 접촉하도록 배치된 배플 플레이트를 포함하며, 상기 배플 플레이트는 상기 격실들 사이에서의 용액의 유입을 차단하는 것인 검사 용기.

(17) 상기 (10) 내지 (16) 중 어느 하나에 있어서, 상기 어댑터 본체의 검체 추출액 수용 공간이 3개 이상의 격실로 구획되는 것인 검사 용기.

(18) 상기 (10) 내지 (17) 중 어느 하나에 있어서, 상기 어댑터의 외측 반경이 상기 용기 본체의 내측 반경 이상인 검사 용기.

(19) 검체 추출액을 수용할 수 있는 상기 (10) 내지 (18) 중 어느 하나에 따른 검사 용기; 및 시험편을 포함하는 검사 키트.

(20) 저부를 갖는 중공 형상의 가요성 용기 본체 내의 검체 추출액에, 검체를 함유하는 면봉을 함침시키는 단계; 검사 용기를 외력에 의해 변형시켜, 상기 면봉으로부터 검체를 짜내는 단계; 저부를 갖는 중공 형상의 어댑터를 상기 용기 본체에 삽입하는 단계로서, 상기 어댑터는 상기 어댑터의 검체 추출액 수용 공간을 2개 이상의 격실로 구획하는 구획판을 포함하고, 상기 구획판은 상기 어댑터의 저부로부터 개구부까지 연장되고, 상기 격실들 중 적어도 1개는 저부에 한정된 관통 구멍을 갖는 것인 단계; 및 상기 격실들 중 제1 격실에 제1 시험편을 침지시키는 단계를 포함하는 검사 방법.

(21) 상기 (20)에 있어서, 상기 격실들 중 제2 격실에 제2 시험편을 침지시키는 단계를 추가로 포함하는 검사 방법.

(22) 상기 (21)에 있어서, 상기 제1 시험편을 침지시키는 단계와 실질적으로 동시에 또는 그 후에, 상기 제2 시험편을 침지시키는 것인 검사 방법.

본 발명은 2개 이상의 시험편으로 2개 이상의 항목을 용이하게 검사할 수 있는 검사 용기를 제공한다.

도 1A는 실시형태에 따른 검사 용기(1A)의 부분 절결 사시도이다.
도 1B는 검사 용기(1A)의 상면도이다.
도 2A는 실시형태에 따른 검사 용기(2A)의 부분 절결 사시도이다.
도 2B는 검사 용기(2A)의 상면도이다.
도 3A는 실시형태에 따른 검사 용기(3A)의 부분 절결 사시도이다.
도 3B는 검사 용기(3A)의 상면도이다.
도 4A는 실시형태에 따른 검사 용기(4A)의 부분 절결 사시도이다.
도 4B는 검사 용기(4A)의 상면도이다.
도 5A는 실시형태에 따른 검사 용기(5A)의 부분 절결 사시도이다.
도 5B는 검사 용기(5A)의 상면도이다.
도 6A 내지 6E는 실시형태에 따른 검사 방법 1A의 공정 흐름도를 도시한다.
도 7E 내지 7G는 실시형태에 따른 검사 방법 2A의 공정 흐름도를 도시한다.
도 8A는 실시형태에 따른 검사 용기(1B)의 부분 절결 사시도이다.
도 8B는 검사 용기(1B)의 상면도이다.
도 9A는 실시형태에 따른 검사 용기(1B)의 선(A-A)에 따른 단면도이다.
도 9B는 검사 용기(1B)의 선(B-B)에 따른 단면도이다.
도 10A는 실시형태에 따른 검사 용기(1B)의 변형예의 상면도이다.
도 10B는 검사 용기(1B)의 변형예의 선(A-A)에 따른 단면도이다.
도 10C는 검사 용기(1B)의 변형예의 선(B-B)에 따른 단면도이다.
도 11A는 실시형태에 따른 검사 용기(2B)의 부분 절결 사시도이다.
도 11B는 검사 용기(2B)의 상면도이다.
도 11C는 검사 용기(2B)의 선(A-A)에 따른 단면도이다.
도 12A는 실시형태에 따른 검사 용기(3B)의 부분 절결 사시도이다.
도 12B는 검사 용기(3B)의 상면도이다.
도 13A는 실시형태에 따른 검사 용기(4B)의 부분 절결 사시도이다.
도 13B는 검사 용기(4B)의 상면도이다.
도 14A 내지 14F1은 실시형태에 따른 검사 방법 1B의 공정 흐름도를 도시한다.
도 15F2 내지 15H는 실시형태에 따른 검사 방법 2B의 공정 흐름도를 도시한다.
도 16은 검사 방법 B의 공정 흐름도이다.

이하에서, 실시형태를 참조하여 본 발명에 대해 설명할 것이다. 본 발명은 임의의 다른 실시형태를 또한 포함할 수 있다. 도면에서 동일 또는 유사한 기능을 갖는 구성요소는, 중복 설명 없이 동일 또는 유사한 참조 부호로 표시된다. 도면은 개략적이기 때문에, 예를 들어 구체적인 크기는 하기 설명을 고려하여 판단되어야 한다. 도면들 상호 간에 치수 관계 또는 비율이 상이함에 유의해야 한다.

[제1 실시형태]

[검사 용기(1A)]

도 1A는 본 발명의 실시형태에 따른 검사 용기의 부분 절결 사시도이고, 도 1B는 상기 검사 용기의 상면도이다. 도 1A에 도시된 바와 같이, 검사 용기(1A)는, 저부(10d)를 갖는 중공 형상의 가요성 용기 본체(10); 및 용기 본체(10)의 내부에서 저부(10d)로부터 축방향으로 연장된 수직 구획판(11)을 포함한다.

도 1B에 도시된 바와 같이, 구획판(11)에 의해 용기 본체(10)의 검체 추출액 수용 공간(50)의 저면이 제1 격실(51) 및 제2 격실(52)로 구획되며, 이는 제1 격실(51) 및 제2 격실(52)에 수용된 동일한 검체 추출액에, 각각 제1 시험편 및 제2 시험편을 침지시키는 것을 가능하게 한다.

따라서, 검사 용기(1A)에 의하면, 동일 조건 하의 단일 검체 추출액에 대해, 예를 들어 (1) 제1 시험편 및 제2 시험편에 의해 상이한 항목들을 실질적으로 동시에 검사하거나, 또는 (2) 제1 시험편에 의한 검사 후에, 필요에 따라 제2 시험편에 의해 또 다른 항목을 검사한다는 유리한 작용 효과가 얻어진다.

검사 용기의 사용 도중에 용기 본체(10)가 수용된 검체 추출액에 대해 영향을 미치지 않으면서 외력에 의해 변형될 수 있고, 검사 용기에 침지된 면공 등의 흡수성 부재에 보유지지된 검체를 짜낼 수 있는 한, 용기 본체(10)는 임의의 재료로 구성될 수 있다. 예를 들어, 가요성 재료, 구체적으로 폴리에틸렌, 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 실리콘 고무, 열가소성 엘라스토머 및 폴리(비닐 클로라이드) 등의 수지 재료가 사용될 수 있다. 그의 탄성률은 필요에 따라 임의의 널리 공지된 공정에 의해 조정될 수 있다.

예를 들어 면공으로부터 검체를 짜낼 때 또는 시험편을 침지시킬 때에, 검사 용기의 내부 상태를 파악하기 용이하도록, 용기 본체(10)는 바람직하게는 투명 또는 반투명하다.

용기 본체(10)는 바람직하게는 임의의 공정, 예를 들어 사출 성형 또는 3D 프린팅에 의해 단일체로 성형된다. 또한, 하기 기재된 어댑터(8)도 유사한 방식으로 제조된다.

검사 용기(1A) 및 검사 용기(1B) (하기 기재됨)는 각각 저부를 갖는 중공 형상이다. 대안적으로, 검사 용기(1A 및 1B)는, 검체 추출액을 함유하고 면봉을 침지시키기에 적합한 임의의 크기 및 형상을 가질 수 있으며, 바람직하게는 여러 개의 면봉을 수직으로 보유지지할 수 있는 구조를 가질 수 있다. 이러한 형상의 예는 원통형, 및 사각기둥 및 육각기둥 등의 각기둥을 포함한다. 용기 본체는 균일한 단면 구조를 가질 수 있거나, 또는 상부로부터 저부를 향하는 부분 테이퍼형 구조를 가질 수 있다.

검사 용기(1A 및 1B)는 각각 검체 추출액을 공급할 수 있도록 하는 개구부를 일단부에 갖는다. 또한, 개구부는 용기의 상부에 제공되며, 뚜껑 또는 시일에 의해 밀폐될 수 있는 것이 바람직하다. 예를 들어, 도 1A에 도시된 바와 같이, 용기 본체(10)의 개구부에는 바람직하게는 나사 결합부(10a)가 제공되며, 이는 검사 용기에 검체 추출액을 충전한 후에, 뚜껑을 장착하고, 사용 시에 나사 결합부(10a)로부터 뚜껑을 제거하는 것을 가능하게 한다. 그에 의해, 검사가 용이해질 수 있다.

검사 용기(1A 및 1B)에는 필요에 따라 외벽 상에 미끄럼 방지 구조가 추가로 제공될 수 있다. 예를 들어, 검사 용기(1A 및 1B)는 각각 1개 이상의 볼록부 및/또는 오목부를 갖는 것이 바람직하다. 검사 용기(1A 및 1B)에 면봉을 침지시킨 다음, 면봉의 면공을 회전시키며 용기 벽면에 대해 누름으로써, 검사 용기(1A)에 대한 회전력이 발생한다. 볼록부(들) 및/또는 오목부(들)는 회전을 억제하도록 면봉을 지지할 수 있다. 이러한 볼록부 및/또는 오목부의 예로는, 용기의 외벽 상의 외측 리브가 있다. 용기 본체(10)의 외벽 상에 길이 방향으로 외측 리브를 배치하여, 검사 용기(1A 및 1B)의 회전을 억제하고, 우수한 외관을 유지하는 것이 바람직하다. 도 1A 및 1B에 도시된 바와 같이, 검사 용기(1A 및 1B)에는 나사 결합부(10a)와 용기 본체(10)의 경계선에서 용기의 외주에, 상면에서 보아 실질적으로 정사각 형상인 리브(10b)가 제공될 수 있으며; 이는 검사 용기(1A 및 1B)가 구르는 것을 방지할 수 있고, 뚜껑을 개폐할 때 미끄럼을 방지할 수 있다.

용기 본체(10)의 검체 추출액 수용 공간(50)의 상대 높이(Y)를 2로 하면, 구획판(11)의 상대 높이(X)는 2 미만, 바람직하게는 1.8 이하, 보다 바람직하게는 1.7 이하, 보다 더 바람직하게는 1.6 내지 1.0이다.

검사 용기(1A)에 수용된 검체 추출액 중에 검체를 용출시킨 후, 검체 추출액을 철저히 교반함으로써, 균일한 검체 농도를 갖는 검체 추출액이 생성된다. 격실들 사이의 농도 차이를 방지하기 위해서는, 검체 추출액이 1개의 격실로부터 다른 격실로 연통될 수 있도록, 구획판이 연통 구멍을 가질 수 있다.

검사 용기(1A 및 1B)에서 임의의 검체가 분석될 수 있다. 이러한 검체는 전혈, 혈청, 혈장, 소변, 타액, 객담, 비루, 비강 또는 인두 세정액, 땀 및 분변 등의 생체 시료; 고기 및 식물 등의 음식물로부터의 추출물; 오수, 흙탕물 및 토양 등의 환경 유래의 시료; 및 미생물 배양 배지 또는 예를 들어 미생물 및 바이러스의 현탁액 등의 미생물 또는 바이러스로부터의 추출물을 포함한다. 검체는 다양한 피검출물, 예를 들어 임상 검사 분야에서는 항원 또는 항체 등, 예컨대 바이러스, 예를 들어 인플루엔자 바이러스, RS 바이러스, 아데노바이러스 및 인간 메타뉴모바이러스 유래의 단백질 항원을 포함할 수 있다.

검체를 검출 디바이스에 공급할 때에는, 예를 들어 면공에 흡수된 검체를, 검사 용기를 사용하여 짜내고, 희석 등의 어떠한 공정도 없이 검체 공급 부위에 직접 공급할 수 있다. 검체의 높은 점성으로 인해 검체가 고체 상 지지체 위에서 용이하게 전개 및 이동할 수 없는 경우에는, 검체를 미리 검체 추출액으로 희석한 다음, 검출 디바이스에 공급할 수 있다.

피검출물이 검출 시 지장이 없을 정도로 고체 상 지지체 위에서 전개 및 확산될 수 있는 한, 검체 추출액은 산성, 중성 또는 염기성일 수 있다. 검체 추출액은, 예를 들어 계면활성제 및/또는 변성제를 함유하는 완충액, 및 임의의 조성을 갖는 임의의 다른 용액을 함유할 수 있다.

검체를 흡수하고 이를 검체 추출액에 탈착시킬 수 있는 임의의 검체 함침재가 사용될 수 있다. 이러한 재료의 예는 면봉 및 면공을 포함한다.

임상 검사 분야에서 인간으로부터 검체를 채취하기 위해 사용되는 면봉 또는 면공은, 종종 위생을 위해 멸균 또는 소독된다. 검체 함침재는 면공과 유사한 흡수성을 갖는 임의의 다른 위생 재료로 구성될 수 있다. 예를 들어, 검체 함침재는 면, 펄프 또는 레이온 등의 임의의 화학 섬유를 포함할 수 있다.

[검사 용기(2A, 3A 및 4A)]

도 1A 및 1B를 참조하여 본 발명의 실시형태를 설명하였다. 그러나, 본 발명은 임의의 다른 실시형태를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 2A 및 2B에 도시된 바와 같이, 용기 본체(10)는 3개의 격실로 구획된 검체 추출액 수용 공간(50)을 포함할 수 있다. 이러한 구성에 의해, 단일 검체 추출액으로, 예를 들어 RS 바이러스, 아데노바이러스 및 인간 메타뉴모바이러스를 동시에 검사할 수 있다. 도 3A 및 3B에 도시된 바와 같이, 용기 본체(10)의 검체 추출액 수용 공간(50)은 4개의 격실로 구획될 수 있다. 이러한 구성에 의해, 예를 들어 4종 항목의 검사를 동시에 수행할 수 있거나, 또는 3종 항목의 검사를 수행하고, 이어서 감도가 낮은 항목의 추가 검사를 수행할 수 있다. 검체 추출액 수용 공간(50)은 5개, 6개, 7개, 및 그 초과의 격실 등의 더 많은 수의 격실로 구획될 수 있다.

도 4A에 도시된 바와 같이, 구획판(41)은 로킹 부재(41a) (고리)에 의해 용기 본체(10)의 내부에 착탈가능하게 장착될 수 있다. 도 4A에서는, 로킹 부재(41a)가 용기 본체(10)의 전체 내주에 맞춤형이도록 배치되어 있다. 대안적으로, 임의의 다른 기하형태가 사용될 수 있다. 구획판(41)이 용기 본체(10) 내에서 고정되어, 검체 추출액 수용 공간(50)이 2개 이상의 격실로 구획되는 경우, 로킹 부재(41a)는 내주의 일부에 맞춤형일 수 있다. 예를 들어, 상면에서 보아 실질적으로 알파벳 문자 "I" 또는 "H"가 되도록 고리의 일부가 생략될 수 있다.

[검사 용기(5A)]

판상 구획판을 포함하는 검사 용기(1A 내지 4A)의 구성을 설명하였다. 용기 본체(10)의 검체 추출액 수용 공간(50)이 2개 이상의 격실로 구획되는 한, 임의의 다른 구성이 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 5A에 도시된 바와 같이, 중공 원통형 구획판(81)이 용기 본체(10)의 저부(10d)로부터 연장될 수 있다. 도 5B에 도시된 구획판(81)은 상면에서 보아 환상 형상일 수 있다. 대안적으로, 구획판(81)은 상면에서 보아 다각, 예를 들어 삼각 또는 사각 중공 형상일 수 있다. 대안적으로, 구획판(81)과 유사한 형상인 1개 이상의 중공 구획판을 구획판(81)의 내부에 동심원상으로 배치하여, 검체 추출액 수용 공간(50)을 2개 이상의 격실로 구획할 수 있다. 구획판(81)의 공간을 2개 이상의 격실로 구획하기 위한 추가의 구획판을 배치하여, 검체 추출액 수용 공간(50)을 더 많은 수의 격실로 구획할 수 있다. 구획판(81)의 높이는 검사 용기(1A)의 높이와 동일할 수 있다.

[검사 방법 1A]

이하에서, 실시형태에 따른 검사 방법의 흐름에 대해, 도 1A 및 6A 내지 6E를 참조하여 설명할 것이다.

도 1A에 도시된 바와 같은 가요성 검사 용기(1A)를 준비한다. 가요성 검사 용기(1A)는 내부 공간이 축방향으로 2개의 격실로 구획된다. 검사 용기(1A)에 검체 추출액을 미리 충전한다.

사용 전에, 도 6A에 도시된 바와 같이 검사 용기(1A)의 뚜껑을 제거한 다음, 도 6B에 도시된 바와 같이 검사 용기(1A) 내의 검체 추출액에 검체를 함유하는 면봉을 함침시킨다.

도 6C에 도시된 바와 같이, 면봉을 봉축을 중심으로 하여 시계방향 또는 반시계방향으로 회전시킨다. 면봉의 면공을 용기 내벽에 압박할 수도 있다.

후속적으로, 도 6D에 도시된 바와 같이, 검사 용기를 외력에 의해 변형시켜, 용기 내벽에 대해 면공을 문지름으로써, 면봉으로부터 검체를 짜낸다.

도 6E에 도시된 바와 같이, 검사 용기에서, 제1 격실(51)에 제1 시험편(61)을 삽입하고, 제2 격실(52)에 제2 시험편(62)을 삽입한다.

이러한 방식으로, 검사 방법 1A에 의하면, 동일 조건 하의 단일 검체 추출액으로, 제1 시험편(61) 및 제2 시험편(62)에 의해 별개의 항목들을 실질적으로 동시에 검사할 수 있다.

[검사 방법 2A]

검사 방법 1A에서는, 도 6A 내지 6D의 단계 후, 도 6E에 도시된 바와 같이 제1 시험편(61) 및 제2 시험편(62)을 각각 제1 격실(51) 및 제2 격실(52)에 실질적으로 동시에 침지시킨다. 도 6E의 단계 대신에, 도 7E에 도시된 바와 같이, 단지 제1 격실(51)에 제1 시험편(61)을 침지시킬 수도 있다. 이러한 방식으로, 도 7F에 도시된 바와 같이 제1 격실(51) 내의 검체 추출액이 제1 시험편(61)에 완전히 흡수되더라도, 도 7G에 도시된 바와 같이 제2 격실(52)에 제2 시험편(62)을 침지시켜, 또 다른 항목을 검사할 수 있다.

상기 기재된 바와 같이, 검사 방법 2A에 의하면, 검출 가능성이 높은 1개 이상의 항목을 초기에 검사하고, 그 후 검사 결과(들)에 따라 다른 항목을 검사할 수 있다. 따라서, 실질적으로 동시에 검사하는 경우에 비해, 검사 항목을 생략할 수 있으므로, 고도의 경제적 효율이 유발된다.

(다른 실시형태)

상기 언급된 바와 같이, 실시형태를 참조하여 본 발명에 대해 설명했지만, 본 개시내용의 일부로서의 논의 및 도면은 본 발명을 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 본 개시내용으로부터, 관련 기술분야의 통상의 기술자에게 다양한 대안적 실시형태, 실시예 및 운용 기술이 명확해질 것이다.

검사 용기(1A 내지 4A)에 대해 집중하여 설명했지만, 본 발명은, 예를 들어 상기 검사 용기 중 임의의 것을 포함하는 검사 키트를 또한 제공한다. 검사 키트는 검체 추출액을 수용할 수 있는 검사 용기, 및 시험편을 포함한다. 2개 이상의 시험편이 포함될 수 있다. 2개 이상의 항목을 검사할 수 있는 단일 시험편이 사용될 수 있다.

검사 방법 1A 및 2A에 대해 설명하였다. 대안적으로, 검사 방법 2A에 따른 도 7E 및 7F의 단계 후, 제2 격실(52) 내의 검체 추출액을 임의의 검사 디바이스에 공급하여, 피검출물을 검출할 수 있다. 예를 들어, 시험편을 검사 용기에 가이드하여 추출액에 침지시키는 딥스틱 검사, 추출액을 검사 디바이스에 공급하는 측방 유동식 검사, 및 관통식 검사 등의 다양한 검사 방법이 사용될 수 있다.

본 발명은 본원에 기재되지 않은 다양한 실시형태를 포함하는 것으로 인지되어야 한다. 따라서, 본 발명의 기술적 범주는 상기 설명으로부터 타당한 청구범위에 따른 발명의 특정 사항(들)에 의해서만 한정된다.

(실시예 1A)

성형 재료로서, 폴리에틸렌을 사용하였다. 사출 성형에 의해 도 1A 및 1B에 도시된 검사 용기(1A)를 제조하였다. 후속적으로, 상기 검사 방법 1A의 절차에 따라 실험을 수행하였다. 검체로서, RS 바이러스, 아데노바이러스 및 로타 바이러스의 양성 검체를 사용하였다. 제1 시험편으로서, 래피드 테스터(Rapid Tester) (등록 상표) RSV-아데노 (세키스이 메디칼(Sekisui Medical)로부터 입수가능함)의 시험편을 사용하고, 제2 시험편으로서, 래피드 테스터 (등록 상표) 로타-아데노 (세키스이 메디칼로부터 입수가능함)의 시험편을 사용하였다. 그 결과, 제1 및 제2 시험편 둘 다에 대해 양호하게 검사를 행할 수 있었다.

(비교예 1A)

구획판(11)이 없는 것을 제외하고는, 도 1A 및 1B와 동일한 구성을 갖는 검사 용기를 제조하고, 실시예 1A와 동일한 실험을 수행하였다. 그 결과, 제1 시험편과 제2 시험편이 교차하여, 제2 시험편의 불충분한 흡수가 유발되었다.

(실시예 2A)

성형 재료로서, 폴리에틸렌을 사용하였다. 사출 성형에 의해 도 1A 및 1B에 도시된 검사 용기(1A)를 제조하였다. 후속적으로, 상기 검사 방법 2A의 절차에 따라 실험을 수행하였다. 검체로서, RS 바이러스, 아데노바이러스 및 로타 바이러스의 양성 검체를 사용하였다. 제1 시험편으로서, 래피드 테스터 (등록 상표) RSV-아데노 (세키스이 메디칼로부터 입수가능함)의 시험편을 사용하고, 제2 시험편으로서, 래피드 테스터 (등록 상표) 로타-아데노 (세키스이 메디칼로부터 입수가능함)의 시험편을 사용하였다. 그 결과, 제1 및 제2 시험편 둘 다에 대해 양호하게 검사를 행할 수 있었다.

(비교예 2A)

구획판(11)이 없는 것을 제외하고는, 도 1A 및 1B와 동일한 구성을 갖는 검사 용기를 제조하고, 실시예 2A와 동일한 실험을 수행하였다. 그 결과, 제1 시험편이 검체 추출액을 완전히 흡수하여, 제2 시험편에 의한 또 다른 항목의 검사를 수행할 수 없었다.

[제2 실시형태]

상기 제1 실시형태와의 차이에 집중하여 제2 실시형태에 대해 설명할 것이다.

[검사 용기(1B)]

도 8A는 본 발명의 실시형태에 따른 검사 용기의 부분 절결 사시도이고, 도 8B는 그의 상면도이다. 도 8A에 도시된 바와 같이, 검사 용기(1B)는, 저부를 갖는 중공 형상의 가요성 용기 본체(10); 및 용기 본체(10)의 내부에 착탈가능하게 장착된, 저부 세그먼트(8d 및 8e)를 갖는 중공 형상의 어댑터(8)를 포함한다. 어댑터(8)는, 어댑터(8)의 저부 세그먼트(8d 및 8e) (제1 면)로부터 개구부까지 연장되며 어댑터의 검체 추출액 수용 공간(50)을 2개 이상의 격실로 구획하는 구획판(81)을 포함한다.

도 8A에 도시된 바와 같이, 구획판(81)에 의해 용기 본체(10)의 검체 추출액 수용 공간(50)의 저면이 제1 격실(51) 및 제2 격실(52)로 구획되며, 이는 제1 격실(51) 및 제2 격실(52)에 수용된 단일 검체 추출액에, 각각 제1 시험편 및 제2 시험편을 침지시키는 것을 가능하게 한다.

따라서, 검사 용기(1B)에 의하면, 동일 조건 하의 단일 검체 추출액에 대해, 예를 들어 (1) 제1 시험편 및 제2 시험편에 의해 상이한 항목들을 실질적으로 동시에 검사하거나, 또는 (2) 제1 시험편에 의한 검사 후에, 필요에 따라 제2 시험편에 의해 또 다른 항목을 검사한다는 유리한 작용 효과가 얻어진다.

도 8A에 도시된 바와 같이, 어댑터(8)는 바람직하게는, 어댑터(8) 내 격실의 경계선으로부터 어댑터(8)의 개구부까지 연장된 가이드(8a 및 8b)를 가지며, 이는 용기에 시험편을 침지시킬 때에 경계선이 용이하게 육안으로 관측될 수 있기 때문이다. 또한, 시험편이 가이드에 로킹되면, 시험편 중 1개가 다른 시험편의 격실로 쓰러지는 것이 방지된다.

격실의 경계선을 육안으로 관측하기 용이하게 하기 위해, 예를 들어 가이드(8a 및 8b)는, 어댑터(8)를 용기 본체(10)의 내부에 고정할 때에 가이드(8a 및 8b)의 상단이 용기 본체(10)의 개구부의 연부보다 높게 배치되도록 형상화될 수 있다. 대안적으로, 가이드(8a 및 8b)의 개구부에서의 상단으로부터 용기 본체의 외부를 향해 돌출된 칼라가 제공될 수 있다.

도 8B에 도시된 바와 같이, 어댑터(8)는 바람직하게는, 2개 이상의 격실의 저부 세그먼트 중 임의의 것에 한정된 1개 이상의 관통 구멍, 바람직하게는 슬롯을 갖는다. 하기 기재된 바와 같이, 이는, 도 14E에 도시된 바와 같이 검체 추출액이 수용된 용기 본체에 어댑터(8)를 삽입할 때에, 용기 본체 내의 검체 추출액이 관통 구멍을 통해 어댑터(8) 내로 이동하는 것을 용이하게 한다.

하기 기재된 검사 방법 2B를 수행하기 위해서는, 제2 격실(52)로부터 제1 격실(51)로의 검체 추출액의 유입을 방지하기 위해, 바람직하게는 격실들 중 적어도 1개는 저부 세그먼트에 관통 구멍을 갖지 않는다.

어댑터(8)에는, 수용되는 검체 추출액에 재료가 영향을 미치지 않는 한, 임의의 재료가 사용될 수 있다. 예를 들어, 가요성 재료, 구체적으로 폴리에틸렌, 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 실리콘 고무, 열가소성 엘라스토머 및 폴리(비닐 클로라이드) 등의 수지 재료가 사용될 수 있다.

용기 본체(10)의 검체 추출액 수용 공간(50)의 높이(Y)를 2로 하면, 어댑터의 구획판(81)의 높이(X)는 2 미만, 바람직하게는 1.8 이하, 보다 바람직하게는 1.7 이하, 보다 더 바람직하게는 1.2 내지 0.5이다.

검사 용기(1B)에 수용된 검체 추출액 중에 검체를 용출시킨 후, 검체 추출액을 철저히 교반함으로써, 균일한 검체 농도를 갖는 검체 추출액이 생성된다. 용기 본체(10)에 어댑터(8)를 삽입한 후 격실들 사이의 농도 차이를 방지하기 위해서는, 검체 추출액이 1개의 격실로부터 다른 격실로 연통될 수 있도록, 어댑터의 구획판(81)이 연통 구멍을 가질 수 있다.

[검사 용기(1B)의 변형예]

도 8A, 8B, 9A 및 9B를 참조하여 본 발명에 대해 설명했지만, 본 발명은 임의의 다른 발명을 포함할 수 있다. 도 10A는 실시형태에 따른 검사 용기(1)의 변형예의 상면도이다. 도 10B는 선(A-A)에 따른 단면도이다. 도 10C는 선(B-B)에 따른 단면도이다.

도 8A의 검사 용기에는, 제2 격실(52)로부터 제1 격실(51)로의 검체 추출액의 유입을 방지하기 위해, 제2 격실(52)의 저부 세그먼트에 관통 구멍이 형성되지 않았다. 대안적으로, 검체 추출액의 유입을 방지하기 위해 임의의 다른 구성이 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 10B에 도시된 바와 같이, 상승된 저부를 갖는 어댑터(8)는, 어댑터(8)의 하면 (제2 면) 상의 격실의 저부 세그먼트(8d)와 저부 세그먼트(8f) 사이의 경계선을 따라서 용기 본체(10)의 상면 (제3 면)과 접촉하도록 배치된 배플 플레이트(8g)를 포함할 수 있다. 배플 플레이트(8g)는 격실들 사이에서의 검체 추출액의 유입을 차단한다.

어댑터(8)는 저부에 관통 구멍을 갖는다. 대안적으로, 어댑터(8) 상의 임의의 부분, 예를 들어 측벽에 관통 구멍이 배치될 수 있다.

어댑터(8)는 저부를 갖는 중공 형상이다. 대안적으로, 어댑터(8)가 측벽에 의해 유지될 수 있는 구획판을 내부에 포함하는 경우, 어댑터(8)에는 저부가 필요하지 않다.

[검사 용기(2B 및 3B)]

도 11A 및 11B에 도시된 바와 같이, 용기 본체(10)의 검체 추출액 수용 공간(50)은 3개의 격실로 구획될 수 있다. 이에 의해, 단일 검체 추출액으로, 예를 들어 RS 바이러스, 아데노바이러스 및 인간 메타뉴모바이러스를 동시에 검사할 수 있다. 하기 기재된 검사 방법 2B를 수행하기 위해서는, 검체 추출액의 유입을 차단하기 위해, 도 11C에 도시된 바와 같이 어댑터(8)의 저부는 용기 본체(10)의 저부에 밀착되도록 구성될 수 있다.

도 12A 및 12B에 도시된 바와 같이, 용기 본체(10)의 검체 추출액 수용 공간(50)은 4개의 격실로 구획될 수 있다. 이에 의해, 예를 들어 4종 항목의 검사를 동시에 수행할 수 있거나, 또는 3종 항목의 검사를 수행하고, 이어서 감도가 낮은 항목의 추가 검사를 수행할 수 있다. 검체 추출액 수용 공간(50)은 5개, 6개, 7개, 및 그 초과의 격실 등의 더 많은 수의 격실로 구획될 수 있다.

[검사 용기(4B)]

검사 용기(1B 내지 3B)는 각각 판상 구획판을 포함한다. 대안적으로, 검체 추출액 수용 공간(50)이 2개 이상의 격실로 구획될 수 있는 한, 임의의 다른 유형의 구획판이 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 13A에 도시된 바와 같이, 구획판(84)은 어댑터(8)의 저부 세그먼트(8d)로부터 연장된 중공 원통 형상을 가질 수 있다. 구획판(84)은 도 13B에 도시된 바와 같이 상면에서 보아 원통 형상을 갖는다. 대안적으로, 구획판(84)은 상면에서 보아 다각, 예를 들어 삼각 또는 사각 중공 형상을 가질 수 있다. 대안적으로, 구획판(84)과 유사한 형상인 1개 이상의 중공 구획판을 구획판(84)의 내부에 동심원상으로 배치하여, 검체 추출액 수용 공간(50)을 2개 이상의 격실로 구획할 수 있다. 구획판(84)의 공간을 2개 이상의 격실로 구획하기 위한 추가의 구획판을 배치하여, 검체 추출액 수용 공간(50)을 더 많은 수의 격실로 구획할 수 있다. 구획판(84)의 높이는 검사 용기(1A)의 높이와 동일할 수 있다.

[검사 방법 1B]

이하에서, 실시형태에 따른 검사 방법의 흐름에 대해, 도 8A 및 14A 내지 14F1을 참조하여 설명할 것이다.

도 8A에 도시된 바와 같은, 저부를 갖는 중공 형상의 가요성 용기 본체(10)를 준비한다. 가요성 용기 본체(10)에 검체 추출액을 미리 충전한다.

사용 전에, 도 14A에 도시된 바와 같이 용기 본체(10)의 뚜껑을 제거한 다음, 도 14B에 도시된 바와 같이 용기 본체(10) 내의 검체 추출액(100)에 검체를 함유하는 면봉(101)을 함침시킨다.

도 14C에 도시된 바와 같이, 면봉(101)을 봉축을 중심으로 하여 시계방향 또는 반시계방향으로 회전시킨다. 면봉(101)의 면공을 용기 내벽에 압박할 수도 있다.

후속적으로, 도 14D에 도시된 바와 같이, 용기 본체(10)를 외력에 의해 변형시켜, 용기 내벽에 대해 면공을 문지름으로써, 면봉(101)으로부터 검체를 짜낸다.

도 14E에 도시된 바와 같이, 어댑터(8)를 용기 본체(10)에 삽입한다. 검체 추출액이 어댑터(8)의 저부에 있는 관통 구멍을 통해 어댑터(8) 내로 이동하도록, 어댑터(8)를 바람직하게는 천천히 삽입한다.

도 14F1에 도시된 바와 같이, 검사 용기(1B)의 제1 격실(51)에 제1 시험편(61)을 삽입하고, 검사 용기(1B)의 제2 격실(52)에 제2 시험편(62)을 삽입한다.

이러한 방식으로, 검사 방법 1B에 의하면, 동일 조건 하의 단일 검체 추출액으로, 제1 시험편(61) 및 제2 시험편(62)에 의해 별개의 항목들을 실질적으로 동시에 검사할 수 있다.

검사 방법 1B에서는, 검체를 짜낸 후에 어댑터(8)를 삽입한다. 도 14D의 면봉으로부터 검체를 짜내는 단계에서, 구획판이 없으면, 검체를 보다 효율적으로 짜낼 수 있다. 용기 본체(10)에 어댑터(8)를 삽입할 때에, 용기 본체(10)의 벽면 상의 검체 현탁액도 상기 벽면으로부터 회수할 수 있으므로, 제1 격실(51) 및 제2 격실(52)에서의 측정에 필요한 충분한 검체 부피 또는 액체 부피를 확보할 수 있다는 유리한 효과가 얻어진다.

따라서, 구획판은 보다 바람직하게는 용기 본체(10)의 내부에 착탈가능하게 장착되는 어댑터(8)의 저부 상에 배치된다.

벽면 상의 검체 현탁액을 회수하기 위해서는, 바람직하게는 어댑터(8)의 외주가 용기 본체(10)의 내주와 밀착된다. 구체적으로, 바람직하게는 어댑터(8)의 외측 반경을 용기 본체(10)의 내측 반경 이상으로 한다. 어댑터(8)의 외측 반경이 용기 본체(10)의 내측 반경보다 약간 더 크더라도, 용기 본체(10)에 가요성 재료를 사용하면, 어댑터(8)의 외주가 용기 본체(10)의 내주와 밀착되도록, 어댑터(8)를 용기 본체(10) 내로 가이드할 수 있다. 어댑터(8)의 외측 반경은 바람직하게는 용기 본체(10)의 내측 반경 이상이다.

[검사 방법 2B]

상기 검사 방법 1B에서는, 도 14A 내지 14E의 단계 후, 도 14F1에 도시된 바와 같이 제1 시험편(61) 및 제2 시험편(62)을 각각 제1 격실(51) 및 제2 격실(52)에 실질적으로 동시에 삽입한다. 도 14F1의 단계 대신에, 도 15F2에 도시된 바와 같이, 단지 제1 격실(51)에 제1 시험편(61)을 삽입할 수도 있다. 도 15G에 도시된 바와 같이 제1 격실(51) 내의 검체 추출액이 제1 시험편(61)에 완전히 흡수되더라도, 후속적으로 도 15H에 도시된 바와 같이 제2 격실(52)에 제2 시험편(62)을 삽입하여, 또 다른 항목을 검사할 수 있다.

이러한 방식으로, 검사 방법 2B에 의하면, 검출 가능성이 높은 항목을 초기에 검사하고, 그 후 검사 결과에 따라 다른 항목을 필요에 따라 검사할 수 있다. 따라서, 동시에 검사하는 경우에 비해, 검사 항목을 생략할 수 있으므로, 고도의 경제적 효율이 유발된다.

검사 방법 2B를 수행하기 위해서는, 제2 격실(52)로부터 제1 격실(51)로의 검체 추출액의 유입을 차단하기 위해, 바람직하게는 도 8A 및 8B에 도시된 바와 같이 제2 격실(52)의 저부 세그먼트(8e)에는 관통 구멍이 제공되지 않는다.

상승된 저부에 걸쳐 관통 구멍이 제공되는 경우에는, 바람직하게는 도 10B에 도시된 바와 같이 배플 플레이트(8g)가 제공된다. 추가로, 도 11C에 도시된 바와 같이, 어댑터(8)의 저부는 용기 본체의 저부와 밀착되도록 제공된다.

(다른 실시형태)

상기 기재된 바와 같이, 실시형태를 참조하여 본 발명에 대해 설명하였다. 그러나, 논의 및 도면은 본 발명을 제한하는 것으로 인지되어서는 안 된다. 본 개시내용으로부터, 관련 기술분야의 통상의 기술자에게 다양한 대안적 실시형태, 실시예 및 운용 기술이 명확해질 것이다.

검사 용기(1B 내지 4B)에 대해 집중하여 설명했지만, 본 발명은, 예를 들어 상기 검사 용기 중 임의의 것을 포함하는 검사 키트를 또한 제공한다. 검사 키트는 검체 추출액을 수용할 수 있는 검사 용기, 및 시험편을 포함한다. 2개 이상의 시험편이 포함될 수 있다. 2개 이상의 항목을 검사할 수 있는 단일 시험편이 사용될 수 있다.

검사 방법 1B 및 2B에 대해 설명하였다. 대안적으로, 검사 방법 2B에 따른 도 15F2 및 15G의 단계 후, 제2 격실(52) 내의 검체 추출액을 임의의 검사 디바이스에 공급하여, 피검출물을 검출할 수 있다. 예를 들어, 시험편을 검사 용기에 가이드하여 추출액에 침지시키는 딥스틱 검사, 추출액을 검사 디바이스에 공급하는 측방 유동식 검사, 및 관통식 검사 등의 다양한 검사 방법이 사용될 수 있다.

(실시예 1B)

성형 재료로서, 폴리에틸렌을 사용하였다. 사출 성형에 의해 도 8A 및 8B에 도시된 검사 용기(1B)를 제조하였다. 후속적으로, 상기 검사 방법 1B의 절차에 따라 실험을 수행하였다. 검체로서, RS 바이러스, 아데노바이러스 및 로타 바이러스의 양성 검체를 사용하였다. 제1 시험편으로서, 래피드 테스터 (등록 상표) RSV-아데노 (세키스이 메디칼로부터 입수가능함)의 시험편을 사용하고, 제2 시험편으로서, 래피드 테스터 (등록 상표) 로타-아데노 (세키스이 메디칼로부터 입수가능함)의 시험편을 사용하였다. 그 결과, 제1 및 제2 시험편 둘 다에 대해 양호하게 검사를 행할 수 있었다.

(비교예 1B)

구획판(11)이 없는 것을 제외하고는, 도 8A 및 8B와 동일한 구성을 갖는 검사 용기를 제조하고, 실시예 1B와 동일한 실험을 수행하였다. 그 결과, 제1 시험편과 제2 시험편이 교차하여, 제2 시험편의 불충분한 흡수가 유발되었다.

(실시예 2B)

성형 재료로서, 폴리에틸렌을 사용하였다. 사출 성형에 의해 도 8A 및 8B에 도시된 검사 용기(1B)를 제조하였다. 후속적으로, 상기 검사 방법 2B의 절차에 따라 실험을 수행하였다. 검체로서, RS 바이러스, 아데노바이러스 및 로타 바이러스의 양성 검체를 사용하였다. 제1 시험편으로서, 래피드 테스터 (등록 상표) RSV-아데노 (세키스이 메디칼로부터 입수가능함)의 시험편을 사용하고, 제2 시험편으로서, 래피드 테스터 (등록 상표) 로타-아데노 (세키스이 메디칼로부터 입수가능함)의 시험편을 사용하였다. 그 결과, 제1 및 제2 시험편 둘 다에 대해 양호하게 검사를 행할 수 있었다.

(비교예 2B)

구획판(11)이 없는 것을 제외하고는, 도 8A 및 8B와 동일한 구성을 갖는 검사 용기를 제조하고, 실시예 2B와 동일한 실험을 수행하였다. 그 결과, 제1 시험편이 검체 추출액을 완전히 흡수하여, 제2 시험편에 의한 또 다른 항목의 검사를 수행할 수 없었다.

1A, 2A, 3A, 4A, 5A, 1B, 2B, 3B 및 4B 검사 용기
8 어댑터
8a 및 8b 가이드
10 용기 본체
11, 21, 31, 41, 81, 82, 83 및 84 구획판
50 검체 추출액 수용 공간
51 제1 격실
52 제2 격실
61 및 62 시험편

Claims

저부를 갖는 중공 형상의 가요성 용기 본체; 및
상기 용기 본체 내에서 축방향으로 연장된, 상기 용기 본체의 검체 추출액 수용 공간을 2개 이상의 격실로 구획하는 구획판
을 포함하는 검사 용기.
제1항에 있어서, 상기 구획판이 상기 용기 본체와 일체형이고, 상기 용기 본체의 저부로부터 연장되는 것인 검사 용기.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 용기 본체의 검체 추출액 수용 공간이 3개 이상의 격실로 구획되는 것인 검사 용기.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구획판이 로킹 부재에 의해 상기 용기 본체의 내부에 착탈가능하게 장착되는 것인 검사 용기.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구획판이 상기 용기 본체의 저부로부터 연장된 중공 기둥 구획판인 검사 용기.
검체 추출액을 수용할 수 있는 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 검사 용기; 및
시험편
을 포함하는 검사 키트.
축방향으로 2개 이상의 격실로 구획된 내부 공간을 갖는 가요성 검사 용기 내의 검체 추출액에, 검체를 함유하는 면봉을 함침시키는 단계;
상기 검사 용기를 외력에 의해 변형시킴으로써, 상기 면봉으로부터 검체를 짜내는 단계;
상기 검사 용기의 제1 격실에 제1 시험편을 침지시키는 단계
를 포함하는 검사 방법.
제7항에 있어서, 상기 검사 용기의 제2 격실에 제2 시험편을 침지시키는 단계를 추가로 포함하는 검사 방법.
제8항에 있어서, 제1 시험편을 침지시키는 단계와 실질적으로 동시에 또는 그 후에, 제2 시험편을 침지시키는 것인 검사 방법.
저부를 갖는 중공 형상의 가요성 용기 본체; 및
상기 용기 본체의 내부에 착탈가능하게 장착된, 저부를 갖는 중공 형상의 어댑터
를 포함하며,
상기 어댑터는, 상기 어댑터의 저부로부터 개구부까지 연장된, 상기 어댑터의 검체 추출액 수용 공간을 2개 이상의 격실로 구획하는 구획판을 포함하는 것인
검사 용기.
제10항에 있어서, 상기 어댑터가, 그의 일부에 한정된 관통 구멍을 갖는 것인 검사 용기.
제10항에 있어서, 상기 어댑터가, 상기 격실의 저부 세그먼트들 중 적어도 1개에 관통 구멍을 갖는 것인 검사 용기.
제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 어댑터가, 상기 어댑터 내 격실의 경계선으로부터 상기 어댑터의 개구부까지 연장된 가이드를 포함하는 것인 검사 용기.
제13항에 있어서, 상기 가이드가 각각, 상기 용기 본체의 개구부의 연부(edge)보다 높게 배치된 상단을 갖는 것인 검사 용기.
제14항에 있어서, 상기 가이드가 각각, 상기 어댑터의 개구부에서의 상기 가이드의 상단으로부터 상기 검사 용기의 외부를 향해 돌출된 칼라(collar)를 포함하는 것인 검사 용기.
제10항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 어댑터가, 상기 어댑터의 하면 상의 상기 격실의 저부 세그먼트들 사이의 경계선을 따라서 상기 용기 본체의 상면과 접촉하도록 배치된 배플 플레이트를 포함하며, 상기 배플 플레이트는 상기 격실들 사이에서의 용액의 유입을 차단하는 것인 검사 용기.
제10항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 어댑터 본체의 검체 추출액 수용 공간이 3개 이상의 격실로 구획되는 것인 검사 용기.
제10항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 어댑터의 외측 반경이 상기 용기 본체의 내측 반경 이상인 검사 용기.
검체 추출액을 수용할 수 있는 제10항 내지 제18항 중 어느 한 항에 따른 검사 용기; 및
시험편
을 포함하는 검사 키트.
저부를 갖는 중공 형상의 가요성 용기 본체 내의 검체 추출액에, 검체를 함유하는 면봉을 함침시키는 단계;
상기 용기 본체를 외력에 의해 변형시킴으로써, 상기 면봉으로부터 검체를 짜내는 단계;
저부를 갖는 중공 형상의 어댑터를 상기 용기 본체에 삽입하는 단계로서, 상기 어댑터는, 상기 어댑터의 저부로부터 개구부까지 연장된, 상기 어댑터의 검체 추출액 수용 공간을 2개 이상의 격실로 구획하는 구획판을 포함하고, 상기 격실들 중 적어도 1개는 저부에 한정된 관통 구멍을 갖는 것인 단계; 및
상기 격실들 중 제1 격실에 제1 시험편을 침지시키는 단계
를 포함하는 검사 방법.
제20항에 있어서, 상기 격실들 중 제2 격실에 제2 시험편을 침지시키는 단계를 추가로 포함하는 검사 방법.
제21항에 있어서, 상기 제1 시험편을 침지시키는 단계와 실질적으로 동시에 또는 그 후에, 상기 제2 시험편을 침지시키는 것인 검사 방법.