CN108780029A - 测试容器和使用其的测试方法 - Google Patents

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Abstract

测试容器1包括具有底部和中空形状的柔性容器本体10;隔离物11在容器本体10中轴向延伸,并将容器本体10中的分析物提取剂容纳空间50分成两个或多个隔室。测试容器1使得能够通过用两个或更多个测试片容易地测试两个或更多个项目。

Description

测试容器和使用其的测试方法
技术领域
本发明涉及一种测试容器和使用该容器的测试方法,更具体地,涉及一种便于测试两个或更多个项目的测试容器和使用该容器的测试方法。
背景技术
最近,已经开发了简单的测试试剂和套件,用于在短时间内进行例如病原体(如病毒和细菌)感染以及怀孕的测试。许多这种简单的测试试剂不需要特殊的设备,易于操作且便宜。与其他试剂不同,用于致病性感染的简单测试试剂已不仅广泛用于大型医院和医学检测中心,也广泛用于综合医院和诊所,因为患者在许多情况下最先访问这些医疗机构。从而,如果基于从患者收集的分析物现场确定感染,则可以在早期阶段进行医学治疗。简单的测试试剂在卫生保健中越来越重要。
目前使用简单测试试剂所采用的方法包括使用膜的化验,特别是用于抗原-抗体反应的硝酸纤维素膜。该化验大致分为流通式化验和侧流式化验。其中前者使得包括目标物质的溶液在垂直方向上穿过膜,后者在水平方向上穿过膜。一些侧流式化验使用试纸。这些化验的共通点在于,在固相上形成复合物,所述复合物由目标物质、与目标物质特异性结合的捕捉物质和与目标物质特异性结合的标记物组成,从而检测或量化标记物并因此检测或量化目标物质。
一个简单的膜化验收集被预期含有目标物质的部位的一部分,使目标物质悬浮在例如缓冲溶液中,从而制备用于膜化验的样品,所述膜化验使用包括膜的化验装置,该膜具有用于捕捉目标物质的结合物质。例如,用分析物收集工具(例如拭子)从患者的鼻腔和咽部收集用于测试例如流感的液体分析物,并将其悬浮在缓冲溶液中。
为了从拭子棉球释放拭子棉球吸收的目标物质,棉球被浸入分析物提取容器中的分析物提取剂中,使得目标物质自发地洗脱,或者拭子经受外力使得目标物质被强制释放(例如,参见专利文献1)。
引用列表
专利文献
专利文献1:未审查的实用新型申请公开号3000661
发明内容
技术问题
当两个或更多个测试片同时浸入传统测试容器中的分析物提取剂中时,由于测试片之间的浸渍位置和吸收率的差异,一些测试片不能充分吸收分析物提取剂,因此可能无法正确检测。如果将第一个测试片浸入测试容器中,然后将用于另一个测试项的第二个测试片浸入,则第一个测试片完全吸收分析物提取剂,使用第二测试片的另一个测试项不能被测试。
因此,对测试容器的要求是便于用两个或更多个测试片测试两个或更多个项目。
解决问题的方法
(1)一种测试容器,包括:柔性容器本体,所述柔性容器本体具有底部和中空形状;和在容器本体中轴向延伸的隔离物,该隔离物将容器本体中的分析物提取剂容纳空间分成两个或更多个隔室。
(2)根据(1)所述的测试容器,其中所述隔离物与所述容器本体是一体的并且从所述容器本体的底部延伸。
(3)根据(1)或(2)所述的测试容器,其中所述容器本体中的所述分析物提取剂容纳空间被分成三个或更多个隔室。
(4)根据(1)至(3)中任一项所述的测试容器,其中,所述隔离物通过锁定构件可拆卸地安装到所述容器本体的内部。
(5)根据(1)至(4)中任一项所述的测试容器,其中,所述隔离物是从所述容器本体的底部延伸的中空柱状隔离物。
(6)一种测试套件,包括:根据(1)至(5)中任一项所述的测试容器,所述测试容器可容纳分析物提取剂;和测试片。
(7)一种测试方法,包括:将含有分析物的拭子浸渍于柔性测试容器中的分析物提取剂中,该容器具有内部空间,所述内部空间在轴向上被分成两个或更多个隔室;通过用外力使测试容器变形而从拭子中挤出分析物;将第一测试片浸入测试容器的第一隔室中。
(8)根据(7)所述的测试方法,还包括将第二测试片浸入所述测试容器的第二隔室中。
(9)根据(8)所述的测试方法,其中,在将所述第一测试片浸入的基本同时或之后,将所述第二测试片浸入。
(10)一种测试容器,包括:柔性容器本体,所述柔性容器本体具有底部和中空形状;可拆卸地安装在容器本体的内部的适配器,所述适配器具有底部和中空形状;其中所述适配器包括从所述适配器的底部向适配器的开口部延伸的隔离物,所述隔离物将所述适配器中的分析物提取剂容纳空间分成两个或更多个隔室。
(11)根据(10)所述的测试容器,其中所述适配器具有限定在适配器的一部分上的通孔。
(12)根据(10)所述的测试容器,其中所述适配器在所述隔室的底部区段中的至少一个中具有通孔。
(13)根据(10)至(12)中任一项所述的测试容器,其中,所述适配器包括从所述适配器中的隔室的边界延伸到适配器的开口部的引导件。
(14)根据(13)所述的测试容器,其中所述引导件中的每一个具有位于所述容器本体的开口部的边缘的上方的上端。
(15)根据(14)所述的测试容器,其中所述引导件中的每一个包括凸环部,所述凸环部从所述引导件的在所述适配器的所述开口部处的所述上端向所述测试容器的外侧突出。
(16)根据(10)至(15)中任一项所述的测试容器,其中,所述适配器包括挡板,所述挡板沿着所述隔室的底部区段之间的边界被设置在所述适配器的下表面上,从而与所述容器本体的上表面接触,所述挡板阻挡所述隔室之间的溶液流动。
(17)根据(10)-(16)中任一项所述的测试容器,其中所述适配器本体具有被分成三个或更多个隔室的分析物提取剂容纳空间。
(18)根据(10)至(17)中任一项所述的测试容器,其中,所述适配器的外半径等于或大于所述容器本体的内半径。
(19)一种测试套件,包括:根据(10)至(18)中任一项所述的测试容器,所述容器可容纳分析物提取剂;和测试片。
(20)一种测试方法,包括:将含有分析物的拭子浸渍于柔性测试容器本体中的分析物提取剂中,该容器本体具有底部和中空形状;通过用外力使测试容器变形而从拭子中挤出分析物;将具有底部和中空形状的适配器插入容器本体中,该适配器包括用于将适配器中的分析物提取剂容纳空间分成两个或更多个隔室的隔离物,该隔离物从适配器的底部向适配器的开口部延伸,隔室中的至少一个具有限定在底部中的通孔;和将第一个测试片浸入所述隔室中的第一隔室中。
(21)根据(20)所述的测试方法,还包括将第二测试片浸入所述隔室中的第二隔室中。
(22)根据(21)所述的测试方法,其中,在将所述第一测试片浸入的基本同时或之后将所述第二测试片浸入。
发明的效果
本发明提供了一种测试容器,其能够使用两个或更多个测试片容易地测试两个或更多个项目。
附图说明
图1A是根据实施例的测试容器1A的局部剖切透视图。
图1B是测试容器1A的俯视图。
图2A是根据实施例的测试容器2A的局部剖切透视图。
图2B是测试容器2A的俯视图。
图3A是根据实施例的测试容器3A的局部剖切透视图。
图3B是测试容器3A的俯视图。
图4A是根据实施例的测试容器4A的局部剖切透视图。
图4B是测试容器4A的俯视图。
图5A是根据实施例的测试容器5A的局部剖切透视图。
图5B是测试容器5A的俯视图。
图6A至图6E示出了根据实施例的测试方法1A的处理流程。
图7E至图7G示出了根据实施例的测试方法2A的处理流程。
图8A是根据一个实施例的测试容器1B的局部剖切透视图。
图8B是测试容器1B的俯视图。
图9A是根据实施例的测试容器1B的线A-A截取的剖视图。
图9B是测试容器1B的B-B线截取的剖视图。
图10A是根据实施例的测试容器1B的变形例的俯视图。
图10B是测试容器1B的变型例的A-A线截取的剖视图。
图10C是测试容器1B的变型例的B-B线截取的剖视图。
图11A是根据实施例的测试容器2B的局部剖切透视图。
图11B是测试容器2B的俯视图。
图11C是测试容器2B的A-A线截取的剖视图。
图12A是根据实施例的测试容器3B的局部剖切透视图。
图12B是测试容器3B的俯视图。
图13A是根据实施例的测试容器4B的局部剖切透视图。
图13B是测试容器4B的俯视图。
图14A至图14F1示出了根据实施例的测试方法1B的处理流程。
图15F2至图15H示出了根据实施例的测试方法2B的处理流程。
图16是测试方法B的过程流程图。
具体实施方式
现在将参考以下实施例描述本发明。本发明还可包括任何其他实施例。在附图中具有相同或相似功能的组件由相同或相似的附图标记表示,而不再多余描述。由于附图是示意性的,因此确定具体尺寸应当参照例如下面的描述来确定。应注意,附图之间具有不同的尺寸关系或比率。
[第一实施例]
[测试容器1A]
图1A是根据本发明的实施例的测试容器的局部剖切透视图,图1B是测试容器的俯视图。如图1A所示,测试容器1A包括:柔性容器本体10,其具有底部10d和中空形状;以及竖直隔离物11,其在容器本体10的内部沿轴向从底部10d延伸。
如图1B所示,隔离物11将容器本体10中的分析物提取剂容纳空间50的底面分成第一隔室51和第二隔室52,这允许第一测试片和第二测试片被分别浸入到储存在第一隔室51和第二隔室5152中的同一分析物提取剂中。
因此,测试容器1A在相同条件下对单个分析物提取剂具有有利的操作效果,例如,(1)用第一测试片和第二测试片对于不同项目的基本上同时的测试,或者(2)用第一个测试片测试后,根据需要用第二个测试片测试另一个项目。
容器本体10可以由任何材料构成,只要在测试容器的使用期间可以通过外力被变形而不会对储存的分析物提取剂产生影响,并可以使得待浸入到测试容器内的水吸收体(诸如棉球)中所保持的分析物被挤出。例如,可以使用柔性材料,具体地,树脂材料,例如聚乙烯,聚苯乙烯,聚丙烯,硅橡胶,热塑性弹性体和聚-氯乙烯。它们的模量可以根据需要通过任何公知的方法调节。
容器本体10优选地是透明的或半透明的,以便当从例如棉球挤出分析物时或者当测试片浸入时,便于观察测试容器的内部状态。
容器本体10优选地通过任何工艺整体成型,例如通过注塑或3D打印。适配器8也以类似的方式生产,这将在下面描述。
测试容器1A和下面描述的测试容器1B均具有底部和中空形状。可选地,测试容器1A和1B所具有的尺寸和形状适合于容纳分析物提取剂并浸没拭子,并优选地具有能够竖直地保持若干个拭子的结构。这样的形状的实例包括圆柱形和棱柱形,例如四棱柱和六棱柱。容器本体可以从顶部到底部具有均匀的横截面结构或部分锥形的结构。
测试容器1A和1B各自在一端具有开口部,以使分析物提取剂能够被置入。还希望开口部被设置在容器的顶部上并且可以通过盖子或密封件封闭。例如,如图1A所示,容器本体10的开口部优选地设置有螺纹面10a,其使得在向测试容器填充分析物提取剂后,盖子能够安装到其上,并且使用时将盖子从螺纹面10a取下。由此测试可以变得简便。
测试容器1A和1B可以根据需要在外壁上进一步设置有防滑结构。例如,测试容器1A和1B各自具有一个或多个突起和/或凹槽是被期望的。在将拭子浸入测试容器1A和1B中然后将拭子的棉球旋转并抵接容器的壁表面之后,产生抵靠测试容器1A的旋转力。突起和/或凹槽可以支持拭子以抑制旋转。这种突起和/或凹槽的一个例子是容器外壁上的外肋。希望将外肋沿纵向方向定位在容器本体10的外壁上,以抑制测试容器1A和1B的旋转并保持良好的外观。如图1A和1B所示,测试容器1A和1B在容器的外周在螺纹面10a和容器本体10之间的边界中可以设置有肋10b,在俯视图中其具有大致方形的形状;这可以防止测试容器1A和1B转动,并在盖子被拧上或拧下时抑制滑动。
将容器本体10的分析物提取剂容纳空间50的相对高度Y设为2,则隔离物11的相对高度X为2或更小,优选为1.8或更小,更优选为1.7,更优选为1.6到1.0。
在将分析物洗脱到储存在测试容器1A中的分析物提取剂中之后,彻底搅拌分析物提取剂,从而得到具有均匀分析物浓度的分析物提取剂。为了防止隔室之间的浓度差异,隔离物可以具有连通孔,使得分析物提取剂可以从一个隔室传递到另一个隔室。
可以在测试容器1A和1B中分析任何分析物。这种分析物包括生物样本,例如全血,血清,血浆,尿液,唾液,诱导痰,鼻涕,从鼻腔或咽部擦拭的液体,汗液,以及粪便,还包括例如肉和植物等的食物的提取物,例如废水,泥浆冲洗和土壤等衍生自环境的样品,以及微生物和病毒的提取物,例如微生物和病毒的微生物培养基或悬浮液。分析物可包括多种目标物质,例如临床检查领域中的抗原或抗体,比如衍生自病毒(流感病毒,RS病毒,腺病毒和人偏肺病毒等)的蛋白质抗原。
当将分析物被供应到检测装置时,可以使用测试容器挤出吸收在例如棉球中的分析物,并且将分析物直接供应到样品供应位置而无需任何例如稀释等的处理。如果分析物由于分析物的高粘度而不能在固相支持体上容易地扩散或迁移,则可以用分析物提取剂初步稀释分析物,然后将其提供给检测装置。
分析物提取剂可以是酸性,中性或碱性的,只要目标物质可以在固相支持物上扩散或分散以便成功检测。分析物提取剂可以是含有例如表面活性剂和/或改性剂等的各种缓冲溶液,或者其他具有任何组成的溶液。
能够吸收分析物和能够将分析物释放到分析物提取剂中的任何分析物浸渍部件可以被使用。这种材料的实例包括拭子和棉球。
为了卫生,用于在临床化验领域中从人体收集分析物的拭子和棉球通常经过灭菌或消毒。分析物浸渍部件可以由具有与棉球相似的吸水能力的任何其他卫生的材料组成。例如,分析物浸渍部件可包括任何化学纤维,诸如棉、纸浆、人造丝等。
[测试容器2A,3A和4A]
参考1A和1B描述了本发明的实施例。然而,本发明可包括任何其他实施例。例如,如图2A和2B所示,容器本体10可包括分成三个隔室的分析物提取剂容纳空间50。该构造使得能够在一个分析物提取剂中对例如RS病毒,腺病毒和人偏肺病毒同时进行测试。如图3A和3B所示,容器本体10中的分析物提取剂容纳空间50可以被分成四个隔室。该构造使得,例如,能够同时执行四个项目的测试,或者对三个项目执行测试,然后对具有低灵敏度的项目进行附加测试。分析物提取剂容纳空间50可以分成更多数量的隔室,例如五个,六个,七个和更多个隔室。
如图4A所示,隔离物41可以通过锁定构件41a(环)可拆卸地安装到容器本体10的内部。在图4A中,锁定构件41a设置成适配于容器本体10的整个圆周。可选地,可使用任何其他几何结构。如果隔离物41固定在容器本体10中并且由此可以将分析物提取剂容纳空间50分成两个或更多个隔室,则锁定构件41a可以配合到内圆周的一部分。例如,在俯视图中,环的一部分可以省略为基本上字母表字母“I”或“H”。
[测试容器5A]
测试容器1A至4A的构造包括上述的板状隔离物。只要容器本体10中的分析物提取剂容纳空间50被分成两个或更多个隔室,可使用任何其他构造。例如,如图5A所示,中空圆柱形隔离物81可以被设置为从容器本体10的底部10d延伸。图5B中所示的隔离物81在俯视图中具有环形形状。或者,隔离物81在俯视图中可为多边形中空形状,例如三角形或四边形中空形状。或者,具有与隔离物81类似形状的一个或多个中空隔离物可以同心地设置在隔离物81的内部,以将分析物提取剂容纳空间50分成两个或更多个隔室。可以设置另一个隔离物,用于将隔离物81的空间分成两个或更多个隔室,从而将分析物提取剂容纳空间50分成更多数量的隔室。隔离物81的高度可以与测试容器1A的高度相同。
[测试方法1A]
现在将参考图1A和6A至6E描述根据实施例的测试方法的流程。
制备图1A中所示的柔性测试容器1A。柔性测试容器1A具有被轴向分成两个隔室的内部空间。测试容器1A预填充有分析物提取剂。
如图6A所示,在使用前,测试容器1A上的盖子被拧下,然后在含有分析物的拭子被浸渍于测试容器1A中的分析物提取剂,如图6B所示。
如图6C所示,拭子绕其轴线顺时针或逆时针旋转。拭子的棉球可以被按压到容器的内壁。
随后,如图6D所示,通过外力使测试容器变形以使棉球摩擦容器内壁,使得分析物被从拭子挤出。
如图6E所示,第一测试片61插入测试容器的第一隔室51中,且第二测试片62插入测试容器的第二隔室52中。
以这种方式,测试方法1A使得第一和第二测试片61和62能够在同样条件下的单一分析物提取剂中过,基本上同时地测试分开的项目。
[测试方法2A]
在测试方法1A中,在图6A至6D的步骤之后,第一测试片61和第二测试片62基本上同时地分别浸入第一隔室51和第二隔室52中,如图6E所示。代替图6E的步骤,如图7E所示,可以仅第一测试片61浸入第一隔室51中。以这种方式,即使第一测试片61如图7F所示完全吸收第一隔室51中的分析物提取剂,第二测试片62可以浸入第二隔室52中以测试另一个项目,如图7G所示。
如上所述,测试方法2A能够先检测具有高检测概率的一个或多个项目,并且此后根据测试结果来测试其他项目。与基本上同时进行的测试相比,测试项目可以被减少,从而获得高经济效率。
(其他实施例)
如上所述,尽管参考实施例描述了本发明,但是应该理解,作为本公开的一部分的讨论和附图不限制本发明。对于本领域技术人员而言,基于本公开,各种替代实施例,示例和操作技术将是显而易见的。
尽管描述集中于测试容器1A至4A,但是本发明还提供了例如包括任何所述测试容器的测试套件。测试套件包括能够容纳分析物提取剂的测试容器和测试片。可以包括两个或更多个测试片。可以使用能够测试两个或更多个项目的单个测试片。
已经描述了测试方法1A和2A。或者,在根据如图7E和7F所示的测试方法2A的步骤之后,第二隔室52中的分析物提取剂可以被供给到任何用于检测目标物质的测试装置。可以使用各种测试方法,例如,将测试片导入测试容器中以浸入提取剂中的试纸测试,将提取剂供给到测试装置的侧流式测试,以及流通式测试。
应当理解,本发明包括本文未描述的各种实施方式。因此,本发明的技术范围仅由根据上述描述产生的权利要求的主题限定。
(例1A)
聚乙烯被用做模塑材料。通过注塑制备图1A和1B中所示的测试容器1A。随后,根据测试方法1A的程序进行实验。RS病毒,腺病毒和轮状病毒的阳性分析物分别被用作分析物。使用Rapid Tester(注册商标)RSV-adeno(可从Sekisui Medical公司获得)测试片作为第一测试片,使用Rapid Tester(注册商标)Rota-Adeno(可从Sekisui Medical公司获得)测试片作为第二测试片。第一和第二测试片均显示出良好的测试结果。
(比较例1A)
制备一种测试容器,其具有与图1A和1B所示的测试容器相同的构造,除了不存在隔离物11之外,并进行与例1A相同的实验。第一测试片干扰第二测试片,导致第二测试片的吸收不足。
(例2A)
聚乙烯被用做模塑材料。通过注塑制备图1A和1B中所示的测试容器1A。随后,根据测试方法2A的程序进行实验。RS病毒,腺病毒和轮状病毒的阳性分析物被分别用作分析物。使用Rapid Tester(注册商标)RSV-Adeno(可从Sekisui Medical公司获得)测试片作为第一测试片,并且使用Rapid Tester(注册商标)Rota-Adeno(可从Sekisui Medical公司获得)测试片作为第二测试片。第一和第二测试片均显示出良好的测试结果。
(比较例2A)
制备一种测试容器,具有与图1A和1B所示的测试容器相同的构造,除了不存在隔离物11之外,并进行与例2A相同的实验。第一测试片完全吸收分析物提取剂,因此不能进行使用第二测试片的另一个项目的测试。
[第二实施例]
将描述第二实施例,重点在于与第一实施例的不同之处。
[测试容器1B]
图8A是根据本发明的实施例的测试容器的局部剖切透视图,图8B是其俯视图。如图8A所示,测试容器1B包括具有底部和中空形状的柔性容器本体10和具有底部区段8d和8e以及中空形状并可拆卸地安装到容器本体10内部的适配器8。适配器8包括隔离物81,隔离物81从适配器8的底部区段8d和8e(第一面)延伸到一个开口部,并将适配器的分析物提取剂容纳空间50分成两个或更多个隔室。
如图8A所示,隔离物81将容器本体10中的分析物提取剂容纳空间50的底面分成第一隔室51和第二隔室52,这允许第一测试片和第二测试片被分别浸入在第一隔室51和第二隔室52中存储的同一分析物提取剂中。
因此,测试容器1B在相同条件下对同一分析物提取剂具有有利的操作效果,例如,(1)使用第一测试片和第二测试片对不同的项目的基本上同时的测试,以及(2)用第一测试片测试后,根据需要用第二个测试片测试另一个项目。
如图8A所示,适配器8优选地具有在适配器8中的隔室的边界延伸到适配器8的开口部的引导件8a和8b,因为当将测试片浸入到容器中时可以容易地在视觉上观察到边界。测试片被引导件锁定还防止一个测试片落入另一个测试片的隔室中。
为了便于隔室边界的目视观察,导向件8a和8b可以例如被成形为使得当适配器8被安装到容器本体10的内部时,导向件8a和8b的上端位于容器本体10的开口部的边缘上方。可选地,可以提供凸环部,凸环部从引导件8a和8b处的开口部的上端向容器本体的外侧突出。
如图8B所示,适配器8优选地具有限定在两个或更多个隔室中的底部区段中的任一个中的一个或多个通孔或优选地,一个或多个槽。当适配器8插入储存分析物提取剂的容器本体中时,这有利于容器本体中的分析物提取剂通过通孔移动到适配器8中,如图14E所示,这将在下面描述。
为了执行下面将描述的测试方法2B,至少一个隔室优选地在底部区段中没有通孔以防止分析物提取剂从第二隔室52流到第一隔室51。
只要材料不影响储存的分析物提取剂,任何材料都可以用于适配器8。例如,可以使用柔性材料,特别是树脂材料,例如聚乙烯,聚苯乙烯,聚丙烯,硅橡胶,热塑性弹性体和聚氯乙烯。
将容器本体10中的分析物提取剂容纳空间50的高度Y设为2,适配器中的隔离物81的高度X为2或更小,优选为1.8或更小,更优选为1.7或更小,进一步优选为1.2~0.5。
在将分析物洗脱到测试容器1B中存储的分析物提取剂中之后,分析物提取剂被彻底地搅拌,从而得到具有均匀分析物浓度的分析物提取剂。为了防止在将适配器8插入容器本体10之后隔室之间的浓度差异,适配器中的隔离物81可以具有连通孔,使得分析物提取剂可以从一个隔室传递到另一个隔室。
[测试容器1B的变型]
尽管参考图8A,8B,9A和9B描述了本发明,本发明可包括任何其他实施方式。图10A是根据一个实施例的测试容器1的变形例的俯视图。图10B是从线A-A截取的剖视图。图10C是从B-B线截取的剖视图。
图8A中的测试容器没有形成在第二隔室52的底部区段中以防止分析物提取剂从第二隔室52流到第一隔室51的通孔。可选地,可以使用任何其他构造以防止分析物提取剂的流动。例如,如图10B所示,具有升起的底部的适配器8可包括挡板8g,挡板8g沿着隔室的底部区段8d和底部区段8f之间的边界被设置在适配器8的下表面(第二表面)上,从而与容器本体10的上表面(第三表面)接触。挡板8g阻挡分析物提取剂在隔室之间的流动。
适配器8在底部具有通孔。或者,通孔可以设置在适配器8上的任何其他位置,例如,侧壁中。
适配器8具有底部和中空形状。或者,如果适配器8内部包括可由侧壁保持的隔离物,则适配器8不需要底部。
[测试容器2B和3B]
如图11A和11B所示,容器本体10中的分析物提取剂容纳空间50可以被分成三个隔室。这使得例如RS病毒,腺病毒和人偏肺病毒能够在同一分析物提取剂中被同时测试。为了执行下面将描述的测试方法2B,如图11C所示,适配器8的底部可以适于与容器本体10的底部紧密接触,以阻止分析物提取剂的流入。
如图12A和12B所示,容器本体10中的分析物提取剂容纳空间50可以被分成四个隔室。这使得,例如能够同时执行四个项目的测试,或者对三个项目进行测试,然后对具有低灵敏度的项目进行附加测试。分析物提取剂容纳空间50可以被分成更多数量的隔室,例如五个,六个,七个和更多个隔室。
[测试容器4B]
测试容器1B至3B均包括板状隔离物。或者,可以使用任何其他类型的隔离物,只要分析物提取剂容纳空间50可以被分成两个或更多个隔室。例如,如图13A所示,隔离物84可以具有中空圆柱形状,从适配器8中的底部区段8d延伸。隔离物84在俯视图中具有圆柱形状,如图13B所示。或者,隔离物84在俯视图中可为多边形中空形状,例如三角形或四边形中空形状。或者,具有与隔离物84类似形状的一个或多个中空隔离物可以同心地设置在隔离物84的内部,以将分析物提取剂容纳空间50分成两个或更多个隔室。可以设置另一个隔离物,用于将隔离物84的空间分成两个或更多个隔室,从而将分析物提取剂容纳空间50分成更多数量的隔室。隔离物84的高度可以与测试容器1A的高度相同。
[测试方法1B]
现在将参考图8A、14A至14F1描述根据实施例的测试方法的流程。
如图8A所示,制备具有底部和中空形状的柔性容器本体10。柔性容器本体10预填充有分析物提取剂。
如图14A所示,在使用前将容器本体10上的盖子拧下,然后将含有分析物的拭子101浸渍于容器本体10中的分析物提取剂100,如图14B所示。
如图14C所示,使拭子101绕其轴线顺时针或逆时针旋转。此时,拭子101的棉球可以被按压到容器的内壁。
随后,如图14D所示,通过外力使容器本体10变形以使棉球摩擦容器内壁,使得分析物被从拭子101挤出。
如图14E所示,将适配器8插入容器本体10中。适配器8优选缓慢地插入,使得分析物提取剂经由适配器8的底部中的通孔移动到适配器8中。
如图14F1所示,第一测试片61插入测试容器1B的第一隔室51中,并且第二测试片62插入测试容器1B的第二隔室52中。
以这种方式,测试方法1B使得第一和第二测试片61和62能够在同样条件下的单一分析物提取剂中基本上同时地测试分开的项目。
在测试方法1B中,在分析物被挤出之后,适配器8被插入。从而图14D中的从拭子挤出分析物的步骤中,由于不存在隔离物,使得分析物能够被更有效地挤出。当将适配器8插入容器本体10中时,容器本体10的壁表面上的分析物悬浮液可以被从壁表面收集起来,从而产生有利的效果,即能够确保第一隔室51和第二隔室52中存在满足测量需要的足够的分析物体积或液体体积的。
因此,更优选地,一个隔离物设置在适配器8的底部上,所述适配器8可拆卸地安装到容器本体10的内部。
为了收集壁表面上的分析物悬浮液,适配器8的外周优选地与容器本体10的内周紧密接触。具体地,适配器8的外半径优选地大于容器本体10的内半径。即使适配器8的外半径略大于容器本体10的内半径,用于容器本体10的柔性材料的使用能够使被引导到容器本体10中使得适配器8的外周与容器本体10的内周紧密接触。适配器8的外半径优选地等于或大于容器本体10的内半径。
[测试方法2B]
在测试方法1B中,在图14A至14E的步骤之后,第一测试片61和第二测试片62被基本上同时地分别插入第一隔室51和第二隔室52中,如图14F1所示。代替图14F1的步骤,如图15F2所示,可以仅插入第一测试片61到第一隔室51中。即使第一测试片61完全吸收第一隔室51中的分析物提取剂,如在图15G中所示,第二测试片62可以被随后插入第二隔室52中以用于测试另一个项目,如图15H所示。
以这种方式,测试方法2B使得具有高检测概率的项目能够先被测试,并且随后,依据该测试的结果根据需要测试另一个项目。与同时测试相比,测试项目可以被限制,从而实现高经济效益。
为了执行测试方法2B,优选地不在第二隔室52的底部区段8e中设置通孔,以阻止分析物提取剂从第二隔室52流到第一隔室51,如图8A和8B所示。
如果在抬高的底部上设置通孔,则优选地提供挡板8g,如图10B所示。另外,如图11C所示,适配器8的底部设置成与容器本体的底部紧密接触。
(其他实施例)
如上所述,参考实施例描述了本发明。然而,这不应被理解为,本发明被限制在这里的讨论和附图中。对于本领域技术人员而言,将显而易见地从本公开得到各种替代实施例,示例和操作技术。
尽管描述集中于测试容器1B至4B,但是本发明还提供了例如包括任何测试容器的测试套件。测试套件包括可容纳分析物提取剂的测试容器和测试片。其可以包括两个或更多个测试片。可以使用能够测试两个或更多个项目的单个测试片。
对测试方法1B和2B做了描述。可选地,在根据测试方法2B的如图15F2和15G所示的步骤之后,可以将第二隔室52中的分析物提取剂供给到任何用于检测目标物质的测试装置。可以使用各种测试方法,例如将测试片导入测试容器中以浸入提取剂中的试纸测试,将提取剂供给到测试装置的侧流测试,以及流通式测试。
应当理解,本发明包括本文未描述的各种实施例。因此,本发明的技术范围仅由根据由上述描述产生的权利要求的主题限定。
(例1B)
聚乙烯用于模塑材料。通过注塑制备图8A和图8B中所示的测试容器1B。随后,根据测试方法1B的流程进行实验。RS病毒,腺病毒和轮状病毒的阳性分析物被分别用作分析物。使用Rapid Tester(注册商标)RSV-adeno(可从Sekisui Medical公司获得)测试片作为第一测试片,使用Rapid Tester(注册商标)Rota-Adeno(可从Sekisui Medical公司获得)测试片作为第二测试片。第一和第二测试片均显示出良好的测试结果。
(比较例1B)
制备一测试容器,其具有与图8A和8B所示的测试容器相同的构造,除了不存在隔离物11之外,并进行与例1B相同的实验。第一测试片干扰第二测试片,导致第二测试片的吸收不足。
(例2B)
聚乙烯用于模塑材料。通过注塑制备图8A和8B中所示的测试容器1B。随后,根据测试方法2B的流程进行实验。RS病毒,腺病毒和轮状病毒的阳性分析物被分别用作分析物。使用Rapid Tester(注册商标)RSV-Adeno(可从Sekisui Medical公司获得)测试片作为第一测试片,并且使用Rapid Tester(注册商标)Rota-Adeno(可从Sekisui Medical公司获得)测试片作为第二测试片。第一和第二测试片均显示出良好的测试结果。
(比较例2B)
制备具有与图8A和8B所示的测试容器相同构造的测试容器,除了不存在隔离物11之外,并进行与例2B相同的试验。第一测试片完全吸收分析物提取剂,因此无法使用第二测试片进行另一个项目的测试。
[附图标记列表]
1A,2A,3A,4A,5A,1B,2B,3B和4B 测试容器
8 适配器
8a和8b 引导件
10 容器本体
11,21,31,41,81,82,83和84 隔离物
50 分析物提取剂容纳空间
51 第一隔室
52 第二隔室
61和62 测试片

Claims (22)

1.一种测试容器,包括:
柔性容器本体,所述柔性容器本体具有底部和中空形状;和
在所述容器本体中轴向地延伸的隔离物,所述隔离物将所述容器本体中的分析物提取剂容纳空间分成两个或更多个隔室。
2.根据权利要求1所述的测试容器,其中所述隔离物与所述容器本体是一体的并且从所述容器本体的所述底部延伸。
3.根据权利要求1或2所述的测试容器,其中所述容器本体中的所述分析物提取剂容纳空间被分成三个或更多个隔室。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的测试容器,其中,所述隔离物通过锁定构件可拆卸地安装到所述容器本体的内部。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的测试容器,其中,所述隔离物是从所述容器本体的所述底部延伸的中空柱状隔离物。
6.一种测试套件,包括:
根据权利要求1至5中任一项所述的测试容器,所述测试容器可容纳分析物提取剂;和
测试片。
7.一种测试方法,包括:
将含有分析物的拭子浸渍于柔性测试容器中的分析物提取剂中,所述容器具有内部空间,所述内部空间在轴向上被分成两个或更多个隔室;
通过用外力使所述测试容器变形而从所述拭子中挤出所述分析物;
将第一测试片浸入所述测试容器的第一隔室中。
8.根据权利要求7所述的测试方法,还包括将第二测试片浸入所述测试容器的第二隔室中。
9.根据权利要求8所述的测试方法,其中,在将所述第一测试片浸入的基本同时或之后,将所述第二测试片浸入。
10.一种测试容器,包括:
柔性容器本体,所述柔性容器本体具有底部和中空形状;和
可拆卸地安装在所述容器本体的内部的适配器,所述适配器具有底部和中空形状;
其中所述适配器包括从所述适配器的底部向所述适配器的开口部延伸的隔离物,所述隔离物将所述适配器中的分析物提取剂容纳空间分成两个或更多个隔室。
11.根据权利要求10所述的测试容器,其中所述适配器具有限定在所述适配器的一部分上的通孔。
12.根据权利要求10所述的测试容器,其中所述适配器在所述隔室的底部区段中的至少一个中具有通孔。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的测试容器,其中,所述适配器包括从所述适配器中的隔室的边界延伸到所述适配器的开口部的引导件。
14.根据权利要求13所述的测试容器,其中所述引导件中的每一个具有位于所述容器本体的开口部的边缘的上方的上端。
15.根据权利要求14所述的测试容器,其中所述引导件中的每一个包括凸环部,所述凸环部从所述引导件的在所述适配器的所述开口部处的所述上端向所述测试容器的外侧突出。
16.根据权利要求10至15中任一项所述的测试容器,其中,所述适配器包括挡板,所述挡板沿着所述隔室的所述底部区段之间的边界被设置在所述适配器的下表面上,从而与所述容器本体的上表面接触,所述挡板阻挡所述隔室之间的溶液流动。
17.根据权利要求10-16中任一项所述的测试容器,其中所述适配器本体具有被分成三个或更多个隔室的分析物提取剂容纳空间。
18.根据权利要求10至17中任一项所述的测试容器,其中,所述适配器的外半径等于或大于所述容器本体的内半径。
19.一种测试套件,包括:
根据权利要求10至18中任一项所述的测试容器,所述容器可容纳分析物提取剂;和
测试片。
20.一种测试方法,包括:
将含有分析物的拭子浸渍于柔性测试容器本体中的分析物提取剂中,该容器本体具有底部和中空形状;
通过用外力使所述测试容器变形而从所述拭子中挤出分析物;
将适配器插入所述容器本体中,所述适配器具有底部和中空形状,所述适配器包括用于将所述适配器中的分析物提取剂容纳空间分成两个或更多个隔室的隔离物,所述隔离物从所述适配器的所述底部向所述适配器的开口部延伸,所述隔室中的至少一个具有限定在所述底部中的通孔;和
将第一个测试片浸入所述隔室中的第一隔室中。
21.根据权利要求20所述的测试方法,还包括将第二测试片浸入所述隔室中的第二隔室中。
22.根据权利要求21所述的测试方法,其中,在将所述第一测试片浸入的基本同时或之后将所述第二测试片浸入。
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