JP6174841B2 - コントローラおよびカテーテルキット - Google Patents

Description

本発明は、例えばステントデリバリーカテーテルのようなカテーテルを保持するコントローラと、そのコントローラとカテーテルとを含むカテーテルキットに関する。

血管または他の生体内管腔における狭窄または閉塞病変部の治療を目的として、金属等の弾性材料から形成されたステントが病変部に留置される。これらのステントは、一般的に、バルーンによって拡張されるもの（バルーン拡張型）と、材料特性に由来する自己拡張力によって拡張されるもの（自己拡張型）との２種類に分類される。

自己拡張型ステントのためのステントデリバリーカテーテルは、ステントを表面から押さえることで縮径状態にして格納する外部シースと、ステントに係り合うことで留置位置を制御する内部シャフトと、を含む。そして、術者は、内部シャフトの近位端部に取り付けられたハブを、片手で所定の位置に固定し、もう一方の手で、外部シースの近位端部に取付けられたハブを引く。

この操作に伴って、外部シースが内部シャフトに対して相対的に移動し、ステントは、内部シャフトに係り合う一方で、表面を押さえつけていた外部シースの乖離により、その外部シースから放出される。そのため、ステントを放出させる場合、外部シースと内部シャフトと相対的な移動を高い精度で制御することが、目的病変部への適切なステント留置を実現し、治療実績を向上させる。

そこで、近年では、相対的な移動の精度向上のために、ステントデリバリーカテーテルの近位端部に、コントローラを装着することが一般的になっている。このコントローラは、歯車、ギア、またはラチェット等の部品を含み、それらを用いて、外部シースと内部シャフトとの相対的な移動を高い精度で制御する。

ただし、コントローラを備える弊害として、コントローラのハウジング（筐体）内部の部品が破損し、ステントが放出されないこともあり得る。このような事態の回避策の一例としては、コントローラからステントデリバリーカテーテルを迅速かつ簡易に取り外すことが挙げられる。

例えば、特許文献１に開示されるステントデリバリーカテーテルは、容器に固定され、さらに、この容器がコントローラに取付けられる。そして、ステントデリバリーカテーテルを固定した容器が、簡易に、コントローラから取り外せる。つまり、比較的簡易に、ステントデリバリーカテーテルがコントローラから外せる。

特開２００７−１９５９６３号公報

しかしながら、このようなコントローラでは、安全性の観点より、意図せずステントデリバリーカテーテルがコントローラから取り外されないようにしなくてはならない。

特許文献１のコントローラでは、装着されたステントデリバリーカテーテルが、コントローラのハウジングから露出している。そのため、術者が意図せずにステントデリバリーカテーテルに触れやすい。これは、意図しないカテーテルの脱落を誘発する原因になり得る。

本発明は上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、術者の意図する場合に、カテーテルを簡易に取り外せる一方、意図しない場合に、誤ってカテーテルを取り外せないコントローラ等を提供することにある。

コントローラは、カテーテルを保持する。そして、このコントローラでは、カテーテルを境に対向配置され、そのカテーテルを覆う第１筐体および第２筐体が含まれる。さらに、第１筐体と第２筐体とに係り合って、それら筐体を固定する係合体と、その係合体を押し出すことで、第１筐体および第２筐体から係合体を乖離させる押出体と、その押出体の押し出し動作を制御する制御体と、がコントローラに含まれる。

一例を挙げると、コントローラでは、第１方向において重なる片として、第１筐体は第１片を含み、第２筐体は第２片を含み、係合体は、線状部材で、第１方向に沿って配置されることで、第１片および第２片に係り合う。そして、押出体は、弾性部材で、反発力で、線状部材を第１方向に沿って押し出し、制御体は、弾性部材を圧縮または開放することで、弾性部材の押し出し動作を制御すると望ましい。

なお、第１片は、単数または複数有り、少なくとも１つには第１空洞が形成され、第２片は、単数または複数有り、少なくとも１つには第２空洞が形成され、係合体は、第１空洞および第２空洞に収まることで、第１片および第２片に係り合うと望ましい。

また、線状部材の両端における一端は固定、他端は自由端であり、この線状部材には、自身の軸方向に対して交差方向に延びる把持片が形成され、把持片は、線状部材の反発による自由端の伸長先に配置されると望ましい。

また、把持片は、線状部材の両端のうちの一方に形成されるとともに、第１筐体または第２筐体の少なくとも一方の表面付近に配置されると望ましい。

また、制御体は、二叉状の足部を含み、足部の叉部分で、カテーテルを挟み込み、第１筐体および第２筐体の少なくとも一方に固定するとともに、足部で、線状部材を圧縮させると望ましい。

なお、以上のようなコントローラと、そのコントローラに装着されたカテーテルと、を含むカテーテルキットも、本発明といえる。

本発明のコントローラは、術者の意図する場合には、カテーテルを簡易に取り外せる一方、術者の意図しない場合には、誤ってカテーテルを取り外せない。

は、ステントデリバリーカテーテルと、このステントデリバリーカテーテルに取り付けられるコントローラと、を示す分解斜視図である。 は、ステントデリバリーカテーテルと、このステントデリバリーカテーテルに取り付けられるコントローラと、を示す分解斜視図である。 は、ステントデリバリーカテーテルの一部を詳細に説明した説明図である。 は、ステントデリバリーカテーテルがステントを拡径させる場合を説明する説明図である。 は、コントローラの斜視図である。 は、ハウジングの斜視図である。 は、ステントを留置する前のコントローラを示す斜視図である。 は、ステントを留置した後のコントローラを示す斜視図である。 は、正常状態におけるコントローラの近位端部の拡大図である。 は、緊急状態におけるコントローラの近位端部の拡大図である。

［実施の形態１］
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。逆に、便宜上、断面図でなくてもハッチングを使用することもある。また、図面における種々部材の寸法は、便宜上、見やすいように調整されている。

図１および図２は、カテーテルの一例であるステントデリバリーカテーテル８１と、このステントデリバリーカテーテル８１に取付けられるコントローラ１０と、を示す分解斜視図である（なお、このようなコントローラ１０と、そのコントローラ１０に取り付けられるカテーテル８１と、を含むキットを、カテーテルキット８０と称する）。

図３はステントデリバリーカテーテル８１の一部を詳細に説明した図で、図４はステントデリバリーカテーテル８１がステント８２を拡径させる場合を説明する説明図である。図５は、コントローラ１０を主として示す斜視図であり、図６は、コントローラを構成するハウジングＨＧのみを示す斜視図である。

図７はステント８２を留置する前のコントローラ１０を示す斜視図で、図８は、ステント８２を留置した後のコントローラ１０を示す斜視図である。図９は正常状態（後述）におけるコントローラ１０の近位端部の拡大図であり、図１０は緊急状態（後述）におけるコントローラ１０の近位端部の拡大図である。

なお、以降では、ステントデリバリーカテーテル８１において、ステントの配置される側を遠位側、この遠位側の反対側を近位側、とする。また、各部材における側を明示する場合、近位側、遠位側と称することもある。また、各部材において、近位側の端を近位端、近位端の付近を近位端部とするとともに、遠位側の端を遠位端、遠位端の付近を遠位端部とする。

まず、ステントデリバリーカテーテル８１について、主に図１〜４を用いて説明する。なお、ステントデリバリーカテーテル８１は、ステント８２を装着したデリバリーカテーテル８１のことである（ただし、デリバリーカテーテル８１をステントデリバリーカテーテル８１と称してもよい）。

図３および図４に示すように、ステントデリバリーカテーテル８１は、アウターシャフト５０、および、アウターシャフト５０の内腔５１Ｌに収まるインナーシャフト６０を含む（詳説すると、アウターシャフト５０のアウターチューブ５１の内腔５１Ｌに、インナーシャフト６０のガイドワイヤルーメンチューブ６１およびインナーチューブ６６が収まる）。

アウターシャフト５０は、ステント８２を縮径状態にして収容するアウターチューブ５１と、アウターチューブ５１の近位端部に取り付けられるマニホールド５２（図１等参照）とを含む。

アウターチューブ５１は、挿入する管腔（血管等）に追従する程度の柔軟性、耐キンク性、または、ステントデリバリーカテーテル８１を手技中に引っ張った場合に伸びない程度の引っ張り強度、を有する部材（チューブ）で形成される。

なお、アウターチューブ５１が移動させられる場合、アウターチューブ５１の内側の層は、層の内周面に接触しているステント８２との移動抵抗（摺動抵抗）を減少させ、アウターチューブ５１の移動操作を、簡易に行えるような低摩擦性を有する。

マニホールド５２は、図１に示すように、マニホールド構造を形成し、３つの口部（５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ）を有する。このマニホールド５２では、１つの口部５２Ａはアウターチューブ５１の接続口になり、別の口部５２Ｂはアウターチューブ５１Ｂの内腔５１Ｌから露出するインナーチューブ６６の挿入口になり、さらに別の口部５２Ｃは血管内に血管造影剤や生理食塩水などを注入するための注入口になる（例えば、口部５２Ｃは、手術前にアウターシャフト５０の内部の空気を除去するために、生理的食塩水等を注入する部分として機能する）。

なお、図５に示すように、ステントデリバリーカテーテル８１がコントローラ１０に装着された状態において、口部５２ＣはハウジングＨＧの外部に露出している。また、マニホールド５２とアウターチューブ５１との接続は、特に限定されず、例えば、接着または溶着が挙げられる。

インナーシャフト６０は、ガイドワイヤルーメンチューブ６１、先端チップ６２、ストッパ６３、補強部６４、コアワイヤー６５、インナーチューブ６６、および、ハブ６７を含む。

ガイドワイヤルーメンチューブ６１は、中空（ガイドワイヤルーメン６１Ｌ）を有するチューブであり、アウターシャフト５０のアウターチューブ５１のルーメン４１Ｌ内に、少なくとも一部が挿入される。そして、このガイドワイヤルーメンチューブ６１のガイドワイヤルーメン６１Ｌに、不図示のガイドワイヤーが挿入されることで、ガイドワイヤーに沿って、インナーシャフト６０、ひいてはステントデリバリーカテーテル８１が病変部に導かれる。

先端チップ６２は、ガイドワイヤルーメンチューブ６１の遠位部に、接着または溶着される。この先端チップ６２によって、病変部（狭窄部）をステントデリバリーカテーテル８１が通過し易くなる。

ストッパ６３は、先端チップ６２よりも近位側において、インナーチューブ６６の周囲に取り付けられる（接着または溶着等される）樹脂層（例えばチューブ）で、ステント８２の内腔に収まって、そのステント８２の内壁に接触することで、ステント８２の移動を規制する（なお、ストッパ６３の全長は、ガイドワイヤルーメンチューブ６１よりも短い）。すなわち、ストッパ６３の外面とアウターチューブ５１の内面とで、ステント８２は挟み込まれる。

補強部６４は、ストッパ６３よりも近位側において、ガイドワイヤルーメンチューブ６１の周囲に取り付けられる（接着または溶着等される）樹脂層（例えばチューブ）で、ガイドワイヤルーメンチューブ６１を補強する（なお、補強部６４の全長は、ガイドワイヤルーメンチューブ６１よりも短い）。

コアワイヤー６５は、補強部６４とともにガイドワイヤルーメンチューブ６１の周囲に取り付けられる（接着または溶着等される）線状部材で、ガイドワイヤルーメンチューブ６１を補強する。一例を挙げると、コアワイヤー６５は、補強部６４とガイドワイヤルーメンチューブ６１との間に取り付けられ、補強部６４の全長より長く、ガイドワイヤルーメンチューブ６１の近位端に向かって延びている。

インナーチューブ６６は、補強部６４よりも近位側において、ガイドワイヤルーメンチューブ６１の周囲に取り付けられる（接着または溶着等される）。詳説すると、インナーチューブ６６は、補強部６４の近位側に並列して、ガイドワイヤルーメンチューブ６１を被覆するように取り付けられる（別表現すると、インナーチューブ６６の内腔にガイドワイヤルーメンチューブ６１およびコアワイヤー６５が挿入される）。

ハブ６７は、図１に示すように、インナーチューブ６６の近位端部に取り付けられ、インナーシャフト６０のルーメンに通じるポート６７Ｐを有する。このポート６７Ｐは、例えば、手術前にインナーシャフト６０の内部の空気を除去するために、生理的食塩水等を注入するものである。

また、このハブ６７は、コントローラ１０の所定位置（後述するハブ取付部２０）に固定される。詳説すると、後述するクリップＣＰで、ハブ６７はコントローラ１０の所定位置に固定される。そこで、ハブ６７は、クリップＣＰに対して適切に係り合うために、クリップＣＰの一部に係り合うスリット６７Ｓを有する。

そして、以上のようなステントデリバリーカテーテル８１では、図４に示すように、例えば、アウターシャフト５０が近位側に引っ張られることで、インナーシャフト６０とアウターシャフト５０とに相対的な移動が生じる。この移動により、アウターシャフト５０のアウターチューブ５１が、インナーシャフト６０のストッパ６３に重ならないようになる。すると、アウターチューブ５１とストッパ６３とで挟まれていたステント８２は、アウターチューブ５１によって押さえつけられなくなることから、拡径しつつ放出され、ひいては狭窄または閉塞部位を拡張する。

続いて、図５〜図１０に示すような、ステントデリバリーカテーテル８１をコントロールするコントローラ１０について説明する。

コントローラ１０は、アウターシャフト５０のアウターチューブ５１の内面と、インナーシャフト６０のストッパ６３の外面とで挟み込まれるステント８２を、所望位置に留置させるための制御部材である。詳説すると、コントローラ１０は、図７および図８に示すように、アウターシャフト５０を、インナーシャフト６０に対して移動させることで、ステント８２を挟み込む２つの部材（アウターチューブ５１・ストッパ６３）のうち、外側を押さえるアウターチューブ５１をステント８２から乖離させる（図４参照）。これにより、ステント８２は、ステントデリバリーカテーテル８１から放出され、所望位置に留置される。

このようなコントローラ１０は、図１および図２に示すように、ハウジング［筐体］ＨＧ（ＨＧ１・ＨＧ２）、クリップ［制御体］ＣＰ、ワイヤー［係合体］１１、スライダー３１、回転ホイール４１、スイッチギア４２、ホイールカバー４５、および、スプリング［押出体］１５、を含む。なお、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とは連結されるとともに、比較的簡易に分解できる構造になっているが、それに関する詳細は、後述する。

ハウジングＨＧは、コントローラ１０の外装で、ステントデリバリーカテーテル８１の一部を保持するとともに、スライダー３１を移動可能に保持する。例えば、図１および図２に示すように、ステントデリバリーカテーテル８１の一部を挟み込む第１ハウジングＨＧ１および第２ハウジングＨＧ２が挙げられる。

第１ハウジング［第１筐体］ＨＧ１は、図６に示すように、ハブ取付部２０、第１延伸部ＥＬ１、ギア類取付部２３、および、第１片ＰＰ１、を含む。

ハブ取付部２０は、図１および図２に示すように、インナーシャフト６０のハブ６７を取り付ける。なお、このハブ取付部２０の取付機構は、ハブ６７を取り付けて固定する構造（ひいては、インナーチューブ６６を固定する構造）であれば、特に限定されるものではない。例えば、ハブ６７の一片６７Ｃを挟み込めるスリット２０Ｓが、取付機構になる。また、このハブ取付部２０には、ハブ６７をより強固に固定するための二叉状の足ＣＦ１・ＣＦ２を有するクリップＣＰを差し込むための固定開孔２０Ｈ・２０Ｈが形成される。

第１延伸部ＥＬ１は、ハブ取付部２０から一方向に延びる。詳説すると、この第１延伸部ＥＬ１は、ハブ取付部２０に取り付けられたハブ６７から延びるインナーチューブ６６等を覆うために、そのインナーチューブ６６（ひいては、ステントデリバリーカテーテル８１）の延び方向に沿って延びる。また、第１延伸部ＥＬ１は、スライダー３１を移動可能に保持するための、スライド機構｛第１開口レールＨＲ１・溝レールＤＲ（図８参照）；詳細は後述｝を有する。

ギア類取付部２３は、第１延伸部ＥＬ１の中途付近において回転ホイール４１およびスイッチギア４２（これらをギア類と称する）を取り付ける。詳説すると、このギア類取付部２３は、第１延伸部ＥＬ１の延び方向に対して交差する方向に進出した部材で、ギア類４１・４２の取り付け箇所であるとともに、ギア類４１・４２の一部を覆う。

なお、ギア類取付部２３は、図１および図２では、第１延伸部ＥＬ１の中途付近に形成されるが、その位置は特に限定されるものではない。また、ギア類取付部２３の形状も、半円面を含む形状になっているが、その形状も特に限定されるものではない。ただし、術者が回転ホイール４１を回転させなくてはならないことから、ギア類取付部２３には、回転ホイール４１（詳説すると、サムホイール４１Ｔ）の一部を露出させる露出開口２３Ｈが形成される。

第１片ＰＰ１は、図６に示すように、第１延伸部ＥＬ１の遠位端部における内側（ステントデリバリーカテーテル８１に向く側）から、対向する第２ハウジングＨＧ２に向かって突出するとともに、第１延伸部ＥＬ１の長手方向にも延びた片状部材である。そして、この第１片ＰＰ１は、第２ハウジングＨＧ２における後述する第２片ＰＰ２とともに、第１延伸部ＥＬ１の長手方向（すなわち、コントローラ１０の長手方向；第１方向）に沿って並ぶ。

なお、第１片ＰＰ１は、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とを連結させるために使用される部材の１つであり、第１延伸部ＥＬ１の長手方向（すなわち、第１片ＰＰ１の全長方向）に延びる第１空洞ＨＥ１を含むが、詳細については後述する。

第２ハウジング［第２筐体］ＨＧ２は、第１ハウジングＨＧ１に対向して連結されることで、その第１ハウジングＨＧ１とともに、ステントデリバリーカテーテル８１の一部を覆う。この第２ハウジングＨＧ２は、図６に示すように、第２延伸部ＥＬ２、ギア類対向部２４、および第２片ＰＰ２を含む。

第２延伸部ＥＬ２は、第１延伸部ＥＬ１およびハブ取付部２０に対向する部材で、第１延伸部ＥＬ１同様に、ハブ６７から延びるインナーチューブ６６等を覆うために、そのインナーチューブ６６の延び方向に沿って延びる。また、第２延伸部ＥＬ２は、第１延伸部ＥＬ１同様、スライダー３１を移動可能に保持するための、図１および図２に示すように、スライド機構（第２開口レールＨＲ２・突起レールＰＲ；詳細は後述）を有する。

ギア類対向部２４は、第２延伸部ＥＬ２の延び方向に対して交差する方向に進出することで、ギア類取付部２３に対向する部材である。

第２片ＰＰ２は、図６に示すように、第２延伸部ＥＬ２の近位端部における内側（ステントデリバリーカテーテル８１に向く側）から、対向する第１ハウジングＨＧ１に向かって突出するとともに、第２延伸部ＥＬ２の長手方向にも延びた片状部材である。そして、この第２片ＰＰ２は、第１ハウジングＨＧ１のハブ取付部２０に対して、重力方向において重なるように配置される。

また、この第２片ＰＰ２は、第１ハウジングＨＧ１における第１片ＰＰ１とともに、第２延伸部ＥＬ２の長手方向（すなわち、コントローラ１０の長手方向；第１方向）に沿って並ぶ。

例えば、図６に示すように、ギア類取付部２３とギア類対向部２４とが向かい合った状態で、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とが、ステントデリバリーカテーテル８１を挟み込もうとする場合、第１片ＰＰ１と第２片ＰＰ２とは、コントローラ１０の長手方向においてずれた配置になって、その長手方向に沿って並ぶ｛例えば、コントローラ１０の長手方向に対して交差（例えば直交）する、第１片ＰＰ１の近位端および第２片ＰＰ２の遠位端とが付き合って、第１片ＰＰ１と第２片ＰＰ２とはコントローラ１０の長手方向に沿って並ぶ｝。

なお、第２片ＰＰ２は、第１片ＰＰ１同様、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とを連結させるために使用される部材の１つである。そして、この連結のために、第２片ＰＰ２は、第２延伸部ＥＬ２の長手方向、すなわち、第２片ＰＰ２の全長方向に延びる第２空洞ＨＥ２を含む（なお、第２片ＰＰ２は、第２空洞ＨＥ２の他に、クリップＣＰの足ＣＦ１・ＣＦ２を収める格納部ＳＤも含むが、詳細は後述する）。

この第２空洞ＨＥ２は、第２片ＰＰ２と第１片ＰＰ１とがコントローラ１０の長手方向に沿って並んだ場合に、第１空洞ＨＥ１と付き合う。詳説すると、第２空洞ＨＥ２の遠位端と第１空洞ＨＥ１の近位端とが付き合って、両空洞ＨＥ１・ＨＥ２は連なる（なお、両空洞ＨＥ１・ＨＥ２の延び方向に対する直交方向に断面形状は、特に限定されるものではなく、円形であっても多角形であっても構わない）。

ワイヤー１１は、図１および図２に示すように、これら両空洞ＨＥ１・ＨＥ２に挿入される（なお、両空洞ＨＥ１・ＨＥ２に挿入できるのであれば、ワイヤー１１の形状および材質は、特に限定されない）。詳説すると、ワイヤー１１における両端の一端が、第２空洞ＨＥ２の近位端から挿入され、遠位側に向かって進められる。すると、その一端は、第２空洞ＨＥ２の遠位端を越え、さらに、第１空洞ＨＥ１の近位端に進入し、遠位側へと進む。

この結果、第１片ＰＰ１と第２片ＰＰ２とは、ワイヤー１１を介して連結されることになり、ひいては、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とが連結する。逆に、このワイヤー１１が、両空洞ＨＥ１・ＨＥ２から引き抜かれると、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２との連結が解除される（要は、コントローラ１０が分解される）。

なお、術者がワイヤー１１を簡易に取り扱えるように、そのワイヤー１１における両端のうちの他端には、術者によってつかみやすい把持片１２が形成される。

この把持片１２の一例としては、平板（板）が挙げられる。そして、この平板の側面１２Ｓとワイヤー１１の両端のうちの他端とが接続される。つまり、ワイヤー１１の他端付近では、ワイヤー１１の軸方向に対する交差方向に、平板状の把持片１２の一部分が延びる。そのため、線状のワイヤー１１を把持することに比べて、この把持片１２は把持しやすい。

また、この把持片１２を収容可能なスペースとして、第２片ＰＰ２は、図６に示すように、第２空洞ＨＥ２の近位端よりもさらに近位側に、窪みである格納部ＳＤを含む。詳説すると、格納部ＳＤは、第２片ＰＰ２の表面ＰＰ２Ｓ（第２片ＰＰ２において、コントローラ１０の内部、詳説すると、ハブ取付部２０に向く面）からの段差で、把持片１２の厚み程度の深さを有する。

そして、この格納部ＳＤは、ハウジングＨＧの表面付近の一箇所であるハウジングＨＧの近位端部に形成される（なお、ハウジングＨＧの表面は、第１ハウジングＨＧ１および第２ハウジングＨＧ２のうちの少なくとも一方の表面であればよい）。

なお、格納部ＳＤに収まった把持片１２の動き（変位）を規制するために、把持片１２の外周の少なくとも一端に接触するような規制部ＳＣが設けられていてもよい。また、把持片１２の形状は、平板に限定されるものではなく、術者が把持しやすい形状であればよい。また、把持片１２は、術者の操作しやすいような材質で形成されていたり、表面加工を施されていたりするとの望ましい。

クリップＣＰは、図１および図２に示すように、ハブ６７（ひいては、インナーシャフト６０）をハウジングＨＧに固定するもので、二叉状の足ＣＦ１・ＣＦ２を有する。クリップＣＰは、足ＣＦ１と足ＣＦ２との空間を、ハブ６７のスリット６７Ｓに嵌めつつ、足ＣＦ１・ＣＦ２をハブ取付部２０の固定開孔２０Ｈ・２０Ｈに差し込む。

これにより、ハブ６７は、クリップＣＰの叉部分で、ハウジングＨＧに対して固定される（なお、第１ハウジングＨＧ１および第２ハウジングＨＧ２の少なくとも一方に固定されればよい）。逆に、このクリップＣＰの足ＣＦ１・ＣＦ２が、ハウジングＨＧ１の固定開孔２０Ｈ・２０Ｈから外されると、比較的簡易に、ハブ６７がハウジングＨＧから外れる。

なお、固定開孔２０Ｈを通過した足ＣＦ１・ＣＦ２は、図９に示すように、重力方向において、ハブ取付部２０に重なる格納部ＳＤにも収まる（要は、足ＣＦ１・ＣＦ２は、ハブ取付部２０直下に位置する格納部ＳＤに収まる）。

そして、この格納部ＳＤに到達した足部ＣＦ１・ＣＦ２のうちの一方（例えば足部ＣＦ２）は、格納部ＳＤの壁部ＳＤＷ（詳説すると、第２片ＰＰ２の表面ＰＰ２Ｓと格納部ＳＤの底面ＳＤＢとをつなぐようにして立ち上がった壁部ＳＤＷ）で、スプリング１５を挟む。この点についての詳細は、後述する。

スライダー３１は、図７および図８に示すように、アウターシャフト５０をインナーシャフト６０に対して移動させるためのもので、ハウジングＨＧに対して移動可能に保持される。このスライダー３１は、本体３２、引き手３３（３３Ａ・３３Ｂ）、およびラックギア３４、を含む。

本体３２は、長尺状で、その長尺方向に沿う窪み３２Ｈを有し、その窪み３２Ｈに、図１および図２に示すように、マニホールド取付部３５を含む。

マニホールド取付部３５は、マニホールド５２（ひいては、アウターシャフト５０）を本体３２に固定させる。このマニホールド取付部３５の取付機構は、マニホールド５２を取り付けて固定する構造であれば、特に限定されるものではない。例えば、口部５２Ａと口部５２Ｃとの間に軸部を挟み込む挟持部３５Ａと、口部５２Ｂと口部５２Ｃとの間の軸部を挟み込む挟持部５５Ｂが、取付機構になる。

引き手３３（３３Ａ・３３Ｂ）は、術者の把持する箇所で、本体３２の全長方向に沿って延びる２つの側壁３２Ａ・３２Ｂに個別に形成される。例えば、本体３２の近位端部にて、本体３２を挟み込むように、側壁３２Ａ・３２Ｂから突き出て、引き手３３Ａ・３３Ｂは形成される。

そして、引き手３３Ａは、側壁３２Ａに対面する第１ハウジングＨＧ１の第１延伸部ＥＬ１に形成される第１開口レールＨＲ１に嵌り、引き手３３Ｂは、側壁３２Ｂに対面する第２ハウジングＨＧ２の第２延伸部ＥＬ２に形成される第２開口レールＨＲ２に嵌る（なお、第１開口レールＨＲ１と第２開口レールＨＲ２とは、ハブ取付部２０よりも遠位側で、ハウジングＨＧの全長方向に沿って延びる）。

なお、引き手３３Ａ・３３Ｂは、第１開口レールＨＲ１および第２開口レールＨＲ２に嵌り、それらレールＨＲ１・ＨＲ２上を移動できる大きさであれば、特に限定されない。

ラックギア３４は、板状で、本体３２の全長方向に沿って延びる２つの側壁３２Ａ・３２Ｂのうち、一方の側壁３２Ａに形成される。詳説すると、ラックギア３４は、天面に歯形を刻み、自身の長手の縁を本体３２の全長方向に沿わせつつ側壁３２Ａに固定させる。そして、このラックギア３４の歯は、本体３２の全長方向に沿って並び、歯形に噛み合うスイッチギア４２に対し、回転ホイール４１の回転に起因する動力が与えられることで、スライダー３１は移動する。

なお、板状のラックギア３４において、第１ハウジングＨＧ１に面する長手の縁３４Ｅは、対向する第１ハウジングＨＧ１の内側に形成される溝レールＤＲに嵌る（なお、図８に示すように、溝レールＤＲは第１開口レールＨＲ１よりも遠位側に形成される）。

また、側壁３２Ｂには、図７に示すように、本体３２の全長方向に沿う切れ込みレールＳＲが形成され、この切れ込みレールＳＲは、対向する第２ハウジングＨＧ２の内側に形成される突起レールＰＲを嵌める（なお、図１および図２に示すように、突起レールＰＲは第２開口レールＨＲ２よりも遠位側に形成される）。

つまり、スライダー３１では、引き手３３が開口レールＨＲに嵌り、ラックギア３４の縁３４Ｅは第１ハウジングＨＧの１の溝レールＤＲに嵌り、ラックギア３４の切れ込みレールＳＲは第２ハウジングＨＧ２の突起レールＰＲに嵌る。そのため、術者が引き手３３を把持して、近位側に向かって引っ張ると、スライダー３１は、各レールに沿って移動する（すなわち、後述の回転ホイール４１を回転させなくても、スライダー３１は移動する）。

回転ホイール４１は、図１および図２に示すように、軸孔４１Ｈを有する回転ギア４１Ｇと、この回転ギア４１Ｇに連なるサムホイール４１Ｔと、を含む。

回転ギア４１Ｇは、円盤状で、縁に、軸孔４１Ｈの軸穴方向に平行な歯を有する平歯車である。

サムホイール４１Ｔは、回転ギア４１Ｇよりも大きな円盤で、回転ギア４１Ｇの軸孔４１Ｈと共通の軸孔４１Ｈを有し、軸孔方向に積み重なるように、回転ギア４１Ｇに連なる。そのため、サムホイール４１Ｔが回転すると、回転ギア４１Ｇも回転する。また、サムホイール４１Ｔの円盤の縁には、術者の指が引っかかりやすいような加工が施される。

スイッチギア４２は、回転軸４２Ｘを有する平歯車で、その歯は、回転ギア４１Ｇの歯およびラックギア３４の歯に噛み合う。そして、このスイッチギア４２は、術者によるサムホイール４１Ｔの回転方向とラックギア３４の移動方向とを、術者の使いやすいように関連づけるための歯車である。

詳説すると、スイッチギア４２は、サムホイール４１Ｔが近位側に向かって回転させられる場合、スライダー３１を近位側に移動させる一方、サムホイール４１Ｔが遠位側に向かって回転させられる場合、スライダー３１を遠位側に移動させる。

ホイールカバー４５は、回転ホイール４１の軸孔４１Ｈに通じる回転軸４５Ｘを有し、その回転軸４５Ｘを軸孔４１Ｈに挿入させた状態で、第１ハウジングＨＧ１のギア類取付部２３に固定される。すなわち、回転ホイール４１は、ホイールカバー４５の回転軸４５Ｘを中心に回転する。

なお、ホイールカバー４５がギア類取付部２３に固定される場合、スイッチギア４２は、回転ギア４１Ｇとラックギア３４とに噛み合った状態で、回転軸４２Ｘを、ギア類取付部２３の内側の受け孔（不図示）回転可能に保持させる。そのため、回転ホイール４１が回転すると、スイッチギア４２も従動し、さらに、スイッチギア４２の回転に、ラックギア３４も従動する。

すなわち、以上のようなコントローラ１０にステントデリバリーカテーテル８１が装着された場合、インナーシャフト６０に対してアウターシャフト５０を移動させる仕方、すなわち、インナーシャフト６０を固定するハウジングＨＧに対して、アウターシャフト５０を固定するスライダー３１を近位側に移動させる仕方は、２通りある。

第１の仕方は、術者がスライダー３１の引き手３３を把持して、スライダー３１そのものを近位側に移動させる仕方と、第２の仕方は、術者がサムホイール４１Ｔ回転させることで、ラックギア３４の歯のピッチ単位で、スライダー３１を近位側に移動させる仕方である。

そして、これらの移動の仕方では、第２の仕方のほうが、第１の仕方に比べて、スライダー３１を微小に移動させられる。したがって、第２の仕方は、ステント８２の留置位置を決定する場合に適する。一方で、第１の仕方のほうが、第２の仕方に比べて、スライダー３１を一度に長距離移動させられる。したがって、第１の仕方は、ステント８２をデリバリーカテーテル７０から完全に放出させる場合に適する。つまり、このコントローラ１０であれば、ステントデリバリーカテーテル８１の多様な使用方法を提供できる。

また、このコントローラ１０では、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とが比較的に簡易に分解される機構を含む。この機構の部品の１つとして、図９および図１０に示すように、スプリング１５が挙げられる。

スプリング１５は、弾性部材で、両端のうちの一端が、格納部ＳＤの壁部ＳＤＷに固定される（なお、固定の仕方は、特に限定されず、接着であっても機械的な結合であっても構わない）。そして、このスプリング１５は、両端のうちの他端を、壁部ＳＤＷから近位側（別表現すると、第２ハウジングＨＧ２の近位端）に向ける。すなわち、スプリング１５は、格納部ＳＤにて、コントローラ１０の長手方向に沿うように配置される。

なお、格納部ＳＤには、ワイヤー１１の把持片１２も収まっており、この把持片１２（詳説すると、把持片１２の側面１２Ｓ）と格納部ＳＤの壁部ＳＤＷとの間に、ワイヤー１１は配置される。

また、格納部ＳＤには、クリップＣＰの足部ＣＦ１・ＣＦ２も収まっている｛なお、足部ＣＦ１・ＣＦ２は、把持片１２（詳説すると、把持片１２の側面１２Ｓ）と格納部ＳＤの壁部ＳＤＷとの間に位置する｝。そこで、足部ＣＦ１・ＣＦ２のうちの一方（例えば足部ＣＦ２）が、スプリング１５の両端のうちの他端である自由端に接触して、そのスプリング１５を圧縮させる。すなわち、図９に示すように、足部ＣＦ２と壁部ＳＤＷとで、スプリング１５が圧縮される。

そして、このようにスプリング１５が圧縮されている場合、クリップＣＰでハブ６７、ひいてはインナーシャフト６０がコントローラ１０に固定されている状態で、かつ、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とは、ワイヤー１１を介して連結される。また、ワイヤー１１における把持片１２は、格納部ＳＤに完全に収納され、ハウジングＨＧから外部に向けて突出しない。つまり、術者が、意図せず、ワイヤー１１に触れられない状態である。

そして、このような状態を正常状態、すなわち、コントローラ１０によって、ステントデリバリーカテーテル８１を正常に操作できる状態とする。

一方で、コントローラ１０における第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とを分解させたほうが望ましい場合もある。例えば、サムホイール３１、スイッチギア４２、またはスライダー３１等が破損した場合、あるいは、スライダー３１とハウジングＨＧとの接触部分（第１開口レールＨＲ１１、第２開口レールＨＲ２、ラックギア３４の縁３４Ｅ、突起レールＰＲ、切れ込みレールＳＲ、または溝レールＤＲ等）が破損した場合が、挙げられる。

このような状態を緊急状態、すなわち、コントローラ１０によって、ステントデリバリーカテーテル８１を正常に操作できない状態とする。

そして、このような緊急状態において、クリップＣＰがハウジングＨＧから引き抜かれると、図１０に示すように、ワイヤー１１の把持片１２が、ハウジングＨＧから外部に向けて突出する。この後、その把持片１２を把持して、術者がワイヤー１１をハウジングＨＧから引き抜くと、そのハウジングＨＧは、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とに分解する。

詳説すると、クリップＣＰがハウジングＨＧから引き抜かれると、格納部ＳＤの壁部ＳＤＷとともに、スプリング１５を圧縮していた足部ＣＦ２が、格納部ＳＤから乖離する。すると、圧縮されていたスプリング１５が開放され、自然状態へと復元する。

コントローラ１０の長手方向に沿って配置されていたスプリング１５は、復元するので、圧縮状態から伸長する。すると、スプリング１５の自由端（近位端）は、把持片１２に向かい、その把持片１２の側面１２Ｓに接触して押す（すなわち、スプリング１５の反発による伸長先に、把持片１２は配置される）。これにより、把持片１２は、ワイヤー１１の軸方向に沿って動き、ハウジングＨＧから外部に向けて突出する。

そして、この突出した把持片１２が術者によって把持され、引き抜かれると、ワイヤー１１はハウジングＨＧから引き抜かれ、そのハウジングＨＧは、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とに分解する。

以上のようなステントデリバリーカテーテル８１を保持するコントローラ１０に関しては、以下のようにいえる。

コントローラ１０には、ステントデリバリーカテーテル８１を境に対向配置され、そのステントデリバリーカテーテル８１を覆う第１ハウジングＨＧ１および第２ハウジングＨＧ２が含まれる。さらに、その第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とに係り合って、それら両ハウジングＨＧ１・ＨＧ２を固定するワイヤー１１が、コントローラ１０に含まれる。そして、ワイヤー１１を押し出すことで、第１ハウジングＨＧ１および第２ハウジングＨＧ２からワイヤー１１を乖離させるスプリング１５と、このスプリング１５の押し出し動作を制御するクリップＣＰとが、コントローラ１０に含まれる。

このようになっていると、術者がクリップＣＰという一部材を操作することで、両ハウジングＨＧ１・ＨＧ２の連結部材であるワイヤー１１を、それら両ハウジングＨＧ１・ＨＧ２から外せ、その結果、ステントデリバリーカテーテル８１がコントローラ１０から外れる。逆に、術者は、クリップＣＰという一部材に対してのみに注意を払えば、コントローラ１０からステントデリバリーカテーテル８１が外れない。つまり、術者の意図する場合には、コントローラ１０からステントデリバリーカテーテル８１が簡易に取り外せる一方、術者の意図しない場合には、誤ってステントデリバリーカテーテル８１が取り外れにくい。

したがって、このコントローラ１０は、正常状態では、ステントデリバリーカテーテル８１をハウジングＨＧによって外部接触から保護する一方で、緊急状態では、ステントデリバリーカテーテル８１を簡易にハウジングＨＧから乖離させられる。

なお、詳説すると、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とは、コントローラ１０の長手方向［第１方向］において重なる片として、第１ハウジングＨＧ１は第１片ＰＰ１を、第２ハウジングＨＧ２は第２片ＰＰ２を、含む。そして、線状部材であるワイヤー１１が、コントローラ１０の長手方向に沿って配置されることで、第１片ＰＰ１および第２片ＰＰ２に係り合って、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とを連結させる。

このようになっていると、コントローラ１０の長手方向に沿って、ワイヤー１１が、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とに係り合うために、例えば、コントローラ１０の短手方向に沿って、ワイヤーが、第１ハウジングおよび第２ハウジングとに係り合う場合に比べて、安定的に、両ハウジングＨＧ１・ＨＧ２を固定する（要は、両ハウジングＨＧ１・ＨＧ２に対するワイヤー１１の接触面積が比較的大きいために、両ハウジングＨＧ１・ＨＧ２が安定して固定される）。

その上、コントローラ１０は、ワイヤー１１をハウジングＨＧから乖離させる部材として、スプリング１５とクリップＣＰとを含む。スプリング１５は、弾性部材であり、反発力を発揮することで、ワイヤー１１をコントローラ１０の長手方向に沿って押し出す。そして、このスプリング１５はクリップＣＰによって制御されており、クリップＣＰは、スプリング１５を圧縮または開放することで、ワイヤー１１に対するスプリング１５の押し出し動作を制御する。

このようになっていると、比較的安定して固定された両ハウジングＨＧ１・ＨＧ２が、クリップＣＰをハウジングＨＧから外すだけで、固定部材であるワイヤー１１を移動させられる。そして、移動させられたワイヤー１１がハウジングＨＧの外部に向けて突出すれば、術者がそのワイヤー１１を引き抜くことで、簡易に、両ハウジングＨＧ１・ＨＧ２を分解させられる。

なお、以上では、第１片ＰＰ１および第２片ＰＰ２の個数は、単数であったがこれに限定されるものではなく、複数であっても構わない。要は、第１片ＰＰ１は、単数であっても複数であっても構わないし、同様に、第２片ＰＰ２も、単数または複数であっても構わない。

ただし、第１片ＰＰ１の少なくとも１つには、第１空洞が形成され、さらに、第２片ＰＰ２の少なくとも１つには、第２空洞が形成される。そして、ワイヤー１１は、第１空洞ＨＥ１および第２空洞ＨＥ２に収まることで、第１片ＰＰ１および第２片ＰＰ２（ひいては、第１ハウジングＨＧ１および第２ハウジングＨＧ２）に係り合う。

すなわち、単純な空洞ＨＥ１・ＨＥ２に挿入されるワイヤー１１だけで、両ハウジングＨＧ１・ＨＧ２は固定される。つまり、両ハウジングＨＧ１・ＨＧ２は、比較的簡易な機構で、連結され、さらには、分解もされるので、術者は取扱いやすい。

また、スプリング１５の両端における一端は固定、他端は自由端であり、ワイヤー１１は、長手方向に対して交差方向に延びる把持片１２が形成されており、その把持片１２は、反発するスプリング１５の自由端の伸長先に配置される。

このようになっていると、スプリング１５によって押し出される把持片１２は、ワイヤー１１の軸方向に沿って簡易に動き、図１０に示すように、ハウジングＨＧの外部に向けて、把持片１２が突出しやすくなる。

特に、把持片１２は、ワイヤー１１の両端のうちの一方に形成されるとともに、ハウジングＨＧの表面付近に配置されるので、把持片１２がスプリング１５によって押されると、簡易に、ハウジングＨＧの外部に向けて突出する。

また、コントローラ１０におけるクリップＣＰは、二叉状の足部ＣＦ１・ＣＦ２を含む。そして、これら足部ＣＦ１・ＣＦ２の叉部分で、ステントデリバリーカテーテル８１を挟み込み、ハウジングＨＧに固定するとともに、足部ＣＦ２で、スプリング１５を圧縮させる。

このようになっていると、クリップＣＰは、ステントデリバリーカテーテル８１を固定する機能と、スプリング１５を圧縮させる機能とを併せ持つことになり、機能毎に部材が不要になるので、コントローラ１０の部品点数が削減される。

［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。

例えば、以上では、カテーテルの一例として、ステントデリバリーカテーテルを挙げて説明してきたが、これに限定されるものではなく、例えば、バルーンカテーテル、血栓吸引カテーテル、その他カテーテルであっても構わない。

また、ワイヤー１１の材質は、樹脂であっても金属であっても構わない。また、ワイヤー１１のような線状部材以外であっても、第１片ＰＰ１と第２片ＰＰ２とに係り合って、第１ハウジングＨＧ１と第２ハウジングＨＧ２とを連結させられるのであれば、その形状は、特に限定されるものではない。

１１ ワイヤー［係合体、線状部材］
１２ 把持片
１２Ｓ 把持片の側面
１５ スプリング［押出体、弾性部材］
ＣＰ クリップ
ＣＦ１ 足部
ＣＦ２ 足部
ＨＧ ハウジング［筐体］
ＨＧ１ 第１ハウジング［第１筐体］
ＰＰ１ 第１片
ＨＥ１ 第１空洞
ＨＲ１ 第１開口レール
ＤＲ 溝レール
２０ ハブ取付部
２３ ギア類取付部
ＨＧ２ 第２ハウジング［第２筐体］
ＰＰ２ 第２片
ＨＥ２ 第２空洞
ＳＤ 格納部
ＳＤＷ 格納部の壁部
ＳＤＢ 格納部の底面
ＨＲ２ 第２開口レール
ＰＲ 突起レール
２４ ギア類対向部
３１ スライダー
３２ 本体
３２Ａ 本体の側壁
３２Ｂ 本体の側壁
３３ 引き手
３３Ａ 引き手
３３Ｂ 引き手
３４ ラックギア
３４Ｅ ラックギアの縁
３５ マニホールド取付部
４１ 回転ホイール
４１Ｇ 回転ギア
４１Ｔ サムホイール
４２ スイッチギア
４５ ホイールカバー
ＣＰ クリップ
５０ アウターシャフト
５１ アウターチューブ
５１Ｌ アウターチューブルーメン
５２ マニホールド
６０ インナーシャフト
６１ ガイドワイヤルーメンチューブ
６１Ｌ ガイドワイヤルーメン
６２ 先端チップ
６３ ストッパ
６４ 補強部
６５ コアワイヤー
６６ インナーチューブ
６６Ｔ インナーチューブの外周面
６７ ハブ
８０ カテーテルキット
８１ ステントデリバリーカテーテル［カテーテル］
８２ ステント

Claims (7)

1. カテーテルを保持するコントローラであって、
   上記カテーテルを境に対向配置され、上記カテーテルを覆う第１筐体および第２筐体と、
   上記第１筐体と上記第２筐体とに係り合って、それら筐体を固定する係合体と、
   上記係合体を押し出すことで、上記第１筐体および上記第２筐体から上記係合体を乖離させる押出体と、
   上記押出体の押し出し動作を制御する制御体と、
   を含み、
   上記第１筐体は、上記カテーテルの軸方向に延びる第１空洞を有しており、
   上記第２筐体は、上記カテーテルの軸方向に延びる第２空洞を有しており、
   上記係合体は、コントローラ１個に対して１個であり、上記第１空洞および上記第２空洞に挿通されているコントローラ。
2. 第１方向において重なる片として、上記第１筐体は第１片を、上記第２筐体は第２片を含み、
   上記係合体は、線状部材で、上記第１方向に沿って配置されることで、上記第１片および上記第２片に係り合っており、
   上記押出体は、弾性部材で、反発力で、上記線状部材を上記第１方向に沿って押し出し、
   上記制御体は、上記弾性部材を圧縮または開放することで、上記弾性部材の押し出し動作を制御する、
   請求項１に記載のコントローラ。
3. 上記第１片は、単数または複数有り、少なくとも１つには第１空洞が形成され、
   上記第２片は、単数または複数有り、少なくとも１つには第２空洞が形成され、
   上記係合体は、上記第１空洞および上記第２空洞に収まることで、上記第１片および上記第２片に係り合う、
   請求項２に記載のコントローラ。
4. 上記押出体の両端における一端は固定、他端は自由端であり、
   上記線状部材は、自身の軸方向に対して交差方向に延びる把持片が形成されており、
   上記把持片は、上記押出体の反発による上記自由端の伸長先に配置される、
   請求項２または３に記載のコントローラ。
5. 上記把持片は、上記線状部材の両端のうちの一方に形成されるとともに、上記第１筐体または上記第２筐体の少なくとも一方の表面付近に配置される、
   請求項４に記載のコントローラ。
6. 上記制御体は、二叉状の足部を含み、
   上記足部の叉部分で、上記カテーテルを挟み込み、上記第１筐体および上記第２筐体の少なくとも一方に固定するとともに、上記足部で、上記押出体を圧縮させる、
   請求項２〜５のいずれか１項に記載のコントローラ。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載のコントローラと、
   上記コントローラに装着されたカテーテルと、
   を含むカテーテルキット。