CN111067682B - 用于控制植入式器械释放的组件及系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于控制植入式器械释放的组件及系统。该组件包括固定手柄、活动手柄、导杆和输送鞘管，导杆的一端与固定手柄连接且另一端穿过活动手柄，输送鞘管穿设导杆，且输送鞘管与活动手柄相连，用于控制植入式器械释放的组件还包括设于活动手柄中的控制组件，控制组件用于控制活动手柄的轴向移动；导杆包括第一控制部和与第一控制部轴向相连的第二控制部，当转动活动手柄时，活动手柄从第一控制部的远端轴向移动至第二控制部的近端从而释放植入式器械，活动手柄在第一控制部上的轴向移动速度小于活动手柄在第二控制部上的轴向移动速度。该组件能提高植入式器械释放的精确性和释放速度的可控性。

Description

用于控制植入式器械释放的组件及系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种用于控制植入式器械释放的组件及系统。

背景技术

近年来，对于心血管类疾病采用介入性治疗方式进行治疗已成为越来越重要的手段。随着介入技术的不断发展，采用覆膜支架治疗主动脉瘤和动脉夹层疾病的优势日显突出。其中，覆膜支架是指与血管大小相适应的人工血管，它主要由覆膜和支撑覆膜的支架组成，覆膜一般是由涤纶或膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)膜制成，支架主要由不锈钢丝或镍钛合金丝等金属丝编织而成。覆膜支架的使用过程是先将覆膜支架压缩进支架输送器的鞘管腔体内，一般选择在股动脉或髂动脉位置穿刺血管，利用导丝建立轨道，然后将支架输送器经髂动脉—腹主动脉—胸主动脉—主动脉弓—升主动脉建立输送路径，进而输送到病变部位的预指定位置，然后释放覆膜支架。覆膜支架释放打开后紧贴动脉瘤管壁，覆膜支架的覆膜将血流和病变部位隔绝，消除血流对病变部位动脉瘤壁的冲击，建立血液正常循环的通道，然后撤出导丝和支架输送器，实现对动脉瘤和动脉夹层的介入治疗。

常见的覆膜支架释放方式是先通过支架输送器将覆膜支架输送到病变部位的预指定位置进行定位，然后回撤鞘管进行覆膜支架释放，直至覆膜支架完全释放打开。

为保证覆膜支架的定位准确性及贴壁性，在覆膜支架初始释放阶段需要匀速且精确地可控释放。并且，由于在释放初期易产生移位问题而导致定位不准确，覆膜支架的匀速且精确地可控释放较为重要。

然而，在覆膜支架的释放过程中，由于支架输送器的部分组件及覆膜支架一直处于血管内，覆膜支架释放的时间越长，支架输送系统处于血管内的时间越长。覆膜支架的释放过程必然会对血流产生一定的阻断，导致部分血管产生一定程度的缺血现象。所以，为了减少支架输送系统对血流的隔绝时间，需要进行快速释放操作，以安全可靠地实现覆膜支架释放。

因此，在支架输送器将覆膜支架输送至病变部位的预指定位置后，对覆膜支架的释放过程，应包含精确释放和快速释放两个过程。然而，覆膜支架释放的精确度及释放速度受到医师经验的影响，对于欠缺足够经验的医师来说，难以在保证患者安全的前提下精确、快速地释放覆膜支架。因此，如何能够有效提高覆膜支架释放的精确性和释放速度的可控性，是本领域的一个技术难点和研究重点。

发明内容

基于此，有必要提供一种用于控制植入式器械释放的组件，以有效提高植入式器械释放的精确性和释放速度的可控性。

一种用于控制植入式器械释放的组件，包括固定手柄、活动手柄、导杆和输送鞘管，所述导杆的一端与所述固定手柄连接且另一端穿过所述活动手柄，所述输送鞘管穿设所述导杆，且所述输送鞘管与所述活动手柄相连，所述用于控制植入式器械释放的组件还包括设于所述活动手柄中的控制组件，所述控制组件用于控制所述活动手柄的轴向移动；所述导杆包括第一控制部和与所述第一控制部轴向相连的第二控制部，当转动所述活动手柄时，所述活动手柄从所述第一控制部的远端轴向移动至所述第二控制部的近端从而释放所述植入式器械，所述活动手柄在所述第一控制部上的轴向移动速度小于所述活动手柄在所述第二控制部上的轴向移动速度。

在其中一个实施例中，所述控制组件包括设于所述活动手柄上的传动件，所述第一控制部的外壁上设有第一传动轨道，所述第二控制部的外壁上设有第二传动轨道，当所述转动所述活动手柄时，所述活动手柄从所述第一控制部的远端轴向移动至所述第二控制部的近端的过程中，所述传动件沿所述第一传动轨道的远端移动至所述第二传动轨道的近端；

并且，在不转动所述活动手柄的状态下，所述传动件与所述第一传动轨道和/或所述第二传动轨道相配合而限制所述活动手柄的轴向移动。

在其中一个实施例中，所述控制组件还包括设于所述活动手柄中的卡合件，所述传动件设于所述卡合件上，所述导杆穿设所述卡合件，且所述传动件与所述导杆的外表面可活动接触。

在其中一个实施例中，所述卡合件为环状框，所述传动件设于所述卡合件的底壁的内表面上。

在其中一个实施例中，所述控制组件还包括设于所述活动手柄中的回位件，所述回位件的一端与所述活动手柄的内壁连接，另一端与所述卡合件的底壁连接。

在其中一个实施例中，所述传动件与所述第一传动轨道和/或所述第二传动轨道接触的表面为弧形面。

在其中一个实施例中，所述第一控制部和所述第二控制部平滑连接；或者，

所述第一控制部和所述第二控制部为一体式结构。

在其中一个实施例中，所述第一控制部的表面设有第一螺纹，所述第一传动轨道由所述第一螺纹形成；所述第二控制部的表面设有第二螺纹，所述第二传动轨道由所述第二螺纹形成，且所述第一螺纹的螺距小于所述第二螺纹的螺距。

在其中一个实施例中，所述第一螺纹的螺距比所述第二螺纹的螺距至少小2倍。

在其中一个实施例中所述第二螺纹为变螺距螺纹，且所述第二螺纹的螺距从靠近所述第一控制部一端至远离所述第一控制部一端逐渐增大。

在其中一个实施例中，所述用于控制植入式器械释放的组件还包括鞘管接头，所述导杆上开设有从所述第一控制部轴向延伸至所述第二控制部的通孔，所述鞘管接头套设于所述输送鞘管的近端，且所述鞘管接头穿过所述通孔并与所述活动手柄相连。

在其中一个实施例中所述鞘管接头包括连接管及设于所述连接管的外壁上的固定件，所述连接管套设于所述输送鞘管的近端，所述固定件穿过所述通孔并与所述活动手柄相连。

在其中一个实施例中，所述鞘管接头还包括设于所述连接管的外壁上封堵件，所述封堵件嵌入所述通孔中，且当所述活动手柄转动至所述传动件与所述封堵件相对时，所述传动件与所述封堵件抵接。

在其中一个实施例中，所述传动件的宽度大于所述通孔的宽度。

一种用于控制植入式器械释放的系统，包括植入式器械，还包括如权利要上述用于控制植入式器械释放的组件，所述植入式器械收容于所述输送鞘管中。

使用上述用于控制植入式器械释放的组件释放植入式器械时，将植入式器械收容于输送鞘管中，首先转动活动手柄，使活动手柄沿第一控制部轴向移动从而较为缓慢地使输送鞘管向近端轴向移动从而可控地释放植入式器械的一端，临床经验不太丰富的医生可以继续转动活动手柄，使活动手柄沿第二控制部轴向移动而相对较快地使输送鞘管继续向近端轴向移动从而可控且较快地释放植入式器械的另一端，从而完成植入式器械的释放；而临床经验较为丰富的医生可以在释放植入式器械的一端后解除控制组件的控制作用，直接地将活动手柄向近端轴向移动而较为快速地释放植入式器械另一端，从而完成植入式器械的释放。

上述用于控制植入式器械释放的组件通过设置控制组件及包括第一控制部和第二控制部的导杆，实现植入式器械释放的精确性和释放速度的可控性。

附图说明

图1为一实施方式的用于控制植入式器械释放的系统的结构示意图；

图2为图1所示的用于控制植入式器械释放的系统的植入式器械的结构示意图；

图3为图1所示的用于控制植入式器械释放的系统的用于控制植入式器械释放的组件的结构示意图；

图4为图3所示的用于控制植入式器械释放的组件的固定手柄的结构示意图；

图5为图3所示的用于控制植入式器械释放的组件的活动手柄的结构示意图；

图6为图3所示的用于控制植入式器械释放的组件的导杆的结构示意图；

图7为另一实施方式的用于控制植入式器械释放的组件的导杆的结构示意图；

图8为图3所示的用于控制植入式器械释放的组件的鞘管接头的结构示意图；

图9为沿图1的A-A线的剖视图；

图10为另一实施方式的沿图1的A-A线的剖视图；

图11为另一实施方式的沿图1的A-A线的剖视图；

图12为图3所示的用于控制植入式器械释放的组件的的控制组件的立体结构示意图；

图13为图12的平面示意图；

图14为沿图1的B-B线的剖视图；

图15为另一实施方式的沿图1的B-B线的剖视图；

图16为图1所示的用于控制植入式器械释放的系统中，转动活动手柄释放植入式器械的精确释放部分后的状态示意图；

图17为图1所示的用于控制植入式器械释放的系统中，转动活动手柄完全释放植入式器械后的状态示意图；

图18为图1所示的用于控制植入式器械释放的系统中，转动活动手柄释放植入式器械的精确释放部分后，按下按键的状态示意图；

图19为图1所示的用于控制植入式器械释放的系统中，按下按键快速使植入式器械完全释放后的状态示意图；

图20为一实施方式的用于控制植入式器械释放的封堵片与导杆的状态示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

在介入医疗器械领域，定义“远端”为手术过程中远离操作者的一端，定义“近端”为手术过程中靠近操作者的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，“径向”指垂直于上述轴向的方向。

请参阅图1，一实施方式的用于控制植入式器械释放的系统100，包括植入式器械1和用于控制植入式器械释放的组件2。

植入式器械1为管腔器械。请参阅图2，本实施方式中，植入式器械1为覆膜支架。覆膜支架包括支撑骨架11和覆盖支撑骨架11的覆膜13。覆膜13包覆在支撑骨架11上形成管腔结构。

植入式器械1包括精确释放部分12及与精确释放部分12轴向相连的快速释放部分14。其中，精确释放部分12为由A点轴向延伸至B点的区域，快速释放部分14为由B点轴向延伸至C点的区域。在一实施方式中，精确释放部分12的轴向长度L1占植入式器械1的总轴向长度L的1/4～1/3。其中，植入式器械1的总轴向长度L为精确释放部分12的轴向长度L1与快速释放部分14的轴向长度L2之和。

需要说明的是，精确释放部分12和快速释放部分14一体成型形成植入式器械1。

请一并参阅图1和图3，用于控制植入式器械释放的组件2包括鞘芯管20、输送鞘管30、固定手柄40、活动手柄50、导杆60和控制组件70。鞘芯管20和输送鞘管30均为中空的管状构件。输送鞘管30套设于鞘芯管20上且输送鞘管30和鞘芯管20同轴。并且，输送鞘管30相对鞘芯管20可轴向滑动。输送鞘管30和鞘芯管20围成环形的容置腔80，植入式器械1收容于环形的容置腔80中。

本实施方式中，鞘芯管20为变径结构。请参阅图3，鞘芯管20包括第一内管21及与第一内管21的近端固定连接的第二内管22。第一内管21和第二内管22均为中空的管状构件。第一内管21为等径的管状结构，第二内管22也为等径的管状结构，且第一内管21的外径小于第二内管22的外径。在一实施方式中，第一内管21的内径和第二内管22的内径相等。这种实施方式中，可以通过一体成型的方式形成鞘芯管20。在另外的实施方式中，第一内管21的内径小于第二内管22的内径，第二内管22套设并固定于第一内管21的近端。可以通过粘接、焊接等方式将第二内管22固定于第一内管21的近端。

将鞘芯管20设置为变径结构，使得第二内管22在输送鞘管30的未覆盖植入式器械1的区域能够对输送鞘管30形成较好的支撑，以防止输送鞘管30弯折。

进一步地，请再次参阅图3，用于控制植入式器械释放的组件2还包括导向头10，导向头10为两端开口的锥形中空腔体结构。鞘芯管20的远端从导向头10的近端开口端伸入导向头10中并与导向头10固定连接，且鞘芯管20的空腔与导向头10的腔体连通而形成导丝通道，以确保用于控制植入式器械释放的系统100在导丝的引导下可以顺利地进入血管。

请参阅图4，固定手柄40包括固定壳体41。固定壳体41围成两端开口的收容腔411。

固定壳体41中设有多个卡接板42。多个卡接板42的一端设置于固定壳体41的内壁上，另一端向收容腔411自由延伸。多个卡接板42两两为一组沿固定壳体41的轴向间隔分布，每组卡接板42与其他组卡接板42平行。每组卡接板42中，两个卡接板42的自由端相对，且两个卡接板42的自由端之间形成间隙。

卡接板42可以通过胶粘、焊接或采用机械结构连接等方式固定地设置于固定壳体41的内壁。或者，固定壳体41和卡接板42可以一体成型的方式形成固定手柄40，例如，通过模具注塑一体成型。

请参阅图5，活动手柄50包括活动壳体51。活动壳体51围成两端开口的容纳腔511。活动壳体51的顶部开设有按键窗口512。

活动壳体51中设有加强板53。多个加强板53的一端设置于活动壳体51的内壁上，另一端向容纳腔511自由延伸。多个加强板53两两为一组沿活动壳体51的轴向间隔分布，每组加强板53与其他组加强板53平行。每组加强板53中，两个加强板53的自由端相对，且两个加强板53的自由端之间形成间隙。

请参阅图6，导杆60为中空的杆状结构。请一并参阅图1，导杆60的内部形成有腔体61。如图6，导杆60的壁上开设有通孔62。导杆60包括第一控制部63和与第一控制部63轴向相连的第二控制部64。如图6所示，第一控制部63为由E点轴向延伸至F点的区域，第二控制部64为由F点轴向延伸至G点的区域。通孔62为从第一控制部63轴向延伸至第二控制部64的狭长的条形孔。

第一控制部63的外壁上设有第一传动轨道631，第二控制部64的外壁上设有第二传动轨道641。具体地，第一控制部63的外壁上设有第一螺纹632，第一螺纹632上的连续的、呈螺旋状的凹槽形成第一传动轨道631。第二控制部64的外壁上设有第二螺纹642，第二螺纹642上的连续的、呈螺旋状的凹槽形成第二传动轨道641。

具体地，第一螺纹632和第二螺纹642的类型不限，可以为三角形螺纹、矩形螺纹、梯形螺纹或锯齿形螺纹等等。第一螺纹632和第二螺纹642的类型可以相等，也可以不等。

在一实施方式中，第一螺纹632的螺距小于第二螺纹642的螺距。进一步地，第一螺纹632的螺距比第二螺纹642的螺距至少小2倍。

在一实施方式中，第一螺纹632和第二螺纹642均为等螺距螺纹。在其他实施方式中，如图7所示，第一螺纹632为等螺距螺纹，第二螺纹642为变螺距螺纹。并且，第二螺纹642的螺距从靠近第一控制部63一端至远离第一控制部63一端逐渐增大。亦即是说，第二螺纹642的螺距从第二控制部64的远端至第二控制部64的近端逐渐增大。

请再次参阅图6，在一实施方式中，第一控制部63的轴向长度为D1，第二控制部64的轴向长度为D2，D1的值大于或等于L1，D2的值大于或等于L2。，使得D1与D2的和D的值大于L的值，以确保活动手柄50从第一控制部63的远端移动至第二控制部64的近端时，植入式器械1完全释放。

请再次参阅图1，导杆60的一端伸入固定手柄40中并与固定手柄40固定连接，导杆60的另一端穿过活动手柄50并与活动手柄50活动连接，在无束缚或无限制的状态下，活动手柄50沿导杆60可轴向移动。

具体地，请参阅图1，导杆60的一端依次穿过每组的两个卡接板42形成的间隙中，导杆60的远端并被每组的两个卡接板42卡接，从而使导杆60的远端与固定壳体41固定连接。进一步地，可以通过胶粘、焊接方式将导杆60的侧壁与每个卡接板42的自由端固定连接。更进一步地，在导杆60的外壁上设置有挡块65，挡块65与卡接板42抵持而进一步限制了导杆60沿固定壳体41的轴向滑动。

设置多个卡接板42，一方面可以卡接导杆60，以利于将导杆60的远端固定地与固定壳体41连接，另一方面，多个卡接板42也起到了加强筋的作用，有利于提高固定壳体41的强度。

可以理解，每个卡接板42的自由端的形状与导杆60的外表面的形状相适应，以较好地卡接导杆60。每组卡接板42可以为一体式结构，例如为中空片状结构，该中空片状结构的外周面环绕固定壳体41的纵向中心轴线且该外周面与固定壳体41的内壁连接。导杆60穿过该中空片状结构。

导杆60的另一端伸入活动壳体51中，且依次穿过每组加强板53的间隙中，并从活动壳体51的近端伸出且向近端轴向延伸。导杆60位于活动壳体51内的部分，没有被每组加强板53所夹持，导杆60的外表面与每组加强板53的自由端均形成间隙，以保证活动壳体51能够沿导杆60相对固定壳体41轴向移动。

如图1，在装载状态时，固定手柄40的近端端面和活动手柄50的远端端面抵接，导杆60的第一控制部63完全位于活动手柄50的内部，导杆60的第二控制部64的远端位于活动手柄50的内部，近端伸出活动手柄50并轴向延伸。

输送鞘管30穿设导杆60，且输送鞘管30与活动手柄50相连。具体地，可以在活动壳体51中设定连接件，连接件的一端固定地与活动壳体51的内壁连接，另一端从通孔62中伸入腔体61中并与输送鞘管30的外壁固定连接，从而使输送鞘管30与活动壳体51固定连接。

在一实施方式中，请参阅图8，用于连接输送鞘管30和活动壳体51的连接件为鞘管接头90。鞘管接头90包括连接管92及设于连接管92的外壁上的固定件94。连接管92为中空的管状结构。固定件94大致为片状结构。请结合图1和图8，连接管92(图未标)套设于输送鞘管30的近端，固定件94从通孔62中伸出，并与活动壳体51内的加强板53连接，从而使输送鞘管30与活动手柄50固定相连。

本实施方式中，通孔62为两个，两个通孔62相对设置，且两个通孔62以导杆60的纵向中心轴线为对称轴对称设置。相应地，固定件94的数量为2，两个固定件94以连接管92的纵向中心轴线为对称轴对称地设置于连接管92的两侧。两个固定件94分别从两个通孔62中伸出导杆60，并与活动手柄50固定相连，如图9所示。具体地，参见图1，每个固定件94与同侧的、相邻的加强板53固定相连。

可以理解，在其他实施方式中，通孔62的数量可以仅为1个，相应地，从导杆60中伸出并与活动手柄50固定相连的固定件94的数量为1个，如图10所示。1个固定件94亦能使输送鞘管30与活动手柄50固定相连，但开设有两个通孔62并相应地设置有两个固定件94使得输送鞘管30与活动手柄50的连接更为可靠，有利于植入式器械1的平缓释放。

在其他实施方式中，通孔62的数量也可以为3个，相应的，固定件94的数量为3个，3个固定件94分别从三个通孔62(图未示)中伸出导杆60，并与活动手柄50相连，如图11所示。

请再次参阅图8，鞘管接头90还包括封堵件96。封堵件96大致为片状结构。封堵件96设于连接管92的外壁上。本实施方式中，封堵件96的数量为2，两个封堵件96以连接管92的纵向中心轴线为对称轴对称地设置于连接管92的两侧。并且，同侧的封堵件96和固定件94在轴向上相对设置。更具体的，封堵件96和固定件94的厚度相等，且同侧的封堵件96和固定件94为一体式结构。在其他实施方式中，同侧的封堵件96和固定件94也可以不是一体式结构，例如，同侧的封堵件96与固定件94之间没有相连，而是两者在轴向上形成间隙。

控制组件70用于控制活动手柄50的轴向移动。具体地，请参阅图12，控制组件70包括传动件72和卡合件74。如图1所示，卡合件74收容于活动手柄50中，并随活动手柄50的转动而转动。传动件72设置于卡合件74上，当传动件72与第一控制部63的第一螺纹632卡合或与第二控制部64的第二螺纹642卡合时，活动手柄50不能沿导杆60轴向移动，即不能直接沿导杆60拉动活动手柄50，以使活动手柄50较为快速地轴向移动而快速地带动输送鞘管30轴向移动。

传动件72的一端与卡合件74相连，传动件72的远离卡合件74的一端朝向导杆60(见图1)。传动件72的朝向导杆60的表面为弧形面。本实施方式中，传动件72为球状结构。具体地，传动件72为完整的球状结构。或者，传动件72也可以为不完整的球状结构，例如，传动件72可以为半球结构、3/4球状结构或1/3球状结构等。

当转动活动手柄50时，卡合件74和设置于卡合件74上的传动件72随之联动，传动件72依次沿导杆60的第一传动轨道631和第二传动轨道641运动，活动手柄50随之轴向位移而带动输送鞘管30轴向位移，从而实现植入式器械1的释放。当转动活动手柄50时，传动件72与第一传动轨道631和/或第二传动轨道641接触的表面为弧形面。

请一并参阅图12和图13，卡合件74为环状框。本实施方式中，卡合件74大致为方形的环状框。更具体地，卡合件74为将方形框的四个直角改为四个圆角后所获得的环状框。卡合件74包括顶壁741、底壁742和两个侧壁743。传动件72设于底壁742的内表面上。请再次回到图1，卡合件74设于活动壳体51内部的两个加强板53之间，被两个加强板53所夹持，使得卡合件74较为可靠地设置于活动手柄50的内部，从而有利于设置于卡合件74上的传动件72可靠地随着活动手柄50的运动而相应地联动，确保植入式器械1的释放平缓地进行。进一步地，如图12和13，卡合件74的侧壁743的外表面上设有固定片744，固定片744与活动壳体51的内壁抵接，能够进一步使卡合件74更可靠地设置于活动手柄50中。在另外的实施方式中，固定片744的数量可以为两个，两个固定片744分别设置于两个侧壁743的外表面上。在其他实施方式中，也可以省略卡合件74上的固定片744，而是将固定片744设于活动壳体51的内壁上。如此，亦能进一步使卡合件74更可靠地设置于活动手柄50中。

图12所示的实施方式中，传动件72包括球头结构722和与球头结构722相连的连接柱724。连接柱724远离球头结构722的一端与卡合件74固定连接。设置连接柱724时，第一控制部63上的第一螺纹632的深度和第二控制部64上的第二螺纹642的深度相应增加，使得传动件72与第一传动轨道631和/或第二传动轨道641配合的可靠性更高，使得在需要锁止的状态下，传动件72与导杆60可靠地啮合，有利于植入式器械1的可控释放。

或者，在另一实施方式中，传动件72也可以为嵌于卡合件74底壁内侧、且可以自由旋转的滚珠。

无论传动件72为何种结构，传动件72朝向导杆60的表面与导杆60上的第一控制部63和第二控制部64的截面相吻合，当传动件72与导杆60上的第一控制部63或者第二控制部64相吻合时，控制组件70处于锁止状态。此种状态下，不能沿导杆60轴向拉动活动手柄50。

请再次参阅图1，控制组件70还包括回位件76。回位件76的一端与活动壳体51的内壁连接，另一端与卡合件74的底壁连接。回位件76用于控制传动件72与导杆60在径向方向的相对位置。

回位件76为弹性件。具体地，回位件76可以为金属弹簧、金属弹片、弹性簧片或由高分子弹性材料形成的弹性件。例如，回位件76可以为金属螺旋弹簧、高分子材料形成的弹性套筒或弹性硅胶垫片等。图1所示的回位件76为螺旋弹簧。回位件76的一端与活动壳体51的内壁固定连接，另一端与卡合件74的底部抵接。需要说明的是，在装载状态下，回位件76可以是自由状态即完全不被压缩的状态，也可以是部分被压缩的状态。可以理解，回位件76的与卡合件74抵接的一端可以与卡合件74固定连接或与卡合件74不固定连接。

可以理解，在一实施方式中，可以在活动壳体51的内部设置有与活动壳体51的内壁固定连接的支撑结构513。本实施方式中，支撑结构513为凸台结构，见图14，回位件76套设于支撑结构513上。或者，支撑结构513上开设有收容槽(图未示)，回位件76的远离卡合件74的一端收容并固定于收容槽中。

或者，在其他实施方式中，还可以将支撑结构513设置在卡合件74底壁的外表面上。或者，同时在卡合件74底壁的外表面和活动壳体51的内壁上设置支撑结构513，回位件76的两端分别与两个支撑结构513连接，两个支撑结构513能够对回位件76起到更好的定位支撑作用。

需要说明的是，支撑结构513的结构并不限于此，只要该结构能够对回位件76起到限位作用即可。例如，当回位件76为螺旋弹簧时，支撑结构513还可以为与活动壳体51的内壁和/或卡合件74底壁的外表面连接的固定片，该固定片将螺旋弹簧的端部首圈进行压固。

如图15所示，在另一实施方式中，回位件76还可以为弹性簧片。该实施方式中，回位件76包括第一弯折部762，第一弯折部762的顶面能够与卡合件74的底壁742的外表面接触。第一弯折部762的两端向外延伸并反向弯折形成第二弯折部764。第二弯折部764能够与活动壳体51内部的、邻近的两个加强板53(图15未示)的表面接触。当卡合件74受到径向向下的作用力时，弹性簧片的第一弯折部762向下弯曲，其两端的第二弯折部764下表面沿着两个加强板53表面向上滑移产生弹性变形，当解除卡合件74受到的径向向下的作用力时，弹性簧片自动复位能够推动卡合件74上移。另外，弹性簧片的宽度可以与相邻的两个加强板53的之间的轴向距离相适应，例如弹性簧片的宽度稍小于相邻的两个加强板53的之间的轴向距离，使得弹性簧片一方面在发生弹性变形时不会被卡住，另一方面，相邻的两个加强板53的内壁还能够对弹性簧片起到定位作用，避免弹性簧片的位置发生偏移。

进一步地，如图15，控制组件70还包括按键78，按键78的一端与卡合件74的顶壁741连接，另一端从活动壳体51的按键窗口512(图15未标)中伸出活动壳体51的外部。

当将植入式器械1压缩并装载于输送鞘管30与鞘芯管20围成环形的容置腔80中时(如图1所示)，植入式器械1受到输送鞘管30的束缚而保持被压缩的状态。使用时，将植入式器械1输送至血管中的预指定病变部位后，需要进行植入式器械1的释放。首先，一只手握住固定手柄40，另一只手按相应的方向转动活动手柄50，位于活动手柄50内部的传动件72沿着第一控制部63的第一传动轨道631移动，使得活动手柄50在转动的同时沿导杆60的第一控制部63向近端轴向移动。活动手柄50向近端的轴向移动带动输送鞘管30向近端的轴向移动。随着输送鞘管30向近端的逐渐轴向移动，植入式器械1的精确释放部分12(图未标)所受到的输送鞘管30的束缚逐渐消失，使得植入式器械1的精确释放部分12逐渐被释放，如图16所示。由于输送鞘管30的向近端的轴向移动由传动件72在第一传动轨道631上的移动的引起，传动件72在第一传动轨道631上的移动速度决定了植入式器械1的精确释放部分12的释放速度。通过合理地设置第一控制部63的第一螺纹632的螺距的大小，可以合理地控制传动件72在第一传动轨道631上的移动速度，从而合理地控制植入式器械1的精确释放部分12的释放速度，以保障植入式器械1的定位准确性及贴壁性，不会出现位移的现象而导致定位不准确。

植入式器械1的精确释放部分12释放完成后，接着进行快速释放部分14的释放。临床经验不太丰富的医生可以继续转动活动手柄50，位于活动手柄50内部的传动件72沿着第二控制部64的第二传动轨道641移动，使得活动手柄50在转动的同时沿导杆60的第二控制部64向近端轴向移动。活动手柄50向近端的进一步的轴向移动带动输送鞘管30向近端继续轴向移动。随着输送鞘管30向近端的逐渐轴向移动，植入式器械1的快速释放部分14所受到的输送鞘管30的束缚逐渐消失，使得植入式器械1的快速释放部分14逐渐被释放，如图17所示。在该过程中，传动件72与导杆60在径向上的相对的位置保持不变，传动件72与导杆60保持卡合的状态。传动件72在第二传动轨道641上的移动速度决定了植入式器械1的快速释放部分14的释放速度。通过合理地设置第二控制部64的第二螺纹642的螺距的大小，可以合理地控制传动件72在第二传动轨道641上的移动速度，从而合理地控制植入式器械1的快速释放部分14的释放速度，以保障植入式器械1的快速释放，以减少对血流的隔绝时间，提高临床使用的安全性。

通过使第一螺纹632的螺距小于第二螺纹642螺距，实现活动手柄50在第一控制部63上的轴向移动的速度小于在第二控制部64上的轴向移动的速度，从而实现植入式器械1的精确释放部分12的释放速度小于快速释放部分14的释放速度。

进一步地，第一螺纹632的螺距比第二螺纹642的螺距至少小2倍，能够合理地控制植入式器械1的精确释放部分12和快速释放部分14的释放速度，同时保障植入式器械1的定位准确性和快速释放。

更进一步地，第一螺纹632为等螺距螺纹，第二螺纹642为变螺距螺纹，并且，第二螺纹642的螺距从靠近第一控制部63一端至远离第一控制部63一端逐渐增大。如此设置，能够使精确释放部分12匀速地、可控地释放，进一步有利于保障精确释放部分12的缓慢、平缓地释放，以保障植入式器械1定位准确，贴壁性良好，从而在血管的病变部位指定位置保持良好的形态，并使快速释放部分14相较于精确释放部分12较为快速地释放，更利于减少对血流的隔绝时间。并且，在精确释放部分12保持良好形态的前提下，快速释放部分14的释放速度越来越快，变速地释放快速释放部分14不会对植入式器械1的整体形态产生不良影响，也不会使植入式器械1产生位移。

植入式器械1的精确释放部分12释放完成后，接着进行快速释放部分14的释放时，临床经验丰富的医生可以更加快速地释放快速释放部分14。具体为，按下按键78，在按键78的驱动下，卡合件74径向下移而压缩回位件76，使得设置于卡合件74上的传动件72在径向上与导杆60分离。即在按压按键78的状态下，传动件72与导杆60不接触，如图18所示。在此状态下，传动件72对导杆60的束缚消失，此时，可以直接向近端拉动活动手柄50，使活动手柄50直接地、快速地向近端轴向移动，以使输送鞘管30直接地、快速地向近端轴向移动，从而较为快速地释放植入式器械1的快速释放部分14，从而完成植入式器械1的释放(如图19所示)。

上述用于控制植入式器械释放的组件2通过设置控制组件70及包括第一控制部63和第二控制部64的导杆60，实现植入式器械1释放的精确性和释放速度的可控性，从而提高临床使用的安全性。

上述用于控制植入式器械释放的系统100包含用于控制植入式器械释放的组件2，能够实现植入式器械1释放的精确性和释放速度的可控性，从而解脱了对医生临床经验的依赖性，从而提高了临床使用的安全性。

在一实施方式中，鞘管接头90的封堵件96嵌入通孔62中。并且，释放过程中，当活动手柄50转动至传动件72与封堵件96相对的位置时，传动件72与封堵件96抵接，如图20所示。并且，封堵件96与传动件72抵接的表面为弧形面。如此设置，能够确保传动件72在导杆60的第一传动轨道631和/或第二传动轨道641(图20未示)上正常运动。在活动手柄50的转动过程中，当转到传动件72与通孔62的径向正对的位置时也不会出现卡顿现象。

请再次参阅图6、图7和图13，传动件72的宽度W大于通孔62的宽度B。其中，传动件72的宽度是指传动件72的最大轴向距离。例如，当传动件72为完整的球状结构、完整的半球结构或体积大于半球的球状结构时，传动件72的宽度是指该完整的球状结构直径。当传动件72为体积小于半球的球状结构时，传动件72的宽度是该体积小于半球的球状结构的中截面的最远的两点的轴向距离。传动件72的宽度W大于通孔62的宽度B，使得当活动手柄50的转动至传动件72与通孔62相对的位置时，能够避免传动件72沿着通孔62轴向移动从而导致锁止状态失效，有利于提高该于控制植入式器械释放的系统100使用过程的稳定性。

需要说明的是，控制植入式器械释放的系统100中的植入式器械1不限于覆膜支架，可以为其他管腔状的植入器械，例如，植入式器械1为其他血管支架。血管支架包括但不限于主动脉支架、冠脉支架、外周支架、胆道支架等。或者，植入式器械1为心脏瓣膜假体等。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.一种用于控制植入式器械释放的组件，包括固定手柄、活动手柄、导杆和输送鞘管，所述导杆的一端与所述固定手柄连接且另一端穿过所述活动手柄，所述输送鞘管穿设所述导杆，且所述输送鞘管与所述活动手柄相连，其特征在于，所述用于控制植入式器械释放的组件还包括设于所述活动手柄中的控制组件，所述控制组件用于控制所述活动手柄的轴向移动；所述导杆包括第一控制部和与所述第一控制部轴向相连的第二控制部，当转动所述活动手柄时，所述活动手柄从所述第一控制部的远端轴向移动至所述第二控制部的近端从而释放所述植入式器械，所述活动手柄在所述第一控制部上的轴向移动速度小于所述活动手柄在所述第二控制部上的轴向移动速度；

所述控制组件包括设于所述活动手柄上的传动件，所述第一控制部的外壁上设有第一传动轨道，所述第二控制部的外壁上设有第二传动轨道，当转动所述活动手柄时，所述活动手柄从所述第一控制部的远端轴向移动至所述第二控制部的近端的过程中，所述传动件沿所述第一传动轨道的远端移动至所述第二传动轨道的近端；并且，在不转动所述活动手柄的状态下，所述传动件与所述第一传动轨道和/或所述第二传动轨道相配合而限制所述活动手柄的轴向移动；所述传动件与所述第一传动轨道和/或所述第二传动轨道接触的表面为弧形面；

所述第一控制部的表面设有第一螺纹，所述第一传动轨道由所述第一螺纹形成；所述第二控制部的表面设有第二螺纹，所述第二传动轨道由所述第二螺纹形成，且所述第一螺纹的螺距小于所述第二螺纹的螺距。

2.根据权利要求1所述的用于控制植入式器械释放的组件，其特征在于，所述控制组件还包括设于所述活动手柄中的卡合件，所述传动件设于所述卡合件上，所述导杆穿设所述卡合件，且所述传动件与所述导杆的外表面可活动接触。

3.根据权利要求2所述的用于控制植入式器械释放的组件，其特征在于，所述卡合件为环状框，所述传动件设于所述卡合件的底壁的内表面上。

4.根据权利要求2所述的用于控制植入式器械释放的组件，其特征在于，所述控制组件还包括设于所述活动手柄中的回位件，所述回位件的一端与所述活动手柄的内壁连接，另一端与所述卡合件的底壁连接。

5.根据权利要求1所述的用于控制植入式器械释放的组件，其特征在于，所述第一控制部和所述第二控制部平滑连接；或者，

所述第一控制部和所述第二控制部为一体式结构。

6.根据权利要求1所述的用于控制植入式器械释放的组件，其特征在于，所述第一螺纹的螺距比所述第二螺纹的螺距至少小2倍。

7.根据权利要求1所述的用于控制植入式器械释放的组件，其特征在于，所述第二螺纹为变螺距螺纹，且所述第二螺纹的螺距从靠近所述第一控制部一端至远离所述第一控制部一端逐渐增大。

8.根据权利要求1~4任一项所述的用于控制植入式器械释放的组件，其特征在于，所述用于控制植入式器械释放的组件还包括鞘管接头，所述导杆上开设有从所述第一控制部轴向延伸至所述第二控制部的通孔，所述鞘管接头套设于所述输送鞘管的近端，且所述鞘管接头穿过所述通孔并与所述活动手柄相连。

9.根据权利要求8所述的用于控制植入式器械释放的组件，其特征在于，所述鞘管接头包括连接管及设于所述连接管的外壁上的固定件，所述连接管套设于所述输送鞘管的近端，所述固定件穿过所述通孔并与所述活动手柄相连。

10.根据权利要求9所述的用于控制植入式器械释放的组件，其特征在于，所述鞘管接头还包括设于所述连接管的外壁上的封堵件，所述封堵件嵌入所述通孔中，且当所述活动手柄转动至所述传动件与所述封堵件相对时，所述传动件与所述封堵件抵接。

11.根据权利要求8所述的用于控制植入式器械释放的组件，其特征在于，所述传动件的宽度大于所述通孔的宽度。

12.一种用于控制植入式器械释放的系统，包括植入式器械，其特征在于，还包括如权利要求1~4任一项所述的用于控制植入式器械释放的组件，所述植入式器械收容于所述输送鞘管中。

Images