JP6149363B2 - 生体成分測定用の試験片、測定装置本体、およびそれらを含む生体成分測定装置 - Google Patents

Description

この発明は、測定装置本体に関し、より詳しくは、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、体液が付着される試験片が装着される測定装置本体に関する。

また、この発明は、生体成分測定用の試験片に関し、より詳しくは、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片に関する。

また、この発明は、そのような試験片と、その試験片が装着される測定装置本体とを備え、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定する生体成分測定装置に関する。

従来、この種の生体成分測定装置としては、例えば特許文献１（特開２００６−０３８８４１号公報）に開示されているように、使用済みの試験片を測定装置本体に装着した場合に、その試験片の電気的特性に基づいてその試験片が使用済みであるか否かを測定装置本体が検出して認識し、ユーザ（被験者を含む。以下同様。）に対してエラーメッセージを出力するものが知られている。

また、例えば特許文献２（特開２００９−０６３３２４号公報）に開示されているように、使用済みであるか否かを示すために、試験片のセンサ部（血液等が付着されて反応する部分）のカバーを透明にして、センサ部とカバーとの間の血液等を視認できるようにしたものが知られている。

特開２００６−０３８８４１号公報 特開２００９−０６３３２４号公報

しかしながら、特許文献１（特開２００６−０３８８４１号公報）の方式では、試験片が使用済みであるか否かを測定装置本体に装着して認識させなければならず、手間がかかるという問題がある。

また、特許文献２（特開２００９−０６３３２４号公報）の方式では、近年、用いられる血液の量が少なくなっていることから、センサ部に血液等が付着しているか否か、つまり使用済みであるか否かが、ユーザにとって、特に視力が弱いユーザにとって、分かりづらくなっているという問題がある。

そこで、この発明の課題は、生体成分測定用の試験片が使用済みであるか否かを、再装着などの手間をかけることなく簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる測定装置本体を提供することにある。

また、この発明の課題は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片であって、使用済みであるか否かを、再装着などの手間をかけることなく簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる試験片を提供することにある。

また、この発明の課題は、そのような試験片と、その試験片が装着される測定装置本体とを備え、その試験片が使用済みであるか否かを、再装着などの手間をかけることなく簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる生体成分測定装置を提供することにある。

上記課題を解決するため、この発明の測定装置本体は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、体液が付着される試験片が装着される測定装置本体であって、
上記試験片は、
基板と、
上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
上記基板上で上記センサ部に接する体液の量を規定するように、上記基板上に、互いに対向する側壁を形成するスペーサと、上記スペーサの上記互いに対向する側壁の間にまたがって上記センサ部を覆う平坦なカバーとを有し、
上記測定装置本体は、
上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変形させる作用部を備え、
上記作用部は、上記試験片の上記電極端子を含む部分が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分を上記スペーサから剥離して変形させる楔状部材を有することを特徴とする。

本明細書で、被験者の体液中の特定成分とは、例えば血糖（グルコース）、コレステロール、乳酸などを指す。

また、測定装置本体の検出用「接点」とは、「接点」、「端子」、「電極」、「電極端子」などの名称を問わず、上記作用極、上記対極の電極端子と接触して導通する部材を広く指す。

上記センサ部の「電気特性の変化」とは、起電流を生ずることや、電気抵抗が無限大から有限値になることなどを含む。

また、「不可逆的に変形させる」とは、上記試験片が上記測定装置本体から取り外された後も、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に変形が残ることを意味する。後述の「破壊」、「変色」についても同様である。

この発明の測定装置本体では、上記試験片が装着されることで、被験者の体液中の特定成分の濃度が、例えば次のようにして測定される。

まず、被験者の体液が上記試験片（のセンサ部）に付着されていない体液未付着状態で、上記試験片が測定装置本体の受け部に挿入されて装着される。これにより、上記基板上の上記作用極、上記対極のそれぞれの電極端子が、測定装置本体の対応する検出用接点に接触する。体液未付着状態では、上記センサ部の電気抵抗は、通常は実質的に無限大である。

次に、被験者の体液が上記試験片に付着されて上記センサ部に接触する（これを「体液付着状態」と呼ぶ。）。これにより、上記センサ部は、上記体液と電気化学反応を起こして、電気特性の変化を生ずる。例えば起電流を生ずる。上記センサ部の電気特性の変化後に、測定装置本体の測定部は、体液付着状態での上記センサ部の電気特性を検出し、上記センサ部の電気特性に基づいて上記体液中の特定成分の濃度を算出する。これにより、濃度測定を行うことができる。

ここで、上記測定装置本体の作用部は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変形させる。具体的には、上記試験片が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記作用部の楔状部材は、上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分を上記スペーサから剥離して変形させる。濃度測定が完了してユーザが上記試験片を上記測定装置本体から取り外すと、上記試験片の上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分が上記スペーサから剥離して変形した状態になり、変形が残っている。したがって、その試験片が使用済みであるか否かを、再装着などの手間をかけることなく簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、ユーザがその使用済みの試験片を誤って測定装置本体に再装着しようとしても、上記カバーのうち剥離した部分が測定装置本体の受け部に挿入されないか、または少なくとも挿入され難い。したがって、ユーザは、その試験片が使用済みであることに気付くことができる。

なお、上記試験片では、上記スペーサと上記カバーとによって、上記基板上で上記センサ部に接する体液の量が規定される。したがって、正確な濃度測定を行うことができる。

一実施形態の測定装置本体では、
上記試験片の上記カバーは、上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して逆テーパに傾斜しており、
上記作用部の上記楔状部材は、上記受け部に挿入される上記カバーの上記端面に当接して、上記カバーの挿入部分を上記スペーサから剥離させることを特徴とする。

この一実施形態の測定装置本体では、上記試験片が上記受け部に挿入されるとき、上記作用部の上記楔状部材は、上記カバーの上記受け部に挿入される挿入方向の端面、つまり上記基板に対して逆テーパに傾斜している端面に当接する。上記楔状部材が上記カバーの上記端面に当接したとき、上記楔状部材によって上記カバーの上記端面は上記スペーサから離れる向きの力を受ける。したがって、上記作用部の上記楔状部材は、上記カバーの挿入部分を上記スペーサから確実に剥離させることができる。

一実施形態の測定装置本体では、さらに、
上記試験片の上記スペーサは、上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して順テーパに傾斜しており、
上記作用部の上記楔状部材は、上記試験片の厚さ方向に関して、上記試験片の上記カバーと上記スペーサとの間の界面近傍に当接することを特徴とする。

この一実施形態の測定装置本体では、上記試験片が上記受け部に挿入されるとき、上記作用部の上記楔状部材は、上記試験片の厚さ方向に関して、上記試験片の上記カバーと上記スペーサとの間の界面近傍に当接する。ここで、上記試験片の上記カバーは、上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して逆テーパに傾斜している。したがって、上記カバーの上記端面が位置バラツキにより上記作用部の上記楔状部材に当接した場合、上記試験片の挿入部分は、厚さ方向に関して、上記カバーと上記スペーサとの間の界面が上記楔状部材に近づく向きに力を受ける。一方、上記試験片の上記スペーサは、上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して順テーパに傾斜している。したがって、上記スペーサの上記端面が位置バラツキにより上記作用部の上記楔状部材に当接した場合、上記試験片の挿入部分は、厚さ方向に関して、上記カバーと上記スペーサとの間の界面が上記楔状部材に近づく向きに力を受ける。いずれの場合も、上記試験片の挿入部分は、厚さ方向に関して、上記スペーサと上記カバーシートとの間の界面が上記楔状部材に接近する向きに案内される。この結果、上記作用部の上記楔状部材は、上記カバーと上記スペーサとの間の界面に容易に入り込むことができる。したがって、上記カバーの挿入部分を上記スペーサからさらに確実に剥離させることができる。

一実施形態の測定装置本体では、
上記試験片の上記カバーは、上記受け部に挿入される挿入方向の端面に、上記挿入方向と反対の側へ向かうにつれて次第に内径が小さくなり、かつ上記スペーサに対して開いた略半円錐状の形態をもつ穴を有し、
上記作用部の上記楔状部材は、上記カバーの上記穴に対応して、上記受け部の入口に向けられた略半円錐状の突起を有することを特徴とする。

この一実施形態の測定装置本体では、上記試験片が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記作用部の上記楔状部材の上記突起は、上記試験片の上記カバーの上記穴に入り、上記カバーの挿入部分が上記スペーサから剥離するのを助ける。したがって、上記作用部の上記楔状部材は、上記カバーの挿入部分を上記スペーサからさらに確実に剥離させることができる。

一実施形態の測定装置本体では、上記カバーのうち上記楔状部材によって剥離された部分を、上記試験片の挿入方向に対して傾斜した方向へ案内する案内路を有することを特徴とする。

この一実施形態の測定装置本体では、上記試験片が測定装置本体の受け部に挿入されて装着されると、上記試験片の上記カバーのうち上記楔状部材によって剥離された部分が、上記案内路に沿って、上記試験片の挿入方向に対して傾斜した方向へ案内される。したがって、上記カバーの挿入部分を上記スペーサからさらに確実に剥離させることができる。

一実施形態の測定装置本体では、
上記試験片の上記カバーのうち上記楔状部材によって剥離されるべき部分の内面または外面に、上記試験片の感度を含む属性情報を表す電気抵抗をもつ抵抗部が設けられ、この抵抗部は一対の較正用端子を有し、
上記案内路に、上記抵抗部の上記一対の較正用端子とそれぞれ接触すべき較正用接点が設けられ、
上記試験片の上記抵抗部の電気抵抗を上記一対の較正用端子と上記較正用接点を介して取得して、上記属性情報を認識する第１の属性情報認識部を備え、
上記測定部は、上記センサ部の電気特性に加えて上記属性情報に基づいて、上記体液中の特定成分の濃度を算出することを特徴とする。

本明細書で、試験片の「属性情報」とは、例えば、上記試験片のセンサ部の感度（例えば、上記体液中の特定成分の濃度と上記センサ部が生ずる起電流との対応関係）を表す情報や、測定すべき成分に適合する検量線を選択するための情報などを含むことができる。

この一実施形態の測定装置本体では、上記試験片が測定装置本体の受け部に挿入されて装着されると、上記試験片の上記カバーのうち上記楔状部材によって剥離され、かつ上記受け部の案内路に沿って案内された部分の内面または外面に、上記試験片の属性情報（感度を含む。）を表す電気抵抗をもつ抵抗部が存在する状態になる。この状態で、上記抵抗部の上記一対の較正用端子が、測定装置本体の上記案内路に設けられた対応する較正用接点に接触する。第１の属性情報認識部が、上記試験片の上記抵抗部の電気抵抗を上記一対の較正用端子と上記較正用接点を介して取得して、上記属性情報を認識する。上記測定部は、上記センサ部の電気特性に加えて上記属性情報に基づいて、上記体液中の特定成分の濃度を算出する。これにより、正確に濃度測定を行うことができる。

一実施形態の測定装置本体では、
上記試験片の上記カバーのうち上記楔状部材によって剥離されるべき部分の内面または外面に、上記試験片の感度を含む属性情報を表すマークが設けられ、
上記案内路に面して、上記マークを光学的に読み取るための光学的読取部が設けられ、
上記光学的読取部の出力に基づいて上記属性情報を認識する第２の属性情報認識部を備え、
上記測定部は、上記センサ部の電気特性に加えて上記属性情報に基づいて、上記体液中の特定成分の濃度を算出することを特徴とする。

この一実施形態の測定装置本体では、上記試験片が測定装置本体の受け部に挿入されて装着されると、上記試験片の上記カバーのうち上記楔状部材によって剥離され、かつ上記受け部の案内路に沿って案内された部分の内面または外面に、上記試験片の属性情報（感度を含む。）を表すマークが存在する状態になる。この状態で、光学的読取部が上記マークを光学的に読み取り、第２の属性情報認識部が、上記光学的読取部の出力に基づいて上記属性情報を認識する。上記測定部は、上記センサ部の電気特性に加えて上記属性情報に基づいて、上記体液中の特定成分の濃度を算出する。これにより、正確に濃度測定を行うことができる。

一実施形態の測定装置本体では、
上記案内路の末端は、この測定装置本体の外部へ向かって開放されており、
上記試験片の上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分の先端が、上記案内路を通して、この測定装置本体の外部へ突出するようになっていることを特徴とする。

この一実施形態の測定装置本体では、上記案内路の末端は、この測定装置本体の外部へ向かって開放されている。そして、上記試験片の上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分の先端が、上記案内路を通して、この測定装置本体の外部へ突出する。したがって、ユーザは、上記試験片の上記カバーのうち上記案内路を通してこの測定装置本体の外部へ突出している上記先端を、指を使って測定装置本体に対して押し戻すことで、上記試験片を上記測定装置本体から容易に取り外すことができる。このことは、例えばユーザとしての看護師が使用済みの試験片を測定装置本体から取り外す場合に、被験者の体液が付着したセンサ部やその近傍部分を看護師が指で引っ張る必要を無くすか、または少なくとも引っ張る力を軽減する。したがって、看護師が被験者の体液に接触して感染を受けるような事態を防止することが容易になる。

一実施形態の測定装置本体では、
上記試験片は、上記基板上で上記センサ部に接する体液の量を規定するように、上記基板上に、互いに対向する側壁を形成するスペーサと、上記スペーサの上記互いに対向する側壁の間にまたがって上記センサ部を覆う平坦なカバーとを有し、
上記試験片の上記スペーサおよび／またはカバーが上記電極端子を覆っており、
上記作用部の上記楔状部材は、上記受け部に挿入される上記スペーサおよび／またはカバーの上記端面に当接して、上記スペーサおよび／またはカバーの挿入部分を上記基板から剥離させることを特徴とする。

この一実施形態の測定装置本体では、上記試験片が上記受け部に挿入されるとき、上記作用部の上記楔状部材は、上記受け部に挿入される上記スペーサおよび／またはカバーの上記端面に当接して、上記スペーサおよび／またはカバーの挿入部分を上記基板（上記電極端子を含む。）から剥離させる。したがって、濃度測定が完了してユーザが上記試験片を上記測定装置本体から取り外すと、上記スペーサおよび／またはカバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分が上記基板から剥離して変形した状態になる。したがって、その試験片が使用済みであるか否かを、さらに簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、ユーザがその使用済みの試験片を誤って測定装置本体に再装着しようとしても、上記スペーサおよび／またはカバーのうち剥離した部分が測定装置本体の受け部に挿入されないか、または少なくとも挿入され難い。したがって、ユーザは、その試験片が使用済みであることに気付くことができる。

別の局面では、この発明の測定装置本体は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、体液が付着される試験片が装着される測定装置本体であって、
上記試験片は、
基板と、
上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
上記測定装置本体は、
上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に破壊する作用部を備え、
上記作用部は、上記試験片の上記電極端子を含む部分が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に切り込みを形成して破壊する切込部材を有することを特徴とする。

この発明の測定装置本体では、上記試験片の上記電極端子を含む部分が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記作用部の切込部材は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に切り込みを形成して破壊する。したがって、濃度測定が完了してユーザが上記試験片を上記測定装置本体から取り外すと、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に切り込みが形成されて破壊された状態になる。したがって、その試験片が使用済みであるか否かを、さらに簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

さらに別の局面では、この発明の測定装置本体は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、体液が付着される試験片が装着される測定装置本体であって、
上記試験片は、
基板と、
上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
上記測定装置本体は、
上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変形または破壊する作用部を備え、
上記作用部は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に窪みを形成して変形または破壊する窪み形成部材を有することを特徴とする。

本明細書で、「窪み」とは、窪み、穴、凹部などの名称を問わず、凹んでいる要素を指す。

この発明の測定装置本体では、上記試験片が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記作用部の窪み形成部材は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に窪みを形成して変形または破壊する。したがって、濃度測定が完了してユーザが上記試験片を上記測定装置本体から取り外すと、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に窪みが形成されて変形または破壊された状態になる。したがって、その試験片が使用済みであるか否かを、さらに簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

一実施形態の測定装置本体では、さらに、上記試験片が上記受け部に或る位置まで挿入されたとき、上記窪み形成部材が上記試験片の上記挿入部分へ向かって移動するのを許容するスライドスイッチ機構を有することを特徴とする。

この一実施形態の測定装置本体では、スライドスイッチ機構は、上記試験片が上記受け部に或る位置まで挿入されたとき、上記窪み形成部材が上記試験片の上記挿入部分へ向かって移動するのを許容する。したがって、上記試験片の挿入部分のうち試験片の端部から離れた箇所に上記窪みが形成され得る。その場合、その試験片が使用済みであるか否かを、ユーザにとってさらに分かり易く示すことができる。

また、別の局面では、この発明の測定装置本体は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、体液が付着される試験片が装着される測定装置本体であって、
上記試験片は、
基板と、
上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
上記測定装置本体は、
上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変色させる作用部を備え、
上記作用部は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分にインキを付着して変色させるインキ付着部材を有することを特徴とする。

この発明の測定装置本体では、上記試験片が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記作用部のインキ付着部材は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分にインキを付着して変色させる。したがって、濃度測定が完了してユーザが上記試験片を上記測定装置本体から取り外すと、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分にインキが付着して変色した状態になる。したがって、その試験片が使用済みであるか否かを、さらに簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

一実施形態の測定装置本体では、上記インキ付着部材は、上記試験片の挿入方向に対して交差した回転軸を有するローラ状のインキ浸透印からなり、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に従動回転しながら接触してインキを付着させることを特徴とする。

本明細書で、「インキ浸透印」とは、印面がスポンジ状の多孔質部材（多孔質ゴムなど）からなり、この多孔質部材の内部にインキを染込ませることで朱肉やスタンプ台なしでのインキ付着を可能にした印を意味する。

この一実施形態の測定装置本体では、上記インキ付着部材は、上記試験片の挿入方向に対して交差した回転軸を有するローラ状のインキ浸透印からなり、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に従動回転しながら接触してインキを付着させる。したがって、インキ付着のために、上記インキ付着部材を動かす駆動源、朱肉やスタンプ台などを要しない。したがって、その試験片が使用済みであるか否かを、さらに簡単に示すことができる。

この発明の試験片は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、測定装置本体の受け部に装着されるとともに、上記体液が付着される生体成分測定用の試験片であって、
基板と、
上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ上記受け部に設けられた検出用接点に接触すべき電極端子を有し、
上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部と、
上記基板上で上記センサ部に接する体液の量を規定するように、上記基板上に、互いに対向する側壁を形成するスペーサと、上記スペーサの上記互いに対向する側壁の間にまたがって上記センサ部を覆う平坦なカバーとを備え、
上記カバーの上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して逆テーパに傾斜しており、上記受け部に挿入されるとき上記カバーの上記端面が上記受け部の内部に当接して、上記カバーの挿入部分が上記スペーサから剥離して不可逆的に変形することを特徴とする。

本明細書で、受け部の「内部」に当接するとは、上記受け部の内部に設けられた部材に当接する場合を含む意味である。

この発明の試験片は、測定装置本体の受け部に挿入されるとき、上記カバーの上記受け部に挿入される挿入方向の端面、つまり上記基板に対して逆テーパに傾斜している端面が、上記受け部の内部に当接する。これにより、上記カバーの上記端面は上記スペーサから離れる向きの力を受けて、上記カバーの挿入部分が上記スペーサから剥離して不可逆的に変形する。したがって、濃度測定が完了してユーザが上記試験片を上記測定装置本体から取り外すと、上記試験片の上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分に変形が残っている。したがって、その試験片が使用済みであるか否かを、再装着などの手間をかけることなく簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

一実施形態の試験片では、さらに、上記スペーサの上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して順テーパに傾斜していることを特徴とする。

この一実施形態の試験片は、測定装置本体の受け部に挿入されるとき、例えば上記受け部の内部に設けられた楔状部材が、上記試験片の上記カバーと上記スペーサとの間の界面近傍に当接する。ここで、上記試験片の上記カバーは、上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して逆テーパに傾斜している。したがって、上記カバーの上記端面が位置バラツキにより上記楔状部材に当接した場合、上記試験片の挿入部分は、厚さ方向に関して、上記カバーと上記スペーサとの間の界面が上記楔状部材に近づく向きに力を受ける。一方、上記試験片の上記スペーサは、上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して順テーパに傾斜している。したがって、上記スペーサの上記端面が位置バラツキにより上記楔状部材に当接した場合、上記試験片の挿入部分は、厚さ方向に関して、上記カバーと上記スペーサとの間の界面が上記楔状部材に近づく向きに力を受ける。いずれの場合も、上記試験片の挿入部分は、厚さ方向に関して、上記スペーサと上記カバーシートとの間の界面が上記楔状部材に接近する向きに案内される。この結果、上記作用部の上記楔状部材は、上記カバーと上記スペーサとの間の界面に容易に入り込むことができる。したがって、上記カバーの挿入部分を上記スペーサからさらに確実に剥離させることができる。

別の局面では、この発明の試験片は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、測定装置本体の受け部に装着されるとともに、上記体液が付着される生体成分測定用の試験片であって、
基板と、
上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ上記受け部に設けられた検出用接点に接触すべき電極端子を有し、
上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部と、
上記基板上で上記センサ部に接する体液の量を規定するように、上記基板上に、互いに対向する側壁を形成するスペーサと、上記スペーサの上記互いに対向する側壁の間にまたがって上記センサ部を覆う平坦なカバーとを備え、
上記スペーサおよび／またはカバーが上記電極端子を覆っており、上記電極端子を覆っている上記スペーサおよび／またはカバーの上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記受け部に挿入されるとき上記受け部の内部に当接して、上記スペーサおよび／またはカバーの挿入部分が上記基板から剥離して不可逆的に変形することを特徴とする。

この発明の試験片は、測定装置本体の受け部に挿入されるとき、上記電極端子を覆っている上記スペーサおよび／またはカバーの上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記受け部の内部に当接する。これにより、上記スペーサおよび／または上記カバーの上記端面は上記基板（電極端子を含む。）から離れる向きの力を受ける。これにより、上記スペーサおよび／または上記カバーの挿入部分が上記基板から剥離して不可逆的に変形する。したがって、濃度測定が完了してユーザが上記試験片を上記測定装置本体から取り外すと、上記試験片の上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分に変形が残っている。したがって、その試験片が使用済みであるか否かを、再装着などの手間をかけることなく簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、別の局面では、この発明の生体成分測定装置は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片と、上記試験片が装着される測定装置本体とを備え、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定する生体成分測定装置であって、
上記試験片は、
基板と、
上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
上記基板上で上記センサ部に接する体液の量を規定するように、上記基板上に、互いに対向する側壁を形成するスペーサと、上記スペーサの上記互いに対向する側壁の間にまたがって上記センサ部を覆う平坦なカバーとを有し、
上記測定装置本体は、
上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変形させる作用部を備え、
上記作用部は、上記試験片の上記電極端子を含む部分が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分を上記スペーサから剥離して変形させる楔状部材を有することを特徴とする。

この発明の生体成分測定装置では、上記試験片が上記測定装置本体に装着されることで、被験者の体液中の特定成分の濃度が、例えば次のようにして測定される。

まず、被験者の体液が上記試験片（のセンサ部）に付着されていない体液未付着状態で、上記試験片が測定装置本体の受け部に挿入されて装着される。これにより、上記基板上の上記作用極、上記対極のそれぞれの電極端子が、測定装置本体の対応する検出用接点に接触する。体液未付着状態では、上記センサ部の電気抵抗は、通常は実質的に無限大である。

次に、被験者の体液が上記試験片に付着されて上記センサ部に接触する（これを「体液付着状態」と呼ぶ。）。これにより、上記センサ部は、上記体液と電気化学反応を起こして、電気特性の変化を生ずる。例えば起電流を生ずる。上記センサ部の電気特性の変化後に、測定装置本体の測定部は、体液付着状態での上記センサ部の電気特性を検出し、上記センサ部の電気特性に基づいて上記体液中の特定成分の濃度を算出する。これにより、濃度測定を行うことができる。

ここで、上記測定装置本体の作用部は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変形させる。具体的には、上記試験片が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記作用部の楔状部材は、上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分を上記スペーサから剥離して変形させる。濃度測定が完了してユーザが上記試験片を上記測定装置本体から取り外すと、上記試験片の上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分が上記スペーサから剥離して変形した状態になり、変形が残っている。したがって、その試験片が使用済みであるか否かを、再装着などの手間をかけることなく簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。
別の局面では、この発明の生体成分測定装置は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片と、上記試験片が装着される測定装置本体とを備え、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定する生体成分測定装置であって、
上記試験片は、
基板と、
上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
上記測定装置本体は、
上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に破壊する作用部を備え、
上記作用部は、上記試験片の上記電極端子を含む部分が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に切り込みを形成して破壊する切込部材を有することを特徴とする。
さらに別の局面では、この発明の生体成分測定装置は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片と、上記試験片が装着される測定装置本体とを備え、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定する生体成分測定装置であって、
上記試験片は、
基板と、
上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
上記測定装置本体は、
上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変形または破壊する作用部を備え、
上記作用部は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に窪みを形成して変形または破壊する窪み形成部材を有することを特徴とする。
さらに別の局面では、この発明の生体成分測定装置は、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片と、上記試験片が装着される測定装置本体とを備え、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定する生体成分測定装置であって、
上記試験片は、
基板と、
上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
上記測定装置本体は、
上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変色させる作用部を備え、
上記作用部は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分にインキを付着して変色させるインキ付着部材を有することを特徴とする。

以上より明らかなように、この発明の測定装置本体によれば、生体成分測定用の試験片が使用済みであるか否かを、再装着などの手間をかけることなく簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、この発明の試験片によれば、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片であって、使用済みであるか否かを、再装着などの手間をかけることなく簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、この発明の生体成分測定装置によれば、そのような試験片と、その試験片が装着される測定装置本体とを備え、その試験片が使用済みであるか否かを、再装着などの手間をかけることなく簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

生体成分測定用の一般的な試験片とその試験片が装着される測定装置本体とを備えた、この発明の一実施形態の生体成分測定装置を示す斜視図である。 上記試験片を分解状態で示す図である。 図３（Ａ）は上記試験片を示す平面図、図３（Ｂ）は上記試験片の等価回路を示す図である。 上記生体成分測定装置の機能的なブロック構成を示す図である。 上記生体成分測定装置による体液中の特定成分の濃度を測定する回路を示す図である。 図６（Ａ）は一般的な試験片とその試験片が挿入される受け部をもつ測定装置本体の具体的な構成例を示す平面図、図６（Ｂ）は図６（Ａ）に示すものを側方から見たのに相当する断面図である。 図７（Ａ）は図６に示した試験片が受け部に挿入される前の状態を示す断面図、図７（Ｂ）はその試験片が受け部に挿入された状態を示す断面図、図７（Ｃ）はその試験片が受け部から取り外された状態を示す断面図である。 図８（Ａ）は一実施形態の試験片を示す平面図、図８（Ｂ）はその試験片を側方から見たところを示す側面図である。 図９（Ａ）は図８に示した試験片が受け部に挿入される前の状態を示す断面図、図９（Ｂ）はその試験片が受け部に挿入される途中の状態を示す断面図、図９（Ｃ）はその試験片が受け部に挿入された状態を示す断面図である。 図１０（Ａ）は別の実施形態の試験片を示す側面図、図１０（Ｂ）は更に別の実施形態の試験片を示す側面図、図１０（Ｃ）は更に別の実施形態の試験片を示す側面図である。 図１１（Ａ）は更に別の実施形態の試験片を示す側面図、図１１（Ｂ）は図１１（Ａ）に示すものを右端面側から見た図、図１１（Ｃ）はその試験片に適した測定装置本体の具体的な構成例を示す平面図、図１１（Ｄ）はその測定装置本体を側方から見たのに相当する断面図である。 図１２（Ａ）は更に別の実施形態の試験片を示す平面図、図１２（Ｂ）はその試験片を側方から見たところを示す側面図、図１２（Ｃ）はその試験片に適した測定装置本体を側方から見たところを示す断面図である。 図１３（Ａ）は更に別の実施形態の試験片を示す平面図、図１３（Ｂ）はその試験片を側方から見たところを示す側面図、図１３（Ｃ）はその試験片に適した測定装置本体を側方から見たところを示す断面図である。 図１４（Ａ）は更に別の実施形態の試験片を示す平面図、図１４（Ｂ）はその試験片を側方から見たところを示す側面図、図１４（Ｃ）はその試験片に適した測定装置本体を側方から見たところを示す断面図である。 図１５（Ａ）は一般的な試験片とその試験片が挿入される受け部をもつ変形例の測定装置本体とを示す平面図、図１５（Ｂ）は図１５（Ａ）に示すものを側方から見たのに相当する断面図である。 図１６（Ａ）は図１５に示した試験片が受け部に挿入される前の状態を示す断面図、図１６（Ｂ）はその試験片が受け部に挿入された状態を示す断面図、図１６（Ｃ）はその試験片が受け部から取り外された状態を示す断面図である。 図１７（Ａ）は一般的な試験片とその試験片が挿入される受け部をもつ別の変形例の測定装置本体とを示す平面図、図１７（Ｂ）は図１７（Ａ）に示すものを側方から見たのに相当する断面図である。 図１８（Ａ）は図１７に示した試験片が受け部に挿入された状態を示す平面図、図１８（Ｂ）は図１８（Ａ）に示すものを側方から見たのに相当する断面図である。 図１９（Ａ）は図１８に示した試験片が受け部から取り外された状態を示す平面図、図１９（Ｂ）はその試験片を側方から見たのに相当する断面図である。 図２０（Ａ）は一般的な試験片とその試験片が挿入される受け部をもつ更に別の変形例の測定装置本体とを示す平面図、図２０（Ｂ）は図２０（Ａ）に示すものを側方から見たのに相当する断面図である。 図２１（Ａ）は図２０に示した試験片が受け部に挿入される前の状態を示す断面図、図２１（Ｂ）はその試験片が受け部に挿入される途中の状態を示す断面図である。 図２２（Ａ）は図２１（Ｂ）に続いてその試験片が受け部に挿入される途中の状態を示す断面図、図２２（Ｂ）はその試験片が受け部に挿入された状態を示す断面図である。 図２３（Ａ）は図２２（Ｂ）に続いてその試験片が受け部から取り外される途中の状態を示す断面図、図２３（Ｂ）は図２３（Ａ）に続いてその試験片が受け部から取り外される途中の状態を示す断面図である。 図２４（Ａ）は図２３（Ｂ）に続いてその試験片が受け部から取り外される途中の状態を示す断面図、図２４（Ｂ）は図２４（Ａ）に続いてその試験片が受け部から取り外される途中の状態を示す断面図である。 図２５（Ａ）は図２４に示した試験片が受け部から取り外された状態を示す平面図、図２５（Ｂ）はその試験片を側方から見たのに相当する断面図である。 図２６（Ａ）は一般的な試験片とその試験片が挿入される受け部をもつ更に別の変形例の測定装置本体とを示す平面図、図２６（Ｂ）は図２６（Ａ）に示すものを側方から見たのに相当する断面図である。 図２７（Ａ）は図２６に示した試験片が受け部に挿入された状態を示す平面図、図２７（Ｂ）は図２７（Ａ）に示すものを側方から見たのに相当する断面図である。 図２８（Ａ）は図２７に示した試験片が受け部から取り外された状態を示す平面図、図２８（Ｂ）はその試験片を側方から見たのに相当する断面図である。

以下、この発明の実施の形態を、図面を参照しながら詳細に説明する。

図１は、この発明の一実施形態の生体成分測定装置（全体を符号１で示す。）を斜めから見たところを示している。この生体成分測定装置１は、大別して、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片１０と、その試験片１０が装着される測定装置本体（以下、単に「本体」という。）５０とを備えている。体液中の特定成分としては、例えば血糖（グルコース）、コレステロール、乳酸などが挙げられる。

（一般的な試験片の構成）
一般的な試験片１０は、図２（分解状態を示す。）によって良く分かるように、基板１１と、スペーサ１６と、カバーシート１８とを含んでいる。なお、図２中には、ＸＹＺ直交座標を併せて示している。

基板１１は、この例では絶縁性のプラスチック材料からなり、一方向（図２におけるＸ方向）に細長く延在する矩形の形状を有している。

基板１１の上面１１ａ（図２における＋Ｚ側の面）に、作用極１２および対極１３が、互いに離間して、Ｘ方向に沿って細長く帯状に延在して設けられている。これらの作用極１２および対極１３は、導電性カーボンペースト等をスクリーン印刷することにより形成されている。これらの作用極１２、対極１３は、Ｘ方向に関して基板１１の一方の端部１１ｅの側（−Ｘ側）の領域で、それぞれＸ方向に対して垂直な＋Ｙ方向、−Ｙ方向に屈曲して、全体としてＬ字状の形態とされている。Ｘ方向に関して基板１１の一方の端部１１ｅと反対の他方の端部１１ｆの側（＋Ｘ側）の領域で、作用極１２、対極１３の端部１２ｆ，１３ｆが電極端子として設定されている。これらの電極端子１２ｆ，１３ｆは、この試験片１０が本体５０に装着されたとき、それぞれ本体５０に設けられた後述する検出用接点６２，６３に接触することが予定されている。

作用極１２、対極１３の端部（Ｌ字の短辺）１２ｅ，１３ｅは、Ｘ方向に関して互いに離間している。それらの作用極１２、対極１３の端部１２ｅ，１３ｅの間にまたがって、この例では円形の試薬層からなるセンサ部１５が設けられている。

このセンサ部１５は、メディエータ（電子伝達物質）に対して酸化還元酵素を分散させた固形のものとして形成されている。電子伝達物質としては、フェリシアン化カリウムなどの鉄錯体や、ＮＨ₃を配位子とするＲｕ錯体が用いられる。酸化還元酵素は、測定の対象となる特定成分の種類によって選択される。例えば、血糖（グルコース）を測定する場合は、酸化還元酵素としてグルコースデヒドロゲナーゼ、グルコースオキシダーゼなどが用いられる。コレステロールを測定する場合は、酸化還元酵素としてコレステロールデヒドロゲナーゼ、コレステロールオキシダーゼなどが用いられる。乳酸を測定する場合は、酸化還元酵素として乳酸デヒドロゲナーゼ、乳酸オキシダーゼなどが用いられる。

この例では、センサ部１５は、血糖（グルコース）を測定するために、鉄錯体またはＲｕ錯体に、グルコースデヒドロゲナーゼまたはグルコースオキシダーゼを分散させて構成されているものとする。

図２中に示すように、基板１１上には、さらに、略平板状のスペーサ１６と、平坦なカバーとしてのカバーシート１８とが、この順に接着して設けられている。

スペーサ１６とカバーシート１８は、それぞれ絶縁性のプラスチック材料からなり、概ね、Ｘ方向に細長く延在する矩形の形状を有している。スペーサ１６とカバーシート１８のＹ方向寸法は、基板１１のＹ方向寸法と一致している。スペーサ１６とカバーシート１８のＸ方向寸法は、基板１１のＸ方向寸法よりも短く設定されている。具体的には、Ｘ方向に関して基板１１の一方の端部１１ｅの側（−Ｘ側）の領域で、スペーサ１６とカバーシート１８の端部１６ｅ，１８ｅが基板１１の端部１１ｅと同じ位置にあるが、Ｘ方向に関して基板１１の一方の端部１１ｅと反対の他方の端部１１ｆの側（＋Ｘ側）の領域で、スペーサ１６とカバーシート１８の端部１６ｆ，１８ｆが基板１１の端部１１ｆよりも後退した位置にある。これにより、作用極１２、対極１３の端部１２ｆ，１３ｆが電極端子として露出している。したがって、これらの電極端子１２ｆ，１３ｆは、この試験片１０が本体５０に装着されたとき、それぞれ本体５０の後述する検出用接点６２，６３に接触することができる。

スペーサ１６の−Ｘ側の端部１６ｅは、基板１１の端部１１ｅからセンサ部１５までの流路１７を構成するように、略コの字状に窪んでいる。これにより、スペーサ１６は、互いに対向する側壁１６ａ，１６ｂと、それらをつなぐ側壁１６ｃとを有している。

カバーシート１８の−Ｘ側の端部１８ｅ近傍の領域は、スペーサ１６の互いに対向する側壁１６ａ，１６ｂにまたがってセンサ部１５を覆う。

これにより、基板１１の−Ｘ側の端部１１ｅに付着された体液は、例えば毛細管現象により流路１７を通してセンサ部１５に達する。そして、センサ部１５上に、体液の層が、スペーサ１６の高さに応じた一定の層厚をもつ状態に形成される。したがって、基板１１上でセンサ部１５に接触して測定対象となる体液の量が定まって、正確な濃度測定を行うことができる。

なお、カバーシート１８のうち、流路１７に面する側壁１６ｃ近傍で、かつセンサ部１５に直に対向しない部分に、空気抜き用の貫通孔を設けておいても良い。これにより、基板１１の−Ｘ側の端部１１ｅに付着された体液が毛細管現象により流路１７に浸入するときに、流路１７に存在していた空気がその貫通孔を通して逃げる。したがって、体液が流路１７に容易に浸入することが可能になる。

完成状態では、試験片１０は、図３（Ａ）の平面図のように構成され、図３（Ｂ）の等価回路のように表される。

被験者の体液（血液）が試験片１０のセンサ部１５に付着されていない状態（これを「体液未付着状態」と呼ぶ。）では、センサ部１５の電気抵抗は、実質的に無限大である。 一方、被験者の血液が試験片１０に付着されてセンサ部１５に接触した状態（これを「体液付着状態」と呼ぶ。）では、図３（Ｂ）中に示すように、センサ部１５は電流源として起電流を生ずる。血糖値とセンサ部１５の起電流との対応関係は、一例として、次の表１のレベルである。
（表１）

この表１は、例えば、血糖値が９０ｍｇ／ｄＬであれば、センサ部１５は０．１ｎＡの電流を発生することを表す。血糖値が１８０ｍｇ／ｄＬであれば、センサ部１５は１．３ｎＡの電流を発生する。血糖値が６００ｍｇ／ｄＬであれば、センサ部１５は７．０ｎＡの電流を発生する。

ただし、現状の量産技術では、この血糖値とセンサ部１５の起電流との対応関係（この例では、これを検量線として表す。）は、例えば試験片の製造ロット毎にバラツキを有する。起電流から血糖値を精度良く算出するためには、センサ部１５の感度に応じた検量線を用いるのが望ましい。

（本体の基本的構成と動作）
図１に示すように、本体５０は、ユーザ（典型的には、被験者）が片手で持つことができるような略直方体状のケーシング５０Ｍを備えている。ケーシング５０Ｍの前面（図１における上面）に、報知部として働く表示部５５と、ユーザが操作するための操作部５６とが設けられている。

ケーシング５０Ｍの端面には、矢印Ａに示すように試験片１０（基板１１）の端部１１ｆが挿入されるべき受け部６１が設けられている。試験片１０の端部１１ｆが受け部６１に挿入されると、試験片１０の作用極１２、対極１３の電極端子１２ｆ，１３ｆがそれぞれ受け部６１に設けられた検出用接点６２，６３と接触して導通する。

また、本体５０のケーシング５０Ｍ内には、図４のブロック図に示すように、出力検出部５１と演算部５２とが測定部として搭載されている。

出力検出部５１は、受け部６１の検出用接点６２，６３を介して試験片１０の出力を検出する。

演算部５２は、制御部としてのＣＰＵ（Central Processing Unit）５３と、メモリ５４とを含んでいる。

メモリ５４は、この生体成分測定装置１を制御するためのプログラムのデータ、血糖値とセンサ部１５の起電流との間の対応関係を表す検量線のデータ、および、測定結果のデータなどを記憶する。この例では、検量線のデータは、試験片１０（センサ部１５）の感度のバラツキ（つまり、血糖値とセンサ部１５の起電流との間の対応関係のバラツキ）に対応できるように、１６種類記憶されている。また、このメモリ５４は、プログラムが実行されるときのワークメモリとしても用いられる。

ＣＰＵ（Central Processing Unit）５３は、メモリ５４に記憶されたプログラムに従って、この生体成分測定装置１を制御する。

表示部５５は、この例では、液晶ディスプレイまたはＥＬ（エレクトロルミネッセンス）ディスプレイからなっている。この表示部５５は、演算部５２によって制御されて、体液中の特定成分の濃度（この例では、血糖値）に関する測定結果や、その他の情報を表示する。

操作部５６は、図１中に示すように、３つの押しボタンスイッチ５７，５８，５９を含んでいる。中央の押しボタンスイッチ５８は、この生体成分測定装置１の動作をオン、オフするためなどに用いられる。両側の押しボタンスイッチ５７，５９は、メモリ５４に記録された過去の測定結果を繰り下げたり、繰り上げたりして表示部５５上に表示させるために用いられる。

図５中に示すように、出力検出部５１は、具体的には、電源電位Ｖ_ＣＣとその電源電位Ｖｃｃよりも低い電位Ｖ_ＥＥとの間に接続された演算増幅器（以下「オペアンプ」と呼ぶ。）６８と、このオペアンプ６８の反転入力端子（−）と出力端子（出力電圧Ｖｏｕｔを出力する端子）との間に接続された帰還抵抗（抵抗値をＲ２とする。）６９と、試験片１０の作用極１２に所定の電圧Ｖｉｎを印加する電源（図示せず）とを含んでいる。試験片１０の対極１３からの出力電流が、試験片１０の出力として、オペアンプ６８の反転入力端子（−）に入力される。オペアンプ６８の非反転入力端子（＋）は接地されている。この構成により、出力検出部５１は、試験片１０の出力（出力電流）に応じた出力電圧Ｖｏｕｔを出力する。

ここで、試験片１０の電気抵抗をＲ１とすると、オペアンプ６８の出力電圧は、一般的に、
Ｖｏｕｔ＝−（Ｒ２／Ｒ１）×Ｖｉｎ …（１）
として表される。

この試験片１０が本体５０に装着されたとしても、体液未付着状態では、センサ部１５の電気抵抗Ｒ１は実質的に無限大であるから、試験片１０（したがって、帰還抵抗６９）を通して電流が流れることがない。したがって、出力検出部５１の出力電圧Ｖｏｕｔは実質的にゼロである。

体液付着状態では、センサ部１５が起電流（これをｉとする。）が生ずることから、電圧Ｖｉｎの印加により、試験片１０の基板上の作用極１２、センサ部１５、対極１３、帰還抵抗６９を介して、電流ｉが流れる。この体液付着状態で、ＣＰＵ５３は、電流ｉに応じた出力検出部５１の出力電圧Ｖｏｕｔを検出することができる。

（本体の具体的な構成例）
図６（Ａ）、図６（Ｂ）は、それぞれ、一般的な試験片１０とその試験片１０が挿入される受け部６１を持つ本体（符号５０Ａで示す。）の具体的な構成例を上方、側方から見たところを模式的に示している。

この本体５０Ａでは、受け部６１は、概ね、矩形状の上壁６１ａ，下壁６１ｂ，側壁６１ｃ，側壁６１ｄおよび奥壁６１ｆで区画された直方体状の空間である。受け部６１の開口（幅と高さ）の寸法は、試験片１０の幅と厚さ（図２における基板１１のＹ方向寸法およびＺ方向寸法）と略一致している。なお、実際には、受け部６１の開口の寸法は、挿入の際のマージンを設けるため、試験片１０の幅と厚さよりも若干大きく設定される。受け部６１の奥行きの寸法は、この例では、試験片１０の長手方向の寸法（図２における基板１１のＸ方向寸法）の略１／３乃至略１／２に設定されている。この結果、受け部６１は、試験片１０の端部１１ｆが奥壁６１ｆに当接するまで挿入されると、試験片１０の長手方向の一部、この例では略１／３乃至略１／２の部分を収容するようになっている。

受け部６１の上壁６１ａには、検出用接点６２，６３が設けられている。試験片１０の端部１１ｆが受け部６１に挿入されると、試験片１０の作用極１２、対極１３の電極端子１２ｆ，１３ｆがそれぞれ検出用接点６２，６３と接触して導通する。これらの検出用接点６２，６３は、弾性を有する略くの字状の金属板からなり、その金属板の屈曲箇所（くの字の頂点）が試験片１０の電極端子１２ｆ，１３ｆと接触するように下方へ向けられている。

また、受け部６１の内部には、上壁６１ａに沿って、作用部としての楔状部材７１が設けられている。この楔状部材７１は、概ね、矩形の板状の部材（検出用接点６２，６３が存在する部分は切り欠かれている。）であり、受け部６１の入口側に向かった先端（この例では辺）７１ｅが鋭角の断面を有している。この先端７１ｅの鋭角は、水平な下面と、右上（図６（Ｂ）において）に延びる傾斜面とで形成されている。楔状部材７１の幅は、試験片１０の幅と略一致している。楔状部材７１の厚さは、試験片１０のカバーシート１８の厚さと略一致している。この楔状部材７１は、先端７１ｅによって、試験片１０のカバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分をスペーサ１６から剥離するために設けられている。

また、受け部６１の上方には、楔状部材７１の先端７１ｅの直上から右上（図６（Ｂ）において）へ傾斜して延びる案内路８０が設けられている。なお、図６（Ａ）では、理解の容易のために、楔状部材７１よりも上方に相当する部分（案内路８０を含む。）の図示が省略されている。案内路８０の入口８０ｅは、受け部６１の内部で、かつ楔状部材７１の先端７１ｅの直上にある。案内路８０の末端８０ｆは、この例では本体５０Ａの内部で止まっている。この案内路８０は、カバーシート１８のうち楔状部材７１によって剥離された部分を、試験片１０の挿入方向に対して傾斜した方向へ案内するために設けられている。

図７（Ａ）は、上記試験片１０が本体５０Ａの受け部６１に挿入される前の状態を示している。被験者の体液が試験片１０（のセンサ部１５）に付着されていない体液未付着状態で、図７（Ｂ）に示すように、その試験片１０が受け部６１に挿入されて本体５０Ａに装着される。これにより、基板１１上の作用極１２、対極１３のそれぞれの電極端子１２ｆ，１３ｆが、本体５０Ａの対応する検出用接点６２，６３に接触する。体液未付着状態では、センサ部１５の電気抵抗は、実質的に無限大であることから、出力検出部５１の出力電圧Ｖｏｕｔは実質的にゼロである。次に、被験者の体液が試験片１０に付着されてセンサ部１５に接触する（これを「体液付着状態」と呼ぶ。）。これにより、センサ部１５は、体液と電気化学反応を起こして、電気特性の変化として起電流を生ずる。センサ部１５の電気特性の変化後に、本体５０Ａの出力検出部５１と演算部５２は、体液付着状態でのセンサ部１５の電気特性を検出し、センサ部１５の電気特性に基づいて体液中の特定成分の濃度を算出する。これにより、濃度測定を行うことができる。

ここで、試験片１０が受け部６１に挿入されるのに伴って、楔状部材７１の先端７１ｅが、試験片１０のカバーシート１８の端面１８ｆの根元（スペーサ１６の上面１６ａに近い部分）に当接して、カバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分１８ｉをスペーサ１６の上面１６ａから剥離して変形させる。カバーシート１８のうち楔状部材７１によって剥離された部分１８ｉは、案内路８０に案内される。したがって、カバーシート１８の挿入部分１８ｉをスペーサ１６の上面１６ａからさらに確実に剥離させることができる。

この後、図７（Ｃ）に示すように、試験片１０が受け部６１から取り外される。この取り外し過程で、カバーシート１８の挿入部分１８ｉが撓んで一旦スペーサ１６の上面１６ａに接近（または接触）するが、取り外し後は、カバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分１８ｉがスペーサ１６から剥離して不可逆的に変形した状態になる。したがって、その試験片１０が使用済みであるか否かを、簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、ユーザがその使用済みの試験片１０を誤って本体５０Ａに再装着しようとしても、カバーシート１８のうち剥離した部分１８ｉが本体５０Ａの受け部６１に挿入されないか、または少なくとも挿入され難い。したがって、ユーザは、その試験片１０が使用済みであることに気付くことができる。

（試験片の幾つかの構成例）
図８（Ａ）、図８（Ｂ）は、それぞれ、上述の本体５０Ａに装着されるのに適した一実施形態の試験片（符号１０Ａで示す。）を上方、側方から見たところを模式的に示している。

この試験片１０Ａは、一般的な試験片１０に対して、カバーシート１８の受け部６１に挿入される挿入方向の端面（符号１８ｆ′で示す。）が、スペーサ１６の端面１６ｆの直上から右上（図８（Ｂ）において）に向かって、基板１１に対して逆テーパに傾斜している点が異なっている。この試験片１０Ａのその他の構成は、一般的な試験片１０の構成と同じである。

図９（Ａ）は、上記試験片１０Ａが本体５０Ａの受け部６１に挿入される前の状態を示している。被験者の体液が試験片１０Ａ（のセンサ部１５）に付着されていない体液未付着状態で、その試験片１０Ａが受け部６１に挿入される。ここで、図９（Ｂ）に示すように、試験片１０Ａが受け部６１に挿入されるのに伴って、楔状部材７１の先端７１ｅが、試験片１０Ａのカバーシート１８の端面１８ｆ′、つまり基板１１に対して逆テーパに傾斜している端面１８ｆ′の根元（スペーサ１６の上面１６ａに近い部分）に当接する。楔状部材７１がカバーシート１８の端面１８ｆ′に当接したとき、楔状部材７１の先端７１ｅによってカバーシート１８の端面１８ｆ′はスペーサ１６の上面１６ａから離れる向きの力Ｆを受ける。したがって、楔状部材７１は、カバーシート１８の挿入部分１８ｉをスペーサ１６から確実に剥離させることができる。カバーシート１８のうち楔状部材７１によって剥離された部分１８ｉは、先の例と同様に、案内路８０に案内される。

したがって、濃度測定が完了してユーザが試験片１０Ａを本体５０Ａから取り外すと、先の例と同様に、カバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分１８ｉがスペーサ１６から剥離して不可逆的に変形した状態になる。したがって、その試験片１０Ａが使用済みであるか否かを、簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、ユーザがその使用済みの試験片１０Ａを誤って本体５０Ａに再装着しようとしても、カバーシート１８のうち剥離した部分１８ｉが本体５０Ａの受け部６１に挿入されないか、または少なくとも挿入され難い。したがって、ユーザは、その試験片１０Ａが使用済みであることに気付くことができる。

なお、濃度測定は、図９（Ｃ）に示すように、試験片１０Ａの端部１１ｆが奥壁６１ｆに当接するまで挿入され、その試験片１０Ａが本体５０Ａに装着された状態で、先の例と同様に行われる。

図１０（Ａ）は、上述の本体５０Ａに装着されるのに適した別の実施形態の試験片（符号１０Ｂで示す。）を側方から見たところを模式的に示している。

この試験片１０Ｂは、上述の試験片１０Ａに対して、カバーシート１８の受け部６１に挿入される挿入方向の端面１８ｆ′が、スペーサ１６の端面１６ｆよりも左側の位置から右上（図８（Ｂ）において）に向かって、基板１１に対して逆テーパに傾斜している点が異なっている。この試験片１０Ｂのその他の構成は、上述の試験片１０Ａの構成と同じである。

この試験片１０Ｂでは、試験片１０Ｂが受け部６１に挿入されるのに伴って、楔状部材７１の先端７１ｅが、スペーサ１６の端面１６ｆの直上を通って、スペーサ１６の上面１６ａに沿ってカバーシート１８の挿入方向の端面１８ｆ′の根元（スペーサ１６の上面１６ａに近い部分）まで到達する。したがって、楔状部材７１の先端７１ｅがスペーサ１６とカバーシート１８との間の界面に容易に入り込むことができる。したがって、楔状部材７１は、カバーシート１８の挿入部分１８ｉをスペーサ１６の上面１６ａからさらに確実に剥離させることができる。

図１０（Ｂ）は、上述の本体５０Ａに装着されるのに適した更に別の実施形態の試験片（符号１０Ｃで示す。）を側方から見たところを模式的に示している。

この試験片１０Ｃは、上述の試験片１０Ｂに対して、さらに、スペーサ１６の受け部６１に挿入される挿入方向の端面（１６ｆ′で示す。）が、基板１１に対して順テーパに傾斜している点が異なっている。この試験片１０Ｃのその他の構成は、上述の試験片１０Ｂの構成と同じである。

受け部６１の開口の高さ寸法が、実際には、挿入の際のマージンを設けるため、試験片１０Ｃの厚さよりも若干大きく設定されている。このため、試験片１０Ｃが受け部６１に挿入されるとき、楔状部材７１の先端７１ｅは、試験片１０Ｃのカバーシート１８とスペーサ１６との間の界面近傍に、厚さ方向に関して位置バラツキをもって当接する。ここで、図１０（Ｂ）中に２点鎖線７１ｕで示すように、カバーシート１８の端面１８ｆ′が位置バラツキにより楔状部材７１の先端に当接した場合、カバーシート１８の端面１８ｆ′は上向きの力Ｆ１を受ける。一方、１点鎖線７１ｖで示すように、スペーサ１６の端面１６ｆ′が位置バラツキにより作用部の楔状部材７１の先端に当接した場合、スペーサ１６の端面１６ｆ′は下向きの力Ｆ２を受ける。いずれの場合も、試験片１０Ｃの挿入部分は、厚さ方向に関して、スペーサ１６とカバーシート１８との間の界面が楔状部材７１の先端７１ｅに接近する向きに案内される。したがって、楔状部材７１の先端７１ｅがスペーサ１６とカバーシート１８との間の界面に容易に入り込むことができる。したがって、楔状部材７１は、カバーシート１８の挿入部分１８ｉをスペーサ１６の上面１６ａからさらに確実に剥離させることができる。

図１０（Ｃ）は、上述の本体５０Ａに装着されるのに適した更に別の実施形態の試験片（符号１０Ｄで示す。）を側方から見たところを模式的に示している。

この試験片１０Ｄは、一般的な試験片１０に対して、スペーサ１６とカバーシート１８の平面寸法が基板１１の平面寸法と略一致しており、スペーサ１６とカバーシート１８が電極端子１２ｆ，１３ｆを覆っている点が異なっている。なお、スペーサ１６とカバーシート１８の挿入方向の端面をそれぞれ符号１６ｆ″，１８ｆ″で表している。この試験片１０Ｄのその他の構成は、一般的な試験片１０の構成と同じである。

なお、本体５０Ａでは、楔状部材７１の厚さは、試験片１０Ｄのスペーサ１６とカバーシート１８との合計の厚さと略一致しているものとする。

この試験片１０Ｄでは、試験片１０Ｄが受け部６１に挿入されるのに伴って、楔状部材７１の先端７１ｅが、スペーサ１６の端面１６ｆ″の根元（基板１１の上面１１ａに近い部分）に当接する。これにより、スペーサ１６とカバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分を、基板１１の上面１１ａから剥離して変形させる。スペーサ１６とカバーシート１８のうち楔状部材７１によって剥離された部分は、案内路８０に案内される。

したがって、濃度測定が完了してユーザが試験片１０Ｄを本体５０Ａから取り外すと、スペーサ１６とカバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分が基板１１から剥離して不可逆的に変形した状態になる。したがって、その試験片１０Ｄが使用済みであるか否かを、簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

なお、スペーサ１６とカバーシート１８のうちいずれか一方のみが電極端子１２ｆ，１３ｆを覆っている構成にしても良い。その場合、楔状部材７１は、スペーサ１６とカバーシート１８のうち電極端子１２ｆ，１３ｆを覆っている一方を、基板１１の上面１１ａから剥離して不可逆的に変形させる。したがって、同様に、その試験片が使用済みであるか否かを、簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

図１１（Ａ）は、更に別の実施形態の試験片（符号１０Ｅで示す。）を側方から見たところを模式的に示している。図１１（Ｂ）は、図１１（Ａ）に示すものを右端面側から見たところを模式的に示している。

この試験片１０Ｅは、一般的な試験片１０に対して、カバーシート１８の受け部６１に挿入される挿入方向の端面１８ｆに、略半円錐状の形態をもつ穴１８ｈが設けられている点が異なっている。穴１８ｈは、挿入方向と反対の側へ向かうにつれて次第に内径が小さくなり、かつスペーサ１６に対して開いた形態を有している。この試験片１０Ｅのその他の構成は、一般的な試験片１０の構成と同じである。

図１１（Ｃ）、図１１（Ｄ）は、それぞれ、その試験片１０Ｅに適した本体（符号５０Ｂで示す。）の具体的な構成例を上方、側方から見たところを模式的に示している。

この本体５０Ｂでは、受け部６１の内部に設けられた楔状部材７１は、平坦で略鉛直な前面７１ｇに、カバーシート１８の穴１８ｈに対応して、受け部６１の入口に向けられた略半円錐状の突起７１ｈを有している。この本体５０Ｂのその他の構成は、上述の本体５０Ａの構成と同じである。

この本体５０Ｂでは、試験片１０Ｅが受け部６１に挿入されるのに伴って、楔状部材７１の突起７１ｈ、試験片１０のカバーシート１８の穴１８ｈに入り、カバーシート１８の挿入部分１８ｉがスペーサ１６の上面１６ａから剥離するのを助ける。したがって、楔状部材７１は、カバーシート１８の挿入部分１８ｉをスペーサ１６からさらに確実に剥離させることができる。

なお、この本体５０Ｂでは、楔状部材７１の前面７１ｇは平坦で鉛直であるものとしたが、これに限られるものではない。楔状部材７１の前面７１ｇは、左下から右上に向かって少し傾斜していても良い。

図１２（Ａ）、図１２（Ｂ）は、それぞれ、更に別の実施形態の試験片（符号１０Ｆで示す。）を上方、側方から見たところを模式的に示している。

この試験片１０Ｆは、一般的な試験片１０に対して、カバーシート１８の外面としての上面１８ａに、試験片１０Ｆの属性情報（感度を含む。）を表す電気抵抗をもつ抵抗部４０Ａが設けられている点が異なっている。抵抗部４０Ａは、この例では、試験片１０Ｆの長手方向（挿入方向）に対して細長く延在する抵抗層４１と、それぞれこの抵抗層４１の両端に重なって導通し、かつ作用極１２、対極１３に沿って延在する一対の較正用端子４２，４３とからなっている。抵抗層４１の電気抵抗は、試験片１０Ｆの属性情報を表すように、１６段階で可変して設定されている。この試験片１０Ｆのその他の構成は、一般的な試験片１０の構成と同じである。

図１２（Ｃ）は、その試験片１０Ｆに適した本体（符号５０Ｃで示す。）の具体的な構成例を側方から見たところを模式的に示している。

この本体５０Ｃでは、案内路８０の上方に、抵抗部４０Ａの一対の較正用端子４２，４３と接触すべき一対の較正用接点８２Ａ，８３Ａと、これらの較正用接点８２Ａ，８３Ａを支持する支持部８１Ａとを備えている。これらの較正用接点８２Ａ，８３Ａは、検出用接点６２，６３と同様に、弾性を有する略くの字状の金属板からなり、その金属板の屈曲箇所（くの字の頂点）が較正用端子４２，４３と接触するように案内路８０へ突出している。

なお、受け部６１の奥行きは、基本的な本体５０Ａに比して幾分長く設定されている（（それに伴って、検出用接点６２，６３が楔状部材７１よりも奥に配置されている。後述の図１３、図１４において同様。）。

図１２（Ｃ）中に示すように、その試験片１０Ｆが受け部６１に挿入された状態では、既述のように、基板１１上の作用極１２、対極１３のそれぞれの電極端子１２ｆ，１３ｆが、本体５０Ｃの対応する検出用接点６２，６３に接触する。したがって、本体５０Ｃの出力検出部５１と演算部５２は、センサ部１５の電気特性を検出することができる。それとともに、カバーシート１８の案内路８０に沿って案内された部分の上面１８ａに、抵抗部４０Ａが存在する状態になる。この状態で、演算部５２は、第１の属性情報認識部として働いて、試験片１０Ｆの抵抗部４０Ａ（抵抗層４１）の電気抵抗を一対の較正用端子４２，４３と較正用接点８２Ａ，８３Ａを介して取得する。これにより、その試験片１０Ｆの属性情報を認識する。そして、演算部５２は、センサ部１５の電気特性に加えてその属性情報に基づいてメモリ５４に記憶されている検量線を選択して、体液中の特定成分の濃度を算出する。これにより、正確に濃度測定を行うことができる。

濃度測定が完了してユーザが試験片１０Ｆを本体５０Ｃから取り外すと、先の例と同様に、カバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分１８ｉがスペーサ１６から剥離して不可逆的に変形した状態になる。したがって、その試験片１０Ｆが使用済みであるか否かを、簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、ユーザがその使用済みの試験片１０Ｆを誤って本体５０Ｃに再装着しようとしても、カバーシート１８のうち剥離した部分１８ｉが本体５０Ｃの受け部６１に挿入されないか、または少なくとも挿入され難い。したがって、ユーザは、その試験片１０Ｆが使用済みであることに気付くことができる。

図１３（Ａ）、図１３（Ｂ）は、それぞれ、更に別の実施形態の試験片（符号１０Ｇで示す。）を上方、側方から見たところを模式的に示している。

この試験片１０Ｇは、一般的な試験片１０に対して、カバーシート１８の内面としての下面１８ｂに、試験片１０Ｇの属性情報（感度を含む。）を表す電気抵抗をもつ抵抗部４０Ｂが設けられている点が異なっている。抵抗部４０Ｂは、この例では、試験片１０Ｇの長手方向（挿入方向）に対して細長く延在する抵抗層４１と、それぞれこの抵抗層４１の両端に重なって導通し、かつ作用極１２、対極１３に沿って延在する一対の較正用端子４２，４３とからなっている。抵抗層４１の電気抵抗は、試験片１０Ｇの属性情報を表すように、１６段階で可変して設定されている。この試験片１０Ｇのその他の構成は、一般的な試験片１０の構成と同じである。言い換えれば、この試験片１０Ｇは、先に述べた試験片１０Ｆにおいてカバーシート１８の上面１８ａに設けられた抵抗部４０Ａに代えて、カバーシート１８の下面１８ｂに同じ構成の抵抗部４０Ｂを設けたものと言える。

図１３（Ｃ）は、その試験片１０Ｇに適した本体（符号５０Ｄで示す。）の具体的な構成例を側方から見たところを模式的に示している。

この本体５０Ｄでは、案内路８０の下方に、抵抗部４０Ｂの一対の較正用端子４２，４３と接触すべき一対の較正用接点８２Ｂ，８３Ｂと、これらの較正用接点８２Ｂ，８３Ｂを支持する支持部８１Ｂとを備えている。これらの較正用接点８２Ｂ，８３Ｂは、検出用接点６２，６３と同様に、弾性を有する略くの字状の金属板からなり、その金属板の屈曲箇所（くの字の頂点）が較正用端子４２，４３と接触するように案内路８０へ突出している。

図１３（Ｃ）中に示すように、その試験片１０Ｇが受け部６１に挿入された状態では、既述のように、基板１１上の作用極１２、対極１３のそれぞれの電極端子１２ｆ，１３ｆが、本体５０Ｄの対応する検出用接点６２，６３に接触する。したがって、本体５０Ｄの出力検出部５１と演算部５２は、センサ部１５の電気特性を検出することができる。それとともに、カバーシート１８の案内路８０に沿って案内された部分の下面１８ｂに、抵抗部４０Ｂが存在する状態になる。この状態で、演算部５２は、第１の属性情報認識部として働いて、試験片１０Ｇの抵抗部４０Ｂ（抵抗層４１）の電気抵抗を一対の較正用端子４２，４３と較正用接点８２Ｂ，８３Ｂを介して取得する。これにより、その試験片１０Ｇの属性情報を認識する。そして、演算部５２は、センサ部１５の電気特性に加えてその属性情報に基づいてメモリ５４に記憶されている検量線を選択して、体液中の特定成分の濃度を算出する。これにより、正確に濃度測定を行うことができる。

濃度測定が完了してユーザが試験片１０Ｇを本体５０Ｄから取り外すと、先の例と同様に、カバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分１８ｉがスペーサ１６から剥離して不可逆的に変形した状態になる。したがって、その試験片１０Ｇが使用済みであるか否かを、簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、ユーザがその使用済みの試験片１０Ｇを誤って本体５０Ｄに再装着しようとしても、カバーシート１８のうち剥離した部分１８ｉが本体５０Ｄの受け部６１に挿入されないか、または少なくとも挿入され難い。したがって、ユーザは、その試験片１０Ｇが使用済みであることに気付くことができる。

図１４（Ａ）、図１４（Ｂ）は、それぞれ、更に別の実施形態の試験片（符号１０Ｈで示す。）を上方、側方から見たところを模式的に示している。

この試験片１０Ｈは、一般的な試験片１０に対して、カバーシート１８の外面としての上面１８ａに、試験片１０Ｈの属性情報（感度を含む。）を表すマーク４０Ｃが設けられている点が異なっている。マーク４０Ｃは、この例では、試験片１０Ｈの長手方向（挿入方向）に沿って配列されたバーコード４４からなっている。バーコード４４は、試験片１０Ｈの属性情報を表すように、１６段階で可変して設定されている。この試験片１０Ｈのその他の構成は、一般的な試験片１０の構成と同じである。

図１４（Ｃ）は、その試験片１０Ｈに適した本体（符号５０Ｅで示す。）の具体的な構成例を側方から見たところを模式的に示している。

この本体５０Ｅでは、案内路８０に面してその上方に、光学的読取部として、マーク４０Ｃのバーコード４４を光学的に読み取るためのイメージセンサ８５が設けられている。イメージセンサ８５は、バーコード４４へ向けて光Ｌを照射する発光部８７と、バーコード４４からの反射光を受けてその反射光に応じた電気信号を出力する受光部８８とからなっている。これらの発光部８７および受光部８８は、案内路８０に沿って、支持部８６によって支持されている。

図１４（Ｃ）中に示すように、その試験片１０Ｈが受け部６１に挿入された状態では、既述のように、基板１１上の作用極１２、対極１３のそれぞれの電極端子１２ｆ，１３ｆが、本体５０Ｅの対応する検出用接点６２，６３に接触する。したがって、本体５０Ｅの出力検出部５１と演算部５２は、センサ部１５の電気特性を検出することができる。それとともに、カバーシート１８の案内路８０に沿って案内された部分の上面１８ａに、マーク４０Ｃが存在する状態になる。この状態で、演算部５２は、第２の属性情報認識部として働いて、イメージセンサ８５の出力（反射光に応じた電気信号）に基づいて、その試験片１０Ｈの属性情報を認識する。そして、演算部５２は、センサ部１５の電気特性に加えてその属性情報に基づいてメモリ５４に記憶されている検量線を選択して、体液中の特定成分の濃度を算出する。これにより、正確に濃度測定を行うことができる。

濃度測定が完了してユーザが試験片１０Ｈを本体５０Ｅから取り外すと、先の例と同様に、カバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分１８ｉがスペーサ１６から剥離して不可逆的に変形した状態になる。したがって、その試験片１０Ｈが使用済みであるか否かを、簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、ユーザがその使用済みの試験片１０Ｈを誤って本体５０Ｅに再装着しようとしても、カバーシート１８のうち剥離した部分１８ｉが本体５０Ｅの受け部６１に挿入されないか、または少なくとも挿入され難い。したがって、ユーザは、その試験片１０Ｈが使用済みであることに気付くことができる。

なお、マーク４０Ｃは、この例ではバーコード４４であるものとしたが、これに限られるものではない。マーク４０Ｃは、試験片の属性情報を表せれば良く、例えば数字、記号などであっても良い。

（本体の幾つかの変形例）
図１５（Ａ）、図１５（Ｂ）は、それぞれ、一般的な試験片１０とその試験片１０が挿入される受け部６１をもつ変形例の本体（符号５０Ｆで示す。）を上方、側方から見たところを示している。

この本体５０Ｆでは、基本的な本体５０Ａに比して、受け部６１の上方に設けられた案内路（符号８１で示す。）の末端がこの本体５０Ｆの外部へ向かって開放されている点が異なっている。具体的には、案内路８１の入口８１ｅは、本体５０Ａにおけるのと同様に、受け部６１の内部で、かつ楔状部材７１の先端７１ｅの直上にある。案内路８１の出口８１ｆは、この例では楔状部材７１の略中央部の上方にある。なお、理解の容易のために、図１５（Ａ）中に、案内路８１の入口８１ｅと出口８１ｆの位置を破線で示している。

また、受け部６１の奥行きは、基本的な本体５０Ａに比して幾分長く設定されている（それに伴って、検出用接点６２，６３が楔状部材７１よりも奥に配置されている。）。

この本体５０Ｆのその他の構成は、基本的な本体５０Ａの構成と同じである。

図１６（Ａ）は、上記試験片１０が本体５０Ｆの受け部６１に挿入される前の状態を示している。被験者の体液が試験片１０（のセンサ部１５）に付着されていない体液未付着状態で、その試験片１０が受け部６１に挿入される。試験片１０が受け部６１に挿入されるのに伴って、先の例と同様に、楔状部材７１の先端７１ｅが、試験片１０のカバーシート１８の端面１８ｆの根元（スペーサ１６の上面１６ａに近い部分）に当接して、カバーシート１８の挿入部分１８ｉをスペーサ１６から剥離させる。カバーシート１８のうち楔状部材７１によって剥離された部分１８ｉは、案内路８１に案内される。図１６（Ｂ）に示すように、試験片１０の端部１１ｆが受け部６１の奥壁６１ｆに当接するまで挿入されると、基板１１上の作用極１２、対極１３のそれぞれの電極端子１２ｆ，１３ｆが、本体５０Ｆの対応する検出用接点６２，６３に接触する。また、試験片１０のカバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分１８ｉの端面１８ｆが、案内路８１を通して、この本体５０Ｆの外部へ突出する。

この状態で、被験者の体液が試験片１０に付着されてセンサ部１５に接触する。そして、濃度測定は、先の例と同様に行われる。

濃度測定が完了してユーザが試験片１０を本体５０Ｆから取り外すとき、ユーザは、図１６（Ｂ）中に矢印Ｂで示すように、試験片１０のカバーシート１８のうち案内路８１を通して本体５０Ｆの外部へ突出している端面１８ｆを、指を使って本体５０Ｆに対して押し戻す。これにより、試験片１０を本体５０Ｆから容易に取り外すことができる。このことは、例えばユーザとしての看護師が使用済みの試験片１０を本体５０Ｆから取り外す場合に、被験者の体液が付着したセンサ部１５やその近傍部分を看護師が指で引っ張る必要を無くすか、または少なくとも引っ張る力を軽減する。したがって、看護師が被験者の体液に接触して感染を受けるような事態を防止することが容易になる。

図１６（Ｃ）に示すように、試験片１０が本体５０Ｆから取り外された後は、先の例と同様に、カバーシート１８のうち受け部６１に挿入された挿入部分１８ｉがスペーサ１６から剥離して不可逆的に変形した状態になる。したがって、その試験片１０が使用済みであるか否かを、簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

また、ユーザがその使用済みの試験片１０を誤って本体５０Ｆに再装着しようとしても、カバーシート１８のうち剥離した部分１８ｉが本体５０Ｆの受け部６１に挿入されないか、または少なくとも挿入され難い。したがって、ユーザは、その試験片１０が使用済みであることに気付くことができる。

図１７（Ａ）、図１７（Ｂ）は、それぞれ、一般的な試験片１０とその試験片１０が挿入される受け部６１をもつ変形例の本体（符号５０Ｇで示す。）を上方、側方から見たところを模式的に示している。

この本体５０Ｇは、基本的な本体５０Ａに比して、楔状部材７１に代えて、受け部６１の内部に、作用部としての切込部材７２を備えた点が異なっている。この切込部材７２は、試験片１０の電極端子１２ｆ，１３ｆを含む部分が受け部６１に挿入されるのに伴って、試験片１０のうち受け部６１に挿入された挿入部分に切り込みを形成するための板状の部材であり、図１７（Ａ）中に示すように受け部６１の幅方向に関して略中央で、かつ図１７（Ｂ）中に示すように受け部６１の上壁６１ａと下壁６１ｂとの間に取り付けられている。この切込部材７２は、受け部６１の入口に向かった先端に、図１７（Ｂ）において左下から右上へ斜めに傾斜した刃７２ｅを有している。

また、この本体５０Ｇでは、基本的な本体５０Ａに比して、案内路８０は省略されている。この本体５０Ｇのその他の構成は、基本的な本体５０Ａの構成と同じである。

図１８（Ａ）（上方から見たところ）、図１８（Ｂ）（側方から見たところ）に示すように、試験片１０の電極端子１２ｆ，１３ｆを含む部分が受け部６１に挿入されるのに伴って、切込部材７２は、試験片１０のうち受け部６１に挿入された挿入部分、この例では基板の挿入部分１１ｉ、スペーサの挿入部分１６ｉ、カバーシートの挿入部分１８ｉに対して、力を加えて切り込みを形成して破壊する。試験片１０の端部１１ｆが受け部６１の奥壁６１ｆに当接するまで挿入されると、基板１１上の作用極１２、対極１３のそれぞれの電極端子１２ｆ，１３ｆが、本体５０Ｇの対応する検出用接点６２，６３に接触する。

この状態で、被験者の体液が試験片１０に付着されてセンサ部１５に接触する。そして、濃度測定は、先の例と同様に行われる。

濃度測定が完了してユーザが試験片１０を本体５０Ｇから取り外すと、図１９（Ａ）（上方から見たところ）、図１９（Ｂ）（側方から見たところ）に示すように、試験片１０のうち受け部６１に挿入された挿入部分に切り込み７３が形成されて破壊された状態になっている。したがって、その試験片１０が使用済みであるか否かを、さらに簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。

図２０（Ａ）、図２０（Ｂ）は、それぞれ、一般的な試験片１０とその試験片１０が挿入される受け部６１をもつ更に別の変形例の本体（符号５０Ｈで示す。）を上方、側方から見たところを模式的に示している。

この本体５０Ｈは、基本的な本体５０Ａに比して、楔状部材７１に代えて、受け部６１の内部に、作用部としての窪み形成部材９１、およびスライドスイッチ機構９３を備えた点が異なっている。

窪み形成部材９１は、試験片１０のうち受け部６１に挿入された挿入部分に窪みを形成するために設けられた、この例では円錐状の部材である。この窪み形成部材９１は、後述の作用アーム９８の端部９８ｅに、先端を下方へ、つまり受け部６１へ向けて取り付けられている。

スライドスイッチ機構９３は、受け部６１に対してスライド可能に設けられた外筒部９４と、外筒部９４の奥側（図２０（Ｂ）における右側）に連なって設けられたフック部９５と、本体５０Ｈに支持された揺動軸９７と、この揺動軸９７に一体に取り付けられた作用アーム９８および係合アーム９９と、コイルばね９２，９６とを含んでいる。

外筒部９４は、上板部９４ａ、下板部９４ｂ、側板部９４ｃ，９４ｄを有し、受け部６１を取り囲む略角筒状の部材であり、受け部６１に対して相対的にスライド可能に設けられている。この外筒部９４の下板部９４ｂの奥側の端部には、受け部６１の下壁６１ｂに設けられた開口６１ｗを通して、受け部６１の内部へ突出した突起９４ｆが設けられている。試験片１０が受け部６１に挿入されると、試験片１０の端部１１ｆが突起９４ｆに当接して外筒部９４を押す。これにより、外筒部９４は、受け部６１に対して相対的に奥側へスライドする。

フック部９５は、外筒部９４の奥側に連なって水平に延在する水平部９５ａと、この水平部９５ａの奥側の端部から上方へ延在する鉛直部９５ｂと、この鉛直部９５ｂの上端から入口側（図２０（Ｂ）における左側）へ向かって延在する戻り部９５ｃとを含んでいる。

係合アーム９９は、揺動軸９７から下方へ延在する鉛直部９９ａと、この鉛直部９９ａの下端から奥側（図２０（Ｂ）における右側）へ延在する係合部９９ｂとを含んでいる。試験片１０が受け部６１に挿入されていない状態では、この係合部９９ｂは、フック部９５の戻り部９５ｃの下に重なって当接している。

揺動軸９７は、受け部６１よりも奥側で上方の位置に設けられ、試験片１０の挿入方向に対して交差する方向に延在している。この揺動軸９７は、自らの中心の周りに揺動自在に、本体５０Ｈに設けられた側壁５０ｃ，５０ｄによって支持されている。

作用アーム９８は、揺動軸９７を貫通して略水平に延びる水平部９８ａと、この水平部９８ａの左端（図２０（Ｂ）において）から斜め左上へ延在する傾斜部９８ｂと、水平部９８ａの右端（図２０（Ｂ）において）から上方へ延在する鉛直部９８ｃとを含んでいる。

傾斜部９８ｂの端部（図２０（Ｂ）における左端）９８ｅの下面には、上述のように、窪み形成部材９１が先端を下方へ向けて取り付けられている。

鉛直部９８ｃの上端９８ｆは、本体５０Ｈに設けられた開口８２を通して本体５０Ｈの外部へ突出している。

コイルばね９２は、窪み形成部材９１を試験片１０の挿入部分へ向かって付勢するために設けられている。このコイルばね９２は、作用アーム９８の端部９８ｅと本体５０Ｈに設けられた上壁５０ａ（下壁５０ｂに対向している）との間に、略鉛直方向に延在して設けられている。試験片１０が受け部６１に挿入されていない状態では、コイルばね９２は圧縮されており、作用アーム９８の端部９８ｅを下方へ付勢している。しかし、試験片１０が受け部６１に挿入されていない状態では、係合アーム９９の係合部９９ｂがフック部９５の戻り部９５ｃによって係止されているので、係合アーム９９と作用アーム９８が揺動軸９７とともに回転することはない。

コイルばね９６は、フック部９５の鉛直部９５ｂと本体５０Ｈに設けられた奥壁５０ｆとの間に、略水平方向に延在して設けられている。試験片１０が受け部６１に挿入されていない状態では、コイルばね９６は概ね非圧縮状態になっている。

なお、この本体５０Ｈでは、基本的な本体５０Ａに比して、案内路８０は省略されている。この本体５０Ｈのその他の構成は、基本的な本体５０Ａの構成と同じである。

図２１（Ａ）は、上記試験片１０が本体５０Ｈの受け部６１に挿入される前の状態を示している。被験者の体液が試験片１０（のセンサ部１５）に付着されていない体液未付着状態で、図２１（Ｂ）に示すように、その試験片１０が受け部６１に挿入される。試験片１０が受け部６１に挿入されるのに伴って、試験片１０の挿入方向の端部１１ｆが突起９４ｆに当接して外筒部９４を押す。これにより、外筒部９４は、フック部９５とともに、コイルばね９６の付勢力に抗して、受け部６１に対して相対的に奥側へスライドする。

図２２（Ａ）に示すように、試験片１０が受け部６１に或る位置、この例では試験片１０の端部１１ｆが受け部６１の奥壁６１ｆに当接するまで挿入されたとき、フック部９５の戻り部９５ｃが係合アーム９９の係合部９９ｂから離れる。これにより、図２２（Ｂ）に示すように、コイルばね９２の付勢力によって、係合アーム９９と作用アーム９８が揺動軸９７とともに左回り（図２２（Ｂ）において）に回転するのが許容される。これにより、窪み形成部材９１は、試験片１０のうち受け部６１に挿入された挿入部分、この例ではカバーシート１８の上面１８ａに窪み９０を形成して変形または破壊する。この構成例では、窪み形成部材９１を付勢部材としてのコイルばね９２によって付勢しているので、カバーシート１８の上面１８ａに比較的深い窪み９０を形成することができる。

試験片１０の端部１１ｆが受け部６１の奥壁６１ｆに当接するまで挿入されると、基板１１上の作用極１２、対極１３のそれぞれの電極端子１２ｆ，１３ｆが、本体５０Ｈの対応する検出用接点６２，６３に接触する。この状態で、被験者の体液が試験片１０に付着されてセンサ部１５に接触する。そして、濃度測定は、先の例と同様に行われる。

濃度測定が完了してユーザが試験片１０を本体５０Ｈから取り外すときは、図２３（Ａ）中に矢印Ｃで示すように、ユーザは、作用アーム９８のうち本体５０Ｈの外部へ突出している鉛直部９８ｃの上端９８ｆを本体５０Ｈの内部へ押し込むように押す。すると、図２３（Ｂ）に示すように、係合アーム９９と作用アーム９８が揺動軸９７とともに右回り（図２３（Ｂ）において）に回転して、係合アーム９９の係合部９９ｂがフック部９５の戻り部９５ｃよりも下方へ移動する。この状態で、図２４（Ａ）、図２４（Ｂ）に示すように、試験片１０を受け部６１から引き出す。すると、外筒部９４が、フック部９５とともに、コイルばね９６の付勢力によって、受け部６１に対して相対的に入口側へスライドする。これにより、図２１（Ａ）に示したような、挿入前の状態に戻る。

このようにして本体５０Ｈから取り外された試験片１０では、図２５（Ａ）（上方から見たところ）、図２５（Ｂ）（側方から見たところ）に示すように、試験片１０のうち受け部６１に挿入された挿入部分、この例ではカバーシート１８の上面１８ａに、逆円錐状の窪み９０が形成されて不可逆的に変形または破壊された状態になっている。しかも、この構成例では、窪み９０が形成される箇所は、作用アーム９８の長さに応じて窪み形成部材９１が下りる位置を調節することによって、試験片１０の端部１１ｆから離れた箇所（この例では、カバーシート１８の上面１８ａ）に設定できる。したがって、その試験片１０が使用済みであるか否かを、ユーザにとってさらに分かり易く示すことができる。

図２６（Ａ）、図２６（Ｂ）は、それぞれ、一般的な試験片１０とその試験片１０が挿入される受け部６１をもつ変形例の本体（符号５０Ｉで示す。）を上方、側方から見たところを模式的に示している。

この本体５０Ｉは、基本的な本体５０Ａに比して、楔状部材７１に代えて、受け部６１の内部に、作用部としてのインキ付着部材７６を備えた点が異なっている。インキ付着部材７６は、回転軸７５を有するローラ状のインキ浸透印からなっている。回転軸７５は、受け部６１の入口付近で上壁６１ａに沿って配置され、試験片１０の挿入方向に対して交差する方向に延在している。この回転軸７５は、自らの中心の周りに回転自在に、本体５０Ｉによって支持されている。この例では、インキ付着部材７６の半径は、カバーシート１８の厚さを超えない寸法に設定されている。また、インキ付着部材７６の軸方向寸法は、作用極１２と対極１３との間の隙間の寸法よりも小さく設定されている。インキ付着部材７６としてのインキ浸透印は、この例では、多孔質ゴムの内部に朱色のインキを染込ませることで朱肉やスタンプ台なしでのインキ付着を可能にした部材である。

また、この本体５０Ｉでは、基本的な本体５０Ａに比して、案内路８０は省略されている。この本体５０Ｉのその他の構成は、基本的な本体５０Ａの構成と同じである。

図２７（Ａ）（上方から見たところ）、図２７（Ｂ）（側方から見たところ）に示すように、試験片１０の電極端子１２ｆ，１３ｆを含む部分が受け部６１に挿入されるのに伴って、インキ付着部材７６は、試験片１０のうち受け部６１に挿入された挿入部分、この例ではカバーシート１８の上面１８ａに従動回転しながら接触してインキ７７を付着して変色させる。試験片１０の端部１１ｆが受け部６１の奥壁６１ｆに当接するまで挿入されると、基板１１上の作用極１２、対極１３のそれぞれの電極端子１２ｆ，１３ｆが、本体５０Ｉの対応する検出用接点６２，６３に接触する。

この状態で、被験者の体液が試験片１０に付着されてセンサ部１５に接触する。そして、濃度測定は、先の例と同様に行われる。

濃度測定が完了してユーザが試験片１０を本体５０Ｉから取り外すと、図２８（Ａ）（上方から見たところ）、図２８（Ｂ）（側方から見たところ）に示すように、試験片１０のうち受け部６１に挿入された挿入部分、この例ではカバーシート１８の上面１８ａにインキ７７が付着して不可逆的に変色した状態になっている。したがって、その試験片１０が使用済みであるか否かを、さらに簡単に、かつユーザにとって分かり易く示すことができる。しかも、この構成例では、インキ７７が付着される箇所は、インキ付着部材７６の位置や寸法を調節することによって、試験片１０の端部１１ｆから離れた箇所（この例では、カバーシート１８の上面１８ａ）に設定できる。したがって、その試験片１０が使用済みであるか否かを、ユーザにとってさらに分かり易く示すことができる。

以上の実施形態は例示であり、この発明の範囲から離れることなく様々な変形が可能である。上述の試験片の様々な特徴、本体の様々な特徴を組み合わせても良い。

上の例では、体液中の特定成分として主に血液中の血糖（グルコース）を測定する試験片に着目して説明したが、これに限られるものではない。センサ部１５の試薬層を公知材料から適切に選択することによって、血液中のコレステロール、乳酸の濃度を測定することもできる。

また、上の例では、生体成分測定装置１をスタンドアローンの装置として構成したが、これに限られるものではない。本体は、通信部を有していても良い。この通信部は、ＣＰＵ５３による測定結果（血液中の血糖値など）を表す情報を、ネットワークを介して外部の装置に送信したり、外部の装置からの情報を、ネットワークを介して受信して制御部に受け渡したりする。これにより、例えば被験者がネットワークを介して医師のアドバイス等を受けることが可能になる。このネットワークを介した通信は、無線、有線のいずれでも良い。

１ 生体成分測定装置
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｃ，１０Ｄ，１０Ｅ 試験片
１１ 基板
１２ 作用極
１３ 対極
１２ｆ，１３ｆ 電極端子
１５ センサ部
４０Ａ，４０Ｂ 抵抗部
４０Ｃ マーク
５０，５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，…，５０Ｉ 本体
６１ 受け部
６２，６３ 検出用接点
７１ 楔状部材
７２ 切込部材
７６ インキ付着部材
８０，８１ 案内路
９１ 窪み形成部材
９３ スライドスイッチ機構

Claims (21)

1. 被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、体液が付着される試験片が装着される測定装置本体であって、
   上記試験片は、
   基板と、
   上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
   上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
   上記基板上で上記センサ部に接する体液の量を規定するように、上記基板上に、互いに対向する側壁を形成するスペーサと、上記スペーサの上記互いに対向する側壁の間にまたがって上記センサ部を覆う平坦なカバーとを有し、
   上記測定装置本体は、
   上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
   上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
   上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
   上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変形させる作用部を備え、
   上記作用部は、上記試験片の上記電極端子を含む部分が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分を上記スペーサから剥離して変形させる楔状部材を有することを特徴とする測定装置本体。
2. 請求項１に記載の測定装置本体において、
   上記試験片の上記カバーは、上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して逆テーパに傾斜しており、
   上記作用部の上記楔状部材は、上記受け部に挿入される上記カバーの上記端面に当接して、上記カバーの挿入部分を上記スペーサから剥離させることを特徴とする測定装置本体。
3. 請求項２に記載の測定装置本体において、さらに、
   上記試験片の上記スペーサは、上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して順テーパに傾斜しており、
   上記作用部の上記楔状部材は、上記試験片の厚さ方向に関して、上記試験片の上記カバーと上記スペーサとの間の界面近傍に当接することを特徴とする測定装置本体。
4. 請求項１に記載の測定装置本体において、
   上記試験片の上記カバーは、上記受け部に挿入される挿入方向の端面に、上記挿入方向と反対の側へ向かうにつれて次第に内径が小さくなり、かつ上記スペーサに対して開いた略半円錐状の形態をもつ穴を有し、
   上記作用部の上記楔状部材は、上記カバーの上記穴に対応して、上記受け部の入口に向けられた略半円錐状の突起を有することを特徴とする測定装置本体。
5. 請求項１に記載の測定装置本体において、
   上記カバーのうち上記楔状部材によって剥離された部分を、上記試験片の挿入方向に対して傾斜した方向へ案内する案内路を有することを特徴とする測定装置本体。
6. 請求項５に記載の測定装置本体において、
   上記試験片の上記カバーのうち上記楔状部材によって剥離されるべき部分の内面または外面に、上記試験片の感度を含む属性情報を表す電気抵抗をもつ抵抗部が設けられ、この抵抗部は一対の較正用端子を有し、
   上記案内路に、上記抵抗部の上記一対の較正用端子とそれぞれ接触すべき較正用接点が設けられ、
   上記試験片の上記抵抗部の電気抵抗を上記一対の較正用端子と上記較正用接点を介して取得して、上記属性情報を認識する第１の属性情報認識部を備え、
   上記測定部は、上記センサ部の電気特性に加えて上記属性情報に基づいて、上記体液中の特定成分の濃度を算出することを特徴とする測定装置本体。
7. 請求項５に記載の測定装置本体において、
   上記試験片の上記カバーのうち上記楔状部材によって剥離されるべき部分の内面または外面に、上記試験片の感度を含む属性情報を表すマークが設けられ、
   上記案内路に面して、上記マークを光学的に読み取るための光学的読取部が設けられ、
   上記光学的読取部の出力に基づいて上記属性情報を認識する第２の属性情報認識部を備え、
   上記測定部は、上記センサ部の電気特性に加えて上記属性情報に基づいて、上記体液中の特定成分の濃度を算出することを特徴とする測定装置本体。
8. 請求項５から７までのいずれか一つに記載の測定装置本体において、
   上記案内路の末端は、この測定装置本体の外部へ向かって開放されており、
   上記試験片の上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分の先端が、上記案内路を通して、この測定装置本体の外部へ突出するようになっていることを特徴とする測定装置本体。
9. 請求項１に記載の測定装置本体において、
   上記試験片は、上記基板上で上記センサ部に接する体液の量を規定するように、上記基板上に、互いに対向する側壁を形成するスペーサと、上記スペーサの上記互いに対向する側壁の間にまたがって上記センサ部を覆う平坦なカバーとを有し、
   上記試験片の上記スペーサおよび／またはカバーが上記電極端子を覆っており、
   上記作用部の上記楔状部材は、上記受け部に挿入される上記スペーサおよび／またはカバーの上記端面に当接して、上記スペーサおよび／またはカバーの挿入部分を上記基板から剥離させることを特徴とする測定装置本体。
10. 被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、体液が付着される試験片が装着される測定装置本体であって、
    上記試験片は、
    基板と、
    上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
    上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
    上記測定装置本体は、
    上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
    上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
    上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
    上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に破壊する作用部を備え、
    上記作用部は、上記試験片の上記電極端子を含む部分が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に切り込みを形成して破壊する切込部材を有することを特徴とする測定装置本体。
11. 被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、体液が付着される試験片が装着される測定装置本体であって、
    上記試験片は、
    基板と、
    上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
    上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
    上記測定装置本体は、
    上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
    上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
    上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
    上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変形または破壊する作用部を備え、
    上記作用部は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に窪みを形成して変形または破壊する窪み形成部材を有することを特徴とする測定装置本体。
12. 請求項１１に記載の測定装置本体において、さらに、
    上記試験片が上記受け部に或る位置まで挿入されたとき、上記窪み形成部材が上記試験片の上記挿入部分へ向かって移動するのを許容するスライドスイッチ機構を有することを特徴とする測定装置本体。
13. 被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、体液が付着される試験片が装着される測定装置本体であって、
    上記試験片は、
    基板と、
    上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
    上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
    上記測定装置本体は、
    上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
    上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
    上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
    上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変色させる作用部を備え、
    上記作用部は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分にインキを付着して変色させるインキ付着部材を有することを特徴とする測定装置本体。
14. 請求項１３に記載の測定装置本体において、
    上記インキ付着部材は、上記試験片の挿入方向に対して交差した回転軸を有するローラ状のインキ浸透印からなり、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に従動回転しながら接触してインキを付着させることを特徴とする測定装置本体。
15. 被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、測定装置本体の受け部に装着されるとともに、上記体液が付着される生体成分測定用の試験片であって、
    基板と、
    上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ上記受け部に設けられた検出用接点に接触すべき電極端子を有し、
    上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部と、
    上記基板上で上記センサ部に接する体液の量を規定するように、上記基板上に、互いに対向する側壁を形成するスペーサと、上記スペーサの上記互いに対向する側壁の間にまたがって上記センサ部を覆う平坦なカバーとを備え、
    上記カバーの上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して逆テーパに傾斜しており、上記受け部に挿入されるとき上記カバーの上記端面が上記受け部の内部に当接して、上記カバーの挿入部分が上記スペーサから剥離して不可逆的に変形することを特徴とする試験片。
16. 請求項１５に記載の試験片において、
    上記スペーサの上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記基板に対して順テーパに傾斜していることを特徴とする試験片。
17. 被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために、測定装置本体の受け部に装着されるとともに、上記体液が付着される生体成分測定用の試験片であって、
    基板と、
    上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ上記受け部に設けられた検出用接点に接触すべき電極端子を有し、
    上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部と、
    上記基板上で上記センサ部に接する体液の量を規定するように、上記基板上に、互いに対向する側壁を形成するスペーサと、上記スペーサの上記互いに対向する側壁の間にまたがって上記センサ部を覆う平坦なカバーとを備え、
    上記スペーサおよび／またはカバーが上記電極端子を覆っており、上記電極端子を覆っている上記スペーサおよび／またはカバーの上記受け部に挿入される挿入方向の端面が、上記受け部に挿入されるとき上記受け部の内部に当接して、上記スペーサおよび／またはカバーの挿入部分が上記基板から剥離して不可逆的に変形することを特徴とする試験片。
18. 被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片と、上記試験片が装着される測定装置本体とを備え、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定する生体成分測定装置であって、
    上記試験片は、
    基板と、
    上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
    上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
    上記基板上で上記センサ部に接する体液の量を規定するように、上記基板上に、互いに対向する側壁を形成するスペーサと、上記スペーサの上記互いに対向する側壁の間にまたがって上記センサ部を覆う平坦なカバーとを有し、
    上記測定装置本体は、
    上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
    上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
    上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
    上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変形させる作用部を備え、
    上記作用部は、上記試験片の上記電極端子を含む部分が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記カバーのうち上記受け部に挿入された挿入部分を上記スペーサから剥離して変形させる楔状部材を有することを特徴とする生体成分測定装置。
19. 被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片と、上記試験片が装着される測定装置本体とを備え、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定する生体成分測定装置であって、
    上記試験片は、
    基板と、
    上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
    上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
    上記測定装置本体は、
    上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
    上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
    上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
    上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に破壊する作用部を備え、
    上記作用部は、上記試験片の上記電極端子を含む部分が上記受け部に挿入されるのに伴って、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に切り込みを形成して破壊する切込部材を有することを特徴とする生体成分測定装置。
20. 被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片と、上記試験片が装着される測定装置本体とを備え、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定する生体成分測定装置であって、
    上記試験片は、
    基板と、
    上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
    上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
    上記測定装置本体は、
    上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
    上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
    上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
    上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変形または破壊する作用部を備え、
    上記作用部は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分に窪みを形成して変形または破壊する窪み形成部材を有することを特徴とする生体成分測定装置。
21. 被験者の体液中の特定成分の濃度を測定するために体液が付着される試験片と、上記試験片が装着される測定装置本体とを備え、被験者の体液中の特定成分の濃度を測定する生体成分測定装置であって、
    上記試験片は、
    基板と、
    上記基板上で、互いに離間して延在する作用極および対極を備え、これらの作用極および対極がそれぞれ電極端子を有し、
    上記基板上で、上記作用極と上記対極との間にまたがって形成され、被験者の体液によって電気化学反応を起こして電気特性の変化を生ずるセンサ部を備え、
    上記測定装置本体は、
    上記試験片のうち少なくとも上記電極端子を含む部分が挿入されるべき受け部と、
    上記受け部に設けられ、上記作用極および上記対極の電極端子とそれぞれ接触すべき検出用接点と、
    上記センサ部の出力を上記電極端子と上記検出用接点を介して受けて、上記体液中の特定成分の濃度を測定する測定部と、
    上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分を不可逆的に変色させる作用部を備え、
    上記作用部は、上記試験片のうち上記受け部に挿入された挿入部分にインキを付着して変色させるインキ付着部材を有することを特徴とする生体成分測定装置。

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