JP6132484B2

JP6132484B2 - アクセスポート

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Publication number: JP6132484B2
Application number: JP2012140080A
Authority: JP
Inventors: 雅之小林
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2012-06-21
Filing date: 2012-06-21
Publication date: 2017-05-24
Anticipated expiration: 2032-06-21
Also published as: EP2863812A4; US20150080664A1; EP2863812A1; WO2013190968A1; JP2014004015A; CN104334091B; CN104334091A; US9585689B2

Description

本発明は、アクセスポートに関するものである。

従来、先端部に径方向に拡張可能なバルーンや超弾性拡張部材を備え、組織壁を貫通して先端部が体内に挿入された状態で、バルーンや超弾性拡張部材を拡張させることにより抜け止めを図る胃瘻カテーテルやトラカールが知られている（例えば、特許文献１，２参照。）。

特開２０１０−１５８４８６号公報特開平９−２８６６６号公報

しかしながら、これら特許文献１，２の装置では、バルーンや超弾性拡張部材のように弾性を有する部材によって抜け止めを構成しているため、比較的厚い組織壁に対しては有効に機能するが、心膜のように薄く伸縮性の高い生体膜に対しては有効な抜け止めとして機能しないという不都合がある。

本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、心膜のような生体膜に対して、該生体膜を貫通した状態で固定することができるアクセスポートを提供することを目的としている。

上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、軸方向に相対移動可能に嵌合された内筒および外筒を備え、前記内筒が、前記軸方向の後端側に配置された小径部と、前記軸方向の先端側に配置され、前記小径部よりも外径寸法が大きい大径部とを備え、前記外筒が、前記内筒の前記小径部を前記軸方向に移動可能に嵌合する貫通孔を有するとともに、最先端面から基端側に向かって均等な外径寸法を有し、前記内筒および外筒に、前記内筒と前記外筒との相対移動によって、近接または離間させられる略相補的な形状の挟持面を有し、該挟持面が、前記外筒の前記最先端面と、前記内筒の前記大径部の後端に、前記最先端面に対向する位置に設けられた対向面とからなり、前記大径部の外径と前記最先端面の外径を含む前記外筒の外径とが略同一寸法であるアクセスポートを提供する。

本態様によれば、生体膜に空けた孔を介して内筒を生体膜に貫通させた状態で、内筒と外筒とを軸方向に相対的に移動させることにより、内筒および外筒の少なくとも一方に設けられた挟持面を離間させ、生体膜を挟持面間に配置した後に、再度、内筒と外筒とを軸方向に相対的に移動させて挟持面を近接させることにより、生体膜をその厚さ方向に挟むことができる。この場合に、挟持面は略相補的な形状を有しているので、生体膜を広い範囲にわたって面で挟むことができ、アクセスポートを生体膜に貫通させた状態で、抜け落ちないように確りと固定することができる。これにより、内筒の内側の貫通孔を介して生体膜外から生体膜内にデバイスを容易に挿入することができる。

上記態様においては、前記挟持面が、前記外筒の最先端面と、前記内筒の先端部に、前記最先端面に対向する位置に設けられた対向面とからなっている。
このようにすることで、内筒が対向面の位置で先端側から後端側に向かって一段小径となるので、生体膜の孔を押し広げて内筒を貫通させていくと、生体膜が対向面を超えた時点で、内側の内筒が小径となり、生体膜の孔がその弾性によって収縮し、外筒の最先端面と内筒の対向面との間に配置される。したがって、外筒を内筒に対して内筒の先端方向に移動させることにより、最先端面と対向面とからなる挟持面の間に生体膜を容易に挟むことができる。

また、上記態様においては、前記外筒の前記最先端面が、先端に向かって先細になるテーパ面形状を有し、前記内筒の前記対向面が、テーパ内面形状を有していてもよい。
このようにすることで、生体膜は、テーパ面形状の最先端面と、テーパ内面形状の対向面とからなる挟持面の間に挟まれる。これにより、軸方向に直交する挟持面と比較して、その面積を増大させることができ、より広い面積でより確実に生体膜を挟持し、アクセスポートを生体膜に確りと固定することができる。

また、このように形成された挟持面によって挟まれた生体膜の孔周辺の部分は、半径方向内方に向かうに従って内筒の先端方向に向かうように折り返される。その結果、アクセスポートに、引き抜かれる方向の力が作用しても、テーパ内面形状の対向面の最外縁の鋭角なエッジが生体膜に押しつけられて、挟持面間から生体膜が抜き出されてしまうことが防止され、抜け止め効果を向上することができる。

特に、アクセスポートは、小さい孔を介して体内に挿入でき、かつ、内側に大きな口径の貫通孔を確保することが望ましいため、内筒および外筒の半径方向の厚さ寸法を大きく確保できない場合が多い。したがって、上記の挟持面を採用することにより、内筒および外筒の厚さ寸法を抑えつつ、挟持面の面積を大きく確保して、生体膜の抜け止め効果を向上することができる。

また、上記態様においては、前記最先端面および前記対向面に凹凸が設けられていてもよい。
このようにすることで、挟持面の面積をさらに増大させることができるとともに、凹部と凸部が噛み合うことによって、その間に挟まれる生体膜を挟んだ状態に維持する効果を向上することができる。

また、上記態様においては、前記最先端面および前記対向面の凹凸が、周方向に設けられていてもよい。
このようにすることで、挟持面の面積を増大させることができるとともに、周方向に設けられた凹部と凸部が噛み合うことによって、内筒と外筒とが周方向に相対回転することを防止できる。これにより、相対回転によって、挟持面と生体膜との間に変位が生じ、挟持面間に挟まれた生体膜が抜き出されてしまうことを防止できる。

本発明の参考例としての発明の一参考態様においては、前記外筒の先端に一端が取り付けられた弾性材料からなる短冊状の引き込み部材が設けられ、前記内筒の先端に、前記引き込み部材を前記外筒の外面に沿わせた状態で収納する収納部が設けられ、前記挟持面が、前記外筒の外面と、収納状態で前記外筒の外面に対向する前記引き込み部材の表面とにより構成されていてもよい。

このようにすることで、生体膜に空けた孔を介して内筒を生体膜に貫通させた状態で、内筒と外筒とを軸方向に相対的に移動させることにより、外筒の先端に取り付けられた引き込み部材が生体膜の内面に接触し、外筒および引き込み部材が内筒の収納部内に折りたたまれて収容される際に、外筒の外面と引き込み部材の表面との間に生体膜を挟んで収納部内に収容される。引き込み部材が１箇所に設けられていれば、生体膜は１箇所で、引き込み部材が外筒の周方向に並んで複数設けられていれば、生体膜は周方向の複数箇所で外筒の外面と引き込み部材の表面との間に引き込まれる。これにより、アクセスポートを生体膜に貫通させた状態で、抜け落ちないように確りと固定することができる。

本発明の参考例としての発明の他の参考態様においては、前記外筒が、軸方向に相対移動可能に嵌合された２つの外筒部を備え、各外筒部の先端に一端が取り付けられた弾性材料からなる短冊状の引き込み部材がそれぞれ設けられ、前記内筒の先端に、２つの外筒部の各引き込み部材を相互に密着させかつ外側の外筒部の外面に沿わせた状態で収納する収納部が設けられ、前記挟持面が、２つの前記外筒部に設けられた各引き込み部材の対向面により構成されていてもよい。

このようにすることで、先端側に配置される引き込み部材が生体膜の内側に配置され、後端側に配置される引き込み部材が生体膜の外側に配置される位置まで、生体膜に空けた穴を介して内筒および外筒を生体膜内に挿入していき、２つの外筒部を相互に軸方向に移動させて２つの引き込む部材によって生体膜を挟んだ状態で、２つの外筒部を内筒部の先端方向に移動させると、生体膜が、２つの引き込み部材によって挟まれたまま内筒の収納部内に引き込まれて収容される。これにより、２枚の引き込み部材によって生体膜を挟んだ状態で収納部に収容することができ、より確実に生体膜を引き込むことができる。

また、上記一参考態様および上記他の参考態様においては、前記引き込み部材の表面に、突起が設けられていてもよい。
このようにすることで、引き込み部材に接触した生体膜が突起によって引き込み部材の表面方向にずれることが防止され、生体膜を収納部内に引き込みやすくすることができる。

本発明によれば、心膜のような生体膜に対して、該生体膜を貫通した状態で固定することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係るアクセスポートであって、（ａ）ロックを解除した状態、（ｂ）ロックし、ダイレータを挿入した状態をそれぞれ示す縦断面図である。図１のアクセスポートを（ａ）心膜に貫通させた状態、（ｂ）内筒に対して外筒を後退させた状態、（ｃ）挟持面間に心膜を挟んだ状態をそれぞれ示す縦断面図である。図１のアクセスポートの第１の変形例を示す先端部の部分的な拡大縦断面図である。図１のアクセスポートの第２の変形例を示す先端部の部分的な拡大縦断面図である。図１のアクセスポートの第３の変形例を示す先端部の部分的な拡大縦断面図である。図１のアクセスポートの第４の変形例を示す先端部の部分的な拡大縦断面図である。図１のアクセスポートの第５の変形例であって、（ａ）内筒に対して外筒を後退させた状態、（ｂ）内筒に対して外筒を前進させた状態をそれぞれ示す先端部の部分的な拡大縦断面図である。図７のアクセスポートを（ａ）心膜に貫通させた状態、（ｂ）内筒に対して外筒を後退させた状態、（ｃ）外筒に対して内筒を後退させ、心膜を挟持面間に引き込んだ状態をそれぞれ示す部分的な拡大縦断面図である。図１のアクセスポートの第６の変形例であって、（ａ）２つの外筒部の引き込み部材どうしを離間させた状態、（ｂ）引き込み部間に心膜を挟み収納部に収容した状態をそれぞれ示す部分的な拡大縦断面図である。

本発明の一実施形態に係るアクセスポート１について図面を参照して以下に説明する。
本実施形態においては、アクセスポート１を取り付ける生体膜として心膜Ａを例示して説明する。

本実施形態に係るアクセスポート１は、図１（ａ）に示されるように、内筒２と、外筒３とを備えている。
内筒２には、長手方向の全長にわたって貫通する貫通孔２ａと、一定の外径寸法の小径部２ｂと、該小径部２ｂよりも外径寸法の大きな大径部２ｃとが備えられている。

大径部２ｃは内筒２の先端側に配置されている。大径部２ｃの先端側には、内筒２の先端から大径部２ｃの最外径に向かって滑らかに径寸法が大きくなるスロープ２ｄが設けられている。また、大径部２ｃの後端側には、大径部２ｃと小径部２ｂとの境界に配置され、半径方向に延びる円環状の平面２ｅを有する段差が設けられている。
また、内筒２の後端にはフランジ部２ｆが設けられている。

外筒３は、内筒２の小径部２ｂを相対移動可能に嵌合させる貫通孔３ａを有する直管状に形成され、後端にフランジ部３ｂ、およびロック機構４を備えている。外筒３の外径寸法は、内筒２の大径部２ｃと略同等の一定寸法に構成されている。外筒３の貫通孔３ａに内筒２の小径部２ｂを嵌合させることにより、内筒２と外筒３とが軸方向に相対移動可能に組み付けられている。

ロック機構４は、外筒３の周方向に延びる軸線４ａ回りに揺動可能に設けられた揺動片４ｂを備えている。図１（ａ）に示されるように揺動片４ｂを半径方向に立てた状態で、ロックが解除されて、内筒２と外筒３とが相対移動可能となる。一方、図１（ｂ）に示されるように揺動片４ｂを内筒２の外表面に沿わせる位置まで揺動させると、揺動片４ｂの揺動端が内筒２のフランジ部２ｆに接触させられて、外筒３とフランジ部２ｆとの隙間を埋めた状態となり、内筒２と外筒３とが軸方向に相対移動できないようにロックされるようになっている。

そして、図１（ｂ）に示されるように、内筒２と外筒３とがロック機構４によって相対移動不可にロックされた状態で、外筒３の先端の円環状の平面３ｃ（先端面、以下、挟持面とも言う。）と、内筒２の大径部２ｃの後端の円環状の平面２ｅ（対向面、以下、挟持面とも言う。）とが相互に密着あるいは心膜Ａの厚さより狭い隙間を空けて対向配置されるようになっている。これにより、２つの平面２ｅ，３ｃが心膜Ａを挟み込む挟持面を構成するようになっている。

このように構成された本実施形態に係るアクセスポート１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係るアクセスポート１を心膜Ａに貫通させた状態で固定するには、まず、図示しない穿刺針によって心膜Ａを貫通し、穿刺針を介して図示しないガイドワイヤを設置する。そして、穿刺針を抜去してガイドワイヤのみが心膜Ａを貫通した状態に留置する。

この状態で、図１（ｂ）に示されるように、本実施形態に係るアクセスポート１の内筒２の貫通孔２ａに、ダイレータ５を嵌合させた状態に組み付ける。このとき、外筒３のロック機構４を作動させて、内筒２と外筒３とを相対移動不可にロックしておく。

ダイレータ５は、その先端に、内筒２の先端まで滑らかに接続する先細部分５ａを有するとともに、ガイドワイヤを貫通可能な径寸法の貫通孔５ｂを有する。この貫通孔にガイドワイヤを貫通させた状態で、ダイレータ５およびアクセスポート１の組立体をガイドワイヤに沿って前進させて行く。これにより、ダイレータ５先端の先細部分５ａによって組織が押し開かれて組立体が進行し、さらに、先細部分５ａによって心膜Ａに形成された孔が拡径させられる。

そして、図２（ａ）に示されるように心膜Ａ内に内筒２の大径部２ｃが完全に入るまで組立体を前進させた状態で、ダイレータ５およびガイドワイヤを抜去する。
この状態で、図２（ｂ）に示されるように、ロック機構４を解除して、内筒２に対して外筒３を後退させる。これにより、内筒２の大径部２ｃと外筒３の先端面３ｃとの間に隙間が形成されるので、押し広げられていた心膜Ａが、その弾性によって孔を収縮させ、隙間内に入り込む。

そして、この後に、図２（ｃ）に示されるように、内筒２に対して外筒３を再度前進させて外筒３の先端面３ｃと内筒２の大径部２ｃの対向面２ｅとからなる挟持面間に心膜Ａを挟み、ロック機構４の揺動片４ｂを内筒２の外面に沿う位置まで倒す。これにより、挟持面間に心膜Ａの孔の周辺部分が全周にわたって挟まれた状態で内筒２と外筒３とが相対移動不可にロックされる。

外筒３の先端面３ｃおよび内筒２の対向面２ｅは共に平行な平面であって、相互に相補的な形状を有しているので、心膜Ａは挟持面間に面で挟まれる。これにより、心膜Ａと挟持面との間で大きな摩擦力を発生させて、弾性を有する心膜Ａを挟持面間に挟んだ状態に維持することができる。
すなわち、本実施形態に係るアクセスポート１によれば、心膜Ａを貫通した状態で、確りと心膜Ａに固定することができ、心膜Ａから抜け落ちないようにするという利点がある。

なお、本実施形態においては、心膜Ａの孔の周辺部を全周にわたって挟持する挟持面として、内筒２および外筒３に設けた、内筒の２軸方向に直交する平面２ｅ，３ｃを例示したが、これに限定されるものではない。

例えば、図３に示されるように、外筒３の先端面３ｃを先端に向かって先細になるテーパ面形状とし、内筒２の対向面２ｅをこれに相補的なテーパ内面形状にしてもよい。このように構成することで、心膜Ａを挟む挟持面としての先端面３ｃおよび対向面２ｅの面積を図１の場合と比較して拡大することができる。その結果、挟持面と心膜Ａとの間に発生する摩擦力を増大させて、アクセスポート１を、さらに確実に心膜Ａに固定することができる。

すなわち、アクセスポート１の外径寸法は、組織や心膜Ａに低侵襲で貫通させるためにできるだけ小さくすることが望ましく、また、内筒２の貫通孔２ａは内部に通す処置具や内視鏡を通し易いようにできるだけ大きいことが望ましいので、内筒２および外筒３の径方向の肉厚寸法はあまり大きく確保することができない。このような条件下において、上記のようにテーパ状の先端面３ｃと対向面２ｅとにより挟持面を構成すれば、肉厚が薄くても心膜Ａを挟持するための挟持面２ｅ，３ｃの面積を大きく確保することができ、より大きな固定力を発生させることができる。すなわち、外径寸法をできるだけ小さく、内径寸法をできるだけ大きく形成しつつ、心膜Ａに対する高い固定力を発生可能なアクセスポート１を提供することができるという利点がある。

また、このように後端側に向かって広がるテーパ面状の挟持面２ｅ，３ｃを採用することにより、挟持面２ｅ，３ｃ間に心膜Ａを挟んだ状態で、アクセスポート１を抜き出す方向に力が作用する場合には、テーパ内面形状の対向面２ｅの最外縁の鋭角なエッジが、心膜Ａの内面に押しつけられて、挟持面２ｅ，３ｃ間から生体膜Ａが抜き出されてしまうことが防止され、抜け止め効果を向上することができる。

また、図４に示されるように、挟持面２ｅ，３ｃには、径方向に複数の凹凸を設けることにしてもよいし、図５に示されるように、周方向に複数の凹凸を設けることにしてもよい。
径方向に複数の凹凸を設けることで、接触面積をさらに拡大することができるとともに、挟持した心膜Ａに径方向に抜き出す力が作用しても、これに対する摩擦力を増大させることができるという利点がある。

また、周方向に複数の凹凸を設けることによっても、接触面積をさらに拡大することができるとともに、心膜Ａを挟持した挟持面２ｅ，３ｃどうしが周方向に回転してしまうことを防止して、同様に挟持した心膜Ａの抜き出しを防止することができる。

また、図６に示されるように、挟持面２ｅ，３ｃの一方に凸部６ａ、他方に凹部６ｂを設け、相互に噛み合わせることで、図４および図５の効果の両方を達成することにしてもよい。図６には凸部６ａおよび凹部６ｂを半径方向の１カ所に設けることとしたが、複数箇所設けてもよい。また、周方向に間隔をあけて複数箇所に設けてもよい。

また、本実施形態においては、外筒３の先端面３ｃと内筒２の対向面２ｅとによって心膜Ａを挟持する挟持面を構成したが、本発明の参考例としての発明の一参考実施形態においては、これに代えて、図７に示されるように、外筒３に２つの挟持面を設けることにしてもよい。

すなわち、図７（ａ）に示す例では、外筒３の先端に一端が固定された、弾性を有するバネ鋼等の材料からなる短冊状の引き込み部材７を周方向に複数設け、内筒２側には、図７（ｂ）に示されるように、外筒３の外面に引き込み部材７を沿わせた状態で収容可能な収納部８を設けている。引き込み部材７の外筒３の外面に対向する側の表面には複数の突起９が設けられている。これにより、引き込み部材７の表面７ａと、外筒３の外面３ｄによって挟持面が構成されている。

このように構成されたアクセスポート１は、図８（ａ）に示されるように外筒３の先端および引き込み部材７を内筒２の収納部８内に収容した状態で心膜Ａを貫通させた後、図８（ｂ）に示されるように、内筒２に対して外筒３を後退させて引き込み部材７を収納部８から引き出して、その表面７ａを心膜Ａの内面に密着させる。そして、この後に、図８（ｃ）に示されるように、外筒３に対して内筒２を後退させる。

これにより、引き込み部材７と外筒３の先端とが内筒２の収納部８内に引き込まれる。この際に、引き込み部材７の表面７ａに密着していた心膜Ａが引き込み部材７の表面７ａと外筒３の外面３ｄとにより構成される挟持面間に挟まれて、ともに内筒２の収納部８内に引き込まれる。引き込み部材７は、周方向に複数設けられているので、周方向の各所で心膜Ａが挟持面間に挟まれた状態で収納部８内に引き込まれる。

このようにすることで、心膜Ａを挟む挟持面３ｄ，７ａが内筒２の軸方向に沿って配されるので、その面積をさらに大きく確保することができて、抜け止め防止効果を高めることができる。また、引き込み部材７の表面７ａに設けた突起９を心膜Ａに食い込ませることにより、さらに抜け止め防止効果を向上することができるという利点がある。なお、図７および図８では、短冊状の引き込み部材７を周方向に複数設けたが、１箇所であってもよい。また、短冊状とは長方形に限定されるものではなく、引き込み部材７の基端側から先端側に向かって幅広となる扇形や、引き込み部材７の先端が複数に分かれている形状であってもよい。

また、図９に示されるように、相互に移動可能な一対の外筒部１０ａ，１０ｂおよび短冊状の引き込み部材７ｂ，７ｃを設け、２つの引き込み部材７ｂ，７ｃの対向面によって構成される挟持面間に心膜Ａを挟んだ状態で、内筒２の収納部８内に収容することにしてもよい。このようにすることで、心膜Ａを挟持面間に挟んでから収納するので、より確実に収納部８内に引き込むことができるという利点がある。

また、本実施形態においては、生体膜として心膜Ａを例示したが、これに限定されるものではなく、他の任意の生体膜を貫通した状態に固定されるアクセスポート１に適用してもよい。
また、ロック機構４も揺動片４ｂによって構成したが、これに代えて任意の構造のものを採用することができる。
また、図１に示されるような半径方向に延びる平面２ｅ，３ｃからなる挟持面に凹凸を設けて抜け止め防止効果を高めることにしてもよい。

１アクセスポート
２内筒
２ｅ平面（対向面，挟持面）
３外筒
３ｃ平面（先端面，挟持面）
３ｄ外面（挟持面）
７，７ｂ，７ｃ引き込み部材
７ａ表面（挟持面）
８収納部
９突起
１０ａ，１０ｂ外筒部

Claims

軸方向に相対移動可能に嵌合された内筒および外筒を備え、
前記内筒が、前記軸方向の後端側に配置された小径部と、前記軸方向の先端側に配置され、前記小径部よりも外径寸法が大きい大径部とを備え、
前記外筒が、前記内筒の前記小径部を前記軸方向に移動可能に嵌合する貫通孔を有するとともに、最先端面から基端側に向かって均等な外径寸法を有し、
前記内筒および外筒に、前記内筒と前記外筒との相対移動によって、近接または離間させられる略相補的な形状の挟持面を有し、
該挟持面が、前記外筒の前記最先端面と、前記内筒の前記大径部の後端に、前記最先端面に対向する位置に設けられた対向面とからなり、
前記大径部の外径と前記最先端面の外径を含む前記外筒の外径とが略同一寸法であるアクセスポート。
前記外筒の前記最先端面が、先端に向かって先細になるテーパ面形状を有し、
前記内筒の前記対向面が、テーパ内面形状を有する請求項１に記載のアクセスポート。
前記最先端面および前記対向面に凹凸が設けられている請求項１または請求項２に記載のアクセスポート。
前記最先端面および前記対向面の凹凸が、周方向に設けられている請求項３に記載のアクセスポート。