JP2010534115A5

JP2010534115A5 -

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Publication number: JP2010534115A5
Application number: JP2010518323A
Authority: JP
Filing date: 2008-07-21
Publication date: 2011-09-01
Anticipated expiration: 2028-07-21

Claims

血液検体を採取する穿刺システムであって、当該システムは、針入の深さが予測可能、且つ皮膚の穿刺によって生じる痛みを軽減するものであり、
（ａ）ランセット（１０）であって、
（ｉ）ハンドル部（２４）であって、ハンドル部近端部と、ハンドル部遠端部と、当該ハンドル部近端部と当該ハンドル部遠端部との間に伸長するハンドル部伸長部とを有するものである、前記ハンドル部（２４）と、
（ｉｉ）針支承部（３０）であって、針支承部近端部（３３）と、針支承部遠端部（３２）と、当該針支承部近端部（３３）と当該針支承部遠端部（３２）との間に伸長する針支承部伸長部とを有し、前記針支承部近端部（３３）は前記ハンドル部遠端部に取着され、前記針支承部遠端部（３２）は最高約１０平方ミリメートルの遠端断面積を有するものである、前記針支承部（３０）と、
（ｉｉｉ）前記針支承部（３０）から離れる方向に延出する針部（４０）であって、針部直径と、針部露出部と、針部露出部の近端部（４２）と、針部露出部の遠端部（４３）と、当該針部露出部の近端部（４２）と当該針部露出部の遠端部（４３）との間に伸長する針部露出部の伸長部とを有し、前記針部露出部の伸長部の長さは約０．３ミリメートル〜約１．０ミリメートルの範囲内であり、前記針部直径は約０．２３４ミリメートル以下である、前記針部（４０）と
を有するものである、前記ランセットと、
（ｂ）前記ランセット（１０）を保持する穿刺装置（６０）であって、作動時に前記ランセット（１０）を前方に付勢して利用者の皮膚表面を穿刺させ、次に前記ランセット（１０）を後方に付勢して前記皮膚表面から離れる方向に移動させるように構成されており、出口開口部（６２）を有するものである、前記穿刺装置（６０）と
を有し、
前記針支承部（３０）の遠位面（３８）は、前記穿刺装置（６０）の前記出口開口部６２）から突出し、前記針部（４０）の長手方向の伸長部が前記利用者の皮膚に完全に挿入された時に当該利用者の皮膚に圧力を加えるように構成されているものである
穿刺システム。
請求項１記載の穿刺システムにおいて、前記針支承部（３０）の遠端断面の直径は約０．８ミリメートル〜約３．５ミリメートルである穿刺システム。
請求項１または２記載の穿刺システムにおいて、前記ランセット（１０）の前記針支承部遠端部（３２）はペデスタル（台座部）（５０）を有し、当該ペデスタル（５０）は、前記針支承部近端部（３３）から前記針支承部（３０）の遠位面（３８）へ延在する１若しくはそれ以上の壁（５２）を有するものである穿刺システム。
請求項１、２または３記載の穿刺システムにおいて、さらに、
前記針支承部近端部（３３）における第１の直径から前記針支承部遠端部（３２）における第２の直径に向ってテーパ部を有するものである穿刺システム。
請求項４記載の穿刺システムにおいて、前記テーパ部は、前記針支承部近端部（３３）上の地点から前記針部（４０）まで伸長しているものである穿刺システム。
請求項１〜５のうちのいずれか１つに記載の穿刺システムにおいて、さらに、
安全キャップ（１００）であって
前記ランセット（１０）の少なくとも前記針部（４０）を受容する第１の開口部（１１２）を有する第１のチャンバー（１１０）であって、当該第１のチャンバー（１１０）が取外し自在に前記ランセット（１０）に固定された時、前記第１の開口部（１１２）が前記針部（４０）を収納するものである、前記第１のチャンバーと、
前記ランセット（１０）の前記針支承部（３０）を受容する第２の開口部（１２２）と、前記針部（４０）と接触するように配置される表面とを有する第２のチャンバー（１２０）であって、前記表面により、前記針支承部（３０）が当該第２のチャンバー（１２０）に挿入された時、前記針部（４０）を構造的に損傷させるものである、前記第２のチャンバー（１２０）と
を有する前記安全キャップ（１００）を有するものである穿刺システム。
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記第２のチャンバー（１２０）は、前記針支承部（３０）が当該第２のチャンバー（１２０）内に挿入された時に前記針部（４０）を完全に収納できるほど十分に深くないものである穿刺システム。
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記ランセット（１０）の前記針支承部（３０）は、前記第２のチャンバー（１２０）に不動状態に固定できるものである穿刺システム。
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記第２のチャンバー（１２０）は、前記ランセット（１０）が当該第２のチャンバー（１２０）に完全に挿入された時に前記針部（４０）の軸方向に対して鋭角となる角度で傾斜している内面（１２５）を有するものである穿刺システム。
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記第２のチャンバー（１２０）は、前記針支承部（３０）の１若しくはそれ以上の嵌合部（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）（３５）と係合する１若しくはそれ以上の突出部（１２３）を有し、これにより、前記安全キャップ（１００）が前記ランセット（１０）に固定されるものである穿刺システム。
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記安全キャップ（１００）は、さらに、
前記安全キャップ（１００）を支持面上で支持するように構成されているフランジ（１０６）を有し、前記第２のチャンバー（１２０）の前記開口部（１２２）は、当該フランジ（１０６）の支持面により前記安全キャップ（１００）が支持される際に当該支持面から離れる方向に向いているものである穿刺システム。
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記第１のチャンバー（１１０）および前記第２のチャンバー（１２０）は、前記安全キャップ（１００）の対向する端部に配置されるものである穿刺システム。
請求項６記載の穿刺システムにおいて、前記第１のチャンバー（１１０）は、前記ランセット（１０）の針部（４０）のみを保持するシース（外筒）を有するものである穿刺システム。
請求項６記載の穿刺システムにおいて、フランジ（１３０）は前記安全キャップ（１００）から前記ランセット（１０）まで延出して前記ランセット（１０）上で前記安全キャップ（１００）を支持し、且つ前記針部（４０）が折曲することを防ぐものである穿刺システム。