JP6132113B2 - カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、血管などに挿入して使用されるカテーテルに関する。

血管などの管腔内に挿入して使用されるカテーテルが知られている。医師は、カテーテルを用いて血管に薬液や造影剤を注入したり、各種デバイス（ステントや塞栓コイルなど）を血管の病変部に送り込む。

カテーテルは、樹脂製のチューブと、チューブの先端に設けられた柔軟な先端チップとから構成されている。また、チューブの強度を確保する目的で、チューブ内に各種の補強体を設けることが提案されている（例えば、特許文献１）。

特開２００８−１０４５７９号

しかしながら、上述した従来のカテーテルでは、先端チップとチューブとの接合強度が十分に確保できないという問題があった。

この発明は、従来の技術が有する上述した課題に対応してなされたものであり、先端チップとチューブ（シャフト部）との接合強度を十分に確保することが可能なカテーテルの提供を目的とする。

上述した課題を解決するために、本発明のカテーテルは次の構成を採用した。すなわち、管状の内層と、前記内層を覆う補強層と、前記補強層を覆う外層とから成るシャフト部と、前記シャフト部の先端に取り付けられた樹脂製の先端チップとを備え、前記補強層が中空の素線で形成され、前記先端チップは、前記素線の中空部に入り込んでいることを特徴とする。

このような本発明のカテーテルでは、補強層が中空の素線で形成されており、先端チップが素線の中空部に入り込んでいるので、先端チップと補強層との引っ掛かりを確保することができる。その結果、先端チップとシャフト部との接合強度を大きくすることが可能となる。

また、上述した本発明のカテーテルにおいては、補強層として、中空の素線で形成された編組体を用いることとし、素線の中空部に入り込んだ先端チップが、編組体の素線の方向に沿って形成されるようにしてもよい。

このような本発明のカテーテルでは、補強層が中空の素線で形成された編組体であり、素線の中空部に入り込んだ先端チップが、編組体の素線の方向に沿って形成されているので、素線の中空部に入り込んだ先端チップが、一方向に形成されるのではなく、交差する方向に形成される。その結果、先端チップと補強層との引っ掛かりを強固にすることができ、特に、引っ張りに対する先端チップの抜けをより確実に防止することが可能となる。

また、上述した本発明のカテーテルにおいては、補強層の素線を、樹脂材料で形成することとしてもよい。

このような本発明のカテーテルでは、補強層の素線が樹脂材料で形成されているので、素線の加工が容易である。従って、カテーテルの補強層に用いられる素線のように、非常に細い素線であっても、容易に中空部を形成することができる。その結果、本発明の構造を有するカテーテルを、容易に実現することが可能となる。
また、先端チップと補強層とが共に樹脂材料であることにより、先端チップと補強層との密着性を確保することができ、より強固に接合することが可能となる。

また、上述した本発明のカテーテルにおいては、補強体の素線を、先端チップよりも融点が高い樹脂材料で形成することとしてもよい。

このような本発明のカテーテルでは、補強層の素線が、先端チップよりも融点が高い樹脂材料で形成されているので、先端チップの溶着時に、熱によって補強層の素線が変形することを防止することができる。その結果、補強層の素線の中空形状が確実に維持されることによって、先端チップと補強層との引っ掛かりを確実に確保することが可能となる。

本発明の第１実施形態のカテーテルの構成を示した説明図である。 本発明の第１実施形態のカテーテルのカテーテルシャフトの詳細を示した説明図である。 本発明の第１実施形態のカテーテルの図２におけるＡ−Ａ断面を示した説明図である。 本発明の第１実施形態のカテーテルのカテーテルシャフトと先端チップとの接合箇所の詳細を示した説明図である。 本発明の第２実施形態のカテーテルのカテーテルシャフトの詳細を示した説明図である。 本発明の第２実施形態のカテーテルのカテーテルシャフトと先端チップとの接合箇所の詳細を示した説明図である。

Ａ．第１実施形態 ：
以下では、上述した本発明の内容を明確にするために、本発明のカテーテルの各種実施形態を説明する。
図１は、本発明の第１実施形態のカテーテル１の構成を示した説明図である。図示されているように、本実施形態のカテーテル１は、カテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端に設けられた先端チップ６０と、カテーテルシャフトの基端に設けられたコネクタ７０などから構成されている。
尚、本明細書中の「カテーテルシャフト」は本発明の「シャフト部」に対応する。

図２は、本発明の第１実施形態のカテーテル１のカテーテルシャフト１０の詳細を示した説明図である。図示されているように、本実施形態のカテーテルシャフト１０は管状の構造体であり、内層２０と、内層２０を覆う補強層としてのコイル体３０と、コイル体３０を覆う外層５０などから構成されている。

内層２０は樹脂で形成されている。内層２０を形成する樹脂材料は特に限定されないが、内部に挿入する器具（ガイドワイヤやカテーテルなど）との摺動性を考慮すると、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が好ましい。

外層５０も樹脂で形成されている。外層５０を形成する樹脂材料は特に限定されず、例えばポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等を用いることができる。

コイル体３０もまた、樹脂で形成されている。尚、本実施形態では、コイル体３０の素線がＰＥＥＫ（ポリエーテルケトン）樹脂で形成さている。ＰＥＥＫ樹脂は、融点が３３０℃程度であり、射出成形可能な熱可塑性樹脂としては比較的高い耐熱性を有する樹脂として知られている。
また、本実施形態のコイル体３０は、複数の素線をらせん状に巻回することによって形成されており、各素線は中空形状に形成されている。コイル体３０を中空形状に形成する理由については後述する。

カテーテルシャフト１０の先端には樹脂製の先端チップ６０が設けられている。先端チップ６０を形成する樹脂は特に限定されないが、本実施形態では、血管損傷のリスクを考慮して、比較的柔軟なポリウレタン樹脂にて先端チップ６０を形成している。
尚、先端チップ６０に放射線不透過性の粉末（例えば、タングステンの粉末）を含有させてもよい。こうすることで、冠動脈造影時に医師等の手技者がカテーテルの位置を正確に把握することができる。

図３は、本発明の第１実施形態のカテーテル１の図２におけるＡ−Ａ断面を示した説明図である。図示されているように、本実施形態のカテーテル１では、内層２０、コイル体３０、および外層５０の三層から成り、コイル体３０の素線に中空部３０ａが形成されることにより、カテーテルシャフト１０の端面に複数の孔が形成されている。従って、複数の孔が形成されたカテーテルシャフト１０の端面に対して、樹脂製の先端チップ６０が溶着されることとなる。

図４は、本発明の第１実施形態のカテーテル１のカテーテルシャフト１０と先端チップ６０との接合箇所の詳細を示した説明図である。尚、図４では、図が複雑になることを避けるために、外層５０の図示を省略している。
図示されているように、カテーテルシャフト１０の端面に対して樹脂製の先端チップ６０が溶着されると、先端チップ６０の樹脂がコイル体３０の中空部３０ａに入り込む。このことによって、先端チップ６０の後端面に係合部６０ａが形成される。

このように本実施形態のカテーテル１では、補強層としてのコイル体３０が中空の素線で形成されており、先端チップ６０が素線の中空部３０ａに入り込んでいるので、先端チップ６０とコイル体３０との引っ掛かりを確保することができる。その結果、先端チップ６０とカテーテルシャフト１０との接合強度を大きくすることが可能となる。

また本実施形態のカテーテル１では、コイル体３０の素線を構成する樹脂材料（本実施形態ではＰＥＥＫ樹脂）の融点が、先端チップ６０を構成する樹脂材料（本実施形態ではポリウレタン樹脂）の融点よりも高くなっている。従って、先端チップ６０の溶着時に、熱によってコイル体３０の素線が変形することを防止することができる。その結果、コイル体３０の素線の中空部３０ａの形状が維持される（シャフト部端部の孔の形状が維持される）ことによって、先端チップ６０とカテーテルシャフト１０との引っ掛かりを確実に確保することが可能となる。

Ｂ．第２実施形態 ：
図５は、本発明の第２実施形態のカテーテル２のカテーテルシャフト１２の詳細を示した説明図である。図示した第２実施形態のカテーテル２は、上述した第1実施形態のカテーテル１とは以下の点が異なっている。すなわち、第1実施形態のカテーテル１では、補強層としてコイル体３０を用いていた（図２を参照）。これに対して、第２実施形態のカテーテル２では、補強層として、複数本の素線を編み込むことによって形成された編組体３２を用いている。

上記以外の点については、第１実施形態のカテーテル１と第２実施形態のカテーテル２とは同様の構成となっている。すなわち、カテーテルシャフト１２は、内層２０と外層５２とを有し、補強層としての編組体３２の素線は中空部３２ａを有している。また、カテーテルシャフト１２の先端には先端チップ６２が設けられている。

図６は、本発明の第２実施形態のカテーテル２のカテーテルシャフト１２と先端チップ６２との接合箇所の詳細を示した説明図である。尚、図６では、図が複雑になることを避けるために、外層５２の図示を省略している。
図示されているように、カテーテルシャフト１２の端面に対して樹脂製の先端チップ６２が溶着されると、先端チップ６２の樹脂が編組体３２の中空部３２ａに入り込む。このことによって、先端チップ６０の後端面に、係合部６２ａが形成される。

ここで、本実施形態のカテーテル２では、素線の中空部３２ａに入り込んだ先端チップ６２（正確には、先端チップ６２の係合部６２ａ）が、編組体３２の素線の方向に沿って形成されることにより、先端チップ６２の係合部６２ａが、一方向に形成されるのではなく、交差する方向に形成される。

このような本実施形態のカテーテル２においても、上述した第１実施形態のカテーテル１と同様に、先端チップ６２が編組体３２の素線の中空部３２ａに入り込み、先端チップ６２と編組体３２との引っ掛かりが確保されることにより、先端チップ６２とカテーテルシャフト１２との接合強度を大きくすることができる。

特に、補強層として中空素線で形成した編組体３２を用いることにより、先端チップ６２の係合部６２ａが、一方向に形成されるのではなく、交差する方向に形成されるので、先端チップ６２と編組体３２との引っ掛かりをより強固にすることができる。その結果、カテーテル２の軸方向への引っ張りに対する先端チップ６２の抜けをより確実に防止することが可能となる。

以上、本発明の各種実施形態のカテーテルについて説明したが、本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様で実施することが可能である。例えば、上述した実施形態のカテーテルでは、補強層としてのコイル体３０あるいは編組体３２は、樹脂材料で形成するものと説明した。しかしながら、補強層としてのコイル体あるいは編組体は、中空形状であれば、必ずしも樹脂材料で形成されていなくてもよく、例えば、中空の金属線などを補強層に用いることとしてもよい（図示は省略）。

もっとも、上述した各種実施形態のカテーテルのように、補強層としてのコイル体３０あるいは編組体３２は、樹脂材料で形成したほうが、補強層（ひいてはカテーテル）を簡単に製造することができる。樹脂材料は比較的加工が容易であるため、カテーテルの補強層に用いる素線のように、非常に細い素線であっても、容易に中空形状とすることが可能であるからである。
また、先端チップと補強層（コイル体３０または編組体３２）とが共に樹脂材料であることにより、両者の密着性を確保し易いという利点もある。

１，２・・・カテーテル
１０，１２・・・カテーテルシャフト
２０・・・内層
３０・・・コイル体
３０ａ・・・中空部
３２・・・編組体
３２ａ・・・中空部
５０，５２・・・外層
６０，６２・・・先端チップ
６０ａ，６２ａ・・・係合部
７０・・・コネクタ

Claims (5)

1. 管状の内層と、前記内層を覆う補強層と、前記補強層を覆う外層とから成るシャフト部を備え、
   前記補強層は、中空の素線で形成されていることを特徴とするカテーテル。
2. 請求項１に記載のカテーテルであって、
   前記補強層は、中空の素線で形成されたコイル体であることを特徴とするカテーテル。
3. 請求項１に記載のカテーテルであって、
   前記補強層は、中空の素線で形成された編組体であることを特徴とするカテーテル。
4. 請求項１乃至請求項３の何れかに記載のカテーテルであって、
   前記補強層を形成する前記中空の素線は、樹脂材料で形成されていることを特徴とするカテーテル。
5. 請求項４に記載のカテーテルであって、
   前記シャフトの先端に取り付けられた樹脂製の先端チップを備え、
   前記補強層を形成する前記中空の素線は、前記先端チップよりも融点が高い樹脂材料で形成されていることを特徴とするカテーテル。

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