JP6114366B2 - 外科針装置 - Google Patents

Description

本発明は、外科針装置、特に（ただし、排他的ではなく）交換可能なランセットと一緒に使用するための外科針装置に関する。

最小限の取り扱いで使い捨てランセットが装置の中へ導入されかつこれから取り外される外科針装置が必要とされている（例えば、特許文献１参照。）。

米国特許出願公開第２００３／１８７４７０号明細書

従って、本発明は、１つの形態において、ハウジングと、前記ハウジングに導入される交換可能な細長いランセットを使用時に受け入れる前記ハウジング内のランセットホルダーと、ハウジングから前記ランセットの先端を突出させるために瞬時に前記ランセットを駆動するために作動可能な駆動機構と、前記ランセットが前記ホルダーによって保持される位置及び前記ランセットが前記保持から解除される位置から一般にランセットの長手方向の軸の周りで前記ランセットホルダーと前記ランセットを相対的に角移動させるためのランセット解除要素と、を備える外科針装置を提供する。

ランセットがその長手方向の軸の周りを回転する可能性は排除されないが、前記ランセットホルダーが前記ハウジングに対して回転可能であるほうが好ましい。

前記ランセットが非円形断面の本体部を持つ場合、前記ハウジングは同様の形状の非円形断面通路を持ち、この通路を介して前記ランセットが前記ハウジングの中へ導入されることが好ましい。

前記ランセットが前記装置に押し込まれるとき前記ランセットホルダーが前記ランセットとスナップ式に係合してこれを受け入れると有利である。

好ましくは、前記ランセットホルダーは前記ランセット解除要素とスライド可能にかつ回転不能に係合し、前記解除要素はハウジング内に回転可能に配置されかつ外部からアクセス可能な部分を有する。

前記駆動機構は前記ハウジング内において発射準備完了位置（cocked position）へ移動可能なハンマーを含むと便利であり、前記ランセット解除要素は前記ハンマーをその発射準備完了位置にラッチ式に保持することが好ましい。

１つの配列体において、装置は開口を有する回転可能なノーズ部を含む。発射されると前記ランセットはこの開口から突出する。前記ノーズ部は、前記ランセット先端の進入深さを事前設定できるようにするために前記ハウジングの前端部とネジ式に係合される。前記ノーズ部は、前記ハウジングの相補的当接面または前記ハウジングと関連付けられる相補的当接面に面するように配置される当接面を有する全体的に円筒形の後部スカート部を持つことができる。前記スカート部は、前記当接面が前記ノーズ部の回転移動を防止するまたはこれに抵抗するように相互に係合する位置と前記当接面が相互に離れて回転を可能にする位置との間で弾性的に変形可能である。

別の配列体において、装置は前記ハウジングの前端部に取り付けられたノーズ部組立品を含む。前記ノーズ部組立品は前記ハウジングの前端部にスライド可能にかつ回転不能に取り付けられた回転不能ノーズ部要素を備える。ノーズ部要素は回転カラーに係留され、回転カラーは、外科針装置の進入深さを事前設定できるようにするためにハウジングの前端部とネジ式に係合される。

別の形態において、本発明は、ハウジングに導入される交換可能なランセットを使用時に受け入れるハウジングと、ハウジングから前記ランセットの先端を突出させるために前記ランセットを瞬時に駆動するために作動可能な駆動機構と、発射されるとき前記ランセットが突出するために通過する開口を有するノーズ部と、を備える外科針装置を提供する。前記ノーズ部は、前記ランセットの先端の進入深さを事前設定できるようにするためにハウジングの前端部とネジ式に係合される。前記ノーズ部は、回転しないようにロックされる位置と自由に回転できる位置との間で弾性的に変形可能である。

さらに別の形態において、本発明は、ハウジングの中へ導入される交換可能なランセットを使用時に受け入れるためのハウジングと、ハウジングから前記ランセットの先端を突出させるために瞬時に前記ランセットを駆動するために作動可能な駆動機構と、前記ハウジングの前端部に取り付けられるノーズ部組立品と、を備える外科針装置を提供する。前記ノーズ部組立品は前記ハウジングの前端部にスライド可能にかつ回転不能に取り付けられるノーズ部要素を備える。ノーズ部要素は回転カラーに係留され、回転カラーは、外科針装置の進入深さを事前設定できるようにするためにハウジングの前端部とネジ式に係合される。

本発明について上に説明したが、本発明は以上及び以下の説明において示される特徴の発明的組み合わせ及び副組み合わせにまで範囲が及ぶ。

添付図面を参照しながら本発明の２つの実施形態について例示としてのみ説明する。

本発明に係る外科針装置の第一実施形態の全体斜視図である。 図１と同様の図であるが、ハウジングの一部が取り除かれて、ランセットが装填されハンマーが発射準備完了状態の装置を示している。 図１と同様の図であるが、ランセットの導入／処分のためにノーズピースが前方に取り外されている。 ハンマーが発射準備完了位置にある図２と同様の図であるが、ランセットを外すためにランセットホルダーを回転させた状態を示している。 図４と同様の図であるが、ハウジングから外に出ているランセットを示している。 新しいランセットが押されてランセットホルダーと係合し、ハンマーが発射準備完了状態にある図である。 外科針装置の第一実施形態の分解図である。 ランセットが装填されハンマーが発射準備完了状態の外科針装置の第一実施形態の縦断面図である。 外科針装置の第一実施形態の上面図である。 装置のノーズ部を取り外さずにランセットを装填できるようにする変形された深さ調整機構を持つ、本発明に係る外科針装置の第二実施形態の斜視図であり、装置の中へランセットを挿入する直前である。 図１０と同様の図であるが、ランセットキャップが捻り取られるところを示している。 深さ調整機構を図示するために前部が断面図で示される外科針装置の第二実施形態の図である。 外科針装置の第二形態の完全断面図である。 第二実施形態の深さ調整装置の分解詳細図である。 第二実施形態の縦断面図である。 第二実施形態の上面図である。

まず図１から９に示される第一実施形態を見てみると、装置は前部及び後部ハウジング１０、１２を備え、進入深さ調整のために回転ノーズ部１４が前部ハウジング１０に係留される。装置は取外し可能ランセット（後の図に示す）を受け入れるように設計され、ランセットは装置の前端から導入されて、その中に取外し可能に保持される。ランセットが装填されたら、装置は発射準備スライダ（cocking slider）１６を用いて発射準備され、発射ボタン１８を用いて発射される。その後ランセットはランセット解除レバー２０を用いて解除される。

特に図２及び４から８を参照すると、前部ハウジング１０はランセットホルダー２２をスライド可能に受け入れる。ランセットホルダーは円筒形の後部２４を持ち、その前端は円周案内フランジ２６であり、２本の弾性的に変形可能なアーム２８が前方に伸びて、前端に内向き棘（barb）３０を有する。ランセットホルダー２２は案内フランジ２６と前部ハウジング１０の後向きショルダとの間で作用する圧縮ばね３２によって後方へ押される。内向きの棘３０を持つ弾性的に変形可能なアーム２８はランセット３４の後端を一方向スナップ式係合（one way snap engagement）で受け入れるように設計される。ランセットは、中央円筒形ステム３６及び直径方向に対向するフランジ３８を持つ本体を有する。フランジは弾性棘３０に係合してスナップ式に嵌るように後端で面取りされ、内向き棘用のラッチ溝（latch recess）を形成するために４０で切り取られる。ランセットホルダー２２は推進面４１を含み、これにランセットの後端が当接する。円筒部２４は直径方向に対向する２つの耳部４２を含み、耳部は、ランセット解除レバー２０の一部を形成する円筒形シェル部４６に形成されるそれぞれのスロット４４に嵌合する。ランセット解除レバー２０は突出フラップ４８を有する。フラップは前部ハウジングと後部ハウジングとの間に形成される直径方向に対向するスロット５０から突出する。ランセット解除レバー２０は、前端で円筒形シェル４６と、後端で後部ハウジング１２内の着座部に係合する捻りばね５２によって、前面から見て右回りに付勢される。ランセット解除レバー２０の円筒部２４は後方で内側円筒部５４となる。内側円筒部は円筒形ラッチ面５６を形成する。

ハンマー５８は内側円筒部５４にスライド可能に受け入れられ、ハンマーと後部ハウジングの後端との間で作用する駆動ばね５９によって前方へ押される。ハンマーは前方へ伸びる弾性的に変形可能なアーム６０を備え、アームは、円筒部５４のラッチ面５６と協働してハンマーを発射準備完了位置にラッチ式に保持するための棘６２を有する。ハンマーの後端部を円筒形の発射準備スリーブ６４が取り囲む。発射準備スリーブは、ハンマー５８の長手方向の下面リブ（ventral rib）６８の両側に突出する２つの内向き耳部６６を有する。ハンマーは後端に後端ディスク７０を備える。発射準備スライダ１６はスライダスロット７２を介してスナップ嵌めにより発射準備スリーブ６４に接続される。スライダは圧縮ばね７４によって前方へ付勢される。

前部ハウジングは、その前端にランセット３４の断面を受け入れるように設計された開口７４を有する。従って、開口は直径方向に対向する溝を持つ円形中心部を備える。開口７４は、装填、発射、取外し時のランセットの支持体となる一定断面の案内通路７６の前端にある。

前部ハウジングの前部は７８で雄ネジに加工され、その後方には外向き階段部に一連のロックスプライン（locking spline）８０がある。ノーズ部１４は、前部ハウジングの前部にネジ式に取り付けることができるように雌ネジ部８１を有する。ノーズ部は、前部ハウジングの対応する面に空隙を残して嵌るように設計された円筒形後部スカート部８２を有する。スカート部は、弛緩しているときスプライン８０と協働してノーズ部の回転を制限または防止する２本の長手方向のリブ８４を有する。スカート部８２の円周の周りに９０°に２つの圧力パッド８６がある。ノーズ部は、圧力パッド８６を相互に向けて押すとロックリブ８４が持ち上がってスプラインとの係合から離れるように、前部ハウジングに対して相対的に設計されるので、ノーズ部の最も離れた部分の軸方向の位置従って進入深さを調節するためにノーズ部を回転させることができる。ノーズ部１４は中央の円形開口を有し、発射されるとこの開口からランセット３４の先端が瞬時に突出する。

使用時に、装置がすでに使用済みランセットを収納していると想定すると、ノーズ部１４を装置の前端部からネジ式に取り外して、フラップ４８の１つを押すことによってランセット解除レバー２０を捻る。ランセットは通路７６と係合することによって回転せずに保持されるので、棘付きの弾性アーム２８は捩れてランセットとの係合から外れるので、ランセットは解除され、適切な処分用容器の中へ落下することができる（図４及び５を参照）。その後ランセット解除レバー４８はその元の位置に戻ることができ、図６に示すようにランセットホルダーの弾性棘付きアームとスナップ式に係合するように新しいランセットを通路７６を介して装置の中へ導入することができる。次に、先端のカバーを取り外すためにランセットのキャップ８８を捻る。先端はそのまま安全に装置内にある。ノーズ部１４をネジ式に取り付けて、マーカー９０及び表示手段（indicia）９２を用いて適切な進入深さを設定する。棘６２が内側円筒部５４のラッチ面５６に引っ掛かるまで発射準備スライダ１６を後方へスライドさせることによって（スライダはハンマー５８を後方へ引っ張る）装置は発射準備される。次にユーザーは装置を皮膚に当てて、発射ボタン１８を押す。発射ボタンは棘付きアーム６０を内向きに押して、ラッチ面５６からアームを外すので、ハンマーは前方へ飛び出して、ランセットホルダー２２の後部に衝突する。それによって、ランセットホルダー及びランセットを前方へ駆動して、ランセットの先端をハウジングの端から突出させ、ランセット先端はハウジングの中へ跳ね返る。

次に第二実施形態を見ると、この配列体において、ノーズ部の設計は、装置の中へランセットを導入するためにノーズ部を外す必要がないように変更されている。ノーズ部の設計変更以外は、第二実施形態の構造及び作動は第一実施形態と同じなので、重ねて説明しない。特に図１４を見てみると、この配列体において、前部ハウジングは雄ネジ部９４を備え、前部の前方延長部は直径方向に対向する２つの回転防止スプライン９６を備える。前部ノーズピース９８はハウジングの前部表面上をスライドするように設計され、回転を防止するためにスプライン９６上をスライドする溝１００を有する。雌ネジ部を有するノーズカラー１０４が波形の溝（scalloped groove）１０２に係留される。このネジ部はハウジングのネジ部９４と係合可能である。カラー１０４は弾性取付けピップ（resiliently mounted pip）１０５を持つように形成される。ピップはノーズピース９８の溝１０２の波形部と係合して、クリック戻り止め作用(click detent action)を与える。組み立てられると、ノーズピース９８は回転しないように保持され、カラー１０４の回転によってノーズピース９８の軸方向の位置が調整される。カラーはマーカー１０６を有し、マーカーは前部ハウジングの表示手段１０８を用いて進入深さ設定を表示する。使用時、深さ設定を調整する前にまたはその後に装置にランセットを導入することができる。

Claims (2)

1. ハウジングの中へ導入される交換可能なランセット（３４）を使用時に受け入れるためのハウジング（１０、１２）と、
   前記ハウジングから前記ランセットの先端を突出させるために前記ランセットを瞬時に駆動するために作動可能な駆動機構（５８、５９）と、
   発射されるとき前記ランセットが突出するために通過する開口を有するノーズ部（１４）と、を備え、
   前記ノーズ部（１４）は、対向する外部領域を有する略円筒形の後部スカート部と、前記ハウジングの前端部（１０）とネジ式に係合（７８、８１）される前部とを備え、前記ノーズ部（１４）の前記前部が、前記ランセット先端の進入深さを事前設定できるようにするために前記ハウジングの前端部（１０）とネジ式に係合（７８、８１）でき、
   前記ノーズ部（１４）の略円筒形の後部スカート部が、前記ノーズ部（１４）の略円筒形の後部スカート部が回転しないようロックされる位置と、前記ノーズ部（１４）の略円筒形の後部スカート部の対向する外部領域を押し込むことによって前記ノーズ部（１４）の前記前部が自由に回転できる位置との間で弾性的に変形可能であることを特徴とする、外科針装置。
2. 前記ノーズ部（１４）の略円筒形の後部スカート部が、前記ハウジングの前端部（１０）の表面上のまたは前記ハウジングの前端部（１０）と関連付けられる１つまたはそれ以上の相補的当接面（８０）に面するように配置される少なくとも１つの当接面（８４）を有し、
   該スカート部が、前記当接面（８０、８４）が前記ノーズ部の略円筒形の後部スカート部の回転移動を防止するまたはこれに抵抗するように相互に係合する位置と、前記当接面が相互に離れて回転を可能にする位置との間で弾性的に変形可能であることを特徴とする、請求項１に記載の外科針装置。

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