JP2009506815A - 注射針のシュラウドアセンブリ - Google Patents

Abstract

注射器ホルダ用の注射針シュラウドのアセンブリは、バレル（１６）と、バレル（１６）の前端部に関係する備付けの入れ子式で、先端外部本体（４４）によって保持される注射針シュラウド（２４）とを包含する。固定リング（４２）はシュラウドと協働し、直径方向に向き合うキー溝を有し、キー溝は、シュラウド（２４）のキー（３８）と共に、シュラウドの動きを解放する又は固定するために、軸方向に整列させる及び軸方向の整列から外す。固定カラー（４２）は、「安全な」位置に向かって付勢される。固定リング（４２）を「活動の」位置に固定した時に、シュラウド（２４）は、引込む動きに対して解放されているが、その延伸位置に戻った時に、固定リングは、「安全な」位置に戻される。

Description

本発明は、注射針のシュラウドアセンブリ、及びこのようなアセンブリを組み込んでいる注射器具に関する。

医療用注射器は、ペン形の注射装置に又は筒形状のホルダにしばしば配置される。より精巧な装置は、作動する時に、自動的に投薬する引金を有する。筒形状のホルダは、注射器の取扱いがより容易になるが、しかし、注射器が装着され少なくとも投薬する時に、その針は前端部から突き出なければならない。普段は、覆われた注射針が針刺しの被害を防止することを非常に所望される。患者が注射針恐怖症の場合に、注射針を隠すこともまた所望される。

一体化ばね式掛け金が、バレル又はシュラウドのいずれかに装着され、引っ込める動作のためシュラウドを開放するために、外部から操作可能なボタンを押すことによって掛け金が外される注射針シュラウドのアセンブリを提供することが知られている。掛け金の構造は、二つの部材が一緒に掛け金される場合に、必然的に、曲げ剛性の適切な程度と、掛け金に必要な頑健性と、相互に隣接する表面の範囲との間の折合いとなるから、一体化した掛け金の使用は、それに関して課題を有する。

従ってある態様において、本発明は、注射器ホルダ用注射針シュラウドのアセンブリを提供する。

前記アセンブリは、
バレルと、
伸展位置と引込み位置との間で移動するために、バレルの前端部に関係する備付けの入れ子式注射針シュラウドと、
前記シュラウドを前記伸展位置に向かわせるシュラウド付勢手段と、
前記注射針シュラウドの引込む動きが防止される又は制限される安全な位置と、前記注射針シュラウドが、その引込む位置の方向に向かうことが出来る活動の位置との間で動作するために装着される固定要素と、を具備し、
前記シュラウドと前記固定要素との一方がキー溝を有し、その他方が協働するキーを有し、前記協働するキーは、前記固定要素がその安全な位置にある場合に、前記キー溝に関して前記キーの相対的な動きが妨害されるように配置される。

用語「キー」は、キー溝と協働する突起要素を意味するために広く使用される。用語「キー溝」は、キーが通過できる構造的な又は非構造的な通路を意味するために広く使用される。それは、溝又はスロットでもよく、又は通路のまさに片側面又は両側面で隣接する表面によって通路に沿って接する又はその一端部で接する非妨害領域であってもよい。移動の妨害に関しては、前記妨害物に遭遇するより以前の初期の移動を排除しないことに留意するべきである。

好ましくは、前記注射針シュラウドは前記キーと共に備えられ、前記固定要素は前記キー溝と共に備えられる。しかしながら逆の配置も可能である。

好ましくは、前記固定要素は、前記バレルに対して限定された回転運動のために装着され、外部から操作可能な駆動部分を有する固定カラーを包含する。固定要素は、好ましくは、その安全な位置の方向に付勢手段によって付勢される。付勢手段が分離ばねであってもよく、又は付勢手段を前記固定要素と又はその近傍の構成要素と共に一体化して形成してもよい。

好ましくは、掛け金の配置は、前記安全な位置から固定要素をその活動の位置まで初めに動かし、活動の位置で保持するために提供される。掛け金する行為は、装置が固定されていない又は「作動中」であることの肯定的な確認を与える。掛け金の配置は、前記固定要素と前記注射針シュラウド（又はそれに関連する部分）との一方に掛け金を、他方に少なくとも一つの掛け金凹所を包含することが出来る。一般的に掛け金を固定要素に備え、掛け金凹所を注射針シュラウドに備えてもよい。

掛け金は、掛け金する時にクリック機能を提供するために、掛け金の凹所に相応して形成される鋸歯の形状から成ってもよい。

特に好適な実施形態において、前記固定要素をその活動の位置まで移動する時に、一度、注射針シュラウドがその十分に延伸した位置まで又は近傍に戻っていると、前記固定要素がその安全な位置まで戻れるように、注射針シュラウドの初めの引込み運動は、前記掛け金の開放を実施する。

本発明が上述された一方で、本発明は、上記に提示された又は以下の記述で提示される発明の特徴にまで及ぶ。

本発明を様々な方法で実施してもよく、その実施形態は、例示のみでここに記載され、参照は添付図面でなされる。

最初に図１から３を参照して、本発明の注射針シュラウドのアセンブリ１０の第一の実施形態は、注射器（示されていない）を保持し、注射針１４を介して測定投与量を決められた量だけ出すようになっている注射器具１２に嵌め込まれるようになっている。注射針シュラウドのアセンブリ１０は、図２に示すような伸展位置で引込めることができる注射針シュラウド１６を固定するようになっており、注射針シュラウドは、ユーザが注射することを望む時まで、注射の可能性を防止するために注射針を覆っている。

ここで特に図１を参照して、注射針シュラウドのアセンブリ１０は、ねじ山又はクリック機能によって、注射器具にそれを取外し可能に取付けることを可能にするために、その後端部に内部リブ構造１８を有するプラスチック素材のバレル１６を包含する。構造１８の前方は環状リブ２０で、その前方は二つの直径方向に向き合うガイド溝２２である。バベル１６の中に入れ子式に受容される注射針シュラウド２４は、注射針シュラウド２４が、バベル１６内の内部座（示されていない）とカラー２６との間で作用する圧縮ばね３０によって前方に寄せられて、ガイド溝２２の中を進む直径方向に向き合うリブ２８を備えたカラー１６をその後端部に有する。カラー２６はその前方に面する肩部において、二つの直径方向に向き合う掛け金領域３２を有し、掛け金領域は、以下で述べられるような固定カラーと協働するための、三角形状の凹所３２（ａ）と台形の凹所３２（ｂ）とを包含する。カラー２６の前方の注射針シュラウドは概ね、中央の注射針穴３６を備える端部壁３４を有する中空の円筒形状から成る。二つの長手方向のキー構造３８は、円筒形の壁の各外側面の下方にあり、リブ２８と角度的に整列し、リブ２８の半径方向内側に設置される。キー構造は、ギャップ４０によってカラー２６の前方に面する肩部から間隔があけられる。

バレル１６の前端部と連結するために、固定スリーブ４２の上を通過する先端外部本体４４によって、固定スリーブ４２が注射針シュラウド２４の前端部にぴったり嵌め込まれる。配置は、固定スリーブ４２が、圧縮ばね３０の作用によって、先端外部本体４４と注射針シュラウド２４のカラー２６との間に締め付けられるようになっている。

固定スリーブ４２は、その後方の面上に、以下に述べられるようなカラー２６のそれぞれの掛け金領域３２と協働する二つの直径方向に向き合う三角形歯部４６を有する。固定スリーブ４２は、外部から操作可能なサムプレート４８と、キー構造３８よりいくらか幅広くなっている二つの直径方向に向き合うキー溝５０とを有する。固定スリーブ４２はその前部表面で、圧縮ばね５４の一方の端部と係合する隣接面を提供するために５２に示されるように切り取られ、ばねの他方の端部は、図１に見られるように反時計方向に結合スリーブを回すために、先端外部本体４４の対応する隣接面５６と係合する。分離ばねとして示されているけれども、このばねを、例えば固定スリーブ４２と一体化して形成することが出来る。先端外部本体４４は、キー構造３８が通過する直径方向に向き合うノッチ６０と共に、注射針シュラウド２４が摺動できる端部開口部５８を有する。

掛け金の配置を参照して、キー溝５０に隣接する固定スリーブ４２の軸方向長さは、キー溝５０がキー構造３８を受容出来る位置、その結果、固定スリーブがスリーブ２４の長手方向の動きを拘束しない位置と、キー溝５０がキー構造３８からずらして配置される位置、それ故に引込む動きを阻止する位置との間で固定スリーブを回転することが出来るように、キー構造３８とカラー２６の前方肩部との間のギャップ４０の長さを同一に（又は少し大きく）する。これらの位置は、それぞれ「活動の」及び「安全な」位置として参照される。

安全な位置にある場合に、固定スリーブ４２の歯部４６は、掛け金領域３２の台形の部分３２（ｂ）に配置され、圧縮ばね５４は、各々に対して軸方向の表面が台形の部分３２（ｂ）の軸方向の表面と係合するために歯部４６を押し付ける。ユーザがサムプレート４８を使用して活動の位置に固定スリーブを移動する時に、歯部４６は、それらの傾斜した表面が接触し、台形の部分３２（ｂ）と三角形の部分３２（ａ）との間に確定される鋸歯構造の対応する傾斜した表面を乗り越えるために、図１で分かるように時計回りに移動する。歯部４６がこぶを越えて移動し、それから固定スリーブが活動の位置に到達した時に、三角形の凹所３２（ａ）に戻るから、圧縮ばね３０によって作用される注射針シュラウドのスリーブ２４の対応する少し引込む動きが生じる。ギャップ４０の大きさは、これと適合するのに丁度十分であるが、デバイスが固定された時に、遮蔽体が後退することを防止することを保証するほどの大きさである。

それからユーザは彼らの皮膚に接して注射針シュラウドの端部壁３４を配置し、注射針シュラウド２４が圧縮ばね３０の力に抗して引込み始めるように圧力を掛ける。しかしながら、注射針シュラウド２４の引っ込みは、固定歯部４６から離れて掛け金領域３２を移動し、歯部４６が三角形の領域３２（ａ）から除かれるやいなや、固定スリーブ４２は圧縮ばね５４の作用の下で反時計回りに自由に回転出来る。この時までにキー構造３８が、キー構造３８の対応する表面と摺動接触にある溝５０の半時計回りに追従する表面によってキー溝５０内を移動するから、安全な位置まで十分に戻ることが自由に出来ない。

注射の完了と、皮膚との接触からシュラウドのアセンブリを取り去る時に、注射針シュラウドは、それがその安全な位置へ十分に戻ることが出来るように、注射針シュラウドのギャップ４０が固定スリーブ４２と見当合わせになるまで、ばね３０の作用下で延伸する。

ここで図４（ａ）、（ｂ）及び（ｃ）から図１２（ａ）と（ｂ）までを参照して、図４（ａ）から（ｃ）に示す安全な位置において、サムプレート４８は安全な位置にあり、固定リング４２の歯部４６は、台形の固定区域３２（ｂ）の左側端部に位置付けられ、ばね５４はその最大長さである。この位置からユーザは、歯部４６が台形の凹所３２（ｂ）の右側端部へ（図５（ａ））移動するように、サムプレート４８を反時計回り（平面図で見て）に回転し、ばね５４は、部分的に圧縮され、キー構造３８は、平面図（図５（ｂ））でみるように、キー溝５０の一方の端部と協調する。サムプレートのさらなる回転において、注射針シュラウドの少し引込む動きとなる（図６（ａ））、歯部４６が凹所３２（ｂ）と３２（ａ）との間で対応する歯形に乗り上げ、キー構造３８は概ね、キー溝５０の中央にある（図６（ｂ））。これを越えて、キー４６は凹所３２（ａ）に落ち込み（図７（ａ））、キー構造３８はそこでキー溝５０の時計回りのほぼ端部と協調させられる（図７（ｂ））。

この位置において、ユーザは装置がすぐに使用出来ることを示す「クリック」を感じるだろう。注射針シュラウド２４を皮膚に適用し、圧力を掛けると、注射針シュラウドは引込み始め（図８（ａ））、キー構造は、整列されたキー溝５０に入る。さらなる引込み動作において、歯部４６は、三角形の凹所３２（ａ）を回避し、従って（図９（ｂ）で見るように）時計回りの回転のために固定スリーブ４２を開放する。スリーブ４２の回転は、キー構造３８とキー溝５０との対面する面の係合によって制限される。シュラウドは、ばね３０の作用に抗してその十分に引込んだ位置に押し込められる（図１０（ａ））。注射の完了時に、注射針シュラウドのアセンブリは、延伸位置の方向に戻るが、固定スリーブ４２は、キー構造３８とキー溝５０との対面する面の引き続きの係合によって、その安全な位置から離れて保持されるために、注射針シュラウドのアセンブリが、患者の皮膚から引き抜かれ、その結果、歯部４６は、台形の凹所３２（ｂ）の中央に位置付けられる（図１１（ａ））。最後に、キー溝５０が、注射針シュラウド上でギャップ４０と整列する時に、固定スリーブは、ばね５４の作用で安全な位置に戻る（図１２（ａ））。

この実施形態において、（雄型の）キーがシュラウド２６にあり、（雌型の）キー溝が固定カラー４２にあるけれども、この配置は、例えばシュラウドのＬ形状のキー溝が固定カラーのキーと協働するように、逆転させることが出来ることは、当然認識されるだろう。

図１３は、本発明の注射針シュラウドのアセンブリの、第二の実施形態の組立分解図であり、第一の実施形態と多くの点で類似し、非常に類似する構成要素は、同一の参照番号に１を頭に付けて与えられる。アセンブリは、内部リブ構造１１８を有するバレル１１６と二つの向き合うガイド溝１２２とを包含する。カラー１２６を有する注射針シュラウド１２４は、その後端部でガイド溝１２２の中を移動する直径方向に向き合うリブ１２８によってバレル１１６に入れ子式に受容される。この実施形態において、圧縮ばね１３０は、図２と３に示されるようなタイプの注射器具内に保持されるカートリッジ（示されていない）の端部に嵌め込まれる注射針の先端部１４（図３を参照）に、使用中に配置される注射針の把持リング１３１の前端部から離れて作用する。ばね１３０の別の端部は、カラー１２６に作用する。カラー１２６は、図１３でその一つだけが見られる、二つの直径方向に向き合う掛け金領域１３２を有し、カラーの上部に向かって、ギャップ１４０によってカラーの前方に面する縁部から間隔が空けられた長手方向のキー構造１３８がある。構造１３８と直角に、スロット１４１があり、それは把持リング１３１の向き合う構造１４５上のピップ（pip）１４３を受容する。固定スリーブ１４２は、注射針シュラウド１２４の前端部の上に嵌め込まれ、先端外部本体１４４によって拘束される。固定スリーブは二つの直径方向に向き合う三角形の歯部１４６を有し、それは先の実施形態と同様に掛け金領域１３２と協働するが、この実施形態では固定リングの解放の動きは反時計回りである。固定リングは、外部から操作可能なサムプレート１４８と二つの直径方向に向き合うキー溝１５０とを有し、図１３ではその唯一つが見える。見えているキー溝は、固定リングの端部の間に確定されるギャップであるのに対して、別のキー溝は、第一の実施形態の一つの溝５０と同様の内部に面する溝である。ギャップと溝の両方が、キー溝として機能する。固定スリーブは、外部に面する溝１５１を有し、それはねじりばね１５３の一端部を受容し、ばねの他端部は、先端外部本体１４４のスロット１５５に配置される。ねじりばねは、第一の実施形態の圧縮ばね５４と同様の機能をなすために固定リングを時計方向に付勢する。

固定機構の操作は、第一の実施形態に対するのと本質的に同様であり、再度記載しない。

把持リング１３１は、図１４により詳細に示されるタイプの注射針の先端部の上に嵌め込まれるようになっていて、外部キー溝１６２と注射針１６４とを有する内部ねじ山が切られたカラー１６０を包含する。把持リングは内部キー溝１４７を有し、それは把持リング１３１から注射針の先端部に回転を伝達することが出来るように、注射針の先端部のキー溝と協働する。二つの可能な配置があり、第一の配置において、把持リングは、前記カラーを把持するために、回転して係合されるが隙間を備えて前記注射針の先端部の上に嵌め込まれ、弾性的に圧縮出来るようになっている。第二の配置において、把持リングは、楕円形の又は円を扁平にした断面から成っていて、短径が前記注射針の先端部で締まりばめであり、長径が前記締まりばめを開放するために弾性的に圧縮出来る。

バベル１１６は、二つの直径方向に向き合う弾性的に撓むことが可能な舌部１６６を備え、それは、ピップ１４３及び／又は構造１４５と共に協調する。注射の完了時に、把持リング１３１を、それから注射針の先端部を回転し、カートリッジから取外すために、バベル１１６を注射器具１２のその他の部分に対して回転してもよい。注射針の先端部を元に戻し、それから注射針の先端部をカートリッジの隔壁から取除くために引張る必要があり、その結果、収納された注射針を安全に処理することが出来る。第一に述べられた配置において、撓むことが可能な舌部１６６は、注射針の先端部が堅固に噛合うようにユーザによって握り締められ、それからアセンブリが取外され、シャープビンの上部に保持され圧力が解放されて、注射針の先端部をビンの中に落とすことが出来る。第二の実施形態において舌部は、注射針の先端部を解放するために、アセンブリの取外した後にだけ握り締められる。

注意は、同日付で出願された（我々の参照番号OML.72）我々の同時継続国際特許出願、No.PCT/GB2006/------に向けられ、その内容の全体は参照によって組み込まれ、その写しは出願書に添付される。

本発明に係る注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の組立分解図である。 本発明に係る注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態に嵌め込まれた注射器具の図である。 図２と同様であるが、注射針シュラウドのアセンブリが取除かれた図である。 本発明に係る注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の側面図である。 本発明に係る注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の断面図である。 本発明に係る注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の平面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の断面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の平面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の断面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の平面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の断面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の平面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の断面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の平面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の断面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の平面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の断面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の平面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の断面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の平面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の断面図である。 作業サイクルの連続段階における、図４ａから４ｃの注射針シュラウドのアセンブリの第一の実施形態の平面図である。 本発明に係る注射針シュラウドのアセンブリの第二の実施形態の組立分解図である。 一般的な注射針の先端部の図である。

Claims (13)

1. 注射器ホルダ用の注射針シュラウドのアセンブリであって、
   バレルと、
   伸展位置と引込み位置との間で移動するために、前記バレルの前端部に関係する備付けの入れ子式注射針シュラウドと、
   前記シュラウドを前記伸展位置に向かわせるシュラウド付勢手段と、
   前記注射針シュラウドの引込む動作が防止される又は制限される安全な位置と、前記注射針シュラウドがその引込む位置の方向に向かうことが出来る活動の位置との間で動作するために装着される固定要素と、
   を具備する、注射針シュラウドのアセンブリにおいて、
   前記シュラウドと前記固定要素との一方がキー溝を有し、その他方が協働するキーを有し、前記協働するキーは、前記固定要素がその安全な位置にある場合に、前記キー溝に関して前記キーの相対的な動きが妨害されるように配置される、
   注射針シュラウドのアセンブリ。
2. 前記注射針シュラウドが前記キーを備え、前記固定要素が前記キー溝を備える、請求項１に記載の注射針シュラウドのアセンブリ。
3. 前記固定要素が、前記バレルに対して回転の動きを限定するために装着され、外部から操作可能な駆動する部分を有する固定カラーを包含する、請求項１に記載の注射針シュラウドのアセンブリ。
4. 付勢手段によって前記固定要素が、その安全の位置の方向に付勢される、請求項１から３のいずれか一項に記載の注射針シュラウドのアセンブリ。
5. 前記付勢手段が分離ばねである、請求項４に記載の注射針シュラウドのアセンブリ。
6. 前記付勢手段が、前記固定要素と又はそれに近接する構成要素と一体化して形成される、請求項４に記載の注射針シュラウドのアセンブリ。
7. 掛け金の配置が、安全な位置から活動の位置への最初の移動で、前記固定要素をその活動の位置に保持するために提供される、請求項１から６のいずれか一項に記載の注射針シュラウドのアセンブリ。
8. 前記掛け金の配置が、前記固定要素と前記注射針シュラウド（又はそれに関連する部分）との一方に掛け金を、及びそれらの他方に少なくとも一つの掛け金凹所を包含する、請求項７に記載の注射針シュラウドのアセンブリ。
9. 前記掛け金が鋸歯形状から成り、掛け金の凹所が対応して形成される、請求項８項に記載の注射針シュラウドのアセンブリ。
10. 前記固定要素をその保持される活動の位置へ移動していて、一度、前記注射針シュラウドがその十分に延伸した位置に又は近傍に戻ると、前記固定要素がその安全位置に戻れるように、前記注射針シュラウドの初期の引込む動作が、前記保持された掛け金の解放を齎す、請求項７又はそれに従属する請求項のいずれか一項に記載の注射針シュラウドのアセンブリ。
11. 注射器ホルダ用の注射針シュラウドのアセンブリであって、
    バレルと、
    伸展位置と引込み位置との間で長手方向に移動するために前記バレルの前端部に関して備付けの入れ子式注射針シュラウドと、
    前記シュラウドを前記伸展位置に向かわせるシュラウド付勢手段と、
    前記注射針シュラウドの引込む動作が防止される安全な位置と、前記注射針シュラウドがその引込む位置の方向に向かうことが出来る活動の位置との間で、前記長手方向を概ね横切る平面内で動作するために装着される固定要素と、
    を具備する、注射針シュラウドのアセンブリにおいて、
    前記固定要素と前記シュラウドとがそれぞれ隣接する表面を有し、それらは、前記固定要素がその安全な位置に有る場合に、一般的に長手方向の整列を妨害する、
    注射針シュラウドのアセンブリ。
12. 前記固定要素が、前記長手方向の軸線を中心に角運動のために装着される、請求項１１に記載の注射針シュラウドのアセンブリ。
13. 添付図面のいずれかを参照して述べられるような及び添付図面のいずれかに示されるような、注射針シュラウドのアセンブリ。

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