JP2015510797A - 受動的に作動される安全なニードルアセンブリ - Google Patents

Abstract

受動的に作動される安全なニードルアセンブリ及び使用のための方法にさいて説明する。このアセンブリは、細長い中空の外側シールド、及び、該外側シールド内にスライド可能に係合され且つ該外側シールドに対して基端に移動するように付勢された細長いハブを備える。係止リングはハブ内で、該外側シールド上の作動要素と協働して該係止リングを回転させ、及び、アセンブリを使用不能にするリング要素を持っている。

Description

本発明は概して、受動的に作動される安全なニードルアセンブリ及び使用のための方法に関する。このアセンブリは、細長い中空の外側シールド、及び、外側シールド内でスライド可能に係合され且つ外側シールドに対して基端に移動するように付勢される、細長いハブを備える。

本発明の実施形態は、受動的に作動される安全なニードルアセンブリに関連している。より詳細には、本発明の実施形態は、協働してニードルアセンブリをユーザの安全な方法において無効にするための構造を持つ係止リング及び外側シールドを備えた、受動的に作動される安全なニードルアセンブリを企図している。

幅広い種類の流体及び溶液の人体への注入及び抜き取りに関する医療業界全体で、ニードルデバイスが使用されている。体液、特に血液の取り扱いや操作に関連する多数の潜在的な危険のため、様々な種類のデバイスニードルにしばしば組み込まれて開業医をニードルへの偶発的な暴露から保護する、既知のいくつかの安全機能がある。

格納式外装を持つ従来の安全なニードルデバイスは多成分格納を必要とし、係止要素に再使用防止機能が組み込まれないことが多い。したがって、格納機構をリセットしてシリンジバレルを再利用できる。シリンジアセンブリを殺菌または十分に殺菌することなく再使用することは、伝染病の伝播を容易にすると考えられる。さらに、従来のシリンジの格納機能はまた、しばしば、ユーザが格納機構を能動的に作動させることを必要とする。したがって、格納機構を作動させるかまたは適切に作動させることに失敗する人為的ミスの機会は、ニードルの継続した暴露を招来する。

従来の格納式外装の安全なニードルデバイスは、注入ニードルのほぼ大部分または全部を、注入処置の前、間、及び後の視野から覆い隠す使い捨てカバーアセンブリを備えるように開発されてきた。しかしながら、開業医がニードル及び注入部位を見ること、すなわち、薬剤を適切な箇所に伝達することを確実にするために患者の組織内にニードルが挿入される深さを正確に知ることが、多くの注入処置に要求される。

当技術分野においては、医療従事者にけがをさせることを防ぐために安全機構を受動的に作動させ、及び、ニードルの改良された可視性を提供する、ニードルへの継続的な要求がある。

本発明の１つまたはそれより多くの実施形態は、受動的に作動される安全なニードルアセンブリを企図している。このアセンブリは、外側シールド、ハブ、及び、係止リングを備える。前記外側シールドは、末端、基端、外面、及び、内面を有する細長い中空の外側シールドである。前記外側シールドは、該内面から内向きに突出した作動要素を有する。前記外側シールドはまた、半径方向内向きに偏った少なくとも１つのフィンガーを有する。前記ハブは、末端及び基端を有する細長いハブである。前記ハブは、スライド可能に前記外側シールドに係合し及び基端方向に移動するように付勢される。前記ハブは、該ハブと前記外側シールドの間で相対的にスライドする動きの間に前記作動要素を案内する縦溝を有する。前記係止リングは前記ハブ上にあり、前記作動要素と相補的なリング要素、及び、前記リング要素から半径方向に離間した少なくとも１つの傾斜面を有している。該傾斜面は、基端対向エッジを備えている。ここで、前記ハブに対する前記外側シールドの末端移動によって前記作動要素及び前記リング要素が前記係止リングを回転させて、その結果、少なくとも１つのフィンガーが前記傾斜面に対し位置合わせされる。前記外側シールドの後続の基端移動によって少なくとも１つのフィンガーを前記基端対向エッジと係合させて、前記外側シールドと前記ハブのさらなる相対移動を防止する。

幾つかの実施形態において、前記ハブは環状チャネルを含み、前記係止リングは前記環状チャネル内に回転可能に設置される。

１つまたはそれより多くの実施形態において、前記リング要素は、基端及び末端を持つ、実質的に三角形の楔であり、前記基端が前記末端よりも狭い。幾つかの実施形態において、前記作動要素は、基端及び末端を持つ、実質的に三角形の楔であり、前記基端が前記末端よりも広い。１つまたはそれより多くの実施形態において、前記作動要素は、基端及び該基端よりも狭い末端を持つ、実質的に三角形の楔であり、及び、前記リング要素は、基端及び該基端よりも広い末端を持つ、相補的な三角形の楔である。

幾つかの実施形態において、２つの作動要素がある。１つまたはそれよりも多くの実施態様において、前記作動要素は前記外側シールドの反対側に配置される。

幾つかの実施形態において、２つのリング要素がある。１つまたはそれよりも多くの実施態様において、前記リング要素が前記係止リングの反対側にある。

幾つかの実施形態において、前記係止リングはさらに、該係止リングから基端または末端に１つ以上延在する突起を含む。１つまたはそれよりも多くの実施態様において、前記細長いハブはさらに、前記突起に係合する少なくとも１つの相補的な凹部を含む。

幾つかの実施形態において、前記係止リングはさらに、長手方向開口を含む。

１つまたはそれより多くの実施形態は、前記細長いハブの前記基端に隣接して前記細長い中空の外側シールド内に配置されたばね要素をさらに含む。幾つかの実施形態において、前記細長い中空の外側シールドはさらに、ニードルがそこを通って延在することを可能にするアパーチャを含む。幾つかの実施形態は、前記ばね要素内の前記細長いハブの前記基端及び前記外側シールドから延在するニードルをさらに含み、その結果、前記ハブの前記外側シールドに対する基端移動によって前記ばね要素を圧縮して、前記ニードルに前記アパーチャを突き抜けさせる。幾つかの実施形態において、前記細長いハブはさらに、前記末端上にＬｕｅｒコネクタを含む。

１つまたはそれより多くの実施形態は、前記外側シールドの前記ハブに対する末端移動によって前記ばね要素を圧縮し、及び、前記ハブの前記末端から前記ニードルを延在させるために、前記ハブ内に配置されたニードルをさらに備える。幾つかの実施形態において、前記外側シールドはさらに、前記基端上にＬｕｅｒコネクタを含む。

本発明の追加の実施形態は、ハブ、係止リング、外側シールド、ばね要素、及び、ニードル備えた受動的に作動される安全なニードルアセンブリを企図している。前記ハブは細長い円筒形本体を有し、該円筒形本体は、外面、内面、長さを画定する末端及び基端、該ハブの前記長さを通じて延在するアパーチャ、少なくとも部分的に該ハブの前記長さに沿って延在する少なくとも２つの縦溝、及び、環状チャネルを持っている。前記係止リングは、回転可能に前記ハブの前記環状チャネル内に配置され且つ前記ハブに対して同軸の円筒形本体を有する。前記係止リングは、該係止リングの外側面から外向きに延びた少なくとも１つのリング要素を備える。該少なくとも１つのリング要素は、前記少なくとも１つのリング要素は、基端、末端、及び、該基端から該末端へ延在する傾斜面を有する。前記係止リングは、該係止リングの前記外側面から外向きに延びた少なくとも１つの傾斜した形状の係止タブを備える。該少なくとも１つの係止タブは、前記円筒形本体の前記外側面よりも延びた基端係止面を有する。前記外側シールドは、前記ハブに対して同軸で且つ前記係止リングの周りをスライド可能である。前記外側シールドは、開放末端と、ニードルがそこを通って移動することを可能にするアパーチャを持つ閉じた基端とを有する細長い中空の円筒形本体を備える。前記外側シールドは、該外側シールドの内面から内向きに突出する１つの作動要素であって、前記少なくとも１つのリング要素と係合する少なくとも１つの作動要素を有する。該少なくとも１つの作動要素は、前記ハブ上の縦溝内でスライド可能に移動する大きさとされ及び前記係止リング上の前記少なくとも１つのリング要素と協働して相互作用する形状を持つ。前記外側シールドはまた、該外側シールドから内向きに突出し及び前記ハブ上の縦溝内でスライド可能に移動する大きさとされている少なくとも１つのフィンガーを有する。前記ばね要素は、前記外側シールド内で前記ハブの前記基端に隣接して配置される。前記ニードルは、前記外側シールド内及び前記ばね要素内で前記ハブの前記基端から延在する。前記ハブ上で基端方向に向けられた力により前記ばね要素の圧縮を生じさせ、該ニードルの先端を前記外側シールドの前記アパーチャを通じて延在させ、及び、前記係止リングを回転させるために末端に向けられる前記ばね要素への力を前記作動要素に発揮させて、その結果、前記外側シールド上の前記少なくとも１つのフィンガーが前記少なくとも１つの傾斜面と整列される。

幾つかの実施形態において、前記基端方向に向けられた力の後続する解放により、前記少なくとも１つのフィンガーが前記少なくとも１つの傾斜面の上をスライドし、そして、前記少なくとも１つのフィンガーの前記基端係止面との相互作用によって前記ハブの追加の移動を妨げるように、前記外側シールドに対する前記ハブの末端移動を引き起こす拡張を前記ばね要素により可能にする。

本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスの分解図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による透明な外側シールドを持つ安全なニードルデバイスの斜視図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による不透明な外側シールドを持つ安全なニードルデバイスの斜視図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスのハブ部の側面図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスのハブ部の端面図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスのハブ部の側面図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による係止リングの等角図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスの係止リングの平面図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスの係止リングの側面図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスの係止リングの側面図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスの係止リングの側面図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスの不透明な外側シールド部の等角図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスの外側シールド部の側部断面図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による安全なニードルデバイスの外側シールドの側部断面図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による非係止状態の安全なニードルデバイスの斜視図である。 本発明の１つまたはそれより多くの実施形態に従って係止プロセスにある、図１５の安全なニードルデバイスの斜視図である。 本発明の１つまたはそれより多くの実施形態に従って係止プロセスにある、図１６の安全なニードルデバイスの斜視図である。 本発明の１つまたはそれより多くの実施形態に従って係止プロセスにある、図１７の安全なニードルデバイスの斜視図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態に従った係止リングとハブの調整を示す図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態に従った係止リング及びハブの調整を示す図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態に従った係止リング及びハブの調整を示す図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態に従った係止リング及びハブの調整を示す図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態に従った係止リング及びハブの調整を示す図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態に従った係止リング及びハブの調整を示す図である。 本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態に従った係止リング及びハブの調整を示す図である。

本発明の幾つかの例示的な形態を説明する前に、本発明は以下の説明に記載した構成または処理ステップの詳細に限定されないことが理解されるべきである。本発明は、他の実施形態を、及び、様々な方法で実施または実行することが可能である。

本発明の実施形態は、皮下注射の投与時に医療従事者が安全機構を受動的に作動させることを可能にする、安全な皮下注射針の設計を備える。記述のニードルを用いて医療従事者が注射を投与するときに、ニードルを囲むシールドは、注射部位に対し自由に移動することができる。ニードルが患者から抜き取られると、（同等の材料特性のばねを含む材料でサポートされている）ニードルを覆ってシールドが後退し、所定の位置に係止し、ニードル刺し傷に対する保護を提供する。この係止機能はまた、製品の再利用を患者の安全のために禁止している。

デバイスの実施形態は、ニードルハブに沿って追跡してデバイスの二重の状態（すなわち、係止と非係止）を提供する、リングベースのコンポーネントを実装する。

説明される発明の実施形態は、完全に受動的で、ニードルベースの安全なデバイスである。つまり、安全機構を作動させるために医療従事者による余分な動作を必要としない。ニードルベースの安全なデバイスは、安全機構を作動させるために特殊なシリンジを必要とせず、どんな標準のＬｕｅｒシリンジでもデバイスを使用可能とする。この利点により、より高い採用率（より多くの状況に適用できるように）、低コスト（特殊でないシリンジ）、及び、より手頃な価格を可能にする。受動的な安全は、ニードル刺し傷の予防に関する利点として考えることができる。回転リング設計のさらなる利点として、本発明の実施形態は、安全機構を作動させるための回転する保護シールド（これは常に可能なわけではない可能性があるので、従って、安全機構の作動を妨げる）を必要としない。

さらに後述するように、「非作動」状態における本発明の幾つかの実施形態は、標準のＬｕｅｒ接続ハブとニードルアセンブリ、透明な外側シールド、スナップオンリング、及び、ばね要素を含む。本発明の代替実施形態はこれらの成分の反転を含み、結果として、内側シールドが注射部位として働くことができる一方で、外側シールドがＬｕｅｒ接続を含むことができる。「非作動」または「係止」状態にあるデバイスは、回転リングの位置のそばで観察することができる。幾つかの実施形態における回転リングは、一端に開口を有するスナップオン機構である。このリングは、移動を防止する摩擦嵌合がされるか、または、作動前のリングの早すぎる移動を防止するために１つまたはより多くの係止機構を含むかのいずれかであってよい。加えて、４チャンネル回転リングの設計が図面の多くに示されてはいるが、複数のリング（すなわち別のリング）を実装して同様の結果を達成することもできる。

安全機構の機能について、図を参照しながら以下で説明する。簡単に説明すると、薬の投与中に、外側シールド上の作動要素は、回転リング上の相補的な要素の動きを機械的に強制する。作動前に、係止フィンガーは軸方向に衰えることなく進行することができる。注入が完了した後、ばね要素は、外側シールドの元の位置への軸方向移動を強制する。ばね要素はまた、係止リング上のユニークな形状の機構上の係止フィンガーを推進するのに十分なエネルギであって、係止フィンガーがそれらの上を通過してもそれらが戻るのを防ぐことができるように働くエネルギを有する。この時点で、注射が与えられ、デバイスは「係止」状態にあるとみなせる。

本発明の幾つかの態様に従って、図１〜図３は受動的に作動される安全なニードルアセンブリ１００の実施形態を示す。アセンブリ１００は、ハブ２００、係止リング３００、及び、外側シールド４００を含む。ばね要素４００及びニードル要素５００をさらに含むことができる。図１は、本発明の１つまたはそれより多くの実施形態のうちから、或る実施形態の分解図を示す。図２は、透明な外側シールド４００を用いて組み立てた状態での、図１のニードルアセンブリの図を示している。図３は、不透明な外側シールド４００を用いて組み立てた状態での、図１のニードルアセンブリの別の図を、図２とは逆の角度から示している。特徴、態様及び実施形態の様々な説明の容易さのため、図面間で同様の機構が同じ番号を持つように、全体を通して共通の番号付けを用いた。

図４及び図５を参照すると、１つまたはそれより多い実施形態のハブ２００は、基端２０４を持つ細長い本体２０２、及び、全長を規定する末端２０６を有する。図４はハブ２００の側面図を示し、図５は、ハブ２００を末端２０４から見た端面図を示す。さらに後述するように、ハブ２００はスライド可能に外側シールド４００と係合し、及び、ハブ２００は、外側シールド４００に対して基端方向に移動するように付勢されている。

幾つかの実施形態のハブ２００は少なくとも１つの縦溝２０８を含んでおり、これは、さらに説明するように、ハブと外側シールドの間の相対的なスライド移動の間に使用して、外側シールド４００上の１つまたはそれよりも多くの要素と係合し及び案内することができる。図４には、外側シールドからの１つの要素に係合し及び案内することができる１つの縦溝が示されている。図５は、そこで４つの縦溝２０８が見られる端面図を示す。これら縦溝２０８のいずれかまたは全てを使用して、外側シールド４００からの要素を案内することができる。１つの縦溝または４つの縦溝を持ったハブを図示したが、当業者には、外側シールドからの要素の数に応じた適切な数の溝が有ってよいことを理解できよう。当業者によって理解されるように、要素を案内することで、結果として、要素が縦溝内で移動すること、及び、要素がハブ２００の周りで円周方向にねじれることを実質的に防止することになる。

ハブ２００の形状は、所望の形状に応じて、例えば外側シールド４００の形状に応じて変形することができる。ここで、略円筒形状を有するようにハブ２００が示されており、略円筒形状の外側シールドに係合するために有用である。幾つかの実施形態において、ハブは、細長い三角形（例えば、三角柱）、細長い十面体、細長い九面体、細長い八面体、細長い七面体、細長い六面体、細長い五面体、細長い四面体などである。幾つかの実施形態において外側シールド４００の形状は、ハブ２００の形状に実質的に適合する。例えば、ハブ２００が概ね細長い八面体の場合、そのとき、外側シールド４００は、ハブ２００とほぼ同心の細長い八面体である。本明細書及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、「略円筒形(roughly cylindrical)」という用語は、その形状が図５に示したような溝またはチャネルを持った円筒であることを意味する。

幾つかの実施形態のハブ２００は、細長い本体２０２の周囲に延在する環状チャネル２１２を有する。チャネル２１２は、細長い本体２０２の長さの間で任意の箇所に配置することができる。図示のように、チャネル２１２は、末端２０６よりも基端２０４寄りに位置している。これは単に可能な構成の１つにすぎず、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。幾つかの実施形態において、環状チャネル２１２は、基端２０４よりも末端２０６寄りにある。幾つかの実施形態において、チャネル２１２は、基端２０４及び末端２０６の一方の直近にある。図４に示したような実施形態において、環状チャネル２１２は、基端２１４及び末端２１６を有している。基端２１４と末端２１６の間の距離は、環状チャネル２１２の長さと称することもできるが、必要とされるどんなサイズであってもよい。幾つかの実施形態において、係止リングがさらに以下に説明するようにチャネル２１２内で摩擦嵌合されるように、環状チャネル２１２は係止リング３００とほぼ同じ長さである。

図４に示すハブ２００は、単一の環状チャネル２１２を有する。これは単なる例示であり、本発明の範囲を限定するものとして解釈すべきではない。幾つかの実施形態において、図６に示すように、ハブ２００は、２つまたはそれより多くの環状チャネル２１２、２１２ｂを有する。チャネルのいずれかまたは全部を、１つまたはそれより多くの係止リングと組み合わせて使用することができ、チャネルのそれぞれは、同じ長さまたは異なる長さであってよい。第１のチャネル２１２は、細長い本体２０２の基端２０４により近く、及び、基端２１４及び末端２１６を有しており、その間の相違が第１のチャネル長さを画定する。第２のチャネル２１２ｂは、細長い本体２０２の末端２０６により近く、及び、基端２１４ｂ及び末端２１６を有しており、その間の相違が第２のチャネル長を画定する。図示の実施形態において、第１のチャネル長さ及び第２チャンネル長さが異なる。

ハブ２００はまた、細長い本体２０２の長さを通って延在するアパーチャ２１０を有する。流体、ニードル、又は他の構成要素が細長い本体２０２を通過できるように、アパーチャ２１０が、細長い本体の長さに沿って末端から基端へ延在している。

図７〜図８は、本発明の１つまたはそれよりも多くの実施形態による係止リング３００を示している。係止リング３００は、基端面３０４を持つ基端３０３及び末端面３０６を持つ末端３０５を有し、及び、軸に沿って延在する係止リングの長さを画定する中空円筒本体３０２を備えている。円筒本体３０２は、内側面３０７及び外側面３０８を有する。

係止リング３００は、ハブ２００内で基端面３０４がチャネル２１２の基端２１４に隣接し且つ末端面がチャネル２１２の末端２１６に隣接するように、概して、ハブ２００内の少なくとも１つの環状チャネル２１２内に収まる大きさとされる。係止リング３００を、ハブの環状チャネル２１２内で回転可能に着座する大きさにすることができる。本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、「回転可能に着座（rotatably seated）」という用語は、係止リング及びハブが実質的に同心を維持するようにチャネル内で係止リングが回転できることを意味する。

係止リング３００は、中空円筒本体３０２の外側面３０８から外向きに延びた少なくとも１つのリング要素３１０を含む。少なくとも１つのリング要素３１０を外側シールド上の作動要素と組み合わせて使用して、係止リング３００をハブの環状チャネル２１２内で回転させる。リング要素３１０の形状が作動要素の形状と協調して機能する。当業者は、リング要素及び作動要素について示した形状は単なる例示であり、他の形状を採用することも可能であることを理解できよう。適切な形状は、末端方向の力が係止リングに回転力を働かせるものを含む。

図７〜図８に示す実施形態において、少なくとも１つのリング要素３１０は、基端３１２及び末端３１４を有している。傾斜面３１６は、リング要素３１０の基端３１２から末端３１４へ延在している。幾つかの実施形態の傾斜面３１６は、中空円筒本体３０２の軸からオフセットした軸を有する。１つまたはそれより多くの実施形態において、傾斜面３１６上での末端方向の力が軸方向の力を提供して、係止リングを環状チャネル２１２内で回転させる。

図７〜図８に示すリング要素３１０は楔形である。別の言い方をすれば、図示のリング要素３１０は、末端３１４よりも狭い基端３１２を持った実質的な三角形である。リング要素３１０の基端３１２は中空円筒本体３０２の基端面３０４とほぼ平坦であり、リング要素３１０の末端３１４は中空円筒本体３０２の末端面３０６とほぼ平坦である。リング要素３１０の基端部３１２が基端面３１４に対し平坦である必要がないこと、及び、リング要素３１０の末端部３１４がリング要素３１０の末端面３１６に対し平坦である必要がないことを、当業者は理解できよう。

図９〜図１１は、異なる形状のリング要素３１０を持つ係止リング３００の追加の実施形態を示す。図９は、係止リング３００の円筒本体３０２の軸からオフセットした軸を有するビーム状に形成されたリング要素３１０を示す。本実施形態のリング要素３１０は、中空円筒本体３０２の基端面３０４に対して平坦でない基端３１２、及び、中空円筒本体３０２の末端面３０６に対して平坦でない末端３１４を有する。図の左側に向かって係止リング３００を回転させる回転力を末端方向の力により働かせることが、リング要素３１０の形状から分かる。

図１０は、リング要素３１０がフットボールの形状である係止リング３００の別の実施形態を示している。ここで、リング要素３１０は基端面３０４に対して平坦な基端３１２、及び、中空円筒本体３０２の末端面３０６に対して平坦な末端３１４を有している。図の右側に向かって係止リング３００を回転させる回転力を末端方向の力により働かせることが、このリング要素１０の形状から分かる。また、末端方向の力から伝達された回転力の大きさは傾斜面３１６に沿って力が加えられる箇所に依存して変化することを当業者は理解できよう。傾斜面３１６のより急峻に傾斜した領域における末端方向の力は、より緩く傾斜した領域に向けられる力よりも多くの回転力を働かせる。

図１１は、リング要素３１０がペグ形状である係止リング３００の別の実施形態を示している。ここで、リング要素３１０は、ペグの最近位点である基端３１２、及び、ペグの最遠位点である末端３１４を有している。ペグ形状のリング要素３１０は、末端方向の力を回転力に伝達するために使用することができる、１つよりも多い傾斜面３１６を有している。この種の実施形態においては、外側シールド上の協働する作動要素の形状が、係止リング３００の回転方向に影響する。

リング要素３１０の数は、例えば、ハブ２００及び外側シールド４００の形状に応じて変えることができる。少なくとも１つのリング要素３１０が、係止リング３００上に含まれる。図７及び図８に示した実施形態では２つのリング要素３１０を有するが、当業者は、係止リングに任意の数のリング要素を組み込めることを理解できよう。例えば、ハブ２００が１０個の縦方向チャネル２０８を持つ細長い十面体であれば、そのときは、係止リング３００は、それぞれがハブ２００上の縦溝２０８と位置合わせされたリング要素３１０を１０個まで有していてもよい。リング要素３１０の縦溝２０８に対する位置合わせについては、以下でさらに詳細に説明する。幾つかの実施形態において、係止リング３００は、中空円筒本体３０２の両側に位置する２つのリング要素３１０を含む。リング要素３１０の中空円筒３０２についての間隔は、任意の適切な方法で、及び、係止リング３００の周りに任意の適切な角度で、分散させることができる。例えば、２つのリング要素３１０が１８０°の間隔で離れていてよいし、約１０°乃至約１７０°の範囲の間隔で離れていてもよい。別の例では、２つのリング要素の範囲内に、約５°乃至約１７５°の範囲の間隔で離れた１０個のリング要素が存在する。

図７及び図８に戻ると、係止リング３００はまた、中空円筒本体３０２の外側面３０８から外向きに延びた少なくとも１つの係止タブ３２０を含む。係止タブ３２０は、中空円筒本体３０２の外側面３０８よりも第１の距離だけ延びた基端係止面３２２を含む。係止タブ３２０はまた、中空円筒本体３０２の外側面３０８よりも第２の距離だけ延びた末端エッジ３２４を含む。傾斜面３２６が円筒本体３０２の長さに沿って基端係止面から末端エッジへ延在するように、第２の距離は第１の距離よりも短い。

基端係止面３２２が中空円筒本体３０２の外側面３０８よりも延びる第１の距離は、どのような適切な距離であってもよい。幾つかの実施形態において、基端係止面３２２は、約０．１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲で外側面３０８よりも延びている。基端係止面３２２が基端面３０４に対し平坦でないように、基端係止面３２２は、係止リング３００の基端面３０４に対し平坦、または基端面３０４から外側面３０８へ降りる距離であってよい。

係止タブ３２０の末端エッジ３２４が中空円筒本体３０２の外側面３０８よりも延びる第２の距離は、係止タブ３２０の所望の形状に応じて変えることができる。第２の距離は約０ミリメートル〜約９．９ミリメートルの範囲であり、第１の距離よりも短い。幾つかの実施形態において、第２の距離はほぼゼロである。本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される場合、用語「ほぼゼロ(substantially zero)」は、末端エッジ３２４が係止リング３００の外側面３０８に対してほぼ平坦であって、例えば、係止リング３００の外側面３０８の約０．１ｍｍ下と外側面３０８の約０．１ｍｍ上の範囲内にあってよいことを意味する。係止タブ３２０の末端エッジ３２４は、係止リング３００の末端面３０６に対し平坦、または係止リング３００の末端面３０６から基端方向への距離であってよい。

少なくとも１つの係止タブ３２０の傾斜面３２６の外側の湾曲は変えてもよい。傾斜面３２６は、平面、曲面または他の任意形状の面であってよい。幾つかの実施形態において、少なくとも１つの係止タブ３２０の傾斜面３２６は、係止リング３００の円筒本体３０２に対し同心となるように湾曲している。

係止タブ３２０の数は、例えば、ハブ２００及び外側シールド４００の形状に応じて変えることができる。少なくとも１つの係止タブ３２０が、係止リング３００上に含まれる。図７及び図８に示す実施形態では２つの係止タブ３２０を有するが、当業者は、任意の数の係止タブ３２０を係止リング３００に組み込むことができることを理解できよう。例えば、ハブ２００が１０個の縦方向チャネル２０８を持つ細長い十面体であれば、そのときは、係止リング３００は、それぞれがハブ２００上の縦溝２０８と位置合わせされた係止タブ３２０を１０個まで有していてもよい。幾つかの実施形態において、係止リング３００は、中空円筒本体３０２の両側に位置する２つの係止タブ３２０を有する。係止タブ３２０の中空円筒３０２についての間隔は、任意の適切な方法で、及び、係止リング３００の周りに任意の適切な角度で、分散させることができる。例えば、２つの係止タブ３２０が１８０°の間隔で離れていてよいし、約１０°乃至約１７０°の範囲の間隔で離れていてもよい。別の例では、２つの係止タブ３２０の範囲内に、約５°乃至約１７５°の範囲の間隔で離れた１０個の係止タブ３２０が存在する。

幾つかの実施形態において、係止リング３００は、中空円筒本体３００の両側に２つのリング要素３１０を有し、及び、中空円筒本体３００の両側にリング要素３１０と交互に２つの係止タブ３２０を有する。

図１２〜図１４を参照すると、アセンブリは外側シールド４００を備え、外側シールド４００は、閉じた基端４０４と開放末端４０６と外面４０２と内面４０３とを有する細長い中空本体４０１を有する。図１２は、不透明な外側シールド４００の等角図を示している。図１３〜図１４は、図１２に示した外側シールド４００の断面図を、内側の機構が見えるように示す。

外側シールド４００は、内面４０３から内側に突出した少なくとも１つの作動要素４１０を含む。少なくとも１つの作動要素４１０は、係止リング３００上の少なくとも１つのリング要素３１０と協調して作動する。作動要素４１０とリング要素３１０の間の協動相互作用によって、ハブの環状チャネル２１２内での係止リング３００の回転を生じさせる。

少なくとも１つの作動要素４１０は、リング要素３１０と相互に作用するどのような適切な形状であってもよい。幾つかの実施形態において、作動要素４１０は、基端４１４及び末端４１６を持つ、実質的に三角形の楔である。基端４１４は末端４１６よりも広い。傾斜面４１８は、末端４１６の基端４１４から延在している。

作動要素４１０の数は、例えば、外側シールド４００及びハブ２００の形状に応じて変えることができる。少なくとも１つの作動要素４１０が、外側シールド４００に含まれる。図１３及び１４に示す実施形態では２つの作動要素４１０を有するが、当業者は、任意の数の作動要素４１０を外側シールド４００に組み込むことができることを理解できよう。例えば、外側シールド４００及びハブ２００が１０個の縦方向チャネル２０８を持つ細長い十面体であれば、そのときは、外側シールド４００は、それぞれがハブ２００上の縦溝２０８と位置合わせされた作動要素４１０を１０個まで有していてもよい。幾つかの実施形態において、外側シールド４００は、外側シールド４００の両側に位置する２つの作動要素４１０を有する。作動要素４１０の間隔は、任意の適切な方法で、及び、外側シールド４００の周りに任意の適切な角度で、分散させることができる。例えば、２つの作動要素４１０が１８０°の間隔で離れていてよいし、約１０°乃至約１７０°の範囲の間隔で離れていてもよい。別の例では、２つの作動要素４１０の範囲内に、約５°乃至約１７５°の範囲の間隔で離れた１０個の作動要素４１０が存在する。

外側シールドはまた、本体４０１から半径方向内向きに偏った少なくとも１つのフィンガー４２０を有する。図１２〜図１４に示した実施形態において、開口４２２内に配置された２つのフィンガー４２０が存在する。開口４２２はオプションとしての構成要素であり、以下でさらに説明するように、フィンガー４２０の増大した屈曲のために、アセンブリを使用不能にする末端への移動を提供することができる。フィンガー４２０はどのような適切な形状であってもよく、図示されたものに限定されない。

フィンガー４２０の数は、例えば、外側シールド４００及びハブ２００の形状に応じて変えることができる。少なくとも１つのフィンガー４２０が外側シールド４００上に含まれる。図１３及び図１４に示す実施形態では２つのフィンガー４２０を有しているが、当業者は、任意の数のフィンガー４２０を外側シールド４００に組み込むことができることを理解できよう。例えば、外側シールド４００及びハブ２００が１０個の縦方向チャネル２０８を持つ細長い十面体であれば、そのときは、外側シールド４００は、それぞれがハブ２００上の縦溝２０８と位置合わせされたフィンガー４２０を１０個まで有していてもよい。幾つかの実施形態において、外側シールド４００は、外側シールド４００の両側に位置する２つのフィンガー４２０を有する。フィンガー４２０の間隔は、任意の適切な方法で、及び、外側シールド４００の周りに任意の適切な角度で、分散させることができる。例えば、２つのフィンガー４２０が１８０°の間隔で離れていてよいし、約１０°乃至約１７０°の範囲の間隔で離れていてもよい。別の例では、２つのフィンガー４２０の範囲内に、約５°乃至約１７５°の範囲の間隔で離れた１０個のフィンガー４２０が存在する。

外側シールドの一部の実施形態はさらに、閉じた基端４０４上にアパーチャ４３０を備える。アパーチャ４３０は、そこをニードルまたは他のデバイスが通って延在することを可能にすることができる。

図１及び図２に戻ると、アセンブリの幾つかの実施形態は、ハブ２００に対して外側シールド４００を基端側にスライドさせるばね要素５００を含む。ばね要素５００はばねに限定されることなく、所望の相対移動を引き起こすことが可能なばね定数を有するどのような構成要素でもよい。幾つかの実施形態において、ばね要素５００は、ハブ２００の基端２０４及び外側シールド４００の閉じた基端４０４の内側に接触するばねである。ばね要素５００は手動の力で圧縮して、ハブ２００の基端２０４が外側シールド４００内を該外側シールドの閉じた基端４０４に向かってスライド可能に移動することを可能にする。適切なばね要素は、限定はされないが、適切なばね定数を持ったばね、発泡体、プラスチック、及び、ゴム成分を含む。ばね要素５００は、限定はされないが、らせん状またはリーフ形状の要素を含む、どのような適切な形状も含むことができる。圧縮性ソリッドボディ（すなわち、発泡体）に加えて任意の形態または材料のばねを使用して、ハブに対して基端軸方向の外側シールドの移動を達成することもできる。

アセンブリはさらに、ニードル６００を備える。ばね要素５００の圧縮の際に外側シールド４００の基端４０４からまたはハブ２００の末端２０６から延在するように、ニードルを配置することができる。幾つかの実施形態において、ニードル６００は、ばね要素５００及び外側シールド４００内でハブ２００の基端２０４から延在して、その結果、外側シールド４００に対するハブ２００の基端方向の移動によりばね要素５００を圧縮し、及び、外側シールド４００のアパーチャ４３０を通ってニードル６００を突出させる。ニードルの先端６０２がハブ２００に対する外側シールド４００の相対移動によってアパーチャ４３０を通って延在するように、ニードル６００をハブの基端２０４に固定することができる。ニードル６００は、中空であってニードルを介する基板の通過を可能にすることができ、及び、ハブ２００のアパーチャ２１０と流体連通することができ、ハブ及びニードルを通る流体の通過を可能にすることができる。１つまたはそれよりも多くの実施態様において、ハブはさらに、末端２０６上のＬｕｅｒコネクタを備える。Ｌｕｅｒコネクタは、ＬｕｅｒスリップまたはＬｕｅｒロックコネクタとすることができる。

幾つかの実施形態において、ハブ２００に対する外側シールド４００の末端移動がばね要素５００を圧縮し、及び、ハブ２００の末端２０６からニードル６００を延在させるように、ニードル６００はハブ２００内に配置される。この種の実施形態では、ニードルチップ６０２が外側シールドに対し固定した距離の接続ポイントを維持するように、ニードル５００を外側シールド４００に結合させることができる。ニードル６００は、皮下注射のために適切などのような長さであってもよい。ニードル６００は中空であり、ニードルを通る流体の通過を可能にする。１つまたはそれよりも多くの実施態様において、外側シールド４００は、外側シールド４００の基端４０４にＬｕｅｒコネクタをさらに備える。

図１５〜図１８を参照すると、幾つかの実施形態のアセンブリの使用が記載されている。これらの図は、ハブ２００の基端２０４、外側シールド４００の末端４０６、及び、係止リング３００の拡大図を表す。図１５は、ハブ２００に対する外側シールド４００の末端への移動が可能な非係止状態におけるアセンブリを示す。図１５から、この初期状態では、リング要素３１０がハブの縦溝２０８に対し位置合わせされていることが分かる。外側シールド４００上の作動要素４１０はまた、縦溝２０８内に整列されている。フィンガー４２０は第２の縦溝２０８内に位置合わせされており、係止タブ３２０は縦溝２０８に位置合わせされていない。このようなアライメントによって、フィンガー４２０は妨げられずに、係止タブ３２０を通過することができる。

この位置から図１６に示すポイントまで、外側シールド４００は、末端方向に移動する。このときに、作動要素４１０はリング要素３１０と接触し、フィンガー４２０の端部は係止リング３００よりも末端へ通過する。ばね要素５００は圧縮し始めており、ニードルの先端は、外側シールド４００の基端またはハブ２００の末端のいずれかに向かって、相対的に移動している。

ハブ２００に対する外側シールド４００のさらなる末端移動により、作動要素４１０は、末端に向けられた回転する力をリング要素３１０に印加する。この回転力により、作動要素４１０が完全にリング要素３１０を通過するまで、係止リング３００を回転させる。このことは図１７において見ることができ、作動要素４１０は、この時点で係止リングの末端に位置する。係止リング３００の回転の結果、傾斜面３２６がフィンガー４２０の戻り経路にあるようにフィンガー４２０及び縦溝２０８と位置合わせされるべき係止タブ３２０が回転して、フィンガー４２０及び縦溝２０８との位置合わせずれを生じる。

外側シールド４００上で末端に向けられる力またはハブ２００に対する外側シールド４００の基端移動の中断（注射後など）により、アセンブリは係止される。図１８は、アセンブリの最終的な係止状態を示している。外側シールド４００の基端移動は、少なくとも１つのフィンガー４２０を傾斜面３２６に乗り上げさせ、及び、外側シールド４００及びハブ２００のさらなる相対移動を防止する基端対向エッジ３２６に係合させる。図１８から、外側シールド４００の基端方向の更なる相対移動が、作動要素４１０の縦溝２０８の端部との相互作用によって防止されることが分かる。しかしながら、これはまた、フィンガー４２０が基端対向エッジ３２６と縦溝２０８の端部の間に取り込まれることでも達成される。

幾つかの実施形態において、係止リング３００は、基端面３０４及び末端面３０６のうちの一方またはそれよりも多くからの、少なくとも１つの突起３４０を有する。少なくとも１つの突起３４０は、ハブ２００内の少なくとも１つの相補的な凹部２２０と協働して相互に作用することができる。１つまたはそれよりも多くの実施態様において、突起３４０は、中空円筒本体３０２の基端面３０４から基端へ延びている。幾つかの実施形態において、突起３４０は、中空円筒本体３０２の末端面３０６から末端方向に延在している。突起３４０の数は、様々な要因に依存して変化し得る。

図１９〜図２５は、使用されてもよい突起３４０及び凹部２２０の幾つかの実施形態を示す。各図は、係止リング３００を持つハブ２００の一部を示している。明確にするために、唯一のリング要素３１０を係止リング３００上に示し、固定タブ３２０は表示しない。さらに、明確にするために、ハブ２００のそれぞれについて単一の縦溝２０８のみを示す。図１２に示す実施形態は、ハブ２００上の正方形状の凹部に係合する正方形状の突起３４０を持つ係止リング３００を示している。リング要素３１０は縦溝２０８と位置合わせされておらず、係止リング３００が係止位置にあることを示している。突起３４０が係止リング３００の基端面３０４から延在し、環状チャネル２１２の基端２１４上に位置する凹部２２０に係合している。

図２０は、２つの円弧形状の突起２２０が係止リング３００上に存在する実施形態を示している。第１の突起３４０は係止リング３００の基端面３０４から基端に延在し、環状チャネル２１２の基端２１４に位置する第１の凹部２２０に係合している。第２突起３４０は係止リング３００の末端面３０６から末端方向に延在し、環状チャネル２１２の末端２１６に位置する第２の凹部２２０に係合している。リング要素３１０は縦溝２０８と整列していないように示されており、係止リング３００が係止位置にあることを示している。非係止位置において、突起部３４０は環状チャネル２１２内で摩擦嵌合しているが、凹部２２０に係合されてはいない。係止リング３００の係止位置への回転によりリング要素３１０を移動させて縦溝２０８に対する位置合わせずれを生じさせ、及び、凸部３４０が凹部２２０に係合して、係止リング３００の凹部におけるさらなる回転を防止するか、或いは防止を助ける。

図２１は、２つの突起３４０及び２つの凹部２２０が存在する、係止リング３００及びハブ２００の別の実施形態を示す。突起部３４０のうち１つだけが非係止位置において凹部２２０と係合し、及び、その唯一の突起３４０は、係止リング３００が係止位置にあるときに凹部２２０に係合する。図２１は、リング要素３１０が縦溝２０８と位置合わせされていることから非係止位置にある係止リング３００を示している。この種の実施形態は、突起／凹部の相互作用が係止位置及び非係止位置の両方にあるために、係止リング３００の突発的な回転を防止する。

突起３４０及び凹部２２０の形状を、限定ではなく、正方形、長方形、台形、三角形、円弧状、フィンガー状を含むどのような適切な形状とすることもできる。図１９に示す実施形態は、長方形の突起３４０及び適合する長方形の凹部２２０を有する。図２０〜図２１に示される実施形態では、円弧状の突起３４０及び円弧状の凹部２２０を有する。突起３４０及び凹部２２０が協働して動作して突発的な係止リング３００の回転の機会を軽減することが可能な限りは、突起３４０の形状が凹部２２０の形状と同じである必要はないことを理解できよう。

図２２は、環状チャネル２１２の基端２１４上の適合する凹部２２０を持つ三角形状の係止リング３００の基端面３０４上に１つの突起３４０が存在する、係止リング３００及びハブ２００の別の実施形態を示す。本実施形態は、代替の突起と凹部の組み合わせを示している。環状チャネル２１２の末端２１６上の突起２２２は、係止リング３００上の凹部３４２と協働する。

図２３は、係止リング３００の末端面上に１つの突起３４０が存在し、環状チャネル２１２の末端２１６の上に２つの凹部２２０が存在する、係止リング３００及びハブ２００の実施形態を示している。この図は、リング要素３１０が縦溝２０８と整列していない状態で係止位置にある係止リング３００を示す。

図２４〜図２５は、単一の実施形態を非係止位置及び係止位置において示している。図２４において、係止リング３００は、リング要素３４０が縦溝２０８と位置合わせされた状態で非係止位置にある。突発的な回転の可能性が減少するように、係止リング３００と突起３４０は環状チャネル３００内で摩擦嵌合される。リング要素３１０の作動の際に、リングは左に回転し、そのために、リング要素３１０はもはや縦溝２０８に対し位置合わせされなくなり、及び、突起３４０が凹部２２０に係合して、図２５に示すように突起３４０との凹部２２０における係止位置に到達する。

図７及び図８に戻ると、係止リング３００の幾つかの実施形態は、基端面３０４から末端面３０６へ、中空円筒本体３０２の厚みを通して延在する開口３５０を含む。１つまたはそれよりも多くの実施形態において、開口３５０は外側面３０８において内側面３０７におけるよりも広い。幾つかの実施形態において、少なくとも１つの突起３４０が置かれ、基端面３０４から基端に、または開口３５０に隣接する末端面３０６から末端に、のいずれか一方または両方に延在する。１つまたはそれより多くの実施形態において、開口３５０に隣接して固定リング３００上に凹部が存在する。

アセンブリの各構成要素は、任意の適切な材料から作ることができる。例えば、構成要素は、プラスチック、ガラス、金属、ゴムとすることができる。ニードルは任意の適切なデバイスであってよく、厳密にはニードルに限定されない。適当なニーズは、ステンレス鋼のニードル、金属ニードル、プラスチックニードル及びガラスニードルを含むが、これらに限定されない。ばね要素は任意の適切な材料から作ることができ、ばねには限定されない。ばね要素は、限定ではなく、螺旋状、コイル状、リーフの形状を含む、任意の適切な形状であってよい。幾つかの実施形態において、ハブ２００、係止リング３００、外側シールド４００、ばね要素５００、及び、ニードル６００の１つまたはそれより多くが、ポリプロピレンを含む材料から作られる。各構成要素は、透明、半透明または不透明な材料から作ることができる。幾つかの実施形態において、ニードルの使用を通じて観察できるように、外側シールド４００は透明な材料から作られる。

本明細書における「一実施形態」、「特定の実施形態」、「１つまたはそれよりも多くの実施形態」または「実施形態」との言及は、本発明の少なくとも一つの実施形態が、実施形態に関連して説明した特定の特徴、構造、材料、又は特性を含むことを意味する。従って、本明細書中での様々な箇所における「１つまたはそれよりも多くの実施形態において」、「特定の実施形態において」、「一実施形態において」または「実施形態において」などの語句の出現は、本発明の同一の実施形態を必ずしも指すわけではない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つまたはそれよりも多くの実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。

本明細書に特定の実施形態を参照して説明してきたが、これらの実施形態は本発明の原理及び用途の単なる例示であることが理解されるべきである。これは、様々な変更及び変形が本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明の方法及び装置に対して行うことができることは当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内にある変更及び変形を含むことが意図される。

Claims (20)

1. 受動的に作動される安全なニードルアセンブリであって、
   末端、基端、外面及び内面、該内面から内向きに突出した作動要素、及び、半径方向内向きに偏った少なくとも１つのフィンガーを有する、細長い中空の外側シールドと、
   末端及び基端を有する細長いハブであって、スライド可能に前記外側シールドに係合し及び基端方向に移動するように付勢され、及び、該ハブと前記外側シールドの間で相対的にスライドする動きの間に前記作動要素を案内する縦溝を有する細長いハブと、
   前記ハブ上の係止リングであって、前記作動要素と相補的なリング要素と、前記リング要素から半径方向に離間し及び基端対向エッジを備えた少なくとも１つの傾斜面とを有する係止リング
   を備え、
   前記ハブに対する前記外側シールドの末端移動によって前記作動要素及び前記リング要素が前記係止リングを回転させて、その結果、少なくとも１つのフィンガーが前記傾斜面に対し位置合わせされ、及び、前記外側シールドの後続の基端移動によって少なくとも１つのフィンガーを前記基端対向エッジと係合させて、前記外側シールドと前記ハブのさらなる相対移動を防止する、
   ことを特徴とするアセンブリ。
2. 前記ハブは環状チャネルを含み、前記係止リングは前記環状チャネル内に回転可能に設置される、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記リング要素は、基端及び末端を持つ、実質的に三角形の楔であり、前記基端が前記末端よりも狭い、請求項１に記載のアセンブリ。
4. 前記作動要素は、基端及び末端を持つ、実質的に三角形の楔であり、前記基端が前記末端よりも広い、請求項１に記載のアセンブリ。
5. 前記作動要素は、基端及び該基端よりも狭い末端を持つ、実質的に三角形の楔であり、及び、前記リング要素は、基端及び該基端よりも広い末端を持つ、相補的な三角形の楔である、請求項１に記載のアセンブリ。
6. ２つの作動要素がある、請求項１に記載のアセンブリ。
7. 前記作動要素は前記外側シールドの反対側に配置される、請求項５に記載のアセンブリ。
8. ２つのリング要素がある、請求項１に記載のアセンブリ。
9. 前記リング要素が前記係止リングの反対側にある、請求項８に記載のアセンブリ。
10. 前記係止リングはさらに、該係止リングから基端または末端に１つ以上延在する突起を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
11. 前記細長いハブはさらに、前記突起に係合する少なくとも１つの相補的な凹部を含む、請求項１０に記載のアセンブリ。
12. 前記係止リングはさらに、長手方向開口を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
13. 前記細長いハブの前記基端に隣接して前記細長い中空の外側シールド内に配置されたばね要素をさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
14. 前記細長い中空の外側シールドはさらに、ニードルがそこを通って延在することを可能にするアパーチャを含む、請求項１３に記載のアセンブリ。
15. 前記ばね要素内の前記細長いハブの前記基端及び前記外側シールドから延在するニードルをさらに含み、その結果、前記ハブの前記外側シールドに対する基端移動によって前記ばね要素を圧縮して、前記ニードルに前記アパーチャを突き抜けさせる、請求項１４に記載のアセンブリ。
16. 前記細長いハブはさらに、前記末端上にＬｕｅｒコネクタを含む、請求項１５に記載のアセンブリ。
17. 前記外側シールドの前記ハブに対する末端移動によって前記ばね要素を圧縮し、及び、前記ハブの前記末端から前記ニードルを延在させるために、前記ハブ内に配置されたニードルをさらに備える、請求項１３に記載のアセンブリ。
18. 前記外側シールドはさらに、前記基端上にＬｕｅｒコネクタを含む、請求項１７に記載のアセンブリ
19. 受動的に作動される安全なニードルアセンブリであって、
    細長い円筒形本体を有するハブであって、該円筒形本体が、外面、長さを画定する末端及び基端、該ハブの前記長さを通じて延在するアパーチャ、少なくとも部分的に該ハブの前記長さに沿って延在する少なくとも２つの縦溝、及び、環状チャネルを持っている、ハブと、
    回転可能に前記環状チャネル内に配置され且つ前記ハブに対して同軸の円筒形本体を有し、該係止リングの外側面から外向きに延びた少なくとも１つのリング要素及び該係止リングの前記外側面から外向きに延びた少なくとも１つの傾斜した形状の係止タブを備える係止リングであって、前記少なくとも１つのリング要素が基端、末端、及び、該基端から該末端へ延在する傾斜面を有し、及び、前記少なくとも１つの係止タブが前記円筒形本体の前記外側面よりも延びた基端係止面を有する、係止リングと、
    前記ハブに対して同軸で且つ前記係止リングの周りをスライド可能であり、開放末端と、ニードルがそこを通って移動することを可能にするアパーチャを持つ閉じた基端とを有する細長い中空の円筒形本体を備えた外側シールドであって、前記少なくとも１つのリング要素と係合する少なくとも１つの作動要素が該外側シールドの内面から内向きに突出し、該少なくとも１つの作動要素は前記ハブ上の縦溝内でスライド可能に移動する大きさとされ及び前記係止リング上の前記少なくとも１つのリング要素と協働して相互作用する形状を持ち、及び、少なくとも１つのフィンガーが該外側シールドから内向きに突出し及び前記ハブ上の縦溝内でスライド可能に移動する大きさとされている、外側シールドと、
    前記外側シールド内で前記ハブの前記基端に隣接して配置されたばね要素と、
    前記外側シールド内及び前記ばね要素内で前記ハブの前記基端から延在するニードルを備え、
    前記ハブ上で基端方向に向けられた力により前記ばね要素の圧縮を生じさせ、該ニードルの先端を前記外側シールドの前記アパーチャを通じて延在させ、及び、前記係止リングを回転させるために末端に向けられる前記ばね要素への力を前記作動要素に発揮させて、その結果、前記外側シールド上の前記少なくとも１つのフィンガーが前記少なくとも１つの傾斜面と整列されることを特徴とするアセンブリ。
20. 前記基端方向に向けられた力の後続する解放により、前記少なくとも１つのフィンガーが前記少なくとも１つの傾斜面の上をスライドし、そして、前記少なくとも１つのフィンガーの前記基端係止面との相互作用によって前記ハブの追加の移動を妨げるように、前記外側シールドに対する前記ハブの末端移動を引き起こす拡張を前記ばね要素により可能にする、請求項１９に記載のアセンブリ。

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