CN110072578B - 安全针装置 - Google Patents

Abstract

公开一种安全针装置，其包括针座、针插管、壳体、束缚件、可回缩套筒、锁定构件以及弹簧元件。所述束缚件可滑动地设置于所述壳体中，所述束缚件具有狭槽，其带有扩大的第一引导路径以及从所述扩大的第一引导路径向远侧延伸的变窄的第二引导路径。所述可回缩套筒被构造成相对于所述壳体在初始位置、回缩位置以及伸出位置之间运动，其中所述初始位置部分地暴露所述针插管的远侧尖端，所述回缩位置完全地暴露所述针插管，所述伸出位置完全地覆盖所述针插管的远侧尖端。

Description

安全针装置

技术领域

本发明总体上涉及一种安全针装置，并且更特别地，在具体实施例中，涉及一种一次性被动安全针装置。

背景技术

在整个医疗行业中使用针装置来将各种各样的流体和溶液注射至人体中以及从人体抽出。由于与体液、特别地血液的处理和操纵相关联的许多潜在的危险的存在，目前已存在许多已知的安全特征，这些特征经常被包含至各种类型的针装置中以保护医师不被意外地暴露至针。

现有技术的安全针装置包含若干缺点，其包含这样的可回缩套筒，该可回缩套筒需要以下中的一个或多个：长的行程距离来启动安全特征，多构件式回缩和锁定元件，以及在接受注射时在启动安全特征期间相对于患者的皮肤产生不希望的显著的力。另外，传统的回缩注射器组件通常不包含防止重复使用的特征，并且因此，注射器的回缩机构可能被重置，所以注射器筒可能被重复使用。没有灭菌或没有充分灭菌的注射器组件的重复使用被认为有助于接触性传染病的转移。进一步，传统注射器的回缩特征还可能需要使用者主动地启动回缩机构。因此，人为错误而未启动或未能适当地启动回缩机构的可能性可能导致针的持续暴露，从而导致针刺伤。

现有的回缩套筒安全针装置也可能包含一次性安全针装置组件，其在注射过程之前、期间以及之后将注射针的绝大部分或全部遮挡于视野之外。然而，许多注射过程要求医师精确地知道针被插入至患者的组织中的位置和深度，以确保药物被传递至适当的位置。另外，由于现有技术的回缩套筒安全针装置的尖端在未锁定状态中被完全地覆盖，即使在所述安全针装置处于未锁定的初始状态中时，许多使用者错误地认为他们对针刺伤是“安全的”。

因此，需要提供一种具有致动机构(例如，被动致动机构)的安全针装置，其克服现有的可回缩套筒安全针装置的一个或多个缺陷。还可能期望提供一种安全针装置，其可以提供以下中的一个或多个：在较短的行程距离内的启动，易用性强，增加的患者舒适度，低零件数量，最低的零件复杂度，相对紧凑的设计以及相对短的总长度，套筒抵靠患者的皮肤具有最低的旋转至没有旋转，以及针在注射至患者中之前在初始位置中的清晰的且无遮挡的视野。

发明内容

本发明的一个方面涉及一种安全针装置。具体实施例涉及一种一次性被动安全针装置。安全针装置的第一实施例包括：被构造成联接至注射器的针座；具有附接至所述针座的近侧端以及远侧尖端的针插管。安全针装置的第一实施例还包含壳体，其具有近侧端、远侧端以及壳体主体。所述针座设置于所述壳体的近侧端上。所述第一实施例的安全针装置还包含可运动地(例如，可滑动地)设置于所述壳体中的束缚件，所述束缚件具有狭槽，该狭槽带有扩大的第一引导路径以及从所述扩大的第一引导路径向远侧延伸的变窄的第二引导路径。所述第一实施例进一步包含可滑动地设置于所述束缚件中的可回缩套筒，所述可回缩套筒具有一个或多个突起以可滑动地接合所述狭槽，所述可回缩套筒被构造成相对于所述壳体在初始位置、回缩位置以及伸出位置之间运动，其中在所述初始位置，所述针插管的远侧尖端部分地暴露，在所述回缩位置，所述针插管完全地暴露，并且在所述伸出位置，所述针插管的远侧尖端被完全地覆盖。所述安全针装置的第一实施例还包含设置于所述可回缩套筒中的锁定构件，所述锁定构件被构造成在所述可回缩套筒处于所述伸出位置中时覆盖所述针插管的远侧尖端。所述安全针装置的第一实施例还包含弹簧元件，以将所述可回缩套筒从所述回缩位置偏置至所述伸出位置。在特定实施例中，第一实施例为一次性被动安全针装置。

在一个或多个实施例中，所述可回缩套筒从所述初始位置运动(例如，向近侧运动)致使所述可回缩套筒的一个或多个突起使所述束缚件旋转并且使所述一个或多个突起从所述束缚件上的扩大的第一引导路径运动至所述束缚件上的变窄的第二引导路径。在一个或多个实施例中，在所述可回缩套筒从所述初始位置向近侧运动期间，所述束缚件相对于所述壳体旋转。所述束缚件从所述初始位置旋转至第二位置将所述可回缩套筒的一个或多个突起从所述束缚件的扩大的第一引导路径引导至所述束缚件的变窄的第二引导路径。在某些实施例中，所述一个或多个突起从所述扩大的第一引导路径运动，接触倾斜的表面，然后运动至所述变窄的第二引导路径。

在一个或多个实施例中，所述束缚件包括附接至所述壳体主体的第一端和附接至所述可回缩套筒的第二端。在一个或多个实施例中，当所述可回缩套筒沿着所述针插管的长度向远侧运动时，所述束缚件从所述壳体伸出。

在一个或多个实施例中，所述束缚件的扩大的第一引导路径与所述束缚件的变窄的第二引导路径相交。在一个或多个实施例中，所述变窄的第二引导路径大致平行于中心轴线并且沿着束缚件主体延伸。在一个或多个实施例中，所述扩大的第一引导路径相对于中心轴线可以包括角度、曲率或锥度。所述第一引导路径的角度、曲率或锥度可以容许所述一个或多个突起使所述束缚件从所述第一引导路径旋转至所述第二引导路径。

在一个或多个实施例中，所述一个或多个突起可以包括具有第一长度“L1”的第一突起以及具有小于第一长度的第二长度“L2”的第二突起。在一个或多个实施例中，所述第一突起可以邻近于所述第二突起。在另一个实施例中，所述第一突起可以相对于所述第二突起成90°定位。在又一个实施例中，所述第一突起可以相对于所述第二突起成180°定位。在一个或多个实施例中，所述第一突起为T形。

在一个或多个实施例中，所述可回缩套筒从所述回缩位置运动至所述伸出位置使所述锁定构件接合至所述针插管的远侧尖端。

在一个或多个实施例中，所述锁定构件通过阻止所述可回缩套筒的平移而阻止所述安全针装置的重复使用。

在一个或多个实施例中，所述锁定构件可以包括金属闩销。在另一个实施例中，所述锁定构件可以包括门。

所述弹簧元件将所述可回缩套筒从所述回缩位置偏置至所述伸出位置。在一个或多个实施例中，所述弹簧元件为螺旋弹簧。

在一个或多个实施例中，所述一个或多个突起包括从所述可回缩套筒的近侧部分径向地延伸的突起。

在另一个实施例中，所述一个或多个突起包括从所述可回缩套筒的近侧部分径向地延伸并具有高度的第一突起以及从所述可回缩套筒的近侧部分径向地延伸并具有高度的第二突起，所述第一突起的高度大于所述第二突起的高度。在又一个实施例中，所述一个或多个突起包括单个径向地延伸的突起，其不可具有第一高度的第一部分以及从所述第一部分侧向地延伸的第二部分，所述第二部分具有比所述第一高度小的第二高度。在一个或多个实施例中，所述第二部分在所述可回缩套筒处于所述初始位置中时接触第一狭槽，并且在所述可回缩套筒朝向第二位置运动时使所述束缚件旋转。

在一个或多个实施例中，所述束缚件中的狭槽可以包含在所述扩大的第一引导路径与所述变窄的第二引导路径之间的过渡区域，所述过渡区域包含成角度的表面，其使用所述一个或多个突起来使所述束缚件从所述扩大的第一引导路径旋转至所述变窄的第二引导路径。

在一个或多个实施例中，所述扩大的第一引导路径可以包括限定钩形部分的分支，所述钩形部分接合所述一个或多个突起并抵抗所述束缚件与所述套筒的相对旋转。所述一个或多个突起可以包括单个径向地延伸的突起，该单个径向地延伸的突起包括具有第一高度的第一部分以及从所述第一部分侧向地延伸的第二部分，所述第二部分可以具有比所述第一高度小的第二高度，并且所述第二部分可以具有嵌套于所述钩形部分中的表面。

附图说明

图1示出根据第一实施例的安全针装置的立体图；

图2示出图1中所示的安全针装置的立体图，所述安全针装置处于初始状态中并且没有显示壳体；

图3示出图1中所示的处于回缩状态中的安全针装置的立体图；

图4示出图1中所示的处于伸出状态中的安全针装置的立体图；

图5示出根据第一实施例的安全针装置的可回缩套筒的立体图；

图6示出根据第一实施例的安全针装置的键合至壳体的可回缩套筒的剖视图；

图7示出根据第一实施例的安全针装置的键合至束缚件的可回缩套筒的剖视图；

图8示出根据替代实施例的具有两个突起的安全针装置的键合至束缚件的可回缩套筒的剖视图；

图9示出根据替代实施例的具有两个突起的安全针装置的键合至束缚件的可回缩套筒的剖视图；

图10和11示出根据替代实施例的利用线性运动的安全针装置的可回缩套筒的立体图；

图12示出根据替代实施例的包含有保持钩的安全针装置的立体图；

图13示出图12的安全针装置的分解图；

图14示出根据替代实施例的安全针装置的立体图，所述安全针装置具有带有珠和弹簧板的锁定元件；

图15示出图14的安全针装置的分解图；

图16示出根据替代实施例的安全针装置的立体图，所述安全针装置具有呈滑动块的形式的锁定元件；

图17示出图16的安全针装置的分解图；

图18A示出图16的安全针装置的剖视图，其中护套处于初始位置中；

图18B示出图16的安全针装置的剖视图，其中所述套筒处于回缩位置中；

图18C示出图16的安全针装置的剖视图，其中所述套筒处于伸出位置中；

图18D示出图16的安全针装置的剖视图，其中所述套筒处于伸出和锁定位置中；

图19A示出根据替代实施例的具有活动铰接件的安全针装置的立体图，其中所述套筒处于起始位置和锁定位置中；

图19B示出图19A的装置的剖视图，其中所述套筒处于部分伸出位置中；

图19C示出图19A的装置的剖视图，其中所述套筒处于回缩位置中；

图20A示出根据替代实施例的具有束缚件和闩销锁定构件的安全针装置的立体图，其中所述套筒处于初始位置中；

图20B示出图20A的安全针装置的立体图，其中所述套筒处于伸出位置中；

图20C示出图20A的安全针装置的闩销锁定构件的立体图；

图21A示出根据替代实施例的具有锁定构件的安全针装置的立体图，所述锁定构件具有U形夹以及狭槽以嵌套所述针插管，其中所述套筒处于初始位置中；

图21B示出图21A的安全针装置的立体图，其中所述套筒处于初始位置中；

图21C示出图21A的安全针装置的立体图，其中所述套筒处于伸出和锁定位置中；

图21D示出图21A的安全针装置中所使用的锁定构件的立体图；

图21E示出图21A的安全针装置中所使用的锁定构件的立体图；

图21F示出图21A的安全针装置中所使用的锁定构件的立体图；

图21G示出图21A的安全针装置中所使用的锁定构件的立体图；

图22A示出根据替代实施例的具有束缚件的安全针装置的立体图，所述束缚件包含钩，其中所述套筒处于初始位置中；

图22B示出图22A的安全针的立体图，其中所述套筒处于部分回缩位置中；

图22C示出图22A的安全针装置的立体图，其中所述套筒处于完全回缩位置中；

图22D示出图22A的安全针装置的立体图，其中所述套筒处于部分伸出位置中；

图22E示出图22A的安全针装置的立体图，其中所述套筒处于完全伸出和锁定位置中；

图22F示出图22A的安全针装置的一部分的放大立体图；

图23示出根据替代实施例的安全针装置的立体图；

图24A示出根据替代实施例的具有可回缩套筒的安全针装置的立体图；

图24B示出根据替代实施例的安全针装置的套筒的立体图，其示出替代的突起构造；以及

图24C示出根据替代实施例的安全针装置的套筒的立体图，其示出替代的突起构造。

具体实施方式

在描述本发明的若干示例性实施例之前，应当理解的是，本发明不限于在以下描述中所阐述的构造或过程步骤的细节。本发明能够具有其它实施例并且能够以各种方式实践或执行。

关于本发明中所使用的术语，提供以下定义。

当在本文中使用时，“一”、“一个”以及“所述”的使用包含单数和复数。

在本发明中，遵循惯例，其中装置的远侧端为最靠近患者的端，并且装置的近侧端为远离患者并且最靠近医师的端。

当在本文中使用时，“安全针装置”指具有适合于注射的针的装置，其包含一个或多个特征以防止针刺伤。当在本文中使用时，“被动安全针”指具有被动致动机构的安全针装置，该被动致动机构具有在患者已经被注射之后自动地覆盖针的远侧端的护套或套筒。因此“被动”指在针插管被从受治疗者或患者移除之后针的远侧尖端被套筒或护套自动地遮蔽的事实。医师或装置的使用者不必通过按压按钮、扭转该装置或采取任何其它动作来启动套筒或护套。

所提及的“注射器”包含适用于与针、喷嘴、管一起使用的或者用于在冲洗系统中使用的注射器。当在本文中使用时，术语“注射器”指包括柱塞杆的简单的泵状装置，所述柱塞杆紧密地安装于筒或管中。柱塞杆可以在筒内部被拉动或推动，使注射器能够通过筒的开口端处的开口吸入以及排出液体或气体。注射器的开口端可以安装有针、喷嘴或管，以帮助引导流体流入和流出筒。根据技术人员的需要，注射器可以为无菌的或未消毒的。

本发明的安全针装置的一个或多个实施例提供一种带有被动致动机构的安全针装置。在一个或多个实施例中，提供这样的装置，该装置容许以下中的至少一个得以实现：更短的锁定行进距离，易用性强，增加的患者舒适度，低零件数量，最低的零件复杂度，相对紧凑的设计，以及针在初始位置中的清晰的且无遮挡的视野。

图1示出安全针装置10，其可以被可移除地联接至标准的或特别地构造的注射器(未示出)。虽然所示安全针装置10被构造成联接至注射器并且被从注射器移除，但是安全针装置10可以替代地与注射器一体形成。注射器通常为适合于通过安全针装置10抽出以及注射和/或抽吸流体或其它溶液的已知类型。

图1-4示出根据本发明的安全针装置10的第一示例性实施例。如图1中所示，安全针装置10包含：被构造成联接至注射器(未示出)的针座40；针插管42，其具有附接至针座40的近侧端43以及远侧尖端44。安全针装置10还包含壳体20，其具有近侧端21、远侧端22、壳体主体23以及位于远侧端上的开口24。针座设置于壳体的近侧端上。壳体20可以具有整体构造或者可以由多个构件形成。在一个或多个实施例中，壳体20的近侧端21和远侧端22可以为使用技术(比如但不限于声波焊接、粘合剂粘合、卡合或压配合等等)接合的单独的构件。

在一个或多个实施例中，壳体20的近侧端21可经由针座40连接至鲁尔连接件或其它流体连接器。如图1中所示，针插管42可以连接至设置于壳体20的近侧端21处的针座40。在一个或多个实施例中，针插管42可以在远侧尖端44处具有带斜边的尖端，如图1中所示。针插管42以将在本领域中被很好地理解的方式设置于针座40中。针座40可以与壳体20的近侧端21一体形成。针座40可以被构造成可移除地或永久地附接至注射器，或者替代地，针座40可以与注射器一体形成。例如，针座40可以包含内螺纹或外螺纹或者其它合适的联接、锁紧或锁定特征，比如接片、狭槽、突起、压配合件/卡合件等等，用于将安全针装置可移除地联接至注射器。在某些实施例中，壳体可以包含针支撑件41，其从针座40轴向地延伸以支撑针插管42。针座40与针插管42流体连通，以允许流体在注射器与针插管42之间通过。

针插管42从设置于壳体20中的针座40延伸并且延伸至远侧尖端44。如图1中所示，针插管42的远侧尖端44部分地暴露并且从可回缩套筒50的远侧端凸出，以便在可回缩套筒50处于初始位置中时为可见的。当可回缩套筒50处于回缩位置中时，针插管42的轴杆从可回缩套筒50暴露。

根据本发明的针插管42可以由常规材料(比如钢或更优选地不锈钢)形成。本领域技术人员将认识到的是，可以用医用级塑料、复合材料、陶瓷或类似材料代替。

在一个或多个实施例中，包含束缚件30容许显著地减小安全针装置的整体尺寸(从近侧端至远侧端的长度)。在一个或多个实施例中，如图2中所示，束缚件30可以为可伸缩束缚件，其具有附接至壳体主体23的第一端以及附接至可回缩套筒50的第二端。在一个或多个实施例中，当可回缩套筒50沿着针插管的长度向远侧运动时，束缚件30伸出以围绕针插管形成外壳。

束缚件30可活动地设置于壳体20中。束缚件30大致平行于中心轴线，该中心轴线沿着壳体主体23延伸。在一个或多个实施例中，束缚件30具有狭槽，所述狭槽带有：具有成角度的近侧前斜面的扩大的第一引导路径31；在扩大的第一引导路径的远侧端处的、用于安置可回缩套筒50的一个或多个突起52的凸缘；以及从扩大的第一引导路径31向远侧延伸的变窄的第二引导路径32。第一引导路径31相对于轴线以一定的角度、曲率或锥度设置并且与第二引导路径32相交。第二引导路径32通常平行于沿着壳体主体23延伸的中心轴线。在一个或多个实施例中，第一引导路径31的角度、曲率或锥度允许一个或多个径向突起52在第一引导路径31与第二引导路径32之间移动。在一个或多个实施例中，束缚件中的狭槽可以在扩大的第一引导路径与变窄的第二引导路径之间包含过渡区域，所述过渡区域包含成角度的或倾斜的表面31a，其使用一个或多个突起来使束缚件从扩大的第一引导路径旋转至变窄的第二引导路径。

在一个或多个实施例中，第一引导路径31和第二引导路径32设置于束缚件30的内径上，以防止来自使用者的篡改或接触。

具有近侧端30a和远侧端30b的束缚件30的近侧端可以连接至壳体20或针座40，并且束缚件的远侧端可以连接至可回缩套筒50。在一个或多个实施例中，束缚件30可以呈管或同心圆锥形外壳的形式。束缚件30围绕针插管42以管或圆锥形外壳的形式部署。当可回缩套筒沿着针插管的长度向远侧运动时，束缚件30伸出以围绕针插管形成外壳。

术语“可回缩套筒”旨在包含任何类型的管状构件。如本领域技术人员将理解的，可回缩套筒50的尺寸被设置成与针插管40的尺寸和类型相容。壳体20包含具有内部中空区域的壳体主体23，可回缩套筒50可以沿朝近侧方向以及朝远侧方向在所述内部中空区域中运动。可回缩套筒50可以被构造成相对于壳体20在初始位置、回缩位置以及伸出位置之间运动，其中在初始位置部分地暴露针插管42的远侧尖端44，在回缩位置完全地暴露针插管42，并且在伸出位置完全地覆盖针插管42的远侧尖端44。安全针装置还包含设置于可回缩套筒50中的锁定构件70，所述锁定构件被构造成在可回缩套筒处于伸出位置中时覆盖针插管的远侧尖端。安全针装置还包含弹簧元件90，以将可回缩套筒50从回缩位置偏置至伸出位置。

在一个或多个实施例中，可回缩套筒50可滑动地设置于束缚件30中，可回缩套筒具有一个或多个突起52以可滑动地接合束缚件的狭槽。可回缩套筒的远侧端在其远侧壁中包含孔，针插管42的远侧尖端44通过所述孔暴露。当可回缩套筒50沿着针插管42向远侧运动时，束缚件30旋转并且伸出至针插管42的长度。

束缚件30以及可回缩套筒50被设计成相对于彼此可伸缩地滑动，但不会延伸超过彼此，并且束缚件30的总延伸长度足够长以允许可回缩套筒50覆盖针插管的长度以及使锁定构件70延伸超出针插管42的锋利的远侧尖端44并覆盖针插管42的锋利的远侧尖端44。束缚件30被构造成在可回缩套筒最大程度地伸出以覆盖并遮蔽针插管的锋利的远侧尖端44时完全地覆盖针插管42。

在一个或多个实施例中，如图1-4中所示，可回缩套筒50的一个或多个突起52包括从可回缩套筒的近侧部分径向地延伸的突起。图2和4示出第一实施例，其具有呈T形杆(T形突起)的形状的至少一个突起，其与开口24一同将可回缩套筒50键合至壳体20。在所示实施例中，开口24在形状方面与突起52互补，并且开口24为T形开口。在初始状态中，如图1和2中所示，束缚件30将可回缩套筒50保持于初始位置中，其中针远侧尖端44暴露。当可回缩套筒50运动时，T形突起使束缚件30旋转，直至一个或多个突起52从第一引导路径31移动至第二引导路径32并且束缚件30不再保持于壳体20内。随着针插管42继续插入，一个或多个突起52沿着第二引导路径向近侧行进。当针插管42被从患者移除时，T形突起52沿着束缚件30的第二引导路径向远侧行进，并且束缚件30伸出壳体20的远侧端。如图1-4中所示，在一个或多个实施例中，锁定构件70呈滑动块的形式以锁定安全针装置。针将该安全针装置保持于初始位置中，直至针离开滑动块和套筒两者的定心孔。一旦针离开这两个孔，滑动块就不再受约束，并且安全针装置中的弹簧沿着斜面推动该滑动块，使滑动块和套筒的孔不对准，从而防止针再次离开该安全针装置。这样，该安全针装置为一次性被动安全针装置，因为在患者已经被注射并且针已经被从患者移除之后，套筒50自动地覆盖针的远侧端。因此，在针插管被从受治疗者或患者移除之后，套筒或护套自动地遮蔽针的远侧尖端。医师或者装置的使用者不必通过按压该装置上的按钮、扭转该装置或采取任何其它动作来启动套筒或护套。在下面更详细地讨论滑动块。

在另一个实施例(参见图9)中，一个或多个突起52包括从可回缩套筒的近侧部分径向地延伸并具有高度H1的第一突起以及从可回缩套筒的近侧部分径向地延伸并具有高度H2的第二突起，第一突起的高度H1大于第二突起的高度H2。在又一个实施例中，所述一个或多个突起包括单个径向地延伸的突起，其包括具有第一高度的第一部分以及从第一部分侧向地延伸的第二部分，所述第二部分具有比第一高度小的第二高度。在一个或多个实施例中，第二突起在可回缩套筒处于初始位置中时接触第一引导路径，并且在可回缩套筒朝向第二位置向近侧运动时使束缚件旋转。

如图2-4中所示，壳体20的远侧端22联接至束缚件30，以使得束缚件30被构造成沿着中心轴线运动并至少部分地围绕中心轴线旋转。束缚件30的远侧端34联接至可回缩套筒50的近侧端。在可回缩套筒50中包含通道和孔，以便允许针插管42以及针插管42的远侧尖端44穿过其中。

可回缩套筒50的近侧端包含一个或多个突起52，所述可回缩套筒被构造成相对于壳体20在初始位置、回缩位置以及伸出位置之间运动，其中在初始位置部分地暴露针插管42的远侧尖端44，在回缩位置完全地暴露针插管42，在伸出位置完全地覆盖针插管42的远侧尖端44。束缚件30的狭槽包含第一引导路径31和第二引导路径32，所述第一引导路径和第二引导路径设置于束缚件的主体上并且被构造成在运动期间引导可回缩套筒50。在一个或多个实施例中，第一引导路径和第二引导路径被构造成滑动地接收可回缩套筒50的一个或多个突起。

可回缩套筒50可滑动地安装于壳体主体的远侧开口24中并且可在壳体主体的远侧开口中运动，以可滑动地容置和包覆从壳体20轴向地凸出的针插管42。

如在若干附图、最主要地图1和2中所示出的，可回缩套筒50通常包括管状部分，并且可沿着针插管42的长度可滑动地回缩，以使得在处于所述初始位置中时针插管42的远侧尖端44部分地暴露并且从可回缩套筒50的远侧端凸伸出，以便对使用者可见。当可回缩套筒50处于它的回缩位置中时，针插管42的大部分或整个部分暴露。当可回缩套筒50处于它的伸出位置中时，沿朝远侧方向从针座40延伸的针插管42的长度被完全地包覆，如图4中所示。

可回缩套筒50的内径被选择成使得它将紧密地安装于针插管42上。可回缩套筒50可以由任何合适的材料制成，但是优选地由足够坚韧以保护针插管42的聚合物制成。

在一个或多个实施例中，可回缩套筒50从初始位置运动至回缩位置致使可回缩套筒50的一个或多个突起52从束缚件的扩大的第一引导路径31向远侧运动，接触倾斜的表面31a，然后运动至束缚件的变窄的第二引导路径32。在一个或多个实施例中，束缚件30在可回缩套筒从初始位置运动至回缩位置期间相对于壳体20旋转。束缚件30从初始位置至第二位置的旋转将可回缩套筒的一个或多个突起52从束缚件的扩大的第一引导路径31引导至束缚件的变窄的第二引导路径32。

在一个或多个实施例中，束缚件的扩大的第一引导路径31与束缚件的变窄的第二引导路径32相交。在一个或多个实施例中，变窄的第二引导路径大致平行于中心轴线并且沿着束缚件主体延伸。在一个或多个实施例中，扩大的第一引导路径相对于中心轴线可以包括角度、曲率或锥度。第一引导路径31的角度、曲率或锥度可以使一个或多个突起52能够从第一引导路径31移动至第二引导路径32。

可回缩套筒50的近侧端51包含一个或多个突起52，其从可回缩套筒50的近侧端径向向外延伸并且被构造成接合形成于壳体主体23的内表面上的一个或多个路径。在一个或多个实施例中，一个或多个突起52可以为向外延伸的栓，其抵靠壳体的远侧端的凸缘安置。如图1中所示，壳体20具有开口24，该开口接收可回缩套筒50以及它的一个或多个突起52。

在一个或多个实施例中，可回缩套筒50可以设置于壳体主体23中并且可在壳体主体中运动。可回缩套筒50为弹簧加载式，并且以可回缩套筒50部分地覆盖针插管42的方式供应至使用者，以使得针插管的远侧尖端在初始状态中暴露并且为可见的，如图1中所示。在所述初始状态中，可回缩套筒50的一个或多个突起52设置于壳体主体的第一引导路径中。在一个或多个实施例中，所述一个或多个突起为栓。在施用注射时，可回缩套筒50从其中针插管42的远侧尖端44暴露的初始位置运动至其中针插管越来越多地暴露的回缩位置，以使得针插管可以穿透注射部位。如图2和4中所示，在从初始位置运动至回缩位置期间，束缚件30相对于壳体20旋转。

在对患者施用注射期间，使用者沿朝远侧方向施加力致使可回缩套筒50的一个或多个突起52沿朝近侧方向运动，以使得一个或多个突起从壳体主体的第一引导路径切换至壳体主体的第二引导路径。可回缩套筒50从初始位置旋转至回缩位置将可回缩套筒的一个或多个突起52从束缚件的狭槽上的第一引导路径31转移至束缚件的狭槽上的第二引导路径32。在一个或多个实施例中，可回缩套筒不受阻碍地从初始位置平移至回缩位置。

使用者沿朝远侧方向继续施加力引起束缚件30的旋转运动，致使一个或多个突起52从束缚件的第一引导路径31运动至变窄的第二引导路径32。

一个或多个突起从扩大的第一引导路径的运动阻止或防止束缚件30的反向旋转，这继而防止一个或多个突起52在第一引导路径31与第二引导路径32之间的相交点处移动返回至扩大的第一引导路径31中。在一个或多个实施例中，束缚件反转防止元件防止束缚件在进入第二位置之后运动返回至第一位置。在一个或多个实施例中，束缚件反转防止元件包括单向棘轮臂或小棘爪突出部。棘爪突出部可以容许在套筒被推压之后有目的地重置该装置，以有助于可制造性，尤其是在需要针润滑(lubing)时。

当通过在希望插入针插管42的位置处使可回缩套筒50压靠患者的皮肤而继续施加力时，可回缩套筒50回缩至壳体20中，使得能够通过针尖端和针插管穿透注射部位。

当完成对患者的注射时，使用者从患者抽出针插管，从而使弹簧元件90的所储存的能量容许可回缩套筒50的一个或多个突起52沿着变窄的第二引导路径32行进，以使可回缩套筒50能够在伸出位置中完全地覆盖针插管42。弹簧元件90沿朝远侧方向偏置可回缩套筒50以覆盖针插管42的远侧尖端44，引起锁定构件的启动以防止可回缩套筒50在壳体主体23内的进一步的平移运动。可回缩套筒从回缩位置运动至伸出位置使锁定构件70接合至针插管42的远侧尖端44。因此，提供一次性被动安全针装置，其中在针插管被从受治疗者或患者移除之后，针远侧尖端44被套筒或护套自动地遮蔽。医师或者装置的使用者不必通过按压该装置上的按钮、扭转该装置或采取任何其它动作来启动套筒或护套。在下面更详细地讨论滑动块。

在一个或多个实施例中，锁定构件70设置于可回缩套筒50上并且沿着针插管42行进，直至锁定构件70在伸出位置中覆盖针插管42的远侧尖端44。在一个或多个实施例中，锁定构件70通过阻止可回缩套筒50在壳体主体23内的进一步的平移运动而阻止安全针装置10的重复使用。当可回缩套筒处于伸出位置中时，针插管42被遮挡于视野之外。如图4中所示，当注射完成并且针插管42的远侧尖端44被从注射部位拉出时，弹簧元件90的所储存的力致使可回缩套筒50伸出，并且在行程结束时，第二锁定构件延伸超出针插管42的远侧尖端44以锁定可回缩套筒50，从而完成被动安全锁定。在一个或多个实施例中，锁定构件可以包括夹、闩销、门或滑动块以遮蔽针插管的远侧尖端。在一个或多个实施例中，锁定构件可以为金属。在一个或多个替代实施例中，锁定构件可以为塑料。

在一个或多个实施例中，可回缩套筒从回缩位置运动至伸出位置使锁定构件接合至针插管的远侧尖端。

在一个或多个实施例中，锁定构件通过阻止可回缩套筒的平移而阻止被动安全针装置的重复使用。

在一个或多个实施例中，锁定构件可以包括金属夹、珠和弹簧板、滚动块以及内置于套筒中的活动铰接件。在一个或多个实施例中，锁定构件可以包括设置于可回缩套筒、束缚件或者壳体上的一个或多个塑料悬臂，以锁定所述装置。

现在参考图1和2，安全针装置10被显示为处于初始状态中，其中可回缩套筒50处于部分回缩构造中。通常由使用者沿朝远侧方向在安全针装置10和/或注射器上施加压力而开始可回缩套筒50的进一步的回缩，这因此促使可回缩套筒50向近侧抵抗弹簧元件90的偏置。可回缩套筒50的该回缩继而进一步暴露针插管42的远侧尖端44，并且开始使针插管42穿透至患者的皮肤中。可回缩套筒的一个或多个突起(其最初被定位于扩大的第一引导路径31中)引导可回缩套筒50立即地朝向变窄的第二引导路径32运动。当可回缩套筒50向近侧运动时，一个或多个突起52穿过变窄的第二引导路径32，从而促使束缚件30围绕轴线旋转。当到达扩大的第一引导路径与变窄的第二引导路径的相交点时，束缚件的旋转防止一个或多个突起52返回至扩大的第一引导路径。

弹簧元件90包含近侧端、主体以及远侧端。在一个或多个实施例中，如图1中所示，弹簧元件90包括压缩弹簧或螺旋弹簧。弹簧元件90将可回缩套筒从回缩位置偏置至伸出位置。

在一个或多个实施例中，弹簧元件90接合可回缩套筒的近侧端以及壳体的近侧端并且在可回缩套筒的近侧端与壳体的近侧端之间延伸。弹簧朝向初始位置偏置可回缩套筒50，在该初始位置中，可回缩套筒50的一个或多个突起52被偏置成与位于壳体主体23的远侧端处的第一引导路径接合，使针插管42的远侧尖端44在初始位置中能够暴露并且为可见的。可回缩套筒50在伸出位置中完全地覆盖针插管42的远侧尖端44。可以采用许多类型的弹簧，比如但不限于螺旋弹簧、锥形弹簧、波形弹簧、贝氏垫环等等。在某些实施例中，弹簧元件90被构造成便于由使用者用仅仅一只手向注射器和/或安全针装置10施加远侧压力而使可回缩套筒50回缩。

可以使用足以提供所需形状的构件的许多制造工艺来形成安全针装置10以及其构件。在某些实施例中，通过成型工艺制造一个或多个构件，比如但不限于注射成型、压缩成型、吹塑成型、传递成型或类似工艺。在某些实施例中，通过锻造、机械加工、铸造、冲压、挤压、其组合等等形成一个或多个构件。

在某些实施例中，安全针装置10由生物相容性材料构成。在某些布置中，安全针装置10的构件中的一个或多个为塑料(例如聚氨酯等等)或金属(例如，不锈钢等等)。在某些实施例中，壳体20和/或可回缩套筒50由半透明的或不透明的材料构成。

在某些实施例中，可回缩套筒50的运动自动地接合锁定构件70。在某些实施例中，可回缩套筒50从大致完全回缩位置至大致完全伸出位置的运动自动地防止或者阻止安全针装置10的重复使用。

可回缩套筒50具有一个或多个突起52，所述一个或多个突起与束缚件30的第一引导路径31对准。可回缩套筒50滑动地运动通过壳体20的远侧开口24。针插管42与壳体20的针支撑件41联接。弹簧元件90被插入至壳体主体23中并且被定位成偏置可回缩套筒50。当针插管42被从患者抽出时，弹簧元件90的所储存的弹簧能量使可回缩套筒50向远侧伸出。随着可回缩套筒50向远侧伸出，它将针插管42覆盖至针座主体的通道中，从而覆盖针插管42的远侧端。可回缩套筒50的向远侧的运动还使一个或多个突起52沿着第二引导路径滑动。

如图4中所示，当可回缩套筒50到达针插管42的远侧尖端44时，锁定构件70向远侧运动超出远侧尖端以覆盖针插管42的远侧尖端44，以防止安全针装置10的重复使用。可回缩套筒50已经完全地伸出并完全地覆盖针插管42。锁定构件70因此呈现为物理止动件，以阻止可回缩套筒50再次向近侧回缩。

因此，本发明的某些实施例利用可回缩套筒上的一个或多个突起52，所述一个或多个突起沿着设置于束缚件30上的第一引导路径31和第二引导路径32行进。一旦注射开始，可回缩套筒50上的一个或多个突起52就沿着第一引导路径31以及第二引导路径32行进，在其轴向地运动时使束缚件从初始位置旋转至第二位置。此时，使用者可以继续将针插入至患者中的所需的深度，并且束缚件30将在束缚件的第二引导路径32内轴向地运动。在移除针插管时，系统内的弹簧元件90将沿着第二引导路径32将可回缩套筒50推动至最终位置，并且锁定构件70将自动地覆盖针插管42的远侧尖端44，从而被动地保护使用者免受针刺伤之害。这样，提供具有护套或套筒的一次性安全针装置，当用所述装置对受治疗者进行注射并且针已经被从患者移除时，所述护套或套筒自动地启动。

在一个或多个实施例中，束缚件包含一个或多个肋33，其与设置于壳体主体的内表面上的一个或多个引导轨道相互作用。束缚件30上的一个或多个肋33与壳体20内的一个或多个引导轨道27相互作用，以在初始位置中将束缚件30捕获于壳体20内。每个肋33可滑动地接合每个引导轨道27，并且在启动时，一个或多个肋33中的每一个沿着壳体20内的每个搁架25可滑动地运动至一个或多个开口，以使得所述一个或多个肋33不再将束缚件30约束至壳体20。一旦束缚件30的旋转完成，设置于束缚件30的顶部表面上的所述一个或多个肋就卡合至设置于壳体主体的内表面上的一个或多个引导轨道中。所述一个或多个肋33用来防止束缚件30旋转返回至所述初始位置，从而确保将发生用锁定构件70进行的最终的锁定。此时，使用者可以继续将针插入至患者中的所需的深度，并且可回缩套筒50将在变窄的第二引导路径内轴向地运动。此后，在移除该装置时，束缚件以及它的相关联的肋可以伸出壳体，使得针尖端能够被遮蔽。同时，在移除针插管时，系统内的弹簧元件90将沿着变窄的第二引导路径将可回缩套筒50推动至最终位置，并且锁定构件70将自动地覆盖针插管42的远侧尖端44，从而被动地保护使用者免受针刺伤之害。

在一个或多个实施例中，在初始状态中，可回缩套筒的一个或多个突起与束缚件的狭槽相互作用，束缚件保持所述装置，以使得针插管的远侧尖端暴露并且可回缩套筒与束缚件被键合至壳体，以使得它仅仅可以运动进入和离开装置。在一个或多个实施例中，束缚件的一个或多个肋与壳体主体的引导轨道相互作用，以将该装置保持于初始状态中，以使得针插管的远侧尖端暴露，并且可回缩套筒与束缚件被键合至壳体，以使得它仅仅可以运动进入和离开装置。在这种状态中，束缚件被沿着部件的长度约束，以使得它不能伸出壳体。在将装置插入至患者、小瓶或其它介质中时，装置的套筒上的致动特征致使束缚件从初始位置运动至第二位置。在一个或多个实施例中，该运动可以为旋转的或线性的。在第二位置中，束缚件不再被包含于壳体内，并且一旦装置被从患者、小瓶或其它介质移除，就容许束缚件伸出壳体。当束缚件伸出壳体时，可回缩套筒也从壳体脱离，并且针的尖端被遮蔽。

在一个或多个实施例中，所述一个或多个突起可以包括具有第一长度“L1”的第一突起52a以及具有小于第一长度的第二长度“L2”的第二突起52b。在另一个实施例中，第一突起可以相对于第二突起成90°定位。在又一个实施例中，如图5中所示，第一突起52a可以相对于第二突起52b成180°定位。在一个或多个实施例中，如图5中所示，第一突起52a为T形并且第二突起52b呈栓的形式。图6示出图5的实施例，其中第一突起键合至壳体20，但是对旋转束缚件30以启动装置10没有影响。图7示出图5的实施例，其中第二突起52b与束缚件30接合并且通过使束缚件30旋转而启动该装置。在所示实施例中，第二突起52b不与壳体20接合。

图8示出具有一个或多个突起的可回缩套筒的替代实施例，其中第一突起呈T形杆的形状并且第二突起为致动突出部。第一突起与壳体20中的狭槽相互作用，以旋转地键合壳体和可回缩套筒。第二突起连接至第一突起并且与束缚件30接合，并且通过使束缚件旋转而启动安全针装置10。第二突起不与壳体接合。

图9示出具有一个或多个突起的可回缩套筒的替代实施例，其中具有高度H1的第一突起52a与壳体中的狭槽相互作用，以旋转地键合壳体和可回缩套筒。在一个或多个实施例中，如图9中所示，第一突起52a可以邻近于具有大于H1的高度H2的第二突起52b。在一个或多个实施例中，呈栓的形式的第一突起52a与束缚件30接合并且通过使束缚件30旋转而启动安全针装置10。呈栓的形式的第二突起52b不与壳体20接合。

图10和11示出替代实施例，其中束缚件30利用线性运动而不是旋转运动。如图10中所示，可回缩套筒以及束缚件在初始位置中开始，其中远侧尖端44暴露并且束缚件30保持于壳体20中。当可回缩套筒50沿朝近侧方向运动时，可回缩套筒50上的一个或多个斜面与束缚件30相互作用以使束缚件从起始位置运动至第二位置，在该第二位置中，束缚件不再被锁定至壳体20。在完成注射之后并且在从患者移除安全针装置10时，容许可回缩套筒50和束缚件30完全地伸出，因为它们不再被锁定至壳体20。如图10和11中所示，锁定元件可以呈滑动块的形式以锁定安全针装置，以防止重复使用以及意外的针刺伤。还考虑的是，锁定元件可以呈金属夹、闩销或门的形式。因此，提供一次性被动安全针装置。套筒50在患者已经被注射之后自动地覆盖针的远侧端。因此，在针插管被从受治疗者或患者移除之后，针远侧尖端被套筒或护套自动地遮蔽。医师或者装置的使用者不必通过按压该装置上的按钮、扭转该装置或采取任何其它动作来启动套筒或护套。在下面更详细地讨论滑动块。

如图12-19中所示，在一个或多个实施例中，可回缩套筒50的近侧端51包含保持钩54，其从可回缩套筒50的近侧端径向向外延伸并且被构造成接合壳体主体23的致动闩销80。

图12示出根据替代实施例的包含有保持钩54的安全针装置的立体图，并且图13示出图12的安全针装置的分解图。

如图12中所示，壳体20具有接收可回缩套筒50的开口24。在一个或多个实施例中，可回缩套筒50可以设置于壳体主体23中并且可在壳体主体中运动。可回缩套筒50为弹簧加载式，并且以可回缩套筒50部分地覆盖针插管42的方式供应至医师，以使得针插管的远侧尖端在初始状态中暴露并且为可见的。在施用注射时，可回缩套筒50从其中针插管42的远侧尖端44暴露的初始位置运动至其中针插管越来越多地暴露的回缩位置，以使得针插管可以穿透注射部位。

如图12和13中所示，安全针装置10的一个或多个实施例包含与弹簧元件90组合的致动闩销80。在初始状态中，致动闩销80和弹簧元件90二者都保持所储存的能量。在开始注射时，一旦可回缩套筒50的近侧端上的保持钩54在由医师在非常短的距离之内按压致动闩销时被从与致动闩销80的接合释放，致动闩销80中的能量就被释放。

一旦致动闩销80被从可回缩套筒50的近侧端上的保持钩54释放，医师就可以通过利用针的全长度或针插管的明显更短的距离继续将针插管注射至它们的在患者或小瓶中的所期望的深度。当从患者移除针插管42时，可回缩套筒50自动地向前前进并且弹簧元件90中的所储存的能量被释放，使可回缩套筒50能够继续被向前推动直至呈锁定闩销的形式的锁定构件70能够夹在针插管42的远侧尖端44上，从而被动地锁定安全针装置10并防止对医师的针刺伤。在一个或多个实施例中，致动闩销80可以为柔性材料闩销，例如，金属闩销。在一个或多个实施例中，呈锁定闩销的形式的锁定构件70可以为金属闩销。

在对患者施用注射期间，由医师沿朝远侧方向对针装置施加力和/或由医师按压致动闩销80致使可回缩套筒50沿朝近侧方向运动。在一个或多个实施例中，可回缩套筒不受阻碍地从初始位置平移至回缩位置。医师沿朝远侧方向继续施加力致使致动闩销80与保持钩54脱离，从而启动呈锁定闩销的形式的锁定构件70。在一个或多个实施例中，呈锁定闩销的形式的锁定构件70包含可回缩套筒的远侧端上的金属闩销。可回缩套筒从初始位置运动至回缩位置使致动闩销80与保持钩54脱离。在某些实施例中，致动闩销80通常为弹性的，以使得径向向内设置的第二端可以弯曲并且然后即使在所述端已经径向向外偏转之后返回至原始位置。在一个或多个实施例中，致动闩销80可以包含锁紧构件，比如钩、扣、棘爪、棘轮或其它结构。

当完成对患者的注射时，医师从患者抽出针插管，从而使弹簧元件90的所储存的能量容许可回缩套筒50前进，以在伸出位置中完全地覆盖针插管42。弹簧元件90沿朝远侧方向偏置可回缩套筒50以覆盖针插管42的远侧尖端44，引起呈锁定闩销的形式的锁定构件70的启动以防止可回缩套筒50在壳体主体23内的进一步的平移运动。可回缩套筒从回缩位置运动至伸出位置使呈锁定闩销的形式的锁定构件接合至针插管的远侧尖端。

在一个或多个实施例中，呈锁定闩销的形式的锁定构件70设置于可回缩套筒上并且沿着针插管行进，直至锁定闩销在所述伸出位置中覆盖针插管42的远侧尖端44。在一个或多个实施例中，可回缩套筒50在长度方面延伸超过锁定闩销。在一个或多个实施例中，锁定闩销在远侧端处包括可以具有V形形状的保护夹，以在伸出位置中覆盖针插管42的远侧尖端44。在一个或多个实施例中，锁定闩销通过在所述伸出位置中覆盖针插管42的远侧尖端44而阻止可回缩套筒50在壳体主体23内的进一步的平移运动来阻止安全针装置10的重复使用。当可回缩套筒处于所述伸出位置中时，针插管42被遮挡于视野之外。当注射完成并且针插管42的远侧尖端44被从注射部位拉出时，弹簧元件90的所储存的力致使回缩套筒50伸出，并且在行程结束时，锁定闩销延伸超出针插管42的远侧尖端以锁定可回缩套筒50，从而完成被动安全锁定。在一个实施例中，锁定闩销为金属夹。这样，该装置为一次性被动安全针装置，因为套筒50在患者已经被注射并且针已经被从患者移除之后自动地覆盖针的远侧尖端44。因此，在针插管被从受治疗者或患者移除之后，针远侧尖端被套筒或护套自动地遮蔽。医师或者装置的使用者不必通过按压装置上的按钮、扭转该装置或采取任何其它动作来启动套筒或护套。

图14示出具有包含有珠和弹簧板的锁定构件的替代实施例。图15示出图14中所示的实施例的分解图。如图14和15中所示，锁定构件70可以呈弹簧板72和珠74的形式，所述弹簧板和珠二者与弹簧元件90组合，以使该珠74和弹簧板72枢转，以便实现锁定并因此防止针重新找到孔。在一个或多个实施例中，弹簧板72和珠74容纳于可回缩套筒50内部，如图14-15中所示。可回缩套筒50利用弹簧元件90中的能量来在锁定时偏置可回缩套筒，以使得针与弹簧板72和珠74二者中的相对应的孔不再同轴，从而防止针再次找到孔。

在一个或多个实施例中，如图14和15中所示，弹簧板72和珠74分别在弹簧板72和珠74的主体内具有通道。在初始状态中，针插管穿过弹簧板72和珠74两者的通道，使针插管的远侧尖端能够从可回缩套筒50的远侧端凸伸出，以使得针插管的远侧尖端对医师可见。在对患者施用注射时，可回缩套筒50沿朝近侧方向运动，以使得针插管运动离开弹簧板72和珠74两者的通道，使弹簧板72和珠74二者能够旋转，以防止针插管42的远侧尖端44重新进入弹簧板72和珠74的主体内的通道，由此防止医师暴露至针插管42的远侧尖端44。

如果针插管的远侧尖端试图通过弹簧板72和珠74二者的通道返回，则该远侧尖端将受到弹簧板72和珠74中的一个或两者的主体的扶壁支撑，从而使得该远侧尖端保持安全地设置于壳体20内。

弹簧板72和珠74可以由坚固的材料制成，以防止针插管42的远侧尖端44刺穿弹簧板和珠。

图16-18示出替代实施例，其中锁定构件70呈滑动块的形式。图17示出图16中所示的实施例的分解图。如图16-18中所示，锁定构件70可以呈滑动块的形式，所述滑动块与弹簧元件组合以使该滑动块枢转，以便实现锁定并因此防止针重新找到孔。在一个或多个实施例中，滑动块容纳于可回缩套筒50内部，如图16-18中所示。如图18中所示，可回缩套筒50在锁定时利用弹簧元件90中的能量来偏置可回缩套筒，以使得针和孔不再同轴，防止针再次找到孔。在一个或多个实施例中，滑动块可以被构造为有角度的塑料构件。

在一个或多个实施例中，如图17和18中所示，滑动块包括这样的块，该块在附接至弹簧元件的滑动块的主体内具有通道。在初始状态中，针插管穿过该通道，以容许针插管的远侧尖端从可回缩套筒50的远侧端凸伸出，由此使得针插管的远侧尖端对医师可见，同时弹簧元件在滑动块上施加力以在可回缩套筒50的远侧端处将阻塞元件维持于偏置状态中。在对患者施用注射时，可回缩套筒50沿朝近侧方向运动，以使得针插管运动离开所述通道，容许滑动块旋转至非偏置状态，以防止针插管42的远侧尖端44重新进入滑动块的主体内的对角线通道，由此防止医师暴露至针插管42的远侧尖端44。

若针插管的远侧尖端试图通过该通道返回，则所述远侧尖端将受到滑动块的主体的扶壁支撑，从而使该远侧尖端保持安全地设置于壳体20内并且由束缚件30和滑动块防止离开壳体20的边界。

当针插管42被从患者抽出时，患者的皮肤不再阻挡可回缩套筒50的向前的运动，然后可回缩套筒50运动至伸出位置，如图18中所示。如图18中所示，可回缩套筒50具有孔，针插管42在所述初始位置中延伸通过所述孔。

针插管42与滑动块的通道的错位防止针插管42在使用之后从滑动块的通道伸出返回。此外，滑动块可以由坚固的材料制成，以防止针插管42的远侧尖端44刺穿阻塞元件。这样，该装置为一次性被动安全针装置，因为套筒50在患者已经被注射并且针已经被从患者移除之后自动地覆盖针的远侧端。因此，在针插管被从受治疗者或患者移除之后，针远侧尖端被套筒或护套自动地遮蔽。医师或者装置的使用者不必通过按压装置上的按钮、扭转该装置或采取任何其它动作来启动套筒或护套。

图19示出具有包含有活动铰接件78的锁定构件的替代实施例，所述活动铰接件与弹簧元件90组合以偏置活动铰接件，以便实现锁定并且因此防止针在完成注射之后离开可回缩套筒50。在锁定时，针插管42的远侧尖端44将受到活动铰接件的主体的扶壁支撑，从而使远侧尖端保持安全地设置于壳体20内。

图20示出另一个替代实施例，其具有呈锁定闩销的形式的锁定构件70，以防止针在完成注射之后离开可回缩套筒50。呈锁定闩销的形式的锁定构件70具有整体三维U形形状，包含近侧端91和远侧端92。锁定构件70的近侧端91连接至可回缩套筒的侧壁56。锁定构件70的远侧端包含V形偏置构件76，其在初始状态中抵靠针插管42安放并且在可回缩套筒处于伸出位置中时与可回缩套筒50的相对的侧壁58上的凹槽57相互作用。在起始位置中，呈锁定闩销的形式的锁定构件70设置于可回缩套筒中并且在压缩位置中抵靠针插管42的主体安置。在针插管42被插入至受治疗者或患者中时，V形偏置构件沿着针插管42滑动，并且当护套或套筒50的端面接触患者的或受治疗者的皮肤时，护套或套筒50沿朝近侧方向运动。当针插管42被从受治疗者或患者移除，并且护套或套筒50沿朝远侧方向运动，并且V形偏置构件滑动超过针插管42时，呈锁定闩销的形式的锁定构件70在所述伸出位置中覆盖针插管42的远侧尖端44。在该装置被启动之后，弹簧元件(未示出)向前推动可回缩套筒以使可回缩套筒50能够伸出超过针插管42的远侧尖端44，这使受压缩的V形偏置构件76中所储存的能量能够被释放，以使得它在V形偏置构件76的远侧尖端上的钩59与可回缩套筒50的相对的侧壁58上的凹槽57相互作用时启动并锁定该装置。呈锁定闩销的形式的锁定构件70能够夹在针插管42的远侧尖端44上，从而被动地锁定安全针装置10并防止对医师的针刺伤。锁定构件70通过在所述伸出位置中覆盖针插管42的远侧尖端44而阻止可回缩套筒50在壳体主体23内的进一步的平移运动来阻止安全针装置10的重复使用。当可回缩套筒处于所述伸出位置中时，针插管42被遮挡于视野之外。在一个或多个实施例中，呈锁定闩销的形式的锁定构件70可以为金属闩销。这样，该装置为一次性被动安全针装置，因为套筒50在患者已经被注射并且针已经被从患者移除之后自动地覆盖针的远侧端。因此，在针插管被从受治疗者或患者移除之后，针远侧尖端被套筒或护套自动地遮蔽。医师或者装置的使用者不必通过按压装置上的按钮、扭转该装置或采取任何其它动作来启动套筒或护套。

图21A-C示出包含有呈弹簧夹的形式的锁定构件70的替代实施例，所述弹簧夹具有整体三维U形或L形，包含近侧腿79、侧向腿82以及远侧腿81。如在图21D-G中最好地示出的，锁定构件70包含狭槽73，其具有合适的大小和构造以在护套或套筒50处于所述初始位置中并且针插管42的远侧尖端44暴露时容许针插管42嵌套于该狭槽中。当针插管42被插入至受治疗者或患者中时，针插管42在狭槽73中滑动，并且当护套或套筒50的端面接触患者的或受治疗者的皮肤时，护套或套筒50沿朝近侧方向运动。当针插管42被从受治疗者或患者移除并且护套或套筒50沿朝远侧方向运动时，针插管42在狭槽73中滑动。狭槽73位于远侧腿81内，并且偏置构件75从侧向腿82延伸。偏置构件75可以包含片弹簧、钳形弹簧或双环钳形弹簧，如图21D-G中所示。呈平板的形式的门77从偏置构件75凸出。在初始位置中，偏置构件75抵靠针插管42的主体安置，以保持门77不与套筒50的孔55以及锁定构件70的狭槽73对准。在回缩状态中，偏置构件75沿着针插管42行进。在装置被启动之后，可回缩套筒50向前运动以使可回缩套筒50以及偏置构件75的门77能够伸出超过针插管42的远侧尖端44，这使受压缩的片弹簧中的所储存的能量能够被释放，以使得门77覆盖狭槽73，从而被动地锁定安全针装置10并防止对医师的针刺伤。呈U形夹的形式的锁定构件70通过在所述伸出位置中遮挡针插管42的远侧尖端44而阻止可回缩套筒50在壳体主体23内的进一步的平移运动来阻止安全针装置10的重复使用。当可回缩套筒处于所述伸出位置中时，针插管42被遮挡于视野之外。这样，该装置为一次性被动安全针装置，因为套筒50在患者已经被注射并且针已经被从患者移除之后自动地覆盖针的远侧端。因此，在针插管被从受治疗者或患者移除之后，针远侧尖端被套筒或护套自动地遮蔽。医师或者装置的使用者不必通过按压装置上的按钮、扭转该装置或采取任何其它动作来启动套筒或护套。

图22A-E示出带有具有钩形部分的束缚件30的替代实施例，所述钩形部分防止一个或多个突起52c、52d在可回缩套筒50前进之前旋转。在一个或多个实施例中，可回缩套筒50具有呈稳定杆的形式的一个或多个突起52c，其与壳体中的狭槽相互作用以旋转地键合套筒50和壳体20。一个或多个突起接合束缚件30并且通过使束缚件相对于壳体旋转从而从壳体释放束缚件来启动安全针装置。在一个或多个实施例中，扩大的第一引导路径31可以包括限定钩形部分的分支，该钩形部分接合所述一个或多个突起并且抵抗束缚件与套筒的相对旋转直至套筒回缩。所述一个或多个突起可以包括单个径向地延伸的突起，该单个径向地延伸的突起包括具有第一高度的第一部分以及从第一部分侧向地延伸的第二部分，第二部分可以具有比第一高度小的第二高度，并且所述第二部分可以具有这样的表面，该表面嵌套于钩形部分中。这样，该装置为一次性被动安全针装置，因为套筒50在患者已经被注射并且针已经被从患者移除之后自动地覆盖针的远侧端。因此，在针插管被从受治疗者或患者移除之后，针远侧尖端被套筒或护套自动地遮蔽。医师或者装置的使用者不必通过按压装置上的按钮、扭转该装置或采取任何其它动作来启动套筒或护套。

如图23中所示，一个或多个实施例包含防启动特征。在一个实施例中，束缚件中的狭槽与设置于帽或硬包装中的一个或多个肋、接片或杆接合，以使得安全针装置10在运输或储存中不会“错误地启动(mis-fire)”。包括有安全特征的任何合适的帽或包装可以与本文中所公开的安全针装置结合使用。

图24A-C示出根据替代实施例的具有可回缩套筒50的安全针装置的立体图，所述可回缩套筒50带有替代的突起构造。如图24C中所示，可回缩套筒的一个实施例具有单独的一个或多个突起52a、52b。如图24b中所示，可回缩套筒的替代实施例具有连接的、接合的或一体的一个或多个突起52a、52b。

在一个或多个实施例中，一个或多个突起设置于可回缩套筒上，以将可回缩套筒键合至壳体。所述一个或多个突起容许可回缩套筒运动进入和离开壳体，但是防止可回缩套筒相对于壳体旋转。

在一个或多个实施例中，一个或多个突起减小壳体与可回缩套筒之间的摆动，以及将可回缩套筒从束缚件的扩大的第一引导路径中的初始位置引导至束缚件的变窄的第二引导路径中的第二位置。

在一个或多个实施例中，所述一个或多个突起呈T形杆的形状。一个或多个突起的端部处的T形形状有助于通过增加另外的引导和支撑而减少壳体与可回缩套筒之间的摆动。

在可回缩套筒沿朝近侧方向运动时，一个或多个T形突起从束缚件的扩大的第一引导路径中的初始位置运动至束缚件的变窄的第二引导路径中的第二位置，这使束缚件旋转。

在一个或多个替代实施例中，所述装置在可回缩套筒上包含一个或多个突起以及一个或多个栓，其与旋转的束缚件接合但是不与壳体接合。所述一个或多个栓启动所述装置。在可回缩套筒沿朝近侧方向运动时，所述一个或多个栓沿着使束缚件旋转的路径运动，同时通过单独的一个或多个突起保持套筒不进行旋转，使束缚件从第一位置运动至第二位置。所述一个或多个栓可以相对于稳定特征以任何取向(0-360度)定位，包含但不限于0度(同一特征)、180度、并排地或分开仅仅几度。

在一个或多个替代实施例中，所述一个或多个突起呈燕尾形状。

行程长度为针插管长度与可回缩套筒50的锁定行进长度的总和。可回缩套筒50的远侧端与针插管42的远侧尖端44之间的距离为公差和安全界限的叠加，以确保在使用后防止针刺伤(NSI)。

在一个或多个实施例中，当容许弹簧元件在可回缩套筒50与壳体20二者内部塌缩时，可以减小安全针装置的总长度。因此，通过压并高度减小总长度并且随后降低施加至患者的皮肤的力。

在一个或多个实施例中，安全针装置可以包含帽，其被可移除地联接至壳体，以在安全针装置的运输和储存期间减少或防止针插管的污染。帽通常保持于关闭位置中，直至恰好在注射和/或抽吸过程之前，在那时帽被从壳体移除。在某些实施例中，帽可以被构造成帮助从小瓶适当地抽取剂量。

在整个说明书各处对“一个实施例”、“某些实施例”、“各个实施例”、“一个或多个实施例”或者“实施例”的引用意味着，结合所述实施例所描述的特定的特征、结构、材料或特性包含于本发明的至少一个实施例中。因此，在整个说明书的各个地方中出现的比如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在各个实施例中”、“在一个实施例中”或者“在实施例中”的短语不一定指本发明的同一实施例。此外，特定的特征、结构、材料或特性可以在一个或多个实施例中以任何合适的方式组合。

虽然本文中的公开内容参考特定实施例提供描述，但是应当理解的是，这些实施例仅仅示例说明本发明的原理和应用。对于本领域技术人员而言将显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种修改和变形。因此，本发明旨在包含处于所附权利要求以及它们的等同形式的范围内的修改和变形。

Claims (27)

1.一种安全针装置，包括：

针座，该针座被构造成联接至注射器；

针插管，该针插管具有远侧尖端以及附接至所述针座的近侧端；

壳体，该壳体具有近侧端、远侧端以及壳体主体，所述针座设置于所述壳体的近侧端上；

可运动地设置于所述壳体中的束缚件，所述束缚件具有狭槽以及一个或多个肋，所述一个或多个肋与设置于所述壳体主体的内表面上的一个或多个引导轨道相互作用，所述狭槽带有扩大的第一引导路径以及从所述扩大的第一引导路径延伸的变窄的第二引导路径；

可滑动地设置于所述束缚件中的可回缩套筒，所述可回缩套筒具有一个或多个突起以可滑动地接合所述狭槽，所述可回缩套筒被构造成相对于所述壳体在初始位置、回缩位置以及伸出位置之间运动，其中在所述初始位置，所述针插管的远侧尖端部分地暴露，在所述回缩位置，所述针插管完全地暴露，在所述伸出位置，所述针插管的远侧尖端被完全地覆盖；

设置于所述可回缩套筒中的锁定构件，所述锁定构件被构造成在所述可回缩套筒处于所述伸出位置中时覆盖所述针插管的远侧尖端；以及

弹簧元件，该弹簧元件将所述可回缩套筒从所述回缩位置偏置至所述伸出位置；

其特征在于，所述可回缩套筒从所述初始位置向近侧运动致使所述可回缩套筒的所述一个或多个突起从所述束缚件上的扩大的第一引导路径运动，接触倾斜的表面，然后运动至所述变窄的第二引导路径；

并且，所述可回缩套筒从所述回缩位置运动至所述伸出位置使所述锁定构件接合至所述针插管的远侧尖端；

其中，所述变窄的第二引导路径大致平行于中心轴线并且沿着所述束缚件延伸；

并且，所述扩大的第一引导路径相对于中心轴线包括角度、曲率或锥度，其中，所述扩大的第一引导路径的角度、曲率或锥度容许所述一个或多个突起使所述束缚件从所述扩大的第一引导路径旋转至所述变窄的第二引导路径。

2.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，在所述可回缩套筒从所述初始位置向近侧运动期间所述束缚件相对于所述壳体旋转。

3.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述束缚件包括附接至所述壳体主体的第一端以及附接至所述可回缩套筒的第二端。

4.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，当所述可回缩套筒沿着所述针插管的长度向远侧运动时，所述束缚件从所述壳体伸出。

5.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述束缚件的扩大的第一引导路径与所述束缚件的变窄的第二引导路径相交。

6.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述一个或多个突起包括具有第一长度“L1”的第一突起以及具有小于第一长度的第二长度“L2”的第二突起。

7.根据权利要求6所述的安全针装置，其特征在于，所述第一突起邻近于所述第二突起。

8.根据权利要求6所述的安全针装置，其特征在于，所述第一突起相对于所述第二突起成90°定位。

9.根据权利要求6所述的安全针装置，其特征在于，所述第一突起相对于所述第二突起成180°定位。

10.根据权利要求6所述的安全针装置，其特征在于，所述第一突起为T形。

11.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述锁定构件通过阻止所述可回缩套筒的平移而阻止所述安全针装置的重复使用。

12.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述锁定构件包括金属闩销。

13.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述锁定构件包括门。

14.根据权利要求13所述的安全针装置，其进一步包括U形夹，所述U形夹带有用来嵌套所述针插管的狭槽。

15.根据权利要求14所述的安全针装置，其特征在于，所述门附接至附装在所述U形夹上的片弹簧。

16.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述弹簧元件将所述可回缩套筒从所述回缩位置偏置至所述伸出位置。

17.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述弹簧元件为螺旋弹簧。

18.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述一个或多个突起包括从所述可回缩套筒的近侧部分径向地延伸的突起。

19.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述一个或多个突起包括从所述可回缩套筒的近侧部分径向地延伸并具有高度的第一突起以及从所述可回缩套筒的近侧部分径向地延伸并具有高度的第二突起，所述第一突起的高度大于所述第二突起的高度。

20.根据权利要求19所述的安全针装置，其特征在于，所述第二突起在所述可回缩套筒处于所述初始位置中时接触所述扩大的第一引导路径，并且在所述可回缩套筒朝向所述回缩位置向近侧运动时使所述束缚件旋转。

21.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述一个或多个突起包括单个径向地延伸的突起，该单个径向地延伸的突起包括具有第一高度的第一部分以及从所述第一部分侧向地延伸的第二部分，所述第二部分具有比所述第一高度小的第二高度。

22.根据权利要求21所述的安全针装置，其特征在于，所述第二部分在所述可回缩套筒处于所述初始位置中时接触所述狭槽，并且在所述可回缩套筒朝向所述回缩位置运动时使所述束缚件旋转。

23.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述束缚件中的所述狭槽包含在所述扩大的第一引导路径与所述变窄的第二引导路径之间的过渡区域，所述过渡区域包含倾斜的表面，该倾斜的表面使用所述一个或多个突起来使所述束缚件从所述扩大的第一引导路径旋转至所述变窄的第二引导路径。

24.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述扩大的第一引导路径包括限定钩形部分的分支，所述钩形部分接合所述一个或多个突起并且抵抗所述束缚件与所述可回缩套筒的相对旋转，直至所述可回缩套筒回缩。

25.根据权利要求24所述的安全针装置，其特征在于，所述一个或多个突起包括单个径向地延伸的突起，所述单个径向地延伸的突起包括具有第一高度的第一部分以及从所述第一部分侧向地延伸的第二部分，所述第二部分具有比所述第一高度小的第二高度，并且所述第二部分具有嵌套于所述钩形部分中的表面。

26.根据权利要求1所述的安全针装置，其特征在于，所述安全针装置为一次性被动安全针装置，其中所述可回缩套筒在患者已经被注射并且针插管已经被从所述患者移除之后自动地覆盖所述针插管的远侧尖端。

27.根据权利要求26所述的安全针装置，其特征在于，医师或所述安全针装置的使用者不必通过按压所述安全针装置上的按钮或扭转所述安全针装置来启动所述可回缩套筒。

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